CN101583386B - 具有泵的灌洗系统 - Google Patents

Abstract

一种灌洗系统(100)，包括：贮液器(102)，该贮液器(102)具有用于将液体注入该贮液器中的进口(110)，该进口限定用于关闭该进口的关闭装置；插入构件，该插入构件限定用于插入到人的体腔中的插入端(138)，该插入构件限定至少一个开口(122)；以及液体管(106)，该液体管(106)将所述贮液器与所述插入构件以流体方式连接；其中贮液器和所述插入构件中的至少一个永久紧固到该液体管。一种制造灌肠系统的方法。

Description

具有泵的灌洗系统

技术领域

本发明涉及一种灌洗系统，该灌洗系统具有以流体方式连接到用于插入到人的体腔中的插入构件的贮液器，和用于将在贮液器中包含的液体通过插入构件的出口泵出和泵入体腔中的泵。此外，本发明涉及一种通过使用该灌洗系统而在人体上执行灌洗的方法，和一种制造该灌洗系统的方法。

背景技术

对于特定的使用者来说，根据使用者的需要，灌洗系统可以日常使用。例如，对于遭受脊髓损伤、脊柱裂或者多发性硬化的人来说就是这种情形。该系统用于通过防止便秘、减少肠排空过程所花的时间并增加独立性来提高生活质量。

在本技术领域中已知各种系统。

例如在医院中广泛使用的简单系统构成一种袋囊，该袋囊升高到将接受经肛门灌洗的人上方。该袋囊经由管连接到导管，该导管通过肛门插入到直肠中。由于人员和袋囊之间的引起压力差的高度差，袋囊中的液体被注入人体内。这种非常简单的系统的缺陷在于，为了使该系统工作，袋囊必须升高到人上方的位置以获得希望的压力差。

在US2005/0148954A1中披露了一种克服了该问题的系统。在US2005/0148954A1中披露的设备被设计成提供一种结肠灌洗，它具有通过使用手动泵来向灌洗液体或药剂提供人工受控式脉动的能力。该设备包括被构造为并且其尺寸设定为适于插入到患者直肠中的扩张器。输送管线紧固到扩张器的进口。该输送管线紧固到该扩张器的进口。手动泵与输送管线串列布置并连接到第二部分。阳连接器和阴连接器将输送管线与灌洗液体贮液器相互连接。第一阀可操作地连接到输送管线并允许液体从灌洗液体贮液器流动到扩张器。还披露了一种替代的阀构造，其中手动泵操作与输送管线串列的阀，从而操作手动泵打开和关闭阀，由此将灌洗液体以脉动方式送入患者的结肠中。该设备还包括在出口处连接到扩张器的排放管线。该排放管线与扩张器的口部流动连通，从而允许从结肠清洗出的液体和材料通过扩张器排出。

即使该项发明消除了将袋囊定位在升高位置中的必要，但这也是一种相当复杂的系统，它同时便于将灌洗液体注入人体中和将其排出，并且它需要执行大量的操作。

在US2006/0009732中公开了其它的系统。所述系统之一被设计成提供一种结肠灌洗，它具有通过手动泵向灌洗液体提供人工受控式脉动的能力。该手动泵可以是传统的内嵌式挤压球头。在一个实施例中，止回阀可以与供给导管或手动泵串列布置。

发明内容本发明实施例的目的在于提供一种易于使用的简单系统。此外，本发明实施例的目的在于提供一种系统，其中系统的元件在使用期间不会意外断开。

此外，本发明实施例的目的在于提供一种系统，该系统对于患者而言易于使用，从而减少灌洗所花的时间，因为并不需要使用者组装其部件。此外，本发明实施例的目的在于提供一种灌洗系统，该灌洗系统可以以紧凑的构造提供给使用者。

另外，本发明实施例的目的在于提供一种系统，该系统可以在灌洗之后丢弃，由此使用者不需要在使用时清洁该系统。此外，本发明实施例的目的在于提供一种系统，与已知系统相比，该系统是分离式的。

在第一方面，本发明涉及一种用于体腔灌洗的灌洗系统，该系统包括：

-贮液器，该贮液器具有用于将液体注入贮液器中的进口，该进口形成有用于关闭该进口的关闭装置；

-插入构件，该插入构件形成有用于通过人体上的开口插入到体腔中的插入端，该插入构件形成有至少一个开口；以及

-液体管，该液体管(即用于容纳和/或输送液体的管)将贮液器与插入构件以流体方式连接；

其中贮液器和插入构件中的至少一个永久紧固到液体管。

在本发明的上下文中，术语“永久紧固到”应当理解为：两个元件彼此固定，从而在两个元件之间形成了不透液体的接缝或密封，例如焊接接缝、胶合接缝或密封衬片。如果该两个元件从彼此移开，则该系统被不可逆地破坏并且所述两个元件无法在不使用工具的情况下用手彼此再次附接。在一些实施例中，两个元件之间的接缝足够牢固，以保证如果该两个元件被彼此拉离，则接缝断开的可能性小于或等于所述元件之一断裂的可能性。

该系统可用于对任何体腔例如子宫、肠(肠道系统)和膀胱执行灌洗。

在本发明的上下文中，术语“灌肠”应当理解为：借助于液体对胃和肛门之间的消化/肠系统的任何部分进行任何灌洗/清洁。据此，灌肠包括在直肠、阑尾、结肠和小肠中灌洗，小肠即回肠、空肠和十二指肠。在大多数实施例中，该系统通过使用者肠道系统的出口例如自然肛门或人造肛门(人造口)插入。当通过所述出口插入时，灌洗液体可以借助于插入构件沿着肠道系统的相对于该出口的上游方向排出。

由于本发明的使用者不需要组装灌肠系统的元件，所以消除了错误组装该系统的风险。由于大多数使用者仅携带有限数量的装置并且经常仅携带一个装置，错误组装是非常不希望的，因为这种错误组装可能导致系统受损，由此使用者可能不再拥有任何形式的肠排空装备。此外，错误组装可能导致排泄物在盥洗室地板上溢出。而且，与传统系统相比，预组装系统对于使用者使用来说更容易且更快速。此外，无任何敏捷性、敏捷性不足或不良的使用者将喜爱该系统。简化的系统/过程可以非常好地增加使用者的独立性，因为它降低或完全避免了在灌洗过程期间对他人辅助的需要。

贮液器可以制成单件，或者通过将一个或多个诸如塑料箔片/薄膜的片件结合在一起，例如通过胶接或焊接来制成。在一个实施例中，贮液器的至少一部分是透明的，使得使用者能够在视觉上确定贮液器中是否存在液体。在另一实施例中，整个贮液器都是透明的。贮液器可以包括用于指示贮液器中包含的液体的体积的装置，例如在贮液器的侧壁上的标示。

该进口可适于允许水龙头的至少一部分插入到该进口中，由此从水龙头流出的水可以流入到贮液器中而不溢出。该进口可以包括用于在其中从水龙头流出的水填充贮液器的位置中将进口/贮液器暂时紧固到水龙头的装置。这允许使用者通过使用一只手即通过利用第一只手将贮液器附接到水龙头，并随后利用相同的第一只手打开水龙头的阀从而允许水流入贮液器中来填充贮液器。

该关闭装置可以是允许液体通过进口进入贮液器同时防止液体通过该进口离开贮液器的单向阀。替代地，或作为补充，该关闭装置可以包括当紧固到该进口时防止液体通过该进口流入和流出贮液器的夹具或螺帽。

插入构件的近侧插入端可以形成光滑表面，从而使插入构件适于例如通过人的肛门插入到人的体腔中。

该插入构件形成至少一个开口，例如两个、三个、四个或五个。所述至少一个开口相对于插入构件的近端布置成使得当插入构件至少部分插入时(例如通过人造/天然肛门)，该开口(一个或多个)被定位于体腔中，由此在所述体腔中接收通过所述至少一个开口排出的液体。

该贮液器和插入构件由液体管以流体方式连接，该液体管可以是透明的。该管可以包括诸如PVC/PP/PE的热塑性塑料或者像硅树脂或乳胶的交联弹性体，或者包括像苯乙烯嵌段共聚物的热塑性弹性体，例如PUR或SEBS化合物。在一个实施例中，该液体管采取箔管的形式。该箔管的侧壁能够朝向彼此移动并且移动到彼此形成接触，从而允许一种扁平且紧凑的构造。在使用之前和当使用者在使用之后丢弃该系统时，这是令人期望的。在本发明的上下文中，术语“管”应当理解为由用于容纳和传送液体或气体的长中空物体(例如筒形的)限定的导管。

此外，贮液器和插入构件中的至少一个永久紧固到液体管。在一个实施例中，贮液器永久紧固到液体管。在另一实施例中，该插入构件永久紧固到液体管，而在第三实施例中，贮液器和插入构件二者均永久紧固到液体管。

贮液器、液体管和/或插入构件可以包括用于防止液体从所述至少一个开口并且朝着贮液器向上游流动的单向阀。这防止了例如由于在使用期间存在于体腔中的排泄物或血液污染该系统。

在一个实施例中，当单向阀布置在液体管的端部处时，该单向阀可以另外或替代地也被加载，从而在灌洗液体能够流出之前必须在液体管中形成特定大小的压力。这防止了灌洗液体从液体管意外滴下。

在一个实施例中，该系统包括用于经由液体管、通过插入构件的所述至少一个开口泵出在贮液器中包含的液体的泵。在一个实施例中，该泵包括适于用手或脚或臂或口以人工方式操作的手动泵。该手动泵可以采取具有弹性元件的箔式泵(foil pump)的形式。在弹性元件压缩时，包含在泵中的诸如液体或气体的流体从该泵排出，并且在移除用于压缩该弹性元件的力时，该元件将恢复其未被偏压的状态。该弹性材料可以是形状记忆材料，例如弹簧或开孔泡沫。该弹性材料可以容纳在诸如塑料箔片/薄膜的箔片中。使用箔式泵使得使用者更易于携带该系统，因为与传统的橡胶泵相比，这种泵的重量轻。此外，该泵在交付使用者时可以以其束紧状态提供，从而提高该系统的总体紧凑性。

在另一实施例中，该泵包括电动泵，例如电动空气/气体泵。对于敏捷性不佳的患者而言，使用电动泵是有利的。电动泵可以适于从该系统分离，以允许它被再次使用并允许使用者丢弃贮液器、液体管和插入构件。

在一个实施例中，该电动泵包括用于控制该系统中的液体/气体流动的控制单元。该电动泵可以包括可充电电池，该可充电电池可适于通过连接到电源例如电力网或者借助于例如包括手摇柄的、可人工操作的发电机来充电。通过转动该手摇柄，使用者可以对电池充电。为了允许手/臂之一具有降低的敏捷性的人员操作发电机，该发电机可以包括用于将该发电机暂时紧固到诸如椅子的第三元件的装置，从而允许使用者用具有足够敏捷性的手/臂旋转手摇柄。通过提供可充电电池，使用者不依赖于电源。这增加了使用者的自由度和独立性，因为大多数公共卫生间并不提供电源接口。据此，使用者可以在不同于灌洗场所的场所中例如借助于发电机对电池充电，这使得实际的灌洗过程更快速、更独立且更不复杂。

在一个实施例中，手动或电动泵是液体管可以插入其中从而允许该泵通过管来泵送液体而不接触液体的蠕动泵。这防止了液体被泵污染，并且也防止了泵被液体污染。此外，该蠕动泵使得使用者能够将该泵沿着液体管定位在任何所期位置处，因此，增加了使用者的自由度。

在一个实施例中，该泵是具有泵进口和泵出口的液体泵(即用于泵送液体的泵)，该泵进口和泵出口永久紧固到管，从而泵的操作使得在贮液器中包含的液体通过插入构件的至少一个开口流出。该液体泵可以包括被布置成防止液体从该泵朝着贮液器向上游流动的单向阀。

在一个实施例中，该泵是包括用于控制该系统中的液体流动的控制单元的电动水泵。作为示例，该控制单元可适于按预定顺序改变液体在液体管中的流量。该控制单元可以按照顺序操作一次或者反复操作例如预定的次数。在一个实施例中，流量按照预定顺序随时间改变，从而促进灌洗过程。

在一个实施例中，该泵是气体泵(即用于泵送气体的泵)，该气体泵相对于贮液器布置成使得在致动该泵时，贮液器中的气体压力增大，由此在贮液器中包含的液体移位(流动)到液体管中并通过所述至少一个开口流出。将会理解，为了实现所述效果，液体管必须相对于贮液器布置成使得对于大多数液位而言，液体覆盖贮液器的出口和/或液体管的进口。在很多实施例中，该出口/进口位于贮液器的底部分中。此外，为了使贮液器能被充气并迫使液体进入液体管中，用于将液体填充到贮液器中的进口必须是能够闭合的，从而使贮液器能被充气，而空气不会通过该进口泄露。

例如通过以密封到一起的两片箔片的形式提供贮液器以及通过将上述箔式泵之一整合到贮液器中，该气体泵可以形成该贮液器的一体部分。后一种方案易于制造，易于以紧凑的构造提供给使用者并且易于使用。替代地，该系统可以包括将气体泵和贮液器以流体方式相互连接的气体管。该气体管可以是可永久紧固到气体泵和/或贮液器的箔管。

为了防止在灌洗期间插入构件从体腔中滑出，该插入构件可以包括用于当插入构件通过身体开口插入时将该插入构件保持在体腔中的保持装置。该保持装置可以在两种构造之间改变，这两种构造即：允许插入构件插入到身体开口中和从身体开口中收回的非保持构造，以及其中该保持装置防止该插入构件在它通过身体开口插入到体腔中时收回的保持构造。

为了提供适于限定该两个位置的保持装置，该保持装置可以包括以流体方式与气囊泵连接的气囊，从而气囊泵的操作使气囊膨胀。该气囊可以是气体气囊或液体气囊。该气体/液体泵可以是如前所述的箔式泵。该保持装置可以形成在插入端的外表面上。

为了减少灌洗系统中的泵的数目，该系统可以包括限定气囊泵和气体泵这两者的可切换泵。为了允许使用者在对气囊充气和对贮液器充气之间改变，该可切换泵包括限定其中可切换泵以流体方式连接到气体气囊的第一位置和其中可切换泵以流体方式连接到贮液器的第二位置的开关。因此在使用期间，使用者可以将开关定位在第一位置中以对气囊充气，并随后将该开关定位在第二位置中以对贮液器充气，从而将在贮液器中包含的液体移位到液体管中并进一步移位到体腔中。

在一个实施例中，该贮液器被分成两个腔室-液体腔室和气体腔室。这可以借助于隔膜来完成，该隔膜的至少一个部分能够在第一位置和第二位置之间移动，从而与隔膜位于第二位置时相比，当隔膜位于第一位置时，气体腔室的体积更小。当气体腔室被加压时，所述腔室膨胀，从而使隔膜朝着第二位置移动，由此液体腔室的体积减小并且包含在其中的任何流体移位到液体管中。两腔室系统的优点在于，防止了用于将液体从贮液器移位到液体管中的气体在液体管中产生气穴。

在一个实施例中，该气体泵以流体方式连接到气囊并且包括过压阀，该过压阀布置和设计成使得当气囊中的压力达到预定压力水平时，该过压阀将空气引导到贮液器中，由此贮液器被充气并且在贮液器中提供的液体移位到液体管中。后一实施例的优点在于，只需要提供一个泵，并且用于在气囊管和气体管之间进行切换的开关是多余的。

在一个实施例中，该插入构件设有亲水涂层，以在其上通过该涂层的鼓胀来形成光滑表面(在插入之前)。在另外的实施例中，插入构件的至少一部分(例如全部)在交付时位于贮液器内。因此，当使用者将水填充到贮液器中时，亲水涂层受到所述水的作用从而开始鼓胀过程。在后一实施例中，贮液器可以再分成以流体方式连接的几个腔室，所述腔室之一可以定位成使得对于大多数水位而言，该亲水涂层均与液体接触。

此外，该贮液器可适于允许从贮液器中移除插入构件而不用产生用于贮液器排放的通道。据此，在一个实施例中，该贮液器包括适于允许插入构件的外表面受到鼓胀介质(液体)作用的鼓胀隔室和压缩隔室，该压缩隔室适于被加压从而允许该隔室中包含的液体移位到液体管中。在另一实施例中，该鼓胀隔室和压缩隔室是同一隔室。在前一实施例中，插入端的移除可以导致该两个隔室之间的通道被关闭，由此，对压缩隔室的加压使所述隔室中包含的液体移位到液体管中而不移位到鼓胀隔室中。然而，当插入端设于鼓胀隔室中时，该两个隔室经由通道以流体方式连接，从而允许被填充到压缩隔室中的液体流入到鼓胀隔室中。当压缩隔室和鼓胀隔室是同一隔室时，不形成前述通道。

因此在使用期间，使用者可以将水填充到贮液器中，由此鼓胀隔室和压缩隔室被水填充。当插入端已经受到液体(鼓胀介质)作用一段足以保证亲水涂层鼓胀的时间例如30秒时，插入端从鼓胀隔室中移除。在移除时，鼓胀隔室和压缩隔室之间的通道自动关闭，并且使用者可以对压缩隔室进行加压，以将液体移位到液体管中。将会理解，在一些实施例中，该通道可适于在插入端从鼓胀隔室中移除之前或之后由使用者以人工方式关闭。

在另外的实施例中，该贮液器的进口限定连接到鼓胀隔室的第一通道和连接到压缩隔室的第二通道。当将水填充到进口中时，水将经由第一和第二通道流入两个隔室中。此外，该贮液器可以设计成使得当进口关闭时，鼓胀隔室和压缩隔室不以流体方式连接，由此对压缩隔室的加压并不会使水移位到鼓胀隔室中，即使当插入端已从鼓胀隔室中移除时也不这样。

在一个实施例中，该贮液器只限定同时用作压缩隔室和鼓胀隔室的一个隔室。在后一实施例中，插入构件可以通过贮液器的进口插入，从而填充到贮液器中的液体使插入构件受到鼓胀介质(液体)的作用。

在一个实施例中，所述泵中的至少一个限定了用于将使用者的手指暂时固定到泵的外表面的一个或多个装置。据此，当手指暂时固定到外表面并且使用者将手指彼此移开时，泵的隔室膨胀，因此允许空气/水被吸入隔室中。此外，当手指朝着彼此移动时，隔室被压缩，由此在隔室中包含的空气/水可以移位到诸如气体管、气囊管或液体管的管中。在一个实施例中，用于将手指固定到外表面的所述装置形成手套的一部分，该装置还限定了泵的隔室。因此，为了使用泵，使用者将手插入到手套中并且彼此分开和朝着彼此地移动手指。将会理解，泵可以包括如前所述的一个或多个单向阀。当泵形成手套时，在使用期间，泵壁的至少一部分可以接触使用者的手掌。

在一个实施例中，手套泵包括迫使泵进入其压缩状态的弹性材料，因此，为了执行泵送作用，使用者必须迫使他的手指彼此分开以增大隔室的体积，并释放手指压力以使隔室收缩。

当泵包括用于将手指暂时固定到隔室的外表面的装置时，泵可以不需要包括用于迫使壁彼此分开的弹性元件(如前所述)，因为在使用期间，使用者将所述壁彼此移开。这允许泵并由此允许灌洗装置的极其紧凑的构造。

在第二方面，本发明涉及一种通过使用根据本发明第一方面的灌洗系统来进行人的体腔灌洗的方法，该方法包括以下步骤：

-经由液体进口将液体充入贮液器中；

-经由人体上的开口将插入构件插入到体腔中；

-操作该泵，从而将至少一部分液体从贮液器泵送到体腔中；

-从体腔中收回插入构件；以及

-丢弃该系统。

在一个实施例中，该体腔是人的肠道系统(肠)。

在一个实施例中，上述步骤以以上次序执行，而在其它实施例中，该次序可以是不同的，例如，插入构件可以在将液体填充在贮液器中之前插入。在贮液器中填充的液体可以是水。该填充步骤可以包括关闭进口的步骤。此外，该方法可以包括排空贮液器的步骤。

在一个实施例中，该贮液器是具有叶片的箔式袋囊，该叶片在移除时允许使用者排空贮液器。此外，排空贮液器的步骤还可以包括以下步骤：

-移除叶片从而形成排空出口，和

-通过允许剩余液体通过排空出口流出来排空该贮液器。

在另外的实施例中，该方法包括以下步骤：

-对保持装置充气，从而将插入构件保持在体腔中并防止该插入构件从身体开口中滑出，和/或

-对保持装置放气，从而允许该插入构件从体腔中收回。

根据第二方面的本发明可以包括本发明第一方面的特征和/或元件的任何组合。

在第三方面，本发明涉及一种制造根据本发明第一方面的灌洗系统的方法，该方法包括以下步骤中的至少一个：

-将液体管永久紧固到贮液器；

-将液体管永久紧固到插入构件；

-将液体管永久紧固到液体泵的进口；

-将液体管永久紧固到液体泵的出口；

-将气体管永久紧固到贮液器；

-将气体管永久紧固到气体泵；

-将气囊永久紧固到插入构件的外表面；

-将气囊管永久紧固到气囊；

-将气囊管永久紧固到气囊泵；

-将可切换泵永久紧固到气体管和气囊管中的至少一个；以及

-将用于将贮液器分成气体腔室和液体腔室的隔膜永久紧固到贮液器的壁。

所述永久紧固步骤中的至少一个可以包括以下步骤：

-通过焊接永久紧固，或者

-通过胶接永久紧固。

根据第三方面的本发明可以包括本发明第一方面的特征和/或元件的任何组合。

附图说明

现在参考附图来描述本发明，其中：

图1披露了具有锥形保持元件的一次性灌洗系统的第一实施例，

图2披露了其中保持元件由气囊导管限定的一次性灌洗系统的第二实施例，

图3披露了其中泵设置为带开关的泵的一次性灌洗系统的第三实施例，

图4披露了其中流体泵和气囊泵结合成一个单一单元的一次性灌洗系统的第四实施例，

图5披露了其中泵整合到液体管中的一次性灌洗系统的第五实施例，

图6披露了插入构件的一个实施例，

图7披露了在束紧状态下交付使用者的灌洗系统，

图8a和8b披露了箔式泵的实施例，

图9a至9f披露了可各自定位的泵的实施例，

图10披露了具有锥形保持元件和被整合到液体管中的内嵌泵的一次性灌洗系统的第六实施例，

图11a和11b披露了被分成气体腔室和液体腔室的灌洗系统，

图12披露了一种灌洗系统，其中插入构件在交付时设于待鼓胀的贮液器中，并且

图13披露了一种具有用于将空气引导到贮液器中的过压阀的灌洗系统，

图14a和14b披露了一种用于在该灌洗系统中使用的自动阀，并且

图15披露了灌洗系统的一个实施例。

具体实施方式

图1披露了包括贮液器102、插入构件104、液体管106和气体泵108的一次性灌肠系统100。通过将两片箔片结合在一起、例如通过焊接或胶接来制成贮液器102。该箔片可以包括像苯乙烯嵌段共聚物的热塑性弹性体，例如SEBS或PUR，或者包括像聚丙烯(PP)、PE和PVC的热塑性塑料。

贮液器102适于容纳诸如水基液体的液体，该液体可以通过进口110注入到该贮液器中(附图标记108标示水/液位)。进口110限定形式为单向阀的关闭装置(未示出)，从而防止液体通过进口110离开贮液器102。该进口可以限定适于将液体引导到贮液器102中的倾斜表面105。在一个实施例中，对于该进口的侧壁的至少一个相对位置而言，进口110限定至少3cm²的横截面积。

贮液器102可适于承受至少100mbar的压力，例如在100和300mbar之间，例如为150-250mbar，例如为200mbar。在一个实施例中，贮液器102适于在其内部压力超过预定压力水平、例如在使用者的体腔内感到不适的压力水平时破裂。

在图1中，贮液器102作为具有例如由两个焊缝113形成的方形底部112的自立式袋囊提供。自立式指的是，当该贮液器被部分填充时，它可以无支撑地立在诸如地板或水槽中的表面上。该贮液器还限定适于在灌洗之后被撕裂的叶片114，从而允许使用者在灌洗之后排空贮液器。叶片114限定例如由焊缝形成的撕裂线116，该撕裂线116提供从贮液器一侧延伸到贮液器102的顶部的弱化区。将会理解，贮液器102可以包括适于排空贮液器102的任何其它装置，例如可打开的阀。

为了允许使用者确定存在于贮液器中的液体的体积，贮液器102可以包括例如印制在贮液器的外表面上的体积刻度(未示出)。

在图1的实施例中，液体管106永久紧固到贮液器102并且可以以诸如箔管的扁平管的形式提供。该液体管可以包括诸如PVC/PP/PE的热塑性塑料或者像硅树脂或乳胶的交联弹性体，或者包括像苯乙烯嵌段共聚物的热塑性弹性体，例如PUR或SEBS化合物。此外，液体管106可以永久紧固到插入构件104，从而在贮液器102和插入构件104之间提供流体连接。在一个实施例中，插入构件104作为液体管106的延伸部提供。

可以比液体管106更坚硬的插入构件104可以涂覆有适于方便插入构件的插入的凝胶。替代地，插入构件104的外表面可以包括亲水材料，当受到诸如水的液体作用一段预定时间例如30秒时，该亲水材料使该表面比受到该液体作用之前更光滑。

在图1的实施例中，插入构件104限定锥形保持装置118，该锥形保持装置118可以包括诸如纸张、卡片纸、热塑性塑料或弹性体的材料。

为了对贮液器102充气，灌洗系统100包括经由气体管120连接到贮液器102的气体泵108。在气体泵运行时，贮液器102被充气，由此，在贮液器中包含的液体移位到液体管106中并且通过插入构件104的开口122移出。为了防止已充气的贮液器通过气体泵108的进口(未示出)放气，气体泵108可以包括允许空气被吸入气体泵108中但防止空气通过进口离开该泵的单向阀(未示出)。在一个实施例中，气体泵108是如参照图8a和8b描述的箔式泵。将会理解，为了确保在贮液器中包含的液体移位到液体管106中，管进口107必须布置成使得对于大多数水位而言，该进口被水覆盖。

图2的实施例与图1的实施例的不同之处在于：保持装置118以可充气气囊124的形式提供。为了对气囊充气，灌洗系统100还包括经由气囊管128连接到可充气气囊124的气囊泵126。气囊管128可以永久紧固到可充气气囊124和气囊泵128中的至少一个。将会理解，气囊泵126可以包括如参照气体泵108描述的单向阀。

在图1和2的实施例中，液体管106和气体管120的至少一部分彼此附接。在一个实施例中，该两个管限定一单体元件，即限定无接缝的一个元件。在图2的实施例中，液体管106和气囊管128也彼此附接。

图3披露了图2的实施例的替代方案。在图3中，气囊泵126和气体泵108整合成一个限定可切换泵130的单一单元。此外，可切换泵130可以是适于沿着液体管106定位在任何位置处的、可各自定位的泵，从而允许使用者将泵130定位在优选位置处。因此，所述可定位泵例如也可以置于气囊管128上，或者替代地，置于气体管120上。

可切换泵130包括允许使用者在对贮液器102和对可充气气囊124充气之间改变的开关132。开关132能够在其中可切换泵130与贮液器102流体连接的第一位置和其中可切换泵130与可充气气囊124流体连接的第二位置之间改变。当开关132位于第一位置时，该开关适于防止可充气气囊124放气，而当位于第二位置时，开关132适于防止贮液器102放气。

在图3的实施例中，可切换泵130限定两个中空的刺穿构件(未示出)-一个用于切穿气体管进口120，一个用于切穿气囊管128，从而将泵130以流体方式连接到所述管。此外，由于气囊管128和气体管120起初由同一管限定，所以泵130包括用于防止两个管120、128之间的流体连接的装置(未示出)。这种装置定位在该两个刺穿构件之间。该中空刺穿构件参照图9有更详细的描述。

图4的实施例与图3的实施例不同之处在于：气体泵108和气囊泵126作为彼此附接的两个分开的装置提供，由此省去了图3的开关132。将泵108、126附接到管120、128的方法与参照图3描述的附接方法类似。

图5的系统与图2的系统不同之处在于：泵装置6是内嵌密封泵装置，例如图7中示出的那种。替代地，该泵是如图9所示的可各自定位的泵装置。液体管106和气体管120以永久紧固到贮液器102和插入构件104的双重内腔管的形式提供。

图6披露了插入构件104。插入构件104限定两个共延导管-气囊导管134和液体导管136。在使用中，气囊导管134与气囊管128流体连接并且液体导管136与液体管106流体连接。插入构件104在其近端138处限定一个或多个开口122。在灌洗期间，从贮液器102移出的水通过至少一个开口122排出并且进入使用者的体腔内。近端138限定适于在通过诸如使用者的天然/人造肛门的身体开口插入到体腔中期间减轻不适的光滑表面。此外，插入构件104可以包括用于指示在灌洗期间插入构件104应插入体腔中多远的指示器(未示出)。例如，在一些实施例中，插入构件104必须插入到使得该指示器和肛门对准。可充气气囊124适于充有100-300ml范围内的气体，但是根据使用者和气囊长度，也可以使用其它尺寸。该气囊能够由诸如PUR(聚氨酯)、SEBS、硅树脂、cloropen、腈或天然乳胶的弹性材料制成，替代地，该气囊也能够由像尼龙、聚酯、PP或PE的非弹性材料制成。

图7披露了在束紧状态下交付使用者的灌肠系统100。在所述束紧状态中，管137、插入构件104和泵135绕贮液器102缠绕，从而提供紧凑的构造。在其它实施例中，所述元件以折叠状态设置在折叠的贮液器的顶部上。

图8a和8b披露了前述箔式泵139的实施例，它限定包括单向阀(未示出)的气体进口140，可以以与在WO2005/048890中披露的箔式泵相同的方式制造该箔式泵139，即，仅仅允许空气进入箔式泵139中并且防止空气通过气体进口140离开箔式泵139。此外，箔式泵139限定泵的气体出口142。箔式泵139包括在图8b中可见的开孔泡沫144，该开孔泡沫144被箔片145包围。箔式泵139包括泵叶片146，在灌洗之后并且为了将该系统分开置放在箱柜或容器中，该泵叶片146在撕裂时使得使用者能够对贮液器放气。

图9a至9f披露了适于根据使用者的偏好在管的任何位置处由使用者附接到液体管106和气体管120的可各自定位的泵148。在图9a和图9b中，可各自定位的泵148被示为处于允许液体管106定位在第一凹部150内的开口构造中。此外，可定位泵148限定如在下面进一步详细描述的用于接纳气体管120的第二凹部152。可各自定位的泵148包括通过铰链158铰接在一起的上部154和下部156。上部154限定适于接纳在下部156的卡扣凹口162中从而将上部154卡锁到下部156的卡扣突起160。此外，上部和下部154、156中的每一个均包括第一凹部150和第二凹部152。

可定位泵148可以包括在箔片145中封装的弹性、开孔泡沫144。箔片145可以是由像苯乙烯嵌段共聚物的热塑性弹性体(例如SEBS或PUR)或者像聚丙烯(PP)、PE和PVC的热塑性塑料制成的塑料箔片。

为了将可定位泵148以流体方式与气体管120连接，可定位泵148包括具有切刃的套管164，该切刃在上部154被卡扣到下部156期间刺入气体管120。

图9f披露了处于关闭状态的可定位泵148，在该关闭状态中，上部154被卡锁到下部156，使得套管164刺入气体管120。据此，通过压缩泡沫144，在泡沫144中包含的气体的至少一部分通过套管164移位到气体管120中。为了允许泡沫膨胀并且再次用气体(空气)填充，泡沫144可以限定在压缩期间被使用者的压缩泡沫的手覆盖、但在手移开时允许泡沫被再次填充的多个开口。此外，可定位泵148可以包括在使用者移开他的手时防止气体/空气从气体管120吸出的单向阀。

图10披露了一次性灌肠系统的又一个实施例，该实施例与图5的系统不同之处在于：包含在贮液器102中的液体借助于内嵌泵166通过插入构件104的开口122排出。据此，在图10中，并不是通过增加贮液器102内的压力而是借助于内嵌泵166将液体从贮液器102吸出来将液体从贮液器102中移出。内嵌泵166包括防止在泵下游的液体相对于内嵌泵166向上游流动的单向阀。据此，在压缩内嵌泵166时，迫使泵中包含的液体向下游流动，并且在内嵌泵166减压时，泵下游的液体被吸入内嵌泵166的腔室中。内嵌泵166可以包括如前所述的弹性材料。图10和5之间进一步的差别在于：如参照图1描述的，图10的保持装置118是锥形的。

图11a和11b披露了灌洗系统的贮液器102的一部分。为了简洁起见，在图11a中仅仅披露了贮液器102的下部。然而，将会理解，图11a的贮液器102也可以包括如前所述能够关闭的进口。在图11b中披露了贮液器102的横截面。贮液器102包括三片箔片168、170、172，其中之一限定将贮液器102分成气体腔室174和液体腔室176的隔膜172。例如通过焊接，该三片箔片168、170、172沿着边沿178彼此附接。在使用期间，使用者将水填充到液体腔室176中并关闭进口(未示出)。随后，使用者例如借助于前述泵之一来对气体腔室174进行加压。这使气体腔室174膨胀，由此液体腔室176的体积减小，并且在液体腔室176中包含的任何液体移位到液体管106中。在图11b中披露了气体腔室174的体积增大，其中线172示出隔膜在气体腔室174充气之前的位置，而点线172示出当气体腔室174被加压时隔膜的位置。

图12披露了一种灌洗系统100，其中插入构件104在交付时设于贮液器102中。贮液器102限定适于被加压从而允许在隔室174中包含的液体移位到液体管106中的压缩隔室174。此外，贮液器102限定适于容纳插入构件104的鼓胀隔室176。鼓胀隔室176和压缩隔室174经由通道178以流体方式连接。当灌洗系统100交付使用者时，插入端104设在鼓胀隔室176中，并且为了开始鼓胀过程，使用者必须将诸如水的液体经由进口110填充到压缩隔室174中。由于通道178，液体从压缩隔室174流入到鼓胀隔室176中，由此，插入构件104的外表面上的亲水涂层受到鼓胀介质(液体)作用。在一段预定时间之后，使用者可以从鼓胀隔室176移除插入构件104并将插入构件104插入到体腔中。在一个实施例中，通道178设计成使得在移除插入构件104时，该通道关闭，由此对压缩隔室174的加压不会使液体移位到鼓胀隔室176中。在一个实施例中，该通道包括单向阀，例如在US4,581,763中披露的那种。在另一实施例中，使用者必须以人工方式关闭通道。当通道关闭时，压缩隔室可以被加压，由此如前所述的那样，在隔室中包含的任何液体移位到液体管106中。

图13披露了一种灌洗系统100，它包括经由液体管106连接到插入构件104的贮液器102。插入构件104包括形式为可以借助于气囊泵126充气的气囊的保持装置118，该气囊泵126经由气囊管128连接到气囊。气囊管128包括过压阀180，该过压阀180适于在阀180内的压力高于预定水平时打开，由此将气体经由气体管120引导到贮液器102中。据此，气囊泵126还用作气体泵108。

在使用期间，使用者通过开口110将水填充到贮液器102中并将插入构件104插入体腔中。随后，使用者操作泵108、126，由此对气囊充气并将插入构件104保持在体腔中。当压力超过预定压力水平时，空气被引导到贮液器102中，然后贮液器102被充气。该充气过程使贮液器102中包含的任何液体移位到液体管106中并通过插入构件104移出。

图14a和14b披露了一种用于在参照图3描述的实施例(其中开关132被当前的自动阀代替)以及参照图13描述的实施例中使用的自动阀200(其中该自动阀用作过压阀180)。

该自动阀形成有包围活塞腔室202的阀壳体201，在该活塞腔室202中，可滑动地布置有活塞203。该活塞形成有被轴206分开的第一和第二活塞头204、205。

设置了进口流道207，以允许到腔室202中的流体连通。类似地，设置了第一和第二出口流道208、209。弹簧210设于活塞腔室的最靠近第一出口流道208的端部中。确定弹簧的尺寸使得它将活塞偏压到图14A所示的第一位置中，在该第一位置处，第一活塞头204阻止通向第一出口流道208，但允许两个活塞头之间的从进口流道到第二出口流道209的流体连通。与第二出口流道209和压力腔室212相连通地设置压力流道211，该压力腔室212设于活塞腔室的、由第二活塞头205和活塞腔室的与弹簧相对的端壁限定的部分中。

当与图13中披露的实施例一起使用该阀时，即用作过压阀180时，进口流道207与泵108、126连接，第一出口流道208与气体管120连接，并且第二出口流道209与气囊管128连接。

当泵送开始时，气体将经由气囊管从进口流道泵送并通过第二出口流道泵出并泵入气囊中。当在气囊中形成压力时，相同的压力将形成在压力腔室212中。通过适当地确定弹簧210的尺寸，它能够设置成当气囊(以及压力腔室)内的压力达到预定水平时压缩。当弹簧压缩时，活塞移位到图14B所示的第二位置，在该第二位置处，第二活塞头封闭第二出口流道并且当第一活塞头移开时露出第一出口流道。这提供了经由气体管120从进口流道到第一出口流道并且进入贮液器中的流体连通。

如能够理解的，当沿着活塞的位移轴线看去时，第一进口流道应以如下这种方式布置在第一和第二出口流道之间，即在活塞的第一或者第二位置中，任何活塞头均不覆盖进口流道。

图15示出灌洗系统300的实施例，该灌洗系统300包括限定贮液器302和与贮液器302连通的液体管303的贮液器袋囊301。该液体管延伸到例如形式为具有至少一个眼孔305的直肠导管/探针的插入构件304中，灌洗流体可以通过该眼孔305排空。虽然未示出，但插入构件304可以设有保持装置，例如，如之前描述的锥体或可充气气囊，该保持装置用来在执行灌洗时将插入构件保持在直肠中。

贮液器袋囊301由沿着焊缝306焊接到一起的两个塑料箔片形成。液体管连接到该贮液器袋囊的第一半部，并且在贮液器袋囊的相对的第二半部中设有开口307。该开口允许用灌洗流体填充该贮液器。该开口设有单向箔式阀308，该箔式阀308允许液体容易地注入贮液器中，但防止它从反向流出。在本技术领域中，这种箔式阀是为人熟知的。

当制造贮液器袋囊，即两片箔片焊接到一起时，通过绕所述箔片的一个区域进行焊接来提供第二腔室309。在第二腔室中，设有例如形式为泡沫的弹性元件310。该第二腔室经由单向阀(未示出)与袋囊的外部连通，从而允许气体(通常为空气)进入第二腔室但不允许其反向流出。此外，该第二腔室经由第二单向箔式阀311与贮液器连通，从而允许气体从第二腔室进入贮液器但不允许其向相反方向流动。在本技术领域中，单向阀是为人熟知的，并且技术人员在寻找很好地适合于本实施例的阀时不会有任何困难。

因此，当第二腔室被压缩时，它将迫使空气进入贮液器中，并且随后当第二腔室被释放时，它将由于弹性元件而膨胀并且空气将被吸入第二隔室中。重复进行这种压缩和释放，从而产生泵送作用，该泵送作用在贮液器中产生压力，从而迫使灌洗液体从贮液器流出到液体管中并通过眼孔。

此外，承载阀312能够设于液体管中。该承载阀防止流体从贮液器流出并经过液体管，直至已在贮液器内形成预定压力。这防止了灌洗系统意外滴液。此外，为了防止回流和避免肠内物质流动通过液体管并进入贮液器中，该承载阀设计成用于防止沿这个方向流动。

如能够理解的，由于可以在一个焊接步骤中生产包括泵的整个贮液器袋囊，所以可以容易地制造在图15中披露的实施例。

Claims (23)

1.一种用于体腔灌洗的灌洗系统，该系统包括：

-贮液器，该贮液器具有用于将液体注入所述贮液器中的进口，该进口形成有用于关闭所述进口的关闭装置；

-插入构件，该插入构件形成有用于通过人体上的开口插入到体腔中的插入端，所述插入构件形成有至少一个开口；以及

-液体管，该液体管将所述贮液器与所述插入构件以流体方式连接；

其中，贮液器和插入构件均永久紧固到所述液体管。

2.根据权利要求1所述的灌洗系统，还包括用于将液体从所述贮液器通过所述插入构件的所述至少一个开口泵出的泵。

3.根据权利要求2所述的灌洗系统，其中所述泵包括手动泵。

4.根据权利要求3所述的灌洗系统，其中所述手动泵包括具有弹性元件的箔式泵。

5.根据权利要求4所述的灌洗系统，其中所述弹性元件包括开孔泡沫。

6.根据权利要求2所述的灌洗系统，其中所述泵包括电动泵。

7.根据权利要求6所述的灌洗系统，其中所述电动泵包括能够以人工方式操作的发电机，该发电机包括手摇柄，所述手摇柄在操作时使所述发电机对所述电动泵的可充电电池充电。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的灌洗系统，其中所述泵是蠕动泵。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的灌洗系统，其中所述液体管是箔管。

10.根据权利要求2至7中任一项所述的灌洗系统，其中所述泵是具有泵进口和泵出口的液体泵，所述泵进口和所述泵出口永久紧固到所述管，从而所述泵的操作使得在所述贮液器中包含的液体通过所述插入构件的所述至少一个开口流出。

11.根据权利要求6所述的灌洗系统，其中所述电动泵包括用于控制所述系统中的液体流动的控制单元。

12.根据权利要求11所述的灌洗系统，其中所述控制单元适于按照预定顺序改变流量。

13.根据权利要求2至7中任一项所述的灌洗系统，其中所述泵是气体泵，该气体泵相对于所述贮液器布置成使得在致动所述泵时，所述贮液器中的气体压力增大，由此在所述贮液器中包含的液体流动到所述液体管中并通过所述至少一个开口流出。

14.根据权利要求13所述的灌洗系统，还包括将所述气体泵和所述贮液器以流体方式相互连接的气体管。

15.根据权利要求14所述的灌洗系统，其中所述气体管是箔管。

16.根据权利要求14所述的灌洗系统，其中所述气体管永久紧固到所述气体泵和/或所述贮液器。

17.根据权利要求1至7中任一项所述的灌洗系统，其中所述插入构件包括保持装置，该保持装置用于在所述插入构件通过身体开口插入时将所述插入构件保持在体腔中。

18.根据权利要求17所述的灌洗系统，其中所述保持装置包括以流体方式与气囊泵连接的气囊，从而所述气囊泵的操作使所述气囊膨胀。

19.根据权利要求18所述的灌洗系统，其中所述气囊是气体气囊和/或液体气囊。

20.根据权利要求13所述的灌洗系统，包括可切换泵，所述可切换泵限定所述气囊泵和所述气体泵并且包括开关，该开关限定其中所述可切换泵以流体方式连接到所述气体气囊的第一位置和其中所述可切换泵以流体方式连接到所述贮液器的第二位置。

21.根据权利要求17所述的灌洗系统，其中所述保持装置形成在所述插入构件的外表面上。

22.一种制造根据权利要求1至21中任一项所述的灌洗系统的方法，包括以下步骤中的至少一个：

-将所述液体管永久紧固到所述贮液器；

-将所述液体管永久紧固到所述插入构件；

-将所述液体管永久紧固到所述液体泵的所述进口；

-将所述液体管永久紧固到所述液体泵的所述出口；

-将所述气体管永久紧固到所述贮液器；

-将所述气体管永久紧固到所述气体泵；

-将所述气囊永久紧固到所述插入构件的外表面；

-将气囊管永久紧固到所述气囊；

-将所述气囊管永久紧固到所述气囊泵；

-将所述可切换泵永久紧固到所述气体管和所述气囊管中的至少一个；以及

-将用于将所述贮液器分成气体腔室和液体腔室的隔膜永久紧固到所述贮液器的壁。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述永久紧固步骤中的至少一个包括以下步骤：

-通过焊接永久紧固，或者

-通过胶接永久紧固。

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