CN101888861B - 冲洗系统 - Google Patents

Abstract

一种用于冲洗体腔的冲洗系统，该系统包括储存器(1)、插入部件(6)和液体管(7)，所述储存器具有用于将液体灌注到所述储存器中的进口(9)，所述插入部件限定有用于通过人体的开孔插入到体腔中的插入端部，所述插入部件限定有至少一个开口，所述液体管将所述储存器与所述插入部件流体连接，其中，所述储存器包括由柔性的无弹性聚合物材料形成的前壁(102A)和后壁(102B)，所述前壁和后壁具有密封在一起的边缘，并且所述储存器包括上液体室(2)和下液体室(3)，所述上液体室和所述下液体室被第一单向阀(4)分隔开。

Description

冲洗系统

技术领域

本发明涉及冲洗系统以及该冲洗系统的使用，该冲洗系统具有储存器，储存器流体连接到插入部件上，该插入部件用于插入人的体腔中，该冲洗系统还具有用于将容纳在储存器中的液体通过插入部件的出口泵出并且泵入到体腔中的构件。此外，本发明还涉及使用冲洗系统在人体上执行冲洗的方法。

对于某些使用者而言，根据使用者的需要，冲洗系统可以是每天都要用到的。例如，对于患有脊髓损伤、脊柱裂或多发性硬化疾病的人而言就是这种情况。该系统用来通过防止便秘、减少肠道清空过程所耗费的时间以及增强独立性来改善生活质量。

背景技术

例如在医院中，广泛使用的简单系统构成提升到要进行经肛冲洗的人上方的袋。该袋通过管连接到导管上，该导管通过肛门插入到直肠中。袋中的液体引入到人体内；人和袋之间的高度差形成压差。这种非常简单的系统的缺陷在于，为了使系统工作，必须将袋提升到人上方的位置，以便获得需要的压差。为了获得必要的压力，储存器通常应当提升到1.2-1.5米的高度。在这个高度上可能很难找到地方来悬挂储存器，并且对于轮椅上的残疾人而言，这是不可能达到的。

US2006/0009732中公开了其它的系统。一种系统设计成利用通过手动泵向灌洗液体手动地提供受控脉动的能力来提供结肠灌洗。该手动泵可以是传统的串联的挤压球。在实施例中，止回阀可以串联在供给管道或手动泵中。

发明内容

本发明的实施例的目的在于提供一种与已知系统相比是分离的系统，一种可以包装成小体积的系统。

此外，本发明的实施例的目的在于提供一种易于使用的简单系统。

此外，本发明的实施例的目的在于提供一种储存器不受压力并且在使用期间不需要提升储存器的位置的系统。

此外，本发明的实施例的目的在于提供一种可以在冲洗后去掉的系统，由此使用者在使用时不需要清洗该系统。

本发明的实施例的另一个目的在于提供一种系统，其中储存器具有内置的用于将流体从储存器中泵出的构件，泵构件基本上不具有固有弹力，使得对于手的力量小或者手不太灵活的人而言也能容易地使用。

本发明涉及用于冲洗体腔的冲洗系统，该系统包括储存器、插入部件和液体管，所述储存器具有用于将液体灌注到储存器中的进口，所述插入部件限定有用于通过人体开孔插入到体腔中的插入端部，所述插入部件限定有至少一个开口，所述液体管将储存器与插入部件流体连接；其中，所述储存器包括由柔性的无弹性聚合物材料形成的前壁和后壁，所述壁具有密封在一起的边缘，并且所述储存器包括上液体室和下液体室，这两个室被第一单向阀分隔开。

下液体室可以用作泵，单向阀防止液体从下液体室流入上液体室。无弹性聚合物材料提供了因为自身实质上没有弹力而仅仅在重力作用下进行填充，从而不能通过向上液室提供吸力而进行填充的泵。该材料通常是聚合物膜，即PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PA(聚酰胺)或热塑性弹性体，或者任何包括所提及的材料中任一种或多种的夹层构造。对于手不太灵活的人而言，缺乏弹力(或者无弹性)可以使其更容易使用，因为他们在挤压泵时不必克服泵的弹力。他们仅仅需要提供足够的力来挤压出液体，这是相对容易做到的。

所述系统可以用于对任何体腔所执行的冲洗，该体腔为例如子宫、肠道(肠道系统)和膀胱。

在本发明的内容中，术语“肠道冲洗”应当理解为借助液体对胃和肛门之间的消化/肠道系统的任何部分所进行的任何冲洗/清洗。因此，肠道冲洗包括直肠、盲肠、结肠和小肠中的冲洗，其中小肠即回肠、空肠和十二指肠。在大多数实施例中，该系统通过使用者的肠道系统的出口插入，该出口为例如原肛门或人造肛门(孔口)。当通过所述出口插入时，冲洗液体可以借助插入部件沿着肠道系统中相对于所述出口的上游方向排出。

冲洗系统通常体积较大且难以装入手提袋。尤其是对于一次性系统而言，期望提供的系统可以在不使用时包装成小体积，从而具有分离的外观。在本发明的系统中，储存器由无弹性的柔性材料片材制备而成，并且在空的条件下优选地基本上是扁平的或是二维的，对应于厚度仅仅为几毫米，例如小于5毫米。这便于通过例如卷起或折叠储存器而将系统包装成小体积。除了能够装入手提袋，该系统的紧凑包装在处置该系统时也是有利的，因为还可以分离地进行处置。

在本发明的系统中，冲洗液体从不受压力的储存器直接泵送到体腔中。该储存器没有像大多数已知系统那样通过将气体泵入系统而被加压。该系统被加压的部分仅仅只是从下液室到体腔的那部分。

优选的是，第一单向阀是瓣阀。该阀可以是储存器的壁的一部分，以合适的方式折叠而形成单向瓣阀。这种阀为储存器壁的一部分，所以易于生产，此外，该阀是扁平的且体积不大，这对于分离系统而言是期望的。

储存器包括作为整体单元的上液体室和下液体室，并且由一个或多个无弹性的柔性材料片材制备而成。从而，储存器易于生产且成本低廉。例如，储存器可以这样通过这样的方式生产而成，即将两个薄片或膜片材沿着侧边焊接在一起，接着将两片薄片焊接到彼此面对的片材的内侧，使得这两片能够构成薄片阀。

下液体室可以通过重力作用从上液体室填充液体。当储存器保持在竖直位置上(上液室向上，下液室向下)并且液体被灌注到上液室中时，液体将会通过重力作用流至下液室，直到下液室被充满。该位置应当是竖直的，但是不必处于比患者高的位置，解决了其它通过重力作用工作的产品所存在的将储存器悬挂在高的且不能达到的位置的问题。本发明的系统的储存器可以设置有带或其它固定构件，以便将该储存器保持就位。该带可以便于将储存器悬挂在使用者的肩部或手臂上方。

在储存器和探针之间可以具有第二阀。该阀优选地可以是止回阀，用于防止液体从至少一个开口向上游流向储存器。这防止了在使用过程中系统被例如体腔中存在的排泄物或血液污染。

额外地或可选地，这种布置在液体管端部处的止回阀还可以以这样的方式被偏压，即在冲洗液体可以流出之前在液体管/下液室中必须构建一定大小的压力。这防止冲洗液体无意中从液体管滴落。

下液体室的容积可以小于0.5升，更优选的是小于0.3升，最优选的是在0.09升至0.3升之间。下液室的容积适合于配合向下液室施加压力的物体，典型地是适合于使用者的手，但是该系统还可以由诸如嘴或手臂的其它物体操作，从而室的形状和容积可以适合于该物体。

上液室可以与周围空气对应，从而可以不被加压。上液室的容积可以在0.5-2升之间。

储存器设置有进口，该进口可以包括用于闭合该进口的闭合构件。闭合构件可以是止回阀，该止回阀允许液体通过进口进入储存器，而防止液体通过进口从储存器中流出。另一种选择或者作为补充的是，闭合构件可以包括夹具或螺帽，该夹具或螺帽在固定到进口上时防止液体通过进口流入或流出储存器。因为在使用过程中上液室没有被加压且储存器保持在竖直位置上，所以用于储存器的闭合构件是选择性的，而不是必需的。然而在实践中，储存器设置有闭合构件，以便在处理期间液体不会溢出，或者液体不会从储存器/系统意外滴落。

插入部件的近侧插入端可以限定光滑表面，以便使得插入部件适于通过例如人的肛门插入到人的体腔中。

插入部件限定有至少一个开口，例如两个、三个、四个或五个开口。该至少一个开口相对于插入部件的近端布置成使得当插入部件至少部分地插入(例如，通过人造肛门/原肛门)时，所述至少一个开口位于体腔中，由此在所述体腔中接收通过该至少一个开口排出的液体。

液体管流体连接储存器和插入部件，该液体管可以是透明的。液体管可以包括热塑性塑料，例如PVC/PP/PE，或者可以包括热塑性弹性体，就像诸如PUR或SEBS化合物的苯乙烯嵌段共聚物(styrol-block-copolymere)，或者就像硅树脂或橡胶的交联弹性体。在一个实施例中，液体管采用薄片管(foil tube)形式。薄片管的侧壁能够朝向彼此运动而彼此接触，从而允许形成扁平的和紧凑的构造。这在使用前是期望的，在使用后使用者处置系统时也是期望的。在本发明的文本中，术语“管”应当理解为由长的中空物体(例如圆柱形的物体)限定的用来保持和传递液体的管道。该管可以作为圆柱形物体挤出成型，或者可以包括两个焊接在一起的薄片。

为了防止插入部件在冲洗期间从体腔中滑出，该插入部件可以包括保持构件，该保持构件用于在插入部件通过人体开孔插入时将插入部件保持在体腔中。保持构件可以在两个构造，即非保持构造和保持构造之间转换，非保持构造允许插入部件插入到人体开孔中以及从人体开孔中取回，在保持构造中，当插入部件通过人体开孔插入到体腔中时，保持构件防止插入部件缩回。

为了提供适于限定两个位置的保持构件，保持构件可以包括球囊，该球囊与球囊泵流体连接，使得球囊泵的操作引起球囊膨胀。球囊可以是气体球囊或液体球囊。气体/液体泵可以是薄片泵(foil pump)。保持构件还可以包括锥体或其它现有技术中公知的保持构件。保持构件可以限定在插入端部的外表面上。

本发明的另一个方面涉及利用上述冲洗系统执行对人的体腔的冲洗的方法，该方法包括以下步骤：

-将储存器定向在竖直位置上，

-通过液体进口将液体填充到所述储存器中，液体中的至少一部分从上液室流至下液室，

-将插入部件经由人身体的开孔插入到体腔中，

-向下液体室的外侧施加压力，由此将液体的至少一部分从下液室泵送到体腔中，以及

-从体腔中取出插入部件。

交替地对下液体室进行加压，从而促使液体从储存器向体腔脉动流动。

可以从下液室上消除压力，由此，在再次施加压力之前，下液室将会再次被来自上储存器的液体充满。可以重复这个步骤，直到足够的液体被泵送到体腔中。从而，下液体室可以用作泵，用于将液体从储存器泵送至体腔。

该系统与悬挂袋无关，重力作用仅仅用来使液体从上液室流至下液室。经常难以适当地运用加压系统。本系统易于理解且易于运用。

储存器由诸如聚合物膜的柔性无弹性材料制备而成，从而，当使用者通过例如用手指抓取下液室并挤压下液室而向下液室的壁施加压力时，下液室可以发生变形。这样，下液室可以用作泵。在两个室之间是第一单向阀，该第一单向阀允许液体从上液室流至下液室，但是不允许反方向流动。

优选地，在插入部件和储存器之间具有第二单向阀，以便防止液体从插入部件流至储存器，因为这可能导致污染。

储存器可以由一片例如塑料薄片/膜制成，或者通过例如胶粘或焊接将一片或多片例如塑料薄片/膜连接在一起而制成。在一个实施例中，储存器的至少一部分是透明的，使得使用者可以在视觉上确定储存器中有液体还是没有液体。在另一个实施例中，整个储存器都是透明的。储存器可以包括用于指示容纳在储存器中的液体容积的构件，例如为储存器的侧壁上的刻度形式的指示器。

储存器可以具有任何合适的形状。因为上液室通常能够容纳更大量的液体，所以上液室通常比下液室宽。此外，因为下液室可能设计成根据其可能的操作方式而配合使用者的手或嘴中或者配合在膝盖之间或手臂下方，所以下液室通常较小。在本发明的一个实施例中，第一阀和下液室可以是伸长的，以便在上液室和下液室之间产生距离。这样，例如当储存器悬挂在使用者的肩部或手臂上方时，使用者可以更加容易抓到下液室。

储存器的进口可以适于允许水龙头的至少一部分插入到该进口中，由此，从水龙头流出的水可以流入储存器而不会溢出。进口可以包括用于将进口/储存器临时固定到水龙头上的构件，其中在该临时固定位置，从水龙头流出的水填充该储存器。这允许使用者通过这样的方式用一只手填充储存器，即例如借助第一只手将储存器附接到水龙头上，接着借助同样的第一只手打开水龙头的阀，从而使得水流入储存器。

附图说明

参考附图，更加详细地公开本发明，其中：

图1示出了本发明的实施例；

图2示出了本发明的另一个实施例；以及

图3示出了处于卷起构造的图2的实施例。

具体实施方式

现在将参考示出了本发明实施例的附图更加详细地解释本发明。

在图1中示出了本发明的实施例。该系统包括储存器1，该储存器包括被第一单向阀4分隔开的上液体室2和下液体室3。储存器的上液室包括用于将液体填充入储存器的进口9。进口9可以是储存器1的开口部分，如图1所示，或者进口9可以设置有闭合构件，例如单向阀或其它密封构件。第一单向阀4将上液室2和下液室3分隔开，该第一单向阀4允许液体从上液室2流至下液室3，但是不允许反方向流动。下液室3借助流体管7与插入部件6连通。在插入部件6和下液室3之间插入有第二单向阀5。该单向阀5可以是压敏的，从而在达到预定压力时打开。该预定压力优选地在0.05至0.1巴之间，对应于5000-10000Pa。这带来的便利之处在于，阀5是闭合的，并且液体不会流至插入部件6以及从该插入部件6流出，除非打算这样做，例如当使用时。储存器1设置有用于将储存器1悬挂在竖直位置上的带8。储存器1可以悬挂在患者的肩部上方或者可以悬挂在床上或椅子上。

当引导冲洗时，储存器1通过进口9填充有液体，例如水，同时储存器1保持在竖直位置上(上液室2在上，下液室3在下)，然后，填充入上液室2的液体通过重力作用流至下液室3。当下液室3充满时，多余的液体留在上液室2中。插入部件6插入且固定到体腔中，然后通过向下液室3的壁施加压力，例如通过用手和手指挤压下液室3，将液体从下液室3泵送至体腔。下液室3在压缩时完全地或部分地排空，液体流至插入部件6。当压缩停止时，例如当手松开时，再次从上液室2填充下液室3，可以将新的液体部分挤压到体腔中。重复这个过程，直到足够的液体已经进入体腔。然后，移除插入部件6并且清空结肠。

图2示出了本发明的实施例100，其中储存器具有窄的进口109。该进口还可以包括用110表示的单向阀。该单向阀制作成薄片阀(foilvalve)或片阀(sheet valve)，如图2A所示，图2A示出了沿着图2中的线IIA-IIA的截面。片阀包括由两片薄片材料制成的两个阀瓣111和112，就像剩余的储存器一样。两片薄片材料的尺寸选择为使得当液体不在这两片膜之间流动时，这两片膜能够彼此紧密接触。当液体流动时，这两片膜分开。两个阀瓣111和112在111A和112A处焊接到储存器的侧面上。储存器101包括上液室102和下液室103。上液室包括两个薄片片材102A和102B，这两个薄片片材102A和102B沿着侧边113和114焊接在一起，以便形成上液室。同样，下液室包括两个薄片片材103A和103B，这两个薄片片材103A和103B沿着侧边115和116焊接在一起，以便形成下液室。在该实施例中，两个薄片102A和103A由相同的薄片片材构成，同样，两个薄片102B和103B也由相同的薄片片材构成。由此，包括上液室和下液室的储存器由沿着侧边焊接在一起的两个薄片片材制成。

接下来通过单向阀104形成上液室102和下液室103之间的过渡。在该实施例中，单向阀104被制成为两片膜117和118，这两片膜117和118在所示的119和120处焊接到薄片片材102A和102B上。由此，这两片膜117和118构成薄片阀或片阀中的阀瓣，就像对进口处的薄片阀或片阀的描述一样。

下液室可以包括为薄片阀103形式的单向阀，就像对单向阀104的描述一样。或者，系统可以包括现有技术中公知的对夹式阀门(clamp valve)121。

插入部件106可以包括为球囊122形式的保持构件。该球囊122可以在由泵123通过管124泵入的空气的影响下膨胀。

图3示出了处于卷起状态下的图2的实施例。整个系统100可以小到足以装入小袋中或者甚至使用者的手中。在卷起构造的中心可以看到泵123和插入部件106。

Claims (11)

1.一种用于冲洗体腔的冲洗系统，所述冲洗系统包括储存器、插入部件和液体管，所述储存器具有用于将液体灌注到所述储存器中的进口，所述插入部件限定有用于通过人体的开孔插入到体腔中的插入端部，所述插入部件限定有至少一个开口，所述液体管将所述储存器与所述插入部件流体连接，其中，所述储存器包括由柔性的无弹性聚合物材料形成的前壁和后壁，所述前壁和后壁具有密封在一起的边缘，并且所述储存器包括上液体室和下液体室，所述上液体室和所述下液体室被第一单向阀分隔开，其中，在重力作用下从所述上液体室填充液体到所述下液体室，所述下液体室用作泵，所述上液体室和所述下液体室是一个整体单元。

2.根据权利要求1所述的冲洗系统，其中，所述单向阀是瓣阀。

3.根据前述权利要求中任一项所述的冲洗系统，其中，在所述储存器和插入部件之间具有第二阀。

4.根据权利要求3所述的冲洗系统，其中，当来自所述下液体室的压力超过预定阈值时，所述第二阀打开。

5.根据权利要求3-4中任一项所述的冲洗系统，其中，所述第二阀是止回阀。

6.根据前述权利要求中任一项所述的冲洗系统，其中，所述储存器在清空的条件下基本上是二维的。

7.根据前述权利要求中任一项所述的冲洗系统，其中，所述下液体室的容积小于0.5升。

8.根据前述权利要求中任一项所述的冲洗系统，其中，所述上液体室与周围空气连通。

9.根据前述权利要求中任一项所述的冲洗系统，其中，所述进口包括用于闭合所述进口的闭合构件。

10.根据前述权利要求中任一项所述的冲洗系统，其中，所述液体管为薄片管。

11.根据前述权利要求中任一项所述的冲洗系统，其中，所述插入部件包括保持构件，所述保持构件用于在所述插入部件插入通过所述人体开孔时将所述插入部件保持在所述体腔中。

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