BRPI0618320A2 - sistema de infusão médica - Google Patents

Abstract

SISTEMA DE INFUSãO MéDICA. Modalidades da presente invenção são direcionadas a sistemas, métodos, e dispositivos para a infusão médica sustentada com um coeficiente de injeção controlado de um fluido dentro do corpo. O referido sistema pode incluir uma primeira unidade reutilizável separada (I), uma segunda unidade passível de esvaziamento separada (I), uma terceira unidade (III) descartável separada dotada de uma cânula (305), e pode incluir uma primeira unidade de controle remoto separada. A emissão de instruções apropriadas a partir da quarta unidade, quando a primeira unidade, a segunda unidade, e a terceira unidade são acopladas juntas em operação associativa e dispostas na pele, energia é fornecida a um motor (103) para gerar movimento a um sistema de transferência de fluido, e quando a cânula (305) é inserida na cavidade e dentro do corpo, fluido é transferido a partir do reservatório (203) para o corpo, por meio do tubo (205) e da cânula (305), sob o controle do controlador e transcep- tor (405).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMADE INFUSÃO MÉDICA".

Pedidos Relacionados

O presente pedido reivindica prioridade e benefício do pedidode patente Israelense de No. 171813, depositado em 7 de novembro de2005, a descrição total do qual se encontra aqui incorporada por referência.

Antecedentes da Invenção

Campo da Invenção

As modalidades da presente invenção se referem em geral aum método, um sistema e diversos dispositivos para a infusão sustentada defluidos médicos, e mais particularmente, a um sistema adotado de um dispo-sitivo de infusão portátil (preferivelmente em miniatura) aderível diretamenteà pele do paciente, e a métodos e dispositivos associados para o forneci-mento preciso de fluidos a partir do dispositivo para dentro do corpo do paci-ente. Algumas modalidades da presente invenção se referem à conexão deduas ou mais porções separadas (por exemplo, conexão plana), tal comouma porção descartável e uma porção reutilizável, preferivelmente formandoum dispositivo flexível, dobrável e delgado complacente com a pele (por e-xemplo, um adesivo).

Antecedente da Invenção

O tratamento médico de diversas doenças requer a contínua infusão de dro-gas em diversos tecidos do corpo, através de injeções subcutâneas e intra-venosas (por exemplo). Os pacientes de diabetes melitos necessitam daadministração de quantidade variáveis de insulina através do dia para con-trolar os níveis de glicose sangüínea. Em anos recentes, bombas de infusãode insulina portáteis ambulatoriais surgiram como uma alternativa superioràs múltiplas injeções diárias de insulina. As referidas bombas que enviaminsulina a um coeficiente basal contínuo assim como em volumes de bolus,foram desenvolvidas para liberar os pacientes de repetidas auto-administrações de injeções, e permitir que os mesmos mantenham uma roti-na diária próxima da normal. Tanto o volume basal com bolus devem ser en-viados em doses precisas, de acordo com uma prescrição individual, umaque uma overdose de insulina pode ser fatal. Portanto, bombas de injeçãode insulina devem ser altamente confiáveis para evitar o envio de qualquerexcesso não intencional de insulina.

Diversos dispositivos de infusão de insulina ambulatoriais são a-tualmente disponíveis no mercado. Em geral, os referidos dispositivos apre-sentam duas partes: uma parte reutilizável, contendo um dispensador, umcontrolador e eletrônicos, e uma porção descartável contendo um reservató-rio, um conjunto de agulha, com uma cânula e meio de penetração, e umtubo de envio de fluido. A inserção de uma variedade de agulhas de diferen-tes comprimentos e ângulos de inserção, como necessário pelo local de in-jeção no corpo, demanda uma grande técnica e prática. Em geral, o pacientepreenche o reservatório, fixa a agulha e o tubo de envio ao orifício de saídado reservatório, e então insere o reservatório dentro do alojamento da bom-ba. Após a purga do ar para fora do reservatório, do tubo e da agulha, o pa-ciente insere o conjunto de agulha, meio de penetração e cânula em um lo-cal do corpo selecionado, e retira o meio de penetração. Para evitar irritaçãoe infecção, a cânula subcutânea deve ser substituída e descartada após doisou três dias, junto com o reservatório vazio.

Exemplos de tubos e reservatórios do tipo seringa descartáveisde primeira geração foram descritos em 1972, por Hobbs, na Patente U.S.No. 2 631 847, e em 1973, por Kaminski, na Patente U.S. No. 3 771 694, eposteriormente por Julius, na Patente U.S. No. 4 657 486, e por Skakoon,Patente U.S. No. 4 544 369. O mecanismo de acionamento dos referidosdispositivos é um êmbolo de parafuso roscado que controla o movimentoprogramado do êmbolo da seringa. Outros mecanismos de dispensar foramdescritos incluindo bombas peristálticas de deslocamento positivo, por e-xemplo, em 1978, por Wilfried Schal, na Patente U.S. No. 4 197 852, e pos-teriormente por Scheneider, na Patente U.S. No. 4 498 843, e por Wolff, naPatente U.S. No. 4 715 786.

Os referidos dispositivos representam um aprimoramento signi-ficativo com relação às múltiplas injeções diárias, mas todos sofrem de umasérie de inconvenientes. O inconveniente principal é o grande tamanho e opeso do dispositivo, ocasionado pela configuração espacial e o mecanismode acionamento relativamente grande da seringa e do pistão. O dispositivorelativamente volumoso tinha que ser levado no bolso do paciente ou fixadoao cinto. Consequentemente, o tubo de envio de fluido é longo, em geralmaior que 40 cm, para permitir que a inserção da agulha em locais distantesdo corpo. Os referidos dispositivos volumosos e desconfortáveis com umtubo longo são rejeitados pela maior parte dos usuários de insulina diabéti-cos, uma vez que os referidos dispositivos perturbam as atividades regula-res, tais como dormir e nadar, por exemplo. Ademais, o efeito da imagemprojetada no corpo dos adolescentes é inaceitável.

Ademais, o tubo de envio exclui alguns campos de inserção ó-timos distantes, como as nádegas e as extremidades. Para evitar as limita-ções dos tubos, uma segunda geração dos referidos dispositivos foi desen-volvida. Os referidos dispositivos incluem um alojamento dotado de uma su-perfície de fundo adaptada para contato com a pele do paciente, um reserva-tório disposto no interior do alojamento, e uma agulha de injeção adaptadapara comunicação com o reservatório.

Este paradigma foi descrito por Schneider na patente U.S. No. 4498 843, Burton na patente U.S. No. 5.957 895, Connelly na patente U.S.No.6 589 229, e por Flaherty nas patentes U.S. Nos. 6 740 059 e 6 749 587,nenhuma delas estando atualmente disponível no mercado. Os dispositivosde segunda geração acima mencionados apresentam diversas limitações.Os mesmos são volumosos, pelo fato de que a porção de dispensar reutili-zável que inclui o mecanismo de acionamento, é montada em cima da por-ção de agulha descartável/reservatório. O referido "formato de sanduíche" eo empilhamento do mesmo em pelo menos duas camadas, leva a um dispo-sitivo relativamente espesso dotado de uma espessura entre 15 mm e 20mm. Ademais, com a agulha emergindo a partir do fundo do dispositivo du-rante a inserção (seja manual ou automaticamente), a agulha é em geralinserida perpendicular à pele (por exemplo, um ângulo predeterminado) quepara a maior parte dos pacientes é inconveniente e necessita de algumatécnica para realizar. O dispositivo foi abandonado pelos pacientes que de-sejavam observar o campo de punção e preferiam ângulos de inserção deagulha inferiores a 30 graus.

Os dispositivos de segunda geração com um dispensador peris-táltico de deslocamento positivo, isto é, Flaherty na patente U.S. No. 6 749587, são proporcionados com um mecanismo de acionamento e um motorcontido no interior da porção reutilizável, que é posicionado em cima da rodade bombeamento, contida dentro da porção descartável. A referida configu-ração exibe limitações maiores que estão associadas à utilização ineficaz deenergia, e uma pressão constante a longo prazo da roda da bomba aplicadaem um tubo de transferência durante toda a vida de armazenamento do dis-pensador. Em virtude da pressão a longo prazo a operação do dispensadordeve estar associada a imprecisões em função do encrespamento do mate-rial plástico, a partir do qual o tubo de transferência é produzido. Outra des-vantagem da configuração acima mencionada está associada ao fato de queo mesmo permite a purga de ar apenas após a montagem de todas as par-tes do dispensador e requer a operação da máquina.

Outros inconvenientes dos dispositivos de segunda geração in-cluem conexões que vazam entre as porções reutilizável e a descartável,assim como a incapacidade de resistência a água. Finalmente, a principallimitação para aceitação ampla das bombas de primeira e de segunda gera-ção é o seu preço de compra excessivamente alto, indo de $ 4.000 a $6.000, e os custos de manutenção na faixa de $ 250,00 por ano.

Assim, há uma necessidade de um dispensador de fluido pro-gramável portátil e miniatura dotado de uma agulha de inserção a qual nãonecessite de conexão direta com o tubo de conexão, e que permita a adesãodireta à pele do paciente em qualquer local desejado no corpo, e que sejacontrolado a distância. De forma preferida, a porção descartável do dispositi-vo deve conter um reservatório que permite o preenchimento manual e apurga do ar. Após a conexão das porções reutilizáveis e descartáveis, a es-pessura do dispositivo unificado deve ser pequena (por exemplo, menos decinco (5) mm). Ademais, a porção reutilizável deve conter uma bomba peris-táltica de alta precisão para o fornecimento preciso de cada dose de fluido.Sumário da Invenção

As modalidades da presente invenção vão de encontro às preo-cupações acima mencionadas e apresentam métodos, sistemas e dispositi-vos para a infusão médica sustentada de líquidos terapêuticos e benéficosem um corpo de um paciente, preferivelmente em um modo programado deenvio de doses altamente precisas por um dispositivo flexível preferivelmen-te complacente e aderível à pele (por exemplo, (um adesivo).

É um objetivo de algumas das modalidades da presente inven-ção proporcionar um método de infusão médica sustentada com um coefici-ente controlado de injeção de um líquido no corpo de um paciente. O referi-do método pode compreender uma ou mais das etapas a seguir:

Proporcionar uma primeira unidade separada, reutilizável prefe-rivelmente compreendendo:

um controlador para manejar as operações;

um transceptor para comunicação;

um motor para gerar movimento para o sistema de transferên-cia de fluido, e

uma primeira porção (por exemplo, a porção principal) de umsistema de transferência de fluido, o sistema de transferência de fluido setornando operacional para a transferência de líquido quando a primeira por-ção está acoplada à segunda porção;

proporcionar uma segunda unidade separada, passível de esva-ziamento preferivelmente compreendendo:

uma porção secundária do sistema de transferência de fluido,

para acoplamento à primeira porção,

um reservatório de líquido a ser infundido,proporcionar opcionalmente uma cavidade,

um tubo para permitir a comunicação fluida a partir do reservató-rio para o corpo do paciente, e

pelo menos uma bateria para enviar energia para a primeira u-

nidade quando a primeira unidade está operacionalmente acoplada à se-gunda unidade;proporcionar uma terceira unidade preferivelmente compreen-dendo:

uma cânula, e

um meio de penetração adaptado à cânula para inserção da cânuladentro da pele e do corpo; e

proporcionar uma quarta unidade separada de controle remoto com-preendendo:

um transceptor para comunicação com a primeira unidade,pelo menos uma memória para armazenar pelo menos um ou maisprogramas, dados e instruções,

um módulo de comando e controle acoplado à memória e ao trans-ceptor, e operacional para receber, executar e emitir dados e instruções, euma interface de usuário l/O para comunicação de dados ao usuário e paraenviar instruções a partir do usuário ao controlador e ao transceptor.

Com a emissão de instruções apropriadas a partir da quarta u-nidade, quando (preferivelmente) todas as três dentre a primeira unidade, asegunda unidade e a terceira unidade são acopladas juntas em uma opera-ção associativa e dispostos na pele do paciente, energia é fornecida ao mo-tor para a geração de movimento do sistema de transferência de fluido, ecom a cânula sendo inserida no corpo do paciente, o líquido é transferido apartir do reservatório ao corpo, sob o controle do controlador e do transceptor.

É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presenteinvenção proporcionar um método de infusão médica sustentada onde a pri-meira porção de um sistema de transferência de fluido é disposta em umaprimeira unidade, a segunda porção do sistema de transferência de fluido édisposta em uma segunda unidade, e o acoplamento da primeira unidadeem associação operacional com a segunda unidade torna o sistema detransferência de fluido operacional para ejetar fluido.

É ainda um outro objetivo da presente invenção proporcionarum método de infusão médica sustentada onde a primeira unidade do dis-pensador de fluido e a segunda unidade do dispensador de fluido, são Iibe-ravelmente conectáveis, e cada uma de primeira e de segunda unidade podeser configurada como um envelope flexível e complacente com a pele, e pelomenos a segunda unidade é Iiberavelmente fixada à pele. Cada envelopepode também ser transparente.

É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presenteinvenção proporcionar um método de infusão médica sustentada onde cadaum de uma primeira unidade, de uma segunda unidade, e de uma terceiraunidade pode vir em diferentes tipos dependendo da necessidade do trata-mento, do paciente embora ainda conectado para formar o dispositivo dedispensar (isto é, cada tipo de cada unidade é intercambiável para uso comuma série de tipos de outras unidades).

É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presenteinvenção proporcionar um método de infusão médica sustentada onde a pri-meira porção de um sistema de transferência de fluido exerce pressão emum tubo para permitir o fluxo de fluido através do mesmo apenas quando aprimeira porção é operacionalmente acoplada à segunda porção.

É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presenteinvenção proporcionar um método de infusão médica sustentada onde o re-servatório pode ser preenchido manualmente, e ar pode ser purgado manu-almente para fora de pelo menos um de um reservatório, um tubo, e umacavidade.

É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presenteinvenção proporcionar um método de infusão médica sustentada onde umacânula é inserível em qualquer ângulo desejado variando de zero graus a 90graus.

É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presenteinvenção proporcionar um método de infusão médica sustentada onde pelomenos um sensor é disposto em qualquer uma das duas ou em ambas, aprimeira unidade de um dispensador de fluido e a segunda unidade do dis-pensador de líquido para proporcionar sinais de retorno ao controlador e aotransceptor.É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presente in-venção proporcionar um sistema de infusão médica sustentada com um coe-ficiente de injeção controlado de um líquido no corpo de um paciente. O refe-rido sistema pode incluir um ou mais dos a seguir, e preferivelmente inclui a maior parte ou todos dos a seguir:

uma primeira unidade separada reutilizável, preferivelmente compreenden-do:

um controlador para manejar as operações;um transceptor para comunicação; um motor para gerar movimento para o sistema de transferênciade fluido, e

uma primeira porção (por exemplo, a porção principal) de umsistema de transferência de fluido, o sistema de transferência de fluido setornando operacional para a transferência de líquido quando acoplada a uma porção secundária;

uma segunda unidade separada, passível de esvaziamento pre-ferivelmente compreendendo:

uma porção secundária do sistema de transferência de fluido,para acoplamento à primeira porção, um reservatório de líquido a ser infundido,proporcionar opcionalmente uma cavidade,um tubo para permitir a comunicação fluida a partir do reservató-rio para o corpo do paciente, e

pelo menos uma bateria para enviar energia para a primeira u- nidade quando a primeira unidade está operacionalmente acoplada à se-gunda unidade;

uma terceira unidade preferivelmente compreendendo:uma cânula, eum meio de penetração adaptado à cânula para inserção da câ-nula dentro da pele e do corpo; e

proporcionar uma quarta unidade separada de controle remotocompreendendo:um transceptor para comunicação com o controlador e o trans-ceptor,

pelo menos uma memória para armazenar pelo menos um oumais programas de computador, dados e instruções,

um módulo de comando e controle acoplado à memória e aotransceptor, e operacional para receber, executar e emitir dados e instru-ções, e

Uma interface de usuário l/O para comunicação de dados aousuário e para enviar instruções a partir do usuário ao controlador e aotransceptor.

Com a emissão de instruções apropriadas a partir da quarta u-nidade, quando todas as três de primeira unidade, segunda unidade e tercei-ra unidade são acopladas juntas em uma operação associativa na pele dopaciente, energia é fornecida ao motor para a geração de movimento do sis-tema de transferência de fluido, e com a cânula sendo inserida no corpo dopaciente, o líquido é transferido a partir do reservatório ao corpo, sob o con-trole do controlador e do transceptor.

É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presenteinvenção proporcionar um método de infusão médica sustentada que levavantagem das etapas do método descrito aqui acima.

É ainda um outro objetivo de algumas modalidades da presenteinvenção proporcionar um método de infusão médica sustentada com umcoeficiente de injeção controlado de um líquido em um corpo de um pacien-te, os dispositivos preferivelmente compreendendo:

um controlador para manejar as operações;

um transceptor para comunicação;

um motor para gerar movimento para o sistema de transferên-cia de fluido, e

uma primeira porção (preferivelmente a porção principal) de umsistema de transferência de fluido, o sistema de transferência de fluido setornando operacional para a transferência de fluido quando acoplada à se-gunda porção; um segundo dispositivo passível de esvaziamento separado,preferivelmente compreendendo:

uma porção secundária do sistema de transferência de fluido,para acoplamento à primeira porção,

um reservatório de líquido a ser infundido,

Proporcionando opcionalmente uma cavidade,

Um tubo para permitir a comunicação fluida a partir do reserva-tório para o corpo do paciente, e

Pelo menos uma bateria para enviar energia para a primeira u-nidade quando ao primeiro dispositivo está operacionalmente acoplada aosegundo dispositivo;

um terceiro dispositivo preferivelmente compreendendo:

uma cânula para inserção no corpo de um paciente, e

um meio de penetração adaptado à cânula para inserção da câ-nula dentro da pele e do corpo; e

um quarto dispositivo separado de controle remoto, preferivel-mente compreendendo:

um transceptor para comunicação com o controlador e o trans-ceptor,

pelo menos uma memória para armazenar pelo menos um oumais programas de computadores, dados e instruções,

um módulo de comando e controle acoplado à memória e aotransceptor, e operacional para receber, executar e emitir dados e instru-ções, e

uma interface de usuário l/O para comunicação de dados a umusuário e para enviar instruções a partir do usuário ao controlador e aotransceptor.

Com a emissão de instruções apropriadas a partir do quarto dis-positivo, quando todos os três dentre o primeiro dispositivo, o segundo dis-positivo e o terceiro dispositivo são preferivelmente acoplados juntos emuma operação associativa e dispostos na pele do paciente, energia é forne-cida ao motor para a geração de movimento do sistema de transferência defluido, e quando a cânula é inserida no corpo do paciente, o líquido é transfe-rido a partir do reservatório ao corpo, por meio do tubo e da cânula, sob ocontrole do controlador e do transceptor.

Essas e outras modalidades, vantagens e objetivos da presenteinvenção tornar-se-ão mais claras em vista da descrição detalhada a seguire dos desenhos anexos, cuja breve descrição é determinada abaixo.

Breve Descrição dos Desenhos

A figura 1 ilustra um diagrama de bloco de um sistema de libe-ração de fluido de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

A figura 2 é um diagrama esquemático de uma porção de bordade uma primeira unidade acoplada a uma segunda unidade de um sistemade liberação de fluido de acordo com algumas modalidades da presente in-venção.

A figura 3 ilustra uma primeira porção de um sistema de transfe-rência de fluido de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

A figura 4 ilustra uma vista em seção transversal parcial de por-ções de um sistema de transferência de fluido de acordo com algumas mo-dalidades da presente invenção.

A figura 5 ilustra um sistema de transmissão para transferir omovimento rotacional em um sistema de transferência de fluido de acordocom algumas modalidades da presente invenção.

A figura 6 ilustra um sistema de transmissão para transferir omovimento rotacional em um sistema de transferência de fluido de acordocom algumas modalidades da presente invenção.

A figura 7 ilustra um acionador linear para uso com um sistemade transferência de fluido de acordo com algumas modalidades da presenteinvenção.

A figura 8 ilustra um acionador piezoelétrico para uso com umsistema de transferência de fluido de acordo com algumas modalidades dapresente invenção.

A figura 9 ilustra um sensor reutilizável para um sistema detransferência de fluido de acordo com algumas modalidades da presenteinvenção.A figura 10 ilustra uma vista em seção transversal parcial deuma unidade passível de esvaziamento II de acordo com algumas modalida-des da presente invenção.

A figura 11 ilustra uma vista em seção transversal parcial deuma unidade passível de esvaziamento II, dotada de uma unidade de inje-ção Ill parcialmente engatada na mesma, de acordo com algumas modalida-des da presente invenção.

A figura 12 ilustra uma outra vista em seção transversal parcialda unidade passível de esvaziamento II e da unidade de injeção III mostradana figura 11.

A figura 13 ilustra uma vista em seção transversal parcial deuma unidade passível de esvaziamento II de acordo com algumas modalida-des da presente invenção.

A figura 14 ilustra uma vista em seção transversal parcial deuma unidade passível de esvaziamento II mostrada na figura 13, dotada deuma unidade de injeção III parcialmente engatada na mesma, de acordocom algumas modalidades da presente invenção.

A figura 15 ilustra um meio de penetração de uma unidade deinjeção III após a retração da unidade passível de esvaziamento II da figura13, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

A figura 16 ilustra uma unidade passível de esvaziamento II, do-tada de um tubo de ventilação, de uma unidade de injeção III, de acordo comalgumas modalidades da presente invenção.

A figura 17 ilustra uma unidade passível de esvaziamento II euma unidade de injeção III, de acordo com algumas modalidades da presen-te invenção.

A figura 18 ilustra uma vista em seção transversal parcial deuma unidade passível de esvaziamento II, de acordo com algumas modali-dades da presente invenção.

A figura 19 ilustra uma vista em seção transversal parcial deuma unidade passível de esvaziamento II, de acordo com algumas modali-dades da presente invenção.A figura 20 ilustra um diagrama de bloco de um sistema detransferência de fluido, de acordo com algumas modalidades da presenteinvenção.

A figura 21 é um diagrama esquemático do dispositivo sensorde pressão, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

A figura 22 é um diagrama esquemático da integração dos con-tatos de envio e de recebimento em uma estrutura de um dispositivo sensorde pressão, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

A figura 23 é um gráfico de um trem de pulso derivado pelosensor de pressão piezoelétrico, de acordo com algumas modalidades dapresente invenção.

A figura 24 é um diagrama de bloco de um circuito eletrônicopara uma unidade reutilizável, de acordo com algumas modalidades da pre-sente invenção.

A figura 25 é um diagrama esquemático de uma unidade reutili-zável I e da unidade de passível de esvaziamento II, separadas, de acordocom algumas modalidades da presente invenção.

A figura 26 é um diagrama esquemático de uma unidade reutili-zável I e da unidade de passível de esvaziamento II, conectadas, de acordocom algumas modalidades da presente invenção.

A figura 27 é uma vista lateral da unidade reutilizável I e unida-de passível de esvaziamento Il montadas, posicionadas próximo da pele deum paciente, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

A figura 28 é um diagrama esquemático de uma unidade reutili-zável I e da unidade de passível de esvaziamento II, separadas, com a uni-dade de injeção Ill ilustrada simbolicamente (acoplada à unidade Il no planoda figura), de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

A figura 29 é um diagrama esquemático de uma unidade reutili-zável I e da unidade de passível de esvaziamento II, mostrada na figura 28,conectadas.

A figura 30 é um diagrama esquemático de uma unidade decontrole remoto IV de acordo com algumas modalidades da presente inven-ção.

Descrição Detalhada das Modalidades

A figura 1 é um diagrama de bloco de um sistema exemplificati-vo 1000 para implementação de uma injeção controlada sustentada (preferi-velmente em um coeficiente predeterminado) de um líquido dentro da peleou subcutaneamente no corpo de um paciente. O termo "corpo B" é vistocomo significando: subcutaneamente dentro do corpo B1 e pode ainda sereferir à injeção intravenosa.

O sistema 1000 inclui uma unidade reutilizável I, uma unidadepassível de esvaziamento II, uma unidade de injeção III, e uma unidade decontrole remoto IV (unidade IV), as quais preferivelmente são unidades se-paradas. A unidade I e a unidade IV são cada uma das quais reutilizável,enquanto a unidade passível de esvaziamento Il e a unidade de injeção Illsão ambas preferivelmente descartáveis e juntas podem formar uma porçãodescartável ou unidade que é descartada após um único uso. As unidades I,II e III juntas formam um dispositivo de dispensar fluido.

A descrição a seguir da operação do sistema 1000 é meramen-te exemplificativa e aqueles versados na técnica observarão que outros mé-todos de operação se encontram no âmbito desta e das modalidades rela-cionadas da invenção. Assim, um usuário U seleciona uma unidade reutilizá-vel I e uma unidade passível de esvaziamento II, e programas de sistema1000, preferivelmente pelo uso de uma unidade de controle remoto IV. Aunidade passível de esvaziamento Il pode então ser preenchida com líquidodesejado e com a purga do ar ser acoplada à unidade reutilizável I. Uma u-nidade de injeção Ill é selecionada e preferivelmente introduzida na unidadepassível de esvaziamento II. Opcionalmente, a unidade de injeção Ill podeser integral à unidade passível de esvaziamento II. Após a purga do ar, asunidades I, II, e Ill são aplicadas sobre e preferivelmente aderem à pele S,enquanto uma agulha perfura através da pele S, e dentro do corpo B. Asunidades I e Il podem ser envelopes flexíveis, possivelmente transparentes,com pelo menos a unidade Il sendo Iiberavelmente fixada à pele S.

A unidade de controle remoto IV pode então ser operada paraprogramar o dispositivo de dispensar fluido ao fluxo de comando de líquido as partir da unidade passível de esvaziamento Il e para dentro e preferivelmen-te através da pele S (isto é, subcutaneamente) para dentro do corpo Β. Ousuário U ou é o operador que aplica o sistema 1000 em um corpo, ou opróprio paciente.

Como mostrado na figura 1, a unidade I pode incluir um ou mais(e preferivelmente todos), em geral, dos componentes a seguir: um módulode controle, comando e transceptor 101 (ou um controlador e transceptor101) para controle e comunicação no manejo da injeção de fluido, e para acomunicação bidirecional com a unidade de controle remoto IV.

Também incluído na unidade I pode estar um motor 103 paraproporcionar movimento a um elemento de transferência de fluido 105 de umsistema de transferência de fluido, ou um elemento de transferência 105 pa-ra ser mais resumido. O sistema de transferência de fluido preferivelmente compreende componentes que pertencem tanto a unidade I como a unidadeII. Especificamente, o sistema de transferência de fluido pode compreendero motor 103, o elemento de transferência de fluido 105, um tubo flexível 205e uma placa de apoio 207, os últimos dois elementos sendo preferivelmenteincluídos na unidade II. Para o motor 103 e o elemento de transferência de fluido 105 se tornarem operacionais, a unidade I preferivelmente é primeiroacoplada à unidade passível de esvaziamento II, para se obter energia apartir da mesma, e em virtude do elemento de transferência de fluido 105operar em conjunto com o tubo 205 e placa de apoio 207 contida na unidadeII.

O elemento de transferência pode ser dotado de uma primeiraporção principal disposta na primeira unidade I, e uma porção secundáriadisposta na segunda unidade II. Quando a primeira unidade I e a segundaunidade Il são acopladas em associação operacional, a transferência de flui-do para fora da segunda unidade Il pode ocorrer, na condição de que ener- gia seja fornecida ao motor 103.

A unidade passível de esvaziamento Il preferivelmente inclui,em qeral, uma ou mais baterias 201 para energizar a unidade reutilizável I, oreservatório 203, que ou vem preenchido com o líquido para dispensar ou épreenchido com o liquido antes de usar, o tubo 205 acoplado ao reservatóriopara enviar o líquido a uma cavidade 206. O líquido, que não é mostrado nasfiguras é injetável apenas após a unidade de injeção III ser acoplada paraproporcionar comunicação fluida com a unidade passível de esvaziamento IIe a unidade de injeção III é inserida na pele S ou corpo B.

A unidade de injeção III inclui principalmente uma agulha 301,que é preferivelmente montada a outros elementos, preferivelmente um meiode penetração 303. Para a injeção de líquido, a unidade de injeção III é inse-rida na unidade passível de esvaziamento II, na cavidade 206. A cavidade206 é acoplada em comunicação fluida com o tubo 205. A agulha 301 é inse-rida através da cavidade 206 e dentro do corpo B através da pele S. Então, omeio de penetração 303 pode ser retirado e fluido é injetado, como dosado edispensado em um coeficiente predeterminado pelo sistema de transferênciade fluido. O líquido pode ser um fluido benéfico ou agente terapêutico.

Podem haver diversos tipos de cada uma das três unidades I, IIe III, onde cada tipo da mesma unidade (isto é, I, II ou III) é intercambiável esubstituível com o outro tipo. Os diferentes tipos de unidades I, II e III podemtodos ser configurados para serem Iiberavelmente acoplados para operação.

Por exemplo, diversos tipos de unidades reutilizáveis I podemincluir um módulo controlador e transceptor 101 com um nível escolhido desofisticação e opcionalmente, um adaptador/O e/ou conexão, um sensor desegurança, e pode incluir opções adicionais. Da mesma forma, diferentestipos de unidades passíveis de esvaziamento II podem ser dotados de umreservatório 203 de diferentes tamanhos, baterias de diversas capacidades,e conter um líquido alternativo. De modo similar, a unidade de injeção III po-de ser dotada de uma agulha mais curta, mais longa, ser adequada parainserção em um ângulo ou perpendicularmente à pele, ou ser de um diferen-te tipo, de acordo com as necessidades.

Independente do tipo, os diversos componentes de unidadesreutilizáveis I e de unidades passíveis de esvaziamento II são preferivelmen-te todos dispostos como uma única camada, dispostos e suportados nomesmo plano, e preferivelmente de mesmo modo são suas conexões e aco-plamentos correspondentes. Quando montadas e aderidas à pele S, lado alado ao longo de sua dimensão de espessura (isto é, em disposição de ex-tremidade a extremidade), as duas unidades I e Il preferivelmente cobremuma área não maior do que cerca da metade do tamanho de um cartão decrédito plástico (ou menor), ou tipicamente uma região que mede cerca de65 mm a cerca de 25 mm. A unidade Ill preferivelmente não adiciona à áreacoberta.

Tanto a unidade reutilizável I como a unidade passível de esva-ziamento Il são preferivelmente hermeticamente seladas e cada uma podeformar um envelope flexível que permanece selado mesmo em uso. Em umamodalidade particular, uma face ou superfície do envelope da unidade I ouda unidade Il pode ser configurada para aplicação em um conjunto mutuo àpele S, como um adesivo que se conforma á pele, de no máximo 4 mm dealtura (por exemplo). De fato, a unidade reutilizável I pode ser liberavelmentefixada à unidade II, e pelo menos a unidade Il (mas também unidade I sedesejado), pode Iiberavelmente se aderir à pele S.

A agulha 301 pode diferir em tamanho de acordo com o tipo. Porexemplo, a agulha 301 pode ser dimensionada para penetrar subcutanea-mente por apenas 3 mm, ou tão profundo quanto 30 mm. Após a remoçãodo meio de penetração 303, a altura das unidades de fixação à pele, preferi-velmente não aumenta.

O mecanismo para a transferência de fluido exemplifica a ope-ração associativa das unidades I, II e III. A princípio, de acordo com umamodalidade da presente invenção, o sistema de transferência de fluido éuma bomba de deslocamento positivo peristáltica - onde o tubo de transfe-rência de fluido 205 pressiona o fluido de transferência a partir do reservató-rio para injeção ao corpo do paciente. A primeira porção (principal) da bom-ba de deslocamento positivo peristáltica, assim como o motor 103 para acio-nar a referida bomba, podem estar incluídos na unidade I. Entretanto, o tubo205, o o tubo 205, o apoio 207, o líquido no reservatório 203, e as baterias201 para acionar a unidade I podem estar incluídas na unidade passível deesvaziamento II. Em algumas modalidades, a injeção atual do líquido é pos-sivelmente apenas quando pelo menos as unidades I e Il são acopladas jun-tas para operação.

A figura 2 é uma vista esquemática que mostra uma porção deborda da unidade I quando fixada à unidade II, ilustrando o sistema de trans-ferência de fluido exemplificativo de acordo com algumas modalidades dapresente invenção. Uma roda dentada simples, ou cremalheira 1051, ou en-grenagem 1051 com dentes 1053, é apropriadamente disposta para com-primir a parede externa do tubo flexível 205, que é visto acoplado a ou sain-do do reservatório 203. O tubo 205 é comprimido entre os dentes 1053 daengrenagem 1051 e apoio 207 disposto adjacente e tangencialmente à en-grenagem 1051. Opcionalmente, o apoio pode compreender uma placa tra-seira plana ou curva 207. De forma preferida, o apoio 207 é abastecido poruma mola 2070 orientada contra a base estática 2074.

Embora o motor 103 gire a engrenagem 1051 no sentido horá-rio como visto na figura 2, um quantum de fluido 1055, aprisionado entre osdois dentes adjacentes 1053 da engrenagem 1051, é transferido ao longo dotubo. A transferência de líquido ocorre a partir do lado de sucção a montante31, adjacente ao reservatório 203, a um lado de descarga 33 a jusante aoelemento de transferência 105, conduzindo o líquido para dentro da cavida-de 206, e eventualmente para a agulha na unidade III. O tubo flexível 205 seestende entre o reservatório 203 e a cavidade 206.

Quando a unidade l não está acoplada à unidade Il (durante anão utilização), não são aplicadas forças ou pressões ao tubo 205, destemodo tornando a vida de armazenamento do tubo mais longa, (isto é,

Diversos tipos de motores 103 podem ser usados, alguns e-xemplos sendo descritos abaixo. Independente do tipo, o motor 103 pode seroperado continuamente, ou em intervalos de tempo apropriadamente sele-cionados, de acordo com o coeficiente de fluido a ser dispensado.

Quando apropriadamente selecionado o sistema de transferên-cia de fluido que inclui a engrenagem 1051, o apoio 207, e os dentes 1053,substancialmente garante e preferível mente permanentemente evita o fluxodireto, seja em uma ou outra ou em ambas as direções, ao lado de sucção31 ou ao lado de descarga 33, deste modo aumentando a segurança do uso.Assim, os referidos sistemas de transferência de fluido, de acordo com al-gumas modalidades da presente invenção, permite o controle da direção dofluxo de fluido sem necessitar de válvulas; desde que pelo menos um dente1053 completamente comprima o tubo 205 e bloqueia a passagem de líqui-do, não é necessário o uso de válvulas. O uso da bomba de deslocamentopositiva anterior não está associada à pressão de retorno, e assim, a quedada pressão de retorno não irá ocorrer.

Em algumas modalidades da presente invenção, o dispensadorenvia o fluido infundido em volumes distintos e igualmente dimensionadosentre cerca de 0,2 - 1 de 10"4 cc por rolo ou dente 1053. O coeficiente defluxo pode portanto ser proporcionado em quanta minuto e pode ser preci-samente controlado ao se regular a velocidade de rotação da roda 1051. Em outras palavras, o coeficiente de fluxo pode ser medido simplesmente ao secontar os rolos, ou os dentes, na medida em que os mesmos giram adiantedo tubo 205. Nas diversas configurações de roda de acionamento, pelo me-nos um rolo, ou dentes 1053, preferível mente sempre pressiona o tubo 205,o que substancialmente elimina (e preferivelmente elimina) um "curto circuitohidráulico" (isto é, a comunicação direta entre o reservatório e a cavidade206).

Um coeficiente de fluxo de líquido desejado pode ser obtido deacordo com uma série de dentes 1053 girados por unidade de tempo. Assu-mindo que a engrenagem 1051 gire para pressionar o tubo 205 a um coefici-ente de η dentes por minuto, e que um volume básico vt mm3, ou quantumde fluido 1055, seja capturado entre os dois dentes adjacentes 1053 da en-grenagem 1051, então o coeficiente bombeado de fluxo de líquido pode sercalculado como a seguir:

Coeficiente de fluxo = n.vt [mm3/minuto] (1)

Aqui, "n" varia de 0 a um máximo, e vt é definido de acordo coma configuração selecionada da cremalheira 1051. A alta precisão da quanti-dade de líquido transferido deve ser alcançada ao se programar o controla-dor e transceptor 101, para controlar apropriadamente o parâmetro η parauma determinada vt.

O reservatório 203 é preferivelmente configurado seja como umrecipiente flexível 203 ou como uma bexiga flexível colabável e expansível203 (ou outro dispositivo de retenção de fluido colabável). O reservatório 203pode incluir um orifício de preenchimento auto-vendante 2031, permitindo aousuário U preencher o reservatório usando uma seringa (não mostrada nosdesenhos). Para este fim, o usuário U seleciona o líquido desejado, e preen-che a seringa. Então a agulha da seringa é usada para perfurar o orifício depreenchimento auto-vedante 2031 do reservatório 203, e o líquido selecio-nado é injetado no recipiente 203, ou bexiga 203, que se expande durante opreenchimento a um volume máximo.

Quando o reservatório 203 é preenchido até a sua capacidade,o líquido continuará a fluir, para também preencher o tubo 205, e finalmentesair para fora da cavidade 206. Em virtude disto, o usuário U pode manual-mente purgar o ar para fora da unidade Il antes do uso do dispositivo. Apóso preenchimento do reservatório 203, a seringa é evacuada a partir do orifí-cio de preenchimento 2031, que auto-veda o reservatório.

O reservatório 203 é preferivelmente fabricado integralmentecom o tubo 205, ou hermeticamente fixado ao mesmo em virtude de um co-nector convencional (não mostrado nas figuras). Opcionalmente, o reserva-tório 203 pode ser proporcionado prontamente pré-preenchido de fábrica.

A expansão da bexiga 203 pode ser limitada, seja por umagaiola ou seja por um recinto não mostrado nas figuras, ou deixada livre paraexpandir até que pega por um componente da unidade II ou alojamento domesmo. Em algumas modalidades, quando deixada livre, a bexiga 203 podese expandir em todas as direções e penetrar nos interstícios disponíveis,mesmo os espaços de preenchimento, permanecendo abertos entre oscomponentes, se obtendo uma máxima vantagem do espaço não utilizado.

Na figura 2, a linha de separação SL indica as bordas de apoiode unidade I e da unidade II claramente ilustrando que a transferência defluído não ocorrerá quando as unidades I e II estiverem separadas, pelo fatode que a roda 1051 será distanciada em afastamento do tubo 205, e o motor105, será privado de energia recebida pelas baterias 201.

Cada unidade pode compreender um tipo específico para umaaplicação/tratamento específico. Para este fim, cada tipo pode ser distingui-do do outro, por exemplo, por teor de fluido, um reservatório 203 de tamanhoescolhido, e/ou baterias de determinada potência.

A figura 3 ilustra outra modalidade da roda 1051, com rolos derolagem livre 1057 suportados nas extremidades de todos os dentes 1053,para proporcionar baixa fricção dos rolos.

A figura 4 ilustra uma seção transversal parcial de uma modali-dade adicional onde os rolos 1057 são suportados livremente e rotacional-mente entre duas placas 1059. A circunfer6encia externa das placas 1059pode exceder aquela dos rolos 1057, de modo que o diâmetro do tubo 205 éparcial ou completamente disposto entre as duas placas 1059. As placas1059 podem ser articuladas para engate com outro meio de acionamentodotado de engrenagem. Se desejado, apenas uma placa 1059 com rolos1057 é suficiente. Outras modalidades de placa de suporte são possíveis.

A figura 5 ilustra um exemplo de uma transmissão de movimen-to rotacional a partir do motor 105, por meio de engrenagens de redução, auma engrenagem 1051 ou à placa de engrenagem 1059. O motor 103, aquio motor 103, aciona uma primeira engrenagem de dentes retos 1061 queengata uma segunda engrenagem de dentes retos 1063 de diâmetro maiordo que o da engrenagem 1061. Uma terceira engrenagem de dentes retos1065, concentricamente fixada a e de menor diâmetro do que o da segundaengrenagem de dentes retos 1063, engata a quarta engrenagem de dentesretos 1067, de diâmetro maior do que aquele da terceira engrenagem dedentes retos 1065, ao qual uma engrenagem sem fim é concentricamentefixada. No final do trem de redução, a engrenagem sem fim 1069 gira a en-grenagem 1051.

A figura 6 é um ouro exemplo de um mecanismo de redução detrem de engrenagem. O motor 103 aciona a engrenagem sem fim 1071, queenqata a engrenagem dentada 1073 dotada de uma enqrenaqem sem fim dediâmetro menor concentricamente montada 1075 fixada à mesma. A últimaengrenagem sem fim 1075 gira a engrenagem 1051 ou a placa 1059. Outrasconfigurações de transmissão são possíveis, por engrenagens de fricção, eeixos flexíveis, por exemplo.

A figura 7 apresenta um acionador linear 1081, tal como um so-lenóide, com um êmbolo alternado 1083 que toca os dentes 1053 para acio-nar a roda 1051 no sentido anti-horário.

A figura 8 mostra um acionador piezoelétrico 1081 tangencial-mente engatando o dente 1053 na periferia da roda 1051 ou placa 1059 paraproporcionar a rotação no sentido anti-horário. Um pulso de energia faz comque o acionador piezoelétrico 1081 envie um golpe tangencial ao dente1053, e gire a roda 1051.

Outros mecanismos de transmissão e redução podem tambémser possíveis, os quais utilizam engrenagens planetárias, de rolo e de fric-ção, mecanismos de dente e cremalheira, e correias sejam isolados ou emcombinação.

Para reportar a rotação adequada da roda 1051 que pertenceao elemento de transferência 105 ao controlador e transceptor 101, um sen-sor simples e reutilizável pode ser opcionalmente montado na unidade I.

A figura 7 mostra esquematicamente o sensor reutilizável 21que pode ser usado em modalidades da presente invenção e que é dispostooposto ao dente 1053, no plano da roda 1051. Um ou mais cabos 23 conec-tam entre o sensor 21 e o controlador e transceptor 101. O sensor reutilizá-vel 21 é selecionado como um componente apropriado de um tipo conhecidona técnica, tal como um sensor capacitivo, indutivo, magnético, mecânico, ouótico, ou uma combinação dos mesmos. Em uma modalidade, o sensor reu-tilizável 21 é disposto oposto ao dente 1053, como mostrado na figura 9. Pa-ra este fim, o controlador e transceptor 101 podem comparar o coeficiente derotação comandado da roda 1051 com a saída do sensor reutilizável 21, eemitir sinais de correção ao elemento de transferência 105 (se necessário).

Na figura 1, um acoplamento estreito a partir do elemento detransferência 105 ao controlador e transceptor 101 indica retorno, para usoem algumas modalidades, permitindo que o controlador responda de acordoquando necessário. A confiabilidade do sistema 1000 é deste modo aumen-tada.

Em algumas modalidades, independente do tipo do motor 103ou do elemento de transferência 105 usado no sistema de transferência defluido, quando a unidade Il é acoplada à unidade I, as baterias 201 na unida-de Il são eletricamente conectadas aos contatos de envio 2209, os quaispodem ser apropriadamente dispostos para acoplar com os contatos de re-cebimento 107 dispostos na unidade I. Por sua vez, os contatos de recebi-mento 107 podem ser conectados ao controlador e transceptor 101, e aomotor 103, que aciona o elemento de transferência de fluido 105. Após o usoe depleção, a unidade Il é descartada e substituída, embora a unidade Ipermaneça reutilizável.

A figura 10 é uma seção transversal parcial de uma porção daunidade passível de esvaziamento Il de acordo com algumas modalidades,mostrando o envelope 2001, a extremidade a jusante 2051 do tubo flexível205, que é acoplada em comunicação fluida com a cavidade 206. Quando acavidade 206 é preenchida com o líquido, o mesmo pode ser fornecido parainjeção por meio da unidade de injeção III. A cavidade 206 funciona comoum receptáculo para o líquido e o mesmo é proporcionado com uma entradade tubo 2061 à qual a extremidade a jusante 2051 do tubo 205 é fixada, comuma abertura de entrada 2063, e com uma abertura de saída 2065.

Na figura 10, a abertura de entrada 2063 e a abertuea de saída2065 são preferivelmente Iiberavelmente e hermeticamente seladas, respec-tivamente, por um plugue de entrada 2067 e um plugue de saída 2069. Umaetiqueta de retirar ou outro meio de sinalização, pode ser proporcionado emvês de um plugue de entrada 2067 e um plugue de saída 2069.

A cavidade 206 pode se estender a partir da abertura de entra-da 2063 para a abertura de saída 2065, sendo substancialmente direcionadaatravés de toda a altura da unidade II, e pode ainda ser perpendicular aotubo 205. A abertura de saída 2065 pode ser rente à superfície proximal daunidade Il a ser aderida à pele S, e o orifício de entrada 2063 pode se abrirna superfície oposta da unidade II, a qual é a superfície distai, que apontaem afastamento da pele. A referida disposição da cavidade 206 pode serconsiderada como a disposição vertical.

Com o líquido no reservatório 203, e antes do uso do sistema1000, a unidade passível de esvaziamento II é acoplada à unidade reutilizá-vel I. Então, como mostrado na figura 10, o plugue de saída 2069 pode serremovido, com o que a abertura de saída 2065 é exposta e permite a passa-gem de fluido. Em seguida um comando é proporcionado, ou seja, pelo usode uma unidade de controle remoto IV, para permitir que a bomba do dispo- sitivo de distribuição lance o líquido para fora do reservatório 203 e paradentro da cavidade 206 por meio do tubo flexível 205 que se estende entre oreservatório e a cavidade. Deste modo, o líquido é liberado através da aber-tura de saída 2065, de modo que quando a unidade Il é mantida (apropria-damente), com a abertura de saída 2065 voltada para cima (por exemplo), ar será purgado para fora da unidade II. Alternativamente, ar pode ser manu-almente purgado, antes do acoplamento, como descrito anteriormente.

Por sua vez, o plugue de entrada 2067 pode ser removido demodo que ambas a abertura de entrada 2063 e abertura de saída 2065 pos-sam ser abertas para permitir a livre introdução da unidade de injeção Ill na cavidade 206.

A figura 11 mostra um exemplo da unidade de injeção III parci-almente engatada na unidade passível de esvaziamento II. Como mostrado,no fundo da unidade III, uma ponta afiada 3031 termina a extremidade depenetração do meio de penetração 303, envolto pela cânula 305. É visto que a cânula já perfurou através da pele S.

Para a perfuração, a unidade de injeção III é preferivelmentevoltada em direção e para dentro da unidade II, até que a mesma estejacompletamente engatada e fixada na mesma, e então o meio de penetração303 é retirado para fora e em afastamento da unidade de injeção Il e descar- tado.

Em cima da unidade III, a haste 3033 pode ser fixamente fixadaao meio de penetração 303. A haste 3033 em si, como uma parte separada,não é essencial nas modalidades da presente invenção uma vez que a ex-tremidade de pegar 3035 do meio de penetração 303 pode ser formada co-mo uma haste, por exemplo, como um gancho ou como um anel. Nas confi-gurações abaixo descritas, o meio de penetração 303 apresentar uma seçãotransversal sólida como uma adaga, ou ser oca com o objetivo de purga dear (por exemplo).

Ainda na figura 11, a cânula 305 é aberta na extremidade decontato com a pele 3051 e é preferivelmente firmemente fixada ao plugue3053 na extremidade oposta. O plugue 3053 pode ser configurado com umaborda 3055 para permitir apenas uma única via de inserção por meio da a-bertura de entrada 2063 da unidade II. Pelo menos um orifício radial 3057pode ser proporcionado na cânula 305 para permitir comunicação fluida apartir do interior da cavidade 206 para dentro do lúmen da cânula.

A figura 12 ilustra a cânula 305 quando inserida no corpo B ecompletamente fixada na unidade II, com o meio de penetração já retirado. Acânula 305 pode ser ancorada pelo plugue 3053 no interior de um comparti-mento 2071 formado na unidade II. O plugue 3053 pode ser cativo entre aextensão 2073, na borda 3055, e a etapa 2075. O plugue 3053 veda o líqui-do que flui a partir da cavidade 206 por meio do tubo 305, para evitar que omesmo vaze para fora da abertura de entrada 2063.

Da mesma forma, de acordo com algumas modalidades, o va-zamento de fluido para fora da abertura de saída 2065 é evitado pelo enve-lope 2001 que atua como uma vedação, ou pela vedação de saída dedicada2073, ou por ambos. Da mesma maneira, embora não mostrado nas figuras,é possível se usar um envelope viscoelástico 2001 para vedar a abertura deentrada 2063.

Assim, o líquido contido no interior da cavidade 206 é impedidode escapar por meio da abertura de entrada 2063 e/ou abertura de saída2065, mas pode fluir para dentro da cânula 305 por meio do orifício radial3057 e para fora da cânula por meio da abertura de descarga 3059. Assim, olíquido transferido para fora do reservatório 203 é proporcionado para inje-ção dentro da pele S ou do corpo B do paciente.A figura 13 é uma outra modalidade de uma cavidade, mostran-do a cavidade 206 com uma abertura de entrada 2063 e uma abertura desaída 2065. A abertura de entrada de cavidade 2063 é disposta adjacente àsuperfície distai oposta ao orifício de entrada 2003 proporcionado no envelo-pe 2001. O orifício de entrada 2003 é bloqueado pela vedação de entrada2085, que pode ser simplesmente uma porção do envelope 2001, ou seruma vedação viscoelástica embutida no envelope como um enxerto. A veda-ção de entrada 2085 pode ser fabricada por dupla injeção ou por uma técni-ca de produção similar.

A abertura de saída de cavidade 2065 é preferivelmente dispos-ta adjacente à superfície proximal, oposta ao orifício de entrada 2003 pro-porcionado no envelope 2001. É através da abertura de saída 2005 que o arpode ser purgado.

A figura 14 ilustra outra modalidade da unidade de injeção Illque foi inserida na cavidade 206 mostrada na figura 13.

A agulha 301 pode incluir uma borda 3038 disposta intermediá-ria à haste 3033 e a cânula 305, que é ajustada com um meio de penetração303. Um lado da borda 3038 pode ser firmemente fixado à haste 3033, e olado oposto da borda, pode ser firmemente fixado ao meio de penetração303. Durante a inserção da agulha 301 na pele S ou corpo B, ao impulsionara haste 3033, a borda 3038 aciona a cânula 305 até que a haste 3033 sejapresa ao tocar na unidade II. Na posição presa, que é ilustrada na figura 14,a cânula 305 é retida no lugar por fricção na cavidade 206 e na unidade II.

A figura 15 mostra o meio de penetração 303 após a retraçãopara fora da unidade passível de esvaziamento II, e pronta para ser descar-tada. A cânula 305 é retida no corpo B permitindo que o líquido flua para forado tubo 205, e para dentro da cavidade 206, e a partir daí, para dentro daabertura de entrada de cânula 3063, por meio da abertura de descarga decânula 3059, e para dentro do corpo.

A abertura de entrada 2063 e a abertura de saída 2065 podemser apropriadamente seladas para garantir o fluxo de fluido apenas por meioda cânula 305, evitando assim o escape indesejado e a perda de líquido pa-ra fora da cavidade 206.

A figura 16 mostra uma cavidade 206 caracterizando o tubo deventilação 2091 com uma entrada de tubo de ventilação 2093, e uma saídade tubo de ventilação 2095, proporcionando a comunicação fluida a partir dointerior da cavidade 206 para o exterior do envelope 2001. O tubo de ventila-ção 2091 pode ser inserido na cavidade 206 e no envelope 2001; a cavidadee o envelope podem ser produzidos a partir de um material viscoelástico pa-ra vedar a saída de fluido mas por meio do lúmen do tubo de ventilação2091.

Uma tampa pode ser incluída para cobrir a saída do tubo deventilação 2095, mas a mesma não é mostrada nas figuras, uma vez que éremovida antes do uso. Se desejado, uma vedação de entrada 2085 podeser apropriadamente disposta no envelope 2001. Como descrito aqui anteri-ormente, ar pode ser purgado antes ou após o acoplamento da unidade reu-tilizável I com a unidade passível de esvaziamento II.

Na figura 16, uma modalidade da unidade de injeção III é amesma que as das figuras 14 e 15. Com a inserção da unidade de injeção IIIna unidade II, o meio de penetração 303 e a cânula 305 perfuram tanto oenvelope 2001 como a cavidade 206, e ainda perfuram a vedação de entra-da 2085, se a mesma estiver montada. Durante a inserção, a porção de fun-do 3037 da haste 3033 empurra o tubo de ventilação 2091 para dentro dacavidade 206 e veda a saída do tubo de ventilação 2095. A cânula 305 éretida na posição devido à fricção, como descrito aqui anteriormente comrelação às figuras 14 e 15.

A figura 17 mostra a cânula 305 acionada pelo acionador de câ-nula 3039 que é fixamente retido na haste 3033 do meio de penetração 303.O acionador de cânula 3039 é fixado à haste 3033 e ao meio de penetração303 em vêz da borda 3038, mostrada nas figuras 14, 15 e 16.

O acionador de cânula 3039 opera em associação com a cânula305 dotada de uma rosca de parafuso macho 3058 disposta na porção exte-rior adjacente à abertura de entrada de cânula 3063. O acionador de cânula3039 pode ser configurado para engatar a abertura de entrada de cânula3063 ou uma porção da cânula adjacente ao mesmo, para permitir a inser-ção longitudinal na cavidade 206, e a rotação da cânula. O meio de penetra-ção 303 é preferivelmente linearmente acionado dentro da cavidade 206 eentão gira para engatar a rosca de parafuso 3058, seja em um modo de autorosqueamento, ou para engatar as roscas fêmeas correspondentes apropri-adamente proporcionadas, na abertura de saída 2065.

Uma vez que a cânula 305 é firmemente roscada e retida na ca-vidade 206, a haste de meio de penetração 3033 pode ser puxada para forada unidade II, o que pode também retirar o acionador de cânula 3039. A en-trada de cânula 3063 é agora aberta para permitir a transferência de líquidoa partir da cavidade 206 para a pele S ou corpo B.

Nas figuras 11, 12, e 14 a 17, a cânula 305 é mostrada para in-serção na direção perpendicular dentro da pele S. Entretanto, se desejado,outras configurações podem ser possíveis as quais permitem a inserção dacânula 305 em outros ângulos desejados.

A figura 18 ilustra ainda uma outra modalidade do distribuidor, oqual é proporcionado com uma junta giratória 60 permitindo a rotação daunidade de injeção Ill tanto no sentido horário como no sentido anti-horário,para a inserção da cânula 305 em qualquer ângulo de 0 graus a n360 graus,com η variando de 0 a infinito. Na prática, a inserção pode ser realizada emum ângulo que varia entre a direção vertical e a horizontal da cânula comrelação à pele S.

A figura 18 é uma seção transversal parcial de uma vista planada unidade II, mostrando a extremidade a jusante 2051 do tubo flexível 205firmemente acoplado em comunicação fluida com a abertura de entrada2063 da cavidade 206. Na figura 18, a cavidade 206 é disposta em uma po-sição horizontal, sendo substancialmente paralela à superfície de contatocom a pele da unidade II.

A abertura de entrada 2063 preferivelmente se abre para dentrodo compartimento 2071 formando uma cavidade para o acúmulo de líquido.A cavidade é restringida por uma etapa 2075 para formar uma abertura desaída cilíndrica 2065 da cavidade 206 que emerge na parede lateral ou su-perfície de altura da unidade II. De modo diferente, com a cavidade mostra-da nas figuras de 10 a 17, a abertura de entrada 2063 é ocultada e contidano interior da unidade II.

A junta giratória pode ser proporcionada com um prendedor gi-ratório 61 acoplado com a abertura de saída 2065 da cavidade 206. Umaporção exterior 62 do prendedor giratório 61 suporta uma vedação de entra-da 2085 e uma cânula 305, que é proporcionada com um orifício radial 69. Acânula é direcionada perpendicularmente com relação à cavidade 206. Oprendedor giratório é proporcionado com um canal interno, que proporcionacomunicação fluida com a cavidade e com o orifício radial 69 da cânula. Oprendedor giratório 61 inclui uma porção interior 63 terminando por mandíbu-Ias flexíveis e expansíveis 65, e uma haste cilíndrica 66 intermediária à por-ção exterior 62 das mandíbulas 65.

A porção interior 63 do prendedor giratório 61 é preferivelmenteretida no interior da abertura de saída cilíndrica 2065. As mandíbulas flexí-veis 65 podem ser impedidas de sair do compartimento em virtude da etapa2075 e a haste 66 pode ser girada na abertura de saída cilíndrica 2065. Umavedação de anel em O 64 é intermediária à abertura de saída cilíndrica 2065e a haste 66 impede o vazamento de fluido.

O prendedor giratório 61 pode assim estar livre para girar comrelação à cavidade 206 e à unidade II. Para evitar a rotação frouxa ou parareter o prendedor giratório 61 na posição desejada, uma Iingueta 67 podeser firmemente fixada à unidade Il para acomodação dentro das ranhuras 68cortadas na periferia da porção exterior 62 do prendedor giratório 61.

Antes da introdução do meio de penetração de "adaga" 303 e-quipado com uma haste 3033, e com o preenchimento do reservatório 203 epurga do ar, a cânula 305 pode servir para a saída do líquido. Entretanto, étambém possível se purgar o ar quando a cânula 303 é equipada com omeio de penetração 303. Para este fim, o meio de penetração 303 é oco, e éproporcionado com um orifício radial 69 para a comunicação líquida com acavidade 206 e com o exterior da unidade II.Na figura 18, a cânula 305 é recebida dentro do prendedor 61 eé situada no interior do corte 71 proporcionado na unidade II. Uma modali-dade diferente da junta giratória é mostrada na figura 19, na qual uma se-gunda unidade não é proporcionada com o corte 71. A Iingueta 67 e as ra-nhuras 68 podem ser dispostas de forma relativamente diferente.

Em ambas as modalidades mostradas nas figuras 18 e 19, a u-nidade Ill pode ser configurada de modo diferente. Na figura 18, a unidade Ilpode incluir um meio de penetração de adaga 303 equipado com uma haste3033, ou incluindo um meio de penetração oco 303 com uma haste 3033. Aunidade Ill pode levar vantagem de qualquer uma das modalidades ilustra-das nas figuras 11 a 17.

Ainda em uma outra modalidade, a unidade Ill inclui um prende-dor giratório 61 com um meio de penetração 303 e a cânula 305 já inseridosno mesmo. Neste caso, a cavidade 206 pode ser equipada com um pluguede saída 2069, que pode ser removido para a purga do ar.

A figura 20 mostra componentes opcionais para a integraçãocom a unidade reutilizável I, como a modalidade 2000. As referidas opçõespodem incluir um adaptador de entrada/saída 101, ou uma adaptador l/O102, um dispositivo de segurança 104, um alarme 106, e uma ou mais bate-rias recarregáveis 108.

É possível se adicionar um dispositivo l/O na face exterior distaida unidade reutilizável I, oposta àquela face da unidade que está aderida àpele S. Deste modo é proporcionado um meio adicional para comunicação.O adaptador l/O 102 pode ser equipada com meios de entrada tais comobotões e/ou teclas, ou uma porta USB, e meios de saída tais como LEDs, emesmo com uma tela se desejado. O adaptador l/O 102 é acoplado a, e re-cebe os comandos de entrada e saída tanto do controlador e transceptor101, como a partir do usuário U.

Um dispositivo de segurança 104 pode ser acoplado a um sen-sor de fluxo independente configurado para monitorar os pulsos de pressãode fluido enviados à extremidade a jusante 2051 do tubo flexível 205.Contrário ao controlador e transceptor 101, que deriva o coefici-ente de fluxo, assim o volume/tempo de líquido transferido pelo corpo B, co-mo pela equação (1) acima, o dispositivo de segurança 104 pode diretamen-te perceber os pulsos de pressão de líquido gerados no tubo 205. A adiçãode um sensor de fluxo de fluido isolado, não mostrado nas figuras, pode seradicionado se desejado para aumentar a confiabilidade do sistema 1000.

A figura 21 é uma apresentação esquemática de um dispositivosensor de pressão exemplificativo. O tubo 205 é visto em seção transversal,suportado pela base rígida 2011, portada pela unidade passível de esvazia-mento II, enquanto uma ponte rígida 1041 disposta na unidade reutilizável I,engloba o tubo 205.

A ponte pode incluir uma ou mais pernas, e preferivelmente du-as pernas 1043, distanciadas e separadas entre si, ambas as pernas podemser suportadas na base 2011, e uma viga 1045 suportada pelas duas pernas1043. A linha de separação SL na figura 21 indica uma borda entre a unida-de I e a unidade II, e assim marca a linha de separação entre a ponte 1041 ea base 2011. Quando ambas as unidades I e Il são acopladas juntas paraoperação, o tubo 205 é firmemente encerrado em uma estrutura rígida for-mada pela ponte 1041 e a base 2011.

Um sensor de pressão piezoelétrico 1047 como um exemplo deum dispositivo sensor de pressão pode ser retido na viga 1045 disposta o-posta à base 2011 para estar em contato mecânico direto com o tubo 205.Quando o pulso de líquido surge no interior do tubo 205, o sensor de pres-são piezoelétrico 1047 percebe aquele pulso, que é transformado em em umsinal elétrico comunicado por meio de um par de fios 1049 ao controlador etransceptor 101.

A figura 22 mostra em esquema uma vantagem obtida a partirdo dispositivo de duas pernas 1043 para integrar ambos os contatos de en-vio e de recebimento, respectivamente 2209 e 107, na estrutura do dispositi-vo sensor de pressão 1047.

Um contato de recebimento 107 pode ser disposto na extremi-dade livre 1044 de cada perna 1043, e o contato de envio 2209 pode serdisposto oposto ao mesmo na base 2011. Um fio 1048 pode ser eletricamen-te acoplado a cada contato de recebimento 107 passando no interior de ca-da perna 1043.

Um fio 2013 pode ser eletricamente acoplado a cada contato deenvio 2209 passando através da base 2011. Embora não mostrado nas figu-ras, cada um ou ambos os contatos de um par que compreende o contato deenvio 2209 e o contato de recebimento 107 pode ser dotado de mola paramelhor condução, se desejado.

O sensor de pressão piezoelétrico 1047, que responde por e-missão de sinais em proporção aos trens de quanta de fluido 1055 fluindoatravés do tubo 205, pode facilmente detectar os padrões de fluxo de fluidobasal e de bolus, e reportar de acordo ao controlador e transceptor 101. A-demais, a alta pressão, tal como a causada por uma oclusão, ou baixa pres-são, tal como causada por vazamento, isto é, desengate ou ruptura, serátambém facilmente detectada e reportada.

Em um trem de pulsos de pressão, cada pulso pode ser carac-terizado por uma amplitude A, por uma largura de pulso w, e por uma distân-cia T que separa os dois pulsos consecutivos, indicadores do período T.

A figura 23 mostra um gráfico como um exemplo de um trem depulso derivado do sensor de pressão piezoelétrico 1047, com relação aoconjunto de coordenadas dotadas de uma abscissa t, indicando tempo, euma ordenada y designando a amplitude. A forma de onda do pulso de pres-são contém informação relativa ao status operacional do sistema 1000, ouseja, como representado pelos três parâmetros A, w, e T.

A amplitude a pode ser proporcional à pressão do líquido no tu-bo 205, e preferivelmente permanece dentro dos limites predeterminados.Uma amplitude muito elevada A, em virtude de uma pressão muito alta, podeindicar uma oclusão. De outro modo, uma pressão baixa pode apontar umvazamento, tal como uma ruptura, liberação, desconexão, ou mesmo falta delíquido.

Em uma modalidade, o período T pode ser proporcional à velo-cidade de rotação da roda 1051 do elemento de transferência 105, assimsendo proporcional ao volume de quantum injetado do líquido. Na figura 23,a superfície delimitada entre a curva da onda de pressão medida e a abscis-sa t, assim comparativa à multiplicação de A vezes w vezes T, é indicativa dataxa de fluxo Q do líquido injetado, como representado pela equação (2):

Q =k*A*w/T[mm3/min] (2)

O coeficiente k é um coeficiente empírico de uma dimensão, edepende do diâmetro interior do tubo 205.

O dispositivo de segurança 104 é um instrumento de apoio in-dependente e valioso que realça a confiabilidade do sistema 1000 a respeitoda entrega do alarme, caso uma tendência que aponte a uma situação peri-gosa em progresso, ou a um perigo iminente, seja detectada em algumamodalidade da invenção.

Apesar de não ser mostrado nas figuras, um ou mais dispositi-vos de segurança 104 podem ser adicionados, como um sensor de fluxo, emsubstituição a, ou aliado a, um sensor de pressão 1047.

Um módulo de alarme 106 pode ser proporcionado, o qual podeser acoplado aos contatos de recebimento 107 proporcionando força, e aocontrolador e transceptor 101. O módulo de alarme 106 pode ser usado paraproporcionar um alerta em resposta e um sinal de perigo emitido pelo contro-lador e transceptor 101, e/ou pelo dispositivo de segurança 104. O módulode alarme 106 pode ser executado para emitir-se um sinal audível, visual, ousensorial, pela operação de, respectivamente, por uma campainha elétrica,por uma luz, ou por um vibrador. O vibrador é a execução preferida uma vezque a unidade I é disposta na pele S, igualmente preferida porque o sinalentregado é confidencialmente detectado, sem aqueles em torno fiquem ci-entes disso.

Um alarme pode ser dado em resposta a um sinal do controla-dor e do transceptor 101, de acordo com pelo menos um do seguinte: umacondição e um desempenho inaceitáveis detectados do motor 103, um sinaldo sensor reutilizável 21, ou um sinal do dispositivo de segurança 104. Odispositivo de segurança 104 pode ser acoplado ao módulo de alarme 106por via do controlador e transceptor 101, ou diretamente a isso, mesmo quetal conexão não seja mostrada nas figuras.

O motor 103, o dispositivo de segurança 104, e o elemento detransferência 105 são ativados somente depois da conexão operativa da u-nidade reutilizável I com a unidade esvaziada Il é estabelecida. Em paralelo,o controlador e transceptor 101 podem emitir sinais de alarme sem fio parauma unidade remota IV, que pode retransmitir aqueles sinais de alarme aoutros dispositivos de recepção, computadores, e redes externos.

Opcionalmente, uma bateria, possivelmente uma bateria recar-regável 108, é integrada igualmente dentro da unidade reutilizável I, parafornecer a confiabilidade adicional ao sistema 1000. A bateria 108 pode sercarregada pela conexão a um carregador de bateria externo através de umporto de carregamento.

Na figura 20 o controlador e o transceptor 101 são acoplados auma interface de usuário l/O 102, o motor 103, o dispositivo de segurança104, o elemento de transferência 105, o alarme 106, e em comunicação bi-directional sem fio com a unidade de controle remoto IV. O controlador e otransceptor 101 podem ser conduzidos por microprocessador para comandare gerenciar as unidades I e II, e configurado para suportar a comunicação bi-direcional com e sem fio com a unidade de controle remoto IV.

A figura 24 ilustra um diagrama exemplar de bloco apresentan-do o circuito eletrônico do controlador e do transceptor 101, que é um módu-lo de controle com transceptor. Um microprocessador 1011, ou μΡ 1011, do-tado de uma ou mais memórias 1012, é acoplada a um transceptor 1013dotado de uma antena 1014. O μΡ 1011 pode também ser acoplado a umcondutor de motor 1015, um conversor A/D 1016, qual por sua vez, é aco-plado a MUX 1017. O μΡ 1011 pode ser configurado para ler, operar e rodarprogramas informáticos armazenados em uma ou várias memórias 1012,referida daqui por diante com as memórias 1012, assim como para respon-der às instruções e aos comandos.

Por exemplo, o μΡ 1011 recebe os comandos da unidade remo-ta IV por via da antena 1014 e do transceptor 1013, busca então dados eprogramas informáticos da memória 1012, e armazena aí os dados. O trans-ceptor 1013 igualmente comunica-se preferivelmente com a memória 1012para armazenar aí programas e dados e para recuperar daí os dados. É porvia da antena 1014 que o transceptor 1013 se comunica com o controle re-moto IV, e se desejado, com outros receptores, emissores ou transceptores, não mostrados nas figuras.

O μΡ 1011 pode então emitir comandos para o condutor do mo-tor 1015 para a ativação do motor 103, e recebe a resposta de um ou váriosdispositivos de segurança 104. Da resposta recebida, o μΡ 1011 pode deri-var comparações, e pode caso necessário, emitir comandos de correção para o condutor do motor 1015.

Os sinais de resposta do(s) dispositivo(s) de segurança 104, re-cebido de sensores análogos, podem ser alimentados para μΡ 1011 por viade MUX 1017, e convertido por um conversor A/D 1017 em sinais digitais.

Além disso, os dados e os comandos podem ser trocados entre o μΡ 1011 e a interface de usuário l/O 102. O μΡ 1011 pode também ativar oalarme 105 quando necessário. A energia para fazer o μΡ 1011 funcionarpode ser pode ser obtida a partir dos contatos de recebimento 107 acopla-dos a baterias montadas na unidade II, ou a uma bateria óptica 108, recarre-gável ou não, montada na unidade I.

Na prática, o circuito eletrônico do controlador e do transceptor101 pode ser de uma maneira bastante conhecida do método, como um úni-co chip que consuma pouca energia, como ASIC, isto é Chipcon®, Zarlink®,e que tais.

Afigura 25 mostra a unidade I e a unidade Il separadas uma da outra, enquanto a unidade Ill é descrita simbolicamente como sendo acopla-do à unidade II, mesmo que mostrado no plano do papel em vez de estar naperpendicular a ele. A unidade Il pode incluir braços de travamento removí-veis 21 e um recesso 23 para receber a unidade I. A unidade I pode incluirsulcos de travamento 22 configurado para acoplar os braços de travamento 21, retenha de modo firme, mas removível, ambas as unidades Iell junto.

Em algumas modalidades, quando ambas as unidades I e Il sãotravadas juntas, a roda 1051 e o sensor 1047 confinam apropriadamente otubo 205, e do mesmo modo, os contatos de entrega 2209 acoplam os con-tatos de recebimento 107.

A figura 26 é uma elevação lateral das unidades travadas I e II.Uma tira de fita destacável 24 cobre uma camada de adesivo 25. Com a reti-rada da fita 24, a unidade Il pode ser trazida para o contato com a pele S,não mostrado na figura 27, a aí aderir. Se desejado, mas não mostrado nafigura 26, o adesivo pode ser adicionado à unidade I na mesma forma des-crita para a unidade II.

A figura 28 apresenta outra modalidade, que também mostra aunidade I e a unidade Il separadas uma da outra, enquanto a unidade Ill énovamente descrita de modo simbólico como estando acoplada à unidade Ilno plano do papel em vez de estar na perpendicular a ele. A unidade Il émostrada para ser dotada de uma armação 28 para receber em si, de modoremovível, a unidade I.

A figura 29 descreve a unidade I agarrado firmemente na arma-ção 28, mas removível daí quando esgotada. Da mesma maneira, para aunidade Il na figura 27, o inferior da unidade I pode também ser coberto coma fita destacável 24 cobrindo uma camada de adesivo. Um anel em forma de"O" 29, ou outro elemento selante 29, pode ser acoplado à unidade I paraassegurar a selagem quando acoplado com a unidade II.

Uma pessoa versada na técnica irá apreciar que outro meca-nismo removível destacável também está disponível para acoplar firmementeas unidades I e Il quando unidas.

A figura 30 é um diagrama de bloco de um exemplo da unidadede controle remoto IV, qual é um conjunto manual operado pelo usuário U.Em algumas modalidades, a unidade de controle remoto IV é a interface dousuário com o sistema 1000, através da qual os programas e/ou comandossão emitidos e recebidos, e o sistema 1000 é operado e controlado.

Como mostrado, o comando de condução do microprocessadore a unidade de controle 401, capazes de rodar programas armazenados namemória 403, estão acoplados a um transceptor 405, que por sua vez estáacoplado a uma antena 407, para uma comunicação bi-direcional com pelomenos a unidade I. Uma comunicação com os dispositivos externos, oscomputadores, e as redes é igualmente possível, se desejada. A unidade decomando e controle 401 pode também ser acoplada a um mostrador 409, ea um teclado alfanumérico 411. Um dispositivo de alarme 415, tal como umLED, uma campainha elétrica, ou outros dispositivos conhecidos, podemainda ser acoplados à unidade de comando e controle 401.

A troca de informação, como os programas de computador, da-dos da memória, instruções e comando, é alcançada com o sistema 1000(por exemplo), e com outros dispositivos, computadores, e redes externos eremotos, não somente através, do transceptor 405, mas também através deuma porta infravermelha 421, ou porta IV 412, e uma porta USB 423.

A energia para a operação da unidade de controle remoto IVpode ser suprida por uma bateria 425, que é substituível, ou recarregada poruma porta carregamento da bateria 427. A bateria pode abastecer a unidadede comando e controle 401, o transceptor 405, o mostrador 409, e o disposi-tivo de alarme 415. Deve ser notado que a bateria 425, a memória 403, aporta USB 423, e o alarme 415, mostrados como dispositivos únicos na figu-ra 30, podem ser implementados como dispositivos múltiplos se desejado.

Para a operação, a memória 403 da unidade de controle remotoIV pode ser carregada com programas através do transceptor 405, ou atra-vés da porta IV 421, ou através da porta USB 423. Para a injeção de líquido,de acordo com a necessidade, o usuário U pode inserir instruções e coman-dos através do teclado 413, para se comunicar através do transceptor 405 eda antena 407, com o controlador e transceptor 101 da unidade reutilizável I.

As informações recebidas das fontes externas às unidades dosistema 1000, assim como os dados recebidos da unidade I, podem ser exi-bidas no mostrador 409. A unidade de comando e controle 401 podem anali-sar a situação do sistema e receber dados para dar saída a determinadainformação e aos alarmes necessários, respectivamente, o mostrador 409 eo alarme 415. O mostrador 409 pode também ser capaz de mostrar váriosdados da situação, como a taxa da entrega de líquidos, o programa informá-tico realmente funcionamento, e o estado da bateria.As trocas de dados e os processos de comunicação podem sercontrolados por técnicas conhecidas assegurando a segurança dos dados ea sua integridade, e aproveitando-se de apertos de mão conhecidos e deprotocolos de comunicação seguros, todos bem conhecidos do método.

A figura 31 ilustra uma Interface de usuário I/O manual dispostana unidade de controle remoto N, mostrando o mostrador 409, o teclado 411,e o alarme 415.

A operação do sistema 1000 é descrita aqui abaixo como e-xemplo somente, uma vez que a ordem de operações executadas pode variar.

Antes do uso (e preferivelmente logo após a fabricação), osprogramas, as instruções e os comandos gerais podem ser pré-carregadosno controle remoto IV e, a partir daí, os dados personalizados para o usuárioindividual U podem ser adicionados.

Para o tratamento, o usuário U seleciona um líquido a ser inje-tado, como insulina, por exemplo, e escolhe mais um tipo desejado de uni-dade II. Se o reservatório 203 na unidade II não for fornecido pré-abastecido,o usuário U pode manualmente preenche o reservatório 203, tomando o cui-dado de remover o ar daí. Então, a unidade II com o reservatório 203 é, deforma operacional, acoplada à unidade reutilizável I. O usuário U agora sele-ciona um tipo de unidade III, como desejado, ou como necessário. Por suavez, a unidade III é inserida na unidade II para estabelecer em conseqüênciauma comunicação fluida, de onde o usuário U comanda a operação do ele-mento de transferência 105 para retirar o ar da cânula 305. A seguir, a uni-dade III é operada para a inserção da cânula 305 na pele S ou de modosubcutâneo no corpo B, e as unidades, de forma operacional, montadas I, II,e III são dispostas apropriadamente para pelo menos a unidade Il aderir àpele.

Quando a unidade II é acoplada à unidade I, a energia é supri-da para a unidade II a partir de baterias múltiplas ou únicas, através dos con-tatos de despejamento 2209 e dos contatos de recebimento 107. O controla-dor e transceptor 101 podem executar programas de computador e instru-ções como comandado pelo usuário U1 através da unidade IV, ou através dainterface de usuário l/O 102. Os programas de computador e as instruçõespodem também ser entregáveis ao controlador e transceptor 101 como cap-turados de uma fonte externa. As emissões de fontes externas podem sercapturadas pela unidade IV através do transceptor sem fio 405, através daantena 407, ou da porta IV 421, ou com fio através da porta USB 423. Asreferidas transmissões externas podem ser recebidas a partir de dispositivosexternos ao sistema 1000, de computadores remotos ou de redes.

Sob um comando, o líquido é despejado do reservatório 203 deacordo com os programas de computador armazenados na memória, ou emresposta a um comando do usuário U. Então, o motor 103 ativa o elementode transferência 105 em uma operação associada com o tubo 205 e o reves-timento protetor 207, para encher a cavidade 206. A unidade Ill envia o líqui-do da cavidade 206 e na pele S ou de modo subcutâneo no corpo B.

A operação sem falhas do sistema 1000 pode ser monitoradapelo controlador e transceptor 101, e realçar a confiabilidade, igualmentesuportada pelos sinais de realimentação recebidos de um sensor reutilizável21 disposto sobre o elemento de transferência 105, e/ou do dispositivo desegurança 104 acoplado os sensores descartáveis dispostos sobre a unida-de II.

Para realçar mais a confiabilidade do sistema 1000, pelo menosuma bateria recarregável pode ser disposta na unidade I.

O sistema 1000 é assim um exemplo de um sistema de entregasustentado de liberação para entregar um líquido benéfico a uma taxa prede-terminada à pele S ou ao corpo B.

Tendo agora descrito algumas modalidades da invenção, deveestar aparente para aqueles versados na técnica que o antecedente é me-ramente ilustrativo e não limitante, e deve ser compreendido que mudançasnumerosas em tais modalidades podem ser introduzidas sem prejuízo doespírito verdadeiro da invenção como definido nas reivindicações dependen-tes.

Claims (15)

1. Sistema de infusão médica (1000) que proporciona a infusãosustentada com taxa de injeção controlada de um fluido em um corpo de umpaciente, o sistema caracterizado pelo fato de que compreende:uma primeira unidade reutilizável separada (I), compreendendo:um controlador (101) para operações de controle,um transceptor para comunicação,um motor (103) para gerar o movimento para um sistema de trans-ferência de fluido, euma primeira porção (105) do sistema de transferência de fluido, osistema de transferência de fluido se tornando operativo para a transferênciado fluido quando a primeira porção (105) for operacionalmente acoplada a umaporção secundária do sistema de transferência de fluido;uma segunda unidade passível de esvaziamento separada (II),compreendendo:uma porção secundária (207) do sistema de transferência de flui-do, para acoplar-se operacionalmente à primeira porção (105),um reservatório (203) para armazenar um fluido a ser infundido,um tubo (205) para permitir a comunicação de fluido entre o reser-vatório e o corpo do paciente, epelo menos uma fonte de energia (201) para fornecer energia paraa primeira unidade (I) quando a primeira a unidade (I) está operacionalmenteacoplada à segunda unidade (II);uma terceira unidade (III), compreendendo:uma cânula (305) para inserção no corpo do pacienteum meio de penetração ajustado à cânula; euma quarta unidade separada de controle remoto (IV), compreen-dendo:um transceptor (405) para a comunicação com a primeira unidadereutilizável separada,pelo menos uma memória (403) para armazenar pelo menos umdentre um ou mais programas de computador, dados, e instruções,um módulo de controle (404) acoplado à pelo menos uma me-mória (403) e ao transceptor (405), e/ou em operação para a recepção, e-xecução, e/ou emissão de dados e/ou instruções, e/ou uma interface de u-suário l/O para a comunicação de dados com um usuário e para enviar ins-truções de um usuário para o controlador (101),em que o controlador (101) para gerenciar as operações é con-figurado de uma maneira tal que quando:da emissão de instruções apropriadas da quarta unidade sepa-rada de controle remoto (IV),da união operacional da primeira unidade reutilizável separada(I) com a segunda unidade passível de esvaziamento separada (II), ea cânula (301) sendo disposta no corpo,a energia é fornecida ao motor (103) para gerar o movimentopara o sistema de transferência de fluido, e o fluido é transferido do reserva-tório (203) ao corpo.

2. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a segunda unidade passível de esvaziamento separada (II)inclui uma cavidade (206), e no qual a cânula se acopla à cavidade para in-serção no corpo para proporcionar comunicação de fluido entre a cavidade(206) e o corpo.

3. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que a segunda unidade passível de esvaziamento sepa-rada (II) ainda compreende um membro giratório (61) para receber a terceiraunidade (III), o referido membro giratório (61) proporciona comunicação defluido entre o tubo (205) e a cânula (305).

4. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que a terceira unidade (III) é uma unidade separada.

5. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que a primeira unidade reutilizável separada (I) compre-ende ainda um dispositivo de segurança (104).

6. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 5, caracteri-zado pelo fato de que o dispositivo de segurança (104) inclui um sensor depressão (1047) para monitorara pressão no tubo (205).

7. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 6, caracteri-zado pelo fato de que o sensor de pressão compreende um sensor piezelé-tricô (1047) posicionado adjacente ao tubo (205).

8. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que ainda compreende um sensor de fluxo.

9. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que a primeira unidade reutilizável separada (I) compre-ende uma ou mais baterias recarregáveis (108), a uma ou mais baterias re-carregáveis (108) são carregadas por conexão a um carregador de bateriaexterno através de uma porta de carregamento.

10. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de quea segunda unidade passível de esvaziamento separada (II) in-clui contatos de envio (2209) conectados eletricamente à pelo menos umafonte de energia (201);a primeira unidade reutilizável separada (I) inclui contatos de re-cebimento (107) conectados ao controlador; eonde, quando a primeira unidade reutilizável separada (I) é aco-plada operacionalmente à segunda unidade passível de esvaziamento sepa-rada (II), os contatos de envio (2209) são acoplados aos contatos de rece-bimento (107) para fornecer energia para a primeira unidade reutilizável se-parada.

11. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 10, caracte-rizado pelo fato de que pelo menos um dos contatos de envio (2209) e con-tatos de recebimento (107) são carregados por carga elástica.

12. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que a primeira parte reutilizável separada ainda compre-ende um módulo de alarme (106)

13. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que a cânula (305) pode ser inserida na pele em qualquerângulo desejável.

14. Sistema (1000) de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que a segunda unidade passível de esvaziamento sepa-rada (II) compreende uma armação (28) para receber a primeira unidadereutilizável separada (I) de forma destacável.

15. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pe-lo fato de que pelo menos a segunda unidade passível de esvaziamento se-parada (II) é aderível de forma destacável à pele.