BRPI0512848B1 - Method for assembling a container and counter in an inhalation device, and container assembly and counter element adapted to be used in the device of inhalation device - Google Patents

Abstract

dispositivo de inalação e método para montagem do dito dispositivo de inalação. a presente invenção se refere a um dispositivo de inalação para liberação de doses de um medicamento a um usuário, compreendendo: um recipiente (5), o dito recipiente sendo adaptado para manter o medicamento a ser liberado para um usuário e um elemento contador (15), o qual é conectado ao recipiente (5). de acordo com a presente invenção, o recipiente (5) é adaptado para receber o contador (15) em uma extremidade de base (6a), o contador e/ou o recipiente tendo ainda partes de contato (18, 20) para sua fixação, as quais possuem meios para aumentar a propriedade de atrito e, desse modo, permitir que o contador seja bem fixado no recipiente numa variedade de diferentes posições na direção longitudinal, e o contador sendo também adaptado para durante o processo de montagem do contador no recipiente, ser impulsionado sobre o recipiente, até que o comprimento do contador e do recipiente, juntos, esteja dentro de uma tolerância predefinida de um comprimento predefinido.

Description

"DISPOSITIVO DE INALAÇÃO, MÉTODO PARA MONTAGEM DE UM RECIPIENTE E UM CONTADOR EM UM DISPOSITIVO DE INALAÇÃO, E, CONJUNTO DE RECIPIENTE E ELEMENTO CONTADOR ADAPTADO PARA SER USADO NO DITO DISPOSITIVO DE INALAÇÃO" Campo Técnico da Invenção [0001] A presente invenção se refere a um dispositivo de inalação, para liberação de um medicamento por meio de inalação, de acordo com o descrito no preâmbulo da reivindicação 1. Além disso, a invenção se refere a um recipiente e a um conjunto contador, de acordo com o descrito no preâmbulo da reivindicação 15, adaptado para ser posicionado em um dispositivo de inalação e a um método para montagem do referido recipiente e dito elemento contador, de acordo com o descrito no preâmbulo da reivindicação 8.

Antecedentes da Invenção e Estado da Técnica Correlacionado [0002] Os inaladores são normalmente usados para liberação de uma ampla variedade de medicamentos. O inalador mantém um recipiente de medicamento, o recipiente sendo ativado por meio de compressão, para liberar uma dose de medicamento através de um bocal para um usuário.

[0003] Os recipientes para manutenção de uma suspensão ou solução de uma substância farmacêutica em um meio propelente sobre pressão, já são bem conhecidos na técnica. Tal dito recipiente conhecido que será usado em um dispositivo de inalação, compreende um recipiente acoplado a uma válvula. A válvula é constituída por um corpo compreendendo uma câmara, uma haste da válvula (que se estende a partir de um cabeçote de um corpo) e uma câmara de dosagem, seletivamente comunicável por meio da haste de válvula para o ar atmosférico através de um tubo em forma de "L", dentro do corpo da válvula. A haste de válvula é deslocável no sentido axial, entre uma primeira posição prolongada, em que a câmara de dosagem e, conseqüentemente, o recipiente, são fechados para o ar atmosférico (uma vez que o tubo em forma de "L" é totalmente disposto por fora da câmara de dosagem), e uma segunda posição comprimida, na qual a câmara de dosagem está em comunicação aberta com a saída provida pelo tubo em forma de "L" na haste da válvula, através da qual uma dose medida do propelente contendo uma substância farmacêutica é liberada. A haste de válvula é inserida em um componente do corpo da haste, o qual é parte do bocal e alojamento do dispositivo. 0 paciente aplica uma força de compressão entre a base do recipiente, mantido numa posição invertida no alojamento, e o corpo da haste, o que força a haste de válvula para dentro do recipiente. Quando a haste de válvula tiver sido suficientemente comprimida para abrir o canal dosador, o inalador irá liberar uma dose única. Isto é conhecido como ponto de disparo. Esta tecnologia já é bem conhecida e descrita em muitas partes do estado da técnica. Por exemplo, na publicação "Respiratory Drug Delivery, Ed Peter Byron, CRC Press, 1991", e em "Lung Biology in Health and Dlsease, Vol. 94, Inhalation Aerosols, AJ Hickey, Publisher Marcei Decker, 1996", e ainda em "Pharmaceutical Pre-formulatlon and Formulation, Ed Mark Gibson, Capitulo 10, Inhalation Dosage Forms, IHS Health Group, 2001".

[0004] É importante que o paciente seja capaz de ajustar o nivel do medicamento restante no recipiente. Esta exigência é alcançada por meio do uso de um acessório contador de dose, fixado ao ou que seja parte do dispositivo de inalação. Certamente que este contador de dose deve ser preciso quanto aos resultados de sobre-contagem, no que o medicamento é desnecessariamente deixado no inalador, o que resulta na repetição de mais prescrição, com seus custos resultantes e inconveniências para o paciente. Também significa que em uma situação de emergência, o paciente pode não fazer uso do inalador, acreditando que o mesmo esteja vazio, quando este não é o caso. De maneira inversa, a sub-contagem poderia resultar no fato do inalador estar sem medicamento antes que o paciente tenha uma substituição, o que poderia ser perigoso para o paciente e reduzir a observância do paciente ao esquema prescrito. As orientações regulamentares exigem que os erros de sobre e sub-contagem sejam minimizados.

[0005] Tradicionalmente, um inalador contém entre 120 a 200 doses (aplicações), portanto, qualquer dispositivo dosador deve ser confiável, preciso e de fácil leitura. Existem muitos exemplos de contadores de doses já conhecidos na técnica, alguns localizados próximo da região da válvula do recipiente e alguns fixados na base do recipiente, que devido ao fato do recipiente estar numa posição invertida no bocal do inalador, significa que o contador está no topo do inalador montado e pode ser facilmente visto.

[0006] Na Patente US 6.446.627, é descrito um contador de doses fixado na base de um acionador. O contador mede o deslocamento do topo do recipiente correlacionado com a haste da válvula. O contador não está fixado no recipiente e portanto, o problema é que o usuário pode trocar os recipientes entre os acionadores e isto faria com que o indicador do contador mostrasse o número errado de doses restantes no recipiente. Além disso, um problema que acontece com o dispositivo de inalação, de acordo com a Patente US 6.446.627, é o fato de que o acionador e a montagem do contador são difíceis para limpar e são vulneráveis a danos com água e produtos de limpeza.

[0007] Na Patente US 4.817.822, é divulgado um contador fixado na base de um recipiente, isto é, no topo do dispositivo de inalação. Uma modalidade deste dispositivo de inalação mede o deslocamento da base do recipiente em relação ao corpo do acionador. Um problema que ocorre com o contador divulgado na Patente US 4.817.822 é a contagem errada, uma vez que o contador se baseia no deslocamento do recipiente e no comprimento do recipiente, que devido a variáveis de fabricação é um comprimento com uma tolerância variável. Uma ampla tolerância do comprimento do recipiente tem o potencial de ocasionar a contagem errada.

[0008] Na Patente US 6.082.358, é divulgado um contador fixado à base do recipiente, onde o contador conta quando uma determinada força é alcançada. O contador é fixado ao recipiente, mas não requer o alinhamento com o corpo do acionador, uma vez que o mesmo se baseia no fato de que a força da mola no mecanismo do contador é inferior à força da mola na válvula de medição, de maneira que a contagem ocorre antes do disparo. Um problema que ocorre com o dito contador é que a força da mola de contagem e a válvula de medição necessitam ser controlados com precisão e podem variar com o uso.

[0009] Entretanto, o posicionamento do contador na base do recipiente seria preferido, uma vez que a visibilidade do contador seria boa e, além disso, o contador podería ser firmemente fixado no recipiente.

[00010] Neste texto, será feita referência a um ponto de disparo, o qual é a quantidade de compressão do recipiente necessária para acionar o contador para contar uma dose.

Resumo da Invenção [00011] Um objetivo da invenção é o de proporcionar um dispositivo de inalação com um contador de dose, o qual conta as doses liberadas do medicamento, de maneira segura e confiável.

[00012] Um outro objetivo da invenção é o de proporcionar um dispositivo de inalação, onde um contador é seguramente fixado ao recipiente.

[00013] Isto é alcançado em um dispositivo de inalação de acordo com a reivindicação 1 e em um recipiente e conjunto contador, de acordo com a reivindicação 15. Tal objetivo também é alcançado por um método para montagem do contador e recipiente, de acordo com a reivindicação 8.

[00014] Conforme a presente descrição, o contador é seguramente fixado ao recipiente e a tolerância de comprimento do recipiente e do contador é limitada pela fixação controlada do contador à base do recipiente. Assim, é possível fornecer o contador na base do recipiente (isto é, no topo do dispositivo de inalação) e manter o ponto de contagem próximo do ponto de disparo, prevenindo a contagem errada.

Breve Descrição dos Desenhos [00015] A Figura 1 apresenta uma modalidade de um dispositivo de inalação, de acordo com a presente invenção.

[00016] A Figura 2a apresenta um diagrama esquemático da relação entre o deslocamento do recipiente e os pontos de disparo e contagem em um dispositivo de inalação, sem o uso do processo de montagem, de acordo com a presente invenção.

[00017] A Figura 2b apresenta, esquematicamente, o mesmo que a Figura 2a, mas para um dispositivo de inalação que utiliza o processo de montagem, de acordo com a invenção.

[00018] A Figura 3 apresenta, esquematicamente, uma modalidade do recipiente e do posicionamento de uma superfície áspera na base do recipiente.

[00019] A Figura 4 apresenta como o contador é fixado ao recipiente.

[00020] A Figura 5a apresenta, esquematicamente, uma seção transversal de uma modalidade do contador e arestas deformáveis fornecidas na parte interna da base do contador, antes da montagem do recipiente.

[00021] A Figura 5b apresenta, esquematicamente, as arestas deformáveis da Figura 5a, quando o contador é montado no recipiente.

Descrição Detalhada das Modalidades [00022] Na Figura 1, é apresentado um dispositivo de inalação (1), de acordo com uma modalidade da invenção. Este compreende um alojamento (3), o qual abrange um recipiente (5) armazenando o medicamento. O recipiente compreende uma extremidade de base (6a) e uma extremidade de válvula (6b). O medicamento é liberado para o usuário através de uma haste de válvula (7), conectada à extremidade de válvula (6b) do recipiente (parte inferior do recipiente na figura, devido à posição invertida do recipiente no dispositivo de inalação). O medicamento é inalado pelo usuário através do bocal (13), que é uma parte do alojamento (3) . O bocal está conectado com a haste de válvula (7) para receber o medicamento a ser liberado. Além disso, o contador de doses (15) é fornecido na extremidade de base (6a) do recipiente, isto é, na extremidade oposta à haste de válvula (7) . Quando uma dose do medicamento for liberada para o usuário, o recipiente (5) é pressionado para baixo, onde a haste de válvula é forçada para uma posição, na qual a mesma libera a dose do medicamento. Isto está em conformidade com diversos dispositivos de inalação, de acordo com o estado da técnica e não será descrito aqui com mais detalhes. 0 contador de dose (15) é fixado ao recipiente e será pressionado para baixo, junto com o recipiente. A contagem está correlacionada com o movimento descendente do recipiente e do contador (ver uma descrição mais detalhada no texto adiante) . 0 contador de dose (15) deve aumentar o número de doses contadas de um, cada vez que uma dose é liberada. Uma vez que a sub-contagem não é recomendável, devido ao risco do usuário acreditar que existe medicamento remanescente no recipiente, quando o mesmo está realmente vazio, normalmente, o contador é acionado para fazer apenas uma contagem quando o recipiente for pressionado para baixo, a uma distância menor do que é necessário para liberar a dose do medicamento. Daqui em diante, a posição para onde o recipiente é necessário ser pressionado para baixo, para acionar o contador para contar uma dose, é chamada de ponto de contagem e a posição para onde o recipiente é necessário ser pressionado para baixo, para liberar uma dose, é chamada de ponto de disparo.

[00023] De acordo com a invenção, o contador é fornecido na base do recipiente (5) . O contador (15) é fixado ao recipiente (5) em um processo de montagem e pode ser fixado ao recipiente (5) em quaisquer dos diversos pontos ao longo da parte da base do recipiente, isto é, a parte do recipiente no lado oposto à haste da válvula, a partir da borda mais externa do contador até sua base interna, proporcionando variedades de posições e tolerâncias variáveis de comprimentos do recipiente. Isto é, o contador pode ser fixado em qualquer lugar na base do recipiente. As áreas de contato entre o contador e o recipiente, isto é, o interior do contador (18) e/ou as superfícies externas da base do recipiente (20) (ver a Figura 5a), são equipadas com meios para aumentar o atrito e assegurar que o contador está firmemente fixado no contador. Diferentes alternativas para este procedimento estão descritas em relação às Figuras 3, 4 e 5 abaixo. No processo de montagem, o contador (15) é pressionado para baixo, em direção ao recipiente (5) e, ao mesmo tempo, é medido o comprimento do recipiente junto com o contador. 0 contador (15) é pressionado para baixo, até que um comprimento predefinido do recipiente junto com o contador seja atingido, e este comprimento, também deve estar dentro de um intervalo de tolerância predefinido.

[00024] Através da presente descrição, se obtém um dispositivo de inalação (1), tendo um contador seguramente fixado no recipiente; e o recipiente e o contador, juntos, tendo um comprimento predefinido dentro de um intervalo de tolerância predefinido. Isto é preferido, uma vez que permite controlar a distância do recipiente que precisa ser comprimida, antes que uma dose de medicamento seja liberada e, do mesmo modo, quanto que o recipiente necessita ser pressionado para baixo, antes que o contador conte uma dose.

[00025] A Figura 2a mostra, esquematicamente, como o ponto de disparo (21) (liberação da dose) e o ponto de contagem (22) estão correlacionados com a compressão do recipiente em um dispositivo de inalação, onde o contador é fixado à base do recipiente, porém, não é utilizado o método de acordo com a invenção, para que a montagem do contador e do recipiente alcance uma pequena tolerância de comprimento. De acordo com a presente invenção, a tolerância do comprimento do recipiente e do contador é ampla. Esta ampla tolerância de comprimento resulta em uma faixa de prováveis pontos de contagem (24). Isto está ilustrado na Figura 2a, na qual a faixa de prováveis pontos de contagem (24) é mais ampla do que os prováveis pontos de disparo (23) . A faixa de pontos de disparo depende apenas das tolerâncias da válvula e não da tolerância do comprimento do recipiente. Os comprimentos dados nas Figuras 2a e 2b para o deslocamento da entrada do recipiente, servem apenas como exemplos. Na realidade, estes podem variar para diferentes produtos. Para estar absolutamente certo de que o ponto de contagem (22) é antes do ponto de disparo (21) , de modo a prevenir contagem errada, todas as tolerâncias precisam ser consideradas quando a posição do ponto de contagem (22) é decidida. 0 resultado deste procedimento é que o ponto de contagem (22) precisa ser posicionado relativamente distante do ponto de disparo (21) e, na realidade, isto significa que o contador de dose contará uma dose quando o recipiente for pressionado para baixo com uma menor pressão do que é necessário para liberação de uma dose. Por sua vez, isto resulta em uma tendência para que o contador faça a sobre-contagem das doses e realmente permaneça medicamento quando o contador diz que o recipiente está vazio.

[00026] A figura 2b mostra, esquematicamente, o mesmo que a Figura 2a, porém para um dispositivo de inalação de acordo com a invenção. Neste caso, a tolerância do comprimento do recipiente e do contador, juntos, é muito menor, fornecendo uma faixa menor de prováveis pontos de contagem (28). Portanto, o ponto de contagem (26) pode ser posicionado mais próximo do ponto de disparo (25) . Assim, existe uma menor tendência para a sobre-contagem.

[00027] O contador deve ser um contador de deslocamento, isto é, um contador que é acionado pelo deslocamento do recipiente e que realiza uma contagem a cada momento que o recipiente é pressionado para baixo, para liberação de uma dose. Conforme descrito no correlacionado estado da técnica, existem diferentes exemplos de tais contadores disponíveis atualmente. Um exemplo de um contador que pode ser posicionado sobre a base do recipiente de acordo com a invenção, compreende um mecanismo para converter a compressão longitudinal do recipiente em um movimento horizontal rotacional de um mecanismo indicativo do contador. Um exemplo de tal contador é descrito no documento de patente WO 01/37909. Os contadores de deslocamento com outros tipos de mecanismos indicativos são também possíveis.

[00028] Para garantir que o contador é firmemente fixado ao recipiente e que o contador pode ser fixado em uma variedade de diferentes posições ao recipiente, uma ou mais das superfícies de contato entre o contador e recipiente (18, 20, figura 20) são proporcionadas com meios para aumentar o atrito. Os meios para aumentar o atrito podem ser, por exemplo, áreas ásperas ou meios deformáveis ou ambos. Preferivelmente, são proporcionadas áreas ásperas sobre a base do recipiente. Numa modalidade da invenção, os meios deformáveis podem ser proporcionados na base interior do contador.

[00029] A figura 3 mostra, esquematicamente, o local em que as áreas ásperas (37) podem ser proporcionadas na extremidade da base (6a) do recipiente (5). Preferivelmente, a parede lateral externa na base do recipiente e, mais preferivelmente, a parte mais larga da parede mais próxima da base é áspera e o interior do contador é de plástico mole que se deforma dentro da superfície áspera e, dessa forma, proporciona uma fixação segura. Assim, o contador é seguramente fixado sobre a base do recipiente e, além disso, o contador pode, durante o processo de montagem em que o contador é encaixado no recipiente, ser pressionado sobre o recipiente de modo a se encaixar em uma variedade de diferentes posições. A área que deve ser proporcionada com uma superfície áspera pode variar entre diferentes tipos de recipientes, mas, preferivelmente, deve ser provida na parte mais larga da base. Em outra modalidade, o interior do contador, isto é, a superfície de contato (18) na figura 5, pode ser também provida com algum tipo de superfície áspera para aumentar o atrito. Uma superfície áspera pode ser produzida, por exemplo, mediante processamento mecânico da superfície, retorcimento da superfície, formando fendas dentro da superfície, quimicamente cauterizando a superfície ou mediante riscamento marcado por leiser da superfície.

[00030] Numa modalidade da invenção, a superfície áspera é mais precisamente posicionada na parede externa do recipiente, na extremidade da base e rodeando o recipiente, isto é, totalmente em volta do lado do recipiente, no ponto mais largo da extensão do recipiente (ver a figura 3).

[00031] O atrito entre o dito recipiente e o dito contador pode ser ainda aumentado por meio de um adesivo. Além disso, a superfície interna do contador pode ser conjuntamente moldada com um material de alto coeficiente de atrito.

[00032] Outro possível modo de fixação do contador à base do recipiente de maneira firme a uma posição predefinida é fundir o plástico dentro de um encaixe adequado ao recipiente. Um exemplo disso é utilizar soldagem ultra-sônica ou outro processo de aquecimento.

[00033] A figura 4 mostra como o contador (15) é fixado ao recipiente (5).

[00034] A figura 5a mostra, esquematicamente, uma seção transversal de uma modalidade de um contador (15) de acordo com a invenção, antes da montagem do recipiente (5) . Nessa modalidade, são providos os meios deformáveis (52) na forma de abas, em torno do interior da base do contador.

[00035] A figura 5b mostra, esquematicamente, as abas deformáveis da figura 5a, quando o contador (15) é montado ao recipiente.

[00036] As abas deformáveis (52) são providas para melhorar a possibilidade de controlar a posição do contador na base do recipiente numa variedade de diferentes posições. Quando o contador é pressionado sobre a base do recipiente durante o processo de montagem, as abas deformáveis são deformadas (conforme pode ser visto na figura 5b) até a extensão predefinida do contador e recipiente juntos ser atingida e, depois, o processo de prensagem é interrompido. A força para deformar as abas é superior à força máxima que um paciente pode aplicar ao dispositivo, portanto, o recipiente permanece numa posição fixa.

[00037] Os meios deformáveis podem ser conformados diferentemente e também ser posicionados em outras posições ao longo do interior do contador, diferentemente do que é mostrado na figura 5. Os meios deformáveis podem, por exemplo, ser de características de modelagem de espigão, de material de espuma, etc. Os meios deformáveis devem se deformar de uma maneira controlada.

[00038] Os meios deformáveis podem, por exemplo, ser de um material de borracha ou um material de polímero. Eles podem também ser conjuntamente moldados a partir de dois ou mais materiais.

[00039] Um outro método para evitar o movimento do contador e do recipiente quando montados é utilizar um polímero de rápida cura para se deformar e preencher o espaço entre o contador e o recipiente durante o processo de montagem.

[00040] Todos esses diferentes métodos descritos proporcionam uma possibilidade para fixar o contador em uma variedade de diferentes posições no recipiente e podem ser usados isoladamente ou em qualquer combinação.

[00041] Em resumo, o correto alinhamento da profundidade do recipiente dentro do contador é obtido mediante controle da distância do trajeto do recipiente dentro do contador durante o processo de montagem e, dessa forma, controlar as tolerâncias globais do comprimento. Isto é vital para a correta proporção entre disparo e contagem do dispositivo, abrangendo os rígidos requisitos dos corpos reguladores para a sub-contagem e sobre-contagem dos ditos dispositivos de contagem, quando usados em conjunto com um sistema inalador de dose medida.

REIVINDICAÇÕES

Claims (21)

1. Dispositivo de inalação para liberação de doses de medicamento para um usuário, compreendendo: - um recipiente (5) tendo uma extremidade de base (6a) e uma extremidade de válvula (6b), dito recipiente sendo adaptado para acomodar o medicamento a ser dispensado a um usuário, onde uma dose do dito medicamento é dispensada quando o dito recipiente (5) é pressionado para baixo numa quantidade predeterminada, dita quantidade predeterminada sendo denominada de ponto de disparo (25), e - um contador (15), que é conectado ao recipiente (5) e acionado para contar uma dose quando o dito recipiente é pressionado para baixo numa predeterminada quantidade, dita predeterminada quantidade sendo denominada de ponto de contagem (26), caracterizado pelo fato de que: o recipiente (5) é adaptado para receber o contador (15) na sua extremidade de base (6a) ; o contador e/ou o recipiente adicionalmente tendo partes de contato (18, 20) para sua fixação, apresentando meios para aumentar o atrito e, dessa forma, permitir ao contador ser firmemente fixado ao recipiente, numa variedade de diferentes posições, na direção longitudinal; - o contador sendo ainda adaptado para durante o processo ser montado ao recipiente, sendo impelido sobre o recipiente até que a extensão do contador e recipiente juntos, esteja dentro de uma tolerância predefinida de uma extensão predefinida.

2. Dispositivo de inalação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito ponto de contagem (2 6) é posicionado antes do ponto de disparo (26), mais próximo quanto a tolerância permitir.

3. Dispositivo de inalação, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que algumas partes da base do recipiente são providas de áreas ásperas.

4. Dispositivo de inalação, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que as ditas áreas ásperas são proporcionadas mediante processamento mecânico, cauterização química ou tratamento superficial.

5. Dispositivo de inalação, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a superfície interna do contador é co-moldada com um material diferente para aumentar a propriedade de atrito.

6. Dispositivo de inalação, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a base interna do contador compreende meios deformáveis (52), de modo que o contador pode ser posicionado sobre o recipiente, numa variedade de diferentes posições.

7. Dispositivo de inalação, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que os meios deformáveis (52) são providos de abas feitas de polímero, de material de polímero deformável co-moldado ou mediante adição de um polímero de cura rápida para preenchimento dos espaços .

8. Método para montagem de um recipiente (5) e um contador (15) em um dispositivo de inalação, dito recipiente tendo uma extremidade de base (6a) e uma extremidade de válvula (6b) e sendo adaptado para acomodar o medicamento a ser dispensado a um usuário, onde uma dose do dito medicamento é dispensada quando o dito recipiente (5) é pressionado para baixo numa quantidade predeterminada, dita quantidade predeterminada sendo denominada de ponto de disparo (25) , e o dito contador sendo conectado ao recipiente e acionado para contar uma dose quando o dito recipiente é pressionado para baixo numa predeterminada quantidade, dita predeterminada quantidade sendo denominada de ponto de contagem (26), caracterizado pelo fato do método compreender as etapas de: - prover o contador (15) sobre a extremidade de base (6a) do recipiente (5), o contador e/ou o recipiente tendo partes de contato (18, 20) para sua fixação, apresentando meios para aumentar o atrito e, dessa forma, permitir ao contador ser firmemente fixado ao recipiente, numa variedade de diferentes posições, na direção longitudinal; - impulsionar o contador sobre a extremidade de base do recipiente e medir a extensão do recipiente e contador juntos, até que a extensão medida esteja dentro de uma tolerância predefinida de uma extensão predefinida.

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de proporcionar o ponto de contagem (26) antes do ponto de disparo (25), o mais próximo do inalador quanto a tolerância predefinida permitir.

10. Método, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de se prover algumas partes da base do recipiente com áreas ásperas.

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de se prover as ditas áreas ásperas mediante processamento mecânico, cauterização química ou tratamento superficial.

12. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8-11, caracterizado pelo fato de se co-moldar a superfície interior do contador com um material diferente para aumentar a propriedade de atrito.

13. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8-12, caracterizado pelo fato de se prover meios deformáveis (52) na base interior do contador, de modo que o contador possa ser posicionado sobre o recipiente numa variedade de diferentes posições.

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de se prover os ditos meios deformáveis (52) a partir de abas feitas de polímeros, de um polímero co-moldado deformável ou mediante adição de um polímero de cura rápida para preenchimento dos espaços.

15. Conjunto de recipiente e elemento contador adaptado para ser usado em um dispositivo de inalação, dito recipiente tendo uma extremidade de base (6a) e uma extremidade de válvula (6b) e compreendendo um medicamento a ser dispensado a um usuário, onde uma dose do dito medicamento é dispensada quando o dito recipiente é pressionado para baixo numa quantidade predeterminada, dita quantidade predeterminada sendo denominada de ponto de disparo (25), o dito contador sendo conectado ao recipiente e acionado para contar uma dose quando o dito recipiente é pressionado para baixo numa predeterminada quantidade, dita predeterminada quantidade sendo denominada de ponto de contagem (26), caracterizado pelo fato de: o recipiente ser adaptado para receber o contador na sua extremidade de base (6a); - o contador e/ou o recipiente apresentar ainda partes de contato (18, 20) para sua fixação, tendo meios para aumentar o atrito e, dessa forma, permitir ao contador ser firmemente fixado ao recipiente, numa variedade de diferentes posições, na direção longitudinal; - o contador sendo ainda adaptado para durante o processo de montagem do contador ao recipiente, ser impulsionado sobre o recipiente, até que a extensão do contador e recipiente juntos esteja dentro de uma tolerância predefinida de uma extensão predefinida.

16. Conjunto de recipiente e elemento contador, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o dito ponto de contagem (26) ser posicionado antes do ponto de disparo (25), o mais próximo do inalador quanto a tolerância predefinida permitir.

17. Conjunto de recipiente e elemento contador, de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado pelo fato de que algumas partes da base do recipiente são providas de áreas ásperas.

18. Conjunto de recipiente e elemento contador, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que as ditas áreas ásperas são providas mediante processamento mecânico, cauterização química ou tratamento superficial.

19. Conjunto de recipiente e elemento contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15-18, caracterizado pelo fato de que a superfície interior do contador é co-moldada com um material diferente para aumentar a propriedade de atrito.

20. Conjunto de recipiente e elemento contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15-19, caracterizado pelo fato de que a base interior do contador compreende meios deformáveis (52), de modo que o contador possa ser posicionado sobre o recipiente numa variedade de diferentes posições.

21. Conjunto de recipiente e elemento contador, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que os meios deformáveis (52) são providos a partir de abas feitas de polímeros, de um polímero co-moldado deformável ou mediante adição de um polímero de cura rápida para preenchimento dos espaços.