MXPA06014659A - Dispositivo de inhalacion y metodo para ensamblar el dispositivo de inhalacion. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de inhalacion para administrar dosis de medicamento al usuario que comprende: - un bote (5), el bote esta adaptado para acomodar el medicamento a despacharse a un usuario, y - un contador (15) que se conecta al bote (5). De conformidad con la invencion - el bote se adapta para recibir el contador (15) en el extremo base (6a), - el contador y/o el bote ademas tienen partes de contacto (18, 20) para su enlace que tiene medios para incrementar la friccion y por ello permitir que el contador se enlace fijamente en el bote en un rango de posiciones diferente en la direccion de la longitud, -el contador ademas se adapta para que durante el proceso de ensamble del contador al bote, se impulsa en el bote hasta la longitud del contador y el bote en conjunto esta dentro de una tolerancia predefinida de una longitud predefinida.

Description

DISPOSITIVO DE INHALACIÓN Y MÉTODO PARA ENSAMBLAR EL DISPOSITIVO DE INHALACIÓN Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo de inhalación para administrar un medicamento por inhalación de conformidad con el preámbulo de la reivindicación 1. Además se refiere a un bote y un contador ensamblados de conformidad con el preámbulo de la reivindicación 15 adaptado para colocarse en un dispositivo de inhalación y a un método para ensamblar el bote y el contador de conformidad con el preámbulo de la reivindicación 8.

Antecedentes de la Invención Los inhaladores se usan comúnmente para administrar un amplio rango de medicamentos. El inhalador se mantiene en un bote de medicamento, el bote se acciona por compresión para administrar una dosis de medicamento a través de una pieza bucal al usuario. Los botes para mantener una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propelente bajo presión son bien conocidos. Uno de tales botes conocidos para usarse en un dispositivo de inhalación comprende una lata acoplada con una válvula. La válvula consiste de un cuerpo que comprende una cámara, un vastago de válvula (que se extiende desde el domo REF:178205 del cuerpo) y una cámara de medición, comunicados selectivamente por el vastago de válvula a la atmósfera por medio de un conducto en forma de L dentro del cuerpo de la válvula. El vastago de válvula se desplaza axialmente entre la primera posición extendida, en la cual la cámara mide, y por lo tanto el bote, se cierra a la atmósfera (ya que el conducto en forma de L se dispone completamente fuera de la cámara de medición) , y una segunda posición hundida, en la cual la cámara de medición está en comunicación abierta con el exterior proporcionado por el conducto en forma de L en el vastago de la válvula y a través del cual una dosis medida de propelente que contiene la sustancia farmacéutica se administra. El vastago de la válvula se inserta en el componente del cuerpo del vastago, que es parte de la pieza bucal y alojamiento del dispositivo. El paciente aplica una fuerza compresora entre la base del bote, manteniendo en una posición invertida en el alojamiento, y el cuerpo del vastago que fuerza el vastago de la válvula en el bote. Cuando el vastago de la válvula se ha hundido suficientemente para abrir el canal de medición, el inhalador descarga una dosis sencilla. Esto se conoce como el punto de disparo. Esta tecnología es bien conocida y se describe en muchas partes del arte previo. Por ejemplo, en Respiratory Drug delivery, Ed Peter Byron, CRC press, 1991, y en Lung Biology in Health and Disease, Vol 94, Inhalation Aerosols, AJ Hickey, Publisher Marcel Decker, 1996 y en Pharmaceutical Preformulation and Formulation, Ed Mark Gibson, Chapter 10, Inhalation Dosage Forms, IHS Health Group, 2001. Es importante para el paciente ser capaz de saber el nivel de medicamento que queda en el bote. Este requerimiento se cumple por el uso de un accesoria contador de dosis ya sea enlazado a o como parte del dispositivo inhalador. Es obvio que este contador deberá ser exacto de manera que los resultados sobre-contados en el medicamento que quedan en el inhalador resultan innecesariamente en más repeticiones de las prescritas con sus costos e inconvenientes resultantes para el paciente. También significa que en una situación de emergencia el paciente puede no usar el inhalador en la creencia de que está vacio cuando no lo está. A la inversa, el sub-conteo resultarla en que el inhalador está vacio de medicamento antes de que el paciente lo reemplace, lo que podrá ser peligroso para el paciente y reduce el acatamiento del paciente. Las guias reguladoras requieren que los errores de sobre y sub-conteo se minimicen. Un inhalador contiene tradicionalmente desde 120 hasta 200 dosis (disparos) de manera que cualquier contador deberá ser confiable, exacto y fácil de leer. Hay muchos ejemplos de contadores de dosis en el arte previo, algunos localizados cerca de la región de la válvula del bote y algunos enlazados a la base del bote que debido al hecho de que el bote está en una posición invertida en la pieza bucal del inhalador lo que significa que el contador está en la parte superior del inhalador ensamblado y puede mirarse fácilmente. En la US 6446627 se describe un contador de dosis enlazado a la base del accionador. El contador mide el desplazamiento de la parte suprior del bote con relación al vastago de la válvula. El contador no se enlaza al bote y por lo tanto un problema es que el usuario puede intercambiar los botes entre los accionadores y esto podría causar que el indicador del contador exhiba el número incorrecto de dosis que quedan en el bote. Adicionalmente el problema con el dispositivo de inhalación de conformidad con la US 6446627 es que el accionador y contador ensamblados son difíciles de limpiar y son vulnerables al daño con agua y productos de limpieza. En la US 4817822 se describe un contador enlazado a la base del bote, esto es en la parte superior del dispositivo de inhalación. Una modalidad de este dispositivo de inhalación mide el desplazamiento de la base del bote con relación al cuerpo accionador. Un problema con el contador descrito en US 4817822 es el conteo erróneo ya que el contador se basa en el desplazamiento del bote y el bote y la longitud del bote debido a las variables de fabricación es una longitud con una tolerancia variable. Una tolerancia grande de la longitud del bote tiene el potencial de causar un conteo erróneo. En la US 6082358 el contador enlazado a la base del bote se describe donde el contador cuenta cuando se alcanza una cierta fuerza. El contador se enlaza al bote pero no requiere alinearse con el cuerpo accionador ya que este libera en la fuerza del salto en la válvula medidora, de tal manera que el conteo se presenta antes del disparo. El problema con tal contador es que la fuerza del salto contador y la válvula de medición necesitan controlarse exactamente, y puede variar con el uso. Sin embargo la colocación del contador en la base del bote deberá preferirse ya que la visibilidad del contador deberá ser buena y adicionalmente el contador deberá fijarse de forma asegurada al bote. En este texto, se hace referencia al punto de disparo, que es la cantidad de compresión del bote que es necesario para administrar una dosis de medicamento y el punto de cuenta, que es la cantidad de compresión del bote que es necesario APRA afectar el contador para contar una dosis.

Breve Descripción de la Invención Un objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de inhalación con un contador de dosis que cuenta las dosis administradas del medicamento en una forma segura y confiable.

Un objeto adicional de la invención es proporcionar un dispositivo de inhalación donde el contador se fija de forma segura al bote. Esto se alcanza en un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 1 y en un bote y contador ensamblado de conformidad con la reivindicación 15. Se alcanza además por un método para ensamblar el contador y el bote de conformidad con la reivindicación 8. Por ello el contador se fija de forma segura al bote y la tolerancia de longitud del bote y el contador se limita por el controlador fijado del contador a la base del bote. Por ello es posible proporcionar el contador en la base del bote (esto es, la parte superior del dispositivo de inhalación) y mantiene el punto de conteo cerca del punto de fuego y evita el conteo erróneo.

Breve Descripción de las Figuras La Fig. 1 muestra una modalidad de un dispositivo de inhalación de conformidad con la invención. La Fig. 2a muestra esquemáticamente un diagrama de la relación entre el desplazamiento del bote y los puntos de disparo y conteo en un dispositivo de inhalación que no usa el proceso de ensamblado de conformidad con la invención. La Fig. 2b muestra esquemáticamente lo mismo como la figura 2a pero para un dispositivo de inhalación que usa el proceso de ensamblado de conformidad con la invención. La Fig. 3 muestra esquemáticamente una modalidad del bote y la colocación de una superficie endurecida en la base del bote. La Fig 4 muestra como el contador se enlaza al bote. La Fig. 5a muestra esquemáticamente una sección cruzada de una modalidad del contador y costillas deformables proporcionadas dentro de la base del contador antes de ensamblar al bote. La Fig. 5b muestra esquemáticamente las costillas deformables de la Fig. 5a cuando el contador se ensambla al bote.

Descripción Detallada de la Invención En la Fig. 1, se muestra un dispositivo de inhalación 1 de conformidad con una modalidad de la invención. Este comprende un alojamiento 3, que está dentro del bote 5 que aloja el medicamento. El bote comprende un extremo de base 6a y un extremo de válvula 6b. El medicamento se administra al usuario a través del vastago de la válvula 7 conectado al extremo de válvula 6b del bote (parte inferior del bote en la figura debido a la posición invertida del bote en el dispositivo de inhalación) . El medicamento se inhala por el usuario a través de una pieza bucal 13 que es parte del alojamiento 3. La pieza bucal está en conexión con el vastago de la válvula 7 para recibir el medicamento a administrarse. Adicionalmente, el contador de dosis 15 se proporciona en el extremo base 6a del bote, esto es, en el extremo opuesto al vastago de válvula 7. Cuando una dosis de medicamento deberá administrarse al usuario, el bote 5 se presiona hacia abajo por ello el vastago de válvula se fuerza en la posición donde libera una dosis de medicamento. Esto está de conformidad con muchos dispositivos de inhalación de conformidad con el arte previo no descritos en mayor detalle aqui. El contador de dosis 15 se enlaza al bote y se presionará hacia abajo junto con el bote. El conteo se libera al movimiento hacia abajo del bote y el contador. Ver la descripción más detallada abajo. El contador de dosis 15 incrementará el número de dosis contadas por una cada vez la dosis administrada. Ya que el sub-conteo no se recomienda debido al riesgo de que el usuario considere que queda medicamento en el bote cuando actualmente está vacio, el contador usualmente se hace que cuente una sola cuenta cuando el bote se ha presionado a una distancia menor que la necesaria para administrar la dosis de medicamento. De aqui en adelante, la posición hasta donde el bote necesita presionarse para hacer que el contador cuente una dosis, se llama el punto de cuenta y la posición donde el bote necesite presionarse para administrar una dosis se llama punto de disparo. De conformidad con la invención el contador se proporciona en la base del bote 5. El contador 15 se enlaza al bote 5 en un proceso de ensamblado y puede enlazarse al bote 5 por cualesquiera de los numerosos puntos a lo largo de la parte de base del bote, esto es, la parte del bote opuesta al vastago de válvula, desde el extremo más exterior del contador hasta la base interior dando rangos de variación de posiciones y longitudes variadas de tolerancias del bote. Esto es, el contador puede enlazarse en cualquier lugar en la base del bote. Las áreas de contacto entre el contador y el bote, esto es, el interior del contador 18 y/o las superficies exteriores de la base del bote 20 (ver fig 5a) , se proporcionan con medios para aumentar la fricción y asegurar que el contador se enlaza fijamente al contador. Las alternativas diferentes para esto se describen en relación a las Figs. 3, 4 y 5 abajo. En el proceso de ensamblado, el contador 15 se presiona en el bote 5 y al mismo tiempo la longitud del bote junto con el contador se mide. El contador 15 se presiona hasta una longitud predefinida del bote y el contado en conjunto se alcanza y su longitud deberá también estar dentro de un intervalo de tolerancia predefinido. Por ello, un dispositivo de inhalación que tiene un contador fijado de manera segura al bote y el bote y el contador juntos tienen una longitud predefinida dentro de un intervalo de tolerancia predefinido. Esto se prefiere ya que permite el control de la distancia que el bote necesita hundirse antes de que una dosis de medicamento se administra y de esta manera también como la mayoría del bote necesita hundirse antes de que el contador cuente una dosis. La Fig. 2a muestra esquemáticamente como el punto de disparo 21 (dosis administrada) y el punto de cuenta 22 se relacionan a la compresión del bote en un dispositivo inhalador donde el contador se enlaza a la base del bite pero el método de conformidad con la invención para ensamblar el contador y el bote para alcanzar una tolerancia de longitud pequeña no se usa. Por ello, la tolerancia de longitud del bote y el contador es grande. Esta tolerancia de longitud grande resulta en un rango de puntos de conteo posibles 24. Esto se ilustra en la Fig. 2a en que el rango de puntos de conteo posibles 24 es más grande que el rango de puntos de disparo posibles 23. El rango de puntos de disparo sólo depende de las tolerancias de la válvula y no en la tolerancia de longitud del bote. Las longitudes dadas en la fig. 2a y b para desplazamientos de entrada del bote sólo son ejemplos. En realidad esto variarla para diferentes productos. Para asegurar absolutamente que el punto de cuenta 22 está antes del punto de disparo 21 para evitar cuentas erróneas, las tolerancias completas necesitan considerarse cuando la posición del punto de cuenta 22 se decide. Los resultados de esto es que el punto de cuenta 22 necesita colocarse relativamente lejos del punto de disparo 21 y en realidad esto significa que el contador de dosis contará una dosis cuando el bote se presiona mucho menos que lo necesario para administrar la dosis. Esto de nuevo resulta en una tendencia para que el contador sobre-entregue las dosis y actualmente quedará medicina cuando el contador dice que el bote está vacio. La Fig. 2b muestra esquemáticamente lo mismo como la Fig. 2a pero para un dispositivo de inhalación de conformidad con la invención. Aqui, la tolerancia de longitud del bote y el contador en conjunto es mucho más pequeña dado el rango más pequeño de puntos de cuenta posibles 28. Por lo tanto, el punto de cuenta 26 puede colocarse más cercano al punto de disparo 25. Por ello hay menos tendencia al sobre-conteo . El contador deberá ser un contador de desplazamiento, esto es, un contador que se hace funcionar por el desplazamiento del bote y las cuentas se cuentan cada vez que el bote se presiona para administrar una dosis. Como se describe en el capitulo de antecedentes de la invención, hay diferentes ejemplos de tales contadores disponibles en la actualidad. Un ejemplo de un contador que podrá colocarse en la base del bote de conformidad con la invención comprende un mecanismo para convertir la compresión longitudinal del bote en un movimiento horizontal, rotacional, de un mecanismo indicado del contador. Un ejemplo de tal contador se describe en WO 01/37909. Los contadores de desplazamiento con otros tipos de mecanismo indicadores también son posibles. Para asegurar que el contador se enlaza fijamente al bote y que el contador puede enlazarse en un rango de diferentes posiciones al bote, una o más de las superficies de contacto entre el contador y el bote (18, 20 Fig. 5a) se proporcionan con medios para incrementar la fricción. Los medios para incrementar la fricción pueden, por ejemplo, ser áreas endurecidas o medios deformables o ambos. Preferiblemente se proporcionan áreas endurecidas en la base del bote. Los medios deformables pueden, en una modalidad, proporcionarse en la base interna del contador. La Fig. 3 muestra esquemáticamente donde las áreas endurecidas 37 en el extremo base 6a del bote 5 pueden proporcionarse, preferiblemente la pared lateral exterior en la base del bote y más preferiblemente la parte más ancha de la pared más cercana a la base es endurecida y el interior del contador es de plástico suave que se deforma en la superficie endurecida y por ello proporciona un enganche de seguridad. Por ello el contador se fija de forma segura en la base del bote y adicionalmente el contador puede, durante el proceso de ensamblado cuando el contador se ajusta en el bote, presionarse en el bote para ajustarse en un rango de posiciones diferentes. El área que deberá proporcionarse con una superficie endurecida puede variar entre diferentes tipos de botes, pero preferiblemente deberá proporcionarse en la parte más amplia de la base. En otra modalidad, el interior del contador, esto es, la superficie de contacto del contador (18 en Fig. 5) , también podrá proporcionarse con algún tipo de superficie endurecida para incrementar la fricción. La superficie endurecida deberá producirse por, por ejemplo, trabajo mecánico de la superficie, estriado de la superficie, formado de ranuras en la superficie, grabado químicamente de la superficie o por sombreado marcado con láser de la superficie. La superficie endurecida, más precisamente, es en una modalidad colocada en la pared exterior del bote en el extremo base y los que rodean el bote, esto es, toda via alrededor del lado del bote en el punto más amplio de la longitud del bote, ver Fig. 3. La fricción entre el bote y el contador también deberá incrementarse además por medio de adhesivos. Adicionalmente, la superficie interior del contador deberá co-moldearse con un material coeficiente de alta fricción. Otra via posible de enlazar el contador a la base del bote fijamente a una posición predefinida es fundir el plástico en una adaptación cerrada al bote. Un ejemplo de esto es el uso de soldadura ultrasónica u otro proceso de calentamiento . La Fig. 4 muestra como el contador 15 se enlaza al bote 5.

La Fig. 5a muestra esquemáticamente una sección cruzada de una modalidad de un contador 15 de conformidad con la invención antes de ensamblarse al bote 5. En esta modalidad los medios deformables 52 en la forma de costillas se proporcionan alrededor del interior de la base del contador.

La Fig. 5b muestra esquemáticamente las costillas deformables de la Fig. 5a cuando se ensambla al bote el contador 15. Las costillas deformables 52 se proporcionan para mejorar la posibilidad de control de la posición del contador en la base del bote en un rango de posiciones diferentes. Cuando el contador se presiona en la base del bote durante el proceso de ensamblado, las costillas deformables se deforman (puede verse en la Fig. 5b) hasta la longitud previamente definida del contador y el bote en conjunto se alcanza, y entonces se detiene el proceso de presionado. La fuerza para deformar las costillas es más alta que la fuerza máxima que un paciente puede aplicar al dispositivo, por lo tanto el bote se mantiene en una posición fija. Los medios deformables podrán formarse diferencialmente y también colocarse en otras posiciones a lo largo del interior del contador, lo cual se muestra en la Fig. 5. Los medios deformables podrán, por ejemplo, ser características en forma de pico, material de espuma, etc. Los medios deformables deberán deformarse de manera controlada.

Los medios deformables podrán, por ejemplo, ser de un material de hule o un material de polímero. También pueden co-moldearse de dos o más materiales. Otro método para prevenir el movimiento del contador y el bote cuando se ensamblan es usar un polímero de secado rápido para deformar y rellenar el espacio entre el contador y el bote durante el proceso de ensamble. Todos estos métodos descritos diferentes proporcionan una posibilidad para enlazar el contador en un rango de posiciones diferentes en el bote y puede usarse sólo o en cualquier combinación. En resumen, el alineado de profundidad correcto del bote en el contador se realiza al controlar la distancia que el bote viaja en el contador durante el proceso de ensamblado y por ello se controla las tolerancias de longitud generales. Esto es vital para las relaciones de disparo y cuenta correctas del dispositivo, abarcando requerimientos estrictos de los cuerpos reguladores para bajo y sobre el conteo de los dispositivos de conteo cuando se usan en conjunto con un sistema inhalador de dosis medible. Se hace constar que con esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a cabo la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (22)

1. Reivindicaciones Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Un dispositivo de inhalación para administrar dosis de medicamento a un usuario que comprende: - un bote que tiene un extremo base y un extremo de válvula, el bote está adaptado para acomodar el medicamento a despacharse al usuario, una dosis del medicamento se despacha cuando el bote se presiona a una cantidad predeterminada, la cantidad predeterminada se llama el punto de disparo, y - un contador que está conectado al bote y hace que se cuente una dosis cuando el bote se presiona a una cantidad predeterminada, la cantidad predeterminada se llama una cantidad de conteo, caracterizado porque el bote está adaptado para recibir el contador en su extremo base, - el contador y/o el bote además tiene partes de contacto para su enlace tiene medios para incrementar la fricción y por ello permitir que el contador se enlace fijamente en el bote en un rango de posiciones diferentes en la dirección como va la longitud, el contador además está adaptado para que durante el proceso se ensamble el contador al bote, se impulsa en el bote hasta que la longitud del contador y el bote en conjunto está dentro de la tolerancia predefinida de una longitud predefinida.
2. 2. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el punto de conteo se coloca cerca antes del punto de disparo del inhalador como la tolerancia lo permita para asegurar que el conteo nunca ocurra después del disparo.
3. 3. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque algunas partes de la base del bote se proporcionan con áreas endurecidas.
4. 4. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque las áreas endurecidas se proporcionan por trabajo mecánico, grabado químico o tratamiento de superficie.
5. 5. Un dispositivo de inhalación de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la superficie interna del contador se co-moldea con material diferente para incrementar la fricción .
6. 6. Un dispositivo de inhalación de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la base interna del contador comprende medios deformables de tal manera que el contador puede colocarse en el bote en un rango de posiciones diferentes.
7. 7. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque los medios deformables se proporcionan de costillas de polímero, un material de polímero deformable co moldeado o la adición de un polímero de secado rápido para rellenar el hueco.
8. 8. Un método para ensamblar un bote y un contador en un dispositivo de inhalación, el bote que tiene un extremo base y un extremo de válvula y está adaptado para acomodar un medicamento a despacharse al usuario, una dosis del medicamento se despacha cuando el bote se presiona una cantidad predeterminada, la cantidad predeterminada se llama el punto de disparo, y el contador se conecta al bote y hace que se cuente una dosis cuando el bote se presiona una cantidad predeterminada, la cantidad predeterminada se llama una cantidad de conteo, el método está caracterizado porque - proporciona el contador en el extremo de base del bote, el contador y/o el bote tienen partes de contacto para su enlace tiene medios para incrementar la fricción y por ello permitir que el contador se enlace fijamente en el bote en un rango de posiciones diferentes en la dirección como va la longitud; - presionar el contador en el extremo de base del bote y medir la longitud del bote y el contador en conjunto hasta que la longitud medida está dentro de una tolerancia predefinida de una longitud preferida.
9. 9. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque proporciona el punto de conteo cerca antes del punto de disparo del inhalador como la tolerancia predefinida lo permita para asegurar que el conteo nunca ocurra después del disparo.
10. 10. El método de conformidad con la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque proporciona algunas partes de la base del bote con áreas endurecidas.
11. 11. El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque proporciona las áreas endurecidas por trabajo mecánico, grabado químico o tratamiento de superficie.
12. 12. El método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 8-11, caracterizado porque co-moldea la superficie interna del contador con un material diferente para incrementar la fricción.
13. 13. El método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 8-12, caracterizado porque proporciona medios deformables en la base interna del contador de tal manera que el contador puede colocarse en el bote en un rango de posiciones diferentes.
14. 14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque proporciona los medios deformables de costillas de polímero, un polímero deformable co moldeado o la adición de un polímero de secado rápido para rellenar el hueco .
15. 15. Un bote y un montaje de contador adaptado para usarse en un dispositivo de inhalación, el bote que tiene un extremo base y un extremo de válvula y comprende un medicamento a administrarse al usuario, una dosis del medicamento se despacha cuando el bote se presiona una cantidad predeterminada, la cantidad predeterminada se llama el punto de disparo, el contador se conecta al bote y hace que se cuente una dosis cuando el bote se presiona una cantidad predeterminada, la cantidad predeterminada se llama una cantidad de conteo, caracterizado porque - el bote está adaptado para recibir el contador en su extremo base, - el contador y/o el bote además tiene partes de contacto para su enlace tiene medios para incrementar la fricción y por ello permitir que el contador se enlace fijamente en el bote en un rango de posiciones diferentes en la dirección como va la longitud, el contador además está adaptado para que durante el proceso de ensamblado el contador al bote se impulsa en el bote hasta la longitud del contador y el bote en conjunto están dentro de una tolerancia predefinida de una longitud preferida .
16. 16. Un bote y contador ensamblado de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el punto de conteo está colocado cerca antes del punto de disparo del inhalador como la tolerancia lo permita para asegurar que el conteo nunca ocurra después del disparo.
17. 17. Un bote y un contador ensamblados de conformidad con la reivindicación 15 ó 16, caracterizado porque algunas partes de la base del bote se proporcionan con áreas endurecidas.
18. 18. Un bote y un contador ensamblados de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque las áreas endurecidas se proporcionan por trabajo mecánico, grabado químico o tratamiento de superficie.
19. 19. Un bote y un contador ensamblados de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 15-18, caracterizado porque la superficie interna del contador se co-moldea con material diferente para incrementar la fricción.
20. 20. Un bote y un contador ensambaldos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 15-19, caracterizado porque la base interna del contador comprende medios deformables de tal manera que el contador puede colocarse en el bote en un rango de posiciones diferentes.
21. 21. Un bote y un contador ensamblados de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque los medios deformables se proporcionan de costillas de polímero, un material de polímero deformable co moldeado o la adición de un polímero de secado rápido para rellenar el hueco.
22. 22. Un bote que tiene un extremo base y un extremo de válvula y comprende un medicamento a administrarse al usuario, caracterizado porque el bote tiene un área endurecida en algunas partes de su extremo base y se adapta para usarse en un dispositivo de inhalación de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1-7. Resumen de la Invención Un dispositivo de inhalación para administrar dosis de medicamento al usuario que comprende: - un bote (5), el bote está adaptado para acomodar el medicamento a despacharse a un usuario, y - un contador (15) que se conecta al bote (5) . De conformidad con la invención - el bote se adapta para recibir el contador (15) en el extremo base (6a), - el contador y/o el bote además tienen partes de contacto (18, 20) para su enlace que tiene medios para incrementar la fricción y por ello permitir que el contador se enlace fijamente en el bote en un rango de posiciones diferentes en la dirección de la longitud, - el contador además se adapta para que durante el proceso de ensamble del contador al bote, se impulsa en el bote hasta la longitud del contador y el bote en conjunto está dentro de una tolerancia predefinida de una longitud predefinida . t de entrada (mm) a Desplazamiento de entrada (mm) b