ES2865265T3 - Inhalador dosificador - Google Patents

Abstract

Inhalador dosificador para dispensar dosis de aerosol que comprende: - un alojamiento (2) actuador con una parte (3) frontal y una parte (4) posterior opuesta a la parte (3) frontal, un primer extremo (5) abierto dimensionado y dispuesto para recibir un envase (6) de aerosol con una válvula (7) de activación en un extremo (8) para válvula del envase (6), donde el envase (6) está configurado para desplazarse en una dirección (A) longitudinal desde una posición en reposo hasta una posición de activación en la que la válvula (7) es presionada contra una parte (9) inferior del alojamiento (2) actuador, de tal manera que se libera una dosis de aerosol y un segundo extremo (10) abierto a través del cual se dispensa la dosis de aerosol, donde el segundo extremo (10) abierto está posicionado en la parte (3) frontal del alojamiento (2) actuador, y dimensionado y dispuesto para acoplarse con la cavidad bucal o nasal de un paciente, en donde el inhalador dosificador (1, 1') además comprende - una unidad (11) de activación que tiene al menos un primer elemento (12a) activador en la misma, donde la unidad (11) de activación está configurada para interactuar con el envase (6) cuando el envase (6) se desplaza en la dirección (A) longitudinal desde la posición en reposo a la posición de activación, en donde la unidad (11) de activación se encuentra fijada a, o se forma integralmente con, el alojamiento (2) actuador; - una unidad (14) electrónica que tiene un sustrato (15) con al menos un primer conmutador (16a) en el mismo, donde el primer conmutador (16a) está configurado para interactuar con el elemento (12a) activador cuando el envase (6) se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el primer elemento (12a) activador activa el primer conmutador (16a) cuando el envase (6) alcanza una primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase (6) desde la posición en reposo a la posición de activación, - un circuito (17) contador que está configurado para recibir una señal desde el primer conmutador (16a) indicando al menos un primer tiempo en el que el primer conmutador (16a) es activado por el primer elemento (12a) activador, donde el circuito (17) contador está dispuesto en el sustrato (15) de la unidad (14) electrónica, en donde la unidad (14) electrónica es extraíble del alojamiento (2) actuador independientemente de la unidad (11) de activación, en donde la unidad (14) electrónica está configurada para ser re-utilizable en combinación con otro inhalador dosificador (1, 1') y, el inhalador dosificador (1, 1') comprende un elemento (18) portador para portar y fijar la unidad (14) electrónica en donde el elemento (18) portador tiene elementos (21) de acoplamiento para ser acoplados al alojamiento (2) actuador, caracterizado por que el elemento (18) portador comprende un mecanismo de liberación configurado para liberar los elementos (21) de acoplamiento tras el accionamiento manual, permitiendo de este modo la extracción del elemento (18) portador junto con la unidad (14) electrónica del alojamiento (2) actuador.

Description

DESCRIPCIÓN

Inhalador dosificador

Campo técnico

La presente invención hace referencia a inhaladores dosificadores para dispensar dosis de aerosol. Los inhaladores comprenden un alojamiento actuador en el que se introduce un envase para aerosol con una válvula de activación. El envase está configurado para desplazarse en una dirección longitudinal, desde una posición en reposo hasta una posición de activación en la que la válvula es presionada contra una parte inferior del alojamiento actuador de tal manera que se libera la dosis de aerosol. Una unidad de activación comprende al menos un primer elemento activador, que está configurado para interactuar con el envase que se desplaza en la dirección longitudinal. Dicho al menos primer elemento activador activa al menos un primer conmutador de una unidad electrónica cuando el envase alcanza una primera posición longitudinal durante su desplazamiento desde la posición en reposo hasta la posición de activación. Un circuito contador se configura para recibir una señal desde el al menos un primer conmutador que indica al menos un primer tiempo en el que el primer conmutador es activado por el primer elemento activador.

Antecedentes de la invención

Los inhaladores dosificadores (ID) son dispositivos de administración de medicación que administran una formulación farmacéutica que incluye uno o más compuestos farmacéuticamente activos a un paciente humano u a otro paciente mamífero. Habitualmente, la formulación farmacéutica es administrada por los ID en dosis unitarias en forma de aerosol. Cada accionamiento de los ID administra una dosis unitaria. La dosis unitaria es expulsada por los ID y se introducen en el organismo del paciente por inhalación, a través de la nariz o la boca. La formulación farmacéutica se administra en o a través del tracto respiratorio, particularmente en los pulmones, del paciente por inhalación. Los inhaladores dosificadores se utilizan habitualmente para el tratamiento de infecciones y trastornos respiratorios, incluyendo infecciones del tracto respiratorio, enfermedad pulmonar obstructiva, enfermedad pulmonar inflamatoria y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El tratamiento del asma es un uso particularmente común de los ID.

Los inhaladores dosificadores comprender habitualmente un contador de dosis. Los contadores de dosis permiten contar las dosis que se liberan desde el envase, de tal manera que el paciente que inhala las dosis tenga siempre conocimiento de las dosis que quedan en el envase. Estos contadores de dosis pueden funcionar de forma mecánica o electrónica.

Se ha producido un reciente desarrollo hacia el uso de contadores de dosis electrónicos, ya que permiten la implementación de funciones adicionales tales como funciones de monitorización o funciones de evaluación. En base a estas funciones adicionales un médico o el paciente pueden, por ejemplo, monitorizar la frecuencia de las dosis dispensadas y el punto de tiempo en el que estas dosis han sido dispensadas.

El documento WO 2016/030844 A1 describe un inhalador dosificador con un alojamiento actuador en el que dos elementos activadores separados son accionados por el envase en dos posiciones diferentes de dicho envase. El primer elemento activador es accionado tras el desplazamiento del envase desde la posición en reposo a una primera posición, indicando de este modo que el usuario tiene la intención de dispensar una dosis de aerosol. El envase se desplaza a continuación desde la primera posición a una segunda posición en la que la válvula se abre y se dispensa el aerosol. Cuando de dispensa el aerosol, se acciona el segundo elemento activador. Tras su accionamiento, el primer y el segundo elemento activador activan el primer y el segundo conmutador de un conjunto de circuito. Un circuito contador recibe señales del primer y del segundo conmutador cuando está siendo activado y cuenta el número de dosis dispensadas.

La solicitud de patente europea N°17156995.7 en tramitación con la presente, también divulga un inhalador dosificador con un alojamiento actuador y un contador de dosis electrónico. Tras el desplazamiento de un envase desde una posición en reposo a una posición de activación, en la que se libera una dosis de aerosol, se acciona un único elemento activador. Tras su accionamiento, el elemento activador interactúa con un conmutador generando una señal eléctrica que es transmitida a una unidad de procesamiento. La unidad de procesamiento procesa la señal eléctrica.

En el campo de los ID, se desea proporcionar productos fiables y rentables. Debido a que el contador de dosis electrónico comprende diversos componentes electrónicos, éste se conforma como un componente costoso de un inhalador dosificador. Para reducir costes, sería deseable re-utilizar el contador de dosis electrónico cuando por ejemplo el alojamiento actuador se encuentra dañado y ha de ser reemplazado.

Los contadores de dosis electrónicos re-utilizables que pueden acoplarse y desacoplarse de un inhalador dosificador son conocidos. Un contador de dosis electrónico re-utilizable se encuentra disponible en el comercio bajo el nombre comercial HeroTracker™ de Cohero Health. El HeroTracker™ se fija a la parte superior de un inhalador dosificador a través de unas bridas de tal manera que la parte superior del inhalador dosificador además del envase quedan cubiertas. La acción de presionar manualmente el envase para liberar una dosis del medicamento contenido en el mismo, es detectada por el sensor activador y registrada y/o transmitida de forma inalámbrica a otros dispositivos. Además, debido a que el HeroTracker™ comprende diversas bridas y componentes electrónicos, un inhalador dosificador que tenga el HeroTracker™ instalado en el mismo es bastante voluminoso.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un inhalador dosificador rentable y altamente fiable que resulte conveniente en términos de uso.

El documento DE 202017101 591 hace referencia a un dispositivo para la administración por vía oral o nasal de una formulación farmacéutica en el tracto respiratorio de un paciente.

El documento EP 3363485 hace referencia a un inhalador dosificador para dispensar dosis de aerosol y pertenece a la técnica anterior de acuerdo al Artículo 54(3) de la EPC.

Resumen de la invención

Este objeto se logra mediante un inhalador dosificador que comprende las características de la reivindicación 1, y un dispositivo adicional que comprende las características de la reivindicación 13. Las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con la presente invención, la unidad electrónica es extraíble del alojamiento actuador, independientemente de la unidad de activación. Además, la unidad electrónica está configurada para ser re-utilizable en combinación con otro inhalador dosificador, por ejemplo idéntico o similar.

La función general de la unidad de activación que comprende dos elementos activadores se divulga en la solicitud de patente internacional WO 2016/030844 A1. Además, la función general de la unidad de activación que comprende un único elemento activador se divulga en la solicitud de patente europea No. 17156995.7. La unidad de activación, junto con la unidad electrónica, han demostrado proporcionar una detección fiable del accionamiento del envase del medicamento, y por tanto, un conteo fiable de las dosis de aerosol liberadas. En particular, resulta ventajoso instalar la unidad de activación en el interior del alojamiento actuador, ya que esto evita conteos de dosis accidentales, por ejemplo cuando el inhalador dosificador se cae al suelo.

Debido a que la unidad electrónica es extraíble del alojamiento actuador independientemente de la unidad de activación y es re-utilizable, el inhalador dosificador puede proporcionarse de forma muy rentable. El inhalador dosificador puede distribuirse con o sin la unidad electrónica. Además, la unidad electrónica puede encontrarse disponible por separado. Por tanto, un paciente puede, en caso de cualquier daño en el alojamiento actuador o la unidad electrónica, adquirir únicamente la pieza dañada y re-utilizar el resto del inhalador dosificador. Esto permite el reemplazo del alojamiento actuador o la unidad electrónica para el paciente.

Preferiblemente, el inhalador dosificador está configurado para ser utilizado sin una unidad electrónica. En este caso una pieza no funcional puede encontrarse acoplada al alojamiento actuador en lugar de la unidad electrónica. La pieza funcional se configura para sellar cualquier orificio o aberturas en el alojamiento actuador que se encontrarían cerrados cuando la unidad electrónica está acoplada. De este modo, se garantiza un flujo de aire durante la inhalación comparable a si estuviera instalada la unidad electrónica. En caso de que la unidad electrónica se encuentre extraída del alojamiento actuador el inhalador dosificador no proporciona una función electrónica de conteo de dosis. Sin embargo, el inhalador dosificador puede comprender un contador de dosis mecánico, de tal manera que sea posible el conteo de las dosis liberadas, a pesar de que está desacoplada la unidad electrónica. Preferiblemente, el contador de dosis mecánico se instala en la dirección longitudinal entre el envase y la parte inferior del alojamiento actuador.

En relación con la presente invención, el término “extraíble” ha de entenderse de tal manera que la unidad electrónica puede ser separada del alojamiento actuador sin destruirla. La unidad electrónica, además del alojamiento actuador, están específicamente diseñados para permitir dicha extracción. La extracción de la unidad electrónica del alojamiento actuador no daña la unidad electrónica o el alojamiento actuador de ninguna manera, y permite de este modo una función adecuada de la unidad electrónica instalada en otro inhalador dosificador.

En relación con la presente invención el término “circuito contador” ha de entenderse como una unidad electrónica de conteo configurada para recibir señales desde al menos un primer conmutador, que indican al menos un primer tiempo en el que al menos un primer conmutador es activado por el primer elemento activador, y para contar las dosis dispensadas o que quedan restantes en el envase en dependencia de la señal o señales recibidas.

De acuerdo con una realización de la invención, la unidad electrónica se posiciona en la parte trasera del alojamiento actuador. Preferiblemente, la unidad electrónica se sitúa en proximidad a un primer extremo abierto del alojamiento actuador, dimensionado y dispuesto para recibir el envase de aerosol. Esto permite un posicionamiento de la válvula de activación del envase cerca de un segundo extremo abierto del alojamiento actuador a través del cual se dispensa una dosis de aerosol liberada del envase. Dicho posicionamiento cercano reduce la deposición del aerosol liberado en las paredes internas cercanas al segundo extremo abierto del inhalador dosificador que se encuentra diseñado preferiblemente en forma de boquilla. Además, el posicionamiento de la unidad electrónica cerca del primer extremo abierto en la parte superior del alojamiento actuador conduce a un diseño manejable del inhalador dosificador.

En una realización adicional de la presente invención, el inhalador dosificador comprende un elemento portador para portar y fijar la unidad electrónica en donde el elemento portador consta de elementos de acoplamiento para acoplarse al alojamiento actuador. El elemento portador está construido para proteger la unidad electrónica, de tal manera que tras la extracción de la unidad electrónica del alojamiento actuador y durante su re-acoplamiento al alojamiento actuador de otro inhalador dosificador, la unidad electrónica no resulte dañada. Preferiblemente, la unidad electrónica comprende un sustrato en forma de una placa de circuito impreso que se sujeta o se fija al elemento portador mediante cualquier método conocido de sujeción o fijación. Opcionalmente, los elementos de acoplamiento se posicionan en el elemento portador, mientras que el alojamiento actuador comprende unos elementos receptores correspondientes para recibir los elementos de acoplamiento o viceversa. Preferiblemente, los elementos de acoplamiento además de los elementos receptores correspondientes se encuentran interrelacionados de tal manera que únicamente puedan acoplarse las unidades electrónicas y/o alojamientos actuadores distribuidos por el solicitante de la presente invención. Los elementos de acoplamiento, además de los elementos receptores correspondientes pueden también ser específicos para un medicamento o un grupo de medicamentos. De este modo, puede evitarse un uso incorrecto de la unidad electrónica con inhaladores dosificadores, por ejemplo de otras compañías.

Preferiblemente, la unidad electrónica comprende un conmutador adicional que se activa cuando la unidad electrónica está acoplada al inhalador dosificador. Alternativamente, dicho al menos un primer conmutador es activado una vez por dicho al menos un primer elemento activador cuando la unidad electrónica está acoplada a un inhalador dosificador. La unidad electrónica puede reconocer esta activación como una indicación de que se acopló a un inhalador dosificador. Opcionalmente, el envase o el alojamiento actuador comprende una marca de identificación, tal como una etiqueta de RFID o un código QR que identifica, por ejemplo, el medicamento contenido en el envase o el fabricante del medicamento. Alternativamente o además del mismo, el envase o el alojamiento actuador puede comprender un numeral o un número alfanumérico, tal como un número de fabricación. Tras la activación del al menos el primer conmutador o el conmutador adicional durante el acoplamiento, la unidad electrónica lee automáticamente la información almacenada en la etiqueta de RFID o solicita que un usuario lea/escanee la etiqueta de RFID a través de un dispositivo móvil, tal como un teléfono inteligente. Posteriormente, el dispositivo móvil puede transmitir de manera inalámbrica la marca de identificación leída/escaneada a la unidad electrónica o viceversa. Esta acción requiere una conexión inalámbrica entre la unidad electrónica y el dispositivo móvil. Las unidades electrónicas configuradas para establecer dicha conexión inalámbrica son bien conocidas. En caso de que la marca de identificación sea conocida para la unidad electrónica, la unidad electrónica podría comenzar a funcionar. En caso de que la marca de identificación sea desconocida, la unidad electrónica podría desactivarse. Adicionalmente, en caso de que el inhalador dosificador comprenda además un contador de dosis mecánico, la unidad electrónica o el dispositivo móvil podría solicitar que el paciente, tras el acoplamiento, lea el número de dosis contadas de forma mecánica e introduzca el número de dosis contadas en el dispositivo móvil. Alternativamente, el teléfono móvil podría ser utilizado para leer el contador mecánico. Posteriormente, el dispositivo móvil transmite de forma inalámbrica los datos a la unidad electrónica que es, en base a estos datos, capaz de, por ejemplo, mostrar el número de dosis restantes en el envase. Más aún, cuando la marca de identificación del envase o del alojamiento actuador es conocida, la unidad electrónica puede por ejemplo, no solamente contar el número de dosis liberada del envase, sino que también puede almacenar el número, tal como el número de fabricación, del envase en uso. Alternativamente o de forma adicional, el dispositivo móvil muestra el número de dosis restantes y puede almacenar información adicional, tal como el número de fabricación del envase.

Opcionalmente, la unidad electrónica puede únicamente ser acoplado a un inhalador dosificador por parte de una persona especializada, tal como un médico o un farmacéutico, para evitar daños a la unidad electrónica o al inhalador dosificador durante su acoplamiento. Esto puede realizarse a través de una solicitud por parte de la unidad electrónica de introducir una contraseña únicamente conocida únicamente por la persona especializada en un dispositivo móvil tras la extracción de la unidad electrónica con el alojamiento actuador.

De acuerdo con una realización de la invención el elemento portador comprende un mecanismo de liberación configurado para liberar los elementos de acoplamiento tras el accionamiento manual, permitiendo de este modo la extracción del elemento portador, junto con la unidad electrónica, del alojamiento actuador. Dicho mecanismo de liberación permite una extracción sencilla de la unidad electrónica del alojamiento actuador. Al mismo tiempo, este mecanismo de liberación garantiza una fijación segura de la unidad electrónica al alojamiento actuador, ya que el accionamiento manual es necesario para permitir la extracción de la unidad electrónica. En relación con la presente invención, el término “accionamiento manual” ha de entenderse de tal manera que el paciente o farmacéutico tiene que aplicar una fuerza hasta un cierto nivel, por ejemplo sobre las paredes opuestas del elemento portador, de tal manera que los elementos de acoplamiento del elemento portador se separen y el elemento portador se libere del alojamiento actuador. Preferiblemente, puede aplicarse dicha fuerza mediante dos dedos de una mano presionando sobre las paredes opuestas.

En una realización adicional de la invención, el elemento portador se forma como un alojamiento adicional, que tiene una abertura en un lado orientado de cara al alojamiento actuador para permitir la interacción entre dicho al menos un primer elemento activador y dicho al menos un primer conmutador. Preferiblemente, el alojamiento adicional rodea la unidad electrónica excepto por la abertura a través de la cual interactúa la unidad electrónica con el elemento activador. Esto proporciona una protección adecuada de la unida electrónica durante el acoplamiento con el alojamiento actuador, además de cuando está siendo extraída y re-instalada en otro inhalador dosificador. Además, la unidad electrónica se encuentra protegida durante el uso del inhalador dosificador. Alternativamente, el alojamiento adicional comprende un área flexible para permitir la interacción entre el al menos un primer elemento activador y el al menos un primer conmutador, de tal manera que tras el accionamiento de al menos un primer elemento activador deforma el área flexible del alojamiento adicional, de tal manera que el al menos un prime conmutador se active.

En una realización adicional de la invención, el alojamiento adicional se conecta con el alojamiento actuador a través de una conexión de ajuste a presión, en donde los elementos de acoplamiento se configuran como elementos de ajuste a presión. El alojamiento adicional puede, por ejemplo, comprender una o más lengüetas de ajuste a presión que se acoplan con unas aberturas correspondientes en el alojamiento actuador, formando de este modo una conexión por ajuste de forma del alojamiento adicional y el alojamiento actuador.

Es también preferida una realización de acuerdo con la cual el al menos un primer elemento activador se extiende desde la parte trasera del alojamiento actuador hacia el segundo extremo del alojamiento actuador, en donde el al menos un primer elemento actuador está configurado para deformar, al menos parcialmente, la parte trasera del alojamiento actuador para activar el primer conmutador. Esto permite la fabricación del alojamiento actuador junto con los elementos activadores en una pieza. Preferiblemente, el alojamiento actuador se fabrica mediante moldeo por inyección. Tras el desplazamiento del envase en la dirección longitudinal desde la posición en reposo hasta la posición de activación, el al menos un primer elemento activador puede desplazarse lateralmente con respecto al mismo, lo que causa una deformación al menos parcial de la parte trasera del alojamiento actuador, en particular un plegamiento de la parte trasera del alojamiento actuador. La deformación de la parte trasera del alojamiento actuador se elige de tal manera que los conmutadores de la unidad electrónica se activen de manera fiable. En caso de que se desee utilizar el inhalador dosificador sin la unidad electrónica, puede acoplarse una pieza no funcional diseñada en forma de placa, por ejemplo sujeta con mordazas, a la parte trasera del alojamiento actuador en lugar de la unidad electrónica. La placa tiene una forma similar a la parte trasera del alojamiento actuador y sella cualquier orificio o aberturas en el alojamiento actuador que estarían cerrados cuando se encuentra acoplada la unidad electrónica.

Alternativamente, el al menos un primer elementos activador se extiende opcionalmente desde una pieza de inserción trasera introducida en la parte trasera del alojamiento actuador, hacia el segundo extremo del alojamiento actuador, en donde el al menos un primer elemento activador está configurado para deformar, al menos parcialmente, la pieza de inserción trasera del alojamiento actuador para activar el primer conmutador. Por ejemplo, la pieza de inserción trasera que contiene el primer elemento activador puede estar formada como una pared plana y puede hacerse deslizar en correspondientes elementos de guiado posicionados en el alojamiento actuador.

Sin embargo, la deformación de la parte trasera del alojamiento actuador es una deformación elástica, de tal manera que la parte trasera del alojamiento actuador toma su forma original cuando el envase se desplaza para regresar a la posición en reposo.

En particular, es preferida una realización de acuerdo con la cual el elemento portador se forma como una montura a la cual se fija la unidad electrónica, en donde la parte trasera del alojamiento actuador forma una parte receptora en proximidad con el primer extremo del alojamiento actuador, estando la parte receptora dimensionada y dispuesta para recibir la montura junto con la unidad electrónica, de tal manera que la unidad electrónica se posiciona entre la parte trasera del alojamiento actuador y el envase. Preferiblemente, la parte receptora comprende una abertura superior hacia una parte superior del alojamiento actuador. Preferiblemente, la montura junto con la unidad electrónica se desliza desde arriba hacia el interior de la parte receptora que puede comprender elementos de guiado correspondientes. El tamaño de la parte receptora se elige de tal manera que se siga garantizando un manejo adecuado del inhalador dosificador por parte del paciente, en particular un agarre adecuado del inhalador durante la inhalación. La montura puede por ejemplo también comprender una cubierta superior que cubre la abertura superior de la parte receptora en la parte superior del alojamiento actuador. Introduciendo la unidad electrónica en la parte receptora, la unidad electrónica queda adecuadamente protegida de las fuerzas mecánicas que actúan sobre el alojamiento actuador. La unidad electrónica queda preferiblemente rodeada por el alojamiento actuador y/o una cubierta superior adicional fijada a la montura. En relación con la presente invención el término “montura” ha de entenderse que forma un elemento de conexión entre la unidad electrónica y la parte receptora del alojamiento actuador, en donde la montura deja la unidad electrónica descubierta. Sin embargo, en relación con la presente invención el término “montura” puede también entenderse como una pieza que cubre completamente la unidad electrónica, de tal manera que la montura rodea la unidad electrónica y forma una pieza de inserción que es recibida por la parte receptora del alojamiento actuador. En este caso la montura comprende una abertura para permitir la interacción entre el al menos un primer elemento activador y el al menos un primer conmutador. Alternativamente, la montura puede comprender un área flexible que es deformada flexiblemente por el elemento activador tras su accionamiento. En caso de que la montura forme una pieza de inserción, la pieza de inserción además de la parte receptora pueden estar interrelacionadas, de tal manera que únicamente unas piezas de inserción que tengan una forma geométrica correspondiente a la forma geométrica de la parte receptora puedan introducirse en la parte receptora del alojamiento actuador. Preferiblemente, únicamente las piezas de inserción y/o los alojamientos actuadores fabricados por el mismo fabricante, preferiblemente el solicitante de la presente invención, se interrelacionan tal como se ha descrito anteriormente. La pieza de inserción además de la correspondiente parte receptora puede también ser específica para un medicamento o un grupo de medicamentos. De este modo, puede evitarse un uso incorrecto de la unidad electrónica con los inhaladores dosificadores, por ejemplo de otras compañías.

Además, posicionar la unidad electrónica entre la parte trasera del alojamiento actuador y el envase permite un fácil acceso y por tanto facilita la extracción de la unidad electrónica del alojamiento actuador. Preferiblemente, los elementos de acoplamiento además de los correspondientes elementos receptores, están interrelacionados de tal manera que únicamente pueden acoplarse las unidades electrónicas y/o los alojamientos actuadores distribuidos por el solicitante de la presente invención. Los elementos de acoplamiento, además de los correspondientes elementos receptores pueden además ser específicos para un medicamento o grupo de medicamentos. De este modo, puede evitarse un uso incorrecto de la unidad electrónica con los inhaladores dosificadores, por ejemplo de otras compañías.

De acuerdo con una realización de la invención, la montura se conecta con el alojamiento actuador mediante una conexión por ajuste a presión, en done los elementos de acoplamiento se encuentran configurados como elementos de ajuste a presión. Preferiblemente, la conexión por ajuste a presión está diseñada como una conexión por ajuste de forma en donde la montura comprende, por ejemplo, unas lengüetas de ajuste a presión que se acoplan con una aberturas correspondientes en el alojamiento actuador o viceversa, de tal manera que se proporciona la conexión por ajuste de forma entre la montura y el alojamiento actuador.

Es también preferida una realización de acuerdo con la cual el alojamiento actuador comprende una pared central posicionada entre el primer extremo del alojamiento actuador y la parte receptora, en donde el al menos un primer elemento activador se extiende desde la pared central hacia el segundo extremo del alojamiento actuador, y está configurado para deformar, al menos parcialmente, la pared central del alojamiento actuador para activar el primer conmutador. En caso de que se desee utilizar el inhalador dosificador sin la unidad electrónica, puede acoplarse una pieza no funcional en forma de placa, por ejemplo sujeta con mordazas, a la pared central en lugar de la unidad electrónica. La placa tiene una forma similar a la de la pared central y sella cualquier orificio o abertura en la pared central y/o el alojamiento actuador que estaría cerrado cuando la unidad electrónica está acoplada. La pieza no funcional puede también ser diseñada como una pieza de inserción. Las paredes exteriores de la pieza de inserción pueden tener la misma forma que la parte receptora, de tal manera que tras la introducción de la pieza de inserción en la parte receptora dicha pieza receptora llene completamente la parte receptora.

La pared central puede producirse como parte del alojamiento actuador en una pieza, preferiblemente mediante moldeo por inyección. Alternativamente, la pared central puede producirse como un componente separado que se introduce en el alojamiento actuador. La pared central no solamente proporciona una fijación para el primer elemento activador sino que también protege la unidad electrónica cuando el envase se introduce en el primer extremo abierto del alojamiento actuador. La deformación de la pared central tras la interacción entre el envase y el elemento activador se selecciona de tal manera que se active el conmutador de la unidad electrónica. No obstante, la deformación de la pared central es una deformación elástica de tal forma que la pared central adquiera su forma original cuando el envase se desplace para regresar a la posición en reposo.

De acuerdo con una realización adicional de la invención, la posición longitudinal del envase es o bien la posición de activación del envase o una posición del envase en la que la válvula se sitúa en contacto con la parte inferior del alojamiento actuador para ser presionada. Sin embargo, la activación del conmutador es indicativa de la liberación de una dosis de aerosol desde el envase. Más aún, en case de un único elemento activador, la ubicación de la primera posición longitudinal se selecciona para que esté en una posición que evite de manera efectiva un accionamiento no deseado del conmutador cuando el inhalador dosificador se cae al suelo. Por tanto, queda asegurada una indicación fiable de la administración de la medicación del paciente. Cuando la primera posición longitudinal es la posición de activación, el conmutador es activado cuando es liberada una dosis de aerosol por la válvula. Sin embargo, podría desearse activar el primer conmutador cuando el envase alcance una posición situada en la dirección longitudinal antes de la posición de activación. Dicha posición permite la compensación de una reducción de la elasticidad en los componentes de la unidad de activación, y por tanto asegura la fiabilidad del inhalador dosificador durante su ciclo de vida útil. Dicha posición puede seleccionarse como una posición del envase en la que la válvula se sitúa en contacto con la parte inferior del alojamiento actuador para ser presionada.

En una realización de la invención, una unidad de activación tiene al menos un primer y un segundo elemento activador en la misma y el sustrato de la unidad electrónica tiene al menos un primer y un segundo conmutador en la misma, en donde el segundo conmutador está configurado para interactuar con el segundo elemento activador cuando el envase se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el segundo elemento activador activa el segundo conmutador cuando el envase alcanza una segunda posición longitudinal que sea diferente de la primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase desde su posición en reposo hasta la posición de activación y, en donde el circuito de conteo está configurado para recibir una señal desde el segundo conmutador, indicando un segundo tiempo en el que el segundo conmutador es activado por el segundo elemento activador. La función general de un inhalador dosificador que comprende un primer y un segundo elemento activador y unos correspondientes primer y segundo conmutadores, se describe en el documento WO 2016/030844 A1.

El uso de dos elementos activadores puede mejorar la fiabilidad a medida que puede detectarse la velocidad del envase que está siendo presionado para ir de la posición en reposo a la posición de accionamiento.

La invención además hace referencia a un dispositivo adicional para ser acoplado al alojamiento actuador de un inhalador dosificador, en particular como el descrito en el presente documento. Las propiedades y características constructivas del dispositivo adicional descritas en el presente documento en relación con el inhalador dosificador de acuerdo con la invención también representan el dispositivo adicional de la invención y realizaciones adicionales del mismo.

El dispositivo adicional comprende una unidad electrónica que tiene un sustrato con al menos un primer conmutador en el mismo, estando configurado el primer conmutador para interactuar con un primer elemento activador del inhalador dosificador cuando el envase recibido en un alojamiento actuador del inhalador dosificador se desplaza desde una posición en reposo a una posición de activación, de tal manera que el primer elemento activador active el primer conmutador cuando el envase alcance una posición longitudinal durante el desplazamiento del envase desde la posición en reposo a la posición de activación. El dispositivo adicional además comprende un circuito de conteo que está configurado para recibir una señal del primer conmutador, indicando al menos un primer tiempo en el que el primer conmutador es activado por el primer elemento activador. El circuito contador está dispuesto en el sustrato de la unidad electrónica. Además, el dispositivo adicional comprende un elemento portador para portar la unidad electrónica. El elemento portador comprende elementos de acoplamiento para acoplar el dispositivo adicional al alojamiento actuador de un inhalador dosificador, de tal manera que pueda activarse el primer conmutador mediante el elemento activador del inhalador dosificador o se active un conmutador adicional.

El dispositivo adicional puede ser comercializado por separado o en combinación con un inhalador dosificador. Una distribución separada permite que el paciente reemplace únicamente el dispositivo adicional cuando el alojamiento actuador y el resto del inhalador dosificador se encuentra aún en buenas condiciones, pero, por ejemplo, únicamente la unidad electrónica está dañada.

En una realización, el elemento portador está formado como un alojamiento adicional que presenta una abertura en un lado del alojamiento adicional configurada para permitir la interacción entre el al menos un primer elemento activador y dicho al menos un primer conmutador. El alojamiento adicional proporciona una protección adecuada de la unidad electrónica, en particular durante el acoplamiento a un alojamiento actuador, ya que la unidad electrónica está completamente cubierta por las paredes del alojamiento del alojamiento adicional excepto la abertura. Alternativamente, el alojamiento adicional comprende un área flexible para permitir la interacción entre dicho al menos un primer elemento activador y el al menos un primer conmutador, de tal manera que tras el accionamiento dicho al menos un primer elemento activador deforma el área flexible del alojamiento adicional de tal manera que dicho al menos un primer conmutador se activa.

De acuerdo con una realización adicional de la invención, el elemento portador se forma como una montura a la cual se fija la unida electrónica, en donde dicha montura está configurada para recibir en una parte receptora formada por una parte trasera del alojamiento actuador, de tal manera que la unidad electrónica se posiciona entre la parte trasera del alojamiento actuador y el envase. Preferiblemente, la montura también comprende una cubierta superior que cierra una abertura de la parte receptora en la parte superior del alojamiento actuador.

En una realización de la invención, el inhalador dosificador junto con la unidad electrónica puede introducirse en el interior de una estación de carga, de tal manera que la batería de la unidad electrónica se cargue. Esto aumenta la vida útil de la batería. Opcionalmente, la estación de carga puede estar formada para recibir la unidad electrónica o solo el alojamiento adicional para cargar la batería contenida en la misma. La carga de la batería puede lograrse utilizando una transmisión de energía inalámbrica que es conocida en la técnica.

La invención también hace referencia a un inhalador dosificador para dispensar dosis de aerosol que comprende las características de la reivindicación 20. Detectar una dosis de medicamento cuando se está haciendo pasar al bloque de la boquilla y fluye a través de la misma es sumamente fiable. Por tanto, se evita el conteo erróneo de las dosis que se liberan del envase.

Breve descripción de las figuras

La invención se describirá ahora en relación con dos ejemplos de realizaciones que se muestran en las Figuras en las cuales:

La Figura 1: muestra una perspectiva de corte de un inhalador dosificador;

La Figura 2: muestra una vista superior del inhalador dosificador de acuerdo con la Figura 1;

La Figura 3: muestra una perspectiva de corte de una segunda realización de un inhalador dosificador y

La Figura 4: muestra una vista superior del inhalador dosificador de acuerdo con la Figura 3.

Las Figuras 1 y 2 muestran un inhalador dosificador 1 (ID) para dispensar una dosis de aerosol. El inhalador dosificador 1 comprende un alojamiento 2 actuador con una parte 3 trasera y una parte 4 trasera opuesta a la parte frontal. El alojamiento 2 actuador comprende además un primer extremo 5 abierto que está dimensionado y dispuesto para recibir un envase 6 de aerosol con una válvula 7 de activación en un extremo 8 para válvula del envase 6. El envase 6 está configurado para desplazarse tras el accionamiento manual por parte de un paciente, en una dirección A longitudinal, desde una posición en reposo a una posición de activación en la que la válvula 7 es presionada contra una parte 9 inferior del alojamiento 2 actuador, de tal manera que se libere una dosis de aerosol desde el envase 6.

El alojamiento 2 actuador comprende además un segundo extremo 10 abierto que está conformado como una boquilla y a través de la cual se dispensa la dosis de aerosol liberada. El segundo extremo 10 abierto está posicionado en la parte 3 trasera del alojamiento 2 actuador. El segundo extremo 10 abierto se posiciona en la parte 3 frontal del alojamiento 2 actuador. Está dimensionado y dispuesto para ser acoplado a la cavidad bucal o nasal de un paciente (no se muestra).

El inhalador dosificador 1 comprende además una unidad 11 de activación con un primer elemento 12a activador y un segundo elemento 12b activador en el mismo. La unidad 11 de activación está configurada para interactuar con el envase 6 cuando el envase 6 se desplaza en la dirección A longitudinal desde la posición en reposo hasta la posición de activación. El primer y segundo elemento 12a, 12b activadores se extienden desde la parte 4 trasera del alojamiento 2 actuador. El primer y el segundo elemento12a, 12b activadores están configurados para deformar al menos parcialmente la parte 4 posterior del alojamiento 2 actuador cuando están interactuando con el envase 6 que se desplaza desde la posición en reposo hasta la posición de activación. La unidad 11 de activación se fija al alojamiento 2 actuador o está formada integralmente con el alojamiento 2 actuador.

Además, el inhalador dosificador 1 comprende un dispositivo 13 adicional para ser acoplado a un alojamiento 2 actuador del inhalador dosificador 1. El dispositivo 13 adicional comprende una unidad 14 electrónica que tiene un sustrato con un primer conmutador 16a y un segundo conmutador 16b en la misma. El primer y el segundo conmutador 16a, 16b están configurados para interactuar con el primer y el segundo elemento 12a, 12b activador cuando el envase 6 se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el primer elemento 12a activador activa el primer conmutador 16a cuando el envase alcanza una primera posición longitudinal, y en donde el segundo elemento 12b activador activa el segundo conmutador 16b cuando el envase 6 alcanza una segunda posición longitudinal durante el desplazamiento del envase 6 de la posición en reposo a la posición de activación. Ha de señalarse que la primera posición longitudinal difiere de la segunda posición longitudinal del envase 6.

El dispositivo 13 adicional comprende además un circuito 17 contador que está configurado para recibir una señal del primer y el segundo conmutador 16a, 16b indicando al menos un primer y un segundo tiempo en el que el primer y el segundo conmutador 16a, 16b son activados por el primer y el segundo elemento 12a, 12b activador, respectivamente. El circuito 17 contador está dispuesto en el sustrato 15 de la unidad 14 electrónica.

El dispositivo 13 adicional comprende además un elemento 18 portador para portar y fijar la unidad 14 electrónica. El elemento 18 portador se forma como un alojamiento 19 adicional que presenta una o dos aberturas 20 en un lado orientado de cara al alojamiento 20 actuador para permitir la interacción entre el primer y el segundo elemento 12a, 12b activador, y el primer y el segundo conmutador 16a, 16b.

El alojamiento 19 adicional tiene elementos de acoplamiento que se forman como elementos 21 de ajuste a presión para poder acoplarse con el alojamiento 2 actuador a través de una conexión por ajuste a presión. El alojamiento 19 adicional puede acoplarse al alojamiento 2 actuador de tal manera que el primer y el segundo conmutador 16a, 16b pueden ser activados por el primer y el segundo elemento 12a, 12b del inhalador dosificador 1. Tras el acoplamiento del alojamiento 19 adicional la unidad 14 electrónica se posiciona en la parte 4 posterior del alojamiento 2 actuador.

La unidad 14 electrónica puede comprender un conmutador adicional que está formado como un tercer conmutador 16c. El tercer conmutador 16c puede ser activado por el alojamiento 2 actuador tras el acoplamiento del alojamiento 19 adicional al alojamiento 2 actuador.

Para permitir la extracción del alojamiento 19 adicional junto con la unidad 14 electrónica fijada al mismo, el alojamiento 19 adicional comprende un mecanismo de liberación (no se muestra). El mecanismo de liberación está configurado para liberar los elementos 21 de ajuste a presión de las aberturas correspondientes en la parte 4 posterior del alojamiento 2 actuador tras el accionamiento manual. Esta liberación de los elementos 21 de ajuste a presión permite la extracción del alojamiento 19 adicional junto con la unidad 14 electrónica del alojamiento 2 actuador independientemente de la unidad 14 de activación que permanece dentro del alojamiento 2 actuador. El alojamiento 19 adicional junto con la unidad 14 electrónica está configurado para ser re-utilizable en combinación con otro inhalador dosificador 1, preferiblemente con un inhalador dosificador 1 según se ha descrito anteriormente.

A continuación, el conjunto además de la función del inhalador dosificador 1 se explicará en referencia a las Figuras 1 y 2.

El inhalador dosificador 1 puede ser ensamblado por un paciente o un especialista, tal como por ejemplo un médico o un farmacéutico de la siguiente forma:

El dispositivo 13 adicional se desplaza a lo largo de una dirección B de acoplamiento hacia el alojamiento 2 actuador, de tal manera que los elementos 21 de ajuste a presión del dispositivo 13 adicional se introducen en correspondientes elementos receptores formados como unas aberturas en una parte 4 trasera del alojamiento 2 actuador, estableciendo de este modo una conexión por ajuste a presión entre el alojamiento 19 adicional y el alojamiento 2 actuador. Acoplando el dispositivo 13 adicional al alojamiento 2 actuador, el primer y el segundo conmutador 16a, 16b de la unidad 14 electrónica del dispositivo 13 adicional se posicionan en relación al primer y segundo elemento 16a, 16b activador de la unidad 11 de activación de tal manera que el primer y el segundo conmutador 16a, 16b puedan ser activados por el primer y el segundo elemento 12a, 12b activador del inhalador dosificador 1.

Cuando se acola el dispositivo adicional al alojamiento 2 actuador, el establecimiento de una conexión por ajuste a presión puede conducir a un evento activador de tal manera que el alojamiento 2 actuador activa el tercer conmutador 16c de la unidad 14 electrónica. Este evento activador podría indicar que la unidad electrónica se acopló al alojamiento 2 actuador. En caso de que el envase 6 o el alojamiento 2 actuador comprenda una etiqueta de RFID, la unidad 14 electrónica puede leer posteriormente la información almacenada en la etiqueta de RFID. Alternativamente, si una marca de identificación tal como un código QR, de la etiqueta de RFID o un número de serie está situado en el envase 6 o el alojamiento 2 actuador, la unidad 14 electrónica o el dispositivo móvil puede requerir que el paciente o el especialista introduzca el número de serie en un dispositivo móvil tal como un teléfono inteligente o leer el código QR o la etiqueta de RFID con dicho teléfono inteligente tras establecer la conexión por ajuste a presión entre el alojamiento 19 adicional y el alojamiento 2 actuador. Esto requiere una conexión inalámbrica entre la unidad 14 electrónica y el dispositivo móvil. Sin embargo, las unidades electrónicas configuradas para establecer una conexión inalámbrica de este tipo con un dispositivo móvil son bien conocidas.

Además, en caso de que se utilice un contador de dosis mecánico (no se muestra) en combinación con el presente inhalador dosificador 1, la unidad 14 electrónica puede requerir que el paciente o el especialista lea las dosis dispensadas o las restantes que han sido contadas por el contador de dosis mecánico y las introduzca en el dispositivo móvil, o que utilice el dispositivo móvil para leerlas tras el acoplamiento del alojamiento 19 adicional con el alojamiento 2 actuador.

Habiendo ensamblado de forma apropiada el inhalador dosificador 1 tal como se ha explicado anteriormente, la función del inhalador dosificador 1 se explica a continuación:

Tras el accionamiento manual del envase 6, tal como presionando el envase 6 en una dirección A longitudinal hacia la parte 9 inferior del alojamiento 2 actuador, el envase 6 se desplaza en la dirección A longitudinal desde una posición en reposo tal como se muestra en la Figura 1, hasta una posición de activación. Durante este desplazamiento, el envase 6 interactúa con el primer y el segundo elemento 12a, 12b activador. El primer y el segundo elemento 12a, 12b activador se desplazan lateralmente con respecto a la dirección A longitudinal y deforman, al menos parcialmente, la parte 4 trasera del alojamiento 2 actuador de forma elástica para activar el primer y el segundo conmutador 16a, 16b de la unidad 14 electrónica. Posteriormente, el circuito 17 contador recibe señales del primer y segundo conmutador 16a, 16b, indicando un primer y un segundo tiempo en el que el primer y el segundo conmutador 16a, 16b son activados por el primer y el segundo elemento 12a, 12b activador. Tras recibir y evaluar las señales mediante una unida de procesamiento (no se muestra), las dosis dispensadas o las dosis restantes en el envase 6 se cuentan mediante el circuito contador. La función detallada del inhalador dosificador según se ha descrito anteriormente se divulga en el documento WO 2016/030844 A1.

En las Figuras 3 y 4, se muestra una segunda realización del inhalador dosificador 1. El inhalador dosificador 1 difiere del que se muestra en las Figuras 1 y 2 por el elemento 18 portador que está conformado como una montura a la que se fija una unidad 14 electrónica.

El inhalador dosificador 1' difiere además del que se muestra en las Figuras 1 y 2 en la parte 23 receptora que está formada por la parte 4 trasera del alojamiento 2 actuador en proximidad con el primer extremo 5 abierto del alojamiento 2 actuador. La parte 23 receptora comprende una abertura 24 superior a través de la cual puede introducirse la montura 22 en la parte 23 receptora. La parte 23 receptora está dimensionada y dispuesta para recibir la montura 22 junto con la unidad 14 electrónica, de tal manera que la unidad 14 electrónica se posiciona entre la parte 4 trasera del alojamiento 2 actuador y el envase 6. La montura 22 tiene una cubierta 25 superior, en su parte superior, que cubre la abertura 24 superior de la parte 23 receptora cuando la montura 22 se introduce en la parte 23 receptora.

El inhalador dosificador 1' difiere además del que se muestra en la Figura 1 y 2 en el alojamiento 2 actuador que comprende una pared 26 central posicionada entre el primer extremo 5 abierto del alojamiento 2 actuador y la parte 23 receptora. El primer y el segundo elemento 12a, 12b activador se extienden desde la pared 26 central hacia el segundo extremo 10 abierto del alojamiento 2 actuador. El primer y el segundo elemento 12a, 12b activador están configurados para deformar, al menos parcialmente, la pared 26 central del alojamiento 2 actuador para activar el primer y el segundo conmutador 16a, 16b.

La montura 22 se conecta con el alojamiento 2 actuador a través de una conexión por ajuste a presión, en donde los elementos de acoplamiento de la montura 22 están configurados como elementos de ajuste a presión (no se muestra). Preferiblemente, la parte 23 receptora comprende unos elementos de guiado (no se muestran) que guían la montura 22 cuando se está introduciendo a través de la abertura 24 superior en la parte receptora. Los elementos de ajuste a presión pueden estar formados como salientes que se acoplan con correspondientes elementos receptores formados como aberturas (no se muestran) posicionadas en la parte 23 receptora.

A continuación, se explicará el ensamblaje además de la función del inhalador 1' dosificador en referencia a las Figuras 3 y 4.

Tal como se ha descrito anteriormente, el inhalador dosificador 1' se ensambla introduciendo la montura 22 junto con la unidad 14 electrónica en la parte 23 receptora desde arriba. Preferiblemente, la montura 22 se desliza hacia el interior de los elementos de guiado posicionados en la parte 23 receptora, de tal manera que la montura 22 que está siendo introducida en la parte receptora se deslice a lo largo de la dirección A longitudinal hacia el interior de la parte 23 receptora. Para fijar la montura 22 en la parte receptora, dicha montura 22 puede comprender unos salientes que se acoplan con orificios correspondientes dentro de la parte 23 receptora. La cubierta 25 superior de la montura 22 cierra la abertura 24 superior de la parte 23 receptora.

La función del inhalador 1' es idéntica a la descrita en relación con el inhalador dosificador 1 de las Figuras 1 y 2. La única diferencia es que tras la interacción del primer y el segundo elemento 12a, 12b activador con el envase 6 que se desplaza desde una posición en reposo a una posición de activación, el primer y el segundo elemento 12a, 12b activador deforman parcialmente la pared 26 central en lugar de la parte 4 posterior del alojamiento 2 actuador, tal como se describe en combinación con el inhalador dosificador que se muestra en las Figuras 1 y 2.

Números de referencia

1, 1': inhalador dosificador (ID)

2: alojamiento actuador

3: parte delantera (alojamiento)

4: parte trasera (alojamiento)

5: primer extremo abierto (alojamiento)

6: envase de aerosol

7: válvula

8: extremo para válvula (envase)

(A): dirección longitudinal

9: parte inferior (alojamiento)

10: segundo extremo abierto (alojamiento)

11: unidad de activación

12a, 12b: primer/segundo elemento activador 13: dispositivo adicional

14: unidad electrónica

15: sustrato

16a, 16b,: 16c primer/segundo/tercer conmutador 17: circuito contador

18: elemento portador

19: alojamiento adicional (elemento portador) (B): dirección de acoplamiento

20: abertura (alojamiento adicional)

21: elementos de ajuste a presión

22: montura (elemento portador)

23: parte receptora (alojamiento)

24: abertura superior

25: cubierta superior

26: pared central

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Inhalador dosificador para dispensar dosis de aerosol que comprende:

- un alojamiento (2) actuador con

una parte (3) frontal y una parte (4) posterior opuesta a la parte (3) frontal,

un primer extremo (5) abierto dimensionado y dispuesto para recibir un envase (6) de aerosol con una válvula (7) de activación en un extremo (8) para válvula del envase (6), donde el envase (6) está configurado para desplazarse en una dirección (A) longitudinal desde una posición en reposo hasta una posición de activación en la que la válvula (7) es presionada contra una parte (9) inferior del alojamiento (2) actuador, de tal manera que se libera una dosis de aerosol y

un segundo extremo (10) abierto a través del cual se dispensa la dosis de aerosol, donde el segundo extremo (10) abierto está posicionado en la parte (3) frontal del alojamiento (2) actuador, y dimensionado y dispuesto para acoplarse con la cavidad bucal o nasal de un paciente,

en donde el inhalador dosificador (1, 1') además comprende

- una unidad (11) de activación que tiene al menos un primer elemento (12a) activador en la misma, donde la unidad (11) de activación está configurada para interactuar con el envase (6) cuando el envase (6) se desplaza en la dirección (A) longitudinal desde la posición en reposo a la posición de activación, en donde la unidad (11) de activación se encuentra fijada a, o se forma integralmente con, el alojamiento (2) actuador; - una unidad (14) electrónica que tiene un sustrato (15) con al menos un primer conmutador (16a) en el mismo, donde el primer conmutador (16a) está configurado para interactuar con el elemento (12a) activador cuando el envase (6) se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el primer elemento (12a) activador activa el primer conmutador (16a) cuando el envase (6) alcanza una primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase (6) desde la posición en reposo a la posición de activación,

- un circuito (17) contador que está configurado para recibir una señal desde el primer conmutador (16a) indicando al menos un primer tiempo en el que el primer conmutador (16a) es activado por el primer elemento (12a) activador, donde el circuito (17) contador está dispuesto en el sustrato (15) de la unidad (14) electrónica, en donde la unidad (14) electrónica es extraíble del alojamiento (2) actuador independientemente de la unidad (11) de activación,

en donde la unidad (14) electrónica está configurada para ser re-utilizable en combinación con otro inhalador dosificador (1, 1') y,

el inhalador dosificador (1, 1') comprende un elemento (18) portador para portar y fijar la unidad (14) electrónica en donde el elemento (18) portador tiene elementos (21) de acoplamiento para ser acoplados al alojamiento (2) actuador,

caracterizado por que

el elemento (18) portador comprende un mecanismo de liberación configurado para liberar los elementos (21) de acoplamiento tras el accionamiento manual, permitiendo de este modo la extracción del elemento (18) portador junto con la unidad (14) electrónica del alojamiento (2) actuador.

2. Inhalador dosificador según la reivindicación 1, caracterizado por que la unidad (14) electrónica está posicionada en la parte (4) trasera del alojamiento (2) actuador.

3. Inhalador dosificador según la reivindicación 2, caracterizado por que el elemento (18) portador está formado como un alojamiento (19) adicional que tiene al menos una abertura (20) o un área flexible en un lado que se encuentra orientado de cara al alojamiento (2) actuador, para permitir la interacción entre al menos el primer elemento (12a) activador y al menos el primer conmutador (16a).

4. Inhalador dosificador según la reivindicación 3, caracterizado por que el alojamiento (19) adicional se conecta con el alojamiento (2) actuador a través de una conexión por ajuste a presión, en donde los elementos de acoplamiento están configurados como elementos (21) de ajuste a presión.

5. Inhalador dosificador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el al menos un primer elemento (12a) activador se extiende desde la parte (4) trasera del alojamiento (2) actuador hacia el segundo extremo (10) abierto del alojamiento (2) actuador, en donde el al menos un primer elemento (12a) activador está configurado para deformar, al menos parcialmente, la parte (4) trasera del alojamiento (2) actuador para activar el primer conmutador (16a).

6. Inhalador dosificador según la reivindicación 3, caracterizado por que el elemento (18) portador está formado como una montura (22) a la que se fija la unidad (14) electrónica, en donde la parte (4) trasera del alojamiento (2) actuador forma una parte (23) receptora en proximidad al primer extremo (5) abierto del alojamiento (2) actuador, donde la parte (23) receptora está dimensionada y dispuesta para recibir la montura (22) junto con la unidad (14) electrónica, de tal manera que la unidad (14) electrónica esté posicionada entre la parte (4) trasera del alojamiento (2) actuador y el envase (6).

7. Inhalador dosificador según la reivindicación 6, caracterizado por que la montura (22) se conecta con el alojamiento (2) actuador a través de una conexión de ajuste a presión, en donde los elementos de acoplamiento están configurados como elementos (21) de ajuste a presión.

8. Inhalador dosificador según la reivindicación 7, caracterizado por que el alojamiento (2) actuador comprende una pared (26) central posicionada entre el primer extremo (5) abierto del alojamiento (2) actuador y la parte (23) receptora, en donde el al menos un primer elemento (12a) activador se extiende desde la pared (26) central hacia el segundo extremo (10) abierto del alojamiento (2) actuador, y está configurado para deformar, al menos parcialmente, la pared (26) central del alojamiento (2) actuador para activar el primer conmutador (16a).

9. Inhalador dosificador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los elementos (21) de acoplamiento además de los correspondientes elementos receptores están configurados de manera que únicamente formen una conexión los elementos (21) de acoplamiento y receptores coincidentes.

10. Inhalador dosificador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el envase (6) o el alojamiento (2) actuador comprende una marca de identificación tal como una etiqueta de RFId o un código QR que identifiquen, por ejemplo, el medicamento contenido en el envase (6).

11. Inhalador dosificador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el inhalador dosificador (1, 1') es operable con la unidad (14) electrónica estando extraída, en donde la unidad (14) electrónica es reemplazada por una pieza no funcional.

12. Inhalador dosificador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el inhalador dosificador (1, 1') comprende un contador de dosis mecánico instalado en la dirección (A) longitudinal entre el envase (6) y la parte (9) inferior del alojamiento (2) actuador.

13. Dispositivo adicional para ser acoplado a un alojamiento actuador de un inhalador dosificador (1, 1'), donde el dispositivo (19) adicional comprende:

- una unidad (14) electrónica que tiene un sustrato (15) con al menos un primer conmutador (16a) en el mismo, donde el primer conmutador (16a) está configurado para interactuar con un primer elemento (12a) activador del inhalador dosificador (1, 1') cuando el envase (6) recibido en un alojamiento (2) actuador del inhalador dosificador (1, 1') se desplaza desde una posición en reposo a una posición de activación, de tal manera que el primer elemento (12a) activador activa el primer conmutador (16a) cuando el envase (6) alcanza una primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase (6) desde la posición en reposo a la posición de activación y

- un circuito (17) contador que está configurado para recibir una señal del primer conmutador (16a), indicando al menos un primer tiempo en el que el primer conmutador (16a) es activado por el primer elemento (12a) activador, donde el circuito (17) contador está dispuesto en el sustrato (15) de la unidad (14) electrónica,

- un elemento (18) portador para portar una unidad (14) electrónica, en donde el elemento (18) portador comprende elementos (21) de acoplamiento para acoplar el dispositivo (19) adicional al alojamiento (2) actuador de un inhalador dosificador (1, 1'), de tal manera que el primer conmutador (16a) puede ser activado por el primer elemento (12a) activador del inhalador dosificador (1, 1'),

caracterizado por que

el elemento (18) portador comprende un mecanismo de liberación configurado para liberar los elementos (21) de acoplamiento tras el accionamiento manual, permitiendo de este modo la extracción del elemento (18) portador junto con la unidad (14) electrónica del alojamiento (2) actuador.

14. Dispositivo adicional según la reivindicación 13, caracterizado por que el elemento (18) portador se forma como un alojamiento (19) adicional que tiene al menos una abertura (20) o un área flexible en un lado del alojamiento (19) adicional configurado para permitir la interacción entre el al menos un primer elemento (12a) activador y el al menos un primer conmutador (16a).

15. Dispositivo adicional según la reivindicación 13, caracterizado por que el elemento (18) portador está formado como una montura (22) a la que se fija la unidad (14) electrónica, en donde la montura (22) está configurada para ser recibida en una parte (23) receptora formada por una parte (4) trasera del alojamiento (2) actuador, de tal manera que la unidad (14) electrónica esté posicionada entre la parte (4) trasera del alojamiento (2) actuador y el envase (6).