CN117412786A - 具有坚持/依从监测器的吸入器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有监测器的吸入器，该监测器具有一个或多个传感器，其中监测器和吸入器包括安装机构，该安装机构是可配置的，使得监测器可以可拆卸地或永久地附接到吸入器。安装机构可以包括可配置的阳安装构件，其具有主夹具构件和副夹具构件；以及相应的阴安装构件，其为狭槽。该设计提供了可移除和固定两种选择，在组装过程中只需一个简单的附加步骤来选择所需的配置。

Description

具有坚持/依从监测器的吸入器

技术领域

本发明涉及一种吸入器，其包含用于吸入的活性物质和具有一个或多个传感器的监测器，该监测器用于监测患者的坚持(adherence)和/或依从(compliance)。特别地，本发明涉及一种具有监测器的吸入器，该监测器具有可配置的安装机构，使得监测器可以可拆卸地或永久地附接到吸入器。

背景技术

诸如干粉吸入器(DPI)的吸入器提供了一种有吸引力的给予医药(medicament)方法，例如用于治疗气道的局部疾病或通过肺部将药物(drug)输送到血流中。医药通常以单个剂量提供，例如具有多个泡罩(blister)的条带(strip)。该剂量通常通过使用者打开帽或盖以接近嘴件(mouthpiece)，然后操作诸如按钮或杠杆(lever)的致动器以释放粉末，最后通过嘴件吸入来分配。在一些吸入器(称为“打开-吸入-关闭”吸入器)中，盖本身就是致动器，因此没有单独的致动杠杆或按钮。吸入器通常有剂量计数器，它显示已经使用过的剂量数或剩余要使用的剂量数。

治疗效果取决于患者是否按照处方正确使用吸入器。因此，对监测患者坚持(即，患者是否每天服用规定数量的剂量，例如每天一次或两次)和依从(即，患者是否正确使用其吸入器，例如，他们是否强有力地吸入以携带粉末并将其分散成到达肺部的颗粒)的兴趣日益增加。

DPI通常包含一个月药剂供应量。因为坚持/依从监测器通常包含昂贵的传感器、电子设备等，它们通常作为可拆卸地联接到吸入器的独立附加模块提供。因此，当吸入器中的药剂用完时，可以拆卸监测器，然后重新附接到新的吸入器上。例如，WO 2014/204511公开了用于干粉吸入器的坚持监测器，其可以被配置为装配在吸入器的顶部和底部部分的外壳(casing)。因此，监测器易于安装和移除。WO 2015/178907公开了一种外部外壳形式的监测器，吸入器插入其中。监测器有摩擦螺钉，拧紧这些螺钉以便将监测器固定到吸入器上。因此，松开螺钉就可以移除监测器。

替代地，监测器可以永久地附接在吸入器上，这样它就不会被使用者无意中移除。这确保了监测器在吸入器的整个寿命期间记录坚持/依从信息。例如，EP 3552647公开了一种用于型吸入器的内置监测器。监测器通过螺钉固定安装在吸入器壳体的盖单元下面。EP 3551263公开了一种用于/>型吸入器的集成监测器，其位于吸入器的壳体内部。这些监测器是不可移除的。

因此，对于不同的使用者和/或不同的产品，需要可移除的和永久地附接的监测器。提供一种用于吸入器的监测器是有利的，该监测器可以容易地配置成是永久地附接的或是可移除，而不必改变监测器的设计。

发明内容

本发明解决了这个问题，并且在第一方面，提供了一种具有监测器的吸入器，该监测器具有一个或多个传感器，其中该监测器通过安装机构可附接到吸入器，该安装机构包括至少一对互补的安装构件，其中该对或每对安装构件中的一个安装构件位于吸入器上，该对或每对安装构件中的另一个安装构件位于监测器上；其中安装机构，特别是一个或多个安装构件，是可配置的，使得监测器可以以可配置安装构件的第一配置可拆卸地安装在吸入器上，并且可以以可配置安装构件的第二配置永久地附接到(即安装在)吸入器。

每对安装构件可以包括阳安装构件和阴安装构件。

监测器可以包括阳安装构件，吸入器可以包括阴安装构件，或者吸入器可以包括阳安装构件，监测器可以包括阴安装构件。

与改装(可拆卸地或永久地)到现有吸入器上的已知监测器相比，本发明的吸入器和监测器从一开始就被设计成彼此一起使用。这允许安装机构是可配置的，使得监测器可以以可拆卸或永久的方式附接到吸入器。单底座(base)设计提供了可移除和固定两种选择，在组装过程中只需一个简单的附加步骤来选择所需的配置。

在一个实施例中，监测器具有两个阳安装构件，吸入器具有两个阴安装构件。一个或两个阳安装构件可以是可配置的，使得监测器可以可拆卸地或永久地附接到(即安装在)吸入器上。

可配置的阳安装构件可以是包括主夹具(clip)构件和副夹具构件的夹具。相应的阴安装构件可以是狭槽(slot)。

在第一配置中，当监测器可拆卸地安装在吸入器上时，主夹具构件与狭槽接合，副夹具构件不与主夹具构件和/或狭槽接合。在第二配置中，当监测器永久地安装在吸入器上时，主夹具构件与狭槽接合，副夹具构件与主夹具构件和/或狭槽接合。

副夹具构件可以是可配置的，例如可从其不与主夹具构件和/或狭槽接合的第一位置移动到其与主夹具构件和/或狭槽接合的第二位置。例如在组装吸入器的过程中，副夹具构件可以通过吸入器的壳体或监测器的外壳中的孔口移动。替代地，副夹具构件可以通过移除易碎/可拆卸部分来配置。

主夹具构件可具有主体和用作棘爪的扩大的头部，相应的狭槽可具有唇缘和空隙，其形成用于将主夹具构件的头部保持在狭槽内的制动机构，使得监测器可安装在吸入器上，并且可用较小的力(例如小于30N)从吸入器上拆卸。

副夹具构件可以具有头部，主夹具构件可以具有台阶。当监测器永久地安装在吸入器上时，副夹具构件的头部可以作为棘轮和棘爪与主夹具构件的台阶接合。副夹具构件的头部可以作为棘爪，其与作为棘轮的主夹具构件上的台阶接合。

当监测器永久地安装在吸入器上时，副夹具构件可以防止主夹具构件移动，使得制动机构不能被释放。特别地，副夹具构件的头部可以位于狭槽内，并且可以防止主夹具构件的头部越过制动机构。因此，只有用很大的力(例如大于150N)才能将监测器从吸入器上拆卸。

副夹具构件可以具有柔性主体。副夹具构件可以是单独的部件。副夹具构件可以具有可移除的部分。

在第二方面，本发明提供了一种用于吸入器的监测器，该监测器具有一个或多个传感器，其中该监测器具有至少一个可配置安装构件，用于将监测器附接到吸入器，使得该监测器能够以可配置安装构件的第一配置可拆卸地安装在吸入器上，并且能够以可配置安装构件的第二配置永久地安装在吸入器上，其中该至少一个可配置安装构件包括主夹具构件和副夹具构件。

在第三方面，本发明提供了一种与具有一个或多个传感器的监测器一起使用的吸入器，其中该吸入器具有至少一个可配置安装构件，用于将监测器附接到吸入器上，使得监测器可以以可配置安装构件的第一配置可拆卸地安装在吸入器上，并且可以以可配置安装构件的第二配置永久地安装在吸入器上，其中至少一个可配置安装构件包括主夹具构件和副夹具构件。

附图说明

现在将参考附图进一步描述本发明，在附图中：

图1A示出了根据本发明的吸入器和监测器，其中盖处于关闭位置，从而嘴件被盖住。

图1B示出了盖处于打开位置的图1A的吸入器。

图1C示出了图1A的吸入器，其中没有监测器并且盖关闭。

图1D示出了图1A的吸入器，一种没有监测器并且盖打开。

图2A和2B示出了该监测器。

图3示出第一夹具。

图4A、4B和4D示出第二夹具；图4C示出了用于配置第二夹具的孔口。

图5A和5B示出了第二夹具的第二实施例。

图6A和6B示出了第二夹具的第三实施例。

图7A和7B示出了第二夹具的第四实施例。

图8A和8B示出了第二夹具的第五实施例。

具体实施方式

在吸入器的情况下，术语“坚持”通常用于指患者是否每天服用规定数量的剂量，例如每天一次或两次。术语“依从”通常用于指患者是否正确使用他们的吸入器，例如，他们的吸入是否足够强以夹带粉末并将其分散成到达肺部的颗粒。因此，监测器可以被设计成，根据其使用的传感器的类型以及它们是如何配置的，测量坚持和/或依从。在本申请中，术语“监测器”因此指的是具有一个或多个传感器的模块，该模块被设计成测量和捕获与坚持和/或依从相关的信息。然而，监测器不执行任何与定剂量给予医药相关的功能，例如穿刺或打开泡罩/胶囊、使粉末解聚或提供呼吸致动机构。因此，无论监测器是否存在，吸入器都可以分配活性物质。

术语“安装机构”指的是使用至少一对具有互补形状的安装构件例如以便彼此接合来机械连接吸入器和监测器的机构，其中每对安装构件中的一个位于吸入器上，另一个位于监测器上。其中一个构件(通常称为“阳”)被另一个构件(通常称为“阴”)插入、卡入或钩入和/或钩住。阳构件具有适于与互补的阴构件(例如狭槽或其他腔)机械接合的特定形状(例如栓钉或其他突起)。因此，安装机构将监测器定位在相对于吸入器的预定位置，并提供保持力以将其保持在适当位置。例如，安装机构可以包括具有扩大头部的突起形式的夹具(阳特征)和具有唇缘的相应狭槽(阴特征)。典型地，阳构件有些柔性，并且在可拆卸的配置中，释放是容易的，并且例如通过轻轻按压或拉动监测器来实现，例如在卡扣连接的情况下。在永久配置中，阳构件的移动受到限制，使得它不能弯曲，从而防止监测器的拆卸。

术语“可拆卸地附接”是指监测器可由使用者移除，例如使用他们的手指。该术语不是指使用者不可移除的监测器，也不是指只有用很大的力(例如用工具)才能移除的监测器。术语“可移除的”和“可拆卸的”是可互换使用的。

术语“永久地附接”是指监测器不打算可被使用者移除，例如使用他们的手指。但是，该术语并不要求完全不可能移除监测器(例如，永久地附接的监测器可以使用工具移除)。

术语“可配置的”是指安装构件或其部件，其被设计成具有两种不同的位置或状态。该状态可以被选择或改变，特别是在吸入器和监测器的组装过程中。例如，可以通过移动(例如弯曲、挠曲、平移)部件；或者通过移除(例如折断)部件的可拆卸部分来实现选择或改变。

本发明的吸入器优选地具有包含粉末医药的泡罩条带，以及由致动器操作的用于推进泡罩条带和打开泡罩的机构。开口机构合适地是安装在嘴件下侧的穿刺器(piercer)。致动器驱动分度机构以将泡罩移动到与穿刺器对准，然后相对于壳体移动嘴件，使得穿刺器穿刺对准的泡罩。致动器可以是导致泡罩条带分度和泡罩的穿刺的杠杆。然而，优选地，致动器形成为盖的一部分或者连接到盖，使得盖的旋转导致泡罩条带的分度和泡罩的穿刺。吸入器可以被配置成在每次致动时分度和穿刺一个泡罩。替代地，它可以在每次致动时分度和穿刺两个(或多个)泡罩。例如，它可以同时输送两种(或多种)不同的制剂或医药。

然而，本发明不限于这种类型的吸入器，例如，同样可以是具有被动嘴件盖和单独的致动杠杆的吸入器，如例如WO13/175176中所述，或者具有代替泡罩条带的泡罩盘或储存器DPI或胶囊DPI的吸入器。此外，本发明同样适用于其他类型的吸入器，例如加压计量剂量吸入器(pMDI)或软雾吸入器。

图1和2示出了本发明的吸入器和监测器。图1A示出了带有附接的监测器的吸入器，并且嘴件盖处于关闭位置。图1B示出了吸入器，其中嘴件盖处于打开位置，使得嘴件是可见的。图1C和1D示出了移除了监测器并且嘴件盖分别处于关闭和打开位置的吸入器。

图1所示的吸入器是WO13/175177中所述类型的“打开-吸入-关闭”干粉吸入器，其具有齿轮机构，该齿轮机构将嘴件盖选择性地联接到泡罩条带分度机构以及穿刺器。将盖从关闭位置移动到中间位置导致分度机构推进泡罩条带。然后，一旦未使用的泡罩处于穿刺器下方的位置，分度机构被脱离。将嘴件盖从中间位置移动到完全打开位置导致穿刺器穿刺对准的泡罩。使用者然后通过嘴件吸入，嘴件将粉末雾化在穿刺的泡罩中。

图1所示的吸入器1由两个外壳部分2、3构成，这两个外壳部分结合在一起形成包含泡罩条带的壳体。监测器40附接到吸入器的一侧。嘴件盖4安装在壳体上。盖4可以从关闭位置(图1A)旋转大约100度到完全打开位置(图1B)，在关闭位置，盖4覆盖并保护嘴件，在完全打开位置，嘴件5露出，从而使用者可以吸入一剂医药。当盖处于用于吸入的打开位置时，监测器位于盖下面，从而防止意外损坏。

监测器的内表面与其安装的吸入器壳体的形状相匹配。外表面对应于盖旋转所定义的曲线。换句话说，它被成形为以盖的旋转轴为中心的圆弧，其半径略小于盖的内表面的半径。因此，当盖打开时，盖的内表面和监测器的外表面之间会有一小间隙(大约0.5-1毫米)。这最大化了在监测器可装配在盖下的约束内的该监测器的体积。

图1C和1D示出不带监测器的吸入器。吸入器具有用于安装监测器的两个狭槽13、14(第二狭槽14在图1D中看不到，因为它被盖4遮住了)。在壳体的壁12上有两个孔口10、11，监测器附接在这两个孔口上，其目的将在下面描述。

图2A和2B示出了监测器40，其具有包含电路板和一个或多个传感器的外壳41。图2A所示的监测器的外表面具有传感器或开关42，其用于确定嘴件盖是否已经打开。它还有一孔口43，其目的将在下面解释。

在图2B中示出了监测器的内表面(即当监测器被附接时邻接吸入器的一侧)。监测器具有三个光学传感器44，当监测器附接到吸入器上时，光学传感器44伸入吸入器上的孔口10中。光学传感器读取泡罩条带上的代码(例如，印刷的条形码)，使得监测器可以确定已经分配的剂量数或剩余待分配的剂量数。监测器还具有压力传感器45，其位于内表面上的凹部中。压力传感器邻接孔口11，孔口11经由壳体中的通道通向嘴件。监测器可以测量嘴件中的压力，从而检测使用者的吸气。监测器40还具有两个夹具50、60，这两个夹具50、60装配到吸入器壳体中的相应狭槽13、14中，从而当监测器附接到吸入器时将监测器保持在适当位置。第一(上)夹具50是刚性的，第二(下)夹具60是柔性的(尽管同样上夹具可以是柔性的，下夹具可以是刚性的)。

监测器可以被配置成可拆卸的，因此一旦原吸入器中的药剂用完，就可以被转移到新的吸入器中。在这种可拆卸的配置中，监测器可以用小于30N的力移除，这个力对于年老或体弱的使用者来说足够小，可以拆卸监测器。替代地，监测器可以被配置成永久地附接到吸入器上。在这种固定配置中，监测器能够抵抗使用者的移除尝试，并且需要例如大于150N的力来移除它。这两种配置通过设计第二夹具60从单个设计中获得，使得它可以在工厂组装过程中被配置为永久地安装状态或可拆卸安装状态。

图3是在第一狭槽13和第一夹具50的区域中穿过吸入器和监测器的截面图。它示出了当监测器附接到吸入器时，第一夹具50在第一狭槽13中在适当位置。第一夹具50从监测器的外壳41突出，并具有颈部51和扩大的头部52。第一狭槽13在其下侧具有唇缘15和空隙16。为了将监测器附接到吸入器上，首先将头部52插入唇缘15上方的狭槽13中。然后将其向下拉，以便将第二夹具与用于插入的第二狭槽对准(如下所述),使得头部52位于唇缘15的后面。第一夹具50是刚性的，使得唇缘15将头部52保持在适当位置。如果第二夹具从第二狭槽释放，那么头部52自由上升越过唇缘15，并且第一夹具50可以从第一狭槽13移除。

图4A是通过监测器下部的截面图，其详细示出了第二夹具60。第二夹具60具有主夹具构件70，主夹具构件70具有大致平坦的主体71和扩大的头部72。主体71位于监测器的外壳41内部，并且头部72突出到外壳外部。第二夹具60也具有副夹具构件80，其具有弓形主体81和头部82，也位于外壳内部。由于主体的弓形形状，第二夹具构件80是柔性的，使得头部82可以以下面解释的方式移动到其突出到外壳外部的位置。

图4B示出了在可移除配置中与第二狭槽接合的第二夹具。在该配置中，副夹具构件是被动的，并且保持在监测器的外壳内部。第二狭槽14具有在其上侧的唇缘17以及空隙18。当监测器附接到吸入器上时，主夹具构件70的头部72插入狭槽14中。头部72具有倒“V”形轮廓，使得头部的前面73向上倾斜到脊74，头部的后面75从脊74向下倾斜。主体71是弹性的，因此当头部72插入狭槽14中时，唇缘17推压倾斜的前面73，头部72向下偏转到空隙18中，直到唇缘17越过脊74。当后面75在唇缘上移动时，主体71的弹性导致头部向上偏转。因此，唇缘17与弹性体71一起提供了用于将头部72保持在狭槽14内的制动机构，该头部72用作棘爪。这与第一狭槽13中的第一夹具50一起在使用期间将监测器保持在吸入器上的适当位置。

在该配置中，插入过程是可逆的：当头部72从狭槽14中移除时，唇缘17推压倾斜的后面75，头部72向下偏转到空隙18中，直到脊74跨在唇缘17上。随着前面73在唇缘上移动，主体71的弹性导致头部向上偏转。因此，必须向监测器施加足够的力，以使主体71偏转，从而头部72越过唇缘，即，为了克服制动机构对头部的保持。一旦第二夹具从第二狭槽中释放，监测器可以向上移动一小段距离，从而第一夹具可以从第一狭槽中移除。以这种方式，例如一旦已经吸入了所有的剂量，可以用相对较小的力(例如小于30N)将监测器从吸入器上拆卸。

图4C示出了附接到吸入器的监测器40外侧的下部。通过孔口43可以看到第二夹具构件80。为了从可拆卸安装的配置改变到永久地附接的配置，杆穿过孔口43插入(例如在吸入器的组装过程中),使得杆接触并推压第二夹具构件的主体81。副夹具构件弯曲，使得头部82移出监测器的外壳41并进入第二狭槽14。

图4D示出了在固定(即永久地附接)配置中与第二狭槽接合的第二夹具。主夹具构件70的头部72被插入到狭槽14的唇缘17的后面，如上面对于可拆卸配置所描述的。然后，通过孔口43(由箭头指示)推动副夹具构件80，使得头部82插入主夹具构件70的头部72下方的空隙18中。主夹具构件70的头部72的下侧具有台阶76。第二夹具构件80的头部82的前面83向上倾斜至高台84，后面85从高台84向下形成台阶。弓形主体81是柔性的，使得当头部82插入空隙18中时，倾斜的前面83推压主夹具构件70的头部72的下侧。这使头部82向下偏转，直到它到达台阶76。一旦头部82越过台阶76，弓形主体81的弹性使得头部82向上偏转到台阶76之外的空隙18中。然后，头部82位于台阶76的后面。由于头部的后面85是垂直的(不同于主夹具构件70的头部72的后面75)，头部82被保持在台阶76的后面。因此，主夹具构件70的头部72上的台阶76和副夹具构件80的头部82提供了棘轮和棘爪。副夹具构件80的主体81位于主夹具构件70的头部72的下方，并且如果使用者试图从吸入器上移除监测器，可以防止头部72向下偏转。换句话说，第二夹具构件80被头部82和台阶76锁定在适当位置；这又将主夹具构件70的头部72保持在唇缘17后面的适当位置。因此，需要更大的力(例如大于150N)来移除监测器，使得监测器基本上被永久地附接。

在替代的布置中，台阶76可以设置在狭槽14的下表面上，并且副夹具构件80的头部82可以向下突出，使得当副夹具构件80插入狭槽14中时，头部82将再次保持在台阶76的后面。

总之，当副夹具构件没有插入狭槽中时(图4B)，第二夹具能够弯曲，这允许用小于30N的力移除监测器。为了改变到固定配置，例如在监测器已经附接之后的组装过程中，将副夹具构件插入到狭槽中。这将第二夹具锁定在适当的位置，使得它不再能够弯曲，从而防止监测器的移除。因此，可以容易地配置第二夹具，使得移除监测器所需的力大于150N。

当使用监测器时，使用者不应该能够无意地或被误导地从可移除配置改变到固定配置。因此，副夹具构件应该足够柔软，以便在组装过程中可以将其推入固定配置，但是也应该足够坚硬，以便使用者不能通过例如将销刺入孔(aperature)中来将其推入固定配置。合适的是，将副夹具构件推入固定配置所需的力大于300N。

如上所述，通过将第一夹具插入第一狭槽，然后将第二夹具插入第二狭槽，可以将监测器附接到吸入器上。替代地，第二夹具可以首先插入第二狭槽，然后第一夹具可以插入第一狭槽。如果监测器要永久地附接到吸入器上，则通过经由孔口将副夹具构件推入第二狭槽中的位置，将第二夹具放置成固定配置。

如图5和6所示，副夹具构件可以在狭槽外而不是在狭槽内与主夹具构件相互作用。在图5的实施例中，主夹具构件70具有位于其主体71上而不是头部72上的台阶76，并且副夹具构件80可从其不与主夹具构件70相互作用的位置(可拆卸配置，如图5A所示)移动到其头部82与台阶76接合并将主夹具构件70保持在适当位置(永久地附接配置，如图5B所示)而不进入狭槽14的位置。图6示出了替代实施例，其中副夹具构件80是一活动铰链，它从不与主夹具构件70相互作用的位置(可拆卸配置，如图6A所示)旋转到将主夹具构件70的主体71保持在适当位置的位置(永久地附接配置，如图6B所示)。代替主夹具构件上的台阶，监测器的外壳具有将副夹具构件80保持在适当位置的制动特征90。

在替代实施例中，副夹具构件是独立的部件，而不是第二夹具的整体部分。因此，当组装用于可拆卸配置的监测器时，根本不存在副夹具构件。另一方面，当组装用于固定配置的监测器时，副夹具构件被插入到狭槽中。在将监测器安装到吸入器上之前，副夹具构件可以包括在夹具组件中，然后插入到狭槽中，例如通过推动杆穿过孔以将副夹具构件移动到狭槽中的位置。替代地，副夹具构件本身可以通过孔插入到狭槽中。由于在可拆卸配置中根本不存在副夹具构件，所以在使用监测器时，即使使用者将销刺入孔中，使用者也不可能无意中从可拆卸配置变为固定配置。

代替可移动的副夹具构件，它可以是刚性的(因此它是不可移动的)，但是具有在组装之前或期间可被折断或以其他方式移除的部分，以便从永久地附接配置改变到可移除配置。例如，在图7所示的实施例中，副夹具构件80具有可拆卸的头部82。当存在时(图7A)，它将主夹具构件70锁定在狭槽14中的适当位置，使得监测器永久地安装在吸入器上。当头部已经被移除时(图7B)，没有任何东西将主夹具构件70锁定在狭槽14中，使得监测器可拆卸地安装在吸入器上。

在图8所示的另一个实施例中，没有副夹具构件；替代地，主夹具构件70的头部72具有可移除的齿77，当存在齿77时，齿77与狭槽14下侧的唇缘19接合，以将主夹具构件70锁定在适当的位置(图8A)，使得监测器永久地附接到吸入器上。类似于前面的实施例，在组装之前移除齿防止主夹具构件70被锁定在狭槽14中(图8B)，从而监测器被可拆卸地安装。

在图1至4所示的实施例中，有两对安装构件。然而，吸入器和监测器可以仅具有一对安装构件(例如，一个阳安装构件，例如夹具，和一个阴安装构件，例如狭槽)；替代地，吸入器和监测器可以具有三对或更多对安装构件。

在图1至4所示的实施例中，监测器具有夹具(阳安装构件)，吸入器具有狭槽(阴安装构件)。这具有这样的优点，即没有夹具从吸入器突出，因此如果在没有监测器的情况下使用吸入器，吸入器握持起来更舒适。此外，很容易通过监测器外壳中的孔接近副夹具构件，以便将第二夹具置于固定配置。尽管如此，监测器可以替代地具有狭槽，吸入器可以具有夹具。

只需要其中一个安装构件是可配置的；然而，几个或所有安装构件可以是可配置的。例如，在上述实施例中，只有第二(下部)夹具是可配置的。然而，第一(上)夹具可以可替换地或附加地是可配置的。具有一个以上的可配置安装构件的优点在于，在固定配置中移除监测器需要更大的力；然而，增加可配置安装构件的数量会增加组装的成本和复杂性。

在图1至4所示的实施例中，第一(不可配置的)夹具和第一狭槽通过夹具的扩大的头部和狭槽的唇缘帮助将监测器保持在适当的位置。这是有利的，因为具有两对将监测器保持在适当位置的安装构件提供了可靠的附接(在可拆卸或固定配置中)。然而，这不是必需的，在另一个实施例中，第一夹具和狭槽可以简单地帮助将监测器定位在吸入器上的适当位置，而不提供任何保持。例如，夹具可以是简单的突起(没有扩大的头部),并且狭槽可以没有唇缘。在该实施例中，只有第二(可配置的)夹具将监测器保持在吸入器上。

在图1至4所示的实施例中，可配置安装构件是阳安装构件。然而，阴安装构件可替代地或附加地是可配置的，例如通过具有柔性或可移动的副狭槽构件，该副狭槽构件可移动到空隙中，以便将主夹具构件锁定在适当的位置。

本发明提供了一种监测器，其可以使用简单的组装过程可拆卸地或永久地附接到吸入器上。创建永久配置仅需要简单的附加步骤(例如，用杆推动部件)，并且不需要例如焊接或胶合步骤。

监测器可具有控制器和存储器(例如合适的微处理器),其被配置为处理和/或存储从传感器读取的与患者使用吸入器相关的信息。监测器还可以包括通信装置，用于将坚持/依从信息(例如通过蓝牙)传输到外部设备，例如计算机或智能手机。然后，可以通过合适的软件，例如智能手机应用程序，将信息显示给患者和/或医疗专业人员。该信息可以附加地或替代地存储在监测器上用于后续询问，或者无线传输到例如在线健康平台。

该医药适于通过吸入给予，例如用于治疗呼吸道疾病。它可以包括一种或多种下列类别的医药活性物质：抗胆碱能药、腺苷A2A受体激动剂、β2-激动剂、钙阻断剂、IL-13抑制剂、磷酸二酯酶-4抑制剂、激酶抑制剂、类固醇、CXCR2、蛋白质、肽、免疫球蛋白如抗IG-E、核酸特别是DNA和RNA、单克隆抗体、小分子抑制剂和白三烯B4拮抗剂。医药可以包括赋形剂，例如细赋形剂和/或载体颗粒(例如乳糖)，和/或添加剂(例如硬脂酸镁、磷脂或亮氨酸)。

合适的β2-激动剂包括沙丁胺醇(沙丁胺醇)，例如硫酸沙丁胺醇；卡莫特罗，例如盐酸卡莫特罗；非诺特罗；福莫特罗；米韦特罗，例如盐酸米韦特罗；偏蛋白烯醇，例如硫酸偏蛋白烯醇；奥达特罗；丙卡特罗；沙美特罗，例如沙美特罗昔萘酸酯；特布他林，例如硫酸特布他林；维兰特醇，例如维兰特醇三氟甲磺酸酯或吲达卡特醇，例如吲达卡特醇马来酸酯。合适的类固醇包括布地奈德；倍氯米松，例如二丙酸倍氯米松；环缩松；氟替卡松，例如糠酸氟替卡松；莫米松，例如糠酸莫米松。合适的抗胆碱能药包括：阿地铵，例如溴化阿地铵；格隆铵，例如格隆溴铵；异丙托铵，例如异丙托溴铵；氧托品，例如溴化氧托品；噻托溴铵，例如噻托溴铵；乌梅氯地铵(umeclidinium)，例如芜地溴铵；达罗替溴铵；或者塔拉芬那新。

活性物质可以包括双重或三重组合，例如沙美特罗昔萘酸酯和丙酸氟替卡松；布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物；格隆溴铵和马来酸吲达酯；格隆溴铵、马来酸吲达酯和糠酸莫米松；糠酸氟替卡松和维兰特醇；维兰特醇和溴芜地溴铵；糠酸氟替卡松、维兰特醇和溴铵。

Claims (15)

1.一种具有壳体和监测器的吸入器，该监测器具有外壳和一个或多个传感器，其中监测器通过包括至少一对互补安装构件的安装机构可附接到吸入器，其中吸入器包括该对或每对安装构件中的一个安装构件，监测器包括该对或每对安装构件中的另一个安装构件，其中至少一个安装构件是可配置的，使得监测器能够以可配置安装构件的第一配置可拆卸地安装在吸入器上，并且能够以可配置安装构件的第二配置永久地安装在吸入器上。

2.根据权利要求1所述的具有监测器的吸入器，其中该对或每对安装构件包括阳安装构件和阴安装构件。

3.根据权利要求1或2所述的具有监测器的吸入器，其中监测器具有两个阳安装构件，吸入器具有两个阴安装构件，并且其中阳安装构件之一是可配置的。

4.根据权利要求3所述的具有监测器的吸入器，其中可配置的阳安装构件包括主夹具构件和副夹具构件，相应的阴安装构件是狭槽。

5.根据权利要求4所述的具有监测器的吸入器，其中：

·在第一配置中，主夹具构件与狭槽接合，副夹具构件不与主夹具构件和/或狭槽接合，使得监测器可拆卸地安装在吸入器上；以及其中

·在第二配置中，主夹具构件与狭槽接合，副夹具构件与主夹具构件和/或狭槽接合，使得监测器永久地安装在吸入器上。

6.根据权利要求4或5所述的具有监测器的吸入器，其中副夹具构件从其不与主夹具构件和/或狭槽接合的第一位置可移动到其与主夹具构件和/或狭槽接合的第二位置。

7.根据权利要求6所述的具有监测器的吸入器，其中副夹具构件通过吸入器的壳体中或监测器的外壳中的孔口是可移动的。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的具有监测器的吸入器，其中主夹具构件具有主体和头部，并且相应的狭槽具有唇缘和空隙，它们一起形成用于将主夹具构件的头部保持在狭槽内的制动机构。

9.根据权利要求8所述的具有监测器的吸入器，其中当监测器永久地安装在吸入器上时，副夹具构件防止主夹具构件移动，使得不能释放制动机构。

10.根据权利要求9所述的具有监测器的吸入器，其中副夹具构件具有头部，并且其中当监测器永久地安装在吸入器上时，副夹具构件的头部与作为棘轮和棘爪的主夹具构件上的台阶接合。

11.根据权利要求10所述的具有监测器的吸入器，其中当监测器永久地安装在吸入器上时，副夹具构件的头部位于狭槽内。

12.根据权利要求4至11中任一项所述的具有监测器的吸入器，其中副夹具构件具有柔性主体。

13.根据权利要求4至11中任一项所述的具有监测器的吸入器，其中副夹具构件是单独的部件或具有可移除的部分。

14.一种用于吸入器的监测器，该监测器具有一个或多个传感器和至少一个可配置安装构件，该至少一个可配置安装构件用于将监测器附接到吸入器，使得监测器能够以可配置安装构件的第一配置可拆卸地安装在吸入器上，并且能够以可配置安装构件的第二配置永久地安装在吸入器上，其中可配置安装构件包括主夹具构件和副夹具构件。

15.一种与具有一个或多个传感器的监测器一起使用的吸入器，其中该吸入器具有至少一个可配置安装构件，用于将监测器附接到吸入器，使得监测器能够以可配置安装构件的第一配置可拆卸地安装在吸入器上，并且能够以可配置安装构件的第二配置永久地安装在吸入器上，其中可配置安装构件包括主夹具构件和副夹具构件。