BR112022015170A2 - Formulações de daptomicina contendo uma combinação de sorbitol e manitol - Google Patents
Formulações de daptomicina contendo uma combinação de sorbitol e manitolInfo
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Abstract
FORMULAÇÕES DE DAPTOMICINA CONTENDO UMA COMBINAÇÃO DE SORBITOL E MANITOL. A presente invenção refere-se, em um aspecto, a um método de fabricação de uma composição sólida farmaceuticamente aceitável contendo daptomicina que inclui secar uma solução aquosa contendo (i) água, (ii) a daptomicina, (iii) sorbitol em uma quantidade de cerca de 1,2% em peso a cerca de 9,0% em peso do volume total da composição aquosa e (iv) manitol em uma quantidade de cerca de 0,6% em peso a cerca de 9,5% em peso do volume total da composição aquosa para formar a composição sólida. A secagem pode incluir uma secagem por sublimação a cerca de -25 (graus celsius) a cerca de 50 (graus celsius) por um período de tempo de cerca de 15 horas a cerca de 120 horas, mais preferencialmente cerca de 15 (graus celsius) por cerca de 20 horas, opcionalmente precedida e / ou seguida por uma ou mais etapas de secagem adicionais. Outros aspectos são a composição sólida contendo a daptomicina e também os métodos de tratar uma infecção bacteriana incluindo administrar um produto farmaceuticamente aceitável feito através da reconstituição da composição sólida.
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