BR112019006890A2

BR112019006890A2 - compartimento de septo para um cateter

Info

Publication number: BR112019006890A2
Application number: BR112019006890A
Authority: BR
Inventors: Wang Bin; Ellis Carl; Kirk Hyer Daniel; Davis Eric; Karl Burkholz Jonathan; L Sonderegger Ralph; Warner Tyler
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2016-10-05
Filing date: 2016-10-06
Publication date: 2019-09-10
Also published as: US20240058590A1; US20190167966A1; US10238852B2; MY197114A; CN107913444A; JP2019528994A; EP3522974A1; US20180093085A1; EP3522974C0; JP7285875B2; US11793986B2; CN113855919B; AU2016425829B2; SG10202002589VA; JP6864087B2; EP3522974B1; AU2022271462A1; JP2021100677A; WO2018067161A1; CN117861013A

Abstract

trata-se de um conjunto de cateter que pode incluir um adaptador de cateter, um compartimento de septo (16) e um septo (18a, 18b). o adaptador de cateter pode incluir uma extremidade distal, uma extremidade proximal (22), uma parede interna (24) que se estende entre a extremidade distal e a extremidade próxima (22), e um lúmen (26) formado pela parede interna (24). o compartimento de septo (16) inclui uma ou mais protuberâncias (34) e pode ser fixo à parede interna (24) por um ou mais dos seguintes: um ajuste de interferência entre uma ou mais protuberâncias (34) e a parede interna (24), um ajuste por encaixe entre a uma ou mais protuberâncias (34) e a parede interna (24), e ligação entre a uma ou mais protuberâncias (34) e a parede interna (24). o septo pode estar disposto pelo menos parcialmente dentro do compartimento de septo (18a, 18b) e configurado para vedar pelo menos substancialmente o lúmen (24).

Description

“COMPARTIMENTO DE SEPTO PARA UM CATETER”.

Fundamentos da Invenção [001] Em geral, os dispositivos de acesso vascular podem ser utilizados para comunicar o fluido com um sistema vascular de um paciente. Por exemplo, os conjuntos de cateteres podem ser utilizados para a infusão de fluido, tal como uma solução salina normal, vários medicamentos e nutrição parentérica total, em um paciente, retirando sangue de um paciente ou monitorizando vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

[002] Um tipo comum de cateter intravenoso (IV) é um cateter IV periférico sobre a agulha. Como o nome indica, um cateter sobre a agulha pode ser montado sobre uma agulha introdutora que tem uma ponta distai aguda. Pelo menos a superfície interna da parte distai do cateter pode engatar a superfície externa da agulha para impedir o retorno do cateter e, assim, facilitar a inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha introdutora podem ser montados de modo que a ponta distai da agulha introdutora se estende além da extremidade distal do cateter, com o bisel da agulha voltado para cima da pele do paciente. O cateter e a agulha introdutora são, em geral, inseridos em um ângulo raso através da pele em um vaso sanguíneo.

[003] A fim de verificar o posicionamento adequado da agulha e/ou do cateter no vaso sanguíneo, o clínico, em geral, confirma que há “retorno” de sangue em uma câmara de retorno do conjunto do cateter. Uma vez que o posicionamento da agulha tenha sido confirmado, o médico pode ocluir temporariamente o fluxo no vaso sanguíneo na ponta do cateter, remover a agulha, deixar o cateter no lugar e fixar um dispositivo ao conjunto do cateter para a remoção do fluido, entrada ou vedação do conjunto do cateter. Este processo tem sido um pouco difícil na prática, uma vez que muitos locais de posicionamento simplesmente não permitem a fácil oclusão do vaso alvo. Além disso, mesmo quando tal oclusão é alcançada, pode ser imperfeita, resultando em vazamento de sangue do conjunto de cateter, colocando em risco o pessoal médico que o utiliza.

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2/20 [004] Os conjuntos de cateter e agulha introdutora foram assim fornecidos na técnica que proporcionam uma variedade de vedações ou septos para impedir o fluxo de fluido durante e após a remoção da agulha introdutora. O deslocamento de septo resulta, em geral, em vazamento de fluido. O deslocamento de septo e o vazamento de líquido de um conjunto de cateter IV podem ocorrer devido a várias circunstâncias. Por exemplo, o vazamento de fluido pode ocorrer devido à pressurização do sistema, o que pode resultar da pressão venosa, a injeção de fluido sob alta ou baixa pressão, descarga do sistema, coleta de sangue, etc.

Breve Sumário da Invenção [005] Esta invenção refere-se, em geral, à fixação de um septo no interior de um conjunto de cateter para evitar o vazamento de fluido do conjunto de cateter, bem como sistemas e métodos relacionados. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode incluir um ou mais dos seguintes: um cateter, um adaptador de cateter, um compartimento de septo e um septo. Em algumas modalidades, o septo pode ser pelo menos parcialmente disposto dentro do compartimento de septo e configurado para vedar pelo menos substancialmente um lúmen do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, o compartimento de septo pode impedir o deslocamento ou a desestabilização do septo, evitando assim o vazamento de fluido a partir do adaptador de cateter.

[006] Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode fazer parte de um sistema de cateter IV fechado, tal como, por exemplo, o Sistema de Cateter IV fechado BD NEXIVA® ou o Sistema de Cateter IV Fechado BD NEXIVA® DIFFUSICS®. No sistema de cateter IV fechado, uma agulha introdutora pode ser retirada através do adaptador de cateter após a inserção do cateter em um vaso sanguíneo de um paciente. Quando a agulha introdutora é retirada através do adaptador de cateter, um “canal de agulha” pode ser fechado de um ambiente externo ao redor do sistema de cateter. Além disso, uma porta lateral do adaptador de cateter pode ser conectada ao meio de retirada ou infusão de sangue através de um tubo de extensão que pode se estender a partir da porta lateral do adaptador de cateter e pode estar em comunicação fluida com o lúmen do adaptador de cateter. Em algumas

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3/20 modalidades, o septo e/ou o compartimento de septo podem ser dispostos próximo à porta lateral do adaptador de cateter.

[007] Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode fazer parte de outro tipo de sistema de cateter. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter pode incluir uma extremidade distai, uma extremidade proximal, uma parede interna que se estende entre a extremidade distal e a extremidade proximal e um lúmen formado pela parede interna. Em algumas modalidades, o compartimento de septo pode ser disposto dentro do lúmen do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, o compartimento de septo pode incluir uma ou mais protuberâncias. Em algumas modalidades, a uma ou mais protuberâncias podem incluir uma borda. Em algumas modalidades, o compartimento de septo pode ser preso à parede interna do adaptador de cateter por um ou mais dos seguintes: um ajuste de interferência entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna, um ajuste por encaixe entre a uma ou mais protuberâncias e a parede interna, a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna, e uma rosca que fixa uma ou mais protuberâncias à parede interna.

[008] Em algumas modalidades, a parede interna pode incluir uma ranhura ou uma abertura. Em algumas modalidades, o compartimento de septo pode ser resiliente e, em resposta a uma ou mais protuberâncias alinhadas com a ranhura ou abertura, o compartimento de septo pode se mover de maneira resiliente para fora para reter a uma ou mais protuberâncias dentro da ranhura ou abertura no ajuste por encaixe. Mais detalhadamente, em algumas modalidades, em resposta ao compartimento de septo sendo inserido na extremidade distal do adaptador de cateter, uma ou mais protuberâncias podem ser polarizadas para dentro e/ou em resposta a uma ou mais protuberâncias sendo inseridas na extremidade distai e em alinhamento com a ranhura ou abertura, uma ou mais protuberâncias se movem de modo resiliente para fora, de tal modo que uma ou mais protuberâncias são retidas na ranhura ou na abertura.

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4/20 [009] Em algumas modalidades, a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna pode incluir ligação adesiva. Além disso ou em alternativa, em algumas modalidades, a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna pode incluir a ligação química. Além disso ou em alternativa, em algumas modalidades, a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna pode incluir soldagem ultrassônica. Além disso ou em alternativa, em algumas modalidades, a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna pode incluir soldagem a laser. Além disso ou em alternativa, uma ou mais protuberâncias podem incluir uma ou mais roscas, que podem ser dispostas em uma extremidade distal do compartimento de septo. Em algumas modalidades, a parede interna do adaptador de cateter pode incluir roscas correspondentes para fixar o compartimento de septo à parede interna.

[010] Em algumas modalidades, a borda pode se estender em torno de todo ou parte de uma circunferência do compartimento de septo. Em algumas modalidades, a borda pode ser disposto em uma extremidade distal do compartimento de septo. Em algumas modalidades, a ligação adesiva e/ou a ligação química podem se estender ao longo de um exterior do compartimento de septo proximal da borda. Em algumas modalidades, a parede interna pode incluir um anel que entra em contato com o exterior do compartimento de septo próximo a borda de forma que uma cavidade é formada entre o anel e a borda. Em algumas modalidades, a cavidade pode se estender em torno de uma circunferência externa do compartimento de septo e/ou uma circunferência interna do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, a cavidade pode fixar a ligação adesiva e/ou a ligação química.

[011] Em algumas modalidades, o adaptador de cateter pode incluir um orifício de ventilação que proporciona um trajeto de ventilação entre um exterior do conjunto de cateter e a ligação adesiva e/ou a ligação química. Em algumas modalidades, o orifício de ventilação e o trajeto de ventilação podem ser utilizados para acessar ao adaptador de cateter para introduzir a ligação adesiva e/ou a ligação química no adaptador de cateter. Em algumas modalidades, o trajeto de ventilação pode fornecer acesso e/ou ventilação para a cavidade.

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Em algumas modalidades, a cavidade pode incluir uma superfície proximal inclinada, que pode facilitar a disseminação da ligação adesiva e/ou da ligação química através da cavidade e em torno da circunferência externa do compartimento de septo.

[012] Em algumas modalidades, a ligação entre o compartimento de septo e a parede interna e/ou entre o septo e a parede interna pode ser disposta em vários locais na parede interna. Em algumas modalidades, um ou mais dos seguintes: ligação adesiva, ligação química, soldagem ultrassônica e soldagem a laser podem ser dispostos em todas ou algumas superfícies da parede interna e/ou do septo que estão em contato. Além disso ou em alternativa, um ou mais dos seguintes: ligação adesiva, ligação química, soldagem ultrassônica e soldagem a laser podem ser dispostos em todas ou algumas superfícies da parede interna e/ou do compartimento de septo que estão em contato. Em algumas modalidades, o orifício de ventilação pode ser disposto em vários locais dentro do adaptador de cateter para proporcionar o acesso ao adaptador de cateter e/ou um trajeto de ventilação entre o exterior do conjunto de cateter e, em particular, a ligação adesiva e/ou de ligação química específica. Em algumas modalidades, o orifício de ventilação pode estar disposto próximo de uma extremidade próxima da borda. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter pode compreender um orifício de ventilação, e pode ainda compreender a porta através da qual o material adesivo ou de ligação química é injetado, em que o orifício de ventilação impede o acúmulo de pressão entre o septo e/ou o compartimento de septo e a parede interna do adaptador de cateter durante o adesivo de injeção ou material de ligação química.

[013] Em algumas modalidades, uma ou mais protuberâncias do compartimento de septo podem cada uma incluir uma característica de retenção resiliente. Em algumas modalidades, múltiplas características de captura podem estar espaçadas em torno de uma circunferência externa do compartimento de septo. Em algumas modalidades, um exterior do adaptador de cateter pode incluir uma característica de engate do mecanismo de segurança. Em algumas modalidades, a característica de engate do mecanismo de segurança pode estar

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6/20 afastada da abertura na parede interna. Em algumas modalidades, o recurso de engate de segurança pode incluir uma ranhura configurada para se acoplar de maneira seletiva com um clipe em V ou clipe semelhante. Em algumas modalidades, o recurso de engate de segurança pode estar afastado da abertura na parede interna do adaptador de cateter.

[014] Em algumas modalidades, o septo pode ser alojado e retido dentro do adaptador do cateter sem requerer uma interface mecânica ou de interferência com o compartimento de septo. Por exemplo, a extremidade proximal do adaptador de cateter pode encostar e se estender sobre uma parte de uma área superficial de uma face proximal do septo, retendo assim o septo no interior do adaptador de cateter. Assim, o adaptador de cateter pode impedir que o septo se mova de modo proximal dentro do adaptador de cateter devido a uma parede na extremidade proximal do adaptador de cateter que encosta e desse modo bloqueia parcialmente a extremidade proximal do adaptador de cateter.

[015] Nessas e em outras modalidades, o adaptador de cateter pode incluir pelo menos duas peças. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter pode incluir uma peça proximal, uma peça distal e um lúmen que se estende através da peça proximal e da peça distai. Em algumas modalidades, a peça proximal e a peça distai podem ser acopladas de forma seletiva em conjunto em um engate. Em algumas modalidades, a peça distai pode incluira porta lateral. Em algumas modalidades, a peça proximal pode estar disposta próxima à porta lateral. Em algumas modalidades, as peças proximal e distai podem facilitara inserção do septo no adaptador de cateter dado que a extremidade proximal do adaptador de cateter pode não incluir uma abertura suficientemente grande para se ajustar ao septo.

Breve Descrição das várias vistas dos Desenhos [016] A fim de que a maneira pela qual as características e vantagens acima mencionadas e outras características da invenção são obtidas seja facilmente compreendida, uma descrição mais específica da invenção resumidamente descrita acima será feita com referência às modalidades específicas da mesma que são ilustradas nos desenhos anexos.

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Esses desenhos descrevem apenas as modalidades típicas da invenção e não devem, portanto, ser consideradas como limitativos do âmbito da invenção.

[017] A figura 1A é uma vista superior em corte transversal de um exemplo de montagem de cateter, de acordo com algumas modalidades;

[018] a figura 1B é uma vista superior em corte transversal ampliada de uma parte do conjunto de cateter da figura 1 A, que ilustra o exemplo de soldagem ultrassônica, de acordo com algumas modalidades;

[019] a figura 1C é uma vista superior em corte transversal ampliada da parte do conjunto de cateter da figura 1B, que ilustra o exemplo de ligação adesiva, de acordo com algumas modalidades;

[020] a figura 1D é uma vista superior em corte transversal ampliada da parte do conjunto de cateter da figura 1B, que ilustra o exemplo de ligação química, de acordo com algumas modalidades;

[021] a figura 1E é uma vista superior em corte parcial de um exemplo de roscas do conjunto de cateter da figura 1A, de acordo com algumas modalidades;

[022] a figura 1F é uma vista em perspectiva do conjunto de cateter da figura 1 A, de acordo com algumas modalidades;

[023] a figura 1G é uma vista explodida do conjunto de cateter da figura 1 A, de acordo com algumas modalidades;

[024] a figura 2 é uma vista em corte transversal de um exemplo de septo e um exemplo de compartimento de septo, de acordo com algumas modalidades;

[025] a figura 3 A é uma vista em corte transversal da parte do conjunto de cateter da figura 1B, de acordo com algumas modalidades;

[026] a figura 3B é uma vista em corte transversal da parte do conjunto de cateter da figura 1B, que ilustra o exemplo de ligação química, de acordo com algumas modalidades;

[027] a figura 4A é uma vista de topo de outro exemplo de montagem de cateter, de acordo com algumas modalidades;

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8/20 [028] a figura 4B é uma vista em perspectiva superior de um compartimento de septo de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[029] a figura 40 é uma vista lateral de uma parte do conjunto de cateter da figura 4A, de acordo com algumas modalidades;

[030] a figura 4D é uma vista em corte da parte do conjunto de cateter da figura 4C, de acordo com algumas modalidades;

[031] afigura 4E é uma vista proximal do conjunto de cateter da figura 4A, de acordo com algumas modalidades; e [032] a figura 4F é uma vista em perspectiva inferior do conjunto de cateter da figura 4A, que ilustra um exemplo de característica de engate de mecanismo de segurança e um exemplo de orifício de ventilação, de acordo com algumas modalidades;

[033] a figura 5A é uma vista em perspectiva superior de outro exemplo de compartimento de septo e exemplo de septo, de acordo com algumas modalidades; e [034] a figura 5B é uma vista em corte transversal do compartimento de septo e do septo da figura 5A, disposto dentro de um adaptador de cateter de exemplo.

Descrição Detalhada da Invenção [035] As modalidades atualmente preferidas da presente invenção podem ser entendidas com referência aos desenhos, em que os números de referência iguais indicam elementos idênticos ou funcionalmente semelhantes. Será prontamente entendido que os componentes da presente invenção, como geralmente descritos e ilustrados nas figuras aqui, podem ser dispostos e desenhados em uma grande variedade de configurações diferentes. Assim, a descrição mais detalhada a seguir, como representada nas figuras, não pretende limitar o âmbito da invenção como reivindicado, mas é meramente representativa das modalidades presentemente preferidas da invenção.

[036] Além disso, as figuras podem mostrar vistas simplificadas ou parciais, e as dimensões dos elementos nas figuras podem ser exageradas ou não proporcionais à clareza. Além disso, as formas singulares “um”, “um” e “o” incluem os referentes plurais, a menos que

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9/20 o contexto indique claramente o contrário. Assim, por exemplo, a referência a um terminal inclui a referência a um ou mais terminais. Além disso, quando é feita referência a uma lista de elementos (por exemplo, elementos a, b, c), tal referência deve incluir qualquer um dos elementos listados por si só, qualquer combinação de menos que todos os elementos listados, e/ou uma combinação de todos os elementos listados.

[037] O termo “substancialmente” significa que a característica, parâmetro ou valor recitado não precisa ser alcançado exatamente, mas que desvios ou variações, incluindo, por exemplo, tolerâncias, erro de medição, limitações de precisão de medição e outros fatores conhecidos dos versados na técnica, podem ocorrer em quantidades que não impedem o efeito que a característica pretendia fornecer.

[038] Como aqui utilizado, o termo proximal, topo, para cima ou para cima refere-se a uma localização no dispositivo que está mais próxima do clínico com o uso do dispositivo e mais distante do paciente em conexão com quem o dispositivo é utilizado quando o dispositivo é usado em sua operação normal. Por outro lado, o termo distai, inferior, para baixo ou para baixo refere-se a um local no dispositivo que é mais distante do clínico que usa o dispositivo e mais próximo ao paciente em conexão com quem o dispositivo é utilizado em sua operação normal.

[039] Como aqui utilizado, o termo em ou para dentro refere-se a uma localização em relação ao dispositivo que, durante a utilização normal, é para o interior do dispositivo. Por outro lado, tal como aqui utilizado, o termo fora ou exteriormente refere-se a uma localização em relação ao dispositivo que, durante a utilização normal, é para o exterior do dispositivo.

[040] Agora, com referência à figura 1A, em algumas modalidades, um conjunto de cateter 10 pode incluir um ou mais dos seguintes: um cateter 12, um adaptador de cateter 14, um compartimento de septo 16 e um septo 18. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 14 pode incluir uma extremidade distai 20, uma extremidade proximal 22, uma parede interna 24 que se estende entre a extremidade distai 20 e a extremidade proximal 22, e um

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10/20 lúmen 26 formado pela parede interna 24. Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode ser disposto dentro do lúmen 26 do adaptador de cateter 14.

[041] Em algumas modalidades, o septo 18 pode ser pelo menos parcialmente disposto dentro do compartimento de septo 16 e configurado para selar pelo menos substancialmente a extremidade proximal 22 e/ou um lúmen do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode impedir o deslocamento ou desestabilização do septo 18, impedindo assim o vazamento de fluido do adaptador de cateter.

[042] Em algumas modalidades, o conjunto de cateter 10 pode ser parte de um sistema de cateter IV fechado, tal como, por exemplo, o Sistema de Cateter Fechado IV NEXIVA® BD, o Sistema de Cateter Fechado IV BD NEXIVA® DIFFUSICS®, o Cateter BD Intima II®, ou sistemas de cateteres semelhantes. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode fazer parte de outro tipo de sistema de cateter. No sistema de cateter IV fechado, uma agulha introdutora (não ilustrada na figura 1 A) pode ser retirada através do adaptador de cateter 14 após a inserção do cateter 12 em um vaso sanguíneo de um paciente. Quando a agulha introdutora é retirada através do adaptador de cateter 14, um canal de agulha pode ser fechado de um ambiente externo que circunda o conjunto de cateter 10. Além disso, uma porta lateral 28 do adaptador de cateter 14 pode ser conectada à retirada de sangue ou infusão significa através de um tubo de extensão que pode se estender a partir da porta lateral 28 do adaptador de cateter e pode estar em comunicação fluida com o lúmen 26 do adaptador de cateter 10. Em algumas modalidades, o septo 18 e/ou o compartimento do septo 16 podem ser dispostos proximal à porta lateral 28 do adaptador de cateter 14.

[043] Agora, com referência à figura 1B, em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode incluir uma ou mais protuberâncias. Em algumas modalidades, o compartimento de septo pode ser preso à parede interna 24 do adaptador de cateter 14 por um ou mais dos seguintes: um ajuste de interferência entre uma ou mais protuberâncias e a

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11/20 parede interna 24, um ajuste por encaixe entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna 24, e ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna 24.

[044] Em algumas modalidades, a parede interna 24 pode incluir uma ranhura 30 ou abertura (um exemplo de abertura 70 é ilustrado nas figuras 4A e 4C-4D). Entende-se que a parede interna 24 pode incluir múltiplas ranhuras 30 e/ou múltiplas aberturas e que cada uma das múltiplas ranhuras e/ou as múltiplas aberturas podem ser configuradas para reter uma ou mais das protuberâncias. Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode ser resiliente, e em resposta a uma ou mais protuberâncias alinhadas com a ranhura 30 ou abertura, o compartimento de septo 16 pode se mover de maneira resiliente para fora para reter uma ou mais protuberâncias dentro da ranhura 30 ou abertura no encaixe de pressão. Mais detalhadamente, em algumas modalidades, em resposta ao compartimento de septo 16 sendo inserido na extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14, uma ou mais protuberâncias podem ser inclinadas para dentro e/ou em resposta a uma ou mais protuberâncias sendo ainda mais inserida dentro da extremidade proximal 22 e se alinhando com a ranhura 30, ou a abertura, uma ou mais protuberâncias se movem de maneira resiliente para fora, de tal modo que uma ou mais protuberâncias são retidas dentro da ranhura 30 ou da abertura.

[045] Em algumas modalidades, quando uma ou mais protuberâncias estão alinhadas com a ranhura 30 no ajuste por encaixe, uma ou mais protuberâncias podem ser dispostas em um encaixe por interferência com a ranhura 30. À medida que a interferência entre o compartimento de septo 16 e o adaptador de cateter 14 aumenta, pode haver um aumento da probabilidade e/ou gravidade da deformação do septo 18 e/ou de outros componentes do conjunto do cateter 10. À medida que a interferência entre o compartimento de septo 16 e o adaptador de cateter 14 aumenta, também pode haver uma maior probabilidade de fissuração induzida por tensão do compartimento de septo 18, o adaptador de cateter 14 e/ou outros componentes do conjunto de cateter 10. Em algumas modalidades, o ajuste de interferência entre uma ou mais protuberâncias e a ranhura 30 pode facilitar evitar

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12/20 a deformação e/ou a rachadura induzida por tensão, ao mesmo tempo em que fornece apoio contra o deslocamento ou desestabilização do septo 18. Em algumas modalidades, um lubrificante, tal como, por exemplo, álcool ou silicone, pode ser utilizado para assentamento uniforme do septo dentro do compartimento de septo 16 e/ou adaptador de cateter 14. O lubrificante pode também reduzir a fissuração induzida por tensão. O lubrificante pode também aumentar o desempenho da pressão mínima, o que pode incluir uma quantidade mínima de pressão que pode ser aplicada ao septo 18 e/ou ao compartimento de septo 16 sem deslocamento significativo do septo 18 quando a agulha introdutora for removida. Em algumas modalidades, um lubrificante de álcool pode aumentar o desempenho de pressão máxima mais do que um lubrificante de silicone.

[046] Em algumas modalidades, uma ou mais protuberâncias do compartimento de septo podem incluir uma borda 34. Em algumas modalidades, a borda 34 pode se estender em torno de toda ou de uma parte de uma circunferência do compartimento de septo 16. Em algumas modalidades, a borda 34 pode ser disposta em uma extremidade distal do compartimento do septo 16. Em algumas modalidades, o ajuste de interferência entre a borda 34 e a ranhura 30 pode ser mais apertado devido ao alargamento da borda34. Um tamanho aumentado da borda 34 pode aumentar o desempenho da pressão máxima. Em algumas modalidades, a borda 34 pode proporcionar uma melhor interferência e um maior desempenho de pressão máxima do que múltiplas protuberâncias, que podem estar espaçadas e não se estender em torno de uma circunferência inteira do compartimento de septo 16.

[047] Em algumas modalidades, a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna pode incluir soldagem ultrassônica 32. Em algumas modalidades, a soldagem ultrassônica 32 pode aumentar o desempenho da pressão máxima. Em algumas modalidades, a solda a laser pode ser usada em vez de ou além da soldagem ultrassônica 32. Em algumas modalidades, uma resina ou corante pré-misturado pode ser aplicado em uma localização da

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13/20 soldagem a laser e/ou soldagem ultrassônica 32, que pode criar transmissividade uniforme que resulta em desempenho de solda mais consistente.

[048] Em algumas modalidades, a soldagem a laser e/ou a soldagem ultrassônica 32 pode ser configurada para não falhar um limite mínimo de energia para facilitar a adesão ou um limite máximo de energia para evitar danificar quaisquer componentes do conjunto do cateter 10, como, por exemplo, septo 18, o compartimento 16 do septo e o adaptador de cateter 14.

[049] Em algumas modalidades, a ligação entre o compartimento de septo 16 e a parede interna 24 e/ou entre o septo 18 e a parede interna 24 pode ser disposta em vários locais na parede interna 24. Em algumas modalidades, a soldagem ultrassônica 32 pode ser disposta quando a parede interna 24 fica em contato com o septo 18 e/ou o compartimento do septo 16. Em algumas modalidades, a parede interna 24 pode incluir uma ou mais outras protuberâncias ou um anel 36. Em algumas modalidades, uma ou mais protuberâncias ou o anel 36 podem formar uma borda proximal da ranhura 30. Em algumas modalidades, a soldagem ultrassônica 32 pode estar disposta entre uma ou mais outras protuberâncias ou o anel 36 e uma superfície externa do compartimento de septo 16, como ilustrado na figura 1B.

[050] Com referência agora à figura 1C, em algumas modalidades, a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna 24 pode incluir ligação adesiva 38. Em algumas modalidades, a ligação adesiva 38 pode incluir cola ou outro adesivo. Em algumas modalidades, a ligação adesiva 38 pode se estender ao longo de um exterior do compartimento de septo 16 próximo da borda 34. Em algumas modalidades, o anel 36 pode entrar em contato com o exterior do compartimento de septo 16 próximo da borda 34, de tal modo que se forma uma cavidade entre o anel 36 e a borda 34. Em algumas modalidades, a cavidade pode se estender em torno de uma circunferência externa do compartimento de septo 16 e/ou uma circunferência interna do adaptador do cateter 14. Em algumas modalidades, as múltiplas cavidades podem ser formadas entre uma ou mais protuberâncias

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14/20 do compartimento de septo 16 e a uma ou mais outras protuberâncias do adaptador do cateter 14.

[051] Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 14 pode incluir um ou mais orifícios de ventilação 40 que proporcionam os trajetos de ventilação, entre o meio externo do conjunto de cateter 14 e a ligação adesiva 38 e/ou a ligação química (ilustrada na figura 1 D). Em algumas modalidades, os orifícios de ventilação 40 e seus trajetos de ventilação correspondentes podem ser utilizados para acessar ao adaptador de cateter 14 para introduzir a ligação adesiva 38 e/ou a ligação química ao adaptador de cateter 14, tal como, por exemplo, na cavidade do adaptador do cateter 14. Em algumas modalidades, os trajetos de ventilação podem fornecer cada acesso e/ou ventilação à cavidade. Em algumas modalidades, a cavidade pode incluir uma superfície proximal em ângulo 42, o que pode facilitar a dispersão da ligação adesiva 38 e/ou da ligação química através da cavidade e em torno da circunferência externa do compartimento de septo 16.

[052] Em algumas modalidades, os orifícios de ventilação 40 podem ser dispostos como vários locais dentro da parede interna 24 do adaptador de cateter 14 para fornecer acesso ao adaptador de cateter 14 e/ou um trajeto de ventilação entre o exterior do conjunto de cateter 10 e ligação adesiva particular 38 e/ou ligação química particular. Em algumas modalidades, um orifício de ventilação 40 particular pode ser disposto na proximidade de uma borda proximal do labelo 34.

[053] Em algumas modalidades, o anel 36 pode incluir um anel de retenção ou arruela que pode ser colocado em torno da borda 34 ou outra parte do compartimento de septo 16. Em algumas modalidades, a ligação adesiva 38 pode ser disposta entre o anel de retenção e a parede interna 24.

[054] Com referência agora à figura 1D, em algumas modalidades, a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna 34 pode incluir solvente ou ligação química 44. Em algumas modalidades, a ligação química 44 pode ser disposta quando a parede interna 24 fica em contato com o septo 18 e/ou com o compartimento de septo 16.

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15/20 [055] Com referência agora à figura 1E, em algumas modalidades, uma ou mais protuberâncias podem incluir uma ou mais roscas 46, que podem ser dispostos em uma extremidade distal do compartimento de septo 16. Em algumas modalidades, a parede interna 24 do adaptador de cateter 14 pode incluir roscas correspondentes 48 para fixar o compartimento de septo 16 à parede interna 24.

[056] Agora, com referência à figura 1F, em algumas modalidades, um tubo de extensão 50 está conectado à porta lateral 28. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter 10 pode incluir um centro de agulha 52. Em algumas modalidades, uma extremidade proximal da agulha introdutora 54 pode ser conectada ao centro de agulha 52. Em algumas modalidades, o centro de agulha 52 pode incluir um mecanismo de proteção de agulha.

[057] Com referência agora à figura 1G, em algumas modalidades, o septo 18 pode ser formado a partir de duas porções, uma parte proximal 18a e uma parte distai 18b. Em algumas modalidades, cada uma das partes 18a, 18b pode ser pré-cortada para facilitar a localização da agulha introdutora 54 através da mesma. Os materiais adequados para o septo 18 podem incluir um elastômero curado com peróxido, tal como poliisopreno, silicone e similares, em que os materiais têm um durômetro na gama de 35-45 Shore A.

[058] Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode ser construído de um material resiliente. Os exemplos não limitativos de material resiliente incluem aço inoxidável, polietileno, polipropileno, policarbonato, polietileno tereftalato (PET), polietileno tereftalato glicol modificado (PETG) e poliéster. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 14 pode ser construído de um material idêntico ou semelhante ao do compartimento de septo 16 para facilitar a resistência da ligação entre o adaptador de cateter 14 e o compartimento de septo 16.

[059] Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode ter uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai aberta. Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode engatar pelo menos uma parte da parte proximal 18a e a parte distai 18b em um ajuste de interferência para manter o septo 18 no seu lugar em posição

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16/20 no adaptador do cateter 14. Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode se estender ao longo de apenas uma parte da parte distal 18b. No entanto, em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode se estender ao longo de todo um comprimento do septo 18 ou apenas ao longo da parte proximal 18a. Em algumas modalidades, pelo menos uma parte do septo 18 pode engatar na parede interna 24.

[060] Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode ser configurado para aplicar uma força de compressão ao septo 18. Em algumas modalidades, as extremidades abertas proximais e distais do compartimento de septo 16 podem permitir que a agulha introdutora 54 se estende através do septo 18 além do compartimento de septo 16. Em algumas modalidades, a extremidade proximal do compartimento de septo 16 pode encostar e se estender sobre uma parte de uma área superficial de uma face proximal do septo 18.

[061] Em algumas modalidades, o septo 18 pode ser um septo de baixo arrasto, o que pode facilitar a estabilidade e uniformidade do septo 18 durante a inserção do conjunto de cateter 10 no vaso sanguíneo do paciente. Com referência à figura 1B, em algumas modalidades, o septo 18 pode incluir uma parte interior oca 56 formada entre a parte proximal 18a e a parte distal 18b. A parte interior oca 56 pode minimizar o arrasto na agulha introdutora 54 quando essa é retirada do conjunto de cateter 10.

[062] Em algumas modalidades, um diâmetro externo de pelo menos uma parte da parte distai 18b pode ser maior do que um diâmetro interno do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o diâmetro externo da parte distai 18b pode ser pelo menos 5% maior que o diâmetro interno da parte relevante do adaptador do cateter 14. Com essa configuração, o adaptador de cateter 14 pode exercer uma força de compressão radial contra a parte distai 18b. Essa força de compressão pode ajudar a manter o compartimento de septo 16 no lugar.

[063] Embora ilustrado na figura 1G como um septo de duas peças de baixo arrasto 18, o septo 18 pode incluir vários tipos de septos. Por exemplo, agora com referência à figura 2, em algumas modalidades, o septo 18 pode ser formado a partir de uma peça. Em algumas

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17/20 modalidades, o septo de uma peça pode ser de baixo arrasto. Em algumas modalidades, o septo 18 pode ter autorretenção, por exemplo, o septo 18 pode ser retido, pelo menos parcialmente, dentro do compartimento de septo 16 e/ou do adaptador de cateter 14 por meio de uma interferência ou encaixe por atrito entre o septo 18 e a parede interna 24, uma massa de septo 18, etc.

[064] Em algumas modalidades, o compartimento de septo 58 pode incluir ou corresponder ao compartimento de septo 16. Em algumas modalidades, um comprimento do compartimento de septo 58 pode ser inferior a um comprimento do compartimento de septo 16. O compartimento de septo 58 pode ser preso à parede interna 24 do adaptador de cateter 14 semelhante ao compartimento do septo 16. Por exemplo, o compartimento do septo 58 pode ser preso à parede interna 24 por um ou mais dos seguintes: um ajuste de interferência entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna 24, um ajuste por encaixe entre a uma ou mais protuberâncias e a parede interna 24, e união entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna 24.

[065] Agora, com referência à figura 3A, em algumas modalidades, o septo 18 pode ser alojado pelo adaptador de cateter 14 sem o uso de um compartimento de septo específico como, por exemplo, o compartimento de septo 16 da figura 1 ou a carcaça do septo 58 da figura 2. Por exemplo, a extremidade proximal do adaptador de cateter 14 pode encostar e se estender sobre uma parte de uma área superficial de uma face proximal do septo 18. Assim, o adaptador de cateter 14 pode impedir que o septo 18 se mova de modo proximal dentro do adaptador de cateter 14 devido a uma parede na extremidade proximal do adaptador de cateter 14 que encosta na extremidade proximal do adaptador de cateter 14.

[066] Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 14 pode incluir pelo menos duas peças. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 14 pode incluir uma peça proximal 60, uma peça distai 62 e o lúmen 26 que se estende através da peça proximal 60 e da peça distai 62. Em algumas modalidades, a peça proximal 60 e a peça distai 62 podem ser acopladas de maneira seletiva em conjunto em um engate 63. Em algumas modalidades, a

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18/20 peça distal 62 pode incluir a porta lateral 28. Em algumas modalidades, a peça proximal 60 pode estar disposta próximo da porta lateral 28. Em algumas modalidades, as peças proximal e distai 60, 62 podem facilitar a inserção do septo 18 no adaptador de cateter 14 durante a montagem do conjunto de cateter 10, dado que a extremidade proximal do adaptador de cateter 14 pode não incluir uma abertura grande o suficiente para encaixar o septo 18.

[067] Com referência agora à figura 3B, em algumas modalidades, o septo 18 pode ser fixo à parede interna do adaptador de cateter 14 mediante a ligação 65 entre o septo 18 e a parede interna. A ligação pode incluir um ou mais dos seguintes: a ligação adesiva 38 descrita na presente divulgação, a ligação química 44 descrita na presente divulgação, ou outro tipo de ligação adequado. Em algumas modalidades, a ligação pode ser disposta ao longo de pelo menos uma parte de um comprimento do septo 18.

[068] Com referência agora à figura 4A-4F, em algumas modalidades, um conjunto de cateter 64 pode incluir ou corresponder ao conjunto de cateter 10. Em algumas modalidades, uma ou mais protuberâncias do compartimento de septo 16 podem cada uma incluir uma característica de retenção resiliente 66. Em algumas modalidades, múltiplas características de captura 66 podem estar espaçadas em torno de uma circunferência externa do compartimento de septo 16. Em algumas modalidades, o espaçamento das características de captura66 pode permitir que o compartimento de septo 16 seja inserido através de uma abertura proximal na extremidade proximal 22 sem considerar a orientação.

[069] Em algumas modalidades, um exterior do adaptador de cateter 14 pode incluir um recurso de engate do mecanismo de segurança 68. Em algumas modalidades, o recurso de engate do mecanismo de segurança 68 pode ser espaçado da abertura 70 na parede interna 24. Em algumas modalidades, o recurso de engate de segurança 68 pode incluir uma ranhura configurada para se acoplar de maneira seletiva com um clipe em V ou clipe similar (não ilustrado nas figuras 4A-4F). Em algumas modalidades, o recurso de engate de segurança 68 pode estar afastada da abertura 70 na parede interna do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o recurso de engate de segurança 68 pode ser disposto em

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19/20 um lado oposto do adaptador de cateter 14 como a abertura 70. Em algumas modalidades, um orifício de ventilação particular 40 pode ser alinhado com e/ou disposto dentro do recurso de engate de segurança 68, como ilustrado na figura 4F. Embora o septo ilustrado nas figuras 4A-4F seja um septo de duas peças 18, em algumas modalidades, um septo de uma peça 18 pode ser usado.

[070] Agora, com referência às figuras 5A-5B, em algumas modalidades, um conjunto de cateter 71 pode incluir ou corresponder ao conjunto de cateter 10 ou ao conjunto de cateter 64. Como ilustrado na figura 5A, em algumas modalidades, uma ou mais protuberâncias do compartimento de septo 16 podem incluir uma ou mais características de captura 72 dispostas em um ou mais braços do compartimento de septo 16, o qual pode ser construído de um material resiliente. Em algumas modalidades, o compartimento de septo 16 pode incluir duas das características de captura 72, que podem ser dispostas em lados opostos do compartimento de septo 16. Em algumas modalidades, cada um dos braços pode ser ligado a um corpo do compartimento de septo 16 em uma base no braço correspondente oposto à característica de retenção 72. Em algumas modalidades, cada um dos braços pode ser espaçado e/ou separado do corpo do compartimento de septo 16 ao longo de um ou ambos os lados do braço e/ou na extremidade do braço oposto à base.

[071] Em algumas modalidades, em resposta ao compartimento de septo 16 sendo inserido na extremidade distal do adaptador de cateter 14, as características de captura 72 e os braços podem ser polarizados para dentro. Em algumas modalidades, em resposta a características de captura 72 sendo inseridas ainda na extremidade distai e alinhadas com uma ou mais ranhuras e/ou aberturas 70, as características de captura 72 e os braços podem se mover de maneira resiliente para fora, de tal modo que as características de captura 72 sejam retidas nas ranhuras e/ou aberturas 70 em um ajuste por encaixe.

[072] Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 14 pode incluir qualquer número adequado de ranhuras ou aberturas 70, que podem ser configuradas para reter uma ou mais das características de retenção 72. Como ilustrado na figura 1B, em algumas

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20/20 modalidades, o adaptador de cateter 14 pode incluir duas aberturas 70 que podem ser dispostas em lados opostos do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, cada uma das aberturas 70 pode ser configurada para reter pelo menos uma das características de captura 72.

[073] A presente invenção pode ser concretizada de outras formas específicas sem se afastar das suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais como aqui amplamente descrito e reivindicado a seguir. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas e não restritivas. O âmbito da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas, e não pela descrição anterior. Todas as mudanças que ficam dentro do significado e alcance da equivalência das reivindicações devem ser abrangidas por seu escopo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de cateteres, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um adaptador de cateter, em que o adaptador de cateter compreende uma extremidade distai, uma extremidade proximal, uma parede interna que se estende entre a extremidade distal e a extremidade proximal e um lúmen formado pela parede interna;

um compartimento de septo disposto dentro do lúmen do adaptador de cateter, em que o compartimento de septo compreende uma ou mais protuberâncias, em que o compartimento de septo é preso à parede interna por um ou mais dos seguintes: um ajuste de interferência entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna, um encaixe entre a uma ou mais protuberâncias e a parede interna, e a união entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna; e um septo disposto pelo menos parcialmente dentro do compartimento de septo e configurado para vedar pelo menos substancialmente o lúmen.
2. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a parede interna compreende uma ranhura, em que em resposta a uma ou mais protuberâncias alinhadas com a ranhura, o compartimento de septo se move de maneira resiliente para fora para reter uma ou mais protuberâncias dentro da ranhura no ajuste instantâneo.
3. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna compreende a ligação adesiva, em que o adaptador de cateter compreende ainda um orifício de ventilação que proporciona um trajeto de ventilação entre um exterior do conjunto de cateter e a ligação adesiva.

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4. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma ou mais protuberâncias compreendem uma borda que se estende em torno de uma circunferência externa do compartimento de septo.
5. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna compreende a ligação adesiva, em que a ligação adesiva se estende ao longo de um exterior do compartimento de septo proximal a borda, em que a parede interna compreende um anel que fica em contato com o exterior do compartimento de septo próximo da borda, de tal modo que se forma uma cavidade entre o anel e a borda, em que o trajeto de ventilação fornece acesso à cavidade.
6. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a cavidade compreende uma superfície proximal inclinada.
7. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna compreende ligação química, em que a ligação química é posicionada onde a parede interna fica em contato com o septo e o compartimento do septo.
8. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a uma ou mais protuberâncias compreendem múltiplas características de retenção resilientes, em que as características de retenção estão espaçadas em torno de uma circunferência externa do compartimento de septo.
9. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter compreende uma abertura, em que em resposta a uma ou mais características de captura que se alinham com a abertura, uma ou mais das

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3/5 características de captura se movem para fora para reter um ou mais dos recursos de captura dentro da abertura no ajuste instantâneo.
10. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que um exterior do adaptador de cateter compreende um recurso de engate de mecanismo de segurança afastado da abertura.
11. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma ou mais protuberâncias compreendem roscas dispostas em uma extremidade distal do compartimento de septo, em que a parede interna do adaptador de cateter compreendes roscas correspondentes para fixar o compartimento de septo à parede interna.
12. Conjunto de cateteres, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um adaptador de cateter, em que o adaptador de cateter compreende uma extremidade distai, uma extremidade proximal, uma parede interna que se estende entre a extremidade distal e a extremidade proximal, um lúmen formado pela parede interna e uma porta lateral, em que a parede interna compreende uma ranhura ou abertura;

um compartimento de septo disposto dentro do lúmen do adaptador de cateter, em que o compartimento de septo compreende uma ou mais protuberâncias, em que em resposta ao compartimento de septo sendo inserido na extremidade distal do adaptador de cateter, uma ou mais protuberâncias são inclinadas para dentro, em resposta a uma ou mais protuberâncias sendo inseridas ainda na extremidade distai e alinhando-se com a ranhura ou sulco, uma ou mais protuberâncias se movem de maneira resiliente para fora, de tal modo que uma ou mais protuberâncias são retidas na ranhura ou abertura; e

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4/5 um septo disposto pelo menos parcialmente dentro do compartimento de septo e proximal à porta lateral, em que o septo é configurado para pelo menos substancialmente vedar o lúmen.
13. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o compartimento de septo é preso à parede interna por ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna.
14. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a ligação compreende soldagem a laser ou ultrassônica.
15. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna compreende a ligação química, em que a ligação química é disposta onde a parede interna fica em contato com o septo e o compartimento de septo.
16. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a ranhura ou abertura é uma ranhura, em que a ligação entre uma ou mais protuberâncias e a parede interna compreende a ligação adesiva, em que a ligação adesiva se estende ao longo de um exterior do compartimento de septo proximal do ou mais protuberâncias, em que o adaptador de cateter compreende ainda um orifício de ventilação que proporciona um trajeto de ventilação entre um exterior do conjunto de cateter e a ligação adesiva.
17. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a uma ou mais protuberâncias compreendem uma borda que se estende em redor de uma circunferência externa do compartimento do septo, em que o orifício de ventilação é disposto na proximidade de uma borda proximal da borda.

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18. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que uma ou mais protuberâncias compreende múltiplas características de captura resilientes, em que as características de captura estão espaçadas sobre uma circunferência externa do compartimento de septo.
19. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a ranhura ou abertura é uma abertura, em que um exterior do adaptador de cateter compreende uma característica de engate do mecanismo de segurança, em que o recurso de engate de segurança inclui uma ranhura configurada para se acoplar de maneira seletiva com um grampo em V, a ranhura está afastada da abertura.
20. Conjunto de cateteres, CARACTERIZADO pelo fato de compreende:

um adaptador de cateter, em que o adaptador de cateter compreende uma peça proximal, uma peça distal e um lúmen que se estende através da peça proximal e da peça distai, em que a peça proximal e a peça distai acopladas de maneira seletiva em um engate, em que a peça distai compreende uma porta lateral, em que a parte proximal é disposta proximal à porta lateral; e um septo configurado para vedar pelo menos substancialmente o lúmen, em que o septo é disposto próximo ao acoplamento, em que uma extremidade proximal da peça proximal fica em contato e se estende por uma parte de uma área superficial de uma face proximal do septo.