BR112019005433B1 - Sistemas e técnicas para gerar, infundir e controlar distribuição de radioisótopo - Google Patents

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Abstract

Trata-se de um sistema de infusão que pode incluir um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio que gera um eluato radioativo por meio de eluição, um detector beta, um detector gama e um controlador. O detector beta e o detector gama podem ser posicionados para medir emissões beta e emissões gama, respectivamente, emitidas a partir do eluato radioativo. Em alguns exemplos, o controlador é configurado para determinar uma atividade de rubídio no eluato radioativo com base nas emissões beta medidas pelo detector beta e determinar uma atividade de estrôncio no eluato radioativo com base nas emissões gama medidas pelo detector gama.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA
[0001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório n° U.S. 62/397.022, do Pedido de Patente Provisório n° U.S. 62/397.025, e do Pedido de Patente Provisório n° U.S. 62/397.026, cada um dos quais foi depositado em 20 de setembro de 2016. Todo o conteúdo desses pedidos está aqui incorporado a título de referência.
CAMPO DA TÉCNICA
[0002] Esta revelação se refere a produtos radiofarmacêuticos utilizados em medicina nuclear e, mais particularmente, a sistemas e técnicas para gerar e distribuir produtos radiofarmacêuticos.
ANTECEDENTES
[0003] A medicina nuclear emprega material radioativo para terapia e diagnóstico por imagem. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é um tipo de diagnóstico por imagem que utiliza doses de radiofármaco. As doses de radiofármaco podem ser injetadas ou infundidas em um paciente antes ou durante um procedimento de escaneamento PET. Uma dose infundida de radiofármaco pode ser absorvida pelas células de um órgão- alvo do paciente e emitir radiação. Um escâner PET pode detectar a radiação emitida para gerar uma imagem de um órgão. Por exemplo, para realizar o imageamento do tecido corporal, como o miocárdio, um paciente pode receber injeção ou infusão de rubídio-82 (82Rb). O rubídio-82 pode apresentar captação fisiológica semelhante ao potássio e, consequentemente, pode ser injetado no miocárdio seguindo as vias de potássio.
[0004] O rubídio-82 pode ser gerado para procedimentos de medicina nuclear com uso de um gerador de estrôncio e rubídio (gerador 82Sr/82 Rb). O rubídio-82 é um produto de decaimento radioativo do estrôncio-82. Normalmente, os geradores de estrôncio e rubídio contêm estrôncio ligado a uma coluna de gerador através da qual um eluente é liberado durante a operação. Quando o estrôncio-82 decai para rubídio-82, o rubídio-82 pode se desprender da coluna do gerador e entrar no eluente. A corrente resultante, que é chamada de eluato, pode ser injetada ou infundida em um paciente.
SUMÁRIO
[0005] Em geral, a revelação se refere a dispositivos,sistemas, componentes e técnicas para gerar e/ou distribuir líquidos radioativos. O líquido radioativo pode ser gerado e infundido em um paciente durante um procedimento de diagnóstico por imagem, como procedimentos de tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)/ressonância magnética (MRI). Antes, durante e/ou após um procedimento específico de diagnóstico por imagem, o nível de radiação do líquido radioativo gerado por um sistema de infusão pode ser medido para determinar o nível de atividade (por exemplo, magnitude das emissões de radiação) de um ou mais radioisótopos no líquido radioativo. O nível de atividade de um ou mais radioisótopos pode ser medido para determinar que um radioisótopo-alvo para infusão em um paciente durante um procedimento de diagnóstico por imagem está em um nível adequado para o procedimento específico realizado. Adicional ou alternativamente, o nível de atividade de um ou mais radioisótopos pode ser medido para determinar se um radioisótopo que tem uma meia-vida mais longa que o radioisótopo-alvo para a infusão está presente acima de uma concentração limiar no líquido radioativo. Esses radioisótopos comparativamente de longa duração podem ser contaminantes que são desejavelmente excluídos da infusão para um paciente.
[0006] Por exemplo, na aplicação de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, um eluato radioativo que contém o radioisótopo rubídio-82 (também chamado de 82Rb e Rb-82) pode ser gerado pela passagem de um eluente através de um substrato que contém estrôncio-82 ligado (também chamado de 82Sr e Sr-82). À medida que Sr-82 decai para Rb- 82, o Rb-82 pode libertar-se do substrato, fazendo com que o Rb-82 seja liberado no eluente, gerando, desse modo, um eluato radioativo por eluição. À medida que o gerador de radioisótopo se aproxima do final de sua vida útil, o próprio estrôncio pode começar a ser liberado no eluato produzido pelo gerador, além de seu produto Rb-82 de decaimento. O nível de atividade do estrôncio no eluato pode ser monitorado para auxiliar a garantir que o eluato que contém estrôncio em excesso (ou outro radioisótopo contaminante) não seja injetado no paciente. Isso ocorre porque a Sr-82 tem uma meia-vida muito mais longa (25,5 dias) do que a meia-vida do Rb-82 (76 segundos) e, se for injetado no paciente, produzirá emissões radioativas dentro do paciente por um período de tempo maior que o Rb-82.
[0007] Em alguns exemplos de acordo com a presente revelação, é descrito um sistema de infusão que inclui múltiplos detectores posicionados para avaliar a segurança do eluato radioativo gerado por um gerador de radioisótopo. Os múltiplos detectores podem ser utilizados para determinar a atividade dos mesmos radioisótopos ou de radioisótopos diferentes no eluato radioativo. Cada detector pode detectar emissões radioativas emitidas a partir do eluato radioativo, e o nível de atividade, ou concentração, de um ou mais radioisótopos que podem estar presentes no eluato radioativo pode ser determinado a partir disso. Em algumas configurações, os múltiplos detectores são implementados com uso de um detector beta e um detector gama.
[0008] Um detector beta pode medir as emissões beta causadas por decaimento beta radioativo. Durante o decaimento beta, uma partícula beta, que é um elétron ou um pósitron, é emitida de um núcleo atômico. O detector beta pode detectar partículas beta emitidas do eluato radioativo, permitindo que o nível de atividade de um radioisótopo seja considerado associado a essas partículas beta a serem determinadas. Por outro lado, o detector gama pode medir as emissões gama ou fótons causados por decaimento gama radioativo. Durante o decaimento gama, uma corrente de fótons de alta energia pode ser emitida de um núcleo atômico, fornecendo raios gama detectáveis. O nível de energia dos raios gama pode variar dependendo do radioisótopo específico do qual os raios são emitidos. O detector gama pode detectar as emissões gama, por exemplo, medindo-se um espectro gama completo ou parcial, permitindo-se determinar o nível de atividade de um ou mais radioisótopos. Um detector gama pode discriminar fótons com diferentes níveis de energia, ao contrário de um calibrador de dose.
[0009] As medições de atividade feitas por um detector beta e um detector gama são distinguíveis das medições de atividade feitas por um calibrador de dose. Um calibrador de dose é um instrumento usado para avaliar a atividade de um material radioativo antes do uso clínico. O objetivo do ensaio é assegurar que o paciente receba a dose prescrita para fins de diagnóstico ou terapêuticos. Um calibrador de dose inclui um eletrômetro projetado para medir uma ampla faixa de corrente de ionização, abrangendo de femtoamperes (fA) a emissores beta até dezenas de picoamperes (pA) para emissores de fótons de alta energia e alto rendimento. Alguns ensaios de alta atividade podem envolver correntes de microamperes (μA). A precisão do eletrômetro depende do tipo e da qualidade do eletrômetro e da precisão das fontes de referência padrão usadas para calibrar o eletrômetro. Os calibradores de dose não têm capacidade de discriminação de energia de fótons intrínseca. Um calibrador de dose não inclui um espectrômetro e não restringe a medição a energias específicas de fótons, com a exclusão de outras, que um detector gama é capaz de realizar.
[0010] Embora a configuração do sistema gerador de radioisótopo possa variar como aqui descrito, em alguns exemplos, o sistema inclui um detector beta posicionado para medir a radioatividade do eluato que flui através da tubulação posicionada adjacente ao detector beta. O detector gama pode também ser posicionado para medir a radioatividade do eluato que flui através da tubulação ou pode, em vez disso, ser posicionado para medir a radioatividade de uma porção estática (não fluida) do eluato radioativo posicionado adjacente ao detector gama. Por exemplo, o sistema gerador de radioisótopo pode incluir um recipiente de recebimento de eluato em comunicação fluida e a jusante da tubulação de infusão em comunicação fluida com a saída de um gerador de radioisótopo. O eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo pode fluir através da tubulação e além do detector beta antes de ser descarregado no recipiente de recebimento de eluato posicionado adjacente ao detector gama.
[0011] O sistema gerador de radioisótopo pode operar em diferentes modos nos quais são feitas medições do detector beta e/ou do detector gama. Por exemplo, durante um procedimento de controle de qualidade, uma linha de tubulação de infusão em comunicação fluida com a saída do gerador de radioisótopo pode ser ligada ao recipiente de recebimento de eluato em vez de um cateter de paciente. Durante esse procedimento de controle de qualidade, o gerador de radioisótopo pode produzir eluato radioativo que flui através da linha de tubulação, além pelo detector beta e para o recipiente de recebimento de eluato. O detector beta pode medir as emissões beta do eluato radioativo à medida que ele flui pela tubulação de infusão, por exemplo, para determinar um nível de atividade de Rb-82 no eluato. O detector gama pode receber emissões gama do eluato no recipiente de recebimento de eluato, por exemplo, para determinar um nível de atividade de Sr-82, estrôncio-85 (também chamado de 85Sr ou Sr-85) e/ou outros contaminantes no eluato.
[0012] Na prática, o nível de atividade de Rb-82 no eluato que flui através da linha de tubulação de infusão pode ter uma ordem de grandeza ou pode ser maior do que o nível de atividade de quaisquer contaminantes no eluato. Assim, todas as emissões beta medidas pelo detector beta (incluindo aquelas emitidas pela Rb-82 e quaisquer potenciais contaminantes, como o estrôncio) podem ser consideradas como emitidas do Rb-82 presente no eluato sem resolver as emissões emitidas de quaisquer isótopos contaminantes. Para determinar a atividade de quaisquer desses isótopos contaminantes, podem ser medidas as emissões gama de uma porção estática de eluato no recipiente de recebimento de eluato. Em algumas aplicações, o eluato é mantido no recipiente de recebimento de eluato durante um período de tempo suficiente para permitir que o Rb-82 no eluato se degrade substancialmente. Isso pode reduzir a quantidade de radiação gama interferente (de Rb-82) medida pelo detector gama e permitir que o detector gama detecte melhor a radiação gama emitida a partir de radioisótopos contaminantes (por exemplo, estrôncio). O nível de atividade de um ou mais desses radioisótopos contaminantes pode ser determinado com base nas emissões gama medidas. Se a atividade de um ou mais radioisótopos contaminantes exceder um limite permitido, o sistema gerador de radioisótopo pode proibir um procedimento subsequente de infusão do paciente.
[0013] Além de operar em um modo de controle de qualidade, o radioisótopo também pode operar em um modo de infusão do paciente para realizar um procedimento de infusão do paciente. Durante o procedimento de infusão do paciente, a linha de tubulação de infusão em comunicação fluida com a saída do gerador de radioisótopo pode ser ligada a um cateter de paciente. O eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo pode fluir através da tubulação e além do detector beta. O sistema gerador de radioisótopo pode determinar, com base no nível de emissões beta medidas pelo detector beta, a atividade de Rb-82 no eluato produzido pelo gerador de radioisótopo. O sistema gerador de radioisótopo pode desviar o eluato inicialmente produzido pelo gerador para um recipiente de resíduos, até que seja detectada uma quantidade limiar de atividade de Rb-82 no eluato. Ao detectar uma quantidade limiar de atividade de Rb-82 por meio do detector beta, o sistema gerador pode desviar o eluato do recipiente de resíduos para o cateter do paciente, realizando, assim a injeção ou infusão no paciente com o eluato que contém o Rb-82 radioativo.
[0014] Configurando-se o sistema gerador de radioisótopo com um detector beta e um detector gama, o sistema gerador de radioisótopo pode fornecer um sistema integrado para auxiliar a garantir a segurança e a precisão do eluato radioativo gerado pelo sistema. A combinação de detectores pode ser utilizada para realizar uma variedade de medições de radioisótopos diferentes e para implementar esquemas de controle e/ou análises de qualidade correspondentes com base nessas medições de radioisótopo. Consequentemente, a configuração do sistema com múltiplos detectores (por exemplo, a medição de diferentes tipos de emissões radioativas) pode fornecer uma resolução mais precisa entre diferentes radioisótopos e/ou permitir que atividades determinadas com uso de múltiplos detectores sejam verificadas de maneira cruzada para maior precisão.
[0015] Em alguns exemplos, um sistema gerador de radioisótopo de acordo com a revelação é configurado como um carrinho móvel que transporta um detector beta, um detector gama, um gerador de radioisótopo, um controlador e hardware e software associados para executar as técnicas aqui descritas. O sistema gerador de radioisótopo também pode incluir um conjunto de proteção que fornece uma barreira à radiação radioativa. O conjunto de proteção pode ser montado no carrinho móvel e um ou mais dos outros componentes transportados no carrinho podem ser montados no conjunto de proteção.
[0016] Em algumas configurações, o conjunto de proteção inclui uma pluralidade de compartimentos separados por uma ou mais paredes de material de proteção. Por exemplo, o conjunto de proteção pode incluir um compartimento que contém o gerador de radioisótopo e outro compartimento que contém o detector gama. Os compartimentos do conjunto de proteção podem ser dispostos para posicionar o compartimento que contém o detector gama em relação ao compartimento que contém o gerador de radioisótopo, de modo a reduzir a radiação de fundo emitida pelo gerador de radioisótopo detectada pelo detector gama. Se o detector gama for exposto a muita radiação de fundo (por exemplo, radiação emitida pelo conteúdo da coluna do gerador), o detector gama pode se tornar saturado e/ou incapaz de detectar adequadamente o nível de radiação emitido por uma amostra de eluato posicionada na frente do detector durante a avaliação da segurança do eluato.Por conseguinte, assegurar que o detector gama está adequadamente protegido do gerador de radioisótopo pode auxiliar a garantir a operação segura e eficaz de todo o sistema gerador de radioisótopo.
[0017] Em um exemplo, é descrito um sistema de infusão que inclui uma armação que transporta um detector beta e um detector gama e é configurado adicionalmente para receber um gerador de radioisótopo que gera eluato radioativo por eluição. O detector beta é posicionado para medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo. O detector gama é posicionado para medir as emissões gama emitidas de uma porção do eluato radioativo para avaliar a segurança do eluato radioativo distribuído pelo sistema de infusão, por exemplo, além de realizar outras funções como a constância da dose (que também pode ser chamada de uma avaliação de constância ou verificação de constância).
[0018] Em outro exemplo, é descrito um sistema de infusão que inclui um detector beta, um detector gama, um gerador de radioisótopo, um recipiente de resíduos, um recipiente de recebimento de eluato e uma linha de tubulação de infusão. O detector beta é posicionado para medir as emissões beta emitidas pelo líquido radioativo fornecido pelo gerador de radioisótopo e que flui através da linha de tubulação de infusão. O detector gama é posicionado para medir emissões gama emitidas de um volume estático de líquido radioativo recebido pelo recipiente de recebimento de eluato.
[0019] Em outro exemplo, é descrito um sistema de infusão que inclui uma armação móvel, um reservatório de eluente, uma bomba e um gerador de radioisótopo acoplado ao reservatório de eluente através da bomba. O gerador de radioisótopo é configurado para gerar o eluato radioativo que contém Rb-82 por meio da eluição de uma coluna que contém Sr-82. O exemplo especifica que o sistema de infusão também inclui um recipiente de resíduos, um recipiente de recebimento de eluato e um circuito de tubulação de infusão. O circuito de tubulação de infusão inclui uma linha de tubulação de infusão, uma linha de eluato e uma linha de resíduos. A linha de eluato é conectada a uma saída do gerador de radioisótopo, a linha de patente é posicionada para fornecer comunicação fluida entre a linha de eluato e o recipiente de recebimento de eluato, e a linha de resíduos é posicionada para fornecer comunicação fluida entre a linha de eluato e o recipiente de resíduos. O exemplo também inclui um detector beta e um detector gama. O detector beta é posicionado para medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo e que flui através da linha de eluato. O detector gama é posicionado para medir as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo e recebido pelo recipiente de recebimento de eluato.
[0020] Em outro exemplo, é descrito um sistema de infusão que inclui uma armação móvel, um reservatório de eluente, uma bomba e um gerador de radioisótopo acoplado ao reservatório de eluente através da bomba. O gerador de radioisótopo é configurado para gerar o eluato radioativo que contém Rb-82 por meio da eluição de uma coluna que contém Sr-82. O exemplo especifica que o sistema também inclui um recipiente de resíduos, um recipiente de recebimento de eluato e um circuito de tubulação de infusão. O circuito de tubulação de infusão inclui uma linha de tubulação de infusão, uma linha de eluato e uma linha de resíduos. A linha de eluato é conectada a uma saída do gerador de radioisótopo, a linha de patente é posicionada para fornecer comunicação fluida entre a linha de eluato e o recipiente de recebimento de eluato, e a linha de resíduos é posicionada para fornecer comunicação fluida entre a linha de eluato e o recipiente de resíduos. O sistema exemplificador também inclui proteção radioativa, um detector beta e um detector gama. A proteção radioativa contém pelo menos uma porção do circuito de tubulação de infusão, o detector beta e o detector gama. O detector beta é posicionado para medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo e que flui através da linha de eluato. O detector gama é posicionado para medir as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo e recebido pelo recipiente de recebimento de eluato. O sistema também inclui um controlador em comunicação eletrônica com o detector beta e o detector gama. O controlador é configurado para determinar uma atividade de Rb-82 no eluato radioativo com base nas emissões beta medidas pelo detector beta e determinar uma atividade de Sr-82 e/ou Sr-85 no eluato radioativo com base nas emissões gama medidas pelo detector gama (por exemplo, medindo emissões gama do produto de decaimento de Sr-82, Rb-82). O controlador é configurado adicionalmente para controlar o sistema de infusão para distribuir uma dose do eluato radioativo a um paciente durante um procedimento de infusão do paciente.
[0021] Em outro exemplo, é descrito um sistema que inclui um conjunto de proteção que tem uma pluralidade de compartimentos, cada um deles proporcionando uma barreira para a radiação radioativa. O sistema inclui um primeiro compartimento configurado para receber um gerador de radioisótopo que gera um eluato radioativo por meio de eluição, um segundo compartimento configurado para receber um detector beta e um terceiro compartimento configurado para receber um detector gama.
[0022] Em outro exemplo, é descrito um sistema que inclui um conjunto de proteção que inclui uma pluralidade de compartimentos, cada um deles proporcionando uma barreira para a radiação radioativa. O sistema inclui um primeiro compartimento configurado para receber e manter um gerador de radioisótopo que gera um eluato radioativo por meio de eluição e um segundo compartimento configurado para receber um detector beta e pelo menos uma porção de um circuito de tubulação de infusão que está em comunicação fluida com o gerador de radioisótopo. O exemplo especifica que o detector beta é posicionado para medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo e que flui através da porção do circuito de tubulação de infusão. O sistema também inclui um terceiro compartimento configurado para receber um recipiente de recebimento de eluato e um detector gama. O detector gama é posicionado para medir as emissões gama emitidas de uma porção estática do eluato radioativo recebido pelo recipiente de recebimento de eluato. Além disso, o exemplo afirma que o sistema inclui um quarto compartimento configurado para receber um recipiente de resíduos.
[0023] Em outro exemplo, é descrito um sistema de infusão que inclui uma armação que transporta um detector beta, um detector gama e um controlador comunicativamente acoplado ao detector beta e ao detector gama. A armação é configurada adicionalmente para receber um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio que gera um eluato radioativo por meio de eluição. O exemplo especifica que o detector beta está posicionado para medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo e o detector gama é posicionado para medir as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo. O exemplo também especifica que o controlador é configurado para determinar uma atividade de rubídio no eluato radioativo com base nas emissões beta medidas pelo detector beta e determinar uma atividade de estrôncio no eluato radioativo com base nas emissões gama medidas pelo detector gama.
[0024] Em outro exemplo, é descrito um método que inclui bombear um eluente através de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, gerando, desse modo, um eluato radioativo por meio de eluição. O método envolve transportar o eluato radioativo através de um detector beta e medir as emissões beta emitidas a partir do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo e que fluem através de uma linha de eluato, determinando, a partir daí, uma atividade do eluato radioativo. O método também envolve receber o eluato radioativo transportado através do detector beta em um recipiente de recebimento de eluato posicionado adjacente a um detector gama. Além disso, o método inclui a medição de emissões gama emitidas a partir do eluato radioativo recebido pelo recipiente de recebimento de eluato e a determinação de uma atividade de estrôncio no eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato.
[0025] Os detalhes de um ou mais exemplos são apresentados nos desenhos anexos e na descrição abaixo. Outros recursos, objetivos e vantagens serão evidentes a partir da descrição e dos desenhos e a partir das reivindicações.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0026] As Figuras 1 e 2 são vistas em perspectiva e superior, respectivamente, de um sistema de infusão exemplificativo que pode ser usado para gerar e infundir líquido radioativo.
[0027] A Figura 3 é uma vista posterior do sistema mostrado nas Figuras 1 e 2 ilustrando recursos exemplificativos adicionais que podem ser incluídos no sistema.
[0028] As Figuras 4 e 5 são vistas em perspectiva e superior, respectivamente, do sistema das Figuras 1 a 3, mostrado com a estrutura de gabinete removida para fins de ilustração, e que ilustram uma disposição exemplificadora de conjunto de proteção.
[0029] A Figura 6 é um diagrama de blocos que ilustra uma disposição exemplificadora de componentes que podem ser incluídos no sistema das Figuras 1 a 5 para gerar eluato radioativo e detectar emissões radioativas.
[0030] As Figuras 7A e 7B são vistas em perspectiva de uma configuração exemplificativa do conjunto de proteção das Figuras 4 e 5 mostrado como removido da armação do carrinho para fins de ilustração.
[0031] A Figura 7C é uma vista em perspectiva do conjunto de proteção exemplificativo das Figuras 7A e 7B mostrado em corte ao longo da linha de corte A-A indicada na Figura 7A.
[0032] A Figura 7D é uma vista lateral do conjunto de proteção exemplificativo das Figuras 7A e 7B mostrado em corte ao longo da linha de corte B-B indicada na Figura 7A.
[0033] A Figura 7E é uma vista superior do conjunto de proteção exemplificativo das Figuras 7A e 7B que ilustra uma disposição exemplificativa de compartimentos nos quais uma trajetória de radiação passa através de uma ou mais seções da parede lateral que definem os compartimentos.
[0034] A Figura 7F é uma vista explodida de uma porção do conjunto de proteção exemplificativo da Figura 7D que mostra uma disposição exemplificativa de um recipiente de recebimento de eluato em relação a um detector gama.
[0035] A Figura 8 é um diagrama de fluxo de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para realizar um procedimento de infusão de paciente para infundir líquido radioativo em um paciente.
[0036] A Figura 9 é um diagrama de fluxo de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para executar um procedimento de controle de qualidade.
[0037] As Figuras 10 a 16 descrevem um teste exemplificativo de calibração e controle de qualidade que pode ser realizado periodicamente em um sistema de infusão de acordo com a revelação.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0038] Em geral, a revelação se refere a sistemas, componentes e técnicas para gerar líquidos radioativos, infundir líquidos radioativos em pacientes e garantir a segurança, precisão e qualidade dos líquidos radioativos assim gerados. Os sistemas, componentes e técnicas descritos podem ser implementados para detectar e quantificar vários radioisótopos diferentes. Em alguns exemplos, um sistema inclui múltiplos detectores posicionados em locais diferentes ao longo do trajeto do fluido a partir de uma fonte de radioisótopo para medir um ou mais radioisótopos presentes no fluido fornecido pela fonte do radioisótopo. As emissões radioativas detectadas e medidas pelos múltiplos detectores, isoladamente ou em combinação, podem ser usadas para determinar a atividade de um ou mais radioisótopos presentes no sistema. Se o sistema determinar que a atividade de um ou mais radioisótopos está dentro de limites permitidos, o sistema pode permitir e controlar a distribuição de líquido radioativo da fonte de radioisótopo para um paciente. Em contraste, se o sistema determinar que a atividade de um ou mais radioisótopos está fora de um limite permitido, por exemplo, durante um procedimento de controle de qualidade, o sistema pode impedir a infusão em um paciente durante um procedimento subsequente de infusão até que o problema seja resolvido.
[0039] Em alguns exemplos aqui descritos, um sistema gerador de radioisótopo inclui um detector beta e um detector gama posicionados a jusante do gerador de radioisótopo que gera o eluato radioativo por meio de eluição. Durante um procedimento de infusão do paciente, um circuito de tubulação de infusão pode conectar uma saída do gerador de radioisótopo a um cateter de paciente. O circuito de tubulação de infusão pode ser posicionado adjacente ao detector beta de modo que, à medida que o eluato flui através do circuito de tubulação de infusão, o eluato passe sobre o detector beta. As emissões beta emitidas pelo eluato podem ser detectadas pelo detector beta e pela atividade de um radioisótopo associado às emissões beta determinadas.
[0040] Para executar um procedimento de controle de qualidade, o circuito de tubulação de infusão pode ser conectado a um recipiente de recebimento de eluato em vez de um cateter de paciente. O recipiente de recebimento de eluato pode ser um recipiente posicionado adjacente ao detector gama, de modo que as emissões gama emitidas pelo eluato recebido no recipiente possam ser detectadas pelo detector gama. Durante o funcionamento, uma quantidade de eluato suficiente para encher parcial ou completamente o recipiente de recebimento de eluato pode ser gerada e fornecida ao recipiente de recebimento de eluato. O detector gama pode então medir as emissões gama emitidas pelo eluato no recipiente de recebimento, por exemplo, para determinar a atividade de um ou mais radioisótopos presentes no eluato. Em algumas aplicações, as emissões beta medidas pelo detector beta são usadas para determinar a atividade de Rb-82 no eluato, enquanto as emissões gama medidas pelo detector gama são usadas para determinar a atividade de contaminantes, como o estrôncio no eluato.
[0041] Um sistema de múltiplos detectores que facilita a medição de diferentes tipos de produtos de decaimento radioativo da mesma amostra de líquido radioativo pode ser integrado ao gerador de radioisótopo que produz o líquido radioativo assim medido. Isso pode fornecer um sistema integrado para uso conveniente e implantação em diferentes locais clínicos. Por exemplo, um sistema integrado, que pode ou não ser móvel, pode incluir uma armação que transporta um detector beta e um detector gama e é configurada adicionalmente para receber um gerador de radioisótopo que gera eluato radioativo por meio de eluição. O detector beta pode ser sustentado pela armação direta ou indiretamente, por exemplo, por meio do material de proteção radioativa. De modo semelhante, o detector gama pode ser sustentado pela armação direta ou indiretamente, por exemplo, também por meio de material de proteção radioativa. O detector beta e o detector gama podem ser posicionados para medir as emissões beta e gama, respectivamente, do eluato radioativo liberado do gerador de radioisótopo. Por exemplo, o detector gama pode ser posicionado para medir emissões gama de uma porção do eluato radioativo que permite a segurança do eluato radioativo distribuído pelo sistema de infusão geral a ser avaliado. Um sistema de infusão pode ter uma variedade de recursos, funcionalidades e componentes como descrito aqui.
[0042] As Figuras 1 e 2 são vistas em perspectiva e superior, respectivamente, de um sistema de infusão exemplificativo 10 que pode ser utilizado para gerar e infundir líquido radiofarmacêutico. No exemplo ilustrado, o sistema 10 inclui uma estrutura de gabinete 12 montada sobre rodas 14 de modo a ser móvel. O sistema 10 também inclui uma interface de usuário 16 que pode ser acoplada elétrica e/ou comunicativamente a um controlador que controla a operação do sistema de infusão. Conforme descrito com maiores detalhes abaixo, a estrutura de gabinete 12 pode alojar um gerador de radioisótopo e múltiplos detectores configurados para detectar produtos de decaimento radioativo, como emissões beta e emissões gama. Em funcionamento, o gerador de radioisótopo pode gerar eluato radioativo por meio de eluição com um eluente. O eluato pode ser distribuído próximo a um detector beta para medir as emissões beta provenientes do eluato e/ou próximo a um detector gama para medir as emissões gama emanadas do eluato. Um controlador associado ao sistema 10 pode controlar a operação do sistema com base nas emissões beta medidas e/ou emissões gama medidas.
[0043] A estrutura de gabinete 12 pode ser um invólucro ou um alojamento que define um espaço interior configurado para conter vários componentes do sistema 10. Por exemplo, a estrutura de gabinete 12 pode ser configurada (por exemplo, dimensionada e/ou moldada) para conter um conjunto de proteção no qual os materiais radioativos do sistema 10 estão contidos, uma bomba para bombear líquido através de um gerador de radioisótopo na estrutura de gabinete, um controlador que controla a operação do sistema 10 e/ou outros componentes do sistema. A estrutura de gabinete 12 pode ser fabricada a partir de materiais poliméricos duráveis, metais leves ou outros materiais adequados. Em alguns exemplos, a estrutura de gabinete é fabricada a partir de um material polimérico resistente à radiação ou impregnado para evitar a degradação da estrutura de gabinete no caso de o líquido radioativo ser inadvertidamente derramado na estrutura de gabinete.
[0044] A estrutura de gabinete 12 pode incluir uma ou mais aberturas, portas e/ou porções removíveis para acesso a um interior da estrutura de gabinete e componentes contidos no mesmo. No exemplo ilustrado, a estrutura de gabinete 12 inclui uma abertura 18 formada na superfície superior da estrutura, através da qual uma porção de um conjunto de proteção se estende e é acessível. Como será discutido com maiores detalhes abaixo, a porção do conjunto de proteção que se estende através da abertura 18 pode incluir uma porta para acessar um compartimento que recebe uma porção de um circuito de tubulação de infusão e/ou uma porta para acessar um compartimento no qual um recipiente de recebimento de eluato é inserido. Como ilustrado adicionalmente, a estrutura de gabinete 12 pode incluir uma porção removível 20 que pode ser removida de um remanescente da estrutura de gabinete para acesso a um interior da estrutura. Em alguns exemplos, a porção removível 20 fornece acesso a uma porta de um compartimento de conjunto de proteção que contém um gerador de radioisótopo.
[0045] No exemplo das Figuras 1 e 2, a estrutura de gabinete 12 é montada sobre rodas 14. As rodas 14 podem ser úteis para permitir que o sistema 10 seja facilmente movido de um local para outro local, por exemplo, para realizar procedimentos de infusão em paciente em locais diferentes ou para realizar manutenções ou tarefas de reparo. Para evitar que o sistema 10 se mova inadvertidamente após ser posicionado em um local desejado, o sistema pode incluir um sistema de frenagem que evita que o sistema seja movido quando engatado. Como mostrado na Figura 2, o sistema 10 inclui um sistema de frenagem que inclui pelo menos um pedal montado na extremidade traseira da estrutura de gabinete, que é ilustrado como incluindo um primeiro pedal 20A para engatar o sistema de frenagem e um segundo pedal 20B para desengatar o sistema de frenagem. Os pedais 20A e 20B podem ser operativamente conectados a um intertravamento mecânico, bloco de atrito ou outra estrutura que, uma vez engatada, iniba o movimento do sistema 10. O pressionamento do primeiro pedal 20A para baixo em relação à gravidade pode engatar o sistema de frenagem, enquanto o pressionamento do segundo pedal 20B para baixo em relação à gravidade pode desengatar o sistema de frenagem. Em outras configurações, o sistema 10 pode ter apenas um único pedal de frenagem que é pressionado para engatar e desengatar o sistema de frenagem, um controle manual para engatar e desengatar o sistema de frenagem ou ainda outro recurso de engate. Quando configurado com vários pedais de frenagem, como mostrado na Figura 2, os pedais podem ser indexados por cores para indicar engate (por exemplo, vermelho para parar) e desengate (por exemplo, verde para prosseguir).
[0046] Como mencionado acima, o sistema 10 também inclui interface de usuário 16. A interface de usuário 16 pode incluir uma tela de exibição, como ilustrada, ou outros meios de saída e meios de entrada de usuário. Por exemplo, a interface de usuário pode incluir um teclado, um mouse, botões pressionáveis, comutadores e/ou interface de tela sensível ao toque. Em alguns exemplos, a interface de usuário 16 pode ser configurada para fornecer retorno visual, audível e/ou tátil a um usuário. A interface de usuário 16 pode ser acoplada de forma comunicativa (por exemplo, através de uma conexão com ou sem fios) a um controlador que controla o funcionamento do sistema 10. Um médico ou outro usuário pode interagir com o sistema 10 através da interface de usuário 16, por exemplo, para alterar ou estabelecer os parâmetros de um procedimento de infusão do paciente, alterar ou estabelecer os parâmetros de um procedimento de controle de qualidade, visualizar informações de histórico ou de manutenção ou interagir com sistema 10. Em um exemplo, a interface de usuário 16 é implementada como uma tela sensível ao toque que tem uma tela que um usuário pode tocar fisicamente para se comunicar com o sistema 10.
[0047] No exemplo ilustrado, a interface de usuário 16 é mostrada como um visor ou tela sensível ao toque montada em uma haste que se estende verticalmente a partir da estrutura de gabinete 12. Quando configurada dessa forma, a interface de usuário 16 pode ser acoplada de maneira giratória à haste de montagem, de modo a ser girada para qualquer posição de rotação desejada por um usuário e/ou transladada para diferentes posições verticais. Embora a interface de usuário 16 seja ilustrada como estando fisicamente ligada à estrutura de gabinete 12, em outras aplicações, a interface de usuário 16 pode estar fisicamente separada da estrutura de gabinete. Por exemplo, a interface de usuário 16 pode ser fornecida através de um dispositivo de comunicação móvel (por exemplo, telefone inteligente, computador tipo tablet) ou de outra forma fisicamente separada da estrutura de gabinete 12 e acoplada de forma comunicativa aos componentes nele contidos.
[0048] O sistema 10 pode incluir uma variedade de outros recursos e funcionalidades. A Figura 3 é uma vista posterior do sistema 10 mostrado nas Figuras 1 e 2 que ilustra recursos exemplificativos adicionais que podem ser incluídos no sistema. Nesse exemplo, o sistema 10 inclui um manípulo 22 que se estende para fora da estrutura de gabinete 12 para fornecer uma superfície que um operador pode segurar para mover o sistema de uma localização para outra localização. O sistema 10 também inclui uma conexão de energia 24. Em exemplos diferentes, o sistema 10 pode ser alimentado por meio de uma conexão com fio à parede ou à rede elétrica, por meio de uma bateria recarregável ou através de uma combinação de fontes de energia. A conexão de energia 24 pode ser uma tomada à qual pode ser conectado um cabo eléctrico ou pode ser um cabo eléctrico, por exemplo, retrátil para dentro da estrutura de gabinete 12, para permitir a conexão a uma fonte de energia externa. A energia distribuída ao sistema 10 através da conexão de energia 24 pode ser usada para alimentar diretamente os vários componentes elétricos do sistema, como um controlador e/ou uma bomba, ou pode fornecer energia a uma bateria contida na estrutura de gabinete 12 que, então, alimenta os vários componentes do sistema.
[0049] Em alguns exemplos, o sistema 10 também pode incluir uma impressora 26 que pode fornecer resumos e relatórios impressos ou outras mídias impressas relacionadas ao sistema 10. Por exemplo, a impressora 26 pode ser utilizada para gerar relatórios de pacientes contendo dados relacionados a um procedimento de infusão de paciente específico realizado. O relatório de paciente pode ser incorporado ao arquivo de um paciente, compartilhado com o prestador de cuidados ou usado para documentar os cuidados prestados com o uso do sistema de infusão. Como outro exemplo, a impressora 26 pode ser usada para gerar relatórios de manutenção indicando a situação de um ou mais componentes dentro do sistema 10, manutenção de documento realizada no sistema ou, de outro modo, registrar a ação tomada no sistema. A impressora 26 pode ser acoplada de forma comunicativa a um controlador que controla o funcionamento geral do sistema 10. Em alguns exemplos, um operador pode interagir com a interface de usuário 16 para solicitar que um ou mais relatórios ou outras saídas impressas sejam gerados com uso da impressora 26.
[0050] Embora o manípulo 22, a conexão elétrica 24 e a impressora 26 estejam ilustradas como estando posicionadas no lado posterior da estrutura de gabinete 12 na configuração da Figura 3, deve-se observar que os recursos podem ser posicionados em outros locais no sistema 10, embora ainda forneçam a funcionalidade aqui descrita.
[0051] Como discutido brevemente acima, o sistema 10 pode incluir um conjunto de proteção que bloqueia a radiação radioativa emitida pelos materiais radioativos dentro do sistema. As Figuras 4 e 5 são vistas em perspectiva e superior, respectivamente, do sistema 10 das Figuras 1 a 3 mostrado com a estrutura de gabinete 12 removida para fins de ilustração e que ilustram uma disposição exemplificativa de conjunto de proteção. Como mostrado nesse exemplo, o sistema 10 inclui um conjunto de proteção 28 transportado por uma armação 30. Em particular, na configuração ilustrada, o conjunto de proteção 28 é montado a uma armação de conjunto de proteção 32 que, por sua vez, é montada a uma armação de carrinho 30.
[0052] Em geral, a armação 30 pode ser qualquer estrutura rígida que defina uma superfície configurada (por exemplo, dimensionada e/ou moldada) para receber e manter o conjunto de proteção 28. A armação 30 pode ter um ou mais membros orientados horizontalmente 34, nos quais uma superfície inferior do conjunto de proteção 28 repousa quando o conjunto de proteção é inserido na armação. Em alguns exemplos, a armação 30 também inclui um ou mais membros que se estendem verticalmente ao longo das paredes laterais do conjunto de proteção 28, quando o conjunto de proteção é instalado na armação. Por exemplo, como ilustrado na configuração da Figura 4, o conjunto de proteção 28 inclui uma primeira superfície de parede vertical 36A, uma segunda superfície de parede vertical 36B e uma superfície de parede vertical traseira 36C que definem coletivamente uma abertura configurada para receber e circundar pelo menos uma porção do conjunto de proteção 28. A configuração do sistema 10 com a armação 30 pode ser útil para fornecer uma estrutura que sustenta o conjunto de proteção 28 e/ou ajuda a proteger o conjunto de proteção contra danos ou contato físico inadvertido. Na configuração ilustrada, as rodas 14 são operacionalmente (por exemplo, mecanicamente) conectadas à armação 30 e, mais particularmente, ao membro orientado horizontalmente 34 da armação. Em outros exemplos, como indicado acima, o sistema 10 não inclui rodas 14.
[0053] Em alguns exemplos, uma bomba que bombeia líquido através do sistema 10 é transportada pela armação 30 dentro da estrutura de gabinete 12 (nos exemplos em que o sistema 10 inclui uma estrutura de gabinete exterior adicional). Por exemplo, com referência à Figura 5, a armação 30 define um espaço 38 desalinhado em relação ao conjunto de proteção 28 que está configurado para receber uma bomba 40. Em particular, com o exemplo ilustrado, o espaço 38 é posicionado entre uma segunda superfície de parede vertical 36B da armação 30 e o conjunto de proteção 28, quando o conjunto de proteção é instalado na armação. O espaço 38 pode ser configurado (por exemplo, dimensionado e/ou modelado) para receber a bomba 40 e/ou outros componentes do sistema 10, como um controlador, um ou mais servomotores para controlar válvulas ou outro hardware operacional para permitir que o sistema 10 forneça funções descritas aqui. Tal disposição pode ser útil para colocalizar componentes de hardware do sistema 10 não em contato direto com materiais radioativos com outros componentes contidos no conjunto de proteção 28 que estão em contato direto com as emissões radioativas emitidas pelo líquido radioativo gerado com uso do sistema.
[0054] Nas Figuras 4 e 5, o conjunto de proteção 28 é montado à armação de conjunto de proteção 32 a qual, por sua vez, pode ser instalada na armação 30 que define uma armação de carrinho móvel. Por exemplo, o conjunto de proteção 28 pode ser fisicamente e/ou mecanicamente conectado à armação do conjunto de proteção 32, de modo que o conjunto de proteção entre em contato físico direto com a armação do conjunto de proteção. Por sua vez, a armação de conjunto de proteção 32 pode ser recebida em um espaço definido pelo membro orientado horizontalmente 34 e pelas paredes laterais 36A a C orientadas verticalmente, por exemplo, de modo que a armação de conjunto de proteção 32 entre em contato físico com a armação 30. A armação de conjunto de proteção 32, semelhante à armação 30, pode ser uma estrutura rígida que circunda e ou envolve pelo menos uma parte das paredes laterais do conjunto de proteção 28. Por exemplo, a armação do conjunto de proteção 32 pode fornecer rigidez mecânica e/ou suporte para o conjunto de proteção 28 para permitir que o conjunto de proteção seja transportado para fora do sistema 10.
[0055] Para permitir a instalação eficaz do conjunto de proteção 28 na armação 30, a armação do conjunto de proteção 32 pode incluir múltiplos ganchos 42 posicionados em torno de um perímetro do conjunto de proteção que pode ser engatado por um dispositivo de elevação para elevar a armação do conjunto de proteção 32 e o conjunto de proteção transportado 28 para a instalação na armação do carrinho 30. Durante a montagem ou manutenção, um operador pode ligar um mecanismo de elevação, tal como um guindaste ou bloco de polias, aos ganchos 42 para permitir que o conjunto de proteção 28 seja levantado e instalado na armação do carrinho 30. A bomba 40 e outros componentes do sistema 10 transportados pela armação 30 fora do conjunto de proteção 28 podem ou não estar fisicamente ligados à armação do conjunto de proteção 32. Em alguns exemplos, a armação de conjunto de proteção 32 transporta apenas o conjunto de proteção 28 e não transporta outros componentes que são recebidos na armação 30 adjacente ao conjunto de proteção 28, tal como a bomba 40, um controlador que controla a operação do sistema 10 e outro hardware ou software.
[0056] Quando o sistema 10 inclui a armação 30 e/ou a armação de conjunto de proteção 32, cada armação pode tipicamente ser feita a partir de um material rígido tal como um metal rígido ou plástico que fornece integridade estrutural ao sistema global. Embora as Figuras 4 e 5 ilustrem uma disposição exemplificativa das respectivas armações que podem receber vários componentes de hardware do sistema 10, deve-se observar que, em outras configurações, o sistema 10 não inclui uma armação de conjunto de proteção e armação de carrinho separadas, ou pode ter uma configuração ou disposição dos membros de armação diferentes daquelas ilustradas.
[0057] O conjunto de proteção 28 e a armação 30 podem receber e reter vários componentes do sistema 10 que permitem ao sistema executar as funções atribuídas a ele. Por exemplo, como indicado resumidamente acima, o sistema 10 pode incluir um gerador de radioisótopo que gera o eluato radioativo através de uma eluição com um eluente. O sistema pode incluir um gerador de radioisótopo que contém material radioativo para gerar o eluato radioativo por eluição. O sistema também pode incluir múltiplos detectores, como um detector beta e um detector gama, posicionados a jusante do gerador de radioisótopo para medir as emissões radioativas emitidas pelo eluato radioativo produzido com uso do gerador.
[0058] A Figura 6 é um diagrama de blocos que ilustra uma disposição exemplificativa de componentes que podem ser incluídos no sistema 10 para gerar o eluato radioativo e detectar emissões radioativas. No exemplo, o sistema 10 inclui um reservatório de eluente 50, uma bomba 40 descrita anteriormente, um gerador de radioisótopo 52, um recipiente de resíduos 54, um recipiente de recebimento de eluato 56, um detector beta 58 e um detector gama 60. Uma ou mais linhas de tubulação de fluido podem conectar os vários componentes do sistema 10.
[0059] Por exemplo, na configuração da Figura 6, a bomba 40 recebe o eluente do reservatório de eluente 50, pressuriza o eluente e descarrega o eluente pressurizado em uma linha de eluente 62. Uma primeira válvula de desvio 64 controla o fluxo de eluente para uma dentre uma linha de entrada de gerador de radioisótopo 66 e uma linha de desvio de gerador de radioisótopo 68. O fluxo de eluente através da linha de desvio do gerador de radioisótopo 68 ultrapassa o gerador de radioisótopo 52 e pode fluir diretamente para uma linha de tubulação de infusão 70. A linha de tubulação de infusão 70 pode estar em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato 56 (por exemplo, durante um procedimento de controle de qualidade) ou com um cateter de paciente 72 (por exemplo, durante um procedimento de infusão do paciente). Uma segunda válvula de múltiplas direções 74 controla um fluxo de eluato gerado por eluição no gerador de radioisótopo 52 e recebido de uma linha de descarga de gerador de radioisótopo 75 para a linha de tubulação de infusão 70 ou uma linha de resíduos 76. A linha de resíduos 76 pode ser conectada ao recipiente de resíduos 54.
[0060] Durante a operação, o gerador de radioisotope 52 pode gerar o eluato radioativo por eluição. Por exemplo, o gerador de radioisótopo 52 pode ser um gerador de estrôncio e rubídio contendo Sr-82 ligado a um material de suporte, como óxido estânico ou óxido de estanho. Rb- 82 é um produto de decaimento derivado de Sr-82 e se liga menos fortemente ao material de suporte do que o estrôncio. À medida que o eluente pressurizado do reservatório de eluente 50 passa através do gerador de radioisótopo, o eluente pode liberar Rb-82 de modo a gerar um eluato radioativo. Por exemplo, quando o eluente é uma solução salina (NaCl), os íons de sódio na solução salina podem deslocar Rb-82 no gerador de modo a eluir uma solução de cloreto de Rb-82.
[0061] Em outros exemplos, o gerador de radioisotope 52 pode gerar diferentes tipos de produtos de decaimento além do Rb-82. O tipo de produto de decaimento derivado produzido pelo gerador de radioisótopo 52 pode ser controlado selecionando-se o tipo de radioisótopo carregado no material de suporte do gerador. Tipos exemplificativos de geradores de radioisótopos que podem ser usados como gerador de radioisótopo 52 incluem, porém sem limitação, 99Mo/99mTc (molibdênio-99 progenitor ligado a um material de suporte para produzir tecnécio-99m de produto de decaimento derivado); 90Sr/90Y (estrôncio-90 progenitor ligado a um material de suporte para produzir ítrio-90 de produto de decaimento derivado); 188W/188Re (tungstênio-188 progenitor ligado a um material de suporte para produzir rênio-188 de produto de decaimento derivado); e 68Ge/68Ga (germânio-68 progenitor ligado a um material de suporte para produzir gálio-68 de produto de decaimento derivado). Ainda outros tipos de geradores de radioisótopo que podem ser utilizados como gerador de radioisótopo 52 incluem: 42Ar/42K; 44Ti/44Sc; 52Fe/52mMn; 72Se/72As; 83Rb/83mKr; 103Pd/103mRh; 109Cd/109mAg; 113Sn/113mIn; 118Te/118Sb; 132Te/132I; 137Cs/137mBa; 140Ba/140La; 134Ce/134La; 144Ce/144Pr; 140Nd/140Pr; 166Dy/166Ho; 167Tf/167mEr; 172Hf/172Lu; 178W/178Ta; 191Os/191mIr; 194Os/194Ir; 226Ra/222Rn; e 225Ac/ 213Bi.
[0062] Para medir a radioatividade de um ou mais radioisótopos no eluato radioativo gerado por meio de eluição no sistema 10, o sistema pode incluir múltiplos detectores configurados para receber e medir diferentes emissões radioativas produzidas pelo eluato radioativo. Por exemplo, como mostrado no exemplo da Figura 6, o sistema 10 pode incluir um detector beta 58 e um detector gama 60. O detector beta 58 pode ser posicionado a jusante do gerador de radioisótopo 52 para medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo produzido pelo gerador. O detector gama 60 também pode ser posicionado a jusante do gerador de radioisótopo 52 para medir as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo produzido pelo gerador.
[0063] Os locais específicos do detector beta 58 e do detector gama 60 podem variar. Contudo, no exemplo da Figura 6, o detector beta 58 está posicionado entre uma saída do gerador de radioisótopo 52 e a segunda válvula de múltiplas direções 74, que fica a montante do recipiente de resíduos 54 e da tubulação de infusão 70 ao longo do trajeto do fluido do gerador de radioisótopo. Em contraste, o detector gama 60 está posicionado a jusante da saída do gerador de radioisótopo 52 e do detector beta 58. Por exemplo, o detector gama 60 pode ser posicionado a jusante da segunda válvula de múltiplas direções 74 ao longo da trajetória de fluido da tubulação de infusão 70.
[0064] Em operação, o detector beta 58 pode medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo gerado e descarregado do gerador de radioisótopo 52. Em alguns exemplos, o detector beta 58 está posicionado muito próximo da linha 75 de descarga do gerador de radioisótopo, de modo que o detector beta possa detectar as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo presente na linha de descarga. O eluato radioativo pode fluir através da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 para a tubulação de infusão 70 e/ou linha de resíduos 76. Alternativamente, o eluato radioativo pode ser fornecido à linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 e mantido estático (sem fluxo) enquanto o detector beta 58 mede as emissões beta emitidas a partir do eluato radioativo. Em ainda outras configurações, pode ser fornecido um reservatório de recebimento de eluato em comunicação fluida com a linha de descarga do gerador de radioisótopo 75, por exemplo, através de uma válvula de múltiplas direções adicional, e o detector beta 58 posicionado para medir as emissões beta do eluato radioativo fornecido ao reservatório de recebimento de eluato. Em qualquer configuração, o detector beta 58 pode medir as emissões beta do eluato radioativo gerado pelo gerador para detectar e/ou quantificar um ou mais radioisótopos presentes no eluato radioativo.
[0065] O sistema 10 também inclui um detector gama 60. Em operação, o detector gama 60 pode medir as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo gerado e descarregado do gerador de radioisótopo 52. Por exemplo, o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 pode ser descarregado através da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75, da válvula de desvio 74, da tubulação de infusão 70 e fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56. O detector gama 60 pode ser posicionado muito próximo do recipiente de recebimento de eluato 56 para detectar emissões gama emitidas pela porção de eluato radioativo distribuída ao recipiente de recebimento. Por exemplo, um médico pode ligar uma saída da tubulação de infusão 70 a uma entrada do recipiente de recebimento de eluato 56 de modo a fornecer eluato radioativo ao recipiente de recebimento. Ao controlar subsequentemente a bomba 40 para gerar o eluato radioativo que é fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56, o detector gama 60 pode medir as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo.
[0066] Embora a Figura 6 ilustre um local exemplificativo para o detector gama 60, outros locais podem ser utilizados. Por exemplo, o detector gama 60 pode ser posicionado muito próximo a uma linha de tubulação a jusante do gerador de radioisótopo 52, tal como a linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 e/ou a tubulação de infusão 70. Nesses exemplos, o detector gama pode medir as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo que flui através da linha de tubulação ou uma porção estática (não fluente) do eluato radioativo contido dentro da linha de tubulação. Independentemente da localização específica do detector gama com o sistema 10, o detector gama 60 pode medir as emissões gama do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 para detectar e/ou quantificar um ou mais radioisótopos presentes no eluato radioativo.
[0067] Por exemplo, as emissões gama medidas pelo detector gama 60 podem ser usadas para detectar e/ou quantificar um ou mais radioisótopos contaminantes no eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52, enquanto as emissões beta medidas pelo detector beta 58 podem ser usadas para detectar e/ou quantificar um ou mais radioisótopos no eluato radioativo destinado à infusão do paciente. Em alguns exemplos, o detector beta 58 mede as emissões beta do eluato radioativo que flui através da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 para o recipiente de recebimento de eluato 56. Quando o eluato radioativo tiver passado pelo detector beta 58 e tiver enchido o recipiente de recebimento de eluato 56, parcial ou totalmente, o detector gama 60 pode medir as emissões gama da porção de eluato radioativo fornecida ao recipiente receptor. Nessas aplicações, o detector gama 60 pode medir emissões gama a partir de uma porção de eluato radioativo que também emite emissões beta que foram detectadas pelo detector beta 58 à medida que o eluato radioativo fluía para o recipiente de recebimento de eluato 56. Em outras configurações operacionais, o detector beta 58 e o detector gama 60 podem não medir emissões radioativas da mesma porção ou volume de eluato radioativo, mas podem medir as emissões radioativas de diferentes porções de eluato radioativo.
[0068] O sistema gerador de radioisótopo 10, no exemplo da Figura 6, também inclui um controlador 80. O controlador 80 pode ser comunicativamente acoplado (por exemplo, através de uma conexão com ou sem fio) às várias bombas, válvulas e outros componentes do sistema 10, incluindo o detector beta 58 e o detector gama 60, para enviar e receber sinais e informações de controle eletrônico entre o controlador 80 e os componentes acoplados de modo comunicativo. Por exemplo, o controlador 80 pode receber dados gerados pelo detector beta 58 indicativos da magnitude das emissões beta detectadas pelo detector. O controlador 80 pode receber adicionalmente dados gerados pelo detector gama 60 indicativos da quantidade e do tipo (por exemplo, distribuição espectral) das emissões gama detectadas pelo detector. O controlador 80 pode processar adicionalmente os dados para determinar uma atividade de diferentes isótopos no eluato a partir dos quais o detector beta 58 e o detector gama 60 detectaram emissões beta e emissões gama, respectivamente. O controlador 80 pode também gerir o funcionamento global do sistema gerador de radioisótopo 10, incluindo iniciar e controlar procedimentos de dosagem de paciente, controlar as várias válvulas e bombas no sistema, receber e processar sinais do detector beta 58 e do detector gama 60 e semelhantes.
[0069] Em operação, o detector beta 58 pode detector emissões beta provenientes do eluato radioativo posicionado na frente do detector. O detector beta 58 pode incluir uma variedade de componentes para detectar e processar sinais de emissão beta. Em algumas configurações, o detector beta 58 é implementado com uso de um elemento detector de estado sólido, como um fotodiodo PIN. Nessas configurações, o elemento detector de estado sólido pode converter diretamente energia radioativa em elétrons no material semicondutor do detector. Os elétrons podem então ser amplificados em um sinal utilizável (por exemplo, recebido pelo controlador 80). Em alguns exemplos, o detector beta 58 incluem um cintilador, que converte a energia radioativa em pulsos de luz, que são, então, capturados por um conversor de fóton em elétron acoplado, como um tubo fotomultiplicador ou fotodiodo de avalanche. A escolha do cintilador pode determinar o desempenho de sensibilidade e de taxa de contagem. Por exemplo, o detector beta 58 pode ser implementado com uso de um cintilador de plástico quando se deseja desempenho de alta sensibilidade e de alta taxa de contagem.
[0070] Durante a operação, o detector gama 60 pode detectar as emissões de raios gama emitidos de uma porção de eluato posicionada muito próximo ao detector, por exemplo, posicionada estaticamente no recipiente de recebimento de eluato 56. O detector gama 60 pode incluir uma variedade de componentes diferentes para detectar e processar sinais de radiação de raios gama, tais como um classificador de pulsos (por exemplo, analisador multicanal), amplificadores, medidores de taxa, estabilizadores de posição de pico e semelhantes. Em um exemplo, o detector gama compreende um detector de cintilação. Em outro exemplo, o detector gama compreende um detector semicondutor de estado sólido.
[0071] O tipo específico de detector gama selecionado para o detector 60 pode variar com base em diversos fatores, como, por exemplo, a resolução necessária do detector, os requisitos físicos para a implementação prática do detector em um sistema (por exemplo, requisitos de resfriamento) sofisticação da equipe que opera o detector e similares. Em algumas aplicações, o detector gama 60 é um detector do tipo cintilador, como um halogeneto alcalino comparativamente de baixa resolução (por exemplo, NaI, CsI) ou um germanato de bismuto (por exemplo, Bi4Ge3O12 ou BGO). Em outras aplicações, o detector gama 60 incorpora uma espécie metálica com Z mais elevado. Um exemplo é o oxiortossilicato de lutécio, Lu2(SiO4)O(Ce) ou LSO, que, embora ligeiramente melhor em resolução do que o BGO, pode ter aplicabilidade limitada devido à sua radiação intrínseca relativamente alta. Como outro exemplo, o detector gama 60 pode ser um lantânio dopado com cério, tal como LaCl3(Ce) ou LaBr3(Ce).
[0072] Em outras aplicações, o detector gama 60 é um detector do tipo semicondutor no estado sólido, tal como um detector de germânio plano. Por exemplo, como outro exemplo, o detector gama 60 pode ser um detector de telureto do tipo semicondutor no estado sólido, tal como o detector de semicondutor telureto de cádmio ou de cádmio-zinco-telureto. O detector gama 60 pode ser operado à temperatura ambiente ou pode ser resfriado abaixo da temperatura ambiente (por exemplo, por um dispositivo de resfriamento incorporado ao sistema gerador de radioisótopo 10) para aumentar a resolução do detector.
[0073] O detector gama 60 pode gerar dados de espectroscopia de raios gama. Por exemplo, o detector pode incluir um material passivo que aguarda a ocorrência de uma interação gama no volume do detector. Interações exemplificativas podem ser efeitos fotoelétricos, efeitos Compton e produção em pares. Quando um raio gama sofre uma interação Compton ou produção em pares, por exemplo, uma parte da energia pode escapar do volume do detector sem ser absorvida, de modo que a taxa de fundo no espectro seja aumentada em uma contagem. Essa contagem pode aparecer em um canal abaixo do canal que corresponde à energia total do raio gama.
[0074] Um pulso de tensão produzido pelo detector gama 60 pode ser moldado por um analisador multicanal associado ao detector. O analisador multicanal pode receber um pequeno sinal de tensão produzido pelo detector, reformulá-lo em uma forma gaussiana ou trapezoidal e converter o sinal em um sinal digital. O número de canais fornecidos pelo analisador multicanal pode variar, mas, em alguns exemplos, é selecionado dentre um dos canais 512, 1024, 2048, 4096, 8192 ou 16384. A escolha do número de canais pode depender da resolução do sistema, da faixa de energia que está sendo estudada e das capacidades de processamento do sistema.
[0075] Os dados gerados pelo detector gama 60 em resposta à detecção de emissões de raios gama podem estar na forma de um espectro de raios gama que inclui picos. Os picos podem corresponder a diferentes níveis de energia emitidos por isótopos iguais ou diferentes dentro de uma amostra de eluato sob análise. Esses picos também podem ser chamados de linhas por analogia com espectroscopia óptica. A largura dos picos pode ser determinada pela resolução do detector, sendo que a posição horizontal de um pico é a energia de um raio gama e a área do pico é determinada pela intensidade do raio gama e/ou pela eficácia do detector.
[0076] Durante a operação (um procedimento de infusão do paciente, um procedimento de controle de qualidade, um procedimento de calibração ou outro procedimento operacional), o controlador 80 pode receber dados gerados pelo detector beta 58 e/ou detector gama 60 indicativos de emissões beta e emissões gama detectadas pelos respectivos detectores. O controlador 80 pode processar os dados para determinar uma atividade de um ou mais radioisótopos no eluato radioativo do qual o detector beta 58 e/ou o detector gama 60 detectaram emissões beta e/ou emissões gama, respectivamente. O controlador 80 pode gerir o funcionamento do sistema 10 com base na atividade determinada do um ou mais radioisótopos.
[0077] Por exemplo, quando o gerador de radioisótopo 52 é implementado com uso de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, o controlador 80 pode receber dados do detector beta 58 indicativos de emissões beta medidas a partir do eluente radioativo que flui através da linha de descarga 75 do gerador de radioisótopo. O controlador 80 pode não ser capaz de resolver diferentes radioisótopos das emissões beta medidas pelo detector beta 58, mas pode ser programado, em vez disso, para assumir que todas essas emissões beta são atribuíveis ao Rb-82 radioativo presente no eluato radioativo, uma vez que se pode esperar que Rb-82 seja a espécie radioativa predominante. Consequentemente, com referência a dados armazenados na memória, o controlador 80 pode determinar uma atividade de Rb-82 presente no eluato radioativo fornecido pelo gerador de radioisótopo 52 com base em uma magnitude cumulativa de emissões beta medidas pelo detector beta 58.
[0078] O controlador 80 pode ainda receber, em tais exemplos, dados de detector gama 60 indicativos de emissões gama medidas a partir de uma porção do eluato radioativo fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56. O controlador 80 pode determinar quais espécies de um ou mais outros radioisótopos estão presentes no eluato radioativo e/ou um nível de atividade dessas espécies com base nos dados recebidos do detector gama. Por exemplo, o controlador 80 pode determinar quais espécies de radioisótopos e/ou uma atividade desses radioisótopos estão presentes no eluato radioativo com base na quantidade e tipo (por exemplo, distribuição espectral) de emissões gama detectadas pelo detector gama 60. Por exemplo, o controlador 80 pode determinar uma atividade de Sr-82 e/ou Sr-85 presente no eluato radioativo, se houver, que pode ser contaminante do radioisótopo Rb-82 destinado ao procedimento de infusão do paciente.
[0079] O controlador 80 pode controlar o funcionamento do sistema 10 com base na atividade medida do radioisótopo destinado à infusão do paciente (por exemplo Rb-82) e/ou com base na atividade medida de uma ou mais espécies de radioisótopos que são contaminantes de tal radioisótopo (por exemplo, Sr-82 e/ou Sr-85). O controlador 80 pode comparar a atividade de um ou mais isótopos individuais com um ou mais limiares armazenados na memória e controlar a operação do sistema 10 com base na comparação. O controlador 80 pode executar várias ações quando um limite é excedido. Como um exemplo, o controlador 80 pode iniciar um alerta de usuário (por exemplo, um alerta de usuário audível, visual, textual, mecânico (por exemplo, vibratório)), por exemplo, controlando-se a interface do usuário 16 para fornecer o alerta. Como outro exemplo, o controlador 80 pode desligar a bomba 40 de modo a deixar de gerar o eluato. Em ainda outro exemplo, o controlador 80 pode controlar a segunda válvula de múltiplas direções 74 para desviar o eluato da tubulação de infusão 70 para a linha de resíduos 76.
[0080] Conforme observado acima, o sistema 10 pode incluir um recipiente de resíduos 54 e um recipiente de recebimento de eluato 56. O recipiente de resíduos 54 e o recipiente de recebimento de eluato 56 podem, cada um, ser estruturas configuradas para receber e reter líquido recebido da tubulação a montante. Em exemplos diferentes, o recipiente de resíduos 54 e/ou o recipiente de recebimento de eluato 56 podem ser reservatórios formados permanentemente no conjunto de proteção 28 (Figuras 4 e 5) ou talvez removíveis do conjunto de proteção. Por exemplo, o recipiente de resíduos 54 e/ou o recipiente de recebimento de eluato 56 podem ser um recipiente (por exemplo, garrafa, frasco, vasilha ou outro receptáculo) configurado para receber o eluato radioativo, cada um dos quais é removível do conjunto de proteção 28.
[0081] Em geral, o recipiente de resíduos 54 destina- se a receber o eluato radioativo produzido após ativação do sistema 10, enquanto a bomba 40 bombeia o eluente através do gerador de radioisótopo 52 para o recipiente de resíduos 54. Por exemplo, em operação, a bomba 40 pode bombear eluente através do gerador de radioisótopo 52, enquanto o controlador 80 controla a segunda válvula de múltiplas direções 74 para direcionar o eluato radioativo para o recipiente de resíduos 54. Após determinar que o eluato radioativo produzido pelo gerador de radioisótopo 52 atingiu um nível limiar de atividade, o controlador 80 pode controlar a segunda válvula de múltiplas direções 74 para direcionar o eluato radioativo para a tubulação de infusão 70 (e para o cateter de paciente 72 ou recipiente de recebimento de eluato 56 acoplado ao mesmo) em vez do recipiente de resíduos 54. O controlador 80 pode determinar que o eluato radioativo produzido pelo gerador de radioisótopo 52 tem um nível limiar de atividade com base nas emissões beta medidas pelo detector beta 58, por exemplo, e informações de limiar armazenadas na memória associada ao controlador. Em exemplos diferentes, o recipiente de resíduos 54 pode ser dimensionado para conter um volume de líquido recebido do gerador de radioisótopo 52 de pelo menos 100 ml, tal como pelo menos 250 ml, ou maior ou igual a 500 ml. Como um exemplo, o recipiente de resíduos 54 pode ser dimensionado para conter de 250 ml a 1 l.
[0082] Em contraste com o recipiente de resíduos 54 destinado a receber o eluato radioativo produzido pelo gerador de radioisótopo 52 que é designado como resíduo, o recipiente de recebimento de eluato 56 pode receber eluente radioativo infundível ao paciente produzido pelo gerador de radioisótopo. O recipiente de recebimento de eluato 56 pode receber e reter uma porção do eluato radioativo produzido pelo gerador de radioisótopo (por exemplo, depois de o controlador 80 ter acionado a válvula de múltiplas direções 74 para redirecionar o eluato radioativo produzido a partir da linha de resíduos 76 para a tubulação de infusão 70). Enquanto o recipiente de recebimento de eluato 56 está sendo preenchido com eluato radioativo e/ou depois de o recipiente de recebimento de eluato ter sido preenchido, o detector gama 60 pode medir as emissões gama emanadas do eluato radioativo. Em alguns exemplos, o detector beta 58 mede as emissões beta do eluato radioativo que flui através da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 à medida que o eluato flui para o recipiente de recebimento de eluato 56, mediante o que o detector gama 60 mede omissões gama da mesma porção de eluato cujas emissões beta foram previamente medidas pelo detector beta.
[0083] O controlador 80 pode determinar uma atividade de um ou mais radioisótopos presentes no eluato radioativo recebido por um recipiente de recebimento de eluato 56 com base nas emissões gama medidas por detector gama 60. Se o controlador 80 determinar que uma atividade de um ou mais radioisótopos presentes no eluato radioativo excede um limite permitido (por exemplo, com referência aos limites armazenados em uma memória associada ao controlador), o controlador pode alertar o usuário, por exemplo, por meio da interface de usuário 16. Adicional ou alternativamente, o controlador 80 pode impedir um procedimento de infusão de paciente subsequente até que seja determinado que um gerador de radioisótopo 52 (ou substituto do mesmo) pode produzir eluato radioativo que não contém um ou mais radioisótopos que excedem o limite permitido. Desse modo, o detector gama 60 pode ser posicionado para avaliar a qualidade do eluato radioativo produzido pelo gerador de radioisótopo 52 e ajudar a assegurar que o eluato radioativo produzido pelo gerador de radioisótopo (por exemplo, eluato que será subsequentemente produzido durante uma ou mais eluições subsequentes do gerador) é seguro para a infusão de paciente.
[0084] Embora o recipiente de recebimento de eluato 56 possa ter várias configurações diferentes, em alguns exemplos, o recipiente de recebimento de eluato é menor do que o recipiente de resíduos 54. Por exemplo, o recipiente de recebimento de eluato 56 pode ser dimensionado para receber e manter um volume de líquido inferior a 500 ml, tal como inferior a 250 ml ou inferior a 100 ml. Em um exemplo, o recipiente de recebimento de eluato é dimensionado para armazenar de 10 ml a 100 ml. Além disso, embora o recipiente de recebimento de eluato 56 possa ser implementado com uso de uma variedade de diferentes tipos de recipientes, em alguns exemplos, o recipiente de recebimento de eluato é fabricado a partir de vidro ou plástico, tal como um frasco ou garrafa de vidro ou uma seringa ou recipiente de plástico. Tal estrutura pode ser útil na medida em que o frasco de vidro pode limitar a extensão na qual as emissões gama são bloqueadas ou atenuadas pelo recipiente de recebimento de eluato, ou pode ser mais uniforme, permitindo ao detector gama 60 detectar adequadamente as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo fornecido ao recipiente.
[0085] Na prática, o recipiente de recebimento de eluato 56 pode ser reutilizado para múltiplos procedimentos de controle de qualidade ou pode ser descartável depois de cada procedimento de controle de qualidade. Por exemplo, em algumas aplicações, um operador pode selecionar um novo recipiente de recebimento de eluato, anteriormente não utilizado, e inserir o recipiente em um compartimento apropriado do conjunto de proteção 28. Depois de executar o procedimento de controle de qualidade, o operador pode remover o recipiente de recebimento de eluato, descartar o conteúdo do recipiente adequadamente e, em seguida, descartar o próprio recipiente. Tipicamente, o recipiente de resíduos 54 é uma estrutura reutilizável, por exemplo, fabricada a partir de vidro de metal ou outro material compatível, que pode ser removida e esvaziada do conjunto de proteção 28 periodicamente, mas não é descartada após o uso.
[0086] Como discutido acima em relação às Figuras 4 e 5, o sistema 10 pode incluir um conjunto de proteção 28. O conjunto de proteção 28 pode alojar vários componentes do sistema 10 expostos e/ou em contato com o eluato radioativo. As Figuras 7A e 7B são vistas em perspectiva de uma configuração exemplificativa do conjunto de proteção 28 das Figuras 4 e 5, mostrado removido da armação do carrinho 30 para fins de ilustração. A Figura 7A ilustra o conjunto de proteção 28 com portas fixadas, enquanto a Figura 7B ilustra o conjunto de proteção com portas removidas para mostrar um exemplo de disposição de recursos internos.
[0087] Em geral, o conjunto de proteção 28 pode ser formado por um ou mais materiais que fornecem uma barreira à radiação radioativa. O tipo de material ou de materiais utilizados para fabricar o conjunto de proteção e a espessura desses materiais pode variar, por exemplo, dependendo do tipo e do tamanho do gerador de radioisótopo 52 usado no sistema e, correspondentemente, da quantidade de proteção de radiação necessária. Em geral, a espessura e/ou a configuração do material de proteção contra radiação usado para formar o conjunto de proteção 28 pode ser eficaz para atenuar a radiação que emana do interior do conjunto de proteção para um nível seguro para a equipe operacional trabalhar no sistema 10. Por exemplo, quando um novo gerador de estrôncio e rubídio é instalado no conjunto de proteção 28, ele pode conter 200 milicuries de radiação. O conjunto de proteção 28 pode bloquear essa radiação, de modo que o nível de radiação fora do conjunto de proteção não exceda o que é permitido para a equipe de operação em torno do conjunto de proteção.
[0088] Em alguns exemplos, o conjunto de proteção 28 é fabricado a partir de chumbo ou ligas de chumbo ou outros materiais de alta densidade. O conjunto de proteção 28 pode ter uma espessura de parede superior a 25 milímetros, tal como superior a 50 milímetros. Por exemplo, o conjunto de proteção 28 pode ter uma espessura de parede que varia entre 50 milímetros e 250 milímetros, tal como de 65 milímetros a 150 milímetros. Além disso, conforme discutido em maior detalhe abaixo, o conjunto de proteção 28 pode incluir diferentes compartimentos especificamente dispostos um em relação ao outro para fontes de radiação de proteção eficazes a partir de componentes sensíveis à radiação.
[0089] Com referência às Figuras 7A e 7B, o conjunto de proteção 28 pode ter pelo menos uma parede lateral 100 que fornece uma barreira para radiação radioativa e define um compartimento configurado para receber um ou mais componentes do sistema 10. Em alguns exemplos, o conjunto de proteção 28 define apenas um único compartimento, por exemplo, contendo pelo menos o gerador de radioisótopo 52 (Figura 6). Em outros exemplos, incluindo o exemplo ilustrado nas Figuras 7A e 7B, o conjunto de proteção 28 tem uma pluralidade de compartimentos, cada um separado do outro por pelo menos uma parede de material de proteção contra radiação. Por exemplo, o conjunto de proteção 28 pode incluir um primeiro compartimento 102 configurado para receber o gerador de radioisótopo 52, um segundo compartimento 104 configurado para receber o detector beta 58 e um terceiro compartimento 106 configurado para receber o detector gama 60. O conjunto de proteção 28 pode incluir um ou mais compartimentos adicionais, tal como um quarto compartimento 108 configurado para receber o recipiente de resíduos 54 e/ou um compartimento de parede lateral 110 configurado para receber uma ou mais linhas de tubulação de fluido.
[0090] Em geral, os diferentes compartimentos do conjunto de proteção 28 podem ser configurados para posicionar os diferentes componentes recebidos em cada compartimento respectivo em uma localização desejada em relação um ao outro. Por exemplo, o primeiro compartimento 102 que está configurado para receber o gerador de radioisótopo 52 pode ser posicionado em uma localização a montante do segundo compartimento 104 e do terceiro compartimento 106. Como resultado, o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 pode fluir a jusante para o detector beta 58 e/ou detector gama 60 de modo a medir uma atividade de uma ou mais espécies radioativas que possam estar presentes no eluato radioativo. Como outro exemplo, quando o detector gama 60 está localizado a jusante do detector beta 58, o segundo compartimento 104 que está configurado para receber o detector beta pode ser posicionado em uma localização a montante do terceiro compartimento 106 que está configurado para receber o detector gama 60.
[0091] O posicionamento do gerador de radioisotope 52 em relação ao detector beta 58 e/ou ao detector gama 60 através do conjunto de proteção 28 pode ser útil para ajudar a proteger adequadamente os detectores da radiação radioativa emitida pelo gerador. Como discutido acima, o gerador de radioisótopo 52 pode conter um material radioativo, por exemplo, estrôncio-82, que emite radiação radioativa. O decaimento nuclear do material radioativo contido no gerador de radioisótopo 52 pode produzir um produto de decaimento, ou isótopo, que é liberado no eluente bombeado através do gerador para injeção em um paciente submetido a um procedimento de diagnóstico por imagem. Visto que o gerador de radioisótopo 52 fornece a fonte de material nuclear para todo o sistema gerador de radioisótopo, a magnitude das admissões radioativas emitidas pelo gerador, e mais particularmente o material radioativo contido no e/ou no gerador, pode fornecer o mais forte sinal de admissão radioativo no sistema. Como resultado, se o gerador de radioisótopo 52 não estiver adequadamente protegido do detector beta 58 e/ou do detector gama 60, os detectores podem ficar sobrecarregados pela detecção de emissões radioativas emitidas pelo próprio gerador, em oposição às emissões radioativas do eluato radioativo gerado pelo gerador, que pode ser desejavelmente medido. Por conseguinte, o conjunto de proteção 28 pode ser configurado para ajudar a proteger o detector beta 58 e o detector gama 60 do gerador de radioisótopo 52 enquanto ainda permite que o eluato radioativo produzido pelo gerador flua de um compartimento para outro compartimento, por exemplo, para permitir que o detector beta e o detector gama detectem as emissões do eluato.
[0092] Em alguns exemplos, o gerador de radioisótopo 52, o detector beta 58 e o detector gama 60 estão, cada um, posicionados em planos diferentes, tanto na horizontal como na vertical. Por exemplo, o conjunto de proteção 28 pode ser dividido em um número infinito de planos infinitesimamente espessos que se estendem na direção X-Y indicada nas Figuras 7A e 7B, posicionados em diferentes elevações verticais na direção Z indicada nas figuras (planos horizontais). Similarmente, o conjunto de proteção 28 pode ser dividido em um número infinito de planos infinitesimamente espessos que se estendem na direção Z-X indicada nas Figuras 7A e 7B, posicionados em locais diferentes ao longo do comprimento do conjunto na direção Y indicada nas figuras (planos verticais). O gerador de radioisótopo 52, o detector beta 58 e o detector gama 60 podem estar dispostos um em relação ao outro, de modo que cada um deles esteja em um plano horizontal diferente e/ou em um plano vertical diferente. Quando dispostos dessa forma, pode haver pelo menos um plano horizontal e/ou pelo menos um plano vertical que cruza um respectivo gerador de radioisótopo 52, detector beta 58 e detector gama 60 mas não cruza os outros dois componentes. Essa disposição pode ajudar a maximizar a distância entre o gerador de radioisótopo 52 e o detector beta 58 e/ou o detector gama 60, por exemplo, para aumentar uma quantidade de proteção presente entre o gerador de radioisótopo e um ou ambos os detectores.
[0093] Em algumas configurações, o detector gama 60 é posicionado a uma elevação mais alta (por exemplo, na direção Z positiva indicada nas Figuras 7A e 7B) do que a elevação na qual o gerador de radioisótopo 52 está posicionado. Adicional ou alternativamente, o detector gama 60 pode ser posicionado em um local que é um desvio lateral (por exemplo, na direção X e/ou na direção Y indicada nas Figuras 7A e 7B) em relação ao gerador de radioisótopo 52. O deslocamento do detector gama 60 em relação ao gerador de radioisótopo 52 tanto vertical como lateralmente pode ser útil para ajudar a maximizar uma quantidade de material de proteção presente entre o detector gama e o gerador de radioisótopo.
[0094] Cada compartimento do conjunto de proteção 28 pode definir uma cavidade que circunda parcial ou totalmente um componente respectivo recebido no compartimento, por exemplo, para circundar parcial ou totalmente o componente com material de proteção radioativa. No exemplo das Figuras 7A e 7B, o primeiro compartimento 102 é definido por uma parede lateral 102A e uma base ou parede inferior 102B. A parede lateral 102A pode se estender verticalmente para cima (na direção Z positiva indicada nas Figuras 7A e 7B) a partir da parede de base 102B e definir uma abertura 102C (na Figura 7B) através da qual o gerador de radioisótopo 52 pode ser inserido.
[0095] O segundo compartimento 104 pode também incluir uma parede lateral 104A e uma base ou parede inferior 104B. A parede lateral 104A pode se estender verticalmente para cima (na direção Z positiva indicada nas figuras) a partir da parede de base 104B para formar uma cavidade ligada coletivamente pela parede lateral 104A e pela parede de base 104B. Em alguns exemplos, a parede lateral 104A pode também se estender verticalmente para baixo (na direção Z negativa indicada nas figuras) a partir da parede de base 104B para formar uma cavidade adicional no lado inferior da parede de base ligada pela parede lateral 104A e, no lado superior, pela parede de base 104B. Independentemente da parede lateral 104A se estender verticalmente acima e/ou abaixo da parede de base 104B, em configurações nas quais o segundo compartimento 104 inclui a parede de base 104B, uma abertura 112 pode ser formada através da parede de base 104B. A abertura pode ser uma região que se estende através da espessura da parede de base 104B que é desprovida de material de proteção contra radiação. Quando configurado dessa forma, o detector beta 58 pode ser posicionado de um lado da parede de base 104B na abertura 112 e/ou estendendo-se através da abertura. Por exemplo, o detector beta 58 pode ser posicionado sob a parede de base 104B e rodeado por uma porção da parede lateral 104A que se prolonga verticalmente para baixo a partir da parede de base.
[0096] Nos casos em que o detector beta 58 está posicionado em um lado da parede de base 104B (por exemplo, na parte inferior da parede de base como discutido acima), uma linha de tubulação pode ser posicionada no lado oposto da parede de base. Por exemplo, uma linha de tubulação que faz parte de um circuito de tubulação de infusão pode ser posicionada no segundo compartimento 104, por exemplo, com a linha de tubulação posicionada sobre a abertura 112. Na configuração das Figuras 7A e 7B, a parede lateral 104A define uma abertura 104C (na Figura 7B) através da qual uma linha de tubulação (por exemplo, que pode fazer parte de um circuito de tubulação de infusão) pode ser instalada no compartimento. A instalação da linha de tubulação no segundo compartimento 104 pode posicionar a linha de tubulação para que se estenda sobre a abertura 112 e o detector beta 58 é posicionado por baixo da abertura e/ou estende-se para cima através da abertura. Como resultado, quando o eluato radioativo é fornecido para e/ou através da linha de tubulação, o eluato radioativo pode ser posicionado e/ou pode passar através da porção da linha de tubulação que se estende sobre a abertura 112. O detector beta 58 pode detectar emissões beta que emanam do eluato radioativo na porção da tubulação posicionada sobre a abertura 112, por exemplo, ao passar através da parede de base 104B através da abertura.
[0097] Quando o segundo compartimento 104 se destina a receber um circuito de tubulação de infusão que inclui uma ou mais linhas de tubulação dispostas como discutido em relação à Figura 6, a porção do circuito de infusão posicionada no compartimento pode incluir uma porção da linha 75 de descarga do gerador de radioisótopo, uma porção da linha de resíduos 76, a segunda válvula de múltiplas direções 74 e uma porção da tubulação de infusão 70. Para permitir que a segunda válvula de múltiplas direções 74 seja operativamente conectada a um dispositivo de controle (por exemplo, motor) através do conjunto de proteção 28, o segundo compartimento 104 também pode incluir uma segunda abertura 114 (por exemplo, conforme ilustrado na Figura 7B) formada através da parede de base 104B. A segunda abertura 114 pode ser dimensionada e posicionada para permitir que a segunda válvula de múltiplas direções 74 seja conectada operacionalmente a um dispositivo de controle posicionado fora do conjunto de proteção. Durante o uso, um operador pode instalar uma porção de um circuito de tubulação de infusão através da abertura 104C no segundo compartimento 104, de modo que a parede lateral 104A e a parede de base 104B liguem coletivamente a porção do circuito de tubulação de infusão inserido com o material que fornece uma barreira à radiação radioativa. A segunda válvula multidirecional 74 pode ser operativamente conectada ao dispositivo de controle através da segunda abertura 114, e uma porção do circuito de tubulação de infusão, como a linha de descarga do gerador de radioisótopo 75, pode ser posicionada para se estender sobre a abertura 112 para habilitar o detector beta 58 a detectar as emissões beta através da abertura e da porção da tubulação posicionada acima.
[0098] Conforme observado acima, o conjunto de proteção 28 no exemplo das Figuras 7A e 7B também inclui um terceiro compartimento 106. O terceiro compartimento 106 pode ser definido por uma parede lateral 106A que forma uma abertura 106B. O terceiro compartimento 106 pode ser configurado (por exemplo, dimensionado e/ou moldado) para receber o detector gama 60. Além disso, o terceiro compartimento 106 pode ser configurado para ser colocado em comunicação fluida com a tubulação de infusão 70, quando a tubulação de infusão é instalada no conjunto de proteção 28. Durante a operação, tal como um procedimento de controle de qualidade, o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 posicionado no primeiro compartimento 102 pode fluir através de uma ou mais linhas de tubulação do circuito de tubulação de infusão para o detector gama 60 no terceiro compartimento 106. O eluato radioativo assim entregue ao terceiro compartimento 106 pode emitir emissões gama que podem ser detectadas pelo detector gama 60 no compartimento.
[0099] Em alguns exemplos, o terceiro compartimento 106 é configurado (por exemplo, dimensionado e/ou moldado) para receber um recipiente de recebimento de eluato através da abertura 106B. Por exemplo, após o detector gama 60 ser instalado no terceiro compartimento 106, o recipiente de recebimento de eluato pode ser posicionado no compartimento adjacente e/ou sobre o detector gama. A linha de tubulação de infusão 70 pode ser colocada em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato de tal modo que, quando o eluente é bombeado através do gerador de radioisótopo, o eluato gerado pelo gerador pode fluir em direção ao recipiente de recebimento de eluato e encher parcial ou completamente o recipiente. Uma vez devidamente preenchida, uma porção estática (não fluente) do eluato radioativo pode ser posicionada no terceiro compartimento 106 juntamente com o detector gama 60. A porção estática do eluente radioativo pode emitir emissões gama que podem ser detectadas pelo detector gama 60, por exemplo, para determinar uma atividade de um ou mais radioisótopos presentes no eluato radioativo.
[0100] Em alguns exemplos, incluindo o exemplo ilustrado nas Figuras 7A e 7B, o conjunto de proteção 28 inclui um ou mais compartimentos adicionais além do primeiro compartimento 102, segundo compartimento 104 e terceiro compartimento 106. Por exemplo, o conjunto de proteção 28 pode incluir o quarto compartimento 108 que está configurado para receber e reter um recipiente de resíduos (por exemplo, o recipiente de resíduos 54 da Figura 6). O quarto compartimento 108 pode incluir uma parede lateral 108A e uma parede de base 108B. A parede lateral 108A do quarto compartimento pode estender-se verticalmente a partir da parede de base 108B para definir uma abertura 108C através da qual o recipiente de resíduos 54 pode ser inserido no compartimento. A parede lateral 108A e a parede de base 108B podem ligar coletivamente um espaço configurado para receber e manter o recipiente de resíduos. Quando o recipiente de resíduos 54 é instalado no quarto compartimento 108, a linha de resíduos 76 pode ser colocada em comunicação fluida com o recipiente de resíduos.
[0101] Para permitir que as várias linhas de tubulação do sistema gerador de radioisótopo se estendam de um compartimento para um compartimento adjacente, o conjunto de proteção 28 pode incluir trajetos de tubulação adicionais e/ou compartimentos de tubulação para facilitar o encaminhamento das linhas de tubulação. No exemplo da Figura 7A e 7B, o conjunto de proteção 28 inclui um compartimento de parede lateral 110. O compartimento de parede lateral 110 nesse exemplo é definido por uma cavidade embutida formada na parede lateral 108A do quarto compartimento 108. Em particular, na disposição ilustrada, o compartimento de parede lateral 110 estende-se verticalmente (na direção Z indicada na Figura 7B) ao longo da superfície exterior da parede lateral 108A, definindo o quarto compartimento 108 configurado para receber o recipiente de resíduos 54. O compartimento da parede lateral 110 pode ser configurado para receber uma ou mais partes da tubulação, tal como, pelo menos, uma porção da tubulação de infusão 70 e, pelo menos, uma porção da linha de resíduos 76.
[0102] Quando instalada, a linha de resíduos 76 pode estender-se a partir da segunda válvula de múltiplas direções 74 posicionada sobre a abertura 114 no segundo compartimento 104 através do compartimento da parede lateral 110 para o quarto compartimento 108. De modo semelhante, a tubulação de infusão 70 pode estender-se a partir da segunda válvula de múltiplas direções 74 posicionada sobre a abertura 114 no segundo compartimento 104 através do compartimento de parede lateral 110 e subsequentemente para fora do compartimento de parede lateral. Em diferentes configurações, a tubulação de infusão 70 pode ou não sair do conjunto de proteção 28 antes de retornar ao conjunto de proteção porque tem uma saída da tubulação de infusão 70 posicionada no terceiro compartimento 106, por exemplo, em comunicação fluida com um recipiente de recebimento de eluato posicionado no terceiro compartimento.
[0103] O conjunto de proteção 28 pode incluir trajetos de tubulação adicionais formados em ou através de uma ou mais paredes laterais para encontrar os compartimentos do conjunto de modo a facilitar o encaminhamento da tubulação entre os compartimentos adjacentes. Por exemplo, a parede lateral 104A que define o segundo compartimento 104 pode incluir um trajeto de tubulação de eluente 116 formado através da parede lateral. Como outro exemplo, a parede lateral 102A que define o primeiro compartimento 102 pode incluir um trajeto de tubulação de eluato 118A e um trajeto de tubulação de descarga de gerador (que pode também ser chamado de um trajeto de tubulação de eluato) 118B. Quando configurada dessa forma, a linha de eluente 62 (Figura 6) pode entrar no conjunto de proteção 28 através do trajeto de tubulação de eluente 116 e se estender adicionalmente a partir do segundo compartimento 104 para o primeiro compartimento 102 através do trajeto de tubulação de eluente 118A. A linha de eluato 62 pode ser conectada com a bomba 40 em uma extremidade (por exemplo, fora do conjunto de proteção 28, em configurações em que a bomba está localizada fora do conjunto de proteção) e com o gerador de radioisótopo 52 no primeiro compartimento 102 em uma extremidade oposta. O eluato radioativo produzido através do gerador pode descarregar através da linha de descarga 75 do gerador de radioisótopo e pode fluir para fora do primeiro compartimento 102 através da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 posicionada no trajeto de tubulação de eluato 118B.
[0104] Para prender a linha de eluente 62 no trajeto de tubulação de eluente 118A e a linha de descarga de gerador de radioisótopo 75 no trajeto de tubulação de eluato 118B, respectivamente, o conjunto de proteção 28 pode incluir uma trava de tubo 120. A trava de tubo 120 pode ser uma estrutura que é móvel sobre o trajeto de tubulação de eluente 118A e o trajeto de tubulação de eluente 118B para prender ou travar cada tubo em um trajeto respectivo. Isso pode impedir que um ou mais tubos saiam inadvertidamente do seu respectivo trajeto e sejam esmagados quando a porta que envolve o primeiro compartimento 102 ou o segundo compartimento 104 está fechada.
[0105] Como discutido brevemente acima, quando o conjunto de proteção 28 é configurado com múltiplos compartimentos, os compartimentos podem ser dispostos em relação uns aos outros para ajudar a proteger o detector beta 58 e/ou detector gama 60 das emissões radioativas provenientes do próprio gerador de radioisótopo 52. Isso pode permitir que um ou ambos os detectores detectem emissões radioativas associadas ao eluato radioativo gerado pelo gerador, em vez de emissões radioativas associadas ao próprio gerador. Em aplicações em que o sistema gerador de radioisótopo inclui um detector beta e um detector gama, o detector gama pode ser mais sensível à radiação de fundo do gerador de radioisótopo do que o detector beta. Ou seja, o detector gama pode ser mais propenso a ser saturado ao ser exposto a emissões gama provenientes do próprio gerador de radioisótopo do que o detector beta. Por essas e outras razões, o detector gama pode ser posicionado de tal modo em relação ao gerador de radioisótopo, de modo a tentar minimizar a exposição à radiação gama do gerador de radioisótopo, por exemplo, maximizando uma quantidade de material de proteção posicionado entre o detector gama e gerador de radioisótopo.
[0106] Em geral, a quantidade de material de proteção posicionado entre o detector gama 60 e o gerador de radioisótopo 52 pode ser aumentada posicionando-se um ou mais compartimentos do conjunto de proteção 28 entre o primeiro compartimento 102 e o terceiro compartimento 106 em vez de posicionar os compartimentos de forma diretamente adjacente entre si. Em alguns exemplos, o conjunto de proteção 28 é configurado de modo que pelo menos um compartimento esteja posicionado entre o primeiro compartimento 102 e terceiro compartimento 106 (por exemplo, ao longo do comprimento do conjunto de proteção na direção Y indicada nas Figuras 7A e 7B e/ou verticalmente na direção Z indicada nas figuras). Por exemplo, o segundo compartimento 104 pode ser posicionado entre o primeiro compartimento 102 que está configurado para receber o gerador de radioisótopo 52 e o terceiro compartimento 106 que está configurado para alojar o detector gama 60. Como resultado, a parede lateral 102A que define o primeiro compartimento 102, a parede lateral 104A que define o segundo compartimento 104 e a parede lateral 106A que define o terceiro compartimento, em cada caso formada por material que fornece uma barreira para radiação radioativa, pode ser localizada entre o gerador de radioisótopo 52 e o detector gama 60, quando instalados no conjunto de proteção 28. Assim, a quantidade de material de proteção presente entre o gerador de radioisótopo 52 e o detector gama 60 pode ser a espessura combinada das paredes laterais.
[0107] Em configurações em que o conjunto de proteção 28 inclui mais do que três compartimentos, tal como ilustrado no exemplo das Figuras 7A e 7B, um ou mais dos outros compartimentos também podem ser posicionados entre o primeiro compartimento 102 e o terceiro compartimento 106. No exemplo ilustrado, o quarto compartimento 108 está também posicionado entre o primeiro compartimento 102 e o terceiro compartimento 106. Nessa disposição, o segundo compartimento 104 e o quarto compartimento 108 (bem como o compartimento de parede lateral 110) estão localizados entre o primeiro compartimento 102 e o terceiro compartimento 106. Como resultado, a parede lateral 102A define o primeiro compartimento 102, a parede lateral 104A define o segundo compartimento 104, a parede lateral 108A define o quarto compartimento 108 e a parede lateral 106A define o terceiro compartimento, em cada caso formada por material que proporciona uma barreira para radiação radioativa, pode estar localizada entre o gerador de radioisótopo 52 e o detector gama 60, quando instalados no conjunto de proteção 28. Novamente, a quantidade de material de proteção presente entre o gerador de radioisótopo 52 e o detector gama 60 pode ser a espessura combinada das paredes laterais, proporcionando maior proteção em oposição ao caso em que menos paredes laterais ou uma menor espessura de material de parede lateral estão localizados entre os componentes.
[0108] Independentemente de o conjunto de proteção 28 incluir um ou mais compartimentos entre o primeiro compartimento 102 e o terceiro compartimento 106, deslocando a localização do detector gama 60 no terceiro compartimento 106 em relação à localização do gerador de radioisótopo 52 no primeiro compartimento 102 (por exemplo, horizontalmente e/ou verticalmente), pode ser útil para aumentar a quantidade de material de proteção presente entre o detector gama e o gerador de radioisótopo. O deslocamento dos dois componentes um em relação ao outro no espaço tridimensional pode aumentar a quantidade de material de proteção posicionado entre os componentes, aumentando assim a quantidade de radiação bloqueada pelo material de proteção.
[0109] Na prática, um trajeto de radiação pode ser definido a partir do gerador de radioisótopo 52 para o detector gama 60, quando os componentes são instalados no conjunto de proteção 28. O trajeto da radiação pode ser um trajeto linear ou uma rota tomada pela porção das emissões radioativas (por exemplo, partículas beta e/ou raios gama) emitidas pelo gerador de radioisótopo que se desloca para o detector gama (por exemplo, pode ser detectado pelo detector gama se não for bloqueado de outra forma). O trajeto de radiação pode ser a menor distância linear entre o gerador de radioisótopo 52 e o detector gama 60 (por exemplo, a superfície ativa do detector gama que detecta raios gama). Dependendo da configuração do sistema gerador de radioisótopo, a distância linear mais curta pode ser do topo do gerador de radioisótopo 52 até o topo do detector gama 60, que é configurado para detectar emissões radioativas provenientes do eluato radioativo recebido no terceiro compartimento 106.
[0110] O material de proteção que forma uma ou mais paredes laterais 100 do conjunto de proteção 28 pode bloquear a radiação ao longo do trajeto de radiação do gerador de radioisótopo ao detector gama, por exemplo, para impedir que o detector gama 60 detecte radiação de fundo do gerador de radioisótopo 52 acima de um nível desejado. Isso pode ser útil para ajudar a assegurar que o detector gama 60 meça com precisão a radioatividade do eluato radioativo gerado pelo gerador e transportado para o terceiro compartimento 106 e não meça erradamente as emissões ativas radioativas emitidas pelo próprio gerador como sendo atribuíveis ao eluato radioativo.
[0111] A Figura 7C é uma vista em perspectiva do conjunto de proteção 28 das Figuras 7A e 7B mostrado em corte ao longo da linha de corte A-A indicada na Figura 7A, enquanto a Figura 7D é uma vista lateral do conjunto de proteção 28 das Figuras 7A e 7B mostrado em corte ao longo da linha de corte B-B indicada na Figura 7A. A Figura 7D ilustra o conjunto de proteção 28 sem portas ligadas para fins de ilustração. Como mostrado nesse exemplo, um trajeto de radiação 130 é definido a partir do gerador de radioisótopo 52 no primeiro compartimento 102 para o detector gama 60 no terceiro compartimento 106. O trajeto de radiação 130 passa através de pelo menos uma porção do primeiro compartimento 102 (por exemplo, parede lateral 102A do compartimento) e pelo menos uma porção do terceiro compartimento 106 (por exemplo, parede lateral 106A do compartimento). Quando o conjunto de proteção 28 inclui um ou mais outros compartimentos posicionados entre o primeiro compartimento 102 e o terceiro compartimento 106, o trajeto de radiação 130 pode ou não também passar por porções desses um ou mais outros compartimentos.
[0112] Por exemplo, na configuração ilustrada, o trajeto de radiação 130 passa através do primeiro compartimento 102, segundo compartimento 104 e quarto compartimento 108, antes de passar para o terceiro compartimento 106. Dependendo da disposição dos diferentes compartimentos, o trajeto de radiação 130 pode passar através de uma parede lateral e/ou parede de base que definem cada compartimento. No exemplo das Figuras 7C e 7D, o trajeto de radiação 130 estende-se do gerador de radioisótopo 52 no primeiro compartimento 102 através da parede lateral 102A, através da parede lateral 104A que é partilhada e coextensiva com a parede lateral 102A, através da parede lateral 108A e finalmente através da parede lateral 106A antes de atingir a superfície ativa do detector gama 60 que detecta emissões gama. Com efeito, o trajeto de radiação 130 define um eixo geométrico que se estende a partir e/ou através do gerador de radioisótopo 52 e do detector gama 60 que cruza (por exemplo, atravessa) o segundo compartimento 104 e o quarto compartimento 108 entre o primeiro compartimento 102 e o terceiro compartimento 106. Visto que a radiação gama emitida pelo gerador de radioisótopo 52 precisa atravessar cada uma dessas superfícies que fornecem uma barreira à radiação radioativa antes de atingir o detector gama 60, a quantidade de radiação gama que alcança o detector é reduzida se comparada ao caso em que menos material de proteção é fornecido entre o gerador de radioisótopo e o detector gama. Por sua vez, isso reduz a quantidade de radiação de fundo, ou a quantidade de radiação ambiente, que o detector gama 60 pode detectar mesmo quando o eluato radioativo não é fornecido ao terceiro compartimento 106.
[0113] Em alguns exemplos, o terceiro compartimento 106 e/ou detector gama 60 localizado no compartimento é posicionado a uma elevação diferente em relação ao solo em relação ao primeiro compartimento 102 e/ou o gerador de radioisótopo 52 posicionado no compartimento. Isso pode aumentar a quantidade de material de proteção posicionado ao longo do trajeto de radiação 130, por exemplo, prolongando o comprimento do trajeto em oposição ao caso em que o detector gama 60 tem a mesma elevação que o gerador de radioisótopo 52. Posicionando-se o terceiro compartimento 106 e/ou o detector gama 60 a uma elevação diferente relativamente ao primeiro compartimento 102 e/ou gerador de radioisótopo 52, o comprimento do trajeto de radiação 130 pode ser aumentado sem necessidade de aumentar a superfície global do sistema gerador de radioisótopo, visto que pode ser necessário, do contrário, aumentar o comprimento do trajeto de radiação sem alterar a elevação.
[0114] Em diferentes exemplos, o terceiro compartimento 106 e/ou o detector gama 60 podem estar localizados em uma elevação mais alta ou em uma elevação menor em relação ao solo em relação ao primeiro compartimento 102 e/ou ao gerador de radioisótopo 52. No exemplo ilustrado, o terceiro compartimento 106 e o detector gama 60 aí contidos estão ambos posicionados a uma elevação mais elevada em relação ao solo do que o primeiro compartimento 102 e o gerador de radioisótopo 52 aí contido. Posicionar o terceiro compartimento 106 em uma elevação mais elevada do que o primeiro compartimento 102 pode ser útil para fornecer uma disposição ergonomicamente eficiente. Na prática, o gerador de radioisótopo 52 pode ser um componente comparativamente pesado que é substituído em uma base comparativamente infrequente. O posicionamento do gerador de radioisótopo 52 próximo ao solo pode ser útil, de forma que o operador não precise erguer o gerador de radioisótopo 52 a uma altura alta ao substituí-lo. Em contraste, um recipiente de recebimento de eluato posicionado no terceiro compartimento 106 pode ser substituído em uma base comparativamente frequente, tal como uma vez por dia. Além disso, o recipiente de recebimento de eluato pode ser um componente comparativamente leve que é facilmente levantado. Por conseguinte, posicionar o terceiro compartimento 106 em uma elevação mais elevada do que o primeiro compartimento 102 pode ser útil, por exemplo, para que um operador não precise se inclinar ou se inclinar demasiadamente para substituir o recipiente de recebimento de eluato. Além disso, posicionar o primeiro compartimento 102 a uma elevação mais baixa do que o terceiro compartimento 106 pode baixar o centro de gravidade do sistema 10, tornando o sistema mais estável.
[0115] Em alguns exemplos, o trajeto de radiação 130 estende-se em um ângulo diferente de zero 132 em relação ao solo para posicionar o gerador de radioisótopo 52 e ao detector gama 60 a diferentes elevações. Embora o ângulo 132 possa variar, em alguns exemplos, o ângulo está na faixa de 30° a 75° em relação ao solo. Em outros exemplos, o ângulo varia de 30° a 40°, de 40° a 45°, de 45° a 50°, de 50° a 60° ou de 60° a 75°. Em um exemplo particular, o ângulo varia de 43° a 47°. O ângulo pode ser positivo se o detector gama 60 estiver a uma elevação mais elevada do que o gerador de radioisótopo 52 ou pode ser negativo se o detector gama 60 estiver a uma elevação inferior do gerador de radioisótopo 52.
[0116] Quando o terceiro compartimento 106 está posicionado em uma elevação mais alta em relação ao solo do que o primeiro compartimento 102, a superfície superior da abertura 106C do terceiro compartimento (por exemplo, a borda do compartimento) pode ser mais alta do que a superfície superior da abertura 102C do primeiro compartimento (por exemplo, borda do compartimento). Em alguns exemplos, a abertura do terceiro compartimento é pelo menos 10 centímetros mais alta do que a abertura do primeiro compartimento, como pelo menos 25 centímetros mais alto ou pelo menos 30 centímetros mais alto. Por exemplo, a abertura do terceiro compartimento pode estar na faixa de 10 a 100 centímetros mais alta do que a abertura do primeiro compartimento, como de 20 a 50 centímetros. Adicional ou alternativamente, a abertura do terceiro compartimento pode ser espaçada horizontalmente (por exemplo, na direção X e/ou Y indicada na figura 7C) da abertura do primeiro compartimento, por exemplo para aumentar a distância de separação entre os compartimentos e a quantidade de material de proteção posicionado entre eles. Por exemplo, a abertura 106C do terceiro compartimento pode estar a pelo menos 20 centímetros da abertura do primeiro compartimento, tal como pelo menos 35 centímetros. Em alguns exemplos, a abertura 106C do terceiro compartimento está espaçada de 20 centímetros a 50 centímetros da abertura do primeiro compartimento. Em cada caso, a distância horizontal entre as aberturas dos compartimentos pode ser medida a partir do centro de um compartimento até ao centro do outro compartimento.
[0117] Independentemente do modo específico em que o primeiro compartimento 102 e o gerador de radioisótopo 52 nele contido estão dispostos em relação ao terceiro compartimento 106 e ao detector gama 60 nele contido, o conjunto de proteção 28 pode fornecer uma quantidade suficiente de material de proteção contra radiação entre o gerador de radioisótopo e o detector gama. A quantidade de material de proteção presente entre o gerador de radioisótopo 52 e o detector gama 60 pode ser eficaz para assegurar que a radiação de fundo no terceiro compartimento causada pelo gerador de radioisótopo seja suficientemente baixa para o detector gama detectar um nível desejado de radiação emitida pelo eluato radioativo o terceiro compartimento, por exemplo, quando o eluato radioativo é fornecido a um recipiente de recebimento de eluato no compartimento. Em alguns exemplos, o nível de radiação desejado é inferior a 0,6 microcuries de Sr-82. Por exemplo, o nível desejado de radiação pode ser inferior a 0,5 microcuries de Sr-82, menos de 0,4 microcuries de Sr-82, menos de 0,3 microcuries de Sr-82, menos de 0,2 microcuries de Sr-82 ou inferior a 0,1 microcuries de Sr-82. Em ainda outras aplicações, o nível de radiação desejado é inferior a 0,05 microcuries de Sr-82, menos de 0,02 microcuries de Sr-82, ou menos de 0,01 microcuries de Sr-82. Uma vez que se pode esperar que a atividade do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (por exemplo, após o decaimento de um radioisótopo de vida curta inicialmente presente como Rb-82) seja inferior a esse nível de radiação, o detector gama 60 pode detectar beneficamente níveis de radiação abaixo desse nível sem interferência da radiação de fundo. Embora a quantidade total de material de proteção contra radiação posicionado ao longo do trajeto de radiação 130 possa variar, em alguns exemplos, o conjunto de proteção 28 tem pelo menos 20 centímetros de material de proteção posicionado no trajeto (por exemplo, de modo que o trajeto da radiação precise percorrer esse comprimento material antes de atingir o detector gama 60), tal como pelo menos 30 centímetros de material de proteção. Por exemplo, o conjunto de proteção 28 pode ser configurado para fornecer de 20 a 50 centímetros de material de proteção no trajeto, como de 30 a 40 centímetros de material de proteção.
[0118] Para aumentar a quantidade de material de proteção localizado ao longo do trajeto de radiação 130, os compartimentos podem ser dispostos de modo que o trajeto de radiação atravesse preferencialmente as paredes laterais que definem os compartimentos em vez do espaço vazio dos próprios compartimentos. Isto é, em vez de configurar os compartimentos de modo a que o trajeto de radiação 130 passe preferencialmente pelas áreas abertas dos compartimentos, os compartimentos podem ser dispostos um em relação ao outro, de modo que o trajeto de radiação passe através das seções de parede lateral dos compartimentos.
[0119] A Figura 7E é uma vista superior do conjunto de proteção 28 das Figuras 7A e 7B (mostrados com as portas removidas) que ilustra uma disposição exemplificativa de compartimentos nos quais o trajeto de radiação 130 passa através de uma ou mais seções da parede lateral que define os compartimentos. Por exemplo, na configuração ilustrada, o quarto compartimento 108 é um deslocamento lateral (na direção X indicada na Figura 7E) do trajeto de radiação 130 de tal modo que o trajeto de radiação de desloque através da parede lateral 108A em vez do espaço vazio no centro do compartimento. Isso pode ajudar a maximizar a proteção contra radiação fornecida pelo quarto compartimento, em comparação com o caso em que quarto compartimento 108 está centralizado em torno do trajeto de radiação. Visto que o trajeto de radiação 130 pode ser ditado pela posição de um detector gama 60 e um gerador de radioisótopo 52, o quarto compartimento 108 pode ser deslocado lateralmente do trajeto de radiação controlando-se a posição do terceiro compartimento 106 (que contém o detector gama 60) e o primeiro compartimento 102 (que contém o gerador de radioisótopo 52) em relação ao quarto compartimento.
[0120] Em alguns exemplos, o terceiro compartimento 106 está disposto em relação ao quarto compartimento 108 de tal modo que um eixo geométrico 134 que divide o quarto compartimento 108 (por exemplo, que é paralelo ao comprimento do conjunto de proteção 28 na direção Y indicada na Figura 7E) é desviado de um eixo geométrico 136 que divide o terceiro compartimento 106 (por exemplo, que também é paralelo ao comprimento do conjunto de proteção 28). Cada eixo geométrico pode dividir o respectivo compartimento dividindo-se o compartimento em duas metades do mesmo tamanho. O eixo geométrico 136 que divide o terceiro compartimento 106 pode ser desviado em relação ao quarto compartimento 108, de modo que o eixo geométrico seja colinear com uma seção da parede lateral 108A do quarto compartimento. Na configuração ilustrada, o quarto compartimento 108 inclui uma seção da parede lateral 138 que é arqueada e uma seção da parede lateral 140 que é plana ou linear. A seção arqueada da parede lateral 138 e a seção linear da parede lateral 140 podem ser contínuas entre si e, em combinação, formam a parede lateral 108A. Com essa disposição, a seção linear da parede lateral 140 é coaxial com o eixo geométrico 136 que divide o terceiro compartimento 106. Como resultado, as emissões de radiação que se deslocam ao longo do trajeto de radiação 130 na configuração ilustrada devem percorrer substancialmente todo o comprimento da seção linear da parede lateral 140 antes de alcançar o detector gama 60, o que pode aumentar a probabilidade de a radiação ser bloqueada antes de atingir o detector gama.
[0121] Em alguns exemplos, os compartimentos do conjunto de proteção 28 são dispostos um em relação ao outro, de tal modo que o trajeto de radiação 130 se desloque através de um maior comprimento de material de proteção do que o espaço vazio (por exemplo, para alguns ou todos os compartimentos). Por exemplo, na Figura 7E os compartimentos estão dispostos de modo que o trajeto de radiação 130 se desloque através de um comprimento de material de proteção que define a parede lateral 108A (por exemplo, seção linear da parede lateral 140) que é maior que um comprimento o trajeto de radiação se desloca através do espaço vazio ou cavidade formado pela parede lateral 108A. Como ilustrado, o trajeto de radiação 130 não se desloca através de qualquer comprimento de espaço vazio que define o quarto compartimento 108. No entanto, se o terceiro compartimento 106 tiver sido movido de modo que o eixo geométrico 136 fique mais próximo do eixo geométrico 134, o trajeto de radiação pode atravessar uma parte do espaço vazio que define o compartimento. A esse respeito, embora a disposição do terceiro compartimento 106 e/ou do quarto compartimento 108 em relação um ao outro para alinhar o trajeto de radiação 130 com uma ou mais seções laterais possa ser útil para aumentar a quantidade de proteção de radiação, deve-se observar que o conjunto de proteção de acordo com a revelação não se limita a essa disposição exemplificativa de componentes. Em outras configurações, por exemplo, o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 podem ser alinhados de modo que o eixo geométrico 134 seja coaxial com o eixo geométrico 136.
[0122] Nas configurações em que o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 estão desfasados um do outro, o eixo geométrico 134 que divide o quarto compartimento pode ser desviado do eixo geométrico 136 que divide o terceiro compartimento por uma distância 142. Por exemplo, os compartimentos podem ser deslocados em relação uns aos outros por uma distância de pelo menos 2 centímetros, como pelo menos 4 centímetros, uma distância que varia de 2 a 10 centímetros, ou uma distância que varia de 4 a 6 centímetros. Quando o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 estão deslocados entre si, o trajeto de radiação 130 pode passar através de um lado deslocado do quarto compartimento em vez de diretamente através do centro do compartimento. Isto é, o trajeto de radiação 130 não pode dividir o compartimento, o que pode fazer com que o trajeto de radiação atravesse o maior espaço vazio do compartimento, mas possa, em vez disso, ser deslocado preferencialmente para um lado do compartimento ou para o outro lado do compartimento em relação ao eixo geométrico divisor. Em alguns exemplos, o quarto compartimento é deslocado em relação ao trajeto de radiação 130, de modo que o trajeto de radiação passe através de menos de 10 centímetros sem material de proteção dentro do recipiente, tal como menos de 5 centímetros sem material de proteção. Quando o trajeto de radiação 130 atravessa o espaço vazio do quarto compartimento 108 entre as superfícies da parede lateral, o comprimento do acorde formado entre o ponto de interseção entre a radiação e as duas superfícies da parede lateral pode ser considerado o comprimento através do qual passa o trajeto de radiação desprovido de material de proteção.
[0123] Embora o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 possam ter posições e configurações diferentes, como aqui descrito, no exemplo ilustrado da Figura 7E, o terceiro compartimento 106 está posicionado lateralmente e diretamente adjacente ao quarto compartimento 108. Nesse exemplo, o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 partilham uma seção adjacente da parede lateral 144. Em alguns exemplos, um ou mais (por exemplo, todos) dos compartimentos do conjunto de proteção 28 são formados por estruturas fisicamente separadas que são então unidas para formar um conjunto de proteção unitária. Por exemplo, o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 podem ser fabricados (por exemplo, fundidos, usinados, moldados) como estruturas separadas e então colocados em contato direto um com o outro para formar a parede lateral compartilhada 144. Em outros exemplos, um ou mais (por exemplo, todos) dos compartimentos do conjunto de proteção 28 são formados em conjunto para proporcionar uma estrutura permanente e fisicamente unida. Por exemplo, o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 podem ser fabricados juntos como uma estrutura permanentemente unida.
[0124] Embora o primeiro compartimento 102, o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 sejam ilustrados como definindo um compartimento substancialmente de forma circular e o segundo compartimento 104 é ilustrado como definindo um compartimento substancialmente de forma retangular, os compartimentos podem definir outras formas. Em geral, cada compartimento pode definir qualquer forma poligonal (por exemplo, quadrada, hexagonal) ou arqueada (por exemplo, circular, elíptica), ou mesmo combinações de formas poligonais e arqueadas. Por conseguinte, embora cada compartimento do conjunto de proteção 28 seja aqui descrito como sendo definido por uma parede lateral, deve-se observar que a parede lateral pode ser uma única parede lateral contígua ou pode ter múltiplas seções laterais individuais que, coletivamente, definem a parede lateral. O formato específico de cada compartimento pode variar com base no tamanho e no formato do componente dos componentes destinados a serem inseridos no compartimento.
[0125] Com referência adicional à Figura 7D, a parede de base 104B do segundo compartimento 104 pode definir uma superfície de topo 144A e uma superfície de fundo 144B oposta à superfície de topo. Quando o detector beta 58 está posicionado abaixo da superfície de topo 144A (e opcionalmente abaixo da superfície de fundo 144B), o segundo compartimento 104 pode incluir uma porção de extensão 146 que se estende para baixo a partir da parede de base 102B para proteger o detector beta 58 ao longo do seu comprimento. A porção de extensão 146 pode ser configurada (por exemplo, dimensionada e/ou moldada) para receber o detector beta 58. A porção de extensão 146 pode ter uma altura 148 (por exemplo, na direção Z indicada na Figura 7D) maior que o comprimento do detector beta 58. Em alguns exemplos, a porção de extensão 146 tem uma altura 148 maior ou igual à altura do primeiro compartimento 102, por exemplo, de modo que a porção de extensão se estenda para baixo para a mesma posição ou abaixo daquela para a qual o primeiro compartimento 102 se estende.
[0126] Para facilitar a instalação e remoção do detector beta 58, bem como a comunicação elétrica entre o detector beta e um controlador que controla o sistema de infusão (por exemplo, por meio de fiação), uma abertura pode ser formada na porção de extensão 146. Em alguns exemplos, a extremidade inferior 150 da porção de extensão 146 está aberta ou desprovida de material. Quando configurado, o detector beta 58 pode ser inserido e removido da porção de extensão através da extremidade de fundo aberta. Adicionalmente, a comunicação elétrica entre o detector beta 58 e um controlador comunicativamente acoplado ao detector beta pode ser fornecida através de um ou mais cabos que se estendem do controlador para o detector beta através do fundo aberto e da porção de extensão 146.
[0127] Ainda com referência à Figura 7D, o terceiro compartimento 106 pode ter uma altura 152 (por exemplo, na direção Z indicada na Figura 7D) maior que o comprimento do detector beta 58. Em alguns exemplos, o terceiro compartimento 106 tem uma altura 152 maior ou igual à altura do quarto compartimento 108. Em alguns exemplos, o terceiro compartimento 106 estende-se desde uma localização que é coplanar com a parede de base 104B do segundo compartimento 104 verticalmente para cima. Por exemplo, o terceiro compartimento 106 pode estender-se verticalmente para cima até uma elevação igual ou superior à abertura do quarto compartimento 108. Em outras configurações, o terceiro compartimento 106 pode estender-se abaixo de um local que é coplanar com a parede de base 104B.
[0128] Independentemente da altura específica do terceiro compartimento 106, o compartimento pode ter uma abertura para facilitar a instalação e remoção do detector gama 60. A abertura também pode fornecer acesso para comunicação elétrica entre o detector gama e um controlador que controla o sistema de infusão (por exemplo, fiação). Em alguns exemplos, a extremidade de fundo 154 do terceiro compartimento 106 é aberta ou desprovida de material. Quando configurado, o detector gama 60 pode ser inserido e removido do terceiro compartimento 106 através da extremidade inferior aberta.
[0129] Em outras configurações, o terceiro compartimento 106 pode ter uma abertura na parede lateral 106A através da qual o detector gama 60 pode ser inserido e removido. Nessas configurações, o terceiro compartimento 106 pode incluir uma bolsa lateral ou cavidade para receber um detector gama. Em ainda outras configurações, o detector gama 60 pode ser inserido através da extremidade de topo aberta do terceiro compartimento 106 em vez de através de uma porta de acesso separada. Quando o detector gama 60 inclui extremidade de fundo aberta 154, contudo a comunicação elétrica entre o detector gama 60 e um controlador comunicativamente acoplado ao detector gama pode ser fornecida através de um ou mais cabos que se estendem do controlador para o detector gama através da extremidade de fundo aberta do terceiro compartimento 106.
[0130] As dimensões específicas dos compartimentos do conjunto de proteção 28 podem variar, por exemplo, com base no tamanho e configuração dos componentes usados no sistema. Em alguns exemplos, a espessura da parede lateral 102A está na faixa de 35 milímetros a 100 milímetros, a espessura da parede lateral 104A está na faixa de 80 milímetros a 140 milímetros, e a espessura combinada da parede lateral 106A e parede lateral 108A está na faixa de 125 milímetros a 175 milímetros. As dimensões anteriores são fornecidas para fins de ilustração, e deve-se observar que o conjunto de proteção de acordo com a revelação não é necessariamente limitado a esse respeito.
[0131] Para encerrar as aberturas definidas pelos compartimentos do conjunto de proteção 28, cada compartimento pode ter uma porta correspondente. Cada porta pode ser aberta por um operador para inserir e/ou remover componentes e fechada para fornecer uma barreira fechada à radiação radioativa e aos componentes nela contidos. Cada porta pode ser formada do mesmo material ou de material diferente usado para formar pelo menos uma parede lateral 100 do conjunto de proteção 28 e pode fornecer uma barreira para a radiação radioativa. Com referência à Figura 7A, cada compartimento do conjunto de proteção 28 é ilustrado como incluindo uma porta.
[0132] Especificamente, na configuração ilustrada, o primeiro compartimento 102 é envolvido por uma porta 102D, o segundo compartimento 104 é envolvido por uma porta 104D, o terceiro compartimento 106 é envolvido por uma porta 106D, quarto compartimento 108 é fechado por uma porta 108D e compartimento de parede lateral 110 é fechado por uma porta de parede lateral 110D. Cada porta pode ser aberta seletivamente para fornecer acesso ao respectivo compartimento fechado pela porta. Cada porta pode ainda ser seletivamente fechada para cobrir a abertura, fornecendo acesso ao respectivo compartimento com material de proteção contra radiação.
[0133] No exemplo da Figura 7A, o primeiro compartimento 102, o segundo compartimento 104, o terceiro compartimento 106 e o quarto compartimento 108 definem, cada um, uma abertura que é orientada para cima em relação à gravidade (por exemplo, define uma abertura no plano X-Y que pode ser acessada na direção Z indicada na figura). Nesse exemplo, a primeira porta 102D, a segunda porta 104D, a terceira porta 106D e a quarta porta 108D podem, cada uma, abrir-se para cima relativamente à gravidade para aceder a um compartimento correspondente fechado pela porta. Isso pode permitir que um operador insira e remova componentes de um dos compartimentos respectivos movendo a porta para cima ou para baixo na direção vertical. Em outras configurações, no entanto, a abertura definida por um ou mais dos compartimentos pode não abrir para cima em relação à gravidade. Por exemplo, um ou mais (por exemplo, todos) dos compartimentos podem ter uma superfície superior permanentemente fechada formada por material de proteção contra radiação e podem definir uma abertura através de uma parede lateral que forma o compartimento. Nesses exemplos, uma porta usada para proporcionar acesso seletivo à abertura formada na parede lateral pode abrir lateralmente em vez de para cima em relação à gravidade. Outras disposições de abertura e configurações de porta para o conjunto de proteção 28 podem também ser usados em um conjunto de proteção de acordo com a revelação, e a revelação não é necessariamente limitada a esse respeito.
[0134] Em alguns exemplos, uma ou mais das portas do conjunto de proteção 28 podem incluir intertravamentos ou segmentos de porta sobrepostos para impedir que uma ou mais das portas sejam abertas inadvertidamente. Por exemplo, uma porta pode ter uma porção que se sobrepõe a uma porta adjacente, impedindo que a porta adjacente seja aberta antes que a porta que fornece a parte sobreposta seja primeiro aberta. Como uma disposição exemplificativa, a porta lateral 110D pode se sobrepor à segunda porta 104D, a qual, por sua vez, pode se sobrepor à primeira porta 102D. Como resultado, a segunda porta 104D não pode ser aberta em tal configuração antes que a porta lateral 110D seja aberta. Da mesma forma, a primeira porta 102D não pode ser aberta nessa configuração antes de a segunda porta 104D ser aberta. Em algumas configurações, a quarta porta 108D também se sobrepõe à porta lateral 110D, de modo que a porta lateral não possa ser aberta antes de a quarta porta ser aberta. Em geral, a disposição de uma ou mais portas para que se sobreponham entre si pode ser útil para ajudar a impedir a abertura inadvertida de um ou mais dos compartimentos do conjunto de proteção 28. Por exemplo, o primeiro compartimento 102 pode conter a maior fonte de radiação radioativa quando o gerador de radioisótopo 52 é instalado no compartimento. Por essa razão, o conjunto de proteção 28 pode ser disposto de modo que pelo menos a porta 102D seja sobreposta pela porta adjacente, ajudando a impedir que um operador abra inadvertidamente o compartimento contendo a maior fonte de radiação.
[0135] O terceiro compartimento 106 contendo o detector gama 60 e/ou um recipiente de recebimento de eluato 56 pode também incluir uma porta 106D. A porta 106D pode ser aberta para instalar o recipiente de recebimento de eluato 56 sobre o detector gama 60 e fechada para encerrar o recipiente de recebimento de eluato no compartimento para receber o eluato radioativo do gerador de radioisótopo. Para colocar o recipiente de recebimento de eluato posicionado no terceiro compartimento 106 em comunicação fluida com o gerador de radioisótopo, uma linha de tubulação de infusão pode estender-se para o compartimento e estar em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato. Em alguns exemplos, a parede lateral 106A do terceiro compartimento 106 tem uma abertura ou canal formado através do qual a tubulação de infusão 70 passa para colocar o recipiente de recebimento de eluato 56 em comunicação fluida com o gerador de radioisótopo. Em outros exemplos, a porta 106D pode incluir uma abertura através da qual a tubulação de infusão 70 pode passar e ser acoplada ao recipiente de recebimento de eluato.
[0136] No exemplo da Figura 7A, a terceira porta 106D inclui uma abertura 158 que é configurada (por exemplo, dimensionada e/ou moldada) para receber tubulação de infusão 70. Quando montada, a tubulação de infusão 70 pode se estender para fora do conjunto de proteção 28 (por exemplo, através de uma abertura na parede lateral do quarto compartimento 108 ou compartimento de parede lateral 110) e então reinserir o conjunto de proteção através da abertura 158. Uma extremidade distai ou terminal da tubulação de infusão 70 pode projetar-se no terceiro compartimento 106 através da abertura 158 na porta 106D e estar em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato 56 aí contido.
[0137] O recipiente de recebimento de eluato 56 pode ter uma variedade de configurações diferentes e pode ser organizado de várias maneiras diferentes em relação ao detector gama 60 no terceiro compartimento 106. A Figura 7F é uma vista explodida de uma porção do conjunto de proteção 28 da Figura 7D mostrando uma disposição exemplificativa do recipiente de recebimento de eluato 56 para o detector gama 60. Como mostrado nesse exemplo, o recipiente de recebimento de eluato 56 está posicionado no terceiro compartimento 106 em uma localização que está verticalmente acima do detector gama 60 (por exemplo, na direção Z indicada na Figura 7E). Em particular, na disposição ilustrada, o recipiente de recebimento de eluato 56 e o detector gama 60 estão dispostos coaxialmente ao longo dos seus comprimentos em torno do eixo geométrico 160.
[0138] Em geral, assegurar que o recipiente de recebimento de eluato 56 seja adequado e repetitivamente posicionado em relação ao detector gama 60 pode ajudar a assegurar que as emissões gama medidas pelo detector gama 60 sejam precisas e apropriadamente calibradas. Se o recipiente de recebimento de eluato 56 estiver posicionado muito perto do detector gama 60, pequenas alterações na distância de separação entre os dois componentes (por exemplo, como o recipiente de recebimento de eluato 56 removido e reinserido no terceiro compartimento 106) podem conduzir a inconsistências de medição pelo detector gama. Em contraste, se o recipiente de recebimento de eluato 56 está posicionado muito longe do detector gama 60, pode ser difícil para o detector gama detectar com precisão emissões gama de baixo nível.
[0139] Em alguns exemplos, o recipiente de recebimento de eluato 56 é recebido no terceiro compartimento 106, de modo que uma superfície mais baixa do recipiente seja espaçada a uma distância do topo do detector gama 60. Por exemplo, uma superfície mais baixa do recipiente de recebimento de eluato 56 pode ser posicionada a uma distância 162 do detector gama. A distância de separação 162 pode variar de 5 milímetros a 100 milímetros, tal como de 8 milímetros a 65 milímetros, ou de 10 milímetros a 30 milímetros. Em alguns exemplos, a distância de separação 162 é definida em relação ao comprimento total do recipiente de recebimento de eluato 56. Por exemplo, a distância de separação 162 pode variar de 0,1 a 1,5 vezes o comprimento total do recipiente de recebimento de eluato 56, tal como de 0,2 a 0,5 vezes o comprimento total do recipiente de recebimento de eluato. Por exemplo, no exemplo em que o recipiente de recebimento de eluato 56 tem um comprimento de aproximadamente 80 milímetros e a distância de separação é 0,25 vezes o comprimento total do recipiente, a distância de separação 162 pode ser de aproximadamente 20 milímetros.
[0140] Em alguns exemplos, o recipiente de recebimento de eluato 56 é posicionado dentro do terceiro compartimento 106 sem ter uma estrutura intermediária posicionada entre o recipiente e o detector gama 60. O terceiro compartimento 106 pode ter uma aresta, aro ou outra estrutura de suporte interior na qual o recipiente de recebimento de eluato 56 pode ser posicionado ou de outro modo suportado para manter o recipiente no compartimento acima do detector gama 60. Em outros exemplos, um inserto 164 pode ser posicionado no terceiro compartimento 106 entre o recipiente de recebimento de eluato 56 e o detector gama 60. O inserto 164 pode ter funções diferentes, como uma barreira de coleta de líquido para o eluato radioativo derramado inadvertidamente do recipiente de recebimento de eluato 56 e/ou uma estrutura de posicionamento para posicionar o recipiente de recebimento de eluato 56 no compartimento 106 em uma localização controlada em relação ao detector gama 60.
[0141] Quando utilizado, o inserto 164 pode ser montado permanentemente no terceiro compartimento 106 ou pode ser inserido no compartimento e pode ser removível do mesmo. Por exemplo, o inserto 164 pode ser uma estrutura que tem uma extremidade inferior fechada e é removível do terceiro compartimento 106 (através da extremidade superior aberta do compartimento). O inserto 164 pode coletar o eluato radioativo (ou seu produto de decaimento) que é inadvertidamente derramado e impedir que o líquido caia no detector gama 60.
[0142] Para reter o inserto 164 no terceiro compartimento 106, a parede lateral 106A pode ter um meio de suporte que se prolonga para dentro (um meio de suporte que se estende em direção a um centro do compartimento). Em exemplos diferentes, o meio de suporte pode ser um ombro, uma crista e/ou um elemento saliente interiormente diferente. No exemplo ilustrado, a parede lateral 106A tem uma aresta que se prolonga para dentro 166 na qual uma superfície inferior do inserto 164 pode repousar (ou, nos casos em que o inserto 164 não é utilizado, um fundo do recipiente receptor de eluição 56 pode repousar). Adicional ou alternativamente, o inserto 164 pode ter um colar 168 que se estende para fora do seu corpo que está configurado para assentar no aro que define a abertura do terceiro compartimento 106. Independentemente das características específicas utilizadas para reter o inserto 164 no terceiro compartimento 106, o inserto pode conter o recipiente de recebimento de eluato 56, quando nele inserido, em uma posição fixa e orientação em relação ao detector gama 60. Isso pode ajudar a garantir medições repetidas com uso do detector gama 60.
[0143] Como discutido acima em relação à Figura 6, o sistema 10 pode ser usado para gerar o eluato radioativo que é infundido (injetado) em um paciente, por exemplo, durante um procedimento de diagnóstico por imagem. Na prática, o sistema 10 pode operar em múltiplos modos de operação, um dos quais é um modo de infusão do paciente. O sistema 10 pode fornecer eluato radioativo a um paciente durante o modo de infusão do paciente. O sistema 10 também pode gerar eluato radioativo em um ou mais outros modos nos quais o eluato não é entregue a um paciente, por exemplo, para ajudar a garantir a segurança, qualidade e/ou precisão do eluato radioativo fornecido durante uma infusão subsequente do paciente.
[0144] Como um exemplo, o sistema 10 pode estar sujeito a verificações periódicas de controle de qualidade (QC) em que o sistema é operado sem ter uma tubulação de infusão 70 ligada a uma linha de paciente 72. Durante um modo de operação de controle de qualidade, o eluato radioativo produzido pelo sistema 10 pode ser analisado para determinar a radioatividade de uma ou mais espécies de radioisótopos presentes no eluato radioativo. Se o nível de atividade de um ou mais radioisótopos exceder um limite predeterminado/limiar, o sistema 10 pode ser retirado de serviço para evitar um procedimento subsequente de infusão do paciente até que o nível de atividade de um ou mais radioisótopos no eluato radioativo produzido com uso do sistema esteja de volta dentro dos limites permitidos.
[0145] Por exemplo, quando o gerador de radioisótopo 52 é implementado como um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, o eluato radioativo produzido com uso do gerador pode ser avaliado para determinar se o estrôncio radioativo é libertado do gerador à medida que o eluente flui através do gerador. Como o estrôncio tem uma meia-vida mais longa que o Rb-82, a quantidade de estrôncio infundida em um paciente com eluato radioativo é tipicamente minimizada. O processo de determinação da quantidade de estrôncio presente no eluato radioativo pode ser chamado de um teste inovador, uma vez que pode medir até que ponto o estrôncio está penetrando no eluato radioativo.
[0146] Como outro exemplo, o sistema 10 pode estar sujeito a verificações de constância periódicas nas quais o sistema é novamente operado sem ter tubulações de infusão 70 ligadas à linha de paciente 72. Durante um modo de operação de avaliação de constância, as medições de atividade feitas com uso do detector beta 58 podem ser avaliadas, por exemplo, verificação cruzada, para determinar se o sistema está produzindo medições precisas. Se as medições de atividade feitas com uso do detector beta 58 se desviarem de medições efetuadas com uso de um aparelho de validação, por exemplo, por mais do que uma quantidade predeterminada/limiar, o sistema será recalibrado para ajudar a assegurar um funcionamento eficaz e preciso do sistema 10.
[0147] A Figura 8 é um diagrama de fluxo de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para realizar um procedimento de infusão do paciente para infundir líquido radioativo em um paciente, por exemplo, durante um procedimento de diagnóstico por imagem. Por exemplo, a técnica da Figura 8 pode ser usada pelo sistema 10 para gerar o eluato radioativo e infundir o eluato radioativo em um paciente. A técnica da Figura 8 será descrita em relação ao sistema 10 e, mais particularmente, à disposição dos componentes exemplificativos descritos em relação à Figura 6 acima, para fins de ilustração. No entanto, deve-se observar que a técnica pode ser realizada por sistemas com outras disposições de componentes e configurações, como aqui descrito.
[0148] Para iniciar um procedimento de infusão do paciente, um operador pode interagir com o sistema 10 para estabelecer os parâmetros da infusão e iniciar o procedimento de infusão. O sistema 10 pode receber parâmetros para a infusão através da interface de usuário 16, através de um dispositivo de computação remoto comunicativamente acoplado ao sistema 10, ou ainda através de outras interfaces de comunicação. Parâmetros exemplificativos que podem ser definidos incluem, porém sem limitação, a atividade total a ser dosada para um paciente, a taxa de fluxo do eluato radioativo a ser dosado para o paciente, e/ou o volume de eluato radioativo a ser dosado para o paciente. Uma vez programados e armazenados os parâmetros apropriados que estabelecem as características do procedimento de infusão, o sistema 10 pode começar a gerar o eluato radioativo que é infundido no paciente.
[0149] Como mostrado no exemplo da Figura 8, um procedimento de infusão de paciente pode ser iniciado controlando-se a segunda válvula de múltiplas direções 74 para colocar a linha 75 de descarga de gerador de radioisótopo em comunicação fluida com o recipiente de resíduos 54 por meio da linha de resíduos 76 (200). Se a segunda válvula de múltiplas direções 74 estiver inicialmente posicionada de modo que a linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 esteja em comunicação fluida com o recipiente de resíduos 54, o controlador 80 pode controlar o sistema 10 para prosseguir com o procedimento de infusão sem primeiro acionar a válvula. Contudo, se a segunda válvula de múltiplas direções 74 estiver posicionada de modo que a linha 75 de descarga do gerador de radioisótopo esteja em comunicação fluida com a tubulação de infusão 70, o controlador 80 pode controlar a segunda válvula de múltiplas direções 74 (por exemplo, controlando-se um atuador associado à válvula) para colocar a linha de descarga do gerador de radioisótopo em comunicação fluida com o recipiente de resíduos. Em alguns exemplos, o controlador 80 recebe um sinal de um sensor ou comutador associado à segunda válvula de múltiplas direções 74 indicando a posição da válvula e, correspondentemente, qual linha de descarga de gerador de radioisótopo 75 está em comunicação fluida com a válvula.
[0150] Além de controlar a segunda válvula de múltiplas direções 74, ou em vez disso, o controlador 80 pode verificar a posição da primeira válvula de múltiplas direções 64 e/ou controlar a válvula para alterar a posição da válvula antes de prosseguir com o procedimento de infusão do paciente. Por exemplo, se a primeira válvula 64 está posicionada para direcionar o eluente através da linha de derivação 68, o controlador 80 pode controlar a válvula (por exemplo, controlando-se um atuador ligado à válvula) para colocar a linha de eluente 62 em comunicação fluida com a linha de entrada do gerador de radioisótopo 66. Em alguns exemplos, o controlador recebe um sinal de um sensor ou comutador associado à primeira válvula de múltiplas direções 64, indicando a posição da válvula e, correspondentemente, qual linha de eluente de linha 62 está em comunicação fluida com a válvula.
[0151] Com a primeira válvula de múltiplas direções 64 posicionada para dirigir o eluente através da linha de entrada do gerador de radioisótopo 66 e a segunda válvula de múltiplas direções 74 posicionada para dirigir o eluato radioativo da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 para o recipiente de resíduos 54, o controlador 80 pode controlar a bomba 40 para bombear o eluente de reservatório de eluente 50. Sob a operação do controlador 80, a bomba 40 pode bombear o eluente do reservatório de eluente 50 através do gerador de radioisótopo 52 e, desse modo, gerar o eluato radioativo por meio de eluição através do gerador. Em exemplos diferentes, a bomba 40 pode bombear o eluato a uma taxa de fluxo constante ou a uma taxa de fluxo que varia ao longo do tempo. Em alguns exemplos, a bomba 40 bombeia o eluente a uma taxa na faixa de 10 mililitros/minuto a 100 ml/minuto, como uma taxa na faixa de 25 ml/minuto a 75 ml/minuto. O eluato radioativo gerado normalmente flui na mesma taxa que a taxa na qual a bomba 40 bombeia o eluente.
[0152] À medida que o eluente flui através do gerador de radioisótopo 52, um produto de decaimento radioativo de um radioisótopo progenitor ligado ao gerador pode ser liberado e entrar no eluente de fluxo, gerando assim o eluato radioativo. O tipo de eluente usado pode ser selecionado com base nas características do radioisótopo progenitor e material de suporte usado para o gerador de radioisótopo 52. Exemplos de eluentes que podem ser utilizados incluem líquidos de base aquosa, tais como solução salina (por exemplo, NaCl a 0,1 a 1 M). Por exemplo, no caso de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, pode utilizar-se uma solução salina normal (isotônica) como eluente para eluir Rb-82 que se deteriorou a partir de Sr-82 ligado a um material de suporte.
[0153] O eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 pode ser transportado para o detector beta 58, permitindo que o nível de radioatividade (também chamado de atividade) do eluato seja determinado com base nas medições feitas pelo detector beta (204). Em algumas configurações, o eluato radioativo é fornecido à tubulação ou a um reservatório posicionado próximo ao detector beta 58, permitindo que o detector beta meça as emissões beta provenientes de um volume de fluido parado e estático posicionado na frente do detector. Em outras configurações, o detector beta 58 pode detectar as emissões beta que emanam do eluato radioativo que flui através da tubulação posicionada próximo ao detector. Por exemplo, o detector beta 58 pode detectar as emissões beta que emanam do eluato radioativo à medida que o eluato flui através da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 para o recipiente de resíduos 54. O controlador 80 pode receber um sinal do detector beta 58 indicativo das emissões beta medidas pelo detector beta.
[0154] O controlador 80 pode determinar a atividade do eluato radioativo com base nas emissões beta medidas pelo detector beta 58. Por exemplo, o controlador 80 pode comparar uma grandeza das emissões beta medidas pelo detector beta 58 com informações de calibração armazenadas na memória relacionando diferentes níveis de emissão beta para diferentes níveis de atividade de eluato radioativo. O controlador 80 pode então determinar a atividade do eluato radioativo com referência às informações de calibração e às emissões beta medidas pelo detector beta 58 para o eluato radioativo corrente que flui através da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75. Com todas as medições feitas pelo sistema 10, o controlador 80 pode explicar o decaimento radioativo entre o gerador de radioisótopo e um respectivo detector quando o eluato radioativo se desloca através de uma ou mais linhas de tubulação.
[0155] Visto que as emissões beta de diferentes radioisótopos não são facilmente distinguíveis umas das outras, o controlador 80 pode não ser capaz de resolver qual parte da atividade medida é atribuível a um radioisótopo em oposição a um ou mais outros radioisótopos que podem estar presentes no eluato radioativo. Nos casos em que se presume que o produto de decaimento radioativo presente no eluato radioativo seja a espécie predominante de radioisótopo, o controlador 80 pode definir a atividade medida do eluato radioativo como a atividade correspondente ao produto de decaimento radioativo. Por exemplo, no caso de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, a atividade de eluato radioativo determinada utilizando o detector beta 58 pode ser assumida como sendo a atividade de Rb-82 presente no eluato radioativo. Isso ocorre porque a atividade de quaisquer outros radioisótopos que estão presentes no eluato radioativo pode ser assumida como significativamente (por exemplo, ordens de grandeza) menor do que a atividade de Rb-82 presente no eluato radioativo.
[0156] Em alguns exemplos, a bomba 40 bombeia continuamente o eluente através do gerador de radioisótopo e o eluato radioativo é entregue ao recipiente de resíduos 54 até que o nível de atividade do eluente radioativo atinja um nível limiar. O eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 depois que o gerador ficou inativo por um período de tempo pode inicialmente ter uma atividade mais baixa do que o eluato radioativo gerado durante a eluição contínua do gerador. Por exemplo, a atividade do eluato radioativo em bolus produzido com uso do gerador 52 pode seguir uma curva de atividade que varia com base no volume de eluente que passa através do gerador e o tempo desde o início da eluição. À medida que o eluente adicional flui através do gerador de radioisótopo e o tempo progride, a atividade pode diminuir da atividade de pico para um equilíbrio.
[0157] Em alguns exemplos, o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 é fornecido ao recipiente de resíduos 54 até que o eluato radioativo atinja um valor de atividade de limiar mínimo. O valor de atividade de limiar mínimo pode ser armazenado em uma memória associada ao controlador 80. Em funcionamento, o controlador 80 pode comparar a atividade atual do eluato radioativo produzido com uso do gerador 52 para a atividade armazenada na memória (206). O controlador 80 pode determinar quando ativar a segunda válvula de múltiplas direções 74 para direcionar o eluato radioativo do recipiente de resíduos 54 para a tubulação de infusão 70 e, correspondentemente, a linha de paciente 72, com base na comparação (208).
[0158] Visto que a atividade de pico do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 pode variar durante a vida útil do gerador, o limiar mínimo de atividade pode ser ajustado em relação a um ou mais procedimentos de eluição/infusão anteriores executados pelo sistema gerador de radioisótopo. Por exemplo, para cada eluição realizada pelo sistema 10, o controlador 80 pode armazenar em uma memória associada ao controlador uma radioatividade de pico detectada durante essa eluição, por exemplo, conforme medido através do detector beta 58. Durante uma eluição subsequente, o controlador 80 pode referenciar a radioatividade de pico, que também pode ser considerada uma radioatividade máxima, medida durante uma eluição anterior. O controlador 80 pode usar essa radioatividade máxima do ciclo anterior como um limiar para controlar o gerador de radioisótopo durante o ciclo subsequente. Em alguns exemplos, o limiar é uma percentagem da radioatividade máxima medida durante um ciclo de eluição anterior, tal como um ciclo de eluição imediatamente anterior. O ciclo de eluição imediatamente anterior pode ser o ciclo de eluição realizado antes de o ciclo de eluição ser controlado sem qualquer eluição interveniente ter sido realizada entre as duas evoluções. Por exemplo, o limiar pode ser um valor de atividade dentro de uma faixa de 5% a 15% da magnitude da radioatividade máxima detectada durante um ciclo de eluição anterior, como de 8% a 12% da magnitude da atividade máxima, ou aproximadamente 10% da magnitude da atividade máxima. Em outros exemplos, o limiar pode não ser determinado com base em uma medição prévia de radioatividade medida com uso do sistema 10, mas pode, em vez disso, ser um valor armazenado em uma memória associada ao controlador 80. O valor pode ser definido por uma instalação encarregada do sistema 10, o fabricante do sistema 10, ou ainda outra parte com controle sobre o sistema 10.
[0159] No exemplo da Figura 8, o controlador 80 controla a segunda válvula de múltiplas direções 74 para desviar o eluato radioativo do recipiente de resíduos 54 para o paciente através da tubulação de infusão 70 e linha de paciente 72 conectada à tubulação de infusão (210). Mediante a detecção de que a atividade de eluato radioativo que flui através da linha de descarga 75 do gerador de radioisótopo através do detector beta 58 atingiu o limiar (por exemplo, se iguala ou excede o limiar), o controlador 80 pode controlar a segunda válvula de múltiplas direções 74 (por exemplo, controlando- se um atuador associado à válvula) para entregar o eluato radioativo ao paciente. A bomba 40 pode continuar bombeando o eluente através do gerador de radioisótopo 52, desse modo, entregando eluato radioativo ao paciente, até que uma quantidade desejada de eluato radioativo tenha sido entregue ao paciente.
[0160] Em alguns exemplos, a quantidade desejada de eluato radioativo é um volume ajustado de eluato programado para ser entregue ao paciente. O controlador 80 pode determinar o volume de eluato radioativo entregue ao paciente, por exemplo, com base no conhecimento da taxa de bombeamento da bomba 40 e a duração do bombeamento do eluato radioativo. Adicional ou alternativamente, o sistema 10 pode incluir um ou mais sensores de fluxo que fornecem medições ao controlador 80 em relação ao volume de eluente e/ou volume de eluato radioativo que flui através de uma ou mais linhas de tubulação do sistema.
[0161] Em alguns exemplos, o controlador 80 rastreia o volume cumulativo de eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52, por exemplo, a partir do momento em que o gerador é instalado no sistema 10. O controlador 80 pode rastrear o volume de eluato radioativo gerado durante os procedimentos de infusão do paciente, bem como outros modos de operação em que o eluato radioativo é gerado, mas pode não ser fornecido a um paciente, por exemplo, durante o teste de QC. Em alguns exemplos, o controlador 80 compara o volume cumulativo de eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 a um limite permitido e evita pelo menos qualquer infusão adicional de eluato radioativo pelo paciente, usando o gerador quando se determina que o volume cumulativo exceda (por exemplo, seja igual ou maior) o limite permitido. Nessas configurações, o volume cumulativo fornecido pelo gerador de radioisótopo pode atuar como um ponto de controle para determinar quando o gerador deve ser retirado de serviço. Embora o limite permitido possa variar com base em vários fatores, como o tamanho e a capacidade do gerador de radioisótopo, em alguns exemplos, o limite permitido é menor que 250 l, como menor que 150 l, menor que 100 l, menor que 50 l, ou menor que 25 l. Por exemplo, o limite permitido pode estar na faixa de 5 l a 100 l, como de 10 l a 60 l, de 15 l a 40 l, ou de 17 l a 30 l. Em particular, o limite permitido é de 17 l. Em outro exemplo em particular, o limite permitido é de 30 l. O sistema 10 pode ter travas de hardware e/ou software que se encaixam para evitar um procedimento subsequente de infusão do paciente quando o limite permitido é atingido. Por exemplo, o controlador 80 pode impedir que a bomba 40 bombeie o eluente uma vez que o limite permitido tenha sido excedido.
[0162] Além de controlar a quantidade desejada de eluato radioativo com base no volume de eluato fornecido ao paciente, ou em vez disso, o controlador 80 pode controlar a quantidade desejada de eluato radioativo com base na quantidade cumulativa de radioatividade fornecida ao paciente (por exemplo, ajustando para decaimento radioativo durante a entrega). O controlador 80 pode controlar a bomba 40 para fornecer eluente ao gerador de radioisótopo 52, desse modo entregando o eluato radioativo ao paciente, até que a quantidade cumulativa de radioatividade entregue ao paciente atinja um limite definido. O controlador 80 pode determinar a quantidade cumulativa de radioatividade entregue ao paciente medindo a atividade do eluato radioativo através do detector beta 58 durante a entrega do eluato radioativo ao paciente. Quando o controlador 80 determina que a quantidade de radioatividade estabelecida foi entregue ao paciente, o controlador 80 pode controlar a bomba 40 para cessar o bombeamento do eluente e/ou controlar uma ou mais válvulas no sistema 10 para redirecionar o fluxo através do sistema.
[0163] Em alguns exemplos, o controlador 80 controla a primeira válvula de múltiplas direções 64 para redirecionar o fluxo de eluente através do sistema 10 da linha de entrada do gerador de radioisótopo 66 para desviar a linha 68. O controlador 80 pode ou não controlar a segunda válvula de múltiplas direções 74 para colocar a linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 em comunicação fluida com a linha de detrito 76 em vez da linha de tubulação de infusão 70. O controlador 80 pode controlar a bomba 40 para bombear o eluente através da linha de derivação 68 para a tubulação de infusão 70 e para a linha de paciente 72. O controlador 80 pode controlar a bomba para bombear um volume de eluente através das linhas suficiente para descarregar o eluato radioativo residual presente nas linhas das linhas para o paciente. Isso pode ajudar a remover fontes residuais de radioatividade do ambiente ao redor do paciente, que podem agir como interferência durante a geração de imagens diagnósticas subsequentes. Independentemente da possibilidade de o controlador 80 controlar o sistema 10 para fornecer um eluente de descarga após a entrega de eluato radioativo ao paciente, o controlador 80 pode encerrar o funcionamento da bomba 40 para encerrar o procedimento de infusão do paciente (212).
[0164] Como observado acima, o sistema 10 pode ser utilizado para gerar e entregar o eluato radioativo em outras aplicações em que a tubulação de infusão 70 não está conectada a um paciente. Como um exemplo, o sistema 10 pode gerar eluato radioativo que está sujeito à avaliação de controle de qualidade durante um modo de operação de controle de qualidade. Durante o modo de operação de controle de qualidade, o eluato radioativo produzido pelo sistema 10 pode ser analisado para determinar a radioatividade de uma ou mais espécies de radioisótopos presentes no eluato radioativo. Na prática, quando o eluente passa através de um gerador de radioisótopo contendo um radioisótopo progenitor ligado a um material de suporte, um radioisótopo de produto de decaimento derivado que se liga menos firmemente ao material de suporte do que o isótopo radioativo pode ser liberado para o eluente para formar o eluato radioativo. Um ou mais outros radioisótopos para além do produto de decaimento secundário destinado a ser eluído no eluente pode também entrar no líquido. A avaliação periódica do controle de qualidade do eluato radioativo pode ser realizada para determinar o nível de atividade de um ou mais outros radioisótopos para ajudar a garantir que o nível de atividade não exceda um limite de determinação.
[0165] Por exemplo, no caso de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, quando o eluente passa através do gerador, Rb-82 pode ser gerado como um produto de decaimento radioativo de Sr-82 contido no gerador de radioisótopo, gerando assim o eluato radioativo. O eluato pode conter radioisótopos além de Rb-82, variando o número e magnitude dos radioisótopos, por exemplo, com base no desempenho operacional do gerador. Por exemplo, visto que o gerador é utilizado para gerar doses de Rb-82, Sr-82 e/ou Sr-85 podem ser liberados do gerador e também entrar no eluato. Como outro exemplo, o césio-131 pode entrar no eluato em quantidades vestigiais. Consequentemente, a quantidade total de radioatividade medida a partir do eluato radioativo pode não ser atribuível a um radioisótopo particular mas pode, em vez disso, ser a quantidade total de radioatividade emitida por cada um dos diferentes radioisótopos presentes no eluato.
[0166] Durante a avaliação do controle de qualidade, a atividade de um ou mais radioisótopos presentes no eluato radioativo (por exemplo, além do produto de decaimento destinado à geração pelo gerador de radioisótopo, ou em lugar do mesmo) pode ser determinada e comparada com um ou mais limiares permitidos. A Figura 9 é um diagrama de fluxo de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para executar um procedimento de controle de qualidade. Por exemplo, a técnica da Figura 9 pode ser usada pelo sistema 10 para ajudar a assegurar que o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 atenda aos padrões estabelecidos para a infusão do paciente. Em relação à Figura 8, a técnica da Figura 9 será descrita em relação ao sistema 10 e, mais particularmente, à disposição dos componentes exemplificativos descritos em relação à Figura 6 acima, para fins de ilustração. No entanto, deve- se observar que a técnica pode ser realizada por sistemas com outras disposições de componentes e configurações, como aqui descrito.
[0167] Na técnica da Figura 9, o controlador 80 pode controlar o sistema 10 para fornecer o eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56 posicionado na proximidade de um detector gama 60 (220). Para iniciar o processo, um operador pode inserir o recipiente de recebimento de eluato 56 no terceiro compartimento 106 do conjunto de proteção 28 e fechar a terceira porta 106D para encerrar o recipiente no compartimento. Antes ou depois de posicionar a terceira porta 106D sobre a abertura do terceiro compartimento 106, o operador pode inserir a extremidade da tubulação de infusão 70 no recipiente de recebimento de eluato 56 para colocar a tubulação de infusão em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato. Por exemplo, o operador pode inserir o recipiente de recebimento de eluato 56 no terceiro compartimento 106 do conjunto de proteção 28, posicionar a terceira porta 106D sobre a abertura do compartimento através do qual o recipiente de recebimento de eluato foi inserido e depois inserir a extremidade terminal da linha de tubulação de infusão 70 através da abertura 158 da porta. Em algumas configurações, a extremidade terminal da linha de tubulação de infusão 70 inclui uma agulha, de modo que a inserção da linha de tubulação de infusão 70 através da abertura na terceira porta envolva a inserção da agulha através da abertura. O recipiente de recebimento de eluato 56 pode ou não incluir um septo que é perfurado pela agulha na extremidade terminal da linha de tubulação de infusão 70 para colocar a linha de tubulação de infusão em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato. Alternativamente, o recipiente de recebimento de eluato 56 na linha de tubulação de infusão 70 pode ser conectado com uso de uma variedade de diferentes recursos de conexão mecânica, como conectores roscados, conectores de fecho Luer ou ainda outros tipos de recursos de união mecânica.
[0168] Independentemente de como a linha de tubulação de infusão 70 é colocada em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato 56, a disposição resultante pode colocar o gerador de radioisótopo 52 em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato através da segunda válvula de múltiplas direções 74. Ou seja, quando disposta para realizar uma eluição de controle de qualidade, a saída da tubulação de infusão 70 pode ser colocada em comunicação com o recipiente de recebimento de eluato 56 e não em comunicação com a linha de paciente 72 ou qualquer paciente ligado à linha de paciente. Quando assim disposto, o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 pode ser fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56 para avaliação pelo detector gama 60 em vez de ser entregue a um paciente durante um procedimento de infusão do paciente.
[0169] Quando o sistema 10 está adequadamente disposto para permitir que o recipiente de recebimento de eluato 56 receba o eluato radioativo do gerador de radioisótopo 52, o controlador 80 pode controlar o sistema para gerar o eluato radioativo que é fornecido ao recipiente de recebimento de eluato. Em alguns exemplos, o controlador 80 inicia uma eluição de controle de qualidade em resposta às instruções recebidas através da interface de usuário 16 por um operador para realizar a eluição de controle de qualidade. Por exemplo, o controlador 80 pode executar software que guia o operador através de uma ou mais etapas para organizar apropriadamente os componentes do sistema 10 para a eluição do controle de qualidade e recebe retorno (por exemplo, através de sensores e/ou do operador através da interface de usuário) confirmando que os componentes são apropriadamente organizados antes de gerar o eluato radioativo. O controlador 80 pode controlar o sistema 10 para executar a eluição de controle de qualidade imediatamente depois de dispor os componentes do sistema 10 para realizar a eluição ou em um tempo de atraso após os componentes terem sido preparados para a eluição do controle de qualidade.
[0170] Nos casos em que o procedimento de controle de qualidade demora um tempo comparativamente longo a ser executado, por exemplo, um operador pode ajustar o sistema 10 para realizar uma eluição de controle de qualidade em um momento em que o sistema não é tipicamente utilizado para procedimentos de infusão do paciente. Por exemplo, o sistema 10 pode ser configurado para executar um procedimento de controle de qualidade em uma hora predefinida no dia, tal como à meia-noite ou à noite. Como exemplos, o sistema pode ser configurado para executar a eluição do controle de qualidade em um horário entre 17h e 7h do dia seguinte, como entre 20h e 6h do dia seguinte, ou entre 12h e 4h do dia seguinte, no fuso horário em que o sistema está localizado. O operador pode instalar o recipiente de recebimento de eluato 56 e/ou a tubulação no lugar do recipiente de recebimento de eluato em comunicação fluida com a tubulação antes de deixar o sistema sem vigilância. Em seguida, o sistema 10 que opera sob o controle do controlador 80 pode executar o procedimento de controle de qualidade em um tempo pré- programado subsequente. Os resultados do controle de qualidade podem então estar disponíveis para o operador quando retornarem ao sistema.
[0171] Independentemente do momento em que o sistema 10 executa a eluição do controle de qualidade, o controlador 80 pode controlar a bomba 40 para bombear o eluente através do gerador de radioisótopo 52, gerando assim o eluato radioativo que é fornecido ao recipiente de recebimento de eluato. Em alguns exemplos, o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 é fornecido diretamente para o recipiente de recebimento de eluato 56 através da tubulação de infusão 70 sem desviar uma porção inicial do eluato radioativo para o recipiente de resíduos 54. Em outros exemplos, o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 é inicialmente direcionado para o recipiente de resíduos 54 até que um nível limiar de atividade seja alcançado conforme determinado através do detector beta 58. Após determinar que o eluato radioativo a ser gerado pelo gerador de radioisótopo 52 atingiu um nível limiar de atividade, o controlador 80 pode controlar a segunda válvula de múltiplas direções 74 para dirigir o fluido radioativo que flui da linha de descarga do gerador de radioisótopo 75 para a tubulação de infusão 70 (e recipiente de recebimento de eluato 56 conectado ao mesmo) em vez do recipiente de resíduos 54.
[0172] Por exemplo, o controlador 80 pode seguir as etapas 200 a 208 discutidas acima em relação à Figura 8 durante uma eluição de controle de qualidade para fornecer o eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56. O controlador 80 pode desviar o eluato radioativo inicialmente gerado pelo gerador de radioisótopo 52 para o recipiente de resíduos 54 até que a atividade do eluato radioativo, como determinado através de emissões beta medidas pelo detector beta 58, atinja um limiar. Após a atividade do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 atingir o limiar, o controlador 80 pode controlar a válvula de múltiplas direções 74 para direcionar o eluato radioativo para o recipiente de recebimento do eluato 56.
[0173] A bomba 40 pode continuar a fornecer eluente ao gerador de radioisótopo 52 e desse modo fornecer eluato radioativo para o recipiente de recebimento de eluato 56 até que uma quantidade desejada de eluato radioativo seja fornecida ao recipiente. Em alguns exemplos, a quantidade desejada de eluato radioativo é um volume pré-estabelecido de eluato radioativo, por exemplo, com base no tamanho do recipiente de recebimento de eluato 56. O controlador 80 pode controlar a bomba 40 para fornecer uma quantidade de eluato radioativo para o recipiente de recebimento de eluato 56 suficiente para, pelo menos parcialmente e em alguns casos, encher completamente o recipiente de recebimento de eluato com eluato radioativo. Em algumas modalidades, o recipiente de recebimento de eluato 56 pode ser preenchido até mais de 50% do seu volume máximo com eluato radioativo, tal como de 50% a 100% do seu volume máximo, mais que 75% do seu volume máximo, ou de 60% a 90% do seu volume máximo. O volume total ao qual o recipiente de recebimento de eluato 56 é preenchido durante um procedimento de controle de qualidade, que pode ser chamado de um volume limiar de controle de qualidade (QC) pode ser superior a 5 ml, como de 5 ml a 100 ml ou de 5 ml a 50 ml. Como exemplos, o volume do limiar de QC pode variar de 10 ml a 20 ml, de 20 ml a 30 ml, de 30 ml a 40 ml, de 40 ml a 50 ml, de 50 ml a 75 ml, ou de 75 ml a 100 ml. Por exemplo, em uma aplicação de especificação, o volume do limite de QC é de aproximadamente 50 ml.
[0174] Além de controlar a quantidade de eluato radioativo fornecido para o recipiente de recebimento de eluato 56 com base no volume, ou em vez disso, o controlador 80 pode controlar a quantidade de eluato radioativo fornecida ao recipiente com base nas medições de atividade feitas pelo detector beta 58. À medida que o eluato radioativo passa pelo detector beta 58 para o recipiente de recebimento de eluato 56, o detector beta pode medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo. O controlador 80 pode receber um sinal do detector beta 58 indicativo das emissões beta medidas pelo detector beta 58 e pode comparar uma magnitude das emissões beta medidas pelo detector beta às informações de calibração armazenadas na memória relacionando diferentes níveis de emissão beta a diferentes níveis de atividade de eluato radioativo. O controlador 80 pode determinar uma quantidade cumulativa de atividade entregue ao recipiente de recebimento de eluato 56 com base na atividade do eluato radioativo medido pelo detector beta e/ou a taxa de fluxo do eluato radioativo (por exemplo, ajustando o decaimento radioativo durante a entrega). O controlador 80 pode comparar a quantidade cumulativa de atividade fornecida ao recipiente de recebimento de eluato 56, que pode ser chamada de uma dose radioativa acumulada fornecida ao recipiente, a um ou mais limiares armazenados em uma memória associada ao controlador.
[0175] Por exemplo, o controlador 80 pode comparer a quantidade cumulativa de atividade fornecida ao recipiente de recebimento de eluato 56 a um nível de limiar de controle de qualidade (QC) armazenado em uma memória associada ao controlador. O nível de QC pode ser programado, por exemplo, por um operador ou fabricante do sistema 10. Em alguns exemplos, o nível do limite de QC é maior que 5 mCi, como maior que 15 mCi. Por exemplo, o nível do limiar de QC pode variar de 5 mCi a 75 mCi, tal como de 10 mCi a 60 mCi, de 15 mCi a 50 mCi, ou de 20 mCi a 40 mCi. Em um exemplo específico, o nível de QC limiar é de aproximadamente 30 mCi. O nível de QC limiar pode ser a atividade total do eluato radioativo fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56 medido pelo detector beta 58 e como corrigido para o decaimento radioativo durante o fornecimento com base no tempo e meia-vida. Quando se presume que um único radioisótopo é a fonte dominante de radioatividade, pode- se supor que o nível limiar corresponda a esse radioisótopo. No exemplo de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio em que se espera que Rb-82 seja a fonte dominante de atividade no fluido radioativo que flui para além do detector beta 58, o nível de atividade de QC limiar pode ser designado como um nível de QC limiar de Rb- 82.
[0176] Depois de determinar que a dose radioativa acumulada de eluato radioativo fornecida ao recipiente de recebimento de eluato 56 atingiu o nível de QC limiar, o controlador 80 pode controlar a bomba 40 para cessar o bombeamento de eluente através do gerador de radioisótopo 52. Por conseguinte, nesses exemplos, a quantidade de atividade entregue ao recipiente de recebimento de eluato 56 pode atuar como um ponto de controle para determinar quanto volume de eluato radioativo é fornecido ao recipiente. O controlador 80 pode também monitorar o volume de eluato radioativo fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56 e a bomba de controle 40 para cessar o bombeamento se o recipiente de recebimento de eluato exceder a sua capacidade máxima, mesmo se o nível de QC limiar não tiver sido alcançado. Nessas circunstâncias, o controlador 80 pode emitir um alerta de usuário através da interface de usuário 16 indicando um problema com o teste de controle de qualidade.
[0177] Na técnica da Figura 9, o detector gama 60 mede as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56 (220). O detector gama 60 pode medir continuamente as emissões gama, por exemplo, durante o preenchimento do recipiente de recebimento de eluato 56 e/ou após o recipiente de recebimento de eluato ter sido adequadamente preenchido com eluato radioativo. Alternativamente, o detector gama 60 pode periodicamente amostrar emissões gama, por exemplo, uma ou mais vezes após o recipiente de recebimento de eluato 56 ter sido preenchido adequadamente com eluato radioativo.
[0178] Em alguns exemplos, o detector gama 60 mede as emissões gama emanadas do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato 56, pelo menos quando o recipiente é inicialmente preenchido quando a bomba deixa de bombear o eluato radioativo para o recipiente. O detector gama 60 pode medir as emissões gama emanadas do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato uma ou várias vezes depois que o recipiente ter sido preenchido com o eluato radioativo, além ou em vez de medir as emissões gama no recipiente a ser inicialmente preenchido. Por exemplo, o detector gama 60 pode medir as emissões gama emanadas do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato 56 após um período de tempo suficiente para o decaimento substancial de todo o radioisótopo derivado inicial (por exemplo, Rb-82) no eluato radioativo.
[0179] Em alguns exemplos, o período de tempo suficiente para que todo o radioisótopo derivado inicial decaia substancialmente é de pelo menos 3 meias-vidas do radioisótopo derivado, tal como pelo menos 5 meias-vidas do radioisótopo derivado. No caso de Rb-82, que tem uma meia- vida de cerca de 76 segundos, o período de tempo pode ser superior a 15 minutos, tal como superior a 20 minutos ou superior a 30 minutos. Por exemplo, o período de tempo pode variar de 15 minutos a uma hora, como 25 minutos a 45 minutos. O controlador 80 pode controlar o detector gama 60 para medir as emissões gama emanadas do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato 56 após o período de tempo decorrido desde o preenchimento do recipiente de recebimento de eluato. Como observado acima, o detector gama 60 pode ou não medir continuamente as emissões gama emanadas do eluato radioativo antes e depois de decorrido o período de tempo.
[0180] As energias de emissão gama medidas pelo detector gama 60 podem variar dependendo do tipo de gerador de radioisótopo utilizado para o gerador de radioisótopo 52 e, correspondentemente, as energias de emissão gama de radioisótopos específicos produzidos pelo gerador. Em alguns exemplos, o detector gama 60 é implementado como um detector de amplo alcance que detecta um amplo espectro gama. Em outros exemplos, o detector gama é implementado como um detector de curto alcance ou tem janelas para detectar um espectro gama comparativamente mais estreito.
[0181] Em algumas aplicações, tal como quando o gerador de radioisótopo 52 implementado como um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, o detector gama 60 pode ser configurado para medir emissões gama pelo menos em uma faixa de 400 quilo elétron-volts (keV) a 600 keV, tais como de 450 keV a 550 keV, de 465 keV a 537 keV, ou de 511 keV a 514 keV. Em alguns exemplos, o detector gama 60 mede emissões gama pelo menos a uma energia de emissão gama de 511 keV e/ou 514 keV. Em geral, as faixas de energia de emissão gama detectadas pelo detector gama 60 podem ser definidas dependendo das energias de emissão gama de um ou mais radioisótopos de interesse para medição.
[0182] O detector gama 60 pode enviar e o controlador 80 pode receber um sinal indicativo das emissões gama medidas pelo detector gama. Na técnica da Figura 9, o controlador 80 determina a presença e/ou atividade de um ou mais radioisótopos presentes no eluato radioativo com base nas emissões gama medidas (224). O controlador 80 pode determinar a quantidade de atividade associada a uma linha de energia particular do espectro gama que corresponde a um radioisótopo particular, determinando assim a atividade desse radioisótopo.
[0183] Em geral, a atividade pode ser registrada em Becquerel (Bq) ou Curie (Ci) e é uma função da composição de um radioisótopo particular e da quantidade do radioisótopo no eluato radioativo. Para determinar a quantidade de atividade associada a um radioisótopo particular, o controlador 80 pode identificar uma região de interesse do espectro gama que engloba a linha de energia correspondente a esse radioisótopo e integrar a área sob o pico para essa linha de energia. A região de interesse pode ser uma região definida entre duas linhas de energia diferentes que inclui o pico de interesse e limita a região sob a qual a área do pico é integrada para determinar a atividade correspondente.
[0184] No caso de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio, o controlador 80 pode determinar uma atividade de Sr-82 e/ou Sr-85 e/ou quaisquer outros radioisótopos desejados de interesse. Em alguns exemplos, o controlador 80 pode determinar uma atividade de Sr-82 determinando-se uma atividade associada com a linha de 511 keV do espectro gama. Em geral, a atividade de Sr-82 pode não ser medida diretamente através de emissões gama, mas pode ser medida medindo-se a atividade de Rb-82, que é o produto de decaimento de Sr-82 e pode emitir emissões gama na linha de energia de 511 keV. Nos casos em que o espectro gama é medido após um período de tempo suficiente para o decaimento de substancialmente todo o Rb- 82 inicial presente no eluato radioativo fornecido pelo gerador de radioisótopo 52, as emissões de Rb-82 medidas na linha de energia de 511 keV podem ser consideradas como sendo Rb-82 decaído de Sr-82 presente no eluato radioativo, proporcionando assim uma medição da atividade de Sr-82. O controlador 80 pode determinar a contagem integral de pico líquida na região de interesse que abrange a linha de 511 keV para determinar a atividade de Sr-82. O controlador 80 pode então armazenar a atividade determinada de Sr-82 em uma memória associada ao controlador.
[0185] Como outro exemplo, o controlador 80 pode determinar uma atividade de Sr-85 determinando-se uma atividade associada à linha de 514 keV do espectro gama. O controlador 80 pode determinar a contagem integral de pico líquida na região de interesse que abrange a linha de 514 keV para determinar a atividade de Sr-85. O controlador 80 pode então armazenar a atividade determinada de Sr-85 em uma memória associada ao controlador.
[0186] Em aplicações em que são determinadas tanto a atividade de Sr-82 quanto a de Sr-85, o controlador pode determinar a atividade respectiva de cada radioisótopo por análise de espectro gama como discutido acima. Alternativamente, o controlador 80 pode determinar a atividade de um dentre Sr-82 ou Sr-85 por análise de espectro gama, como discutido acima, e determinar a atividade do outro radioisótopo de estrôncio com referência a uma razão armazenada na memória que relaciona a atividade de Sr-82 à atividade de Sr-85. A atividade de Sr-82 pode estar relacionada com a atividade do estrôncio- 85 por uma razão de radioisótopo conhecida, que pode ser armazenada na memória associada ao controlador 80. O controlador 80 pode determinar a atividade de um radioisótopo multiplicando-se a atividade determinada do outro radioisótopo pela razão armazenada. Em alguns exemplos, o controlador 80 soma a atividade determinada de Sr-82 e a atividade determinada de Sr-85 para identificar a atividade total de estrôncio no eluato radioativo.
[0187] Se desejado, o controlador 80 pode identificar a quantidade de atividade associada a outros radioisótopos no eluato radioativo com base nos dados de emissão gama recebidos do detector gama 60. O controlador 80 pode identificar região (ou regiões) de interesse abrangendo outras linhas de energia de emissão gama correspondentes aos radioisótopos e determinar uma contagem integral do pico líquido para cada linha de energia. Cada linha de energia pode corresponder a um radioisótopo particular, e a correspondência entre diferentes linhas de energia e diferentes radioisótopos pode ser armazenada em uma memória associada ao controlador. Detalhes adicionais sobre disposições de detector gama e processamento de emissão gama podem ser encontrados na Publicação de Patente n° US US2015/0260855, intitulada "REAL TIME NUCLEAR ISOTOPE DETECTION”, cujo conteúdo total está aqui incorporado a título de referência.
[0188] Medidas de atividade feitas para um ou mais radioisótopos no eluato radioativo podem ser armazenadas e/ou usadas para diversas finalidades no sistema gerador de radioisótopo 10. No exemplo da Figura 9, o controlador 80 determina se um ou mais dos radioisótopos excedem um limite permitido (226). O controlador 80 pode comparar a atividade determinada de um radioisótopo particular a um limiar armazenado na memória associada ao controlador. Por exemplo, o controlador 80 pode comparar uma atividade determinada de Sr-82 a um limite permitido para Sr-82 armazenado na memória. Como exemplos, o limite permitido para Sr-82 pode ser um nível Sr-82 inferior a 0,05 μCi por milicurie de Rb-82, por exemplo, inferior a 0,02 μCi por milicurie de Rb-82, cerca de 0,02 μCi por milicurie de Rb-82, inferior a 0,01 μCi por milicurie de Rb-82, ou cerca de 0,01 μCi por milicurie de Rb-82. Como outro exemplo, o controlador 80 pode comparar uma atividade determinada de Sr-85 com um limite permitido para Sr-85 armazenado na memória. Como exemplos, o limite permitido para Sr-85 pode ser um nível de Sr-85 de menos de 0,5 μCi por milicurie de Rb-82, por exemplo, menos de 0,2 μCi por milicurie de Rb-82, cerca de 0,2 μCi por milicurie de Rb-82, menos de 0,1 μCi por milicurie de Rb- 82, ou cerca de 0,1 μCi por milicurie de Rb-82.
[0189] O nível de atividade de Rb-82 usado para avaliar se a atividade determinada de Sr-82 e/ou Sr-85 excede um limite permitido pode ser uma atividade de Rb-82 (por exemplo, nível máximo ou mínimo de atividade de Rb-82) determinada pelo detector beta 58 ou pelo detector gama 60. Em uma aplicação, o nível de atividade de Rb-82 utilizado para avaliar se a atividade determinada de Sr-82 e/ou Sr-85 excede um limite permitido é um valor fixo, tal como cerca de 10 milicuries. Em outros exemplos, o valor fixo de Rb-82 está na faixa de 10 milicuries de Rb-82 a 100 milicuries de Rb-82, tal como 20 milicuries, 30 milicuries, 40 milicuries, 50 milicuries, 60 milicuries, 70 milicuries, 80 milicuries ou 90 milicuries. Em uma modalidade, o controlador 80 determina os níveis de estrôncio, como uma razão de Sr-82 (em μCi) para Rb-82 (em mCi), com uma taxa positiva real de pelo menos 95% com um nível de confiança de 95% a 0,01 μCi de Sr-82 por milicurie de Rb-82. Em outra modalidade, o controlador 80 determina os níveis de detecção de estrôncio, como uma razão de Sr-85 (em μCi) para Rb-82 (em mCi), com uma taxa positiva verdadeira de pelo menos 95% com um nível de confiança de 95%, a 0,1 μCi de Sr-85 por milicurie de Rb-82.
[0190] O sistema 10 pode tomar uma variedade de ações diferentes se a atividade determinada de um ou mais radioisótopos durante um procedimento de controle de qualidade for determinada como excedendo um limite permitido. Em alguns exemplos, o controlador 80 pode iniciar um alerta de usuário (por exemplo, um alerta de usuário audível, visual, textual, mecânico (por exemplo, vibratório)), por exemplo, por meio da interface de usuário 16, indicando que um radioisótopo medido no eluato radioativo produzido com uso do gerador de radioisótopo 52 excedeu o limite permitido. Adicional ou alternativamente, o controlador 80 pode controlar o sistema 10 para evitar um procedimento subsequente de infusão do paciente se for determinado que um radioisótopo no eluato radioativo excedeu um limite permitido. O sistema 10 pode ter bloqueios de hardware e/ou software que são acionados para evitar um procedimento subsequente de infusão do paciente quando o limite permitido é atingido. Por exemplo, o controlador 80 pode impedir que a bomba 40 bombeie o eluente uma vez que o limite permitido tenha sido excedido. Em alguns exemplos, o controlador 80 transmite eletronicamente uma mensagem indicando que um radioisótopo no eluato radioativo excedeu o limite permitido para uma localização externa, por exemplo, para monitorar e/ou avaliar a operação do gerador de radioisótopo.
[0191] O sistema 10 pode ser usado para gerar e fornecer eluato radioativo em ainda outras aplicações nas quais a tubulação de infusão 70 não está conectada ao paciente, por exemplo, para ajudar a manter a qualidade e precisão do eluato radioativo gerado pelo sistema. Como ainda outro exemplo, o sistema 10 pode gerar o eluato radioativo como parte de uma avaliação de constância para avaliar a exatidão e/ou a precisão das medições de atividade que estão sendo feitas pelo detector beta 58. Uma vez que o detector beta 58 pode ser utilizado para controlar a quantidade cumulativa de atividade administrada a um paciente durante um procedimento de infusão do paciente, assegurar que o detector seja calibrado de forma adequada pode ajudar a garantir uma dosagem precisa do eluato radioativo.
[0192] As Figuras 10 a 16 descrevem um teste exemplificativo (ou testes exemplificativos) de calibração e controle de qualidade (“QC”) que pode ser realizado periodicamente no sistema de infusão, como calibração de dose com uso do detector beta 58 e/ou calibração do detector gama 60 para ajudar a garantir a confiabilidade de medições feitas pelo sistema de infusão com uso de um ou de ambos os detectores. Cada teste de desempenho pode ser usado para avaliar a exatidão e/ou a precisão das medições de atividade feitas pelo detector submetido a teste. Ações corretivas, como recalibração ou bloqueio do sistema, podem ser tomadas se um teste for considerado fora de um limite aceitável. Qualquer teste ou combinação de testes descritos pode ser realizado com uso do detector beta 58, do detector gama 60 ou tanto do detector beta 58 quanto do detector gama 60 como parte de um controle de qualidade e/ou protocolo de calibração.
[0193] Por exemplo, o teste (ou teste) de QC realizado com uso do detector beta 58 pode incluir um teste de calibração de dose, um teste de linearidade de dose, um teste de repetibilidade de dose, um teste de constância de dose e combinações dos mesmos. O teste (ou testes) de QC realizado com uso do detector gama 60 pode incluir um teste de calibração do detector gama, um teste de repetibilidade do detector gama, um teste de linearidade do detector gama e combinações dos mesmos. Em alguns exemplos, uma lavagem de coluna é realizada no gerador de radioisótopo 52 antes de executar um teste de QC ou uma série de testes de QC. A lavagem da coluna pode envolver o bombeamento de um volume fixo de eluente através do gerador de radioisótopo 52 e o direcionamento do eluato resultante para o recipiente de resíduos 54. O volume fixo pode variar entre 10 ml e 100 ml, por exemplo, entre 25 ml e 75 ml ou entre 35 ml e 65 ml. A lavagem da coluna pode empurrar o eluato que permaneceu estacionário no gerador de radioisótopo 52 ao longo do tempo para fora do gerador e mover os produtos químicos do gerador do estado de equilíbrio para o estado estacionário. Uma lavagem de coluna também pode ser realizada antes de qualquer procedimento de infusão do paciente.
[0194] Ao calibrar o detector gama 60, um teste de QC de calibração de janela de energia do detector pode ser realizado com (por exemplo, antes de) qualquer outro teste de QC a ser realizado no detector. Uma fonte de radioisótopo que tem uma energia de emissão gama que é igual ou semelhante à do radioisótopo progenitor contido no gerador de radioisótopo 52 (por exemplo, estrôncio) pode ser posicionada para que o detector gama 60 leia a radiação gama emitida a partir da fonte. A fonte de radioisótopo pode ter uma energia de emissão gama que está dentro de mais ou menos 30% da energia de emissão gama do radioisótopo progenitor contido no gerador de radioisótopo 52, tal como mais ou menos 20%, mais ou menos 10%, mais ou menos 15%, mais ou menos 5%, mais ou menos 1%, ou mais ou menos 0,5%. Exemplos de fontes de radioisótopos que podem ser utilizados incluem Sr-82, Sr-85, sódio-22 e césio-137.
[0195] A fonte de radioisótopo pode ser introduzida no terceiro compartimento 106. Operando sob o controle do controlador 80, o detector gama 60 pode ler o espectro gama emitido pela fonte de calibração. O controlador 80 pode calcular uma diferença entre o canal de pico calculado no espectro gama e o canal de pico esperado. O controlador 80 pode determinar se a diferença determinada se desvia mais do que uma faixa tolerável. Em vários exemplos, a faixa tolerável pode ser de mais ou menos 20%, como mais ou menos 10%, ou mais ou menos 5%. O controlador 80 pode determinar se a diferença excede a faixa tolerável. O controlador 80 pode executar várias ações se a diferença determinada exceder a faixa tolerável. Por exemplo, o controlador 80 pode emitir um alerta de usuário (por exemplo, a interface de usuário 16) informando um operador se o canal de pico excede a faixa tolerável para o canal de pico esperado. Adicional ou alternativamente, o controlador 80 pode iniciar a recalibração (por exemplo, ajustando-se a tensão de modo que o canal de pico esteja alinhado com o canal de pico esperado).
[0196] Como outro exemplo, ao calibrar o detector gama 60, a radiação de fundo pode ser medida pelo detector gama na ausência de uma fonte específica de radioisótopo que é introduzida no terceiro compartimento 106. A radiação de fundo pode ser medida após a calibração da janela de energia do detector, mas antes de realizar qualquer outro teste de QC ou outras vezes durante o protocolo de QC. Por exemplo, durante um protocolo de QC diário, a radiação de fundo pode ser medida antes de realizar outros testes de QC sem realizar uma calibração de janela de energia de detector. A medição de radiação de fundo pode assegurar que não existam fontes de emissão gama externas ao sistema 10 com emissão a um nível que cause distorção ou erro das medições gama feitas pelo detector gama 60 durante um teste de QC. O controlador 80 pode tomar uma variedade de ações se for detectada radiação gama de fundo excessiva, incluindo as ações descritas aqui.
[0197] O teste (ou testes) de QC pode ser realizado com uso do detector beta 58 e/ou o detector gama 60 nas frequências apropriadas para manter a operação de alta qualidade do sistema 10. Em alguns exemplos, um protocolo de QC completo é executado após a instalação ou substituição de um componente (por exemplo, linha de tubulação, gerador de radioisótopo, detector), após um grande reparo ser realizado no sistema (por exemplo, realizado por um representante do fabricante do sistema 10) e/ou anualmente como parte de um plano de manutenção preventiva. Esse protocolo completo pode envolver a realização de um teste de QC de calibração de janela de energia do detector gama, um teste de radiação de fundo, uma lavagem de coluna, um teste de calibração de detector gama, um teste de repetibilidade, um teste de linearidade de detector gama, um teste de constância de detector gama, um teste de linearidade de dose e/ou um teste de repetibilidade de dose.
[0198] Um protocolo de QC menor pode ser executado com maior frequência. Tal protocolo pode envolver a realização de um teste de radiação de fundo com o detector gama, lavagem de coluna, teste de constância de dose usando o detector beta junto com teste de radioisótopo progenitor (por exemplo, estrôncio) usando o detector gama e um teste de constância de detector gama. Independente do teste de QC específico ou conjunto de protocolos de testes realizados, os testes podem ser realizados em qualquer frequência desejada, como um período de QC variado de todos os dias a cada 50 dias, como de 4 a 45 dias, 4 a 10 dias, 11 a 17 dias, 18 a 24 dias, 25 a 31 dias, 32 a 38 dias, ou 39 a 45 dias, ou aproximadamente diariamente, 7 dias, 14 dias, 21 dias, 28 dias, 35 dias ou 42 dias. Quando se realiza qualquer teste de QC aqui descrito, em que o eluato passa através de tubulação, o teste pode ser realizado com uma ou mais taxas de fluxo (caso em que o teste pode ser repetido em múltiplas taxas de fluxo). As taxas de fluxo podem estar na faixa de 10 ml/min a 60 ml/min, como 20 ml/min, 35 ml/min ou 50 ml/min, embora outras taxas de fluxo possam ser usadas dependendo da configuração do sistema e/ou desejo do usuário.
[0199] A Figura 10 é um fluxograma de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para executar um procedimento de verificação de constância. Por exemplo, a técnica da Figura 10 pode ser usada pelo sistema 10 para avaliar a constância de dose com uso do detector beta 58.
[0200] Para realizar a constância de dose, o controlador 80 pode controlar o sistema 10 para fornecer o eluente radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56, posicionado próximo ao detector gama 60 (230). O processo de iniciar a avaliação de constância e entregar o eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56 pode seguir o descrito acima em relação à Figura 9 em conexão com o procedimento de avaliação de controle de qualidade. Por exemplo, para iniciar o processo, um operador pode inserir o recipiente de recebimento de eluato 56 no terceiro compartimento 106 do conjunto de proteção 28 e colocar a tubulação de infusão 70 em comunicação fluida com o recipiente de recebimento de eluato, como discutido acima.
[0201] Quando o sistema 10 está adequadamente disposto para permitir que o recipiente de recebimento de eluato 56 receba o eluato radioativo do gerador de radioisótopo 52, o controlador 80 pode controlar o sistema para gerar o eluato radioativo que é fornecido ao recipiente de recebimento de eluato. Em alguns exemplos, o controlador 80 inicia uma eluição de constância em resposta a instruções recebidas pela interface de usuário 16 por um operador para realizar a eluição de constância. Por exemplo, o controlador 80 pode executar software que guia o operador através de uma ou mais etapas para organizar apropriadamente os componentes do sistema 10 para a eluição de constância e recebe retorno (por exemplo, por meio de sensores e/ou o do operador através da interface de usuário) confirmando que o os componentes são apropriadamente organizados antes de gerar o eluato radioativo. O controlador 80 pode controlar o sistema 10 para executar a eluição de constância imediatamente depois de dispor os componentes do sistema 10 para realizar a eluição ou em um tempo de atraso após os componentes terem sido dispostos para o eluato de constância, como discutido acima em relação ao procedimento de controle de qualidade juntamente com a Figura 9.
[0202] O controlador 80 pode seguir as etapas 200 a 208 discutidas acima em relação à Figura 8 durante uma eluição de controle de qualidade para fornecer o eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56. O controlador 80 pode desviar o eluato radioativo inicialmente gerado pelo gerador de radioisótopo 52 para o recipiente de resíduos 54 até que a atividade do eluato radioativo, como determinada através de emissões beta medidas pelo detector beta 58, atinja um limiar. Após a atividade do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 atingir o limiar, o controlador 80 pode controlar a válvula de múltiplas direções 74 para direcionar o eluato radioativo para o recipiente de recebimento do eluato 56.
[0203] A bomba 40 pode continuar a fornecer eluente ao gerador de radioisótopo 52 e, desse modo, fornecer eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56 até que uma quantidade desejada de eluato radioativo seja fornecida ao recipiente. Quando o controlador 80 controla a bomba 40 para fornecer o eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56 até que uma quantidade desejada de eluato radioativo seja fornecida ao recipiente, o controlador pode determinar a quantidade cumulativa de radioatividade fornecida ao recipiente de recebimento de eluato medindo-se a atividade do eluato radioativo por meio do detector beta 58 durante a entrega do eluato radioativo ao recipiente. O controlador 80 pode também ser responsável do decaimento radioativo entre o detector beta 58 e o recipiente de recebimento de eluato 56 (por exemplo, entre o momento em que a atividade é medida pelo detector beta 58 e o momento em que a atividade é medida pelo detector gama 60). Alternativamente, a quantidade desejada de eluato radioativo pode ser um volume pré-estabelecido de eluato radioativo e/ou uma quantidade cumulativa de atividade (por exemplo, correspondente a um limiar de QC) entregue ao recipiente de recebimento de eluato 56, como também discutido acima em relação a Figura 9.
[0204] À medida que o eluato radioativo passa pelo detector beta 58 para o recipiente de recebimento de eluato 56, o detector beta pode medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo (232). O controlador 80 pode receber um sinal do detector beta 58 indicativo das emissões beta medidas pelo detector beta 58 e pode comparar uma magnitude das emissões beta medidas pelo detector beta às informações de calibração armazenadas na memória relacionando diferentes níveis de emissão beta a diferentes níveis de atividade de eluato radioativo. O controlador 80 pode determinar uma quantidade cumulativa de atividade entregue ao recipiente de recebimento de eluato 56, que pode ser chamada de uma dose radioativa acumulada fornecida ao recipiente, com base na atividade do eluato radioativo medido pelo detector beta e/ou a taxa de fluxo do eluato radioativo.
[0205] Mediante a determinação de que uma quantidade adequada de eluato radioativo foi fornecida ao recipiente de recebimento de eluato 56, por exemplo, que a dose radioativa acumulada fornecida ao recipiente de recebimento de eluato atingiu um nível limiar, o controlador 80 pode controlar a bomba 40 para cessar o bombeamento do eluente através do gerador de radioisótopo 52. Quando o eluato radioativo deixa de ser introduzido no recipiente de recebimento de eluato 56, o preenchimento do recipiente pode ser designado como completo. Isso pode estabelecer um final do tempo de preenchimento utilizado a partir do qual a atividade subsequente pode ser comparada.
[0206] Na técnica da Figura 10, o detector gama 60 mede as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56 (234). O detector gama 60 pode medir continuamente as emissões gama, por exemplo, durante o preenchimento do recipiente de recebimento de eluato 56 e/ou após o recipiente de recebimento de eluato ter sido adequadamente preenchido com eluato radioativo. Alternativamente, o detector gama 60 pode periodicamente amostrar emissões gama, por exemplo, uma ou mais vezes após o recipiente de recebimento de eluato 56 ter sido preenchido adequadamente com eluato radioativo.
[0207] Em alguns exemplos, o detector gama 60 mede as emissões gama emanando do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato 56 dentro de uma janela de constância, que pode ser uma janela de tempo medida a partir do final do preenchimento do recipiente de recebimento de eluato 56. Por exemplo, o detector gama 60 pode medir as emissões gama emanadas do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato 56 dentro de uma janela de tempo de constância que na faixa de 0 segundo desde o final do preenchimento do recipiente de recebimento de eluato até 1.800 segundos após o final do enchimento, tal como de 500 segundos a 1.500 segundos desde o final do preenchimento, de 700 segundos até 1.000 segundos desde o final do preenchimento, ou de 793 segundos a 807 segundos desde o final do preenchimento do recipiente de recebimento do eluato. O detector gama 60 pode medir as emissões gama que emanam do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato continuamente durante a duração da janela de tempo de constância ou em uma ou mais vezes dentro da janela de tempo de constância.
[0208] O detector gama 60 pode enviar e o controlador 80 pode receber um sinal indicativo das emissões gama medidas pelo detector gama. O controlador 80 pode determinar adicionalmente a atividade de Rb-82 no recipiente de recebimento de eluato com base nas emissões gama medidas pelo detector gama 60, fornecendo assim uma medição de atividade gama de constância acumulada. O controlador 80 pode determinar a quantidade de atividade associada a uma linha de energia de 511 keV e/ou linha de energia de 776 keV do espectro gama que corresponde a Rb-82. Por exemplo, o controlador 80 pode determinar a contagem integral de pico líquida em uma região do espectro gama que abrange a linha de 511 keV e/ou a linha de 776 keV para determinar a atividade de Rb-82. O controlador 80 pode então armazenar a atividade determinada de Rb-82 em uma memória associada ao controlador.
[0209] Na técnica da Figura 10, o controlador 80 compara a atividade de Rb-82 determinada utilizando o detector beta 58 à atividade de Rb-82 determinada utilizando o detector gama 60, por exemplo, calculando uma razão de constância (236). Por exemplo, o controlador 80 pode calcular uma razão de constância com base na dose radioativa acumulada (ou contagens da emissão beta) medida pelo detector beta 58 e fornecida ao recipiente de recebimento de eluato 56 e a atividade gama de constância acumulada (ou contagens de emissão gama) medida pelo detector gama 60. A razão de constância pode ser calculada pelo menos dividindo-se a dose radioativa acumulada pela atividade gama de constância acumulada.
[0210] Em alguns exemplos, o controlador 80 compara ainda a taxa de constância determinada com um ou mais limiares armazenados na memória associada ao controlador. Por exemplo, o controlador 80 pode comparar a razão de constância determinada com uma razão de constância de referência armazenada na memória. O controlador 80 pode determinar se a razão constante determinada se desvia da razão de conferência de referência em mais do que uma faixa tolerável. Em vários exemplos, a faixa tolerável pode ser mais ou menos 20% da razão de constância de referência, por exemplo, mais ou menos 10% da razão de constância de referência, ou mais ou menos 5% da razão de constância de referência. O controlador 80 pode determinar se a razão de constância excede a faixa tolerável para a razão de constância de referência. O controlador 80 pode tomar uma variedade de ações se a razão de constância determinada exceder o intervalo tolerável para a razão de constância de referência.
[0211] Em alguns exemplos, o controlador 80 emite um alerta de usuário (por exemplo, a interface de usuário 16) informando um operador se a razão de constância determinada excede o intervalo tolerável e/ou a razão de constância de referência. Adicional ou alternativamente, o controlador 80 pode iniciar uma verificação de calibração e/ou recalibração de dose do sistema (238). Em alguns exemplos, o controlador 80 inicia a verificação de calibração e/ou a calibração de dose executando-se o software para realizar automaticamente tal verificação ou calibração ou guiando-se o operador pelas etapas para executar tal verificação ou calibração. Para efetuar uma calibração de dose, um controlador associado ao sistema 10 pode gerar e armazenar na memória um ou mais coeficientes ou outras informações de calibração que são subsequentemente utilizados pelo sistema para processar dados gerados pelo detector beta 58 correspondente à quantidade de atividade medida pelo detector.
[0212] Em alguns exemplos, uma recalibração de dose é realizada com uso de um calibrador de dose externo e separado do sistema 10. O próprio calibrador de dose pode ser calibrado com uso de um padrão primário. O controlador 80 pode guiar um operador através da interface de usuário 16, fornecendo-se instruções ao operador para gerar uma amostra de eluato radioativo. A amostra de eluato radioativo pode então ser transportada para o calibrador de dose separado e a atividade de Rb-82 na amostra é determinada com uso do calibrador de dose. O controlador 80 pode receber a atividade determinada de Rb-82 a partir do calibrador de dose (por exemplo, por meio de conexão com fio ou sem fio ao calibrador de dose e/ou introduzindo-se, pelo operador, as informações por meio de interface de usuário 16). O controlador 80 pode armazenar a atividade determinada de Rb-82 a partir do calibrador de dose na memória e/ou utilizar as informações para modificar as definições de calibração utilizadas pelo sistema 10 para processar dados gerados pelo detector beta 58 correspondentes à atividade de eluato radioativo que flui através do sistema 10.
[0213] Como outro exemplo, o controlador 80 pode usar a atividade de Rb-82 determinada com uso do detector gama 60 para modificar as definições de calibração usadas pelo sistema 10 para processar dados gerados pelo detector beta 58. Por exemplo, o controlador 80 pode armazenar a atividade de Rb-82 determinada com uso do detector gama 60 na memória e/ou usar as informações para modificar as definições de calibração usadas pelo sistema 10 para processar dados gerados pelo detector beta 58 correspondentes à atividade do fluxo de eluato radioativo através do sistema 10.
[0214] A Figura 11 é um diagrama de fluxo de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para verificar a precisão das medições de atividade feitas pelo detector gama 60. Por exemplo, a técnica da Figura 11 pode ser usada pelo sistema 10 para avaliar se o detector gama 60 está fornecendo medições de atividade exatas e/ou precisas do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52.
[0215] Para realizar um teste de calibração e precisão no detector gama 60, o detector gama pode ser exposto a uma fonte de calibração com um nível de atividade conhecido (ou esperado) (250). A fonte de calibração pode ser colocada no terceiro compartimento 106 adjacente ao detector gama 60 e mantida estaticamente no terceiro compartimento por um período de tempo suficiente para o detector gama medir a atividade da fonte de calibração. Por exemplo, quando a fonte de calibração é um material sólido, o recipiente de recebimento de eluato 56 pode ser removido do terceiro compartimento 106 e a fonte de calibração pode ser colocada no compartimento. Alternativamente, se o material de calibração estiver em um estado líquido, o material de calibração pode ser bombeado para o recipiente de recebimento de eluato 56 que é colocado no terceiro compartimento.
[0216] As fontes de calibração típicas que podem ser usadas para avaliar a precisão do detector gama 60 são padrões rastreáveis de radioisótopos do NIST (Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia). A fonte de calibração pode ser selecionada para ter um nível de atividade similar àquele observado pelo detector gama 60 durante a operação típica do sistema 10. Por exemplo, a fonte de calibração pode ter um nível de atividade na faixa de 0,01 μCi a 2 mCi, por exemplo, de 0,05 a 1 mCi, de 0,1 μCi a 100 μCi, de 1 μCi a 75 μCi, de 25 μCi a 65 μCi, de 0,1 μCi a 30 μCi, de 1 μCi a 15 μCi, ou de 8 μCi a 12 μCi. A fonte de calibração pode ter um nível de atividade conhecido (ou esperado) ao qual o nível de atividade detectado pelo detector gama 60 pode ser comparado.
[0217] Exemplos de isótopos que podem ser usados como uma fonte de calibração para avaliar a precisão do detector gama 60 incluem, porém sem limitação, Na-22, Cs-131, Ga-68 e Ge-68. A fonte de calibração pode ser armazenada em uma cavidade protegida ou em um recipiente de transporte separado do conjunto de proteção 28. A fonte de calibração pode ser armazenada em seu alojamento protegido no sistema 10 ou próximo dele e removida do seu alojamento protegido e inserida no terceiro compartimento 106 para realizar um teste de precisão. Alternativamente, a fonte de calibração pode ser trazida de um local externo, por exemplo, em um alojamento protegido, para testes periódicos de calibração.
[0218] O controlador 80 pode executar software que guia o operador através de uma ou mais etapas para organizar adequadamente a fonte de calibração no terceiro compartimento 106 do sistema 10 para o teste de precisão. O controlador 80 pode ainda controlar o detector gama 60 para medir o nível de atividade da fonte de calibração recebida no terceiro compartimento 106 (252). O controlador 80 pode controlar o detector gama 60 para medir o nível de atividade da fonte de calibração concomitantemente ou imediatamente após a inserção da fonte de calibração no compartimento ou em um tempo de atraso após a fonte ter sido colocada no compartimento, como discutido acima em relação ao procedimento de controle de qualidade juntamente com a Figura 9.
[0219] Depois de detectar a radiação gama que emana da fonte de calibração que tem a atividade conhecida, o controlador 80 pode identificar uma região do espectro de radiação gama de interesse a partir da qual a atividade da amostra é determinada. No caso de uma fonte de calibração de Na-22, a região de interesse pode abranger o pico de 511 keV em um espectro de raios gama gerado a partir da amostra. O controlador 80 pode determinar a contagem integral de pico líquida para a região de interesse para determinar a quantidade de atividade medida pelo detector gama 60 na linha de energia.
[0220] Na técnica da Figura 11, o controlador 80 compara a atividade medida da fonte de calibração com uma atividade conhecida da amostra de calibração (254). O sistema 10 pode ser informado da atividade conhecida da fonte de calibração, por exemplo, inserindo-se a atividade conhecida por meio da interface de usuário 16. A atividade da fonte de calibração recebida pelo controlador 80 pode então ser armazenada em uma memória associada ao controlador. O controlador 80 pode ser responsável pelo decaimento da atividade da fonte de calibração com uso de uma meia-vida conhecida do radionuclídeo. O controlador 80 pode comparar a atividade determinada da fonte de calibração, conforme medida pelo detector gama 60, com a atividade conhecida armazenada na memória. O controlador 80 pode determinar se a atividade determinada se desvia da atividade conhecida por mais do que um limiar aceitável. Em alguns exemplos, o limiar aceitável pode estar dentro de mais ou menos 10% da atividade conhecida, tal como dentro de mais ou menos 5% da atividade conhecida, dentro de mais ou menos 3% da atividade conhecida, dentro de mais ou menos 2% da atividade conhecida, ou dentro de mais ou menos 1% da atividade conhecida.
[0221] O controlador 80 pode tomar uma variedade de ações se a atividade determinada da fonte de calibração medida pelo detector gama 60 exceder o limite aceitável da atividade conhecida da fonte de calibração. Em alguns exemplos, o controlador 80 emite um alerta de usuário (por exemplo, por meio da interface de usuário 16) informando que um operador da atividade determinada excede o limite aceitável. Adicional ou alternativamente, o controlador 80 pode calcular e/ou armazenar dados de calibração (por exemplo, uma razão de calibração) relacionando a atividade medida da fonte de calibração medida com uso do detector gama 60 com a atividade conhecida da fonte de calibração. O controlador 80 pode usar subsequentemente essas informações de calibração durante a operação para ajustar as medições de atividade feitas com uso do detector gama 60.
[0222] A Figura 12 é um diagrama de fluxo de outra técnica exemplificativa que pode ser usada para avaliar a repetibilidade ou precisão das medições de atividade feitas pelo detector gama 60. A técnica da Figura 12 pode ser utilizada pelo sistema 10 para avaliar se o detector gama 60 fornece medições de atividade consistentes e repetitivas através de múltiplas aquisições de amostras de uma amostra no mesmo nível de atividade.
[0223] Na técnica da Figura 12, um teste de repetibilidade pode ser realizado no detector gama 60 expondo-se repetidamente o detector gama à mesma fonte de calibração que tem um nível de atividade conhecido (256). A fonte de calibração usada para realizar o teste de repetibilidade pode ser selecionada dentre qualquer uma das fontes discutidas acima em relação ao teste de precisão descrito juntamente com a Figura 11. A fonte de calibração pode ser colocada adjacente (por exemplo, próximo e/ou em frente) ao detector gama 60, por exemplo, inserindo-se a fonte de calibração no terceiro compartimento 106 do conjunto de proteção 28. A fonte de calibração pode ser mantida estaticamente em frente ao detector gama 60 por um período de tempo suficiente para o detector gama medir a atividade da fonte de calibração.
[0224] Depois de detectar a radiação gama que emana da fonte de calibração que tem a atividade conhecida, o controlador 80 pode determinar a atividade da fonte de calibração (258) como discutido acima. A fonte de calibração pode ser removida do terceiro compartimento 106, mantida fora do compartimento por um período de tempo e reinserida de volta no compartimento (260). Isto é, a fonte de calibração pode ser inserida e removida do terceiro compartimento várias vezes. Alternativamente, a fonte de calibração pode ser deixada no terceiro compartimento 106 e a atividade da fonte de calibração é medida várias vezes. Operando sob o controle do controlador 80, as emissões gama emitidas pela fonte de calibração podem ser medidas e a atividade da fonte de calibração determinada. Por exemplo, as emissões gama emitidas pela fonte de calibração podem ser medidas cada vez que a fonte de calibração é inserida no terceiro compartimento 106 e/ou várias vezes enquanto a fonte de calibração permanece no terceiro compartimento. Como resultado, a atividade da fonte de calibração pode ser repetidamente determinada para avaliar a consistência com a qual o detector gama 60 mede uma amostra ao mesmo nível de atividade.
[0225] Na técnica da Figura 12, a atividade da fonte de calibração pode ser medida pelo menos duas vezes, por exemplo, pelo menos 3 vezes, pelo menos 5 vezes ou pelo menos 10 vezes. Por exemplo, a atividade da fonte de calibração pode ser medida de 2 a 20 vezes, por exemplo, de 5 a 15 vezes.
[0226] Depois de medir repetidamente a atividade da fonte de calibração um número de vezes desejado, a técnica da Figura 12 inclui a comparação de cada atividade medida com uma média dentre múltiplas atividades de calibração medidas (262). Em alguns exemplos, o controlador 80 determina uma atividade medida média (por exemplo, média, mediana) da amostra de calibração com base em todas as medições feitas durante o teste. O controlador 80 pode ainda comparar cada atividade medida individual determinada durante o teste com a atividade média medida e determinar se qualquer atividade medida se desvia da atividade média medida em mais do que o limiar aceitável. Em alguns exemplos, o limiar aceitável pode estar dentro de mais ou menos 10% da atividade média medida, por exemplo, dentro de mais ou menos 5% da atividade média medida ou dentro de mais ou menos 2% da atividade média medida.
[0227] Se o controlador 80 determinar que qualquer um dentre a pluralidade de atividades medidas excede a atividade média medida em mais do que o limiar aceitável, o controlador pode tomar medidas para indicar que o detector gama 60 não está produzindo resultados suficientemente repetíveis. Em alguns exemplos, o controlador 80 emite um alerta de usuário (por exemplo, por meio da interface de usuário 16) informando a um operador que o detector gama 60 não está produzindo resultados suficientemente repetíveis.
[0228] A Figura 13 é um diagrama de fluxo de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para avaliar a linearidade de medições de atividade feitas pelo detector gama 60. A avaliação da linearidade do detector pode determinar se o detector gama 60 está fornecendo uma resposta que está linearmente relacionada com a atividade da amostra a ser medida ao longo da faixa de atividade esperada para ser observada pelo detector gama 60 durante a operação.
[0229] Para avaliar a linearidade do detector gama 60, uma ou mais fontes de calibração (por exemplo, múltiplas), cada uma tendo uma atividade conhecida, pode ser colocada na frente do detector gama 60. Cada fonte de calibração individual (ou única fonte de calibração, se apenas uma for usada) pode ser selecionada para ter uma meia-vida efetiva para fornecer decaimento mensurável suficiente ao longo do período de tempo da medição. Se várias fontes de calibração forem usadas, as múltiplas fontes podem ser selecionadas de modo que cada fonte de calibração específica tenha um nível de atividade diferente de cada outra fonte de calibração, fornecendo uma faixa de atividades sobre as quais o detector gama 60 mede emissões gama. A linearidade das atividades medidas pelo detector gama 60 pode ser avaliada para determinar a linearidade do detector.
[0230] As atividades particulares das fontes de calibração utilizadas para avaliar a linearidade do detector gama 60 podem ser selecionadas para cobrir a faixa de atividades que se espera que sejam observadas pelo detector gama durante a operação normal. Por exemplo, quando o sistema 10 é implementado de modo que o detector gama 60 mede um nível comparativamente elevado de radioisótopo derivado e também mede um nível comparativamente baixo de radioisótopo progenitor em uma amostra sob avaliação, as fontes de calibração podem ser selecionadas para cobrir o alcance do nível de atividade do radioisótopo elevado ao nível baixo de radioisótopo. Em alguns exemplos, a atividade das fontes de calibração usada para medir a linearidade do detector gama 60 pode variar de 0,01 μCi a 2 mCi, por exemplo, de 0,05 a 1 mCi, de 0,1 μCi a 100 μCi, 0,05 μCi de 50 μCi ou 0,1 μCi a 30 μCi.
[0231] As fontes de calibração utilizadas para realizer o teste de linearidade do detector gama podem ser selecionadas de qualquer uma dentre as discutidas acima em relação ao teste de precisão descrito em conexão com a Figura 11. Em alguns exemplos, o mesmo tipo de fonte de calibração (por exemplo, Na-22) em diferentes níveis de atividade é usado para testar a linearidade do detector gama 60. Em outros exemplos, vários tipos diferentes de fontes de calibração em diferentes níveis de atividade são usados para testar a linearidade do detector gama 60. Por exemplo, um tipo de fonte de calibração em diferentes níveis de atividade pode ser usado para testar a extremidade comparativamente baixa da faixa de atividade e outro tipo de fonte de calibração em diferentes níveis de atividade pode ser usado para testar a extremidade comparativamente alta da faixa de atividade. Por exemplo, uma fonte de calibração sólida (por exemplo, Na-22) pode ser usada para avaliar a extremidade inferior da faixa de linearidade e uma fonte de calibração de líquido (por exemplo, radioisótopo filha como Rb-82 gerada pelo gerador 52) pode ser usada para avaliar o limite superior da faixa de linearidade.
[0232] No exemplo da Figura 13, uma fonte de calibração que tem um primeiro nível de atividade pode ser colocada na frente do detector gama 60, por exemplo, inserindo-se a fonte de calibração no terceiro compartimento 106 do conjunto de proteção 28 (270). A fonte de calibração pode ser mantida estaticamente adjacente ao detector gama 60 por um período de tempo suficiente para o detector gama medir a atividade da fonte de calibração. Depois de detectar a radiação gama que emana da fonte de calibração que tem o primeiro nível de atividade, o controlador 80 pode medir o nível de atividade da fonte de calibração (272) como discutido acima e armazenar a atividade medida em uma memória associada ao controlador.
[0233] Uma fonte de calibração que tem um Segundo nível de atividade diferente da primeira atividade pode ser colocada em frente ao detector gama 60, por exemplo, inserindo-se a fonte de calibração no terceiro compartimento 106 do conjunto de proteção 28 (274). Novamente, a fonte de calibração pode ser mantida estaticamente em frente ao detector gama 60 por um período de tempo suficiente para o detector gama medir a atividade da fonte de calibração. Depois de detectar a radiação gama que emana da fonte de calibração que tem o segundo nível de atividade, o controlador 80 pode medir o nível de atividade da fonte de calibração (274) como discutido acima e armazenar a atividade medida em uma memória associada ao controlador.
[0234] Uma ou mais fontes de calibração adicionais, cada uma com um nível de atividade diferente uma da outra, e além da primeira e da segunda fontes de calibração já medidas pelo detector gama 60, podem também ser colocadas em frente ao detector gama (278). O detector gama 60 pode medir a atividade da fonte de calibração adicional (ou fontes de calibração adicionais) e armazenar a atividade medida em uma memória associada ao controlador. Em alguns exemplos, pelo menos três fontes de calibração são usadas com diferentes níveis de atividade sobre uma faixa de atividade esperada que o detector gama 60 deve medir durante a operação. Em alguns outros exemplos, são utilizadas pelo menos cinco fontes de calibração com diferentes níveis de atividade.
[0235] Depois de medir os níveis de atividade de um número adequado de fontes de calibração, a técnica da Figura 13 envolve a regressão linear dos dados e a determinação de um valor de R-quadrado para os valores de atividade medidos. R-quadrado é uma medida estatística de quão próximos os dados estão de uma linha de regressão ajustada. O controlador 80 pode determinar um valor de R-quadrado para os valores de atividade medidos das diferentes fontes de calibração. O controlador 80 pode comparar adicionalmente o valor de R-quadrado determinado com um limiar armazenado na memória. Em alguns exemplos, o limiar pode requerer que o valor de R- quadrado seja maior que 80%, por exemplo, maior que 90%, maior que 95% ou maior que 98%. Se o controlador 80 determinar que o valor de R-quadrado está abaixo do limiar necessário, o controlador pode tomar medidas para indicar que o detector gama 60 não está produzindo resultados suficientemente lineares. Em alguns exemplos, o controlador 80 emite um alerta de usuário (por exemplo, através da interface de usuário 16) informando a um operador que o detector gama 60 não está produzindo resultados suficientemente lineares.
[0236] Como observado, as fontes de calibração usadas para medir a linearidade do detector gama 60 podem variar em nível de atividade dos níveis de atividade comparativamente altos associados a um radioisótopo derivado (por exemplo, Rb-82) a níveis de atividade comparativamente baixos associados a um radioisótopo progenitor e/ou radioisótopo contaminante (por exemplo, Sr-82, Sr-85). Em alguns exemplos, o sistema 10 operando sob o controle do controlador 80 é configurado para executar múltiplos testes de linearidade do detector gama, incluindo um que cobre a ampla faixa de níveis de atividade que se espera observar por meio do detector gama 60 e um cobrindo a curta faixa de níveis de atividade que se espera observar por meio do detector gama.
[0237] Em algumas aplicações assim configuradas, o controlador 80 pode controlar o sistema 10 para gerar o eluato radioativo através do gerador de radioisótopo 52 para fornecer uma fonte de radioisótopos para testar uma das faixas de linearidade (por exemplo, a faixa de atividade comparativamente elevada). O controlador 80 pode seguir as etapas 200 a 208 discutidas acima em relação à Figura 8 durante uma eluição de controle de qualidade para fornecer o eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56. O controlador 80 pode desviar o eluato radioativo inicialmente gerado pelo gerador de radioisótopo 52 para o recipiente de resíduos 54 até que a atividade do eluato radioativo, como determinada através de emissões beta medidas pelo detector beta 58, atinja um limiar. Após a atividade do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 atingir o limiar, o controlador 80 pode controlar a válvula de múltiplas direções 74 para direcionar o eluato radioativo para o recipiente de recebimento do eluato 56.
[0238] O detector gama 60 pode medir as emissões gama emitidas pelo eluato radioativo fornecido ao recipiente de recebimento de eluato 56. O detector gama 60 pode medir continuamente as emissões gama, por exemplo, durante o preenchimento do recipiente de recebimento de eluato 56 e/ou após o recipiente de recebimento de eluato ter sido adequadamente preenchido com eluato radioativo. O detector gama 60 pode periodicamente amostrar emissões gama, por exemplo, uma ou mais vezes após o recipiente de recebimento de eluato 56 ter sido preenchido adequadamente com eluato radioativo.
[0239] A linearidade do detector gama 60 pode ser testada através de uma faixa de níveis de atividade associados ao radioisótopo derivado no eluato radioativo fornecido ao recipiente de recebimento de eluato, por exemplo, quando o radioisótopo derivado decai para níveis de atividade progressivamente mais baixos. Para realizar o teste de linearidade do detector gama ao longo dessa faixa, os níveis de atividade medidos pelo detector gama 60 em múltiplos períodos pré-determinados após o final da eluição podem ser utilizados para avaliar a linearidade. Em algumas modalidades da presente invenção, os múltiplos períodos pré-determinados podem estar na faixa de 500 segundos a 1.600 segundos, de 600 segundos a 1.300 segundos, de 700 segundos a 1.200 segundos, ou de 750 segundos a 1.100 segundos. Por exemplo, o detector gama 60 pode fazer uma primeira medição de atividade dentro de um intervalo de tempo de 600 a 950 segundos após o final da eluição, por exemplo, de 700 a 800 segundos, de 725 a 775 segundos, ou a aproximadamente 750 segundos. O detector gama 60 pode fazer posteriormente uma segunda medição de atividade dentro de uma faixa de 650 a 1.000 segundos após o final da eluição, por exemplo, de 750 a 850 segundos, de 775 a 825 segundos, ou aproximadamente 800 segundos. O detector gama 60 pode fazer posteriormente uma terceira medição de atividade em uma faixa de 950 a 1.250 segundos após o final da eluição, por exemplo, de 1.050 a 1.150 segundos, de 1.075 a 1.125 segundos ou aproximadamente 1.100 segundos. As medições de atividade em diferentes períodos de tempo, incluindo tempos anteriores ou posteriores (e/ou medições adicionais dentro do tempo total) podem ser feitas e incluídas como parte do cálculo de linearidade, conforme necessário.
[0240] Em qualquer caso, os níveis de atividade medidos resultantes do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato 56 feito pelo detector gama 60 podem ser avaliados quanto à linearidade. O controlador 80 pode regressar linearmente os dados e determinar um valor de R-quadrado para os valores de atividade medidos nos diferentes tempos. O controlador 80 pode ainda comparar o valor de R-quadrado determinado com um limiar armazenado na memória, como discutido acima.
[0241] Para medir a linearidade do detector gama 60 através de uma faixa comparativamente baixa de níveis de atividade associados ao radioisótopo progenitor e/ou contaminantes no eluato radioativo fornecido ao recipiente de recebimento de eluato, fontes externas de calibração (por exemplo, Na-22) podem ser inseridas no terceiro compartimento 106. As fontes de calibração externas podem estar, no nível de atividade, na faixa de aproximadamente 0,1 μCi a aproximadamente 10 μCi, que pode corresponder à faixa de níveis de atividade de radioisótopo progenitor que pode ser observada pelo detector gama 60 durante a operação. A linearidade das medições de atividade feitas com uso das fontes de calibração externas pode ser regredida e um valor de R-quadrado calculado, como discutido acima. O controlador 80 pode ainda comparar o valor de R-quadrado determinado a um limiar armazenados na memória, como discutido acima.
[0242] A Figura 14 é um diagrama de fluxo de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para realizar uma calibração de dose com uso do detector beta 58. Para executar uma calibração de acordo com a técnica exemplificativa, uma saída da linha de tubulação de infusão 70 pode ser ligada a um recipiente de coleta de eluato. O recipiente de recebimento de eluato 56 pode ser utilizado como o recipiente de coleta de eluato durante a calibração, ou pode ser usado um recipiente de coleta de eluato com uma configuração diferente. Por exemplo, o recipiente de coleta de eluato ligado à linha de tubulação de infusão 70 pode ser configurado para ser inserido no terceiro compartimento 106 do conjunto de proteção 28, em outro recipiente protegido e/ou diretamente em um calibrador de dose configurado para medir a atividade do conteúdo no mesmo.
[0243] Para executar a calibração, o controlador 80 pode controlar o sistema 10 para fornecer eluato radioativo ao recipiente de coleta de eluato (292). O processo de início da calibração e de distribuição do eluato radioativo ao recipiente de coleta de eluato pode seguir o descrito acima em relação à Figura 9 em conexão com o procedimento de avaliação de controle de qualidade. Por exemplo, para iniciar o processo, um operador pode ligar a linha de tubulação de infusão 70 ao recipiente de coleta de eluato e interagir com o sistema 10 (por exemplo, através da interface de usuário 16) para eluir uma amostra de Rb-82 radioativo para o recipiente. O recipiente de coleta de eluato pode ou não ser inserido em um calibrador de dose antes de iniciar a eluição.
[0244] Em alguns exemplos, a linha de tubulação de infusão 70 se estende do sistema 10 a um recipiente de coleta de eluato posicionado em um calibrador de dose localizado fora da armação móvel (por exemplo, em um balcão ou mesa adjacente ao carrinho). Em outras configurações, o sistema 10 pode incluir um calibrador de dose integrado que está contido no carrinho móvel e é móvel com ele. Em qualquer caso, o controlador 80 pode receber dados gerados pelo calibrador de dose por comunicação com ou sem fio com o calibrador de dose e/ou através de entrada de usuário com uso da interface de usuário 16. Em alguns exemplos, o recipiente de coleta de eluato está posicionado no terceiro compartimento 106 do conjunto de proteção 28 e o detector gama 60 é utilizado para gerar dados para a calibração de dose.
[0245] Quando o sistema 10 está adequadamente disposto para permitir que o recipiente de coleta de eluato receba o eluato radioativo do gerador de radioisótopo 52, o controlador 80 pode controlar o sistema para gerar o eluato radioativo que é fornecido ao recipiente de coleta de eluato. Em alguns exemplos, o controlador 80 inicia uma eluição de calibração em resposta às instruções recebidas por meio da interface de usuário 16 por um operador para realizar a eluição de calibração. Por exemplo, o controlador 80 pode executar software que guia o operador através de uma ou mais etapas para dispor adequadamente os componentes do sistema 10 para a eluição de calibração e recebe retorno (por exemplo, por meio de sensores e/ou do operador através da interface de usuário) confirmando que os componentes são adequadamente organizados antes de gerar o eluato radioativo. O controlador 80 pode controlar o sistema 10 para executar a eluição de calibração imediatamente após dispor os componentes do sistema 10 para realizar a eluição ou após os componentes terem sido preparados para a eluição de calibração, como discutido acima em relação ao procedimento de controle de qualidade juntamente com a Figura 9.
[0246] O controlador 80 pode seguir as etapas 200 a 208 discutidas acima em relação à Figura 8 durante uma eluição de controle de qualidade para fornecer eluato radioativo para eluir o recipiente de coleta. O controlador 80 pode desviar o eluato radioativo inicialmente gerado pelo gerador de radioisótopo 52 para o recipiente de resíduos 54 até que a atividade do eluato radioativo, como determinada através de emissões beta medidas pelo detector beta 58, atinja um limiar. Após a atividade do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 atingir o limiar, o controlador 80 pode controlar a válvula de múltiplas direções 74 para dirigir o eluato radioativo para eluir o recipiente de recolha. Alternativamente, o controlador 80 pode fornecer um volume inicial eluído de eluato para o recipiente de coleta de eluato sem primeiro desviar para o recipiente de resíduos 54.
[0247] A bomba 40 pode continuar a fornecer eluente ao gerador de radioisótopo 52 e desse modo fornecer eluato radioativo ao recipiente de coleta de eluato até que uma quantidade desejada de eluato radioativo seja fornecida ao recipiente. À medida que o eluato radioativo passa pelo detector beta 58 para o recipiente de coleta de eluato, o detector beta pode medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo. O controlador 80 pode determinar uma atividade do eluato (294), por exemplo, ao receber um sinal do detector beta 58 indicativo das emissões beta medidas pelo detector beta 58 e pode comparar uma magnitude das emissões beta medidas pelo detector beta às informações de calibração armazenadas na memória relacionando diferentes níveis de emissão beta a diferentes níveis de atividade do eluente radioativo. O controlador 80 pode determinar uma quantidade cumulativa de atividade entregue para eluir o recipiente de coleta, com base na atividade do eluato radioativo medido pelo detector beta e/ou a taxa de fluxo do eluato radioativo.
[0248] Na técnica da Figura 14, a atividade do eluato distribuído ao recipiente de coleta de eluato também é medida por um calibrador de dose. A atividade do eluato recebida pelo recipiente de recolha pode ser medida continuamente desde o preenchimento do recipiente até ao final da medição de calibração ou em um ou mais períodos de tempo distintos durante a calibração. Por exemplo, a atividade do eluato no recipiente pode ser medida após o fim da eluição, quando a bomba 40 cessa de bombear o eluente através do gerador de radioisótopo 52 para gerar o eluato ou o controlador 80 controla a válvula de múltiplas direções 74 para direcionar o eluato radioativo para o recipiente de resíduos 54 em vez do recipiente de coleta de eluato. Em alguns exemplos, a atividade do eluato no recipiente de recolha do eluato é medida pelo menos uma vez entre 1 minuto após o final da eluição e 10 minutos após o final da eluição, por exemplo, entre 2 minutos após o final da eluição e 7 minutos após o fim da eluição. Em exemplos diferentes, a atividade do eluato pode ser medida a 2:30, 3:45 ou 5:00 minutos após o final da eluição.
[0249] O controlador 80 do sistema 10 (ou outro controlador) pode calcular uma razão de calibração com base na atividade cumulativa do eluato fornecido ao recipiente de coleta de eluato medido pelo detector beta 58 e a atividade correspondente medida pelo calibrador de dose (por exemplo, juntamente com o tempo em que a atividade é medida). O controlador pode calcular uma razão dividindo-se a atividade medida pelo calibrador externo de dose pela atividade cumulativa medida pelo detector beta 58. O controlador pode ajustar a atividade medida pelo calibrador de dose para considerar o decaimento radioativo entre o tempo de eluição e quando a medição da atividade foi feita com uso das informações indicativas da quantidade de tempo que passou entre o fim da eluição e quando a medição da atividade foi feita. O controlador pode armazenar a relação de calibração em uma memória associada ao controlador para referência e ajuste das medições de atividade feitas pelo detector beta 58 durante o uso subsequente.
[0250] Em alguns exemplos, o controlador 80 compara a taxa de calibração calculada com uma taxa de calibração previamente calculada armazenada na memória (300). A relação de calibração anterior pode ser aquela que foi gerada durante o teste de calibração realizado imediatamente antes da calibração sendo realizada atualmente. O controlador 80 pode determinar se a taxa de calibração recém calculada se desvia da razão de calibração anteriormente calculada em mais do que o limiar aceitável. Em alguns exemplos, o sistema 10 exige que o índice de calibração recém-calculado esteja dentro de mais ou menos 10% da taxa de calibração anteriormente calculada, por exemplo, dentro de mais ou menos 5% da taxa de calibração calculada anteriormente, dentro de mais ou menos 2% de a taxa de calibração anteriormente calculada, ou dentro de mais ou menos 1% da taxa de calibração anteriormente calculada.
[0251] Se a taxa de calibração recém-calculada se desviar da taxa de calibração anteriormente calculada em mais do que o limite aceitável, o controlador 80 pode tomar medidas para indicar a discrepância. Em alguns exemplos, o controlador 80 emite um alerta de usuário (por exemplo, por meio da interface de usuário 16) instruindo o usuário a repetir o processo de calibração. Se, após várias rodadas de execução do procedimento de calibração, a relação de calibração recém-calculada continuar a divergir da taxa de calibração calculada anteriormente (a taxa que foi aceita pelo sistema), o controlador 80 poderá emitir um alerta ao usuário instruindo o usuário a entrar em contato com a equipe de manutenção, como um representante do fabricante. O controlador 80 pode ainda proibir a continuação do uso do sistema e/ou de um procedimento de infusão do paciente até que o sistema tenha sido avaliado por um representante autorizado. O controlador 80 pode fornecer essa resposta após pelo menos duas rodadas de tentativa de calibração, por exemplo, de 2 rodadas a 8 rodadas, ou de 3 rodadas a 5 rodadas.
[0252] Em alguns exemplos, a técnica de calibração da Figura 14 é realizada várias vezes a diferentes taxas de fluxo, e diferentes taxas de calibração correspondentes a cada taxa de fluxo são armazenadas em uma memória associada ao controlador. Por exemplo, a técnica de calibração pode ser realizada uma vez a uma taxa de fluxo comparativamente baixa, por exemplo, na faixa de 5 ml/min a 35 ml/min, por exemplo, de 15 ml/min a 25 ml/min, ou a 20 ml/min. A técnica de calibração pode também ser realizada a uma taxa de fluxo comparativamente alta, por exemplo, na faixa de 25 ml/min a 100 ml/min, por exemplo, de 40 ml/min a 60 ml/min, ou a 50 ml/min. O controlador 80 pode executar software que guia um usuário para executar as múltiplas iterações de calibração e controlar ainda mais a bomba 40 para bombear nas diferentes taxas de fluxo durante a calibração.
[0253] A Figura 15 é um fluxograma de uma técnica exemplificativa que pode ser utilizada para avaliar a linearidade da dose com uso do detector beta 58. A avaliação da linearidade da dose pode determinar se o detector beta 58 está fornecendo uma resposta que está linearmente relacionada com a atividade da amostra a ser medida ao longo da faixa de atividade que se espera observar pelo detector beta 58 durante a operação.
[0254] Uma modalidade envolve a avaliação da linearidade do detector beta quando múltiplas fontes de calibração, cada uma tendo uma atividade conhecida, são colocadas sobre o detector beta 58. As múltiplas fontes de calibração podem ser selecionadas de modo que cada fonte de calibração específica tenha um nível de atividade diferente de cada outra fonte de calibração, fornecendo uma faixa de atividades sobre as quais o detector beta 58 mede as emissões beta. A linearidade das atividades medidas pelo detector beta 58 pode ser avaliada para determinar a linearidade do detector beta 58.
[0255] As atividades específicas das fontes de calibração usadas para avaliar a linearidade da dose com uso do detector beta 58 podem ser selecionadas para cobrir a faixa de atividades que se espera observar pelo detector beta durante a operação normal. Por exemplo, quando o sistema 10 é implementado de modo que o detector beta 58 meça um nível comparativamente elevado de radioisótopo derivado, as fontes de calibração podem ser selecionadas para cobrir a faixa de níveis de atividade de radioisótopos derivados esperados durante a operação. Em alguns exemplos, a atividade das fontes de calibração usadas para medir a dose de linearidade com uso do detector beta 58 pode variar estar na faixa de 5 mCi a 100 mCi, por exemplo, de 10 mCi a 50 mCi, ou 15 mCi a 30 mCi.
[0256] Outra modalidade envolve a avaliação da linearidade da dose com uso do detector beta 58 quando as fontes de calibração de líquido são usadas pelo fluxo das fontes de calibração de líquido através da linha de tubulação posicionada no detector beta adjacente 58. Por exemplo, o controlador 80 pode controlar o sistema 10 para gerar o eluato radioativo através do gerador de radioisótopo 52 para fornecer uma fonte de radioisótopo para testar a linearidade da dose com uso do detector beta 58 (310). Observa-se que a linearidade da dose cobre contribuições de mais componentes do sistema do que a linearidade do detector beta.
[0257] O controlador 80 pode seguir etapas semelhantes às etapas 200 a 208 discutidas acima em relação à Figura 8 durante uma eluição de controle de qualidade para fornecer o eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56. O controlador 80 pode desviar o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 e passar pelo detector beta 58 durante o teste de linearidade de dose para o recipiente de resíduos 54. O detector beta 58 pode medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo que flui através da linha de tubulação posicionada adjacente ao detector beta (312).
[0258] O controlador 80 pode controlar o sistema 10 para gerar o eluato radioativo que tem diferentes níveis de atividade do radioisótopo derivado para realizar o teste de linearidade da dose (314). A atividade do eluato gerado pelo sistema 10 pode variar durante o curso da eluição à medida que a atividade aumenta para um pico de bolo e depois atenua para um estado de equilíbrio. Em alguns exemplos, três níveis diferentes de atividade do eluato são medidos pelo detector beta 58 durante o teste de linearidade da dose. Um dos níveis de atividade pode variar de 10 mCi a 20 mCi, por exemplo, 15 mCi. Um segundo nível de atividade pode variar de 20 mCi a 40 mCi, por exemplo, 30 mCi. Um terceiro nível de atividade pode variar de 50 mCi a 100 mCi, por exemplo, 60 mCi. Níveis de atividade adicionais ou diferentes podem ser usados para o teste de linearidade da dose.
[0259] O detector beta 58 pode medir a atividade das fontes de calibração e/ou eluir amostras a diferentes níveis de atividade e a atividade medida pode ser armazenada em uma memória associada ao controlador 80. Depois de medir os níveis de atividade de um número adequado de fontes de calibração e/ou amostras, a técnica da Figura 15 envolve a regressão linear dos dados e a determinação de um valor de R-quadrado para os valores de atividade medidos (316). R-quadrado é uma medida estatística de quão próximos os dados estão de uma linha de regressão ajustada. O controlador 80 pode determinar um valor de R-quadrado para os valores de atividade medidos das diferentes fontes de calibração. O controlador 80 pode ainda comparar o valor de R-quadrado determinado com um limiar armazenado na memória. Em alguns exemplos, o limiar pode requerer que o valor de R- quadrado seja maior que 80%, por exemplo, maior que 90%, maior que 95% ou maior que 98%. Se o controlador 80 determinar que o valor de R-quadrado está abaixo do limiar necessário, o controlador pode tomar medidas para indicar que o detector beta 58 não está produzindo resultados suficientemente lineares. Em alguns exemplos, o controlador 80 emite um alerta de usuário (por exemplo, por meio da interface de usuário 16) informando a um operador que o detector beta 58 não está produzindo resultados suficientemente lineares.
[0260] Em alguns exemplos, quando amostras de fluido com diferentes níveis de atividade são usadas para teste de linearidade de dose, o processo de teste pode ser realizado várias vezes em diferentes taxas de fluxo. Por exemplo, a técnica de teste de linearidade de dose pode ser realizada uma vez a uma taxa de fluxo comparativamente baixa, por exemplo, na faixa de 5 ml/min a 35 ml/min, por exemplo, de 15 ml/min a 25 ml/min, ou a 20 ml/min A técnica de teste de linearidade da dose pode também ser realizada a uma taxa de fluxo comparativamente alta, por exemplo, na faixa de 25 ml/min a 100 ml/min, por exemplo, de 40 ml/min a 60 ml/min, ou a 50 ml/min. O controlador 80 pode executar software que guia um usuário para executar as múltiplas iterações do teste de linearidade de dose e controlar ainda mais a bomba 40 para bombear nas diferentes taxas de fluxo durante o teste.
[0261] A Figura 16 é um diagrama de fluxo de uma técnica exemplificativa que pode ser usada para avaliar a repetibilidade ou precisão de medições de atividade feitas pelo detector beta 58. A técnica da Figura 16 pode ser usada pelo sistema 10 para avaliar se o detector beta 58 está fornecendo medições de atividade consistentes e repetitivas através de múltiplas aquisições de amostra de uma amostra no mesmo nível de atividade.
[0262] Na técnica da Figura 16, pode ser realizado um teste de repetibilidade de dose com uso do detector beta 58 expondo repetidamente o detector beta à mesma fonte de calibração que possui um nível de atividade conhecido. Uma fonte de calibração de líquido pode ser passada através da linha de tubos posicionada no detector beta adjacente 58. Por exemplo, o controlador 80 pode controlar o sistema 10 para gerar o eluato radioativo através do gerador de radioisótopo 52 para fornecer uma fonte de radioisótopo para testar a constância do detector beta 58 (320).
[0263] O controlador 80 pode seguir etapas semelhantes às etapas 200 a 208 discutidas acima em relação à Figura 8 durante uma eluição de controle de qualidade para fornecer o eluato radioativo ao recipiente de recebimento de eluato 56. O controlador 80 pode desviar o eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo 52 e que flui através do detector beta 58 durante o teste de constância para o recipiente de resíduos 54. O detector beta 58 pode medir as emissões beta emitidas pelo eluato radioativo que flui através da linha de tubulação posicionada adjacente ao detector beta (322).
[0264] A atividade-alvo do eluato radioativo que flui através da linha de tubulação pode variar de 10 mCi a 100 mCi, por exemplo, a partir de 20 mCi a 50 mCi, ou a partir de 25 mCi a 35 mCi. Por exemplo, o nível de atividade de destino pode ser de 30 mCi, embora outros níveis de atividade possam ser usados. O eluato radioativo pode ser fornecido com taxas de fluxo que vão de 5 ml/min a 100 ml/min, por exemplo, de 20 ml/min a 50 ml/min, embora possam ser utilizadas outras taxas de fluxo.
[0265] Depois de detectar as emissões beta que emanam do fluido que flui através da linha de tubulação, o controlador 80 pode determinar a atividade do eluato de calibração (322). O controlador 80 pode deixar de gerar o eluato radioativo e esperar um período de tempo suficiente para permitir que o gerador radioisótopo 52 se recupere (324). Depois disso, o controlador 80 pode novamente controlar o sistema 10 para gerar o eluato radioativo que tem a mesma atividade-alvo que a gerada inicialmente durante o teste de constância (326). O sistema 10 pode gerar e o detector beta 58 pode medir, pelo menos duas amostras de eluato com a atividade-alvo, por exemplo, pelo menos 5 ou pelo menos 10. Por exemplo, o sistema 10 pode gerar e o detector beta 58 pode medir de 2 a 20 amostras, por exemplo, de 5 a 15 amostras.
[0266] Depois de medir a atividade de amostras repetidas um número desejado de vezes, a técnica da Figura 16 inclui a comparação de cada atividade medida com uma média de várias das atividades de calibração medidas (328). Em alguns exemplos, o controlador 80 determina uma atividade medida média (por exemplo, média, mediana) da amostra de calibração com base em todas as medições feitas durante o teste. O controlador 80 pode ainda comparar cada atividade medida individual determinada durante o teste com a atividade média medida e determinar se qualquer atividade medida se desvia da atividade média medida em mais do que o limiar aceitável. Em alguns exemplos, o limiar aceitável pode estar dentro de mais ou menos 10% da atividade média medida, por exemplo, dentro de mais ou menos 5% da atividade média medida ou dentro de mais ou menos 2% da atividade média medida.
[0267] Se o controlador 80 determinar que qualquer uma dentre a pluralidade de atividades medida excede a atividade média medida em mais do que o limiar aceitável, o controlador pode tomar medidas para indicar que o detector beta 58 não está produzindo resultados suficientemente repetíveis. Em alguns exemplos, o controlador 80 emite um alerta de usuário (por exemplo, por meio da interface de usuário 16) informando a um operador que o detector beta 58 não está produzindo resultados suficientemente repetíveis.
[0268] As técnicas descritas nessa revelação podem ser implementadas, pelo menos em parte, em hardware, software, firmware ou qualquer combinação dos mesmos. Por exemplo, vários aspectos das técnicas descritas podem ser implementados dentro de um ou mais processadores, incluindo um ou mais microprocessadores, processadores de sinais digitais (DSPs), circuitos integrados específicos para aplicações (ASICs), matrizes de portas programáveis de campo (FPGAs) ou quaisquer outros circuitos lógicos integrados ou distintos equivalentes, bem como quaisquer combinações de tais componentes. O termo "processador" pode geralmente se referir a qualquer um dos circuitos lógicos precedentes, sozinhos ou em combinação com outros circuitos lógicos ou qualquer outro circuito equivalente. Uma unidade de controle compreendendo hardware pode também realizar uma ou mais das técnicas desta revelação.
[0269] Esses hardware, software e firmware podem ser implementados dentro do mesmo dispositivo ou dentro de dispositivos separados para suportar as várias operações e funções descritas nesta revelação. Além disso, qualquer um dentre as unidades, módulos ou componentes descritos podem ser implementados em conjunto ou separadamente, como dispositivos lógicos distintos mas operáveis entre si. A representação de diferentes recursos como módulos ou unidades destina-se a destacar aspectos funcionais diferentes e não implica necessariamente que tais módulos ou unidades devam ser realizados por componentes de hardware ou software separados. Em vez disso, a funcionalidade associada a um ou mais módulos ou unidades pode ser executada por componentes de hardware ou software separados ou integrada em componentes de hardware ou software comuns ou separados.
[0270] As técnicas descritas nesta revelação podem também ser incorporadas ou codificadas em um meio legível por computador não transitório, tal como um meio de armazenamento legível por computador, contendo instruções. As instruções incorporadas ou codificadas em um meio de armazenamento legível por computador podem fazer com que um processador programável, ou outro processador, execute o método, por exemplo, quando as instruções são executadas. Meios de armazenamento não transitórios legíveis por computador podem incluir formulários de memória voláteis e/ou não voláteis incluindo, por exemplo, memória de acesso aleatório (RAM), memória de acesso aleatório magnetorresistiva (MRAM), memória somente leitura (ROM), memória de leitura programável (PROM) memória apagável programável só de leitura (EPROM), memória só de leitura programável eletronicamente apagável (EEPROM), memória flash, disco rígido, CD-ROM, disquete, cassete, suporte magnético, suporte óptico ou outros meios de comunicação.
[0271] Os exemplos seguintes podem fornecer detalhes adicionais sobre sistemas de distribuição de radioisótopos de acordo com a revelação.
EXEMPLO 1
[0272] As amostras de Sr-82 e Sr-85 cobrindo a faixa de níveis de atividade que podem ser observadas durante a operação de um gerador de radioisótopo de estrôncio e rubídio foram comparadas usando três sistemas de medição exemplificativos: um detector gama CZT, um calibrador de dose e um detector gama de germânio de alta pureza (HPGe). Dez leituras de atividade foram feitas em toda a faixa de níveis de atividade para cada um dos detectores. Os resultados são apresentados na Tabela 1 abaixo.TABELA 1: COMPARAÇÃO DAS MEDIÇÕES PELOS TRÊS SISTEMAS DETECTORES
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[0273] Os dados na Tabela 1 foram interpretados em relação a três razões ou limites exemplificativos, designados por limite de alerta, limite de expiração e limite legal. Para Sr-82, os valores correspondentes a esses limites para fins do experimento foram 0,002, 0,01 e 0,02 μCi Sr-82 por mCi de Rb-82, respectivamente. Para Sr-85, os valores correspondentes a esses limites para os fins do experimento foram dez vezes maiores do que os limites Sr-82, ou 0,02, 0,1 e 0,2 μCi Sr-85 por mCi de Rb-82, respectivamente. O aumento de dez vezes corresponde a uma razão máxima de Sr-85/Sr-82 de 10.
[0274] As amostras foram medidas com o detector CZT com uso de uma aquisição de 600 segundos. A radiação de fundo foi medida antes das amostras e corrigida automaticamente pelo sistema de infusão para cada cálculo de atividade de estrôncio. A % de CV para os dados do detector de CZT (Sr-82/85) foi determinada com base nas contagens líquidas e foi <4% até e incluindo o Limite de Alerta (0,002) ou um teor total de Sr-82/85 de 0,1 μCi e ainda apenas aproximadamente 8% em uma razão de 0,0003 quase 10 vezes menor.
[0275] Os tempos de contagem para o detector HPGe foram ajustados para obter estatísticas de boa contagem com um CV máximo de aproximadamente 6%. A razão Sr85/82 de 1,462 correspondia aproximadamente à do exemplo do gerador Sr/Rb usado para a experiência no final da sua vida de 42 dias partindo de uma razão inicial de <1. A maior proporção de Sr-85 leva a mais contagens do que para Sr-82 e os menores CVs vistos na Tabela 1.
[0276] Para o calibrador de dose, a leitura de cada amostra foi estabilizada por aproximadamente 30 segundos antes de registrar o resultado.
[0277] Os dados mostram que tanto o calibrador de dose quanto o detector CZT foram capazes de medir com precisão os níveis de radioatividade Sr82/85 abaixo do Limite de Expiração (razão 0,01). No entanto, enquanto o detector CZT ainda apresentava um erro aceitável até uma razão de 0,0004, o calibrador de dose apresentava um erro inaceitável de 0,0017, logo abaixo do limite de alerta, nas condições experimentais utilizadas. Quaisquer erros aparentes nas leituras fornecidas pelo detector CZT foram uniformes até a segunda amostra mais baixa, mas todos positivos, o que sugere boa precisão, mas imprecisão devido à calibração insuficiente. Os erros do calibrador de doses foram maiores em níveis mais baixos e positivos e negativos, sugerindo precisão em níveis mais altos, mas falta de precisão em níveis mais baixos.
[0278] Os dados mostram que o detector CZT fez medições precisas até níveis de radioatividade bem abaixo daqueles encontrados no limite de alerta, enquanto o calibrador de dose não teve precisão em níveis de radioatividade igual ou inferior ao limite de alerta. Isso é consistente com as estatísticas de contagem (indicando que contagens suficientes estão sendo registradas para atingir a precisão desejada). Um calibrador de dose pode ter uma resolução de medição limitada de apenas 0,01 μCi. Isso geralmente é causado pela resolução da exibição, que causa erros de arredondamento ou truncamento. Independentemente e além de qualquer incerteza inerente na medição, a alteração mínima que pode ser registrada com calibradores de dose exibindo tal precisão para uma dose total de Sr-82/85 de 0,06 + 0,01 μCi no Alerta Limite para 30 mCi Rb-82 é mais ou menos 17%.
[0279] Os dados mostram que o CZT usado no exemplo foi mais preciso do que o calibrador de dose nos níveis Sr-82/85 encontrados próximo ao Limite de Alerta.

Claims (29)

1. Sistema de infusão (10) que compreende: uma armação (30) que transporta um detector beta (58), um detector gama (60) e um controlador (80), comunicativamente acoplado ao detector beta (58) e ao detector gama (60), em que a armação (30) é adicionalmente configurada para receber um gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio que gera um eluato radioativo por meio de eluição, o detector beta (58) é posicionado para medir emissões beta emitidas a partir do eluato radioativo, o detector gama (60) é posicionado para medir emissões gama emitidas a partir do eluato radioativo, e CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é configurado para determinar uma atividade de rubídio no eluato radioativo com base nas emissões beta medidas pelo detector beta (58), e determinar uma atividade de estrôncio no eluato radioativo com base nas emissões gama medidas pelo detector gama (60).
2. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o detector gama (60) é posicionado para medir as emissões gama emitidas a partir de uma porção estática do eluato radioativo.
3. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 1 ou reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é configurado para controlar o sistema de infusão para impedir um procedimento de infusão em paciente se a atividade determinada de estrôncio exceder um limite permissível.
4. Sistema de infusão (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma linha de tubulação de infusão (70) configurada para receber o eluato radioativo, direta ou indiretamente, a partir do gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio, quando o gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio for recebido pela armação (30).
5. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um recipiente de recebimento de eluato (56) em comunicação fluida com a linha de tubulação de infusão (70) para receber uma porção do eluato radioativo, dessa forma, fornecendo uma porção estática do eluato radioativo.
6. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o detector beta (58) é posicionado para medir as emissões beta emitidas a partir do eluato radioativo que fluem através da linha de tubulação de infusão (70); e o detector gama (60) é posicionado para medir as emissões gama emitidas a partir da porção estática do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (56).
7. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 5 ou reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente de recebimento de eluato (56) compreende uma ampola, em que a linha de tubulação de infusão (70) compreende uma agulha em sua extremidade, e a agulha na linha de tubulação de infusão (70) é inserida na ampola.
8. Sistema de infusão (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente o gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio recebido pela armação (30), em que o gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio é configurado para gerar o eluato radioativo que contém rubídio-82 por meio de eluição de uma coluna que contém estrôncio-82.
9. Sistema de infusão (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: um reservatório de eluente (50) que contém um eluente; uma bomba (40) acoplada ao reservatório de eluente (50) por meio uma linha de eluente (62); um recipiente de recebimento de eluato (56) transportado pela armação (30); um recipiente de resíduos (54) transportado pela armação (30); e um circuito de tubulação de infusão que inclui uma linha de tubulação de infusão (70), uma linha de eluato, uma linha de resíduos (76), e uma válvula de divergência de múltiplas direções (74), em que a linha de tubulação de infusão (70) está em comunicação fluida com a linha de eluato por meio da válvula de divergência de múltiplas direções (74) e a linha de resíduos (76) está em comunicação fluida com a linha de eluato por meio da válvula de divergência de múltiplas direções (74), em que o detector beta (58) é posicionado para medir as emissões beta a partir do eluato radioativo que flui através da linha de eluato, e o detector gama (60) é configurado para medir as emissões gama a partir de uma porção estática do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (56) e recebida a partir da linha de tubulação de infusão (70).
10. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) está comunicativamente acoplado à válvula de divergência de múltiplas direções (74) e é configurado para controlar o fluxo da linha de eluato para uma selecionada dentre a linha de tubulação de infusão (70) e a linha de resíduos (76) por meio da válvula de divergência de múltiplas direções (74); e o controlador (80) é adicionalmente configurado durante um processo de controle de qualidade para: controlar a bomba (40) para bombear o eluente através do gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio, quando o gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio é recebido pela armação (30), e gerar o eluato radioativo, determinar uma atividade radioativa do eluato radioativo com base nas emissões beta medidas por meio do detector beta (58) enquanto o eluato radioativo é direcionado para o recipiente de resíduos (54), mediante a atividade radioativa do eluato radioativo alcançar um nível de limiar de atividade de rubídio, controlar a válvula de divergência de múltiplas direções (74) para colocar a linha de tubulação de infusão (70) em comunicação fluida com a linha de eluato, controlar adicionalmente a bomba (40) para preencher o recipiente de recebimento de eluato (56) com o eluato radioativo, controlar o detector gama (60) para detectar as emissões gama a partir do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (56) após um período de tempo suficiente para substancialmente todo rubídio no eluato radioativo decair, e determinar a atividade de estrôncio no recipiente de recebimento de eluato (56) com base nas emissões gama medidas pelo detector gama (60).
11. Sistema de infusão (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é adicionalmente configurado para comparar a atividade determinada de estrôncio a um limite permissível e controlar o sistema de infusão (10) para impedir um procedimento de infusão em paciente se a atividade determinada de estrôncio exceder o limite permissível.
12. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 10 ou reivindicação 11 quando dependente da reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o nível de limiar de atividade de rubídio está em uma faixa de 5% a 15% de uma atividade de rubídio máxima detectada durante o processo de controle de qualidade anterior imediato.
13. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) está comunicativamente acoplado à válvula de divergência de múltiplas direções (74) e configurado para controlar fluxo da linha de eluato para uma selecionada dentre a linha de tubulação de infusão (70) e a linha de resíduos (76) por meio da válvula de divergência de múltiplas direções (74); e o controlador (80) é adicionalmente configurado para: controlar a bomba (40) para bombear o eluente através do gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio, quando o gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio é recebido pela a armação (30), e gerar o eluato radioativo que flui através da linha de eluato para a linha de resíduos (76) e o recipiente de resíduos (54), controlar o detector beta (58) para medir as emissões beta a partir do eluato radioativo que flui através da linha de eluato para a linha de resíduos (76) e determinar a partir da mesma a atividade do eluato radioativo; mediante a atividade do eluato radioativo alcançar um nível de limiar, controlar a válvula de divergência de múltiplas direções (74) para colocar a linha de tubulação de infusão (70) em comunicação fluida com a linha de eluato, controlar o detector beta (58) para medir as emissões beta a partir do eluato radioativo que flui através da linha de eluato para o recipiente de recebimento de eluato (56) por meio da linha de tubulação de infusão (70) e determinar a partir dessa uma dose radioativa de rubídio acumulada fornecida para o recipiente de recebimento de eluato (56), mediante a determinação de que a dose radioativa de rubídio acumulada alcançou um nível de limiar de QC, controlar a bomba (40) para interromper o bombeamento do eluente através do gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio, dessa forma, estabelecer um período de tempo a partir do qual um fim de carregamento do recipiente de recebimento de eluato (56) é medido, controlar o detector gama (60) para medir as emissões gama a partir do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (56) em uma janela de tempo de constância após o fim do carregamento do recipiente de recebimento de eluato (56) e determinar, a partir do mesmo, uma atividade gama de constância acumulada, e calcular uma razão de constância com base na dose radioativa de rubídio acumulada fornecida para o recipiente de recebimento de eluato (56) e na atividade gama de constância acumulada.
14. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) está comunicativamente acoplado à válvula de divergência de múltiplas direções (74) e configurado para controlar o fluxo da linha de eluato para uma selecionada dentre a linha de tubulação de infusão (70) e a linha de resíduos (76) por meio da válvula de divergência de múltiplas direções (74); e o controlador (80) é adicionalmente configurado para: controlar a bomba (40) para bombear o eluente através do gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio, quando o gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio é recebido pela armação (30), e gerar o eluato radioativo que flui através da linha de eluato para a linha de resíduos (76) e o recipiente de resíduos (54), controlar o detector beta (58) para medir as emissões beta a partir do eluato radioativo que flui através da linha de eluato para a linha de resíduos (76) e determinar a partir da mesma a atividade do eluato radioativo; mediante a atividade do eluato radioativo alcançar um nível de limiar, controlar a válvula de divergência de múltiplas direções (74) para colocar a linha de tubulação de infusão (70) em comunicação fluida com a linha de eluato, controlar o detector beta (58) para medir as emissões beta a partir do eluato radioativo que flui através da linha de eluato para o recipiente de recebimento de eluato (56) por meio da linha de tubulação de infusão (70) e determinar a partir dessa uma dose radioativa de rubídio acumulada fornecida para o recipiente de recebimento de eluato (56), determinar um volume total do eluato radioativo que flui para o recipiente de recebimento de eluato (56), mediante a determinação de que o volume total do eluato radioativo que flui para o recipiente de recebimento de eluato (56) alcançou um volume de limiar de QC, controlar a bomba (40) para interromper o bombeamento do eluente através do gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio, dessa forma, estabelecendo um período de tempo a partir do qual um fim do carregamento do recipiente de recebimento de eluato (56) é medido, controlar o detector gama (60) para medir as emissões gama a partir do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (56) em uma janela de tempo de constância após o fim do carregamento do recipiente de recebimento de eluato (56) e determinar, a partir do mesmo, uma atividade gama de constância acumulada, e calcular uma razão de constância com base na dose radioativa de rubídio acumulada fornecida para o recipiente de recebimento de eluato (56) e na atividade gama de constância acumulada.
15. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 13 ou reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é configurado para calcular a razão de constância pelo menos dividindo-se a dose radioativa de rubídio acumulada fornecida para o recipiente de recebimento de eluato (56) pela atividade gama de constância acumulada.
16. Sistema de infusão (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 13 a 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é configurado para comparar a razão de constância a uma razão de constância de referência e determinar se a razão de constância se desvia da razão de constância de referência em mais que uma faixa tolerável.
17. Sistema de infusão (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 13 a 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é configurado para emitir um alerta de usuário ou iniciar a recalibração do sistema de infusão se a razão de constância se desviar de uma razão de constância de referência em mais que uma faixa tolerável.
18. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é configurado para se recalibrar com uma medição de atividade de rubídio feita com o uso de um calibrador de dose ou o uso de um detector gama (60) durante a recalibração.
19. Sistema de infusão (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é configurado para determinar um volume cumulativo do eluato radioativo gerado pelo gerador de radioisótopo (52), quando instalado no sistema de infusão.
20. Sistema de infusão (10), de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador (80) é configurado para controlar o sistema de infusão (10) para impedir um procedimento de infusão em paciente se o volume cumulativo do eluato radioativo exceder um limite permissível.
21. Método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: bombear um eluente através de um gerador de radioisótopo (52) de estrôncio e rubídio e, dessa forma, gerar um eluato radioativo por meio de eluição; transmitir o eluato radioativo ao longo de um detector beta (58) e medir emissões beta emitidas a partir do eluato radioativo geradas pelo gerador de radioisótopo (52) e que fluem através de uma linha de eluato e determinar a partir dessa uma atividade do eluato radioativo; receber o eluato radioativo transmitido através do detector beta (58) em um recipiente de recebimento de eluato (56) posicionado adjacente a um detector gama (60); e medir emissões gama emitidas a partir do eluato radioativo recebidas pelo recipiente de recebimento de eluato (56) e determinar a partir desse uma atividade de estrôncio no eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (56).
22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o eluato radioativo recebido pelo recipiente de recebimento de eluato fornece uma porção estática do eluato radioativo a partir da qual as emissões gama são medidas.
23. Método, de acordo com a reivindicação 21 ou reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que transmitir o eluato radioativo ao longo do detector beta (58) compreende transmitir o eluato radioativo através de tubulação posicionada na parte frontal do detector beta (58) e em comunicação fluida com um recipiente de resíduos (54) até a atividade do eluato radioativo exceder um limiar e, então, redirecionar o fluxo do eluato radioativo para o recipiente de recebimento de eluato (56).
24. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 21 a 23, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente, antes de medir as emissões gama emitidas a partir do eluato radioativo recebidas pelo recipiente de recebimento de eluato (56), reter o eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (56) por um período de tempo suficiente para permitir que substancialmente todo o rubídio-82 inicialmente presente no eluato radioativo decaia.
25. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 21 a 24, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente comparar a atividade determinada de estrôncio a um limiar de quebra e impedir um procedimento de infusão em paciente, se for a atividade determinada de estrôncio, para o limiar de quebra.
26. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 21 a 25, CARACTERIZADO pelo fato de que transmitir o eluato radioativo ao longo do detector beta compreende transmitir o eluato radioativo através de tubulação posicionada na parte frontal do detector beta (58) e em comunicação fluida com um recipiente de resíduos (54) até a atividade do eluato radioativo exceder um limiar e, então, redirecionar o fluxo do eluato radioativo para o recipiente de recebimento de eluato (56); medir as emissões beta emitidas a partir do eluato radioativo geradas pelo gerador de radioisótopo (52) compreende medir as emissões beta a partir do eluato radioativo que fluem através da linha de eluato para o recipiente de recebimento de eluato (56) e determinar a partir do mesmo uma dose radioativa de rubídio acumulada fornecida para o recipiente de recebimento de eluato (56); e medir as emissões gama emitidas a partir do eluato radioativo recebidas pelo recipiente de recebimento de eluato (56) compreende medir as emissões gama emitidas a partir do eluato radioativo no recipiente de recebimento de eluato (56) em uma janela de tempo de constância após o fim do carregamento do recipiente de recebimento de eluato (56) e determinar a partir das mesmas uma atividade gama de constância acumulada.
27. Método, de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente calcular uma razão de constância com base na dose radioativa de rubídio acumulada fornecida para o recipiente de recebimento de eluato (56) e para atividade gama de constância acumulada e comparar a razão de constância a uma razão de constância de referência e determinar se a razão de constância desvia da razão de constância de referência em mais que uma faixa tolerável.
28. Método, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente recalibrar o detector beta se a razão de constância desviar da razão de constância de referência em mais que a faixa tolerável.
29. Método, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que recalibrar o detector beta (58) compreende recalibrar o detector beta (58) com um calibrador de dose ou com o uso de medições de emissões gama emitidas a partir do eluato radioativo recebidas pelo recipiente de recebimento de eluato (56).
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