JP2008139272A

JP2008139272A - 放射性同位元素を生成するシステムおよび方法

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Publication number: JP2008139272A
Application number: JP2006346824A
Authority: JP
Inventors: Daniel Tartaglia; タータグリアダニエル; Carlo Coppola; コッポラカルロ; Vince Teoli; テオリビンス; Alain Guy Bournival; グイボーニバルアレイン
Original assignee: Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc
Current assignee: Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc
Priority date: 2006-01-12
Filing date: 2006-12-23
Publication date: 2008-06-19

Abstract

【課題】毎週交換する必要がなく、重い遮蔽物の取り扱いおよび移動も不要な、放射性同位元素を生成するシステムおよび方法を提供する。
【解決手段】放射線遮蔽材料から作製された、注入ポート２２と排出ポート２４を有した面部および容積の双方を有する反応器ハウジング４と、クロマトグラフィーカラム１８であって、当該カラムの第１の端部が前記注入ポート２２と液体流通するように、そして当該カラムの第２の端部が前記排出ポート２４と液体流通するように前記容積内に配置されたクロマトグラフィーカラム１８と、前記反応器ハウジング４の外部に設けられ、前記排出ポート２４と液体流通して交換可能なフィルターモジュール６０とを使って、予測可能かつ再現可能なカスタマイズされた供給量の放射性同位元素を生成するシステムおよび方法。
【選択図】図１

Description

本発明は、全体として放射性同位元素を生成するシステムおよび方法に関する。一態様において、本発明は、核医学で使用するためにカスタマイズされた予測可能かつ再現可能な供給量の放射性同位元素を生成するシステムおよび方法に関する。

核医学は、疾患の診断および治療における放射性医薬品または放射性トレーサとして放射性同位元素を扱う医療分野である。放射性同位元素は、不安定な原子核を有し、安定した状態に到達するまで崩壊し、アルファ線、ベータ線、またはガンマ線を放出する化学元素の、天然または人為的に作成された同位元素（同じ原子番号を有するが質量数は異なる、２若しくはそれ以上の原子のうちの１つ）である。

医療試験では、医療機器で本体から検出できる放射性トレーサとして準安定テクネチウム９９ｍ（Ｔｃ−９９ｍ）などの放射性同位元素が使用される。ジェネレータ（発生器）により得られトレーサとして使われる他の放射性同位元素には、イットリウム９０、レニウム１８８、ガリウム６８などがある。特にＴｃ−９９ｍは容易に検出できるガンマ線を放出し、６時間の半減期を有する。脳、心筋、甲状腺、肺、肝臓、胆嚢、腎臓、骨格、血液、および腫瘍の撮像および機能的研究には、Ｔｃ−９９ｍに基づく異なる種々の放射性医薬品が使用されている。Ｓｃｈｗｏｃｈａｕ，Ｋｌａｕｓ。Ｔｅｃｈｎｅｔｉｕｍ、Ｗｉｌｅｙ−ＶＣＨ（２０００）（ＩＳＢＮ３−５２７−２９４９６−１）。科学者らは、Ｔｃ−９９ｍなどの放射性同位元素の新しい用途を模索し続けている。例えば近年、医師らは、乳癌患者において感染したリンパ節を精確に診断する際、乳房の腫瘍周囲にＴｃ−９９ｍを注入し、切開前にすばやく精確に節を探せるようにする目的でＴｃ−９９ｍを使用した。テクネチウムジェネレータ（ｔｅｃｈｎｅｔｉｕｍｃｏｗ）の経緯についてはＢｒｏｏｋｈａｖｅｎＮａｔｉｏｎａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙサイトを参照（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｂｎｌ．ｇｏｖ／ｂｎｌｗｅｂ／ｈｉｓｔｏｒｙ／Ｔｃ−９９ｍ．ａｓｐ）。

しばしばｔｅｃｈｎｅｔｉｕｍｃｏｗ（「テクネチウムを出す乳牛」の意）と呼ばれるＴｃ−９９ｍジェネレータは、崩壊するモリブデン９９（「Ｍｏ−９９」）からＴｃ−９９ｍを抽出する際使用される装置である。Ｍｏ−９９は６６時間の半減期を有することから、放射性医薬品を扱う薬局および病院に長距離輸送し、そこでその崩壊生成物であるＴｃ−９９ｍを核医学診断処置に使用することができる。ジェネレータからのＴｃ−９９ｍ取り出し（ジェネレータの「ｍｉｌｋｉｎｇ」（ミルキング。「乳絞り」の意））は、通常６時間ごと、または１日２回行われる。市販のジェネレータではカラムクロマトグラフィーを使用しており、Ｍｏ−９９はその内部でアルミナ上に吸着される。固定したＭｏ−９９のカラムに生理食塩水を流通させると可溶性Ｔｃ−９９ｍが溶出するため、結果としてＴｃ−９９ｍを含んだ食塩水を得ることができる。

Ｔｃ−９９ｍジェネレータの耐用期間は半減期の約６倍、すなわち約２週間であるため、今日、市販用に放射性医薬品を扱う薬局では、通常、隔週でジェネレータを交換する。そのため、一般的な臨床核医学団体では、このようなジェネレータを２週間に一度少なくとも１つ購入するか、時差式に複数発注する。鉛で内面被覆したジェネレータは重くてかさばるため、使用済みジェネレータを交換および廃棄する際は従事者に著しい労力が強いられる。また、大量の鉛、成型プラスチック容器、梱包材が、わずか一度使用されただけで２週間後には廃棄されてしまう。送料と廃棄物も末端利用者にとって現実的な問題である。さらに、従来のジェネレータシステムは販売単位ごと一定の活性種別に限定されるため、結果として予測可能性および再現性が制限され柔軟性に欠ける。また一般的なジェネレータは、１９Ｃｉより高い活性を提供しない。

したがって、毎週交換する必要がなく、従来のジェネレータには付き物であった重い遮蔽物の取り扱いおよび移動も不要な、高活性レベルのものも含め予測可能かつ再現可能なカスタマイズされた供給量の放射性同位元素を生成するシステムおよび方法を提供することが望ましい。

一態様において、本発明は、放射線遮蔽材料から作製された、注入ポートと排出ポートとを有した容積および表面の双方を有する反応器ハウジングと、当該カラムの第１の端部が前記注入ポートと液体流通するように、そして当該カラムの第２の端部が前記排出ポートと液体流通するように前記容積内に配置されたクロマトグラフィーカラムと、前記反応器ハウジングの外部に設けられた、前記排出ポートと液体流通しているフィルターモジュールとを有するシステムを提供する。

異なる別の態様において、本発明は、カラムと、供給ハウジングと、遮蔽されたフィルターモジュールとを有するキットを有するキットを提供する。

また本発明は、システムを提供する工程であって、当該システムは、放射線遮蔽材料から作製さた、注入ポートと排出ポートとを有した容積および表面の双方を有する反応器ハウジングと、当該カラムの第１の端部が前記注入ポートと液体流通するように、そして前記カラムの第２の端部が前記排出ポートと液体流通するように前記容積内に配置された第１のクロマトグラフィーカラムと、前記反応器ハウジングの外部に設けられた、前記排出ポートと液体流通する第１のフィルターモジュールとを有するシステムを提供する工程を有する方法も提供し、さらに、少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を有する第１の供給容器であって、前記溶液の少なくとも一部が前記クロマトグラフィーカラムから溶出するのに効果的な時間および条件下で前記注入ポートと液体流通するように、第１の供給容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程も提供する。

さらに異なる別の態様において、本発明は、システムを提供する工程であって、当該システムは、放射線遮蔽材料から作製された、注入ポートと排出ポートとを有した容積および表面の双方を有する反応器ハウジングと、第１のクロマトグラフィーカラムであって、当該カラムの第１の端部が前記注入ポートと液体流通するように、そして当該カラムの第２の端部が前記排出ポートと液体流通するよう前記容積内に配置された第１のクロマトグラフィーカラムと、前記反応器ハウジングの外部に設けられ、前記排出ポートと液体流通している第１のフィルターモジュールとを有するシステムを提供する工程と、前記第１のクロマトグラフィーカラムを前記反応器ハウジングから取り外す工程とを有する方法を提供する。

さらに異なる別の態様において、本発明は、システムを提供する工程であって、当該システムは、放射線遮蔽材料から作製された、注入ポートと排出ポートとを有した容積および表面の双方を有する反応器ハウジングと、第１のクロマトグラフィーカラムであって、当該カラムの第１の端部が前記注入ポートと液体流通であるよう、そして当該カラムの第２の端部が前記排出ポートと液体流通するように前記容積内に配置された第１のクロマトグラフィーカラムと、前記反応器ハウジングの外部に設けられた、前記排出ポートと液体流通している第１のフィルターモジュールとを有するシステムを提供する工程と、前記第１のフィルターモジュールを取り外す工程とを有する方法を提供する。

また本発明では、方法であって、システムを提供する工程であって、当該システムは、反応器ハウジングであって、放射線遮蔽材料から作製された、注入ポートと排出ポートとを有した容積および表面の双方を有し、前記容積は第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部の間に延在する壁とにより実質的に画成される反応器ハウジングと、第１のクロマトグラフィーカラムであって、当該カラムの第１の端部が前記注入ポートと液体流通するように、そして当該カラムの第２の端部が前記排出ポートと液体流するように前記容積内に配置された第１のクロマトグラフィーカラムと、前記反応器ハウジングの外部に設けられ、前記排出ポートと液体流通している第１のフィルターモジュールとを有するシステムを提供する工程と、前記反応器ハウジングの外部に、前記フィルターモジュールを介して前記排出ポートと液体流通している回収容器を配置する工程とを有する方法を提供する。

さらに異なる別の態様において、本発明は、方法であって、放射性同位元素の目標出力を含む顧客情報を受け取る工程と、前記親放射性同位元素の崩壊時に前記目標出力を生成する上で十分な量の親放射性同位元素の溶液を供給容器に加える工程とを有する方法を提供する。

図面を参照すると、図１では、本発明に係るジェネレータシステム２のタイプを示している。このジェネレータシステムは、鉛、タングステン、または劣化ウランなどの放射線遮蔽材料から作製された反応器ハウジング４を含みうる。この反応器ハウジング４は、図１に示すように実質的に円柱型でありうる。異なる別の実施形態において、この反応器ハウジングは実質的に直線状でありうる。この反応器ハウジング４は、第１の端部６と、第２の端部８と、前記第１の端部６と前記第２の端部８の間に延在する壁１０とを含みうる。この反応器ハウジング４は、カラム１８を挿入するための開口部１６（当該カラムは、図５に詳しく示したカラムアセンブリ２０に含まれうる）と、注入ポート２２と、排出ポート２４とを有した容積１２および表面１４の双方を有しうる。前記開口部１６と、注入ポート２２と、排出ポート２４とは、前記ハウジング４の前記第１の端部６に配置されうる。放射線遮蔽栓２６は、前記表面１４内の前記開口部１６内で、前記カラム１８の上部に設けうる。この放射線遮蔽栓は、鉛、タングステン、または劣化ウランなどの放射線遮蔽材料から作製しうる。前記反応器ハウジング４は、この反応器ハウジング４の前記表面１４上に設けられたアダプタディスク２８であって、前記注入ポート２２の周囲に延在しうる導入材料のリッジ部３０と、前記排出ポート２４の周囲に延在しうる導入材料のリッジ部３２とを有するアダプタディスク２８を有しうる。前記アダプタディスク２８および導入材料のリッジ部３０および３２は、プラスチックであることが好ましい。前記排出ポート２４の周囲には、放射線遮蔽材料のリッジ部３４が延在しうる。

クロマトグラフィーカラム１８は、当該カラム１８の第１の端部３６が前記注入ポート２２と液体流通するように、そして当該カラム１８の第２の端部３８が前記排出ポート２４と液体流通するように前記容積内１２に配置しうる。一実施形態では、前記カラム１８は、カラムアセンブリ２０に含まれうる。そのカラムアセンブリ２０は、放射線遮蔽栓開口部４２と、前記反応器ハウジングの前記注入ポート２２および前記排出ポート２４にそれぞれ対応したアダプタプレート注入ポート４４およびアダプタプレート排出ポート４６と、アダプタプレートベントポート４８（ベントフィルターを含み得る）と、好ましくは鉛、タングステン、または劣化ウランなどの放射線遮蔽材料から作製されたカラムハウジング５０とを有するカラムアダプタプレート４０を有しうる。前記カラムアセンブリ20は、前記アダプタプレート注入ポート４４内に設けられた注入針部材５２およびベント針部材５４と、フィルターモジュール６０の交換可能な滅菌針部材５８での流体流通に適合した排出連結部５６とを有しうる。前記注入針部材５２から前記カラム１８の前記第１の端部３６には、注入パイプ６２が延在しうる。前記ベント針部材５４から安全バルブ５５へは、ベントパイプ６４が延在し、前記安全バルブは前記ベントポート４８へ延在しうる。前記カラム１８の前記第２の端部３８から前記排出連結部５６には、排出パイプ６６が延在しうる。前記カラム１８は、前記反応器ハウジング４の前記表面１４の前記開口部１６から、前記反応器ハウジング４の前記容積１２内へと挿入しうる。あるいは、前記カラムアセンブリ２０は、前記カラム１８が前記反応器ハウジング４内の前記容積１２内に配置されるよう、配置されうる。このカラム１８は、Ｍｏ−９９、Ｔｃ−９９ｍ、Ｙ−９０、Ｒｅ−１８８、またはＧａ−６８を含む（これに限定されるものではないが）少なくとも１つの放射性同位元素を有しうる。好適な実施形態において、このカラム１８はガラスから作製される。このカラム１８は、酸化アルミニウムＡｌ２Ｏ３の形態でアルミナを含有しうる（融点約２，０００℃、比重約４．０）。このカラム１８は、酸化アルミニウムを含有したガラスカラムであることが好ましい。酸化アルミニウム粉末は、約２０〜約２００μｍの粒子サイズを有することが好ましい。酸化アルミニウム粉末のほか、前記カラム１８は、約２０〜約１００μｍの粒子サイズを有したシリカゲルも含みうる。このカラム１８は、ポリプロピレンフィルター膜の１若しくはそれ以上の層、不活性化した溶融石英ウール、および／または不活性化した溶融石英ウール、および／または１若しくはそれ以上のガラスフィルター膜も有しうる。前記フィルター膜は、約０．２〜約１０μｍであることが好ましく、ポリエーテルスルホン、漏斗ドレーンを伴ったアセタールプラスチック栓、または針部材およびフィルターアダプタを伴ったステンレス鋼チュービングを有しうる。特に、好適なフィルター膜は、０．２μｍサイズのポリエーテルスルホンから作製されたものである。

供給容器６８は、前記反応器ハウジング４の外部に設けられ、前記注入ポート２２と液体流通する。この供給容器６８は、３〜２０ｍｌ（好ましくは１０ｍｌ）のホウケイ酸ガラス容器でありうる。この供給容器６８は、鉛、タングステン、または劣化ウランなどの放射線遮蔽材料から作製された供給ハウジング７０内に含まれうる。前記供給ハウジング７０は、放射線遮蔽材料から作製されており、第１の連結部７４を含む第１の端部７２と、第２の連結部７８を含む第２の端部７６と、前記第１の端部７２と前記第２の端部７６の間に延在する壁８０とを有することが好ましい。前記第１の連結部７４および前記第２の連結部７８は、ネジ式でありうるか、ルアーロックを形成しうる。特定の実施形態では、供給容器６８は、それぞれモリブデン酸ナトリウムＭｏ−９９または過テクネチウム酸ナトリウムＴｃ−９９ｍの形態のＭｏ−９９またはＴｃ−９９ｍを含む（これに限定されるものではないが）少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を有する。このような実施形態では、供給容器６８は、約１〜約５０Ｃｉ（１キュリー（Ｃｉ）は３７ギガベクレル（ＧＢｑ）に厳密に等しく、１Ｂｑ＝２．７０２７×１０^−１１Ｃｉ）を有することが好ましい。他の実施形態では、供給容器６８は、生理食塩水［０．９％］を有する。前記供給ハウジング７０は、導入材料のリッジ部３０であって、前記反応器ハウジング４の外部にありえ前記注入ポート２２の周囲に延在しうる導入材料のリッジ部３０に当接しうる。この供給ハウジング７０は、導入材料のリッジ部３０であって、前記反応器ハウジング４の外部にありえ前記注入ポート２２の周囲に延在しうる導入材料のリッジ部３０内に、少なくとも部分的に含まれうる。特定の実施形態では、前記アダプタディスク２８上の、前記導入材料のリッジ部３０の内部周囲に、アダプタ導入リッジ部８１が設けられうる。食塩水容器８２は、前記反応器ハウジング４外部に設けてよく、前記注入ポート２２と液体流通していてもよく、また前記注入ポート２２の周囲に延在する前記アダプタ導入リッジ部８１に当接しうる（図４）。この食塩水容器８２は、生理食塩水［０．９％］を有しうる。

本ジェネレータシステム２は、回収容器８４であって、前記反応器ハウジング４の外部に設けられ、以下図２を参照して説明する前記フィルターモジュール６０を介して前記排出ポート２４と液体流通している回収容器８４を有しうる。この回収容器８４は減圧可能で、最終的に少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を回収するため使用される。この供給容器８４は、１０〜３０ｍｌのホウケイ酸ガラス容器でありうる。この供給容器８４は、２０〜３０ｍｌの滅菌減圧ホウケイ酸ガラス容器であることが好ましい。図１に示すように、回収容器８４は、放射線遮蔽材料から作製された回収ハウジング８６内に収容される。

図２に示すように、フィルターモジュール６０は、前記反応器ハウジング４の外部に設けてよく、前記排出ポート２４と液体流通可能でありうる。このフィルターモジュール６０は、前記回収容器８４と前記反応器ハウジング４の間に配置された放射線遮蔽材料の挿入部材８８を含みうる。このフィルターモジュール６０は、０．１〜０．２２μｍサイズ、好ましくは０．２μｍサイズで１３〜２５ｍｍの滅菌フィルター膜９０を保持することが好ましい。このフィルターモジュール６０は、トレッド式アダプタにより前記反応器ハウジングに取り付けて、滅菌減圧済みの回収容器８４にさらに結合させうる。交換可能な滅菌針部材５８は、日次的な滅菌溶出手順を行えるよう、前記滅菌フィルター膜９０に取り付けうる。前記フィルターモジュール６０は、放射線遮蔽材料のリッジ部３４に当接してよく、さらに／または前記反応器ハウジング４の外部で前記排出ポート２４の周囲に延在する導入材料のリッジ部３２に当接してよい。このフィルターモジュール６０は、前記放射線遮蔽材料のリッジ部３４内および／または導入材料の前記リッジ部３２内に、少なくとも部分的に含まれうる。前記放射線遮蔽材料は、鉛、タングステン、または劣化ウランでありうる。

本ジェネレータシステムは、図３に示すようにカート９２を含みうる。このカート９２は、ステンレス鋼および鉛から作製されることが好ましい。そのフレームは、ステンレス鋼から作製されることが好ましい。このカート９２の壁は、鉛プレートまたは鉛レンガであることが好ましい。このカート９２は、放射線遮蔽材料から作製された複数の反応器ハウジング９４、９６、９８、１００、１０２、１０４、および１０６を保持しうる。このカート９２は、複数の供給容器６８、複数の減圧した回収容器８４、および／または複数の食塩水容器８２も有しうる。このカート９２は、ピックアップおよびリリース用ロッド１１０であって、その第１の端部１１４にハンドル１１２を有し、その第２の端部１１８に、前記供給ハウジング７０の前記第１の連結部７４と適合した連結部１１６を有したピックアップおよびリリース用ロッドを有する移送ツール１０８を含みうる。この移送ツール１０８は、汎用のＴバーハンドルであることが好ましい。前記カート９２は、利用者が供給ハウジング７０を移動させて反応器ハウジング（９４、９６、９８、１００、１０２、１０４、および１０６）に近接させられるよう、コンベヤーベルト１２０もしくは運動を促進する他の装置も含みうる。

本発明に係る放射性同位元素生成の方法は、図１および図２を参照して説明しうる。特定の実施形態において、このような方法は、前記反応器ハウジング４の外部で少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を有する第１の供給容器６８であって、前記溶液の少なくとも一部による前記クロマトグラフィーカラム１８からの溶出に効果的な時間および条件下で前記注入ポート２２と液体流通している第１の供給容器６８を配置する工程を伴う。この第１の供給容器６８は、前記供給ハウジング７０の前記第１の端部７２で前記第１の連結部７４を移送ツール１０８と嵌合し、前記供給ハウジング７０を上方に移動させることにより配置しうる。前記第１の供給ハウジング７０の前記第２の端部７６にある前記連結部７８は、当該第１の供給ハウジング７０の前記第２の端部７６において、前記連結部７８に適合した前記反応器ハウジング４上の連結部と嵌合しうる。前記供給容器６８は、前記供給ハウジング７０を上方に移動させることにより、前記反応器ハウジング４に対する前記の位置から取り外しうる。食塩水か、少なくとも１つの放射性同位元素の溶液かを有する後続の供給容器を使用すると、前記溶液の少なくとも一部により前記カラム１８から溶出を行いうる。回収容器８４は、前記反応器ハウジング４の外部に配置でき、前記フィルターモジュール６０を介して前記排出ポート２２と液体流通しうる。前記のカラム１８、カラムアセンブリ２０、フィルターモジュール６０、フィルター膜９０、滅菌針部材５８、供給容器６８、回収容器８４、および／または食塩水容器８２は、前記反応器ハウジング１０からの取り外しが可能で、後続のカラム、カラムアセンブリ、フィルターモジュール、フィルター膜、滅菌針部材、供給容器、回収容器、および／または食塩水容器とそれぞれ必要に応じて交換しうる。

特定の実施形態では、本発明に係る放射性同位元素生成の方法は、放射性同位元素の目標出力を含む顧客情報を受け取ることと、前記親放射性同位元素の崩壊時に前記目標出力を生成する上で十分な量の親放射性同位元素の溶液を供給容器に加えることと、前記供給容器を前記顧客に配送することとを伴う。前記顧客のジェネレータシステムには、特定目標濃度の望ましい放射性同位元素を回収する上で効果的な種々の体積の前記親放射性同位元素を充填および再充填しうる。このジェネレータシステムは、２回より多く再充填でき、より好ましくは４回より多く再充填でき、最も好ましくは６回より多く再充填できる。受け取られる前記顧客情報には１〜５０ＣｉのＴｃ−９９ｍ目標出力が含まれることが好ましく、また前記供給容器に加えられる前記溶液には、Ｍｏ−９９崩壊により前記目標出力を生成する上で十分な量のＭｏ−９９が含まれることが好ましい。

本発明に係る放射性同位元素生成用のキットも企図されており、これは図１〜３を参照して説明しうる。このキットは、カラム１８またはカラムアセンブリ２０と、少なくとも１つの放射性同位元素を有した供給容器６８を含む供給ハウジング７０と、放射線遮蔽材料の挿入部材８８を有したフィルターモジュール６０と、移送ツール１０８と、複数の減圧回収容器８４と、複数の食塩水容器８２とを含みうる。このキットは、既存の反応器ハウジング４を補充することにより、その配送および処分を回避するため使うことができる。

また、本発明に係る放射性同位元素生成の例示的な工程は、図１〜７を参照して説明しうる。図５に示すように、カラムアセンブリ２０は、前記反応器ハウジング４の表面１４の開口部１６を通じ、反応器ハウジング４の容積１２内へ挿入しうる（当該反応器ハウジングは注入ポート２２および排出ポート２４を有する）。次に図６に示すように、前記カラム１８の上方にある前記開口部１６に放射線遮蔽栓２６を差し込みうる。次いで図７に示すように、前記注入ポート２２の周囲に延在した導入材料のリッジ部３０および前記排出ポート２４の周囲に延在した導入材料のリッジ部３２を有するアダプタディスク２８を、前記反応器ハウジング４の前記表面１４上に配置しうる。次にフィルターモジュール６０を、前記排出ポート２４と液体流通して、前記反応器ハウジング４の外部に配置しうる。次いで、放射性同位元素を含み、供給ハウジング７０に含まれた供給容器６８を、前記注入ポート２２と液体流通して、前記反応器ハウジング４の外部に配置しうる。次に回収ハウジング８６内に含まれた、減圧した回収容器８４を、前記フィルターモジュール６０を通じて前記排出ポート２４と流体流通して、前記反応器ハウジング４の外部に配置しうる。適切な時間待ったのち（約３分間以上）、前記回収容器８４および前記供給容器６８は、その順に取り外しうる。次に、前記注入ポート２２の周囲に延出するよう、アダプタ導入リッジ部８１をアダプタディスク２８の表面上に配置しうる。次いで、食塩水容器８２を、前記注入ポート２２と液体流通して、前記反応器ハウジング４の外部に配置しうる。次に、回収ハウジング８６内に含まれた、減圧した回収容器８４を、前記フィルターモジュール６０を通じて前記排出ポート２４と流体流通して、前記反応器ハウジング４の外部に配置しうる。再び適切な時間待ったのち、前記回収ハウジング８６を取り外しうる。次に、回収ハウジング８６内に含まれた、減圧した回収容器８４を、前記フィルターモジュール６０を通じて前記排出ポート２４と流体流通して、前記反応器ハウジング４の外部に配置しうる。上記の例示的な工程は、後続の供給容器と、カラムと、フィルターモジュールと、回収容器とにより必要に応じて反復しうる。

以上、毎週交換する必要がなく、従来のジェネレータに伴う遮蔽物の取り扱いおよび移動も不要な、予測可能かつ再現可能なカスタマイズされた供給量の放射性同位元素を生成するシステムおよび方法について説明してきたが、本明細書で説明する実施形態例には多数の修正形態が可能であり、このような修正形態は、添付の請求項により定義された本発明の範囲を逸脱しないことが理解されるであろう。

図１は、本発明に係るジェネレータシステムの１つを示した破断側面図である。図２は、本発明に係る遮蔽されたフィルターモジュールの１つを示した破断側面図である。図３は、本発明に係るカートの１つの等角図である。図４は、本発明に係るジェネレータシステムの１つを示した破断側面図である。図５は、本発明に係る反応器ハウジングの容積内に挿入されたカラムアセンブリの斜視図である。図６は、本発明に係る反応器ハウジングの容積内の開口部に挿入された放射線遮蔽栓の斜視図である。図７は、本発明に係る反応器ハウジングの表面に設けられたアダプタディスクの斜視図である。

Claims

システムであって、
放射線遮蔽材料から作製された、注入ポートと排出ポートとを有する面部および容積の双方を有する反応器ハウジングと、
クロマトグラフィーカラムであって、当該カラムの第１の端部が前記注入ポートと流体連通し、当該カラムの第２の端部が前記排出ポートと流体連通するものである前記容積内に配置されたクロマトグラフィーカラムと、
前記反応器ハウジングの外部に設けられ、前記排出ポートと流体連通しているフィルターモジュールと
を有するシステム。
請求項１記載のシステムにおいて、前記放射線遮蔽材料は鉛、タングステン、または劣化ウランである。
請求項１記載のシステムにおいて、前記反応器ハウジングは実質的に直線状である。
請求項１記載のシステムにおいて、前記反応器ハウジングは実質的に円柱型である。
請求項１記載のシステムにおいて、前記反応器ハウジングは、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部の間に延在する壁とを含むものである。
請求項５記載のシステムにおいて、前記注入ポートおよび前記排出ポートは、前記第１の端部に配置されているものである。
請求項６記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記第１の端部で前記注入ポートの周囲に延在する放射線遮蔽材料のリッジ部を有するものである。
請求項６記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記第１の端部で前記排出ポートの周囲に延在する放射線遮蔽材料のリッジ部を有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、前記カラムは、約５０〜約２００μｍサイズの酸化アルミニウム粒子を有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、前記カラムは、約２０〜約１００μｍサイズのシリカゲル粒子を有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、前記カラムは、ポリプロピレンフィルター膜の１若しくはそれ以上の層、不活性化した溶融石英ウール、約０．２〜約１０μｍサイズでポリエーテルスルホンから作製された１若しくはそれ以上のガラスフィルター膜、または針部材およびフィルターアダプタを伴うステンレス鋼チュービングを有するものである。
請求項１１記載のシステムにおいて、このシステムは、漏斗ドレーンを伴った２つのアセタールプラスチック栓をさらに有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、前記フィルターモジュールは、約０．１〜約０．２２μｍサイズの１３〜２５ｍｍ滅菌フィルター膜を有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、前記フィルターモジュールは、トレッド式アダプタにより前記反応器に取り付けられているものである。
請求項１４記載のシステムにおいて、前記フィルターモジュールには針部材が取り付けられているものである。
請求項1記載のシステムにおいて、前記反応器ハウジングには前記フィルターモジュールを介して、回収ハウジングが連結されているものである。
請求項１記載のシステムにおいて、前記カラムは、少なくとも１つの放射性同位元素を有するものである。
請求項１７記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つの放射性同位元素はモリブデン酸塩Ｍｏ−９９である。
請求項１７記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つの放射性同位元素は過テクネチウム酸塩Ｔｃ９９ｍである。
請求項１記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記反応器ハウジングの外部に設けられ、前記注入ポートと液体流通している供給容器を有するものである。
請求項２０記載のシステムにおいて、前記供給容器は、鉛、タングステン、または劣化ウランなどの放射線遮蔽材料から作製された供給ハウジング内に収容されるものである。
請求項２１記載のシステムにおいて、前記供給ハウジングは、第１の連結部を含む第１の端部と、第２の連結部を含む第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部の間に延在する壁とを有するものである。
請求項２２記載のシステムにおいて、前記第１の連結部はネジ式である。
請求項２２記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
ピックアップおよびリリース用ロッドであって、その第１の端部にハンドルを有し、その第２の端部に前記第１の連結部に適合する連結部を有するものである、前記ピックアップおよびリリース用ロッドを有する移送ツールを有するものである。
請求項２４記載のシステムにおいて、前記移送ツールはＴバーハンドルである。
請求項２０記載のシステムにおいて、前記供給容器は、少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を有するものである。
請求項２６記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つの放射性同位元素はモリブデン酸塩Ｍｏ−９９である。
請求項２６記載のシステムにおいて、前記溶液はモリブデン酸ナトリウムＭｏ−９９を含有するものである。
請求項２６記載のシステムにおいて、前記供給容器は、約１〜約５０Ｃｉを有するものである。
請求項２０記載のシステムにおいて、前記供給容器は、生理食塩水［０．９％］を有するものである。
請求項２１記載のシステムにおいて、前記供給ハウジングは、前記反応器ハウジングの外部で前記注入ポートの周囲に延在する材料のリッジ部に当接しているものである。
請求項２１記載のシステムにおいて、前記供給ハウジングは、前記反応器ハウジングの外部で前記注入ポートの周囲に延在する材料のリッジ部内に、少なくとも部分的に収容されるものである。
請求項２０記載のシステムにおいて、前記供給容器は、前記反応器ハウジングの外部で前記注入ポートの周囲に延在する材料のリッジ部内に、少なくとも部分的に収容されるものである。
請求項１記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記反応器ハウジングの外部に設けられ、前記フィルターモジュールを介して前記排出ポートと液体流通している回収容器を有するものである。
請求項３４記載のシステムにおいて、前記回収容器は減圧されているものである。
請求項３４記載のシステムにおいて、前記回収容器は、少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を有するものである。
請求項３６記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つの放射性同位元素はテクネチウムＴｃ９９ｍである。
請求項３６記載のシステムにおいて、前記溶液は過テクネチウム酸ナトリウムＴｃ−９９ｍを含有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記反応器ハウジング上に設けられたアダプタディスクを有し、このアダプタディスクは前記注入ポートの周囲に延在する材料のリッジ部と、前記排出ポートの周囲に延在する材料のリッジ部とを有するものである。
請求項３９記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記注入ポートの周囲に延在する材料の前記リッジ部の内部周囲に設けられたアダプタリッジ部を有するものである。
請求項４０記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記反応器ハウジングの外部に設けられ、前記注入ポートと液体流通している食塩水容器を有するものである。
請求項４１記載のシステムにおいて、前記食塩水容器は、生理食塩水［０．９％］を有するものである。
請求項３４記載のシステムにおいて、前記フィルターモジュールは、前記反応器ハウジングの外部で前記排出ポートの周囲に延在する放射線遮蔽材料のリッジ部に当接しているものである。
請求項３４記載のシステムにおいて、前記フィルターモジュールは、前記反応器ハウジングの外部で前記排出ポートの周囲に延在する放射線遮蔽材料のリッジ部内に、少なくとも部分的に収容されるものである。
請求項３４記載のシステムにおいて、前記回収容器は、放射線遮蔽材料から作製された回収ハウジング内に収容されるものである。
請求項４５記載のシステムにおいて、前記回収ハウジングは、前記反応器ハウジングの外部で前記排出ポートの周囲に延在する材料のリッジ部に当接しているものである。
請求項４５記載のシステムにおいて、前記回収ハウジングは、前記反応器ハウジングの外部で前記排出ポートの周囲に延在する材料のリッジ部内に、少なくとも部分的に収容されるものである。
請求項１記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
それぞれ個別に反応器を有した複数の供給容器を収容するカートを有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
少なくとも１つの放射性同位元素の溶液をそれぞれ個別に有し、前記放射線遮蔽材料から作製された供給ハウジング内に収容された複数の供給容器を含むカートを有するものである。
請求項４９記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記供給ハウジングを移動させるコンベヤーベルトを有するものである。
請求項４９記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
前記供給ハウジングを移動させる移送ツールを有するものである。
請求項４９記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つの放射性同位元素はモリブデン９９である。
請求項４９記載のシステムにおいて、前記溶液はモリブデン酸ナトリウムＭｏ−９９を含有するものである。
請求項４９記載のシステムにおいて、前記供給容器は、それぞれ個別に約１〜約５０Ｃｉを有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
複数の減圧回収容器を含むカートを有するものである。
請求項１記載のシステムにおいて、このシステムは、さらに、
複数の食塩水容器を含むカートを有するものである。
キットであって、カラムと、供給ハウジングと、放射線遮蔽材料の挿入部材を有するフィルターモジュールとを有するキット。
請求項５７記載のキットにおいて、このキットは、さらに、
移送ツールを有するものである。
請求項５７記載のキットにおいて、このキットは、さらに、
複数の減圧回収容器を有するものである。
請求項５７記載のキットにおいて、このキットは、さらに、
複数の食塩水容器を有するものである。
方法であって、
システムを提供する工程であって、当該システムは、
放射線遮蔽材料から作製された、注入ポートと排出ポートとを有した面部および容積の双方を有する反応器ハウジングと、
第１のクロマトグラフィーカラムであって、当該カラムの第１の端部は前記注入ポートと液体流通し、当該カラムの第２の端部は前記排出ポートと液体流通している前記容積内に配置された第１のクロマトグラフィーカラムと、
前記反応器ハウジングの外部に設けられ、前記排出ポートと液体流通している第１のフィルターモジュールと
を有するシステムを提供する工程と、さらに、
少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を収容する第１の供給容器であって、前記溶液の少なくとも一部が前記クロマトグラフィーカラムから溶出するのに効果的な時間および条件下で前記注入ポートと液体流通するように、前記反応器ハウジングの外部に第１の供給容器を配置する工程か、
前記フィルターモジュールを介して前記排出ポートと液体流通するように、回収容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程か、
前記第１のクロマトグラフィーカラムを前記反応器ハウジングから取り外す工程か、
前記第１のフィルターモジュールを取り外す工程か
のうちいずれかの工程と
を有する方法。
請求項６１記載の方法において、前記第１の供給容器は、放射線遮蔽材料から作製された、連結部を含む第１の端部と、連結部を含む第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部の間に延在する壁とを有する供給ハウジングの内部に収容されるものである。
請求項６２記載の方法において、前記第１の供給容器を配置する工程は、
前記供給ハウジングの前記第１の端部の前記連結部を、ロッドであって、その第１の端部にハンドルを有し、前記供給ハウジングの前記第１の端部の前記連結部に適合した連結部をその第２の端部に有するロッドを有した移送ツールに、嵌合させる工程と、
前記供給ハウジングを上方に移動させる工程と
を有するものである。
請求項６３記載の方法において、この方法は、さらに、
前記供給ハウジングの前記第２の端部の前記連結部を、前記供給ハウジングの前記第２の端部の前記連結部に適合する前記反応器ハウジング上の連結部に、嵌合させる工程を有するものである。
請求項６１記載の方法において、この方法は、さらに、
前記反応器ハウジングに対して前記配置された位置から前記第１の供給容器を取り外す工程を有するものである。
請求項６２記載の方法において、前記第１の供給容器は、放射線遮蔽材料から作製された、連結部を含む第１の端部と、連結部を含む第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部の間に延在する壁とを有する供給ハウジングの内部に収容されるものである。
請求項６６記載の方法において、前記第１の供給容器を取り外す工程は、
前記供給ハウジングの前記第１の端部の前記連結部を、ロッドであって、その第１の端部にハンドルを有し、前記供給ハウジングの前記第１の端部の前記連結部に適合した連結部をその第２の端部に有するロッドを有した移送ツールに、嵌合させる工程と、
前記供給ハウジングを上方に移動させる工程と
を有するものである。
請求項６６記載の方法において、この方法は、さらに、
食塩水を有する第２の供給容器であって、前記食塩水の少なくとも一部を前記クロマトグラフィーカラムから溶出するのに効果的な時間および条件下で前記注入ポートと液体流通するように、第２の供給容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程を有するものである。
請求項６８記載の方法において、この方法は、さらに、
前記反応器ハウジングに対して前記配置された位置から前記第２の供給容器を取り外す工程を有するものである。
請求項６９記載の方法において、この方法は、さらに、
食塩水を有する後続の供給容器であって、前記食塩水の少なくとも一部が前記クロマトグラフィーカラムから溶出するのに効果的な時間および条件下で前記注入ポートと液体流通するように、後続の供給容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程を有するものである。
請求項６９記載の方法において、この方法は、さらに、
少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を有する後続の供給容器であって、前記溶液の少なくとも一部が前記クロマトグラフィーカラムから溶出するのに効果的な時間および条件下で前記注入ポートと液体流通するように、後続の供給容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程を有するものである。
請求項６９記載の方法において、この方法は、さらに、
前記反応器ハウジングから前記第１のクロマトグラフィーカラムを取り外す工程を有するものである。
請求項７２記載の方法において、この方法は、さらに、
前記反応器ハウジング内に後続のクロマトグラフィーカラムを配置する工程を有し、これにより、当該カラムの第１の端部が前記注入ポートと液体流通し、また当該カラムの第２の端部が前記排出ポートと液体流通するようになるものである。
請求項６９記載の方法において、この方法は、さらに、
前記フィルターモジュールを介して前記排出ポートと液体流通するように、第１の回収容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程を有するものである。
請求項７４記載の方法において、前記回収容器は、放射線遮蔽材料から作製された回収ハウジング内に収容されるものである。
請求項７４記載の方法において、この方法は、さらに、
前記反応器ハウジングに対して前記配置された位置から前記第１の回収容器を取り外す工程を有するものである。
請求項６９記載の方法において、この方法は、さらに、
前記フィルターモジュールを介して前記排出ポートと液体流通するように、後続の回収容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程を有するものである。
請求項６１記載の方法において、この方法は、さらに、
前記第１のフィルターモジュールを取り外す工程を有するものである。
請求項７８記載の方法において、この方法は、さらに、
前記排出ポートと液体流通するように、後続のフィルターモジュールを前記反応器ハウジングの外部に配置する工程を有するものである。
請求項６１記載の方法において、この方法は、
前記システムを提供する工程と、
少なくとも１つの放射性同位元素の溶液を有する第１の供給容器であって、当該溶液の少なくとも一部が前記クロマトグラフィーカラムから溶出するのに効果的な時間および条件下で前記注入ポートと液体流通するように、前記第１の供給容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程と
を有するものである。
請求項６１記載の方法において、この方法は、
前記システムを提供する工程と、
前記第１のクロマトグラフィーカラムを前記反応器ハウジングから取り外す工程と
を有するものである。
請求項６１記載の方法において、この方法は、さらに、
前記反応器ハウジング内に後続のクロマトグラフィーカラムを配置する工程を有し、これにより、当該カラムの第１の端部が前記注入ポートと液体流通し、また当該カラムの第２の端部が前記排出ポートと液体流通するようになるものである。
請求項６１記載の方法において、この方法は、
前記システムを提供する工程と、
前記第１のフィルターモジュールを取り外す工程と
を有するものである。
請求項６１記載の方法において、この方法は、さらに、
前記排出ポートと液体流通するように、後続のフィルターモジュールを前記反応器ハウジングの外部に配置する工程を有するものである。
請求項６１記載の方法において、この方法は、
前記システムを提供する工程と、
前記フィルターモジュールを介して前記排出ポートと液体流通するように、回収容器を前記反応器ハウジングの外部に配置する工程と
を有するものである。
方法であって、
放射性同位元素の目標出力を含む顧客情報を受け取る工程と、
前記親放射性同位元素の崩壊時に前記目標出力を生成する上で十分な量の親放射性同位元素の溶液を供給容器に加える工程と
を有する方法。
請求項８６記載の方法において、前記放射性同位元素はテクネチウム９９ｍである。
請求項８６記載の方法において、前記親放射性同位元素はモリブデン９９である。
請求項８６記載の方法において、この方法は、さらに、
前記供給容器を前記顧客に配送する工程を有するものである。