JP2016500819A - 放射性同位体濃縮器 - Google Patents

放射性同位体濃縮器 Download PDF

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Abstract

放射性同位体濃縮器装置を使用するシステムであって、システムは、少なくとも１つの射出ポート及び少なくとも１つのバルブを有する本体を備えており、バルブは、少なくとも１つの射出ポート及び濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にする第１開放配置と、使用中に少なくとも１つの射出ポート及び濃縮器カラムとの間の流体伝達を阻止する第２開放配置とを構成可能であり、システムはさらに、使用中に放射性同位体濃縮器装置の少なくとも１つのバルブが選択された開放配置にあるとき、少なくとも１つの射出ポートを経て濃縮器カラムを通って溶離するための溶離液を備える。【選択図】図６

Description

発明の属する分野
本発明は、放射性同位体の精製及び濃縮に関するものであり、特に、放射性同位体源と共に使用するための濃縮器装置、システム、並びに、放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するためのプロセスに関する。
本発明は、主として、放射性同位体溶液を含むバイアル又は放射性同位体溶液を生成するように構成されたラジオアイソトープジェネレータの形式で設けられた放射性同位体源と併用するために開発されたものであり、以下、本明細書を参照して説明される。しかしながら、本発明は、この特定領域での使用に制限されるものではないことは理解されることである。
テクネチウム-99m（99mTc）は、テクネチウムの準安定同位体である。これは、それが２つの異なる半減期で少なくとも２つの崩壊のモードを有することを意味する。短い半減期を有する崩壊モードはおよそ6時間であり、（140KeVのエネルギを有する）ガンマ線放射を経て、その基底状態に崩壊する。基底状態では、純粋なベータ放射を経て2.13 X 105年の半減期で、安定したルテニウム-99（Rn-99）に、次々に崩壊する。この99mTcの長寿命基底状態は、核医学99mに関して、実際には安定であると考えられる。
Tcは、およそ66時間の半減期を有する、その親放射性同位体モリブデン-99（99Mo）の放射性崩壊から生じる。99mTcは、世界中の核医学における、画像診断処置のおよそ85％で使用される。現在のところ、Moに対する世界的需要は、主として、原子炉内で照射されたウラン-235の分裂を経た生産又はモリブデン-98に関する「中性子捕捉」核反応を経た生産によって満たされている。その後99Moが精製され、そして、世界中の99Mo/99mTcジェネレータの製造者に定期的に供給される。その適度に長い半減期は、核崩壊による過度の損失を被ることなく、長距離にわたる放射線薬学従事者への輸送を可能にする。使用の場所及び時間で、99mTcは、溶媒によって、定期的に、溶離と呼ばれる処理を経て生理食塩水によって、99Mo/99mTcジェネレータから抽出される。
加えて、レニウム-188（188Re）は、核医学処置及び治療で使用され、また、タングステン-188/レニウム-188（188W/188Re）ジェネレータから得られる。
こうした99mTc及び188Reジェネレータのタイプからの溶離液は、本発明の技術及びプロセスによって精製及び濃縮させることができる。
99Mo/99mTcジェネレータの利用の費用対効果及び単光子放射型コンピュータ断層撮影法（SPECT）画像診断に基いた99mTcの質は、ジェネレータ操作／溶離液管理によって制御される。核医学診断スキャンの質に関する主たる要因は、99Mo/99mTcジェネレータ溶離液中の99mTcの濃度であり、１ml当りの放射能として表現される。99Mo/99mTcジェネレータの耐用期間は、ジェネレータ内に残っている99Moの量によって規定される。99Moは、崩壊を経て得られる99mTcの源だからである。ジェネレータの耐用期間は、ジェネレータから得られる99mTcの濃度によって延長させることができる。
一般的に、99mTc溶液/溶離液は、固定された体積で99Mo/99mTcジェネレータから生み出される。溶離液中の99mTcの濃度は、親核種99Moの放射性崩壊による99Mo/99mTcジェネレータの寿命で減少する。従って、99Mo/99mTcジェネレータの有効利用は、99Mo/99mTcジェネレータ内の利用可能な99mTc放射能に依存するだけでなく、溶離した溶液溶離液中から取り出される、99mTcの濃度に依存し、mL当りの放射能として定義される。
本発明の目的は、放射性同位体源と共に使用するための放射性同位体濃縮器装置、システム及び放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するためのプロセスを提供することにあり、従来技術の少なくともいくつかの不具合を克服若しくは改善し、又は、少なくとも選択肢を提供する。
本明細書において、任意の従来技術情報に言及する場合、その言及は、当該情報がオーストラリア又は他国での拘置技術であることを自認するものではない。
本発明の第１の態様によれば、放射性同位体源と共に使用される放射性同位体濃縮器装置が提供され、当該放射性同位体濃縮器装置は、使用中に、放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉するように構成された濃縮器カラムを備える。
好適には、放射性同位体濃縮器装置は、放射性同位体源と共に使用されるものであり、前記放射性同位体濃縮器装置は、使用中に、放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉及び解放するように構成された濃縮器カラムと、少なくとも１つの射出ポート及び少なくとも二方向に構成可能な少なくとも１つのバルブを有する本体と、を備え、前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つのバルブが使用中に選択された開放配置であるとき、溶離液が前記少なくとも１つの射出ポートを経て前記濃縮器カラムを通して受け入れられる。
好適な形態では、前記本体は、少なくとも１つの射出ポートと、少なくとも１つのバルブとを有し、当該少なくとも１つのバルブは、使用中に、少なくとも１種の選択競合イオン吸着剤カラム、前記濃縮器カラム及び前記放射性同位体源の間の流体伝達を可能にするために、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を防止するための第１開放配置と、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムとの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能であり、前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つのバルブが使用中に前記第２開放配置であるとき、前記溶離液が前記少なくとも１つの射出ポートを経て前記濃縮器カラムを通して受け入れられる。
構成可能な一方向での前記流体伝達は、使用中に、１種の競合イオン選択吸着剤カラム、前記濃縮器カラム、射出装置、ミリポアフィルタ及び前記放射性同位体源の間にあり、流体伝達は真空によってもたらされる。
好適には、前記真空は、前記濃縮装置の出口に接続される廃棄物バイアルによって供給され、空気が抜かれた前記廃棄物バイアルからの真空は、放射性同位体の食塩水をHCISSカラム、濃縮器カラム及び廃棄物バイアルに引き込む。
有利にも、前記少なくとも１種の放射性同位体を前記濃縮器カラムに選択的に補足するための能力は、放射性同位体溶離溶液を製造することを可能にし、当該放射性同位体溶離溶液は、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液よりも高い放射性同位体濃度を有する。
放射性同位体濃縮器装置は、モリブデンからのテクネチウムの分離/精製のために、モリブデン/テクネチウム対の放射性同位体に適用させることができる。
また、放射性同位体濃縮器装置は、分離/精製がタングステンからのレニウムであるタングステン/レニウムの放射性同位体源に適用させることができる。
好適には、本発明は、放射性同位体源と共に使用される放射性同位体濃縮器装置を提供し、前記放射性同位体濃縮器装置は、使用中に、前記放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉及び解放するように構成された濃縮器カラムと、少なくとも１つの射出ポート及び少なくとも１つのバルブを有する本体と、を備え、当該少なくとも１つのバルブは、使用中に、少なくとも１種の競合イオン選択吸着剤カラム、前記濃縮器カラム及び前記放射性同位体源の間の流体伝達を可能にするために、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を防止するための第１開放配置と、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能であり、前記放射性同位体濃縮器装置の少なくとも１つのバルブが使用中に前記第２開放配置であるとき、溶離液が前記少なくとも１つの射出ポートを経て前記濃縮器カラムを通して受け入れられる。
前記流体伝達は、使用中に、１種の競合イオン選択吸着剤カラム、前記濃縮器カラム、前記射出装置、ミリポアフィルタ及び前記放射性同位体源の間で可能であり、真空によってもたらされる。
放射性同位体源は、モリブデンからのテクネチウムの分離/精製のためのモリブデン/テクネチウム対とすることができ、又は、タングステンからのレニウムの分離/精製のためのタングステン/レニウムとすることができる。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、内部容積を有する本体を備え、前記濃縮器カラムは、使用中に前記本体の前記内部容積内に実質的に配置されている。
有利にも、前記濃縮器カラムが実質的に前記本体内に配置されていることは、前記放射性同位体源にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記本体は、使用中に前記本体の前記内部体積内に実質的に前記濃縮器カラムを支持するための支持手段を備える。
好適には、前記本体は、少なくとも１つの入口ポートを備えており、前記濃縮器カラムは、前記少なくとも１つの入口ポートと流体伝達の状態にある。
好適には、前記濃縮器カラムは、使用中に、前記少なくとも１つの入口ポートを経て前記放射性同位体を受け入れる。
好適には、前記本体はさらに、すくなくとも１つの出口ポートを備えており、前記濃縮器カラムは、前記少なくとも１つの出口ポートと流体伝達の状態にある。
好適には、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を生成するように構成された放射性同位体ジェネレータである。
好適には、前記放射性同位体ジェネレータは溶離ポートを備えており、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、使用中に前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するように構成された少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備える。
有利にも、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置が前記放射同位体ジェネレータに直接的に接続されていることは、放射性同位体溶液の損失の可能性の危険を減少させる。
有利にも、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置が前記放射性同位体ジェネレータに直接的に接続されていることは、前記放射性同位体溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートは、ニードル装置を備えており、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポートは、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置を前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するとき、前記少なくとも１つのニードル装置を通して受け入れるように構成された隔壁を備える。
有利にも、前記隔壁及び前記ニードル装置の前記使用は、前記放射性同位体溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を備えるバイアルである。
好適には、前記バイアルは隔壁を備えており、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、隔壁を備える少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備えており、使用中に前記バイアルを前記放射性同位体濃縮器装置に接続するとき、各隔壁は、両先端中空ニードル装置の対応する先端の少なくとも一部を受け入れるように構成する。
好適には、前記本体は通常、底部及び頂部を有して細長く、前記少なくとも１つの入口ポートは前記底部に配置されており、前記少なくとも１つの出口ポートは前記頂部に配置されている。
好適には、前記少なくとも１つの出口ポートは、使用中に、真空バイアルに接続するための接続手段を備える。
好適には、前記接続手段は、使用中に、前記真空バイアルの隔壁を少なくとも部分的に貫通するためのニードル装置を備える。
有利にも、隔壁及びニードル装置の前記使用は、少なくとも１種の放射性同位体を含む放射性同位体溶離溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記本体は、使用中に、少なくとも１つの前記濃縮器装置を遮蔽するための遮蔽手段を備える。
有利にも、前記本体が遮蔽手段を備えることは、使用中に、前記放射性同位体溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記本体は通常、底部、頂部並びに前記底部及び前記頂部の間に延びる壁部を有して細長く、前記底部、前記頂部及び前記壁部のそれぞれは、放射線遮蔽材から製造されるものである。
有利にも、前記頂部、前記本体の前記底部及び前記壁部が放射性遮蔽材から製造されることは、使用中に、前記放射性同位体溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記放射線遮蔽材は、鉛又はタングステンである。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、使用中に、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の競合イオンを除去するように構成された競合イオン選択カラムを備える。
有利にも、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液の濃度は、前記放射性同位体溶液から前記少なくとも１種の競合イオンを選択的に除去するための前記競合イオン選択カラムによって、増加させることができる。
好適には、前記競合イオン選択カラムは、使用中に、前記少なくとも１種の競合イオンを選択的に捕捉するための吸着剤手段を備える。
好適には、前記競合イオン選択カラムは、前記濃縮器装置の上流に配置される。
有利にも、前記放射性同位体溶液が前記濃縮器カラムの上流に配置された前記競合イオン選択カラムによって前記濃縮器カラムに到達する前に、競合イオン種は、前記放射性同位体溶液から前記競合イオン選択カラムによって除去することができる。
好適には、前記競合イオン選択カラムは、前記濃縮器カラムと流体伝達の状態にある。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、内部体積を有するボディを備えており、前記競合イオン選択カラムは、使用中に、前記本体の前記内部体積内に実質的に配置されている。
有利にも、前記競合イオン選択カラムが前記本体内に実質的に配置されていることは、前記放射性同位体溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記本体は、使用中に、前記本体の内部体積内に実質的に前記競合イオン選択カラムを支持するための支持手段を備える。
好適には、前記本体は少なくとも１つの入口ポートを備えており、前記競合イオン選択カラムは、前記少なくとも１つの入口ポートと流体伝達の状態にある。
有利にも、前記競合イオン選択カラムは、使用中に、前記少なくとも１つの入口ポートを経て前記放射性同位体溶液を受け入れる。
好適には、前記少なくとも１種の競合イオンは、ハロゲン化陰イオン及び漏出不純物イオンの、競合イオン群から選択される。
好適には、前記ハロゲン化陰イオンは、塩化物陰イオンである。
有利にも、前記放射性同位体溶液中の塩化物イオンは、前記放射性同位体溶液が前記濃縮器カラムに到達する前に、前記競合イオン選択カラムによって除去することができる。
好適には、前記放射性同位体源は、99Mo/99mTc放射性同位体ジェネレータであり、99Mo/99mTc放射性同位体ジェネレータから得られる前記放射性同位体溶液は、99Mo漏出不純物イオンを含む。
好適には、前記放射性同位体源は、188W/188Re放射性同位体ジェネレータであり、188W/188Re放射性同位体ジェネレータから得られる前記放射性同位体溶液は、188W漏出不純物イオンを含む。
好適には、前記本体は、射出装置を受け入れるように構成された、少なくとも１つの射出ポートを備えており、前記少なくとも１つの射出ポートは、前記濃縮器カラムに操作可能に接続されている。
好適には、前記本体はさらに壁部を備えており、前記少なくとも１つの射出ポートは、前記本体の前記壁部に配置されている。
好適には、前記射出装置は、使用中に、前記濃縮器カラムを通して溶離するための溶離液を受け入れるように構成されている。
有利にも、前記少なくとも１種の放射性同位体は、使用中に、前記少なくとも１つの射出ポートを経て溶離液を導入することによって、前記濃縮器カラムから溶離させることができる。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、少なくとも１つのバルブを備えており、当該バルブは、溶離液によって前記濃縮器カラムから前記少なくとも１種の放射性同位体を溶離するために、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第１開放配置と、使用中に、前記競合イオン選択カラム及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能である。
有利にも、前記少なくとも１つのバルブが使用中に前記第１開放配置であるとき、前記少なくとも１種の放射性同位体は、前記少なくとも１つの射出ポートを経て溶離液を導入することによって前記濃縮器カラムから選択的に溶離させることができる。
好適には、前記本体はさらに、少なくとも１つの出口ポートを備えており、前記少なくとも１つのバルブが前記第１開放配置であるとき、前記少なくとも１つのバルブは、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートの間の流体伝達を可能にするように構成する。
好適には、前記本体はさらに、少なくとも１つの入口ポートと、少なくとも１つの出口ポートとを備えており、前記少なくとも１つのバルブが前記第２開放配置であるとき、前記少なくとも１つのバルブは、前記少なくとも１つの入口ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートの間の流体伝達を可能にするように構成する。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、内部体積を有する本体を備えており、前記少なくとも１つのバルブの少なくとも一部は、前記本体の前記内部体積内に実質的に支持される。
有利にも、前記少なくとも１つのバルブの前記少なくとも一部が実質的に前記本体内に配置されていることは、使用中に、前記放射性同位体溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、使用中に、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の競合イオンを除去するように構成された競合イオン選択カラムを備えており、前記少なくとも１つのバルブが第２開放配置であるとき、前記少なくとも１つのバルブは、前記競合イオン選択カラム及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするように構成する。
有利にも、前記少なくとも１つのバルブが前記第２開放配置であるとき、前記競合イオン選択カラム及び前記濃縮器カラムの間の、前記放射性同位体溶液の流体伝達が可能である。
好適には、前記少なくとも１つのバルブは、前記第１開放配置である前記少なくとも１つのバルブに対応する第１位置と、前記第２開放配置である前記少なくとも１つのバルブに対応する第２位置とに構成可能な、バルブ作動手段を備える。
有利にも、前記少なくとも１つのバルブは、前記バルブ作動手段によって、前記第１開放配置及び前記第２開放配置の間を移行する。
好適には、前記バルブ作動手段は、前記本体の外側に配置されている。
有利にも、前記バルブ作動手段が前記本体の外側に配置されていることは、前記バルブ作動手段によって前記第１開放配置及び前記第２開放配置の間で、使用者が手動で前記少なくとも１つのバルブを移行させることを可能にする。
好適には、前記バルブ作動手段は、ハンドルを備える。
有利にも、前記少なくとも１つのバルブは、前記第１開放配置及び前記第２開放配置の間で、使用者が手動で現実的に使用中に前記ハンドルを操作することによって移行させる。
好適には、前記濃縮器カラムは、使用中に、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から前記少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉するための吸着剤手段を備える。
有利にも、前記少なくとも１種の放射性同位体は、前記吸着剤手段によって前記放射性同位体溶液から選択的に捕捉される。
好適には、前記吸着剤手段は、多機能吸着剤材料(MFS)又は無機吸着剤のいずれかを含む。好適には、多機能吸着剤材料は、オーストラリア特許出願AU2013903629で特定される。
好適には、前記吸着剤は、過テクネチウム酸[99mTc O4]陰イオン及び過レニウム酸[188Re O4 ]陰イオンを含む、イオン群から選択された遅延イオンに対して選択的である。
有利にも、過テクネチウム酸[99mTc O4]陰イオン又は過レニウム酸[188Re O4 ]陰イオンは、使用中に、前記濃縮器カラムを通る対応する放射性同位体溶液を流体的に伝達することによって、MFS材料又は無機吸着剤のいずれかに関して選択的に遅延させる。
好適には、前記吸着剤手段は、Tc-99m及びRe-188を含む放射性同位体群から少なくとも１種の放射性同位体に対して選択的である。
有利にも、Tc〜99m又はRe-188は、使用中に、前記濃縮器カラムを通る対応する放射性同位体溶液を流体的に伝達することによって、前記吸着剤手段に関して選択的に遅延させる。
好適には、前記濃縮器カラムは、使用中に、前記カラム本体を通した流体伝達を可能にするために、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートのそれぞれに操作可能に接続するように構成された、略細長いカラム本体を備える。
好適には、前記カラム本体は、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つのバルブに操作可能に接続するように構成された底部を備える。
好適には、前記カラム本体はさらに、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに接続するように構成された頂部を備える。
好適には、前記濃縮器カラムは、内部体積を有する略細長いカラム本体を備えており、前記吸着剤手段は、実質的に前記カラム本体の前記内部体積内に配置される。
本発明の第２の態様によれば、放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するためのシステムを備え、当該システムは、
放射性同位体源と、
上述のいずれかに記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源に操作可能に接続されて、使用中に、その間で流体伝達を可能にする放射性同位体濃縮器装置と、
を備える。
有利にも、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液は、前記放射性同位体源及び前記放射性同位体濃縮器装置との間の操作可能な接続によって、前記放射性同位体濃縮器装置に流体的に伝達させることができる。
好適には、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を生成するように構成された放射性同位体ジェネレータである。
好適には、前記放射性同位体ジェネレータは溶離ポートを備えており、前記放射性同位体濃縮器装置は、使用中に、前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するように構成された少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備える。
有利にも、前記放射性同位体ジェネレータによって生成された前記放射性同位体溶液は、前記２つの装置の間の前記操作可能な接続によって、前記溶離ポートから前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つの入口ポートまで流体的に伝達させる。
好適には、前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートはニードル装置を備えており、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置を前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するとき、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポートは、前記ニードル装置の少なくとも一部を通して受け入れるように構成された隔壁を備える。
有利にも、ニードル装置及び隔壁の前記使用は、使用中に、前記放射性同位体溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を備えるバイアルである。
好適には、前記バイアルは隔壁を備えており、そして、前記放射性同位体濃縮器装置は、隔壁を備える少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備えており、前記システムはさらに、両先端中空ニードル装置を備えており、使用中に、前記バイアルを前記放射性同位体濃縮器装置に接続するとき、各隔壁は、前記両先端ニードル装置の対応する先端の少なくとも一部を受け入れるように構成する。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置は、少なくとも１つの出口ポートを有する本体を備えており、前記システムはさらに、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続して、使用中に、その間で流体伝達を可能にする放射性同位体収集手段を備える。
有利にも、少なくとも１種の放射性同位体が使用中に前記濃縮器カラムから収集されるように、前記放射性同位体収集手段は、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続される。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートはニードル装置を備えており、前記放射性同位体収集手段は、前記ニードル装置の少なくとも一部を通して受け入れるように構成されて使用中にその間で流体伝達を可能にする隔壁を備える。
有利にも、ニードル装置及び隔壁の前記使用は、使用中に、前記少なくとも１種の放射性同位体にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記放射性同位体収集手段は真空バイアルを備えており、前記真空バイアルは、前記隔壁を備える。
有利にも、前記少なくとも１種の放射性同位体は、前記真空バイアル内に、当該バイアルが使用中に前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続されるとき、放射性同位体溶離溶液として収集される。
有利にも、前記真空バイアルが使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続されるとき、前記少なくとも１種の放射性同位体は、前記少なくとも１つの出口ポートに適用される負圧によって、前記真空バイアル内に放射性同位体溶離溶液として収集される。
好適には、前記放射性同位体収集手段はさらに、使用中に前記真空バイアルを遮蔽するための遮蔽手段を備える。
有利にも、前記放射性同位体収集手段が遮蔽手段を備えることは、使用中に前記放射性同位体溶離溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記放射性同位体収集手段は、前記真空バイアルの少なくとも一部を受け入れるように構成されたハウジングを備える。
好適には、前記ハウジングは、放射線遮蔽材料から製造される。
有利にも、前記ハウジングが放射線遮蔽材料から製造されることは、使用中に前記放射性同位体溶離溶液にさらされることの可能性の危険を減少させる。
好適には、前記放射線遮蔽材料は、鉛又はタングステンである。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置は、少なくとも１つの出口ポートを有する本体を備えており、前記システムはさらに、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続するように構成されて使用中にその間で流体伝達を可能にする廃棄物収集手段を備える。
有利にも、前記少なくとも１種の放射性同位体が使用中に前記濃縮器カラムに選択的に捕捉された後、前記廃棄物収集手段は、前記放射性同位体溶液からの前記廃棄物が前記廃棄物収集手段に収集されるように、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続される。
好適には、前記廃棄物収集手段は真空バイアルを備えており、前記真空バイアルは、前記ニードル装置の少なくとも一部を通して受け入れるように構成されて使用中にその間で流体伝達を可能にする隔壁を備える。
有利にも、前記放射性同位体溶液からの前記廃棄物は、前記真空バイアル内に、当該バイアルが使用中に前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続されるときに、操作可能に収集される。
有利にも、前記真空バイアルが使用中に前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続されるとき、前記放射性同位体溶液からの前記廃棄物は、前記少なくとも１つの出口ポートに適用される負圧によって、前記真空バイアル内に収集される。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置は、前記少なくとも１つの射出ポート及び少なくとも１つのバルブを有する本体を備えており、当該バルブは、前記少なくとも１つの射出装置及び前記濃縮器カラムとの間の流体伝達を防止するための第１開放配置と、使用中に前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能であり、前記システムはさらに、前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つのバルブが使用中に前記第２開放配置であるとき、前記少なくとも１つの射出ポートを経て前記濃縮器カラムを通して溶離するための溶離液を備える射出装置を備える。
有利にも、前記少なくとも１つのバルブが使用中に前記第２開放配置であるとき、前記少なくとも１種の放射性同位体は、前記少なくとも１つの射出ポートを経て溶離液を導入することによって前記濃縮器カラムから選択的に溶離させることができる。
本発明の第３態様によれば、放射性同位体源と共に使用される放射性同位体濃縮器装置が提供され、当該放射性同位体濃縮器装置は、
内部体積を有する本体と、
前記内部体積内に配置される濃縮器カラムであって、使用中に前記放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉するように構成された当該濃縮器カラムと、
前記内部体積内に配置される競合イオン選択カラムであって、使用中に前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の競合イオンを除去するように構成された当該競合イオン選択カラムと、
を備える。
有利にも、前記少なくとも１種の放射性同位体を前記濃縮器カラムに選択的に捕捉するための前記能力は、放射性同位体溶離溶液を製造することを可能にし、当該放射性同位体溶離溶液は、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液よりも高い放射性同位体濃度を有する。
好適には、前記競合イオン選択カラムは、前記濃縮器カラムの上流に配置される。
有利にも、前記放射性同位体ジェネレータによって生成された前記放射性同位体溶液の純度は、前記濃縮器カラムの上流に配置される前記競合イオン選択カラムによって、前記放射性同位体溶液が前記濃縮器カラムに到達する前に増大させることができる。
好適には、前記本体は少なくとも１つの入口ポートを備えており、当該少なくとも１つの入口ポートは、前記内部体積と流体伝達の状態にある。
好適には、前記本体はさらに、少なくとも１つの出口ポートを備えており、当該出口ポートは、前記内部体積と流体伝達の状態にある。
好適には、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体源溶液を生成するように構成された放射性同位体ジェネレータである。
好適には、前記放射性同位体ジェネレータは溶離ポートを備えており、前記本体はさらに、前記内部体積と流体伝達の状態にある少なくとも１つの入口ポートを備えており、前記少なくとも１つの入口ポートは、使用中に前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するように構成する。
好適には、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を備えるバイアルである。
好適には、前記バイアルは隔壁を備えており、前記本体はさらに、隔壁を備える少なくとも１つの入口ポートを備えており、当該少なくとも１つの入口ポートは、前記内部体積と流体伝達の状態にあり、使用中に前記バイアルを前記放射性同位体濃縮器装置に接続するとき、各隔壁は、両先端中空ニードル装置の対応する先端の少なくとも一部を受け入れるように構成する。
好適には、前記少なくとも１つの出口ポートは、使用中に真空バイアルに接続するための接続手段を備える。
好適には、前記本体は、射出装置を受け入れるように構成された少なくとも１つの射出ポートを備えており、当該少なくとも１つの射出ポートは、前記濃縮器カラムに操作可能に接続される。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、少なくとも１つのバルブを備えており、当該バルブは、使用中に前記競合イオン選択カラム及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にする第１開放配置と、溶離液によって前記濃縮器カラムから前記少なくとも１種の放射性同位体を溶離するために、使用中に前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能である。
好適には、前記本体はさらに、少なくとも１つの出口ポートを備えており、前記少なくとも１つのバルブは、当該少なくとも１つのバルブが前記第２開放配置であるとき、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートの間の流体伝達を可能にするように構成する。
好適には、前記本体はさらに、少なくとも１つの入口ポートと、少なくとも１つの出口ポートとを備えており、前記少なくとも１つのバルブは、当該少なくとも１つのバルブが使用中に前記第１開放配置であるとき、前記少なくとも１つの入口ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートの間の流体伝達を可能にするように構成する。
本発明の第４の態様によれば、放射性同位体濃縮器装置を使用して放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するためのプロセスが提供され、当該プロセスは、
放射性同位体溶液を前記放射性同位体源から濃縮器カラムに通して流体的に伝達して前記少なくとも１種の放射性同位体を前記濃縮器カラムに捕捉するステップを備える。
有利にも、前記濃縮器カラムに前記少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉するための能力は、放射性同位体溶離溶液を製造することを可能にし、当該放射性同位体溶離溶液は、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液よりも高い放射性同位体濃度を有する。
好適には、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を生成するように構成された放射性同位体ジェネレータであり、当該放射性同位体ジェネレータは溶離ポートを備えており、前記放射性同位体濃縮器装置は、使用中に前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するように構成された少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備えており、
前記プロセスはさらに、前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポートを操作可能に接続するステップを備える。
好適には、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を備えるバイアルであり、当該バイアルは隔壁を備えており、前記放射性同位体濃縮器装置は、隔壁を備える少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備えており、各隔壁は、使用中に前記放射性同位体濃縮器装置に前記バイアルを接続するとき、両先端中空ニードル装置の対応する先端の少なくとも一部を受け入れるように構成されており、前記プロセスはさらに、
前記両先端中空ニードル装置によって、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポートに前記バイアルを操作可能に接続するステップを備える。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置は、前記濃縮器カラムの上流に配置された競合イオン選択カラムを備えており、前記プロセスはさらに、
前記放射性同位体溶液を前記競合イオン選択カラムに通して流体的に伝達して前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の競合イオンを除去するステップを備える。
有利にも、前記放射性同位体ジェネレータによって生成される前記放射性同位体溶液の前記純度は、前記濃縮器カラムの上流に配置された前記競合イオン選択カラムによって、前記放射性同位体溶液が前記濃縮器カラムに到達する前に増大させることができる。
好適には、前記プロセスはさらに、
前記少なくとも１種の放射性同位体を前記濃縮器カラムに捕捉した後に残っている放射性同位体溶離溶液を廃棄物収集手段内に受け入れるステップを備える。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置は、少なくとも１つの出口ポートを有する本体を備えており、前記廃棄物収集手段は、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに選択的に接続するように構成されて使用中にその間で流体伝達を可能にし、前記プロセスはさらに、
前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに前記廃棄物収集手段を操作可能に接続するステップを備える。
好適には、前記廃棄物収集手段は真空バイアルを備えており、前記プロセスはさらに、
前記真空バイアル内の圧力に対応する負圧の下で、前記放射性同位体溶離溶液を前記廃棄物収集手段に流体的に伝達するステップを備える。
有利にも、前記真空バイアルが使用中に前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続されるとき、前記放射性同位体溶液からの前記廃棄物は、前記少なくとも１つの出口ポートに適用される負圧によって前記真空バイアル内に収集される。
好適には、前記プロセスはさらに、
溶離液を前記濃縮器カラムに通して流体的に伝達して前記濃縮器カラムから前記少なくとも１種の放射性同位体を溶離するステップを備える。
有利にも、放射性同位体溶離溶液を製造するために、前記少なくとも１種の放射性同位体は、溶離液を使用して前記濃縮器カラムから選択的に溶離させることができる。
好適には、前記プロセスはさらに、
前記溶離液によって、前記濃縮器カラムから溶離した前記少なくとも１種の放射性同位体を放射性同位体収集手段内に受け入れるステップを備える。
有利にも、前記少なくとも１種の放射性同位体は、前記放射性同位体収集手段内に収集するための放射性同位体溶離溶液を製造するために、溶離液を使用することで前記濃縮器カラムから選択的に溶離させることができる。
好適には、放射性同位体ジェネレータ100から溶離した放射性同位体の非常に希釈された食塩水から放射性同位体を選択的に捕捉し、その後、放射性同位体濃縮器装置20から前記捕捉した放射性同位体を、放射性同位体陰イオンを選択的に遅延するために、多機能吸着剤材料又は無機吸着剤のいずれかである、濃縮器カラム200のカラム本体210に納められた固定相によって、放射性同位体ジェネレータ100から溶離した前記食塩水から同位体を選択的に捕捉するように構成された放射性同位体濃縮器装置20によって、所望の放射性同位体の純粋でより濃度された食塩水として溶離するために、放射性同位体濃縮器装置20を使用する一般的なプロセス700が提供され、前記方法は、以下のステップを備える。
前記放射性同位体濃縮器にバルブを設け、当該バルブを第１位置710に配置してバルブ400を前記第１開放配置とすることにより、HCISSカラム300、濃縮器カラム200及び真空バイアル610を流体伝達状態とする。
第１ステップ715では、組立済み放射性同位体濃縮器装置20の円筒形入口ポート34e及びその自動調心ポートをHCISSカラム310の底部314で放射性同位体ジェネレータ100の溶離ポート110内に挿入する。
第２ステップ720では、廃棄物収集手段の真空バイアル610を倒立させた後、濃縮器装置20の本体30の出口ポート32e内に挿入し、前記自動調心ポートにより濃縮器カラム200及び真空バイアル610の間を流体伝達可能とする。
第３ステップ735では、システム10に負圧を与えるための真空状態を真空バイアル610内に生成することにより、放射性同位体の食塩水をHCISSカラム300及び濃縮器カラム200を通してバイアル610内に引き込む。
配置におけるステップ740では、HCISSカラム300は、溶離溶液から競合イオンを除去することを可能にし、濃縮器カラム200内の多機能吸着剤材料又は無機吸着剤での連続的、選択的な所望の放射性同位体の捕捉（捕獲）を可能にする固定相を備える。
残った溶離溶液を、ステップ745で、非放射性の流出廃棄物としてバイアル610内で捕捉する。
次のステップ750では、自動調心挿入装置に収納されたミリポアフィルタが濃縮器装置20の本体30の出口ポート32a内に挿入される。
更なるステップ755では、放射性同位体濃縮器バルブを第２位置に回転させることでバルブ400が第２開放配置とし、射出装置45、濃縮器カラム200、ミリポアフィルタ535及び純粋で濃縮された放射性同位体溶液収集手段500の真空円形底部バイアル510を、流体伝達状態とする。
ステップ７５５では、放射性同位体収集手段の真空バイアル510を、ハウジング500内に配置された密封状態とした後、密封されたハウジング500を反対にして放射性同位体濃縮器装置20の本体30の出口ポート32e内に挿入する。
挿入装置を、ステップ760にて、出口ポート32eで真空バイアル510に貫通させ、射出装置45、濃縮器カラム200及び真空バイアル510の間を流体伝達可能とする。
ステップ765及び770では、真空バイアル510内の真空状態がシステム10に負圧を与えることにより、小容量の食塩水を射出装置45から濃縮器カラム200を経てバイアル510内に引き込み、濃縮器カラム200により濃縮器カラム200から前記選択的に捕捉された放射性同位体陰イオンを溶離可能にする。
これにより、出力780では、バイアル510内で結果として生じる、小容量の次の溶離食塩水放射性同位体を、臓器特異性医薬を放射性標識化することのために使用可能とし、又は、主たる放射性薬物として放射性同位体陰イオンだけを必要とする特定の処置のために、薬事的なタグ付け無しで直接的に使用可能とする。
好適には、前記放射性同位体濃縮器装置は、少なくとも１つの出口ポートを有する本体を備えており、前記放射性同位体収集手段は、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続するように構成されて使用中にその間の流体伝達を可能にし、前記プロセスはさらに、
前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに前記放射性同位体収集手段を操作可能に接続するためのステップを備える。
好適には、前記放射性同位体収集手段は、真空バイアルを備えており、前記プロセスはさらに、
前記真空バイアル内の圧力に対応する負圧の下で、前記少なくとも１種の放射性同位体を前記廃棄放射性同位体手段に流体的に伝達するためのステップを備える。
有利にも、前記真空バイアルが使用中に前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続されるとき、前記少なくとも１種の放射性同位体は、放射性同位体溶離溶液として、前記少なくとも１つの出口ポートに適用させる前記負圧によって前記真空バイアル内に収集される。
好適には、前記溶離液は、食塩水を含む。
有利にも、前記少なくとも１種の放射性同位体は、食塩水を使用して前記濃縮器カラムから溶離させる。
好適には、前記濃縮器カラムから前記少なくとも１種の放射性同位体を溶離するために使用される食塩水の体積は、およそ0.1 mLからおよそ2.0 mLまでの範囲である。
有利にも、前記放射性同位体溶離溶液中の前記少なくとも１種の放射性同位体の濃度は、前記放射性同位体ジェネレータから溶離された放射性同位体溶液中の少なくとも１種の放射性同位体の濃度よりも高い。
タングステン/レニウム及びモリブデン/テクネチウム対は化学的に類似物であり、また、タングステンからのレニウムの分離/精製は、モリブデンからのテクネチウムの分離/精製に化学的に類似する。
また、本発明の他の態様を開示する。
本発明の技術的範囲内にあり、本発明の好適な他の形態を、図面及び実施例を参照して説明するが、これは単に例示的なものである。
本発明の好適な実施例に従う、放射性同位体ジェネレータ（破線で示す）によって生成された放射性同位体溶液から放射性同位体を捕捉するための放射性同位体濃縮器装置を備えるシステムの（分解した形態での）斜視図である。 図１の放射性同位体濃縮器装置の断面図である。 図１の放射性同位体濃縮器装置の第２断面図である。 本発明の好適な実施例に従う、濃縮された放射性同位体溶離溶液を製造するためのプロセスのフローチャートである。 本発明の好適な実施例に従う、濃縮された放射性同位体溶離溶液を製造するためのプロセスのフローチャートである。 本発明の好適な実施例に従う、濃縮された放射性同位体溶離溶液を製造するためのプロセスを図示表現した概略図である。
実施例の説明
以下の説明において、異なる実施例の同一又は類似の符号は、同一又は類似の特徴を示すことに留意する。
図１は、本発明の好適な実施形態に従う、放射性同位体ジェネレータ100（破線で示す）の形式での放射性同位体源と併せて使用するように構成され、放射性同位体ジェネレータ100によって生成された放射性同位体溶液から放射性同位体を選択的に捕捉するための放射性同位体濃縮器装置20を備えるシステム10を示す。
この実施形態では、放射性同位体濃縮器装置20は、ハウジングと、使用中に当該ハウジング内に単一ユニットとして支持されるように構成された相互接続可能な無菌構成要素組との形式で設けられている。有利にも、前記単一ユニットは、使い捨て無菌カートリッジである。
《ハウジング》
前記ハウジングに関しては、濃縮器装置20は、２つの略円筒形の部分、略細長の円筒形本体30を規定するために使用中に互いに結合するように構成された第１本体部32及び第２本体部34を備える。有利にも、ハウジングの円筒形部分には複数の用途がある。各用途のために、１つの使い捨て無菌カートリッジ（単一ユニット）はハウジング内に挿入される。
第１本体部分32は、頂端部32aと、底端部32bと、頂端部32a及び底端部32bの間を延びる壁部32cとを備える。頂端部32a、底端部32b及び壁部32cは共に、略中空の円筒形空洞を規定する。底端部32bに配置されているのは、壁部32cから略横方向に外向きに延びるフランジ部32dである。頂端部32a、底端部32b及び壁部32cはそれぞれ、第１本体部32内に配置された放射性物質にさらされることから使用者を保護するように、遮蔽手段を有する第１本体部32を供給するために、放射線遮蔽材料から製造される。この実施形態では、放射線遮蔽材料は、鉛又はタングステンである。
第１本体部32の頂端部32aに配置されているのは、出口ポート32eの形式での略円形の開口部である。
第２本体部32は、頂端部34aと、底端部34bと、頂端部34a及び底端部34bの間を延びる壁部34cとを備える。頂端部34a、底端部34b及び壁部34cは共に、略中空の円筒形空洞を規定する。頂端部34aに配置されているのは、壁部34cから略横方向に外向きに延びるフランジ部34dである。
頂端部34a、底端部34b及び壁部34cはそれぞれ、第２本体部34内に配置された放射性物質にさらされることから使用者を保護するように、遮蔽手段を有する第２本体部34を供給するために、放射線遮蔽材料から製造される。この実施形態では、放射線遮蔽材料は、鉛又はタングステンである。
底端部34bに配置されているのは、底端部34bから下向きに延びる入口ポート34eの形式での略円筒形の中空部である。円筒形入口ポート34eは、第２本体部34の外径よりも小さな外径を有する。
第１本体部32のフランジ部32d及び第２本体部34のフランジ部34dはそれぞれ、対応するフランジ部32d及び34dの対向する側に配置された、第１及び第２固定孔（図示せず）を備える。第１及び第２固定孔のそれぞれは、濃縮器装置20の縦軸に対して略平行に方向付けられており、そして、前記フランジ部の上側表面から下側表面まで実質的に、対応するフランジ部32d及び34dを通って延びている。
図２に示すように、第１本体部32のフランジ部32d及び第２本体部34のフランジ部34dはそれぞれさらに、実質的に、壁部32cの対応する部分を通って第１本体部32及び第２本体部34のそれぞれの内側空洞内に延びる略半円形の孔32f及び34fを備える。
《無菌構成要素》
無菌構成要素に関しては、放射性同位体濃縮器装置20の本体30内で単一ユニット（無菌使い捨てカートリッジ）として支持されるように構成されており、主たる４つの相互接続可能な無菌構成要素は、射出装置と、濃縮器カラム200と、競合イオン選択カラム300と、使用中に濃縮器カラム200を競合イオン選択カラム300に操作可能に接続するバルブ400とを備える。
《射出装置》
図３に示すように、第１本体部32のフランジ部32d及び第２本体部34のフランジ部34dはそれぞれさらに、付加的な略半円形の孔32g及び34gを備え、それぞれ、実質的に壁部32c及び34cの対応する部分を通って第１本体部32及び第２本体部34の内部空洞に延びる。第２本体部34の壁部34cに略半円形の孔34gの位置で固定されているのは、射出装置45を濃縮器装置20に取り付けるのに使用するための射出ポート40である。射出ポート40は開口部42を備え、当該開口部42は、そこに射出装置45を受け入れて支持するためのものである。射出装置45の入口ポートは、空気が流体流れを通過できると同時にシステム10の無菌状態が損なわれず、そうして、システム10を通した全ての液体及びそこに溶けた放射性同位体の完全な引き込みを保証することを保証するために、滅菌（0.22ミクロン）フィルタ540によって大気に開放される給気口に取り付けられている。
この実施形態では、第１及び第２本体部32及び34は、それらのフランジ部32d及び34dそれぞれが実質的に結合するように互いに接続される。第１本体部32のフランジ部32dの第１及び第２ロック孔は、第２本体部34のフランジ部34dの対応する第１及び第２ロック孔と整列する。さらに、ボルト（図示せず）は、整列した一対の第１及び第２ロック孔のそれぞれを通過して第１本体部32及び第２本体部34を一体にロックし、略円筒形状を有する濃縮器装置20の本体30及び内部体積305を形成する。
使用される放射性同位体ジェネレータ100は、放射性同位体濃縮器装置20がそこに取り付けられる溶離ポートを備えていれば、商業的に利用可能な如何なるタイプのジェネレータであればでもよい。
この実施形態では、図１に示すように、放射性同位体ジェネレータ100（破線で示す）は、頂端部102及び対向する底端部104を有する略円筒形の本体を備える。頂端部102に配置されているのは、頂端部102から途中まで下がって通常円形のベース114に終端するように延びる、溶離ポート110の形式での略円形の凹部である。ベース114を通って上向きに延びているのは、ベース114に対して略直交する向きに方向付けられた中空のスパイク又はニードル120の形式でのニードル装置である。ニードル120の先端は、放射性同位体ジェネレータ100の頂端部102の下方に終端する。使用中、放射性同位体ジェネレータ100によって生成された放射性同位体溶液は、溶離ポート110を出るように中空ニードル120を通過する。
溶離ポート110の内径は、相補的に、濃縮器20の第２本体部34の円筒形の入口ポート34eの外径よりも大きい。この実施形態では、濃縮器装置20が使用中に放射性同位体ジェネレータ100に取り付けられるとき、溶離ポート110は、そこに第２本体部34の入口ポート34eを受け入れるように構成されている。
放射性同位体濃縮器装置20の本体30の第２本体部34の入口ポート34eは、孔35を備える。
《濃縮器カラム》
図２及び３に示すように、濃縮器カラム200は、使用中に放射性同位体ジェネレータ100から溶離した放射性同位体溶液から所望の放射性同位体を選択的に捕捉するように構成されたクロマトグラフィカラムである。濃縮器カラム200は、頂部212及び対向する底部214を有する略細長い中空のカラム本体210を備える。中空のカラム本体210に納められているのは、所望の放射性同位体を選択的に捕捉するための適当な吸着剤手段又は固定相（図示せず）である。
カラム本体210の頂部212に配置されているのは、中空のカラム本体210と流体伝達の状態にある中空のスピゴット212aである。スピゴット212aに取り付けられているのは、カラム本体210の縦軸に対して略平行に方向付けられた、中空の注射器針220である。カラム本体210の底部214は、内部にねじ部（図示せず）を備える。
《競合イオン選択カラム》
図２及び３に示すように、競合イオン選択カラム300は、例えば、食塩水中に存在する塩化物陰イオンのような干渉/競合ハロゲン化陰イオンや、使用中に、対応するMo-99/Tc-99m又はW-188/Re-188放射性同位体ジェネレータ100から溶離した放射性同位体溶液中に生じる可能性がある、対応するMo-99又はW-188漏出物に関連するモリブデン酸塩(Mo-99)/タングステン酸塩(W-188)イオンの競合イオンを選択的に除去するように構成されており、こうした競合イオンは、濃縮器カラム200上での吸着に対してTc-99又はRe-188放射性同位体と競合することによって、最終的な放射性同位体溶液の全濃度を減少させる。以下、ハロゲン化及び競合イオン選択吸着剤(HCISS)カラム300として述べる、競合イオン選択カラム300は、頂部312及び対向する側の底部314を有する略細長い中空のカラム本体310を備える。HCISSカラム300の中空のカラム本体310内に納められているのは、溶離した放射性同位体溶液からの所望のハロゲン化銀イオン不純物を選択的に除去するための適当な固定相（図示せず）である。
HCISSカラム本体310の頂部312は、メス型ルアーコネクション（図示せず）を備える。カラム本体310の底部314は、濃縮器20の第２本体部34の中空円筒形の入口ポート34e内に配置するために適当な寸法の外径を有する。
この実施形態では、濃縮器カラム200、HCISSカラム300及びバルブ400が全て一緒に接続されるとき、相互接続された無菌構成要素は、単一ユニットとして、実質的に濃縮器装置20の本体30の内部体積305内に、HCISSカラム本体310の頂部312によって支持されており、当該HCISSカラム本体310は、HCISSカラム本体310の底部314が中空円筒形の入口ポート34eの空洞内に配置されるように第２本体部34の底端部34bの内側壁面34hに支持されている。
HCISSカラム本体310の底部314は、その終端に、隔壁325を備える。
《バルブ》
図２及び３に示すように、バルブ400は、第１端部410、第２端部420及び第３端部430を備える、３方向バルブである。第１端部410は、濃縮器カラム本体210の底部214のめねじ部に対して相補的なおねじ部（図示せず）を備え、濃縮器カラム200をバルブ400に対して操作可能に接続する。バルブ400の第２端部420はHCISSカラム本体310の頂部312の雄型ルアーコネクション（図示せず）に対して相補的な雌型ルアーコネクション（図示せず）を備え、HCISSカラム300をバルブ400に対して操作可能に接続する。
バルブ400の第３端部430は、細長いチューブ435を経て、射出ポート440の開口部42内に取り付けられた射出装置45に接続されており、射出装置45をバルブ400に対して操作可能に接続する。
図３に示すように、射出装置45は、例えば食塩水等の適当な溶離液を備えるように構成された注射器の形式である。
バルブ400はさらに、ハンドル又はレバー440の形式でのバルブ作動手段を備える。ハンドル440は、その終端で、細長いピン450によって、バルブ400に操作可能に接続されている。
この実施形態では、バルブ400は、食塩水で濃縮器カラム200から選択的に捕捉された放射性同位体を溶離するように、射出装置45及び濃縮器カラム200の間の流体伝達を可能にするための第１開放配置と、射出装置45及び濃縮器カラム200との間の流体伝達を防止するが、HCISSカラム300及び濃縮器カラム200の間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能である。バルブ400は、前記第１開放配置であるバルブ400に対応する第１位置と、前記第２開放配置であるバルブ400に対応する第２位置とに構成可能な、レバー440によって手動で操作される。
濃縮器装置20の本体30の第１及び第２本体部32及び34は、本体30の内部体積305内に相互接続される無菌構成要素を包囲するように互いに接続されており、対応する第１本体部32及び第２本体部34の半円形の孔32f及び34fの第１のセットが、第１の、実質的に円形の孔を形成するように整列すると共に、第２のセットが、第２の、実質的に円形の孔を形成するように整列するように、フランジ部32d及び34dは実質的に結合する。バルブ400の第１、第２及び第３端部410、420及び430は、濃縮器装置20の本体30の内部体積305内で実質的に支持されている。そして、バルブ400のピン450は、レバー440が本体30の内側に配置されるように、本体30の内部体積305から、半円形の孔32f及び34fの第１セットによって規定される円形孔を通って外向きに延びる。細長いチューブ435は、本体30の内部体積305から半円形の孔32g及び34gの前記第２セットによって規定される前記円形の孔を通って外向きに延びて、射出ポート40で射出装置45と操作可能に接続される。
図２及び３に示すように、放射性同位体濃縮器装置20の、３つの主な相互接続無菌構成要素は、操作可能に一緒に接続され、そして、本体30の内部体積305内で支持されており、HCISSカラム300は、濃縮器カラム200の上流に配置されている。
この実施形態では、濃縮器カラム200は、放射性同位体濃縮器装置20の出口ポート32eと、入口ポート32e内に配置されたニードル220によって直接的に流体伝達の状態にある。バルブ400が第２開放配置の状態にあって流体伝達を可能にするとき、濃縮器カラム200はまた、濃縮器カラム200及びHCISSカラム300との間との操作可能な接続によって、放射性同位体濃縮器装置20の入口ポート34eと流体伝達の状態にある。
《放射性同位体収集手段》
図３に示すように、システム10はさらに、ハウジング500及び使用中にハウジング500内に受け入れられるように構成された隔壁515でシールされた真空バイアル510の形式での放射性同位体収集手段を備える。滅菌（0.22ミクロン）フィルタ535は、隔壁515及び濃縮器カラム200との間に取り付けられており、システム10の無菌状態が損なわれないことを保証する。
ハウジング500は、略円形のベース部504と、ベース部504から上向きに延びると共に頂部502で終端する壁部503を備えており、内部体積505を有する略円筒形状のハウジング500を規定する。
真空バイアル510は、ハウジング500の頂部502に適用できるキャップ520によって、ハウジング500内に密封させることができる。キャップ520は、略円形の頂部522と、頂部522の外周周りに配置されたスカート部525とを備える。ハウジング500の頂部502は、ベース部504よりも少し小さい外径を有し、そして、雄ねじ部（図示せず）を備える。キャップ520のスカート部525は、ハウジング500の頂部502の雄ねじ部に噛み合うように結合する相補的な雌ねじ部（図示せず）を備えており、使用中にハウジング500内にバイアル510を密封する。
キャップ520は、実質的に円形の頂部522を通って延びる孔530を備える。使用中に密封されたハウジング500を倒立させたときにバイアル510がキャップ520の孔530を通って落ちないように、孔530は、真空バイアル510の直径よりも直径が小さい。孔530は、使用中に真空バイアル510の隔壁515に対する接続を提供する。
ハウジング500及びキャップ520は共に、鉛やタングステンのような放射線遮蔽材料から製造されており、濃縮器カラム200から一旦溶離してバイアル510内に収集された如何なる放射性同位体にさらされることから使用者を保護する。
システム10はさらに、アダプターとして作動する略円筒形の被覆550を備えており、使用中に第１本体部32の頂端部32aに配置された出口ポート32e内に、ハウジング500の少なくとも頂部502及びキャップ520をしっかりと取り付けることができる。被覆550は、ハウジング500及びキャップ520の外径に対して相補的な内径を有し、外径は、出口ポート32eの内径に対して相補的である。この実施形態では、被覆550は、例えば、高密度ポリエチレン（HOPE）又はポリテトラフルオロエチレン（PTFE）等の、適当なエンジニアリングポリマから製造される。
システム10はさらに、略細長の遮蔽板545の形式での遮蔽手段を備えており、遮蔽板545は、スロット32hを通って挿入されるように構成されており、スロット32hは、第１本体部32の頂端部32aの壁部32cを通って実質的に延びている。使用中では、遮蔽板545は、放射性同位体（Tc-99m）が無機吸着剤に付着したときに濃縮器カラム200からのスカイシャインの流れを遮蔽するために放射線経路内に配置される。
遮蔽板545は、鉛やタングステンのような放射線遮蔽材料から製造される。
《廃棄物収集手段》
図２に示すように、システムはさらに、使用中にハウジング620内に受け入れられるように構成された、ハウジング620及び隔壁615で密封された真空バイアル610の形式での廃棄物収集手段を備える。
ハウジング620は、略円形のベース部624と、ベース部624から外向きに延びると共に頂部622で終端する壁部623とを備えており、内部体積626を有する略円筒形状のハウジング620を規定する。
真空バイアル610は、ハウジング620の頂部622に適用可能なキャップ625によって、ハウジング620の内部体積626内に密封させることができる。キャップ625は、略円形の頂部627と、頂部627の外周周りに配置されたスカート部628とを備える。ハウジング620の頂部622は、ベース部624よりも少し小さな外径を有し、雄ねじ部（図示せず）を備える。キャップ625のスカート部628は、ハウジング620の頂部622の雄ねじ部に噛み合うように結合する相補的な雌ねじ部（図示せず）を備えており、使用中にハウジング620内にバイアル610を密封する。
ハウジング620及びキャップ625は共に、鉛やタングステンのような放射線遮蔽材料から製造されており、偶然に濃縮器カラム200から溶離したとき、バイアル610内に収集された如何なる放射性同位体にさらされることから使用者を保護する。
真空バイアル610の外径は、相補的に、第１本体部32の頂端部32aに配置された出口ポート32cの内径よりも小さい。
《プロセス》
図５及び６を参照すれば、放射性同位体ジェネレータ100から溶離した放射性同位体の非常に希釈された食塩水から放射性同位体を選択的に捕捉して、その後、放射性同位体濃縮器装置20から前記捕捉した放射性同位体を、放射性同位体陰イオンを選択的に遅延するために、多機能吸着剤材料又は無機吸着剤のいずれかである、濃縮器カラム200のカラム本体210に納められた固定相によって、放射性同位体ジェネレータ100から溶離した前記食塩水から同位体を選択的に捕捉するように構成された放射性同位体濃縮器装置20によって、所望の放射性同位体の純粋でより濃度された食塩水として溶離するために、放射性同位体濃縮器装置20を使用する一般的なプロセス700が提供され、前記方法は、以下のステップを備える。
放射性同位体濃縮器はバルブを有し、当該バルブが第１位置710に配置されると、バルブ400が前記第１開放配置になると共に、HCISSカラム300、濃縮器カラム200及び真空バイアル610が流体伝達の状態になる。
i. 第１ステップ715では、組立済み放射性同位体濃縮器装置20の円筒形入口ポート34e及びその自動調心ポートはHCISSカラム310の底部314で放射性同位体ジェネレータ100の溶離ポート110内に挿入される。
ii. 第２ステップ720では、廃棄物収集手段の真空バイアル610を逆さまにした後、濃縮器装置20の本体30の出口ポート32e内に挿入させ、そして、前記自動調心ポートが濃縮器カラム200及び真空バイアル610の間の流体伝達を可能にする。
第３ステップ735は、システム10に負圧を与えるための真空状態を真空バイアル610内に有することにより、放射性同位体の食塩水をHCISSカラム300及び濃縮器カラム200を通してバイアル610内に引き込む。
この実施形態でのステップ740では、HCISSカラム300は、溶離溶液から競合イオンを除去することを可能にし、そして、濃縮器カラム200内の多機能吸着剤材料又は無機吸着剤での連続的、選択的な所望の放射性同位体の捕捉（捕獲）を可能にする固定相を備える。
残った溶離溶液は、非放射性の流出廃棄物としてバイアル610内で捕捉される。
次のステップ750では、自動調心挿入装置に収納されたミリポアフィルタが濃縮器装置20の本体30の出口ポート32a内に挿入される。
更なるステップ755は、バルブ400が第２開放配置であるように第２位置に回転させる放射性同位体濃縮器バルブを有し、射出装置45、濃縮器カラム200、ミリポアフィルタ535及び純粋で濃縮された放射性同位体溶液収集手段500の真空円形底部バイアル510は、流体伝達の状態になる。
iii. ステップ７６０では、放射性同位体収集手段の真空バイアル510は、ハウジング500内に配置されてシールされており、そして、シールされたハウジング500はその後、反対にして放射性同位体濃縮器装置20の本体30の出口ポート32e内に挿入される。
iv. 挿入装置は、ステップ765にて、出口ポート32eで真空バイアル510を貫通し、射出装置45、濃縮器カラム200及び真空バイアル510の間の流体伝達を可能にする。
v. そして、ステップ770では、真空バイアル510内の真空状態がシステム10に負圧を与えることにより、小容量の食塩水を射出装置45から濃縮器カラム200を経てバイアル510内に引き込み、そして、濃縮器カラム200が濃縮器カラム200から前記選択的に捕捉された放射性同位体陰イオンを溶離することを可能にする。
これにより、出力780では、バイアル510内で、結果として生じる、小容量の次の溶離食塩水放射性同位体は、臓器特異性医薬を放射性標識化することのために使用することができ、又は、主たる放射性薬物として放射性同位体陰イオンだけを必要とする特定の処置のために、薬事的なタグ付け無しで直接的に使用することができる。
図７は、放射性同位体ジェネレータ100から溶離した放射性同位体の非常に希釈された食塩水から放射性同位体を選択的に捕捉して、その後、放射性同位体濃縮器装置20から前記捕捉した放射性同位体を、所望の放射性同位体の純粋でより濃度された食塩水として溶離するために、放射性同位体濃縮器装置20を使用する一般的なプロセス700の効果を示す。
この実施形態では、放射性同位体ジェネレータは、Mo-99/Tc-99mジェネレータであり、そして、放射性同位体濃縮器装置20は、Mo-99/Tc-99mジェネレータ100から溶離した過テクネチウム酸ナトリウムNe+[99mTcO4 -]の食塩水からテクネチウム-99(Tc-99)を選択的に捕捉するように構成されている。
この実施形態では、濃縮器カラム200のカラム本体210内に納められた固定相（図示せず）は、多機能吸着剤材料（オーストラリア特許出願AU2013903629で特定される、MEDISOTEC (Medical Isotope Techniques)の製品）又は無機吸着剤のいずれかであり、これらは、過テクネチウム酸[99mTcO4 -]陰イオンの抑制に対して選択的である。
組立済み放射性同位体濃縮器装置20円筒形の入口ポート34eは、Mo-99/Tc-99mジェネレータ100の中空のニードル120が入口ポート34eの孔35を通って延びて、ニードル120の少なくともニードル先端がHCISSカラム本体310の底部314で隔壁325を貫通するように、第１ステップに従うMo-99/Tc-99mジェネレータ100の溶離ポート110内に挿入される。
廃棄物収集手段の真空バイアル610は、逆さまにした後、濃縮器装置20の本体30の出口ポート32e内に挿入される。ニードル220のニードル先端は、出口ポート32eで、真空バイアル610の隔壁615を貫通して濃縮器カラム200及び真空バイアル610の間の流体伝達を可能にする。
第３ステップでは、バルブ400のレバー440を第２位置に回転させると、バルブ400は第２開放配置であり、そして、HCISSカラム300、濃縮器カラム200及び真空バイアル610は、流体伝達の状態である。真空バイアル610内の真空状態がシステム10に負圧を与えることにより、過テクネチウム酸ナトリウムNe+[99mTcO4 -]の食塩水は、HCISSカラム300及び濃縮器カラム200を通ってバイアル610内に引き込まれる。この実施形態では、HCISSカラム300は、過テクネチウム酸[99mTcO4 -] 陰イオンが濃縮器カラム200の無機吸着剤に選択的に捕捉されると同時に、溶離食塩水溶液の塩化物及びMo-99陰イオンに対して選択的な固定相（図示せず）を備える。残ったTc-99m溶離溶液は、非放射性の流出廃棄物としてバイアル610内で捕捉される。非放射性の流出廃棄物を含むバイアル610は、その後、放射性同位体濃縮器装置20の出口ポート32eから除去される。
182] 第４ステップでは、バルブ400のレバー440を回転させると、バルブ400は第１開放配置であり、そして、射出装置45、濃縮器カラム200及び真空バイアル510は、流体伝達の状態である。
第５ステップでは、放射性同位体収集手段の真空バイアル510は、ハウジング500内に配置され、そしてキャップ520を使用することで密封される。密封されたハウジング500は、その後に、倒立させ、そして、放射性同位体濃縮器装置20の本体30の出口ポート32e内に挿入される。ニードル220のニードル先端は、出口ポート32eで、真空バイアル510の隔壁515を貫通して、濃縮器カラム200、無菌0.22μmミリポアフィルタ535及び真空バイアル510の間の流体伝達を可能にする。
真空バイアル510内の真空状態がシステム10に負荷を与えることにより、過テクネチウム酸[99mTcO4 -] 陰イオンの小容量の食塩水は、バイアル510内に引き込まれる。小容量の溶離液、この場合、通常の食塩水（0.9%）は、その後、射出装置45から濃縮器カラム200に流体的に伝達され、濃縮器カラム200から選択的に捕捉された過テクネチウム酸[99mTcO4 -] 陰イオンを溶離する。
バイアル510内で、結果として生じる、過テクネチウム酸ナトリウムの小容量の次の溶離食塩水放射性同位体は、臓器特異性医薬を放射性標識化することのために使用することができ、又は、主たる放射性薬物として99mTcO4 -陰イオンだけを必要とする特定の処置のために、薬事的なタグ付け無しで直接的に使用することができる。
他の実施形態において、当業者であれば、精製及び濃縮のための所望の放射性同位体は、上述のように放射性同位体濃縮器装置20を通過する前に、必ず最初に放射性同位体ジェネレータ100から溶離させなければならないのではないが、単純に、組立済み放射性同位体濃縮器装置20の円筒形入口ポート34eで挿入される、バイアル（図示せず）内で溶融した放射性同位体の溶液から抽出させてもよく、そして、その後、精製及び濃縮プロセスそれぞれの関連する段階で真空バイアル610及び510によって供給される真空状態によって、放射性同位体濃縮器装置20内のカラムを通して引き込んでもよいことは理解されることである。一実施形態において、当業者であれば、放射性同位体溶液を備えるバイアルは、隔壁で覆われていることは理解されることである。このように、バイアルが組立済み放射性同位体濃縮器装置20の円筒形入口ポート34eに挿入され、両先端中空ニードル（図示せず）は、バイアルを放射性同位体濃縮器装置20に操作可能に接続するために使用され、中空ニードルの一端のニードル先端がバイアルの隔壁を貫通し、中空ニードルの他端のニードル先端が入口ポート34eの孔35を通って延びると共にHCISSカラム本体310の底部314で隔壁325を貫通することによって、バイアルから放射性同位体濃縮器装置20まで放射性同位体溶液の流体伝達を可能にする。
《実施例》
本発明の好適な実施例に従う放射性同位体濃縮器装置20の使用方法の完全な開示及び説明を当業者に提供するために、以下の実施例を提示するが、本発明の技術的範囲を制限することを意図するものではない。
全ての試みは、数字（例えば、濃縮係数、放射能、寿命等）に関して正確さを保証するためになされたものであるが、多少の誤差及び偏差は考慮されるべきである。特に明示しない限り、放射能は、mCi / GBq［１キュリー （Ci）は３７ギガベクレル(GBq) であり、１Bqは2.7027 x 10-11 Ciである］であり、濃縮係数は、［溶液体積中の放射性同位体濃度（前）］／［溶液体積中の放射性同位体濃度（後）］（無単位）によって測定され、寿命は日数で測定される。
《実施例１》
試験は、上述の実施例で述べられた、Mo-99/Tc-99mジェネレータ100の溶離ポート110に取り付けられた放射性同位体濃縮器装置20を使用することで実行された。
[Mo-99/Tc-99mジェネレータ100から生成された溶離溶液の体積は、10mLであった。
Tc-99m溶液を放射性同位体濃縮器装置20（５分未満の工程時間）に通した後、選択的に捕捉された過テクネチウム酸陰イオンは、濃縮係数10に対応する、1.0mLの体積を有する次の溶離液Tc-99m溶液を達成するために、0.9%食塩水で溶離される。
他の実施例では、10及び20の間の濃縮係数を達成する。
《実施例２》
試験は、Mo-99/Tc-99mジェネレータの使用寿命を増大させるための、次の溶離液Tc-99m濃縮プロセスの有効性を評価するために、２つの商業上利用可能な放射性同位体ジェネレータを使用することで処理された。
試験結果を表１に示す。
《実施例３》
試験は、組立済み放射性同位体濃縮器装置20の円筒形の入口ポート34e内に挿入されると共に両先端中空ニードル（図示せず）によってHCISSカラム本体310に操作可能に接続される放射能遮蔽本体（図示せず）内に収納された、Tc-99m放射性同位体溶液20mLを含むバイアル（図示せず）を使用することで実行された。Tc-99m放射性同位体溶液は、真空状態の下で放射性同位体濃縮器装置20を通して引き込まれ、そして、5mlの蒸留水で洗い流される（10分未満のプロセス時間）。濃縮器カラム200に選択的に補足された過テクネチウム酸[99mTcO4 -]陰イオンは、濃縮係数20に対応する、1.0mLの体積を有する次の溶離液Tc-99m溶液を達成するために、0.9％食塩水で溶離された。
他の実施例では、10及び50の間の濃縮係数を達成する。
《利点》
オーストラリア特許出願AU2013903629で特定されるような多機能吸着剤又は無機吸着剤のいずれかの50mg未満を付着させた小さな濃縮器カラム200に放射性同位体を選択的に補足すると共に抽出し、かつ、非常に小さな体積の食塩水中に再可溶化するための能力は、次の溶離液放射性同位体溶離溶液を製造することを可能にし、当該溶離液放射性同位体溶離溶液は、放射性同位体ジェネレータ100から得られる前記放射性同位体溶液よりも高い放射性同位体濃度を有する。HCISSカラム300は、複数の濃縮サイクルにわたって、小さいサイズ（一般に、オーストラリア特許出願AU2013903629で特定されるような多機能吸着剤又は無機吸着剤のいずれかの50mg）の効率を濃縮器カラム200に保証する。小さなサイズの濃縮器カラム200は、最終濃縮段階で所望の放射同位体溶液の体積を最小にすると共に結果としての濃縮係数を増大させるために不可欠である。
真空バイアル510及び610の使用、そして従って、プロセス700を走らせるために結果としてシステム10に与えられる負圧は、ポンプの使用に頼ることなく、次の溶離液放射同位体溶離溶液の単純で効果的な手段を提供する。
無菌構成要素（すなわち、濃縮器カラム200、HCISSカラム300、バルブ400及び0.22ミクロンインラインフィルタ）の使用は、無菌濾過状態の下で、プロセス700を繰り返して実行できることを保証する。
放射同位体濃縮器装置20に使用される無菌構成要素（すなわち、バルブ400、射出装置、濃縮器カラム200及びHCISSカラム300）は、商業的に利用可能な消耗型製品である。
他の実施例では、放射同位体濃縮器装置20は、Re-188放射同位体を生成するように構成された放射同位体ジェネレータ100と共に使用されるように構成することができる。濃縮器カラム200内の固定相の選択は、生成された放射同位体の種類に従って選択されることは理解されることである。
他の実施例では、放射同位体濃縮器装置20は、両先端中空ニードル装置（図示せず）と共に使用されるように構成することができ、当該両先端中空ニードル装置は、そこに放射同位体溶液源（図示せず）を選択的に接続するように構成される。この実施例では、複数の放射同位体ジェネレータから生成された放射同位体溶液/溶離液は、一緒にまとめられると共に放射同位体濃縮器装置を使用して１段階で濃縮させることができた。
他の実施例では、濃縮器カラム200から放射性同位体を溶離するために使用される0.9%の通常の食塩水の体積は、おおよそ0.1mLからおおよそ2.0mLまでの範囲にすることが可能である。
《実施例》
この明細書を通した「一実施例」又は「１つの実施例」についての言及は、本発明の少なくとも１つの実施例に含まれる実施例に関連して述べられた特定の事項、構造又は特徴を意味する。従って、この明細書を通した様々な場所で現れる「一実施例では」又は「１つの実施例では」との表現は、全て同じ実施例に適用する必要はないが、そうすることも可能である。さらに、この開示から当業者にとって明らかであるように、特定の事項、構造又は特徴は、１つ以上の実施例に、任意の適当な方法で組み合わせることができる。
同様に、上述の、本発明の例示的実施例の説明では、開示の合理化及び様々な発明の態様の１つ以上の理解の手助けの目的のために、本発明の様々な事項が単一の実施例、その図面又は明細書に一緒にまとめられていることを理解する必要がある。しかしながら、開示の方法は、請求項に記載の発明が各請求項で明確に述べているよりも多くの事項を必要とすることの意図を反映するものとして解釈されない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の態様は、上述の開示した単一の実施例の全ての事項よりも少ない。従って、特定の実施形態の詳細な説明の後の特許請求の範囲は、この発明の個々の実施形態として単独である各特許請求の範囲と共に、この特定の実施形態の詳細な説明に明確に含まれている。
さらに、ここに記載したいくつかの実施形態は、他の実施形態に含まれる他の事項ではないいくつか事項を含むと同時に、異なる実施形態の事項の組み合わせは、本発明の技術的範囲内にあり、そして、当業者によって理解されるように、異なる実施形態を形成する。例えば、以下の特許請求の範囲では、請求項の実施形態のいずれかは、任意の組み合わせで使用することができる。
《目的の異なる例》
ここに使用されているように、共通の目的を記載するために、順序の形容詞「第１」、「第２」、「第３」その他の使用を特定した場合を除き、目的等の異なる例が参照されるが、目的等の異なる例は、そのように記載した目的が所定の順序、時間的、空間的、順位で、又は、他の任意の方法でなければならないことを含むことを意図するのではないことを単に示している。
《特定の詳細》
ここで提供した説明には、複数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本発明の実施形態は、これらの特定の詳細なしに、実施できることは明らかである。他の例では、周知の方法、構造及び技術は、この説明の理解を曖昧にしないため、詳細に示されていない。
図面に示す本発明の好適な実施形態の説明では、特定の用語が明確化の目的で使用される。しかしながら、本発明は、そのように選択された特定の用語に限定されるものではなく、各特定の用語は、同様の技術的な目的を達成するために、同様の方法で動作する全ての技術的等価物を含むことは明らかである。「前向きに」、「後向きに」、「放射状に」、「外周に」、「上向きに」、「下向きに」等の用語は、基準点を提供する便宜の語として使われるが、用語を制限するものとして解釈されない。
《備えること》及び《含むこと》
本発明の前述の説明において、そして、上述した発明の説明において、用語又は必要な内意を表すために特記することが必要な場合を除き、「備える」や「備えること」等の変形例は、包括的な意味、すなわち、述べられた特徴の存在を特定するが、本発明の様々な実施形態におけるさらなる特徴の存在又は追加を排除するものではないという意味に使用される。
ここで使用されるように、「含むこと」、「含む」又は「含む〜」の用語のいずれか１つは、当該用語に従う少なくとも要素／事項を含むことを意味する広い用語であり、他を除くものではない。したがって、含むことは、手段を備えることと同義である。
《発明の範囲》
本発明の好適な実施例であると思われるものを記載する一方、当業者であれば、本発明の思想から逸脱することなく、別の意図として更なる変更をそこに行えることや、こうした変形や変更の全てが本発明の範囲に属するものとして、請求されることを意図することを認識するであろう。例えば、上述した処理は、使用可能な手順の単なる代表例である。
機能は、ブロック図に追加したり、削除することができ、また、操作は、機能ブロック間で入れ替えることができる。ステップは、本発明の範囲内として記載された方法に追加することができ、又は、削除することができる。
本発明は、具体例を参照して説明したが、当業者であれば、他の多くの形態で実現できることは理解されることである。
上述した実施形態が医療診断産業に適用できることは明らかである。

Claims (97)

  1. 放射性同位体源と共に使用される放射性同位体濃縮器装置であって、当該放射性同位体濃縮器装置は、
    ａ．使用中に、放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉及び解放するように構成された濃縮器カラムと、
    ｂ．少なくとも１つの射出ポート及び少なくとも二方向に構成可能な少なくとも１つのバルブを有する本体と、を備え、
    前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つのバルブが使用中に選択された開放配置であるとき、溶離液が前記少なくとも１つの射出ポートを経て前記濃縮器カラムを通して受け入れられる、放射性同位体濃縮器装置。
  2. 請求項１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は、少なくとも１つの射出ポートと、少なくとも１つのバルブとを有し、当該少なくとも１つのバルブは、
    ａ．使用中に、少なくとも１種の選択競合イオン吸着剤カラム、前記濃縮器カラム及び前記放射性同位体源の間の流体伝達を可能にするために、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を防止するための第１開放配置と、
    ｂ．前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムとの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能であり、
    前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つのバルブが使用中に前記第２開放配置であるとき、前記溶離液が前記少なくとも１つの射出ポートを経て前記濃縮器カラムを通して受け入れられる、放射性同位体濃縮器装置。
  3. 請求項１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、構成可能な一方向での前記流体伝達は、使用中に、１種の競合イオン選択吸着剤カラム、前記濃縮器カラム、射出装置、ミリポアフィルタ及び前記放射性同位体源の間にあり、流体伝達は真空状態によってもたらされる、放射性同位体濃縮器装置。
  4. 請求項３に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記真空は、前記濃縮装置の出口に接続される廃棄物バイアルによって供給され、空気が抜かれた前記廃棄物バイアルからの真空は、放射性同位体の食塩水をHCISSカラム、濃縮器カラム及び廃棄物バイアルに引き込む、放射性同位体濃縮器装置。
  5. 請求項１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源は、モリブデンからのテクネチウムの分離/精製のためのモリブデン/テクネチウム対である、放射性同位体濃縮器装置。
  6. 請求項１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源は、タングステンからのレニウムの分離/精製のためのタングステン/レニウムである、放射性同位体濃縮器装置。
  7. 請求項１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、内部容積を有する本体を備え、前記濃縮器カラムは、使用中に前記本体の前記内部容積内に実質的に配置されている、放射性同位体濃縮器装置。
  8. 請求項２に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は、使用中に前記本体の前記内部体積内に実質的に前記濃縮器カラムを支持するための支持手段を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  9. 請求項２に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は、少なくとも１つの入口ポートを備えており、前記濃縮器カラムは、前記少なくとも１つの入口ポートと流体伝達の状態にある、放射性同位体濃縮器装置。
  10. 請求項４に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体はさらに、すくなくとも１つの出口ポートを備えており、前記濃縮器カラムは、前記少なくとも１つの出口ポートと流体伝達の状態にある、放射性同位体濃縮器装置。
  11. 請求項１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を生成するように構成された放射性同位体ジェネレータである、放射性同位体濃縮器装置。
  12. 請求項１１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体ジェネレータは溶離ポートを備えており、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、使用中に前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するように構成された少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  13. 請求項１２に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートは、ニードル装置を備えており、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポートは、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置を前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するとき、前記少なくとも１つのニードル装置を通して受け入れるように構成された隔壁を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  14. 請求項１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を備えるバイアルである、放射性同位体濃縮器装置。
  15. 請求項１４に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記バイアルは隔壁を備えており、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、隔壁を備える少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備えており、使用中に前記バイアルを前記放射性同位体濃縮器装置に接続するとき、各隔壁は、両先端中空ニードル装置の対応する先端の少なくとも一部を受け入れるように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  16. 請求項１５に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は通常、底部及び頂部を有して細長く、前記少なくとも１つの入口ポートは前記底部に配置されており、前記少なくとも１つの出口ポートは前記頂部に配置されている、放射性同位体濃縮器装置。
  17. 請求項１５に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記少なくとも１つの出口ポートは、使用中に、真空バイアルに接続するための接続手段を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  18. 請求項１７に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記接続手段は、使用中に、前記真空バイアルの隔壁を少なくとも部分的に貫通するためのニードル装置を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  19. 請求項２に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は、使用中に、少なくとも１つの前記濃縮器装置を遮蔽するための遮蔽手段を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  20. 請求項２に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は通常、底部、頂部並びに前記底部及び前記頂部の間に延びる壁部を有して細長く、前記底部、前記頂部及び前記壁部のそれぞれは、放射線遮蔽材から製造されるものである、放射性同位体濃縮器装置。
  21. 請求項２０に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射線遮蔽材は、鉛又はタングステンである、放射性同位体濃縮器装置。
  22. 請求項１に記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、使用中に、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の競合イオンを除去するように構成された競合イオン選択カラムを備える、放射性同位体濃縮器装置。
  23. 請求項２２記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記競合イオン選択カラムは、使用中に、前記少なくとも１種の競合イオンを選択的に捕捉するための吸着剤手段を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  24. 請求項２２記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記競合イオン選択カラムは、前記濃縮器装置の上流に配置される、放射性同位体濃縮器装置。
  25. 請求項２２記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記競合イオン選択カラムは、前記濃縮器カラムと流体伝達の状態にある、放射性同位体濃縮器装置。
  26. 請求項２２記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、内部体積を有するボディを備えており、前記競合イオン選択カラムは、使用中に、前記本体の前記内部体積内に実質的に配置されている、放射性同位体濃縮器装置。
  27. 請求項２６記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は、使用中に、前記本体の内部体積内に実質的に前記競合イオン選択カラムを支持するための支持手段を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  28. 請求項２６記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は少なくとも１つの入口ポートを備えており、前記競合イオン選択カラムは、前記少なくとも１つの入口ポートと流体伝達の状態にある、放射性同位体濃縮器装置。
  29. 請求項２２記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記少なくとも１種の競合イオンは、ハロゲン化陰イオン及び漏出不純物イオンの、競合イオン群から選択される、放射性同位体濃縮器装置。
  30. 請求項２９記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記ハロゲン化陰イオンは、塩化物陰イオンである、放射性同位体濃縮器装置。
  31. 請求項２９記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源は、99Mo/99mTc放射性同位体ジェネレータであり、99Mo/99mTc放射性同位体ジェネレータから得られる前記放射性同位体溶液は、99Mo漏出不純物イオンを含む、放射性同位体濃縮器装置。
  32. 請求項２９記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源は、188W/188Re放射性同位体ジェネレータであり、188W/188Re放射性同位体ジェネレータから得られる前記放射性同位体溶液は、188W漏出不純物イオンを含む、放射性同位体濃縮器装置。
  33. 請求項２記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は、射出装置を受け入れるように構成された、少なくとも１つの射出ポートを備えており、前記少なくとも１つの射出ポートは、前記濃縮器カラムに操作可能に接続されている、放射性同位体濃縮器装置。
  34. 請求項３３記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体はさらに壁部を備えており、前記少なくとも１つの射出ポートは、前記本体の前記壁部に配置されている、放射性同位体濃縮器装置。
  35. 請求項３３記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記射出装置は、使用中に、前記濃縮器カラムを通して溶離するための溶離液を受け入れるように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  36. 請求項３３記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、少なくとも１つのバルブを備えており、当該バルブは、使用中に、前記競合イオン選択カラム及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第１開放配置と、溶離液によって前記濃縮器カラムから前記少なくとも１種の放射性同位体を溶離するために、使用中に前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置と、とを構成可能である、放射性同位体濃縮器装置。
  37. 請求項３６記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体はさらに、少なくとも１つの出口ポートを備えており、前記少なくとも１つのバルブが使用中に前記第２開放配置であるとき、前記少なくとも１つのバルブは、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートの間の流体伝達を可能にするように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  38. 請求項３６記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体はさらに、少なくとも１つの入口ポートと、少なくとも１つの出口ポートとを備えており、前記少なくとも１つのバルブが使用中に前記第１開放配置であるとき、前記少なくとも１つのバルブは、前記少なくとも１つの入口ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートの間の流体伝達を可能にするように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  39. 請求項３６記載の放射性同位体濃縮器装置であって、内部体積を有する本体をさらに備えており、前記少なくとも１つのバルブの少なくとも一部は、前記本体の前記内部体積内に実質的に支持される、放射性同位体濃縮器装置。
  40. 請求項３６記載の放射性同位体濃縮器装置であって、使用中に、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の競合イオンを除去するように構成された競合イオン選択カラムをさらに備えており、前記少なくとも１つのバルブが第１開放配置であるとき、前記少なくとも１つのバルブは、前記競合イオン選択カラム及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  41. 請求項３６記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記少なくとも１つのバルブは、前記第１開放配置である前記少なくとも１つのバルブに対応する第１位置と、前記第２開放配置である前記少なくとも１つのバルブに対応する第２位置とに構成可能な、バルブ作動手段を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  42. 請求項４１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記バルブ作動手段は、前記本体の外側に配置されている、放射性同位体濃縮器装置。
  43. 請求項４２記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記バルブ作動手段は、ハンドルを備える、放射性同位体濃縮器装置。
  44. 請求項１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記濃縮器カラムは、使用中に、前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から前記少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉するための吸着剤手段を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  45. 請求項４４記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記吸着剤手段は、オーストラリア特許出願AU2013903629で特定される多機能吸着剤材料又は無機吸着剤のいずれかを含む、放射性同位体濃縮器装置。
  46. 請求項４５記載の放射性同位体濃縮器装置であって、オーストラリア特許出願AU2013903629で特定される多機能吸着剤材料及び無機吸着剤は、過テクネチウム酸[99mTc O4 -]陰イオン及び過レニウム酸[188Re O4 - ]陰イオンを含む、イオン群から選択された遅延イオンに対して選択的である、放射性同位体濃縮器装置。
  47. 請求項４４記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記吸着剤手段は、Tc-99m及びRe-188を含む放射性同位体群から少なくとも１種の放射性同位体に対して選択的である、放射性同位体濃縮器装置。
  48. 請求項３６記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記濃縮器カラムは、使用中に、前記カラム本体を通した流体伝達を可能にするために、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートのそれぞれに操作可能に接続するように構成された、略細長いカラム本体を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  49. 請求項４８記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記カラム本体は、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つのバルブに操作可能に接続するように構成された底部を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  50. 請求項４９記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記カラム本体はさらに、使用中に、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに接続するように構成された頂部を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  51. 請求項４４記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記濃縮器カラムは、内部体積を有する略細長いカラム本体を備えており、前記吸着剤手段は、実質的に前記カラム本体の前記内部体積内に配置される、放射性同位体濃縮器装置。
  52. 放射性同位体ジェネレータから溶離した放射性同位体の非常に希釈された食塩水から放射性同位体を選択的に捕捉し、その後、放射性同位体濃縮器装置から前記捕捉した放射性同位体を、放射性同位体陰イオンを選択的に遅延するために、多機能吸着剤材料又は無機吸着剤のいずれかである、濃縮器カラムのカラム本体に納められた固定相によって、放射性同位体ジェネレータから溶離した前記食塩水から同位体を選択的に捕捉するように構成された放射性同位体濃縮器装置によって、所望の放射性同位体の純粋でより濃度された食塩水として溶離するために、放射性同位体濃縮器装置を使用し、放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するためのプロセスであって、前記方法は、以下のステップを備えるプロセス。
    １．前記放射性同位体濃縮器にバルブを設け、当該バルブを第１位置に配置して、バルブを前記第１開放配置とすることにより、HCISSカラム、濃縮器カラム及び真空バイアルを流体伝達状態とする。
    ａ．第１ステップで、組立済み放射性同位体濃縮器装置の円筒形入口ポート及びその自動調心ポートをHCISSカラムの底部で放射性同位体ジェネレータの溶離ポート内に挿入する。
    ｂ．第２ステップで、廃棄物収集手段の真空バイアルを倒立させた後、濃縮器装置の本体の出口ポート内に挿入し、前記自動調心ポートにより濃縮器カラム及び真空バイアルの間を流体伝達可能とする。
    ｃ．第３ステップで、システムに負圧を与えるための真空状態を真空バイアル内に生成することにより、放射性同位体の食塩水をHCISSカラム及び濃縮器カラムを通してバイアル内に引き込む。
    ｄ．配置におけるステップで、HCISSカラムは、溶離溶液から競合イオンを除去することを可能にし、濃縮器カラム内の多機能吸着剤材料又は無機吸着剤での連続的、選択的な所望の放射性同位体の捕捉（捕獲）を可能にする固定相を備える。
    ｅ．ステップ中、残った溶離溶液を非放射性の流出廃棄物としてバイアル内で捕捉する。
  53. 放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するための、請求項５２記載のプロセスであって、さらに、以下のステップを備えるプロセス。
    ｆ．自動調心挿入装置に収納されたミリポアフィルタを濃縮器装置の本体の出口ポート内に挿入する。
  54. 放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するための、請求項５２記載のプロセスであって、さらに、以下のステップを備えるプロセス。
    ｇ．放射性同位体濃縮器バルブを第２位置に回転させることで当該バルブが第２開放配置とし、射出装置、濃縮器カラム、ミリポアフィルタ及び純粋で濃縮された放射性同位体溶液収集手段の真空円形底部バイアルを流体伝達状態とする。
    ｈ．次のステップで、放射性同位体収集手段の真空バイアルを、ハウジング内に配置された密封状態とした後、密封されたハウジングを反対にして放射性同位体濃縮器装置の本体の出口ポート内に挿入する。
    ｉ．挿入装置を出口ポートで真空バイアルに貫通させ、射出装置、濃縮器カラム及び真空バイアルの間を流体伝達可能とする。
    ｊ．真空バイアル内の真空状態でシステムに負圧を与えることにより、小容量の食塩水を射出装置から濃縮器カラムを経てバイアル内に引き込み、濃縮器カラムにより濃縮器カラムから前記選択的に捕捉された放射性同位体陰イオンを溶離（解放）可能とし、
    これにより、出力では、バイアル内で結果として生じる、小容量の次の溶離食塩水放射性同位体を、臓器特異性医薬を放射性標識化することのために使用可能とし、又は、主たる放射性薬物として放射性同位体陰イオンだけを必要とする特定の処置のために、薬事的なタグ付け無しで直接的に使用可能とする。
  55. 放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するためのシステムであって、当該システムは、
    放射性同位体源と、
    請求項１〜５１のいずれかに記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源に操作可能に接続されて、使用中に、その間で流体伝達を可能にする放射性同位体濃縮器装置と、を備えるシステム。
  56. 請求項５５記載のシステムであって、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を生成するように構成された放射性同位体ジェネレータである、システム。
  57. 請求項５６記載のシステムであって、前記放射性同位体ジェネレータは溶離ポートを備えており、前記放射性同位体濃縮器装置は、使用中に、前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するように構成された少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備える、システム。
  58. 請求項５７記載のシステムであって、前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートはニードル装置を備えており、使用中に前記放射性同位体濃縮器装置を前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するとき、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポートは、前記ニードル装置の少なくとも一部を通して受け入れるように構成された隔壁を備える、システム。
  59. 請求項５５記載のシステムであって、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を備えるバイアルである、システム。
  60. 請求項５９記載のシステムであって、前記バイアルは隔壁を備えており、そして、前記放射性同位体濃縮器装置は、隔壁を備える少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備えており、前記システムはさらに、両先端中空ニードル装置を備えており、使用中に、前記バイアルを前記放射性同位体濃縮器装置に接続するとき、各隔壁は、前記両先端ニードル装置の対応する先端の少なくとも一部を受け入れるように構成されている、システム。
  61. 請求項５５記載のシステムであって、前記放射性同位体濃縮器装置は、少なくとも１つの出口ポートを有する本体を備えており、前記システムはさらに、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続して、使用中に、その間で流体伝達を可能にする放射性同位体収集手段を備える、システム。
  62. 請求項６１記載のシステムであって、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートはニードル装置を備えており、前記放射性同位体収集手段は、前記ニードル装置の少なくとも一部を通して受け入れるように構成されて使用中にその間で流体伝達を可能にする隔壁を備える、システム。
  63. 請求項６２記載のシステムであって、前記放射性同位体収集手段は真空バイアルを備えており、前記真空バイアルは、前記隔壁を備える、システム。
  64. 請求項６３記載のシステムであって、前記放射性同位体収集手段はさらに、使用中に前記真空バイアルを遮蔽するための遮蔽手段を備える、システム。
  65. 請求項６３記載のシステムであって、前記放射性同位体収集手段は、前記真空バイアルの少なくとも一部を受け入れるように構成されたハウジングを備える、システム。
  66. 請求項６５記載のシステムであって、前記ハウジングは、放射線遮蔽材料から製造される、システム。
  67. 請求項６６記載のシステムであって、前記放射線遮蔽材料は、鉛又はタングステンである、システム。
  68. 請求項５５記載のシステムであって、前記放射性同位体濃縮器装置は、少なくとも１つの出口ポートを有する本体を備えており、前記システムはさらに、使用中に前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続するように構成されてその間で流体伝達を可能にする廃棄物収集手段を備える、システム。
  69. 請求項６８記載のシステムであって、前記廃棄物収集手段は真空バイアルを備えており、前記真空バイアルは、前記ニードル装置の少なくとも一部を通して受け入れるように構成されて使用中にその間で流体伝達を可能にする隔壁を備える、システム。
  70. 請求項５５記載のシステムであって、前記放射性同位体濃縮器装置は、前記少なくとも１つの射出ポート及び少なくとも１つのバルブを有する本体を備えており、当該バルブは、前記少なくとも１つの射出装置及び前記濃縮器カラムとの間の流体伝達を防止するための第１開放配置と、使用中に前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能であり、前記システムはさらに、前記放射性同位体濃縮器装置の前記少なくとも１つのバルブが使用中に前記第２開放配置であるとき、前記少なくとも１つの射出ポートを経て前記濃縮器カラムを通して溶離するための溶離液を備える射出装置を備える、システム。
  71. 放射性同位体源と共に使用される放射性同位体濃縮器装置であって、当該放射性同位体濃縮器装置は、
    内部体積を有する本体と、
    前記内部体積内に配置される濃縮器カラムであって、使用中に前記放射性同位体源から得られる放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を選択的に捕捉するように構成された当該濃縮器カラムと、
    前記内部体積内に配置される競合イオン選択カラムであって、使用中に前記放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の競合イオンを除去するように構成された当該競合イオン選択カラムと、
    を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  72. 請求項７１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記競合イオン選択カラムは、前記濃縮器カラムの上流に配置される、放射性同位体濃縮器装置。
  73. 請求項７１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は少なくとも１つの入口ポートを備えており、当該少なくとも１つの入口ポートは、前記内部体積と流体伝達の状態にある、放射性同位体濃縮器装置。
  74. 請求項７３記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体はさらに、少なくとも１つの出口ポートを備えており、当該出口ポートは、前記内部体積と流体伝達の状態にある、放射性同位体濃縮器装置。
  75. 請求項７１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体源溶液を生成するように構成された放射性同位体ジェネレータである、放射性同位体濃縮器装置。
  76. 請求項７５記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体ジェネレータは溶離ポートを備えており、前記本体はさらに、前記内部体積と流体伝達の状態にある少なくとも１つの入口ポートを備えており、前記少なくとも１つの入口ポートは、使用中に前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  77. 請求項７１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を備えるバイアルである、放射性同位体濃縮器装置。
  78. 請求項７７記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記バイアルは隔壁を備えており、前記本体はさらに、隔壁を備える少なくとも１つの入口ポートを備えており、当該少なくとも１つの入口ポートは、前記内部体積と流体伝達の状態にあり、使用中に前記バイアルを前記放射性同位体濃縮器装置に接続するとき、各隔壁は、両先端中空ニードル装置の対応する先端の少なくとも一部を受け入れるように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  79. 請求項７４記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記少なくとも１つの出口ポートは、使用中に真空バイアルに接続するための接続手段を備える、放射性同位体濃縮器装置。
  80. 請求項７１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体は、射出装置を受け入れるように構成された少なくとも１つの射出ポートを備えており、当該少なくとも１つの射出ポートは、前記濃縮器カラムに操作可能に接続される、放射性同位体濃縮器装置。
  81. 請求項８０記載の放射性同位体濃縮器装置であって、好適には、前記放射性同位体濃縮器装置はさらに、少なくとも１つのバルブを備えており、当該バルブは、使用中に前記競合イオン選択カラム及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にする第１開放配置と、溶離液によって前記濃縮器カラムから前記少なくとも１種の放射性同位体を溶離するために、使用中に前記少なくとも１つの射出ポート及び前記濃縮器カラムの間の流体伝達を可能にするための第２開放配置とを構成可能である、放射性同位体濃縮器装置。
  82. 請求項８１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体はさらに、少なくとも１つの出口ポートを備えており、前記少なくとも１つのバルブは、当該少なくとも１つのバルブが前記第２開放配置であるとき、前記少なくとも１つの射出ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートの間の流体伝達を可能にするように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  83. 請求項８１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、前記本体はさらに、少なくとも１つの入口ポートと、少なくとも１つの出口ポートとを備えており、前記少なくとも１つのバルブは、当該少なくとも１つのバルブが使用中に前記第１開放配置であるとき、前記少なくとも１つの入口ポート及び前記少なくとも１つの出口ポートの間の流体伝達を可能にするように構成されている、放射性同位体濃縮器装置。
  84. 請求項８１記載の放射性同位体濃縮器装置であって、濃縮器カラム、競合イオン選択カラム、バルブ及び射出装置からなる単一ユニットは、使い捨て使い捨て無菌カートリッジであり、円筒形部分を構成するハウジングには複数の用途があり、各用途のために、使い捨て無菌カートリッジ（単一ユニット）はハウジング内に挿入され、使い捨て無菌カートリッジは、多様な濃縮処理のために使用される、放射性同位体濃縮器装置。
  85. 放射性同位体濃縮器装置を使用して放射性同位体源から得られる前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の放射性同位体を捕捉するためのプロセスであって、当該プロセスは、
    放射性同位体溶液を前記放射性同位体源から濃縮器カラムに通して流体的に伝達して前記少なくとも１種の放射性同位体を前記濃縮器カラムに捕捉するステップを備えるプロセス。
  86. 請求項８４記載のプロセスであって、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を生成するように構成された放射性同位体ジェネレータであり、当該放射性同位体ジェネレータは溶離ポートを備えており、前記放射性同位体濃縮器装置は、使用中に前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに接続するように構成された少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備えており、前記プロセスはさらに、
    前記放射性同位体ジェネレータの前記溶離ポートに前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポートを操作可能に接続するステップを備える、プロセス。
  87. 請求項８４記載のプロセスであって、前記放射性同位体源は、前記放射性同位体溶液を備えるバイアルであり、当該バイアルは隔壁を備えており、前記放射性同位体濃縮器装置は、隔壁を備える少なくとも１つの入口ポートを有する本体を備えており、各隔壁は、使用中に前記放射性同位体濃縮器装置に前記バイアルを接続するとき、両先端中空ニードル装置の対応する先端の少なくとも一部を受け入れるように構成されており、前記プロセスはさらに、
    前記両先端中空ニードル装置によって、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの入口ポートに前記バイアルを操作可能に接続するステップを備える、プロセス。
  88. 請求項８４記載のプロセスであって、前記放射性同位体濃縮器装置は、前記濃縮器カラムの上流に配置された競合イオン選択カラムを備えており、前記プロセスはさらに、
    前記放射性同位体溶液を前記競合イオン選択カラムに通して流体的に伝達して前記放射性同位体溶液から少なくとも１種の競合イオンを除去するステップを備える、プロセス。
  89. 請求項８４記載のプロセスであって、前記プロセスはさらに、
    前記少なくとも１種の放射性同位体を前記濃縮器カラムに捕捉した後に残っている放射性同位体溶離溶液を廃棄物収集手段内に受け入れるステップを備える、プロセス。
  90. 請求項８８記載のプロセスであって、前記放射性同位体濃縮器装置は、少なくとも１つの出口ポートを有する本体を備えており、前記廃棄物収集手段は、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに選択的に接続するように構成されて使用中にその間で流体伝達を可能にし、前記プロセスはさらに、
    前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに前記廃棄物収集手段を操作可能に接続するステップを備える、プロセス。
  91. 請求項８９記載のプロセスであって、前記廃棄物収集手段は真空バイアルを備えており、前記プロセスはさらに、
    前記真空バイアル内の圧力に対応する負圧の下で、前記放射性同位体溶離溶液を前記廃棄物収集手段に流体的に伝達するステップを備える、プロセス。
  92. 請求項８４記載のプロセスであって、当該プロセスはさらに、
    溶離液を前記濃縮器カラムに通して流体的に伝達して前記濃縮器カラムから前記少なくとも１種の放射性同位体を溶離するステップを備える、プロセス。
  93. 請求項９１記載のプロセスであって、当該プロセスはさらに、
    前記溶離液によって、前記濃縮器カラムから溶離した前記少なくとも１種の放射性同位体を放射性同位体収集手段内に受け入れるステップを備える、プロセス。
  94. 請求項９２記載のプロセスであって、前記放射性同位体濃縮器装置は、少なくとも１つの出口ポートを有する本体を備えており、前記放射性同位体収集手段は、前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに操作可能に接続するように構成されて使用中にその間の流体伝達を可能にし、前記プロセスはさらに、
    前記放射性同位体濃縮器装置の前記本体の前記少なくとも１つの出口ポートに前記放射性同位体収集手段を操作可能に接続するためのステップを備える、プロセス。
  95. 請求項９３記載のプロセスであって、前記放射性同位体収集手段は、真空バイアルを備えており、前記プロセスはさらに、
    前記真空バイアル内の圧力に対応する負圧の下で、前記少なくとも１種の放射性同位体を前記廃棄放射性同位体手段に流体的に伝達するためのステップを備える、プロセス。
  96. 請求項９１記載のプロセスであって、前記溶離液は、食塩水を含む、プロセス。
  97. 請求項９５記載のプロセスであって、前記濃縮器カラムから前記少なくとも１種の放射性同位体を溶離するために使用される食塩水の体積は、およそ0.1 mLからおよそ2.0 mLまでの範囲である、プロセス。
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