CN105682705B - 用于放射性核素的产品盒 - Google Patents

Abstract

用于放射性核素的产品盒，包括具有可渗透盖且由辐射屏蔽物围绕的产品瓶、以及具有单独的辐射屏蔽物的填充盒，填充盒通过将填充盒的辐射屏蔽物联结至产品瓶的辐射屏蔽物而相邻于可渗透盖被支撑，填充盒在填充盒的辐射屏蔽物内是可移动的以在产品瓶的填充期间接合并刺穿可渗透盖，填充盒包括在与接收放射性核素的产品瓶相对的端部上的孔、从放射性核素中除去重金属的清除剂以及随着放射性核素从孔流动通过填充盒并且进入产品瓶内过滤生物污染物同时使产品瓶排气的过滤器。

Description

用于放射性核素的产品盒

发明领域

本发明的领域涉及核医学，并且更特别地涉及处理放射性的核素的方法。

发明背景

本申请是于2013年10月30日提交的美国临时专利申请号61/897,501(未决)的部分延续申请。

在核医学中用于治疗和诊断目的的放射性材料的使用是已知的。在诊断医学的情况下，放射性材料可以用于追踪血液流动以用于检测阻塞或类似的目的。在这种情况下放射性材料(例如，示踪剂)可以被注射到人的臂部或腿部的静脉中。

闪烁照相机可以用于在注射之后收集人的图像。在这种情况下，示踪剂的伽马射线与照相机的检测器相互作用以产生人的图像。

当示踪剂散布遍及人时，收集到一系列的图像。由于示踪剂通过人的血液扩散，因此具有较多血液流动的静脉或动脉由示踪剂产生更大的标记。

可选择地，放射性材料可以在分子水平下与生物定位剂结合。在这种情况下，生物定位剂可以在某些特定位置(例如，肿瘤的部位)集中放射性材料。

在核医学中使用放射性材料的关键是产生具有相对短的半衰期(例如2-72小时)的核材料。在使用具有生物定位剂或用于成像的放射性材料的情况下，短的半衰期引起以使得减少人暴露于辐射的这样的方式迅速衰变的放射性。

虽然在核医学中放射性材料的使用是非常有用的，但这样的材料的处理可以是困难的。具有短的半衰期的材料可以要求复杂的分离程序以将期望的材料与其他材料隔离。在被分离后，期望的材料必须是容易使用的。因此，存在对处理这样的材料的更好的方法的需求。

附图简述

图1是根据本发明的例证性实施方案一般地示出的用于产生放射性核素的系统的框图；

图2A-C是用于与图1的系统一起使用的产品盒组件的前视图、侧视图和剖视图；

图3A-C是图2A-C的产品盒的侧视图、顶视图和剖视图；以及

图4A-B是根据可选择实施方案的产品盒组件的侧视图和侧剖视图。

例证性实施方案的详细描述

图1是根据本发明的例证性实施方案一般地示出的用于分离放射性核素的分离系统10的框图。系统10可以用于提供用于在诊断或治疗过程中使用的高纯度的放射性材料。系统10可以被构建成便携式设备，便携式设备对于在放射性核素的生产设施、核药学中或在一些其他的利用取决于同位素的各个实施方案的医疗环境中使用是简单的。

系统10可以用于使用正向COW方法从子体放射性核素中分离母体放射性核素并且其中子体放射性核素通过母体放射性核素的衰变产生。系统10也可以用于使用反向COW方法从母体放射性核素中分离子体放射性核素。

一个或更多个分离柱28、36可以被包括在系统10内。分离柱28可以根据诊断或治疗目的被选择用于纯化大范围的放射性核素。例如，分离柱26、36可以被填充有靶向用于所需的特定放射性核素的色谱材料(例如，离子交换树脂、萃取色谱材料等)。在这点上，系统10可以用于纯化用于放射疗法的钇-90、铋-212和铋-213、或铼-188或用于诊断成像的锝-99m、铊-201、氟-18或铟-111。

在这点上，系统10可以被设置有母体放射性核素。在一些时间段之后，母体放射性核素中的一些将衰变以产生母体和子体放射性核素的混合物。在这种情况下，系统10的控制器34可以激活一个或更多个阀门22、24和26以及泵30以将母体和子体放射性核素的混合物从母体容器12运送至捕获子体放射性核素的第一分离柱28。在母体和子体放射性核素的混合物已经通过分离柱28后，剩余的母体可被运送回到容器12。

控制器34可通过激活阀门22、24来洗涤第一分离柱28，以首先从处理流体容器14、16中收回洗涤液，并且之后将洗涤液丢弃至废物容器18、20内。洗涤过程可以使用相同或不同类型的洗涤液被重复任意次数。

在洗涤后，控制器34可以从处理流体容器14、16中的一个收回反萃取液并且之后将反萃取液泵送通过第一分离柱28、通过阀门26并且进入产品盒组件32内。反萃取液发挥作用以从分离柱28释放子体放射性核素并且之后将子体放射性核素运送到产品盒组件32中。

图2A-C是产品盒组件32的前视图、侧视图和剖视图。产品盒组件32用于保护环境免受放射性材料的泄漏以及保护系统10的用户免受辐射的十分重要的目的。

产品盒组件32包括产品盒42以及盒适配器44。盒适配器44可以半永久地附接至系统10的壳体。相比之下，产品盒42是可移除且可替换的。

图3A-C是产品盒42的侧视图、顶视图和剖视图。如在图3C中所示，产品盒42包括具有上壳体46的填充组件70以及具有下壳体48的产品容器68。上壳体46以及下壳体48可以由聚乙烯构建并且起到用于低能粒子的辐射屏蔽物的作用。

围绕上和下壳体46、48的是另外的上辐射屏蔽物50和下辐射屏蔽物52。上和下辐射屏蔽物可由铅制成。

产品容器68包含在下壳体48内的以可渗透盖58密封的产品瓶56。在这种情况下，产品瓶56经由穿透可渗透盖58的突出物(例如，注射器针头)60被填充。

产品容器68的下辐射屏蔽物52可以被设置有缩小直径的联结器54，其允许产品容器68被插入或被装入到填充组件70中，如在图3A中所示。联结器54允许产品瓶56被放射性核素安全地填充并且也用于将产品容器68随后与填充组件70分离，其中被分离的产品容器68包含屏蔽物42和产品瓶56作为单个单元。

可移动盒体58被包括在上壳体46内。用于填充产品瓶56的针头60刚性地附接至盒体58。

具有排气口62、微粒过滤器64、保护柱40以及劳尔(Lauer)连接器66的二级过滤器也被包括在可移动盒体58内，与针头60串联连接。

图3C示出相对于壳体46在延伸的位置中的填充组件70的盒体58。为了从产品盒32中移除产品容器68，用户可以握住外部片72并从在图3A中示出的位置向上推进可移动盒体58直到针头60从盖58拉出。产品容器68之后可以与填充组件70断开连接。

为了组装产品盒32，用户可以选择适当的填充组件70和产品容器68并经由联结部54将产品容器68的屏蔽物52接合到填充组件70的屏蔽物50。为了完成组装，用户可以将力60施加至可移动盒体58以便充分地向下移动盒体58以引起针头60穿透并延伸通过盖58。

在产品盒32已经被组装后，盒32可以被安装到系统10中。在这点上，盒32被组装至盒适配器44。在被安装在盒适配器44下方后，控制杆74(图2B)可以将从右向左旋转。控制杆74的旋转引起附接至控制杆74的凸轮及凸轮从动件向下移动鲁尔阳接头并且进入到并接合连接器66的凹形部分。

图4A和4B描绘根据另一个例证性实施方案的产品盒组件100。如根据之前的实施方案，组件包括填充组件102和产品盒104。然而，在这个实施方案中，产品填充组件包括保护用户免受辐射的钨箱106。

类似地，产品盒包括由钨屏蔽物围绕的产品瓶108。产品盒可以通过螺纹连接112附接至填充组件。

填充组件包括可移动连接组件或相对于外部屏蔽物106移动的填充盒114。连接组件包括过滤器组件116、卫生过滤膜118以及针头组件120。过滤组件包括充当重金属(例如，母体同位素)的清除剂的保护树脂。针头组件包括皮下注射针头122，所述皮下注射针头122在连接组件被向下按压时刺穿无菌产品瓶的可渗透盖124并且同时地通过具体化的无菌过滤器使容器排气。

填充组件包括射频识别(RFID)标签126。在这点上，填充组件被意图用于一次性使用。每一次将产品盒组件插入到分离系统中时，控制器读取填充组件的RFID标签并将识别号码保存到存储器中作为用于成品的跟踪文件的部分。控制器也寻找填充组件的任何之前的使用并且如果填充组件之前已经被使用则拒绝该过程。

连接组件通过鲁尔阳接头(male Luer fitting)128被连接至分离系统。当将产品盒组件插入到分离系统中时，片可以被用户握住并被旋转以将鲁尔接头固定到分离系统上的鲁尔阴接头中。

通常，产品盒组件包括具有可渗透盖且由辐射屏蔽物围绕的产品瓶以及具有单独的辐射屏蔽物的填充盒，填充盒通过将填充盒的辐射屏蔽物联结至产品瓶的辐射屏蔽物而相邻于可渗透盖被支撑，填充盒在填充盒的辐射屏蔽物内是可移动的以在产品瓶的填充期间接合并刺穿可渗透盖，填充盒包括在与接收放射性核素的产品瓶相对的端部上的孔、从放射性核素中除去重金属的清除剂以及随着放射性核素从孔中流动通过填充盒并进入产品瓶内过滤生物污染物的过滤器。

可选择地，产品盒组件包括上壳体及下壳体，下壳体被联结至上壳体，下壳体还包括：界定下壳体的外表面的屏蔽物，屏蔽物大体上阻挡来自放射性核素的放射性；在壳体内的产品瓶，屏蔽物大体上围绕产品瓶；以及在产品瓶顶部上的盖，盖的上表面具有由填充管容易刺穿的材料，上壳体还包括：界定上壳体的外表面的屏蔽物，屏蔽物大体上阻挡来自放射性核素的辐射；填充盒，其具有封闭的顶部和封闭的底部，所述填充盒从缩回状态和活动状态在上壳体内滑动；插座，其被布置在具有孔的封闭的顶部上，所述孔从插座延伸通过封闭的顶部；从封闭的底部延伸的填充管，填充管的近端延伸通过封闭的底部并且填充管的远端在缩回状态中位于与盖的上表面间隔开的关系中且在活动状态中延伸通过盖；以及树脂，其被布置在上插座和填充管之间的套筒内。

用于产生放射性核素的方法和装置的特定实施方案已经被描述以用于说例证实行和使用本发明的方式的目的。应当理解的是，本发明及其各个方面的其他变型和修改的实施方式对于本领域技术人员将是明显的，并且本发明不受所描述的特定实施方案限制。因此，预期的是，覆盖本发明以及任何和全部的修改、变型或等同物，其落入本文所公开和要求保护的基本原理的真实精神和范围内。

Claims (15)

1.一种用于放射性核素的产品盒，包括：

产品瓶，所述产品瓶具有可渗透盖且由辐射屏蔽物围绕；以及

填充盒，所述填充盒具有单独的辐射屏蔽物，所述填充盒通过将所述填充盒的所述辐射屏蔽物联结至所述产品瓶的所述辐射屏蔽物而相邻于所述可渗透盖被支撑，所述填充盒在所述填充盒的所述辐射屏蔽物内是可移动的以在所述产品瓶的填充期间接合并刺穿所述可渗透盖，所述填充盒包括孔、清除剂以及过滤器，所述孔在与接收放射性核素的所述产品瓶相对的端部上，所述清除剂从所述放射性核素中除去重金属，所述过滤器随着所述放射性核素从所述孔流动通过所述填充盒并进入所述产品瓶内过滤生物污染物，其中所述产品瓶、所述可渗透盖、所述产品瓶的所述辐射屏蔽物、所述填充盒的所述辐射屏蔽物、所述填充盒、所述孔、所述清除剂和所述过滤器都是沿着插入轴与所述产品瓶相互同轴的。

2.根据权利要求1所述的产品盒，还包括在两个所述辐射屏蔽物之间的螺纹连接。

3.根据权利要求1所述的产品盒，其中，所述填充盒还包括刺穿所述可渗透盖并同时使所述产品瓶排气的注射器针头。

4.根据权利要求1所述的产品盒，还包括射频识别(RFID)标签，所述射频识别(RFID)标签被联结至所述填充盒的所述辐射屏蔽物。

5.根据权利要求1所述的产品盒，其中，所述孔还包括鲁尔阳接头。

6.一种用于放射性核素的产品盒，包括：

上壳体及下壳体，所述下壳体联结到所述上壳体中，

所述下壳体还包括：

所述下壳体的屏蔽物，所述下壳体的所述屏蔽物界定所述下壳体的外表面，所述下壳体的所述屏蔽物大体上阻挡来自所述放射性核素的放射性；

产品瓶，所述产品瓶在所述下壳体内，所述下壳体的所述屏蔽物大体上围绕所述产品瓶；以及

盖，所述盖在所述产品瓶的顶部上，所述盖的上表面具有由填充管沿着插入轴容易刺穿的材料；

所述上壳体还包括：

所述上壳体的屏蔽物，所述上壳体的所述屏蔽物界定所述上壳体的外表面，所述上壳体的所述屏蔽物大体上阻挡来自所述放射性核素的辐射；

填充盒，所述填充盒具有封闭的顶部和封闭的底部，所述填充盒从缩回状态以及活动状态在所述上壳体内滑动；

插座，所述插座布置在具有孔的所述封闭的顶部上，所述孔从所述插座延伸通过所述封闭的顶部；

填充管，所述填充管从所述封闭的底部延伸，所述填充管的近端延伸通过所述封闭的底部，并且所述填充管的远端在所述缩回状态中位于与所述盖的所述上表面间隔开的关系中并且在所述活动状态中延伸通过所述盖；以及

树脂，所述树脂布置在所述插座和所述填充管之间的套筒内，其中所述产品瓶、所述盖、所述上壳体的所述屏蔽物、所述下壳体的所述屏蔽物、所述填充盒、所述插座、所述填充管和所述树脂都是沿着所述插入轴与所述产品瓶同轴的。

7.根据权利要求6所述的产品盒，还包括与所述树脂串联的过滤器。

8.根据权利要求6所述的产品盒，其中，所述联结还包括在所述上壳体和所述下壳体上的阳螺纹和阴螺纹的组，所述阳螺纹和阴螺纹的组允许所述下壳体装入所述上壳体中。

9.根据权利要求6所述的产品盒，其中，所述填充管还包括注射器针头和排气孔。

10.根据权利要求6所述的产品盒，其中，所述下壳体的所述屏蔽物还包括聚乙烯的内层和铅的外层。

11.根据权利要求6所述的产品盒，其中，所述上壳体的所述屏蔽物还包括聚乙烯的内层和铅的外层。

12.一种用于放射性核素的装置，包括：

产品瓶组件，所述产品瓶组件用于放射性核素；

所述产品瓶的辐射屏蔽物，所述产品瓶的所述辐射屏蔽物围绕所述产品瓶；

填充盒，所述填充盒具有从所述填充盒的第一端延伸的突出物；以及

所述填充盒的辐射屏蔽物，所述填充盒的所述辐射屏蔽物沿着所述填充盒的纵轴围绕所述填充盒，所述填充盒沿着所述纵轴相对于所述填充盒的所述辐射屏蔽物是可移动的，其中所述产品瓶的所述辐射屏蔽物通过所述填充盒的所述辐射屏蔽物支撑所述填充盒，并且其中用户沿着所述纵轴抵靠所述产品瓶的可渗透盖推进所述填充盒以通过所述突出物刺穿所述盖并且用放射性核素填充所述产品瓶，其中所述产品瓶的所述辐射屏蔽物、所述填充盒的所述辐射屏蔽物、所述填充盒和所述突出物都是沿着所述纵轴与所述产品瓶组件同轴的。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述突出物还包括针头和排气孔。

14.根据权利要求12所述的装置，还包括联结部，所述联结部在接收所述放射性核素的所述填充盒的第二端上。

15.根据权利要求14所述的装置，其中所述联结部还包括鲁尔接头。