BR112018011111B1

BR112018011111B1 - Composição de cuidado oral

Info

Publication number: BR112018011111B1
Application number: BR112018011111-2A
Authority: BR
Inventors: Tanja Budde; Daniel E. Gerard; Patrick A. C. Gane
Original assignee: Omya International Ag
Priority date: 2015-12-04
Filing date: 2016-11-11
Publication date: 2021-07-20
Also published as: JP2018535998A; IL259507A; US20180338892A1; TW201731483A; ES2761707T3; BR112018011111A2; AU2016362455A1; WO2017093002A1; AR106895A1; UY37000A; KR102170165B1; BR112018011111B8; EP3383353B1; RU2018123167A3; CN108472213B; PL3383353T3; CA3006336A1; CA3006336C; JP6863985B2; CN108472213A

Abstract

composição de cuidado oral. a presente invenção refere-se a carbonato de cálcio reagido na superfície, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um ácido. dito carbonato de cálcio e composições orais contendo o mesmo podem ser usados em remineralização e/ou branqueamento dos dentes.

Description

[001] A presente invenção diz respeito a uma nova composição para cuidado oral e seu uso para a remineralização e clareamento dos dentes.

[002] O esmalte do dente é a substância mais dura no corpo humano e contém cerca de 96 % em peso de minerais, em que o restante é composto de água e material orgânico. O mineral primário do esmalte é hidroxilapatita, que é um fosfato de cálcio cristalino. O esmalte é formado nos dentes enquanto estão se desenvolvendo dentro da gengiva, antes destes irromperem na boca.

[003] Este alto teor mineral torna o esmalte, contudo, muito vulnerável a um processo de desmineralização, o qual é especialmente provocado pelo consumo de bebidas ácidas e doces. A remineralização dos dentes pode reparar o dano ao dente até certo grau, mas danos além deste não podem ser reparados no corpo, e enfim, o processo contínuo de desmineralização resulta na erosão dentária e cáries dentárias. A manutenção e reparo do esmalte do dente humano é, portanto, uma das principais preocupações da odontologia.

[004] Um estudo de remineralização usando uma pasta de dente contendo hidroxilapatita e monofluorofosfato de sódio é descrita em Hornby ET AL., International Dental Journal 2009, 59, 325-331. A US 2007/0183984 A1 é direcionada a uma composição oral compreendendo um sal de fosfato de cálcio e uma combinação de ácidos, cada um tendo uma solubilidade diferente na cavidade oral, para a mineralização ou remineralização do dente.

[005] A cor típica do esmalte varia de amarelo claro para branco acinzentado ou azulado. Visto que o esmalte é semitranslúcido, a cor da dentina e de qualquer material por baixo do esmalte afeta muito a aparência de um dente. O esmalte nos dentes primários tem uma forma cristalina mais opaca e deste modo parece mais branco do que nos dentes permanentes.

[006] Em radiografias, as diferenças na mineralização de porções diferentes do dente e periodonto circundante podem ser notadas; o esmalte aparece mais claro do que a dentina ou a polpa visto que este é mais densa que ambas e mais radiopaco (de acordo com Bath-Balogh, Fehrenbach, “Illustrated Dental Embryology, Histology, and Anatomy”, Elsevier, 2011, p. 180).

[007] Ao passo que uma pessoa envelhece, os dentes do adulto tornam-se frequentemente mais escuros devido às mudanças na estrutura mineral do dente. Além disso, os dentes podem se tornar manchados por pigmentos bacterianos, bens alimentícios e vegetais ricos em carotenoides ou xantonoides. Algumas medicações antibacterianas como a tetraciclina podem causar manchas nos dentes ou uma redução no brilho do esmalte, e a ingestão de líquidos coloridos como café, chá, e vinho tinto ou o tabagismo podem descolorir os dentes (“Tooth bleaching”, Wikipedia, The Free Encyclopedia, 5 de fevereiro de 2014).

[008] Os métodos para clarear os dentes muitas vezes envolvem um processo de branqueamento usando agentes de oxidação agressivos tais como peróxidos, e podem requerer que toda a composição sólida permaneça em contato com os dentes por um período prolongado de tempo. Como uma alternativa, as composições de dentifrício que fornecem tanto remineralização quanto o clareamento dos dentes que utilizam sais de cálcio foram sugeridas.

[009] A WO 2012/143220 A1 descreve uma composição que é adequada para a remineralização e clareamento dos dentes, a qual compreende uma fonte de cálcio e um sal de cálcio fonte de regeneração. Uma composição de dentifrício compreendendo uma fonte de cálcio insolúvel em água e/ou levemente solúvel em água e um ácido orgânico, ou seu sal fisiologicamente aceitável, é descrita na WO 2013/034421 A2. A WO 2012/031786 A2 diz respeito às composições para cuidado oral com ativos de partícula compósita tendo um núcleo e um revestimento, por meio das quais o revestimento interage com íons de fosfato para produzir produtos de reação de cálcio e fosfato que são adequados para aderir ao esmalte do dente e/ou dentina para melhorar as características dos dentes.

[0010] Em vista do precedente, existe uma necessidade contínua por composições que são úteis na remineralização dos dentes e/ou clareamento dos dentes.

[0011] Portanto, é um objetivo da presente invenção fornecer uma composição que seja adequada para remineralizar e branquear os dentes e que seja compatível com os ingredientes para cuidado oral convencionais. Também seria desejável fornecer uma composição para o cuidado oral que fosse suave para o uso e de fácil aplicação. Também seria desejável fornecer uma composição para a remineralização e/ou clareamento dos dentes e que não requeira, necessariamente, tratamentos no consultório ou em cirurgia, mas que possa ser usada em casa, por exemplo, diariamente.

[0012] Também é um objetivo da presente invenção fornecer uma composição para cuidado oral que seja mais resistente à inoculação de ácido. Também seria desejável fornecer uma composição para cuidado oral que não precise necessariamente ter componentes ou agentes que possuem um tamanho de partícula na faixa de tamanho nano. Também seria desejável fornecer uma composição para cuidado oral que proporcionasse o benefício adicional de ser um material carregador para agentes ativos.

[0013] Os objetivos anteriores e outros são resolvidos pelo assunto objeto como aqui definido nas reivindicações independentes.

[0014] De acordo com um aspecto da presente invenção, uma composição para cuidado oral é fornecida compreendendo: sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, e um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2 a 5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 4 a 15 μm, e uma área de superfície específica de 55 a 110 m2/g, medida usando o método de nitrogênio e o método de BET de acordo com a ISO 9277.

[0015] De acordo com outro aspecto da presente invenção, uma composição para cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes para o uso na remineralização e/ou clareamento dos dentes é fornecida.

[0016] As modalidades vantajosas da presente invenção são definidas nas sub-reivindicações correspondentes.

[0017] De acordo com uma modalidade, o pelo menos um doador de íons H3O+é selecionado a partir do grupo que consiste em ácido clorídrico, ácido sulfúrico, ácido sulfuroso, ácido fosfórico, ácido cítrico, ácido oxálico, ácido acético, ácido fórmico, e misturas destes, preferivelmente, o pelo menos um doador de íons H3O+é selecionado a partir do grupo que consiste em ácido clorídrico, ácido sulfúrico, ácido sulfuroso, ácido fosfórico, ácido oxálico, e misturas dos mesmos, e mais preferivelmente, o pelo menos um doador de íons H3O+é o ácido fosfórico.

[0018] De acordo com uma modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2,4 a 4,5 μm, preferivelmente de 2,5 a 4,0 μm, e ainda mais preferivelmente de 2,8 a 3,5 μm. De acordo com outra modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume D98 de 5 a 13 μm, preferivelmente de 7 a 12 μm, e ainda mais preferivelmente de 9 a 11 μm. Ainda de acordo com outra modalidade o carbonato de cálcio reagido na superfície tem uma área de superfície específica de 60 a 107 m2/g, preferivelmente de 70 a 105 m2/g, e ainda mais preferivelmente de 90 a 100 m2/g, medida usando nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277.

[0019] De acordo com uma modalidade, a sílica está presente em uma quantidade de 15 a 30 % em peso, preferivelmente de 15 a 25 % em peso, e ainda mais preferivelmente de 18 a 23 % em peso, com base no peso total da composição. De acordo com outra modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície está presente em uma quantidade de 1 a 30 % em peso, preferivelmente de 2 a 15 % em peso, mais preferivelmente de 3 a 10 % em peso, e ainda mais preferivelmente de 4 a 6 % em peso, com base no peso total da composição.

[0020] De acordo com uma modalidade a sílica está presente em uma quantidade de 18 a 23 % em peso, com base no peso total da composição, o carbonato de cálcio reagido na superfície está presente em uma quantidade de 4 a 6 % em peso, com base no peso total da composição, o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação do carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e ácido fosfórico, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2,8 a 3 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume D98 de 9 a 11 μm, e uma área de superfície específica de 90 a 100 m2/g, medida usando nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277.

[0021] De acordo com uma modalidade, a composição oral também compreende um composto de fluoreto, preferivelmente, o composto de fluoreto é selecionado a partir do grupo que consiste em fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de potássio, fluoreto de potássio estanoso, fluoroestanato de sódio, clorofluoreto estanoso, fluoreto de amina, e misturas dos mesmos, e mais preferivelmente, o composto de fluoreto é monofluorofosfato de sódio e/ou fluoreto de sódio. De acordo com outra modalidade, a composição para cuidado oral também compreende uma remineralização adicional e/ou um agente de clareamento, preferivelmente selecionado a partir do grupo que consiste em hidroxilapatita, nano- hidroxilapatita, carbonato de cálcio, carbonato de cálcio amorfo, e combinações destes com fosfolipídeos de caseína, peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida, ou compostos de fluoreto e misturas dos mesmos.

[0022] De acordo com uma modalidade a composição para cuidado oral é uma pasta de dente, um pó dental, um verniz, um gel adesivo, um cimento, uma resina, um líquido pulverizado, uma espuma, um bálsamo, uma composição realizada em uma tira bucal ou um emplastro adesivo bucal, um tablete mastigável, uma pastilha mastigável, uma goma mastigável, uma pastilha, uma bebida, ou um enxaguante bucal, preferivelmente, uma goma mastigável, uma pastilha, uma pasta de dente, um pó dental, ou um enxaguante bucal, e ainda mais preferivelmente uma pasta de dente. De acordo com outra modalidade pelo menos um agente ativo é associado com o carbonato de cálcio reagido na superfície, preferivelmente, o agente ativo é pelo menos um agente dessensibilizante adicional, e mais preferivelmente, o pelo menos um agente dessensibilizante adicional é selecionado a partir do grupo que consiste em nitrato de potássio, glutaraldeído, nitrato de prata, cloreto de zinco, cloreto de estrôncio hexa-hidratado, fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, cloreto de estrôncio, acetato de estrôncio, arginina, hidroxilapatita, fosfossilicato de cálcio e sódio, oxalato de potássio, fosfato de cálcio, carbonato de cálcio, vidros bioativos, e misturas dos mesmos. Ainda de acordo com outra modalidade, a composição para cuidado oral tem um pH entre 7,5 e 10, preferivelmente entre 8 e 9.

[0023] De acordo com uma modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície é obtido através de um processo compreendendo as etapas de: a) fornecer uma suspensão aquosa de carbonato de cálcio natural ou sintético, em que a suspensão aquosa tem um teor de sólidos na faixa de 5 a 25 % em peso, com base no peso da suspensão aquosa, e a quantidade de carbonato de cálcio natural ou sintético tendo um tamanho de partícula com base em peso de menos do que 1 μm é de pelo menos 80 % em peso, com base na quantidade total de carbonato de cálcio natural ou sintético, e b) adicionar pelo menos um doador de íons H3O+à suspensão da etapa a), e c) tratar a suspensão da etapa a) com dióxido de carbono antes, durante ou depois da etapa b), em que o dióxido de carbono é formado IN SITU pelo tratamento com doador de íons H3O+e/ou é fornecido a partir de uma fonte externa.

[0024] Deve ser entendido que para os propósitos da presente invenção, os seguintes termos têm os seguintes significados.

[0025] Para os propósitos da presente invenção, um “ácido” é definido como ácido de Br0nsted-Lowry, isto quer dizer, é um fornecedor do íon de H3O+. Um “sal ácido” é definido como um fornecedor do íon de H3O+, por exemplo, um sal contendo hidrogênio, que é parcialmente neutralizado por um elemento eletropositivo. Um “sal” é definido como um composto iônico eletricamente neutro formado a partir de ânions e cátions. Um “sal parcialmente cristalino” é definido como um sal que, na análise de XRD, apresenta um padrão de difração essencialmente discreto.

[0026] De acordo com a presente invenção, pKa, é o símbolo representando a constante de dissociação ácida associada com um dado hidrogênio ionizável em um dado ácido, e é indicativo do grau natural de dissociação deste hidrogênio a partir deste ácido em equilíbrio em água em uma dada temperatura. Tais valores de pKa podem ser encontrados nos livros- texto de referência tais como Harris, D. C. “Quantitative Chemical Analysis: 3aEdição”, 1991, W.H. Freeman & Co. (EUA), ISBN 0-7167-2170-8.

[0027] “Carbonato de cálcio triturado” (GCC) no significado da presente invenção é um carbonato de cálcio obtido a partir de fontes naturais, tais como pedra calcária, mármore, dolomita, ou giz, e processado através de um tratamento úmido e/ou seco tal como trituração, peneiramento e/ou fracionamento, por exemplo, por um ciclone ou classificador.

[0028] “Carbonato de cálcio precipitado” (PCC) no significado da presente invenção é um material sintetizado, obtido através da precipitação após a reação de dióxido de carbono e óxido de cálcio em um ambiente aquoso semisseco ou úmido ou através da precipitação de um cálcio e fonte de íon de carbonato em água. O PCC pode estar na forma cristalina vaterítica, calcítica ou aragonítica.

[0029] Para os propósitos da presente invenção, um “carbonato de cálcio reagido na superfície” é um material compreendendo carbonato de cálcio e um sal de carbonato que não de cálcio insolúvel pelo menos parcialmente cristalino, preferivelmente, se estendendo da superfície de pelo menos parte do carbonato de cálcio. Os íons de cálcio que formam o dito pelo menos um sal de carbonato que não de cálcio parcialmente cristalino se originam principalmente do material de carbonato de cálcio de partida que também serve para formar o carbonato de cálcio reagido na superfície do núcleo. Tais sais podem incluir ânions de OH-e/ou água cristalina.

[0030] No significado da presente invenção, os materiais “insolúveis em água” são definidos como materiais que, quando misturados com água desionizada e filtrados em um filtro tendo um tamanho de poro de 0,2 μm a 20° C para recuperar o filtrado líquido, fornecem menos do que ou igual a 0,1 g de material sólido recuperado após a evaporação de 95 a 100° C de 100 g do dito filtrado líquido. Os materiais “solúveis em água” são definidos como materiais levando à recuperação de mais do que 0,1 g de material sólido recuperado após a evaporação de 95 a 100° C de 100 g do dito filtrado líquido.

[0031] Por todo o presente documento, o “tamanho de partícula” de um carbonato de cálcio e outros materiais é descrito através de sua distribuição dos tamanhos de partícula. O valor DX representa o diâmetro com relação ao qual o X % em peso das partículas possuem diâmetros menores do que Dx. Isto significa que o valor D20é o tamanho de partícula em que 20 % em peso de todas as partículas são menores, e o valor D75 é o tamanho de partícula em que 75 % em peso de todas as partículas são menores. O valor D50 é deste modo o tamanho de partícula médio em peso, isto é 50 % em peso de todos os grãos são maiores e os 50 % em peso restantes são menores do que seu tamanho de partícula. Para os propósitos da presente invenção, o tamanho de partícula é especificado como o tamanho de partícula médio em peso D50 a menos que de outro modo indicado. Para determinar o valor D50 do tamanho de partícula médio em peso, um Sedigraph pode ser usado. Para os propósitos da presente invenção, o “tamanho de partícula” do cálcio reagido na superfície é descrito como as distribuições do tamanho de partícula determinada pelo volume. Para determinar a distribuição do tamanho de partícula determinada pelo volume, por exemplo, o diâmetro de grão de volume médio (D50) ou o tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume (D98) do carbonato de cálcio reagido na superfície, um Malvern Mastersizer 2000 pode ser usado. A distribuição do tamanho de partícula determinada pelo peso pode corresponder ao tamanho de partícula determinado pelo volume se a densidade de todas as partículas foram iguais.

[0032] Uma “área de superfície específica (SSA)” de um carbonato de cálcio no significado da presente invenção é definida como a área de superfície do carbonato de cálcio dividida por sua massa. Como aqui usado, a área de superfície específica é medida por adsorção de gás nitrogênio usando a isoterma BET (ISO 9277:2010) e é especificada em m2/g.

[0033] Uma “composição para cuidado oral” no significado da presente invenção se refere a uma composição adequada para o uso na boca e para aplicações veterinárias e/ou humanas, mas especialmente para o uso em aplicações para a boca humana.

[0034] No significado da presente invenção, a “abrasão radioativa da dentina (RDA)” é uma medida do efeito erosivo dos abrasivos na pasta de dente na dentina do dente. Isto envolve usar abrasivos padronizados comparados contra a amostra de teste. A determinação deste valor é realizada determinando-se a atividade enquanto limpando a dentina desgastada que é radioativamente marcada através de uma irradiação branda de nêutrons. Os valores obtidos dependem do tamanho, quantidade e estrutura da superfície do abrasivo usado nas pastas de dente. O valor de RDA é determinado pelos padrões DIN EN ISO 11609.

[0035] Para os propósitos da presente invenção, os termos “viscosidade” ou “viscosidade de Brookfield” se referem à viscosidade de Brookfield. A viscosidade de Brookfield é, para este propósito, medida através de um viscosímetro de Brookfield (Tipo RVT) a 20° C ± 2° C a 100 rpm usando um eixo apropriado e é especificado em mPa^s.

[0036] Uma “suspensão” ou “pasta fluida” no significado da presente invenção compreendem sólidos insolúveis e água, e opcionalmente outros aditivos, e geralmente contêm uma grande quantidade de sólidos e, deste modo, são mais viscosas e podem ser de maior densidade do que o líquido a partir do qual esta é formada.

[0037] Onde um artigo indefinido ou definido for usado quando se referindo a um substantivo singular, por exemplo, “a”, “o” ou “um”, “uma”, estes incluem um plural daquele substantivo a menos que seja especificamente determinado de outro modo.

[0038] Onde o termo “compreendendo” é usado no presente relatório descritivo e reivindicações, este não exclui outros elementos. Para os propósitos da presente invenção, o termo “consistindo de” é considerado ser uma modalidade preferida do termo “compreendendo”. Se em seguida um grupo é definido compreender pelo menos um certo número de modalidades, este também deve ser entendido descrever um grupo, que preferivelmente consiste apenas destas modalidades.

[0039] Os termos como “obtenível” ou “definível” e “obtido” ou “definido” são usados permutavelmente. Isto significa que, por exemplo, a menos que o contexto claramente declare de outro modo, o termo “obtido” não intenciona significar que, por exemplo, uma modalidade deve ser obtida, por exemplo, através da sequência de etapas após o termo “obtido” se tal entendimento limitado estiver sempre incluído pelos termos “obtidos” ou “definidos” como uma modalidade preferida.

[0040] Sempre que os termos “incluindo” ou “tendo” são usados, estes termos são intencionados significar ser equivalentes a “compreendendo” como definido mais acima.

[0041] De acordo com a presente invenção uma composição para cuidado oral é fornecida. A composição para cuidado oral compreende sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, e um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição. O carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação do carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume d50 de 2 a 5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 4 a 15 μm, e uma área de superfície específica de 55 a 110 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277.

[0042] No seguinte, os detalhes e as modalidades preferidas da composição inventiva para cuidado oral serão apresentadas em maiores detalhes. Deve ser entendido que estes detalhes técnicos e modalidades também ser aplicam ao uso inventivo da composição.

O carbonato de cálcio reagido na superfície

[0043] De acordo com a presente invenção, a composição para cuidado oral compreende um carbonato de cálcio reagido na superfície, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+.

[0044] O carbonato de cálcio natural (ou moído) (GCC) é entendido ser uma forma de ocorrência natural do carbonato de cálcio, extraído por mineração das rochas sedimentares tais como pedra calcária ou giz, ou de rochas de mármore metamórfico. O carbonato de cálcio é conhecido existir principalmente como três tipos de polimorfos cristalinos: calcita, aragonita e vaterita. A calcita, o polimorfo cristalino mais comum, é considerada ser a forma cristalina mais estável do carbonato de cálcio. Menos comum é a aragonita, que tem uma estrutura cristalina ortorrômbica discreta ou de agulhas aglomeradas. A vaterita é o polimorfo de carbonato de cálcio mais raro e é geralmente instável. O carbonato de cálcio natural é quase exclusivamente do polimorfo calcítico, que é dito ser trigonal-romboédrico e representa o mais estável dos polimorfos de carbonato de cálcio. O termo “fonte” do carbonato de cálcio no significado da presente invenção se refere ao material mineral de ocorrência natural a partir do qual o carbonato de cálcio é obtido. A fonte do carbonato de cálcio pode compreender outros componentes de ocorrência natural, tais como carbonato de magnésio, aluminossilicato etc.

[0045] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o carbonato de cálcio natural é selecionado a partir do grupo que consiste em mármore, giz, dolomita, pedra calcária e misturas dos mesmos.

[0046] De acordo com uma modalidade da presente invenção o GCC é obtido através da trituração seca. De acordo com outra modalidade da presente invenção o GCC é obtido através da trituração úmida e, de maneira opcional, subsequentemente seco.

[0047] Em geral, a etapa de trituração pode ser realizada com qualquer dispositivo de trituração convencional, por exemplo, sob condições tais que a fragmentação resulta predominantemente dos impactos com um corpo secundário, isto é, em um ou mais de: um moinho de bolas, um moinho de barras, um moinho de vibração, um triturador de rolos, um moinho de impacto centrífugo, um moinho de esferas verticais, um moinho por atrito, um moinho de pinos, um moinho de martelos, um pulverizador, uma retalhadora, um desaglomerador, um cortador de facas, ou outros tais equipamentos conhecidos ao técnico habilitado. No caso do carbonato de cálcio contendo material mineral, compreendendo um carbonato de cálcio moído a úmido contendo material mineral, a etapa de trituração pode ser realizada sob condições tais que a trituração autógena ocorre e/ou por moagem de esferas horizontal, e/ou outros tais processos conhecidos ao técnico habilitado. O carbonato de cálcio moído processado a úmido contendo material mineral deste modo obtido pode ser lavado e desidratado através de processos bem conhecidos, por exemplo, através de floculação, filtração ou evaporação forçada antes da secagem. A etapa subsequente da secagem pode ser realizada em uma etapa única tal como secagem por pulverização, ou em pelo menos duas etapas. Também é comum que tal material mineral seja submetido a uma etapa de beneficiamento (tal como uma etapa de flutuação, branqueamento ou separação magnética) para remover as impurezas.

[0048] “Carbonato de cálcio precipitado” (PCC) no significado da presente invenção é um material sintetizado, geralmente obtido através da precipitação após a reação de dióxido de carbono e óxido de cálcio em um ambiente aquoso ou através da precipitação de uma fonte iônica de cálcio e carbonato em água ou através da precipitação de íons de cálcio e carbonato, por exemplo, CaCl2 e Na2CO3, para fora da solução. Outras maneiras possíveis de produzir PCC são o processo de soda de óxido de cálcio, ou o processo da Solvay no qual o PCC é um subproduto da produção de amônia. O carbonato de cálcio precipitado existe em três formas cristalinas primárias: calcita, aragonita e vaterita, e existem muitos polimorfos diferentes (hábitos cristalinos) para cada uma destas formas cristalinas. A calcita tem uma estrutura trigonal com hábitos cristalinos típicos tais como escalenoédrico (S- PCC), romboédrico (R-PCC), prismático hexagonal, pinacoidal, coloidal (C- PCC), cúbico, e prismático (P-PCC). A aragonita é uma estrutura ortorrômbica com hábitos cristalinos típicos de cristais hexagonais prismáticos gêmeos, bem como um agrupamento diverso de forma prismática alongada fina, de lâmina curva, piramidal íngreme, cristais na forma de cinzel, árvore ramificada, e semelhante a coral ou verme. A vaterita pertence ao sistema cristalino hexagonal. A pasta fluida de PCC obtida pode ser mecanicamente desidratada e secada.

[0049] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o carbonato de cálcio sintético é carbonato de cálcio precipitado, preferivelmente compreendendo as formas cristalinas mineralógicas aragoníticas, vateríticas ou calcíticas ou misturas dos mesmos.

[0050] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o carbonato de cálcio natural ou sintético é moído antes do tratamento com dióxido de carbono e pelo menos um ácido. A etapa de trituração pode ser realizada com qualquer dispositivo de trituração convencional tal como um moinho de trituração conhecido ao técnico habilitado.

[0051] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o carbonato de cálcio natural ou sintético está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio em peso d50 igual a ou menor que 2 μm, preferivelmente de 0,4 a 1,5 μm, mais preferivelmente de 0,5 a 1,0 μm, e ainda mais preferivelmente de 0,55 a 0,9 μm, por exemplo, 0,55 ou 0,63 μm. De acordo com uma outra modalidade da presente invenção, o carbonato de cálcio natural ou sintético está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula de corte de topo d98 igual a ou menor do que 2,0 μm, preferivelmente de 1,1 a 1,9 μm, mais preferivelmente de 1,2 a 1,8 μm, e ainda mais preferivelmente de 1,3 a 1,7 μm, por exemplo, 1,31 ou 1,50 μm.

[0052] Preferivelmente o carbonato de cálcio reagido na superfície a ser usado na presente invenção é preparado como uma suspensão aquosa tendo um pH, medido a 20° C, maior do que 6,0, preferivelmente maior do que 6,5, mais preferivelmente maior do que 7,0, ainda mais preferivelmente maior do que 7,5.

[0053] Em um processo preferido para a preparação da suspensão aquosa de carbonato de cálcio reagido na superfície, o carbonato de cálcio natural ou sintético, finamente dividido, tal como através da trituração, ou não, é colocado em suspensão em água. Preferivelmente, a pasta fluida tem um teor de carbonato de cálcio natural ou sintético dentro da faixa de 1 % em peso a 90 % em peso, mais preferivelmente de 3 % em peso a 60 % em peso, e ainda mais preferivelmente de 5 % em peso a 40 % em peso, com base no peso da pasta fluida.

[0054] Em uma próxima etapa, pelo menos um doador de íons H3O+é adicionado à suspensão aquosa contendo o carbonato de cálcio natural ou sintético. O pelo menos um doador de íons H3O+pode ser qualquer ácido forte, ácido médio-forte, ou ácido fraco, ou misturas dos mesmos, gerando íons H3O+sob as condições de preparação. De acordo com a presente invenção, o pelo menos um doador de íons H3O+também pode ser um sal ácido, gerando íons H3O+sob as condições de preparação.

[0055] De acordo com uma modalidade, o pelo menos um doador de íons H3O+é um ácido forte tendo uma pKa de 0 ou menos a 20° C. De acordo com outra modalidade, o pelo menos um doador de íons H3O+é um ácido médio forte tendo um valor pKa de 0 a 2,5 a 20° C. Se o pKa a 20° C é de 0 ou menos, o doador de íons H3O+é preferivelmente selecionado de ácido sulfúrico, ácido clorídrico, ou misturas dos mesmos. Se o pKa a 20° C é de 0 a 2,5, o doador de íons H3O+é preferivelmente selecionado de H2SO3, H3PO4, ácido oxálico, ou misturas dos mesmos. O pelo menos um doador de íons H3O+também pode ser um sal ácido, por exemplo, HSO4-ou H2PO4-, sendo pelo menos parcialmente neutralizado através de um cátion correspondente tal como Li+, Na+ou K+, ou HPO42-, sendo pelo menos parcialmente neutralizado por um cátion correspondente tal como Li+, Na+,K+, Mg2+ou Ca2+. O pelo menos um doador de íons H3O+também pode ser uma mistura de um ou mais ácidos e um ou mais sais ácidos.

[0056] Ainda de acordo com outra modalidade, o pelo menos um doador de íons H3O+é um ácido fraco tendo um valor de pKa de mais do que 2,5 e menos do que ou igual a 7, quando medido a 20° C, associado com a ionização do primeiro hidrogênio disponível, e tendo um ânion correspondente formado na perda deste primeiro hidrogênio disponível, que é capaz de formar sais de cálcio solúveis em água. De acordo com uma modalidade preferida, o ácido fraco tem um valor pKa de 2,6 a 5 a 20° C, e mais preferivelmente, o ácido fraco é selecionado a partir do grupo que consiste em ácido acético, ácido fórmico, ácido propanoico, e misturas dos mesmos.

[0057] No caso de um ácido fraco ser usado, depois da adição do dito ácido à suspensão aquosa contendo o carbonato de cálcio natural ou sintético, pelo menos um sal solúvel em água, que no caso de um sal contendo hidrogênio ter um pKa de maios do que 7, quando medido a 20° C associado com a ionização do primeiro hidrogênio disponível, e o ânion salino que é capaz de formar sais de cálcio insolúveis em água, é adicionalmente adicionado. O cátion do dito solúvel em água é preferivelmente selecionado a partir do grupo que consiste em potássio, sódio, lítio e misturas dos mesmos. Em uma modalidade mais preferida, o dito cátion é sódio. É digno de nota que dependendo da carga do ânion, mais do que um dos ditos cátions podem estar presentes para fornecer um composto iônico eletricamente neutro. O ânion do dito sal solúvel em água é preferivelmente selecionado a partir do grupo que consiste em fosfato, fosfato de di-hidrogênio, fosfato de mono-hidrogênio, oxalato, silicato, misturas dos mesmos e hidratos destes. Em uma modalidade mais preferida, o dito ânion é selecionado a partir do grupo que consiste em fosfato, fosfato de di-hidrogênio, fosfato de mono-hidrogênio, misturas dos mesmos e hidratos destes. Em uma modalidade ainda mais preferida, o dito ânion é selecionado a partir do grupo que consiste em fosfato de di- hidrogênio, fosfato de mono-hidrogênio, misturas dos mesmos e hidratos destes. A adição de sais solúveis em água pode ser realizada às gotas ou em uma etapa. No caso da adição às gotas, esta adição preferivelmente ocorre dentro de um período de tempo de 10 minutos. É mais preferível adicionar o dito sal em uma etapa.

[0058] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o pelo menos um doador de íons H3O+é selecionado a partir do grupo que consiste em ácido clorídrico, ácido sulfúrico, ácido sulfuroso, ácido fosfórico, ácido cítrico, ácido oxálico, ácido acético, ácido fórmico, e misturas dos mesmos. Preferivelmente, o pelo menos um doador de íons H3O+é selecionado a partir do grupo que consiste em ácido clorídrico, ácido sulfúrico, ácido sulfuroso, ácido fosfórico, ácido oxálico, H2PO4-, sendo pelo menos parcialmente neutralizado por um cátion correspondente tal como Li+, Na+ou K+, HPO42-, sendo pelo menos parcialmente neutralizado por um cátion correspondente tal como Li+, Na+, K+, Mg2+ou Ca2+, e misturas dos mesmos, mais preferivelmente o pelo menos um doador de íons H3O+é selecionado a partir do grupo que consiste em ácido clorídrico, ácido sulfúrico, ácido sulfuroso, ácido fosfórico, ácido oxálico, ou misturas dos mesmos, e ainda mais preferivelmente, o pelo menos um doador de íons H3O+é o ácido fosfórico. Sem estar ligado a qualquer teoria, os inventores acreditam que o uso de ácido fosfórico pode ser benéfico na remineralização e/ou clareamento dos dentes.

[0059] O pelo menos um doador de íons H3O+pode ser adicionado à suspensão como uma solução concentrada ou uma solução mais diluída. Preferivelmente, a razão molar do pelo menos um doador de íons H3O+ao carbonato de cálcio natural ou sintético é de 0,05 a 4, mais preferivelmente de 0,1 a 2.

[0060] Como uma alternativa, também é possível adicionar o pelo menos um doador de íons H3O+à água antes do carbonato de cálcio natural ou sintético ser colocado em suspensão.

[0061] De acordo com a presente invenção, o carbonato de cálcio reagido na superfície é obtido através do tratamento de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono. O dióxido de carbono pode ser formado IN SITUatravés do tratamento ácido e/ou pode ser fornecido de uma fonte externa. Se um ácido forte tal como ácido sulfúrico ou ácido clorídrico ou um ácido médio-forte tal como ácido fosfórico é usado para o tratamento com o doador de íons H3O+do carbonato de cálcio natural ou sintético, o dióxido de carbono é automaticamente formado. De maneira alternativa ou adicional, o dióxido de carbono pode ser fornecido de uma fonte externa.

[0062] De acordo com uma modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, em que o dióxido de carbono é formado IN SITU como um resultado da comunicação do pelo menos um ácido com o carbonato de cálcio natural ou sintético e/ou é fornecido de uma fonte externa.

[0063] O tratamento com doador de íons H3O+e o tratamento com dióxido de carbono podem ser realizados simultaneamente que é o caso quando um ácido forte ou médio-forte é usado. Também é possível realizar primeiro o tratamento ácido, por exemplo, com um ácido médio-forte tendo um pKa na faixa de 0 a 2,5 a 20° C, em que dióxido de carbono é formado IN SITU, e deste modo, o tratamento com dióxido de carbono será automaticamente realizado com o tratamento ácido simultaneamente, seguido pelo tratamento adicional com dióxido de carbono fornecido de uma fonte externa.

[0064] Preferivelmente, a concentração de dióxido de carbono gasoso na suspensão é, em termos de volume, tal que a razão (volume de suspensão):(volume de CO2 gasoso) é de 1:0,05 a 1:20, ainda mais preferivelmente de 1:0,05 a 1:5.

[0065] Em uma modalidade preferida, a etapa de tratamento com o doador de íons H3O+e/ou a etapa de tratamento com dióxido de carbono são repetidas pelo menos uma vez, mais preferivelmente várias vezes. De acordo com uma modalidade, o pelo menos um doador de íons H3O+é adicionado por um período de tempo de pelo menos 30 min, preferivelmente pelo menos 45 min, e mais preferivelmente pelo menos 1 h.

[0066] Subsequente ao tratamento com o doador de íons H3O+e o tratamento com dióxido de carbono, o pH da suspensão aquosa, medido a 20° C, atinge naturalmente um valor maior do que 6,0, preferivelmente maior do que 6,5, mais preferivelmente maior do que 7,0, ainda mais preferivelmente maior do que 7,5, preparando deste modo o carbonato de cálcio reagido na superfície como uma suspensão aquosa tendo um pH maior do que 6,0, preferivelmente maior do que 6,5, mais preferivelmente maior do que 7,0, ainda mais preferivelmente maior do que 7,5. Se a suspensão aquosa é deixada atingir o equilíbrio, o pH é maior do que 7. Um pH maior do que 6,0 pode ser ajustado sem a adição de uma base quando a agitação da suspensão aquosa é continuada por um período de tempo suficiente, preferivelmente de 1 hora a 10 horas, mais preferivelmente de 1 a 5 horas.

[0067] Alternativamente, antes de atingir o equilíbrio, que ocorre em um pH maior do que 7, o pH da suspensão aquosa pode ser aumentado a um valor maior do que 6 adicionando-se uma base subsequente ao tratamento com dióxido de carbono. Qualquer base convencional, tal como hidróxido de sódio ou hidróxido de potássio pode ser usada.

[0068] Outros detalhes sobre a preparação do carbonato de cálcio natural reagido na superfície são descritos na WO 00/39222 A1 e US 2004/0020410 A1, em que o carbonato de cálcio natural reagido na superfície é descrito como um enchedor para a fabricação de papel. A preparação do carbonato de cálcio reagido na superfície com ácidos fracos é descrita na EP 2 264 108 A1. A preparação do carbonato de cálcio reagido na superfície e seu uso nos processos de purificação é descrita na EP 1 974 806 A1, EP 1 982 759 A1, e EP 1 974 807 A1. O uso do carbonato de cálcio reagido na superfície como carregador para a liberação controlada dos agentes ativos é descrito na WO 2010/037753 A1.

[0069] Similarmente, o carbonato de cálcio precipitado reagido na superfície é obtido. Como pode ser obtido em detalhes da EP 2 070 991 A1, o carbonato de cálcio precipitado reagido na superfície é obtido comunicandose o carbonato de cálcio precipitado com íons H3O+e com os ânions sendo solubilizados em um meio aquoso e sendo capaz de formar sais de cálcio insolúveis em água, em um meio aquoso para formar uma pasta fluida de carbonato de cálcio precipitado reagido na superfície, em que o dito carbonato de cálcio precipitado reagido na superfície compreende um sal de cálcio pelo menos parcialmente cristalino insolúvel do dito ânion formado na superfície de pelo menos parte do carbonato de cálcio precipitado.

[0070] Os ditos íons de cálcio solubilizados correspondem a um excesso de íons de cálcio solubilizados com relação aos íons de cálcio solubilizados naturalmente gerados na dissolução do carbonato de cálcio precipitado pelos íons H3O+, onde os ditos íons H3O+são fornecidos apenas na forma de um contraíon para o ânion, isto é, por intermédio da adição do ânion na forma de um sal de cálcio ácido ou não ácido, e na ausência de qualquer outro íon de cálcio ou fonte que gera um íon de cálcio.

[0071] Os ditos íons de cálcio solubilizados em excesso são preferivelmente fornecidos através da adição de um sal de cálcio neutro ou ácido solúvel, ou através da adição de um ácido ou um sal de cálcio neutro ou não ácido que gera um sal de cálcio neutro ou ácido solúvel IN SITU.

[0072] Os ditos íons H3O+podem ser fornecidos através da adição de um ácido ou um sal de ácido do dito ânion, ou a adição de um ácido ou um sal de ácido que simultaneamente serve para fornecer todo ou parte dos ditos íons de cálcio solubilizados em excesso.

[0073] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o carbonato de cálcio reagido na superfície é obtido através de um processo compreendendo as etapas de: a) fornecer uma suspensão aquosa de carbonato de cálcio natural ou sintético, em que a suspensão aquosa tem um teor de sólidos na faixa de 5 a 25 % em peso, com base no peso da suspensão aquosa, e a quantidade de carbonato de cálcio natural ou sintético tendo um peso com base no tamanho de partícula de menos do que 1 μm é de pelo menos 80 % em peso, com base na quantidade total do carbonato de cálcio natural ou sintético, e b) adicionar pelo menos um doador de íons H3O+à suspensão da etapa a), e c) tratar a suspensão da etapa a) com dióxido de carbono antes, durante ou depois da etapa b), em que o dióxido de carbono é formado IN SITU pelo tratamento com o doador de íons H3O+e/ou é fornecido de uma fonte externa.

[0074] De acordo com uma modalidade preferida, a quantidade de carbonato de cálcio natural ou sintético tendo um tamanho de partícula com base em peso de menos do que 1 μm é de pelo menos 90 % em peso, com base na quantidade total do carbonato de cálcio natural ou sintético.

[0075] O carbonato de cálcio reagido na superfície pode ser mantido em suspensão, opcionalmente também estabilizado por um dispersante. Os dispersantes convencionais conhecidos ao técnico habilitado podem ser usados. Um dispersante preferido é o ácido poliacrílico e/ou carboximetilcelulose.

[0076] Alternativamente, a suspensão aquosa descrita acima pode ser secada, deste modo obtendo-se o carbonato de cálcio sólido reagido na superfície natural ou sintético (isto é, seco ou contendo tão pouca água que esta não pode ser encontrada na forma fluida) na forma de grânulos ou um pó.

[0077] De acordo com a presente invenção, o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio em peso d50 de 2 a 5 μm. De acordo com uma modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2,4 a 4,5 μm, preferivelmente de 2,5 a 4,0 μm, e ainda mais preferivelmente de 2,8 a 3,5 μm. O tamanho de partícula médio determinado em volume (D50) pode ser determinado através de medições de difração por laser, por exemplo, usando-se um Malvern Mastersizer 2000.

[0078] De acordo com a presente invenção, o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula de corte de topo D98 de 4 a 15 μm. De acordo com uma modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume D98 de 5 a 13 μm, preferivelmente de 7 a 12 μm, e ainda mais preferivelmente de 9 a 11 μm. O tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume (D98) pode ser determinado através de medições de difração por laser, por exemplo, usando-se um Malvern Mastersizer 2000.

[0079] De acordo com uma modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2,4 a 4,5 μm, preferivelmente de 2,5 a 4,0 μm, e ainda mais preferivelmente de 2,8 a 3,5 μm, e um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 5 a 13 μm, preferivelmente de 7 a 12 μm, e ainda mais preferivelmente de 9 a 11 μm. O tamanho de partícula médio determinado em volume (D50) e tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume (D98) podem ser determinados através das medições de difração por laser, por exemplo, usando-se um Malvern Mastersizer 2000.

[0080] De acordo com a presente invenção, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem uma área de superfície específica de 5 m2/g a 110 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277. De acordo com uma modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem uma área de superfície específica de 60 a 107 m2/g, preferivelmente de 70 a 105 m2/g, e ainda mais preferivelmente de 90 a 100 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277.

[0081] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o carbonato de cálcio reagido na superfície compreende um sal de cálcio pelo menos parcialmente cristalino insolúvel de um ânion do pelo menos um ácido, que é formado na superfície do carbonato de cálcio natural ou sintético. De acordo com uma modalidade, o sal insolúvel pelo menos parcialmente cristalino de um ânion do pelo menos um ácido cobre a superfície do carbonato de cálcio natural ou sintético pelo menos parcialmente, de modo preferível, completamente. Dependendo do pelo menos um ácido utilizado, o ânion pode ser sulfato, sulfito, fosfato, citrato, oxalato, acetato, formiato e/ou cloreto.

[0082] De acordo com uma modalidade preferida, o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural e pelo menos um doador de íons H3O+, preferivelmente ácido fosfórico.

[0083] O carbonato de cálcio reagido na superfície tem uma boa capacidade de carga e pode ser usado como um carregador no cuidado oral. Por exemplo, o carbonato de cálcio reagido na superfície é capaz de associar e transportar um agente ativo. A associação é preferivelmente uma adsorção na superfície das partículas de carbonato de cálcio reagido na superfície, seja esta a superfície externa ou interna das partículas ou uma absorção nas partículas, que é possível devido a sua porosidade.

[0084] A este respeito, é acreditado que por causa da estrutura intra e interporo do carbonato de cálcio reagido na superfície, este material é um agente superior para liberar os materiais previamente ad/absorvidos com o tempo com relação aos materiais comuns tendo áreas de superfície específicas similares.

[0085] O volume de poro específico é medido usado uma medição de porosimetria de intrusão de mercúrio usando um porosímetro de mercúrio Micromeritics Autopore V 9620 tendo uma pressão aplicada máxima de mercúrio de 414 MPa (60.000 psi), equivalente a um diâmetro de gargalo de Laplace de 0,004 μm (~ nm). O tempo de equilíbrio usado em cada etapa de pressão é de 20 segundos. O material de amostra é selado em uma penetrômetro de pós com câmara de 5 cm3para análise. Os dados são corrigidos por compressão de mercúrio, expansão do penetrômetro e compressão do material de amostra usando o suporte lógico Pore-Comp (Gane, P.A.C., Kettle, J.P., Matthews, G.P. and Ridgway, C.J., “Void Space Structure of Compressible Polymer Spheres and Consolidated Calcium Carbonate Paper-Coating Formulations”, Industrial and Engineering Chemistry Research, 35(5), 1996, p1753-1764.).

[0086] O volume de poro total observado nos dados de intrusão acumulativa pode ser separado em duas regiões com os dados de intrusão de 214 μm até cerca de 1 a 4 μm mostrando o empacotamento grosso da amostra entre qualquer estrutura de aglomerados contribuindo intensamente. Abaixo destes diâmetros, encontra-se o empacotamento de interpartícula fina das partículas em si. Se estas também têm poros intrapartícula, então esta região se torna bimodal, e tomando-se o volume de poro específico penetrado pelo mercúrio nos poros mais finos do que o ponto de viragem modal, isto é, mais finos do que o ponto bimodal da inflexão, define-se o volume de poro intrapartícula específico. A soma destas três regiões fornece o volume poro global total do pó, mas depende intensamente da compactação/sedimentação da amostra original do pó na terminação de poro grosso da distribuição.

[0087] Tomando-se o primeiro derivado da curva de intrusão cumulativa, as distribuições do tamanho de poro com base no diâmetro de Laplace equivalente, inevitavelmente incluindo a blindagem de poro, são reveladas. As curvas diferenciais mostram claramente a região de estrutura de poro aglomerado grosso, a região de poros interpartículas e a região de poros intrapartículas, se presente. Conhecendo a faixa de diâmetro de poro intrapartícula, é possível subtrair o volume de poro interpartícula e interaglomerado restante do volume de poro total para entregar o volume de poro desejado dos poros internos sozinhos em termos da massa de unidade de volume de poro (volume de poro específico). O mesmo princípio de subtração, naturalmente, se aplica para isolar qualquer um de outros tamanhos de regiões de poro de interesse.

[0088] Preferivelmente, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem um volume de poro específico intruso intrapartícula na faixa de 0,1 a 2,3 cm3/g, mais preferivelmente de 0,2 a 2,0 cm3/g, de maneira especialmente preferida de 0,4 a 1,8 cm3/g e ainda mais preferivelmente de 0,6 a 1,6 cm3/g, calculado a partir da medição de porosimetria de mercúrio.

[0089] Deste modo, geralmente, qualquer agente que se ajusta nos poros intra e/ou interpartícula do carbonato de cálcio reagido na superfície é adequado para ser transportado pelo carbonato de cálcio reagido na superfície de acordo com a invenção. Por exemplo, os agentes ativos tais como aqueles selecionados do grupo compreendendo agentes farmaceuticamente ativos, agentes biologicamente ativos, agentes desinfetantes, preservativos tais como triclosano, agentes de sabor, tensoativos como desespumantes, ou agentes dessensibilizantes adicionais podem ser usados. De acordo com uma modalidade, pelo menos um agente ativo é associado com o carbonato de cálcio reagido na superfície. De acordo com uma modalidade preferida o agente ativo é pelo menos um agente dessensibilizante adicional, preferivelmente selecionado a partir do grupo que consiste em nitrato de potássio, glutaraldeído, nitrato de prata, cloreto de zinco, cloreto de estrôncio hexa-hidratado, fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, cloreto de estrôncio, acetato de estrôncio, arginina, hidroxilapatita, fosfossilicato de cálcio e sódio, oxalato de potássio, fosfato de cálcio, carbonato de cálcio, vidros bioativos, e misturas dos mesmos. A hidroxilapatita, também chamada de hidroxiapatita, é uma forma mineral de ocorrência natural da apatita de cálcio com a fórmula Ca5(PO4)3(OH). De acordo com uma modalidade exemplar, a hidroxilapatita é uma hidroxilapatita na faixa de tamanho nanométrica, também chamada nano- hidroxilapatita.

A composição para cuidado oral

[0090] De acordo com a presente invenção, a composição para cuidado oral compreende sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, e um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição.

[0091] Os inventores da presente invenção surpreendentemente verificaram que a combinação de sílica com um carbonato de cálcio reagido na superfície tendo as características específicas definidas na reivindicação 1 é especialmente eficaz na remineralização e/ou clareamento dos dentes. Por exemplo, foi verificado pelos inventores que a composição inventiva para cuidado oral compreendendo uma combinação de sílica com um carbonato de cálcio reagido na superfície pode ser tão boa quanto, ou ainda mais eficaz na remineralização dos dentes como composições para cuidado oral da técnica anterior, compreendendo fluoreto, hidroxilapatita microcristalina ou nanocristalina.

[0092] Além disso, o carbonato de cálcio reagido na superfície difere do carbonato de cálcio convencional em vários aspectos. Por exemplo, este é poroso, tem uma baixa densidade, uma baixa abrasividade e pode ser facilmente formulado em uma pasta de dente. Além disso, diferente do carbonato de cálcio convencional, o carbonato de cálcio reagido na superfície compreende uma estrutura de superfície porosa, chata ou lamelar. Sem estar ligado a qualquer teoria, é acreditado que durante a aplicação do carbonato de cálcio reagido na superfície, por exemplo, no dente de um paciente, o carbonato de cálcio reagido na superfície quebra em pedaços, por meio dos quais os elementos da estrutura de superfície porosa, chata ou lamelar são divididos da superfície do carbonato de cálcio reagido na superfície. Com relação a um estudo da compressibilidade e compactabilidade do carbonato de cálcio reagido na superfície, referência é feita à Stirnimann ET AL., International Journal of Pharmaceutics 466 (2014) 266-275. Os ditos elementos divididos da estrutura da superfície porosa, chata ou lamelar podem fornecer uma aderência melhorada ao esmalte dos dentes. O tratamento na superfície também torna o carbonato de cálcio reagido na superfície mais resistente contra ácidos. Portanto, o carbonato de cálcio reagido na superfície pode ser mais estável sob condições ácidas, por exemplo, durante o consumo de bebidas ácidas tais como refrigerantes ou pratos ácidos tais como saladas com molhos à base de vinagre. Outra vantagem do carbonato de cálcio reagido na superfície é que este pode ser usado em uma faixa de tamanho de partícula micrométrica, e deste modo, o uso das partículas em uma faixa de tamanho nanométrica pode ser evitado.

[0093] De acordo com uma modalidade da presente invenção, a sílica está presente em uma quantidade de 15 a 30 % em peso, preferivelmente de 15 a 25 % em peso, e ainda mais preferivelmente de 18 a 23 % em peso, com base no peso total da composição. Como aqui usado, o termo “sílica” se refere aos materiais de dióxido de silício. Os materiais de sílica que são adequados para a aplicação oral são conhecidos aos técnicos habilitados. De acordo com uma modalidade, a sílica é selecionada do grupo que consiste em sílica hidratada, sílica coloidal, sílica abrasiva, sílica para limpeza, e misturas das mesmas. De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, a sílica tem um tamanho de partícula na faixa micrométrica, por exemplo, de 1 a 100 μm, preferivelmente de 2 a 50 μm, mais preferivelmente de 2,5 a 20 μm.

[0094] De acordo com uma modalidade, a sílica tem um valor de abrasão radioativa da dentina (RDA) de menos do que 250, preferivelmente menos do que 200, e mais preferivelmente menos do que 180. De acordo com outra modalidade da presente invenção, a composição para cuidado oral é uma pasta de dente para dentes sensíveis e/ou para dentes de crianças, e preferivelmente, a sílica tem uma RDA de menos do que 50, e ainda mais preferivelmente de menos do que 35. De acordo com uma modalidade, o carbonato de cálcio reagido na superfície tem um valor de abrasão radioativa da dentina (RDA) de menos do que 70, preferivelmente menos do que 50, e mais preferivelmente menos do que 35. De acordo com uma modalidade da presente invenção, a composição para cuidado oral é uma pasta de dente para dentes sensíveis e/ou para os dentes de crianças, e preferivelmente o carbonato de cálcio reagido na superfície tem uma RDA de menos do que 50, e ainda mais preferivelmente menos do que 35. De acordo com outra modalidade da presente invenção, a composição para cuidado oral é uma pasta de dente para dentes sensíveis e/ou para dentes de crianças, e a sílica tem uma RDA de menos do que 50, e ainda mais preferivelmente menos do que 35, e o carbonato de cálcio reagido na superfície tem uma RDA de menos do que 50, e ainda mais preferivelmente de menos do que 35.

[0095] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o carbonato de cálcio reagido na superfície está presente em uma quantidade de 1 a 30 % em peso, preferivelmente de 2 a 15 % em peso, mais preferivelmente de 3 a 10 % em peso, e ainda mais preferivelmente de 4 a 6 % em peso, com base no peso total da composição.

[0096] O carbonato de cálcio reagido na superfície pode consistir de somente um tipo de carbonato de cálcio reagido na superfície ou pode ser uma mistura de dois ou mais tipos de carbonato de cálcio reagido na superfície. A composição para cuidado oral da presente invenção pode conter o carbonato de cálcio reagido na superfície como o único agente de remineralização e/ou clareamento. Alternativamente, a composição para cuidado oral da presente invenção pode conter o carbonato de cálcio reagido na superfície em combinação com pelo menos um agente de remineralização e/ou de clareamento adicional.

[0097] De acordo com uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende pelo menos um agente de remineralização adicional. Preferivelmente, o agente de remineralização adicional é selecionado a partir do grupo que consiste em hidroxilapatita, por exemplo, nano-hidroxilapatita, carbonato de cálcio, por exemplo, carbonato de cálcio amorfo, e combinações destes com fosfolipídeos de caseína, ou compostos de fluoreto, e misturas dos mesmos. O carbonato de cálcio amorfo é um polimorfo amorfo e menos estável do carbonato de cálcio e apesar de vários organismos especializados, este não é encontrado naturalmente.

[0098] De acordo com outra modalidade, a composição para cuidado oral compreende pelo menos um agente de clareamento adicional. O agente de clareamento adicional pode ser um agente de alvejamento, um abrasivo, ou um agente de remineralização, e é preferivelmente selecionado a partir do grupo que consiste em peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida, hidroxilapatita, carbonato de cálcio, e misturas dos mesmos.

[0099] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o pelo menos um agente de remineralização e/ou de clareamento adicional é selecionado a partir do grupo que consiste em hidroxilapatita, por exemplo, nano-hidroxilapatita, carbonato de cálcio, por exemplo, carbonato de cálcio amorfo, e combinações destes com fosfolipídeos de caseína, peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida, compostos de fluoreto, e misturas dos mesmos.

[00100] De acordo com uma modalidade, o agente de remineralização e/ou de clareamento adicional tem um tamanho de partícula médio em peso d50 de 10 nm a 100 μm, preferivelmente de 0,1 a 50 μm, mais preferivelmente de 1 a 20 μm, e ainda mais preferivelmente de 2 a 10 μm.

[00101] O pelo menos um agente de remineralização e/ou de clareamento adicional pode estar presente na composição para cuidado oral em uma quantidade de 1 a 20 % em peso, preferivelmente de 1,5 a 15 % em peso, mais preferivelmente de 2 a 10 % em peso, com base no peso total da composição.

[00102] De acordo com uma modalidade, a composição para cuidado oral da presente invenção compreende de 1 a 40 % em peso do carbonato de cálcio reagido na superfície e de 1 a 20 % em peso de um agente de remineralização e/ou de clareamento adicional, com base no peso total da composição.

[00103] A composição para cuidado oral da presente invenção pode ser, por exemplo, uma pasta de dente, um pó dental, um verniz, um gel adesivo, um cimento, uma resina, um líquido pulverizado, uma espuma, um bálsamo, uma composição contida em uma tira bucal ou um emplastro adesivo bucal, um tablete mastigável, uma pastilha mastigável, uma goma mastigável, uma pastilha, uma bebida, ou um enxaguante bucal. De acordo com uma modalidade da presente invenção, a composição para cuidado oral é uma goma mastigável, uma pastilha, uma pasta de dente, um pó dental, ou um enxaguante bucal, e preferivelmente uma pasta de dente.

[00104] De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, a composição para cuidado oral compreende sílica em uma quantidade de 18 a 23 % em peso, com base no peso total da composição, e carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 4 a 6 % em peso, com base no peso total da composição, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e ácido fosfórico, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume d50 de 2,8 a 3 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 9 a 11 μm, e uma área de superfície específica de 90 a 100 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277. Preferivelmente, a composição para cuidado oral é uma goma mastigável, uma pastilha, uma pasta de dente, um pó dental, ou um enxaguante bucal, e o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e ácido fosfórico.

[00105] De acordo com uma modalidade da presente invenção, a composição para cuidado oral tem um pH entre 7,5 e 10, preferivelmente entre 8 e 9.

[00106] A composição inventiva para cuidado oral pode ser usada em combinação com um composto de fluoreto. Os inventores surpreendentemente verificaram que adicionar um composto de fluoreto à composição inventiva oral também pode realçar a remineralização e/ou clareamento dos dentes.

[00107] De acordo com uma modalidade preferida, a composição oral também compreende um composto de fluoreto. O composto de fluoreto pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de potássio, fluoreto potássico de estanho, fluoroestanato de sódio, clorofluoreto estanoso, fluoreto de amina, e misturas dos mesmos. Preferivelmente, o composto de fluoreto é monofluorofosfato de sódio e/ou fluoreto de sódio. Bons resultados podem ser obtidos utilizando-se uma quantidade de composto de fluoreto para fornecer o íon de fluoreto disponível na faixa de 300 a 2.000 ppm na composição para cuidado oral, preferivelmente cerca de 1.450 ppm.

[00108] De acordo com uma modalidade, uma composição para cuidado oral, preferivelmente uma goma mastigável, uma pastilha, uma pasta de dente, um pó dental, ou um enxaguante bucal, é fornecida, compreendendo uma sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, e um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume d50 de 2 a 5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 4 a 15 μm, e uma área de superfície específica de 55 a 110 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277, em que a composição oral também compreende um composto de fluoreto, preferivelmente selecionado a partir do grupo que consiste em fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de potássio, fluoreto potássico de estanho, fluoroestanato de sódio, clorofluoreto estanoso, fluoreto de amina, e misturas dos mesmos, e mais preferivelmente selecionado de monofluorofosfato de sódio e/ou fluoreto de sódio.

[00109] Além do carbonato de cálcio reagido na superfície, o agente de remineralização e/ou de clareamento adicional opcional, e o composto de fluoreto opcional, a composição para cuidado oral também pode compreender polímeros bioadesivos, tensoativos, aglutinantes, agentes de umectação, agentes dessensibilizantes, agentes de sabor, agentes de adoçamento e/ou água.

[00110] De acordo com uma modalidade da presente invenção, a composição para cuidado oral compreende um polímero bioadesivo. O polímero bioadesivo pode incluir qualquer polímero que promove a adesão do carbonato de cálcio reagido na superfície aos dentes ou superfície dos dentes e permanece nos dentes ou superfície dos dentes por um período prolongado de tempo, por exemplo, 1 hora, 3 horas, 5 horas, 10 horas ou 24 horas. Em algumas modalidades, o polímero bioadesivo pode se tornar mais adesivo quando a composição para cuidado oral é umedecida com, por exemplo, água ou saliva. Em outras modalidades, o polímero bioadesivo é um material ou combinação de materiais que intensificam a retenção do ingrediente ativo nos dentes ou uma superfície dos dentes nos quais a composição é aplicada. Tais polímeros bioadesivos incluem, por exemplo, polímeros orgânicos hidrofílicos, polímeros orgânicos hidrofóbicos, gomas de silicone, sílicas, e combinações destes. De acordo com uma modalidade, o polímero bioadesivo é selecionado a partir do grupo que consiste em metacrilato de hidroxietila, copolímeros de PEG/PPG, copolímeros de éter polivinilmetílico/anidrido maleico, polivinilpirrolidona (PVP), PVP reticulado, goma-laca, óxido de polietileno, metacrilatos, copolímeros de acrilato, copolímeros metacrílicos, copolímeros de vinilpirrolidona/acetato de vinila, polivinil caprolactona, polilactidas, resinas de silicone, adesivos de silicone, quitosano, proteínas do leite (caseína), amelogenina, goma de éster, e combinações destes.

[00111] Os tensoativos adequados são geralmente tensoativos orgânicos aniônicos sintéticos por toda uma ampla faixa de pH. Representativos de tais tensoativos usados na faixa de cerca de 0,5 a 5 % em peso, com base no peso total da composição para cuidado oral, são os sais solúveis em água de sulfatos de alquila C10-C18, como lauril sulfato de sódio, de monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos, tais como monoglicerídeos sulfonatos de sódio, de amidas do ácido graxo de taurina, tais como N-metil- N-palmitoiltaurida de sódio, e de ésteres do ácido graxo do ácido isotiônico, e acilamidas alifáticas, tais como N-lauroil sarcosinato de sódio. Não obstante, os tensoativos obtidos a partir de fontes naturais, tais como, cocamidopropil betaína também podem ser usados.

[00112] Os aglutinantes ou agentes de engrossamento adequados para fornecer a consistência desejada são, por exemplo, hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose de sódio, gomas naturais, tais como goma karaya, goma arábica, goma tragacanto, goma xantana ou goma de celulose. Geralmente, de 0,5 a 5 % em peso, com base no peso total da composição para cuidado oral, podem ser usados.

[00113] Os agentes dessensibilizantes podem ser selecionados do grupo que consiste em nitrato de potássio, glutaraldeído, nitrato de prata, cloreto de zinco, cloreto de estrôncio hexa-hidratado, fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, cloreto de estrôncio, acetato de estrôncio, arginina, hidroxilapatita, fosfossilicato de cálcio e sódio, oxalato de potássio, fosfato de cálcio, carbonato de cálcio, vidros bioativos, e misturas dos mesmos.

[00114] Vários agentes de umectação conhecidos pelo técnico habilitado podem ser usados, tais como glicerina, sorbitol e outros álcoois poli-hídricos, por exemplo, em uma quantidade de 20 a 40 % em peso, com base no peso total da composição para cuidado oral. Os exemplos de agentes de sabor adequados incluem óleo de gaultéria, óleo de hortelã, óleo de hortelã-pimenta, óleo de cravo-da-índia, óleo de sassafrás e os semelhantes. Sacarina, aspartame, dextrose, ou levulose podem ser usados como agentes de adoçamento, por exemplo, em uma quantidade de 0,01 a 1 % em peso, com base no peso total da composição para cuidado oral. Preservativos tais como benzoato de sódio podem estar presentes em uma quantidade de 0,01 a 1 % em peso, com base no peso total da composição para cuidado oral. Os agentes de coloração, tais como dióxido de titânio também podem ser adicionados à composição para cuidado oral, por exemplo, em uma quantidade de 0,01 a 1,5 % em peso, com base no peso total da composição para cuidado oral.

[00115] A composição para cuidado oral da presente invenção também pode conter um material selecionado a partir do grupo que consiste em alumina, aluminossilicato, metafosfato, trifosfato de cálcio, cálcio pirofosfato, carbonato de cálcio moído, carbonato de cálcio precipitado, bicarbonato de sódio, bentonita, caulim, hidróxido de alumínio, hidrogeno fosfato de cálcio, hidroxilapatita, e misturas dos mesmos. O dito material pode estar presente em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição para cuidado oral. De acordo com uma modalidade, a composição para cuidado oral contém um material sendo selecionado a partir do grupo que consiste em carbonato de cálcio moído, carbonato de cálcio precipitado, hidróxido de alumínio, hidrogeno fosfato de cálcio, sílica, hidroxilapatita, e misturas dos mesmos. De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, a composição para cuidado oral compreende carbonato de cálcio reagido na superfície, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um ácido, e carbonato de cálcio, preferivelmente moído carbonato de cálcio e/ou carbonato de cálcio precipitado.

[00116] De acordo com uma modalidade da presente invenção, a composição para cuidado oral é uma pasta de dente. A pasta de dente pode ser produzida através de um método compreendendo as seguintes etapas: I) fornecer uma mistura de água e um agente de umectação, e opcionalmente pelo menos um de um agente de engrossamento, um preservativo, um fluoreto, e um agente de adoçamento, II) adicionar a sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso com base no peso total da composição, e opcionalmente um agente de coloração à mistura da etapa I), em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume d50 de 2 a 5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 4 a 15 μm, e uma área de superfície específica de 55 a 110 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277, III) adicionar um tensoativo à mistura da etapa II), e IV) opcionalmente, adicionar um agente de sabor à mistura da etapa III).

[00117] Não obstante, uma pasta de dente da presente invenção também pode ser produzida através de qualquer outro método conhecido ao técnico habilitado.

Uso terapêutico e cosmético

[00118] Foi verificado que uma composição para cuidado oral de acordo com a presente invenção pode ser usada na remineralização e/ou clareamento dos dentes.

[00119] De acordo com uma modalidade da presente invenção, uma composição para cuidado oral para o uso na remineralização dos dentes é fornecida, em que a composição para cuidado oral compreende sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, e um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume d50 de 2 a 5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume D98 de 4 a 15 μm, e uma área de superfície específica de 55 a 110 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277.

[00120] De acordo com outra modalidade da presente invenção, uma composição para cuidado oral para o uso no clareamento do esmalte dos dentes é fornecida, em que a composição para cuidado oral compreende sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, e um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2 a 5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume D98 de 4 a 15 μm, e uma área de superfície específica de 55 a 110 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277.

[00121] De acordo com outra modalidade da presente invenção, uma composição para cuidado oral para o uso na remineralização e clareamento dos esmalte dos dentes é fornecida, em que a composição para cuidado oral compreende sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, e um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2 a 5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 4 a 15 μm, e uma área de superfície específica de 55 a 110 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277.

[00122] Foi surpreendentemente verificado pelos inventores que a composição para cuidado oral também pode ser útil para o polimento da superfície dos dentes. Sem estar ligado por qualquer teoria, é acreditado que os elementos superficiais de estrutura chata ou lamelar porosos clivados, gerados pela quebra do carbonato de cálcio reagido na superfície, aderem à superfície do esmalte e sela defeitos da superfície, e deste modo, torna a superfície do esmalte mais lisa. Também é acreditado que a superfície mais lisa pode prevenir ou reduzir a aderência de bactérias e cepas, que por sua vez, pode reduzir o risco de mau hálito e queda dos dentes.

[00123] De acordo com outro aspecto, uma composição para cuidado oral para o uso no polimento de uma superfície dos dentes é fornecida, em que a composição para cuidado oral compreende sílica em uma quantidade de 6 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, e um carbonato de cálcio reagido na superfície em uma quantidade de 1 a 40 % em peso, com base no peso total da composição, em que o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e pelo menos um doador de íons H3O+, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2 a 5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume D98 de 4 a 15 μm, e uma área de superfície específica de 55 a 110 m2/g, medida usado nitrogênio e o método BET de acordo com a ISO 9277.

[00124] A composição para cuidado oral da presente invenção pode ser usada no tratamento profissional no consultório ou no tratamento doméstico.

[00125] De acordo com uma modalidade, a composição para cuidado oral para o uso na remineralização e clareamento dos dentes é usada em um método compreendendo a etapa de administrar a pelo menos um dente de um paciente uma quantidade terapeuticamente eficaz do carbonato de cálcio reagido na superfície pelo menos uma vez ao dia, preferivelmente duas vezes ao dia e mais preferivelmente três vezes ao dia. Uma quantidade “terapeuticamente eficaz” do carbonato de cálcio reagido na superfície é uma quantidade que é suficiente para ter o efeito terapêutico ou profilático desejado no paciente humano ao qual o agente ativo é administrado, sem efeitos colaterais adversos indevidos (tais como toxicidade, irritação, ou resposta alérgica), proporcional a uma razão de benefício/risco aceitável quando usado no modo desta invenção. A quantidade eficaz específica variará com tais fatores, como a condição particular sendo tratada, a condição física do paciente, a natureza da terapia simultânea (se houver), a forma de dosagem específica, a composição para cuidado oral utilizada, e o regime de dosagem utilizado.

[00126] De acordo com uma modalidade, a composição oral para o uso na remineralização e/ou clareamento dos dentes é usada em um método compreendendo a etapa de aplicar a composição a pelo menos um dente de um paciente por uma quantidade de tempo eficaz, preferivelmente, a composição permanece no pelo menos um dente por pelo menos 1 min, pelo menos 15 min, pelo menos 30 min, pelo menos 1 hora, pelo menos 2 horas, pelo menos 12 horas ou pelo menos 24 horas.

[00127] A composição para cuidado oral da presente invenção pode ser eficaz para o clareamento dos dentes mesmo na ausência de qualquer composto de branqueamento oxidativo. De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, a composição para cuidado oral não contém um composto de branqueamento oxidativo.

[00128] De acordo com uma modalidade, a composição oral da presente invenção é usada em um método cosmético para clarear os dentes, compreendendo a etapa de aplicar a composição a pelo menos um dente de um indivíduo por uma quantidade de tempo eficaz, preferivelmente, a composição permanece no pelo menos um dente por pelo menos 1 min, pelo menos 15 min, pelo menos 30 min, pelo menos 1 hora, pelo menos 2 horas, pelo menos 12 horas ou pelo menos 24 horas.

[00129] O escopo e interesse da presente invenção serão mais bem entendidos com base na seguinte figura e exemplos que são intencionados ilustrar algumas modalidades da presente invenção e não são limitativos.

Descrição da figura:

[00130] A Fig. 1 mostra uma representação gráfica dos resultados das medições de micro dureza superficial (SMH) para as amostras de pasta de dente preparadas de acordo com o Exemplo 1.

Exemplos 1. Métodos de medição

[00131] No seguinte, os métodos de medição executados nos exemplos são descritos.

Distribuição do tamanho de partícula

[00132] O tamanho de partícula médio determinado em volume D50 (vol) e o tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume D98 (vol) foram avaliados usando um Malvern Mastersizer 2000 Laser Diffraction System (Malvern Instruments Plc., Grã-Bretanha). Os valores de D50 (vol) ou D98 (vol) indicam um valor do diâmetro tal que 50 % ou 98 % em volume, respectivamente, das partículas têm um diâmetro menor do que este valor. Os dados brutos obtidos pela medição foram analisados usando a teoria de Mie, com um índice refrativo de partícula de 1,57 e um índice de absorção de 0,005. Os métodos e instrumentos são conhecidos ao técnico habilitado e são comumente usados para determinar as distribuições tamanho de partícula dos enchedores e pigmentos.

[00133] O tamanho de partícula médio determinado em peso D50 foi medido através do método de sedimentação, que é uma análise do comportamento de sedimentação em um campo gravimétrico. A medição foi realizada com um Sedigraph®5100 ou 5120 da Micromeritics Instrument Corporation, EUA. O método e o instrumento são conhecidos ao técnico habilitado e são comumente usados para determinar as distribuições do tamanho de partícula dos enchedores e pigmentos. A medição foi realizada em uma solução aquosa de 0,1 % em peso de Na4P2O7. As amostras foram dispersadas usando um agitador de alta velocidade e supersonicado.

Área de superfície específica (SSA)

[00134] A área de superfície específica foi medida por intermédio do método BET de acordo com a ISO 9277 usando nitrogênio, após o condicionamento da amostra aquecendo-se a 250° C por um período de 30 minutos. Antes de tais medições, a amostra foi filtrada dentro de um funil de Büchner, lavada com água desionizada e secada durante a noite de 90 a 100° C em um forno. Subsequentemente, a torta seca foi moída completamente em um almofariz e o pó resultante foi colocado em um equilíbrio de umidade a 130° C até um peso constante ser obtido.

Volume de poro específico intruso intrapartícula (em cm3/g)

[00135] O volume de poro específico foi medido usado uma medição de porosimetria de intrusão de mercúrio usando um porosímetro de mercúrio Micromeritics Autopore V 9620 tendo uma pressão máxima aplicada de mercúrio de 414 MPa (60.000 psi), equivalente a um diâmetro de gargalo de Laplace de 0,004 μm (~ nm). O tempo de equilíbrio usado em cada etapa de pressão foi de 20 segundos. O material de amostra foi selado em um penetrômetro em pó com câmara de 5 cm3para análise. Os dados foram corrigidos por compressão de mercúrio, a expansão do penetrômetro e compressão do material de amostra usando o suporte lógico Pore-Comp (Gane, P.A.C., Kettle, J.P., Matthews, G.P. and Ridgway, C.J., “Void Space Structure of Compressible Polymer Spheres and Consolidated Calcium Carbonate Paper-Coating Formulations”, Industrial and Engineering Chemistry Research, 35(5), 1996, p1753-1764.).

[00136] O volume de poro total visto nos dados de intrusão acumulativos pode ser separado em duas regiões com os dados de intrusão de 214 μm até cerca de 1 a 4 μm mostrando o empacotamento grosso da amostra entre qualquer estrutura de aglomerados contribuindo substancialmente. Abaixo destes diâmetros, encontra-se o empacotamento interpartícula fina das partículas em si. Se estas também têm poros intrapartícula, então esta região torna-se bimodal, e tomando-se o volume de poro específico intruso pelo mercúrio nos poros mais finos do que o ponto de ponto de viragem modal, isto é mais finos do que o ponto bimodal de inflexão, o volume de poro intrapartícula específico é definido. A soma destas três regiões fornece o volume poro global total do pó, mas depende substancialmente da compactação/ sedimentação da amostra original do pó na terminação de poro grosso da distribuição.

[00137] Tomando o primeiro derivado da curva de intrusão cumulativa, as distribuições de tamanho de poro com base no diâmetro de Laplace equivalente, inevitavelmente incluindo a blindagem de poro, são reveladas. As curvas diferenciais claramente mostram a região de estrutura de poro aglomerado grosso, a região de poro interpartícula e a região de poro intrapartícula, se presente. Conhecendo a faixa de diâmetro de poro intrapartícula, é possível subtrair o volume de poro interpartícula e interaglomerado restante do volume de poro total para entregar o volume de poro desejado dos poros internos sozinhos em termos da massa de volume de poro por unidade (volume de poro específico). O mesmo princípio de subtração, naturalmente, requer isolar qualquer uma das regiões com outro tamanho de poro de interesse.

Medições de microdureza superficial (SHM)

[00138] Os valores de microdureza de superfície (SMH) foram determinados usando uma máquina de teste MicroMet 5103 Hardness com um indentador Knoop e o Suporte lógico MicroMet MHT (Buehler Ltd., EUA) com uma carga de 50 g, 10 s de tempo de endentação e 5 endentações por bloco.

2. Materiais de Pigmento (Ingrediente B) Carbonato de cálcio reagido na superfície 1 (SRCC 1)

[00139] SRCC 1 teve um d50 (vol) = 2,9 μm, d98 (vol) = 9,8 μm, SSA = 94,5 m2/g com um volume intruso intrapartícula de poro específico de 0,723 cm3/g (para a faixa de diâmetro de poro de 0,004 a 0,18 μm).

[00140] O SRCC 1 foi obtido preparando-se 10 litros de uma suspensão aquosa de carbonato de cálcio moído em um recipiente de mistura ajustando-se o teor de sólidos de um carbonato de cálcio de pedra calcária moída da Omya SAS, Orgon, tendo uma distribuição de tamanho de partícula média com base em massa de 90 % menor do que 1 μm, como determinado pela sedimentação, tal que um teor de sólidos de 10 % em peso, com base no peso total da suspensão aquosa, é obtido.

[00141] Enquanto misturando a pasta fluida, 2,7 kg ácido fosfórico foram adicionados na forma de uma solução aquosa contendo 20 % em peso de ácido fosfórico à dita suspensão durante um período de 44 minutos em uma temperatura de 70° C. Depois da adição do ácido, a pasta fluida foi agitada por 5 minutos adicionais, antes de remover esta do recipiente e secá- la.

Carbonato de cálcio reagido na superfície 2 (SRCC 2)

[00142] O SRCC 2 teve um D50 (vol) = 9,3 μm, D98 (vol) = 23,5 μm, SSA = 39,3 m2/g com um volume de poro específico intruso intrapartícula de 0,83 cm3/g (para a faixa de diâmetro de poro de 0,004 a 0,517 μm).

[00143] O SRCC 2 foi obtido preparando-se 10 litros de uma suspensão aquosa de carbonato de cálcio moído em um recipiente de mistura ajustando-se o teor de sólidos de um carbonato de cálcio de pedra calcária moída da Omya SAS, Orgon tendo um tamanho de partícula médio com base em massa de 3,0 μm, como determinado pela sedimentação, tal que um teor de sólidos de 15 % em peso, com base no peso total da suspensão aquosa foi obtido.

[00144] Enquanto misturando a pasta fluida, 2,8 kg de ácido fosfórico foi adicionado na forma de uma solução aquosa contendo 30 % em peso de ácido fosfórico à dita suspensão durante um período de 10 minutos em uma temperatura de 70° C. Depois da adição do ácido, a pasta fluida foi agitada por 5 minutos adicionais, antes de removê-la do recipiente e secá-la.

Nano-hidroxiapatita (Nano-HAP)

[00145] A NanoXIM (D50 < 50 nm), comercialmente disponível da Fluidinova, Portugal, como uma pasta aquosa altamente dispersada.

Micro-hidroxiapatita (Micro-HAP)

[00146] Budenheim C73-08 (D50 = 4,27 μm), comercialmente disponível da Chemische Fabrik Budenheim KG, Alemanha.

Sílica

[00147] Sorbosil AC35 (D50 = 10,10 μm), comercialmente disponível da PQ Corporation, Reino Unido.

Dióxido de titânio

[00148] Dióxido de titânio (D50 = 0,45 μm), comercialmente disponível da Sigma-Aldrich, Suíça. O dióxido de titânio não é um abrasivo nem é adicionado para a remineralização.

3. Exemplos Exemplo 1 - Composições de pasta de dente

[00149] As amostras de pastas de dentes de 1 a 9 foram produzidas de acordo com o seguinte procedimento usando os ingredientes e quantidades compilados na Tabela 1 abaixo.

[00150] Etapa A: Sorbitol (70 % Sorbitol, Georges Walther AG, Suíça) e goma de celulose (Sigma-Aldrich, Suíça) foram misturados em um béquer. Monofluorofosfato de sódio (Phoskadent Na 211, BK Giulini, Alemanha) (se presente), fluoreto de sódio (Phoskadent SF, BK Giulini, Alemanha) (se presente), benzoato de sódio (Georges Walther AG, Suíça), e sacarina sódica (Omya Hamburg GmbH, Alemanha) foram adicionados ao sorbitol e goma de celulose no béquer e foram misturados sob forte agitação. Depois, a água foi adicionada e misturada até uma mistura homogênea ser obtida.

[00151] Etapa B: SRCC 1 ou SRCC 2 ou Nano-HAP ou Micro-HAP, respectivamente, e sílica e dióxido de titânio foram adicionados à mistura da etapa A. A mistura foi homogeneizada até uma mistura lisa ser obtida.

[00152] Etapa C: A cocamidopropil betaína (Galaxy CAPD, Omya Hamburg GmbH, Alemanha) foi adicionada à mistura da etapa B. A mistura foi agitada lentamente até uma mistura lisa ser obtida.

[00153] Etapa D: O tensoativo lauril sulfato de sódio (Galaxy 796G, Omya Hamburg GmbH, Alemanha) foi adicionado na forma de uma solução a 25 % à mistura da etapa C sob agitação lenta, opcionalmente sob vácuo.

[00154] Etapa E: 0,8 % em peso de aroma de hortelã (óleo de hortelã, Omya Hamburg GmbH, Alemanha) foi adicionado à mistura da etapa D sob agitação lenta.

Tabela 1: Ingredientes e quantidades das amostras de pastas de dentes de 1 a 9. As porcentagens se referem às porcentagens em peso com base no peso total da composição final.

Exemplo 2 - Estudo de remineralização

[00155] O estudo procurou comparar o potencial de remineralização das pastas de dentes contendo carbonato de cálcio reagido na superfície comparado às pastas de dentes comercialmente disponíveis contendo hidroxiapatita (HAP) na presença e ausência de fluoreto, para o qual os benefícios são bem estabelecidos. O projeto foi fundamentado em um modelo IN VITRO publicado por Yu ET AL., “Effect of nano-hidroxiapatite concentration on the remineralization of initial enamel lesion IN VITRO”, Biomedical Materials, 4 (2009), 034104, que também procurou demonstrar o potencial de remineralização das suspensões de nano-hidroxiapatita. Os resultados deste estudo mostraram como a concentração crescente de HAP resultou em uma recuperação da microdureza de superfície aumentada (%SMHR) depois de 12 dias de ciclagem de pH e exposição diária aos tratamentos com os produtos.

1. Preparação das amostras de dentes 1.1 Pré-triagem de cor

[00156] A cor dos dentes humanos extraídos foi pré-triada usando um CR-321 Chroma Meter (Konica Minolta, Japão) para identificar os dentes com valores b* > 12. Os dentes foram selecionados de estoques armazenados em timol a 0,1 %.

1.2 Preparação da amostra

[00157] Os dentes selecionados foram preparados de acordo com o seguinte método.

[00158] - A parte posterior do dente foi raspada até uma placa de aproximadamente 3 a 4 mm de espessura ser produzida.

[00159] - Os dentes foram cortados para permitir que fossem colocados em cadinhos, em que a superfície do esmalte não foi raspada nem polida.

[00160] - 4 ranhuras foram cortados na camada da dentina para facilitar a aglutinação da amostra com o acrílico.

[00161] - Toda a dentina foi pintada com verniz de unhas para prevenir a exposição aos produtos de teste.

[00162] - Os cadinhos foram cortados até uma altura de 9 mm.

[00163] - Os blocos de esmalte foram colocados no centro do cadinho (superfície do esmalte exposta) usando acrílico.

[00164] - Uma marca de orientação foi colocada no lado do cadinho.

[00165] - Os blocos de esmalte foram armazenados em uma solução 0,01 M de PBS.

1.3 Linha de base L*a*b*

[00166] Os valores de linha de base L*a*b* dos blocos de esmalte foram medidos como descrito na seção 2,5 abaixo.

1.4 Preparação das soluções de estudo

[00167] As soluções de remineralização e desmineralização foram preparadas antecipadamente.

Solução de desmineralização

[00168] Uma solução de desmineralização com a seguinte concentração de produtos químicos foi preparada: - 50 mM de ácido acético - 2,2 mM de nitrato de cálcio - 2,2 mM de fosfato de potássio monobásico - 0,1 ppm de fluoreto de sódio

[00169] O pH final da solução foi ajustado ao pH 4,5 com NaOH.

Solução de Remineralização

[00170] A solução de remineralização com a seguinte concentração de produtos químicos foi preparada: - 20 mM de HEPES ácido (4-(2-hidroxietil)-1- piperazinoetanossulfônico) - 1,5 mM de cloreto de cálcio - 0,9 mM de fosfato de potássio monobásico - 130 mM de cloreto de potássio - 1 mM de azida sódica

[00171] O pH final da solução foi ajustado ao pH 7,0 com KOH.

1.5 Desmineralização Inicial

[00172] Os blocos de esmalte foram desmineralizados de acordo com as etapas abaixo: - Os blocos de esmalte foram individualmente desmineralizados em 8 ml de solução de desmineralização (ver a seção 1.4). - Os blocos de esmalte foram inseridos no forno ajustado a 37° C por 1 hora. - Os blocos de esmalte foram lavados com água desionizada por 2 a 3 minutos.

1.6 Pós-desmineralização L*a*b*

[00173] Os valores de pós-desmineralização L*a*b* dos blocos de esmalte foram medidos como descrito na seção 2,5 abaixo.

2. Tratamento das amostras de dentes

[00174] Algumas modificações dos parâmetros de teste foram necessárias de modo a levar em consideração o fato de que foi intencionado testar as pastas de dentes formuladas ao invés das suspensões de hidroxiapatita pura (HAP). Por exemplo, as pastas fluidas de pasta de dente foram fabricadas na razão de 1 parte de pasta de dente para 2 partes de água e os tempos de exposição foram aumentados de 3 minutos a 5 minutos. A duração do teste também foi encurtada para 3 dias visto que foi antecipado que qualquer diferença nos produtos deve ser evidente neste ponto de tempo. A microdureza de superfície foi avaliada depois de 3 dias.

[00175] Um piloto curto foi realizado para verificar que o protocolo de desmineralização descrito pelo documento publicado leva a aproximadamente 50 % de redução em SMH se comparado à linha de base. De acordo com o documento, o tempo de exposição requerido ao ácido é de 72 horas a 37° C. Não obstante, verificamos que muito amolecimento do esmalte ocorreu depois de 72 horas de exposição ao ácido e que somente 1 hora foi realmente necessária. Esta revisão foi, portanto, realizada para o estudo de escala completa.

[00176] Os blocos de esmalte foram submetidos ao tratamento de 3 dias e ciclagem de pH como resumido na Tabela 2 abaixo. 2.1 Sumário do Tratamento

Tabela 2: Sumário do Tratamento. Ver a seção 2.4 abaixo para uma descrição mais detalhada. 2.1 Preparação de bloco

[00177] Os blocos de esmalte foram anexados a um cluster. O cluster de blocos foi colocado dentro de uma barca de pesagem para todas as imersões com superfícies de esmalte exposto viradas para cima. 2.2 Preparação da pasta fluida de pasta de dente

[00178] - 220 ml de pastas fluidas das diferentes pastas de dentes listadas no Exemplo 1 foram preparados na manhã de cada dia de tratamento compreendendo 1 parte de pasta de dente para 2 partes de água desionizada, por exemplo, 10,0 g (+ 0,05 g) da pasta de dente para 20,0 g (+ 0,05 g) de água DI.

[00179] - As pastas fluidas foram misturadas completamente usando um misturador final antes de ser aplicadas.

[00180] - 50 ml de cada pasta fluida foram usados para cada tratamento, que foram decantados do estoque principal de pasta fluida.

2.3 Tratamento diário e ciclagem de pH

[00181] Todas as imersões de ciclagem ocorreram dentro de uma incubadora ajustada a 37° C.

[00182] As imersões de tratamento e remineralização foram agitadas usando um Agitador de Placa Stuart ajustado a 250 rpm, as imersões de desmineralização foram aplicadas estáticas.

[00183] Os blocos de esmalte foram armazenados em uma solução 0,01 M de PBS quando não estavam sendo tratados, por exemplo, no armazenamento de final de semana.

[00184] O seguinte método foi seguido para cada um dos 3 dias de ciclagem.

[00185] 1. Os blocos foram imersos por 5 minutos em 50 ml da pasta fluida apropriada.

[00186] 2. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da pasta fluida foram removidos.

[00187] 3. Os blocos foram imersos em 50 ml de solução de remineralização por 55 minutos.

[00188] 4. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da solução de remineralização foram removidos.

[00189] 5. Os blocos foram imersos por 5 minutos em 50 ml da pasta fluida apropriada.

[00190] 6. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da pasta fluida foram removidos.

[00191] 7. Os blocos foram imersos em 50 ml de solução de remineralização por 55 minutos.

[00192] 8. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da solução de remineralização foram removidos.

[00193] 9. Os blocos foram imersos em 50 ml de solução de desmineralização por 60 minutos.

[00194] 10. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da solução de desmineralização foram removidos.

[00195] 11. Os blocos foram imersos em 50 ml de solução de remineralização por 120 minutos.

[00196] 12. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da solução de remineralização foram removidos.

[00197] 13. Os blocos foram imersos por 5 minutos em 50 ml da pasta fluida apropriada.

[00198] 14. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da pasta fluida foram removidos.

[00199] 15. Os blocos foram imersos em 50 ml de solução de remineralização por 55 minutos.

[00200] 16. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da solução de remineralização foram removidos.

[00201] 17. Os blocos foram imersos por 5 minutos em 50 ml da pasta fluida apropriada.

[00202] 18. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da pasta fluida foram removidos.

[00203] 19. Os blocos foram imersos em 50 ml de solução de remineralização durante a noite.

[00204] 20. Os blocos foram lavados com água DI para garantir que todos os traços da solução de remineralização foram removidos.

[00205] Os blocos foram submetidos a quatro exposições diárias da pasta fluida de pasta de dente, cada uma de 5 minutos de duração, entre as imersões em várias soluções de remineralização e desmineralização. As pastas fluidas de pasta de dente contendo NaMFP (monofluorofosfato de sódio) também tiveram fosfatase alcalina adicionada de modo a hidrolisar uma proporção do NaMFP e liberar o fluoreto livre. A eficácia foi avaliada depois de 3 dias de ciclagem do pH medindo-se novamente a SMH e calculando a porcentagem média da recuperação de SMH (%SMHR). Cinco endentações foram colocados e medidos por amostra, em cada ponto de tempo.

[00206] A média de 5 medições de SMH foi tomada em cada ponto de tempo. A recuperação da microdureza da superfície (SMHR) em porcentagem foi calculada como: • %SMHR=100[(SMHn-SMHapós desmin)/(SMHlinha de base—SMHapós desmin)] onde n=3 dias

[00207] As análises estatísticas foram conduzidas usando o suporte lógico SAS/STAT®. As diferenças foram avaliadas usando uma Analysis of Variance (ANOVA). O teste de Tukey para comparações múltiplas foi usado. Os resultados são mostrados na Fig. 1 e na Tabela 3 abaixo.

Tabela 3: Resultados dos testes de remineralização do esmalte.

[00208] Os resultados mostrados na Fig. 1 confirmam que as composições inventivas de 7 a 9 mostram excelentes efeitos de remineralização. Mesmo na ausência de NaF (fluoreto de sódio) ou NaMFP (monofluorofosfato de sódio), uma pasta de dente contendo 5 % de SRCC 1 e sílica foi capaz de produzir 80 % de re-endurecimento de superfície depois de 3 dias de tratamento. O tamanho do benefício foi pelo menos tão bom quanto as outras formulações contendo fluoreto (ver as amostras comparativas 3 e 5). Além disso, o efeito de remineralização foi ainda maior na ausência de qualquer composto de fluoreto (ver a amostra 9).

[00209] As composições de pasta de dente contendo nano- ou microHAP foram menos eficazes (ver as amostras comparativas 1, 2, 4, e 6). Também foi verificado que as amostras de pasta de dente comparativas 2 e 3 contendo SRCC 2 não apresentaram o mesmo efeito de remineralização como as pastas de dentes inventivas. é mostrado que os benefícios do SRCC 2 quando usado em combinação com fluoreto (amostra comparativa 3) são presumivelmente atribuíveis ao fluoreto sozinho.

Exemplo 3 - Estudo de Clareamento

[00210] Este estudo foi realizado para mostrar que uma pasta de dente contendo carbonato de cálcio reagido na superfície também mostra um efeito no clareamento dos dentes.

[00211] A configuração foi a mesma como descrito no Exemplo 2 para a remineralização dos dentes sob o ponto 1. Preparação dos dentes e ponto 2.Tratamento das amostras de dentes.

[00212] O tratamento com a pasta de dente e regime de ciclagem de pH foi realizado durante um período de 12 dias usando a amostra de pasta de dente 1 (comparativa), amostra 7 (inventiva) e um controle de água desmineralizada. Depois deste tempo, assim como depois da desmineralização, os valores de L*a*b* foram medidos.

2.5 Medição do valor L*a*b*

[00213] CIE L*a*B* (CIELAB) é um espaço de cor especificado pela International Commission on Illumination. Este descreve as cores visíveis ao olho humano e foi criado para servir como um modelo independente de dispositivo para ser usado como uma referência.

[00214] As três coordenadas da CIELAB representam a clareza da cor (L* = 0 produz negro e L* = 100 indica branco difuso; branco espetacular pode ser maior), esta posição entre vermelho/magenta e verde (a*, valores negativos indicam verde enquanto valores positivos indicam magenta) e sua posição entre amarelo e azul (B*, valores negativos indicam azul e valores positivos indicam amarelo). O asterisco (*) depois do L, a e B são pronunciados ESTRELA e são parte do nome completo, visto que representam L*, a* e B*, para distingui-los de L, a, e B de Hunter.

[00215] As medições ocorrem na temperatura ambiente com esmalte em um estado hidratado (armazenado durante a noite em solução 0,1M de PBS para reidratar) e usando-se um cromâmetro Minolta CR321.

[00216] Os valores de L*a*b* foram medidos como segue: 1) . O cromâmetro é colocado em um gabarito.

[00217] 2). As amostras de teste foram removidas do PBS e secadas levemente.

[00218] 3). Uma marca de orientação do bloco é colocada distante do cromâmetro.

[00219] 4). Os valores L*a*b* são medidos na posição 1 com o topo de medição pressionado contra a superfície do dente.

[00220] 5). O bloco será rotacionado 90 graus e os valores L*a*b* são lidos na posição 2.

[00221] 6) A etapa 5 é repetida até todas as orientações terem sido medidas.

[00222] Os valores medidos para b* depois da desmineralização inicial (id) e 12 dias de tratamento (12d) são listados para as amostras de pasta de dente 1 e 7 bem como o controle consistindo de água desmineralizada abaixo na Tabela 4.

Tabela 4: Resultados da medição do valor de L*a*b*

[00223] O valor de partida de b* para todos os três grupos de tratamento depois da desmineralização inicial e encontrou na região de 14 indicando uma forte tendência a uma matiz amarela. Após os 12 dias de tratamento e ciclagem de pH, todos os três grupos apresentam um amarelamento significantemente menor com as unidades de valores b* reduzindo em 2,5 (Amostra 1) a 4,2 (controle de água). Estes resultados parecem sustentar a ideia de que o esmalte do dente remineralizado pode parecer mais branco do que o esmalte não remineralizado.

[00224] A verificação interessante é que a o controle de água desionizada é significantemente menos amarelo no final de 12 dias de tratamento do que os dois grupos de pastas de dente. Sem estar ligado a qualquer teoria, os inventores acreditam que isto pode ser devido à desmineralização continuada e avanço da formação da lesão de manchas brancas.

[00225] Tendências similares também foram obtidas para os valores L*. Não obstante, visto que as tendências de linha de base para os três grupos de teste foram diferentes do início, os valores delta L* são mais significantes. Os valores delta L* (L*(12d) - L*(id)) para os três grupos de tratamento estão listados na Tabela 5 abaixo.

Claims

4. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de que o carbonato de cálcio reagido na superfície tem um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 5 a 13 μm, preferivelmente de 7 a 12 μm, e mais preferivelmente de 9 a 11 μm.
5. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de que o carbonato de cálcio reagido na superfície tem uma área de superfície específica de 60 a 107 m2/g, preferivelmente de 70 a 105 m2/g, e mais preferivelmente de 90 a 100 m2/g, medida usando nitrogênio e o método de BET de acordo com a ISO 9277.
6. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de que a sílica está presente em uma quantidade de 15 a 30% em peso, preferivelmente de 15 a 25% em peso, e mais preferivelmente de 18 a 23% em peso, com base no peso total da composição.
7. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de que o carbonato de cálcio reagido na superfície está presente em uma quantidade de 1 a 30% em peso, preferivelmente de 2 a 15% em peso, mais preferivelmente de 3 a 10% em peso, e mais preferivelmente de 4 a 6% em peso, com base no peso total da composição.
8. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de que a sílica está presente em uma quantidade de 18 a 23% em peso, com base no peso total da composição, o carbonato de cálcio reagido na superfície está presente em uma quantidade de 4 a 6% em peso, com base no peso total da composição, o carbonato de cálcio reagido na superfície é um produto de reação de carbonato de cálcio natural ou sintético com dióxido de carbono e ácido fosfórico, e o carbonato de cálcio reagido na superfície está na forma de partículas tendo um tamanho de partícula médio determinado em volume D50 de 2,8 a 3,5 μm, tendo um tamanho de partícula de corte de topo determinado em volume d98 de 9 a 11 μm, e uma área de superfície específica de 90 a 100 m2/g, medida usando nitrogênio e o método de BET de acordo com a ISO 9277.
9. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição oral compreende adicionalmente um composto de fluoreto, preferivelmente o composto de fluoreto é selecionado a partir do grupo que consiste em fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de potássio, fluoreto estanoso de potássio, fluoroestanato de sódio, clorofluoreto estanoso, fluoreto de amina e misturas dos mesmos, e mais preferivelmente o composto de fluoreto é monofluorofosfato de sódio e/ou fluoreto de sódio.
10. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição de cuidado oral compreende adicionalmente um agente de remineralização e/ou branqueamento adicional, preferivelmente selecionado a partir do grupo que consiste em hidroxiapatita, nano-hidroxiapatita, carbonato de cálcio, carbonato de cálcio amorfo e combinações dos mesmos com fosfolipídeos de caseína, peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida ou compostos de fluoreto e misturas dos mesmos.
11. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição de cuidado oral é uma pasta de dente, um pó dental, um verniz, um gel adesivo, um cimento, uma resina, um líquido pulverizado, uma espuma, um bálsamo, uma composição realizada em uma tira bucal ou um emplastro de adesivo bucal, um tablete mastigável, uma pastilha mastigável, uma goma mastigável, uma pastilha, uma bebida, ou um enxaguante bucal, preferivelmente uma goma mastigável, uma pastilha, uma pasta de dente, um pó dental ou um enxaguante bucal, e mais preferivelmente uma pasta de dente.
12. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de que pelo menos um agente ativo é associado com o carbonato de cálcio reagido na superfície, preferivelmente o agente ativo é pelo menos um agente dessensibilizante adicional, e mais preferivelmente o pelo menos um agente dessensibilizante adicional é selecionado a partir do grupo que consiste em nitrato de potássio, glutaraldeído, nitrato de prata, cloreto de zinco, cloreto de estrôncio hexa- hidratado, fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, cloreto de estrôncio, acetato de estrôncio, arginina, hidroxiapatita, fosfossilicato de sódio e cálcio, oxalato de potássio, fosfato de cálcio, carbonato de cálcio, vidros bioativos, e misturas dos mesmos.
13. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de que a composição de cuidado oral tem um pH entre 7,5 e 10, preferivelmente entre 8 e 9.
14. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de que o carbonato de cálcio reagido na superfície é obtido por um processo compreendendo as etapas de: a) prover uma suspensão aquosa de carbonato de cálcio natural ou sintético, em que a suspensão aquosa tem o teor de sólidos na faixa de 5 a 25% em peso, com base no peso da suspensão aquosa, e a quantidade de carbonato de cálcio natural ou sintético tendo um tamanho de partícula com base em peso menor que 1 μm é pelo menos 80% em peso, com base na quantidade total de carbonato de cálcio natural ou sintético, e b) adicionar pelo menos um doador de íons H3O+à suspensão da etapa a), e c) tratar a suspensão da etapa a) com dióxido de carbono antes, durante ou depois da etapa b), em que o dióxido de carbono é formado IN SITU pelo tratamento com doador de íons H3O+e/ou é fornecido a partir de uma fonte externa.
15. Composição de cuidado oral de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadapelo fato de ser para uso em remineralização e/ou branqueamento dos dentes.