BR112017021002B1 - Composição antimicrobiana, uso de uma composição, método para reduzir substancialmente ou controlar a formação de colônias microbianas sobre ou em uma superfície, sanitizantes para as mãos, produto para o cuidado de ferimentos, e, lenço antimicrobiano - Google Patents

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Abstract

esta invenção se refere a composições antimicrobianas que compreendem: um aminoácido, um derivado de um aminoácido, um sal de um aminoácido, um sal de um derivado de um aminoácido ou misturas dos mesmos; um componente antimicrobiano que compreende dois ou mais compostos de amônio quaternário antimicrobianos, ou pelo menos um composto de amônio quaternário antimicrobiano e clorexidina ou um sal da mesma; e um solvente polar, e a formulações que incluem as composições antimicrobianas. em particular, a invenção se refere a composições antimicrobianas que podem ser usadas na pele.

Description

COMPOSIÇÃO ANTIMICROBIANA, USO DE UMA COMPOSIÇÃO, MÉTODO PARA REDUZIR SUBSTANCIALMENTE OU CONTROLAR A FORMAÇÃO DE COLÔNIAS MICROBIANAS SOBRE OU EM UMA SUPERFÍCIE, SANITIZANTES PARA AS MÃOS, PRODUTO PARA O CUIDADO DE FERIMENTOS, PRODUTO PARA CUIDADO OU HIGIENE PESSOAL, PRODUTO PARA ANIMAIS DOMÉSTICOS, E, LENÇO ANTIMICROBIANO
[001] Esta invenção refere-se a composições antimicrobianas e a formulações que incluem as composições antimicrobianas. Em particular, a invenção se refere a composições antimicrobianas que podem ser usadas na pele.
[002] Micro-organismos, tais como bactérias e vírus, por exemplo, norovírus, vírus da pólio e adenovírus, são bem conhecidos por apresentarem perigos para a saúde devido à infecção ou contaminação. Juntamente com fungos, leveduras e outros micro-organismos, os mesmos também podem provocar deterioração de itens, tais como alimento, vestuário e produzir odores desagradáveis. Quando micro-organismos estão presentes na superfície de um substrato, tal como a pele, os mesmos podem se reproduzir rapidamente para formar colônias.
[003] Muitos agentes antimicrobianos podem destruir microorganismos que estão presentes em uma ampla gama de ambientes. Por exemplo, os agentes antimicrobianos que podem ser usados em ambientes médicos, industriais, comerciais, domésticos e marinhos são conhecidos. Muitos dos agentes antimicrobianos conhecidos foram anteriormente incluídos em composições para uso nesses ambientes para várias aplicações.
[004] Os agentes antimicrobianos conhecidos e as composições que contêm esses agentes antimicrobianos atuam por meio de vários mecanismos diferentes.
[005] Por exemplo, muitos agentes antimicrobianos são venenosos para micro-organismos e, portanto, destroem micro-organismos com os quais
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 11/48 / 37 entram em contato. Exemplos desse tipo de agente antimicrobiano incluemhipocloritos (agentes branqueadores), fenol e compostos dos mesmos, e sais de cobre, estanho e arsênico.
[006] Entretanto, embora muitos desses agentes antimicrobianos sejam eficazes contra micro-organismos e apropriados para determinados ambientes, seus mecanismos podem torná-los inadequados ou desvantajosos para aplicação tópica à pele humana devido a seus efeitos prejudiciais à saúde humana ou em condição de pele. Por exemplo, o agente branqueador de hipoclorito é muito eficaz no extermínio de micro-organismos em superfícies sólidas, mas inapropriado para aplicação à pele devido a suas propriedades corrosivas. Além disso, esses materiais tendem a ser eficazes em um ambiente úmido para esterilização e limpeza, mas param de funcionar logo após a secagem.
[007] Muitos sanitizantes de pele são à base de álcool. Os mesmos são tipicamente uma preparação que contém álcool projetada para aplicação nas mãos para reduzir a quantidade de micro-organismos viáveis nas mãos. Tais preparações contêm tipicamente 60% a 95% de etanol ou isopropanol. Entretanto, embora álcool isopropílico tenha estabelecido propriedades antibacterianas, o mesmo tem a desvantagem de que, quando usado regularmente, pode provocar secura e irritação de pele. Como resultado, algumas pessoas podem ser relutantes em usar tais cremes, sabões e outras composições que compreendem níveis significativos de isopropanol.
[008] Alguns agentes antimicrobianos são altamente tóxicos para seres humanos e animais e são perigosos de manusear. Portanto, o manuseio, tratamento e equipamento especializado são exigidos a fim de manusear os mesmos com segurança. A fabricação e eliminação de composições que compreendem esse tipo de agente antimicrobiano podem, portanto, ser problemáticas. Também pode haver problemas associados ao uso de composições que contêm esse tipo de agente antimicrobiano, particularmente
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 12/48 / 37 em materiais de consumo em que é difícil garantir que os mesmos sejam usados para os propósitos designados.
[009] No presente documento, a menos que o contexto indique de outra forma, “toxicidade” destina-se a se referir à toxicidade para organismos complexos, tais como mamíferos. Referências a “tóxico” devem ser interpretadas em conformidade.
[0010] O aumento de fiscalização das credenciais ambientais de produtos químicos restringe, ainda, o uso de agentes antimicrobianos não só para aplicação tópica na pele, mas para uso geral. Por exemplo, alguns agentes antimicrobianos, uma vez que entram no ambiente, podem prejudicar outros organismos. Os mesmos também podem ser muito estáveis e persistirem no ambiente por longos períodos, o que causa preocupações em torno dos níveis de acumulação e residuais.
[0011] Devido a esses fatores, a lista de agentes antimicrobianos eficazes e disponíveis, particularmente para uso na pele, tem se tornado mais restrita e o encargo de registras novos antimicrobianos mais proibitiva. Ao mesmo tempo, o público está cada vez mais preocupado com a sanitização, tanto de pessoas quanto de propriedades, após surtos, tais como MRSA, em hospitais.
[0012] Há uma necessidade de fornecer composições para uma diversidade de aplicações e usos, tais como composições para uso na pele, por exemplo, agentes sanitizadores para as mãos, que têm propriedades antimicrobianas e que abordam um ou mais dos problemas estabelecidos acima. Entretanto, fazer isso não é uma questão direta. Há regulamentos, tais como os Regulamentos de Produtos Biocidas (Diretiva 98/8/EC), que regulam o uso de agentes antimicrobianos em termos tanto da natureza quanto da quantidade de um dado agente antimicrobiano que pode ser usado. Adicionalmente, a reatividade potencial de um agente antimicrobiano, uma vez que em uma composição, é importante, visto que alguns agentes
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 13/48 / 37 antimicrobianos se tornam inativos por reação química. Mesmo quando um agente antimicrobiano não for desativado por reação química, o mesmo pode ter sua atividade suprimida por outros componentes da composição.
[0013] Os presentes inventores verificaram surpreendentemente que as deficiências supracitadas podem ser superadas por determinadas combinações de componentes. Também se verificou que composições que contêm essas combinações de componentes podem ter algumas propriedades surpreendentes e inesperadas.
[0014] A listagem ou a discussão de um documento publicado de modo aparentemente anterior neste relatório descritivo não deve necessariamente ser considerada como um reconhecimento de que o documento é parte do estado da técnica ou é um conhecimento geral comum.
[0015] A presente invenção fornece uma composição antimicrobiana que compreende:
(i) um aminoácido, um derivado de um aminoácido, um sal de um aminoácido, ou um sal de um derivado de um aminoácido ou uma mistura dos mesmos;
(ii) um componente antimicrobiano que compreende dois ou mais compostos de amônio quaternário antimicrobianos ou pelo menos um composto de amônio quaternário antimicrobiano e clorexidina, ou um sal de clorexidina; e (iii) um solvente polar.
[0016] Aminoácidos são compostos orgânicos bem conhecidos que são essenciais para a vida. Os mesmos são caracterizados por terem um grupo funcional amina (NH2) fixado ao carbono adjacente a um grupo funcional ácido carboxílico (CO2H), juntamente com uma cadeia lateral que é específica para o aminoácido. Um aminoácido tem a fórmula geral mostrada abaixo.
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5/37
Figure BR112017021002B1_D0001
Cadeia laleral — Q — Q —Q H
NHj
[0017] Visto que os aminoácidos têm tanto um grupo amina quanto um grupo ácido carboxílico, os mesmos podem atuar tanto como uma base quanto como um ácido. Em baixo pH, a forma predominante terá um grupo ácido carboxílico neutro e um íon de amônio positivo (carga líquida +1). Em alto pH, a mesma terá um grupo carboxilato negativo e um grupo amino neutro (carga líquida -1). Em um pH intermediário, o aminoácido normalmente conterá tanto um grupo carboxilato negativo quanto um grupo amônio positivo, de modo a ter carga líquida zero.
[0018] Arginina é um dos aminoácidos mais comuns e é mostrada abaixo.
Figure BR112017021002B1_D0002
[0019] Alguns exemplos adicionais de aminoácidos comuns são glicina, lisina, glutamato, glutamina, aspartato, asparagina, histidina, prolina, metionina, cisteína, serina, treonina, isoleucina, fenilalanina, tirosina, triptofano, valina e leucina. As estruturas desses aminoácidos são bem documentadas.
[0020] Pelo termo “aminoácido” incluem-se cadeias de aminoácidos, tais como peptídeos e polipeptídeos. Peptídeos são formados quando aminoácidos individuais são ligados entre si por meio de ligações peptídicas (amida) formadas pela reação do grupo amina de um aminoácido com o grupo carboxila de outro. Os peptídeos mais curtos são dipeptídeos que consistem em dois aminoácidos unidos por uma única ligação peptídica, seguidos por tripeptídeos, tetrapeptídeos, e assim por diante. Um polipeptídeo é uma cadeia peptídica longa, contínua e não ramificada.
[0021] Pelo termo “derivado de um aminoácido” entende-se um
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 15/48 / 37 aminoácido no qual os grupos funcionais alfa-amino e/ou carboxila são substituídos por um grupo orgânico alternativo, ou um aminoácido no qual os grupos funcionais na cadeia lateral de um aminoácido são substituídos por um grupo orgânico alternativo ou um aminoácido no qual os grupos funcionais alfa-amino e/ou carboxila são substituídos por um grupo orgânico alternativo e/ou os grupos funcionais em sua cadeia lateral também são substituídos por um grupo orgânico alternativo. Grupos orgânicos alternativos incluem, porém, sem limitação, grupos alquenila, fenila, amida, éster, álcool e éter ou combinações dos mesmos. Um exemplo de um derivado de um aminoácido é éster etílico de N-lauroil-L-arginina cuja estrutura é mostrada abaixo.
°0
Figure BR112017021002B1_D0003
H
Η2ΝγΝ n'h2
Pelo termo “sal de um aminoácido” entende-se a forma
N^(CH2)f0 CH3
Π
[0022] catiônica ou aniônica do aminoácido combinada com um contraíon, que é um íon de carga oposta. A forma catiônica do aminoácido é formada pela transferência de um íon de hidrogênio carregado positivamente de um ácido para um grupo amino no aminoácido. O contraíon é derivado do ácido a partir do qual o íon de hidrogênio é transferido. A forma aniônica do aminoácido é formada pela perda de um íon de hidrogênio carregado positivamente do grupo ácido carboxílico no aminoácido. Nesse caso, o contraíon é derivado da base para qual o íon de hidrogênio é transferido. Um exemplo de um sal de aminoácido é lactato de arginina que está comercialmente disponível no AH Care L65. AH Care L65 é composto de um ácido láctico; mistura de arginina. A estrutura de lactato de arginina é mostrada abaixo.
NH h2n n
H h o I II C-IL
NH2
Figure BR112017021002B1_D0004
[0023]
Pelo termo “sal do derivado de um aminoácido” entende-se a
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 16/48 / 37 °O
NA'(CH2)ÍCH3
Π cr forma catiônica ou aniônica do derivado de aminoácido, como definido acima, combinada com um contraíon, que é um íon de carga oposta. A forma catiônica do aminoácido é formada pela transferência de um íon de hidrogênio carregado positivamente de um ácido para um grupo amino no derivado de aminoácido. O contraíon é derivado do ácido a partir do qual o íon de hidrogênio é transferido. A forma aniônica do derivado de aminoácido é formada pela perda de um íon de hidrogênio carregado positivamente do grupo ácido carboxílico no derivado de aminoácido. Nesse caso, o contraíon é derivado da base para qual o íon de hidrogênio é transferido. Um exemplo de um sal de um derivado de um aminoácido é monocloridrato de éster etílico de N-lauroil-L-arginina que está comercialmente disponível no Aminat G cuja estrutura é mostrada abaixo.
\^0.
H nh2
[0024] Sais de aminoácidos ou derivados de aminoácido usados na presente invenção incluem, porém, sem limitação, cloridrato, tartarato, malonato, succinato, succinamato, malato, glutamato, piroglutamato e aspartato. Em um aspecto, o sal do aminoácido ou derivado de aminoácido não é um sal fosfonato ou um fósforo que contém sal, tal como íon de fosfato de monoalquila, um íon de fosfato de monoalquenila, um íon de fosfonato de monoalquila ou um íon de fosfonato de monoalquenila, tais como aqueles que têm um grupo alquila ou alquenila linear ou ramificado com 8 a 20 átomos de carbono.
[0025] O componente (i) pode compreender um aminoácido hidrofílico, ou um sal ou um derivado de tal aminoácido ou um sal de tal derivado. Aminoácidos hidrofílicos podem ter uma cadeia lateral hidrofílica ou podem ser carregados positiva ou negativamente que tem uma cadeia lateral hidrofílica.
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 17/48 / 37
[0026] O componente (i) pode, por exemplo, compreender um aminoácido carregado positivamente, ou um sal ou um derivado de tal aminoácido ou um sal de tal derivado.
[0027] Um derivado de um aminoácido pode ser hidrofílico como um resultado da modificação feita no aminoácido. Por exemplo, um aminoácido pode ser modificado de modo que seja carregado positiva ou negativamente.
[0028] Os aminoácidos hidrofílicos, como definido acima, são tipicamente solúveis em água.
[0029] Por solúvel em água entende-se que o aminoácido, ou um sal ou um derivado de tal aminoácido ou um sal de tal derivado tem tipicamente uma solubilidade em água a 25 °C de pelo menos cerca de 0,5 g por kg de água. Por exemplo, pelo menos cerca de 1 g por kg de água, tal como pelo menos cerca de 10 g por kg de água ou pelo menos cerca de 50 g por kg de água.
[0030] Os sais e derivados de aminoácidos e sais de tal derivado adequados para uso na presente invenção são tipicamente solúveis em água.
[0031] Os aminoácidos que são adequados para uso na presente invenção também podem ser classificados por seu Índice de hidropatia. Esse índice é descrito, por exemplo, em Kyte, J. e Doolittle, R., 1982, “A simple method for displaying the hydropathic character of a protein”, J mol. Biol. 157: 105 a 132. Conforme o leitor versado na técnica entenderá, quanto mais positivo o valor no Índice de Hidropatia, mais hidrofóbico um aminoácido é. Aminoácidos adequados para uso na presente invenção incluem aminoácidos que têm um valor de Índice de Hidropatia de 0 (zero) ou inferior, tal como -2 ou inferior. Sais e derivados de tais aminoácidos e sais de tal derivado são adequados para uso na presente invenção. Arginina e seus sais e derivados e sais de tal derivado são adequados para uso na presente invenção. Arginina tem um valor de Índice de Hidropatia de -4,5.
[0032] Alternativa ou adicionalmente, os aminoácidos adequados para
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 18/48 / 37 uso na presente invenção podem ser classificados por seu ponto isoelétrico (pI); que é o pH no qual a carga líquida no aminoácido é zero. Em um pH abaixo do seu ponto isoelétrico, um aminoácido será carregado positivamente. Em determinadas composições da invenção, é preferencial que o aminoácido seja carregado positivamente. Nesse aspecto, um aminoácido que tem um pI que é superior ao pH da composição é usado.
[0033] Aminoácidos que são adequados para uso na presente invenção incluem aqueles com um pI 5 ou superior, tal como 6 ou 6,25 ou superior, ou 8 ou 10 ou superior. Sais e derivados de tais aminoácidos e sais de tal derivado são adequados para uso na presente invenção. Arginina e seus sais e derivados e sais de tal derivado são adequados para uso na presente invenção. A arginina tem um pI de 10,76.
[0034] Aminoácidos que são particularmente adequados para uso na presente invenção incluem aqueles que têm um índice de hidropatia de valor 0 (zero) ou inferior, tal como -2 ou inferior e um pI de 6 ou superior, 6,25 ou superior, ou 8 ou superior ou 10 ou superior. Sais e derivados desses aminoácidos e sais de tal derivado também são particularmente adequados para uso na presente invenção.
[0035] As composições da invenção compreendem clorexidina ou um sal de clorexidina. Exemplos de sais de clorexidina adequados incluem os acetatos, formatos, gluconatos, cloridratos, isoetionatos, lactatos e succinamatos de clorexidina. Por exemplo, sais adequados incluem, porém, sem limitação difosfanilato de clorexidina, digluconato de clorexidina, diacetato de clorexidina, dicloridrato de clorexidina, dicloreto de clorexidina, di-hidroiodeto de clorexidina, diperclorato de clorexidina, dinitrato de clorexidina, sulfato de clorexidina, sulfito de clorexidina, tiossulfato de clorexidina, fosfato di-ácido de clorexidina, difluorofosfato de clorexidina, diformato de clorexidina, dipropionato de clorexidina, di-iodobutirato de clorexidina, di-n-valerato de clorexidina, dicaproato de clorexidina, malonato
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 19/48 / 37 de clorexidina, succinato de clorexidina, succinamato de clorexidina, malato de clorexidina, tartarato de clorexidina, dimonoglicolato de clorexidina, monodiglicolato de clorexidina, dilactato de clorexidina, di-.alfa.-hidroxiisobutirato de clorexidina, digluco-heptonato de clorexidina, di-isotionato de clorexidina, dibenzoato de clorexidina, dicinamato de clorexidina, dimandelato de clorexidina, di-isoftalato de clorexidina, isoetionato de clorexidina, di-2-hidroxi-naftoato de clorexidina e embonato de clorexidina.
[0036] Um exemplo específico de um sal de clorexidina que pode ser usado nas composições da invenção é di-gluconato de clorexidina.
[0037] O agente (ou agentes) antimicrobiano de amônio quaternário usado na presente invenção é tipicamente solúvel em água à temperatura e pressão ambientes.
[0038] Compostos de amônio quaternário antimicrobianos adequados incluem os compostos de fórmula (A) mostrados abaixo.
R\ ^CH3
R CH3 (A) em que R1 e R2 são, cada um, independentemente um grupo alquila C8-12 não substituído e ininterrupto de cadeia linear. Em um aspecto, os grupos R1 e R2 contêm a mesma quantidade de átomos de carbono, mas isso não é essencial, e compostos em que R1 e R2 contêm quantidades diferentes de átomos de carbono podem ser usados. X- é um ânion de haleto, tal como cloreto, brometo, fluoreto, iodeto ou sulfonato, sacarinato, carbonato ou bicarbonato.
[0039] Em um aspecto, X- não é um sal fosfonato ou um fósforo que contém sal, tal como um íon de fosfato de monoalquila, um íon de fosfato de monoalquenila, um íon de fosfonato de monoalquila ou um íon de fosfonato de monoalquenila, tais como aqueles que têm um grupo alquila ou alquenila linear ou ramificado com 8 a 20 átomos de carbono.
[0040] Compostos de amônio quaternário antimicrobianos adequados
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 20/48 / 37 incluem compostos de benzalcônio que têm a fórmula (B) mostrada abaixo.
Figure BR112017021002B1_D0005
ch3 x l + 3
N-Cm H 2m+1
CH3 (B) em que m é de 8 a 18, e X- é um ânion de haleto, tal como cloreto, brometo, fluoreto, iodeto, sulfonato, sacarinato, carbonato ou bicarbonato. Os compostos de fórmula (B) são geralmente chamados de compostos de benzalcônio. O cloreto de benzalcônio é fornecido e/ou usado como uma mistura de grupos alquila C8-18, particularmente uma mistura de grupos alquila não substituídos e ininterruptos de cadeia linear n-C8H17 a nC18H37, principalmente n-C12H25 (dodecila), n-C14H29 (tetradecila) e n-C16H33 (hexadecila). De preferência, m é 8, 10, 12, 14 e/ou 16. Com mais preferência, m é de 8 a 12, por exemplo, 8, 10 e/ou 12, ou de 12 a 16, por exemplo, 12, 14 e/ou 16.
[0041] Nos compostos de fórmula (A), cada grupo R1 e R2 é independentemente um grupo alquila C8-12 não substituído, ininterrupto de cadeia linear, por exemplo, um grupo alquila que contém 8, 9, 10, 11 ou 12 átomos de carbono. R1 e R2 podem ser o mesmo, por exemplo, R1 e R2 podem, ambos, ser grupos alquilas que contêm 8, 9, 10, 11 ou 12 átomos de carbono.
[0042] Por compostos de benzalcônio incluem-se também derivados de compostos de benzalcônio pelos quais o grupo alquila CmH2m+1 mostrado abaixo pode ser substituído por outro grupo orgânico. Tais grupos orgânicos incluem, porém, sem limitação, grupos alquenila, fenila, amida, éster, álcool e éter ou combinações dos mesmos.
[0043] Um exemplo de tal derivado de um composto de benzalcônio é cloreto de diisobutilfenoxietoxietil-dimetilbenzil amônio, cujo o nome INCI é cloreto de benzetônio (tipicamente abreviado para BENZ). A estrutura de cloreto de benzetônio é mostrada abaixo.
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Figure BR112017021002B1_D0006
[0044] O ânion de cada composto de amônio quaternário nas composições da invenção pode ser igual ou diferente. Por exemplo, o ânion de um composto de fórmula (A) pode ser igual ou diferente do ânion de um composto de fórmula (B). Em um aspecto, o ânion para cada composto é cloreto.
[0045] Em um aspecto da invenção, em que a composição compreende dois ou mais compostos de amônio quaternário antimicrobianos, um composto de fórmula (A) e um composto de fórmula (B) podem estar presentes, ou a composição pode compreender mais de um composto de fórmula (A) ou mais de um composto de fórmula (B).
[0046] Exemplos de compostos de amônio quaternário de fórmula (A) incluem cloreto de di-n-decildimetil amônio, cloreto de octil decil dimetil amônio e cloreto de dioctil dimetil amônio.
[0047] Exemplos de compostos comercialmente disponíveis de fórmula (A) incluem Acticide DDQ 40 da Thor, Bardac 2240 da Lonza, Bardac 2280 da Lonza e Maquat 4480E da Mason Chemical Company, EUA.
[0048] Exemplos de compostos de amônio quaternário de fórmula (B) incluem cloreto de N,N-benzildimetiloctilamônio, cloreto de N,Nbenzildimetildecilamônio, cloreto de N-dodecil-N-benzil-N,N-dimetilamônio, cloreto de N-tetradecil-N-benzil-N,N-dimetilamônio, cloreto de N-hexadecilN,N-dimetil-N-benzilamônio, cloreto de N,N-dimetil N-benzil-Noctadecilamônio e misturas dos mesmos.
[0049] Será entendido que um único número CAS muitas vezes se refere a mais de uma mescla ou mistura. Uma classificação CAS para uma preparação comercial tipicamente abrange mesclas que compreendem compostos especificados em quantidades dentro de faixas definidas. As
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 22/48 / 37 composições que têm os números CAS citados acima são apenas exemplos de composições que têm um dado número CAS que pode ser usado na presente invenção.
[0050] Nas composições da presente invenção, o composto de amônio quaternário antimicrobiano tipicamente não é polimerizado.
[0051] Exemplos de compostos comercialmente disponíveis de fórmula (B) incluem Acticide BAC 50M da Thor, Barquat MB50/80 da Lonza, Cloreto de Benzetônio Lonzagard USP da Lonza.
[0052] Tipicamente, o composto de amônio quaternário antimicrobiano ou os compostos usados na composição da invenção são selecionados a partir do grupo que consiste em cloreto de di-n-decildimetil amônio (DDAC (número CAS 7173-51-5)), cloreto de benzalcônio (BAC), tal como o cloreto de benzalcônio de fórmula (B) acima, em que m é 8. Esse cloreto de benzalcônio tem número CAS 68424-85-1, e cloreto de benzetônio (BENZ).
[0053] A quantidade de componente (i) e de componente antimicrobiano (ii) presente nas composições da presente invenção variarão dependendo de inúmeros fatores, tais como o uso pretendido da composição e o composto (ou compostos) particular usado.
[0054] Por exemplo, conforme será entendido pelo indivíduo versado na técnica, concentrações mais altas de (i) e/ou (ii) podem ser exigidas a fim de fornecer esterilização em comparação ao fornecimento de sanitização ou desinfecção.
[0055] O componente antimicrobiano (ii) pode consistir essencialmente em pelo menos um composto de amônio quaternário antimicrobiano e clorexidina ou um sal de clorexidina.
[0056] O componente antimicrobiano (ii) pode consistir em pelo menos um composto de amônio quaternário antimicrobiano e clorexidina ou um sal de clorexidina.
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[0057] Alternativamente, o componente antimicrobiano (ii) pode consistir essencialmente em dois ou mais compostos de amônio quaternário antimicrobianos sem clorexidina.
[0058] As composições da invenção podem conter dois ou mais compostos de amônio quaternário antimicrobianos ou pelo menos um composto de amônio quaternário antimicrobiano e clorexidina, ou um sal de clorexidina como os únicos compostos antimicrobianos na composição. Alternativamente, as composições da invenção podem compreender outro agente (ou agentes) antimicrobiano adequado (b), tal como aqueles descritos na Listagem da EPA (Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos) e no Anexo I e Anexo 3 da Diretiva de Biocidas da EC.
[0059] Tipicamente, os compostos incluídos no componente antimicrobiano (ii) são aqueles que são adequados para aplicação na pele. Por exemplo, os compostos que atendem a aprovação regulamentar exigida para a higiene humana, tais como aqueles aprovados pela Comissão Europeia, quando usados em produtos do tipo 1 do Produto, conforme listados no Anexo II do regulamento delegado da Comissão Europeia (EU) No 1062/2014 de 4 de agosto de 2014 e/ou aqueles aprovados pela FDA (Administração de Alimentos e Fármacos).
[0060] Agentes antimicrobianos adequados (b) que podem ser incluídos no componente antimicrobiano (ii) incluem agentes antimicrobianos que não são compostos de amônio quaternário. De preferência, esse agente (ou agentes) antimicrobiano adicional é solúvel em água à temperatura e pressão ambiente.
[0061] Exemplos de agentes antimicrobianos adicionais adequados incluem, porém, sem limitação, biguanidinas poliméricas (por exemplo, biguanidina de poli-hexametileno (PHMB)), ácido láctico, prata, sais de prata, por exemplo, cloreto de prata, carbonato de prata, citrato de prata, citrato dehidrogênio de prata, octenidina HCl, compostos anfotéricos, iodóforos,
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 24/48 / 37 compostos fenólicos, agentes antimicrobianos de amina e compostos heterocíclicos à base de nitrogênio, fenol orto fenílico (OPP) e nitro bromopropanos (por exemplo, bronopol (INN), 2-bromo-2-nitropropano-1,3diol), compostos biocidas derivados naturalmente (por exemplo, mel e extratos de mel, tais como aqueles que compreendem metil glioxal), antimicrobianos à base de flavenoide e óleos essenciais.
[0062] Em um aspecto, as composições da invenção são livres de agentes antimicrobianos inorgânicos, tais como aqueles que compreendem prata. Nesse aspecto, qualquer agente antimicrobiano adicional é um agente antimicrobiano orgânico.
[0063] Em um aspecto, as composições da invenção não compreendem PHMB ou podem ser livres de biguanidas poliméricas. Por exemplo, as mesmas não contêm uma biguanida além da clorexidina.
[0064] Em um aspecto da invenção, a composição antimicrobiana não compreende quaisquer isotiazalonas e/ou quaisquer nitrobromopropanos, tais como bronopol e/ou quaisquer hipocloritos.
[0065] Em um aspecto da invenção, a composição antimicrobiana não contém compostos antimicrobianos que são pouco solúveis em água, tais como compostos fenólicos.
[0066] Tipicamente, quando formulada como uma composição pronta para uso, a quantidade de componente (i) pode ser de cerca de 0,0005 a 10% em peso da composição, por exemplo, de cerca de 0,005 a cerca de 5% em peso da composição, tal como de cerca de 0,01 a cerca de 1% em peso da composição. Essas composições podem conter cerca de 0,5% em peso da composição ou menos de componente (i), tal como de 0,02 a 0,3% em peso da composição, tal como cerca de 0,2% em peso ou 0,1% em peso.
[0067] Tipicamente, quando formulada como uma composição pronta para uso, a quantidade total de componente antimicrobiano (ii) e componente (b), se presente (isto é, a quantidade combinada de composto de amônio
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 25/48 / 37 quaternário antimicrobiano e clorexidina ou um sal da mesma e qualquer componente antimicrobiano adicional (b)), pode ser de cerca de 0,001 a cerca de 10% em peso da composição, por exemplo, de cerca de 0,005 a cerca de 5% em peso da composição, tal como de cerca de 0,01 a cerca de 1% em peso da composição.
[0068] Quando a composição da invenção for formulada para uso como um sanitizante para as mãos, a quantidade de componente antimicrobiano (ii) pode ser de cerca de 0,05 a cerca de 0,5% em peso.
[0069] O componente antimicrobiano (ii) pode compreender quantidades iguais de composto de amônio quaternário e clorexidina, ou sal da mesma. Por exemplo, caso a quantidade total de componente antimicrobiano seja de cerca de 0,2% em peso da composição, a quantidade de composto de amônio quaternário seria de cerca de 0,1% e a quantidade de clorexidina, ou sal da mesma, seria de cerca de 0,1%.
[0070] Alternativamente, o componente antimicrobiano pode compreender quantidades diferentes de composto de amônio quaternário e clorexidina.
[0071] Tipicamente, nas composições da invenção, a razão entre o componente (i) e o componente antimicrobiano (ii) varia de 10:1 a 1:10.
[0072] As composições da invenção compreendem um solvente polar (iii). Solventes polares adequados incluem, porém, sem limitação, água, álcoois, éteres de glicol e misturas dos mesmos.
[0073] Álcoois adequados incluem, porém, sem limitação, álcoois C1 a C5 de cadeia linear ou ramificada, tais como metanol, etanol, n-propanol, iso-propanol, misturas de isômeros de propanol, n-butanol, sec-butanol, tercbutanol, iso-butanol, misturas de isômeros de butanol, 2-metil-1-butanol, npentanol, misturas de isômeros de pentanol e álcool amílico (mistura de isômeros), e misturas dos mesmos.
[0074] Solventes polares preferenciais para uso nas composições da
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 26/48 / 37 invenção incluem, porém, sem limitação, água, etanol, isopentidiol, monopropilenoglicol, hexilenoglicol, 3-Metoxi-3-metil-1-butanol (MMB), npropanol, isopropanol, éteres de etilenoglicol, éteres de propilenoglicol, diglicol butílico (BDG) e misturas dos mesmos. Em um aspecto, a composição compreende água ou uma mistura de água e um ou mais álcoois selecionados a partir dos álcoois descritos acima. Em tais misturas, água é, de preferência, o componente principal. O solvente polar pode consistir essencialmente em água ou consiste em água.
[0075] Caso as composições da invenção compreendam um álcool, o álcool está tipicamente presente em uma quantidade inferior a quantidade necessária para o álcool fornecer um efeito antimicrobiano, mas em um nível que se acredita aprimorar a secagem da composição na pele. Por exemplo, as composições da invenção podem compreender até cerca de 30% em peso de álcool, tal como entre 20 e 30% em peso de álcool ou menos do que cerca de 20% em peso de álcool, tal como de cerca de 15 a cerca de 20% em peso de álcool.
[0076] Será entendido que a porcentagem de álcool pode depender do uso da composição. Por exemplo, quando usada em um lenço, a composição da invenção pode compreender até 20% de álcool.
[0077] Em um aspecto, as composições da invenção são substancialmente livres de álcool. Por exemplo, as composições podem conter 1% ou menos em peso de álcool. Por exemplo, as composições podem conter menos que 1%, ou menos que 0,5% em peso ou 0,1% em peso ou menos de um álcool, tal como isopropanol. Como um exemplo, as composições da invenção podem não compreender isopropanol ou podem não compreender álcool.
[0078] Em outro aspecto, as composições da invenção podem compreender um álcool até um nível de 70% em peso, por exemplo, até cerca de 50% em peso.
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[0079] A composição pode compreender água ou uma mistura de água e um ou mais álcoois selecionados a partir dos álcoois descritos acima. Em tais misturas, água é, de preferência, o componente principal.
[0080] Por exemplo, o solvente polar pode consistir ou consiste essencialmente em água. Como outro exemplo, o solvente polar pode ser água e de cerca de 0 a cerca de 20% em peso, tal como de cerca de 15 a cerca de 20% em peso de um álcool, por exemplo, etanol ou isopropanol.
[0081] As composições da invenção podem ser fornecidas em forma concentrada, para diluição antes do uso, ou em forma pronta para uso. É preferencial que as composições da invenção sejam fornecidas na forma pronta para uso e, a menos que especificado de outra forma, informações sobre quantidades (tais como % em peso ou ppm) fornecidas neste documento se referem a composições pronta para uso.
[0082] Um concentrado é tipicamente fornecido de modo que, quando diluído, o concentrado seja 5 a 30% em peso, por exemplo, 10 ou 20% em peso do produto diluído resultante.
[0083] Tipicamente, mas não essencialmente, as composições da invenção têm uma concentração de componente de aminoácido (i) de cerca de 0,0005% em peso a cerca de 10% em peso, tal como de cerca de 0,005% em peso a cerca de 5% em peso ou 0,01% em peso a 1,0% em peso, e uma concentração de componente antimicrobiano (ii) de cerca de 0,001% em peso a cerca de 10% em peso, tal como de cerca de 0,005% em peso a cerca de 5,0% em peso ou 0,01% em peso a 1% em peso. Essas composições podem conter cerca de 0,5% em peso da composição ou menos de componente (i), tal como de 0,02 a 0,3% em peso da composição, tal como cerca de 0,2% em peso ou 0,1% em peso.
[0084] O pH das composições e formulações usadas pode varia dentro de amplos limites, por exemplo, de cerca de pH 2 a cerca de pH 12, com mais preferência, de cerca de pH 3 a cerca de pH 10 ou de cerca de pH 4,5 a 8. O
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 28/48 / 37 pH de uma formulação usada na invenção pode ser similar ao de formulações conhecidas que se destinam a ser usadas para o mesmo propósito ou um propósito similar. Por exemplo, uma formulação que se destina a entrar em contato com a pele, tal como formulações de cuidados pessoais ou de primeiros socorros, terá tipicamente um pH que não irritará a pele, por exemplo, de cerca de pH 3 a cerca de pH 8, tal como de cerca de pH 4,5 a cerca de pH 7,5 ou de cerca de pH 5 a cerca de pH 6.
[0085] Quando usadas como um sanitizante para as mãos, o pH das composições da invenção é tipicamente de cerca de 5 a cerca de 6.
[0086] Será entendido que as composições da invenção podem compreender outros ingredientes comumente usados na técnica. A natureza de quaisquer outros ingredientes usados dependerá da natureza e do propósito pretendido da composição. O indivíduo de habilidade comum na técnica saberá quais ingredientes adicionais são adequados para uso nas composições para aplicações diferentes.
[0087] As composições da presente invenção podem compreender materiais adicionais, tais como tensoativos, agentes complexantes, agentes de tamponamento, agentes espessantes, compostos condicionadores de pele, solventes polares e fragrâncias.
[0088] A seleção de tensoativos dependerá da natureza e do propósito pretendido da composição. Tensoativos adequados para uso nas formulações destinadas a propósitos diferentes estarão dentro do conhecimento do indivíduo de habilidade comum na técnica. De modo semelhante, a seleção de quantidades adequadas de tensoativo estará dentro do conhecimento do indivíduo de habilidade comum na técnica. Tensoativos adequados podem ser selecionados a partir de tensoativos não iônicos, catiônicos ou anfotéricos e misturas dos mesmos.
[0089] Algumas composições da invenção podem compreender um tensoativo não iônico. Tensoativos não iônicos adequados incluem, porém,
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 29/48 / 37 sem limitação, óxidos de amida, alquil poliglicosídeos, etoxilatos de álcoois 1° e 2° lineares e ramificados, e polímeros em bloco etoxilados/propoxilados (EOPO).
[0090] Em um aspecto, a composição é substancialmente livre ou livre de tensoativo aniônico. Em outro aspecto, as composições da invenção não compreendem um tensoativo anfotérico.
[0091] Algumas composições da invenção podem compreender um tensoativo anfotérico. Tensoativos anfotéricos adequados incluem, porém, sem limitação, alquilanfoacetatos ou anfodiacetatos C6-C20 (tais como cocoanfoacetatos), alquildimetil betaínas C10-C18, alquil amidopropildimetil betaínas C10-C18. Exemplos incluem, porém, sem limitação, tensoativo anfotérico de coco cocoamidopropil betaína (CAPB) (Surfac B4, número CAS 61789-40-9), cocoimidazolina betaína, oleoamidopropil betaína e imidazolina de óleo de pinho.
[0092] Algumas composições da invenção podem compreender um tensoativo catiônico. Tensoativos catiônicos adequados incluem, porém, sem limitação, metossulfato de undecilenamidopropiltrimônio e cloreto de cetrimônio
[0093] Tipicamente, a quantidade de tensoativo presente nas composições da invenção está em uma quantidade de cerca de 0,01 a 20% em peso. A quantidade de tensoativo depende de inúmeros fatores, tais como o pH da composição e o uso pretendido da composição.
[0094] As composições da invenção podem compreender agentes complexantes. Os termos agentes sequestrantes ou quelatos são algumas vezes usados de forma intercambiável com o termo agentes complexantes. Para o propósito de descrever esta invenção, o termo agentes complexantes inclui tanto agentes sequestrantes quanto quelatos. Agentes complexantes podem ser usados para auxiliar no fornecimento de uma composição transparente mesmo quando as composições da invenção são usadas com água dura. Exemplos de
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 30/48 / 37 agentes complexantes adequados incluem, porém, sem limitação, EDTA (ácido etilenodiaminotetra-acético), Gluconato, GLDA (Ácido diacético de ácido glutâmico) - Nome comercial Dissolvine GL, EDDS (ácido etilenodiamina-N,N'-dissuccínico), citratos e gluconatos ou sais de ácidos glutáricos, adípicos e succínicos e misturas dos mesmos. Caso o agente complexante contenha um contraíon, esse contraíon é, de preferência, metálico. Contraíons metálicos adequados incluem, porém, sem limitação Na, Ca, Fe, K, Zn, Mg e Mn.
[0095] Agentes complexantes preferenciais são GLDA (Dissolvine) e EDTA.
[0096] Os agentes complexantes estão tipicamente presentes em uma quantidade de cerca de 100 a 10.000 ppm, de preferência, de cerca de 400 a 3.000 ppm, por exemplo, de cerca de 500 a 2.000 ppm.
[0097] Agentes de tamponamento podem ser incluídos para ajustar o pH da composição para o valor exigido e mantê-lo em o próximo a esse valor de pH durante o armazenamento e o uso.
[0098] Modificadores de pH adequados incluem, porém, sem limitação, ácidos, tais como ácidos cítricos, sulfâmicos, clorídricos, fosfóricos, nítricos, lácticos, fórmicos, acéticos, glicólicos ou glucônicos ou outros ácidos ou bases minerais ou orgânicos, tais como hidróxido de sódio ou potássio, trietanolaminas e carbonatos e misturas dos mesmos.
[0099] Agentes espessantes podem ser incluídos para ajustar a viscosidade da composição para o valor exigido para tal propósito de modo a tornar a composição mais estável; facilitar a aplicação da composição; ou para benefícios estéticos. Exemplos de agentes espessantes incluem, porém, sem limitação, éter de hidroxipropilmetilcelulose estearoxi, comercialmente fornecido pela Daido chemical corporation sob o nome comercial de Sangelose 90, e um poliquatérnio 37, fornecido pela Rheo Lab sob o nome comercial de Kleasol 200ST.
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[00100] As composições da invenção podem conter compostos condicionadores de pele. Os compostos condicionadores de pele adequados incluem, porém, sem limitação, pantenol, acetato de tocoferila, glicerina, compostos de poliquatérnio, PEG-7-cocoato de glicerila, e silicones e misturas dos mesmos. Tipicamente, as composições da invenção não compreendem mucopolissacarídeos.
[00101] As composições da invenção podem, alternativa ou adicionalmente, conter sais, tais como os haletos de metais alcalinos ou metais alcalinos terrosos, tais como NaCl ou KCl. Em algumas situações, o uso de sais pode facilitar a formação de uma composição estável.
[00102] As composições da invenção também podem conter outros ingredientes que são padrão na técnica, tais como colorantes, fragrâncias, emolientes, antioxidantes e misturas dos mesmos.
[00103] As composições da invenção podem ser livres de materiais aniônicos. Na acepção de materiais aniônicos, não se incluem contraíons que podem estar presentes em qualquer um dos ingredientes usados na invenção, tais como contraíons associados a um composto de amônio quaternário. As composições da invenção podem, por exemplo, ser livres de polieletrólitos aniônicos, tais como polímeros mucomiméticos aniônicos, polímeros de poliestireno e ácido sulfônico e resinas de permuta catiônica de alto peso molecular.
[00104] Verificou-se que, em uso, as composições da invenção têm efeitos antimicrobianos vantajosos, e particularmente quando aplicadas à superfície da pele. Por exemplo, tais composições têm um efeito antimicrobiano quando inicialmente aplicadas a uma superfície (chamado de “extermínio úmido”) e as mesmas também podem ter um efeito antimicrobiano residual na medida em que controlam, reduzem ou impedem a formação de novas colônias microbianas na superfície (chamado de “extermínio seco”), o que pode, de outra forma, resultar na formação de
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 32/48 / 37 biofilmes mais persistentes.
[00105] As composições da invenção também são resistentes à lavagem com água e ao esfregamento. Isso significa que as composições da invenção fornecem um efeito antimicrobiano residual mesmo quando a superfície que foi tratada for subsequentemente esfregada e/ou lavada ou enxaguada com água.
[00106] As composições da invenção são particularmente adequadas para uso como sanitizantes para a pele ou para as mãos ou em outras superfícies. Algumas composições são adequadas para uso em outras superfícies. As composições da invenção fornecem tipicamente um efeito antimicrobiano residual.
[00107] Tais composições podem ser usadas em uma ampla variedade de formatos e aplicações para o propósito de sanitização de pele. Por exemplo, as composições da invenção são particularmente adequadas para a formulação em mousses, géis, cremes, loções, líquidos, aspersões e lenços para serem usados na sanitização de corpo ou pele, tais como sanitizantes para as mãos.
[00108] Quando usadas em um formato de lenço, os substratos usados para preparar os lenços podem ser produzidos a partir de qualquer material tecido ou não tecido adequado. Materiais de lenço adequados incluem, porém, sem limitação, materiais de folha fibrosa não tecidos e aqueles produzidos a partir de fibras provenientes de fontes naturais, tais como polpa de madeira, e viscose ou outros materiais à base de celulose, fibras de seda e fibras de queratina. Os materiais compreendem de 1 a 100% em peso de um material celulósico. Por exemplo, materiais 100% celulósicos, tais como viscose ou polpa de madeira, podem ser usados. Outros materiais preferenciais incluem mesclas de mesclas de materiais celulósicos e não celulósicos, tais como mescla de viscose com substratos sintéticos, tais como poliéster e polipropileno. Os materiais mesclados podem compreender de 1 a 99,9% em
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 33/48 / 37 peso de um material celulósico, tal como viscose, por exemplo, de 20 a 80% em peso ou de 30 a 70 % em peso de um material celulósico, tal como viscose.
[00109] As composições da invenção podem ser usadas em seres humanos e animais para propósitos tanto terapêuticos quanto não terapêuticos. Exemplos de produtos para usos não terapêuticos incluem produtos para cuidados pessoais e higiene pessoal. Exemplos de produtos para propósitos terapêuticos incluem produtos de primeiros socorros e para cuidados com a pele.
[00110] As composições da invenção também podem estar na forma de um líquido e embaladas em dispensadores adequados para fornecer uma espuma, mousse ou aspersão em uso. As composições da invenção podem ser usadas para produtos de higiene dos pés, incluindo aqueles para uso direto nos pés e aqueles para o tratamento/desodorização de calçados, particularmente calçados esportivos. As composições da invenção também podem ser usadas em outros produtos para cuidados pessoais que são usados para aplicação direta na pele ou cabelos, por exemplo, sabão, produtos para banheira e chuveiro, produtos para cuidados com os cabelos, incluindo xampus e xampus anticaspa, condicionadores de cabelos, produtos de modelagem para os cabelos, tais como mousses de cabelos, géis e aspersões, produtos para cuidados com a pele, tais como produtos para barbear, cosméticos e produtos para remoção de pelos, produtos desodorantes e antitranspirantes, produtos para bebês, incluindo produtos para limpeza e purificação de bebês, tais como o banho de bebê, sabões, lenços, hidratantes, creme antiassadura, produtos para limpeza de superfícies que têm incidência de contato regular ou alta com crianças e bebês .
[00111] As composições da invenção podem ser usadas como agentes de limpeza higiênicos em produtos para animais domésticos para aplicação direta à superfície da pele do animal ou seu couro ou pelagem para o
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 34/48 / 37 propósito de erradicar ou inibir micro-organismos que podem, de outra forma, ter um efeito prejudicial na saúde, bem-estar ou limpeza do animal. Tais composições também podem ser aplicadas a materiais, tais como superfícies que entram em contato com animais e para as quais micro-organismos podem ser transferidos do animal. O benefício de tais aplicações é novamente erradicar ou inibir tais micro-organismos que, de outa forma, podem ser transferidos para outro animal ou ser humano e também controlar ou eliminar os subprodutos que tais organismos podem produzir, tais como mau odor. Tais aplicações para animais domésticos podem incluir, porém, sem limitação, aspersões para remoção de mancha ou odor, aspersões e lenços desinfetantes, limpadores de coelheira externos, limpadores de gaiola, aspersões e lenços antibacterianos para bandeja de excremento de gatos, xampus e borrifadores para cães e lenços de limpeza para as orelhas de cães.
[00112] As composições da invenção podem ser usadas para aplicações tópicas de Primeiros Socorros à pele para sanitizar abrasões ou ferimentos na superfície da pele para impedir ou deter a infecção, ou para impedir infecções menores, tais como produtos para prevenção/tratamento de pé de atleta, verrugas, carúncula, pinta/acne. Assim, a invenção fornece produtos para esses usos, tais como produtos para cuidados com ferimentos ou primeiros socorros que compreendem uma composição da invenção.
[00113] As composições da invenção também podem ser usadas para aplicações médicas, tais como esterilização de cateteres, equipamentos de diálise ou outros equipamentos médicos; inibir ou erradicar vírus, tais como norovírus, vírus da pólio ou adenovírus; e impedir ou erradicar biofilmes persistentes.
[00114] As composições da invenção também podem ser usadas em superfícies diferentes de pele. Exemplos de aplicações da invenção às superfícies diferentes de pele incluem, porém, sem limitação: limpadores de superfície, tais como aqueles destinados ao uso em banheiros, cozinhas, áreas
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 35/48 / 37 habitáveis; limpadores de solo duro; limpadores de carpetes; limpadores de móveis; limpadores de vidros/espelhos; produtos para cuidado de sanitário, incluindo limpadores de sanitários sólidos, tais como dispositivos com aro e aqueles projetados para serem colocados na cisterna; limpadores sanitários líquidos, excluindo aqueles que compreende agentes branqueadores de hipoclorito; produtos para lavagem de louças, tais como líquidos de lavagem, e preparações de máquinas lava-louças, tais como sólidos (em formato de pó ou tablete) e líquidos de lavagem;
[00115] Produtos de lavanderia, tais como detergentes sólidos (em formato de pó ou tablete); detergentes líquidos; condicionadores de tecido e produtos “2 em 1” que compreendem detergente e condicionador de tecido; produtos de limpeza destinados ao uso externo, tais como aqueles para limpeza de madeiras, pedras, concreto ou plásticos, por exemplo, limpadores de pátio, limpadores/tratamento de mobília de jardim, limpadores de BBQ, limpadores/tratamentos de paredes e cercas; aspersões para plantas, tais como aquelas destinadas a remover insetos, tais como afídeos de plantas; aspersões para alimentos, tais como aquelas adequadas para uso na preservação de alimentos.
[00116] Para evitar dúvidas, neste relatório descritivo, quando for utilizado o termo “que compreende” ou “compreende”, isso significa que a composição ou a formulação ou o componente que é descrito deve conter o ingrediente (ou ingredientes) listado, mas pode opcionalmente conter ingredientes adicionais. Quando for utilizado o termo “que consiste essencialmente em” ou “consiste essencialmente em”, isso significa que a composição ou a formulação ou o componente que é descrito deve conter o ingrediente (ou ingredientes) listado e também pode conter um pouco (por exemplo, até 5% em peso, ou até 1% ou 0,1% em peso) de outros ingredientes desde que quaisquer ingredientes adicionais não afetem as propriedades essenciais da composição, formulação ou componente. Quando for usado o
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 36/48 / 37 termo “que consiste em”, isso significa que a composição ou a formulação ou o componente que é descrito deve conter apenas o ingrediente (ou ingredientes) listado. Esses termos podem ser aplicados de uma maneira análoga aos processos, métodos e usos.
[00117] Por “substancialmente livre” entende-se que a composição ou a formulação ou o componente que é descrito contém menos do que 3% em peso, de preferência, menos do que 1%, com mais preferência, 0,1% ou menos em peso do ingrediente citado. Por exemplo, as composições da invenção que são substancialmente livres de álcool contêm menos do que 3% em peso de álcool, de preferência, menos do que 1% em peso de álcool, com mais preferência, 0,1% ou menos de álcool.
[00118] Pelo termo “antimicrobiano” entende-se um composto ou composição que extermina e/ou inibi o desenvolvimento de micróbios (microorganismos). O termo “microbicida” é usado para se referir a compostos ou composições que exterminam micróbios. As composições da invenção são antimicrobianas e/ou microbicidas.
[00119] Pelo termo “sanitização” ou “sanitizante” entende-se a redução na quantidade total de micróbios em uma superfície.
[00120] Pelo termo “esterilização” entende-se a eliminação de organismos microbiológicos para alcançar a assepsia (um ambiente microbiano estéril).
[00121] Um micro-organismo ou micróbio é um organismo que é microscópico (muito pequeno para ser observado pelo olho humano). Exemplos de micro-organismos incluem bactérias, fungos, leveduras, mofos, micobactérias, esporos de algas, arqueias e protistas. Micro-organismos são geralmente organismos com célula única ou unicelulares. Entretanto, conforme usado no presente documento, o termo “micro-organismos” também inclui vírus.
[00122] As composições da invenção podem ser antibacterianas,
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 37/48 / 37 antifúngicas, antialgas, antiesporos, antivirais, antileveduras e/ou antimofos. [00123] As composições da invenção são particularmente adequadas para uso contra bactérias, tais como E.coIí.
[00124] Conforme usado no presente documento, os termos agentes antibacterianos, antifúngicos, antialgas, antivirais, antileveduras e antimofos se destinam a se referir a agentes que inibem o desenvolvimento dos respectivos micro-organismos, mas não necessariamente exterminam os micro-organismos, e a agentes que exterminam os respectivos microorganismos. Assim, por exemplo, dentro do termo antibacteriano incluem-se agentes que inibem o desenvolvimento de bactérias, mas não necessariamente exterminam bactérias, e agentes bactericidas que exterminam bactérias.
[00125] Exemplos de agentes antibacterianos incluem micobactericidas e tuberculocidas. De preferência, as composições da invenção compreendem pelo menos um agente selecionado a partir de agentes antibacterianos, antifúngicos, antialgas, antiesporos, antivirais, antileveduras e antimofos e misturas dos mesmos. Com mais preferência, as composições da invenção compreendem pelo menos um agente antibacteriano, antiviral, antifúngico e/ou antimofo.
[00126] As composições da invenção podem ser eficazes contra uma ampla gama de organismos, incluindo bactérias Gram negativas e Gram positivas, fungos, leveduras, vírus e algumas bactérias formadoras de esporos. [00127] Uma vantagem da invenção é que é possível impedir que uma ampla gama de micro-organismos adira e se fixe à superfície e, portanto, formem um biofilme. Grandes colônias também são substancialmente impedidas de se formar. Assim, a capacidade da colônia para se desenvolver é substancialmente reduzida ou até mesmo impedida. A invenção é, portanto, geral em seu controle de micro-organismos.
[00128] Em um aspecto da invenção, as composições podem ser usadas para reduzir ou controlar a formação de um biofilme.
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[00129] Conforme descrito anteriormente, as composições da invenção fornecem vantajosamente um efeito antimicrobiano residual através do qual a ação antimicrobiana continua durante um período significativo após a aplicação inicial da composição.
[00130] Tipicamente, as composições da invenção não precisam conter materiais que sejam altamente tóxicos para os mamíferos. Os agentes antimicrobianos usados nas composições antimicrobianas são tipicamente bem conhecidos e agentes antimicrobianos amplamente compreendidos e testados. A eficácia dos agentes antimicrobianos conhecidos é amplificada nas formulações da invenção. Portanto, os agentes antimicrobianos que têm uma baixa toxicidade podem ser usados nas composições antimicrobianas. Em contrapartida, muitos “novos” agentes antimicrobianos para técnicas de sanitização conhecidas usam materiais “mais fortes”, mais tóxicos e/ou pouco testados.
[00131] As composições antimicrobianas da invenção não contêm materiais que produzem resíduos altamente persistentes ou enxágues e produtos que contenham metais pesados e seus sais. Assim, há um risco bastante reduzido de perigo a longo prazo.
[00132] As composições antimicrobianas da invenção não interferem com as vias reprodutivas bioquímicas dos micro-organismos que controlam. O risco de intensificação de resistência e do desenvolvimento de cepas resistentes é, portanto, baixo.
[00133] As composições antimicrobianas da invenção podem ter um efeito duplo na medida em que não apenas fornecem um efeito antimicrobiano em uso, mas também podem ter um efeito conservante na composição. Isso significa que não é tipicamente necessário incluir conservantes adicionais nas formulações da invenção.
[00134] As composições da invenção tipicamente não proporcionam as superfícies às quais são aplicadas uma sensação gordurosa.
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[00135] De acordo com um aspecto adicional da invenção, é fornecido o uso da composição da invenção para controlar, reduzir ou impedir a formação de colônias de micro-organismos em uma superfície na qual é fornecida.
[00136] A presente invenção fornece um método para proporcionar um benefício antimicrobiano residual a uma superfície, tal como uma superfície dura ou pele, cujo método compreende a aplicação de uma composição, como definido no presente documento, a essa superfície ou pele. A composição pode, por exemplo, ser aplicada à superfície ou pele aspergindo-se a composição na superfície ou esfregando-se a composição sobre a superfície ou pele. Em um método da invenção, não é necessário que o método inclua quaisquer etapas além de simplesmente aplicar a composição à superfície. Assim, um método que consiste essencialmente ou consiste em aplicar a composição à superfície ou pele é fornecido.
[00137] Em um aspecto da invenção, a superfície à qual a composição da invenção é aplicada é uma superfície do corpo, tal como a pele.
[00138] As composições antimicrobianas da invenção podem tipicamente degradar quando submersas em água, para fornecer um enxágue/lixiviado de baixa toxicidade e que tem um curto tempo de residência no ambiente.
[00139] De acordo com um aspecto adicional da invenção, é fornecido o uso de uma composição antimicrobiana da invenção para reduzir ou impedir a formação de colônias de micro-organismos em uma superfície na qual é fornecida, tal como pele.
[00140] As composições antimicrobianas da invenção são tipicamente produzidas através de um processo conforme descrito abaixo.
[00141] Um processo para preparar uma composição antimicrobiana conforme descrita no presente documento que compreende:
(i) combinar o componente (iii) e o componente (ii) com
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 40/48 / 37 agitação; e (ii) adicionar o componente (i) aos componentes (iii) e (ii).
[00142] Em alguns aspectos, o pH da solução obtida após a etapa (ii) pode exigir ajuste. Portanto, a presente invenção também descreve um processo no qual (iii) o pH da solução é ajustado após a etapa (ii).
[00143] As preferências e opções para um dado aspecto, recurso ou parâmetro da invenção devem, a menos que o contexto indique de outra forma, ser consideradas como tendo sido reveladas em combinação com qualquer uma e todas as preferências e opções para todos os outros aspectos, recursos e parâmetros da invenção.
[00144] A invenção será agora ilustrada pelos Exemplos não limitadores a seguir.
EXEMPLO 1 - PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS DE TESTE E CONTROLES
[00145] As composições conforme descritas na Tabela 1 foram preparadas com o uso do método do Exemplo 1. Os compostos comercialmente disponíveis usados nas composições estão listados abaixo.
[00146] Aminat G é uma solução a 20% de monocloridrato de éster etílico de N-lauroil-L-arginina em glicerina, fornecido pela Seppic. Seu componente principal é um sal de um derivado do aminoácido L-arginina.
[00147] AH Care L65 é um complexo de hidróxi anfotérico, que contém um aminoácido, arginina e ácido láctico. O mesmo é fornecido pela BASF. Tanto Aminat G quanto AH Care L65 são exemplos comerciais que contêm o componente (i) da invenção.
[00148] Acticide DDQ 40, fornecido pela Thor, contém cloreto de di-ndecildimetil amônio (DDAC) a 40%. Esse é um exemplo de componente (ii) da invenção, que é do Tipo de Fórmula A.
Acticide BAC 50M, fornecido pela Thor, que contém Cloreto de benzalcônio (BAC) a 50%, também é um exemplo de componente (ii) da invenção, que é
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[00150] Di-gluconato de clorexidina (CHDG), fornecido pela Evonik, como uma solução a 20% é um exemplo adicional de componente (ii) da invenção.
[00151] Cloreto de Benzetônio USP, fornecido pela Lonza, é um derivado de Benzalcônio e contém cloreto de diisobutilfenoxietoxietildimetilbenzil amônio (BENZ) a 100% conhecido, de outra forma, como Cloreto de Benzetônio. O mesmo é um exemplo adicional de componente (ii) da invenção.
[00152] O solvente polar (componente (iii)) foi colocado em um vaso adequadamente dimensionado (tipicamente de 1 litro de capacidade). Uma pequena quantidade do solvente polar foi retida para permitir o ajuste de peso final. A quantidade exigida do biocida (ou biocidas) (componente (ii)) foi, então, adicionada ao vaso, sendo que o vaso é agitado durante 5 minutos após a adição de cada biocida antes do próximo biocida ser adicionado. A quantidade exigida do aminoácido, derivado ou sal (componente (i)) foi, então, adicionada e o vaso foi agitado durante mais 5 minutos. O pH foi verificado e foi ajustado com o uso de solução de ácido láctico ou hidróxido de sódio, caso exigido. A solução foi, então, composta até 100% em peso adicionando-se o solvente polar retido e agitada durante 10 minutos finais.
[00153] As Amostras de Controle foram preparadas através do mesmo método, mas deixando-se de fora um ou mais dentre os componentes (i), (ii) ou (iii) da invenção.
[00154] Na Tabela 1, as % em peso dos componentes composicionais (i) da invenção, Aminat G e AH Care L65, se referem à quantidade do material comercialmente disponível e as % em peso do componente (ii) da invenção se referem à quantidade do componente químico ativo, a saber DDAC-cloreto de di-n-decildimetil amônio; CHDG-digluconato de clorexidina; BENZ-Cloreto de Benzetônio; ou BAC-Cloreto de Benzalcônio.
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TABELA 1
Composição Componente composicional (i) da invenção Componente composicional (ii) da invenção Componente composicional (iii) da invenção
Componentes % em peso Componentes % em peso Componentes % em peso
Formulação 1 Aminat G 0,25 DDAC CHDG 0,10 0,10 Água 99,55
Formulação 2 Aminat G 0,25 DDAC BAC 0,10 0,10 Água 99,55
Formulação 3 AH Care L65 0,50 DDAC CHDG 0,10 0,10 Água 99,30
Controle 1 - - DDAC 0,20 Água 99,80
Controle 2 Aminat G 0,25 - - Água 99,75
Controle 3 - - DDAC CHDG 0,10 0,10 Água 99,80
Controle 4 - - DDAC BAC 0,10 0,10 Água 99,80
Controle 5 AH Care L65 0,5 - - Água 99,50
Controle 6 Aminat G 0,25 DDAC 0,20 Água 99,55
Controle 7 Aminat G 0,25 BAC 0,20 Água 99,55
Controle 8 - - CHDG 0,20 Água 99,80
Controle 9 Aminat G 0,25 CHDG 0,20 Água 99,55
Controle 10 AH Care L65 0,5 DDAC 0,20 Água 99,30
Controle 11 AH Care L65 0,5 CHDG 0,20 Água 99,30
Controle 12 - - DDAC CHDG 0,10 0,10 Água 99,80
EXEMPLO 2 - AVALIAÇÃO DE EFICÁCIA ANTIMICROBIANA
RESIDUAL DE AMOSTRAS DE TESTE
[00155] 25 microlitros (0,025 ml) de amostra de teste foram aplicados a uma seção de 2cm x 2cm de Vitro-Skin (conforme fornecido pela IMS, Inc.) em duplicata em uma Placa de petri. A amostra de teste foi espalhada na superfície vitro-skin® com um laço de inoculação estéril que garantiu que um perímetro de aproximadamente 0,5 cm não fosse tratado na borda. A amostra de teste foi deixada secar no vitro-skin®*2 a 20 °C em um forno com a Placa de petri destampada durante uma hora. A Placa de petri foi, então, removida do forno e uma tira de lenço de polipropileno saturadas com uma solução de triptona/salina estéril colocada no interior. A tampa foi fechada e, então,
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 43/48 / 37 colocada de volta no forno durante 4 horas a 20 °C. Após esse tempo, a Placa de petri foi removida do forno e 10 ul de uma suspensão de 1-1,5 x 10Λ8 cfu/ml de E. coli K12*i preparada em solução de triptona/salina foram adicionados à superfície do vitro-skin® que contém a amostra de teste e espalhados com um laço de inoculação estéril que garante que a suspensão permanecesse dentro da área tratada do vitroskin. A suspensão bacteriana foi deixada em contato com o vitroskin durante 5 minutos. Após esse tempo, o vitro-skin® foi removido da placa de petri e colocado em um tubo de teste que continha 10ml de solução de neutralização. O mesmo foi sacudido suavemente e deixado durante mais 5 minutos após os quais o tubo foi misturado em vórtice durante 1 minuto para recuperar as bactérias da superfície do vitroskin. Uma amostra de 1 ml dessa suspensão foi, então, transferida para uma placa com ágar de soja de triptona e incubada durante 48 horas a 37 °C. Após esse tempo, a redução de log em E. coli K12 foi calculada por comparação com o controle tratado com água.
[00156] *1 suspensão de NB. E. coli K12 preparada a partir de uma cultura ‘2a’ cultivada em ágar de soja de triptona durante 24 horas a 37 °C, conforme descrito nos padrões de microbiologia BS EN, por exemplo, EN1.276:2009.
[00157] *2 vitro-skin® é um substrato de teste que imita as propriedades de superfície de pele humana. É um produto sintético não biológico que foi formulado para ter topografia, pH, tensão superficial crítica e força iônica que são similares aos da pele humana. É um substrato bem conhecido e usado por aqueles treinados na técnica para avaliar os benefícios de aplicações topológicas de produtos para cuidados com a pele à pele, o que inclui a avaliação de eficácia biocida de ativos aplicados à pele. Exemplos de trabalhos publicados avaliados por pares com vitro-skin incluem o documento no US 20090202463 A1 que descreve um método para avaliar composições antimicrobianas que fornecem eficácia antiviral e antibacteriana imediata e
Petição 870190136609, de 19/12/2019, pág. 44/48 / 37 residual intensificada na superfície de pele; avaliação da eficácia de ácidos orgânicos em Hand Cleansers para a prevenção de infecções por rinovírus conforme descrito no Journal of Antimicrobial Agents and Chemotherapy; 48(7); julho de 2004; 2595 a 2598; o documento no US 20120141396 A1 descreve composições desinfetantes que fornecem uma propriedade antimicrobiana prolongada para uma variedade de superfícies, incluindo pele, avaliadas com o uso de vitro-skin.
RESULTADOS DO EXEMPLO 2
FORMULAÇÃO 1
[00158] A Formulação 1 e as Amostras de Controle 1, 2, 3, 6, 8 e 9 foram produzidas para as composições descritas na Tabela 1 através do método descrito no Exemplo 1. As amostras de Formulação 1 e as Amostras de Controle foram, então, testadas para eficácia antimicrobiana com o uso do método descrito no Exemplo 2. Os resultados desses testes são mostrados na Tabela 2 abaixo.
TABELA 2
Composição Log R E.coIí K12 Erro padrão
Formulação 1 4,58 0,26
Controle 1 2,98 0,06
Controle 2 Tntc* -
Controle 3 2,64 0,04
Controle 6 3,54 0,00
Controle 8 Tntc* -
Controle 9 Tntc*
*Tntc=muito numeroso para realizar a contagem
[00159] Os resultados na Tabela 2 mostram que a composição da invenção, a saber DDAC combinado com CHDG e Aminat G, tem desempenho antimicrobiano superior em comparação ao Controle 3 que não tem Aminat G (componente (i) da invenção).
[00160] A Formulação 1 também tem desempenho antimicrobiano superior em comparação aos Controles 6 e 9 que são DDAC e CHDG usados individualmente com Aminat G. respectivamente, e Controles 1 e 8 que são
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DDAC e CHDG usados individualmente sem Aminat G, respectivamente. [00161] O Controle 2 mostra que Aminat G não tem atividade antimicrobiana.
FORMULAÇÃO 2
[00162] A Formulação 2 e as Amostras de Controle 1, 2, 4, 6 e 7 foram produzidas para as composições descritas na Tabela 1 através do método descrito no Exemplo 1. As amostras de Formulação 2 e as Amostras de Controle foram, então, testadas para eficácia antimicrobiana através do método descrito no Exemplo 2. Os resultados desses testes são mostrados na Tabela 3 abaixo.
TABELA 3
Composição Log R E.coIí K12 Erro padrão
Formulação 2 3,88 0,04
Controle 1 2,98 0,06
Controle 2 Tntc* -
Controle 4 1,88 0,02
Controle 6 3,54 0,00
Controle 7 2,42 0,12
*Tntc=muito numeroso para realizar a contagem
[00163] Os resultados na Tabela 3 mostram que a composição da invenção, a saber DDAC combinado com BAC e Aminat G, tem desempenho antimicrobiano superior em comparação ao Controle 4 que não tem Aminat G (componente (i) da invenção).
[00164] A Formulação 2 também tem desempenho antimicrobiano superior em comparação aos Controles 6 e 7 que são DDAC e BAC usados individualmente com Aminat G, respectivamente, e ao Controle 1 que é DDAC usado sozinho sem Aminat G.
[00165] O Controle 2 mostra que Aminat G não tem atividade antimicrobiana.
FORMULAÇÃO 3
A Formulação 3 e as Amostras de Controle 5, 10, 11 e 12 foram produzidas para as composições descritas na Tabela 1 através do método descrito no
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Exemplo 1. As amostras de Formulação 3 e as Amostras de Controle foram, então, testadas para eficácia antimicrobiana através do método descrito no
Exemplo 2. Os resultados desses testes são mostrados na Tabela 4 abaixo.
TABELA 4
Composição Log R E.coIí K12 Erro padrão
Formulação 3 5,22 0,00
Controle 12 2,48 0,03
Controle 5 Tntc* -
Controle 10 2,75 0,25
Controle 11 Tntc* -
*Tntc=muito numeroso para realizar a contagem
[00166] Os resultados na Tabela 4 mostram que a composição da invenção, a saber DDAC combinado com CHDG e AH Care L65, tem desempenho antimicrobiano superior em comparação ao Controle 12 que não tem AH Care L65 (componente (i) da invenção).
[00167] A Formulação 3 também tem desempenho antimicrobiano superior em comparação aos Controles 10 e 11 que são DDAC e CHDG usados individualmente com AH Care L65, respectivamente.
[00168] O Controle 5 mostra que AH Care L65 não tem atividade antimicrobiana.

Claims (33)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Composição antimicrobiana, caracterizada pelo fato de que compreende:
    (i) um aminoácido que é arginina, N-Lauroil-L-arginina etil éster, lactato de arginina, N-Lauroil-L-arginina etil éster monohidrocloreto ou uma mistura dos mesmos;
    (ii) um componente antimicrobiano consistindo de pelo menos um composto de amônio quaternário antimicrobiano e clorexidina ou um sal de clorexidina e opcionalmente um componente antimicrobiano adicional (b) selecionado de biguanidinas poliméricas, prata, octenidina HCL, compostos anfotéricos, iodóforos, isotiazolonas, nitrobromopropanos, compostos heterocíclicos a base de nitrogênio; alquil betaínas, óxidos alquil aminas; surfactantes aniônicos a base de aminoácidos, e agentes antimicrobianos de amina e misturas destas; e (iii) um solvente polar:
    em que o composto de amônia quaternária é pelo menos um composto de fórmula (A)
    JN. 3
    R ch3 em que R1 e R2 são independentemente uma cadeia linear, um grupo alquil C8-12 não substituído ininterrupto e X- é um ânion haleto como cloreto, brometo, fluoreto, iodeto ou sulfonato, sacarinato, carbonato ou bicarbonato e/ou pelo menos um composto benzalcônio de fórmula (B)
    Figure BR112017021002B1_C0001
    em que m é de 8 a 18 e X- é um ânion haleto como cloreto,
    Petição 870190015127, de 14/02/2019, pág. 10/16
  2. 2 / 6 brometo, fluoreto, iodeto ou sulfonato, sacarinato, carbonato ou bicarbonato; e/ou cloreto de benzetônio.
    2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a clorexidina é di-gluconato de clorexidina.
  3. 3. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o composto de benzalcônio de fórmula (B) é cloreto de benzildimetil-n-tetradecil-amônio, cloreto de benzildimetil-n-dodecil-amônio, cloreto de benzil-alquil C12-C16dimetil-amônio, cloreto de diisobutilfenoxietoxietil-dimetilbenzil amônio (conhecido de outra forma como Cloreto de Benzetônio) ou cloreto de benzilcocoalquil-dimetil-amônio e/ou o composto de fórmula (A) é cloreto de di-ndecildimetil amônio, cloreto de octil decil dimetil amônio ou cloreto de dioctil dimetil amônio.
  4. 4. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o composto de amônio quaternário antimicrobiano é selecionado a partir do grupo que consiste em cloreto de di-n-decildimetil amônio (DDAC), cloreto de benzalcônio (BAC) e cloreto de benzetônio (BENZ).
  5. 5. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que o componente antimicrobiano (ii) compreende (a) clorexidina ou um sal de clorexidina e (b) cloreto de di-n-decildimetil amônio e/ou um cloreto de benzalcônio de fórmula (B).
  6. 6. Composição de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que compreende cloreto de benzalcônio de fórmula (B) em que m é 8, 10 ou 12.
  7. 7. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que compreende um composto de amônio quaternário de número CAS 7173-51-5 e/ou 68424-85-1.
    Petição 870190015127, de 14/02/2019, pág. 11/16
    3 / 6
  8. 8. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a quantidade de componente (i) é de 0,0005 a 10% em peso da composição.
  9. 9. Composição de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a quantidade de componente (i) é de 0,005 a 5% em peso da composição.
  10. 10. Composição de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a quantidade de componente (i) é de 0,01 a 1% em peso da composição.
  11. 11. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que a quantidade total de componente (ii) e componente (b), se presente, é de 0,001 a 10% em peso da composição.
  12. 12. Composição de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a quantidade total de componente (ii) e componente (b), se presente, é de 0,005 a 5% em peso da composição.
  13. 13. Composição de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a quantidade total de componente (ii) e componente (b), se presente, é de 0,01 a 1% em peso da composição.
  14. 14. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizada pelo fato de que o pH da composição é de
    4,5 a 8.
  15. 15. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, sendo que a composição é caracterizada pelo fato de que compreende, ainda, um agente complexante.
  16. 16. Composição de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o agente complexante é selecionado a partir de EDTA (ácido etilenodiaminotetra-acético), Gluconato, GLDA (Ácido diacético de ácido glutâmico), EDDS (ácido etilenodiamina-N,N’
    Petição 870190015127, de 14/02/2019, pág. 12/16
    4 / 6 dissuccínico), DPTA (Ácido dietileno triamina penta-acético), HEDTA (Ácido hidroxietil-etilenodiamina triacético), MGDA (ácido metil glicina diacético), PDTA (ácido 1,3-propilenodiaminotetra-acético) e EDG (Ácido etanoldiglicínico) e misturas dos mesmos.
  17. 17. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizada pelo fato de que o solvente polar é selecionado a partir de água, etanol, n-propanol, isopropanol, éteres de etilenoglicol, éteres de propilenoglicol, diglicol butílico (BDG) e éter metílico de dipropilenoglicol (Nome comercial Dowanol DPM) e misturas dos mesmos.
  18. 18. Composição de acordo com a reivindicação 16 ou 17, sendo que a composição é caracterizada pelo fato de que é livre de álcool.
  19. 19. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizada pelo fato de que o sal de aminoácido ou de derivado de aminoácido não é um sal de fosfato ou um sal contendo fósforo.
  20. 20. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizada pelo fato de que é para uso na redução ou controle da formação de colônias microbianas em ou sobre uma superfície.
  21. 21. Uso de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que é para a manufatura de uma composição farmacêutica para uso na redução ou controle da formação de colônias microbianas na pele ou em uma ferida.
  22. 22. Uso de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que é para a manufatura de uma composição farmacêutica para uso na redução ou controle da formação de biofilmes na pele ou em uma ferida.
  23. 23. Uso de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que é para a manufatura de
    Petição 870190015127, de 14/02/2019, pág. 13/16
    5 / 6 uma composição farmacêutica para uso para romper, prevenir ou reduzir a adesão e/ou a fixação de microrganismos na pele ou em uma ferida.
  24. 24. Produto de cuidado ou higiene pessoal, caracterizado pelo fato de que compreende uma composição antimicrobiana como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 20.
  25. 25. Sanitizantes para as mãos, caracterizado pelo fato de que compreende uma composição antimicrobiana como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 20.
  26. 26. Produto para o cuidado de ferimentos, caracterizado pelo fato de que compreende uma composição antimicrobiana como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 20.
  27. 27. Lenço antimicrobiano, caracterizado pelo fato de que compreende um substrato e uma composição antimicrobiana como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 20.
  28. 28. Produto para animais domésticos, caracterizado por compreender uma composição antimicrobiana como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 20.
  29. 29. Uso de uma composição como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que é para reduzir substancialmente ou controlar a formação de colônias microbianas sobre ou em uma superfície rígida.
  30. 30. Uso de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que é para reduzir ou controlar a formação de biofilmes.
  31. 31. Método para reduzir ou controlar a formação de colônias microbianas sobre ou em uma superfície rígida, sendo que o método é caracterizado pelo fato de que compreende aplicar uma composição, como a definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 20, a essa superfície.
  32. 32. Método, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que é reduzir ou controlar a formação de biofilmes.
  33. 33. Método para interromper, impedir ou reduzir a adesão e/ou
    Petição 870190015127, de 14/02/2019, pág. 14/16
    6 / 6 fixação de micro-organismos a uma superfície rígida, sendo que o método é caracterizado pelo fato de que compreende aplicar uma composição, como a definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 20, a essa superfície.
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