BR122021022299B1 - Formulação antimicrobiana, uso da mesma, e, método para desinfecção, higienização, esterilização química, assepsia e/ou conservação de uma superfície contaminada - Google Patents

Abstract

FORMULAÇÃO ANTIMICROBIANA, USO DA MESMA, E, MÉTODO PARA DESINFECÇÃO, HIGIENIZAÇÃO, ESTERILIZAÇÃO QUÍMICA, ASSEPSIA E/OU CONSERVAÇÃO DE UMA SUPERFÍCIE CONTAMINADA A presente invenção está relacionada a uma formulação antimicrobiana de baixa toxicidade compreendendo compostos quaternários de amônio e ao seu uso no tratamento ou prevenção contra microorganismos patogênicos. Além disso, a presente invenção trata de um método para a desinfecção, higienização, esterilização química, assepsia e/ou conservação de uma superfície contaminada.

Description

INVENÇÃO

[001] A presente invenção está relacionada a uma formulação antimicrobiana de baixa toxicidade compreendendo compostos quaternários de amônio e ao uso da mesma.

[002] Além disso, a presente invenção trata de um método para a desinfecção, higienização, esterilização química, assepsia e/ou conservação de uma superfície contaminada.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[003] Microorganismos patogênicos, tais como bactérias, fungos, vírus, algas e esporos são responsáveis por uma infinidade de doenças em animais, plantas e humanos, requerendo testes de diagnósticos dispendiosos e demorados, e que se não adequadamente tratados comprometem seu desenvolvimento e por vezes até mesmo a sua existência.

[004] Em vista disso, existe a preocupação e necessidade de se combater esses microrganismos patogênicos, destruindo, matando, neutralizando, reduzindo, eliminando ou mesmo os inibindo quando presentes, por exemplo, em superfícies contaminadas com formulações antimicrobianas que sejam preferencialmente de baixo custo, seguras do ponto de vista toxicológico, estáveis, além de sustentáveis.

[005] Nesse contexto, a literatura ensina diversos agentes terapêuticos usados no tratamento ou prevenção de condições infecciosas provocadas por microorganismos patogênicos, porém que sofrem de uma série de limitações, tal como limitações decorrentes da eficácia limitada contra uma ampla gama de microorganismos, toxicidade, instabilidade, entre outros.

[006] O hipoclorito de sódio, por exemplo, é um composto usado contra microorganismos patogênicos que apresenta a restrição de ser extremamente volátil, altamente reativo na presença de muitas substâncias químicas, com vida de prateira típica de apenas 6 meses, sendo, portanto, pouco estável, especialmente após diluição, necessitando de utilização imediata. Na concentração de 0,5% comumente empregada, o hipoclorito de sódio é conhecido por ser corrosivo a metais ferrosos, à semelhança da água sanitária, cuja concentração de hipoclorito é maior (2,0% e 2,5%), produzir compostos carcinogênicos quando lançado no ambiente ao contato com compostos orgânicos, ser extremamente agressivo à pele e vias aéreas, podendo causar lesões severas dérmicas e oculares, além de apresentar forte odor e ter o significativo inconveniente de descolorir/manchar roupas quando em contato.

[007] Como alternativa, os álcoois etílico e propílico são frequentemente empregados na atualidade por serem muito eficazes em teores de 70% ou maiores, tanto na forma líquida quanto em gel. Tais álcoois não deixam resíduos ou manchas, não são corrosivos e são de baixo custo. Em contrapartida, são altamente inflamáveis e voláteis, afetados por fatores ambientais, sendo inativados por material orgânicos e danificam determinados materiais, tais como tubos de plástico, silicone, borracha, etc. A depender da concentração, os álcoois também desidratam a pele, provocando ressecamento e feridas, o que trás um desconforto e favorece infecções, particularmente quando há a necessidade de uso frequente, como ocorre com profissionais da área da saúde, além de provocar severo desconforto respiratório em muitas pessoas. Quando na forma de gel, os álcoois apresentam ainda um problema sensorial adicional, pois incomoda parcela significativa da população que relata ter a sensação de estar com a região de contato suja após sua aplicação, apesar de asséptico.

[008] Outros compostos, como os quaternários de amônia, também são conhecidos por exibirem propriedades antimicrobianas contra uma ampla gama de microorganismos patogênicos, sendo empregados em diversos ramos da indústria, como farmacêutico, cosméticos, domissanitária, alimentício, agroquímico, dentre outros. Essa característica foi explorada para o desenvolvimento de sanitizantes e outros produtos desinfetantes contendo compostos quaternário de amônio.

[009] O cloreto de benzalcônio foi o primeiro composto derivado de quaternário de amônio introduzido no mercado, sendo usado para essa finalidade na concentração de 0,05% ou 500 ppm. Também conhecido como cloreto de n-alquil dimetil benzil amônio, esta cadeia alquil pode ter variações da composição do número de carbonos. As cadeias de alquil contendo 12 a 14 átomos de carbono são as conhecidas como mais poderosas antibacterianas.

[0010] A patente US 5.336.305, por exemplo, ensina uma composição antimicrobiana que pode ser aplicada a qualquer material flexível e, em particular, a têxteis tecidos e não tecidos, vestimentas e máscaras médicas descartáveis contendo compostos quaternários de amônia em concentrações de 0,02% a 0,06% em peso da dita composição, além de outros componentes.

[0011] O pedido de patente internacional WO 93/18745 revela uma composição na forma de gel ou creme para aplicação tópica à pele de mamífero sob um item de barreira viral compreendendo, dentre outros, haleto de alquil benzil quaternário de amônia. Contudo, esse documento ensina que, além de potentes desinfetantes, os quaternários de amônia são venenosos e irritantes à pele.

[0012] Portanto, embora os compostos quaternários de amônio citados acima possuam os benefícios listados acima e não sejam corrosivos nas concentrações usualmente empregadas, eles são descritos na literatura como apresentando fatores limitantes de ordem toxicológica e ecotoxicológica, especialmente relacionadas a irritação e sensibilização dérmica, provocando alergias à pele e respiratórias, além de forte irritação ocular, sendo também de difícil uso em formulações, uma vez que carecem de compatibilidade com muitos compostos. Por exemplo, aniônicos neutralizam os compostos quaternários de amônia e podem precipitá-los como insolúveis, tornando-os ineficazes.

[0013] Dado o largo espectro de uso dos quaternários em diferentes situações que demandam controle microbiano, a massificação de seu uso em formulações e recomendações genéricas vem pressionando a seleção de distintos alvos biológicos para a aquisição de resistência à essa classe de compostos, o que requer atenção e exige aprofundamento de estudos para o uso dessa classe de produtos para que sejam aplicados em doses específicas para cada propósito aos quais se destinem, sob pena de se acelerarem relatos de resistência à esta importante classe de compostos desinfetantes.

[0014] Assim, permanece atualmente a necessidade de busca por formulações antimicrobianas eficazes em largo espectro contra microorganismos patogênicos para prevenção de doenças seja em humanos, animais ou plantas, que exibam um perfil de toxicidade favorável, sendo seguras para uso, não corrosivas, estáveis, acessível do ponto de vista financeiro, além de sustentáveis e ambientalmente amigáveis.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0015] A presente invenção está relacionada a uma formulação antimicrobiana de baixa toxicidade compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia em baixas concentrações, porém ainda eficaz, e ao uso da mesma em uma superfície contaminada.

[0016] Embora apresente largo espectro de ação antimicrobiana, a formulação é seletiva, biodegradável e, sua ação por contato impede a pressão de seleção de agentes patogênicos para o desenvolvimento de resistência à barreiras químicas, à semelhança da que produzem compostos antibióticos. Esses atributos congregados na invenção constituem importantes características para que a formulação possa ser considerada sustentável do ponto de vista ambiental.

[0017] Adicionalmente, a presente invenção trata de um método para a desinfecção, higienização, esterilização química, assepsia e/ou conservação de uma superfície contaminada compreendendo administrar a referida formulação antimicrobiana.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0018] A presente invenção se refere a uma formulação compreendendo uma quantidade antimicrobiana eficaz de pelo menos um composto quaternário de amônia.

[0019] Mais especificamente, a presente invenção se refere a uma formulação compreendendo uma quantidade antimicrobiana eficaz de pelo menos um composto quaternário de amônia selecionado a partir do grupo que consiste em compostos quaternários de amônia à base de haletos de etil benzil amidoamina (EBAA), de benzil amidoamina (BAA), de alquila de etil benzalcônio, de alquila de benzalcônio e de dialquil dimetil amônio.

[0020] Os compostos quaternários de amônia presentes na formulação antimicrobiana da presente invenção podem ainda estar na presença de outros compostos quaternários de amônia conhecidos por apresentar atividade antimicrobiana e são, preferencialmente, de cadeia normal ou ramificada compreendendo entre cerca de 8 a 20 átomos de carbono, preferencialmente entre cerca de 10 a 18 átomos de carbono, e mais preferencialmente entre cerca de 12 a 18 átomos de carbono.

[0021] Os compostos quaternários de amônio à base de haletos são selecionados a partir do grupo consistindo em cloreto, brometos, iodetos e fluoretos de alquila, sendo os cloretos e brometos de alquila particularmente preferidos e os cloretos de alquila ainda mais particularmente preferidos.

[0022] A formulação antimicrobiana da presente invenção, a depender da recomendação de uso, apresentam a vantagem de baixa toxicidade em humanos, animais e plantas, especialmente quando comparado com as formulações e recomendações compreendendo compostos quaternários de amônio atualmente utilizadas, haja vista a baixa concentração necessária para a obtenção da ação antimicrobiana eficaz de pelo menos um composto quaternário de amônia nela presente, de cerca de 500 ppm (0,05%), preferencialmente de cerca de 100 ppm (0,01%) ou menos com base na concentração em peso da formulação.

[0023] A depender da finalidade pretendida, o pelo menos um composto quaternário de amônia pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em compostos quaternários de amônia à base de haletos de alquila de etil benzalcônio, de alquila de benzalcônio e de dialquil dimetil amônio e estar presente na formulação e/ou ser recomendado para uso ainda em concentrações mais baixas, porém ainda eficazes, iguais ou inferiores a cerca de 100 ppm (0,01%), preferencialmente de cerca de 50 ppm (0,0050%), mais preferencialmente de cerca de 25 ppm (0,0025%) ou menos. Adicionalmente, os referidos compostos quaternários de amônia podem estar presentes em concentrações muito mais baixas de cerca de 10 ppm (0,0010%) ou menos, preferencialmente de cerca de 5 ppm (0,0005%) ou menos, ou mais preferencialmente de cerca de 1 ppm (0,0001%) ou menos, com base na concentração em peso da formulação final, quer seja de acordo com as recomendações de uso ou em formulações prontas para uso. Tal concentração varia de acordo com o microrganismo alvo e, de maior importância, onde o mesmo se apresenta, de modo que concentrações muito baixas, na ordem de cerca de 50 ppm ou menos, preferencialmente de cerca de 25 ppm ou menos e, ainda mais preferencialmente, de cerca de 10 ppm ou menos, são utilizadas especialmente visando reduzir a possibilidade de efeito adverso, como por exemplo quando em contato com a pele, ao passo que, quando tais microrganismos estão presente em superfícies duras, as concentrações utilizadas podem ser não tão baixas, na ordem de 100 ppm ou menos, sem qualquer prejuízo ao local onde a formulação antimicrobiana da presente invenção é aplicada.

[0024] Adicionalmente, o pelo menos um composto quaternário de amônia pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em compostos quaternários de amônia à base de haletos de etil benzil amidoamina (EBAA) e de benzil amidoamina (BAA) e estar presente ou ser recomendado em uma concentração total em peso de cerca de 100.000 ppm ou menos, preferencialmente de cerca de 1.000 ppm ou menos, e mais preferencialmente ainda de cerca de 100 ppm ou menos, com base na concentração em peso da formulação.

[0025] Adicionalmente, a formulação antimicrobiana em questão pode compreender, além de pelo menos um composto quaternário de amônia, um ou mais agentes biocidas ativos associados, já conhecidos por apresentarem atividade contra microrganismos patogênicos, tal como peróxido de hidrogênio, hipoclorito de sódio, álcool etílico ou isopropílico, iodopovidona, ácido peracético, compostos fenólicos e seus semelhantes ou outros desinfetantes de uso geral com atividade biocida em concentrações diversas. Quando presentes, tais agentes biocidas apresentam uma concentração de cerca de 0,001% a 99,99%, com base na concentração total da formulação biocida.

[0026] De forma semelhante, a formulação antimicrobiana da presente invenção pode também conter outros componentes, tais como um ou mais adjuvantes, os quais são empregados com vistas a melhorar suas caraterísticas organolépticas e/ou funcionais, podendo apresentar uma ou mais propriedades, incluindo as propriedades espalhante, adesiva, anti-espumante, penetrante, umectante, desidratante, protetores, dispersante, espessante, conservante, estabilizante, emoliente, aromatizante, fragrância ou semelhantes, entre outras. Tais adjuvantes, quando presentes, se encontram em uma concentração que pode variar de cerca de 0,001% a 99,99%, com base na concentração total da formulação antimicrobiana, a depender do local de aplicação e finalidade pretendida.

[0027] A formulação antimicrobiana compreendendo os compostos definidos acima pode ser fornecida, por exemplo, na forma de um sólido, um pó, um gel, uma suspensão, uma pasta, uma emulsão, uma pomada, um creme, uma loção, uma espuma, um líquido, ou semelhantes, seja como uma formulação final já pronta para uso ou como um produto concentrado diluível na presença de diluentes ou carreadores sólidos ou líquidos, ou mistura dessas substâncias. Referidos diluentes ou carreadores podem ser, por exemplo, água, um glicol, um álcool, outro solvente polar, combinações dos mesmos ou qualquer outro líquido ou sólido que não tenha efeito negativo na atividade antimicrobiana da formulação final. A concentração diluível pode ser formulada por meio de proporções diferentes de diluições da formulação antimicrobiana, compreendem pelo menos um composto quaternário de amônia (soluto) para o diluente, carreador sólido ou líquido (solvente) empregado como, por exemplo, cerca de 1:1.000.000 a cerca de 9:10 dentre diversas outras.

[0028] Assim, as proveitosas diluições extremas da formulação antimicrobiana compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia, preferencialmente à base de haletos de etil benzil amidoamina (EBAA), de benzil amidoamina (BAA), de alquila de etil benzalcônio, de alquila de benzalcônio e de dialquil dimetil amônio da presente invenção acumulam benefícios como a baixa toxicidade em humanos, animais e planta; a segurança associada à eficácia antimicrobiana; além de proporcionar aplicações e produtos de custo relativamente baixos quando comparados, por exemplo, com antibióticos e desinfetantes, tornando-se acessível; de fácil transporte e armazenamento; e introduzindo substanciais componentes de sustentabilidade à técnica por meio da mitigação de uso de componentes químicos de maior impacto no meio ambiente.

[0029] Tais características congregadas são atributos particularmente desejáveis quando se responde a uma gama de condições infecciosas que podem se dar em larga escala como num surto, epidemia ou pandemia, ou mesmo no caso de um ato de bioterrorismo.

[0030] Além disso, a presente invenção se refere ao uso da formulação antimicrobiana compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia contra microrganismos patogênicos, particularmente como fungicida, bactericida, esporicida, algicida e/ou viricida.

[0031] O termo “microrganismos patogênicos” aqui empregado deve ser entendido como microrganismos biológicos de ocorrência natural ou engenheirados capazes de produzir um efeito indesejado em um ser vivo, seja ele humano, planta ou animal, e inclui, de forma não limitativa, bactérias, fungos, vírus, esporos, algas e seus semelhantes.

[0032] Portanto, a formulação antimicrobiana compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia apresenta atividade contra uma ampla gama de microorganismos patogênicos com efeito fungicida, bactericida, esporicida, algicida e/ou viricida, sendo sua atividade viricida particularmente expressiva, especialmente no que se refere ao seu uso contra vírus pertencentes à família selecionada a partir do grupo que consiste em Herpesviridae, Bunyaviridae, Orthomyxoviridae, Rhabdoviridae, Retroviridae, Papovaviridae, Hepadnaviridae, Coronaviridae, Flaviviridae, Togaviridae, Picornaviridae, Filoviridae ou Paramyxoviridae.

[0033] De um modo preferido, o uso da formulação antimicrobiana compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia da presente invenção é contra vírus envelopados, preferencialmente vírus envelopados pertencentes à família Coronaviridae, especialmente os vírus da espécie SARS-CoV (coronavírus) das cepas SARS-CoV-1, responsável pela doença de SARS (síndrome respiratória aguda grave), e SARS-CoV-2, responsável pela doença da síndrome respiratório aguda grave 2 (COVID-19).

[0034] O uso da formulação antimicrobiana compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia da presente invenção não se limita no entanto a vírus, podendo também ser utilizada contra bactérias selecionadas a partir de uma lista não exaustiva de bactérias que inclui bactérias gram negativas e gram positivas, especialmente bactérias selecionadas a partir do grupo que consiste em bactérias produtoras de esporos.

[0035] De forma semelhante, o uso da formulação antimicrobiana compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia da presente invenção pode ser contra fungos selecionados a partir de uma lista não exaustiva que inclui fungos selecionados a partir do grupo que consiste em fungos produtores de esporos.

[0036] Igualmente, o uso da formulação antimicrobiana compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia da presente invenção pode ser ainda contra algas.

[0037] Ainda, o uso da formulação antimicrobiana compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia da presente invenção pode ser também contra esporos selecionados a partir de uma lista não exaustiva que inclui esporos causadores de problemas sanitários e fitossanitários.

[0038] O efeito do uso da formulação antimicrobiana supracitado deve ser entendido como um efeito capaz de destruir, matar, neutralizar, reduzir, eliminar ou inibir o crescimento das bactérias, fungos, vírus, algas, esporos e seus semelhantes, presentes sozinhos ou em quaisquer combinações e, portanto, o uso da formulação antimicrobiana da presente invenção se destina a desinfecção, higienização, esterilização química, assepsia e/ou conservação de superfícies animadas ou inanimadas contaminadas, sejam elas moles ou duras, ou mesmo para a preparação de um produto químico para prevenção de doenças provocadas em humanos, animais ou plantas.

[0039] Superfícies duras compreendem de forma não limitativa pisos, mesas, paredes, telhados, veículos, janelas, móveis, tubulações, tubos, tanques, túneis, materiais, cerâmica, espelho, plástico, embalagens, máquinas, equipamentos, solos, áreas urbanas, piscinas, mananciais, sistemas de esgoto, produtos e alimentos in natura ou processados, e seus semelhantes.

[0040] Superfícies moles compreendem de forma não limitativa roupas, tecidos, não tecidos, pele, cabelo, toalhas, cortinas, estofados, tapetes, materiais fibrosos e não fibrosos, e seus semelhantes.

[0041] O uso supracitado se refere à aplicação da formulação antimicrobiana a qual pode ser realizada por meio de imersão, jatos dirigidos, pulverização, nebulização, gotejamento, dosadores de fluidos, panos ou lenços impregnados, por dispositivo de liberação lenta ou controlada, ou por qualquer outra forma de dispensação semelhante visando o contato entre a formulação antimicrobiana utilizada com o(s) microrganismo(s) patogênico(s) alvo(s) ou, ainda, mediante aplicação combinada das técnicas aqui citadas.

[0042] Destarte, a formulação da presente invenção apresenta possibilidade de uso em diversas áreas da indústria, incluindo de forma não limitativa a aplicação em produtos cosméticos, como excipiente em formulações químicas, em fórmulas farmacêuticas, em higienizadores de pele ou superfícies, na desinfecção hospitalar, de clínicas veterinárias, domissanitária em edifícios públicos ou privados, de roupas, tecidos e não tecidos, de veículos, em rodolúvio, pedilúvio, túneis de desinfecção, ou mesmos na desinfecção de área urbanas, áreas e utensílios de produção agrícola, de produção animal, áreas e equipamentos na industrialização de alimentos, incluindo carnes e leites, processados ou in natura, entre outros.

[0043] Além disso, o uso da formulação da presente invenção pode ser ainda no tratamento de água de abastecimento e piscinas, de efluentes sanitários domésticos, hospitalares e industriais, de mananciais de água, na limpeza de sistemas de coleta de esgoto, na lavagem de produtos in natura (frutas, hortaliças, carnes, etc.), sendo também possível sua aplicação direta em lavouras.

[0044] A presente invenção também trata de um método para desinfecção, higienização, esterilização química, assepsia e/ou conservação de uma superfície contaminadas, compreendendo administrar a formulação antimicrobiana aqui descrita às superfícies contaminadas, tal como as superfícies moles e duras supracitadas.

[0045] O método da presente invenção compreende o contato da formulação aqui descrita com o(s) microrganismo(s) selecionado(s) a partir do grupo que consiste em fungos, bactérias, algas, esporos e vírus, com uma superfície contaminada por um período suficiente para desempenhar sua ação antimicrobiana eficaz. Tal período de contato pode ser de cerca de 1 segundo a 10 minutos, preferencialmente de cerca de 1 segundo a 2 minutos, mais preferencialmente de cerca de 1 segundo a 30 segundos e, ainda mais preferencialmente, de cerca de 1 segundo a 10 segundos, em pH variando de cerca de 2 a 12, preferencialmente de cerca de 4 a 10, e mais preferencialmente de cerca de 8 a 10, em que a formulação antimicrobiana se apresenta tolerante à presença de matéria orgânica e água duras.

EXEMPLOS Exemplo 1

[0046] Uma formulação antimicrobiana à base de cloreto de alquila de etil benzalcônio e cloreto de alquila de benzalcônio foi testada e satisfatória na inibição total do crescimento de bactérias Xanthomonas axonopodis pv citri, quando concentrações menores dos ingredientes ativos para desinfetar superfícies menos porosas foram empregadas. Desinfeção de tecidos, madeiras e plásticos foi obtida de modo eficaz, quando doses decrescentes da formulação antimicrobiana de 100, 50 e 25 ppm foram usadas, respectivamente.

Exemplo 2

[0047] Uma formulação antimicrobiana à base de cloreto de alquila de etil benzalcônio foi testada e demonstrou efeito esporicida para fungos de interesse fitossanitário a partir de exposições testadas entre 25 e 50 ppm, obtendo-se a erradicação total de esporos de Alternaria dauci, Colletotrichum gloeosporioides e Thielaviopsis basicola, quando expostos por 1 hora à formulação.

Exemplo 3

[0048] Uma formulação antimicrobiana à base de cloreto de alquila de etil benzalcônio e cloreto de alquila de benzalcônio foi testada e inibiu completamente a formação de plaques de coronavírus na concentração 10 ppm quando o vírus foi exposto por 10 minutos.

[0049] Estudos com a mesma formulação reduziram em mais de 99,9% a carga viral quantificada por RT-PCR nas concentrações 10 ppm e 25 ppm quando o coronavírus foi exposto por períodos de 10 minutos e 2 minutos, respectivamente.

Dados de Corrosão

[0050] Testes evidenciaram que a formulação antimicrobiana da invenção compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia não provoca corrosão ao ferro maior do que a água de abastecimento da cidade de São Paulo em concentração iguais ou menores que 300 ppm. Tradicionalmente, produtos formulados, por exemplo, com haleto de alquil benzil quaternário de amônia enfrentam restrições de uso em função de apresentarem corrosividade a metais ferrosos. Tal resultado é expressivo, especialmente quando se compara aos álcoois e aos sais de hipoclorito, os quais, embora em princípio também exibam alguma atividade antimicrobiana, se apresentam extremamente corrosivos. Teste de Estabilidade em Superfície

[0051] A formulação antimicrobiana da invenção compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia aplicadas para tratar frutos que apresentaram concentrações iniciais de cerca de 6 ppm se mostraram estáveis em teores superiores a 80 e 60% após 14 dias de tratamento.

[0052] Portanto, a formulação desenvolvida se apresenta estável em comparação com outras formulações antimicrobianas, tais como aquelas à base de álcoois e sais de hipoclorito, haja vista que o primeiro é extremamente volátil e, portanto, instável; ao passo que o segundo é sabidamente instável na presença de luz e calor.

[0053] A estabilidade e persistência da ação antimicrobiana são características muito desejáveis em formulações saneantes como a formulação objeto da presente invenção.

Dados de Biodegradabilidade

[0054] Estudo conduzido com uma formulação antimicrobiana da invenção compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia oferecida à taxa de equivalente a 1,91 mg de C/L demonstrou que ela foi metabolizada por uma cultura mista de microrganismos que compunham microflora natural extraída do meio ambiente após 28 dias em uma taxa superior a 90% quando comparada ao controle, o que permite classificar a tecnologia como biodegradável. Dado o crescente uso de produtos saneantes, a biodegrabilidade de tais produtos é atributo extremamente desejável para emprego domissanitários e notadamente em usos diretos no meio ambiente.

Dados de Risco Ambiental

[0055] Estudos com formulação antimicrobiana da invenção compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia conduzidos com 3 tipos distintos de solos característicos brasileiros demonstraram mobilidade extremamente reduzida, isto é, as substâncias permanecem adsorvidas no solo em taxa superior a 80%. Esta característica distingue a tecnologia desenvolvida quanto ao risco de potencial contaminação de mananciais de água, como ocorre com o álcool, por exemplo, que percola, ou mesmo com sais de hipoclorito, conhecidos como geradores de compostos cancerígenos quando, lançados no meio ambiente, encontram e reagem com matéria orgânica. Ou seja, no caso da formulação da presente invenção, quando não há lançamento direto, há baixa probabilidade de contaminação de mananciais, aquíferos, ou lençóis freáticos.

Testes de Opacidade e Permeabilidade da Córnea (Teste de Contato)

[0056] Estudos com a formulação antimicrobiana da invenção compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia em doses reduzidas de 25 ppm, quando contrastadas com o produto concentrado de 100.000 ppm em testes de opacidade e permeabilidade da córnea em bovinos, apresentaram substancial redução do índice de irritação in vitro, deixando a tecnologia quando empregada na menor dose de ser classificada como corrosiva de acordo com OECD 437 (Organização para Operação), como via de regra são classificados compostos quaternários de ação biocida, reconhecidamente agressivos quando em contato com os olhos. Ou seja, o manejo de risco de via de exposição crítica (olhos) para aplicações de interesse sanitário de tais compostos se viabiliza por meio da redução e aferição de doses dessas classes de produtos apenas em faixas extremamente reduzidas como se verificam nas aplicações da presente invenção.

[0057] Portanto, a aplicação da tecnologia desenvolvida em doses reduzidas, além de racionalizar o uso de compostos antimicrobianos, permite a aplicação com muito maior segurança dessa classe de produtos que tradicionalmente apresentam severas restrições em aplicações que possam atingir os olhos, como acontece no uso doméstico de produtos saneantes de livre acesso que a população cada vez mais demanda.

Estabilidade em Estoque

[0058] Estudos com a formulação antimicrobiana da invenção compreendendo pelo menos um composto quaternário de amônia (100.000,00 ppm) demonstram que a tecnologia se mantém apta ao consumo, quando acondicionada na embalagem original, por mais de 5 anos. A vida de prateleira é de interesse logístico quando se avalia mercado, mas notadamente é de enorme interesse quando se trata de tecnologia com potencial emprego em campanhas de saúde pública. Produtos comerciais à base de álcoois e hipocloritos via de regra tem prazos de validade entre 6 meses e 1 ano.

[0059] Conforme pode ser verificado a partir do exemplos e dados apresentados acima, a formulação antimicrobiana da presente invenção apresenta efeitos surpreendentes com alta eficácia em um amplo espectro de microrganismos, sendo segura do ponto de vista toxicológico, acessível do ponto de vista financeiro, prática, pois não mancha ou enferruja roupas quando comparados com outros produtos químicos atualmente empregados para a mesma finalidade, além de ser sustentável, oriunda da química verde e composta por coformulantes inertes, não contaminando mananciais de água quando lançada ao solo, sendo, portanto ambientalmente amigável.

[0060] Assim, em vista dos benefícios citados acima, a referida formulação se apresenta agradável ao uso do consumidor, especialmente o consumidor consciente, não gerando ainda o desconforto físico de queimação, resfriamento, ardor, emplastramento, ressecamento, ou qualquer outro inconveniente enfrentado quando os produtos atualmente comercialmente disponíveis são usados.

[0061] Inúmeras variações incidindo no escopo de proteção do presente pedido são permitidas. Dessa forma, reforça-se o fato de que a presente invenção não está limitada às configurações/concretizações particulares acima descritas.

Claims (21)

1. Formulação antimicrobiana, caracterizada pelo fato de que compreendem pelo menos um composto quaternário de amônia selecionado a partir do grupo que consiste em compostos quaternários de amônia à base de haletos de alquila de etil benzalcônio, de alquila de benzalcônio e de dialquil dimetil amônio, presente ou recomendado em uma concentração total em peso menor que 25 ppm, com base na concentração em peso da formulação.

2. Formulação antimicrobiana, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto quaternário de amônia está presente em uma concentração total em peso de 10 ppm ou menos, mais preferencialmente ainda de 5 ppm ou menos ou de 1 ppm ou menos, com base na concentração total em peso da formulação.

3. Formulação antimicrobiana de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto quaternário de amônia é combinado com outros compostos quaternários de amônia com atividade antimicrobiana.

4. Formulação antimicrobiana de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto quaternário de amônia apresenta cadeia normal ou ramificada compreendendo entre 8 a 20 átomos de carbono, preferencialmente, 10 a 18 átomos de carbono, mais preferencialmente 12 a 18 átomos de carbono.

5. Formulação antimicrobiana de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto quaternário de amônia à base de haleto de alquila é selecionado a partir do grupo que consiste em cloreto, brometo, iodeto e fluoreto de alquila, preferencialmente cloreto ou brometo de alquila, mais preferencialmente cloreto de alquila.

6. Formulação antimicrobiana de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um ou mais agentes biocidas ativos selecionados a partir do grupo que consiste em peróxido de hidrogênio, hipoclorito de sódio, álcool etílico ou isopropílico, iodopovidona, ácido peracético, compostos fenólicos e seus semelhantes ou outros desinfetantes de uso geral com atividade biocida, em que os referidos um ou mais agentes biocidas ativos estão presentes em uma concentração de 0,001% a 99,99% com base na concentração total da formulação antimicrobiana.

7. Formulação antimicrobiana de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um ou mais adjuvantes com uma ou mais propriedades selecionadas a partir do grupo que consiste em propriedade espalhante, adesiva, anti-espumante, penetrante, umectante, desidratante, protetores, dispersante, espessante, conservante, estabilizante, emoliente, aromatizante, de fragrância ou semelhantes, em que o referido um ou mais adjuvante está presente e uma concentração de 0,001% a 99,99%, com base na concentração total da formulação antimicrobiana.

8. Formulação antimicrobiana de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a formulação se apresenta pronta para uso ou como um produto concentrado diluível, em que o referido produto concentrado diluível é diluído na presença de diluentes ou carreadores sólidos ou líquidos, ou misturas dessas substâncias, selecionados a partir do grupo que consiste em água, um glicol, um álcool, outro solvente polar, combinações dos mesmos ou qualquer outro líquido ou sólido, e em que a diluição para aplicação do referido produto concentrado diluível é realizada na proporção variável da formulação antimicrobiana para o diluente, carreador sólido ou líquido empregado, ou misturas dessas substâncias, de 1:1.000.000 a 9:10.

9. Formulação antimicrobiana de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a formulação é provida na forma de um sólido, um pó, um gel, uma suspensão, uma pasta, uma emulsão, uma pomada, um creme, uma loção, uma espuma, um líquido, ou semelhantes.

10. Formulação antimicrobiana como definidos em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de ser para uso como fungicida, bactericida, algicida, esporicida e/ou viricida.

11. Uso da formulação como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de ser como fungicida, bactericida, algicida, esporicida e/ou viricida.

12. Uso de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de ser como viricida para vírus pertencente a uma família selecionada a partir do grupo que consiste em Herpesviridae, Bunyaviridae, Orthomyxoviridae, Rhabdoviridae, Retroviridae, Papovaviridae, Hepadnaviridae, Coronaviridae, Flaviviridae, Togaviridae, Picornaviridae, Filoviridae ou Paramyxoviridae.

13. Uso de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que o referido vírus envelopado é um vírus da espécie SARS- CoV da cepa SARS-CoV-1 e/ou SARS-CoV-2.

14. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado pelo fato de ser para a desinfecção, higienização, esterilização química, assepsia e/ou conservação de uma superfície contaminada, em que a referida superfície é uma superfície mole ou dura.

15. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 14, caracterizado pelo fato de ser por imersão, jatos dirigidos, pulverização, nebulização, gotejamento, dosadores de fluidos, panos ou lenços impregnados, por dispositivo de liberação lenta ou controlada.

16. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 15, caracterizado pelo fato de ser para aplicação em produtos cosméticos, como excipiente em formulações químicas, em fórmulas farmacêuticas, em higienizadores de pele ou superfícies, na desinfecção hospitalar, de clínicas veterinárias, domissanitária em edifícios públicos ou privados, de roupas, tecidos e não tecidos, de veículos, em rodolúvio, pedilúvio, túneis de desinfecção, ou mesmos na desinfecção de área urbanas, áreas e utensílios de produção agrícola, de produção animal, áreas e equipamentos na industrialização de alimentos, no tratamento de água de abastecimento e piscinas, de efluentes sanitários domésticos, hospitalares e industriais, de mananciais de água, na limpeza de sistemas de coleta de esgoto, na lavagem de produtos in natura (frutas, hortaliças, carnes, etc.), ou lavouras.

17. Uso da formulação como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de ser para preparação de um produto químico para prevenção de doenças provocadas pelo vírus da família CORONAVIRIDAE em humanos ou animais.

18. Método para desinfecção, higienização, esterilização química, assepsia e/ou conservação de uma superfície contaminada, caracterizado pelo fato de que compreende administrar uma formulação, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, à superfície contaminada.

19. Método de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que requer um tempo de contato da referida formulação antimicrobiana com a superfície contaminada de 1 segundos a 10 minutos, preferencialmente de 1 segundo a 2 minutos, mais preferencialmente de 1 segundo a 30 segundos e, ainda mais preferencialmente, de 1 segundo a 10 segundos.

20. Método de acordo com a reivindicação 18 ou 19, caracterizado pelo fato de que a aplicação da formulação antimicrobiana, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, ocorre em pH variando de 2 a 12, preferencialmente de 4 a 10, e mais preferencialmente de 8 a 10.

21. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 20, caracterizado pelo fato de que a aplicação da formulação antimicrobiana, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, ocorre na presença de matéria orgânica e água duras.