BR112017011174B1 - Método e dispositivo para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea e vaso de reação - Google Patents

Método e dispositivo para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea e vaso de reação Download PDF

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Abstract

método e dispositivo para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea e um vaso de reação. trata-se desse método de determinação que compreende as etapas que consistem em fornecer um vaso de reação (2) que contém uma amostra sanguínea (33) e uma esfera ferromagnética (11) colocada sobre uma via (9) fornecida no fundo do vaso de reação (2), submeter a esfera (11) a um campo magnético com a finalidade de mover a esfera ao longo da via (9) em um movimento oscilante, expor a amostra sanguínea a um feixe de luz incidente (36), detectar um feixe de luz (38) transmitido através do vaso de reação (2) e proveniente do feixe de luz incidente (36) de tal modo a fornecer um sinal de medição, executar um primeiro processamento do sinal de medição de tal modo a fornecer um primeiro sinal representativo da variação de pelo menos uma quantidade física representativa do movimento da esfera (11), executar um segundo processamento do sinal de medição de tal modo a fornecer um segundo sinal representativo da variação de pelo menos uma propriedade óptica da amostra sanguínea, determinar um primeiro valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a partir do primeiro sinal e determinar um segundo valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea do segundo sinal.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção refere-se a um método e um dispositivo para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea a ser analisada e um vaso de reação.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] O documento EP 0 325 874 revela um vaso de reação que permite determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea a ser analisada. Com essa finalidade, o fundo do vaso de reação compreende uma via curvilínea cuja concavidade é direcionada para cima, sobre a qual uma esfera ferromagnética pode ser colocada e acionada em movimento.
[003] O documento EP 0 325 874 revela adicionalmente um método para determinar o tempo de coagulação, sendo que compreende as seguintes etapas: - introduzir a amostra sanguínea a ser analisada no interior do vaso de reação, - colocar uma esfera ferromagnética na via do vaso de reação, - submeter a esfera ferromagnética a um campo magnético com a finalidade de deslocar a esfera ferromagnética ao longo da via em um movimento oscilante, - expor a amostra sanguínea a ser analisada a um feixe de luz incidente configurado para ser substancialmente tangente à esfera ferromagnética quando estiver no ponto mais baixo da via, - detectar pelo menos um feixe de luz transmitido através do vaso de reação e proveniente do feixe de luz incidente com a finalidade de fornecer um sinal de medição representativo da variação da amplitude e/ou da frequência do movimento da esfera ferromagnética, e - determinar o tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do sinal de medição.
[004] Entretanto, quando a variação da amplitude e/ou da frequência da esfera ferromagnética movimento não for devido a um aumento na viscosidade da amostra sanguínea a ser analisada, mas pelo contrário à presença de bolhas de ar e/ou impurezas na amostra sanguínea, o tempo de coagulação determinado por esse método de determinação é então incorreto, o que enfraquece a confiabilidade desse método de determinação.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
[005] A presente invenção almeja superar essa desvantagem.
[006] O problema técnico na base da invenção consiste, em particular, no fornecimento de um método e um dispositivo para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea a ser analisada que permite determinada de modo confiável e econômico o tempo de coagulação.
[007] Para essa finalidade, a presente invenção diz respeito a um método para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea a ser analisada, sendo que compreende as seguintes etapas: - fornecer um vaso de reação que contém a amostra sanguínea a ser analisada, sendo que o vaso de reação compreende um fundo que delimita uma via côncava cuja concavidade é direcionada para cima, - colocar uma esfera ferromagnética na via do vaso de reação, - submeter a esfera ferromagnética a um campo magnético com a finalidade de deslocar a esfera ferromagnética ao longo da via em um movimento oscilante, - expor a amostra sanguínea a ser analisada a um feixe de luz incidente configurado para ser pelo menos parcialmente obscurecido pela esfera ferromagnética durante pelo menos uma parte do movimento oscilante da mesma ao longo da via, - detectar pelo menos um feixe de luz transmitido através do vaso de reação e proveniente do feixe de luz incidente com a finalidade de fornecer um sinal de medição, - executar um primeiro processamento do sinal de medição com a finalidade de fornecer um primeiro sinal representativo da variação de pelo menos uma quantidade física representativa do movimento da esfera ferromagnética, - executar um segundo processamento do sinal de medição com a finalidade de fornecer um segundo sinal representativo da variação de pelo menos uma propriedade óptica da amostra sanguínea a ser analisada, - determinar um primeiro valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do primeiro sinal, e - determinar um segundo valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do segundo sinal.
[008] Esse método de determinação permite a quantificação do tempo de coagulação de acordo com dois métodos diferentes, o que permite assegurar os resultados obtidos. De fato, se o movimento da esfera ferromagnética for interrompido prematuramente devido à presença, por exemplo, de uma bolha de ar ou impurezas na amostra sanguínea a ser analisada, sendo que a comparação do primeiro e do segundo valores determinados permite a identificação de uma diferença entre os dois valores de tempo de coagulação determinados. Um operador pode, então, levar em consideração o seguindo valor determinado que é menos influenciado pela parada da esfera ferromagnética, ou de outro modo refazer o teste para garantir uma medição correta do tempo de coagulação. O método de determinação de acordo com a presente invenção permite, assim, a obtenção de duas medições independentes do tempo de coagulação e tornar, portanto, as medições de tempo de coagulação confiáveis.
[009] De acordo com uma realização do método de determinação, o sinal de medição fornecido é obtido amostrando-se um sinal contínuo em intervalos regulares, sendo que a duração de um intervalo é, de preferência, menor do que 15 ms, por exemplo, na faixa de 10 ms ou 4 ms.
[010] De acordo com uma realização do método de determinação, o primeiro processamento do sinal de medição é executado de modo que o primeiro sinal fornecido corresponda ao desvio entre um envelope alto e um envelope baixo do sinal de medição.
[011] De acordo com outra realização da invenção, a unidade de processamento é configurada de modo que o primeiro sinal fornecido corresponda a uma média variável do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição, e mais precisamente uma média variável do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição em um conjunto predeterminado de valores do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição, por exemplo doze, correspondente a momentos de amostragem ou medição consecutivos, ou ao longo de um intervalo variável predeterminado. Vantajosamente cada valor do primeiro sinal para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável de um conjunto predeterminado de valores do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição SM correspondente a momentos de amostragem ou medição consecutivos que precedem o respectivo dado momento de amostragem ou medição. De preferência, cada valor do primeiro sinal para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável dos últimos valores do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição, por exemplo, dos últimos doze valores do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição.
[012] De acordo com uma realização do método de determinação, o envelope alto do sinal de medição é determinado conectando-se os máximos locais do sinal de medição, e o envelope baixo do sinal de medição é determinado conectando-se os mínimos locais do sinal de medição.
[013] De acordo com uma realização do método de determinação, a pelo menos uma quantidade física representativa do movimento da esfera ferromagnética é a amplitude e/ou a frequência do movimento da esfera ferromagnética.
[014] De acordo com uma realização do método de determinação, a etapa de determinar o primeiro valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada compreende uma etapa que consiste em fornecer um sinal-base correspondente a uma média variável do primeiro sinal, por exemplo, ao longo de um intervalo variável predeterminado ou em um conjunto de valores do primeiro sinal correspondente a momentos de amostragem ou medição consecutivos, sendo que o primeiro valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada é determinada a partir do sinal-base.
[015] De acordo com uma realização do método de determinação, cada valor do sinal-base para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável de um conjunto de valores do primeiro sinal correspondente a momentos de amostragem ou medição consecutivos compreendidos em um intervalo de tempo cujos terminais são definidos com referência ao dado momento de amostragem ou medição. Por exemplo, cada valor do sinal-base para um dado instante de medição ou amostragem é determinado como uma média variável de um conjunto de valores do primeiro sinal correspondente a momentos de medição ou amostragem compreendidos em um intervalo de tempo, compreendidos vantajosamente entre 8 e 12 segundos e é, por exemplo, cerca de 10 segundos, precedendo o dado momento de amostragem ou medição.
[016] De acordo com outra realização do método de determinação, cada valor do sinal-base para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável de um conjunto de valores que inclui o valor do primeiro sinal no respectivo dado momento de amostragem ou medição e todos os valores do primeiro sinal correspondentes a momentos de medição ou amostragem que precedem o respectivo dado momento de amostragem ou medição.
[017] De acordo com uma realização do método de determinação, a etapa de determinar o primeiro valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada compreende uma etapa que consiste em determinar o ponto de intersecção entre o primeiro sinal e uma porcentagem predeterminada do sinal-base, sendo que o primeiro valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada é o valor de tempo correspondente ao ponto de intersecção determinado.
[018] De acordo com uma realização do método de determinação, a porcentagem predeterminada do sinal-base está compreendida entre 30 e 60%.
[019] De acordo com uma realização do método de determinação, o segundo processamento do sinal de medição é executado de modo que o segundo sinal fornecido corresponda a um envelope alto ponderado do sinal de medição.
[020] De acordo com uma realização do método de determinação, a unidade de processamento é configurada de modo que o segundo sinal fornecido corresponde a uma média variável do envelope alto do sinal de medição, e mais precisamente uma média variável do envelope alto do sinal de medição em um conjunto predeterminado de valores do envelope alto, por exemplo, doze, correspondente a momentos de amostragem ou medição consecutivos, ou ao longo de um intervalo variável predeterminado. Vantajosamente, cada valor do segundo sinal para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável de um conjunto predeterminado de valores do envelope alto correspondentes a momentos de amostragem ou medição consecutivos que precedem o respectivo dado momento de amostragem ou medição. De preferência, cada valor do segundo sinal para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável dos últimos valores do envelope alto, por exemplo, dos últimos doze valores do envelope alto.
[021] De acordo com uma realização do método de determinação, a etapa de determinar o segundo valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada compreende uma etapa que consiste em determinar a inclinação máxima do segundo sinal, sendo que o segundo valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada é o momento correspondente à dita inclinação máxima.
[022] De acordo com uma realização do método de determinação, o último mencionado compreende uma etapa que consiste em comparar o primeiro e o segundo valores determinados do tempo de coagulação.
[023] De acordo com uma realização do método de determinação, o último mencionado compreende adicionalmente uma etapa que consiste em ajustar a intensidade de luz do feixe de luz incidente dependente de um valor inicial do sinal de medição.
[024] De acordo com uma realização do método de determinação, o vaso de reação é fornecido de modo que a via tenha o ponto mais baixo da mesma substancialmente em seu centro.
[025] De acordo com uma realização do método de determinação, o valor inicial do sinal de medição corresponde a uma posição da esfera ferromagnética substancialmente no ponto mais baixo da via.
[026] De acordo com uma realização do método de determinação, o último citado compreende adicionalmente compreende uma etapa que consiste em ajustar, durante uma fase inicial do método de determinação, pelo menos um parâmetro representativo do campo magnético ao qual a esfera ferromagnética está submetida dependendo dos valores iniciais do sinal de medição.
[027] De acordo com uma realização do método de determinação, o pelo menos um parâmetro representativo do campo magnético ao qual a esfera ferromagnética está submetida é ajustado dependendo dos valores iniciais do primeiro sinal.
[028] De acordo com uma realização do método de determinação, o pelo menos um parâmetro representativo do campo magnético é o período e/ou a intensidade do campo magnético ao qual a esfera ferromagnética está submetida.
[029] De acordo com uma realização do método de determinação, a frequência de excitação do campo magnético está próxima à frequência natural do movimento oscilante da esfera ferromagnética.
[030] De acordo com uma realização do método de determinação, o campo magnético é gerado com o uso de um sistema de geração de campo magnético deslocado transversalmente em relação à direção geral da extensão da via. Essa disposição do sistema de geração de campo magnético permite dispor o membro de emissão verticalmente na adjacência do fundo do vaso de reação com a finalidade de reduzir a distância que separa o feixe de luz incidente e o fundo do vaso de reação, e desde que não seja perturbado pela presença do sistema de geração de campo magnético. Isso também resulta em uma redução na quantidade de reagentes e amostra sanguínea a ser introduzida no interior do vaso de reação a fim de realizar cada teste e, portanto, os custos associados a cada teste.
[031] De acordo com uma realização do método de determinação, o sistema de geração de campo magnético é disposto pelo menos parcialmente voltado para uma parede do vaso de reação que se estende substancialmente paralela à via e, por exemplo, voltada para uma parede longitudinal do vaso de reação.
[032] De acordo com uma realização do método de determinação, o sistema de geração de campo magnético compreende primeiro e segundo eletroímãs dispostos respectivamente na adjacência das extremidades da via. O primeiro e o segundo eletroímãs são, por exemplo, dispostos no mesmo lado da via.
[033] De acordo com uma realização do método de determinação, o campo magnético pode ser ajustado variando-se, por exemplo, os desvios e/ou o comprimento dos pulsos elétricos aplicados às bobinas dos eletroímãs.
[034] De acordo com uma realização do método de determinação, o dispositivo de determinação é configurado de modo que, quando o vaso de reação for recebido no alojamento de recebimento e a esfera ferromagnética estiver localizada no ponto mais baixo da via, a esfera ferromagnética obscurece parcialmente o feixe de luz incidente.
[035] De acordo com uma realização do método de determinação, o feixe de luz transmitido é detectado com o uso de um membro de direção substancialmente localizado no eixo geométrico do feixe de luz incidente.
[036] De acordo com uma realização do método de determinação, o feixe de luz incidente é emitido com o uso de um membro de emissão. O membro de emissão e o membro de direção são, por exemplo, substancialmente dispostos no eixo geométrico da via.
[037] A presente invenção diz respeito adicionalmente a um dispositivo para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea a ser analisada, sendo que o dispositivo de determinação compreende: - um alojamento de recebimento em que um vaso de reação que contém a amostra sanguínea a ser analisada e uma esfera ferromagnética é destinada a ser recebida, sendo que o vaso de reação delimita uma via côncava cuja concavidade é direcionada para cima e na qual a esfera ferromagnética é colocada, - um sistema de geração de campo magnético configurado para gerar um campo magnético com a capacidade de deslocar a esfera ferromagnética ao longo da via em um movimento oscilante quando o vaso de reação é recebido no alojamento de recebimento, - um membro de emissão configurado para emitir um feixe de luz incidente na direção da amostra sanguínea a ser analisada quando o vaso de reação for recebido no alojamento de recebimento, sendo que o feixe de luz incidente é configurado para ser pelo menos parcialmente obscurecido pela esfera ferromagnética durante pelo menos uma parte do movimento da mesma ao longo da via, - um membro de direção configurado para detectar pelo menos um feixe de luz transmitido através do vaso de reação e proveniente do feixe de luz incidente e para emitir um sinal de medição, e - uma unidade de processamento configurada: - executar um primeiro processamento do sinal de medição com a finalidade de fornecer um primeiro sinal representativo da variação de pelo menos uma quantidade física representativa do movimento da esfera ferromagnética, - executar um segundo processamento do sinal de medição com a finalidade de fornecer um segundo sinal representativo da variação de pelo menos uma propriedade óptica da amostra sanguínea a ser analisada, - determinar um primeiro valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do primeiro sinal, e - determinar um segundo valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do segundo sinal.
[038] De acordo com uma realização do dispositivo de determinação, o sistema de geração de campo magnético é deslocado transversalmente em relação à direção geral da extensão da via.
[039] De acordo com uma realização da invenção, o membro de direção é substancialmente localizado no eixo geométrico do feixe de luz incidente.
[040] De acordo com uma realização da invenção, a via tem o ponto mais baixo do mesmo substancialmente em seu centro.
[041] De acordo com uma realização do dispositivo de determinação, a esfera ferromagnética e a via são configuradas de modo que, quando a esfera ferromagnética estiver localizada no ponto mais baixo da via, sendo que a esfera ferromagnética obscurece parcialmente o feixe de luz incidente.
[042] De acordo com uma realização da invenção, a taxa de obscurecimento do feixe de luz incidente varia entre um valor mínimo correspondente a uma posição da esfera ferromagnética no ponto mais baixo da via e um valor máximo correspondente a uma posição da esfera ferromagnética mais distante do ponto mais baixo da via, sendo que o valor mínimo está, por exemplo, compreendido entre 5 e 10%.
[043] De acordo com uma realização da invenção, o membro de direção é um fotodetector, como um fotodiodo.
[044] De acordo com uma realização da invenção, sendo que o membro de emissão é um diodo emissor de luz.
[045] De acordo com uma realização da invenção, o dispositivo de determinação compreende uma esfera ferromagnética destinada a ser colocada no fundo do vaso de reação.
[046] De acordo com uma realização da invenção, sendo que o dispositivo de determinação inclui um sistema de carregamento configurado para carregar e descarregar vasos de reação no interior e fora do alojamento de reação. O sistema de carregamento inclui, vantajosamente, um atuador linear, que pode por exemplo, compreende um motor de passo elétrico.
[047] A presente invenção diz respeito, adicionalmente, a um vaso de reação adaptado para implantar o método de acordo com a invenção, sendo que o vaso de reação compreende: - um receptáculo configurado para conter um fluido biológico a ser analisado, sendo que o receptáculo compreende: - uma porção inferior que inclui um fundo que delimita uma via côncava cuja concavidade é direcionada para cima, sendo que a via tem o ponto mais baixo da mesma substancialmente em seu centro e é destinada a guiar um movimento oscilante de uma esfera ferromagnética, - uma porção superior que delimita uma abertura de inserção, - primeiros meios de enganchamento configurados para enganchar o vaso de reação a um primeiro vaso de reação adjacente em uma primeira direção de enganchamento, e - segundos meios de enganchamento configurados para enganchar o vaso de reação a um segundo vaso de reação adjacente em uma segunda direção de enganchamento que é substancialmente perpendicular à primeira direção de enganchamento, - em que o vaso de reação é distinguido pelo fato de que a largura da porção inferior do receptáculo transversalmente à direção geral de extensão da via é menor do que a largura da porção superior do receptáculo transversalmente à direção da via, e em que a via é deslocada transversalmente em relação a um plano longitudinal mediano da porção superior do receptáculo.
[048] Consequentemente, a via está, portanto, mais próxima de uma primeira parede longitudinal do vaso de reação do que de uma segunda parede longitudinal do vaso de reação oposto à dita primeira parede longitudinal.
[049] Essa configuração do vaso de reação permite realizar as medições de tempo de coagulação em um volume de reação reduzido, por exemplo, menores do que 90 μl e reduzindo, assim, a quantidade coletada da amostra e também a quantidade de reagentes usados. Isso resulta em uma redução significativa nos custos associados a cada teste realizado.
[050] Além disso, no contexto de medições imunológicas com o uso de partículas magnéticas, essa configuração do vaso de reação assegura um posicionamento de um ímã ou eletroímã, durante operações de lavagem das partículas magnéticas, tão próxima quanto possível à área de reação do vaso de reação (colocando-se a mesma substancialmente em contato com a parede longitudinal do vaso de reação o mais próximo possível da via) e, portanto, uma atração magnética ideal das partículas magnéticas contra uma parede longitudinal do vaso de reação, que permite evitar qualquer risco de remoção de uma porção das partículas magnéticas ligadas ao analito a ser quantificado do vaso de reação com a solução de lavagem.
[051] Além disso, no contexto de medições imunológicas com o uso de partículas magnéticas, essa configuração do vaso de reação assegura um posicionamento de um membro de leitura óptica tão próximo quanto possível à área de reação do vaso de reação e, portanto, resultados de medição precisos e confiáveis.
[052] De acordo com uma realização da invenção, a porção superior do receptáculo é alargada na direção da abertura de inserção.
[053] De acordo com uma realização da invenção, a porção inferior do receptáculo tem o formato substancialmente paralelepipédico e é alongado na direção geral da extensão da via.
[054] De acordo com uma realização da invenção, os primeiros meios de enganchamento include pelo menos uma aba de enganchamento direcionada para baixo e se estendendo a partir de uma borda superior da porção superior do receptáculo.
[055] De acordo com uma realização da invenção, o vaso de reação inclui um entalhe formado sobre uma borda superior da porção superior do receptáculo oposta à borda superior a partir da qual a aba de enganchamento se estende, sendo que a aba de enganchamento de um vaso de reação é destinada a cooperar com o entalhe de um vaso de reação adjacente na primeira direção de enganchamento.
[056] De acordo com uma realização da invenção, os segundos meios de enganchamento incluem um primeiro gancho aberto para cima e um segundo gancho aberto para baixo, sendo que o primeiro gancho aberto para cima é configurado para engatar com o segundo gancho aberto para baixo no fundo de um vaso de reação adjacente, sendo que o primeiro e o segundo ganchos são fornecidos em uma base do vaso de reação, ao longo do de duas bordas opostas e ortogonais à borda superior a partir da qual a aba de enganchamento se estende.
[057] De acordo com uma realização da invenção, a via tem o formato de uma porção de cilindro com um raio compreendido entre 8 e 10 mm.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[058] Em qualquer caso, a invenção será bem compreendida com o uso da seguinte descrição com referência ao desenho esquemático anexo que representa, a título de exemplos não limitadores, uma realização desse dispositivo de determinação e desse vaso de reação.
[059] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um vaso de reação de acordo com a invenção.
[060] A Figura 2 é uma vista em corte transversal em perspectiva do vaso de reação da Figura 1.
[061] A Figura 3 é uma vista em corte longitudinal do vaso de reação da Figura 1 equipada com uma esfera ferromagnética.
[062] A Figura 4 é uma vista em corte transversal do vaso de reação da Figura 1 equipada com uma esfera ferromagnética.
[063] As Figuras 5 a 8 são vistas em perspectiva de um dispositivo de determinação de tempo de coagulação de acordo com a invenção equipada com um vaso de reação e em posições operacionais diferentes.
[064] A Figura 9 é uma vista em corte esquemática que mostra a disposição relativa entre um sistema de geração de campo magnético do dispositivo de determinação da Figura 5 e um vaso de reação que equipa esse dispositivo de determinação.
[065] As Figuras 10 a 13 são vistas em corte longitudinais parciais do dispositivo de determinação da Figura 5 que mostra posições diferentes ocupadas por uma esfera ferromagnética colocada sobre uma via do vaso de reação.
[066] A Figura 15 é um diagrama que representa a evolução da amplitude de um sinal de medição dependendo do tempo.
[067] A Figura 16 é um diagrama que representa a evolução da amplitude dos envelopes baixos e altos do sinal de medição dependendo do tempo.
[068] A Figura 17 é um diagrama que representa a evolução do desvio entre os envelopes alto e baixo do sinal de medição e a evolução de uma porcentagem predeterminada de um sinal-base determinado a partir do desvio entre os envelopes alto e baixo do sinal de medição.
[069] A Figura 18 é um diagrama que representa a evolução da amplitude de um envelope alto ponderado do sinal de medição dependendo do tempo.
DESCRIÇÃO DE REALIZAÇÕES DA INVENÇÃO
[070] As Figuras 1 a 4 representam um vaso de reação unitário 2 produzido a partir de material de plástico transparente aos feixes de luz. O vaso de reação 2 compreende um receptáculo 3 configurado para conter um fluido biológico a ser analisado, como uma amostra sanguínea. O receptáculo 3 tem, por exemplo, uma altura na faixa de 22 mm e pode, por exemplo, conter até 600 μl de fluido biológico a ser analisado.
[071] O receptáculo 3 compreende uma porção inferior 4 e uma porção superior 5 que se estende pela porção inferior 4. A porção inferior 4 tem o formato substancialmente paralelepipédico e tem, por exemplo, um comprimento na faixa de 8 mm e uma largura na faixa de 3 mm. A porção inferior 4 inclui duas paredes longitudinais 6a, 6b, paralelas entre si, duas paredes transversais 7a, 7b paralelas entre si e um fundo 8. O fundo 8 delimita uma via côncava 9 cuja concavidade é direcionada para cima.
[072] A via 9 é alongada na direção longitudinal da porção inferior 4 do receptáculo 3 e tem seu ponto mais baixo substancialmente em seu centro. A via 9 é destinada a guiar um movimento oscilante de uma esfera ferromagnética 11. A via 9 pode ser, por exemplo, curvilínea e substancialmente em formato de V, ou como pode ser visto na Figura 3, tem o formato de uma porção de cilindro. De acordo com a realização representada nas figuras, a via 9 é delimitada por dois trilhos laterais 12, 13 formados no fundo 8 da porção inferior 4 do receptáculo 3. Esses dois trilhos laterais 12, 13 permite guiar mais particularmente o movimento oscilante da esfera ferromagnética 11 no vaso de reação 2.
[073] A porção superior 5 do receptáculo 3 alarga-se oposta ao fundo 8 e delimita uma abertura de inserção 14. A porção superior 5 tem, por exemplo, um formato cônico genericamente truncado. A porção superior 5 inclui duas paredes longitudinais 15a, 15b paralelas entre si, e duas paredestransversais 16a, 16b que conectam as paredes longitudinais 15a, 15b entre si, sendo que as paredes longitudinais 15a, 15b e as paredes transversais 16a, 16b delimitam a abertura de inserção 14.
[074] De acordo com a realização representada nas figuras, a porção superior 5 inclui adicionalmente uma parede de conexão 17 que conecta as paredes longitudinais 6b, 15b, sendo que a parede de conexão 17 é inclinada em relação às paredes longitudinais 6b, 15b. De acordo com essa realização da invenção, as paredes longitudinais 6a, 15a são coplanares, enquanto que as paredes longitudinais 6b, 15b são paralelas e deslocadas uma em relação à outra.
[075] A direção transversal D1 é definida como a direção ortogonal às paredes longitudinais 6a, 6b e a direção longitudinal D2 como a direção ortogonal às paredes transversais 7a, 7b. O plano P1 também é definido como o plano longitudinal mediano da porção superior 5 do receptáculo 3, do plano P2 como o plano longitudinal mediano da porção inferior 4 do receptáculo 3, e do plano P3 como o plano transversal mediano P3 do receptáculo (consulte as Figuras 3 e 4).
[076] Como pode ser visto mais particularmente nas Figuras 2 e 4, a largura da porção inferior 4 do receptáculo 3 perpendicularmente à direção geral da extensão da via 9, isto é, na direção D1, é menor do que a largura da porção superior 5 do receptáculo 3 perpendicularmente à direção da extensão da via 9, isto é, na direção D1.
[077] Ademais, a porção inferior 4 do receptáculo 3, e mais particularmente a via 9, é deslocada transversalmente em relação ao plano longitudinal mediano P1 da porção superior 5 do receptáculo 3. Consequentemente, a via 9 está mais próxima à parede longitudinal 6a da porção inferior 4 do que a parede longitudinal 6b.
[078] De acordo com a realização representa nas figuras, o vaso de reação 2 compreende adicionalmente uma primeira parede de acabamento 18 que se estende na extensão da parede longitudinal 6a oposta à abertura de inserção 14, e uma segunda parede de acabamento 19 que se estende na extensão da parede longitudinal 15b oposta à abertura de inserção 14.
[079] O vaso de reação 2 também compreende uma aba de enganchamento 21 direcionada para baixo e que se estende a partir de uma borda longitudinal superior 22 da porção superior 5 do receptáculo 3. O receptáculo de reação 2 inclui adicionalmente um entalhe 23 formado sobre uma borda longitudinal superior 24 da porção superior 5 oposta à borda longitudinal superior 22. O entalhe 23 tem dimensões adaptadas àquelas da aba de enganchamento 21 de modo que a aba de enganchamento 21 de um vaso de reação 2 seja destinada a cooperar com o entalhe 23 de um vaso de reação adjacente 2 na direção D1 a fim de enganchar dois vasos de reação adjacentes 2.
[080] Além disso, o vaso de reação 2 inclui uma base 25 na porção inferior, em que são formadas, ao longo de duas bordas opostas paralelas à direção D1, uma primeira saliência 26 que forma um primeiro gancho aberto para cima e uma segunda saliência 27 que forma um segundo gancho aberto para baixo. O primeiro gancho aberto para cima é configurado para engatar com o segundo gancho aberto para baixo de um vaso de reação adjacente 2 na direção D2, a fim de enganchar dois vasos de reação adjacentes 2.
[081] Graças à estrutura da aba de enganchamento 21 e a primeira e a segunda saliências 26 e 27, é possível enganchar vasos de reação 2 entre si em duas direções ortogonais, manual ou automaticamente, a fim de formar placas. Além disso, as saliências 26, 27 permite ter dimensões gerais dos vasos de reação 2 que são substancialmente as mesmas em suas porções superiores 5 e em suas porções inferiores 4 de modo que, quando montados em conjunto, os copos de reação 2 constituam uma placa plana. Isso permite a disposição dos vasos de reação 2 para armazená-los de modo simples e compacto enquanto permite remover com facilidade um vaso de reação 2 da placa correspondente.
[082] As Figuras 5 a 13 representam um dispositivo de determinação 31 configurado para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea a ser analisada.
[083] O dispositivo de determinação 31 compreende um alojamento de recebimento 32 no interior do qual um vaso de reação 2, que contém a amostra sanguínea a ser analisada 33 e uma esfera ferromagnética 11 colocada na via 9, é destinado a ser recebido.
[084] O dispositivo de determinação 31 também compreende um sistema de geração de campo magnético 34 configurado para gerar um campo magnético com a capacidade de deslocar a esfera ferromagnética 11 ao longo da via 9 em um movimento oscilante quando o vaso de reação 2 for recebido no alojamento de recebimento 32. A frequência de excitação do campo magnético gerado pelo sistema de geração de campo magnético 34 está vantajosamente próxima à frequência natural do movimento oscilante da esfera ferromagnética 11, e está, por exemplo, na faixa de 3,125 Hz (período na faixa de 320 ms).
[085] O dispositivo de determinação 31 é configurado de modo que o sistema de geração de campo magnético 34 seja deslocado transversalmente em relação à direção geral da extensão da via 9 quando o vaso de reação 2 for recebido no alojamento de recebimento 32. Mais particularmente, o dispositivo de determinação 31 é configurado de modo que o sistema de geração de campo magnético 34 seja disposto pelo menos parcialmente voltado para uma parede longitudinal, por exemplo, a parede longitudinal 6b, do receptáculo 3 quando o vaso de reação 2 for recebido no alojamento de recebimento 32.
[086] O sistema de geração de campo magnético 34 compreende vantajosamente dois eletroímãs 34a, 34b dispostos respectivamente na proximidade das extremidades da via 9 e em um mesmo lado da via 9, quando o vaso de reação 2 é recebido no alojamento de recebimento 32. O campo magnético gerado pelo sistema de geração de campo magnético 34 pode ser vantajosamente ajustado por variação, por exemplo, os desvios e/ou o comprimento dos pulsos elétricos aplicado às bobinas dos eletroímãs 34a, 34b.
[087] O dispositivo de determinação 31 compreende adicionalmente um membro de emissão 35 configurado para emitir um feixe de luz incidente 36 na direção da amostra sanguínea a ser analisada 33 quando o vaso de reação 2 é recebido no alojamento de recebimento 32. O membro de emissão 35 pode, por exemplo, ser um diodo emissor de luz.
[088] De acordo com a realização representada nas Figuras, o dispositivo de determinação 31 é configurado de modo que, quando o vaso de reação 2 é recebido no alojamento de recebimento 32 e a esfera ferromagnética 11 está localizada no ponto mais baixo da via 9, a esfera ferromagnética 11 obscurece parcialmente o feixe de luz incidente 36 (consulte as Figuras 10 e 12).
[089] De acordo com uma realização da invenção, a taxa de obscurecimento do feixe de luz incidente 36 varia entre um valor mínimo que corresponde a uma posição da esfera ferromagnética 11 no ponto mais baixo da via 9 (consulte as Figuras 10 e 12) e um valor máximo que corresponde a uma posição da esfera ferromagnética 11 mais distante do ponto mais baixo da via 9 (consulte as Figuras 11 e 13), em que o valor mínimo é, por exemplo, compreendido entre 5 e 10%.
[090] O dispositivo de determinação 31 compreende adicionalmente um membro de direção 37 configurado para detectar pelo menos um feixe de luz 38 transmitido através do vaso de reação 2 e proveniente do feixe de luz incidente 36, e para emitir um sinal de medição SM. A Figura 15 representa a evolução da amplitude de um exemplo de um sinal de medição SM dependendo do tempo e, mais particularmente, da evolução da intensidade de luz relativa de um exemplo de sinal de medição SM dependendo do tempo.
[091] O membro de direção 37 pode, por exemplo, ser um fotodetector, como um fotodiodo. De acordo com a realização representada nas Figuras, o membro de direção 37 está substancialmente localizado no eixo geométrico do feixe de luz incidente 36. Desse modo, de acordo com a realização representada nas Figuras, os membros de emissão e detecção estão dispostos em ambos os lados das extremidades da via 9 quando o vaso de reação 2 é recebido no alojamento de recebimento 32.
[092] De acordo com uma realização da invenção, o sinal de medição SM é obtido por amostragem de um sinal contínuo em intervalos regulares, em que a duração de um intervalo, ou seja, entre dois momentos de amostragem, está, por exemplo, na faixa de 10 ms.
[093] O dispositivo de determinação 31 também compreende uma unidade de processamento 39. Conforme mostrado, em particular, na Figura 5, a unidade de processamento 39 pode ser disposta na proximidade do alojamento de recebimento 32. No entanto, a unidade de processamento 39 também pode ser desviada em uma distância da área de medição.
[094] A unidade de processamento 39 é mais particularmente configurada: - realizar um primeiro processamento do sinal de medição SM com a finalidade de fornecer um primeiro sinal S1 representativo da variação de pelo menos uma quantidade física representativa do movimento da esfera ferromagnética 11, em que pelo menos uma quantidade física representativa do movimento da esfera ferromagnética 11 é, por exemplo, a amplitude e/ou a frequência do movimento da esfera ferromagnética 11, - realizar um segundo processamento do sinal de medição SM com a finalidade de fornecer um segundo sinal S2 representativo da variação de pelo menos uma propriedade óptica da amostra sanguínea a ser analisada 33, em que pelo menos uma propriedade óptica da amostra sanguínea a ser analisada 33 é, por exemplo, a absorvância da amostra sanguínea a ser analisada 33, - determinar um primeiro valor t1 do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada do primeiro sinal S1, e - determinar um segundo valor t2 do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada do segundo sinal S2.
[095] De acordo com uma realização da invenção, a unidade de processamento 39 é configurada de modo que o primeiro sinal fornecido S1 corresponda ao desvio entre um envelope alto e um envelope baixo do sinal de medição SM. O envelope alto do sinal de medição é determinado conectando-se o local máximo do sinal de medição SM, enquanto que o envelope baixo do sinal de medição é determinado conectando-se o local mínimo do sinal de medição SM. A Figura 16 representa a evolução da amplitude dos envelopes altos e baixos de EB e EH dependendo do tempo e, mais particularmente, a evolução da intensidade de luz relativa dos envelopes alto e baixo de EB e EH dependendo do tempo.
[096] De acordo com outra realização da invenção, a unidade de processamento 39 é configurada de modo que o primeiro sinal fornecido S1 corresponda a uma média variável do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição SM em um conjunto predeterminado de valores do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição SM, por exemplo, doze, que corresponde a momentos de amostragem ou medição consecutivos. De preferência, cada valor do primeiro sinal S1 para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável dos últimos valores do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição SM, por exemplo, dos últimos doze valores do desvio entre o envelope alto e o envelope baixo do sinal de medição SM.
[097] De acordo com uma realização da invenção, a unidade de processamento 39 é configurada para fornecer um sinal-base que corresponde a uma média variável do primeiro sinal S1 ao longo de um intervalo variável predeterminado. Mais particularmente, cada valor do sinal-base para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável de um conjunto de valores do primeiro sinal S1 que corresponde a momentos de medição ou amostragem compreendidos em um intervalo de tempo cujos terminais são definidos em referência ao dado momento de amostragem ou medição. Por exemplo, o intervalo de tempo é 10 segundos, e precede, para cada valor do sinal-base, o respectivo dado momento de amostragem ou medição.
[098] De acordo com outra realização do método de determinação, cada valor do sinal-base para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável de um conjunto de valores que inclui o valor do primeiro sinal S1 no respectivo dado momento de amostragem ou medição e todos os valores do primeiro sinal S1 correspondentes a momentos de medição ou amostragem que precedem o respectivo dado momento de amostragem ou medição. De acordo com uma realização da invenção, a unidade de processamento 39 é configurada para determinar o ponto de intersecção Pi entre o primeiro sinal S1 e um terceiro sinal S3 que corresponde a uma porcentagem predeterminada do sinal-base, em que o primeiro valor t1 do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada determinado pela unidade de processamento 39 é, então, o momento que corresponde ao ponto de intersecção determinado Pi. De acordo com uma realização da invenção, o terceiro sinal é compreendido entre 30 e 60% do sinal- base. A Figura 17 representa a evolução da amplitude do primeiro e do terceiro sinais S1, S3 dependendo do tempo e, mais particularmente, a evolução da intensidade de luz relativa do primeiro e do terceiro sinais S1, S3 dependendo do tempo. Deve ser observado que a porcentagem predeterminada do sinal-base pode ser programada dependendo dos testes a serem realizados e, por exemplo, dependendo do volume de reação dos vasos de reação usados.
[099] De acordo com uma realização da invenção, a unidade de processamento 39 é configurada de modo que o segundo sinal fornecido S2 corresponda a um envelope alto ponderado do sinal de medição SM. Por exemplo, a unidade de processamento 39 é configurada de modo que o segundo sinal fornecido S2 corresponda a uma média variável do envelope alto do sinal de medição em um conjunto predeterminado de valores do envelope alto, por exemplo, doze, que corresponde a momentos de amostragem ou medição consecutivos. De preferência, cada valor do segundo sinal S2 para um dado momento de amostragem ou medição é determinado como uma média variável dos últimos valores do envelope alto, por exemplo, dos últimos doze valores do envelope alto.
[100] A Figura 18 representa a evolução da amplitude do envelope alto ponderado dependendo do tempo e, mais particularmente, a evolução da intensidade de luz relativa do envelope alto ponderado dependendo do tempo.
[101] De acordo com uma realização da invenção, a unidade de processamento 39 é configurada para determinar a inclinação máxima Pm do segundo sinal S2, o segundo valor t2 do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada determinado pela unidade de processamento 39 que é, então, o momento que corresponde à dita inclinação máxima.
[102] De acordo com uma realização da invenção, o dispositivo de determinação 31 compreende uma lente óptica 41 disposta no trajeto do feixe de luz incidente e configurada para colimar o feixe de luz incidente 36.
[103] O dispositivo de determinação 31 compreende adicionalmente um sistema de carregamento 42 configurado para carregar e descarregar vasos de reação 2 em e para fora do alojamento de reação. O sistema de carregamento 42 inclui vantajosamente um atuador linear que pode, por exemplo, incluir um motor elétrico 43, como um motor de passo elétrico.
[104] Vantajosamente, o dispositivo de determinação 31 compreende adicionalmente o primeiro e o segundo membros ou corpos 44a, 44b que delimitam respectivamente primeira e segunda porções de alojamento 32a, 32b. O primeiro e o segundo membros 44a, 44b são montados de modo móvel um em relação ao outro entre uma posição de carregamento e descarga (consulte a Figura 5) na qual o primeiro e o segundo membros 44a, 44b são espaçados um em relação ao outro e autorizam um deslocamento o vaso de reação 2 até estarem voltados para a primeira e a segunda porções de alojamento 32a, 32b, e uma posição de medição na qual o primeiro e o segundo membros 44a, 44b são colocados próximos um ao outro e delimitam o alojamento de recebimento 32.
[105] Um método para determinar o tempo de coagulação de uma amostra sanguínea a ser analisada com o uso do dispositivo de determinação 31 será descrito agora.
[106] Tal método de determinação compreende as seguintes etapas que consistem em: - fornecer um vaso de reação 2 que contém a amostra sanguínea a ser analisada 33, - colocar uma esfera ferromagnética 11 na via 9 do vaso de reação 2, - colocar o vaso de reação 2 no alojamento de recebimento 32 do dispositivo de determinação 31, - gerar um campo magnético com o uso do sistema de geração de campo magnético 34 com a finalidade de deslocar a esfera ferromagnética 11 ao longo da via 9 em um movimento oscilante, em que o campo magnético é gerado suprindo-se de modo subsequente as bobinas dos dois eletroímãs 34a, 34b um após o outro, - emitir um feixe de luz incidente 35 em direção à amostra sanguínea a ser analisada 33 com o uso do membro de emissão 36, - detectar, por exemplo, a cada 20 minutos, um feixe de luz 38 transmitido através do vaso de reação 2 e proveniente do feixe de luz incidente 36 com o uso do membro de direção 37 com a finalidade de fornecer um sinal de medição SM, - realizar um primeiro processamento do sinal de medição SM com o uso da unidade de processamento 39 com a finalidade de fornecer um primeiro sinal S1 representativo da variação em particular da amplitude do movimento da esfera ferromagnética 11, - realizar um segundo processamento do sinal de medição SM com o uso da unidade de processamento 39 com a finalidade de fornecer um segundo sinal S2 representativo da variação em particular da absorvância da amostra sanguínea a ser analisada 33, - determinar, com o uso da unidade de processamento 39, um primeiro valor t1 do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada do primeiro sinal S1, - determinar com o uso da unidade de processamento 39 um segundo valor t2 do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada do segundo sinal S2, e - comparar o primeiro e o segundo valores determinados t1, t2 do tempo de coagulação.
[107] De acordo com uma realização do método de determinação, o último citado compreende adicionalmente uma etapa que consiste em ajustar e, mais precisamente, controlar por servo, a intensidade de luz do feixe de luz incidente 36 dependendo de um valor inicial do sinal de medição SM que corresponde a uma posição da esfera ferromagnética 11 substancialmente no ponto mais baixo da via 9. Essas disposições permitem controlar por servo a intensidade de luz do feixe de luz incidente 36 na absorvância inicial da amostra sanguínea a ser analisada e, por exemplo, aumentar a dita intensidade de luz se a amostra sanguínea a ser analisada for inicialmente muito absorvente, ou por outro lado, em particular, a fim de ter o sinal de referência mais alto possível, sem o risco de saturação.
[108] De acordo com uma realização do método de determinação, o último citado compreende adicionalmente uma etapa que consiste em ajustar e, mais precisamente, controlar por servo, durante uma fase inicial do método de determinação, por exemplo, na faixa de 1 a 2 segundos do disparo do movimento da esfera ferromagnética, pelo menos um parâmetro representativo do campo magnético ao qual a esfera ferromagnética 11 é submetida dependendo dos valores iniciais do sinal de medição SM e, mais particularmente, dependendo dos valores iniciais do primeiro sinal S1. O pelo menos um parâmetro representativo do campo magnético pode, por exemplo, ser o período e/ou a intensidade do campo magnético gerado pelo sistema de geração de campo magnético 34. Essas disposições permitem otimizar a oscilação da esfera ferromagnética 11 dependendo da viscosidade inicial da amostra sanguínea a ser analisada 33 e, desse modo, por exemplo, evita choques da esfera ferromagnética 11 contra as paredes do vaso de reação 2 ou, por outro lado, evita que a amplitude máxima da esfera ferromagnética 11 seja insuficiente.
[109] A Figura 14 representa um dispositivo de determinação 31 de acordo com uma segunda realização da invenção que difere daquela representada nas Figuras 5 a 13 essencialmente uma vez que o sistema de carregamento 42 e o alojamento de recebimento 2 são adaptados respectivamente para carregar e receber um conjunto ou bloco que compreende uma pluralidade de vasos de reação 2’ conectados uns aos outros. Os vasos de reação diferentes 2’ de tal conjunto ou bloco são, por exemplo, moldados em uma peça de um material de plástico. Os vasos de reação 2’ são vantajosamente dispostos de modo adjacente de modo que suas paredes longitudinais sejam paralelas umas às outras. Os vasos de reação 2’ são, por exemplo, conectados em sua porção superior por porções de conexão laterais 45a, 45b.
[110] Como é evidente por si só, a invenção não é limitada apenas às realizações desse dispositivo de determinação e desse vaso de reação, descritos acima no presente documento como exemplos, mas a mesma compreende, ao contrário, todas as realizações dos mesmos.

Claims (12)

1. MÉTODO PARA DETERMINAR O TEMPO DE COAGULAÇÃO DE UMA AMOSTRA SANGUÍNEA a ser analisada caracterizado por compreender as seguintes etapas: - fornecer um vaso de reação (2) que contém a amostra sanguínea a ser analisada (33), sendo que o vaso de reação (2) compreende um fundo (8) que delimita uma via côncava (9) cuja concavidade é direcionada para cima, - colocar uma esfera ferromagnética (11) na via (9) do vaso de reação (2), - submeter a esfera ferromagnética (11) a um campo magnético com a finalidade de deslocar a esfera ferromagnética ao longo da via (9) em um movimento oscilante, - expor a amostra sanguínea a ser analisada a um feixe de luz incidente (36) configurado para ser pelo menos parcialmente obscurecido pela esfera ferromagnética (11) durante pelo menos uma parte do movimento oscilante da esfera ferromagnética ao longo da via (9), - detectar pelo menos um feixe de luz (38) transmitido através do vaso de reação (2) e proveniente do feixe de luz incidente (36) com a finalidade de fornecer um sinal de medição (SM), - executar um primeiro processamento do sinal de medição (SM) com a finalidade de fornecer um primeiro sinal (S1) representativo da variação de pelo menos uma quantidade física representativa do movimento da esfera ferromagnética (11), - executar um segundo processamento do sinal de medição (SM) com a finalidade de fornecer um segundo sinal (S2) representativo da variação de pelo menos uma propriedade óptica da amostra sanguínea a ser analisada, - determinar um primeiro valor (t1) do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do primeiro sinal, e - determinar um segundo valor (t2) do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do segundo sinal.
2. MÉTODO de determinação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo primeiro processamento do sinal de medição (SM) ser executado de modo que o primeiro sinal fornecido (S1) corresponda ao desvio entre um envelope alto e um envelope baixo do sinal de medição (SM).
3. MÉTODO de determinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pela etapa de determinar o primeiro valor (t1) do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada compreender uma etapa que consiste em fornecer um sinal-base que corresponde a uma média variável do primeiro sinal (S1), sendo que o primeiro valor do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada é determinado a partir do sinal-base.
4. MÉTODO de determinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo segundo processamento do sinal de medição (SM) ser executado de modo que o segundo sinal fornecido (S2) corresponda a uma média variável do envelope alto do sinal de medição.
5. MÉTODO de determinação, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pela etapa de determinar o segundo valor (t2) do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada compreender uma etapa que consiste em determinar a inclinação máxima do segundo sinal (S2), sendo que o segundo valor (t2) do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada é o momento correspondente à inclinação máxima.
6. MÉTODO de determinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por compreender uma etapa que consiste em comparar o primeiro e o segundo valores determinados (t1, t2) do tempo de coagulação.
7. MÉTODO de determinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por compreender adicionalmente uma etapa que consiste em ajustar a intensidade de luz do feixe de luz incidente (36) dependendo de um valor inicial do sinal de medição.
8. MÉTODO de determinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por compreender adicionalmente uma etapa que consiste em ajustar, durante uma fase inicial do método de determinação, pelo menos um parâmetro representativo do campo magnético ao qual a esfera ferromagnética (11) é submetida dependendo dos valores iniciais do sinal de medição (SM).
9. DISPOSITIVO PARA DETERMINAR (31) O TEMPO DE COAGULAÇÃO DE UMA AMOSTRA SANGUÍNEA a ser analisada, sendo que o dispositivo de determinação é caracterizado por compreender: - um alojamento de recebimento (32) em que um vaso de reação (2) que contém a amostra sanguínea a ser analisada (33) e uma esfera ferromagnética (11) é destinado a ser recebido, sendo que o vaso de reação (2) delimita uma via côncava (9) cuja concavidade é direcionada para cima e na qual a esfera ferromagnética (11) é colocada, - um sistema de geração de campo magnético (34) configurado para gerar um campo magnético com a capacidade de deslocar a esfera ferromagnética (11) ao longo da via (9) em um movimento oscilante quando o vaso de reação (2) for recebido no alojamento de recebimento, - um membro de emissão (35) configurado para emitir um feixe de luz incidente (36) na direção da amostra sanguínea a ser analisada (33) quando o vaso de reação (2) for recebido no alojamento de recebimento (32), sendo que o feixe de luz incidente (36) é configurado para ser pelo menos parcialmente obscurecido pela esfera ferromagnética (11) durante pelo menos uma parte do movimento da esfera ferromagnética ao longo da via (9), - um membro de direção (37) configurado para detectar pelo menos um feixe de luz (38) transmitido através do vaso de reação (2) e proveniente do feixe de luz incidente (36) e para emitir um sinal de medição (SM), e - uma unidade de processamento (39) configurada: - para executar um primeiro processamento do sinal de medição (SM) com a finalidade de fornecer um primeiro sinal (S1) representativo da variação de pelo menos uma quantidade física representativa do movimento da esfera ferromagnética (11), - para executar um segundo processamento do sinal de medição (SM) com a finalidade de fornecer um segundo sinal representativo da variação de pelo menos uma propriedade óptica da amostra sanguínea a ser analisada, - para determinar um primeiro valor (t1) do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do primeiro sinal, e - para determinar um segundo valor (t2) do tempo de coagulação da amostra sanguínea a ser analisada a partir do segundo sinal.
10. DISPOSITIVO de determinação (31), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo sistema de geração de campo magnético (34) é deslocado transversalmente em relação à direção geral de extensão da via (9).
11. DISPOSITIVO de determinação (31), de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 10, caracterizado por ser configurado de modo que, quando o vaso de reação (2) for recebido no alojamento de recebimento (32) e a esfera ferromagnética (11) estiver localizada no ponto mais baixo da via (9), a esfera ferromagnética (11) obscureça parcialmente o feixe de luz incidente (36).
12. VASO DE REAÇÃO (2) adaptado para um dispositivo de determinação (31) conforme definido em qualquer uma das reivindicações 9 a 11, de modo que o dispositivo de determinação (31) e o vaso de reação permitem a implantação do método, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, sendo que o vaso de reação (2) compreende: • um receptáculo (3) configurado para conter um fluido biológico a ser analisado, sendo que o receptáculo (3) compreende: • uma porção inferior (4) que inclui um fundo (8) que delimita uma via côncava (9) cuja concavidade é direcionada para cima, sendo que a via (9) tem o ponto mais baixo da mesma em seu centro, • uma porção superior (5) que delimita uma abertura de inserção (14), • primeiros meios de enganchamento configurados para enganchar o vaso de reação (2) a um primeiro vaso de reação adjacente em uma primeira direção de enganchamento (D1), e • segundos meios de enganchamento configurados para enganchar o vaso de reação (2) a um segundo vaso de reação adjacente em uma segunda direção de enganchamento (D2) que é perpendicular à primeira direção de enganchamento (D1), em que o o vaso de reação (2) contém uma esfera ferromagnética (11) posicionado na via (9), a via (9) destinado a guiar um movimento oscilatório da esfera ferromagnética (11), a esfera ferromagnética (11) sendo configurada para ao menos parcialmente obstruir um feixe de luz incidente (36) emitido por um membro de emissão (35) do dispositivo de determinação (31) durante ao menos uma parte do movimento oscilatório da esfera ferromagnética (11) ao longo da via (9) e quando o vaso de reação (2) é recebido no alojamento de recebimento (32) do dispositivo de determinação (31), em que o vaso de reação (2) é caracterizado pelo fato de que a largura da porção inferior (4) do receptáculo (3) transversalmente à direção geral de extensão da via (9) é menor do que a largura da porção superior (5) do receptáculo (3) transversalmente à direção da via (9), e em que a via (9) é deslocada transversalmente em relação a um plano longitudinal mediano (P1) da porção superior (5) do receptáculo (3).
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