CN107003297A - 用于确定血液样品的凝结时间的方法和设备，以及反应容器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于确定血液样品的凝结时间的方法和设备，以及反应容器。该确定方法包括如下步骤：提供容纳血液样品(33)和铁磁球(11)的反应容器(2)，所述铁磁球(11)被放置在设置在所述反应容器(2)的底部(8)中的滚道(9)上，使所述铁磁球(11)经受磁场以便使所述球沿着所述滚道(9)以振荡运动移动，使所述血液样品暴露于入射光束(36)，检测透射通过所述反应容器(2)并且来自所述入射光束(36)的光束(38)以便提供测量信号，执行所述测量信号的第一处理以便提供表示表示所述球(11)的移动的至少一个物理量的变化的第一信号，执行所述测量信号的第二处理以便提供表示所述血液样品的至少一个光学属性的变化的第二信号，由所述第一信号确定所述血液样品的凝结时间的第一值，以及由所述第二信号确定所述血液样品的凝结时间的第二值。

Description

用于确定血液样品的凝结时间的方法和设备，以及反应容器
技术领域
本发明涉及用于确定血液样品的凝结时间的方法和设备，以及反应容器。
背景技术
文件EP0325874公开了一种允许确定待分析的血液样品的凝结时间的反应容器。为此，所述反应容器的底部包括曲线滚道，所述滚道的凹度指向上，在所述滚道上可以放置铁磁球并且驱动所述铁磁球移动。
文件EP0325874还公开了一种用于确定所述凝结时间的方法，包括如下步骤：
-将所述待分析的血液样品引入到所述反应容器内，
-将铁磁球放置在所述反应容器的所述滚道上，
-使所述铁磁球经受磁场以便使所述铁磁球沿着所述滚道以振荡运动移动，
-使所述待分析的血液样品暴露于入射光束，所述入射光束被配置为，当所述铁磁球在所述滚道的最低点处时，大体上相切于所述铁磁球，
-检测透射通过所述反应容器并且来自所述入射光束的至少一个光束，以便提供表示所述铁磁球的移动的振幅和/或频率的变化的测量信号，以及
-由所述测量信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间。
然而，当所述铁磁球的移动的振幅和/或频率的变化不是由于所述待分析的血液样品的黏度的增加造成而相反是由于在所述血液样品中存在气泡和/或杂质造成时，通过这样的确定方法确定的凝结时间是错误的，这逐渐损毁了这样的确定方法的可靠性。
发明内容
本发明的旨在于克服此缺陷。
在本发明的基础上的技术问题特别在于，提供一种用于确定待分析的血液样品的凝结时间的方法和设备，所述方法和设备允许可靠地并且经济地确定所述凝结时间。
为此，本发明涉及一种用于确定待分析的血液样品的凝结时间的方法，包括如下步骤：
-提供容纳所述待分析的血液样品的反应容器，所述反应容器包括界定凹形滚道的底部，所述滚道的凹度指向上，
-将铁磁球放置在所述反应容器的所述滚道上，
-使所述铁磁球经受磁场，以便使所述铁磁球沿着所述滚道以振荡运动移动，
-使所述待分析的血液样品暴露于入射光束，所述入射光束被配置为在所述铁磁球沿着所述滚道的振荡运动的至少一部分期间被所述铁磁球至少部分地遮蔽，
-检测透射通过所述反应容器并且来自所述入射光束的至少一个光束，以便提供测量信号，
-执行所述测量信号的第一处理，以便提供表示代表所述铁磁球的移动的至少一个物理量的变化的第一信号，
-执行所述测量信号的第二处理，以便提供表示所述待分析的血液样品的至少一个光学属性的变化的第二信号，
-由所述第一信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值，以及
-由所述第二信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值。
这样的确定方法允许根据两种方法来量化所述凝结时间，其允许使所获得的结果安全。事实上，如果由于所述待分析的血液样品中存在例如气泡或杂质造成所述铁磁球的移动被过早停止，则第一确定值和第二确定值的比较允许识别两个确定凝结时间值之间的差异。操作者然后可以仅考虑较少受所述铁磁球的停止影响的第二确定值，或者重做测试以确保对所述凝结时间的正确测量。因此，根据本发明的确定方法允许获得对所述凝结时间的两个独立测量值，并且因此使所述凝结时间测量可靠。
根据所述确定方法的一个实施方案，所提供的测量信号是通过以规则的间隔对连续信号采样获得的，间隔的持续时间优选地小于15ms，例如在10ms或4ms的范围内。
根据所述确定方法的一个实施方案，执行所述测量信号的第一处理使得所提供的第一信号对应于所述测量信号的高包络和低包络之间的偏差。
根据本发明的另一个实施方案，所述处理单元被配置为使得所提供的第一信号对应于所述测量信号的高包络和低包络之间的偏差的滑动平均，并且更精确地，对应于在所述测量信号的高包络和低包络之间的偏差的、对应于相继的测量时刻或采样时刻或在预定滑动间隔内的一组预定值(例如十二个)上所述测量信号的高包络和低包络之间的偏差的滑动平均值。优选地，对于给定测量时刻或采样时刻，所述第一信号的每个值被确定为所述测量信号SM的高包络和低包络之间的偏差的对应于在相应的给定测量时刻或采样时刻之前的相继的测量时刻或采样时刻的预定的一组值的滑动平均值。优选地，对于给定测量时刻或采样时刻，所述第一信号的每个值被确定为所述测量信号的高包络和低包络之间的偏差的最后的多个值的滑动平均值，例如所述测量信号的高包络和低包络之间的偏差的最后的十二个值的滑动平均值。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述测量信号的高包络是通过连接所述测量信号的局部最大值确定的，并且所述测量信号的低包络是通过连接所述测量信号的局部最小值确定的。
根据所述确定方法的一个实施方案，表示所述铁磁球的移动的至少一个物理量是所述铁磁球的移动的振幅和/或频率。
根据所述确定方法的一个实施方案，用于确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值的步骤包括以下步骤：提供对应于所述第一信号的滑动平均值的基础信号，例如在预定的滑动间隔内或在对应于相继的测量时刻或采样时刻的所述第一信号的一组值上，所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值由所述基础信号确定。
根据所述确定方法的一个实施方案，对于给定测量时刻或采样时刻，所述基础信号的每个值被确定为对应于包括在时间间隔内的相继的测量时刻或采样时刻的所述第一信号的一组值的滑动平均值，所述时间间隔的末端是参考所述给定测量时刻或采样时刻定义的。例如，对于给定测量时刻或采样时刻，所述基础信号的每个值被确定为对应于包括在时间间隔内的测量时刻或采样时刻的所述第一信号的一组值的滑动平均值，有利地，所述时间间隔被包括在8和12秒之间，且例如是10秒，并且所述时间间隔在所述给定测量时刻或采样时刻之前。
根据所述确定方法的另一个实施方案，对于给定测量时刻或采样时刻，所述基础信号的每个值被确定为包括在相应的给定测量时刻或采样时刻的所述第一信号的值和对应于在所述相应的给定测量时刻或采样时刻之前的测量时刻或采样时刻的所述第一信号的所有值的一组值的滑动平均值。
根据所述确定方法的一个实施方案，确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值的步骤包括以下步骤：确定所述第一信号和所述基础信号的预定百分比之间的交叉点，所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值为对应于确定的交叉点的时间值。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述基础信号的所述预定百分比被包括在30％和60％之间。
根据所述确定方法的一个实施方案，执行所述测量信号的第二处理使得所提供的第二信号对应于所述测量信号的平均高包络。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述处理单元被配置为使得所提供的第二信号对应于所述测量信号的高包络的滑动平均，且更精确地，对应于高包络的对应于相继的测量时刻或采样时刻或在预定的滑动间隔内的预定的一组值(例如十二个)上所述测量信号的高包络的滑动平均。有利地，对于给定测量时刻或采样时刻，所述第二信号的每个值被确定为对应于在相应的给定测量时刻或采样时刻之前的相继的测量时刻或采样时刻的高包络的一组预定值的滑动平均值。优选地，对于给定测量时刻或采样时刻，所述第二信号的每个值被确定为高包络的最后的多个值的滑动平均值，例如高包络的最后的十二个值的滑动平均值。
根据所述确定方法的一个实施方案，用于确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值的步骤包括以下步骤：确定所述第二信号的最大斜率，所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值为对应于所述最大斜率的时刻。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述确定方法包括比较所述凝结时间的第一确定值和第二确定值的步骤。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述确定方法还包括根据所述测量信号的初始值来调整所述入射光束的光强度的步骤。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述反应容器被设置为使得所述滚道具有大体上在其中心处的其最低点。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述测量信号的初始值对应于所述铁磁球大体上在所述滚道的最低点处的位置。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述确定方法还包括在所述确定方法的初始阶段期间根据所述测量信号的初始值来调整表示所述铁磁球所经受的磁场的至少一个参数的步骤。
根据所述确定方法的一个实施方案，根据所述第一信号的初始值来调整表示所述铁磁球所经受的磁场的至少一个参数。
根据所述确定方法的一个实施方案，表示所述磁场的至少一个参数是所述铁磁球所经受的磁场的周期和/或强度。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述磁场的激励频率接近于所述铁磁球的振荡运动的自然频率。
根据所述确定方法的一个实施方案，使用相对于所述滚道的大致延伸方向横向偏移的磁场生成系统来生成所述磁场。所述磁场生成系统的这样的布置允许将所述发射构件竖直地布置在所述反应容器的底部附近以便减少将所述入射光束和所述反应容器的底部分开的距离，而不会由于所述磁场生成系统的存在而受到干扰。这还引起为了执行每个测试而被引入到所述反应容器内的试剂和血液样品的量的减少，并且因此引起与每个测试相关联的成本的减少。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述磁场生成系统被布置成至少部分地面对大体上平行于所述滚道延伸的所述反应容器的壁，例如面对所述反应容器的纵向壁。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述磁场生成系统包括分别布置在所述滚道的端附近的第一电磁体和第二电磁体。所述第一电磁体和所述第二电磁体例如被布置在所述滚道的相同侧上。
根据所述确定方法的一个实施方案，可以通过改变例如施加到所述电磁体的线圈的电脉冲的偏差和/或长度来调整所述磁场。
根据所述确定方法的一个实施方案，所述确定设备被配置为使得，当所述反应容器被接收在所述接收壳体内且所述铁磁球位于所述滚道的最低点处时，所述铁磁球部分地遮蔽所述入射光束。
根据所述确定方法的一个实施方案，使用大体上位于所述入射光束的轴线中的检测构件来检测透射的光束。
根据所述确定方法的一个实施方案，使用发射构件来发射所述入射光束。所述发射构件和所述检测构件例如被大体上布置在所述滚道的轴线中。
本发明还涉及一种用于确定待分析的血液样品的凝结时间的设备，所述确定设备包括：
-接收壳体，用于在所述接收壳体内接收容纳所述待分析的血液样品和铁磁球的反应容器，所述反应容器界定凹形滚道，所述滚道的凹度指向上，并且在所述滚道上放置所述铁磁球，
-磁场生成系统，所述磁场生成系统被配置为当所述反应容器被接收在所述接收壳体内时生成能够使所述铁磁球沿着所述滚道以振荡运动移动的磁场，
-发射构件，所述发射构件被配置为当所述反应容器被接收在所述接收壳体内时在所述待分析的血液样品的方向上发射入射光束，所述入射光束被配置为在所述铁磁球沿着所述滚道的移动的至少一部分期间被所述铁磁球至少部分地遮蔽，
-检测构件，所述检测构件被配置为检测透射通过所述反应容器并且来自所述入射光束的至少一个光束并且输出测量信号，以及
-处理单元，所述处理单元被配置为：
·执行所述测量信号的第一处理，以便提供表示代表所述铁磁球的移动的至少一个物理量的变化的第一信号，
·执行所述测量信号的第二处理，以便提供表示所述待分析的血液样品的至少一个光学属性的变化的第二信号，
·由所述第一信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值，以及
·由所述第二信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述磁场生成系统相对于所述滚道的大致延伸方向横向偏移。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述检测构件大体上位于所述入射光束的轴线中。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述滚道具有大体上在其中心处的其最低点。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述铁磁球和所述滚道被配置为使得当所述铁磁球位于所述滚道的最低点处时所述铁磁球部分地遮蔽所述入射光。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述入射光束的遮蔽率在最小值和最大值之间变化，所述最小值对应于所述铁磁球在所述滚道的最低点处的位置，所述最大值对应于所述铁磁球距离所述滚道的最低点最远的位置，所述最小值例如被包括在5％和10％之间。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述检测构件是光电检测器，诸如光电二极管。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述发射构件是发光二极管。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述确定设备包括用于被放置在所述反应容器的底部的铁磁球。
根据所述确定设备的一个实施方案，所述确定设备还包括装载系统，所述装载系统被配置为将所述反应容器装载到所述反应壳体内或将所述反应容器卸载到所述反应壳体外。所述装载系统有利地包括线性致动器，所述致动器可以例如包括电动步进马达。
本发明还涉及一种适于实施根据的方法的反应容器，所述反应容器包括：
-盛器，所述盛器被配置为容纳待分析的生物流体，所述盛器包括：
·下部分，所述下部分包括界定凹形滚道的底部，所述滚道的凹度指向上，所述滚道具有大体上在其中心处的其最低点并且用于引导铁磁球的振荡运动，
·上部分，所述上部分界定插入开口，
-第一挂钩装置，所述第一挂钩装置被配置为在第一挂钩方向上将所述反应容器钩住第一相邻的反应容器，以及
-第二挂钩装置，所述第二挂钩装置被配置为在与所述第一挂钩方向大体上垂直的第二挂钩方向上将所述反应容器钩住第二相邻的反应容器，
所述反应容器的特征在于，横向于所述滚道的大致延伸方向的所述盛器的所述下部分的宽度小于横向于所述滚道的延伸方向的所述盛器的所述上部分的宽度，且所述滚道相对于所述盛器的所述上部分的中央纵向平面横向偏移。
因此，所述滚道因此比所述反应容器的第二纵向壁更接近于所述反应容器的第一纵向壁，所述第一纵向壁与所述第二纵向壁相对。
所述反应容器的这样的配置允许以减少的反应体积(例如，少于90μL)来执行凝结时间测量，并且因此减少收集的样品的量并且还减少使用的试剂的量。这引起与每个执行的测试相关联的成本的显著减少。
此外，在使用磁性颗粒的免疫学测量的背景下，所述反应容器的这样的配置确保在所述磁性颗粒的清洗操作期间磁体或电磁体尽可能靠近所述反应容器的反应区域定位(通过将它放置成与所述反应容器的最接近于所述滚道的纵向侧壁大体上接触)，并且因此确保所述磁性颗粒抵靠所述反应容器的一个纵向侧壁的最佳磁性吸引，这允许避免束缚到待量化的分析物的磁性颗粒的一部分随清洗溶液从所述反应容器移除的任何风险。
此外，在使用磁性颗粒的免疫学测量的背景下，所述反应容器的这样的配置确保光学读数构件尽可能接近于所述反应容器的反应区域定位，并且因此确保准确且可靠的测量结果。
根据本发明的一个实施方案，所述盛器的所述上部分在所述插入开口的方向上向外展开。
根据本发明的一个实施方案，所述盛器的所述下部分大体上是平行六面体形的并且在所述滚道的大致延伸方向上是细长的。
根据本发明的一个实施方案，所述第一挂钩装置包括至少一个挂钩突片，所述挂钩突片指向下并且从所述盛器的所述上部分的上边缘延伸。
根据本发明的一个实施方案，所述反应容器包括凹口，所述凹口形成在与所述挂钩突片延伸所在的上边缘相对的所述盛器的所述上部分的上边缘上，所述反应容器的所述挂钩突片用于在第一挂钩方向上与相邻的反应容器的凹口配合。
根据本发明的一个实施方案，所述第二挂钩装置包括第一向上敞开的挂钩和第二向下敞开的挂钩，所述第一向上敞开的挂钩被配置为与在相邻的反应容器的底部处的第二向下敞开的挂钩接合，所述第一挂钩和所述第二挂钩被设置在所述反应容器的基座上，沿着相对的且与所述挂钩突片延伸所在的上边缘正交的两个边缘。
根据本发明的一个实施方案，所述滚道具有圆筒部分的形状，所述圆筒部分具有包括在8mm和10mm之间的半径。
附图说明
在任何情况下，参考通过非限制性实施例的方式表示此反应容器的和此确定设备的实施方案的示意性附图使用以下描述可很好地理解本发明。
图1是根据本发明的反应容器的透视图；
图2是图1的反应容器的横截面透视图；
图3是图1的装配有铁磁球的反应容器的纵向截面视图；
图4是图1的装配有铁磁球的反应容器的横截面视图；
图5至图8是根据本发明的装配有反应容器的且在不同操作位置中的凝结时间确定设备的透视图；
图9是示出图5的确定设备的磁场生成系统和装配此确定设备的反应容器之间的相对布置的示意性截面视图。
图10至图13是图5的确定设备的部分纵向截面视图，示出放置在反应容器的滚道上的铁磁球所占据的不同位置。
图15是表示测量信号的振幅随时间的演变的图表。
图16是表示测量信号的低包络和高包络的振幅随时间的演变的图表。
图17是表示测量信号的高包络和低包络之间的偏差的演变以及由测量信号的高包络和低包络之间的偏差确定的基础信号的预定百分比的演变的图表。
图18是表示测量信号的平均高包络的振幅随时间的演变的图表。
具体实施方式
图1至4表示由对光束透明的塑料材料制成的单一反应容器2。反应容器2包括一个被配置为容纳待分析的生物流体(诸如血液样品)的盛器3。盛器3具有例如在22mm的范围内的高度，并且可以例如容纳多达600μL的待分析的生物流体。
盛器3包括下部分4和延伸下部分4的上部分5。下部分4大体上是平行六面体形的，并且具有例如在8mm的范围内的长度和在3mm的范围内的宽度。下部分4包括两个彼此平行的纵向壁6a、6b、两个彼此平行的横向壁7a、7b以及底部8。底部8界定凹形滚道9，所述滚道9的凹度指向上。
滚道9在盛器3的下部分4的纵向方向上是细长的，并且具有大体上在其中心处的其最低点。滚道9用于引导铁磁球11的振荡运动。滚道9可以是例如曲线的和大体上V形的，或如图3中可以看到的，具有圆筒部分的形状。根据图中表示的实施方案，滚道9由形成在盛器3的下部分4的底部8中的两个侧向轨道12、13界定。这两个侧向轨道12、13更特别地允许引导铁磁球11在反应容器2内的振荡运动。
盛器3的上部分5与底部8相对地向外展开并且界定插入开口14。上部分5具有例如大致上截顶圆锥形的形状。上部分5包括两个彼此平行的纵向壁15a、15b和两个将纵向壁15a、15b彼此连接的横向壁16a、16b，纵向壁15a、15b和横向壁16a、16b界定插入开口14。
根据图中表示的实施方案，上部分5还包括连接纵向壁6b、15b的连接壁17，该连接壁17相对于纵向壁6b、15b倾斜。根据本发明的此实施方案，纵向壁6a、15a共面，而纵向壁6b、15b彼此平行且相对于彼此偏移。
横向方向D1被定义为正交于纵向壁6a、6b的方向，并且纵向方向D2被定义为正交于横向壁7a、7b的方向。平面P1也被定义为盛器3的上部分5的中央纵向平面，平面P2被定义为盛器3的下部分4的中央纵向平面，并且平面P3被定义为盛器的中央横向平面P3(参见图3和图4)。
如在图2和图4中可以更特别地看到的，盛器3的下部分4的垂直于滚道9的大致延伸方向(也就是说，在方向D1上)的宽度小于盛器3的上部分5的垂直于滚道9的延伸方向(也就是说，在方向D1上)的宽度。
此外，盛器3的下部分4且更特别的是滚道9，相对于盛器3的上部分5的中央纵向平面P1横向偏移。因此，滚道9比下部分4的纵向壁6b更接近于纵向壁6a。
根据图中表示的实施方案，反应容器2还包括在纵向壁6a的延伸部中与插入开口14相对地延伸的第一结束壁18，以及在纵向壁15b的延伸部中与插入开口14相对地延伸的第二结束壁19。
反应容器2还包括挂钩突片21，该挂钩突片21指向下并且从盛器3的上部分5的上纵向边缘22延伸。反应容器2还包括凹口23，该凹口23形成在上部分5的与上纵向边缘22相对的上纵向边缘24上。凹口23具有的尺寸适于挂钩突片21的尺寸，使得反应容器2的挂钩突片21用于在方向D1上与相邻的反应容器2的凹口23配合，以钩住两个相邻的反应容器2。
此外，反应容器2在下部分中包括基座25，在该基座中，沿着平行于方向D1的两个相对的边缘，形成第一悬垂部分26和第二悬垂部分27，该第一悬垂部分形成第一向上敞开的挂钩，该第二悬垂部分27形成第二向下敞开的挂钩。该第一向上敞开的挂钩被配置为在方向D2上与相邻的反应容器2的第二向下敞开的挂钩接合，以钩住两个相邻的反应容器2。
由于挂钩突片21以及第一悬垂部分26和第二悬垂部分27的结构，可以在两个正交方向上手动地或自动地将反应容器2钩住彼此以形成板。此外，悬垂部分26、27允许具有反应容器2的总体尺寸，所述总体尺寸在反应容器的上部分5中和在反应容器的下部分4中大体上相同，使得当被组装在一起时，反应容器2构成平板。这允许布置反应容器2以便以简单紧凑的方式储存它们，同时允许容易地由对应的板拆卸反应容器2。
图5至图13表示被配置为确定待分析的血液样品的凝结时间的确定设备31。
确定设备31包括接收壳体32，用于在该接收壳体内接收反应容器2，该反应容器容纳待分析的血液样品33和放置在滚道9上的铁磁球11。
确定设备31还包括磁场生成系统34，该磁场生成系统被配置为当反应容器2被接收在接收壳体32内时生成能够使铁磁球11沿着滚道9以振荡运动移动的磁场。由磁场生成系统34生成的磁场的激励频率有利地接近于铁磁球11的振荡运动的自然频率，并且例如在3.125Hz的范围内(周期在320ms的范围内)。
确定设备31被配置为使得当反应容器2被接收在接收壳体32内时磁场生成系统34相对于滚道9的大致延伸方向横向偏移。更特别地，确定设备31被配置为使得当反应容器2被接收在接收壳体32内时磁场生成系统34被布置成至少部分地面对盛器3的纵向壁，例如纵向壁6b。
当反应容器2被接收在接收壳体32内时，磁场生成系统34有利地包括两个电磁体34a、34b，所述电磁体被分别布置为在滚道9的端附近并且在滚道9的相同侧处。可以通过改变例如施加到电磁体34a、34b的线圈的电脉冲的偏差和/或长度来有利地调整由磁场生成系统34生成的磁场。
确定设备31还包括发射构件35，该发射构件35被配置为当反应容器2被接收在反应壳体32内时在待分析的血液样品33的方向上发射入射光束36。发射构件35可以例如是发光二极管。
根据图中表示的实施方案，确定设备31被配置为使得，当反应容器2被接收在接收壳体32内并且铁磁球11位于滚道9的最低点处时，铁磁球11部分地遮蔽入射光束36(参见图10和图12)。
根据本发明的一个实施方案，入射光束36的遮蔽率在最小值和最大值之间变化，该最小值对应于铁磁球11在滚道9的最低点处的位置(参见图10和图12)，该最大值对应于铁磁球11距离滚道9的最低点最远的位置(参见图11和图13)，该最小值例如被包括在5％和10％之间。
确定设备31还包括检测构件37，该检测构件37被配置为检测透射通过反应容器2并且来自入射光束36的至少一个光束38，并且输出测量信号SM。图15表示测量信号SM的一个实施例的振幅随时间的演变，并且更特别地，测量信号SM的一个实施例的相对光强度随时间的演变。
检测构件37可以例如是光电检测器，诸如光电二极管。根据图中表示的实施方案，检测构件37大体上位于入射光束36的轴线上。因此,根据图中表示的实施方案，当反应容器2被接收在接收壳体32内时，所述发射构件和所述检测构件被布置在滚道9的端部的任一侧上。
根据本发明的一个实施方案，测量信号SM是通过以规则的间隔对连续信号采样获得的，间隔的持续时间，也就是说两个采样时刻之间的持续时间，例如在10ms的范围内。
确定设备31还包括处理单元39。如图5中特别示出的，处理单元39可以被布置在接收壳体32附近。尽管如此，处理单元39也可以偏离测量区域一段距离。
处理单元39更特别地被配置为：
-执行测量信号SM的第一处理，以便提供表示代表铁磁球11的移动的至少一个物理量的变化的第一信号S1，表示铁磁球11的移动的至少一个物理量是例如铁磁球11的移动的振幅和/或频率，
-执行测量信号SM的第二处理，以便提供表示待分析的血液样品33的至少一个光学属性的变化的第二信号S2，所述待分析的血液样品33的至少一个光学属性例如是待分析的血液样品的吸收率，
-由第一信号S1确定待分析的血液样品的凝结时间的第一值t1，以及
-由第二信号S2确定待分析的血液样品的凝结时间的第二值t2。
根据本发明的一个实施方案，处理单元39被配置为使得所提供的第一信号S1对应于测量信号SM的高包络和低包络之间的偏差。测量信号的高包络是通过连接测量信号SM的局部最大值确定的，而测量信号的低包络是通过连接测量信号SM的局部最小值确定的。图16表示低包络EB和高包络EH的振幅随时间的演变，且更特别地，表示低包络EB和高包络EH的相对光强度随时间的演变。
根据本发明的另一个实施方案，处理单元39被配置为使得所提供的第一信号S1对应于在对应于相继的测量时刻或采样时刻测量信号SM的高包络和低包络之间的偏差的一组预定值(例如十二个)上测量信号SM的高包络和低包络之间的偏差的滑动平均值。优选地，对于给定测量时刻或采样时刻，第一信号S1的每个值被确定为测量信号SM的高包络和低包络之间的偏差的最后多个值的滑动平均值，例如测量信号SM的高包络和低包络之间偏差的最后的十二个值的滑动平均值。
根据本发明的一个实施方案，处理单元39被配置为在预定的滑动间隔内提供对应于第一信号S1的滑动平均的基础信号。更特别地，对于给定测量时刻或采样时刻，所述基础信号的每个值被确定为对应于包括在时间间隔内的测量时刻或采样时刻的第一信号S1的一组值的滑动平均值，所述时间间隔的末端是参考所述给定测量时刻或采样时刻定义的。例如，所述时间间隔是10秒，并且对于所述基础信号的每个值，所述时间间隔在相应的给定测量时刻或采样时刻之前。
根据所述确定方法的另一个实施方案，对于给定测量时刻或采样时刻，所述基础信号的每个值被确定为包括在相应的给定测量时刻或采样时刻第一信号S1的值和对应于在所述相应的给定测量时刻或采样时刻之前的测量时刻或采样时刻的第一信号S1的所有值的一组值的滑动平均值。根据本发明的一个实施方案，处理单元39被配置为确定第一信号S1和对应于所述基础信号的预定百分比的第三信号S3之间的交叉点Pi，通过处理单元39确定的待分析的血液样品的凝结时间的第一值t1，然后是对应于确定的交叉点Pi的时刻。根据本发明的一个实施方案，所述第三信号被包括在所述基础信号的30％和60％之间。图17表示第一信号S1和第三信号S3的振幅随时间的演变，且更特别地，表示第一信号S1和第三信号S3的相对光强度随时间的演变。应注意，根据待执行的测试，例如根据使用的反应容器的反应体积，可以制定所述基础信号的预定百分比。
根据本发明的一个实施方案，处理单元39被配置为使得所提供的第二信号S2对应于测量信号SM的平均高包络。例如，处理单元39被配置为使得所提供的第二信号S2对应于在高包络的对应于相继的测量时刻或采样时刻的一组预定值(例如十二个)上所述测量信号的高包络的滑动平均值。优选地，对于给定测量时刻或采样时刻，第二信号S2的每个值被确定为高包络的最后的多个值的滑动平均值，例如高包络的最后的十二个值的滑动平均值。
图18表示平均高包络的振幅随时间的演变，并且更特别地，表示平均高包络的相对光强度随时间的演变。
根据本发明的一个实施方案，处理单元39被配置为确定第二信号S2的最大斜率Pm，由处理单元39确定待分析的血液样品的凝结时间的第二值t2，然后是对应于所述最大斜率的时刻。
根据本发明的一个实施方案，确定设备31包括光学透镜41，该光学透镜41被布置在入射光束的路径上，并且被配置为校准入射光束36。
确定设备31还包括装载系统42，该装载系统42被配置为将反应容器2装载到反应壳体内和将反应容器2卸载到反应壳体外。装载系统42有利地包括线性致动器，该线性致动器可以例如包括电动马达43，诸如电动步进马达。
有利地，确定设备31还包括分别界定第一壳体部分31a和第二壳体部分32b的第一构件(或主体)44a和第二构件(或主体)44b。第一构件44a和第二构件44b在装载或卸载位置(参见图5)和测量位置之间相对于彼此可移动地安装，在该装载或卸载位置中，第一构件44a和第二构件44b彼此间隔并且允许反应容器2移位直到面对第一壳体部分32a和第二壳体部分32b，在该测量位置中，第一构件44a和第二构件44b被带到更接近彼此并且界定接收壳体32。
现在将描述一种用于使用确定设备31来确定待分析的血液样品的凝结时间的方法。
这样的确定方法包括以下步骤：
-提供容纳所述待分析的血液样品33的反应容器2，
-将铁磁球11放置在所述反应容器2的所述滚道9上，
-将所述反应容器2放置在所述确定设备31的接收壳体32内，
-使用磁场生成系统34生成磁场，以便使所述铁磁球11沿着所述滚道9以振荡运动移动，所述磁场是通过一个接一个地顺序地供应两个电磁铁34a、34b的线圈生成的，
-使用发射构件36朝向所述待分析的血液样品33发射入射光束35，
-使用检测构件37来检测透射通过所述反应容器2并且来自所述入射光束36的光束38，以便提供测量信号SM，例如每隔20ms检测一次，
-使用处理单元39执行所述测量信号SM的第一处理，以便提供特别是表示所述铁磁球11的移动的振幅的变化的第一信号S1，
-使用处理单元39执行所述测量信号SM的第二处理，以便提供特别是表示所述待分析的血液样品33的吸收率的变化的第二信号S2，
-使用处理单元39由所述第一信号S1确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值t1，
-使用处理单元39由所述第二信号S2确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值t2，以及
-比较确定的凝结时间的第一值t1和第二值t2。
根据所述确定方法的一个实施方案，还包括根据测量信号SM的初始值来调整且更精确地伺服控制入射光束36的光强度的步骤，所述测量信号SM的初始值对应于铁磁球11大体上在滚道9的最低点处的位置。这些布置允许根据待分析的血液样品的最初吸收率来伺服控制入射光束36的光强度，并且例如，在待分析的血液样品最初是非常能吸收的时增加所述光强度，反之亦然，特别以便具有最高可能的参考信号，而没有饱和的风险。
根据所述确定方法的一个实施方案，还包括由在所述确定方法的初始阶段期间，例如在从触发铁磁球的移动起1到2秒的范围内，根据测量信号SM的初始值来调整且更精确地伺服控制表示铁磁球11所经受的磁场的至少一个参数。表示所述磁场的至少一个参数可以例如是由磁场生成系统34生成的磁场的周期和/或强度。这些布置允许根据待分析的血液样品33的初始粘度来优化铁磁球11的振荡，且因此，例如，避免铁磁球11碰到应容器2的壁的震动，或相反地，避免铁磁球11的最大振幅不足。
图14表示根据本发明的第二实施方案的确定设备31，该确定设备与图5至图13中表示的确定设备的本质不同之处在于，装载系统42和接收壳体2分别适于装载和接收包括彼此连接的多个反应容器2’的一组或一批。这样的一组或一批的不同反应容器2’例如由塑料材料模制成单件。反应容器2’有利地相邻布置使得它们的纵向壁彼此平行。反应容器2’通过侧向连接部分45a、45b来例如在它们的上部分处连接。
如本身明显的，本发明不被限制于在上文中作为实施例所描述的此确定设备和此反应容器的仅有实施方案，而是相反本发明包括所述实施方案的所有变体。

Claims (12)

1.一种用于确定待分析的血液样品(33)的凝结时间的确定方法，包括如下步骤：
-提供容纳所述待分析的血液样品(33)的反应容器(2)，所述反应容器(2)包括界定凹形滚道(9)的底部(8)，所述滚道(9)的凹度指向上，
-将铁磁球(11)放置在所述反应容器的所述滚道(9)上，
-使所述铁磁球(11)经受磁场以便使所述铁磁球沿着所述滚道(9)以振荡运动移动，
-使所述待分析的血液样品暴露于入射光束(36)，所述入射光束被配置为在所述铁磁球沿着所述滚道(9)的振荡运动的至少一部分期间被所述铁磁球(11)至少部分地遮蔽，
-检测透射通过所述反应容器(2)并且来自所述入射光束(36)的至少一个光束(38)以便提供测量信号(SM)，
-执行所述测量信号(SM)的第一处理，以便提供表示代表所述铁磁球(11)的运动的至少一个物理量的变化的第一信号(S1)，
-执行所述测量信号(SM)的第二处理，以便提供表示所述待分析的血液样品的至少一个光学属性的变化的第二信号(S2)，
-由所述第一信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值(t1)，以及
-由所述第二信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值(t2)。
2.根据权利要求1所述的确定方法，其中执行所述测量信号(SM)的第一处理使得所提供的第一信号(S1)对应于所述测量信号(SM)的高包络和低包络之间的偏差。
3.根据权利要求1或2所述的确定方法，其中用于确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值(t1)的步骤包括以下步骤：提供对应于所述第一信号(S1)的滑动平均值的基础信号，由所述基础信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值。
4.根据权利要求1到3中任一项所述的确定方法，其中执行所述测量信号(SM)的第二处理使得所提供的第二信号(S2)对应于所述测量信号的高包络的滑动平均值。
5.根据权利要求4所述的确定方法，其中用于确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值(t2)的步骤包括以下步骤：确定所述第二信号(S2)的最大斜率，所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值(t2)为对应于所述最大斜率的时刻。
6.根据权利要求1到5中任一项所述的确定方法，其包括比较确定的凝结时间的第一值(t1)和第二值(t2)的步骤。
7.根据权利要1到6中任一项所述的确定方法，其还包括根据所述测量信号的初始值来调整所述入射光束(36)的光强度的步骤。
8.根据权利要求1到7中任一项所述的确定方法，其还包括以下步骤：在所述确定方法的初始阶段期间根据所述测量信号(SM)的初始值来调整表示所述铁磁球(11)所经受的磁场的至少一个参数。
9.一种用于确定待分析的血液样品的凝结时间的设备(31)，所述确定设备包括：
-接收壳体(32)，所述接收壳体(32)用于接收容纳所述待分析的血液样品(33)和铁磁球(11)的反应容器，所述反应容器(2)界定凹形滚道(9)，所述滚道(9)的凹度指向上，并且在所述滚道(9)上放置所述铁磁球(11)，
-磁场生成系统(34)，所述磁场生成系统(34)被配置为当所述反应容器(2)被接收在所述接收壳体内时，生成能够使所述铁磁球(11)沿着所述滚道(9)以振荡运动移动的磁场，
-发射构件(35)，所述发射构件(35)被配置为当所述反应容器(2)被接收在所述接收壳体(32)内时，在所述待分析的血液样品(33)的方向上发射入射光束(36)，所述入射光束(36)被配置为在所述铁磁球沿着所述滚道(9)的移动的至少一部分期间被所述铁磁球(11)至少部分地遮蔽，
-检测构件(37)，所述检测构件被配置为检测透射通过所述反应容器(2)且来自所述入射光束(36)的至少一个光束(38)并且输出测量信号(SM)，以及
-处理单元(39)，所述处理单元被配置为：
·执行所述测量信号(SM)的第一处理，以便提供表示代表所述铁磁球(11)的运动的至少一个物理量的变化的第一信号(S1)，
·执行所述测量信号(SM)的第二处理，以便提供表示所述待分析的血液样品的至少一个光学属性的变化的第二信号，
·由所述第一信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第一值(t1)，以及
·由所述第二信号确定所述待分析的血液样品的凝结时间的第二值(t2)。
10.根据权利要求9所述的确定设备(31)，其中所述磁场生成系统(34)相对于所述滚道(9)的大致延伸方向横向偏移。
11.根据权利要求9或10所述的确定设备(31)，其被配置为使得当所述反应容器(2)被接收在所述接收壳体(32)内并且所述铁磁球(11)位于所述滚道(9)的最低点处时，所述铁磁球(11)部分地遮蔽所述入射光束(36)。
12.一种适于实施根据权利要求1到8中任一项所述的确定方法的反应容器(2)，所述反应容器(2)包括：
-盛器(3)，所述盛器(3)被配置为容纳待分析的生物流体，所述盛器(3)包括：
·下部分(4)，所述下部分(4)包括界定凹形滚道(9)的底部(8)，所述滚道(9)的凹度指向上，所述滚道(9)具有大体上在其中心处的其最低点并且用于引导铁磁球(11)的振荡运动，
·上部分(5)，所述上部分(5)界定插入开口(14)，
-第一挂钩装置，所述第一挂钩装置被配置为在第一挂钩方向(D1)上将所述反应容器(2)钩住第一相邻的反应容器，以及
-第二挂钩装置，所述第二挂钩装置被配置为在与所述第一挂钩方向(D1)大体上垂直的第二挂钩方向(D2)上将所述反应容器(2)钩住第二相邻的反应容器，
所述反应容器(2)的特征在于，所述盛器(3)的所述下部分(4)的横向于所述滚道(9)的大致延伸方向的宽度小于所述盛器(3)的所述上部分(5)的横向于所述滚道(9)的延伸方向的宽度，且所述滚道(9)相对于所述盛器(3)的所述上部分(5)的中央纵向平面(P1)横向偏移。
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