ES2829583T3 - Procedimiento y dispositivo de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea, y cubeta de reacción - Google Patents

Procedimiento y dispositivo de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea, y cubeta de reacción Download PDF

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Abstract

Procedimiento de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar, que comprende las etapas siguientes: - prever una cubeta de reacción (2) que contiene la muestra sanguínea que se debe analizar (33), comprendiendo la cubeta de reacción (2) un fondo (8) que delimita un camino de rodamiento (9) cóncavo cuya concavidad está dirigida hacia arriba, - colocar una bola ferromagnética (11) en el camino de rodamiento (9) de la cubeta de reacción (2), - someter la bola ferromagnética (11) a un campo magnético de manera que la bola ferromagnética se desplace a lo largo del camino de rodamiento (9) según un movimiento oscilante, - exponer la muestra sanguínea que se debe analizar a un haz luminoso incidente (36) configurado para ser por lo menos en parte ocultado por la bola ferromagnética (11) cuando tiene lugar por lo menos una parte del movimiento oscilante de la bola ferromagnética a lo largo del camino de rodamiento (9), - detectar por lo menos un haz luminoso (38) transmitido a través de la cubeta de reacción (2) y procedente del haz luminoso incidente (36) de manera que proporcione una señal de medición (SM), caracterizado por que comprende: - realizar un primer procesamiento de la señal de medición (SM) de manera que proporcione una primera señal (S1) representativa de la variación de por lo menos una magnitud física representativa del movimiento de la bola ferromagnética (11), - realizar un segundo procesamiento de la señal de medición (SM) de manera que proporcione una segunda señal (S2) representativa de la variación de por lo menos una propiedad óptica de la muestra sanguínea que se debe analizar, - determinar un primer valor (t1) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la primera señal, y - determinar un segundo valor (t2) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la segunda señal.

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimiento y dispositivo de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea, y cubeta de reacción
La presente invención se refiere a un procedimiento y a un dispositivo de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar, y a una cubeta de reacción.
El documento EP 0325874 divulga una cubeta de reacción que permite determinar el tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar. Con este fin, el fondo de la cubeta de reacción comprende un camino de rodamiento curvilíneo cuya concavidad está dirigida hacia arriba, en el que una bola ferromagnética es apta para ser colocada y accionada en movimiento.
El documento EP 0325874 divulga además un procedimiento de determinación del tiempo de coagulación, que comprende las etapas siguientes:
- introducir la muestra sanguínea que se debe analizar en la cubeta de reacción,
- colocar una bola ferromagnética en el camino de rodamiento de la cubeta de reacción,
- someter la bola ferromagnética a un campo magnético para desplazar la bola ferromagnética a lo largo del camino de rodamiento según un movimiento oscilante,
- exponer la muestra sanguínea que se debe analizar a un haz luminoso incidente configurado para ser sustancialmente tangente a la bola ferromagnética cuando ésta está en el punto más bajo del camino de rodamiento,
- detectar por lo menos un haz luminoso transmitido a través de la cubeta de reacción y procedente del haz luminoso incidente, de manera que proporcione una señal de medición representativa de la variación de la amplitud y/o de la frecuencia del movimiento de la bola ferromagnética, y
- determinar el tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la señal de medición.
Sin embargo, cuando la variación de la amplitud y/o de la frecuencia del movimiento de la bola ferromagnética no se deben a un aumento de la viscosidad de la muestra sanguínea que se debe analizar, sino, por el contrario, a la presencia de burbujas de aire y/o de impurezas en la muestra sanguínea, el tiempo de coagulación determinado por este procedimiento de determinación es entonces incorrecto, lo cual perjudica a la fiabilidad de dicho procedimiento de determinación.
La presente invención tiene como objetivo superar este inconveniente.
El problema técnico en la base de la invención consiste, en particular, en proporcionar un procedimiento y un dispositivo de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar, que permiten determinar de manera fiable y económica el tiempo de coagulación.
Con este fin, la presente invención se refiere a un procedimiento de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar, que comprende las etapas siguientes:
- prever una cubeta de reacción que contiene la muestra sanguínea que se debe analizar, comprendiendo la cubeta de reacción un fondo que delimita un camino de rodamiento cóncavo cuya concavidad está dirigida hacia arriba,
- colocar una bola ferromagnética en el camino de rodamiento de la cubeta de reacción,
- someter la bola ferromagnética a un campo magnético para desplazar la bola ferromagnética a lo largo del camino de rodamiento según un movimiento oscilante,
- exponer la muestra sanguínea que se debe analizar a un haz luminoso incidente configurado para ser ocultado, por lo menos en parte, por la bola ferromagnética cuando tiene lugar por lo menos una parte de su movimiento oscilante a lo largo del camino de rodamiento,
- detectar por lo menos un haz luminoso transmitido a través de la cubeta de reacción y procedente del haz luminoso incidente, de manera que proporcione una señal de medición,
- realizar un primer procesamiento de la señal de medición de manera que proporcione una primera señal representativa de la variación de por lo menos una magnitud física representativa del movimiento de la bola ferromagnética,
- realizar un segundo procesamiento de la señal de medición, de manera que proporcione una segunda señal representativa de la variación de por lo menos una propiedad óptica de la muestra sanguínea que se debe analizar,
- determinar un primer valor del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la primera señal, y
- determinar un segundo valor de tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la segunda señal.
Dicho procedimiento de determinación permite cuantificar el tiempo de coagulación según dos métodos diferentes, lo cual permite asegurar los resultados obtenidos. En efecto, en caso de detención prematura del movimiento de la bola ferromagnética debido a la presencia, por ejemplo, de una burbuja de aire o de impurezas en la muestra sanguínea que se debe analizar, la comparación de los primer y segundo valores determinados permite identificar una diferencia entre los dos valores de tiempo de coagulación determinados. Un operario puede entonces tener en cuenta únicamente el segundo valor determinado que está menos influenciado por la detención de la bola ferromagnética, o si no, volver a realizar la prueba para asegurar una medición correcta del tiempo de coagulación. El procedimiento de determinación según la presente invención permite así obtener dos mediciones independientes del tiempo de coagulación, y, por lo tanto, garantizar las mediciones de tiempo de coagulación.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, la señal de medición proporcionada se obtiene por muestreo de una señal continua a intervalos regulares, siendo la duración de un intervalo preferentemente inferior a 15 ms, por ejemplo, del orden de 10 ms o de 4 ms.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el primer procesamiento de la señal de medición se realiza de tal manera que la primera señal proporcionada corresponde a la desviación entre una envolvente alta y una envolvente baja de la señal de medición.
Según otro modo de realización de la invención, la unidad de procesamiento está configurada de tal manera que la primera señal proporcionada corresponde a una media móvil de la desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición, y más precisamente una media móvil de la desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición sobre un conjunto predeterminado de valores de desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición, por ejemplo doce, que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo sucesivos, o sobre un intervalo de deslizamiento predeterminado. Ventajosamente, cada valor de la primera señal para un instante de medición o de muestreo dado se determinada como una media móvil de un conjunto predeterminado de valores de la desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición Sm que corresponde a unos instantes de medición o de muestreo sucesivos que preceden al instante de medición o de muestreo dado respectivo. Preferentemente, cada valor de la primera señal para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de los últimos valores de la desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición, por ejemplo, de los doce últimos valores de la desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, la envolvente alta de la señal de medición se determina uniendo los máximos locales de la señal de medición, y la envolvente baja de la señal de medición se determina uniendo los mínimos locales de la señal de medición.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, por lo menos una magnitud física representativa del movimiento de la bola ferromagnética es la amplitud y/o la frecuencia del movimiento de la bola ferromagnética.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, la etapa de determinación del primer valor de tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar comprende una etapa que consiste en proporcionar una señal de base que corresponde a una media móvil de la primera señal, por ejemplo, sobre un intervalo de deslizamiento predeterminado o sobre un conjunto de valores de la primera señal que corresponde a unos instantes de medición o de muestreo sucesivos, determinándose el primer valor del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la señal de base.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, cada valor de la señal de base para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de un conjunto de valores de la primera señal que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo sucesivos comprendidos en un intervalo de tiempo cuyos límites se definen con referencia al instante de medición o de muestreo dado. Por ejemplo, cada valor de la señal de base para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de un conjunto de valores de la primera señal que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo comprendidos en un intervalo de tiempo, ventajosamente comprendido entre 8 y 12 segundos, y es, por ejemplo, de aproximadamente 10 segundos, precedente al instante de medición o de muestreo dado.
Según otro modo de realización del procedimiento de determinación, cada valor de la señal de base para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de un conjunto de valores que incluye el valor de la primera señal en el instante de medición o de muestreo dado respectivo y la totalidad de los valores de la primera señal que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo que preceden al instante de medición o de muestreo dado respectivo.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, la etapa de determinación del primer valor de tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar comprende una etapa que consiste en determinar el punto de intersección entre la primera señal y un porcentaje predeterminado de la señal de base, siendo el primer valor del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar el valor de tiempo que corresponde al punto de intersección determinado.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el porcentaje predeterminado de la señal de base está comprendido entre el 30 y el 60%.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el segundo procesamiento de la señal de medición se realiza de tal manera que la segunda señal proporcionada corresponde a una envolvente alta mediada de la señal de medición.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, la unidad de procesamiento está configurada de tal manera que la segunda señal proporcionada corresponde a una media móvil de la envolvente alta de la señal de medición, y más precisamente a una media móvil de la envolvente alta de la señal de medición en un conjunto predeterminado de valores de la envolvente alta, por ejemplo doce, que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo sucesivos, o en un intervalo de deslizamiento predeterminado. Ventajosamente, cada valor de la segunda señal para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de un conjunto predeterminado de valores de la envolvente alta que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo sucesivos precedentes al instante de medición o de muestreo dado respectivo. Preferentemente, cada valor de la segunda señal para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de los últimos valores de la envolvente alta, por ejemplo, de los doce últimos valores de la envolvente alta.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, la etapa de determinación del segundo valor de tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar comprende una etapa que consiste en determinar la pendiente máxima de la segunda señal, siendo el segundo valor del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar el instante que corresponde a dicha pendiente máxima.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, este último comprende una etapa que consiste en comparar los primer y segundo valores del tiempo de coagulación determinados.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, este último comprende además una etapa que consiste en regular la intensidad luminosa del haz luminoso incidente en función de un valor inicial de la señal de medición.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, la cubeta de reacción está prevista de tal manera que el camino de rodamiento presenta su punto más bajo sustancialmente en su centro.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el valor inicial de la señal de medición corresponde a una posición de la bola ferromagnética sustancialmente a nivel del punto más bajo del camino de rodamiento.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, este último comprende además una etapa que consiste en regular, durante una fase inicial del procedimiento de determinación, por lo menos un parámetro representativo del campo magnético al cual se somete la bola ferromagnética, en función de los valores iniciales de la señal de medición.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, por lo menos un parámetro representativo del campo magnético al que se somete la bola ferromagnética se regula en función de los valores iniciales de la primera señal.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, por lo menos un parámetro representativo del campo magnético es el periodo y/o la intensidad del campo magnético al que se somete la bola ferromagnética.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, la frecuencia de excitación del campo magnético es próxima a la frecuencia propia del movimiento oscilante de la bola ferromagnética.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el campo magnético se genera con la ayuda de un sistema de generación de campo magnético desplazado transversalmente con respecto a la dirección general de extensión del camino de rodamiento. Dicha disposición del sistema de generación de campo magnético permite disponer verticalmente el elemento de emisión cerca del fondo de la cubeta de reacción con el fin de disminuir la distancia que separa el haz luminoso incidente y el fondo de la cubeta de reacción, y esto sin ser alterado por la presencia del sistema de generación de campo magnético. De esto también resulta una disminución de la cantidad de reactivos y de muestra sanguínea que se debe introducir en la cubeta de reacción para efectuar cada prueba, y por lo tanto de los costes relacionados con a cada prueba.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el sistema de generación de campo magnético está dispuesto por lo menos en parte frente a una pared de la cubeta de reacción que se extiende sustancialmente de manera sustancialmente paralela al camino de rodamiento, y, por ejemplo, frente a una pared longitudinal de la cubeta de reacción.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el sistema de generación de campo magnético comprende un primer y un segundo electroimanes dispuestos, respectivamente, cerca de los extremos del camino de rodamiento. Los primer y segundo electroimanes están colocados, por ejemplo, en un mismo lado del camino de rodamiento.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el campo magnético se puede regular haciendo variar, por ejemplo, las desviaciones y/o la longitud de los impulsos eléctricos aplicados a las bobinas de los electroimanes.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el dispositivo de determinación está configurado de tal manera que, cuando la cubeta de reacción es recibida en el alojamiento de recepción y la bola ferromagnética se encuentra en el punto más bajo del camino de rodamiento, la bola ferromagnética oculta en parte el haz luminoso incidente.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el haz luminoso transmitido se detecta con la ayuda de un elemento de detección situado sustancialmente en el eje del haz luminoso incidente.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, el haz luminoso incidente se emite con la ayuda de un elemento de emisión. El elemento de emisión y el elemento de detección están colocados, por ejemplo, sustancialmente en el eje del camino de rodamiento.
La presente invención se refiere además a un dispositivo de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar, comprendiendo el dispositivo de determinación:
- un alojamiento de recepción en el que está destinada a ser recibida una cubeta de reacción que contiene la muestra sanguínea que se debe analizar y una bola ferromagnética, delimitando la cubeta de reacción un camino de rodamiento cóncavo cuya concavidad está dirigida hacia arriba y en el que se coloca la bola ferromagnética,
- un sistema de generación de campo magnético configurado para generar un campo magnético apto para desplazar la bola ferromagnética a lo largo del camino de rodamiento según un movimiento oscilante cuando la cubeta de reacción es recibida en el alojamiento de recepción,
- un elemento de emisión configurado para emitir un haz luminoso incidente en dirección a la muestra sanguínea que se debe analizar cuando la cubeta de reacción es recibida en el alojamiento de recepción, estando el haz luminoso incidente configurado para ser ocultado, por lo menos en parte, por la bola ferromagnética cuando tiene lugar por lo menos una parte de su movimiento a lo largo del camino de rodamiento,
- un elemento de detección configurado para detectar por lo menos un haz luminoso transmitido a través de la cubeta de reacción y procedente del haz luminoso incidente y para proporcionar en la salida una señal de medición, y
- una unidad de procesamiento configurada para:
- realizar un primer procesamiento de la señal de medición de manera que proporcione una primera señal representativa de la variación de por lo menos una magnitud física representativa del movimiento de la bola ferromagnética,
- realizar un segundo procesamiento de la señal de medición de manera que proporcione una segunda señal representativa de la variación de por lo menos una propiedad óptica de la muestra sanguínea que se debe analizar,
- determinar un primer valor del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la primera señal, y
- determinar un segundo valor del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la segunda señal.
Según un modo de realización del dispositivo de determinación, el sistema de generación de campo magnético está desplazado transversalmente con respecto a la dirección general de extensión del camino de rodamiento.
Según un modo de realización de la invención, el elemento de detección está situado sustancialmente en el eje del haz luminoso incidente.
Según un modo de realización de la invención, el camino de rodamiento presenta su punto más bajo sustancialmente en su centro.
Según un modo de realización del dispositivo de determinación, la bola ferromagnética y el camino de rodamiento están configurados de tal manera que, cuando la bola ferromagnética se encuentra en el punto más bajo del camino de rodamiento, la bola ferromagnética oculta en parte el haz luminoso incidente.
Según un modo de realización de la invención, la tasa de ocultación del haz luminoso incidente varía entre un valor mínimo, que corresponde a una posición de la bola ferromagnética a nivel del punto más bajo del camino de rodamiento, y un valor máximo que corresponde a una posición de la bola ferromagnética más alejada del punto más bajo del camino de rodamiento, estando el valor mínimo comprendido por ejemplo entre el 5 y el 10%.
Según un modo de realización de la invención, el elemento de detección es un fotodetector, tal como un fotodiodo.
Según un modo de realización de la invención, el elemento de emisión es un diodo electroluminiscente.
Según un modo de realización de la invención, el dispositivo de determinación comprende una bola ferromagnética destinada a ser colocada en el fondo de la cubeta de reacción.
Según un modo de realización de la invención, el dispositivo de determinación comprende un sistema de carga configurado para cargar y descargar unas cubetas de reacción dentro y fuera del alojamiento de reacción. El sistema de carga incluye, ventajosamente, un accionador lineal, que puede comprender, por ejemplo, un motor eléctrico paso a paso.
La presente invención se refiere además a una cubeta de reacción adaptada al dispositivo de determinación según la invención, de forma que el dispositivo de determinación y la cubeta de reacción permitan la realización del procedimiento según la invención, comprendiendo la cubeta de reacción:
- un receptáculo configurado para contener un fluido biológico que se debe analizar, comprendiendo el receptáculo:
- una parte inferior que comprende un fondo que delimita un camino de rodamiento cóncavo cuya concavidad está dirigida hacia arriba, presentando el camino de rodamiento su punto más bajo sustancialmente en su centro,
- una parte superior que delimita una abertura de introducción,
- unos primeros medios de enganche configurados para enganchar la cubeta de reacción a una primera cubeta de reacción adyacente según una primera dirección de enganche, y
- unos segundos medios de enganche configurados para enganchar la cubeta de reacción a una segunda cubeta de reacción adyacente según una segunda dirección de enganche que es sustancialmente perpendicular a la primera dirección de enganche,
conteniendo la cubeta de reacción una bola ferromagnética colocada en el camino de rodamiento, estando el camino de rodamiento destinado a guiar un movimiento oscilante de la bola ferromagnética, estando la bola ferromagnética configurada para ocultar, por lo menos en parte, un haz luminoso incidente emitido por el elemento de emisión del dispositivo de determinación cuando tiene lugar por lo menos una parte del movimiento de la bola ferromagnética a lo largo del camino de rodamiento y cuando la cubeta de reacción es recibida en el alojamiento de recepción del dispositivo de determinación, estando la cubeta de reacción configurada de tal manera que el elemento de emisión y el elemento de detección están dispuestos sustancialmente en el eje del camino de rodamiento cuando la cubeta de reacción es recibida en el alojamiento de recepción del dispositivo de determinación,
estando la cubeta de reacción caracterizada por que la anchura de la parte inferior del receptáculo transversalmente a la dirección general de extensión del camino de rodamiento es inferior a la anchura de la parte superior del receptáculo transversalmente a la dirección de extensión del camino de rodamiento, y por que el camino de rodamiento está desplazado transversalmente con respecto a un plano longitudinal medio de la parte superior del receptáculo.
Por consiguiente, el camino de rodamiento está más próximo a una primera pared longitudinal de la cubeta de reacción que a una segunda pared longitudinal de la cubeta de reacción opuesta a dicha primera pared longitudinal.
Esta configuración de la cubeta de reacción permite efectuar unas mediciones de tiempos de coagulación en un volumen de reacción reducido, por ejemplo, inferior a 90 pl, y por lo tanto reducir la cantidad de muestra extraída y también de reactivos utilizada. De esto resulta una disminución importante de los costes asociados a cada prueba efectuada.
Además, en el marco de mediciones inmunológicas que utilizan unas partículas magnéticas, dicha configuración de la cubeta de reacción asegura un posicionamiento de un imán o electroimán, cuando tienen lugar las operaciones de lavado de las partículas magnéticas, lo más cerca posible de la zona de reacción de la cubeta de reacción (colocándolo sustancialmente en contacto con la pared longitudinal de la cubeta de reacción más cercana al camino de rodamiento), y, por lo tanto, una atracción magnética óptima de las partículas magnéticas contra una pared longitudinal de la cubeta de reacción, lo cual permite evitar cualquier riesgo de retirada de una parte de las partículas magnéticas unidas al analito que se debe cuantificar fuera de la cubeta de reacción con la solución de lavado.
Además, también en el marco de mediciones inmunológicas que utilizan unas partículas magnéticas, dicha configuración de la cubeta de reacción asegura un posicionamiento de un elemento de lectura óptica lo más cerca posible de la zona de reacción de la cubeta de reacción, y, por lo tanto, unos resultados de medición precisos y fiables.
Según un modo de realización de la invención, la parte superior del receptáculo se ensancha en dirección a la abertura de introducción.
Según un modo de realización de la invención, la parte inferior del receptáculo es de forma sustancialmente paralelepipédica y es alargada según la dirección general de extensión del camino de rodamiento.
Según un modo de realización de la invención, los primeros medios de enganche comprenden por lo menos una lengüeta de enganche dirigida hacia abajo y que se extiende desde un borde superior de la parte superior del receptáculo.
Según un modo de realización de la invención, la cubeta de reacción comprende una muesca dispuesta sobre un borde superior de la parte superior del receptáculo opuesto al borde superior desde el cual se extiende la lengüeta de enganche, estando la lengüeta de enganche de una cubeta de reacción destinada a cooperar con la muesca de una cubeta de reacción adyacente según la primera dirección de enganche.
Según un modo de realización de la invención, los segundos medios de enganche comprenden un primer gancho abierto hacia arriba y un segundo gancho abierto hacia abajo, estando el primer gancho abierto hacia arriba configurado para engancharse con el segundo gancho abierto hacia abajo de una cubeta de reacción adyacente, estando los primer y segundo ganchos dispuestos sobre una base de la cubeta de reacción, a lo largo de dos bordes opuestos y ortogonales al borde superior desde el cual se extiende la lengüeta de enganche.
Según un modo de realización de la invención, el camino de rodamiento presenta la forma de una porción de cilindro de radio comprendido entre 8 y 10 mm.
En cualquier caso, la invención se comprenderá bien con la ayuda de la descripción siguiente en referencia al dibujo esquemático adjunto, que representa, a título de ejemplos no limitativos, una forma de realización de este dispositivo de determinación y de esta cubeta de reacción.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una cubeta de reacción según la invención.
La figura 2 es una vista en sección transversal, en perspectiva, de la cubeta de reacción de la figura 1.
La figura 3 es una vista en sección longitudinal de la cubeta de reacción de la figura 1 equipada con una bola ferromagnética.
La figura 4 es una vista en sección transversal de la cubeta de reacción de la figura 1 equipada con una bola ferromagnética.
Las figuras 5 a 8 son unas vistas en perspectiva de un dispositivo de determinación del tiempo de coagulación según la invención equipado con una cubeta de reacción y en diferentes posiciones de funcionamiento.
La figura 9 es una vista esquemática en sección que muestra la disposición relativa entre un sistema de generación de campo magnético del dispositivo de determinación de la figura 5 y una cubeta de reacción que equipa este dispositivo de determinación.
Las figuras 10 a 13 son unas vistas parciales en sección longitudinal del dispositivo de determinación de la figura 5 que muestran diferentes posiciones ocupadas por una bola ferromagnética colocada en un camino de rodamiento de la cubeta de reacción.
La figura 15 es un diagrama que representa la evolución de la amplitud de una señal de medición en función del tiempo.
La figura 16 es un diagrama que representa la evolución de la amplitud de las envolventes baja y alta de la señal de medición en función del tiempo.
La figura 17 es un diagrama que representa la evolución de la desviación entre las envolventes alta y baja de la señal de medición y la evolución de un porcentaje predeterminado de una señal de base determinada a partir de la desviación entre las envolventes alta y baja de la señal de medición.
La figura 18 es un diagrama que representa la evolución de la amplitud de una envolvente alta mediada de la señal de medición en función del tiempo.
Las figuras 1 a 4 representan una cubeta de reacción 2 unitaria de material plástico transparente a los haces luminosos. La cubeta de reacción 2 comprende un receptáculo 3 configurado para contener un fluido biológico que se debe analizar, tal como una muestra sanguínea. El receptáculo 3 presenta, por ejemplo, una altura del orden de 22 mm y puede contener, por ejemplo, hasta 600 pl de fluido biológico que se debe analizar.
El receptáculo 3 comprende una parte inferior 4 y una parte superior 5 que prolonga la parte inferior 4. La parte inferior 4 es de forma sustancialmente paralelepipédica y presenta, por ejemplo, una longitud del orden de 8 mm y una anchura del orden de 3 mm. La parte inferior 4 comprende dos paredes longitudinales 6a, 6b paralelas entre sí, dos paredes transversales 7a, 7b paralelas entre sí y un fondo 8. El fondo 8 delimita un camino de rodamiento 9 cóncavo cuya concavidad está dirigida hacia arriba.
El camino de rodamiento 9 está alargado en el sentido longitudinal de la parte inferior 4 del receptáculo 3 y presenta su punto más bajo sustancialmente en su centro. El camino de rodamiento 9 está destinado a guiar un movimiento oscilante de una bola ferromagnética 11. El camino de rodamiento 9 puede ser, por ejemplo, curvilíneo y estar sustancialmente en forma de V, o, como se puede ver en la figura 3, presentar la forma de una porción de cilindro. Según el modo de realización representado en las figuras, el camino de rodamiento 9 está delimitado por dos raíles laterales 12, 13 dispuestos en el fondo 8 de la parte inferior 4 del receptáculo 3. Estos dos raíles laterales 12, 13 permiten más particularmente guiar el movimiento oscilante de la bola ferromagnética 11 en la cubeta de reacción 2.
La parte superior 5 del receptáculo 3 se ensancha en la parte opuesta al fondo 8 y delimita una abertura de introducción 14. La parte superior 5 presenta, por ejemplo, una forma general troncocónica. La parte superior 5 comprende dos paredes longitudinales 15a, 15b paralelas entre sí, y dos paredes transversales 16a, 16b que unen las paredes longitudinales 15a, 15b entre sí, delimitando las paredes longitudinales 15a, 15b y las paredes transversales 16a, 16b la abertura de introducción 14.
Según el modo de realización representado en las figuras, la parte superior 5 comprende además una pared de unión 17 que une las paredes longitudinales 6b, 15b, estando la pared de unión 17 inclinada con respecto a las paredes longitudinales 6b, 15b. Según este modo de realización de la invención, las paredes longitudinales 6a, 15a son coplanares, mientras que las paredes longitudinales 6b, 15b son paralelas y están desplazadas una con respecto a la otra.
Se define la dirección transversal D1 como la dirección ortogonal a las paredes longitudinales 6a, 6b y la dirección longitudinal D2 como la dirección ortogonal a las paredes transversales 7a, 7b. Se define asimismo el plano P1 como el plano longitudinal medio de la parte superior 5 del receptáculo 3, el plano P2 como el plano longitudinal medio de la parte inferior 4 del receptáculo 3, y el plano P3 como el plano transversal medio P3 del receptáculo (véanse las figuras 3 y 4).
Como se puede ver más particularmente en las figuras 2 y 4, la anchura de la parte inferior 4 del receptáculo 3 perpendicularmente a la dirección general de extensión del camino de rodamiento 9, es decir según la dirección D1, es inferior a la anchura de la parte superior 5 del receptáculo 3 perpendicularmente a la dirección de extensión del camino de rodamiento 9, es decir según la dirección D1.
Además, la parte inferior 4 del receptáculo 3, y más particularmente el camino de rodamiento 9, está desplazado transversalmente con respecto al plano longitudinal medio P1 de la parte superior 5 del receptáculo 3. Por lo tanto, el camino de rodamiento 9 está más cerca de la pared longitudinal 6a de la parte inferior 4 que de la pared longitudinal 6b.
Según el modo de realización representado en las figuras, la cubeta de reacción 2 comprende además una primera pared de acabado 18 que se extiende en la prolongación de la pared longitudinal 6a opuesta a la abertura de introducción 14, y una segunda pared de acabado 19 que se extiende en la prolongación de la pared longitudinal 15b opuesta a la abertura de introducción 14.
La cubeta de reacción 2 comprende asimismo una lengüeta de enganche 21 dirigida hacia abajo y que se extiende desde un borde longitudinal superior 22 de la parte superior 5 del receptáculo 3. La cubeta de reacción 2 comprende además una muesca 23 dispuesta en un borde longitudinal superior 24 de la parte superior 5 opuesto al borde longitudinal superior 22. La muesca 23 tiene unas dimensiones adaptadas a las de la lengüeta de enganche 21 de tal manera que la lengüeta de enganche 21 de una cubeta de reacción 2 está destinada a cooperar con la muesca 23 de una cubeta de reacción 2 adyacente según la dirección D1 para realizar el enganche de dos cubetas de reacción 2 adyacentes.
Además, la cubeta de reacción 2 comprende una base 25 en la parte inferior, en la que están dispuestos, a lo largo de dos bordes opuestos paralelos a la dirección D1, un primer reborde 26 que forma un primer gancho abierto hacia arriba y un segundo reborde 27 que forma un segundo gancho abierto hacia abajo. El primer gancho abierto hacia arriba está configurado para acoplarse con el segundo gancho abierto hacia abajo de una cubeta de reacción 2 adyacente según la dirección D2, para realizar el enganche de dos cubetas de reacción 2 adyacentes.
Gracias a la estructura de la lengüeta de enganche 21 y de los primer y segundos salientes 26, 27, es posible enganchar unas cubetas de reacción 2 unas a las otras según dos direcciones ortogonales, de manera manual o automática, para formar unas placas. Además, los salientes 26, 27 permiten tener unas dimensiones en general de las cubetas de reacción 2 que sean sustancialmente las mismas en sus partes superiores 5 y en sus partes inferiores 4, de tal manera que, ensambladas entre sí, las cubetas de reacción 2 constituyen una placa plana. Esto permite ordenar las cubetas de reacción 2 para almacenarlas de manera sencilla, compacta, y permitir al mismo tiempo desenganchar fácilmente una cubeta de reacción 2 de la placa correspondiente.
Las figuras 5 a 13 representan un dispositivo de determinación 31 configurado para determinar el tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar.
El dispositivo de determinación 31 comprende un alojamiento de recepción 32 en el que está destinada a ser recibida una cubeta de reacción 2 que contiene la muestra sanguínea que se debe analizar 33 y una bola ferromagnética 11 colocada en el camino de rodamiento 9.
El dispositivo de determinación 31 comprende asimismo un sistema de generación de campo magnético 34 configurado para generar un campo magnético apto para desplazar la bola ferromagnética 11 a lo largo del camino de rodamiento 9 según un movimiento oscilante cuando la cubeta de reacción 2 es recibida en el alojamiento de recepción 32. La frecuencia de excitación del campo magnético generado por el sistema de generación de campo magnético 34 es ventajosamente cercana a la frecuencia propia del movimiento oscilante de la bola ferromagnética 11, y es, por ejemplo, del orden de 3,125 Hz (periodo del orden de 320 ms).
El dispositivo de determinación 31 está configurado de tal manera que el sistema de generación de campo magnético 34 se desplaza transversalmente con respecto a la dirección general de extensión del camino de rodamiento 9 cuando la cubeta de reacción 2 es recibida en el alojamiento de recepción 32. Más particularmente, el dispositivo de determinación 31 está configurado de tal manera que el sistema de generación de campo magnético 34 está dispuesto, por lo menos en parte, frente a una pared longitudinal, y por ejemplo la pared longitudinal 6b, del receptáculo 3 cuando la cubeta de reacción 2 es recibida en el alojamiento de recepción 32.
El sistema de generación de campo magnético 34 comprende ventajosamente dos electroimanes 34a, 34b dispuestos, respectivamente, cerca de los extremos del camino de rodamiento 9 y en un mismo lado del camino de rodamiento 9 cuando la cubeta de reacción 2 es recibida en el alojamiento de recepción 32. El campo magnético generado por el sistema de generación de campo magnético 34 se puede regular ventajosamente haciendo variar, por ejemplo, las diferencias y/o la longitud de los impulsos eléctricos aplicados a las bobinas de los electroimanes 34a, 34b.
El dispositivo de determinación 31 comprende además un elemento de emisión 35 configurado para emitir un haz luminoso incidente 36 en dirección a la muestra sanguínea que se debe analizar 33 cuando la cubeta de reacción 2 es recibida en el alojamiento de recepción 32. El elemento de emisión 36 puede ser, por ejemplo, un diodo electroluminiscente.
Según el modo de realización representado en las figuras, el dispositivo de determinación 31 está configurado de tal manera que, cuando la cubeta de reacción 2 es recibida en el alojamiento de recepción 32 y la bola ferromagnética 11 se encuentra en el punto más bajo del camino de rodamiento 9, la bola ferromagnética 11 oculta en parte el haz luminoso incidente 36 (véanse las figuras 10 y 12).
Según un modo de realización de la invención, la tasa de ocultación del haz luminoso incidente 36 varía entre un valor mínimo, que corresponde a una posición de la bola ferromagnética 11 a nivel del punto más bajo del camino de rodamiento 9 (véanse las figuras 10 y 12), y un valor máximo que corresponde a una posición de la bola ferromagnética 11 más alejada del punto más bajo del camino de rodamiento 9 (véanse las figuras 11 y 13), estando el valor mínimo comprendido por ejemplo entre el 5 y el 10%.
El dispositivo de determinación 31 comprende además un elemento de detección 37 configurado para detectar por lo menos un haz luminoso transmitido 38 a través de la cubeta de reacción 2 y procedente del haz luminoso incidente 36, y para proporcionar en la salida una señal de medición Sm. La figura 15 representa la evolución de la amplitud de un ejemplo de señal de medición Sm en función del tiempo, y más particularmente la evolución de la intensidad luminosa relativa de un ejemplo de señal de medición Sm en función del tiempo.
El elemento de detección 37 puede ser, por ejemplo, un fotodetector, tal como un fotodiodo. Según el modo de realización representado en las figuras, el elemento de detección 37 está situado sustancialmente en el eje del haz luminoso incidente 36. Así, según el modo de realización representado en las figuras, los elementos de emisión y de detección están dispuestos a uno y otro lado de los extremos del camino de rodamiento 9 cuando la cubeta de reacción 2 es recibida en el alojamiento de recepción 32.
Según un modo de realización de la invención, la señal de medición Sm se obtiene por muestreo de una señal continua a intervalos regulares, siendo la duración de un intervalo, es decir entre dos instantes de muestreo, por ejemplo, del orden de 10 ms.
El dispositivo de determinación 31 comprende asimismo una unidad de procesamiento 39. Tal como se muestra en la figura 5, la unidad de procesamiento 39 se puede colocar cerca del alojamiento de recepción 32. Sin embargo, la unidad de procesamiento 39 podría estar desplazada asimismo a distancia de la zona de medición.
La unidad de procesamiento 39 está configurada más particularmente para:
- realizar un primer procesamiento de la señal de medición Sm de manera que proporcione una primera señal S1 representativa de la variación de por lo menos una magnitud física representativa del movimiento de la bola ferromagnética 11, siendo por lo menos una magnitud física representativa del movimiento de la bola ferromagnética 11 por ejemplo, la amplitud y/o la frecuencia del movimiento de la bola ferromagnética 11,
- realizar un segundo procesamiento de la señal de medición Sm de manera que proporcione una segunda señal S2 representativa de la variación de por lo menos una propiedad óptica de la muestra sanguínea que se debe analizar 33, siendo por lo menos una propiedad óptica de la muestra sanguínea que se debe analizar 33 por ejemplo, la absorbancia de la muestra sanguínea que se debe analizar 33,
- determinar un primer valor t1 del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la primera señal S1, y
- determinar un segundo valor t2 del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la segunda señal S2.
Según un modo de realización de la invención, la unidad de procesamiento 39 está configurada de tal manera que la primera señal S1 proporcionada corresponde a la desviación entre una envolvente alta y una envolvente baja de la señal de medición Sm. La envolvente alta de la señal de medición se determina uniendo los máximos locales de la señal de medición Sm, mientras que envolvente baja de la señal de medición se determina uniendo los mínimos locales de la señal de medición Sm. La figura 16 representa la evolución de la amplitud de las envolventes baja y alta EB y EH en función del tiempo, y más particularmente la evolución de la intensidad luminosa relativa de las envolventes baja y alta EB y EH en función del tiempo.
Según otro modo de realización de la invención, la unidad de procesamiento 39 está configurada de tal manera que la primera señal S1 proporcionada corresponde a una media móvil de la desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición Sm sobre un conjunto predeterminado de valores de la desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición Sm, por ejemplo, doce, que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo sucesivos. Preferentemente, cada valor de la primera señal S1 para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de los últimos valores de la desviación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición Sm, por ejemplo, los doces últimos valores de la separación entre la envolvente alta y la envolvente baja de la señal de medición Sm.
Según un modo de realización de la invención, la unidad de procesamiento 39 está configurada para proporcionar una señal de base que corresponde a una media móvil de la primera señal S1 en un intervalo de deslizamiento predeterminado. Más particularmente, cada valor de la señal de base para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de un conjunto de valores de la primera señal S1 que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo comprendidos en un intervalo de tiempo cuyos límites se definen con referencia al instante de medición o de muestreo dado. Por ejemplo, el intervalo de tiempo es de 10 segundos, y precede, para cada valor de la señal de base, al instante de medición o de muestreo dado respectivo.
Según otro modo de realización del procedimiento de determinación, cada valor de la señal de base para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de un conjunto de valores que incluyen el valor de la primera señal S1 en el instante de medición o de muestreo dado respectivo y la totalidad de los valores de la primera señal S1 que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo que preceden al instante de medición o de muestreo dado respectivo. Según un modo de realización de la invención, la unidad de procesamiento 39 está configurada para determinar el punto de intersección Pi entre la primera señal S1 y una tercera señal S3, que corresponde a un porcentaje predeterminado de la señal de base, siendo entonces el primer valor t1 del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar determinado por la unidad de procesamiento 39 el instante que corresponde al punto de intersección Pi determinado. Según un modo de realización de la invención, la tercera señal está comprendida entre el 30 y el 60% de la señal de base. La figura 17 representa la evolución de la amplitud de las primera y tercera señales S1, S3 en función del tiempo, y más particularmente la evolución de la intensidad luminosa relativa de las primera y tercera señales S1, S3 en función del tiempo. Se debe observar que el porcentaje predeterminado de la señal de base se puede programar en función de las pruebas que se deben realizar, y, por ejemplo, en función del volumen de reacción de las cubetas de reacción utilizadas.
Según un modo de realización de la invención, la unidad de procesamiento 39 está configurada de tal manera que la segunda señal S2 proporcionada corresponde a una envolvente alta mediada de la señal de medición SM. Por ejemplo, la unidad de procesamiento 39 está configurada de tal manera que la segunda señal S2 proporcionada corresponde a una media móvil de la envolvente alta de la señal de medición sobre un conjunto predeterminado de valores de la envolvente alta, por ejemplo, doce, que corresponden a unos instantes de medición o de muestreo sucesivos. Preferentemente, cada valor de la segunda señal S2 para un instante de medición o de muestreo dado se determina como una media móvil de los últimos valores de la envolvente alta, por ejemplo, de los doce últimos valores de la envolvente alta.
La figura 18 representa la evolución de la amplitud de la envolvente alta mediada en función del tiempo, y más particularmente la evolución de la intensidad luminosa relativa de la envolvente alta mediada en función del tiempo.
Según un modo de realización de la invención, la unidad de procesamiento 39 está configurada para determinar la pendiente máxima Pm de la segunda señal S2, siendo entonces el segundo valor t2 del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar determinado por la unidad de procesamiento 39 el instante que corresponde a dicha pendiente máxima.
Según un modo de realización de la invención, el dispositivo de determinación 31 comprende una lente óptica 41 dispuesta en la trayectoria del haz luminoso incidente y configurada para colimar el haz luminoso incidente 36.
El dispositivo de determinación 31 comprende además un sistema de carga 42 configurado para cargar y descargar unas cubetas de reacción 2 dentro y fuera del alojamiento de reacción. El sistema de carga 42 comprende ventajosamente un accionador lineal que puede, por ejemplo, comprender un motor eléctrico 43, tal como un motor eléctrico paso a paso.
El dispositivo de determinación 31 comprende, además, ventajosamente, un primer y un segundo elementos o cuerpos 44a, 44b que delimitan, respectivamente, una primera y una segunda porciones de alojamiento 32a, 32b. Los primer y segundo elementos 44a, 44b están montados móviles uno con respecto al otro entre una posición de carga o de descarga (véase la figura 5), en la que los primer y segundo elementos 44a, 44b están separados uno del otro y permiten un desplazamiento de la cubeta de reacción 2 hasta enfrentar las primera y segunda porciones de alojamiento 32a, 32b, y una posición de medición en la que los primer y segundo elementos 44a, 44b están cercanos uno al otro y delimitan el alojamiento de recepción 32.
Se describirá ahora un procedimiento de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar con la ayuda del dispositivo de determinación 31.
Este procedimiento de determinación comprende las etapas siguientes que consisten en:
- prever una cubeta de reacción 2 que contiene la muestra sanguínea que se debe analizar 33,
- colocar una bola ferromagnética 11 en el camino de rodamiento 9 de la cubeta de reacción 2,
- colocar la cubeta de reacción 2 en el alojamiento de recepción 32 del dispositivo de determinación 31, - generar un campo magnético con la ayuda del sistema de generación de campo magnético 34 de manera que se desplace la bola ferromagnética 11 a lo largo del camino de rodamiento 9 según un movimiento oscilante, generándose el campo magnético alimentando secuencialmente las bobinas de los dos electroimanes 34a, 34b una detrás de la otra,
- emitir un haz luminoso incidente 35 en dirección a la muestra sanguínea que se debe analizar 33 con la ayuda del elemento de emisión 36,
- detectar, por ejemplo, cada 20 ms, un haz luminoso 38 transmitido a través de la cubeta de reacción 2 y procedente del haz luminoso incidente 36 con la ayuda del elemento de detección 37 de manera que proporcione una señal de medición Sm,
- realizar un primer procesamiento de la señal de medición Sm con la ayuda de la unidad de procesamiento 39 de manera que proporcione una primera señal S1 representativa de la variación, en particular de la amplitud del movimiento de la bola ferromagnética 11,
- realizar un segundo procesamiento de la señal de medición Sm con la ayuda de la unidad de procesamiento 39 de manera que proporcione una segunda señal S2 representativa de la variación, en particular de la absorbancia de la muestra sanguínea que se debe analizar 33,
- determinar, con la ayuda de la unidad de procesamiento 39, un primer valor t1 del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la primera señal S1,
- determinar, con la ayuda de la unidad de procesamiento 39, un segundo valor t2 del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la segunda señal S2, y
- comparar los primer y segundo valores t1, t2 determinados del tiempo de coagulación.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, este último comprende además una etapa que consiste en regular, y más precisamente en servocontrolar, la intensidad luminosa del haz luminoso incidente 36 en función de un valor inicial de la señal de medición Sm que corresponde a una posición de la bola ferromagnética 11 sustancialmente a nivel del punto más bajo del camino de rodamiento 9. Estas disposiciones permiten servocontrolar la intensidad luminosa del haz luminoso incidente 36 sobre la absorbancia inicial de la muestra sanguínea que se debe analizar, y, por ejemplo, aumentar dicha intensidad luminosa si la muestra sanguínea que se debe analizar es inicialmente muy absorbente, o de manera inversa, y en particular con el fin de obtener una señal de referencia lo más elevada posible, sin riesgo de saturación.
Según un modo de realización del procedimiento de determinación, este último comprende además una etapa que consiste en regular, y más precisamente en servocontrolar, durante una fase inicial del procedimiento de determinación, por ejemplo del orden de 1 a 2 segundos desde el inicio del movimiento de la bola ferromagnética, por lo menos un parámetro representativo del campo magnético al que se somete la bola ferromagnética 11 en función de los valores iniciales de la señal de medición SM, y más particularmente en función de los valores iniciales de la primera señal S1. El por lo menos un parámetro representativo del campo magnético puede ser, por ejemplo, el periodo y/o la intensidad del campo magnético generado por el sistema de generación de campo magnético 34. Estas disposiciones permiten optimizar la oscilación de la bola ferromagnética 11 en función de la viscosidad inicial de la muestra sanguínea que se debe analizar 33, y, por lo tanto, por ejemplo, evitar choques de la bola ferromagnética 11 contra las paredes de la cubeta de reacción 2, o, de manera inversa, evitar que la amplitud máxima de la bola ferromagnética 11 sea insuficiente.
La figura 14 representa un dispositivo de determinación 31 según un segundo modo de realización de la invención que difiere del representado en las figuras 5 a 13, esencialmente en que el sistema de carga 42 y el alojamiento de recepción 2 están adaptados, respectivamente, para cargar y recibir un conjunto o bloque que comprende una pluralidad de cubetas de reacción 2' unidas unas a las otras. Las diferentes cubetas de reacción 2' de dicho conjunto o bloque se moldean, por ejemplo, de una sola pieza a partir de un material plástico. Las cubetas de reacción 2' están colocadas ventajosamente de manera adyacente, de tal manera que sus paredes longitudinales sean paralelas unas a las otras. Las cubetas de reacción 2' están unidas entre sí, por ejemplo, a nivel de su parte superior por unas porciones de unión laterales 45a, 45b.
Evidentemente, la invención no se limita a las únicas formas de realización de este dispositivo de determinación y de esta cubeta de reacción descritas anteriormente a título de ejemplos, sino que abarca, por el contrario, todas sus variantes de realización, estando limitada únicamente por el alcance de las reivindicaciones.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Procedimiento de determinación del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar, que comprende las etapas siguientes:
- prever una cubeta de reacción (2) que contiene la muestra sanguínea que se debe analizar (33), comprendiendo la cubeta de reacción (2) un fondo (8) que delimita un camino de rodamiento (9) cóncavo cuya concavidad está dirigida hacia arriba,
- colocar una bola ferromagnética (11) en el camino de rodamiento (9) de la cubeta de reacción (2),
- someter la bola ferromagnética (11) a un campo magnético de manera que la bola ferromagnética se desplace a lo largo del camino de rodamiento (9) según un movimiento oscilante,
- exponer la muestra sanguínea que se debe analizar a un haz luminoso incidente (36) configurado para ser por lo menos en parte ocultado por la bola ferromagnética (11) cuando tiene lugar por lo menos una parte del movimiento oscilante de la bola ferromagnética a lo largo del camino de rodamiento (9),
- detectar por lo menos un haz luminoso (38) transmitido a través de la cubeta de reacción (2) y procedente del haz luminoso incidente (36) de manera que proporcione una señal de medición (Sm),
caracterizado por que comprende:
- realizar un primer procesamiento de la señal de medición (Sm) de manera que proporcione una primera señal (S1) representativa de la variación de por lo menos una magnitud física representativa del movimiento de la bola ferromagnética (11),
- realizar un segundo procesamiento de la señal de medición (Sm) de manera que proporcione una segunda señal (S2) representativa de la variación de por lo menos una propiedad óptica de la muestra sanguínea que se debe analizar,
- determinar un primer valor (t1) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la primera señal, y
- determinar un segundo valor (t2) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la segunda señal.
2. Procedimiento de determinación según la reivindicación 1, en el que el primer procesamiento de la señal de medición (Sm) se realiza de tal manera que la primera señal (S1) proporcionada corresponde a la desviación entre una envolvente alta y una envolvente baja de la señal de medición (Sm).
3. Procedimiento de determinación según la reivindicación 1 o 2, en el que la etapa de determinación del primer valor (t1) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar comprende una etapa que consiste en proporcionar una señal de base que corresponde a una media móvil de la primera señal (S1), siendo el primer valor del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar determinado a partir de la señal de base.
4. Procedimiento de determinación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el segundo procesamiento de la señal de medición (SM) se realiza de tal manera que la segunda señal (S2) proporcionada corresponde a una media móvil de la envolvente alta de la señal de medición.
5. Procedimiento de determinación según la reivindicación 4, en el que la etapa de determinación del segundo valor (t2) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar comprende una etapa que consiste en determinar la pendiente máxima de la segunda señal (S2), siendo el segundo valor (t2) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar el instante que corresponde a dicha pendiente máxima.
6. Procedimiento de determinación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende una etapa que consiste en comparar los primer y segundo valores (t1, t2) del tiempo de coagulación determinados.
7. Procedimiento de determinación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además una etapa que consiste en regular la intensidad luminosa del haz luminoso incidente (36) en función de un valor inicial de la señal de medición.
8. Procedimiento de determinación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende además una etapa que consiste en regular, durante una fase inicial del procedimiento de determinación, por lo menos un parámetro representativo del campo magnético al que se somete la bola ferromagnética (11) en función de los valores iniciales de la señal de medición (Sm).
9. Dispositivo de determinación (31) del tiempo de coagulación de una muestra sanguínea que se debe analizar, comprendiendo el dispositivo de determinación:
- un alojamiento de recepción (32) en el que está destinada a ser recibida una cubeta de reacción (2) que contiene la muestra sanguínea que se debe analizar (33) y una bola ferromagnética (11), delimitando la cubeta de reacción (2) un camino de rodamiento (9) cóncavo cuya concavidad está dirigida hacia arriba y en el que está colocada la bola ferromagnética (11),
- un sistema de generación de campo magnético (34) configurado para generar un campo magnético apto para desplazar la bola ferromagnética (11) a lo largo del camino de rodamiento (9) según un movimiento oscilante cuando la cubeta de reacción (2) es recibida en el alojamiento de recepción,
- un elemento de emisión (35) configurado para emitir un haz luminoso incidente (36) en dirección de la muestra sanguínea que se debe analizar (33) cuando la cubeta de reacción (2) es recibida en el alojamiento de recepción (32), estando el haz luminoso incidente (36) configurado para ser ocultado por lo menos en parte por la bola ferromagnética (11) cuando tiene lugar por lo menos una parte del movimiento de la bola ferromagnética a lo largo del camino de rodamiento (9),
- un elemento de detección (37) configurado para detectar por lo menos un haz luminoso (38) transmitido a través de la cubeta de reacción (2) y procedente del haz luminoso incidente (36) y para proporcionar en la salida una señal de medición (SM), y
- una unidad de procesamiento (39) configurada para:
- realizar un primer procesamiento de la señal de medición (Sm) de manera que proporcione una primera señal (S1) representativa de la variación de por lo menos una magnitud física representativa del movimiento de la bola ferromagnética (11),
- realizar un segundo procesamiento de la señal de medición (Sm) de manera que proporcione una segunda señal representativa de la variación de por lo menos una propiedad óptica de la muestra sanguínea que se debe analizar,
- determinar un primer valor (t1) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la primera señal, y
- determinar un segundo valor (t2) del tiempo de coagulación de la muestra sanguínea que se debe analizar a partir de la segunda señal.
10. Dispositivo de determinación (31) según la reivindicación 9, en el que el sistema de generación de campo magnético (34) está desplazado transversalmente con respecto a la dirección general de extensión del camino de rodamiento (9).
11. Dispositivo de determinación (31) según la reivindicación 9 o 10, que está configurado de tal manera que, cuando la cubeta de reacción (2) es recibida en el alojamiento de recepción (32) y la bola ferromagnética (11) se encuentra en el punto más bajo del camino de rodamiento (9), la bola ferromagnética (11) oculta en parte el haz luminoso incidente (36).
12. Cubeta de reacción (2) adaptada al dispositivo de determinación (31) según una de las reivindicaciones 9 a 11, tal que el dispositivo de determinación (31) y la cubeta de reacción (2) permiten la realización del procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 8, comprendiendo la cubeta de reacción (2):
- un receptáculo (3) configurado para contener un fluido biológico que se debe analizar, comprendiendo el receptáculo (3):
- una parte inferior (4) que comprende un fondo (8) que delimita un camino de rodamiento (9) cóncavo cuya concavidad está dirigida hacia arriba, presentando el camino de rodamiento (9) su punto más bajo sustancialmente en su centro,
- una parte superior (5) que delimita una abertura de introducción (14),
- unos primeros medios de enganche configurados para enganchar la cubeta de reacción (2) a una primera cubeta de reacción adyacente según una primera dirección de enganche (D1), y
- unos segundos medios de enganche configurados para enganchar la cubeta de reacción (2) a una segunda cubeta de reacción adyacente según una segunda dirección de enganche (D2) que es sustancialmente perpendicular a la primera dirección de enganche (D1),
conteniendo la cubeta de reacción (2) una bola ferromagnética (11) colocada en el camino de rodamiento (9), estando el camino de rodamiento (9) destinado a guiar un movimiento oscilante de la bola ferromagnética (11), estando la bola ferromagnética (11) configurada para ocultar por lo menos en parte un haz luminoso incidente (36) emitido por el elemento de emisión (35) del dispositivo de determinación (31) cuando tiene lugar por lo menos una parte del movimiento de la bola ferromagnética (11) a lo largo del camino de rodamiento (9) y cuando la cubeta de reacción (2) es recibida en el alojamiento de recepción (32) del dispositivo de determinación,
estando la cubeta de reacción (2) configurada de tal manera que el elemento de emisión (35) y el elemento de detección (37) están dispuestos sustancialmente en el eje del camino de rodamiento (9) cuando la cubeta de reacción (2) es recibida en el alojamiento de recepción (32) del dispositivo de determinación (31),
estando la cubeta de reacción (2) caracterizada por que la anchura de la parte inferior (4) del receptáculo (3) transversalmente a la dirección general de extensión del camino de rodamiento (9) es inferior a la anchura de la parte superior (5) del receptáculo (3) transversalmente a la dirección de extensión del camino de rodamiento (9), y por que el camino de rodamiento (9) está desplazado transversalmente con respecto a un plano longitudinal medio (P1) de la parte superior (5) del receptáculo (3).
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