BR112016010875B1 - Composição útil para a promoção da fertilidade feminina - Google Patents

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Abstract

a presente invenção refere-se a descrição de uma composição sinérgica para a promoção da fertilidade feminina, compreendendo como os ingredientes ativos l-carnitina, acetil l-carnitina; n-acetil cisteína, e diversos micro elementos, vitaminas, aminoácidos e antioxidantes específicos.

Description

Campo da Invenção
[001] A presente invenção refere-se ao campo desta Invenção que se refere à fertilidade feminina durante a estimulação farmacológica ou hormonal.
Antecedentes da Invenção
[002] A infertilidade feminina afeta cerca de 48 milhões mulheres em todo o mundo.
[003] Cerca de 10 por cento dos casais em idade reprodutiva nos Estados Unidos têm dificuldade de engravidar.
[004] Estimular a ovulação com os hormônios de fertilidade ou fármacos é o principal tratamento para mulheres que são inférteis devido aos distúrbios da ovulação, estes medicamentos regulam ou induzem a ovulação.
[005] Os fármacos úteis para estimular a ovulação são:
[006] Citrato de clomifeno: este fármaco motivar a ovulação por agir na glândula pituitária. É muitas vezes empregado em mulheres que tem Síndrome do Ovário Policístico (PCOS) ou outros problemas com a ovulação. O citrato de clomifeno age como um agente da fertilidade nos mulheres por induzir a superovulação, isto é, a liberação de múltiplos ovos em um dado ciclo menstrual. Este remédio é tomado pela boca.
[007] Bromocriptina e Cabergolina: estes fármacos são empregados para reduzir a quantidade de prolactina liberada pela pituitária nos mulheres com problemas de ovulação devido aos níveis elevados de prolactina. Os efeitos colaterais potencial incluem náusea, vômitos, congestão nasal, cefaleia, vertigem, desmaio, e pressão sanguínea diminuída.
[008] Medrol: um esteroide fornecido diariamente durante quarto dias durante o ciclo para auxiliar com o implante do pré-embrião.
[009] Os hormônios injetáveis empregados para estimular a ovulação são: - Gonadotropina Coriônica Humana (hCG) geralmente em combinação com outros fármacos de fertilidade e suplemento nutricional, para ativar os ovários à liberarem o ovo ou os ovos maduros; - Hormônio Folículo Estimulante (FSH); - Gonadotropina Menopáusica Humana (hMG). Este fárma- co combina igualmente FSH e LH (hormônio luteinizante). - Hormônio Liberador de Gonadotropina (GnRH). Este hormônio estimula a liberação de FSH e LH da glândula pituitária. Estes hormônios são raramente prescritos nos Estados Unidos. - Agonista do Hormônio Liberador de Gonadotropina (ago- nista do GnRH); - Antagonista do Hormônio Liberador de Gonadotropina (antagonista do GnRH).
[0010] Todos estes fármacos / hormônios podem ser empregados para aumentar a fertilização do oócito in vivo ou in vitro.
[0011] A fertilização in vitro (IVF) é um processo por meio do qual o oócito é fertilizado pelo esperma fora do corpo: in vitro. A IVF é um principal tratamento para a infertilidade quando outros métodos de tecnologia reprodutiva auxiliada têm falhado. O processo envolve o monitoramento e a estimulação de um processo ovulatório da mulher, removendo o oócito ou os oócitos dos ovários da mulher e deixando a esperma o fertilizar em um meio fluido em um laboratório. O oócito fertilizado (zigoto) cultivado durante 2-6 dias em um meio de crescimen-to é em seguida transferido para o útero da paciente com a intenção de estabelecer uma gravidez bem sucedida.
[0012] Em www. webmd. com/infertilitv-and.. ./fertility-drugsé relatado que os hormônios de fertilidade e os fármacos para o tratamento primário das mulheres com distúrbios da ovulação são dotados com os efeitos colaterais.
[0013] Em www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2749720/ é relatado que a fertilidade nas mulheres é afetada pelo estresse oxidativo devido às exposições ao álcool, fumaça de tabaco e/ou poluentes ambientais.
[0014] Em Slideshow: Which Infertility Treatment Is for You?Conception: From Egg to Embryo Slideshow .What are some tips for getting pregnant faster? .Boost Your Odds of Getting Pregnant Quiz .Your Pre-Pregnancy Checkup .Irregular Periods and Getting Pregnant .Can Dad's Diet Make a Healthier Baby? .See All Getting Pregnant Topics
[0015] Curr Opin Obstet Gynecol. Junho de 2009; 21 (3): 219-222 é relatado que o papel do estresse oxidativo na fertilidade feminina é uma área pouco estudada e conveniente para investigação; e que a identificação dos fatores modificáveis para diminuir o estresse oxidativo no ambiente ginecológico pode ser uma terapia acessível e não agressiva para aumentar a fertilidade. A fim de melhorar a saúde reprodutiva da fêmea (humana ou animais) tem sido recomendado alimentar uma boa preparação de múltiplas vitaminas e inclui quantidades suficientes de antioxidantes e de suplementos na dieta.
[0016] A vitamina E é crucial para a função reprodutiva adequada nas mulheres, na realidade, o nome químico para a vitamina E, "tocoferol,"originado das palavras Gregas tokos,que significa "filho," e fero, que significa "suportar." A vitamina E protege os hormônios da oxida-ção. A vitamina E fica menos disponível nos alimentos processados por selênio e exposição à agentes de oxidação nocivos, a suplementa- ção com 400 - 800 IU de vitamina E diariamente pode melhorar a fertilidade.
[0017] Em Fértil Steril. março de 2008; 89(3):668-76. Epub 10 de julho de 2007, é relatado que a suplementação com ácido Fólico pode melhorar a fertilidade nas mulheres.
[0018] Em Hum Reprod., julho de 1999; 14(7): 1690-7, é relatado que a suplementação oral de L-arginina nos pacientes mau responde- dores pode melhorar a resposta do ovário, endometrial receptividade e taxa de gravidez.
[0019] Em Anim. Reprod. Sei., setembro de 2012;134(1-2):69-75, é relatado que as carnitinas, in vitroou in vivo, tem os Efeitos benéficos no desenvolvimento dos oócitos e embrião.
[0020] Em Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):218-22, é relatado que a N-acetil cisteína é provada eficaz na indução ou aumentando a ovulação nas pacientes com ovário policístico.
[0021] Em Eur J Endocrinol., maio de 2012;166(5):765-78, é relatado que a vitamina D está envolvida na reprodução feminina.
[0022] A Patente dos Estados Unidos No. 6.569.857 apresenta um método para aumentar a possibilidade de concepção ao mesmo tempo que realçando as reservas nutricionais para um desenvolvimento do embrião ou feto antes de e durante a gravidez por meio da administração a um animal durante um período de começar antes de pelo menos duas semanas antes da concepção de uma dose específica de vitamina B6 e de ácido fólico.
[0023] A Patente dos Estados Unidos No. 6.861.079 apresenta um kit de fertilidade para melhorar a fertilidade natural compreendendo uma dose específica de L-arginina, L-cisteína, selênio, vitamina C, vitamina E, zinco, vitamina B-6, Ácido para-aminobenzóico (PABA), vitamina A, Ácido fólico, pelo menos um fitoestrogênio, juntamente com vários dispositivos empregados na promoção da ovulação.
[0024] Como relatado acima, o uso de hormônios de fertilidade/ fármacos é dotado com os efeitos colaterais que podem ser brandos ou relevantes.
[0025] Por esse motivo, necessidades existem para novas composições / compostos farmacêutico / nutracêutico úteis para melhorar a fertilidade nas mulheres ao mesmo tempo que reduzindo os efeitos colaterais devido ao uso dos fármacos/ hormônios de fertilidade.
Sumário da Invenção
[0026] A presente invenção fornece uma combinação sinérgica dos compostos bioeficazes para a promoção da fertilidade feminina. Todos os componentes também têm sido estudos separadamente, para determinar sua eficácia individual.
[0027] Em particular, a presente invenção se refere a uma composição sinérgica para a promoção da fertilidade feminina, compreendendo como os ingredientes ativos L-carnitina, acetil L-carnitina; N- acetil cisteína, e diversos micro elementos, vitaminas, aminoácidos e antioxidantes específicos.
Descrição da Invenção
[0028] Tem sido agora constatado que uma composição da combinação compreendendo como os ingredientes ativos L-carnitina ou um sal destes, acetil L-carnitina ou um sal destes; N-acetil cisteína; e diversos micro elementos, vitaminas, aminoácidos e antioxidantes es-pecíficos, é dotada com um efeito surpreendentemente sinérgico para a promoção da fertilidade feminina durante a estimulação hormonal ou farmacológica.
[0029] É por esse motive um objeto da presente invenção uma composição da combinação compreendendo como os ingredientes ativos L-carnitina ou um sal destes, acetil L-carnitina ou um sal destes, vitamina B9 (Ácido fólico), vitamina A, vitamina B12, vitamina B5 (ácido pantotênico), vitamina B6 (piridoxina), arginina, vitamina C, vitamina E (a-Tocoferol), selênio, zinco, cobre, ferro, vitamina D e N-acetil ciste- ína.
[0030] As composições mencionadas acima também podem compreender diluentes e/ou excipientes, e / ou outros ingredientes ativos, úteis para a promoção da fertilidade feminina.
[0031] É um outro objeto da presente invenção uma composição compreendendo: (a) fumarato de L-carnitina, em uma dose a partir de 2.589 a 287.6 mg (correspondendo a 1.500 - 166,6 mg de sal interno de L- carnitina), as doses preferidas são de 1.726 a 431,5 mg (correspondendo a 1.000 - 250 mg de sal interno de L-carnitina), a dose mais preferida é de 863 mg (correspondendo a 500 mg de sal interno de L- carnitina); (b) acetil L-carnitina em uma dose a partir de 750 a 25,0 mg, as doses preferidas são de 500 a 125 mg, a dose mais preferida é de 250 mg; (c) Ácido fólico (vitamina B9) em uma dose a partir de 600 a 66,6 mcg, as doses preferidas são de 400 a 100 mcg, a dose mais preferida é de 200 mcg; (d) vitamina A de beta caroteno em uma dose a partir de 2.400 a 266,6 mcg, as doses preferidas são de 1.600 a 400 mcg, a dose mais preferida é de 800 mcg; (e) vitamina B12 em uma dose a partir de 7,5 a 0,833 mcg, as doses preferidas são de 5,0 a 1.250 mcg, a dose mais preferida é de 2,5 mcg; (f) vitamina B5 (pantotênico) em uma dose a partir de 18,0 a 2,0 mg, as doses preferidas são de 12,0 a 3,0 mg, a dose mais preferida é de 6 mg; (g) vitamina B6 (piridoxina) em uma dose a partir de 6,0 a 0,666 mg, as doses preferidas são de 4,0 a 1,0 mg, a dose mais prefe- rida é de 2 mg; (h) arginina em uma dose a partir de 1.500 a 166,6 mg, as doses preferidas são de 1000.0 a 250,0 mg, a dose mais preferida é de 500 mg; (i) vitamina C em uma dose a partir de 270,0 a 30,0 mg, as doses preferidas são de 180,0 a 45,0 mg, a dose mais preferida é de 90 mg; (j) vitamina E (a-Tocoferol) em uma dose a partir de 90,0 a 10,0 mg, as doses preferidas são de 60,0 a 15,0 mg, a dose mais preferida é de 30 mg; (k) selênio em uma dose a partir de 150 a 16,6 mcg, as doses preferidas são de 100,0 a 25,0 mcg, a dose mais preferida é de 50 mcg; (l) zinco em uma dose a partir de 30,0 a 3,33 mg, as doses preferidas são de 20,0 a 5,0 mg, a dose mais preferida é de 10 mg; (m) cobre em uma dose a partir de 4,95 a 0,55 mg, as doses preferidas são de 3,3 a 0,825 mg, a dose mais preferida é de 1,65 mg; (n) ferro em uma dose a partir de 42,0 a 4,66 mg, as doses preferidas são de 28,0 a 7,0 mg, a dose mais preferida é de 14 mg; (o) vitamina D em uma dose a partir de 15,0 a 1,66 mcg, as doses preferidas são de 10,00 a 2,50 mcg, a dose mais preferida é de 5 mcg; (p) N-acetil cisteína em uma dose a partir de 150 a 16,6 mg, as doses preferidas são de 100,0 a 25,0 mg, a dose mais preferida é de 50 mg.
[0032] É ainda um objeto da presente invenção a composição mencionada acima, para uso na promoção da fertilidade feminina.
[0033] É ainda um objeto da presente invenção a composição mencionada acima, para uso na promoção da fertilidade feminina em associação com a estimulação hormonal ou farmacológica.
[0034] É ainda um objeto da presente invenção a composição mencionada acima, para uso na promoção da fertilidade feminina em associação com a estimulação hormonal ou farmacológica.para suportar a ovulação.
[0035] É ainda um objeto da presente invenção a composição mencionada acima, para uso na promoção da fertilidade feminina durante a estimulação hormonal ou farmacológica.para apoiar a fertilização do oócito.
[0036] É ainda um objeto da presente invenção a composição mencionada acima, para uso na promoção da fertilidade feminina durante a estimulação hormonal ou farmacológica.para a promoção da fertilização do oócito in vivo.
[0037] É ainda um objeto da presente invenção a composição mencionada acima, para uso na promoção da fertilidade feminina durante a estimulação hormonal ou farmacológica.para a promoção da fertilização do oócito in vitro.
[0038] É ainda um objeto da presente invenção a composição mencionada acima, para uso na redução dos efeitos colaterais devido ao uso de hormônios e/ou fármacos úteis para a promoção da fertilidade feminina.
[0039] A composição da invenção pode ser administrada a um paciente com necessidade desta pelo menos um mês antes do início do fármaco e/ou estimulação hormonal; a referida administração tem de ser iniciada pelo menos uma semana antes do início do fármaco e/ou estimulação hormonal; a referida administração pode ser continuada após a fertilização do oócito sob o controle do médico.
[0040] É ainda um objeto da presente Invenção o uso da composição mencionada acima como um suplemento dietético.
[0041] A composição da invenção também pode compreender co- enzimas, além disso, substâncias minerais, antioxidantes, vitaminas, e agentes úteis para a promoção da fertilidade feminina, ou auxiliando no tratamento da infertilidade.
[0042] Que é significado pelo sal de L-carnitina ou acetil L- carnitina é qualquer sal do último com um ácido que não dá origem aos efeitos colaterais ou tóxicos.
[0043] Os exemplos não limitantes de tais sais são: cloreto, brometo, orotato, aspartato, aspartato ácido, citrato ácido, citrato de magnésio, fosfato, fosfato ácido, fumarato e fumarato de ácido, fumarato de magnésio, lactato, maleato e maleato ácido, oxalato, oxalato ácido, pamoato, pamoato ácido, sulfato, sulfato ácido, fosfato de glicose, tar- tarato e tartarato ácido, glicerofosfato, mucato, tartarato de magnésio, 2-amino-etanossulfonato, 2-amino-etanossulfonato de magnésio, me- tanossulfonato, tartarato de colina, tricloroacetato, e trifluoroacetato.
[0044] Uma lista de sais farmaceuticamente aceitáveis aprovados pela FDA é dada na publicação Int. J. of Pharm. 33 (1986), 201-217.
[0045] L-carnitina, acetil L-carnitina, vitamina B9, vitamina A, vitamina B12, vitamina B5 (ácido pantotênico), vitamina B6 (piridoxina), arginina, vitamina C, vitamina E ((a-Tocoferol), selênio, zinco, cobre, ferro, vitamina D e N-acetil cisteína de acordo com a presente invenção podem ser administradas de um "modo coordenado". Que é significado por "modo coordenado" dos compostos supracitado é, indiferentemente, ou a coadministração, isto é, a suplementação sequencial ou substancialmente concomitante de L-carnitina e pelo menos uma acetil L-carnitina, vitamina B9, vitamina A, vitamina B12, vitamina B5 (ácido pantotênico), vitamina B6 (piridoxina), arginina, vitamina C, vitamina E (a-Tocoferol), selênio, zinco, cobre, ferro, vitamina D e N-acetil cisteína, ou a administração de uma composição compreendendo os ingredientes ativos supracitados em combinação e em uma mistura opcionalmente também compreendendo um ou mais excipientes ou diluen- tes farmaceuticamente aceitável.
[0046] Os exemplos não limitantes que seguem também ilustram a invenção.
Exemplo 1 Copyright © American Association for Laboratory Animal ScienceView it in a separate windowExternal link. Please review our privacy policy. Materiais e Métodos Animais.
[0047] Os camundongos CD1, 60 fêmeas e 60 machos; 6 semanas de idade; peso £ 16,2 g; 5 camundongos por grupo, foram empregados para o estudo. Os camundongos foram deixados para se aclimatar durante uma semana antes da pesagem. Os camundongos fê-meas começaram a superovulação de 2 a 3 dias após a obtenção do peso correto. Todos os camundongos foram mantidos sob condições de SPF sob ciclo luz: escuro de 12:12 horas (luzes acessas, de 0700 a 1900) em temperaturas de 21 a 24 °C. Os camundongos foram alojados em enjaulamento de microisolamento estático com acesso ad libitumao alimento e água.
Tratamento.
[0048] Todos os camundongos fêmeas, exceto do grupo “Controle”, foram tratados oralmente (0,5 ml, sonda gástrica, duas vezes por dia) durante 7 dias (incluídos os dias em que os camundongos foram tratados com os hormônios para a superovulação) com a composição da invenção (DNC064) tendo a composição que segue: Fumarato de L-carnitina a 0,4 mg + HCI. de acetil L-carnitina a 0,12 mg + Vitamina B12 a 0,0012 mcg + Vitamina B9 a 0,09 mcg + Vitamina B6 a 0,0009 mg + Vitamina B5 a 0,003 mg + Vitamina A a 0,4 mcg + Vitamina a D 0,0022 mcg + Selênio a 0,022 mcg + Vitamina C a 0,04 mg + Vitamina E a 0,014 mg + Zinco a 0,004 mg + Cobre a 0,0008 mg + Ferro a 0,007 mg + L-Arginina a 0,24 mg + N-acetil cisteína a 0,24 mg, combinação destes, como relatado na Tabela 1.
Superovulaçâo e acasalamento.
[0049] A técnica de superovulaçâo empregada é descrita em J. Am. Assoc. Lab. Anim. Sei., Julho de 2011, 50(4); 471 - 478. Em resumo, os camundongos fêmeas foram tratados com 5 IU (0,1 ml_ intra peritônio) de Gonadotrofina Sérica de Éguas Prenhes (PMSG). Estes camundongos receberam 5 IU (0,1 ml_ de IP) de Gonadotropina Coriô- nica Humana (HCG) de 47 a 49 h após sua última injeção PMSG. Imediatamente após a injeção de HCG, os camundongos fêmeas foram acasalados 1:1 aos machos camundongos. Todos os camundongos fêmeas submetidos a este tratamento de superovulaçâo.
Análise e coleta de oócito
[0050] O dia após o acasalamento, todas as doadores fêmeas foram eutanizadas por meio de deslocamento cervical e os ovidutos foram coletados de todos os camundongos fêmeas e colocados em 2 ml_ de meio de M2 (Sigma-Aldrich) em uma placa de cultura de 35 mm (Fisher Scientific). Cada oviduto em seguida foi movido para uma placa contendo 2 ml_ de meio de M2 (Sigma-Aldrich) e 75 pL de hialuro- nidase (10 mg/ ml_; Sigma-Aldrich), em que a ampola foi rasgada para liberar os oócitos.
[0051] Após todos os ovidutos para esse grupo foram processados, todos os oócitos foram coletados e colocados em uma gota de 100 pL de KSOM (Millipore, Billerica MA) sob óleo mineral testado em embrião (Sigma-Aldrich) os quais foram equilibrados a 37 °C em 5 % de CO2. Os oócitos foram deixado para incubar durante 24 h, após as quais a gota foi marcada pelo número de 2 células de oócitos fertilizados.
[0052] Os resultados obtidos são relatados na Tabela 1 a seguir. Tabela 1 View it in a separate window External link. Please review our privacy policy. View it in a separate window
Figure img0001
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Análise estatística
[0053] A significância foi calculada empregando o teste t de Student, p < 0,05. Os valores foram considerados para representar uma diferença significante.
[0054] Os resultados relatados na Tabela 1 mostram que o tratamento da invenção estatisticamente aumentou o número de oócitos fertilizados no que diz respeito aos componentes simples ou sua combinação diferente.
[0055] A composição da presente invenção pode ser administrada em qualquer forma adequada para administração oral.
[0056] Um exemplo de forma de administração é em uma forma líquida, semilíquida ou sólida em sachês, pílulas, frascos, gel ou lipos- soma.
[0057] A L-carnitina e a acetil L-carnitina são os compostos conhecidos e seu processo de preparação é descrito em US 4.254.053.
[0058] Vitamina A, vitamina B9, vitamina B12, vitamina B5 (ácido pantotênico), vitamina B6 (piridoxina), arginina, vitamina C, vitamina E (a-Tocoferol), selênio, zinco, cobre, ferro, vitamina D e N-acetil cisteína são há muito tempo amplamente vendidos no mercado para uso humano.
[0059] A composição de acordo com a presente invenção é composta de ingredientes ativos que são familiares para os operadores no campo médico e já em uso.
[0060] Sua aquisição por esse motivo é muito fácil, na medida em que estes são os produtos que tenha existido no marcado agora durante muito tempo e são de um grau adequado para administração humana.
[0061] Para qualquer composto, a dose terapeuticamente eficaz pode ser estimada inicialmente ou nos ensaios de cultura de células ou nos modelos de animais, geralmente camundongos ou ratos.
[0062] O modelo de animal também pode ser empregado para determinar a faixa de concentração apropriada e via de administração. Tal informação pode em seguida ser empregada para determinar as doses úteis e vias de administração nos humanos.
[0063] A dose eficaz exata para um paciente humano dependerá da gravidade do estado da doença, saúde geral do paciente, idade, peso, e sexo do paciente, dieta, tempo e frequência de administração, combinação (s) de fármaco, sensibilidades da reação, e tolerância/ resposta à terapia. Esta quantidade pode ser determinada por meio de experimentação de rotina e está dentro do diagnóstico do médico.
[0064] A seguir um exemplo não limitante das composições da invenção são relatados
Composição 1
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Composição 2
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Composição 3
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Composição 4
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Claims (15)

1. Composição de combinação, caracterizada pelo fato de que compreende como os ingredientes ativos L-carnitina ou um sal destes, acetil L-carnitina ou um sal destes, vitamina B9 (Ácido fólico), vitamina A, vitamina B12, vitamina B5 (ácido pantotênico), vitamina B6 (piridoxina), arginina, vitamina C, vitamina E (a-Tocoferol), selê- nio, zinco, cobre, ferro, vitamina D e N-acetil cisteína, e opcionalmente um ou mais excipientes farmaceuticamente aceitáveis.
2. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende: - fumarato de L-carnitina, em uma dose a partir de 2.589 a 287,6 mg (correspondendo a 1.500 - 166,6 mg sal interno de L- carnitina), as doses preferidas são de 1.726 a 431,5 mg (correspondendo a 1.000 - 250 mg de sal interno de L-carnitina), a dose mais preferida é de 863 mg (correspondendo a 500 mg de sal interno de L- carnitina); - acetil L-carnitina em uma dose a partir de 750 a 25,0 mg, as doses preferidas são de 500 a 125 mg, a dose mais preferida é de 250 mg; - ácido fólico (vitamina B9) em uma dose a partir de 600 a 66,6 mcg, as doses preferidas são de 400 a 100 mcg, a dose mais preferida é de 200 mcg; - vitamina A de beta caroteno em uma dose a partir de 2.400 a 266,6 mcg, as doses preferidas são de 1.600 a 400 mcg, a dose mais preferida é de 800 mcg; - vitamina B12 em uma dose a partir de 7,5 a 0,833 mcg, as doses preferidas são de 5,0 a 1,250 mcg, a dose mais preferida é de 2,5 mcg; - vitamina B5 (pantotênico) em uma dose a partir de 18,0 a 2,0 mg, as doses preferidas são de 12,0 a 3,0 mg, a dose mais preferida é de 6 mg; - vitamina B6 (piridoxina) em uma dose a partir de 6,0 a 0,666 mg, as doses preferidas são de 4,0 a 1,0 mg, a dose mais preferida é de 2 mg; - arginina em uma dose a partir de 1.500 a 166,6 mg, as doses preferidas são de 1.000,0 a 250,0 mg, a dose mais preferida é de 500 mg; - vitamina C em uma dose a partir de 270,0 a 30,0 mg, as doses preferidas são de 180,0 a 45,0 mg, a dose mais preferida é de 90 mg; - vitamina E (a-tocoferol) em uma dose a partir de 90,0 a 10,0 mg, as doses preferidas são de 60,0 a 15,0 mg, a dose mais preferida é de 30 mg; - selênio em uma dose a partir de 150 a 16,6 mcg, as doses preferidas são de 100,0 a 25,0 mcg, a dose mais preferida é de 50 mcg; - zinco em uma dose a partir de 30,0 a 3,33 mg, as doses preferidas são de 20,0 a 5,0 mg, a dose mais preferida é de 10 mg; - cobre em uma dose a partir de 4,95 a 0,55 mg, as doses preferidas são de 3,3 a 0,825 mg, a dose mais preferida é de 1,65 mg; - ferro em uma dose a partir de 42,0 a 4,66 mg, as doses preferidas são de 28,0 a 7,0 mg, a dose mais preferida é de 14 mg; - vitamina D em uma dose a partir de 15,0 a 1,66 mcg, as doses preferidas são de 10,00 a 2,50 mcg, a dose mais preferida é de 5 mcg; - N-acetil cisteína em uma dose a partir de 150 a 16,6 mg, as doses preferidas são de 100,0 a 25,0 mg, a dose mais preferida é de 50 mg.
3. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que também compreende coenzimas, substâncias minerais, antioxidantes, vitaminas, e agentes úteis para a promoção da fertilidade feminina.
4. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser como um suplemento dietético.
5. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso na promoção da fertilidade feminina.
6. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso na promoção da fertilidade feminina em um fármaco e/ou estimulação hormonal.
7. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso na promoção da fertilidade feminina durante a estimulação hormonal ou farmacológica para suportar a ovulação.
8. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso na promoção da fertilidade feminina durante a estimulação hormonal ou farmacológica para a promoção da fertilização do oócito.
9. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso na promoção da fertilidade feminina durante a estimulação hormonal ou farmacológica para a promoção da fertilização do oócito in vivo.
10. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso na promoção da fertilidade feminina durante a estimulação hormonal ou farmacológica para a promoção da fertilização do oócito in vitro.
11. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso na redução dos efeitos colaterais devido ao uso de hormônios e/ ou fármacos úteis para a promoção da fertilidade feminina.
12. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser em que o sal de L-carnitina ou acetil L-carnitina é selecionado a partir do grupo consistindo em: cloreto, brometo, orotato, aspartato, aspartato ácido, citrato ácido, citrato de magnésio, fosfato, fosfato ácido, fumarato e fumarato de ácido, furna- rato de magnésio, lactato, maleato e maleato ácido, oxalato, oxalato ácido, pamoato, pamoato ácido, sulfato, sulfato ácido, fosfato de glicose, tartarato e tartarato ácido, glicerofosfato, mucato, tartarato de magnésio, 2-amino-etanossulfonato, 2-amino-etanossulfonato de magnésio, metanossulfonato, tartarato de colina, tricloroacetato, ou trifluoroacetato.
13. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para administração oral.
14. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a administração é iniciada pelo menos um mês antes do início da estimulação hormonal ou farmacológica.
15. Composição de combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a administração é iniciada pelo menos uma semana antes do início da estimulação hormonal ou farmacológica.
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