KR102376425B1 - 여성 가임능 촉진용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 명세서에는 활성 성분으로서 L-카르니틴, 아세틸 L-카르니틴; N-아세틸 시스테인, 및 몇몇 특정 비타민, 아미노산, 항산화제 및 미량원소를 포함하는 여성 가임능을 촉진하기 위한 상승적인 조성물이 기재되어 있다.

Description

여성 가임능 촉진용 조성물{COMPOSITION USEFUL FOR PROMOTING FEMALE FERTILITY}
본 발명의 분야는 호르몬적 또는 약물학적 자극 동안의 여성 가임능 (fertility)에 관한 것이다.
여성 불임은 세계에 약 48백만명의 여성에 영향을 미친다.
미국에서 가임기 커플의 약 10퍼센트가 임신하는데 어려움을 겪는다.
가임 호르몬 또는 약물로 배란을 촉진시키는 것은 배란 질환으로 인한 불임 여성을 위한 주요 치료법이고, 이러한 약제는 배란을 조절하거나 또는 유도한다.
배란을 촉진하기 위해 유용한 약물은 다음과 같다:
클로미펜 시트레이트: 이 약물은 뇌하수체에 작용함으로써 배란을 유도한다. 이 약물은 다낭성난소증후군(Polycystic Ovarian Syndrome; PCOS) 또는 배란에 대해 다른 문제를 갖는 여성에 종종 사용된다. 클로미펜 시트레이트는 과배란 즉, 주어진 월경 주기에서 다수의 난자의 배출을 유도함으로써 여성에 있어서 가임제(fertility agent)로서 작용한다. 이 약제는 매달 복용한다.
브로모크립틴 및 카베르골린: 이 약물들은 프로락틴의 높은 레벨 때문에 배란 문제를 갖는 여성에서 뇌하수체에 의해 방출된 프로락틴의 양을 감소시키기 위해 사용된다. 잠재적 부작용은 메스꺼움, 구토, 코막힘, 두통, 어지럼증, 실신, 및 저혈압을 포함한다.
메드롤: 전-배아 착상을 돕기 위해 주기 중에 4일 동안 매일 제공되는 스테로이드.
배란을 촉진시키기 위해 사용되는 주사가능한 호르몬은 다음과 같다:
- 난소의 성숙한 난자 또는 난자들의 배출을 유발하기 위해, 통상적으로 다른 가임 약물 및 영양보충제와 병용되는 인간 융모고나도트로핀(Human Chorionic Gonadotropin; hCG);
- 난포자극호르몬(Follicle Stimulating Hormone; FSH);
- 인간 폐경 고나도트로핀(Human Menopausal Gonadotropin; hMG). 이 약물은 FSH 및 LH (황체형성호르몬(luteinizing hormone)) 둘 모두와 병용한다.
- 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH). 이 호르몬은 뇌하수체로부터 FSH 및 LH의 방출을 촉진한다. 이 호르몬들이 미국에서 처방되는 경우는 드물다.
- 고나도트로핀 방출 호르몬 작용제(GnRH 작용제);
- 고나도트로핀 방출 호르몬 길항제(GnRH 길항제).
이러한 모든 약물/호르몬은 인 비보 또는 인 비트로에서 난모세포 수정을 증진시키기 위해 사용될 수 있다.
인 비트로 수정(In vitro fertilisation; IVF)은 난모세포가 체외에서, 즉 인 비트로로 정자에 의해 수정되는 방법이다. IVF는 보조생식기술의 기타 방법이 실패했을 때의 주요 불임 치료법이다. 상기 방법은 여성의 배란 과정을 모니터링하고 촉진하고, 여성의 난소로부터 난모세포 또는 난모세포들을 분리하고 실험실에서 액체 배지 중에 정자가 이들을 수정시키도록 하는 것을 포함한다. 그런 다음 2 내지 6일 동안 증식 배지 중에 배양된 상기 수정된 난모세포(수정란(zygote))를 성공적인 임신을 수립할 의도로 환자의 자궁에 이동시킨다.
www.webmd.com/infertility-and.../fertility-drugs 에는, 배란 질환을 갖는 여성에 대한 일차 치료를 위한 상기 가임 호르몬 및 약물이 부작용을 부여한다고 보고되어 있다.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2749720 /에는, 여성에서의 가임능은 술, 담배 연기 및/또는 환경오염물질에 대한 노출로 인한 산화적 스트레스에 의해서 영향을 받는다고 보고되어 있다.
Curr Opin Obstet Gynecol. 2009 June ; 21(3): 219-222에는, 여성 가임능에서의 산화적 스트레스의 역할은 조사하기에 후보적이며 주목할만한 분야이고; 부인과적(gynecologic) 환경에서 산화적 스트레스를 감소시키는 변경가능한 인자를 규명하는 것이 가임능을 증가시키기는 저렴하고 비외과적인 방법일 수 있는 것으로 보고되어 있다. 여성(인간 또는 동물)의 생식 건강을 개선시키기 위해 좋은 복합비타민제제를 먹도록 하고 식이 중에 항산화제 및 보충제의 충분한 양을 포함시키는 것이 추천된다.
비타민 E는 여성에서 적절한 생식 기능에 중요한데, 실제 비타민 E의 화학명인 "토코페롤"은 그리스어로 "자식"을 의미하는 tokos 및 "낳다"는 의미인 phero로부터 기원되었다. 비타민 E는 산화로부터 호르몬을 보호한다. 비타민 E는 셀레늄 가공 식품 및 유해한 산화제에 대한 노출에서 가용성이 떨어지며, 매일 비타민 E 400 내지 800 IU로의 보충은 가임능을 개선시킬 수 있다.
Fertil Steril. 2008 Mar;89(3):668-76. Epub 2007 Jul 10에는, 엽산 보충이 여성에서의 가임능을 개선시킬 수 있는 것으로 보고되어 있다.
Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1690-7에는, 반응이 나쁜 환자에게 경구 L-아르기닌 보충이 난소 반응, 자궁내막 수용력 및 임신률을 개선시킬 수 있는 것으로 보고되어 있다.
Anim. Reprod. Sci. 2012 Sep;134(1-2):69-75에는, 인 비트로 또는 인 비보에서 카르니틴이 난모세포 및 배아 발생에 유익한 영향을 미치는 것으로 보고되어 있다.
Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):218-22에는, N-아세틸 시스테인은 다낭성 난소 환자에서 배란을 유도시키거나 보강하는데 효과적인 것으로 증명되었다고 보고되어 있다.
Eur J Endocrinol. 2012 May;166(5):765-78에는, 비타민 D가 여성 생식에 관여된다고 보고되어 있다.
U.S. Pat. No. 6,569,857은 수태 전 적어도 2주 전에 개시하는 시기 동안 특정 투여량의 비타민 B6 및 엽산을 동물에 투여함으로써 임신 전 및 임신기간 동안 발달하는 배아 또는 태아를 위해 영양적 저장을 증진시킴으로써 수태 가능성을 증가시키는 방법을 교시한다.
U.S. Pat. No. 6,861,079는 배란 촉진에 사용되는 몇몇 장치와 함께, 특정 용량 범위의 L-아르기닌, L-시스테인, 셀레늄, 비타민 C, 비타민 E, 아연, 비타민 B-6, 파라-아미노벤조산(PABA), 비타민 A, 엽산, 하나 이상의 피토에스트로겐을 포함하는, 자연적 가임능을 증진시키기 위한 가임 키트를 교시한다.
상기 보고된 바와 같이, 가임 호르몬/약물의 사용은 순하거나 관련될 수 있는 부작용을 갖는다고 생각된다.
따라서, 여성에서 가임 호르몬/약물의 사용으로 인한 부작용을 감소시키면서 가임능을 개선시키는데 유용한 새로운 약학적/영양학적 화합물/조성물에 대한 필요가 존재한다.
본 발명은 여성 가임능을 촉진시키기 위한 생체효과적인 화합물들의 상승적인 복합제를 제공한다. 상기 성분들 모두는 이들의 개별적인 효능을 결정하기 위해, 또한 개별적으로도 연구되었다.
구체적으로, 본 발명은 활성 성분으로서 L-카르니틴, 아세틸 L-카르니틴; N-아세틸 시스테인, 및 몇몇 특정 비타민, 아미노산, 항산화제 및 미량원소(micro element)를 포함하는 여성 가임능을 촉진시키기 위한 상승적인 조성물에 관한 것이다.
본 발명에서는, 활성 성분으로서 L-카르니틴 또는 그의 염, 아세틸 L-카르니틴 또는 그의 염; N-아세틸 시스테인; 및 몇몇 특정 비타민, 아미노산, 항산화제 및 미량원소를 포함하는 복합 조성물이 약물 및/또는 호르몬 자극 동안 여성 가임능을 촉진시키는데 놀랄만한 상승적인 효과를 부여하는 것으로 밝혀졌다.
따라서 본 발명의 일 목적은 활성 성분으로서 L-카르니틴 또는 그의 염, 아세틸 L-카르니틴 또는 그의 염, 비타민 B9 (엽산),　비타민 A, 비타민 B12, 비타민 B5 (판토텐산), 비타민 B6 (피리독신), 아르기닌, 비타민 C, 비타민 E (α-토코페롤), 셀레늄, 아연, 구리, 철, 비타민 D 및 N-아세틸 시스테인을 포함하는 복합 조성물이다.
상기 언급된 조성물은 희석제 및/또는 부형제, 및/또는 여성 가임능을 촉진시키는데 유용한 추가적인 활성 성분을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 추가적인 목적은
(a) 투여량 2589 내지 287,6 mg (1500 내지 166.6 mg의 L-카르니틴 분자내염(inner salt)에 해당), 바람직한 투여량 1726 내지 431,5 mg (1000 내지 250 mg의 L-카르니틴 분자내염에 해당), 가장 바람직한 투여량 863 mg (500 mg의 L-카르니틴 분자내염에 해당)의 L-카르니틴 푸마레이트;
(b) 투여량 750 내지 25.0 mg, 바람직한 투여량 500 내지 125 mg, 가장 바람직한 투여량 250 mg의 아세틸 L-카르니틴;
(c) 투여량 600 내지 66.6 mcg, 바람직한 투여량 400 내지 100 mcg, 가장 바람직한 투여량 200 mcg의 엽산 (비타민 B9);
(d) 투여량 2400 내지 266.6 mcg, 바람직한 투여량 1600 내지 400 mcg, 가장 바람직한 투여량 800 mcg의 베타 카로텐 유래 비타민 A;
(e) 투여량 7.5 내지 0.833 mcg, 바람직한 투여량 5.0 내지 1.250 mcg, 가장 바람직한 투여량 2.5 mcg의 비타민 B12;
(f) 투여량 18.0 내지 2.0 mg, 바람직한 투여량 12.0 내지 3.0 mg, 가장 바람직한 투여량 6 mg의 비타민 B5 (판토테닉(pantothenic));
(g) 투여량 6.0 내지 0.666 mg, 바람직한 투여량 4.0 내지 1.0 mg, 가장 바람직한 투여량 2 mg의 비타민 B6 (피리독신);
(h) 투여량 1500 내지 166.6 mg, 바람직한 투여량 1000.0 내지 250.0 mg, 가장 바람직한 투여량 500 mg의 아르기닌;
(i) 투여량 270.0 내지 30.0 mg, 바람직한 투여량 180.0 내지 45.0 mg, 가장 바람직한 투여량 90 mg의 비타민 C;
(j) 투여량 90.0 내지 10.0 mg, 바람직한 투여량 60.0 내지 15.0 mg, 가장 바람직한 투여량 30 mg의 비타민 E (α-토코페롤);
(k) 투여량 150 내지 16.6 mcg, 바람직한 투여량 100.0 내지 25.0 mcg, 가장 바람직한 투여량 50　mcg의 셀레늄;
(l) 투여량 30.0 내지 3.33 mg, 바람직한 투여량 20.0 내지 5.0 mg, 가장 바람직한 투여량 10 mg의 아연;
(m) 투여량 4.95 내지 0.55 mg, 바람직한 투여량 3.3 내지 0.825 mg, 가장 바람직한 투여량 1.65 mg의 구리;
(n) 투여량 42.0 내지 4.66 mg, 바람직한 투여량 28.0 내지 7.0 mg, 가장 바람직한 투여량 14 mg의 철;
(o) 투여량 15.0 내지 1.66 mcg, 바람직한 투여량 10.00 내지 2.50 mcg, 가장 바람직한 투여량 5 mcg의 비타민 D;
(p) 투여량 150 내지 16.6 mg, 바람직한 투여량 100.0 내지 25.0 mg, 가장 바람직한 투여량 50 mg의 N-아세틸 시스테인을 포함하는 조성물이다.
본 발명의 추가적인 목적은 여성 가임능을 촉진시키는데 사용하기 위한 상기 조성물이다.
본 발명의 추가적인 목적은 약물 및/또는 호르몬 자극과 함께 여성 가임능을 촉진시키는데 사용하기 위한 상기 조성물이다.
본 발명의 추가적인 목적은 배란을 돕는 약물 및/또는 호르몬 자극과 함께 여성 가임능을 촉진시키는데 사용하기 위한 상기 조성물이다.
본 발명의 추가적인 목적은 난모세포 수정을 돕는 약물 및/또는 호르몬 자극 동안 여성 가임능을 촉진시키는데 사용하기 위한 상기 조성물이다.
본 발명의 추가적인 목적은 인 비보에서 난모세포 수정을 촉진시키기 위한 약물 및/또는 호르몬 자극 동안 여성 가임능을 촉진시키는데 사용하기 위한 상기 조성물이다.
본 발명의 추가적인 목적은 인 비트로에서 난모세포 수정을 촉진시키기 위한 약물 및/또는 호르몬 자극 동안 여성 가임능을 촉진시키는데 사용하기 위한 상기 조성물이다.
본 발명의 추가적인 목적은 여성 가임능을 촉진시키기 위한 호르몬 및/또는 약물의 사용으로 인한 부작용을 감소시키는데 사용하기 위한 상기 조성물이다.
본 발명의 상기 조성물은 약물 및/또는 호르몬 자극 개시 전 적어도 1 개월 전에 투여를 필요로 하는 개체에 투여될 수 있다; 상기 투여는 약물 및/또는 호르몬 자극의 개시 전 적어도 1 주 전에 시작해야 한다; 상기 투여는 의사의 제어 하에 난모세포 수정 후 계속 될 수 있다.
본 발명의 추가적인 목적은 식이보충제로서의 상기 조성물의 이용이다.
본 발명의 상기 조성물은 조효소, 추가적인 광물질, 항산화제, 비타민 및 여성 가임능을 촉진시키거나 또는 불임 치료를 보조하는데 유용한 약물을 더 포함할 수 있다.
L-카르니틴 또는 아세틸 L-카르니틴의 염이 의미하는 바는 L-카르니틴 또는 아세틸 L-카르니틴의 독성 또는 부작용을 유발하지 않는 산과의 임의의 염이다.
그러한 염의 비제한적 예는 클로라이드, 브로마이드, 오로테이트, 아스파르테이트, 산 아스파르테이트, 산 시트레이트, 마그네슘 시트레이트, 포스페이트, 산 포스페이트, 푸마레이트 및 산 푸마레이트, 마그네슘 푸마레이트, 락테이트, 말레에이트 및 산 말레에이트, 옥살레이트, 산 옥살레이트, 파모에이트, 산 파모에이트, 설페이트, 산 설페이트, 글루코스 포스페이트, 타르트레이트 및 산 타르트레이트, 글리세로포스페이트, 뮤케이트, 마그네슘 타르트레이트, 2-아미노-에탄설포네이트, 마그네슘 2-아미노-에탄설포네이트, 메탄설포네이트, 콜린 타르트레이트, 트리클로로아세테이트, 및 트리플루오로아세테이트이다.
FDA-승인 약학적으로 허용가능한 염의 리스트는 간행물 Int. J. of Pharm. 33 (1986), 201-217에 제시되어 있다.
본 발명에 따른 L-카르니틴, 아세틸-L-카르니틴, 비타민 B9, 비타민 A, 비타민 B12, 비타민 B5 (판토텐산), 비타민 B6 (피리독신), 아르기닌, 비타민 C, 비타민 E (a-토코페롤), 셀레늄, 아연, 구리, 철, 비타민 D 및 N-아세틸 시스테인은 "통합된 방법"으로 투여될 수 있다. 상기 화합물들의 "통합된 방법"이 의미하는 바는 차별 없이, L-카르니틴 및 하나 이상의 아세틸-L-카르니틴, 비타민 B9, 비타민 A, 비타민 B12, 비타민 B5 (판토텐산), 비타민 B6 (피리독신), 아르기닌, 비타민 C, 비타민 E (a-토코페롤), 셀레늄, 아연, 구리, 철, 비타민 D 및 N-아세틸 시스테인의 병용투여, 즉 동시 보충 또는 순차적 보충; 또는 약학적으로 허용가능한 하나 이상의 부형제 또는 희석제를 선택적으로 더 포함하는 상기 활성 성분을 포함하는 복합 조성물의 투여를 의미한다.
하기 비제한적인 실시예를 통해 본 발명을 더욱 설명한다.
실시예 1
물질 및 방법
동물
CD1 마우스, 60마리 암컷 및 60마리 수컷; 생후 6 주; 몸무게 ≥16.2 g; 한 그룹당 5 마리의 마우스를 본 연구에 사용하였다. 마우스를 몸무게를 측정하기 전 일주일 동안 순응되도록 하였다. 정확한 몸무게를 달성한 다음 2 내지 3일 후 암컷 마우스가 과배란을 시작하였다. 모든 마우스는 21 내지 24℃의 온도에서 12:12 시간 낮:밤 주기(0700 내지 1900에 빛을 줌) 하에 SPF 조건 하에 유지하였다. 마우스를 음식 및 물에 자유롭게(ad libitum) 접근하도록 하여 고정된 단세포분리(microisolation) 케이징 중에 사육하였다.
처리
모든 상기 암컷 쥐들을 “대조군” 그룹을 제외하고 7일 동안(마우스를 과배란을 위해 호르몬으로 처리한 날을 포함) 하기의 조성을 갖는 본 발명(DNC064)의 조성물로 경구 투여(위관영양, 0.5ml, 1일 2회) 하였다:
L-카르니틴 푸마레이트 0.4 mg +
아세틸-L-카르니틴 HCl. 0.12 mg +
비타민 B12 0.0012 mcg +
비타민 B9 0.09 mcg +
비타민 B6 0.0009 mg +
비타민 B5 0.003 mg +
비타민 A 0.4 mcg +
비타민 D 0.0022 mcg +
셀레늄 0.022 mcg +
비타민 C 0.04 mg +
비타민 E 0.014 mg +
아연 0.004 mg +
구리 0.0008 mg +
철 0.007 mg +
L-아르기닌 0.24 mg +
N-아세틸 시스테인 0.24 mg,
표 1에 나타낸 바와 같은 이들의 조합.
과배란 및 짝짓기
사용된 상기 과배란 기법은 J. Am. Assoc. Lab. Anim. Sci. 2011, July 50(4); 471-478에 기재되어 있다. 요약하면, 암컷 마우스를 임신말 혈청성 고나도트로핀(Pregnant Mares Serum Gonadotropin; PMSG)의 5 IU (0.1 mL 복막내)으로 처리하였다. 이들 마우스는 마지막 PMSG 주사 47 내지 49 시간 후 인간 융모고나도트로핀 (HCG) 5 IU (0.1 mL IP)를 투여 받았다. HCG 주사 직후, 암컷 마우스를 수컷 마우스와 1:1로 짝짓기 시켰다. 모든 암컷 마우스들이 이 과배란 처리를 받았다.
난모세포 수집 및 분석
짝짓기한 다음날, 모든 암컷 공여자를 경추 탈골(cervical dislocation)에 의해 안락사 하였고, 난관을 모든 암컷 마우스로부터 수집하고 2mL M2(Sigma-Aldrich) 배지 함유 35-mm 배양 디쉬(Fisher Scientific)에 배치하였다. 그런 다음 각 난관을 2mL M2(Sigma-Aldrich) 배지 및 75 ㎕ 히알루로니다제 (10 mg/mL; Sigma-Aldrich)를 함유하는 디쉬로 옮겼는데, 여기서 팽대부(ampulla)를 열어 찢어서 난모세포를 방출시켰다.
이 그룹의 모든 난관을 처리한 후, 상기 모든 난모세포를 수집하고 5% CO2에서 37℃로 평형화된 배아-테스트된 광유(Sigma-Aldrich) 하에 KSOM (Millipore, Billerica MA)의 100-㎕ 적(drop)으로 배치하였다. 난모세포를 24시간 동안 배양한 후, 상기 적(drop)을 수정된 난모세포의 2-세포의 수로 점수를 매겼다.
수득된 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
Figure 112016056857923-pct00001
Figure 112016056857923-pct00002
통계적 분석
유의성은 스튜던트 t-테스트(Student t-test)를 이용하여 계산하였으며, p < 0.05 값은 유의한 차이를 나타내는 것으로 인정하였다.
표 1에 보고된 결과는 본 발명의 처리가 단일 구성성분 또는 이들의 상이한 조합에 비해 수정된 난모세포의 수를 통계적으로 증가시켰다는 것을 보여준다.
본 발명의 조성물은 경구 투여에 적절한 임의의 제형으로 투여될 수 있다.
투여 제형의 예는 사켓(sachet), 알약, 바이알, 겔 또는 리포좀의 액체, 반-액체 또는 고체 제형이다.
L-카르니틴 및 아세틸 L-카르니틴은 알려진 화합물이고 이들의 제조 방법은 US 4,254,053에 기재되어있다.
비타민 A, 비타민 B9, 비타민 B12, 비타민 B5 (판토텐산), 비타민 B6 (피리독신), 아르기닌, 비타민 C, 비타민 E (-토코페롤), 셀레늄, 아연, 구리, 철, 비타민 D 및 N-아세틸 시스테인은 인간의 사용을 위해 오랜 시간동안 광범위하게 시판되었다.
본 발명에 따른 상기 조성물은 의료적 분야에서 의사들에게 친숙하고 이미 사용되었던 활성 성분으로 구성되어 있다.
따라서 이들이 오랜 시간 동안 시판되어온 상품이고 인간에게 투여하기에 적절한 등급임을 고려하면 이들의 조달은 매우 쉽다.
임의의 화합물에 대해서, 상기 치료적 유효 투여량은 세포 배양 분석 또는 보통 마우스 또는 랫트인 동물 모델에서 초기에 예측될 수 있다.
상기 동물 모델은 또한 적절한 농도 범위 및 투여 경로를 결정하기 위해 사용될 수 있다. 그런 다음 이러한 정보를 사용하여 인간에게 투여하기 위한 유용한 투여량 및 경로를 결정할 수 있다.
인간 개체를 위한 정확한 유효 투여량은 질병상태의 심각성, 개체의 일반적인 건강, 연령, 몸무게 및 개체의 성별, 식이, 투여 시간 및 빈도, 약물 조합(들), 반응 민감도 및 치료에 대한 내약성/반응성에 의존할 것이다. 이러한 양은 일상적인 실험에 의해서 결정될 수 있고 임상의의 판단 내에 있다.
본 발명의 조성물의 비제한적 예를 하기에 나타내었다.
조성물 1
L-카르니틴 푸마레이트 863 mg　(500 mg L-카르니틴 염기)
아세틸-L-카르니틴 250 mg
엽산 (비타민 B9)　　 200 mcg
베타 카로텐 유래 비타민 A 800 mcg
비타민 B12　 2.5mcg
비타민 B5 (판토테닉(pantothenic)) 6 mg
비타민 B6 (피리독신) 2 mg
아르기닌 500 mg
비타민 C　 90 mg
비타민 E (α-토코페롤(tocoperolo))　 30 mg
셀레늄 50　mcg
아연 10 mg
구리 1.65 mg
철 14 mg
비타민 D 5 mcg
N-아세틸 시스테인 50 mg.
조성물 2
L-카르니틴 푸마레이트 430 mg　
아세틸-L-카르니틴 125 mg
엽산 (비타민 B9)　　 200 mcg
베타 카로텐 유래 비타민 A 800 mcg
비타민 B12　 2.5mcg
비타민 B5 (판토테닉) 6 mg
비타민 B6 (피리독신) 2 mg
아르기닌 500 mg
비타민 C　 90 mg
비타민 E (α-토코페롤)　 30 mg
셀레늄 50　mcg
아연 10 mg
구리 1.65 mg
철 14 mg
비타민 D 5 mcg
N-아세틸 시스테인 50 mg.
조성물 3
L-카르니틴 푸마레이트 863 mg　
아세틸-L-카르니틴 125 mg
엽산 (비타민 B9)　　 200 mcg
베타 카로텐 유래 비타민 A 800 mcg
비타민 B12　 2.5mcg
비타민 B5 (판토테닉) 6 mg
비타민 B6 (피리독신) 2 mg
아르기닌 500 mg
비타민 C　 90 mg
비타민 E (α-토코페롤)　 30 mg
셀레늄 50　mcg
아연 10 mg
구리 1.65 mg
철 14 mg
비타민 D 5 mcg
N-아세틸 시스테인 50 mg.
조성물 4
L-카르니틴 푸마레이트 430 mg　
아세틸-L-카르니틴 250 mg
엽산 (비타민 B9)　　 200 mcg
베타 카로텐 유래 비타민 A 800 mcg
비타민 B12　 2.5mcg
비타민 B5 (판토테닉) 6 mg
비타민 B6 (피리독신) 2 mg
아르기닌 500 mg
비타민 C　 90 mg
비타민 E (α-토코페롤)　 30 mg
셀레늄 50　mcg
아연 10 mg
구리 1.65 mg
철 14 mg
비타민 D 5 mcg
N-아세틸 시스테인 50 mg.

Claims (15)

  1. - 투여량 2589 내지 287.6 mg (1500 내지 166.6 mg의 L-카르니틴 분자내염(inner salt)에 해당)의 L-카르니틴 푸마레이트;
    - 투여량 750 내지 25.0 mg의 아세틸 L-카르니틴;
    - 투여량 600 내지 66.6 mcg의 엽산 (비타민 B9) ;
    - 투여량 2400 내지 266.6 mcg의 베타 카로텐 유래 비타민 A;
    - 투여량 7.5 내지 0.833 mcg의 비타민 B12;
    - 투여량 18.0 내지 2.0 mg의 비타민 B5 (판토텐산(pantothenic));
    - 투여량 6.0 내지 0.666 mg의 비타민 B6 (피리독신);
    - 투여량 1500 내지 166.6 mg의 아르기닌;
    - 투여량 270.0 내지 30.0 mg의 비타민 C;
    - 투여량 90.0 내지 10.0 mg의 비타민 E (α-토코페롤);
    - 투여량 150 내지 16.6 mcg의 셀레늄;
    - 투여량 30.0 내지 3.33 mg의 아연;
    - 투여량 4.95 내지 0.55 mg의 구리;
    - 투여량 42.0 내지 4.66 mg의 철;
    - 투여량 15.0 내지 1.66 mcg의 비타민 D; 및
    - 투여량 150 내지 16.6 mg의 N-아세틸 시스테인을 포함하는,
    여성 가임능 촉진용 약학 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서, 조효소, 무기질, 항산화제, 및 비타민을 더 포함하는 것인 약학 조성물.
  3. 삭제
  4. 청구항 1 또는 2에 있어서, 약물 또는 호르몬 자극에서 여성 가임능을 촉진시키는 방법에 사용하기 위한 것인 약학 조성물.
  5. 청구항 1 또는 2에 있어서, 배란을 지지하기 위한 약물 또는 호르몬 자극 동안 여성 가임능을 촉진시키는 방법에 사용하기 위한 것인 약학 조성물.
  6. 청구항 1 또는 2에 있어서, 난모세포의 수정을 촉진시키기 위한 약물 또는 호르몬 자극 동안 여성 가임능을 촉진시키는 방법에 사용하기 위한 것인 약학 조성물.
  7. 청구항 1 또는 2에 있어서, 인 비보에서 난모세포의 수정을 촉진시키기 위한 약물 또는 호르몬 자극 동안 여성 가임능을 촉진시키는데 사용하기 위한 것인 약학 조성물.
  8. 청구항 1 또는 2에 있어서, 인 비트로에서 난모세포의 수정을 촉진시키기 위한 약물 또는 호르몬 자극 동안 여성 가임능을 촉진시키는데 사용하기 위한 것인 약학 조성물.
  9. 청구항 1 또는 2에 있어서, 여성 가임능을 촉진시키는데 유용한 호르몬 또는 약물의 사용으로 인한 부작용을 감소시키는 방법에 사용하기 위한 것인 약학 조성물.
  10. 청구항 1 또는 2에 있어서, 상기 조성물은 경구 투여용인 것인 약학 조성물.
  11. 청구항 10에 있어서, 상기 투여는 약물 또는 호르몬 자극 개시 전 적어도 1 개월 전에 시작하는 것인 약학 조성물.
  12. 청구항 10에 있어서, 상기 투여는 약물 또는 호르몬 자극 개시 전 적어도 1 주일 전에 시작하는 것인 약학 조성물.
  13. 삭제
  14. 삭제
  15. 삭제
KR1020167015762A 2013-12-05 2014-11-13 여성 가임능 촉진용 조성물 KR102376425B1 (ko)

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EP13195774.8 2013-12-05
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