BR112015029878B1

BR112015029878B1 - Dispositivo de acesso de ampola

Info

Publication number: BR112015029878B1
Application number: BR112015029878-8A
Authority: BR
Inventors: Gianni Guala
Original assignee: Industrie Borla S.P.A.
Priority date: 2013-05-29
Filing date: 2014-05-29
Publication date: 2021-10-05
Also published as: CN105358114A; MX370938B; AU2014272652B2; MX2015016296A; KR20160032040A; JP6404913B2; AU2014272652A1; JP2016519978A; CA2913704C; CA2913704A1; ES2621310T3; NZ714565A; BR112015029878A2; EP3003245A1; HRP20170765T1; CN105358114B; US20160101020A1; PT3003245T; PL3003245T3; WO2014191950A1

Abstract

dispositivo de acesso de ampola. a presente invenção refere-se a um dispositivo de acesso de ampola, compreendendo um corpo (1) que tem uma saia anular saliente (21) que é elasticamente deformável para o encaixe do gargalo de formato complementar de uma ampola, uma ponta tubular (15) que se estende no sentido coaxial no interior da dita saia anular (21) para introdução na ampola, e um conector tubular (3) que se projeta a partir do corpo (1) no lado oposto à saia anular (21) e em comunicação fluida com a ponta tubular (15). a ponta tubular (15) e a saia anular (21) são dispostas, respectivamente, dentro de uma primeira parte e de uma segunda parte (13, 14), distintas entre si, e, dentre as quais, a primeira parte (13) fica permanentemente ligada ao corpo (1) e a segunda parte (14) é conectável à primeira parte (13) através de um acoplamento irreversível (26, 27).

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a dispositivos de acesso de ampola, especificamente a ampolas de medicamentos líquidos contendo substâncias tóxicas, por exemplo, administrados em tratamentos de quimioterapia.

ESTADO DA TÉCNICA

[0002] De acordo com a Patente dos Estados Unidos No 7 743 799, da qual a Requerente é titular, um dispositivo de acesso de ampola conhecido é configurado de modo a tornar este acesso seguro aos operadores, ou ainda evitar que o pessoal médico fique exposto ao risco de inalação das substâncias tóxicas contidas na ampola quando o seu conteúdo é misturado para ser administrado.

[0003] Este dispositivo de acesso conhecido compreende um corpo que tem uma saia anular saliente que é elasticamente deformável para o encaixe do gargalo de formato complementar de uma ampola, e uma ponta tubular que se estende no sentido coaxial no interior da dita saia anular para introdução na ampola. Um conector tubular, capaz de ser acoplado a um extrator, formado, por exemplo, por uma seringa, se projeta a partir do corpo no lado oposto à saia anular, e em comunicação fluida com a ponta tubular. A linha de fluxo a partir da ponta em direção ao conector tubular é também tipicamente conectada, através de uma válvula de retenção, a uma câmara expansível disposta de modo a coletar quaisquer vapores tóxicos, evitando fugas para fora do dispositivo.

[0004] Neste dispositivo de acesso conhecido, a saia anular com a ponta e o conector tubular são feitos de uma única peça com o corpo, possivelmente também com uma parte da câmara expansível, ou a saia anular e a ponta são integradas em uma peça separada, mas ain- da permanentemente ligadas ao corpo, o qual, por sua vez, é integrado ao conector tubular, e a uma parte da câmara expansível.

[0005] Uma vez que as ampolas no mercado têm várias configurações, particularmente em relação às diversas conformações e aos diferentes diâmetros do gargalo em questão, a saia anular do dispositivo de acesso deve, obviamente, ser configurada de forma diferente de modo a ser capaz de ser acoplada a um tipo de ampola ou a outra ampola, como também a um diferente tipo de ampola. Por este motivo, se faz necessário produzir uma multiplicidade de dispositivos de acesso disponíveis, que diferem um do outro em função de uma conformação diversa da saia anular, precisamente moldada de acordo com diferentes formas, de modo a ser capaz de se adaptar às diversas ampolas existentes.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0006] O objeto da presente invenção é o de superar as falhas acima referidas, e criar um dispositivo de acesso para ampolas do tipo definido acima, o que permitirá a unificação da fabricação da maior parte de seus componentes, e, ao mesmo tempo, tornar esse dispositivo facilmente adaptável a qualquer tipo de ampola existente no mercado.

[0007] Com vista a alcançar este objeto, a presente invenção se refere a um dispositivo de acesso de ampola do tipo definido no preâmbulo da reivindicação 1, cuja característica única reside no fato de que a ponta e a saia anular consistem de uma primeira parte e de uma segunda parte, distintas uma da outra, dentre as quais, a primeira parte carrega a ponta e é ligada de forma permanente ao corpo do dispositivo, e a segunda parte carrega a saia anular e é conectável à primeira parte por meio de um acoplamento irreversível.

[0008] Graças a esta ideia de solução, o complexo formado pelo corpo do dispositivo com o conector tubular, pela peça de câmara ex- pansível possível e pela peça com a ponta pode ser ligado, e, ao mesmo tempo, se tornar adequado para todos os usos possíveis, uma vez que apenas a parte com a saia anular precise ser modificada em função dos diferentes tipos de ampolas existentes. Após a determinação do tipo de ampola na qual o dispositivo de acesso, de acordo com a presente invenção, se destina a ser usado, será suficiente selecionar a saia adequada para este tipo de ampola, e, em seguida, fixar a segunda parte em questão à primeira parte com a ponta, ou ainda, à parte inteira ligada, tal como acima mencionado.

[0009] O acoplamento irreversível entre a parte com a saia anular e a parte com a ponta torna possível se evitar, com segurança, o risco de que, em uso, uma remoção acidental da ampola do dispositivo possa ocorrer, com a consequente possibilidade de uma contaminação do meio ambiente com substâncias tóxicas.

[0010] Este acoplamento irreversível e, por conseguinte, inviolável entre a parte com a saia anular e a parte com a ponta é vantajosamente mecânico, por exemplo, formado por um encaixe de pressão não desconectável, no entanto poderá ser produzido em uma multiplicidade de soluções equivalentes contanto que essas soluções sejam adequadas para permitir uma união mútua simples e rápida, o que é inteiramente confiável em termos de irreversibilidade.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0011] A presente invenção será, em seguida, descrita em detalhe com referência aos desenhos em anexo providos basicamente a título de exemplos não limitantes, nos quais:a Figura 1 é uma vista em perspectiva esquemática de um dispositivo de acesso de ampola de acordo com uma modalidade da presente invenção,a Figura 2 é uma vista explodida da Figura 1,a Figura 3 é uma vista de topo em planta em uma escala maior, de acordo com a seta III da Figura 2,a Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida em uma escala maior, de acordo com a seta IV da Figura 2,a Figura 5 é uma vista em perspectiva esquemática, que mostra uma variante do dispositivo de acesso de ampola, de acordo com a presente invenção, ea Figura 6 é uma seção vertical da Figura 5.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0012] Inicialmente com referência à Figura 1, o dispositivo de acesso de ampola de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção compreende essencialmente um corpo de modo geral indicado com a referência numérica 1, feito tipicamente de material plástico moldado, moldado em uma única peça com os seguintes componentes: um flange circular 2, um conector tubular 3 que se projeta a partir do lado oposto ao do flange 2, uma peça de aperto 4 e uma porção 5 de uma câmara expansível 6, e uma outra porção 7 é representada na condição expandida na Figura 1.

[0013] O acesso à câmara expansível 6 é controlado por uma primeira válvula unidirecional 8, enquanto que uma segunda válvula uni- direcional 10 controla a comunicação com uma abertura de aeração do corpo 1.

[0014] No caso do exemplo ilustrado, o conector tubular 3 é disposto para conexão em um conector de válvula 9 de um tipo conhecido por si só, por exemplo, do tipo comercializado pela Requerente sob o nome "B-Site", por sua vez configurado para conexão em um extrator de fluido formado, por exemplo, por uma seringa.

[0015] Todos os componentes acima descritos do dispositivo de acesso, bem como uma parte dos componentes que serão descritos a seguir, correspondem essencialmente aos componentes descritos e ilustrados na Patente dos Estados Unidos No 7 743 799 acima menci- onada.

[0016] Um grupo, indicado como um todo com a referência numérica 12, é conectado ao flange 2 do corpo 1 no lado oposto ao conector tubular 3, e com a interposição de uma membrana 11.

[0017] O grupo 12, ilustrado em maior detalhe na Figura 4, compreende uma primeira parte 13 e uma segunda parte 14. A primeira parte 13, de um material plástico moldado, consiste em um disco de modo geral circular com um formato complementar ao do flange 2 do corpo 1, e permanentemente fixado a este flange 2. A partir da face inferior do disco 13, uma ponta tubular 15 se projeta no sentido central, em comunicação com um duto 16 que se projeta a partir da face superior do disco 13 para comunicação com o conector tubular 3. A face superior do disco 13 é formada, em torno do duto 16, a partir de um padrão radial das saliências 17 sobre as quais o filtro 11 se assenta.

[0018] A face oposta do disco 13, ou ainda a face a partir da qual a ponta tubular 15 se projeta, tem uma série de (no exemplo ilustrado, em número de quatro) saliências radiais em forma de dentes 18, cuja função será explicada a seguir.

[0019] A segunda parte 14 do grupo 12 é moldada a partir de um elemento distinto que é separado da parte 13 e que pode ser conectado à mesma por meio de um acoplamento irreversível. Esta característica permite, de acordo com a presente invenção, uma fácil adaptabilidade aos dispositivos de acesso de ampola disponíveis hoje em dia, mesmo com diferentes configurações e dimensões, sem a necessidade de se produzir correspondentes dispositivos de acesso inteiros diferentes. A maior parte do dispositivo de acesso, de acordo com a presente invenção, ou seja, o corpo 1 com o conector tubular 3, a câmara expansível 5, o flange 2, e a ponta de perfuração 15, poderá, por conseguinte, ser ligada, e apenas a parte 14 terá de ser disposta com dife-rentes configurações que são selecionadas em função dos diferentes tipos de ampolas.

[0020] A parte 14, também convenientemente feita de uma única peça de material plástico, consiste em uma parede de modo geral circular 19, complementar à parede do disco 13, que tem um furo central 20 e uma saia lateral anular 21.

[0021] A saia anular 21 é formada a partir de uma série de setores 22 concebidos de modo a se estenderem elasticamente, e moldados internamente com respectivos dentes de encaixe 23 para o encaixe do gargalo de formato complementar de uma ampola.

[0022] Ao redor do furo central 20, a parede 19 tem uma série de (no exemplo ilustrado, em número de quatro) aberturas 24 dentro de cada das quais uma aba de mola resiliente 25 se projeta, configurada de modo a cooperar da maneira descrita abaixo, com uma respectiva saliência de dente 18 do disco 13.

[0023] Tal como explicado acima, a maior parte do dispositivo de acesso acima descrito é produzida de uma maneira ligada, e a sua adaptação aos diferentes tipos de ampolas disponíveis é obtida em função do acoplamento simples e irreversível da parte 14 à parte 13. Torna-se, por conseguinte, evidente que a parte 14, e, em particular, a saia anular 21, podem ser produzidas em uma correspondente multiplicidade de configurações e/ou tamanhos, cada qual adaptada para a conexão do dispositivo de acesso a um tipo correspondente de ampola.

[0024] Para o acoplamento da parte 14 com a parte 13, a ponta tubular 15 é simplesmente inserida através do furo central 20, e as saliências em forma de dentes 18 são angularmente dispostas nas aberturas 24. Em seguida, a impulsão da parte 14 em um sentido axial contra a parte 13 encaixará por pressão essas saliências em forma de dentes 18 abaixo das abas resilientes 25, seguindo a curvatura e o subsequente retorno das saliências para a sua condição não deformada.

[0025] Quando o acoplamento mútuo é realizado tal como acima indicado, a parte 14 não mais poderá ser removida da parte 13.

[0026] Naturalmente, os pormenores de construção e as modalidades da presente invenção podem variar amplamente em relação às formas descritas e ilustradas, sem se afastar do âmbito da presente invenção, tal como definido nas reivindicações a seguir.

[0027] Em particular, o sistema de acoplamento entre as partes 13 e 14 pode ser obtido com dispositivos diferentes daqueles descritos com referência ao exemplo ilustrado, desde que os mesmos sejam adequados para uma ligação rápida e inviolável das duas partes. Em particular, o sistema de encaixe por pressão descrito pode ser substituído por um entrefechamento ou por uma conexão do tipo baioneta, irreversível em ambos os casos.

[0028] As Figuras 5 e 6 ilustram uma variante do sistema de acoplamento rápido e irreversível entre as partes 13 e 14, correntemente consideradas como a modalidade preferida da presente invenção.

[0029] De acordo com esta variante, na qual as partes que são idênticas ou similares àquelas já descritas anteriormente são indicadas com os mesmos numerais de referência, a parte 14 é formada com uma coroa de furos axiais 26, e a parte 13 tem, no sentido concêntrico à ponta 15, uma correspondente coroa de saliências axiais ocas 27 que são de modo geral de um formato cilíndrico.

[0030] Com relação à sua ligação irreversível, as partes 13 e 14 se tornam axialmente acopladas uma à outra, em função da introdução das saliências ocas 27 nos orifícios 26, e, em seguida, em função da deformação plástica das extremidades dessas saliências 27, com o auxílio de puncionadores mecânicos aquecidos introduzidos no seu interior, a fim para expandir radialmente as extremidades contra as bordas dos respectivos furos 26 de modo a bloquear os mesmos de maneira irreversível com relação a uma extração consecutiva.

Claims

1. Dispositivo de acesso de ampola, compreendendo um corpo (1) que tem uma saia anular saliente (21) que é elasticamente deformável para o encaixe do gargalo de formato complementar de uma ampola, uma ponta tubular (15) que se estende coaxialmente no interior da dita saia anular (21) para introdução na ampola, e um conector tubular (3) que se projeta a partir do corpo (1) no lado oposto à dita saia anular (21) e em comunicação fluida com a dita ponta tubular (15), sendo que a ponta tubular (15) e a saia anular (21) são dispostas, respectivamente, dentro de uma primeira parte e de uma segunda parte (13, 14), distintas entre si, e, dentre as quais, a primeira parte (13) que carrega a ponta tubular (15) é permanentemente ligada ao dito corpo (1) e a segunda parte (14) que carrega a dita saia anular (21) é conectável à primeira parte (13) através de um acoplamento irreversível (18, 24, 25, 26, 27), caracterizado pelo fato de que a primeira parte (13) compreende um disco de modo geral circular a partir do qual a dita ponta tubular (15) se projeta no sentido central, em torno do qual uma coroa de saliências axiais ocas (27) é disposta, e a segunda parte (14) é formada com uma coroa de correspondentes furos axiais (26), dentro dos quais as ditas saliências axiais ocas (27) se acoplam e ficam bloqueadas em função de uma deformação plástica.