ES2353923T3 - Cámara de goteo para un aparato de perfusión. - Google Patents

Abstract

Cámara de goteo para un aparato de perfusión con un cuerpo de la carcasa (2) que presenta una entrada distal (4) y una salida proximal (5), y una pieza de conexión (6) que está prevista en la entrada distal del cuerpo de la carcasa para conectar la cámara de goteo a una pieza de conexión de un recipiente de perfusión, que presenta un mandril de punzonado (10) con un canal para líquido (10a) que se puede punzonar en una parte apta para ser punzonada de la pieza de conexión del recipiente de perfusión, presentando la pieza de conexión (6) de la cámara de goteo una pieza de fijación (11) para la unión liberable de la pieza de conexión de la cámara de goteo con la pieza de conexión del recipiente de perfusión, caracterizada porque la pieza de fijación (11) de la cámara de goteo presenta una pluralidad de elementos de fijación (12) dispuestos a lo largo del perímetro de un círculo, que en las caras interiores enfrentadas entre sí presentan unas ranuras (12a) o destalonados, que transcurren a lo largo del perímetro de un círculo, estando realizados los elementos de fijación de tal modo que los elementos de fijación se puedan separar desde una posición en la que rodean firmemente el recipiente de perfusión, a una posición que deje libre la pieza de fijación del aparato de perfusión.

Description

La invención se refiere a una cámara de goteo para un aparato de perfusión mediante el cual se administran a un paciente soluciones medicinales, por ejemplo soluciones de perfusión para quimioterapia. Además de esto, la invención se refiere a un aparato de perfusión con una cámara de goteo así como a un conjunto compuesto por un recipiente de perfusión destinado a alojar un líquido medicinal, y un aparato de perfusión de esta clase.

Los aparatos de perfusión conocidos disponen de una cámara de goteo que impide de forma eficaz la entrada de aire en el conducto de perfusión, especialmente cuando se llega a vaciar el recipiente de perfusión.

El documento DE 197 48 497 A1 describe un aparato de perfusión con una cámara de goteo y un conducto de perfusión. La cámara de goteo presenta un cuerpo de carcasa esencialmente cilíndrico, con una entrada distal y una salida proximal. En la entrada distal del cuerpo de la carcasa está prevista una pieza de conexión para conectar la cámara de goteo a una pieza de conexión de un recipiente de perfusión. La pieza de conexión de la cámara de goteo presenta un mandril de punzonado con un conducto para líquido, que para conectar la cámara de goteo se punzona en una parte apta para ser punzonada de la pieza de conexión del recipiente de perfusión. En la salida proximal del cuerpo de la carcasa va conectado un conducto de perfusión que se puede pinzar con una pinza de rodillos. El conducto de perfusión comprende una pieza de conexión proximal para conectar una cánula de perfusión.

Los aparatos de perfusión conocidos que disponen de un mandril de punzonado tienen la ventaja de que es posible establecer una conexión rápida entre el recipiente de perfusión, por ejemplo una bolsa de perfusión. Sin embargo el inconveniente es que existe el riesgo de que se suelte la cámara de goteo de la bolsa de perfusión. Especialmente cuando el paciente realice movimientos bruscos, por ejemplo al comer, beber o andar, el mandril de punzonado de la cámara de goteo se puede soltar con facilidad de la parte apta para ser punzonada del recipiente de perfusión, de tal modo que el conjunto del sistema deja de ser estanco. La consecuencia es que se sale la solución de perfusión del recipiente de perfusión. Especialmente en el caso de aplicarse medicamentos de alta toxicidad, por ejemplo citostáticos, existe el riesgo de contaminación para el personal sanitario o para los visitantes del paciente.

El documento US-A-5 735 826 describe un conjunto a base de un recipiente de perfusión, en especial una bolsa de perfusión, y un aparato de perfusión que dispone de una cámara de goteo. Tanto la bolsa de perfusión como la cámara de goteo presentan sendas piezas de conexión que permiten realizar una conexión sin aguja. De este modo se crea una unión liberable que no presenta el riesgo de que la cámara de goteo se suelte de la bolsa de perfusión durante la perfusión Sin embargo el inconveniente es que en el sistema de perfusión se prevén unas piezas de conexión especiales, que no disponen de los mandriles de punzonado y piezas de conexión acreditadas en la práctica.

Por el documento US-A-256 150 se conoce una cámara de goteo para un aparato de perfusión que lleva un cierre roscado mediante el cual se atornilla la cámara de goteo con un recipiente de perfusión, en particular con una botella de perfusión. También en este caso es un inconveniente que no se haga uso de los mandriles de punzonado y piezas de punzonado acreditadas

Por el documento US 2500/0124942 A1 se conoce un sistema de perfusión en el que la cámara de goteo del aparato de perfusión presenta un mandril de punzonado que se pincha en una parte apta para ser punzonada del recipiente de perfusión. Para asegurar la cámara de goteo en el recipiente de perfusión sirve una pinza de fijación que presenta dos ganchos opuestos entre sí que van fijados elásticamente a la cámara de goteo. Los dos ganchos enganchan detrás de la pieza de conexión del recipiente de perfusión cuando el mandril de punzonado está clavado en la pieza de conexión, de modo que la cámara de goteo queda fijada con seguridad al recipiente de perfusión.

Si bien el sistema de perfusión conocido por el documento US 2005/01224942 A1 asegura que la cámara de goteo no se pueda soltar de modo involuntario del recipiente de perfusión, sin embargo presenta el inconveniente de que todavía puede haber unos movimientos laterales de la cámara de goteo dentro de un cierto margen de holgura, con lo cual el mandril de punzonado está expuesto en la pieza de conexión a unas solicitaciones indeseables. Además se dificulta el manejo al conectar la cámara de goteo al recipiente de perfusión. Para conectar la cámara de goteo al recipiente de perfusión es preciso empujar radialmente hacia el exterior los dos ganchos de la pinza de fijación para poder clavar el mandril de punzonado en la parte apta para ser punzonada del recipiente.

La invención tiene como objetivo facilitar una cámara de goteo para un aparato de perfusión que sea de manejo sencillo, y que permita efectuar una conexión segura entre el aparato de perfusión y el recipiente de perfusión. Además de esto, la invención tiene como objetivo crear un aparato de perfusión de manejo sencillo con una pieza de conexión de esta clase así como un conjunto fácil de manejar compuesto por un recipiente de perfusión y una cámara de goteo, que permitan realizar una conexión segura.

La solución de estos objetivos tiene lugar conforme a la invención con las características de las reivindicaciones 1, 8 y 9. Unas formas de realización ventajosa de la invención constituyen el objeto de las reivindicaciones subordinadas.

En la cámara de goteo conforme a la invención, la pieza de fijación destinada a unir la cámara de goteo con el recipiente de perfusión presenta una pluralidad, es decir por lo menos tres elementos de fijación dispuestos a lo largo del perímetro de un círculo. Las caras interiores enfrentadas entre sí los elementos de fijación presentan unas ranuras que transcurren a lo largo del perímetro de un círculo.

Los elementos de fijación están realizados de tal modo que se puedan separar desde una posición en la que abrazan firmemente la parte de fijación de la pieza de conexión, a una posición en la que se libera la pieza de conexión del aparato de perfusión. Los elementos de fijación de la cámara de goteo conforme a la invención rodean la pieza de conexión del recipiente de perfusión por todos los lados, de modo que la cámara de goteo queda unida de forma segura con el recipiente de perfusión. Para ello los elementos de fijación dispuestos periféricamente impiden que se produzcan movimientos laterales de la cámara de goteo, de modo que el mandril de punzonado no está expuesto a solicitaciones indeseables en la parte apta para ser punzonada.

Mientras que los elementos de fijación de la aparato de fijación de la cámara de goteo presentan unas ranuras, la pieza de fijación de la pieza de conexión del recipiente de perfusión presenta un resalte periférico realizado de tal modo que el resalte periférico pueda fijarse a presión en las ranuras de la pieza de fijación de la cámara de goteo. De este modo se consigue que la cámara de goteo se pueda fijar de forma sencilla al recipiente de perfusión. Para la fijación con encaje a presión de la cámara de goteo del aparato de perfusión no se requiere en principio tener que separar los elementos de fijación, ya que al unir entre sí las piezas de conexión los elementos de fijación son empujados automáticamente hacia el exterior hasta que el saliente periférico encaja a presión en las ranuras.

La unión entre la cámara de goteo y el recipiente de perfusión puede ser una conexión que en principio se pueda volver a soltar, incluso si la conexión está realizada de tal modo que durante el uso la cámara de goteo y el recipiente de perfusión no se puedan separar entre sí. Sin embargo existe también la posibilidad de realizar la conexión de tal modo que no sea posible soltar posteriormente la conexión sin dañar las piezas de conexión. Para ello pueden estar previstas por ejemplo unos destalonados o similares, de modo que después de ensamblar las piezas de conexión los elementos de fijación queden asegurados de modo permanente.

En una forma de realización preferente de la cámara de goteo, el mandril de punzonado está situado en el centro de los elementos de fijación, y sobresale de los elementos de fijación. De este modo se consigue que el mandril de punzonado de la cámara de goteo atraviese primero la pieza de conexión del recipiente de perfusión antes de que queden unidas entre sí

las piezas de conexión de la pieza de conexión y del recipiente de perfusión.

Por motivos técnicos de fabricación se prevé en otra forma de realización preferente de la cámara de goteo que su parte de fijación esté realizada como cuerpo en forma de caperuza que se coloca sobre el cuerpo de la carcasa de la cámara de goteo. El cuerpo de la carcasa de la cámara de goteo y la pieza de fijación se pueden fabricar por lo tanto en unas operaciones de proceso independientes. Pero por principio existe también la posibilidad de realizar el cuerpo de la carcasa de la cámara de goteo y la pieza de fijación, de una sola pieza.

En otra forma de realización especialmente preferida, el cuerpo de la pieza de fijación de la cámara de goteo en forma de caperuza presenta una parte base cilíndrica colocada sobre el cuerpo de la carcasa de la cámara de goteo, en la cual están moldeados los elementos de fijación.

La parte base de la pieza de fijación de la cámara de goteo presenta preferentemente una pieza de alojamiento central que rodea al mandril de punzonado. El mandril de punzonado es preferentemente parte de la pieza de alojamiento, formando una sola pieza, pero el mandril de punzonado también puede estar colocado dentro de la pieza de alojamiento y unido con ésta, por ejemplo soldado o pegado.

La pieza de conexión de la cámara de goteo es preferentemente una pieza de fundición inyectada, por razones técnicas de fabricación, que se puede fabricar económicamente en grandes cantidades.

El aparato de perfusión conforme a la invención comprende la cámara de goteo conforme a la invención y un conducto de perfusión para conectar a un paciente, que va conectado a la salida proximal del cuerpo de la carcasa de la cámara de goteo.

A continuación se describe la invención con mayor detalle haciendo referencia a los dibujos.

Éstos muestran:

Figura 1 un aparato de perfusión con cámara de goteo y conducto de perfusión, conformes a la invención,

Figura 2 la cámara de goteo del aparato de perfusión de la Figura 1 en una vista en perspectiva,

Figura 3 una bolsa de perfusión a la cual se puede conectar el aparato de perfusión conforme a la invención,

Figura 4 una sección a través de la pieza de conexión de la bolsa de perfusión para la

retirada de líquido de la bolsa de perfusión de la Figura 3, en una representación

ampliada,

Figura 5 la unión entre la cámara de goteo del aparato de perfusión y la pieza de conexión de la bolsa de perfusión, en una representación en perspectiva.

La Figura 1 muestra un aparato de perfusión conforme a la invención que dispone de la cámara de goteo según la invención. A continuación se describe con detalle la cámara de goteo 1 conforme a la invención.

La cámara de goteo 1 presenta un cuerpo de la carcasa alargado 2 de plástico transparente, que rodea una cámara 3. El cuerpo de la carcasa 2 tiene una entrada distal 4 y una salida proximal 5. La cámara de goteo se sitúa de tal modo que en la posición de uso, la entrada distal 4 esté en la parte superior y la salida proximal 5 esté abajo.

En la entrada distal 4 del cuerpo de la carcasa 2 está prevista una pieza de conexión 6 para conectar la cámara de goteo a un recipiente de perfusión. La pieza de conexión 6 está realizada como cuerpo en forma de caperuza, que se coloca sobre el cuerpo de la carcasa 2 y que está sellado respecto al cuerpo de la carcasa. La pieza de conexión 8 sin embargo puede ser también un componente del cuerpo de la carcasa formando una sola pieza.

La pieza de conexión 6 de la cámara de goteo 1 presenta una parte base 7 que descansa sobre el cuerpo de la carcasa 2, que tiene un elemento parcial cilíndrico 8 que rodea el borde superior del cuerpo de la carcasa 2, y que tiene una pieza de alojamiento central 9 que rodea un mandril de punzonado 10. El mandril de punzonado 10 presenta un canal de paso de líquido 10a que se extiende al interior de la cámara 3 del cuerpo de la carcasa 5. El mandril de punzonado 10 es preferentemente un componente de la pieza de conexión 9 de la pieza de conexión 6 formando con ella una sola pieza. Para airear el sistema puede estar previsto también un canal de aireación en el que puede estar situado un filtro estéril.

La pieza de conexión 6 de la cámara de goteo 1 dispone de una pieza de fijación 11 para realizar una unión liberable de la pieza de conexión 6 de la cámara de goteo 1 con una pieza de conexión de un recipiente de perfusión. La pieza de fijación 11 presenta una pluralidad de elementos de fijación 12, por ejemplo 4, dispuestos a lo largo del perímetro de un círculo, que van moldeados en la pieza cilíndrica parcial 7 de la pieza de conexión 6 y que se extienden alrededor del mandril de punzonado 10 hacia arriba. Los elementos de fijación 12 forman elementos parciales de un cuerpo cilíndrico. El mandril de punzonado 20 se extiende hacia arriba más allá de los elementos de fijación 12 (Figura 2).

Los elementos de fijación 12 dispuestos de forma equidistante alrededor del perímetro de la pieza parcial cilíndrica 7 están realizados de tal modo que se puedan separar fácilmente hacia el exterior separándolos del mandril de punzonado 10. Para ello basta que los elementos de fijación estén fabricados en un material plástico que ceda con facilidad. Las zonas de los bordes superiores de los elementos de fijación 12 presentan en las caras interiores enfrentadas entre sí cada una una ranura 12a que transcurre a lo largo del perímetro de un círculo.

Además de la cámara de goteo 1, el aparato de perfusión conforme a la invención comprende un conducto de perfusión 13 que va conectado a la salida proximal 5 de la cámara de goteo. En el extremo proximal del conducto flexible se encuentra una pieza de conexión 14, por ejemplo un conector Luer-Lock para conectar una cánula. En el conducto de perfusión 13 está prevista una pinza de tubo convencional 15 para poder interrumpir la perfusión.

La Figura 3 muestra el recipiente de perfusión 16 al que se puede conectar la cámara de goteo 1 del aparato de perfusión. El recipiente de perfusión 16 es una bolsa de perfusión convencional que consta de dos tapas de lámina 17, que en la posición de uso están soldadas entre sí en el borde superior y en el borde inferior 18, 19. En el borde inferior 19 de la bolsa de perfusión van soldadas dos piezas de conexión 20, 21, de los cuales una pieza de conexión 20 forma una pieza de extracción y la otra conexión 21 una pieza de inyección. La bolsa de perfusión 16 está cargada de una solución de perfusión, por ejemplo con un citostático.

La bolsa de lámina 18 con las piezas de extracción e inyección 20, 21 está descrita con detalle en el documento DE 102 23 560 A1, al que se hace referencia expresa para los fines de la manifestación. La Figura 4 muestra una sección a través de la pieza de conexión 20 de la bolsa de lámina 16 en una representación ampliada. Dado que la pieza de extracción 20 está descrita con detalle en el documento DE 102 23 560 A1 se explican a continuación brevemente sólo los componentes esenciales para la invención.

La pieza de conexión 20 de la bolsa de perfusión 16 presenta una pieza parcial 26 de forma tubular por el lado de la bolsa, que va soldada a la bolsa, y una pieza parcial 22 esencialmente cilíndrica por el lado de conexión, entre las cuales está situada una pieza de punzonado 23, por ejemplo una membrana autosellante de material elástico. La pieza parcial 22 del lado de la conexión de la pieza de conexión 22 va cerrada mediante una pieza de cierre que se puede retorcer para desprenderla 24. La pieza parcial 22 del lado de la conexión de la pieza de conexión 20 representa una pieza de fijación destinada a la fijación de la cámara de goteo. Para ello la pieza parcial 22 del lado de la conexión presenta un saliente periférico 25 que se extiende radialmente hacia el exterior. La sección del saliente periférico 25 se corresponde con la forma de las ranuras 12a de los elementos de fijación 123.

Para conectar la cámara de goteo 1 a la bolsa de perfusión 16 se retuerce la pieza de

cierre 24 para desprenderla de la pieza de conexión 20, de modo que quede al descubierto la parte para punzonar 23. A continuación se coloca la cámara de goteo 1 sobre la pieza de fijación 22 de la pieza de conexión 20, punzonando primeramente el mandril de punzonado 10 la parte apta para ser punzonada 23 de la pieza de conexión 20 de la bolsa de perfusión 16, y a 5 continuación se deforman ligeramente hacia el exterior los elementos de fijación 12 hasta que el saliente periférico 25 de la pieza de conexión 20 queda fijado con un encaje a presión en las ranuras 12a de los elementos de fijación 12. De este modo la cámara de goteo 1 queda sujeta con seguridad en la bolsa de perfusión 16 sin que exista ningún riesgo de que el mandril de punzonado 10 pueda deslizar fuera de la parte apta para ser punzonada 23 de la pieza de

10 conexión 23. La Figura 5 muestra en una representación en perspectiva la pieza de conexión 6 de la cámara de goteo 1 y la pieza parcial 22 del lado de conexión de la pieza de conexión 20 de la bolsa de perfusión 16, no estando colocada la membrana autosellante 23 en la pieza parcial 22 de lado de la conexión. Se ve claramente cómo los elementos de sujeción 12 rodean por todos

15 los lados la pieza parcial 22 del lado de conexión de la pieza de conexión 20.

Claims (9)

1. Cámara de goteo para un aparato de perfusión con un cuerpo de la carcasa (2) que presenta una entrada distal (4) y una salida proximal (5), y una pieza de conexión (6) que está prevista en la entrada distal del cuerpo de la carcasa para conectar la cámara de goteo a una pieza de conexión de un recipiente de perfusión, que presenta un mandril de punzonado (10) con un canal para líquido (10a) que se puede punzonar en una parte apta para ser punzonada de la pieza de conexión del recipiente de perfusión, presentando la pieza de conexión (6) de la cámara de goteo una pieza de fijación (11) para la unión liberable de la pieza de conexión de la cámara de goteo con la pieza de conexión del recipiente de perfusión, caracterizada porque la pieza de fijación (11) de la cámara de goteo presenta una pluralidad de elementos de fijación (12) dispuestos a lo largo del perímetro de un círculo, que en las caras interiores enfrentadas entre sí presentan unas ranuras (12a) o destalonados, que transcurren a lo largo del perímetro de un círculo, estando realizados los elementos de fijación de tal modo que los elementos de fijación se puedan separar desde una posición en la que rodean firmemente el recipiente de perfusión, a una posición que deje libre la pieza de fijación del aparato de perfusión.

2.

Cámara de goteo según la reivindicación 1, caracterizada porque el mandril de punzonado (10) sobresale en el centro de los elementos de fijación (12) por encima de los elementos de fijación.

3.

Cámara de goteo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la pieza de fijación (11) de la cámara de goteo está realizada como un cuerpo en forma de caperuza y se coloca sobre el cuerpo de la carcasa (2) de la cámara de goteo.

4.

Cámara de goteo según la reivindicación 3, caracterizada porque la pieza de conexión

(6) de la cámara de goteo presenta una parte base (7) cilíndrica colocada sobre el cuerpo de la carcasa (2) de la cámara de goteo, en la cual están moldeados los elementos de fijación (12).

5.

Cámara de goteo según la reivindicación 4, caracterizada porque la parte base (8) de

la pieza de conexión (6) de la cámara de goteo presenta una pieza de alojamiento central (9) que rodea al mandril de punzonado (10).

6. Cámara de goteo según la reivindicación 5, caracterizada porque el mandril de 5 punzonado (10) forma una sola pieza con la pieza de alojamiento (9).

7. Cámara de goteo según la reivindicación 6, caracterizada porque la pieza de conexión

(6) de la cámara de goteo es una pieza de fundición inyectada.

10 8. Aparato de perfusión con una cámara de goteo (1) según una de las reivindicaciones 1 a 7, y un conducto de perfusión (13) designado a ser conectado a un paciente, que va conectado a la salida proximal (5) del cuerpo de la carcasa (2) de la cámara de goteo.

9. Conjunto compuesto de un recipiente de perfusión (16) destinado a alojar un líquido

15 medicinal y un aparato de perfusión según la reivindicación 8, caracterizado porque el recipiente de perfusión (16) presenta una pieza de conexión (20) con una parte apta para ser punzonada (23) para pinchar el mandril de punzonado (10) de la cámara de goteo (1) y una pieza de fijación (22), presentando la pieza de fijación (22) de la pieza de conexión (20) del recipiente de perfusión (16) un resalte periférico (25), realizado de

20 tal modo que se pueda fijar con un encaje a presión en las ranuras (12a) o destalonados de la pieza de fijación (11) de la cámara de goteo (1).

10. Conjunto según la reivindicación 9, caracterizado porque la pieza de fijación (22) del

recipiente de perfusión (16) es un segmento esencialmente cilíndrico en el que va 25 moldeado el saliente periférico (25).

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