KR101396677B1 - 주입장치용 점적챔버 - Google Patents

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이스마엘 라히미
톨스텐 브랜든버거
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프레제니우스 카비 도이치란트 게엠베하
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Abstract

본 출원은 주입장치용 점적챔버(1, drip chamber), 점적챔버를 구비한 주입장치, 주입용기(16)로 구성된 장치, 및 이러한 주입장치로 구성된 장치에 관한 것이다. 주입장치의 점적챔버(1)는 점적챔버를 주입장치에 릴리스하게 고정하기 위한 고정부(11)를 가진다. 점적챔버의 고정부(11)는 원의 원주를 따라 배치되고, 서로 마주보는 안쪽 면에 원의 원주를 따라 연장되는 홈(12A)들을 가지는 다수의 고정요소(12)를 가진다. 고정 요소들은 주입용기의 연결부 주변에서 단단히 체결되는 위치로부터 주입장치의 연결부를 릴리싱하는 위치 안으로 벌어질 수 있도록 하는 방식으로 설계된다. 고정 요소(12)들은 주입 용기의 연결부(20)의 관통부(23)를 빗나가지 않도록 점적챔버의 관통 스파이크를 고정한다.

Description

주입장치용 점적챔버{DRIP CHAMBER FOR AN INFUSION DEVICE}
본 발명은 주입장치용 점적챔버(drip chamber)에 관련된 발명으로, 예를 들면, 화학요법을 위한 주입용액과 같은 의료용액이 환자에게 공급되도록 하기 위한 주입장치용 점적챔버에 관한 발명이다. 또한, 본 발명은 점적챔버를 구비한 주입장치뿐만 아니라 의료용 유체를 담기 위한 주입용기와 이러한 주입장치를 포함하는 장치에 관련된 발명이다.
공지의 주입장치는 특히 주입용기가 비워졌을때, 주입선으로 공기의 출입을 효과적으로 방지할 수 있는 점적챔버를 포함한다.
DE 197 48 497 A1은 점적챔버와 주입선을 구비한 주입장치를 개시한다. 점적챔버는 말단 입구와 근접 출구를 가지는 원통형의 하우징 바디(housing body)를 필수적으로 포함한다. 주입용기의 연결부에 점적챔버를 연결하기 위한 연결부는 하우징 바디의 말단 입구에 제공된다. 점적챔버의 연결부는 점적챔버에 연결되기 위한 목적으로 주입용기의 연결부의 관통부로 삽입되는 유채 통로를 구비한 관통 스파이크를 포함한다. 롤러 클램프(roller clamp)로 핀칭(pinch off)될 수 있는 주입선은 하우징 바디의 근접 출구에 연결된다. 주입선은 주입 캐뉼러(infusion cannula)의 연결을 위한 근접 연결 부품을 포함한다.
예를 들면, 공지의 주입장치는 수액백(infusion bag)과 같은 주입용기 사이 의 빠른 연결이 가능하도록 하는 이점을 가진 관통 스파이크를 포함한다. 그러나 결점으로 수액백으로부터 점적챔버가 분리되는 위험이 있다. 특히 환자에 의한 갑작스런 움직임의 경우에, 예를 들어 먹고, 마시고, 걸을 때 점적챔버의 관통 스파이크가 주입용기의 관통부로부터 쉽게 분리될 수 있어, 전체 시스템이 더이상 단단하지 않게 된다. 그 결과는 주입용기로부터 주입용액의 유출이다. 특히 세포증식억제제와 같이 유해한 약품일 때, 간호사 또는 문안객의 오염의 위험이 있다.
US-A-5 735 826는 점적챔버를 포함하는 주입장치와 특히 수액백인 주입용기를 포함하는 장치를 개시한다. 수액백과 점적챔버는 각각 바늘 없는 연결이 가능하도록 하는 연결 부품을 가진다. 따라서 분리가능식 연결은 주입 동안 점적챔버가 수액백으로부터 분리되는 위험이 없도록 이루어진다. 그러나 주입 시스템이 실제로 시험되고 검사된 관통 스파이크와 관통부를 가지지 않는 특정 연결 부품을 제공하게 된다는 결점이 있다.
US-A-356 150로부터 공지된 주입장치용 점적챔버는 나사형 연결을 가지며, 이를 이용하여 점적챔버가 주입용기 특히 주입병에 나사연결된다. 이 또한, 시험되고 검사된 관통 스파이크와 관통부로 만들어지지 않는다는 결점이 있다.
US 2005/0124942 A1은 주입장치의 점적챔버가 관통 스파이크를 포함하는 주입 시스템을 개시하며, 이때 관통 스파이크는 주입용기의 관통부로 삽입된다. 주입용기에 점적챔버의 고정을 위해 고정 클램프로 만들어지고, 고정 클램프는 스프링 가압 방식(spring-loaded manner)으로 점적챔버에 고정되는 두 개의 마주보며 누운 후크를 포함한다. 관통 스파이크가 관통부로 삽입될 때 두 개의 후크는 주입용기의 연결부 후방에 체결되어, 점적챔버가 주입용기로 신뢰성 있게 고정된다.
US 2005/0124942 A1으로부터 공지된 주입 시스템은 점적챔버가 주입용기로부터 의도되지 않게 분리되지 않도록 보장하지만, 점적챔버의 횡방향 움직임은 여전히 소정의 움직임이 가능하다는 결점이 있어, 그 결과 관통 스파이크는 관통부에서 바람직하지 않은 변형을 받게 된다. 게다가 점적챔버가 주입용기에 연결될 때 취급이 어려워진다. 점적챔버를 주입용기에 연결할 때, 고정 클램프의 두 개의 후크는 용기의 관통부로 관통 스파이크를 삽입할 수 있도록 방사상 외측으로 밀어져야만 한다.
본 발명의 목적은 취급이 용이하고, 주입장치와 주입용기의 신뢰성 있는 연결을 허용하는 주입장치용 점적챔버를 제공하는데 있다. 나아가 본 발명의 목적은 취급이 용이한 이러한 점적챔버를 구비한 주입장치뿐만 아니라 주입용기, 신뢰성 있는 연결을 가능하게 하는 점적챔버를 포함하는 취급이 용이한 장치를 제공하는데 있다.
본 발명에 따르면, 상기 목적들은 청구항 제 1 항, 제 8 항 및 제 9 항의 특징으로 달성된다. 본 발명의 유리한 실시예는 종속항의 내용이다.
본 발명에 따른 점적챔버에서, 주입용기에 점적챔버를 고정하기 위한 고정부는 원의 원주를 따라 배치되는 다수의 즉, 적어도 3개의 고정 요소를 포함한다. 서로 마주보는 내측면에서, 고정요소들은 원의 원주를 따라 형성되는 홈을 포함한다.
고정 요소들은 주입용기의 연결부의 고정부 주변에서 단단히 체결되는 위치로부터 주입장치의 고정부를 릴리싱하는 위치 안으로 벌어질 수 있도록 하는 방식 으로 구성된다. 본 발명에 따른 점적챔버의 고정 요소들은 모든 면에서 주입용기의 고정부 주변에서 체결되며, 점적챔버가 주입용기에 결속 유지된다. 원주에 배치된 고정 요소들은 주입용기의 횡방향 움직임을 방지하여, 관통 스파이크는 관통부에서 바람직하지 않은 변형을 받지 않게 된다.
점적챔버의 고정부의 고정 요소는 홈을 포함하지만, 주입용기의 연결부의 고정부는 주변 숄더(peripheral shoulder)를 포함하고, 주변 숄더는 점적챔버의 고정부의 홈에 스냅인(snap-in) 방식으로 결속되도록 구성된다. 이에 따른 효과는 점적챔버가 주입용기에 쉽게 결속될 수 있다는 것이다. 주입용기의 점적챔버의 스냅인 고정시, 원칙적으로 고정 요소들을 벌어지게 할 필요는 없으며, 이는 연결부가 홈 안의 주변 숄더까지 조인트될 때 고정 요소들은 스스로 밖으로 밀어내어 지기 때문이다.
비록 장치가 사용될 때 점적챔버와 주입용기가 상호 분리될 수 없도록 연결이 구성되었으나, 점적챔버와 주입용기의 연결은 원칙적으로는 다시 분리가능한 연결일 수 있다. 그러나 연결 후의 분리가 연결부에 손상 없이 불가능하도록 하는 방식으로 연결을 설계하는 것도 가능하다. 이러한 목적으로 예를 들어 언더컷(undercut) 등이 제공될 수 있어서, 고정 요소는 연결부가 서로 합쳐진 후에 영구적으로 고정된다.
점적챔버의 바람직한 실시예에서, 관통 스파이크는 고정 요소들의 중심에 배치되고 고정 요소들의 너머로 돌출된다. 이에 따른 효과는 점적챔버의 연결부와 주입용기가 서로 연결되기 전에 먼저 점적챔버의 관통 스파이크는 주입용기의 관통부 를 관통한다는 것이다.
제조상의 이유로, 점적챔버의 더욱 바람직한 실시예가 준비되어 점적챔버의 고정부는 점적챔버의 하우징 바디 위에 위치하는 모자형 바디(cap-shaped body)와 같이 구성된다. 따라서 점적챔버의 하우징 바디와 고정부는 구분된 공정 단계들로 제조될 수 있다. 그러나 원칙적으로, 점적챔버의 하우징 바디와 고정부가 하나의 부품으로 설계되는 것도 가능하다.
더 나아가 특히 바람직한 실시예로 점적챔버의 고정부의 모자형 바디는 점적챔버의 하우징 바디 위에 위치하는 원통형의 베이스부(base part)를 포함하고, 점적챔버 베이스부 위에 고정요소가 형성된다.
더욱 바람직하게 점적챔버의 고정부의 베이스부는 관통 스파이크를 둘러싸도록 중앙 마운팅 부품(central mounting piece)을 포함한다. 더욱 바람직하게 관통 스파이크는 마운팅 부품(mounting piece)과 일체화된 구성이지만, 관통 스파이크는 또한 마운팅 부품 안으로 삽입되고, 후방으로 결합되거나 접착되는 것과 같이 연결될 수 있다.
제조상의 이유로, 더욱 바람직하게 점적챔버의 연결부는 대량생산에서 비용면이 효과적으로 생산될 수 있는 사출 성형된 부품일 수 있다.
본 발명에 따른 주입장치는 본 발명에 따른 점적챔버와, 환자에 연결되고 점적챔버의 하우징 바디의 근접 출구에 연결되는 주입선을 포함한다.
본 발명은 도면들을 참고하여 하기에 더욱 자세히 설명된다.
도 1은 본 발명에 따른 점적챔버와 주입선을 구비한 주입장치를 도시한다.
도 2는 도 1의 주입장치의 점적챔버를 도시한 사시도이다.
도 3은 수액백을 도시하고, 본 발명에 따른 주입장치는 상기 수액백에 연결될 수 있다.
도 4는, 도 3의 수액백으로부터 유체의 이동을 위한 수액백의 연결부를 통과하는 단면도를 확대하여 도시한다.
도 5는 주입장치의 점적챔버가 수액백의 연결부에 연결되는 것을 나타내는 사시도를 도시한다.
도 1은 본 발명에 따른 주입장치를 나타내고, 상기 주입장치는 본 발명에 따른 점적챔버를 포함한다. 본 발명에 따른 점적챔버(1)는 아래에 자세히 설명된다.
점적챔버(1)는 챔버(3)를 둘러싸는 투명한 플라스틱으로 제조된 길게 연장된 하우징 바디(2)를 포함한다. 하우징 바디(2)는 말단 입구(4)와 근접 출구(5)를 가진다. 점적챔버는 사용 위치에서 상단에 말단 입구(4)를 바닥에 근접 출구(5)를 위치시키는 방식으로 배치된다.
주입용기에 점적챔버를 연결하기 위한 연결부(6)는 하우징 바디(2)의 말단 입구(4)에 제공된다. 연결부(6)는 모자형 바디로 설계되고, 모자형 바디는 하우징 바디(2)위에 놓이며, 하우징 바디(2)에 대하여 밀봉된다. 그러나 연결부(6)는 하우징 바디와 일체화된 구성이 될 수도 있다.
점적챔버(1)의 연결부(6)는 하우징 바디(2) 위에 안착되는 베이스부(7)를 포함하고, 상기 베이스부(7)는 하우징 바디(2)의 상부 모서리를 둘러싸는 원통형 섹션(8)과 관통 스파이크(10)를 둘러싸는 중앙의 마운팅 부품(9, mounting piece)을 가진다. 관통 스파이크(10)는 유채 통로(10A)를 포함하고, 유채 통로(10A)는 하우징 바디(2)의 챔버(3) 내측으로 연장된다. 관통 스파이크(10)는 연결부(6)의 마운팅 부품(9)과 일체화되어 구성되는 것이 바람직하다. 또한 살균 필터가 안에 배치될 수 있는 통풍 통로가 시스템의 통풍을 위해 제공될 수 있다.
점적챔버(1)의 연결부(6)는 점적챔버(1)의 연결부(6)를 주입용기의 연결부와의 분리가능식 결속을 위한 고정부(11)를 포함한다. 고정부(11)는 원의 원주를 따라 배치된 다수의, 예를 들면 4개의 고정 요소(12)를 포함하고, 상기 고정 요소는 연결부(6)의 원통형 섹션(8) 위에 형성되며, 관통 스파이크(10) 둘레에서 상방으로 연장된다. 고정 요소(12)는 원통형 바디의 일부분을 형성한다. 관통 스파이크(20)는 고정 요소(12)를 너머 상방으로 연장된다. (도 2)
원통형 섹션(8)의 둘레를 따라 동일하게 이격되어 배치된 고정 요소(12)는 관통 스파이크(10)로부터 바깥으로 쉽게 벌어질 수 있는 방식으로 설계된다. 이를 위해서는, 고정 요소가 용이하게 항복되는 플라스틱으로 이루어지는 것으로 충분하다. 고정 요소(12)의 상부 모서리 영역은 안쪽 면에서 서로 마주보는 홈(12A)을 포함하고, 상기 홈은 원의 원주를 따라 형성된다.
본 발명에 따른 주입장치는 점적챔버(1)와 이격되어 점적챔버의 근접 출구(5)에 연결된 주입선(13)을 포함한다. 캐뉼러(cannula)의 연결을 위한 예를 들면, 루어 잠금(Luer-Lock) 연결기와 같은 연결 부품(14) 는 호스선의 근접 끝에 위치한다. 종래의 호스 클램프(15, hose clamp)는 주입을 막기 위해 주입선(13)에 제공된다.
도 3은 필름백(film bag) 또는 수액백(infusion bag)으로 지칭될 수도 있는 주입용기(16)를 나타내고, 주입장치의 점적챔버(1)는 주입용기(16)에 연결될 수 있다. 주입용기(16)는 종래의 수액백이고, 수액백은 사용 위치에서 위쪽 및 아래쪽 모서리(18, 19)에서 함께 결합되어 있는 두 개의 필름층(17)을 포함한다. 두 개의 연결부(20, 21)는 수액백의 아래쪽 모서리(19) 안으로 결합되고, 두 개의 연결부 중 하나의 연결부(20)는 이동부를 형성하고, 다른 연결부(21)는 주입부를 형성한다. 수액백(16)은 예를 들면 세포증식억제제와 같은 주입용액으로 채워져 있다.
이동부 및 주입부(20, 21)를 구비한 필름백(16, film bag)은 DE 102 23 560 A1에 상세히 개시되어 있으며, 이를 참조한다. 도 4는 필름백(16)의 이동부(20)를 통과하는 단면도를 확대 도시한다. 이동부(20)가 DE 102 23 560 A1에 상세히 개시되어 있으므로, 본 발명에서 필수적인 구성요소만 하기에 간단히 설명한다.
수액백(16)의 연결부(20)는 백측에 튜브형 섹션(26)을, 연결측에 원통형인 섹션(22)을 필수적으로 포함하고, 상기 튜브형 부분은 백에 결합되며, 그 연결 면 사이에 예를 들면 탄성 물질로 이루어진 자체 밀봉막(self-sealing membrane)과 같은 관통부(23)가 배치된다. 연결측 위에 연결부(20)의 섹션(22)은 잠금폐쇄부(24)로 닫혀있다. 연결측 위에 연결부(20)의 섹션(22)은 점적챔버를 고정하기 위한 고정부를 나타낸다. 이러한 목적으로, 연결측 위에 섹션(22)은 방사상 외측으로 연장되는 주변 숄더(25)를 포함한다. 주변 숄더(25)의 단면은 고정 요소(12)의 홈(12A)의 형상에 상응한다.
잠금폐쇄부(24)는 수액백(16)에 점적챔버(1)를 연결하도록 연결부(20)에 의해 잠겨지며, 이에 따라 관통부(23)는 자유단이 된다. 다음, 점적챔버(1)는 연결부(20)의 섹션(22) 위에 놓이고, 이에 의해 관통 스파이크(10)는 먼저 수액백(16)의 연결부(20)의 관통부(23)를 관통하고, 다음으로 연결부(20)의 주변 숄더(25)가 고정 요소(12)의 홈(12A)에 스냅인 방식으로 단단하게 고정될 때까지 고정 요소(12)는 약간의 외측 아치형을 이른다. 따라서 점적챔버(1)는 관통 스파이크(10)가 연결부(20)의 관통부(23)를 빗나가는 위험 없이 수액백(16)으로 안전하게 열려진다.
도 5는 사시도로써, 연결측 상에서 수액백(16)의 연결부(20)의 섹션(22)과 점적챔버(1)의 연결부(6)를 나타내고, 관통부(23)의 자체 밀봉막은 연결 면에 섹션(22) 안으로 삽입되지 않는다. 고정 요소(12)가 연결 면에 연결부(20)의 섹션(22) 주위의 모든 면에서 얼마나 체결되는지 명백히 도시된다.

Claims (10)

  1. 말단 입구(4) 및 근접 출구(5)를 포함하는 하우징 바디(2), 및 연결부(6)를 구비하는 주입장치용 점적챔버(drip chamber)로서,
    상기 연결부(6)는 주입용기의 연결부와 점적챔버를 연결하기 위해 상기 하우징 바디의 상기 말단 입구에 제공되며, 상기 주입용기의 연결부의 관통부 안으로 삽입될 수 있는 유체 통로(10A)를 구비하는 관통 스파이크(10)를 포함하며,
    상기 점적챔버의 연결부(6)는 상기 주입용기의 연결부와 상기 점적챔버의 연결부의 분리가능식 고정을 위한 고정부(11)를 포함하고,
    상기 점적챔버의 상기 고정부(11)는 원의 원주를 따라 배치되는 다수의 고정 요소(12)를 포함하고, 상기 고정 요소들은 서로 마주보는 안쪽 면에 홈(12A) 또는 언더컷(undercuts)을 포함하고, 상기 홈은 원의 원주를 따라 형성되며, 상기 고정 요소들은 상기 고정 요소들이 상기 주입용기의 상기 고정부 주변에 단단히 체결되는 위치로부터 상기 주입장치의 상기 고정부를 릴리싱하는 위치 내측으로 벌어질 수 있는 방식으로 설계되며,
    상기 고정 요소(12)들의 중심의 상기 관통 스파이크(10)는 상기 고정 요소들 너머로 돌출되는 것을 특징으로 하는
    주입장치용 점적챔버.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 점적챔버의 상기 고정부(11)는 상기 점적챔버의 상기 하우징 바디(2) 상에 위치하는 모자형 바디(cap-shaped body)로 구성되는 것을 특징으로 하는
    주입장치용 점적챔버.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 점적챔버의 상기 연결부(6)는 원통형의 베이스부(7)를 포함하고,
    상기 베이스부는 상기 점적챔버의 상기 하우징 바디(2) 상에 위치하며,
    상기 고정 요소(12)들이 그 위에 형성되는 것을 특징으로 하는
    주입장치용 점적챔버.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 점적챔버의 상기 연결부(6)의 상기 베이스부(7)는 상기 관통 스파이크(10)를 둘러싸는 중앙의 마운팅 부품(9, mounting piece)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    주입장치용 점적챔버.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 관통 스파이크(10)는 상기 마운팅 부품(9)과 일체화되어 구성되는 것을 특징으로 하는 주입장치용 점적챔버.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 점적챔버의 상기 연결부(6)는 사출 성형된 부품인 것을 특징으로 하는
    주입장치용 점적챔버.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 점적챔버(1), 및
    환자에 연결되고, 상기 점적챔버의 상기 하우징 바디(2)의 상기 근접 출구(5)에 연결되는 주입선(13)을 구비하는
    주입장치.
  8. 의료용 유체를 수용하기 위한 주입용기(16), 및
    제 7 항에 따른 주입장치를 포함하고,
    상기 주입용기(16)는 상기 점적챔버(1)의 상기 관통 스파이크(10)의 삽입을 위한 관통부(23), 및 고정부(22)를 구비한 연결부(20)를 포함하며,
    상기 주입용기(16)의 연결부(20)의 고정부(22)는 주변 숄더(25, peripheral shoulder)를 포함하고,
    상기 주변 숄더(25)는 상기 점적챔버(1)의 상기 고정부(11)의 상기 홈(12A) 또는 상기 언더컷(undercuts)에 스냅인(snap-in) 방식으로 고정할 수 있도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 주입용기(16)의 상기 고정부(22)는 상기 주변 숄더(25)가 형성되는 실질적으로 원통형의 섹션인 것을 특징으로 하는
    장치.
  10. 의료용 유체를 수용하기 위한 주입용기(16); 및
    환자에게 연결되기 위한 주입선(13)을 포함하는 연결부(6)
    를 포함하고,
    상기 주입용기(16)는 관통부(23)를 구비한 연결부(20)를 포함하며 상기 연결부(6)는 상기 주입용기(16)의 상기 연결부(20)의 상기 관통부(23)에 삽입될 수 있는 유체 통로(10A)를 구비한 관통 스파이크(10)를 포함하고, 상기 연결부(6)는 하우징 바디의 말단 입구에 제공되며,
    상기 주입용기(16)는 고정부(22)를 포함하고, 상기 연결부(6)는 상기 주입용기(16)의 상기 연결부(20)와의 분리가능식 고정을 위해 고정부(11)를 포함하며,
    상기 연결부(6)의 상기 고정부(11)는 원의 원주를 따라 배치되는 다수의 고정 요소(12)를 포함하고, 상기 고정 요소는 내측에서 상호 마주하는 홈(12A) 또는 언더컷을 포함하며, 상기 홈 또는 언더컷은 원의 원주를 따라 형성되고,
    상기 고정 요소(12)들은 상기 주입용기의 상기 고정부(11) 주변에 단단히 체결되는 위치로부터 상기 주입용기의 상기 고정부를 릴리싱하는 위치 내측으로 벌어질 수 있는 방식으로 설계되며,
    상기 주입용기(16)의 상기 고정부(22)는 주변 숄더(25)를 포함하며,
    상기 주변 숄더는 상기 연결부(6)의 상기 고정부(11)의 홈(12A) 또는 언더컷에 스냅인 방식으로 고정되도록 구성되는,
    장치.
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