ITUB20150295A1 - Procedimento per verificare l'unione fra due componenti di un dispositivo medicale - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE dell?invenzione industriale dal titolo:
?Procedimento per verificare l'unione fra due componenti di un dispositivo medicale?
TESTO DELLA DESCRIZIONE
Campo dell'invenzione
La presente invenzione si riferisce in generale ai dispositivi medicali del tipo in cui un primo componente di materia plastica ? unito ad un secondo componente anch'esso di materia plastica tramite adesione, tipicamente con un collante o un solvente liquido.
Stato della tecnica nota
Un dispositivo medicale di questo tipo consiste ad esempio in una camera di gocciolamento per l'infusione di un medicamento liquido da una sacca ad una linea connessa ad un paziente, e da un perforatore fissato assialmente alla camera di gocciolamento. In questo caso la camera di gocciolamento ed il perforatore costituiscono rispettivamente il primo ed il secondo componente e sono fra loro uniti secondo un asse verticale comune in corrispondenza di rispettivi bordi anulari di accoppiamento reciproco. Durante la fabbricazione di un siffatto dispositivo medicale la camera di gocciolamento viene posizionata con il relativo bordo anulare di accoppiamento rivolto verso il basso per essere irrorato internamente, dal basso verso l'alto, con una dose di collante o solvente liquido. Tale bordo anulare viene quindi impegnato assialmente con il corrispondente bordo anulare del perforatore, rivolto verso l'alto, e i due componenti vengono cos? resi fra loro solidali per formare il dispositivo medicale.
Questa metodologia di assemblaggio attuata dalla Richiedente ? totalmente meccanizzata, con elevatissimi ritmi produttivi, ma attualmente senza possibilit? di un'efficace verifica dell'unione fra i due componenti, se non tramite un controllo a campione da parte di un operatore.
Il collante o solvente liquido con il quale ? irrorato il bordo anulare di accoppiamento del primo componente viene dosato dall'alto verso il basso e l'unico controllo automatico attualmente effettuato consiste nel rilevare l?erogazione. Tuttavia, anche nel caso in cui il getto venga rilevato, non ? detto che esso sia sufficiente o comunque tale da evitare difetti nell'unione fra i due componenti. Eventuali difetti possono comportare la separazione accidentale fra i due componenti il che, nelle applicazioni medicali per le quali il dispositivo viene impiegato, pu? comportare rischi anche gravi ed ? comunque inaccettabile.
Sintesi dell'invenzione
Lo scopo dell'invenzione ? quello di risolvere il suddetto problema tecnico in modo efficace e sicuro, e tale scopo viene conseguito grazie ad un procedimento cos? come definito nella parte pre-caratterizzante della rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che:
- il collante o solvente viene miscelato con un tracciante rivelabile tramite luce ultravioletta o infrarossa,
- il bordo di accoppiamento del primo componente, dopo l?irrorazione con il collante o solvente, viene illuminato con luce ultravioletta o infrarossa lungo una prima direzione che forma un primo angolo con il suddetto asse verticale, in modo da rendere visibile tramite il tracciante un'immagine del collante irrorato,
- l'immagine viene riflessa lungo una seconda direzione che forma un secondo angolo con il suddetto asse verticale e viene ripresa da un dispositivo elettronico di scansione configurato per determinare se tale immagine ? priva di difetti in modo tale che, nel caso negativo, detto dispositivo medicale viene scartato.
Il difetto eventualmente rilevato dal dispositivo elettronico di scansione, tipicamente costituito da una videocamera, pu? consistere nel fatto che il collante o solvente non ? presente o ? presente solo in parte: l'analisi elettronica dell'immagine ripresa consente allora di determinare tali situazioni e quindi valutare se, dopo l'accoppiamento fra i suoi due componenti, il dispositivo medicale possa o meno essere idoneo per l'uso.
Il procedimento di verifica attuato secondo l'invenzione pu? essere vantaggiosamente implementato lungo la linea di assemblaggio meccanizzato, con spazi di ingombro limitati e senza alterare in alcun modo i ritmi produttivi.
Breve descrizione dei disegni
L?invenzione verr? ora descritta dettagliatamente con riferimento ai disegni annessi, forniti a puro titolo di esempio non limitativo, nei quali:
- la figura 1 ? una vista schematica in elevazione di un esempio di dispositivo medicale per il quale il procedimento secondo l'invenzione ? vantaggiosamente applicabile,
- la figura 2 ? una vista prospettica schematica che esemplifica le modalit? di attuazione del procedimento secondo l'invenzione,
- la figura 3 ? una vista in elevazione laterale e ruotata di 180? della figura 2, e
- la figura 4 ? una vista frontale della figura 2.
Descrizione dettagliata dell'invenzione
Riferendosi inizialmente alla figura 1, un dispositivo medicale per il quale il procedimento secondo l'invenzione ? vantaggiosamente applicabile consiste in un corpo tubolare 1 formato da un perforatore 2 (nel caso dell'esempio illustrato protetto da un cappuccio di riparo estraibile 3) e da una camera di gocciolamento 4. Il dispositivo 1 ? rappresentato al termine della sua fabbricazione, con la camera di gocciolamento 4 avente un bordo anulare di accoppiamento 5 (figure 2-4) rivolto verso il basso ed impegnato con un bordo anulare di accoppiamento complementare 9 rivolto verso l'alto del perforatore 2. Ovviamente durante l'impiego il perforatore 2 sar? posizionato in alto e la camera di gocciolamento 4 sar? disposta in basso.
Il perforatore 2 e la camera di gocciolamento 4, entrambi di materia plastica e la seconda preferibilmente trasparente, sono uniti fra loro secondo un asse verticale comune A mediante l'adesione fra i rispettivi bordi anulari di accoppiamento 5 e 9 realizzata con un collante, convenientemente costituito da un solvente liquido.
La metodologia di assemblaggio fra i componenti 2 e 4 consiste, in modo del tutto convenzionale, nell'irrorare il bordo anulare di accoppiamento 5 della camera di gocciolamento 4 con una dose di solvente liquido che consenta di bagnare la superficie interna del bordo di accoppiamento, e quindi nell'impegnare assialmente tale bordo di accoppiamento 5 con il bordo di accoppiamento 9 del perforatore 2.
Il procedimento secondo l'invenzione viene attuato prima dell?operazione di accoppiamento, e prevede le seguenti fasi.
In primo luogo il solvente utilizzato per l'unione viene miscelato con un tracciante, ad esempio un reagente fluorescente in polvere rivelabile tramite luce ultravioletta (oppure, secondo una variante, con un tracciante rivelabile con radiazione infrarossa).
Quindi, la superficie interna del bordo di accoppiamento 5 della camera di gocciolamento 4, posizionata con il suo asse A disposto verticalmente, viene irrorata con il solvente, come spiegato in precedenza mediante uno spruzzo dal basso verso l'alto.
Tale superficie viene quindi illuminata con luce ultravioletta tramite una sorgente UV 6. La luce ultravioletta viene inviata verso il bordo di accoppiamento 5, tramite uno specchio semi-trasparente inclinato 7, lungo una direzione B che non ? parallela all'asse verticale A, ma forma con essa un angolo C ad esempio di 45?. A tale effetto la sorgente UV 6 ? posizionata ad un livello pi? basso rispetto alla camera di gocciolamento 4, ed ? sfalsata lateralmente rispetto a questa.
La luce ultravioletta rende cos? visibile, tramite il tracciante contenuto nel solvente, un'immagine della superficie interna del bordo anulare 5 irrorata con il solvente. Tale immagine viene riflessa sulla superficie riflettente dello specchio semi-trasparente 7 e deviata lungo una seconda direzione D, in questo caso ortogonale alla prima direzione B, verso un dispositivo elettronico di scansione tipicamente costituito da una videocamera 8.
L'immagine ripresa dalla videocamera 8 viene quindi verificata elettronicamente per determinare se essa ? corretta oppure se presenta difetti dovuti al fatto che il solvente non ? presente o ? presente solo in parte. Nel secondo caso la camera di gocciolamento 4, ovvero il dispositivo 1 formato da tale camera di gocciolamento 4 alla quale ? poi stato accoppiato il perforatore 2, viene automaticamente scartato.
Naturalmente le modalit? di attuazione del procedimento potranno essere ampiamente variate rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito della presente invenzione cos? come definita nelle rivendicazioni che seguono. Cos?, come gi? accennato, il tracciante miscelato con il solvente liquido potr? essere di tipo rivelabile tramite radiazione infrarossa, ed in tal caso la videocamera potr? consistere in una termocamera.
Claims (3)
- RIVENDICAZIONI 1. Procedimento per verificare l'unione senza difetti fra un primo ed un secondo componente (4, 2) di un dispositivo medicale (1), in particolare una camera di gocciolamento (4) ed un perforatore (2), in cui detti primo e secondo componente vengono uniti tra loro secondo un asse verticale comune (A) disponendo il primo componente (4) con un rispettivo bordo anulare di accoppiamento (5) rivolto verso il basso per essere irrorato internamente, dal basso verso l'alto, con un collante o solvente liquido e quindi impegnato assialmente con un corrispondente bordo anulare di accoppiamento (9) rivolto verso l'alto del secondo componente (2), cos? da rendere detti primo e secondo componente (4, 2) tra loro solidali per formare detto dispositivo medicale (1), caratterizzato dal fatto che: - detto collante o solvente viene miscelato con un tracciante rivelabile tramite luce ultravioletta o infrarossa, - detto bordo di accoppiamento (5) del primo componente (4), dopo l?irrorazione con il collante o solvente, viene illuminato con luce ultravioletta o infrarossa lungo una prima direzione (B) che forma un primo angolo (C) con detto asse verticale (A), in modo da rendere visibile tramite detto tracciante un'immagine del collante o solvente irrorato, - detta immagine viene riflessa lungo una seconda direzione (D) e viene ripresa da un dispositivo elettronico di scansione (8) configurato per determinare se tale immagine ? priva di difetti in modo tale che, nel caso negativo, detto dispositivo medicale (1) viene scartato.
- 2. Procedimento secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la luce ultravioletta o infrarossa illumina detto bordo di accoppiamento (5) del primo componente (4) attraverso uno specchio semitrasparente (7) tramite il quale detta immagine del collante o solvente irrorato resa visibile da detto tracciante viene riflessa verso il dispositivo elettronico di scansione (8).
- 3. Procedimento secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il dispositivo elettronico di scansione ? una videocamera (8).
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