BR112015003645B1

BR112015003645B1 - Conjunto de cateter com septo e atuador de septo

Info

Publication number: BR112015003645B1
Application number: BR112015003645-7A
Authority: BR
Inventors: Marty L. Stout; Jonathan Karl Burkholz; S. Ray Isaacso
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2012-08-22
Filing date: 2013-08-21
Publication date: 2021-04-27
Also published as: EP2887987A1; MX353140B; JP6492007B2; MX2015001893A; US20140058336A1; WO2014031774A1; AU2013305749B2; CA2881451A1; CN203494034U; US9579486B2; BR112015003645A2; CA2881451C; JP2015526199A; AU2013305749A1

Abstract

cateter intravenoso de controle sanguíneo com propriedades antimicrobianas é apresentado um dispositivo médico que inclui um caminho de fluido e um septo alojado de forma deslizante dentro do caminho de fluido. o septo pode ser aberto por um atuador de septo disposto em uma posição fixa dentro do caminho de fluido. em alguns exemplos, tanto o atuador de septo quanto o septo possuem pelo menos uma superfície exposta ao caminho de fluido. um material antipatogênico pode ser aplicado a essas superfícies.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[001]A presente invenção refere-se a sistemas e métodos para revestir várias superfícies de dispositivos médicos com um material antipatogênico. Em particular, a presente invenção refere-se a sistemas e a métodos para aplicação seletiva de material antipatogênico a superfícies internas para reduzir ou eliminar a colonização e o crescimento patogênicos dentro do dispositivo médico.

[002]Um desafio formidável do tratamento médico moderno é o controle da infecção na dispersão de organismos patogênicos. Uma área na qual esse desafio se faz constantemente presente é a terapia de infusão de diversos tipos. A terapia por infusão é um dos procedimentos médicos mais comuns. Pacientes hospitalizados, tratados em domicílio e outros pacientes recebem fluidos, produtos farmacêuticos e produtos sanguíneos por meio de um dispositivo de acesso vascular inserido no sistema vascular do paciente. A terapia por infusão pode ser usada para tratar uma infecção, aplicar uma anestesia ou analgesia, oferecer apoio nutricional, tratar de crescimentos cancerosos, manter a pressão sanguínea e o ritmo cardíaco, ou muitos outros usos com significância clínica.

[003]A terapia por infusão é facilitada por um dispositivo de acesso vascular. O dispositivo de acesso vascular pode acessar a vasculatura periférica ou central do paciente. O dispositivo de acesso vascular pode ser de residência curta (dias), média (semanas) ou longa (meses ou anos). O dispositivo de acesso vascular pode ser usado para terapia por infusão contínua ou terapia intermitente.

[004]Um tipo comum de dispositivo de acesso vascular é o cateter de plástico, cuja inserção se dá na veia de um paciente. O comprimento do cateter pode variar de alguns centímetros para acesso periférico a muitos centímetros para acesso central, e pode incluir dispositivos, tais como cateteres centrais inseridos perifericamente (PICC). O cateter pode ser inserido por via transcutânea ou pode ser implantado sob a pele do paciente por meio de cirurgia. O cateter, ou qualquer outro dispositivo de acesso vascular ligado a ele, pode ter um único lúmen ou vários lumens para a infusão simultânea de vários fluidos.

[005]Um dispositivo de acesso vascular pode servir de nicho, resultando em uma BSI (infecção da corrente sanguínea) disseminada. Isso pode ser causado por falha ao nivelar regularmente o dispositivo, por uma técnica de inserção não-estéril ou por patógenos que entram na via de fluxo de fluido através de qualquer uma das extremidades da via subsequente à inserção do cateter. Quando um dispositivo de acesso vascular é contaminado, patógenos aderem-se ao dispositivo de acesso vascular, colonizam e formam um biofilme. O biofilme é resistente à maioria dos agentes biocidas e constitui uma fonte de desenvolvimento de patógenos que podem adentrar à corrente sanguínea do paciente e causar uma BSI.

[006]Uma abordagem para impedir a formação do biofilme e a infecção do paciente consiste em proporcionar um revestimento antipatogênico em vários dispositivos médicos e componentes. No entanto, alguns dispositivos médicos e componentes compreendem materiais ou aspectos que são incompatíveis com os revestimentos antipatogênicos. Assim, embora existam métodos para proporcionar um revestimento antipatogênico em vários dispositivos e componentes médicos, ainda existem desafios. Por conseguinte, seria um avanço na técnica a possibilidade de ampliar ou até mesmo substituir as técnicas atuais por outras técnicas. Tais técnicas são reveladas aqui.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007]De modo a superar as limitações discutidas acima, a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para seletivamente revestir superfícies de dispositivos médicos que entram em contato com sangue ou outros fluidos como parte de uma terapia por infusão.

[008]Algumas implementações da presente invenção incluem um dispositivo médico contendo uma via de fluido. Um septo é alojado por deslizamento dentro da via de fluido. Um atuador de septo é disposto em uma posição fixa dentro da via de fluido. Em operação, o septo pode ser avançado em direção ao atuador de septo, que pode perfurar o septo, abrindo o septo e permitindo o fluxo de fluido através do mesmo. Em alguns exemplos, tanto o atuador de septo quanto o septo possuem pelo menos uma superfície exposta a via de fluido. Um material antipatogênico pode ser aplicado a essas superfícies.

[009]Em alguns casos, o septo tem uma forma tubular e tem um membro de barreira. O septo pode, assim, formar uma cavidade proximal. O membro de barreira pode ter uma fenda estendendo-se entre um lado distal e proximal do membro de barreira. O membro de barreira pode dividir o septo em uma cavidade proximal e uma cavidade distal, e uma parte do atuador de septo pode ser disposta dentro da cavidade distal.

[010]Em algumas implementações, um material antipatogênico incluindo um agente lubrificante é aplicado à parte de sonda do atuador de septo para reduzir a fricção entre o atuador de septo e o septo durante a ativação do dispositivo. Em outras implementações, um material antipatogênico rígido ou semi-rígido é aplicado a várias superfícies de uma parte de base do atuador de septo.

[011]Certos aspectos da presente invenção adicionalmente incluem um sistema de código de cor, pelo qual a identidade do material antipatogênico é identificada com base na cor do dispositivo médico.

[012]Em outros aspectos da presente invenção, um canal de ventilação pode ser interposto ao septo e uma superfície interna do dispositivo de terapia por infusão. O material antipatogênico pode ser aplicado a uma superfície do canal de ventilação. O material antipatogênico aplicado à superfície do canal de ventilação pode ter uma espessura menor do que a que ocluiria o canal de ventilação para permitir a ventilação através do canal de ventilação.

[013]Alguns aspectos da presente invenção incluem um dispositivo médico tendo uma superfície compatível que inclui pelo menos uma ligação mecânica para facilitar a ligação entre a superfície e um material antipatogênico. Outros aspectos da invenção incluem proporcionar uma ligação química entre uma superfície compatível de um dispositivo médico e um material antipatogênico por reticulação de superfície.

[014]A presente invenção adicionalmente inclui vários métodos, técnicas e materiais para identificar e revestir superfícies de dispositivos médicos que incluem dimensões não-críticas. Assim, um material antipatogênico pode ser aplicado a várias superfícies dentro de um dispositivo médico para reduzir ou eliminar a colonização e/ou o crescimento patogênico dentro do dispositivo médico, desse modo reduzindo o risco de infecção patogênica em pacientes.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

[015]Para que a maneira pela qual são obtidas as características e vantagens supramencionadas da invenção, bem como outras características e vantagens, seja entendida com facilidade, uma descrição mais específica da invenção brevemente descrita acima será apresentada com referência as suas concretizações específicas, as quais são ilustradas nos desenhos em anexo. Esses desenhos ilustram apenas concretizações características da invenção e, portanto, não devem ser considerados de modo a limitar o âmbito da invenção.

[016]A Figura 1 é uma vista em seção transversal de um conjunto de cateter compreendendo um septo e um atuador de septo antes da ativação, o conjunto de cateter, o septo e o atuador de septo tendo várias superfícies com dimensões críticas e não-críticas de acordo com uma concretização representativa da presente invenção.

[017]A Figura 2 é uma vista em seção transversal do conjunto de cateter da Figura 1, com o septo e o material antipatogênico removidos, mostrando canais de ventilação interna de acordo com uma concretização representativa da presente invenção.

[018]A Figura 3 é uma vista em seção transversal do conjunto de cateter da Figura 1, compreendendo um septo e um atuador de septo após a ativação de acordo com uma concretização representativa da presente invenção.

[019]A Figura 4 é uma vista parcial em seção transversal de um conjunto de cateter compreendendo um septo e um atuador de septo alternativo de acordo com uma concretização representativa da presente invenção.

[020]A Figura 5 é uma vista parcial em seção transversal de um conjunto de cateter compreendendo outro septo e um atuador de septo alternativo de acordo com uma concretização representativa da presente invenção.

[021]A Figura 6 é uma vista parcial em seção transversal de um conjunto de cateter compreendendo ainda outro septo e um atuador de septo alternativo de acordo com uma concretização representativa da presente invenção.

[022]A Figura 7 é uma vista em seção transversal de um septo isolado de acordo com uma concretização representativa da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[023]A concretização presentemente preferida da presente invenção será melhor compreendida com referência aos desenhos, nos quais números de referência iguais indicam elementos iguais ou de funcionalidade semelhante. Será facilmente compreendido que os componentes da presente invenção, conforme descritos e ilustrados em geral nas figuras em anexo, podem ser organizados e projetados em uma grande variedade de configurações diferentes. Sendo assim, a descrição mais detalhada a seguir, conforme representada nas figuras, não deve ser interpretada de modo a limitar o âmbito da invenção conforme reivindicada, sendo meramente representativa das concretizações presentemente preferidas da invenção.

[024]O termo “proximal” é usado para indicar uma parte de um dispositivo que, durante o uso normal, está mais próximo do usuário e mais distante do paciente. O termo “distal” é usado para indicar uma parte de um dispositivo que, durante o uso normal, está mais distante do usuário utilizando o dispositivo e mais próximo do paciente. O termo “ativação” do mecanismo de válvula ou septo é usado para indicar a ação de abertura ou fechamento de tal válvula. Por exemplo, em algumas concretizações, um conjunto de cateter é proporcionado contendo um septo e um atuador de septo, em que o conjunto de cateter passa por ativação quando o atuador de septo é avançado através do septo, proporcionando assim uma via de fluido através do septo.

[025]O termo “dimensão crítica” é usado para indicar pelo menos um dentre uma altura, um comprimento, uma largura, uma profundidade, um diâmetro, uma espessura, um ângulo, uma textura ou outro aspecto estrutural de uma superfície de um dispositivo médico que é essencial à operação do dispositivo. Por exemplo, em algumas concretizações, um dispositivo médico pode incluir uma superfície que é configurada para fazer interface com outro dispositivo ou componente. Como tal, a superfície pode incluir uma dimensão crítica que é configurada para acomodar a interação ideal entre a superfície do dispositivo médico e o dispositivo ou componente de interface. Assim, em algumas concretizações, uma superfície tendo uma dimensão crítica deve permanecer não-modificada para preservar a interação pretendida e/ou desejada da superfície ao operar ou usar o dispositivo médico. Inversamente, o termo “dimensão não-crítica” é usado para indicar pelo menos um dentre uma altura, um comprimento, uma largura, uma profundidade, um diâmetro, uma espessura, um ângulo, uma textura ou outro aspecto estrutural de um dispositivo médico que não é essencial à operação do dispositivo.

[026]O termo “ligação química” é usado para indicar uma atração entre átomos que permite que um material anti-patogênico seja aplicado a uma superfície desejada de um dispositivo médico. Por exemplo, em alguns casos, um material antipatogênico da presente invenção é aplicado à superfície de um dispositivo médico de terapia por infusão por meio de ligação química, em que os átomos do material antipatogênico e os átomos do dispositivo médico são atraídos quimicamente uns aos outros. A ligação química pode incluir qualquer tipo de ligação atômica, tal como uma ligação covalente, uma ligação iônica, interações dipolo-dipolo, força de dispersão de London, força de Van der Walls e ponte de hidrogênio. Uma ligação química pode adicionalmente ser indicada pelos termos “reticulação” ou “reticulação de superfície” para algumas concretizações.

[027]O termo “ligação mecânica” é usado para indicar uma interação física, não-química, entre dois ou mais materiais. Por exemplo, em alguns casos, uma superfície de um dispositivo médico é alterada para incluir uma textura, uma ranhura e/ou um sulco com uma abertura que retém um material antipatogênico por meio de força capilar. Em outras concretizações, uma ligação mecânica compreende um aspecto estrutural que proporciona uma área de superfície maior a uma superfície de um dispositivo médico. Além disso, em algumas concretizações, uma ligação mecânica compreende um material ou revestimento hidrófilo ou hidrófobo que é aplicado a uma superfície de um dispositivo médico para atrair um material antipatogênico. Uma ligação mecânica pode adicionalmente ser indicada pelo termo “intertravamento mecânico” para algumas concretizações.

[028]O termo “superfície compatível” é usado para indicar uma superfície de um dispositivo médico que inclui uma dimensão não-crítica, ou uma superfície que inclui uma dimensão crítica que não será afetada adversamente pela adição de um material ou revestimento antipatogênico.

[029]Os termos “rígido” ou “semi-rígido” são usados para indicar uma propriedade física de um material antipatogênico, em que o material é deficiente, ou livre de, ou em grande parte livre de flexibilidade. Como alternativa, esses termos são usados para indicar uma propriedade física inflexível ou em grande parte inflexível de um material antipatogênico quando aplicado ou revestido em uma superfície de um dispositivo. Em alguns casos, entende-se que o termo “semi-rígido” descreve uma propriedade física de um material antipatogênico que é rígido em certo grau ou em algumas partes.

[030]O termo “reologia modificada” é usado para indicar uma propriedade física de um material antipatogênico, em que a viscosidade de um material antipatogênico é modificada para impedir a migração excessiva do material antipatogênico uma vez aplicado a uma superfície de um dispositivo. Como tal, a reologia modificada do material antipatogênico impede ou substancialmente impede o contato entre o material antipatogênico e as superfícies ou componentes adjacentes.

[031]O termo “antipatogênico” é usado para indicar um material, tal como um material de revestimento que atua contra patógenos. Os patógenos podem incluir qualquer organismo ou substância capaz de causar uma doença, tais como bactérias, vírus, protozoários e fungos. Sendo assim, um “material antipatogênico", como contemplado aqui, inclui qualquer material que possua propriedades para agir contra um patógeno.

[032]A presente invenção refere-se, em geral, a sistemas e métodos para aplicar materiais antipatogênicos a várias superfícies de dispositivos médicos. Em particular, a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para aplicar materiais antipatogênicos a superfícies de dispositivos médicos para terapias por infusão, em que a superfície compreende uma parte de uma via de fluido do dispositivo médico. Em alguns casos, um material antipatogênico é aplicado a uma superfície compreendendo uma dimensão não-crítica. Em algumas concretizações, um material antipatogênico é aplicado a uma ou mais superfícies de um dispositivo médico antes da montagem do dispositivo médico. Em outras concretizações, um material antipatogênico é aplicado à primeira parte ou componente de um dispositivo médico e subsequentemente transferido para uma segunda parte ou componente do dispositivo médico através da migração controlada do material antipatogênico. Em outros casos, um material antipatogênico é misturado com ou incorporado ao material do dispositivo médico durante um processo de moldagem do dispositivo. Além disso, em alguns casos, um material antipatogênico é aplicado ou incorporado ao material de um dispositivo médico de modo que o material antipatogênico seja eluído do material do dispositivo médico para as adjacências imediatas do dispositivo médico revestido.

[033]Em geral, um material antipatogênico de acordo com a presente invenção pode incluir qualquer material que possua propriedades antipatogênicas que possa ser aplicado à superfície de um dispositivo médico, tal como um dispositivo de terapia por infusão. Por exemplo, em algumas concretizações, um material antipatogênico pode incluir uma composição antimicrobiana, como ensinado nos Pedidos de Patente US de No12/397,760, 11/829,010, 12/476,997, 12/490,235 e 12/831,880, cada um dos quais é incorporado aqui por referência em sua totalidade. Em algumas concretizações, um material antipatogênico pode adicionalmente incluir um lubrificante anti-infeccioso ou antimicrobiano, como ensinado nos Pedidos de Patente US No 12/436,404 e 12/561,863, cada um dos quais é incorporado aqui em sua totalidade. Além disso, em algumas concretizações, um material antipatogênico é incorporado ao material de um dispositivo médico, ou um componente do mesmo, tal como um atuador de septo.

[034]Algumas concretizações da presente invenção compreendem um dispositivo médico ou componente contendo pelo menos uma superfície que define uma parte de uma via de fluido através do dispositivo médico, tal como um dispositivo de terapia por infusão (por exemplo, um conjunto de cateter ou adaptador Luer). A superfície do dispositivo médico é revestida com um material antipatogênico para impedir a colonização dos patógenos na superfície revestida.

[035]A aplicação de um material antipatogênico à superfície de um dispositivo médico resulta na adição de uma camada ou “capa” de material antipatogênico à superfície. Esta camada de material antipatogênico tem uma dimensão (isto é, espessura) que pode afetar uma relação entre a superfície revestida e uma interface do componente adjacente do dispositivo médico. Por exemplo, em algumas concretizações, um dispositivo médico pode incluir uma abertura com um diâmetro para receber de forma compatível um segundo dispositivo médico, tal como por um encaixe por fricção, pressão, mecânico ou com aperto. Como tal, o diâmetro da abertura inclui dimensões críticas para assegurar o encaixe apropriado entre a abertura e o segundo dispositivo médico. Neste exemplo, a adição de um material antipatogênico à superfície da abertura irá ajustar o diâmetro da abertura, com isso afetando de maneira adversa a capacidade da abertura receber o segundo dispositivo médico.

[036]Sendo assim, em algumas concretizações da presente invenção, é indesejável modificar ou revestir uma superfície de um dispositivo ou componente médico em que a superfície inclui uma dimensão crítica que será afetada adversamente pela adição do material antipatogênico. Assim, algumas concretizações da presente invenção compreendem um método para revestir um dispositivo médico com um material antipatogênico, em que o método inclui uma primeira etapa de identificar as superfícies do dispositivo médico que incluem dimensões não-críticas. O método pode adicionalmente incluir uma etapa pela qual as superfícies contendo dimensões não-críticas são então revestidas com um material antipatogênico. Alguns métodos da presente invenção podem adicionalmente incluir etapas para identificar e isolar superfícies do dispositivo médico que possuem dimensões críticas, antes da revestir as superfícies restantes com um material antipatogênico.

[037]Nos exemplos adicionais dos ensinamentos da presente invenção, um dispositivo de montagem de cateter 10 é ilustrado nas Figuras 1 a 3. O dispositivo de montagem de cateter 10 mostra um exemplo não-limitante de um dispositivo médico contendo várias superfícies que podem ser revestidas com um material antipatogênico. Sendo assim, o dispositivo de montagem de cateter 10 proporciona uma concretização representativa para demonstrar e discutir as metodologias da presente invenção referentes à seleção e ao revestimento das superfícies com um material antipatogênico.

[038]Referindo-se agora à Figura 1, uma vista em seção transversal de um conjunto de cateter 10 é ilustrada. O conjunto de cateter 10 geralmente inclui um cateter 12 acoplado a uma extremidade distal 22 de um adaptador de cateter 20. O cateter 12 e o adaptador de cateter 20 são acoplados integralmente de modo que um lúmen interno 26 do adaptador de cateter 20 esteja em comunicação de fluido com um lúmen 14 do cateter 12. O cateter 12 geralmente compreende um material biocompatível com pressões de torção de rigidez suficiente associadas à inserção do cateter em um paciente. Em algumas concretizações, o cateter 12 compreende um material metálico, tal como titânio, aço inoxidável, níquel, molibdênio, aço cirúrgico e ligas dos mesmos. Em outras concretizações, o cateter 12 compreende um material rígido polimérico, tal como vinil ou silício.

[039]O conjunto de cateter 10 pode adicionalmente incluir aspectos para uso com um conjunto de cateter do tipo “sobre a agulha”. Por exemplo, um cateter de polímero flexível ou semi-flexível pode ser usado em combinação com uma agulha introdutória rígida para permitir a inserção do cateter na vasculatura de um paciente. Cateter implantados cirurgicamente também podem ser usados.

[040]Uma vez inserido em um paciente, o cateter 12 e o adaptador de cateter 20 proporcionam um conduto de fluido para facilitar a distribuição de um fluido e/ou a recuperação de um fluido de ou para um paciente, conforme exigido por um procedimento de infusão desejado. Assim, em algumas concretizações, o material do cateter 12 e o adaptador de cateter 20 são selecionados para serem compatíveis com biofluidos e medicamentos geralmente usados em procedimento de infusão. Adicionalmente, em algumas concretizações, uma parte do cateter 12 e/ou do adaptador de cateter 20 é configurada para uso em conjunto com uma seção de tubulação intravenosa (não ilustrada) para adicionalmente facilitar a distribuição de um fluido ou a remoção de um fluido de ou para um paciente.

[041]As várias concretizações da presente invenção podem ser adaptadas para uso com qualquer dispositivo ou acessório médico contendo um lúmen no qual é colocado um septo. Por exemplo, em algumas concretizações, um adaptador Luer fêmea acoplado a uma seção de tubulação intravenosa pode compreender um septo e um atuador de septo de acordo com os presentes ensinamentos. Em outras concretizações, uma ou mais extremidades de um adaptador de porta em Y podem compreender um septo e um atuador de septo de acordo com os ensinamentos da presente invenção.

[042]Em algumas concretizações, uma extremidade proximal 24 do adaptador de cateter 20 inclui um flange 28. O flange 28 proporciona uma superfície positiva que pode ser configurada para permitir o acoplamento de uma tubulação intravenosa ou um adaptador Luer ao conjunto de cateter 10. Em algumas concretizações, o flange 28 adicionalmente inclui um conjunto de roscas para receber um adaptador Luer por meio de uma conexão roscada.

[043]Em algumas concretizações, um septo 40 pode ser alojado de forma deslizante com o lúmen interno 26 do adaptador de cateter 20. O septo 40 geralmente compreende um bujão de polímero flexível ou semi-flexível com um diâmetro externo que é configurado para se encaixar dentro do lúmen interno 26. Em algumas concretizações, o septo 40 tem a forma de um tubo com uma ou mais cavidades internas. Em algumas concretizações, a superfície de barreira 42 é disposta entre uma extremidade distal e uma extremidade proximal do septo 40 e pode dividir o interior do septo 40 em uma cavidade proximal 44 e uma cavidade distal 48. Em outras concretizações, a superfície de barreira 42 pode ser disposta na ou próximo à extremidade distal ou proximal do septo 40. Uma fenda 46 pode ser formada na superfície de barreira 42 para abrir seletivamente a comunicação de fluido entre a cavidade proximal 44 e a cavidade distal 48. Como ilustrado, algumas concretizações do septo possuem uma seção transversal substancialmente em forma de “H”. Quando posicionada dentro do adaptador de cateter 20, a superfície de barreira 42 divide o lúmen interno 26 do adaptador de cateter 20 em uma câmara de fluido proximal 30 e uma câmara de fluido distal 32. Assim, a presença do septo 40 pode controlar ou limiar a passagem do fluido entre as câmaras de fluido proximal e distal 30 e 32. Como ilustrado, o septo 40 pode ser retido no local dentro do lúmen interno 26 por meio do contato com uma ou mais superfícies internas do lúmen interno, por meio do contato com o material antipatogênico e/ou pelo contato com a sonda 54 do atuador de septo 50.

[044]Em algumas concretizações, o conjunto de cateter 10 adicionalmente compreende um atuador de septo 50. O atuador de septo 50 é geralmente posicionado de maneira fixa dentro da câmara de fluido distal 32 e tem uma parte que é posicionada adjacente ao septo 40. Em alguns casos, o atuador de septo 50 compreende uma base 52 que é acoplada ao adaptador de cateter 20. Por exemplo, como ilustrado, a base 52 pode ser inserida pelo menos parcialmente na extremidade proximal do cateter 12. Nesta configuração, a base 52 atua como uma cunha formando um encaixe por pressão entre o cateter 12 e o adaptador de cateter 20 para reter, pelo menos parcialmente, o cateter 12 e a base 52 no local. Em outro exemplo, a base 52 pode ser acoplada diretamente ao adaptador de cateter 20 por meio de um dispositivo de fixação, adesivo, técnica de união ou moldagem. Como ilustrado, o atuador de septo 50 pode ter uma configuração tubular com um interior oco que forma um lúmen 56 em comunicação de fluido com o lúmen 14 do cateter 12. Como adicionalmente ilustrado, o atuador de septo 50 adicionalmente compreende uma sonda 54 que é posicionada adjacente à superfície de barreira 42 do septo 40 antes da ativação do conjunto de cateter 10. A sonda 54 pode incluir protuberâncias ou outros mecanismos para impedir o movimento proximal do septo 40 após a ativação do septo.

[045]Em algumas concretizações, o atuador de septo 50 pode compreender vários aspectos para facilitar o uso do atuador de septo 50 dentro do conjunto de cateter 10. Por exemplo, o atuador de septo 50 pode incluir vários respiros 16 e outros aspectos estruturais para controlar o fluxo de fluido através e ao redor do atuador de septo 50, como ensinado nos Pedidos de Patente US de No 12/703,336 e 12/703,406, cada um dos quais é incorporado neste para fins de referência em sua totalidade.

[046]Em algumas concretizações, o septo 40 é alojado de forma deslizante dentro do adaptador de cateter 20, de modo que o septo 40 compreenda um componente independente do conjunto de cateter 10. Como tal, o septo 40 é capaz de ser avançado em uma direção distal, na qual o atuador de septo 50 perfura a fenda 46, abrindo uma via de fluido através do septo 40. Este processo é ilustrado na Figura 3 e descrito em mais detalhes com referência a essa figura.

[047]Em algumas concretizações, o septo 40 e/ou o atuador de septo 50 podem ser revestidos com um material antipatogênico antes de ser inserido no adaptador de cateter 20. Em alguns casos, o septo 40 e/ou o atuador de septo 50 é revestido com um material antipatogênico rígido ou semi-rígido de modo que o fluido que contorna essas estruturas entre em contato com o material antipatogênico. Em outros casos, o septo 40 e/ou o atuador de septo 50 é revestido com um material antipatogênico fluido ou viscoso de modo que o material antipatogênico seja transferido para as superfícies do conjunto de cateter 10 que entram em contato com o material antipatogênico. Além do mais, em alguns casos, o material do septo 40 e/ou o atuador de septo 50 compreendem um material ou agente antipatogênico. Por exemplo, o material do atuador de septo 50 pode incluir um material antipatogênico que é incorporado ou misturado com o material do atuador de septo 50 durante um processo de fabricação. Em alguns casos, o material antipatogênico é capaz de ser eluído do septo 40 ou do atuador de septo 50 para as áreas circundantes dentro do adaptador de cateter 20. Por exemplo, um fluido passando através do adaptador de cateter 20 pode ser tratado com o material antipatogênico do atuador de septo ou pelo contato direto com o material antipatogênico ou pelo contato com o material antipatogênico que foi eluído do material do atuador de septo 50.

[048]Em algumas concretizações, um septo 40 e o atuador de septo 50 são proporcionados dentro de uma via de fluido do conjunto de cateter 10, de modo que todo o fluido passando através do conjunto de cateter 10 entre em contato com o septo 40 e o atuador de septo 50, ou passe em proximidade com essas estruturas através de seus arredores imediatos. Assim, algumas concretizações da presente invenção proporcionam o tratamento antipatogênico de um fluido dentro do conjunto de cateter 10 mediante a provisão de um septo 40 e/ou um atuador de septo 50 tendo uma superfície externa ou exposta que é revestida com material antipatogênico. Além disso, algumas concretizações da presente invenção impedem a colonização bacteriana dentro de uma via de fluido do conjunto de cateter 10 mediante a provisão de um septo 40 e/ou um atuador de septo 50 tendo um material de revestimento antipatogênico revestido no mesmo. Em alguns casos, um material antipatogênico é aplicado a várias superfícies do septo 40 e/ou do atuador de septo 50 que compreendem dimensões não-críticas. Em outros casos, um material antipatogênico é aplicado a várias superfícies do septo 40 e/ou do atuador de septo 50 que compreendem dimensões críticas e não-críticas. Além do mais, em alguns casos, um material antipatogênico é aplicado a todas as superfícies do septo 40 e/ou do atuador de septo 50 que possam entrar em contato com um fluido fluindo através de uma via de fluido do conjunto de cateter 10.

[049]Como discutido anteriormente, várias superfícies do conjunto de cateter ponentes0 compreendem dimensões críticas que podem ser afetadas adversamente pela adição de um revestimento ou material antipatogênico. Por exemplo, partes da base 52 do atuador de septo 50 podem compreender dimensões críticas configuradas para acoplar fixamente o atuador de septo 50 ao adaptador de cateter 20. Sendo assim, em algumas concretizações, é indesejável aplicar um material antipatogênico a essas partes da base 52. De modo similar, em algumas concretizações, é indesejável aplicar um material antipatogênico à superfície externa do septo 40, em que o diâmetro da superfície externa do septo 40 compreende uma dimensão crítica configurada para formar uma interface com a ranhura 16. Ademais, pode ser indesejável aplicar um material antipatogênico a outras de tais estruturas, interfaces e aspectos do conjunto de cateter que compreendem dimensões críticas.

[050]O adaptador de cateter 20 adicionalmente compreende várias superfícies que podem ser revestidas com um material antipatogênico, em que as superfícies incluem dimensões não-críticas. Por exemplo, em algumas concretizações, a superfície interna da câmara de fluido distal 32 compreende uma dimensão não-crítica e é, portanto, revestida com um material antipatogênico. De maneira similar, várias superfícies internas e externas da sonda 54 do atuador de septo 50 compreendem dimensões não-críticas e são, portanto, revestidas com material antipatogênico. Certas superfícies da câmara de fluido proximal 30 adicionalmente incluem dimensões não-críticas e podem, portanto, ser revestidas com um material antipatogênico, como ilustrado. Em particular, as superfícies dispostas próximo ao septo 40 compreendem dimensões não-críticas.

[051]Em geral, o material antipatogênico pode ser aplicado a qualquer superfície intera ou externa de um dispositivo médico, ou a um componente de um dispositivo médico, em que a superfície compreende ou é exposta a uma via de fluido através do dispositivo médico. A superfície pode adicionalmente incluir uma dimensão crítica ou não-crítica. Dessa forma, impede-se que os patógenos dentro de um fluido passando através do dispositivo médico se colonizem dentro do dispositivo médico. Em algumas concretizações, a espessura do material antipatogênico é proporcional a uma duração da eficácia do material antipatogênico na superfície revestida. Assim, a duração da eficácia do revestimento pode ser aumentada mediante o aumento da espessura do material antipatogênico aplicado à superfície. A duração da eficácia pode adicionalmente ser modificada através da modificação das propriedades físicas do material antipatogênico para aumentar ou diminuir a taxa à qual os agentes antipatogênicos são capazes de serem eluídos para fora do material de revestimento.

[052]Como ilustrado, em algumas concretizações, um material antipatogênico rígido ou semi-rígido 60 é selecionado, o qual é configurado para permitira a eluição a longo prazo dos agentes antipatogênicos contidos dentro do material 60. Como tal, é desejável proporcionar o material antipatogênico para grande parte da área de superfície de via de fluido do conjunto de cateter 10. Em outras concretizações, um material antipatogênico viscoso, fluido 62 é selecionado, o qual adicionalmente compreende um agente lubrificante. Por exemplo, em algumas concretizações, um material antipatogênico 62 é proporcionado, o qual adicionalmente inclui um agente lubrificante de silício, tal como MED-460 (fabricado pela NuSil Technology, LLC). A inclusão de um agente lubrificante reduz a fricção entre os componentes de interface do conjunto de cateter 10. Por exemplo, como adicionalmente ilustrado, o material antipatogênico 62 é aplicado à parte de sonda 54 do atuador de septo 50, reduzindo assim a fricção entre o atuador de septo 50 e o septo 40. Em outro exemplo, o material antipatogênico 62 é aplicado ao diâmetro externo do septo 40, reduzindo assim a fricção entre o septo 40 e o adaptador de cateter 20 e permitindo que o septo 40 deslize dentro do lúmen interno 26. Em algumas concretizações, o material antipatogênico 62 adicionalmente proporciona uma vedação estanque a fluido entre o septo 40 e a superfície externa da sonda 54. Além disso, em algumas concretizações, o material antipatogênico 62 proporciona uma vedação estanque a fluido para a fenda 46 do septo 40 antes da ativação ou proporciona uma vedação estanque a fluido para a fenda 46 após a remoção da sonda 54 do septo 40. Além do mais, em algumas concretizações, um material antipatogênico 62 é proporcionado entre o septo 40 e o adaptador de cateter 20.

[053]O material antipatogênico 62 pode ser aplicado a partes da sonda 54 e/ou do septo 40 antes da montagem do conjunto de cateter 10. Em algumas concretizações, o material antipatogênico 62 é capaz de fluir ou migrar quando colocado em contato com outras superfícies. Por conseguinte, em algumas concretizações, o material antipatogênico 62 em excesso da sonda 54 é aplicado ao septo 40 após a montagem do conjunto de cateter 10, como ilustrado. Em outras concretizações, o material antipatogênico 62 compreende uma reologia modificada para impedir ou controlar a migração excessiva do material antipatogênico 62 dentro do adaptador de cateter 20. Por exemplo, o material antipatogênico 62 pode adicionalmente incluir modificadores reológicos para aumentar a viscosidade do material, tal como sílica, talco ou argila.

[054]O processo para revestimento ou aplicação do material antipatogênico a superfícies compatíveis do conjunto de cateter 10 pode ser realizado imergindo as partes ou componentes desejados do dispositivo em seu respectivo material de revestimento 60 e/ou 62. Como alternativa, materiais antipatogênicos podem ser pulverizados nas superfícies desejadas. Em algumas concretizações, superfícies que possuem dimensões críticas são mascaradas ou de alguma outra forma protegidas antes de aplicar o material antipatogênico às superfícies restantes. Superfícies compatíveis podem adicionalmente incluir um aspecto mecânico para encorajar a ligação mecânica entre o material de revestimento e a superfície compatível.

[055]Por exemplo, uma superfície compatível pode ser projetada para incluir um aspecto físico que aumenta a ligação mecânica do material de revestimento, tal como uma textura, uma ranhura, um sulco ou algum outro aspecto que aumente a área de superfície da superfície compatível. Em algumas concretizações, uma ligação mecânica é facilitada por um intertravamento mecânico compreendendo uma abertura que retém o material antipatogênico por força capilar ou por forças de tensão superficial. Em outras concretizações, um intertravamento mecânico compreende um material ou revestimento hidrófilo ou hidrófobo que é aplicado à superfície compatível para atrair o material antipatogênico.

[056]Além disso, em algumas concretizações, o material antipatogênico é quimicamente ligado à superfície compatível do conjunto de cateter ou dispositivo médico por uma ligação química, tal como reticulação de superfície. Por exemplo, em algumas concretizações, uma superfície compatível de um dispositivo compreende um material polimérico que é capaz de formar ligações químicas com pelo menos um componente de um material antipatogênico. Exemplos não-limitantes de materiais poliméricos que podem ser usados para obter a reticulação de superfície incluem policarbonato, poliéster e poliuretano. Em alguns casos, um material antipatogênico é aplicado a uma superfície compatível de um dispositivo e então curado para obter a reticulação de superfície entre o material patogênico e a superfície do dispositivo.

[057]Referindo-se ainda à Figura 1, para algumas técnicas de terapia por infusão, o fluxo de ar entre as câmaras distal e proximal 32 e 30 pode ser desejável. Por exemplo, para as concretizações que compreendem um septo 40 contendo uma fenda estanque a fluido 46, a passagem de ar da câmara distal 32 para a câmara proximal 30 pode ser restrita antes de abrir ou ativar o septo 40 com o ativador de septo 50, como discutido anteriormente. Assim, quando o cateter 12 do conjunto de cateter 10 é inserido no sistema vascular de um paciente, uma pressão positiva se desenvolve dentro da câmara distal 32, impedindo assim um retorno desejado do sangue do paciente para o adaptador de cateter 20. Um retorno observável é geralmente desejável para confirmar a colocação precisa da ponta do cateter dentro da veia do paciente. Assim, algumas concretizações incluem aspectos ou elementos para permitir o fluxo de ar entre a câmara distal 32 e a câmara proximal 30, sem necessitar da ativação do septo 40 com o ativador de septo 50. Como tal, algumas concretizações da presente invenção proporciona um retorno observável, como geralmente desejado para procedimentos de infusão.

[058]Por exemplo, em algumas concretizações, uma pluralidade de canais de ventilação de ar 16 é interposta ao septo 40 e à superfície interna do adaptador de cateter 20. Tai canais de ventilação de ar 16 podem se estender mais à frente da extremidade distal do septo 40 para além da extremidade proximal do septo 40 quando o septo 40 está em uma posição pré-atuada, como ilustrado. Os canais de ventilação de ar 16 podem aliviar a pressão positiva dentro da câmara distal 32 proporcionando um acesso para o ar contornar o septo 40 para a câmara proximal 30. Em algumas concretizações, os canais de ventilação de ar 16 são construídos removendo-se partes da superfície interna do adaptador de cateter, resultando em uma pluralidade de ranhuras geralmente paralelas. Em algumas concretizações, os canais de ventilação de ar 16 são dimensionados e conformados para permitir o fluxo de ar, mas para restringir o fluxo de fluido através dos canais de ventilação de ar 16. Em outras concretizações, os canais de ventilação de ar 16 são dimensionados e conformados para permitir o fluxo de ar e o fluxo de fluido, mas para restringir o fluxo de fluido para menos do que ou igual a uma taxa de fluxo predeterminada. A Figura 2 mostra o conjunto de cateter 10 da Figura 1, com o septo 40 e o material antipatogênico removidos para permitir uma visão mais clara dos canais de ventilação de ar 16.

[059]Em algumas concretizações, um material antipatogênico é aplicado a uma ou mais superfícies do canal de ventilação 16, o material antipatogênico aplicado à superfície do canal de ventilação 16 tendo uma espessura menor do que a que ocluiría o canal de ventilação 16.

[060]Referindo-se agora à Figura 3, o conjunto de cateter 10 é ilustrado após a ativação com um adaptador Luer 70. O conjunto de cateter 10 é ativado à medida que o septo 40 é avançado distalmente, dessa forma fazendo a sonda 54 perfurar através da fenda 46 do septo 40. Em algumas concretizações, o septo 40 é avançado distalmente à medida que o adaptador Luer 70 é inserido na abertura 56 do adaptador de cateter. Em algumas concretizações, a abertura 27 (ilustrada na Figura 2) compreende um diâmetro e um ângulo de superfície de parede interna que é configurado para receber a sonda 72 do adaptador Luer 70 em um encaixe por fricção ou aperto. Por conseguinte, em algumas concretizações, é indesejável aplicar um material antipatogênico à abertura 27, em que um revestimento antipatogênico afetaria adversamente o encaixe da sonda 72 dentro da abertura 27.

[061]Como alternativa, em algumas concretizações, a abertura 27 pode ser revestida com um material antipatogênico 60 que é viscoso, porém fluido o suficiente para ser deslocado pela sonda 72 após o acoplamento do adaptador Luer 70 à extremidade proximal 24. Nessas concretizações, o material antipatogênico pode atuar como um selante entre a sonda 72 e a abertura 27, em que a sonda 72 remove a quantidade excessiva necessária de material antipatogênico para deixar uma pequena quantidade de material antipatogênico entre a superfície de interface da abertura 27 e a sonda 72.

[062]Em algumas concretizações, um material antipatogênico 62 é configurado para ser transferido para a superfície de interface dentro do conjunto de cateter 10 após a ativação. Por exemplo, em algumas concretizações, um material antipatogênico na sonda 54 do atuador de septo 50 é transferido ao septo 50 e para a fenda do septo 46 à medida que a sonda 54 perfura através da fenda 46. Além disso, o material antipatogênico 60 no septo 40 é transferido para as superfícies internas do lúmen interno 26 à medida que o septo 40 é avançado distalmente dentro do adaptador de cateter 20. Assim, o material antipatogênico 60 pode ser aplicado a várias superfícies do conjunto de cateter 10 em antecipação à distribuição adicional do material antipatogênico após a ativação do conjunto de cateter 10. Em outras concretizações, o material antipatogênico 60 compreende um material rígido ou semi-rígido que não é transferido durante a ativação do conjunto de cateter 10.

[063]Em algumas concretizações, vários outros aspectos e/ou superfícies estruturais do conjunto de cateter 10 podem incluir dimensões críticas nas quais é indesejável aplicar um material antipatogênico. Por exemplo, em algumas técnicas de terapia por infusão, é desejável permitir um fluxo de fluido controlado através do septo 40 antes da ativação do septo 40. Assim, em algumas concretizações, a fenda 46 pode adicionalmente compreender um orifício de fuga tendo um diâmetro de abertura calculado para permitir o fluxo controlado de líquido ou ar entre as câmaras de fluido proximal e distal 30 e 32. Uma vez que este orifício de fuga pode incluir dimensões críticas, pode ser indesejável bloquear ou reduzir o diâmetro de abertura calculado pela adição de um material antipatogênico.

[064]Referindo-se agora à Figura 4, um septo 40 é ilustrado dentro de um adaptador de cateter 20 contendo aspectos estruturais para manter a posição do septo 40 dentro do lúmen 26 do adaptador de cateter 20 e, dessa forma, impedi-lo de se mover para fora da abertura 27 na extremidade proximal 24 do adaptador de cateter 20. Por exemplo, em algumas concretizações, o septo 40 compreende uma ou mais aletas 82 que podem ser se encontrar com um limitador proximal 80 do adaptador de cateter 20 para impedir o movimento proximal adicional do septo 40. As aletas 82 podem compreender qualquer protuberância, gancho, engate ou outra estrutura adequada configurada para formar uma superfície de barreira, tal como a superfície proximal plana ilustrada das aletas 82. O limitador proximal 80 pode incluir uma protuberância estendendo-se a partir da superfície interna do adaptador de cateter 20. O limitador proximal 80 pode se estender radialmente parcial ou completamente ao redor de uma parte do lúmen interno 26. Em algumas concretizações, para acomodar a uma ou mais aletas 56, o septo 40 e o lúmen interno 26 são formados e dimensionados para proporcionar uma abertura entre o septo 40 e o lúmen interno 26 no qual as aletas 56 e o limitador proximal 80 residem. Como discutido anteriormente, várias superfícies do adaptador de cateter 20 podem ser revestidas com um material antipatogênico 60 e/ou 62. Isso pode incluir revestir partes das aletas 82, o limitador proximal 80 e partes do adaptador de cateter 20 em proximidade com o limitador proximal 80 e as aletas 82.

[065]Como adicionalmente ilustrado na Figura 4, em algumas concretizações, o atuador de septo 50 não inclui rebarbas (por exemplo, as rebarbas 58 das Figuras 1 a 3). Em vez disso, o septo 40 pode ser retido em uma posição ativada (ilustrada na Figura 3) por meio de forças entre o septo 40 e o atuador de septo 50. Em outras concretizações, o septo 40 pode retornar a uma localização pré-ativada (ilustrada na Figura 1) após a remoção do dispositivo inserido (por exemplo, o adaptador Luer 70 da Figura 3).

[066]Referindo-se agora à Figura 5, uma configuração alternativa é ilustrada para manter a posição do septo 40 dentro do lúmen 26 do adaptador de cateter 20 e impedi-lo de se mover para fora da abertura 27 na extremidade proximal 24 do adaptador de cateter 20. Como ilustrado, o septo 40 inclui aletas 40, similares às do septo 40 da Figura 4. No entanto, o limitador proximal 80 da Figura 4 é substituído pelos canais 90 ou ranhuras, que são configuradas para reter uma aleta 40 nas mesmas, ao mesmo tempo permitindo que o septo 40 deslize de maneira proximal durante a ativação do septo. Assim, os canais 90 podem ser suficientemente longos para acomodar o movimento do septo 40 de uma localização de pré-ativação (por exemplo, ilustrada na Figura 1) para uma localização de ativação (por exemplo, ilustrada na Figura 3). Em algumas concretizações, várias superfícies das aletas 20 e/ou canais 90 podem ser revestidas com um material antipatogênico 60 e/ou 62.

[067]Referindo-se agora à Figura 6, uma configuração de septo alternativa é ilustrada para proporcionar maior suporte estrutural ao septo 40 durante a ativação do septo. Como ilustrado, o septo 40 pode incluir uma parte reforçada 100 em sua extremidade proximal 102. A parte reforçada 100 pode ajudar a impedir o colapso do septo durante a ativação do septo. Em geral, a parte reforçada 100 pode incluir uma parede lateral 104 tendo uma espessura aumentada ao longo das paredes laterais 106 restantes do septo 40. A parte reforçada 100 pode incluir uma espessura entre cerca de 25% e 150% mais espessa do que as paredes laterais restantes 106 do septo 40. Como ilustrado na Figura 6, a parte reforçada 100 pode se projetar para fora do septo 40. A Figura 7 mostra uma concretização de um septo 40 tendo uma parte reforçada 110 que se projeta para dentro.

[068]A Figura 7 adicionalmente ilustra um exemplo de um septo 40 tendo um membro de barreira 42 disposto em uma extremidade proximal 112 do septo 40. Nesta configuração, o septo 40 não inclui uma cavidade distal (por exemplo, a cavidade distal 48 das Figuras 1 e 3 a 6). Em vez disso, em tais concretizações, o septo 40 é retido junto à sonda 54 do ativador de septo 40 em vez de residir dentro da cavidade distal do septo.

[069]A presente invenção pode ser concretizada em outras formas específicas sem divergir de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais conforme descritas em termos gerais no presente documento e reivindicadas doravante. As concretizações descritas devem ser consideradas, sob todos os pontos de vista, apenas como ilustrativas e não-restritivas. Portanto, o âmbito da invenção é indicado pelas reivindicações anexas, em vez de pela descrição precedente. Todas as alterações que se enquadram no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser consideradas dentro do âmbito destas.

Claims

1 .Conjunto de cateter (10), compreendendo: um adaptador de cateter (20) tendo um lúmem (26); um cateter (12) acoplado a uma extremidade distal (22) do adaptador de cateter (20), o cateter (12) incluindo um lúmen (14) em comunicação fluida com o lúmen (26) do adaptador de cateter (20); CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de cateter (10) ainda compreende: um septo (40) alojado de maneira deslizável dentro do lúmen (26), o septo (40) incluindo uma superfície de barreira (42) que divide o lúmen (26) em uma cavidade proximal (44) e uma cavidade distal (48); um atuador de septo (50) disposto em uma posição fixa dentro da cavidade distal (48), o atuador de septo (50) se estendendo proximalmente para dentro da cavidade distal (48), o atuador de septo (50) tendo uma sonda (54) que tem uma superfície externa e uma superfície interna, a superfície interna formar um lúmen (56) em comunicação fluida com o lúmen (26) do adaptador de cateter (20) e o lúmen (14) do cateter (12); e um material antipatogênico aplicado à superfície interna e à superfície externa do atuador do septo (50), em que o material antipatogênico é aplicado a um diâmetro externo do septo (40) configurado para encaixar dentro do lúmen (26), reduzindo assim a fricção entre o septo (40) e o adaptador de cateter (20) e permitindo que o septo (40) deslize proximalmente dentro do lúmen (26) durante a ativação do septo.

2 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma superfície do adaptador de cateter (20) e do atuador de septo (50) é revestida com o material antipatogênico.

3 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material antipatogênico compreende um lubrificante.

4 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material antipatogênico é rígido ou semi- rígido.

5 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material antipatogênico compreende uma cor de identificação para indicar um tipo específico do material antipatogênico.

6 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de ainda compreende: um canal de ventilação (16) interposto entre o septo (40) e uma superfície interna do adaptador de cateter (20); e o material antipatogênico sendo aplicado a uma superfície do canal de ventilação (16), o material antipatogênico aplicado à superfície do canal de ventilação (16) tendo uma espessura menor do que aquela que ocluiria o canal de ventilação (16).

7 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo (40) é configurado para se mover em uma direção distal quando um dispositivo separado é inserido em uma abertura proximal do adaptador de cateter (20); em que o atuador de septo (50) tem uma sonda (54) e uma base (52), a sonda (54) sendo posicionada adjacente ao septo (40), a base (52) sendo acoplada ao adaptador de cateter (20).

8 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material antipatogênico não é aplicado as partes da base (52) configuradas para acoplar fixamente o atuador de septo (50) ao adaptador de cateter (20).

9 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material antipatogênico compreende um primeiro lubrificante antipatogênico e um segundo material antipatogênico rígido ou semi-rígido.

10 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter (20) compreende uma superfície interna que forma o lúmen (26), o material antipatogênico sendo aplicado à parede interna do adaptador de cateter (20).

11 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material antipatogênico é aplicado a pelo menos uma parte das superfícies interna e externa por pelo menos uma de uma ligação mecânica e uma ligação química.

12 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador de septo (50) tem rebarbas (58) em uma extremidade proximal.

13 .Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo (40) tem uma seção transversal em forma de H, o material antipatogênico sendo aplicado a uma ou mais superfícies internas do septo (40).