CN203494034U - 医疗装置和导管组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种医疗装置和导管组件。本实用新型的医疗装置包括流路，可滑动地收容在该流路中的间隔件，设置在所述流路中的固定位置的间隔件驱动器；以及抗病原材料，所述抗病原材料应用在所述间隔件驱动器的与所述流路流体连通的表面以及所述间隔件的与所述流路流体连通的表面中的一个或多个表面上。在一些实施例中，该间隔件驱动器和间隔件均有至少一个表面与该流路接触。这些表面可以应用抗病原材料。

Description

医疗装置和导管组件

技术领域

本发明涉及用于在各种医疗装置的表面涂布抗病原材料的系统和方法。特别地，本发明涉及将抗病原材料用于所选择的内表面，从而减少或消除病原菌在医疗装置内的繁殖和生长。 

背景技术

现代医疗的一大挑战是控制病原体传播过程中带来的传染。不断出现这类挑战的一个领域是各种类型的输液治疗。输液治疗是最常见的医疗保健程序之一。住院治疗患者、家庭护理患者以及其他患者通过插入患者血管系统的血管介入装置来接收流体、药品和血液制品。输液治疗可用于治疗感染、进行麻醉或镇痛、提供营养支持、治疗癌细胞的生长、维持血压和心律，或者许多其他重要的临床用途。 

输液治疗通过血管介入装置实现。血管介入装置可以进入患者的外围血管或中心血管。血管介入装置可能会短期(几天)、中期(几周)或长期(几个月到几年)留置。血管介入装置可以用于连续输液治疗或间歇性治疗。 

一种常见的血管介入装置包括插入患者静脉的塑料导管。导管的长度可以从用于外围进入的几厘米到用于中心进入的很多厘米之间变化，并可以包括诸如经外周静脉中心静脉置管(PICC)的装置。导管可以插入或者经手术植入到患者的皮肤之下。导管或任何其他附加于其上的血管介入装置可以具有单腔或用于同时输液多种流体的多个腔体。 

血管介入装置可能会成为病灶，导致传播性血流感染(BSI)。引起感染的原因可能是未定期冲洗装置、未经消毒的插入技术，或者是在导管插入后通过流路的任一端进入流体流动路径的病原体。当血管介入装置被污染时，病原体粘附到血管介入装置上，进行繁殖，并形成生物膜。生物膜能抵抗大多数灭菌药剂，成为进入患者血液的病原体的补充源，并引发BSI。 

防止生物膜形成和病人感染的方法之一是在各种医疗装置和部件上形成一种抗病原涂层。然而，一些医疗装置和部件包括与抗病原涂层不相容的材料或结构。因此，虽然己经有方法可以将抗病原材料涂布在各种医疗装置和部件上，但挑战仍然存在。因此，扩充或者甚至用其他技术取代目前的技术将成为本领域内的一大改进。在本发明中将公开这些技术。 

实用新型内容

为了克服上述限制，本发明涉及的系统和方法可用于选择性地涂布医疗装置的表面，所述表面作为输液治疗的一部分会接触到血液或其他流体。 

根据本发明的一个方面，提供了一种医疗装置，该医疗装置包括：流路；可滑动地收容在所述流路中的间隔件；设置在所述流路中的固定位置的间隔件驱动器；以及抗病原材料，所述抗病原材料应用在所述间隔件驱动器的与所述流路流体连通的表面以及所述间隔件的与所述流路流体连通的表面中的一个或多个表面上。 

在本发明的一些实施方式中，包括具有流路的医疗装置。在流路中可滑动地收容间隔件。在流路中的固定位置设置间隔件驱动器。在操作过程中，可以将间隔件推向间隔件驱动器，间隔件驱动器可以刺穿间隔件，开启间隔件并允许流体流过。在一些实施例中，间隔件驱动器和间隔件均具有至少一个表面与流路接触。这些表面可以应用抗病原材料。 

在一些情况下，间隔件具有管状外形和阻挡构件。间隔件因此可以形成近端腔。阻挡构件具有在阻挡构件的远侧和近侧之间延伸的缝隙。阻挡构件可以将间隔件分成近端腔和远端腔，并且间隔件驱动器的一部分可以设置在远端腔内。 

在一些实施方式中，抗病原材料包括润滑剂，该抗病原材料用在间隔件驱动器的探头部分上，以减少间隔件驱动器和间隔件在驱动该装置过程中的摩擦。在其他实施方式中，刚性或半刚性的抗病原材料用于间隔件驱动器的基部的各个表面。 

本发明的某些方面还包括颜色代码系统，由此根据医疗装置的颜色来确定抗病原材料的类别。 

在本发明的其他方面，可以在间隔件和输液治疗装置的内表面之间设置通气道。通气道的表面可以应用抗病原材料。应用在通气道表面的抗病原材料的厚度小于堵塞通气道的厚度，以允许通过通气道排气。 

根据本发明的另一个方面，提供了一种导管组件，该导管组件包括：导管座，所述导管座具有近端开口、远端和在所述近端开口与远端之间延伸的流路，所述导管座的远端收容导管；可滑动地设置在所述流路内的间隔件，所述间隔件将所述流路分成近端流体腔和远端流体腔，所述间隔件配置成当分隔装置插入所述导管座的近端开口时向远端方向移动；设置在所述远端流体腔内的固定位置的间隔件驱动器，所述间隔件驱动器具有基部和探头，所述探头位于与所述间隔件相邻的位置，所述基部与所述导管座连接；以及抗病原材料，所述抗病原材料应用在所述间隔件驱动器的表面和所述间隔件的表面上。 

本发明的一些方面包括一种医疗装置，该医疗装置具有相容的表面，该相容表面包括至少一种机械结合，从而实现表面与抗病原材料的结合。本发明的其他方面包括通过表面交联在医疗装置的相容表面与抗病原材料之间形成化学结合。 

根据本发明的有一个方面，提供了一种医疗装置，该医疗装置包括：在输液治疗装置中的流路；收容在所述流路中的间隔件；设置在所述间隔件和所述输液治疗装置内表面之间的通气道；以及应用在所述通气道表面的抗病原材料，应用在所述通气道表面的所述抗病原材料的厚度小于将堵塞所述通气道的厚度。 

本发明还包括用于标识和涂布医疗装置的包括非关键尺寸在内的各表面的各种方法、技术和材料。因此，抗病原材料可被应用到医疗装置内的各种表面，以减少或消除病原体在医疗装置内的繁殖和/或生长，从而减少患者受病原体感染的风险。 

附图说明 

为了使上述及其他特征和优势易于理解，以上简述的发明将通过参照附图中图示的具体实施方式进行更为详细的说明。这些附图仅描述了本发明的一些典型实施方式，因此不应理解为是对本申请保护范围的限制。 

图1是根据本发明的一个代表性实施方式的导管组件的剖视图，该导管组件包括驱动前的间隔件和间隔件驱动器，该导管组件、间隔件和间隔件驱动器具有关键尺寸和非关键尺寸的多个表面。 

图2是图1所示的根据本发明的一个代表性实施方式的导管组件的剖视图，其中移除了间隔件和抗病原材料，显示了内部通气道。 

图3是图1所示的根据本发明的一个代表性实施方式的导管组件的剖视图，该导管组件包括驱动后的间隔件和间隔件驱动器。 

图4是根据本发明的一个代表性实施方式的导管组件的局部剖视图，该导管组件包括可选的间隔件和间隔件驱动器。 

图5是根据本发明的一个代表性实施方式的导管组件的局部剖视图，该导管组件包括另一种可选的间隔件和间隔件驱动器。 

图6是根据本发明的一个代表性实施方式的导管组件的局部剖视图，该导管组件包括又一个可选的间隔件和间隔件驱动器。 

图7是根据本发明的一个代表性实施方式的单独的间隔件的剖视图。 

具体实施方式

可以参考附图理解本发明的一些实施例，其中类似的参考数字代表相同的或功能类似的元件。易于理解，本申请附图中常规描述和图示的本发明部件可以以各种不同的构型进行配置和设计。因此，图中所示的一些更详细的描述，并不旨在限制本发明要求的保护范围，而是仅仅代表了本发明当前的优选实施方式。 

本文中所用的术语“近端”用于指代装置在正常使用时最靠近该装置使用者且最远离患者的那一部分。术语“远端”用于指代装置在正常使用时最远离该装置使用者且最靠近患者的那一部分。术语阀装置或间隔件的“驱动”用于指代这种阀的开启或关闭动作。例如，在一些实施方式中，导管组件设有间隔件和间隔件驱动器，当间隔件驱动器被推进通过间隔件时，导管组件被驱动，因此将提供通过间隔件的流路。 

术语“关键尺寸”用于指代医疗装置的、对装置的操作起关键作用的表面的高度、长度、宽度、深度、直径、厚度、角度、纹理或其它结构特征中的至少一个。例如，在一些实施方式中，医疗装置可以包括被配置为与其他装置或部件接合的表面。同样地，所述表面可以包括被配置为在医疗装置的表面和接合装置或部件之间提供最佳交互作用的关键尺寸。因此，在一些实施方式中，具有关键尺寸的表面必须保持不变以便在操作或使用医疗装置时保持该表面的预期或期望的交互作用。相反地，术语“非关键尺寸”用于指代医疗装置的、对装置的操作不起关键作用的表面的高度、长度、宽度、深度、直径、厚度、角度、纹理或其它结构特征中的至少一个。 

术语“化学结合”或“化学键合”用于指代原子间的吸引力，该吸引力可以使抗病原材料应用到所需的医疗装置表面。例如，在某些实施方式中，本发明的抗病原材料通过化学键合而应用到输液治疗医疗装置的表面，其中抗病原材料的原子和医疗装置的原子彼此间化学吸引。化学键合可以包括任意类型的原子键，比如共价键、离子键、偶极-偶极交互作用、伦敦色散力、范德华力和氢键。在一些实施方式中，化学结合还可以用于指代术语“交联”或“表面交联”。 

术语“机械结合”或“机械键合”用于指代两种或多种材料之间的物理的、非化学的相互作用。例如，在某些实施方式中，医疗装置的表面被改造成包括纹理、凹槽和/或脊，所述纹理、凹槽和/或脊具有通过毛细管力保持抗病原材料的空隙。在其他实施方式中，机械结合包括能够增大医疗装置表面面积的结构特征。另外，在一些实施方式中，机械结合包括亲水性或疏水性的材料或涂层，所述材料或涂层应用在医疗装置的表面，用于吸引抗病原材料。在一些实施方式中，机械结合还可以用术语“机械互锁”指代。 

术语“相容性表面”用于指代医疗装置的包括非关键尺寸的表面，或者指代包括关键尺寸但不会由于附加抗病原材料或涂层而产生不利影响的表面。 

术语“刚性的”或“半刚性的”用于指代抗病原材料的物理性质，其中所述材料欠缺、缺乏或大多缺乏柔性。或者，这些术语用于指代抗病原材料在应用或涂布于装置表面时不可弯曲的或大多不可弯曲的物理性质。在某些实施方式中，术语“半刚性的”可以理解为描述在某些程度上或在某些零件中显示刚性的抗病原材料的物理特性。 

术语“改性的流变性”用于指代抗病原材料的一种物理特性，其中抗病原材料的粘度改性成可以防止抗病原材料在应用于装置表面后过度迁移。同样地，改性过的抗病原材料的流变性防止或基本上防止抗病原材料与相邻表面或部件接触。 

术语“抗病原”用于指代一种对抗病原体的材料，比如涂层材料。病原体可以包括任何能够致病的有机体或物质，比如细菌、病毒、原生生物和真菌。因此，在本申请中提及的“抗病原材料”包括任何具有对抗病原体性质的材料。 

本发明主要涉及将抗病原材料应用到医疗装置的各种表面的系统和方法。特别地，本发明涉及将抗病原材料应用到用于输液治疗医疗装置的表面的系统和方法，其中所述表面包括医疗装置的一部分流路。在某些实施方式中，抗病原材料应用在包括非关键尺寸的表面上。在一些实施方式中，在组装医疗装置前将抗病原材料应用在医疗装置的一个或多个表面。在其他实施方式中，抗病原材料应用在医疗装置的第一部分或部件上，然后通过抗病原材料的受控迁移而使抗病原材料转移到医疗装置的第二部分或部件上。在其他实施方式中，在模制装置的过程中，将抗病原材料与医疗装置的材料互相混合或将抗病原材料加入医疗装置的材料中。另外，在某些实施方式中，抗病原材料应用到或者被合并到医疗装置材料中，使得抗病原材料从医疗装置的材料中洗脱出来，从而进入经涂布处理的医疗装置的周边。 

总的来说，根据本发明，抗病原材料可以包括任何具有抗病原性质的、可以应用在医疗装置例如输液治疗装置表面的材料。例如，在一些实施方式中，抗病原材料可以包括抗微生物组分，如在美国专利申请系列号12/397,760，11/829,010，12/476,997，12/490,235和12/831,880中所教导的组分，这些文献的全部内容通过援引而并入本文。在一些实施方式中，抗病原材料还可以包括抗感染或者抗微生物的润滑剂，如在美国专利申请系列号12/436,404和12/561,863中所教导的材料，这些文献的全部内容通过援引而并入本文。另外，在一些实施方式中，抗病原材料被合并到医疗装置或者其部件，比如间隔件驱动器的材料中去。 

本发明的一些实施方式包括医疗装置或部件，所述医疗装置或部件具有至少一个设定通过医疗装置，例如输液治疗装置(即导管组件或鲁尔接口座)的一部分流路的表面。医疗装置的表面用抗病原材料涂布，以防止病原菌在涂布表面上的繁殖。 

抗病原材料在医疗装置表面的应用导致向表面添加了一层抗病原材料或一个抗病原材料的“涂层”。抗病原材料层的尺寸(例如，厚度)可以影响到经过涂布处理过的表面与医疗装置的接口或相邻部件之间的关系。例如，在一些实施方式中，医疗装置可包括一个孔，该孔的直径可以，比如通过摩擦、按压、机械配合或过盈配合来接收第二医疗装置。同样地，孔的直径包括关键尺寸，以便确保在孔与第二医疗装置之间能适当配合。在这个例子中，将抗病原材料添加到孔的表面会改变该孔的直径，因此会对孔接收第二医疗装置产生不利影响。 

相应地，在本发明的一些实施方式中，不想对医疗装置或部件的包括关键尺寸的表面作改性或涂布处理，添加抗病原材料将对关键尺寸产生不利影响。因此，本发明的一些实施方式包括一种用抗病原材料涂布医疗装置的方法，其中所述方法包括的第一步骤标识医疗装置的具有非关键尺寸的表面。所述方法还可以包括向具有非关键尺寸的表面涂布抗病原材料的步骤。本发明的一些方法还可以包括在用抗病原材料涂布剩余表面之前实施的、用来标识和隔离医疗装置的具有关键尺寸的表面的步骤。 

在本发明教导的其他例子中，图1-3所示是导管组件10。导管组件装置10提供了一个医疗装置的非限制性例子，该医疗装置的各个表面可涂布抗病原材料。相应地，导管组件装置10提供了一个代表性实施例，用来描述和讨论本发明选择表面和用抗病原材料涂布表面的方法。 

现在参考图1，图中示出了导管组件10的剖视图。导管组件10主要包括导管12，该导管12连接至导管座20的远端22。导管12和导管座20是整体连接的，从而导管座20的内腔26与导管12的腔体14流体连通。导管12主要包括生物相容性材料，该生物相容性材料具有足够的刚度以承受与导管插入患者体内相关联的扭转压力。在一些实施方式中，导管12包括金属材料，比如钛、不锈钢、镍、钼、外科用不锈钢以及它们的合金。在其他实施方式中，导管12包括刚性的聚合物材料，比如乙烯树脂或硅树脂。 

导管组件10还可以包括可与“套管针”导管组件一起使用的结构。例如，柔性或半柔性的聚合物导管可以和刚性的引入针组合在一起使用以便将导管插入到患者的脉管系统。还可以使用外科手术植入的导管。 

一旦插入患者体内，导管12和导管座20就可以提供流体管道，以便像所需输液程序要求的那样，把流体传输到患者体内和/或从患者体内抽出流体。因此，在一些实施方式中，导管12和导管座20的材料选择为能够与输液程序中常用的生物流体和药物相容的材料。另外，在一些实施方式中，导管12和/或导管座20的一部分被配置为与静脉内管部分(未示出)结合使用，以便进一步实现把流体传输到患者体内或从患者体内移除流体。 

本发明的各种实施例适用于任何具有腔体的医疗装置或附件，所述腔体内部安置了间隔件。例如，根据本发明的教导，在一些实施例中，连接到静脉内管部分的阴鲁尔接口可包括间隔件和间隔件驱动器。根据本发明的教导，在其它实施例中，y端口适配器的一个或多个端部可以包括间隔件和间隔件驱动器。 

在一些实施方式中，导管座20的近端24包括凸缘28。凸缘28提供可以设置为能将静脉内管或鲁尔接口座连接到导管组件10的凸面(positive surface)。在一些实施方式中，凸缘28还可以包括一套螺纹，以通过螺纹连接来接收鲁尔接口座。 

在一些实施方式中，间隔件40可滑动地收容在导管座20的内腔26中。间隔件40一般包括柔性或半柔性的聚合物插塞，该插塞的外径配置成适于安装在内腔26中。在一些实施方式中，间隔件40是管状的，具有一个或多个内腔。在一些实施方式中，在间隔件40的远端和近端之间设置阻挡面42，该阻挡面42可以将间隔件40的内部分成近端腔44和远端腔48。在其他实施方式中，阻挡面42可以设置在间隔件40远端或近端的位置，或者设置在靠近间隔件40远端或近端的位置。在阻挡面42中可以形成缝隙46，该缝隙46用于选择性地开启近端腔44和远端腔48之间的流体连通。如图所示，一些间隔件的实施方式具有大致H形的横截面。当阻挡面42设置在导管座20内时，该阻挡面42将导管座20的内腔26分为近端流体腔30和远端流体腔32。因此，间隔件40的存在可以控制或限制流体通过近端流体腔30和远端流体腔32之间。如图所示，间隔件40可以通过与内腔的一个或多个内表面接触，与抗病原材料接触和/或与间隔件驱动器50的探头54接触，而在内腔26内部被保持在适当的位置。 

在一些实施例中，导管组件10还包括间隔件驱动器50。间隔件驱动器50一般固定设置在远端流体腔32内部，并且其有一部分设置在与间隔件40相邻的位置。在一些实施方式中，间隔件驱动器50包括连接至导管座20的基部52。例如，如图所示，基部52可以至少部分地插入到导管12的近端内。在这种构型中，基部52起到楔子的作用，在导管12和导管座20之间形成压合，以便至少部分地将导管12和基部52保持在合适的位置上。在另一个实施例中，基部52可以通过紧固件、粘合剂、结合技术或者模塑直接连接至导 管座20。如图所示，间隔件驱动器50可以具有带有中空内腔的管状构型，该中空内腔形成的腔体56与导管12的腔体14流体连通。如图进一步所示，间隔件驱动器50还包括探头54，在驱动导管组件10之前，探头54位于与间隔件40的阻挡面42相邻的位置处。探头54可以包括倒钩或者其他结构，以便在间隔件驱动后防止间隔件40向近端移动。 

在一些实施方式中，间隔件驱动器50可以包括各种结构以便于在导管组件10内部使用间隔件驱动器50。例如，间隔件驱动器50可以包括各种气孔16和其他结构特征，以便控制通过间隔件驱动器50或在间隔件驱动器50周围的流体流，就像美国专利申请系列号12/703,336和12/703,406中所教导的那样，这些文献的全部内容通过援引而结合到本申请中。 

在一些实施方式中，间隔件40可滑动地收容在导管座20内，从而间隔件40包括导管组件10的独立部件。同样地，间隔件40可以向远端方向推进，间隔件驱动器50沿该方向刺穿缝隙46，开启通过间隔件40的流体路径。图3描绘了这一过程，通过参考该图可以详尽了解这一过程。 

在一些实施方式中，间隔件40和/或间隔件50在插入导管座20前，可以涂布抗病原材料。在一些实施方式中，用刚性或半刚性的抗病原材料涂布间隔件40和/或间隔件驱动器50，从而使得绕过这些结构的流体与抗病原材料接触。在其他实施方式中，用粘性的或液体的抗病原材料涂布间隔件40和/或间隔件驱动器50，从而使得抗病原材料转移到导管组件10的与该抗病原材料接触的表面上。另外，在某些实施方式中，间隔件40和/或间隔件驱动器50的材料可包括抗病原材料或试剂。例如，间隔件驱动器50的材料可以包括抗病原材料，该抗病原材料在制造过程中被加入到间隔件驱动器50的材料中或与之混合。在某些实施方式中，抗病原材料能够从间隔件40或间隔件驱动器50中洗脱出来并进入导管座20内的周边区域。例如，可以用间隔件驱动器50的抗病原材料来处理流过导管座20的流体，处理的方式可以是直接接触抗病原材料或者接触从间隔件驱动器50的材料中洗脱出来的抗病原材料。 

在一些实施方式中，在导管组件10的流路内设有间隔件40和间隔件驱动器50，从而使得流过导管组件10的所有流体与间隔件40和间隔件驱动器50接触，或者在靠近这些结构的地方流过其紧邻的周围区域。因此，本发明的一些实施方式中，通过设置具有涂布了抗病原材料的外表面或露出表面的间隔件40和/或间隔件驱动器50，对导管组件10内的流体作抗病原处理。另外，本发明的一些实施方式中，通过提供表面涂布有抗病原涂层材料的间隔件40和/或间隔件驱动器50来防止细菌在导管组件10的流路中繁殖。在某些 实施方式中，抗病原材料应用于间隔件40和/或间隔件驱动器50的包括非关键尺寸的各个表面。在其他实施方式中，抗病原材料应用于间隔件40和/或间隔件驱动器50的、包括关键尺寸和非关键尺寸的各个表面。另外，在某些实施方式中，抗病原材料应用于间隔件40和/或间隔件驱动器50的、与流经导管组件10流路的流体相接触的所有表面。 

如上所述，导管组件10的各个表面包括会因添加抗病原涂层或材料而受到不利影响的关键尺寸。例如，间隔件驱动器50的基部52的一些部分可以包括配置成将间隔件50固定连接至导管座20的关键尺寸。因此，在一些实施方式中，不希望对基部52的那些部分应用抗病原材料。相似地，在一些实施方式中，不希望对间隔件40的外表面应用抗病原材料，其中间隔件40的外表面的直径包括被配置为与凹槽16形成接合的关键尺寸。而且，不希望对包括关键尺寸的导管组件的其他此类结构、接口和结构特征应用抗病原材料。 

导管座20还包括可涂布抗病原材料的各种表面，其中所述表面包括非关键尺寸。例如，在一些实施方式中，远端流体腔32的内表面包括非关键尺寸，并且因此涂布了抗病原材料。相似地，间隔件驱动器50的探头54的各个内表面和外表面均包括非关键尺寸，并且因此涂布了抗病原材料。如图所示，近端流体腔30的某些表面还包括非关键尺寸，并且因此可涂布抗病原材料。特别地，靠近间隔件40设置的表面包括非关键尺寸。 

总的来说，抗病原材料可以应用在医疗装置或者医疗装置部件的任何内表面或外表面，其中该表面包括通过医疗装置的流路或者暴露于通过医疗装置的流路。该表面还可以包括关键尺寸或非关键尺寸。流过医疗装置的流体中的病原体无法在医疗装置内繁殖。在一些实施方式中，抗病原材料的厚度与抗病原材料在涂布表面上持续有效的时间成比例。因此，可以通过增加应用在表面上的抗病原材料的厚度来延长涂层持续有效的时间。通过改进抗病原材料的物理性质来增加或者减少抗病原体试剂从涂层材料中洗脱的速率，也可以改变持续有效的时间。 

如图所示，在一些实施方式中，选用刚性或者半刚性的抗病原材料60，该抗病原材料60被配置为允许包含在材料60中的抗病原试剂持续洗脱。同样地，希望将抗病原材料应用在导管组件10的大量流路表面积上。在其他实施方式中，选用的粘性流体抗病原材料62还包括润滑剂。例如，在一些实施例中，抗病原材料62还包括硅润滑剂，比如MED-460(NuSil Technology，LLC制造)。包含润滑剂降低了导管组件10的各接合部件之间的摩擦。例如，如图进一步所示，抗病原材料62用于间隔件驱动器50的探头部分54，因此降低了间隔件驱动器50和间隔件40之间的摩擦。在另一个实施例中，在间隔件40的外径应用抗病原材料62，因此降低了间隔件40和导管座20之间的摩擦，并且允许间隔件40 在内腔26中滑动。在一些实施方式中，抗病原材料62还提供间隔件40和探头54的外表面之间的流体密封。另外，在一些实施方式中，在驱动前或者从间隔件40移除探头54后，抗病原材料62提供对间隔件40缝隙46的流体密封。另外，在一些实施方式中，在间隔件40和导管座20之间应用抗病原材料。 

抗病原材料62可以在组装导管组件10之前应用于间隔件和/或探头54的部分。在一些实施方式中，抗病原材料62在与其他表面接触时能够流动或迁移。因此，在一些实施方式中，如图所示，来自探头54的过量抗病原材料62在组装导管组件之后被应用于间隔件40。在其他实施方式中，抗病原材料62包括改性的流变性，以防止或控制抗病原材料62在导管座20内部过度迁移。例如，抗病原材料62还可以包括流变改性剂，比如二氧化硅、云母或黏土，用以增加材料的粘度。 

将抗病原材料涂布或应用在导管组件10的相容性表面的工艺可以通过将装置的所需部分或部件浸渍在各自的涂布材料60和/或62中来实现。或者，可以将抗病原材料喷涂在所需表面上。在一些实施方式中，在将抗病原材料应用到除具有关键尺寸的表面以外的其余表面之前，先把具有关键尺寸的表面遮住或者以其他方式保护起来。相容性表面还可以包括机械结构，以促进涂层材料和相容性表面之间形成机械结合。 

例如，相容性表面可以设计成包括能够增强涂层材料的机械结合的物理结构，比如纹理、凹槽、脊或者其他能够增加相容性表面的表面积的结构。在一些实施方式中，可以通过包括空腔的机械互锁来实现机械结合，该空腔利用毛细管力或表面张力来留住抗病原材料。在其他实施方式中，机械互锁包括应用于相容性表面以吸引抗病原材料的亲水性或疏水性的材料或涂层。 

另外，在一些实施方式中，抗病原材料通过化学键，比如表面交联，与导管组件或医疗装置的相容性表面形成化学结合。例如，在一些实施方式中，装置的相容性表面包括聚合物材料，该聚合物材料至少能和抗病原材料的一种组分形成化学键。用于达到表面交联效果的聚合物材料的非限制性例子包括：聚碳酸酯、聚酯和聚氨酯。在一些实施方式中，抗病原材料用于装置的相容性表面，然后固化以在抗病原材料和装置的表面实现表面交联。 

仍然参考图1，对于一些输液治疗技术，在远端腔32和近端腔30之间需要有气流。例如，对于那些包括了具有流体密封缝隙46的间隔件40的实施方式，如上文讨论的，在使用间隔件驱动器50开启或驱动间隔件40之前，限制气流从远端腔32流向近端腔30。因此，当导管组件10的导管12插入到患者的血管系统时，在远端腔32中产生正压，因 此防止了患者的血液倒流到导管座20中。一般需要观察到回流以便确认导管尖头放置在患者血管的正确位置。因此，一些实施方式中包括了不要求使用间隔件驱动器50来驱动间隔件40，就可以在远端腔32和近端腔30之间有气流的结构或元件。同样地，本申请的一些实施方式可以看到一般在输液流程中所需要的回流。 

例如，在一些实施方式中，在间隔件40和导管座20的内表面之间设置多个空气通气道16。如图所示，当间隔件40处于预驱动的位置时，这些空气通气道16可以从间隔件40的远端上方延伸到间隔件40的近端上方。空气通气道16可以通过为空气提供通道以绕开间隔件40进入近端腔30，从而降低远端腔32中的正压。在一些实施方式中，通过移除导管座的内表面的部分来构造空气通气道16，由此产生了多个大致平行的凹槽。在一些实施方式中，设定空气通气道16的尺寸和形状以使得气流能够通过，但限制流体流过空气通气道16。在其他实施方式中，设定空气通气道16的尺寸和形状，以使气流和流体流都能通过，但是将流体流的流速限制在小于或等于预设流速的水平。图2显示了图1中的导管组件10，移除了间隔件40和抗病原材料，以更清晰地看到空气通气道16。 

在一些实施方式中，在通气道16的一个或多个表面应用抗病原材料，应用在通气道16表面的抗病原材料的厚度小于将要堵塞该通气道的厚度。 

现在参考图3，图中示出了被鲁尔接口座70驱动以后的导管组件10。随着间隔件40被向远端推进，导管组件10被驱动，因此导致探头54刺穿间隔件40的缝隙46。在一些实施方式中，随着鲁尔接口座70插入到导管座20的开口56中，间隔件40被向远端推进。在一些实施方式中，开口27(如图2所示)的直径和内壁面角度被配置成通过摩擦或过盈配合来接收鲁尔接口座70的探头72。相应地，在一些实施方式中，不希望将抗病原材料应用于开口27，其中抗病原体涂层会对探头72在开口27内的配合产生不利影响。 

或者，在一些实施方式中，开口27可以用抗病原材料60涂布，该抗病原材料60是粘性的，但其流动性足以在鲁尔接口座70连接到近端24时被探头72移位。在这些实施方式中，抗病原材料可以在探头72和开口27之间起到密封剂的作用，其中探头72移除了必要的过量抗病原材料，从而在开口27和探头72的接合表面之间留下少量的抗病原材料。 

在一些实施方式中，抗病原材料62被配置为在驱动后转移到导管组件10内的接合表面上。例如，在一些实施方式中，当探头54刺穿缝隙46时，在间隔件驱动器50的探头54上的抗病原材料被转移到间隔件50和间隔件缝隙46上。进一步，当间隔件40在导管座20内向远端推进时，在间隔件40上的抗病原材料60被转移到内腔26的内表面。因此， 在导管组件10被驱动后，抗病原材料60可以通过抗病原材料的进一步分布而应用于导管组件10的各个表面。在其他实施方式中，抗病原材料60包括无法在导管组件10驱动过程中被转移的刚性和半刚性材料。 

在一些实施方式中，导管组件10的各种其他结构特征和/或表面可以包括其上不宜应用抗病原材料的关键尺寸。例如，在一些输液治疗技术中，需要在驱动间隔件40之前允许受控的流体流过间隔件40。因此，在一些实施例中，缝隙46还可以包括泄漏孔，该泄漏孔具有计算得到的开口直径，以允许受控的液体或气体流过近端流体腔30和远端流体腔32之间。由于泄漏孔可能包括关键尺寸，因此可以不希望因添加抗病原材料而堵住或减少计算得到的开口直径。 

现在参考图4，图中示出了在导管座20内的间隔件40，该导管座20具有用来保持间隔件40在导管座20的腔室26内位置的结构特征，因此可以防止间隔件40移出导管座20的近端24内的开口27。例如，在一些实施方式中，间隔件40包括一个或多个翅片82，该翅片82可以紧靠导管座20的近端止挡件80以防止间隔件40进一步向近端移动。翅片82可以包括任何突出物、钩状物、闩状物或者其它适宜配置形成阻挡面的结构，例如图示的翅片82的平直的近端表面。近端止挡件80可以包括延伸自导管座20内表面的突出物。近端止挡件80可以围绕内腔26部分完全或部分地径向延伸。在一些实施方式中，为容纳一个或多个翅片82，设定间隔件40和内腔26的形状和尺寸，以便在间隔件40和内腔26之间提供间隙，翅片82和近端止挡件80位于该间隙中。如上文所讨论的，导管座20的各个表面可以涂布抗病原材料60和/或抗病原材料62。这可以包括翅片82、近端止挡件80和靠近近端止挡件80和翅片82的导管座20部分的涂层部分。 

如图4进一步所示，在一些实施方式中，间隔件驱动器50不包括倒钩(如图1-3中的倒钩58)。相反，间隔件40可以通过间隔件40和间隔件驱动器50之间的力而停留在被驱动的位置(如图3所示)。在其他实施方式中，间隔件40可以在移除插入的装置(如图3中的鲁尔接口座)后，返回到预驱动的位置(如图1所示)。 

现在参考图5，示出了一种可选构型，该构型用于保持间隔件40在导管座20的腔室26中的位置，并且防止间隔件82移出导管座20的近端24内的开口27。如图所示，间隔件40包括的翅片82与图4中间隔件40的那些翅片相似。但是，图4的近端止挡件80被通道90或凹槽代替，通道90或凹槽被配置成将翅片82保留在其中，同时在间隔件驱动过程中允许间隔件向近端滑动。因此，通道90可以足够长，以允许间隔件40从预驱动位 置(如图1中所示)移动到驱动位置(如图3所示)。在一些实施方式中，翅片82和/或通道90的各个表面可以涂布抗病原材料60和/或抗病原材料62。 

现在参考图6，图中示出了可选的间隔件构型，该间隔件构型用于在间隔件驱动过程中向间隔件40提供增强的结构支持。如图所示，间隔件40包括位于其近端102上的加固部分100。加固部分100可以在间隔件驱动过程中帮助防止间隔件收缩。一般地，加固部分100可以包括侧壁104，侧壁104具有相对于间隔件40的其余侧壁106增加的厚度。加固部分100的厚度可以比间隔件40的其余侧壁106的厚度厚约25％至150％。如图6所示，加固部分100可以从间隔件40向外凸出。图7示出了具有向内凸出的加固部分110的间隔件40的实施方式。 

图7还示出了间隔件40的实施例，该间隔件40具有设置在间隔件40的近端112的阻挡构件42。在这个构型中，间隔件40不包括远端腔(如图1和3-6中的远端腔48)。相反，在此类实施方式中，间隔件40停留在与间隔件驱动器40的探头54相对的位置，而不是驻留在间隔件的远端腔内。 

根据本申请所广泛描述的和所附权利要求所要求的范围，在不脱离其结构、方法或其他必要特征的前提下，本发明还可以以其他具体的形式体现。上述的实施例的所有方法都仅仅是说明性的，而非限制性的。因此，本发明的保护范围由所附权利要求表示，而非前述的说明书。所有与权利要求等同的意义和范围内的改变都包含于所附权利要求的范围内。 

Claims (20)

1.一种医疗装置，其特征在于，包括： 

流路； 

可滑动地收容在所述流路中的间隔件； 

设置在所述流路中的固定位置的间隔件驱动器；以及 

抗病原材料，所述抗病原材料应用在所述间隔件驱动器的与所述流路流体连通的表面以及所述间隔件的与所述流路流体连通的表面中的一个或多个表面上。 

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，部分所述间隔件驱动器表面和部分所述间隔件表面包括非关键尺寸。 

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置选自导管座和鲁尔接口座。 

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置和所述间隔件驱动器中至少一个的材料包括抗病原材料。 

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述抗病原材料包括润滑剂。 

6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述润滑剂是硅基润滑剂。 

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述抗病原材料是刚性或半刚性的。 

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述抗病原材料包括用来指示所述抗病原材料的具体类型的标识颜色。 

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述抗病原材料的厚度与所述抗病原材料在表面上持续有效的时间成比例。 

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，进一步包括： 

通气道，所述通气道设置在所述间隔件和所述医疗装置的内表面之间；以及 

应用在所述通气道表面的抗病原材料，应用在所述通气道表面的所述抗病原材料的厚度小于将堵塞所述通气道的厚度。 

11.一种导管组件，其特征在于，包括： 

导管座，所述导管座具有近端开口、远端和在所述近端开口与远端之间延伸的流路，所述导管座的远端收容导管； 

可滑动地设置在所述流路内的间隔件，所述间隔件将所述流路分成近端流体腔和远端流体腔，所述间隔件配置成当分隔装置插入所述导管座的近端开口时向远端方向移动； 

设置在所述远端流体腔内的固定位置的间隔件驱动器，所述间隔件驱动器具有基部和探头，所述探头位于与所述间隔件相邻的位置，所述基部与所述导管座连接；以及 

抗病原材料，所述抗病原材料应用在所述间隔件驱动器的表面和所述间隔件的表面上。 

12.如权利要求11所述的导管组件，其特征在于，所述间隔件的表面和所述间隔件驱动器的表面均包括非关键尺寸。 

13.如权利要求11所述的导管组件，其特征在于，所述抗病原材料包括第一抗病原材料和第二抗病原材料，其中所述第一抗病原材料应用在所述间隔件驱动器的表面和所述间隔件的表面的第一部分，所述第二抗病原材料应用在所述间隔件驱动器的表面和所述间隔件的表面的第二部分。 

14.如权利要求13所述的导管组件，其特征在于，所述第一抗病原材料包括润滑剂。 

15.如权利要求13所述的导管组件，其特征在于，所述第二抗病原材料是刚性或半刚性的。 

16.如权利要求15所述的导管组件，其特征在于，所述第二抗病原材料通过机械结合或化学结合中的至少一种方式应用在所述间隔件驱动器的表面和所述间隔件的表面的第二部分。 

17.如权利要求11所述的导管组件，其特征在于，所述间隔件具有管状外形和阻挡构件，所述间隔件形成近端腔，所述阻挡构件具有贯穿其中的缝隙。 

18.如权利要求17所述的导管组件，其特征在于，所述阻挡构件将所述间隔件分成所述近端腔和远端腔，其中所述间隔件驱动器的探头设置在所述远端腔内。 

19.如权利要求11所述的导管组件，其特征在于，所述间隔件驱动器在所述间隔件驱动器的近端具有倒钩。 

20.一种医疗装置，其特征在于，包括： 

在输液治疗装置中的流路； 

收容在所述流路中的间隔件； 

设置在所述间隔件和所述输液治疗装置内表面之间的通气道；以及 

应用在所述通气道表面的抗病原材料，应用在所述通气道表面的所述抗病原材料的厚度小于将堵塞所述通气道的厚度。 

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