BR112013030962B1

BR112013030962B1 - tubo médico alongado e método de fabicação do tubo médico alongado

Info

Publication number: BR112013030962B1
Application number: BR112013030962-8A
Authority: BR
Inventors: Elmo Benson Stoks; Charles Christopher North
Original assignee: Fisher & Paykel Healthcare Limited
Priority date: 2011-06-03
Filing date: 2012-05-30
Publication date: 2021-03-02
Also published as: TW202017613A; FR3096267A1; AU2020250297A1; GB2505622A; GB2557119A; CN107050617B; JP2014518727A; CN103747832B; TWI609707B; CA3177636A1; GB2557116B; DE112012002347T5; CA2838011C; FR3096266A1; RU2013158708A; US10080866B2; JP6977085B2; EP2714181A1; GB2505622B; GB2557121A

Abstract

TUBOS MÉDICOS E MÉTODOS PARA FABRICAÇÃO. A presente invenção refere-se a tubos médicos e métodos de fabricação de tubos médicos. O tubo pode ser uma estrutura compósita feita de dois ou mais componentes distintos que são enrolados de modo espiral para formar um tubo alongado. Por exemplo, um dos componentes pode ser um corpo oco alongado enrolado de modo espiral e o outro componente pode ser um componente estrutural alongado enrolado de modo espiral também entre voltas do corpo oco enrolado de modo espiral. O tubo não precisa ser feito de componentes distintos, no entanto. Por exemplo, um corpo oco alongado formado (por exemplo, extrudado) a partir de um único material pode ser enrolado de modo espiral para formar um tubo alongado. O próprio corpo oco alongado pode, em corte transversal, ter uma porção de parede fina e uma porção de reforço relativamente mais espessa ou mais rígida. Os tubos podem ser incorporados em uma variedade de circuitos médicos ou podem ser empregados em outros usos médicos.

Description

ANTECEDENTES CAMPO

[001] A presente invenção refere-se a tubos adequados para uso médico e, particularmente, a tubos para uso em circuitos médicos adequados para fornecer gases para e/ou remover gases de um paciente, tal como em pressão positiva nas vias aéreas (PAP), respirador, anestesia, ventilador e sistemas de insuflação.

Descrição da Técnica Relacionada

[002] Em circuitos médicos, vários componentes transportam ga ses mornos e/ou umidificados para e dos pacientes. Por exemplo, em alguns circuitos de respiração, tal como PAP, ou circuitos de respiração assistida, os gases inalados por um paciente são entregues a partir de um aquecedor-umidificador através de um tubo inspiratório. Como outro exemplo, os tubos podem entregar gás umidificado (comu- mente CO2) na cavidade abdominal em circuitos de insuflação. Isso pode ajudar a impedir a "secura" dos órgãos internos do paciente e pode diminuir a quantidade de tempo necessária para a recuperação da cirurgia. A tubulação não aquecida permite perda de calor significativa ao resfriamento ambiente. Esse resfriamento pode resultar em condensação indesejada ou "precipitação" ao longo do comprimento da tubulação que transporta ar umidificado, morno. Permanece uma necessidade por uma tubulação que isole contra perda de calor e, por exemplo, permite um controle de temperatura e/ou umidade melhorado em circuitos médicos.

SUMÁRIO

[003] Os tubos médicos e métodos para fabricar os tubos médi cos são revelados no presente documento em várias modalidades. Em algumas modalidades, o tubo pode ser uma estrutura compósita feita de dois ou mais componentes distintos que são enrolados em espiral para formar um tubo alongado. Por exemplo, um dos componentes pode ser um corpo oco alongado enrolado em espiral e o outro componente pode ser um componente estrutural alongado também enco- lado em espiram entre as voltas do corpo oco enrolado em espiral. Em outras modalidades, o tubo não precisa ser feito de componentes dis-tintos. Por exemplo, um corpo oco alongado formado (por exemplo, extrusado) de um único material pode ser enrolado em espiral para formar um tubo alongado. O próprio corpo oco alongado pode ter em corte transversal oblíquo uma porção de parede fina e uma porção de reforço relativamente mais espessa ou mais rígida. Os tubos podem ser incorporados em uma variedade de circuitos médicos ou podem ser empregados para outros usos médicos.

[004] Em pelo menos uma modalidade, um tubo compósito pode compreender um primeiro membro alongado que compreende um corpo oco enrolado em espiral para formar pelo menos em parte um tubo alongado que tem um eixo longitudinal, um lúmen que se estende ao longo do eixo longitudinal e uma parede oca que cerca o lúmen. Um segundo membro alongado pode ser enrolado em espiral e unido entre voltas adjacentes do primeiro membro alongado, em que o segundo membro alongado forma pelo menos uma porção do lúmen do tubo alongado. O nome "primeiro membro alongado" e "segundo membro alongado" não implicam necessariamente uma ordem, tal como a ordem em que os componentes são montados. Conforme descrito no presente documento, o primeiro membro alongado e o segundo membro alongado podem ser também porções de um elemento em formato de tubo único.

[005] Em várias modalidades, o componente anterior tem uma, algumas, ou todas as seguintes propriedades, assim como as proprie- dades descritas em outras partes desta divulgação.

[006] O primeiro membro alongado pode ser um tubo. O primeiro membro alongado pode formar em corte transversal longitudinal uma pluralidade de bolhas com uma superfície achatada no lúmen. Bolhas adjacentes podem ser separadas por um vão acima do segundo membro alongado podem não ser diretamente conectadas entre si. As bolhas podem ter perfurações. O segundo membro alongado pode ter um corte transversal longitudinal que é mais amplo próximo ao lúmen e mais estreito em uma distância radial do lúmen. Especificamente, o segundo membro alongado pode ter um corte transversal longitudinal que é em geral triangular, em geral em formato de T ou em geral em formato de Y. Um ou mais filamentos condutores podem ser incorporados ou encapsulados no segundo membro alongado. O um ou mais filamentos condutores podem ser filamentos de aquecimento (ou mais especificamente, filamentos de aquecimento de resistência) e/ou fila-mentos de detecção. O tubo pode compreender pares de filamentos condutores, tais como dois ou quatro filamentos condutores. Os pares de filamentos condutores podem ser formados em um laço de conexão em uma extremidade do tubo compósito. O um ou mais filamentos condutores podem ser espaçados da parede de lúmen. Em pelo menos uma modalidade, o segundo membro alongado pode ter um corte transversal longitudinal que é em geral triangular, em geral em formato de T ou em geral em formato de Y e um ou mais filamentos condutores podem ser incorporados ou encapsulados no segundo membro alongado em lados opostos do triângulo, formato de T ou formato de Y.

[007] O componente anterior de acordo com qualquer uma ou todas as modalidades anteriores pode ser incorporado em um componente de circuito médico, um tubo inspiratório, um tubo expiratório, um componente de PAP, um circuito de insuflação, um componente exploratório ou um componente cirúrgico, entre outras aplicações.

[008] Um método para fabricar um tubo compósito é também divulgado. O tubo resultado pode ter uma, algumas ou todas as propriedades descritas acima ou em qualquer parte desta divulgação. Em pelo menos uma modalidade, o método compreende fornecer um primeiro membro alongado que compreende um corpo oco e um segundo membro alongado configurado para fornecer suporte estrutural para o primeiro membro alongado. O segundo membro alongado é encoberto em espiral ao redor de um mandril com as porções de borda de lado oposto do segundo membro alongado que são afastadas em encobrimentos adjacentes, assim formando um espiral de segundo membro alongado. O primeiro membro alongado é encoberto em espiral ao redor do espiral do segundo membro alongado, de modo que as porções do primeiro membro alongado sobreponham os encobrimentos adjacentes do espiral do segundo membro alongado e uma porção do primeiro membro alongado é disposta adjacente ao mandril no espaço entre os encobrimentos do espiral do segundo membro alongado, assim formando um espiral do primeiro membro alongado.

[009] Em várias modalidades, o método anterior pode compreen der um, alguns ou todos dos seguintes. O método pode compreender suprir ar a uma pressão maior que a pressão atmosférica a uma extremidade do primeiro membro alongado. O método pode compreender arrefecer o espiral do segundo membro alongado e o espiral do primeiro membro alongado, assim formando um tubo compósito que tem um lúmen que se estende ao longo de um eixo longitudinal e um espaço oco que cerca o lúmen. O método pode compreender formar o primeiro membro alongado. O método pode compreender extrusar o primeiro membro alongado com um primeiro extrusor. O método pode compreender formar o segundo membro alongado. O método pode compreender extrusar o segundo membro alongado com um segundo extrusor. O segundo extrusor pode ser configurado para encapsular um ou mais filamentos condutores no segundo membro alongado. Formar o segundo membro alongado pode compreender incorporar os filamentos condutores no segundo membro alongado. Os filamentos condutores podem ser não reativos com o segundo membro alongado. Os filamentos condutores podem compreender ligas de alumínio ou cobre ou outros materiais condutores. O método pode compreender formar pares de filamentos condutores em um laço de conexão em uma extremidade do tubo compósito. O primeiro extrusor pode ser distinto do segundo extrusor.

[0010] Um tubo médico é também divulgado. Em pelo menos uma modalidade, o tubo compreende um corpo oco alongado enrolado em espiral para formar um tubo alongado que tem um eixo longitudinal, um lúmen que se estende ao longo do eixo longitudinal e uma parede oca que cerca o lúmen, em que o corpo oco alongado tem em corte transversal oblíquo uma parede que define pelo menos uma porção do corpo oco. O tubo pode compreender ainda uma porção de reforço que se estende ao longo do comprimento do corpo oco alongado que é posicionado em espiral entre voltas adjacentes do corpo oco alongado, em que a porção de reforço forma uma porção do lúmen do tubo alongado. A porção de reforço pode ser relativamente mais espessa ou mais rígida que a parede do corpo oco alongado.

[0011] Em várias modalidades, o tubo anterior tem uma, algu mas, ou todas as seguintes propriedades, assim como as propriedades descritas em outras partes desta divulgação. A porção de reforço pode ser formada da mesma peça de material que o corpo oco alongado. O corpo oco alongado em corte transversal oblíquo pode compreender duas porções de reforço em lados opostos do corpo oco alongado, em que o enrolamento em espiral do corpo oco alongado une porções de reforço adjacentes entre si de modo que as bordas opostas das porções de reforço toquem em voltas adjacentes do corpo oco alongado. As bordas de lados opostos das porções de reforço podem sobrepor voltas adjacentes do corpo oco alongado. A porção de reforço pode ser formada de uma peça separada de material que o corpo oco alongado. O corpo oco pode formar em corte transversal longitudinal uma pluralidade de bolhas com uma superfície achatada no lúmen. As bolhas podem ter perfurações. O tubo médico pode também compreender um ou mais filamentos condutores incorporados ou encapsulados dentro da porção de reforço. O filamento condutor pode ser um filamento de aquecimento e/ou um filamento de detecção. O tubo médico pode compreender dois filamentos condutores, em que um filamento condutor é incorporado ou encapsulado em cada uma das porções de reforço. O tubo médico pode compreender dois filamentos condutores posicionados em apenas um lado do corpo oco alongado. Os pares de filamentos condutores podem ser formados em um laço de conexão em uma extremidade do tubo alongado. O um ou mais filamentos podem ser espaçados da parede de lúmen.

[0012] O tubo anterior de acordo com qualquer uma ou todas as modalidades anteriores pode ser incorporado em um componente de circuito médico, um tubo inspiratório, um tubo expiratório, um componente de PAP, um circuito de insuflação, um componente exploratório ou um componente cirúrgico, entre outras aplicações.

[0013] Um método para fabricar um tubo médico é também divul gado. Em pelo menos uma modalidade, o método compreende enrolar em espiral um corpo oco alongado ao redor de um mandril para formar um tubo alongado que tem um eixo longitudinal, um lúmen que se estende ao longo do eixo longitudinal e uma parede oca que cerca o lú- men, em que o corpo oco alongado tem em corte transversal oblíquo uma parede que define pelo menos uma porção do corpo oco e duas porções de reforço em lados opostos do corpo alongado que forma uma porção da parede do lúmen, em que as duas porções de reforço são relativamente mais espeças ou mais rígidas que a parede que define pelo menos uma porção do corpo oco. O método pode compreender ainda unir porções de reforço adjacentes entre si de modo que as bordas opostas das porções de reforço toquem em voltas adjacentes do corpo oco alongado.

[0014] Em várias modalidades, o método anterior pode compreen der uma, algumas, ou todas as seguintes propriedades ou quaisquer outras descritas em outras partes desta divulgação. Unir as porções de reforço adjacentes entre si pode fazer com que as bordas das porções de reforço sejam sobrepostas. O método pode compreender ainda suprir ar a uma pressão maior que a pressão atmosférica a uma extremidade do corpo oco alongado. O método pode compreender ainda arrefecer o corpo oco alongado para unir as porções de reforço adjacentes entre si. O método pode compreender ainda extrusar o corpo oco alongado. O método pode compreender ainda incorporar os filamentos condutores nas porções de reforço. O método pode compreender ainda formar pares de filamentos condutores em um laço de conexão em uma extremidade do tubo alongado.

[0015] Para propósitos de sumarização da invenção, certos aspec tos, vantagens e recursos inovadores da invenção foram descritos no presente documento. Deve-se entender que não necessariamente todas tais vantagens podem ser atingidas em concordância com qualquer modalidade particular da invenção. Assim, a invenção pode ser incorporada ou executada de uma maneira que atinja ou otimize uma vantagem ou grupo de vantagens conforme ensinado no presente documento sem necessariamente atingir outras vantagens conforme possam ser ensinadas ou sugeridas no presente documento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0016] As modalidades de exemplo que implantam os vários re cursos dos sistemas e métodos revelados serão agora descritas em referência aos desenhos. Os desenhos e descrições associadas são fornecidos para ilustrar as modalidades e não limitam o escopo da divulgação.

[0017] A Figura 1 mostra uma ilustração esquemática de um circui to medical que incorpora um ou mais tubos médicos.

[0018] A Figura 2A mostra uma vista plana lateral de uma seção de um tubo compósito de exemplo.

[0019] A Figura 2B mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de um tubo similar ao tubo compósito de exemplo da Figura 2A.

[0020] A Figura 2C mostra outro corte transversal longitudinal que ilustra um primeiro membro alongado no tubo compósito.

[0021] A Figura 2D mostra outro corte transversal longitudinal de uma porção de topo de um tubo.

[0022] A Figura 2E mostra outro corte transversal longitudinal de uma porção de topo de um tubo.

[0023] A Figura 3A mostra um corte transversal oblíquo de um se gundo membro alongado no tubo compósito.

[0024] A Figura 3B mostra outra seção transversal oblíqua de um segundo membro alongado.

[0025] A Figura 3C mostra outro segundo membro alongado de exemplo.

[0026] A Figura 3D mostra outro segundo membro alongado de exemplo.

[0027] A Figura 3E mostra outro segundo membro alongado de exemplo.

[0028] A Figura 3F mostra outro segundo membro alongado de exemplo.

[0029] A Figura 3G mostra outro segundo membro alongado de exemplo.

[0030] A Figura 4A mostra um aspecto em um método para formar o tubo compósito.

[0031] A Figura 4B mostra um segundo membro alongado enrola do em espiral.

[0032] A Figura 4C mostra outro aspecto em um método para for mar o tubo compósito.

[0033] A Figura 4D mostra outro aspecto em um método para for mar o tubo compósito.

[0034] A Figura 4E mostra outro aspecto em um método para for mar o tubo compósito.

[0035] A Figura 4F mostra outro aspecto em um método para for mar o tubo compósito.

[0036] As Figuras 5A a 5B mostram outro exemplo que ilustra um corpo oco alongado único que é enrolado em espiral para formar um tubo médico.

[0037] As Figuras 5C a 5F mostram exemplos de outros corpos ocos alongados únicos que são enrolados em espiral para formar um tubo médico.

[0038] A Figura 6 mostra um circuito médico de exemplo de acor do com pelo menos uma modalidade.

[0039] A Figura 7 mostra um sistema de insuflação de acordo com pelo menos uma modalidade.

[0040] A Figura 8 é uma ilustração esquemática de um tubo coaxi al, de acordo com pelo menos uma modalidade.

[0041] As Figuras 9A a C mostram exemplos de formatos do pri meiro membro alongado configurado para melhorar a eficácia térmica.

[0042] As Figuras 9D a F mostram exemplos de disposições de filamento configurados para melhorar a eficácia térmica.

[0043] As Figuras 10A a C mostram exemplos de empilhamento do primeiro membro alongado.

[0044] As Figuras 11A a D demonstram as propriedades de raio de curvatura de tubos de acordo com várias modalidades.

[0045] Por todos os desenhos, os números de referência são reuti lizados para indicar a correspondência entre elementos referidos (ou similares). Adicionalmente, o primeiro dígito de cada número de referência indica a figura em que o elemento aparece pela primeira vez.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0046] Os detalhes referentes às diversas modalidades ilustrativas para implantar os aparelhos e métodos descritos no presente documento são descritos abaixo com referência às figuras. A invenção não é limitada a essas modalidades descritas.

[0047] Circuito de Respiração que Compreende um ou mais Tubos Médicos

[0048] Para um entendimento mais detalhado da divulgação, é primeiramente feita referência à Figura 1, que mostra um circuito de respiração de acordo com pelo menos uma modalidade, que inclui um ou mais tubos médicos. Tubo é um termo amplo e é dado seu significado ordinário e costumeiro a um versado na técnica (ou seja, não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado) e inclui, sem limitação, passagens não cilíndricas. Certas modalidades podem incorporar um tubo compósito, que pode ser em geral definido como um tubo que compreende duas ou mais porções, ou, especificamente, em algumas modalidades, dois ou mais componentes, conforme descrito em mais detalhes abaixo. Tal circuito de respiração pode ser um sistema de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) contínuo, variável ou de dois níveis ou outra forma de terapia respiratória.

[0049] Os gases podem ser transportados no circuito da Figura 1 conforme segue. Os gases secos passam de um ventilador/soprador 105 para um umidificador 107, que umidifica os gases secos. O umidi- ficador 107 conecta-se à entrada 109 (a extremidade para receber gases umidificados) do tubo inspiratório 103 por meio de uma porta 111, assim suprindo gases umidificados ao tubo inspiratório 103. Um tubo inspiratório é um tubo que é configurado para entregar gases respiratórios a um paciente e pode ser feito de um tubo compósito conforme descrito em mais detalhes abaixo. Os gases fluem através do tubo inspiratório 103 para a saída 113 (a extremidade para expelir gases umidificados) e então ao paciente 101 através de uma interface de paciente 115 conectada à saída 113.

[0050] Um tubo expiratório 117 também se conecta à interface de paciente 115. Um tubo expiratório é um tubo que é configurado para mover gases umidificados exalados para fora de um paciente. Aqui, o tubo expiratório 117 retorna os gases umidificados exalados da interface de paciente 115 ao ventilador/soprador 105.

[0051] Nesse exemplo, os gases secos entram no ventila- dor/soprador 105 através de uma ventilação 119. Uma hélice 121 pode melhorar o fluxo de gás para o ventilador/soprador puxando ar ou outros gases através da ventilação 119. A hélice 121 pode ser, por exemplo, um hélice de velocidade variável, em que um controlador eletrônico 123 controla a velocidade da hélice. Particularmente, a função do controlador eletrônico 123 pode ser controlada por um controlador mestre eletrônico 125 em resposta às inserções do controlador mestre 125 e um valor exigido predeterminado definido pelo usuário (valor pré-definido) de pressão ou velocidade de hélice por meio de um mostrador 127.

[0052] O umidificador 107 compreende uma câmara de umidifica- ção 129 que contém um volume de água 130 ou outro líquido de umi- dificação adequado. Preferencialmente, a câmara de umidificação 129 é removível do umidificador 107 após o uso. A possibilidade de remo- ção permite que a câmara de umidificação 129 seja mais facilmente esterilizada ou disposta. No entanto, a porção de câmara de umidifica- ção 129 do umidificador 107 pode ser uma construção unitária. O corpo da câmara de umidificação 129 pode ser formado de um vidro não condutor ou materiais plásticos. Mas a câmara de umidificação 129 pode também incluir componentes condutores. Por exemplo, a câmara de umidificação 129 pode incluir uma base altamente condutora de calor (por exemplo, uma base de alumínio) que entra em contato ou está associada a uma placa de aquecedor 131 no umidificador 107.

[0053] O umidificador 107 pode também inclui controles eletrôni cos. Nesse exemplo, o umidificador 107 inclui um controlador mestre eletrônico, analógico ou digital 125. Preferencialmente, o controlador mestre 125 é um controlador baseado em microprocessador que executa comandos de software de computador armazenados na memória associada. Em resposta à inserção de valor de umidade ou temperatura definido pelo usuário por meio de uma interface de usuário 133, por exemplo, e outras inserções, o controlador mestre 125 determina quando (ou em que nível) energizar a placa de aquecedor 131 para aquecer a água 130 dentro da câmara de umidificação 129.

[0054] Qualquer interface de paciente adequada 115 pode ser in corporada. Interface de paciente é um termo amplo e é dado seu significado ordinário e costumeiro a uma pessoa versada na técnica (ou seja, não é limitado a um significado especial ou personalizado) e inclui, sem limitação, máscaras (tal como máscara traqueal, máscaras faciais e máscaras nasais), cânulas e almofadas nasais. Uma sonda de temperatura 135 pode conectar-se ao tubo inspiratório 103 próxima à interface de paciente 115 ou à interface de paciente 115. A sonda de temperatura 135 monitora a temperatura próxima ou na interface de paciente 115. Um filamento de aquecimento (não mostrado) associado à sonda de temperatura pode ser usado para ajustar a temperatura da interface de paciente 115 e/ou tubo inspiratório 103 para elevar a temperatura do tubo inspiratório 103 e/ou interface de paciente 115 acima da temperatura de saturação, assim reduzindo a oportunidade para condensação indesejada.

[0055] Na Figura 1, os gases umidificados exalados são retorna dos da interface de paciente 115 para o ventilador/soprador 105 por meio do tubo expiratório 117. O tubo expiratório 117 pode ser também um tubo compósito, conforme descrito em mais detalhes abaixo. No entanto, o tubo expiratório 117 pode ser também um tubo médico conforme previamente conhecido na técnica. Em qualquer caso, o tubo expiratório 117 pode ter uma sonda de temperatura e/ou filamento de aquecimento, conforme descrito acima em relação ao tubo inspiratório 103, integrado ao mesmo para reduzir a oportunidade de condensação. Além disso, o tubo expiratório 117 não precisa retornar os gases exalados ao ventilador/soprador 105. Alternativamente, os gases umi- dificados exalados podem ser passados diretamente as cercanias ambientes ou a outro equipamento auxiliar, tal como um depurador/filtro de ar (não mostrado). Em certas modalidades, o tubo expiratório é omitido completamente. Tubos Compósitos

[0056] A Figura 2A mostra uma vista plana lateral de uma seção de tubo compósito de exemplo 201. Em geral, o tubo compósito 201 compreende um primeiro membro alongado 203 e um segundo membro alongado 205. Membro é um termo amplo e deve ser dado seu significado ordinário e costumeiro a uma pessoa versada na técnica (isto é, não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado) e inclui, sem limitação, porções integradas, componentes integrados e componentes distintos. Assim, embora a Figura 2A ilustre uma modalidade feita de dois componentes distintos, será percebido que em outras modalidades (tal como descrito nas Figuras 5A a 5D abai- xo), o primeiro membro alongado 203 e o segundo membro alongado 205 podem também representar regiões em um tubo formado de um material único. Assim, o primeiro membro alongado 203 pode representar uma porção oca de um tubo, enquanto o segundo membro alongado 205 representa uma porção de suporte estrutural ou reforço do tubo que adiciona suporte estrutural à porção oca. A porção oca e a porção de suporte estrutural podem ter uma configuração espiral, conforme descrito no presente documento. O tubo compósito 201 pode ser usado para formar o tubo inspiratório 103 e/ou o tubo expiratório 117 conforme descrito acima, um tubo coaxial conforme descrito abaixo, ou quaisquer outros tubos conforme descritos em outras partes nesta divulgação.

[0057] Nesse exemplo, o primeiro membro alongado 203 compre ende um corpo oco enrolado em espiral para formar, pelo menos em parte, um tubo alongado que tem um eixo longitudinal LA- LA e um lú- men 207 que se estende ao longo do eixo longitudinal LA- LA. Em pelo menos uma modalidade, o primeiro membro alongado 203 é um tubo. Preferencialmente, o primeiro membro alongado 203 é flexível. Além disso, o primeiro membro alongado 203 é preferencialmente transparente ou, pelo menos, semitransparente ou semiopaco. Um grau de transparência óptica permite que um profissional da saúde ou usuário inspecione o lúmen 207 para bloqueios ou contaminantes ou para confirmar a presença de hidratação. Uma variedade de plásticos, incluindo plásticos de grau médico, é adequada para o corpo do primeiro mem-bro alongado 203. Os exemplos de materiais adequados incluem elas- tômeros de Poliolefina, amidas de bloco de poliéter, elastômeros de copoliéster termoplástico, misturas de EPDM-Polipropileno e poliuretanos termoplásticos.

[0058] A estrutura de corpo oco do primeiro membro alongado 203 contribui para as propriedades de isolamento ao tubo compósito 201. U tubo isolante 201 é desejável devido ao fato de que, conforme explicado acima, isso impede a perda de calor. Isso pode permitir que o tubo 201 entregue gás de um aquecedor-umidificador a um paciente enquanto mantém o estado condicionado do gás com consumo de energia mínimo.

[0059] Em pelo menos uma modalidade, a porção oca do primeiro membro alongado 203 é preenchida com um gás. O gás pode ser ar, que é desejável devido a sua condutividade térmica baixa (2,62x10-2 W/mK a 26,85°C (300K)) e custo muito baixo. Um gás que é mais viscoso que o ar pode ser também vantajosamente usado, já que a viscosidade mais alta reduz a transferência de calor convectiva. Assim, gases, tais como argônio (17,72x10-3 WMK a 26,85°C (300K)), criptô- nio (9,43x10—3 W/imK a 26,85°C (300 K)) e xenônio (5,65x10—3 WMK a 26,85°C (300K)) podem aumentar o desempenho de isolamento. Cada um desses gases é não tóxico, quimicamente inerte, inibidor de fogo e comercialmente disponível. A porção oca do primeiro membro alongado 203 pode ser vedada em ambas as extremidades do tubo, fazendo com que o gás dentro da mesma seja substancialmente estagnado. Alternativamente, a porção oca pode ser uma conexão pneumática secundária, tal como uma linha de amostra de pressão para conduzir retroalimentação de pressão da extremidade de paciente do tubo para um controlador. O primeiro membro alongado 203 pode ser opcional-mente perfurado. Por exemplo, a superfície do primeiro membro alongado 203 pode ser perfurada em uma superfície voltada para fora, oposta ao lúmen 207. Em outra modalidade, a porção oca do primeiro membro alongado 203 é preenchida com um líquido. Os exemplos de líquidos podem incluir água ou outros líquidos biocompatíveis com uma capacidade térmica alta. Por exemplo, nanofluidos podem ser usados. Um nanofluido de exemplo com capacidade térmica adequada compreende água e nanopartículas de substâncias, tal como alumínio.

[0060] O segundo membro alongado 205 é também enrolado em espiral e unido ao primeiro membro alongado 203 entre voltas adjacentes do primeiro membro alongado 203. O segundo membro alongado 205 forma pelo menos uma porção do lúmen 207 do tubo alongado. O segundo membro alongado 205 atua como suporte estrutural para o primeiro membro alongado 203.

[0061] Em pelo menos uma modalidade, o segundo membro alon gado 205 é mais amplo na base (próximo ao lúmen 207) e mais estreito no topo. Por exemplo, o segundo membro alongado pode ser em geral triangular em formato, em geral em formato de T ou em geral em formato de Y. No entanto, qualquer formato que se adequa aos contornos do primeiro membro alongado 203 correspondente é adequado.

[0062] Preferencialmente, o segundo membro alongado 205 é fle xível, para facilitar o dobramento do tubo. Desejavelmente; o segundo membro alongado 205 é menos flexível que o primeiro membro alongado 203. Isso melhora a capacidade do segundo membro alongado 205 de sustentar estruturalmente o primeiro membro alongado 203. Por exemplo, o módulo do segundo membro alongado 205 é preferencialmente 30 a 50 MPa (ou cerca de 30 a 50 MPa). O módulo do primeiro membro alongado 203 é menor que o módulo do segundo membro alongado 205. O segundo membro alongado 205 pode ser sólido ou principalmente sólido. Adicionalmente, o segundo membro alongado 205 pode encapsular ou alojar material condutor, tais como filamentos, e especificamente filamentos de aquecimento ou sensores (não mostrados). Os filamentos de aquecimento podem minimizar as superfícies frias em que condensado de ar carregado de umidade pode ser formado. Os filamentos de aquecimento podem ser também usados para alternar o perfil de temperatura de gases no lúmen 207 do tubo compósito 201. Uma variedade de polímeros e plásticos, incluindo plásticos de grau médico, é adequada para o corpo do segundo membro alongado 205. Os exemplos de materiais adequados incluem elastômeros de poliolefina, amidas de bloco de poliéter, elastômeros de copoliéster termoplástico, misturas de EPDM-Polipropileno e poliuretanos termoplásticos. Em certas modalidades, o primeiro membro alongado 203 e o segundo membro alongado 205 podem ser do mesmo material. O segundo membro alongado 205 pode ser também feito de um material de cor diferente do primeiro membro alongado 203 e pode ser transparente, translúcido ou opaco. Por exemplo, em uma modalidade, o primeiro membro alongado 203 pode ser feito de um plástico claro e o segundo membro alongado 205 pode ser feito de um plástico azul opaco (ou outra cor).

[0063] Essa estrutura enrolada em espiral que compreende um corpo oco flexível e um suporte integrado pode fornecer resistência à colisão, enquanto deixa a parede do tubo flexível o suficiente para permitir dobras de raio curto sem encurvamento, obstrução ou colapso. Preferencialmente, o tubo pode ser dobrado ao redor de um cilindro metálico com 25 mm de diâmetro sem encurvamento, obstrução ou colapso, conforme definido no teste para aumento na resistência de fluxo com dobramento de acordo com a ISO 5367:2000(E). Essa estrutura também pode fornecer uma superfície de lúmen lisa 207 (furo de tubo), que ajuda a manter o tubo livre de depósitos e melhora o fluxo de gás. Revelou-se que o corpo oco melhora as propriedades de isolamento de um tubo, enquanto permite que o tubo permaneça com pelo leve.

[0064] Conforme explicado acima, o tubo compósito 201 pode ser usado como um tubo expiratório e/ou um tubo inspiratório em um circuito de respiração ou uma porção de um circuito de respiração. Preferencialmente, o tubo compósito 201 é usado pelo menos como um tubo inspiratório.

[0065] A Figura 2B mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo do tubo compósito de exemplo 201 da Figura 2A. A Figura 2B tem a mesma orientação como a Figura 2A. Esse exemplo ilustra ainda o formato de corpo oco do primeiro membro alongado 203. Conforme visto nesse exemplo, o primeiro membro alongado 203 forma em corte transversal longitudinal uma pluralidade de bolhas ocas. As porções 209 do primeiro membro alongado 203 sobrepõem os encobrimentos adjacentes do segundo membro alongado 205. Uma porção 211 do primeiro membro alongado 203 forma a parede do lú- men (furo de tubo).

[0066] Foi divulgado que ter um vão 213 entre as voltas adjacen tes do primeiro membro alongado 203, ou seja, entre bolhas adjacentes, melhorou de modo inesperado as propriedades de isolamento gerais do tubo compósito 201. Assim, em certas modalidades, as bolhas adjacentes são separadas por um vão 213. Além disso, certas modalidades incluem a percepção de que fornecer um vão 213 entre bolhas adjacentes aumenta a resistividade de transferência de calor (o valor R) e, dessa forma, diminui a condutividade de transferência de calor do tubo compósito 201. Essa configuração de vão também revelou melhorar a flexibilidade do tubo compósito 201 permitindo dobras de raio mais curto. Um segundo membro alongado em formato de T 205, conforme mostrado na Figura 2B, pode ajudar a manter um vão 213 entre bolhas adjacentes. No entanto, em certas modalidades, as bolhas adjacentes tocam-se. Por exemplo, as bolhas adjacentes podem ser ligadas.

[0067] Um ou mais materiais condutores podem ser dispostos no segundo membro alongado 205 para aquecer ou detectar o fluxo de gás. Nesse exemplo, dois filamentos de aquecimento 215 são encapsulados no segundo membro alongado 205, um em cada lado da porção vertical do "T". Os filamentos de aquecimento 215 compreendem material condutor, tal como ligas de Alumínio (Al) e/ou Cobre (Cu) ou polímero condutor. Preferencialmente, o material que forma o segundo membro alongado 205 é selecionado para ser não reativo com o metal nos filamentos de aquecimento 215 quando os filamentos de aquecimento 215 alcançam sua temperatura de operação. Os filamentos 215 podem ser afastados do lúmen 207 de modo que os filamentos não sejam expostos ao lúmen 207. Em uma extremidade do tubo compósito, pares de filamentos podem ser formado em um laço de conexão.

[0068] Em pelo menos uma modalidade, uma pluralidade de fila mentos é disposta no segundo membro alongado 205. Os filamentos podem ser conectados eletricamente para compartilhar um trilho comum. Por exemplo, um primeiro filamento, tal como um filamento de aquecimento, pode ser disposto em um primeiro lado do segundo membro alongado 205. Um segundo filamento, tal como um filamento de detecção, pode ser disposto em um segundo lado do segundo membro alongado 205. Um terceiro filamento, tal como um filamento de terra, pode ser disposto entre o primeiro e o segundo filamentos. O primeiro, segundo e/ou terceiro filamentos podem ser conectados em uma extremidade do segundo membro alongado 205.

[0069] A Figura 2C mostra um corte transversal longitudinal das bolhas na Figura 2B. Conforme mostrado, as porções 209 do primeiro membro alongado 203 que sobrepõem os encobrimentos adjacentes do segundo membro alongado 205 são caracterizadas por um grau de região de ligação 217. Uma região de ligação maior melhora a resistência dos tubos à delaminação na interface do primeiro e do segundo membros alongados. Adicional ou alternativamente, o formato da mi- croesfera e/ou da bolha pode ser adaptado para aumentar a região de ligação 217. Por exemplo, a Figura 2D mostra uma área de ligação relativamente pequeno no lado esquerdo. A Figura 9B também demonstra uma região de ligação menor. Em contraste, a Figura 2E tem uma região de ligação muito maior que aquela mostrada na Figura 2D, devido ao tamanho e o formato da microesfera. As Figuras 9A e 9C também ilustram uma região de ligação maior. Cada uma dessas figuras é discutida em mais detalhes abaixo. Deve-se perceber que, embora as configurações nas Figuras 2E, 9A, e 9C possam ser preferencias em certas modalidades, outras configurações, incluindo aquelas das Figuras 2D, 9B, e outras variações, podem ser utilizadas em outras modalidades conforme possa ser desejado.

[0070] A Figura 2D mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 2D tem a mesma orientação como a Figura 2B. Esse exemplo ilustra ainda o formato de corpo oco do primeiro membro alongado 203 e demonstra como o primeiro membro alongado 203 forma em corte transversal longitudinal uma pluralidade de bolhas ocas. Nesse exemplo, as bolhas são completamente separadas entre si por um vão 213. Um segundo membro alongado em geral triangular 205 sustenta o primeiro membro alongado 203.

[0071] A Figura 2E mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 2E tem a mesma orientação como a Figura 2B. No exemplo da Figura 2E, os filamentos de aquecimento 215 são mais separados entre si que os filamentos 215 na Figura 2B. Foi descoberto que aumentar o espaço entre os filamentos de aquecimento pode melhorar a eficácia de aquecimento e certas modalidades incluem essa percepção. A eficácia de aquecimento refere-se à razão entre a quantidade de calor inserida no tubo e a quantidade de energia emitida ou recuperável do tubo. De modo geral, quanto maior a energia (ou calor) que é dissipada do tubo, menor a eficácia de aquecimento. Para desempenho de aquecimento melhorado, os filamentos de aquecimento 215 podem ser espaçados igualmente (ou quase igualmente) ao longo do furo do tubo. Alternati- vamente, os filamentos 215 podem ser posicionados nas extremidades do segundo membro alongado 205, o que pode fornecer uma fabricação mais simples.

[0072] É feita referência a seguir às Figuras 3A a 3G que demons tram configurações de exemplo para o segundo membro alongado 205. A Figura 3A mostra um corte transversal de um segundo membro alongado 205 que tem um formato similar ao formato em T mostrado na Figura 2B. Nesse exemplo de modalidade, o segundo membro alongado 205 não tem filamentos de aquecimento. Outros formatos do segundo membro alongado 205 podem ser também utilizados, incluindo variações do formato em T, conforme descrito abaixo e formatos triangulares.

[0073] A Figura 3B mostra outro segundo membro alongado de exemplo 205 que tem um corte transversal em formato de T. Nesse exemplo, dois filamentos de aquecimento 215 são incorporados nos cortes 301 no segundo membro alongado 205 em cada lado da porção vertical do "T." Em algumas modalidades, os cortes 301 podem ser formados no segundo membro alongado 205 durante a extrusão. Os cortes 301 podem ser alternativamente formados no segundo membro alongado 205 após a extrusão. Por exemplo, uma ferramenta de corte pode formar os cortes no segundo membro alongado 205. Preferencialmente, os cortes são formados pelos filamentos de aquecimento 215 já que são pressionados ou puxados (mecanicamente fixados) no segundo membro alongado 205 logo após a ex- trusão, enquanto o segundo membro alongado 205 é relativamente mole. Alternativamente, um ou mais filamentos de aquecimento podem ser instalados (por exemplo, aderidos, ligados ou parcialmente incorporados) na base do membro alongado, de modo que o(s) fila- mento(s) seja(m) exposto(s) ao lúmen do tubo. Em tais modalidades, pode ser desejável conter o(s) filamento(s) em isolamento para reduzir o risco de fogo quando um gás inflamável, tal como oxigênio, é passado através do lúmen do tubo.

[0074] A Figura 3C mostra ainda outro segundo membro alongado de exemplo 205 em corte transversal. O segundo membro alongado 205 tem um formato em geral triangular. Nesse exemplo, os filamentos de aquecimento 215 são incorporados em lados opostos do triângulo.

[0075] A Figura 3D mostra ainda outro segundo membro alongado de exemplo 205 em corte transversal. O segundo membro alongado 205 compreende quatro sulcos 303. Os sulcos 303 são indentações ou sendas no perfil de corte transversal. Em algumas modalidades, os sulcos 303 podem facilitar a formação de cortes (não mostrados) para incorporar filamentos (não mostrados). Em algumas modalidades, os sulcos 303 facilitam o posicionamento de filamentos (não mostrado), que são pressionados ou puxados, e assim incorporados, no segundo membro alongado 205. Nesse exemplo, os quatro sulcos de iniciação 303 facilitam o posicionamento de até quatro filamentos, por exemplo, quatro filamentos de aquecimento, quatro filamentos de detecção, dois filamentos de aquecimento e dois filamentos de detecção, três filamentos de aquecimento e um filamento de detecção ou um filamento de aquecimento e três filamentos de detecção. Em algumas modalidades, os filamentos de aquecimento podem estar localizados no exterior do segundo membro alongado 205. Os filamentos de detecção podem estar localizados no interior.

[0076] A Figura 3E mostra ainda outro segundo membro alongado de exemplo 205 em corte transversal. O segundo membro alongado 205 tem um perfil em formato de T e uma pluralidade de sulcos 303 para posicionar os filamentos de aquecimento.

[0077] A Figura 3F mostra ainda outro segundo membro alonga- do de exemplo 205 em corte transversal. Quatro filamentos de aquecimento 215 são encapsulados no segundo membro alongado 205, dois em cada lado da porção vertical do "T." Conforme explicado em mais detalhes abaixo, os filamentos são encapsulados no segundo membro alongado 205 devido ao fato de que o segundo membro alongado 205 foi extrusado ao redor dos filamentos. Nenhum corte foi formado para incorporar os filamentos de aquecimento 215. Nesse exemplo, o segundo membro alongado 205 também compreende uma pluralidade de sulcos 303. Devido ao fato de que os filamentos de aquecimento 215 são encapsulados no segundo membro alongado 205, os sulcos 303 não são suados para facilitar a formação de cortes para incorporar filamentos de aquecimento. Nesse exemplo, os sulcos 303 podem facilitar a separação dos filamentos de aquecimento incorporados, o que torna o esvaziamento de cores individuais mais fácil quando, por exemplo, terminam os filamentos de aquecimento.

[0078] A Figura 3G mostra ainda outro segundo membro alongado de exemplo 205 em corte transversal. O segundo membro alongado 205 tem um formato em geral triangular. Nesse exemplo, o formato do segundo membro alongado 205 é similar àquele da Figura 3C, mas quatro filamentos 215 são encapsulados no segundo membro alongado 205, todos os quais são centrais no terço inferior do segundo membro alongado 205 e dispostos ao longo de um eixo em geral horizontal.

[0079] Conforme explicado acima, pode ser desejável aumentar a distância entre os filamentos para melhorar a eficácia de aquecimento. Em algumas modalidades, no entanto, quando os filamentos de aquecimento 215 são incorporados no tubo compósito 201, os filamentos 215 podem ser posicionados relativamente centrais no segundo membro alongado 205. Uma posição centralizada promove a robustez da tubulação compósita para reutilização, devido em parte à posição que reduz a possibilidade do filamento romper mediante a flexão repetida do tubo compósito 201. Centralizar os filamentos 215 pode também reduzir o risco de uma ignição perigosa devido ao fato de que os filamentos 215 são revestidos em camadas de isolamento e removidos do trajeto de gás.

[0080] Conforme explicado acima, alguns dos exemplos ilustram posicionamentos adequados dos filamentos 215 no segundo membro alongado 205. Nos exemplos anteriores que compreendem mais de um filamento 215, os o 215 são em geral alinhados ao longo de um eixo horizontal. Configurações alternativas são também adequadas. Por exemplo, dois filamentos podem ser alinhados ao longo de um eixo vertical ou ao longo de um eixo diagonal. Quatro filamentos podem ser alinhados ao longo de um eixo vertical ou um eixo diagonal. Quatro filamentos podem ser alinhados em uma configuração de corte transversal, com um filamento disposto no topo do segundo membro alongado, um filamento disposto no fundo do segundo membro alongado (próximo ao lúmen de tubo) e dois filamentos dispostos em braços opostos de uma base em "T", "Y" ou triângulo.

[0081] As TABELAS 1A e 1B mostram algumas dimensões prefe renciais de tubos médicos descritos no presente documento, assim como algumas faixas preferenciais para essas dimensões. As dimensões referem-se a um corte transversal oblíquo de um tubo. Nessas tabelas, o diâmetro de lúmen representa o diâmetro interno de um tubo. O passo representa a distância entre dois pontos repetidos medidos axialmente ao longo do tubo, ou seja, a distância entre a ponta das porções verticais de "T"s adjacentes do segundo membro alongado. A largura de bolha representa a largura (diâmetro externo máximo) de uma bolha. A altura de bolha representa a altura de uma bolha a partir do lúmen do tubo. A altura de microesfera representa a altura máxima do segundo membro alongado a partir do lúmen de tubo (por exemplo, a altura da porção vertical do "T"). A largura de microesfera representa a largura máxima do segundo membro alongado (por exemplo, a largura da porção horizontal do "T"). A espessura de bolha representa a espessura da parede de bolha. Tabela 1A

Tabela 1B

[0082] As TABELAS 2A e 2B fornecem razões de exemplo entre as dimensões de recursos de tubo para os tubos descritos nas TABELAS 1A e 1B, respectivamente. Tabela 2A

Tabela 2B

[0083] As seguintes tabelas mostram algumas propriedades de exemplo de um tubo compósito (identificado com "A"), descrito no presente documento, que tem um filamento de aquecimento integrado dentro do segundo membro alongado. Para comparação, as propriedades de um tubo corrugado descartável modelo RT100 Fisher & Paykel (identificado com "B") que tem um filamento de aquecimento enrolado em hélice dentro do furo do tubo são também apresentadas.

[0084] A medição de resistência ao fluxo (RTF) foi executada de acordo com o Anexo A da ISO 5367:2000(E). Os resultados são suma- rizados na TABELA 3. Conforme visto abaixo, a RTF para o tubo com- pósito é mais baixa que a RTF para o tubo modelo RT100. Tabela 3

[0085] O condensado ou "precipitação" dentro do tubo refere-se ao peso de condensado coletado por dia a uma taxa de fluxo de gás de 20 l/min e temperatura ambiente de 18°C. O ar umidificado flui através do tubo continuamente a partir de uma câmara. Os pesos de tubo são registrados antes e após cada dia de testagem. Três testes consecutivos são executados com o tubo sendo seco entre cada teste. Os resultados são mostrados abaixo na TABELA 4. Os resultados mostraram que a precipitação é significativamente mais baixa no tubo compósito que no tubo modelo RT100. Tabela 4

[0086] O requisito de potência refere-se à potência consumida du rante o teste de condensado. Nesse teste, o ar ambiente foi mantido a 18 °C. As câmaras de umidificação (consulte, por exemplo, a câmara de umidificação 129 na Figura 1) foram energizadas por bases de aquecedor MR850. Os filamentos de aquecimento nos tubos foram energizados de modo independente a partir de uma fonte de alimentação de CC. Taxas de fluxo diferentes foram definidas e a câmara foi deixada assentar a 37°C na saída de câmara. Então, a tensão de CC aos circuitos foi alterada para produzir uma temperatura de 40°C na saída de circuito. A tensão exigida par manter a temperatura de saída foi registrada e a potência resultante calculada. Os resultados são mostrados na TABELA 5. Os resultados mostram que o tubo compósito A usa significativamente mais potência que o Tubo B. Isso devido ao fato de que o Tubo B usa um filamento de aquecimento helicoidal no furo de tubo para aquecer o gás de 37°C a 40°C. O tubo compósito não tende a aquecer o gás rapidamente devido ao fato de que o filamento de aquecimento está na parede do tubo (incorporado no segundo membro alongado). Ao invés disso, o tubo compósito é projetado para manter a temperatura do gás e impedir a precipitação mantendo o furo de tubo a uma temperatura acima do ponto de condensação do gás umidificado. Tabela 5

[0087] A flexibilidade de tubo foi testada com o uso de um este de dobramento de três pontos. Os tubos foram colocados em um gabarito de teste de dobramento de três pontos e usados juntamente com um instrumento de Sistema de Teste Instron 5560, para medir a carga e extensão. Cada amostra de tubo foi testada três vezes; medição da extensão do tubo contra a carga aplicada, para obter as constantes de rigidez respectivas médias. As constantes de rigidez médias para o Tubo A e o Tubo B são reproduzidas na TABELA 6. Tabela 6

Métodos de Fabricação

[0088] É feita referência a seguir às Figuras 4A a 4F que demons tram métodos de exemplo para fabricar tubos compósitos.

[0089] Voltando-se primeiramente à Figura 4A, em pelo menos uma modalidade, um método para fabricar um tubo compósito compreende fornecer o segundo membro alongado 205 e encobrir em espiral o segundo membro alongado 205 ao redor de um mandril 401 com porções de borda lateral opostas 403 do segundo membro alongado 205 que é afastado em encobrimentos adjacentes, assim formando um espiral do segundo membro alongado 405. O segundo membro alongado 205 pode ser diretamente encoberto ao redor do mandril em certas modalidades. Em outras modalidades, uma camada sacrificial pode ser fornecida sobre o mandril.

[0090] Em pelo menos uma modalidade, o método compreende ainda formar o segundo membro alongado 205. A extrusão é um método adequado para formar o segundo membro alongado 205. O segundo extrusor pode ser configurado para extrusar o segundo membro alongado 205 com uma altura de microesfera especificada. Assim, em pelo menos uma modalidade, o método compreende extrusar o segundo membro alongado 205.

[0091] Conforme mostrado na Figura 4B, a extrusão pode ser van tajosa devido ao fato de que pode permitir que os filamentos de aquecimento 215 sejam encapsulados no segundo membro alongado 205 já que o segundo membro alongado é formado 205, por exemplo, com o uso de um extrusor que tem uma matriz de extrusão de cabeça cruzada. Assim, em certas modalidades, o método compreende fornecer um ou mais filamentos de aquecimento 215 e encapsular os filamentos de aquecimento 215 para formar o segundo membro alongado 205. O método pode também compreender fornecer um segundo membro alongado 205 que tem um ou mais filamentos de aquecimento 215 incorporados ou encapsulados no segundo membro alongado 205.

[0092] Em pelo menos uma modalidade, o método compreende incorporar um ou mais filamentos 215 no segundo membro alongado 205. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 4C, os filamentos 215 podem ser pressionados (puxados ou mecanicamente posicionados) no segundo membro alongado 205 a uma profundidade especificada. Alternativamente, cortes podem ser feitos no segundo membro alongado 205 a uma profundidade específica e os filamentos 215 podem ser colocados nos cortes. Preferencialmente, o pressionamento ou corte é feito logo após o segundo membro alongado 205 ser extrusado e o segundo membro alongado 205 é mole.

[0093] Conforme mostrado nas Figuras 4D e 4E, em pelo menos uma modalidade, o método compreende fornecer o primeiro membro alongado 203 e encobrir em espiral o primeiro membro alongado 203 ao redor do espiral do segundo membro alongado 405, de modo que as porções do primeiro membro alongado 203 sobreponham os encobrimentos adjacentes do espiral do segundo membro alongado 405 e uma porção do primeiro membro alongado 203 é disposta adjacente ao mandril 401 no espaço entre os encobrimentos do espiral do segundo membro alongado 405, assim formando um espiral do primeiro membro alongado 407. A Figura 4D mostra tal exemplo método, em que os filamentos de aquecimento 215 são encapsulados no segundo membro alongado 205, antes de formar o espiral do segundo membro alongado. A Figura 4E mostra tal método de exemplo, em que os filamentos de aquecimento 215 são incorporados no segundo membro alongado 205, conforme o espiral do segundo membro alongado é formado. Um método alternativo para incorporar filamentos 215 no tubo compósito compreende encapsular um ou mais filamentos 215 entre o primeiro membro alongado 203 e o segundo membro alongado 205 em uma região em que o primeiro membro alongado 203 sobrepõe o segundo membro alongado 205.

[0094] As alternativas descritas acima para a incorporação de um ou mais filamentos de aquecimento 215 em um tubo compósito têm vantagens em relação à alternativa de ter filamentos de aquecimento no trajeto do gás. Ter o(s) filamento(s) de aquecimento 215 fora do trajeto do gás melhora o desempenho devido ao fato de que os filamentos aquecem a parede do tubo onde é mais provável que se forme a condensação. Essa configuração reduz o risco de incêndio em ambientes com muito oxigênio ao mover o filamento de aquecimento para fora do trajeto do gás. Esse recurso também reduz o desempenho conforme reduz a eficácia dos fios de aquecimento em aquecer os gases que passam pelo tubo. Não obstante, em certas modalidades, um tubo compósito 201 compreende um ou mais filamentos de aquecimento 215 colocando entre o trajeto do gás. Por exemplo, os filamentos de aquecimento podem ser colocados na parede do lúmen (furo do tubo), por exemplo, em uma configuração espiral. Um método exempli- ficativo para dispor um ou mais filamentos de aquecimento 215 na parede do lúmen compreende ligar, embutir ou formar um filamento de aquecimento em uma superfície do segundo membro alongado 205 que, quando montada, forma a parede do lúmen. Assim, em certas modalidades, o método compreende dispor um ou mais filamentos de aquecimento 215 na parede do lúmen.

[0095] Independentemente de se os filamentos de aquecimento 215 são embutidos ou encapsulados no segundo membro alongado 205 ou dispostos no segundo membro alongado 205, ou colocado de outra forma dentro ou sobre o tubo, em pelo menos uma modalidade, pares de filamentos podem ser formados em um laço de conexão em uma extremidade do tubo compósito para formar um circuito.

[0096] A Figura 4F mostra um corte transversal longitudinal da montagem mostrada na Figura 4E, focando em uma porção de topo do mandril 401 e uma porção de topo do espiral do primeiro membro alongado 407 e do espiral do segundo membro alongado 405. Esse exemplo mostra que o espiral do segundo membro alongado 405 tem um segundo membro alongado 205 no formato de um T. Conforme o segundo membro alongado é formado, os filamentos de aquecimento 215 são embutidos no segundo membro alongado 205. O lado direito da Figura 4F mostra o perfil no formato de bolhado espiral do primeiro membro alongado, conforme descrito acima.

[0097] O método também pode compreender formar o primeiro membro alongado 203. Extrusão é um método adequado para formar o primeiro membro alongado 203. Assim, em pelo menos uma modalidade, o método compreende extrudar o primeiro membro alongado 203. O primeiro membro alongado 203 também pode ser fabricado mediante a extrusão de duas ou mais porções e a união das mesmas para formar uma única peça. Como outra alternativa, o primeiro membro alongado 203 também pode ser fabricado mediante a extrusão de cortes que produzem um formato oco quando formados ou ligados de modo adjacente em um processo de formação de tubo espiral.

[0098] O método pode compreender também suprir um gás em uma pressão maior que a pressão atmosférica para uma extremidade do primeiro membro alongado 203. O gás pode ser ar, por exemplo. Outros gases podem ser utilizados também, conforme explicado acima. Suprir um gás para uma extremidade do primeiro membro alongado 203 pode ajudar a manter um formato de corpo oco aberto conforme o primeiro membro alongado 203 é enrolado ao redor do mandril 401. O gás pode ser suprido antes de o primeiro membro alongado 203 ser enrolado ao redor do mandril 401, enquanto o primeiro membro alongado 203 é enrolado ao redor do mandril 401 ou após o primeiro membro alongado 203 ser enrolado ao redor do mandril 401. Por exemplo, um extrusor com uma combinação de ponta/cabeça de matriz de extrusão pode suprir ou alimentar ar para a cavidade oca do primeiro membro alongado 203 conforme o primeiro membro alongado 203 é extrudado. Assim, em pelo menos uma modalidade, o método compreende extrudar o primeiro membro alongado 203 e suprir um gás em uma pressão maior que a pressão atmosférica para uma extremidade do primeiro membro alongado 203 após a extrusão. Uma pressão de 15 a 30 cm de H2O -(ou cerca de 15 a 30 cm H2O) foi observada para ser adequada.

[0099] Em pelo menos uma modalidade, o primeiro membro alon gado 203 e o segundo membro alongado 205 são enrolados de modo espiral ao redor do mandril 401. Por exemplo, o primeiro membro alongado 203 e o segundo membro alongado 205 podem sair de uma matriz de extrusão em uma temperatura elevada de 200°C (ou cerca de 200°C) ou mais e então serem aplicados no mandril após uma distância curta. Preferencialmente, o mandril é resfriado com uso de uma camisa de água, refrigerador e/ou outro método de resfriamento adequado para uma temperatura de 20°C (ou cerca de 20°C) ou menos, por exemplo, próxima a 0°C (ou cerca de 0°C). Após 5 (ou cerca de 5) envoltórios espirais, o primeiro membro alongado 203 e o segundo membro alongado 205 são resfriados adicionalmente por um fluido refrigerante (líquido ou gás). Em uma modalidade, o fluido refrigerante é ar emitido de um anel com jatos que circundam o mandril. Após arrefecer e remover os componentes do mandril, um tubo compósito é formado em que tem um lúmen que se estende ao longo de um eixo longitudinal e um espaço oco que circunda o lúmen. Em tal modalidade, nenhum adesivo ou outro mecanismo de fixação é necessário para conectar o primeiro e o segundo membros alongados. Outras modali-dades podem utilizar um adesivo ou outro mecanismo de fixação para ligar ou conectar de outra forma os dois membros. Em outra modalidade, o segundo membro alongado 205 após extrusão e colocação dos filamentos de aquecimento pode ser resfriado para congelar o local dos filamentos de aquecimento. O segundo membro alongado 205 pode ser, então, reaquecido quando aplicado ao mandril para melhorar a ligação. Métodos exemplificativos para reaquecer incluem utilizar diapositivos de aquecimento local, cilindros aquecidos, etc.

[00100] O método pode compreender também pares formados de filamentos de detecção ou de aquecimento em um laço de conexão em uma extremidade do tubo compósito. Por exemplo, seções de extremidade de dois filamentos de detecção ou de aquecimento podem ser desprendidas do segundo membro alongado 205 e então formadas em um laço de conexão por exemplo, ao amarrar, ligar, aderir, fundir, etc., os dois filamentos juntos. Como outro exemplo, as seções de extremidade dos filamentos de aquecimento podem ser liberadas do segundo membro alongado 205 durante o processo de fabricação e então formadas em um laço de conexão quando o tubo compósito é montado. Tubos Médicos e Métodos de Fabricação com Uso de Um Único Tubo Enrolado de Modo Espiral

[00101] Referência é feita em seguida à Figura 5A a 5F que mostram cortes transversais de tubos que compreendem um único elemento no formato de tubo que tem um primeiro membro ou porção alongada 203 e um segundo membro ou porção alongada 205. Conforme ilustrado, as segundas porções alongadas 205 são integrais com as primeiras porções alongadas 203 e se estendem ao longo de todo o comprimento do único elemento no formato de tubo. Nas modalidades ilustradas, o único elemento no formato de tubo é um corpo oco alongado que tem em um corte transversal uma parede relativa-mente fina que define, em parte, a porção oca 501, com duas porções de reforço 205 com uma espessura relativamente maior ou rigidez relativamente maior em lados opostos do corpo oco alongado adjacente à parede relativamente fina. Essas porções de reforço formam uma porção da parede interna do lúmen 207 após o corpo oco alongado ser enrolado de modo espiral, de modo que essas porções de reforço se- jam posicionadas também de modo espiral entre voltas adjacentes do corpo oco alongado.

[00102] Em pelo menos uma modalidade, o método compreende a formação de um corpo oco alongado que compreende a primeira porção alongada 203 e a porção de reforço 205. Extrusão é um método adequado para formação do corpo oco alongado. Formatos em corte transversal adequados para o elemento no formato de tubo são mostrados na Figura 5A a 5F.

[00103] O corpo oco alongado pode ser formado em um tubo médico, conforme explicado acima, e a discussão anterior é incorporada a título de referência. Por exemplo, em pelo menos uma modalidade, um método de fabricação de um tubo médico compreende enrolar de modo espiral ou enrolar o corpo oco alongado ao redor de um mandril. Isso pode ser feito em uma temperatura alta, de modo que o corpo oco alongado seja resfriado após ser enrolado de modo espiral para unir voltas adjacentes juntas. Conforme mostrado na Figura 5B, porções de borda laterais opostas das porções de reforço 205 podem tocar voltas adjacentes. Em outras modalidades, as porções de borda laterais opostas do segundo membro alongado 205 podem sobrepor voltas adjacentes, conforme mostrado nas Figuras 5D e 5E. Filamentos de aquecimento 215 podem ser incorporados no segundo membro alongado conforme explicado acima e conforme mostrado na Figura 5A a 5F. Por exemplo, os filamentos de aquecimento podem ser fornecidos em lados opostos do corpo oco alongado tal como mostrado nas Figuras 5A a 5D. Alternativamente, os filamentos de aquecimento podem ser fornecidos somente em um lado do corpo oco alongado, tal como mostrado nas Figuras 5E a 5F. Qualquer uma dessas modalidades poderia incorporar também a presença de filamentos de detecção. Circuitos Médicos

[00104] Referência é feita em seguida à Figura 6, que mostra um circuito médico exemplificativo de acordo com pelo menos uma modalidade. O circuito compreende um ou mais tubos compósitos conforme descrito acima, a saber, para o tubo inspiratório 103 e/ou o tubo expi- ratório 117. As propriedades do tubo inspiratório 103 e do tubo expira- tório 117 são similares aos tubos descritos acima em relação à Figura 1. O tubo inspiratório 103 tem uma entrada 109, que se comunica com um umedecedor 115, e uma saída 113, através da qual os gases umedecidos são fornecidos ao paciente 101. O tubo expiratório 117 também tem uma entrada 109, que recebe gases umedecidos exalados pelo paciente, e uma saída 113. Conforme descrito acima em relação à Figura 1, a saída 113 do tubo expiratório 117 pode ventilar gases exalados para a atmosfera, para a unidade sopradora/ventilador 115, para um lavador/filtro de ar (não é mostrado), ou para qualquer outro local adequado.

[00105] Conforme descrito acima, os filamentos de aquecimento 601 podem ser colocados no interior do tubo inspiratório 103 e/ou do tubo expiratório 117 para reduzir o risco de vazamento nos tubos mediante a manutenção da temperatura de parede do tubo acima da temperatura de ponto de orvalho. Componente de um Sistema de Insuflação

[00106] A cirurgia laparoscópica, também chamada de cirurgia minimamente invasiva (MIS), ou cirurgia de "buraco de chave" (keyhole surgery), é uma técnica cirúrgica moderna em que operações no abdômen são realizadas através de pequenas incisões (geralmente 0,5 a 1,5 cm) em comparação com incisões maiores necessárias em procedimentos cirúrgicos tradicionais. A cirurgia laparoscópica inclui operações nas cavidades pélvicas e abdominais. Durante a cirurgia laparos- cópica com insuflação, pode ser desejável que o gás de insuflação (comumente CO2) seja umedecido antes de ser passado para a cavidade abdominal. Isso pode ajudar a impedir que os órgãos internos do paciente "sequem" e pode diminuir a quantidade de tempo necessário para recuperação da cirurgia. Sistemas de insuflação geralmente compreendem câmaras umedecedoras que retêm uma quantidade de água em seu interior. O umedecedor geralmente inclui uma placa aquecedora que aquece a água para criar um vapor d’água que é transmitido para os gases de entrada para umedecer os gases. Os gases são transportados para fora do umedecedor com o vapor d’água.

[00107] Referência é feita em seguida à Figura 7, que mostra um sistema de insuflação 701, de acordo com pelo menos uma modalidade. O sistema de insuflação 701 inclui um insuflador 703 que produz uma corrente de gases de insuflação em uma pressão acima da pressão atmosférica para entrega à cavidade abdominal ou peritoneal do paciente 705. Os gases passam para um umedecedor 707, que inclui uma base aquecedora 709 e câmara umedecedora 711, com a câmara 711 durante o uso em contato com a base aquecedora 709 de modo que a base aquecedora 709 forneça calor à câmara 711. No umede- cedor 707, os gases de insuflação são passados pela câmara 711 de modo que os mesmos se tornem umedecidos a um nível apropriado de umidade.

[00108] O sistema 701 inclui um conduto de entrega 713 que conecta entre a câmara umedecedora 711 e a cavidade peritoneal do paciente ou o local cirúrgico 705. O conduto 713 tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade é conectada à saída da câmara umedecedora 711 e recebe gases umedecidos da câmara 711. A segunda extremidade do conduto 713 é colocada na cavidade peritoneal ou no local cirúrgico do paciente 705 e gases de insuflação umedecidos percorrem a partir da câmara 711, através do conduto 713 e até o local cirúrgico para insuflar e expandir o local cirúrgico ou cavidade peritoneal. O sistema também inclui um controlador (não é mostrado) que regula a quantidade de umidade suprida para os gases mediante o controle de energia suprida à base aquecedora 709. O controlador pode ser utilizado também para monitorar a água na câmara umedecedora 711. Um sistema de evacuação de fumaça 715 é mostrado saindo da cavidade do corpo do paciente 705.

[00109] O sistema de evacuação de fumaça 715 pode ser utilizado em conjunto com o sistema de insuflação 701 descrito acima ou pode ser utilizado com outros sistemas de insuflação adequados. O sistema de evacuação de fumaça 715 compreende uma parte de exaustão ou descarga 717, uma montagem de descarga 719 e um filtro 721. A parte de descarga 717 conecta entre o filtro 721 e a montagem de descarga 719, que, durante o uso, se localiza no ou adjacente ao lado cirúrgico ou cavidade peritoneal do paciente 705. A parte de descarga 717 é um tubo auto-estável (ou seja, o tubo tem a capacidade de sustentar seu próprio peso sem desabar) com duas extremidades abertas: uma extremidade de local operativo e uma extremidade de saída.

[00110] Pelo menos uma modalidade inclui a realização de que o uso de um tubo compósito como o conduto 713 pode entregar gases umedecidos ao local cirúrgico do paciente 705 com perda de calor minimizada. Isso pode reduzir vantajosamente o consumo de energia total no sistema de insuflação, devido ao fato de que menos entrada de calor é necessária para compensar pela perda de calor. Tubo Coaxial

[00111] Um tubo de respiração coaxial pode compreender também um tubo compósito conforme descrito acima. Em um tubo de respiração coaxial, um primeiro espaço de gás é uma parte inspiratória ou uma parte expiratória e o segundo espaço de gás é o outro da parte inspiratória ou parte expiratória. Uma passagem de gás é fornecida entre a entrada da dita parte inspiratória e a saída da dita parte inspira- tória e uma passagem de gás é fornecida entre a entrada da dita parte expiratória e a saída da dita parte expiratória. Em uma modalidade, o primeiro espaço de gás é a dita parte inspiratória e o segundo espaço de gás é a dita parte expiratória. Alternativamente, o primeiro espaço de gás pode ser a parte expiratória e o segundo espaço de gás pode ser a parte inspiratória.

[00112] Referência é feita em seguida à Figura 7, que mostra um tubo coaxial 701 de acordo com pelo menos uma modalidade. Nesse exemplo, o tubo coaxial 701 é fornecido entre um paciente 701 e um ventilador 705. Gases expiratórios e gases inspiratórios, cada um, fluem em um dentre o tubo interno 707 ou o espaço 709 entre o tubo interno 707 e o tubo externo 711. Deve-se observar que o tubo externo 711 pode não estar exatamente alinhado com o tubo interno 707. Ao invés, "coaxial" se refere a um tubo situado no interior de outro tubo.

[00113] Por razões de transferência de calor, o tubo interno 707 pode carregar os gases inspiratórios no espaço 713 dentro do mesmo, enquanto os gases expiratórios são carregados no espaço 709 entre o tubo interno 707 e o tubo externo 711. Essa configuração fluxo de ar é indicada por setas. No entanto, uma configuração em reverso também é possível, em que o tubo externo 711 carrega gases inspiratórios e o tubo interno 707 carrega gases expiratórios.

[00114] Em pelo menos uma modalidade, o tubo interno 707 é formado a partir de um tubo corrugado, tal como um tubo descartável modelo RT100 da Fisher & Paykel. O tubo externo 711 pode ser formado a partir de um tubo compósito, conforme descrito acima.

[00115] Com um tubo coaxial 701, o ventilador 705 pode não detectar um vazamento no tubo interno 707. Tal vazamento pode causar curto-circuito no paciente 701, o que significa que o paciente 701 não será suprido com oxigênio suficiente. Tal curto-circuito pode ser detectado ao colocar um sensor na extremidade do paciente do tubo coaxial 701. Esse sensor pode se localizar no conector de extremidade do pa- ciente 715. Um curto-circuito próximo ao ventilador 705 irá levar o paciente 701 a respirar repetida e continuamente o volume de ar próximo ao paciente 701. Isso irá levar uma elevação na concentração de dióxido de carbono no espaço de fluxo inspiratório 713 próximo ao paciente 701, o que pode ser detectado diretamente por um sensor de CO2. Tal sensor pode compreender qualquer sensor atualmente disponível. Alternativamente, essa respiração repetida pode ser detectada mediante o monitoramento da temperatura dos gases no conector da extremidade do paciente 715, em que uma elevação na temperatura acima de um nível predeterminado indica que a respiração repetida está ocorrendo.

[00116] Além do que foi dito acima, para reduzir ou eliminar a formação de condensação no interior do tubo interno 707 ou do tubo externo 711 e para manter uma temperatura substancialmente uniforme no fluxo de gases através do tubo coaxial 701, um aquecedor, tal como um filamento aquecedor de resistência, pode ser fornecido no interior do tubo interno 707 ou do tubo externo 711, disposto no interior dos espaços de gases 709 ou 713, ou no interior das próprias parede do tubo interno 707 ou do tubo externo 711. Propriedades Térmicas

[00117] Em modalidades de um tubo compósito 201 que incorpora um filamento de aquecimento 215, o calor pode ser perdido através das paredes do primeiro membro alongado 203, resultando em um aquecimento desigual. Conforme explicado acima, uma maneira de compensar essas perdas de calor é aplicar uma fonte de aquecimento externa nas paredes do primeiro membro alongado 203, o que ajuda a regular a temperatura e contrabalancear a perda de calor. Outros métodos para otimizar propriedades térmicas podem ser utilizados também, no entanto.

[00118] Referência é feita em seguida às Figuras 9A a 9C, que de- monstram configurações exemplificativas para altura de bolha (ou seja, a altura do corte transversal do primeiro membro alongado 203 medida a partir da superfície voltada para o lúmen interno à superfície que forma o diâmetro externo máximo) para aprimorar propriedades térmicas.

[00119] As dimensões da bolha podem ser selecionadas para reduzir perda de calor a partir do tubo compósito 201. De modo geral, aumentar a altura da bolha aumenta a resistência térmica eficaz do tubo 201, devido ao fato de que uma altura de bolha maior permite que o primeiro membro alongado 203 retenha mais ar isolante. No entanto, observou-se que, em uma certa altura de bolha, mudanças na densidade do ar causam convecção no interior do tubo 201, aumentado, dessa forma, perda de calor. Além disso, em uma certa altura de bolha, a área de superfície se torna tão grande que a perda de calor através da superfície pesa mais que os benefícios da altura aumentada da bolha. Certas modalidades incluem essas realizações.

[00120] O raio da curvatura e a curvatura da bolha podem ser úteis para determinar uma altura de bolha desejável. A curvatura de um objeto é definida como o inverso do raio de curvatura do objeto. Portanto, quanto maior for um raio de curvatura que um objeto tem, menos curvado o objeto é. Por exemplo, uma superfície plana teria um raio de curvatura de » e, portanto, uma curvatura de 0.

[00121] A Figura 9A mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de um tubo compósito. A Figura 9A mostra uma modalidade de um tubo compósito 201 em que a bolha tem uma altura grande. Nesse exemplo, a bolha tem um raio relativamente pequeno de curvatura e, portanto, uma curvatura grande. Além disso, a bolha é aproximadamente três a quatro vezes maior em altura que a altura do segundo membro alongado 205.

[00122] A Figura 9B mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 9B mostra uma modalidade de um tubo compósito 201 em que a bolha é achatada no topo. Nesse exemplo, a bolha tem um raio bem grande de curvatura, porém uma curvatura pequena. Além disso, a bolha tem aproximadamente a mesma altura que o segundo membro alongado 205.

[00123] A Figura 9C mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 9C mostra uma modalidade de um tubo compósito 201 em que a largura da bolha é maior que a altura da bolha. Nesse exemplo, a bolha tem raio de curvatura e a curvatura entre aquela da Figura 9A e da Figura 9B, e o centro do raio para a porção superior da bolha está fora da bolha (em comparação com a Figura 9A). Os pontos de inflexão nos lados esquerdo e direito da bolha estão próximos à metade (sentido da altura) da bolha (ao contrário da porção inferior da bolha, como na Figura 9A). Além disso, a altura da bolha é aproximadamente o dobro da altura do segundo membro alongado 205, resultando em uma altura de bolha entre aquela da Figura 9A e da Figura 9B.

[00124] A configuração da Figura 9A resultou na menor perda de calor do tubo. A configuração da Figura 9B resultou na maior perda de calor do tubo. A configuração da Figura 9C teve perda de calor intermediária entre as configurações das Figuras 9A e 9B. No entanto, a área de superfície externa grande e a transferência de calor por convecção na configuração da Figura 9A levaram a aquecimento ineficiente. Assim, das três disposições de bolha das Figuras 9A a 9C, a Figura 9C foi determinada ter as melhores propriedades térmicas totais. Quando a mesma energia térmica foi inserida nos três tubos, a configuração da Figura 9C permitiu a maior elevação de temperatura ao longo do comprimento do tubo. A bolha da Figura 9C é suficientemente grande para aumentar o volume de ar isolante, porém não é grande o suficiente para causar perda de calor por convecção significativa. A configuração da Figura 9B foi determinada ter as piores propriedades térmicas, a saber, que a configuração da Figura 9B permitiu a menor elevação de temperatura ao longo do comprimento do tubo. A configuração da Figura 9A teve propriedades térmicas intermediarias e permitiu uma elevação de temperatura menor que a configuração da Figura 9C.

[00125] Deve-se observar que, apesar de a configuração da Figura 9C poder ser preferencial em certas modalidades, outras configurações, incluindo aquelas das Figuras 9A, 9B e outras variações, podem ser utilizadas em outras modalidades conforme pode ser desejado.

[00126] A Tabela 7 mostra a altura da bolha, o diâmetro externo do tubo e o raio de curvatura das configurações mostradas em cada uma das Figuras 9A, 9B e 9C. Tabela 7

[00127] A Tabela 7A mostra a altura da bolha, o diâmetro externo e o raio de curvatura de configurações adicionais conforme mostradas nas Figuras 11A, 11B e 11C. Tabela 7A

[00128] Deve-se observar que, em geral, quanto menor for o raio de curvatura, mais apertado o tubo pode ser dobrado ao redor de si mesmo sem que a bolha desabe ou "se retorça". Por exemplo, a Figura 11D mostra um tubo que foi dobrado além de seu raio de curvatura (especificamente, a mesma mostra o tubo da Figura 11A dobrado ao redor de um raio de curvatura de 5,7 mm), causando, dessa forma, o retorcimento nas paredes da bolha. O retorcimento é geralmente indesejável, visto que o mesmo pode depreciar a aparência do tubo e pode prejudicar as propriedades térmicas do tubo.

[00129] Consequentemente, em algumas aplicações, as configurações com propriedades de dobramento aumentadas (tal como aquelas mostradas nas Figuras 9A ou 9B) podem ser desejáveis apesar de terem propriedades térmicas menos eficientes. Em algumas aplicações, observou-se que um tubo com um diâmetro externo de 25 mm a 26 mm (ou cerca de 25 mm a cerca de 25 mm) fornece um bom equilíbrio entre eficiência térmica, flexibilidade e desempenho de dobramento. Deve-se observar que apesar de as configurações das Figuras 9A e 9B poderem ser preferenciais em certas modalidades, outras configurações, incluindo aquelas das Figuras 11A a 11D e outras variações, podem ser utilizadas em outras modalidades conforme pode ser desejado.

[00130] Referência é feita em seguida à Figuras 9C a 9F que demonstram posicionamentos exemplificativos do elemento de aquecimento 215 com formatos de bolha similares para aprimorar propriedades térmicas. A localização do elemento de aquecimento 215 pode alterar as propriedades térmicas no interior do tubo compósito 201.

[00131] A Figura 9C mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 9C mostra uma modalidade de um tubo compósito 201 em que os elementos de aquecimento 215 são centralmente localizados no segundo membro alongado 205. Esse exemplo mostra os elementos de aquecimento 215 próximos um ao outro e não próximos da parede da bolha.

[00132] A Figura 9D mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 9D mostra uma modalidade de um tubo compósito 201 em que os elementos de aquecimento 215 são bem separados, em comparação com a Figura 9C, no segundo membro alongado 205. Esses elementos de aquecimento es- tão próximos da parede da bolha e fornecem melhor regulação de calor no interior do tubo compósito 201.

[00133] A Figura 9E mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 9E mostra uma modalidade de um tubo compósito 201 em que os elementos de aquecimento 215 são separados no topo um do outro no eixo vertical do segundo membro alongado 205. Nesse exemplo, os elementos de aquecimento 215 estão igualmente próximos da parede da bolha.

[00134] A Figura 9F mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 9F mostra uma modalidade de um tubo compósito 201 em que os elementos de aquecimento 215 são separados em extremidades opostas do segundo membro alongado 205. Os elementos de aquecimento 215 estão próximos da parede da bolha, especialmente em comparação com as Figuras 9C a 9E.

[00135] Das quatro disposições de filamento das Figuras 9C a 9F, a Figura 9F foi determinada ter as melhores propriedades térmicas. Devido aos formatos de bolha similares, todas configurações experimentaram perda de calor similar do tubo. No entanto, quando a mesma energia térmica foi inserida nos tubos, a configuração de filamento da Figura 9F permitiu a elevação de temperatura mais alta ao longo do comprimento do tubo. A configuração da Figura 9D foi determinada ter as segundas melhores propriedades térmicas e permitiu a segunda maior elevação de temperatura ao longo do comprimento do tubo. A configuração da Figura 9C teve o segundo melhor desempenho. A configuração da Figura 9E teve o pior desempenho e permitiu a menor elevação de temperatura ao longo do comprimento do tubo, quando a mesma quantidade de calor foi inserida.

[00136] Deve-se observar que, apesar de a configuração da Figura 9F poder ser preferencial em certas modalidades, outras configurações, incluindo aquelas das Figuras 9C, 9D, 9E e outras variações, podem ser utilizadas em outras modalidades conforme pode ser desejado.

[00137] Referência é feita em seguida às Figuras 10A a 10C, que demonstram configurações exemplificativas para o empilhamento do primeiro membro alongado 203. Observou-se que a distribuição de calor pode ser aprimorada em certas modalidades ao empilhar múltiplas bolhas. Essas modalidades podem ser mais benéficas durante o uso de um filamento de aquecimento interno 215. A Figura 10A mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 10A mostra um corte transversal de um tubo compósito 201 sem qualquer empilhamento.

[00138] A Figura 10B mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 10B mostra outro tubo compósito exemplificativo 201 com bolhas empilhadas. Nesse exemplo, duas bolhas são empilhadas no topo uma da outra para formar o primeiro membro alongado 203. Conforme comparado à Figura 10A, a altura total da bolha é mantida, porém o passo da bolha é metade da Figura 10A. Além disso, a modalidade na Figura 10B tem somente uma leve redução no volume de ar. O empilhamento das bolhas reduz a convecção natural e transferência de calor no vão entre bolhas 213 e abaixa a resistência térmica total. O trajeto de fluxo de calor au-menta nas bolhas empilhadas, permitindo que o calor seja distribuído mais facilmente através do tubo compósito 201.

[00139] A Figura 10C mostra um corte transversal longitudinal de uma porção de topo de outro tubo compósito. A Figura 10C mostra outro exemplo de um tubo compósito 201 com bolhas empilhadas. Nesse exemplo, três bolhas são empilhadas no topo uma da outra para formar o primeiro membro alongado 203. Conforme comparado à Figura 10A, a altura total da bolha é mantida, porém o passo da bolha é um terço da Figura 10A. Além disso, a modalidade na Figura 10B tem somente uma leve redução de volume de ar. O empilhamento das bolhas reduz a convecção natural e transferência de calor no vão entre bolhas 213. Limpeza

[00140] Em pelo menos uma modalidade, os materiais para um tubo compósito podem ser selecionados para o lidar com vários métodos de limpeza. Em algumas modalidades, uma desinfecção de alto nível (por volta de 20 ciclos de limpeza) pode ser utilizado para limpar o tubo compósito 201. Durante desinfecção de alto nível, o tubo compósito 201 é submetido à pasteurização a cerca de 75°C por cerca de 30 minutos. Em seguida, o tubo compósito 201 é lavado em 2% de glutaral- deído por cerca de 20 minutos. O tubo compósito 201 é removido do glutaraldeído e submergido em 6% de peróxido de hidrogênio por cerca de 30 minutos. Finalmente, o tubo compósito 201 é removido do peróxido de hidrogênio e lavado em 0,55% de ortoftalaldeído (OPA) por cerca de 10 minutos.

[00141] Em outras modalidades, a esterilização (por volta de 20 ciclos) pode ser utilizada para limpar o tubo compósito 201. Primeiramente, o tubo compósito 201 é colocado no vapor de autoclave a cerca de 121°C por cerca de 30 minutos. Em seguida, a temperatura do vapor de autoclave é aumentada a cerca de 134°C por cerca de 3 minutos. Após ser submetido à autoclave, o tubo compósito 201 é circundado por 100% de gás de óxido de etileno (ETO). Finalmente, o tubo compósito 201 é removido do gás de ETO e submergido em cerca de 2,5% de glutaraldeído por cerca de 10 horas.

[00142] O tubo compósito 201 pode ser feito de materiais para suportar o processo de limpeza repetido. Em algumas modalidades, parte ou todo o tubo compósito 201 pode ser feito de, porém sem limitação, elastômeros de plástico em bloco de estireno-etileno-buteno- estireno, por exemplo, Kraiburg TF6STE. Em outras modalidades, o tubo compósito 201 pode ser feito de, porém sem limitação, hytrel, ure- tanos ou silicones.

[00143] A descrição anterior da invenção inclui formas preferenciais da mesma. Modificações podem ser feitas à mesma sem se separar do escopo da invenção. Para aqueles versados na técnica à qual a invenção se refere, muitas mudanças na construção e modalidades e aplicações amplamente diferentes da invenção serão sugeridas por si mesmas sem se separar do escopo da invenção conforme definido nas reivindicações anexas. As divulgações e as descrições no presente documento são puramente ilustrativas e não são destinadas a ser, em qualquer sentido, limitantes.

Claims

1. Tubo médico alongado compreendendo: um corpo oco alongado enrolado de modo espiral para formar, em parte, o tubo médico alongado que tem um eixo longitudinal (LA-LA), um lúmen (207) que se estende ao longo do eixo longitudinal (LA-LA) e uma parede oca que, pelo menos parcialmente, circunda o lúmen (207), em que o corpo oco alongado tem, em um corte transversal, uma parede que define pelo menos uma porção da parede oca; e uma porção de reforço (205) que se estende ao longo de um comprimento do corpo oco alongado que é posicionado de modo espiral entre voltas adjacentes do corpo oco alongado, caracterizado pelo fato de que a porção de reforço (205) forma uma porção do lúmen (207) do tubo médico alongado; e a porção de reforço (205) é mais espessa ou mais rígida do que a parede definindo pelo menos uma porção da parede oca.

2. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção de reforço (205) é formada a partir do mesmo pedaço de material que o corpo oco alongado.

3. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o corpo oco alongado em corte transversal compreende duas porções de reforço (205) em lados opostos do corpo oco alongado.

4. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que as bordas laterais opostas das porções de reforço (205) tocam e/ou se sobrepõem em voltas adjacentes do corpo oco alongado.

5. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção de reforço (205) é formada a partir de um pedaço de material separado do corpo oco alongado.

6. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o corpo oco forma, em corte transversal longitudinal, uma pluralidade de bolhas com uma superfície achatada no lúmen (207).

7. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que as bolhas têm perfurações.

8. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende um ou mais filamentos (215) condutores embutidos ou encapsulados no interior da porção de reforço (205).

9. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende: um primeiro membro alongado (203) que é ou compreende o corpo oco alongado; e um segundo membro alongado (205) que é ou compreende a porção de reforço.

10. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o segundo membro alongado (205) é menos flexível do que o primeiro membro alongado (203).

11. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que o segundo membro alongado (205) proporciona resistência à colisão enquanto sendo flexível o suficiente para permitir dobras de raio reduzido sem dobrar, obstruir ou sofrer colapso.

12. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 11, caracterizado pelo fato de que partes do primeiro membro alongado (203) sobrepõem voltas adjacentes do segundo membro alongado (205).

13. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 12, caracterizado pelo fato de que o segundo membro alongado (205) é sólido ou substancialmente sólido.

14. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 13, caracterizado pelo fato de que o primeiro membro alongado (203) forma, em um corte transversal longitudinal, uma pluralidade de bolhas com uma superfície achatada no lúmen (207).

15. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que as bolhas adjacentes são separadas por um vão (213) acima do segundo membro alongado (205).

16. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o intervalo permite dobras de raio reduzido.

17. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 16, caracterizado pelo fato de que as bolhas têm perfurações.

18. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 17, caracterizado pelo fato de que o segundo membro alongado (205) tem um corte transversal longitudinal que é mais amplo de modo proximal em relação ao lúmen (207) e mais estreito em uma distância radial do lúmen (207).

19. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 18, caracterizado pelo fato de que compreende um ou mais filamentos (215) condutores embutidos ou encapsulados no segundo membro alongado (205).

20. Tubo médico alongado, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o segundo membro alongado (205) tem um corte transversal longitudinal que é geralmente triangular, geralmente no formato de T ou geralmente no formato de Y, e o um ou mais filamentos (215) condutores são embutidos ou encapsulados no segundo membro alongado (205) em lados opostos do triângulo, em formato de T ou em formato de Y.

21. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 20, caracterizado pelo fato de que uma parte da parede oca no lúmen (207) é mais fina do que uma parte do corpo oco oposta ao lúmen (207).

22. Tubo médico alongado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 21, caracterizado pelo fato de que é um ou mais dentre: um componente de circuito médico, um tubo inspiratório (103), um tubo expiratório (117), um componente PAP, um componente de circuito de insuflação, um componente exploratório e um componente cirúrgico.

23. Método de fabricação do tubo médico alongado como definido na reivindicação 9, o método caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: fornecer um primeiro membro alongado (203) que compreende um corpo oco e um segundo membro alongado (205); enrolar de modo espiral o segundo membro alongado (205) ao redor de um mandril (401), sendo que porções de borda laterais opostas do segundo membro alongado (205) são separadas em envoltórios adjacentes, formando, dessa forma, uma espiral do segundo membro alongado (205); e enrolar de modo espiral o primeiro membro alongado (203) ao redor da espiral do segundo membro alongado (205), de modo que as porções do primeiro membro alongado (203) sobreponham os envoltórios adjacentes da espiral do segundo membro alongado (205) e uma porção (209) do primeiro membro alongado (203) seja disposta adjacente ao mandril (401) no espaço entre os envoltórios da espiral do segundo membro alongado (205), formando, dessa forma, uma espiral do primeiro membro alongado (203).

24. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que compreende a etapa de fornecer ar em uma pressão maior do que a pressão atmosférica para uma extremidade do primeiro membro alongado (203).

25. Método, de acordo com a reivindicação 23 ou 24, ca-racterizado pelo fato de que compreende a etapa de arrefecer a espiral do segundo membro alongado (205) e a espiral do primeiro membro alongado (203) para formar o tubo médico alongado que tem um lúmen (207) que se estende ao longo de um eixo longitudinal (LA-LA) e um espaço oco que cerca, pelo menos parcialmente, o lúmen (207).

26. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 23 a 25, caracterizado pelo fato de que compreende formar o primeiro e/ou segundo membro alongado (203, 205).

27. Método, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que formar o primeiro e/ou segundo membro alongado (203, 205) compreende extrudar o primeiro e/ou segundo membro alongado (203, 205) com um respectivo extrusor.

28. Método, de acordo com a reivindicação 26 ou 27, ca-racterizado pelo fato de que formar o segundo membro alongado (205) compreende embutir ou encapsular filamentos (215) condutores no segundo membro alongado (205).

29. Método de fabricação de um tubo médico alongado como definido na reivindicação 1, o método caracterizado pelo fato de que compreende: enrolar de modo espiral um corpo oco alongado ao redor de um mandril (401) para formar o tubo médico alongado que tem um eixo longitudinal (LA-LA), um lúmen (207) que se estende ao longo do eixo longitudinal (LA-LA) e uma parede oca que circunda pelo menos parcialmente o lúmen (207), em que o corpo oco alongado tem, em um corte transversal, uma parede que define pelo menos uma porção da parede oca e duas porções de reforço (205) em lados opostos do corpo oco alongado que forma uma porção do lúmen (207), em que as duas porções de reforço são mais espessas ou mais rígidas do que a parede que define pelo menos uma porção da parede oca; e unir porções de reforço (205) adjacentes entre si de modo que bordas opostas das porções de reforço se toquem em voltas adjacentes do corpo oco alongado.

30. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que unir porções de reforço adjacentes entre si faz com que as bordas das porções de reforço (205) se sobreponham.

31. Método, de acordo com a reivindicação 29 ou 30, ca-racterizado pelo fato de que compreende fornecer ar em uma pressão maior do que a pressão atmosférica para uma extremidade do corpo oco alongado.

32. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 31, caracterizado pelo fato de que compreende arrefecer o corpo oco alongado para unir porções de reforço (205) adjacentes entre si.

33. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 31, caracterizado pelo fato de que compreende extrudar o corpo oco alongado.

34. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 33, caracterizado pelo fato de que compreende embutir ou encapsular um ou mais filamentos (215) condutores nas porções de reforço (205).