BR112013011289B1 - Seringa pré-carregável de câmera dupla - Google Patents

Abstract

seringa pré-carregável de câmara dupla, e, aripiprazol carregado em uma seringa uma seringa pré-carregável de câmara dupla (100) inclui: um cilindro (10) o qual possui uma porção de desvio (11); uma trava luer de cubo (20); um tampão frontal (30); um tampão médio (40) o qual veda uma preparação (s) o qual veda um solvente (l) junto com o tampão médio (40); uma pega de dedo (60); e uma haste de êmbolo (70) a qual está conectada ao tampão de extremidade a partir de lateral de extremidade traseira. uma porção de parafuso fêmea (64) a qual está aparafusada em torno da linha de eixo é formada em uma superfície circunferencial interna da pega de dedo (60), e uma porção de parafuso macho (73) a qual é capaz de ser aparafusada à porção de parafuso fêmea é formada em uma superfície circunferencial externa da haste de êmbolo (70).

Description

Campo da Invenção

[001] A presente invenção se refere a uma seringa pré-carregável aqual é cheia com e contém e protege uma preparação líquida antecipadamente, e pode ser usada prontamente após ser retirada do pacote antes do uso.

[002] Em adição, a invenção se refere a aripiprazol cheio em umaseringa, a qual é uma seringa pré-carregável cheia com aripiprazol.

[003] A prioridade é reivindicada no Pedido de Patente Japonês No.2010-256188, preenchido em 16 de novembro de 2010. Os conteúdos do qual são aqui incorporados por referência.

Descrição da Técnica Relacionada

[004] As seringas que podem ser cheias previamente são cheias comuma preparação líquida antecipadamente, e assim estas podem ser usadas prontamente sem operação problemática após ser retirada do pacote em instituições médicas. Como descrito acima, seringas que podem ser cheias previamente são excelentes em termos de conveniência e significativamente contribuem para a redução na carga de trabalho de pessoas relacionadas a serviço médico tais como médicos e enfermeiras, e assim existem empregados em muitos hospitais.

[005] Até agora, como um tipo da seringa pré-carregável, as seringasque podem ser cheias previamente de câmara dupla têm sido conhecidas nas quais uma preparação e um solvente ou solução (meio de dispersão) são separadamente cheias.

[006] A seringa pré-carregável de câmara dupla possui um tampãofrontal inserido na lateral de extremidade frontal de um cilindro e um tampão de extremidade inserido na lateral de extremidade traseira do cilindro, e um tampão médio inserido na parte central do interior do cilindro, o cilindro é dividido em duas câmaras frontal e traseira. Em adição, uma porção de desvio a qual é formada de forma que a superfície circunferencial interna do cilindro se salienta parcialmente para o exterior é formada em uma parte posicionada mais próxima da extremidade frontal do que o tampão médio do cilindro. Adicionalmente, um pó é vedado na câmara frontal na lateral de extremidade frontal do tampão médio, e a extremidade frontal é vedada pelo tampão frontal. Um solvente é vedado na câmara traseira na lateral de extremidade traseira do tampão médio, e a extremidade traseira é vedada por um tampão de extremidade. Uma haste de êmbolo é conectada à extremidade traseira do tampão de extremidade.

[007] Quando a seringa pré-carregável de câmara dupla tendo talconfiguração é usada, o tampão de extremidade é avançado no cilindro pelo pressionamento da haste de êmbolo no cilindro. Portanto, a força de pressionamento pelo avanço do tampão de extremidade é transmitida ao tampão médio através do solvente, e assim o tampão médio também avança com o avanço do tampão de extremidade. Quando o tampão médio alcança a porção de desvio, a câmara frontal e a câmara traseira se comunicam entre si através da parte saliente da porção de desvio. De maneira apropriada, o solvente na câmara traseira escoa para a câmara frontal e é misturado com a preparação na câmara frontal, e assim a injeção é reconstituída.

[008] Aripiprazol o qual é usado como um componente ativo de umacomposição farmacêutica é conhecido como uma droga antipsicótica típica a qual é útil para o tratamento de um esquizofrênico e é expresso pela seguinte fórmula estrutural (por exemplo, em referência ao Documento de Patente 1): [Fórmula 1]

[009] Quando uma seringa pré-carregável contendo aripiprazol, isto é, aripiprazol cheio em uma seringa é usado, por exemplo, uma composição de bolo é reconstituída a qual é obtida pela suspensão de uma composição farmacêutica por um meio de dispersão e então congela por secagem a suspensão. Quando a composição de bolo é usada, ela é misturada com um meio de dispersão desejado (líquido injetável) a ser ressuspenso, e a ressuspensão é injetada a um paciente de maneira intramuscular ou de maneira hipodérmica (por exemplo, em referência ao Documento de Patente 2).

[0010] Em adição, o Documento de Patente 3 divulga uma seringapré-carregável de câmara dupla chamado de uma “seringa de duas câmaras” na qual um material congelado seco é reconstituído por congelamento por secagem de uma solução na seringa e é então vedada por um compartimento de borracha, e um líquido injetável é vedado em outra câmara de partição na seringa.

Lista de CitaçãoDocumentos de Patentes

[0011] Documento de Patente 1: Patente dos EUA No. 5006528Documento de Patente 2: Publicação de Pedido de Patente Japonês No.2007-509148Documento de Patente 3: Publicação de Pedido de Patente Japonês No. 8-112333

Sumário da InvençãoProblema Técnico

[0012] Na seringa pré-carregável de câmara dupla descrita acima, demaneira à apropriadamente misturar o solvente e a preparação, o tampão médio é requisitado de ser posicionado na porção de desvio até todo o solvente na câmara traseira escoar para a câmara frontal. Em adição, o fluxo do solvente é requisitado para ser controlado no caso de uma preparação a qual não é facilmente dissolvida.

[0013] No entanto, quando a haste de êmbolo é pressionada muitocedo, ou pressionada excessivamente fortemente sem a confirmação do fim do fluxo do solvente para a câmara frontal, o tampão médio se move para estar mais próximo da extremidade frontal do que da porção de desvio em um estado no qual todo o solvente não escoa completamente para a câmara frontal. Portanto, o solvente na câmara traseira permanece sem ser misturado com a preparação.

[0014] Desta maneira, devido à operação incorreta da haste deêmbolo, um solvente inútil, o qual não foi preparado com a preparação, é gerado, e como resultado, problema ocorre pelo fato de que uma injeção tendo uma concentração predeterminada não pode ser reconstituída e a preparação não é suficientemente dissolvida pelo solvente.

[0015] No caso do aripiprazol cheio em uma seringa descrito acima, oresíduo causado pela suspensão incompleta na ressuspensão se tornou um problema.

[0016] A invenção é planejada em tais problemas, e um objetivo dainvenção é prover uma seringa pré-carregável de câmara dupla na qual um solvente e uma preparação podem ser misturadas seguramente e apropriadamente entre si de acordo com propriedades dos mesmos.

[0017] Em adição, um objetivo da invenção é prover aripiprazol cheioem uma seringa o qual é adaptado para reduzir o resíduo causado pela suspensão incompleta na ressuspensão.

Solução para o Problema

[0018] De maneira a resolver os problemas descritos acima, ainvenção propõe os seguintes meios.

[0019] Isto é, uma seringa pré-carregável de câmara dupla inclui: umcilindro o qual possui uma forma cilíndrica com uma linha de eixo como um centro e possui uma porção de desvio formada pela saliência de uma parte de uma superfície circunferencial interna para o exterior; uma trava Luer de cubo a qual é provida na extremidade frontal do cilindro; uma pega de dedo a qual é provida na extremidade traseira do cilindro; um tampão frontal o qual é encaixado na lateral de extremidade frontal da porção de desvio no cilindro; um tampão médio o qual é ajustado na lateral de extremidade traseira da porção de desvio no cilindro para vedar uma preparação junto com o tampão frontal; um tampão de extremidade o qual é ajustado na lateral de extremidade traseira do tampão médio no cilindro para vedar um solvente junto com o tampão médio; uma haste de êmbolo a qual é conectada ao tampão de extremidade a partir da lateral de extremidade traseira pela inserção na pega de dedo; uma porção de parafuso fêmea a qual é formada para ser aparafusada em torno da linha de eixo em uma superfície circunferencial interna da pega de dedo; e uma porção de parafuso macho a qual é formada para ser capaz de aparafusar junto com a porção de parafuso fêmea em uma superfície circunferencial externa da haste de êmbolo.

[0020] Quando a seringa pré-carregável de câmara dupla tendo taiscaracterísticas é usada, a haste de êmbolo pode ser girada de acordo com o aparafusamento da porção de parafuso macho para a porção de parafuso fêmea. De maneira apropriada, a haste de êmbolo avança gradualmente de acordo com os passos da porção de parafuso macho e da porção de parafuso fêmea. Portanto, é possível evitar a velocidade de avanço excessiva da haste de êmbolo, e assim é possível permitir que o tampão médio se mantenha na porção de desvio. De maneira apropriada, a velocidade de escoamento do solvente para a câmara frontal pode ser facilmente ajustada e tornada constante, e é possível misturar eficientemente a preparação no solvente.

[0021] Em adição, na seringa pré-carregável de câmara dupla deacordo com a invenção, quando o tampão médio o qual é avançado pelo pressionamento da haste de êmbolo entra na porção de desvio, a extremidade frontal da porção de parafuso macho preferivelmente alcança a extremidade traseira da porção de parafuso fêmea e pode ser aparafusada a ele.

[0022] Quando o tampão médio é avançado através do tampão deextremidade e o solvente pelo pressionamento da haste de êmbolo, a extremidade frontal da porção de parafuso macho é colocada em contato com a extremidade traseira da porção de parafuso fêmea quando o tampão médio entra na porção de desvio. De maneira apropriada, mesmo quando a haste de êmbolo é adicionalmente pressionada, a haste de êmbolo não avança mais, e o tampão médio também não avança. Portanto, é possível evitar que o tampão médio seja excessivamente avançado para a lateral de extremidade frontal da porção de desvio devido à força excessiva aplicada à haste de êmbolo.

[0023] Além disso, após a extremidade frontal da porção de parafusomacho ser colocada em contato com a extremidade traseira da porção de parafuso fêmea como descrito acima, a haste de êmbolo é avançada gradualmente de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea pela rotação da haste de êmbolo. Quando o tampão médio avança com o avanço da haste de êmbolo e entra completamente na porção de desvio, o solvente é introduzido para a preparação através da porção de desvio, e ambas delas são misturadas. O escoamento do solvente para a preparação é ajustado pelos passos da porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea, e assim a velocidade pode ser ajustada para uma velocidade na qual a preparação é facilmente dissolvida.

[0024] De maneira apropriada, como a haste de êmbolo pode sergirada de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea apenas quando o tampão médio alcança a porção de desvio e o solvente é introduzido para a preparação, apenas uma preparação de pressionamento da haste de êmbolo pode ser realizada até uma parte do tampão médio alcança a porção de desvio. Portanto, é possível evitar a manipulação da seringa pré-carregável de câmara dupla a partir do problema que surgiu.

[0025] O significado de “quando o tampão médio entra na porção dedesvio” inclui quando a extremidade frontal do tampão médio alcança a extremidade traseira da porção de desvio, quando uma parte do tampão médio entra na porção de desvio, e imediatamente antes da extremidade frontal do tampão médio alcançar a extremidade traseira da porção de desvio. Isto é, uma configuração pode ser provida na qual a extremidade frontal da porção de parafuso macho alcança a extremidade traseira da porção de parafuso fêmea imediatamente antes da extremidade frontal do tampão médio alcançar a porção de desvio.

[0026] Adicionalmente, a seringa pré-carregável de câmara dupla deacordo com a invenção preferivelmente inclui adicionalmente: uma ranhura de guia a qual é formada na porção de parafuso fêmea e se estende paralela à linha de eixo; e uma placa de guia a qual é formada na lateral de extremidade traseira da porção de parafuso macho na superfície circunferencial externa da haste de êmbolo e é guiada de acordo com a ranhura de guia.

[0027] Quando a haste de êmbolo é girada e avançada de acordo como aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea, a porção de parafuso macho da haste de êmbolo passa através da porção de parafuso fêmea da pega de dedo, e assim o aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea é liberado. De maneira apropriada, a haste de êmbolo pode ser pressionada. Neste momento, por exemplo, a haste de êmbolo é parada em uma posição na qual a placa de guia da haste de êmbolo e a ranhura de guia formada na porção de parafuso fêmea podem ser ajustadas uma a outra. Portanto, através do pressionamento da haste de êmbolo, a haste de êmbolo pode ser guiada na direção na qual a ranhura de guia se estende. De maneira apropriada, a haste de êmbolo pode ser comutada de maneira segura para ir direto a partir da rotação, e permitindo que a haste de êmbolo vá reto, a descarga de bolhas no cilindro e a injeção de uma preparação líquida para um paciente podem ser realizadas de maneira segura.

[0028] Adicionalmente, a seringa pré-carregável de câmara dupla deacordo com a invenção preferivelmente inclui adicionalmente: uma primeira protrusão a qual é formada na extremidade traseira da pega de dedo e com a qual a placa de guia é colocada em contato de forma a ser capaz de superar na mesma quando pelo menos uma parte do tampão médio a qual é avançada por rotação da haste de êmbolo de acordo com a porção de parafuso fêmea e a porção de parafuso macho se move pela porção de desvio.

[0029] Quando uma parte do tampão médio que avança no cilindro semove pela porção de desvio pela rotação e avanço da haste de êmbolo de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea, a placa de guia da haste de êmbolo é colocada em contato com a primeira protrusão. De maneira apropriada, um trabalhador de saúde pode reconhecer facilmente que como uma parte do tampão médio se move pela porção de desvio, o espaço entre o tampão médio e o tampão frontal, isto é, o espaço no qual o solvente e a preparação são misturados é vedado novamente. Neste momento, o trabalhador de saúde agita a seringa pré- carregável de câmara dupla, e assim uma injeção pode ser reconstituída na qual a preparação é completamente misturada, dissolvida ou suspensa no solvente.

[0030] Adicionalmente, na seringa pré-carregável de câmara dupla deacordo com a invenção, após a placa de guia superar a primeira protrusão pela rotação da haste de êmbolo de acordo com a porção de parafuso fêmea e a porção de parafuso macho, o aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea é preferivelmente liberado.

[0031] De maneira apropriada, após uma parte do tampão médio semove pela porção de desvio devido à rotação e o avanço da haste de êmbolo de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea, a haste de êmbolo pode ser pressionada. Isto é, como a haste de êmbolo é girada apenas quando o solvente é introduzido para a preparação, e então a operação é comutada para uma preparação de pressionamento da haste de êmbolo, é possível simplificar a manipulação da seringa pré-carregável de câmara dupla. Em adição, como a placa de guia é colocada em contato com a primeira protrusão antes do aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea ser liberada, um trabalhador de saúde pode detectar o fim da rotação da haste de êmbolo antecipadamente.

[0032] Em adição, a seringa pré-carregável de câmara dupla deacordo com a invenção preferivelmente inclui adicionalmente: uma segunda protrusão a qual é formada na extremidade traseira da pega de dedo e é colocada em contato em uma posição na qual a placa de guia que supera a primeira protrusão pode ser encaixada para a ranhura de guia com a placa de guia.

[0033] Quando a placa de guia supera a primeira protrusão comodescrito acima, o aparafusamento entre a porção de parafuso macho da haste de êmbolo e a porção de parafuso fêmea da pega de dedo é liberado, e assim o avanço devido à rotação da haste de êmbolo é comutado para o avanço devido à ida direta. Em adição, neste momento, a placa de guia é colocada em contato com a segunda protrusão, e assim o trabalhador de saúde reconhece que a haste de êmbolo pode ser pressionada. Isto é, a operação da haste de êmbolo pode ser comutada de maneira segura pelo contato da placa de guia com a segunda protrusão. Além disso, neste estado, a placa de guia e a ranhura de guia podem ser ajustadas entre si. De maneira apropriada, a seguir, através do pressionamento da haste de êmbolo, a haste de êmbolo pode ser avançada junto com a placa de guia.

[0034] Adicionalmente, a seringa pré-carregável de câmara dupla deacordo com a invenção é particularmente adequada quando a preparação inclui aripiprazol.

[0035] Isto é, apesar de aripiprazol ser difícil de dissolver no solvente,a preparação pode ser apropriadamente dissolvida no solvente na seringa pré- carregável de câmara dupla tendo a configuração descrita acima. Portanto, mesmo quando aripiprazol é empregado como uma preparação, o aripiprazol pode ser facilmente suspenso no solvente.

[0036] Em adição, o aripiprazol cheio em uma seringa de acordo coma invenção inclui: aripiprazol; um cilindro o qual possui uma forma cilíndrica com uma linha de eixo como um centro e possui uma porção de desvio formada devido à saliência de uma parte de uma superfície circunferencial interna para o exterior; uma trava Luer de cubo a qual é provida na extremidade frontal do cilindro; uma pega de dedo a qual é provida na extremidade traseira do cilindro; um tampão frontal o qual é encaixado na lateral de extremidade frontal da porção de desvio no cilindro; um tampão médio o qual é encaixado na lateral de extremidade traseira da porção de desvio no cilindro para vedar o aripiprazol junto com o tampão frontal; um tampão de extremidade o qual é encaixado na lateral de extremidade traseira do tampão médio no cilindro para vedar um solvente junto com o tampão médio; uma haste de êmbolo a qual está conectada ao tampão de extremidade a partir da extremidade traseira pela inserção da pega de dedo; uma porção de parafuso fêmea a qual é formada para ser aparafusada em torno da linha de eixo em uma superfície circunferencial interna da pega de dedo; e uma porção de parafuso macho a qual é formada para ser capaz de ser aparafusada à porção de parafuso fêmea em uma superfície circunferencial externa da haste de êmbolo.

[0037] Quando o aripiprazol cheio em uma seringa de acordo com ainvenção é usado, a haste de êmbolo é girada de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea. De maneira apropriada, a haste de êmbolo avança gradualmente de acordo com os passos da porção de parafuso macho e a porção de parafuso fêmea. Portanto, é possível evitar a velocidade de avanço excessiva da haste de êmbolo, e assim é possível permitir que o tampão médio fique na porção de desvio. De maneira apropriada, a velocidade de escoamento do solvente para a câmara frontal pode ser facilmente ajustada e tornada constante, e é possível reduzir o resíduo na ressuspensão.

[0038] De acordo com a seringa pré-carregável de câmara dupla dainvenção, é possível evitar a velocidade de avanço excessiva da haste de êmbolo, e assim é possível evitar que o tampão médio seja avançado excessivamente e se mova para fora da porção de desvio. De maneira apropriada, é possível permitir que o tampão médio fique facilmente na porção de desvio, e a velocidade de escoamento do solvente seja ajustada pelos passos da porção de parafuso macho e da porção de parafuso fêmea, enquanto que é possível misturar apropriadamente o solvente e a preparação.

[0039] Em adição, de acordo com o aripiprazol cheio em uma seringa,é possível reduzir o resíduo e a dissolução incompleta na ressuspensão.

Breve Descrição dos Desenhos

[0040] A FIG. 1 é uma vista seccional longitudinal de uma seringapré-carregável de câmara dupla (aripiprazol cheio em uma seringa) de acordo com uma modalidade.

[0041] A FIG. 2A é uma vista de perspectiva que ilustra uma pega dededo.

[0042] A FIG. 2B é uma vista seccional longitudinal que ilustra umapega de dedo.

[0043] A FIG. 3 é uma vista lateral de uma haste de êmbolo.

[0044] A FIG. 4 é uma vista lateral da haste de êmbolo.

[0045] A FIG. 5 é uma vista de perspectiva da haste de êmbolo.

[0046] A FIG. 6A é uma vista que ilustra um método de utilização daseringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com a modalidade.

[0047] A FIG. 6B é uma vista que ilustra um método de utilização da seringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com a modalidade.

[0048] A FIG. 6C é uma vista que ilustra um método de utilização daseringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com a modalidade.

[0049] A FIG. 7A é uma vista que ilustra um método de utilização daseringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com a modalidade.

[0050] A FIG. 7B é uma vista que ilustra um método de utilização daseringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com a modalidade.

[0051] A FIG. 8 é uma vista de perspectiva da pega de dedo e a hastede êmbolo a qual é inserida dentro da pega de dedo.

[0052] A FIG. 9A é uma vista da pega de dedo de uma modalidademodificada.

[0053] A FIG. 9B é uma vista da pega de dedo de uma modalidademodificada.

Descrição das Modalidades

[0054] Aqui a seguir, uma seringa pré-carregável de câmara dupla earipiprazol cheio em uma seringa de acordo com modalidades da invenção serão descritos em detalhe com referência aos desenhos.

[0055] Como mostrado na FIG. 1, uma seringa pré-carregável decâmara dupla (aripiprazol cheio em uma seringa) 100 é provida com um cilindro 10, uma trava Luer de cubo 20, um tampão frontal 30, um tampão médio 40, um tampão de extremidade 50, uma pega de dedo 60, e uma haste de êmbolo 70. Nesta seringa pré-carregável de câmara dupla 100, uma preparação S e um solvente L a serem misturados entre si para reconstituir a injeção M (ver a FIG. 7A) são cheios em um estado separado.

[0056] A seringa pré-carregável de câmara dupla 100 destamodalidade é adequada para uso na injeção de um material como a preparação S a qual não é facilmente dissolvida no solvente L, e mesmo neste caso, a preparação S pode ser facilmente e de maneira segura dissolvida e suspensa no solvente L. Particularmente, quando aripiprazol é usado como a preparação S a qual não é facilmente dissolvida no solvente L, o valor da seringa pré- carregável de câmara dupla 100 desta modalidade é demonstrado.

[0057] O aripiprazol, isto é, 7-{4-[4-(2,3-diclorofenil)-1-piperazinil]butoxi}-3,4-di-hidrocarboestiril, ou 7-{4-[4-(2,3-diclorofenil)-1- piperazinil]butoxi}-3,4-di-hidro-2(1H)-quinolinone é uma droga antipsicótica típica a qual é útil para o tratamento de esquizofrênicos, e possui a seguinte fórmula estrutural:

[0058] O cilindro 10 é moldado a partir de vidro transparente, epossui uma forma aproximadamente cilíndrica que se estende ao longo da linha de eixo O. Uma parte aproximadamente central do cilindro 10 na direção da linha de eixo O é formada como uma porção de desvio 11 na qual uma parte da superfície circunferencial externa e a superfície circunferencial interna do cilindro 10 na direção circunferencial se salienta para o exterior na direção radial sobre uma dimensão predeterminada na direção da linha de eixo O. A posição da porção de desvio 11 na direção da linha de eixo O pode ser definida apropriadamente de acordo com o projeto.

[0059] Em adição, uma parte cilíndrica do cilindro 10 na lateral deextremidade frontal da porção de desvio 11 é formada como uma porção de cilindro de lado de extremidade frontal 12, e uma parte cilíndrica da porção de desvio 11 na lateral de extremidade traseira é formada como uma porção de cilindro de lado de extremidade traseira 13. Isto é, o cilindro 10 possui a porção de cilindro de lado de extremidade frontal 12 a qual está disposta na lateral de extremidade frontal com a porção de desvio 11 como um limite e a porção de cilindro de lado de extremidade traseira 13 a qual está disposta na lateral de extremidade traseira. Isto é, no cilindro 10, uma área na lateral de extremidade frontal é formada como a porção de cilindro de lado de extremidade frontal 12, uma área na lateral de extremidade traseira é formada como a porção de cilindro de lado de extremidade traseira 13, e uma área entre a área na lateral de extremidade frontal e a área na lateral de extremidade traseira é formada como a porção de desvio 11.

[0060] Em adição, uma protrusão de lado de extremidade frontalconformada em anel 14 que está em protrusão para o exterior na direção radial sobre toda a área na direção circunferencial é formada na circunferência externa na extremidade frontal do cilindro 10. Adicionalmente, uma protrusão de lado de extremidade traseira conformada em anel 15 que está em protrusão para o exterior na direção radial sobre toda a área na direção circunferencial é formada na circunferência externa na extremidade traseira do cilindro 10.

[0061] A trava Luer de cubo 20 é moldada a partir de uma resinasintética transparente tendo rigidez apropriada, e possui uma forma externa cilíndrica de múltiplos estágios com a linha de eixo O como um centro. A trava Luer de cubo 20 é provida com uma porção de extremidade de base 21 tendo uma forma cilíndrica, uma porção de cilindro 22 a qual é acoplada à lateral de extremidade frontal da porção de extremidade de base 21 de forma a ser reduzida por um estágio em diâmetro, e uma ponta de Luer 23 a qual é formada na lateral de extremidade frontal da porção de cilindro 22 para ter um diâmetro menor do que a porção de cilindro 22.

[0062] Um orifício de encaixe 24 o qual está aberto para a lateral deextremidade traseira da trava Luer de cubo 20 é formada dentro da porção de extremidade de base 21, e uma câmara de desvio 25 tendo uma forma de um orifício com um fundo é formada no lado da frente do orifício de encaixe 24, isto é, dentro da porção de cilindro 22. Uma superfície de extremidade frontal 25a com a qual a extremidade frontal do tampão frontal 30 é colocada em contato é formada em uma posição que toca a porção de fundo da câmara de desvio 25. A superfície de extremidade frontal 25a é formada em uma forma de superfície cônica da qual o diâmetro é gradualmente reduzido em direção ao lado frontal.

[0063] Em adição, um orifício de introdução 23a penetrado ao longoda linha de eixo O é formado dentro da ponta de Luer 23. Uma extremidade do orifício de introdução 23a é aberta para a extremidade frontal da ponta de Luer 23, e a outra extremidade está aberta para o centro da superfície de extremidade frontal 25a da câmara de desvio 25. Uma agulha de injeção 27 (omitida na FIG. 1, ver a FIG. 7B) se estendendo para a lateral de extremidade frontal ao longo da linha de eixo O é anexada em uma extremidade, isto é, a lateral de extremidade frontal do orifício de introdução 23a de forma a se comunicar com ela. Uma tampa 110 é ajustada à ponta de Luer 23.

[0064] O orifício de encaixe 24 é um orifício formado de maneira aanexar a trava Luer de cubo 20 ao cilindro 10, e o diâmetro interno do mesmo é formado para ser aproximadamente o mesmo que o diâmetro externo do cilindro 10. A trava Luer de cubo 20 é anexada á lateral de extremidade frontal do cilindro 10 englobando a extremidade frontal do cilindro 10 com o orifício de encaixe 24.

[0065] Em adição, uma ranhura conformada em anel 24a recessada demaneira anular é formada na porção de extremidade frontal da parede circunferencial interna do orifício de encaixe 24 com a linha de eixo O como um centro. Quando a trava Luer de cubo 20 é anexada à lateral de extremidade frontal do cilindro 10, a protrusão de lado de extremidade frontal conformada em anel 14 do cilindro 10 é ajustada à ranhura conformada em anel 24a, e assim a trava Luer de cubo 20 é integralmente fixada com o cilindro 10 a prova de ar, a prova de líquido, e fortemente.

[0066] A câmara de desvio descrita acima 25 é um orifício com um fundo, do qual o diâmetro interno é menor do que o diâmetro do orifício de encaixe 24 por um estágio, e a parede circunferencial interna do mesmo possui uma ranhura de desvio 26 formada nela. A ranhura de desvio 26 é constituída de uma ranhura linear 26a e uma ranhura anular 26b.

[0067] Mais do que uma ranhura linear 26a é formada em intervalosregulares na direção circunferencial de forma a se estende paralela à linha de eixo O na superfície de parede interna da câmara de desvio 25, e as laterais de extremidade frontal destas ranhuras lineares 26a são conectadas respectivamente ao orifício de introdução 23a se estendendo para a superfície de extremidade frontal 25a a partir da superfície de parede interna da câmara de desvio 25 e formada dentro da ponta de Luer 23.

[0068] Em adição, a ranhura anular 26b é uma ranhura anular seestendendo na direção circunferencial com a linha de eixo O com um centro, e é formada na vizinhança do limite entre o orifício de encaixe 24 e a câmara de desvio 25 na superfície de parede interna da câmara de desvio 25. A ranhura anular 26b é conectada às respectivas extremidades traseiras da pluralidade de ranhuras lineares 26a descritas acima, e assim as respectivas ranhuras lineares 26a são conectadas através da ranhura anular 26b.

[0069] O tampão frontal 30, o tampão médio 40, e o tampão deextremidade 50 são moldados a partir de borracha médica tendo resistência à corrosão para a preparação S, o solvente L, e a injeção M, e possui uma forma aproximadamente cilíndrica, a qual possui um diâmetro externo levemente maior do que o diâmetro interno do cilindro 10, com a linha de eixo O como um centro.

[0070] O tampão frontal 30 é ajustado à lateral de extremidade frontalda porção de desvio 11 do cilindro 10, isto é, ajustado na porção de cilindro de lado de extremidade frontal 12.

[0071] Em adição, o tampão médio 40 é ajustado á lateral deextremidade traseira da porção de desvio 11 do cilindro 10, isto é, ajustado à porção de cilindro de lado de extremidade traseira 13. Particularmente, o tampão médio 40 desta modalidade é disposto de forma que a extremidade frontal do tampão médio 40 é posicionado no limite entre a porção de desvio 11 e a porção de cilindro de lado de extremidade traseira 13 que é a extremidade frontal da porção de cilindro de lado de extremidade traseira 13. A preparação em pó S é vedada de forma a ser sanduichada entre o tampão médio 40 e o tampão frontal 30 no cilindro 10. Isto é, a preparação S é cheia em uma câmara frontal F formada pela superfície circunferencial interna do cilindro 10, a superfície de extremidade traseira do tampão frontal 30, e a superfície de extremidade frontal do tampão médio 40.

[0072] O tampão de extremidade 50 é ajustado na lateral deextremidade traseira adicional do tampão médio 40 da porção de cilindro de lado de extremidade traseira 13 do cilindro 10 enquanto sendo espaçado do tampão médio 40 na direção da linha de eixo O. O solvente L tendo uma forma líquida é vedado para ser sanduichado entre o tampão de extremidade 50 e o tampão médio 40 descrito acima. Isto é, o solvente L é cheio em uma câmara traseira B formada pela superfície circunferencial interna do cilindro 10, a superfície de extremidade traseira do tampão médio 40, e a superfície de extremidade frontal do tampão de extremidade 50. Um orifício de parafuso fêmea (omitido) no qual uma porção de conexão 76 da haste de êmbolo 70 a ser descrita posteriormente é aparafusada é formada na extremidade traseira do tampão de extremidade 50.

[0073] Desta maneira, na seringa pré-carregável de câmara dupla 100,a preparação S e o solvente L são vedados separadamente na câmara frontal F e a câmara traseira B dividida pelo tampão médio 40.

[0074] Como mostrado nas FIGS. 2A e 2B, a pega de dedo 60 éprovida com uma porção de encaixe 61, uma porção de flange 62, e uma porção de cilindro 63.

[0075] A porção de encaixe 61 possui uma forma aproximadamente cilíndrica com a linha de eixo O como um centro, e um orifício de encaixe 61a ao qual a extremidade traseira do cilindro 10 é encaixada é formado na lateral circunferencial interna da mesma. Uma ranhura conformada em anel 61b recessada de maneira anular é formada na circunferência interna na extremidade traseira do orifício de encaixe 61a com a linha de eixo O como um centro. Como mostrado na FIG. 1, quando a pega de dedo 60 é anexada à extremidade traseira do cilindro 10, a protrusão de lado de extremidade traseira conformada em anel 15 do cilindro 10 é encaixada na ranhura conformada em anel 61b, e assim a pega de dedo 60 é fortemente fixada integralmente com o cilindro 10.

[0076] A porção de flange 62 projeta na direção diamétrica a partir daextremidade traseira da porção de encaixe 61, isto é, a partir da vizinhança do limite entre a porção de encaixe 61 e a porção de cilindro 63 com a linha de eixo O como um centro, e possui uma forma aproximadamente retangular quando observada na direção da linha de eixo O. A porção de flange 62 suporta dedos de um trabalhador de saúde quando a seringa pré-carregável de câmara dupla 100 é usada, e assim atua para fabricar a manipulação da seringa pré-carregável de câmara dupla 100 pelo trabalhador de saúde com facilidade.

[0077] A porção de cilindro 63 possui uma forma aproximadamentecilíndrica com a linha de eixo O como um centro, e se estende adicionalmente em direção ao lado traseiro a partir da extremidade traseira da porção de encaixe 61. A porção de cilindro 63 possui um diâmetro interno o qual é menor do que o diâmetro interno da porção de encaixe 61 por um estágio, e uma porção degrau no limite entre a porção de cilindro 63 e a porção de encaixe 61 é colocada em contato com a extremidade traseira do cilindro 10. Uma porção de parafuso fêmea 64 que é aparafusada em torno da linha de eixo O é formada na superfície circunferencial interna da porção de cilindro 63. A porção de parafuso fêmea 64 é constituída de dois parafusos fêmea os quais são aparafusados na direção de sentido horário (aqui a seguir, referida como a direção de rotação do parafuso) em direção a lateral de extremidade frontal a partir da lateral de extremidade traseira da pega de dedo 60, e cada parafuso fêmea se estende para girar em torno, por exemplo, 360°, da superfície circunferencial interna da porção de cilindro 63.

[0078] Em adição, uma ranhura de guia 65 a qual está recessada emdireção ao exterior (exterior na direção radial da linha de eixo O) na direção radial da porção de parafuso fêmea 64 e se estende paralela à linha de eixo O é formada na superfície circunferencial interna da porção de cilindro 63, isto é, na porção de parafuso fêmea 64. A ranhura de guia 65 se estende sobre todas as áreas da porção de cilindro 63 e a porção de parafuso fêmea 64 na direção da linha de eixo O, e um par de ranhuras de guia 65 são providas para estarem opostas entre si com um intervalo de 180° entre elas na direção circunferencial da porção de parafuso fêmea 64, isto é, opostas entre si na direção diamétrica da porção de parafuso fêmea 64.

[0079] Em adição, um par de primeiras protrusões 66 e um par desegundas protrusões 67 são providas na extremidade traseira da porção de cilindro 63. O par de primeiras protrusões 66 são providas para estarem opostas entre si com um intervalo de 180° entre elas na direção circunferencial da porção de cilindro, isto é, opostas entre si na direção diamétrica da porção de cilindro. Em adição, o par de segundas protrusões 67 também são providas para estarem opostas entre si com um intervalo de 180° entre elas na direção circunferencial da porção de cilindro, isto é, opostas entre si na direção diamétrica da porção de cilindro.

[0080] A primeira protrusão 66 é formada em uma parte no ladotraseiro do par de ranhuras de guia 65 da superfície de extremidade traseira 63a da porção de cilindro 63 na direção de rotação do parafuso para estar em protrusão para o lado traseiro ao longo da linha de eixo O a partir da superfície de extremidade traseira 63a. Em adição, a segunda protrusão 67 é formada em uma parte no lado da frente do par de ranhuras de guia 65 da superfície de extremidade traseira 63a da porção de cilindro 63 na direção de rotação do parafuso para estar em protrusão ao lado traseiro ao longo da linha de eixo O a partir da superfície de extremidade traseira 63a. Isto é, as primeiras e segundas protrusões 66 e 67 são adjacentes às ranhuras de guia 65 para sanduichar as ranhuras de guia 65 entre elas na direção circunferencial da linha de eixo O.

[0081] Aqui, uma superfície da primeira protrusão 66 a qual faceia olado traseiro na direção de rotação do parafuso é formada como uma superfície levemente inclinada 66a a qual está inclinada gradualmente em direção ao lado traseiro ao longo da linha de eixo O a partir da superfície de extremidade traseira 63a que faceia o lado da frente na direção de rotação do parafuso. Em adição, uma superfície que faceia o lado da frente na direção de rotação do parafuso da primeira protrusão 66 é formada como uma superfície acentuadamente inclinada 66b a qual é gradualmente inclinada em direção ao lado da frente ao longo da linha de eixo O que faceia o lado da frente na direção de rotação do parafuso. A superfície acentuadamente inclinada 66b possui uma inclinação mais acentuada do que a superfície levemente inclinada mencionada acima 66a.

[0082] Adicionalmente, uma superfície da segunda protrusão 67 aqual faceia o lado traseiro na direção de rotação do parafuso é formada como uma superfície vertical 67a a qual se estende verticalmente para o lado traseiro ao longo da linha de eixo O a partir da superfície de extremidade traseira 63a da porção de cilindro 63 conectada às ranhuras de guia 65.

[0083] A segunda protrusão 67 é formada para ser maior do que aprimeira protrusão 66, isto é, a porção de topo da superfície vertical 67a da segunda protrusão 67 é posicionada mais próximo ao lado traseiro na direção da linha de eixo O do que a porção de topo da primeira protrusão 66.

[0084] A haste de êmbolo 70 é um membro conectado ao tampão de extremidade 50 para mover o tampão de extremidade 50 para o lado da frente do cilindro 10. Como mostrado nas FIGS. 3 a 5, a haste de êmbolo 70 é provida com uma porção de haste longa 71 que se estende ao longo da linha de eixo O, uma porção de conexão 76 a qual é provida na lateral de extremidade frontal da porção de haste 71 e possui uma forma de parafuso macho conectada ao tampão de extremidade 50, e uma porção de pressionamento 77 a qual é provida na lateral de extremidade traseira da porção de haste 71 e pela qual o trabalhador de saúde aplica pressão quando pressiona o tampão de extremidade 50.

[0085] Em adição, uma porção de parafuso macho 73 a qual éaparafusada em torno da linha de eixo O é formada na superfície circunferencial externa da porção de haste 71. A porção de parafuso macho 73 é constituída de dois parafusos macho os quais são aparafusados na direção de sentido horário (direção de rotação do parafuso) em direção a lateral de extremidade frontal a partir da lateral de extremidade traseira da haste de êmbolo 70. Tal porção de parafuso macho 73 é formada sobre uma faixa predeterminada na direção da linha de eixo O mais na lateral de extremidade frontal do que uma porção central da porção de haste 71 na direção da linha de eixo O.

[0086] A porção de haste 71 possui um par de porções de recorte 74as quais são formadas pelo corte de uma faixa predeterminada na direção circunferencial sobre substancialmente toda a área na direção da linha de eixo O. O par de porções de recorte 74 é formado com um intervalo de 180o entre elas na direção circunferencial da porção de haste 71. De maneira apropriada, a porção de haste 71 pode ser moldada usando um molde dividido.

[0087] Pelas porções de recorte 74, a porção de parafuso macho 73está dividida em duas partes na direção circunferencial da porção de haste 71.

[0088] Na porção de recorte 74, uma nervura 74a é formada a qualestá em protrusão para o exterior na direção radial da linha de eixo O a partir de um fundo superfície da porção de recorte 74, isto é, a partir de uma superfície da porção de recorte 74 que faceia o exterior na direção radial da linha de eixo O para se estender paralelo à linha de eixo O. a resistência da porção de haste 71 é mantida pela nervura 74. Em adição, duas nervuras 74a são arranjadas em paralelo na direção da linha de eixo O nas respectivas porções de recorte 74. Devido à configuração na qual a nervura 74a na lateral de extremidade frontal e a nervura 74a na lateral de extremidade traseira são divididas desta maneira, uma parte do solvente L que permanece na parte saliente da porção de desvio 11 pode ser evitada de alcançar a nervura 74a na lateral de extremidade traseira através da nervura 74a na lateral de extremidade frontal e se aderindo a mão do trabalhador de saúde.

[0089] Em adição, uma área na lateral de extremidade frontal da áreana qual a porção de parafuso macho 73 da porção de haste 71 é formada como uma porção de extremidade frontal de haste 71a tendo uma superfície circunferencial externa cilíndrica, e uma área na lateral de extremidade traseira da área na qual a porção de parafuso macho 73 é formada é formada como uma porção de extremidade traseira de haste 71b tendo a mesma superfície circunferencial externa cilíndrica.

[0090] A porção de extremidade frontal de haste 71a e a porção deextremidade traseira de haste 71b são formadas para ter um diâmetro externo o qual é o mesmo ou levemente menor do que o diâmetro interno da porção de parafuso fêmea 64 da porção de cilindro 63 da pega de dedo 60. Desta maneira, a porção de extremidade frontal de haste 71a e a porção de extremidade traseira de haste 71b podem ser inseridas na porção de parafuso fêmea 64 na direção da linha de eixo O.

[0091] Adicionalmente, um par de placas de guia 75 é formado comum intervalo de 180o entre elas na direção circunferencial da porção de haste 71 na superfície circunferencial externa da porção de extremidade traseira de haste 71b. Estas placas de guia 75 possuem uma forma em protrusão de maneira retangular para o exterior na direção radial da porção de haste 71 em uma seção transversal perpendicular à linha de eixo O, e se estende paralela à linha de eixo O over uma faixa predeterminada.

[0092] A seguir, um método de utilização da seringa pré-carregávelde câmara dupla 100 tendo a configuração descrita acima será descrito com referência às FIGS. 6A a 7 B.

[0093] Primeiro, como mostrado na FIG. 6A, a porção de conexão 76na extremidade frontal da haste de êmbolo 70 é aparafusada em um orifício de parafuso fêmea do tampão de extremidade 50, e assim a haste de êmbolo 70 é conectada ao tampão de extremidade 50. Neste estado, a porção de extremidade frontal de haste 71a da porção de haste 71 é inserida na porção de parafuso fêmea 64 da pega de dedo 60.

[0094] A seguir, a porção de pressionamento 77 da haste de êmbolo70 é pressionada a partir da lateral de extremidade traseira em um estado no qual os dedos do trabalhador de saúde são colocados na porção de flange 62 da pega de dedo 60. A força de pressionamento é transmitida para o tampão médio 40 através do tampão de extremidade 50 e o solvente L. Isto é, a haste de êmbolo 70 avança devido à força de pressionamento descrita acima, e o tampão médio 40 também avança na porção de cilindro de lado de extremidade traseira 13 do cilindro 10.

[0095] Como mostrado na FIG. 6B, no momento quando uma partedo tampão médio 40 (nesta modalidade, metade do tampão médio 40 na lateral de extremidade frontal na direção da linha de eixo O) entra na porção de desvio 11, a extremidade frontal da porção de parafuso macho 73 da haste de êmbolo 70 é colocada em contato com a extremidade traseira da porção de parafuso fêmea 64 da pega de dedo 60. A porção de parafuso macho 73 pode ser colocada em contato com a porção de parafuso fêmea 64 quando a extremidade frontal do tampão médio 40 alcança a extremidade traseira da porção de desvio 11, ou a porção de parafuso macho 73 pode alcançar a porção de parafuso fêmea 64 imediatamente antes da extremidade frontal do tampão médio 40 alcança a extremidade traseira da porção de desvio 11. Colocando a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 em contato entre si desta maneira, a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 se tornam interrupções do avanço da haste de êmbolo 70. A seguir, a interrupção de êmbolo 70 não pode ser avançada mesmo quando a haste de êmbolo 70 é pressionada.

[0096] Em adição, colocando a porção de parafuso macho 73 e aporção de parafuso fêmea 64 em contato entre si desta maneira, a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 podem ser aparafusadas juntas. De maneira apropriada, quando a haste de êmbolo 70 é girada para o lado da frente na direção de rotação do parafuso neste estado, a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 são aparafusadas juntas, e a haste de êmbolo 70 avança de acordo com os passos das mesmas. O tampão de extremidade 50 também avança com o avanço da haste de êmbolo 70. Como mostrado na FIG. 6C, quando todo o comprimento do tampão médio 40 na direção da linha de eixo O entra no interior da porção de desvio 11, a câmara frontal F e a câmara traseira B se comunicam entre si através da área saliente para fora do cilindro 10 na porção de desvio 11.

[0097] De maneira apropriada, o solvente L da câmara traseira B podeser deixada escoar para a preparação S da câmara frontal F. Além disso, quando a haste de êmbolo 70 é girada adicionalmente na direção de rotação do parafuso e avança gradualmente, mais da força de pressionamento a qual é aplicada para o solvente L devido ao avanço da haste de êmbolo 70 é convertida em pressão para permitir que o solvente L escoe para a câmara frontal F. Portanto, o tampão médio 40 fica na porção de desvio 11 com pouco avanço.

[0098] A seguir, no momento em que a extremidade frontal dotampão de extremidade 50 é colocada em contato com a extremidade traseira do tampão médio 40 devido ao avanço da haste de êmbolo 70, todo o solvente L na câmara traseira B é introduzido para a preparação S da câmara frontal F, e assim a câmara traseira B é eliminada. Além disso, quando a haste de êmbolo 70 é girada adicionalmente na direção de rotação do parafuso e avança gradualmente, o tampão médio 40 o qual é colocado em contato com o tampão de extremidade 50 também é avançado simultaneamente através do tampão de extremidade 50.

[0099] A seguir, como mostrado na FIG. 7A, no momento em queuma parte do tampão médio 40 (nesta modalidade, metade do tampão médio 40 na lateral de extremidade frontal na direção da linha de eixo O) entra na porção de cilindro de lado de extremidade frontal 12 do cilindro 10, isto é, no momento em que uma parte do tampão médio 40 se move para fora da porção de desvio 11, a placa de guia 75 da haste de êmbolo 70 é colocada em contato com a superfície levemente inclinada 66a da primeira protrusão 66 da pega de dedo 60 de forma a ser capaz de superar a mesma a partir do lado traseiro na direção de rotação do parafuso. Neste momento, a câmara frontal F é novamente vedada e o trabalhador de saúde agita a seringa pré-carregável de câmara dupla 100 sob esta circunstância, de forma que a preparação S é completamente dissolvida pelo solvente L e a preparação da injeção M é completada.

[00100] Aqui, o estado no qual a placa de guia 75 é colocada emcontato com a primeira protrusão 66 de forma a ser capaz de superar a mesma significa um estado de contato em um nível onde mesmo que uma resistência ocorra na rotação da haste de êmbolo 70 devido à placa de guia 75 colocada em contato com a superfície levemente inclinada 66a da primeira protrusão 66, a placa de guia 75 pode superar a primeira protrusão 66 para o lado da frente na direção de rotação do parafuso pela forte rotação da haste de êmbolo 70. Tal estado de contato pode ser realizado através do molde da haste de êmbolo 70 e a pega de dedo 60 com um material flexível tal como uma resina sintética.

[00101] No estado de contato descrito acima, quando a placa de guia75 supera a primeira protrusão 66 como mostrado na FIG. 8 através da forte rotação da haste de êmbolo 70, a placa de guia 75 é então colocada em contato com a superfície vertical 67a da segunda protrusão 67 a partir do lado traseiro na direção de rotação do parafuso. De maneira apropriada, o movimento da placa de guia 75 para o lado da frente na direção de rotação do parafuso é inibido. Isto é, a haste de êmbolo 70 não pode mais ser girada para o lado da frente na direção de rotação do parafuso. Mesmo quando a haste de êmbolo 70 é girada na direção de rotação inversa do parafuso, a placa de guia 75 é colocada em contato com a superfície acentuadamente inclinada 66a da primeira protrusão 66, e assim a rotação é inibida.

[00102] Adicionalmente, após a placa de guia 75 supera a primeiraprotrusão 66 como descrito acima, a porção de parafuso macho 73 passa através de uma área na qual a porção de parafuso fêmea 64 está presente. Isto é, o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 é liberado. Em adição, quando a placa de guia 75 está posicionada entre as primeiras e segundas protrusões 66 e 67, a posição da placa de guia 75 na direção circunferencial coincide com aquela da ranhura de guia 65 da pega de dedo 60. Isto é, a placa de guia 75 e a ranhura de guia 65 podem ser ajustadas entre si.

[00103] De maneira apropriada, a haste de êmbolo 70 pode sernovamente pressionada para ir direto.

[00104] A seguir, quando a haste de êmbolo 70 é pressionada, a placade guia 75 da haste de êmbolo 70 é ajustada na ranhura de guia 65 da pega de dedo 60, e a haste de êmbolo 70 avança para ser guiada para a ranhura de guia 65. A força de pressionamento a qual é gerada pelo pressionamento da haste de êmbolo 70 neste momento é transmitida para o tampão frontal 30 através do tampão de extremidade 50, o tampão médio 40, e a injeção M, e o tampão frontal 30 avança no cilindro 10.

[00105] Quando o tampão frontal 30 entra na câmara de desvio 25como resultado do avanço do tampão frontal 30 descrito acima, a câmara frontal F na qual a injeção M está presente se comunica com o orifício de introdução 23a da ponta de Luer 23 através da ranhura de desvio 26. De maneira apropriada, bolhas que permanecem no cilindro 10 são descarregadas para o exterior, e assim a injeção M pode ser introduzida para a agulha de injeção 27, e a injeção M pode ser injetada em um paciente.

[00106] A seguir, na injeção da injeção M, a haste de êmbolo 70 éadicionalmente pressionada, e assim a injeção M da câmara frontal F é introduzida na agulha de injeção 27 através da ranhura de desvio 26 e o orifício de introdução 23a. Além disso, quando a haste de êmbolo 70 está completamente pressionada, como mostrado na FIG. 7B, toda a injeção M é injetada em um paciente através da agulha de injeção 27, e a extremidade frontal do tampão médio 40 e a extremidade traseira do tampão frontal 30 são colocadas em contato entre si, enquanto que a câmara frontal F é eliminada. Como descrito acima, a injeção da injeção M em um paciente termina.

[00107] De acordo com a seringa pré-carregável de câmara dupla 100desta modalidade tendo a configuração descrita acima, quando a haste de êmbolo 70 é girada de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64, a haste de êmbolo 70 avança gradualmente de acordo com os passos da porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64. De maneira apropriada, é possível evitar a velocidade de avanço excessiva da haste de êmbolo 70, e é possível permitir que o tampão médio 40 fique na porção de desvio 11. De maneira apropriada, é possível prender o estado de comunicação entre a câmara frontal F e a câmara traseira B, e assim é possível apropriadamente (ou completamente) misturar o solvente L e a preparação S.

[00108] Aqui, quando aripiprazol é empregado como a preparação S, é difícil dissolver no solvente L. No entanto, na seringa pré-carregável de câmara dupla 100 desta modalidade, a preparação S pode ser apropriadamente (ou completamente) dissolvida no solvente L. Portanto, mesmo quando aripiprazol é empregado como a preparação S a qual é difícil de dissolver no solvente L, o aripiprazol pode ser facilmente suspenso no solvente L.

[00109] Em adição, quando o tampão médio 40 é avançado através dotampão de extremidade 50 e o solvente L pelo pressionamento da haste de êmbolo 70, a porção de parafuso macho 73 é colocada em contato com a porção de parafuso fêmea 64 quando uma parte do tampão médio 40 entra na porção de desvio 11. De maneira apropriada, mesmo quando a haste de êmbolo 70 é pressionada ainda mais, a haste de êmbolo 70 não avança, e o tampão médio 40 também não avança. Portanto, é possível evitar que o tampão médio 40 seja excessivamente avançado para a lateral de extremidade frontal da porção de desvio 11 devido a uma força excessiva aplicada à haste de êmbolo 70.

[00110] Em adição, a seringa pré-carregável de câmara dupla 100 destamodalidade possui uma configuração na qual como descrito acima, quando uma parte do tampão médio 40 que avança pelo pressionamento da haste de êmbolo 70 entra na porção de desvio 11, a extremidade frontal da porção de parafuso macho 73 alcança e é aparafusada à extremidade frontal da porção de parafuso fêmea 64. Uma configuração também pode ser provida na qual a extremidade frontal da porção de parafuso macho 73 alcança a extremidade frontal da porção de parafuso fêmea 64 imediatamente antes da extremidade frontal do tampão médio 40 entra na porção de desvio 11.

[00111] De maneira apropriada, como a haste de êmbolo 70 pode sergirada de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 apenas quando o tampão médio 40 alcança a porção de desvio 11 e o solvente L é introduzida na preparação S, apenas uma preparação de pressionamento da haste de êmbolo 70 pode ser realizada até uma parte do tampão médio 40 alcançar a porção de desvio 11. Assim, é possível simplificar a manipulação da seringa pré-carregável de câmara dupla 100.

[00112] Adicionalmente, na seringa pré-carregável de câmara dupla100 de acordo com esta modalidade, quando a haste de êmbolo 70 é girada e avançada de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64, a porção de parafuso macho 73 da haste de êmbolo 70 passa através de a porção de parafuso fêmea 64 da pega de dedo 60, e assim o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 é liberada. Neste momento, a placa de guia 75 da haste de êmbolo 70 é colocada em contato com a segunda protrusão 67 da pega de dedo 60, e a haste de êmbolo 70 não pode ser mais girada. Portanto, o trabalhador de saúde pode perceber facilmente que o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 foi liberado.

[00113] Em adição, como o aparafusamento é liberado desta maneira, ahaste de êmbolo 70 pode ser pressionada. Neste momento, a haste de êmbolo 70 é interrompida em uma posição na qual a placa de guia 75 da haste de êmbolo 70 e a ranhura de guia 65 formadas na porção de parafuso fêmea 64 podem ser ajustadas entre si, e assim quando a haste de êmbolo 70 é pressionada, a haste de êmbolo 70 pode ser guiada na direção na qual a ranhura de guia 65 se estende. De maneira apropriada, a haste de êmbolo 70 pode ser deixada ir direto, e a mesma operação como no caso de seringas normais pode ser realizada.

[00114] Em adição, nesta modalidade, no caso em que a haste deêmbolo 70 é girada de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64, a placa de guia 75 da haste de êmbolo 70 é colocada em contato com a primeira protrusão 66 de forma a superar a mesma quando o tampão médio 40 que vai reto no cilindro 10 se move para fora da porção de desvio 11. De maneira apropriada, o trabalhador de saúde pode perceber facilmente que a câmara frontal F está selada novamente como uma parte do tampão médio 40 se move pela porção de desvio 11. Neste momento, o trabalhador de saúde agita a seringa pré- carregável de câmara dupla 100, de forma que a injeção M na qual a preparação S é completamente dissolvida no solvente L pode ser reconstituída.

[00115] Adicionalmente, nesta modalidade, como descrito acima, aconfiguração é provida na qual a placa de guia 75 supera a primeira protrusão 66 através do giro da haste de êmbolo 70 de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso fêmea 64 e a porção de parafuso macho 73, e então o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 é liberado.

[00116] De maneira apropriada, após uma parte do tampão médio 40 semover pela porção de desvio 11 devido à rotação da haste de êmbolo 70, a operação de pressionamento da haste de êmbolo 70 pode ser realizada. Em adição, após a placa de guia 75 superar a primeira protrusão 66, a placa de guia 75 é colocada em contato com a segunda protrusão 67, e assim a rotação da haste de êmbolo 70 é interrompida. Esta posição se torna uma posição na qual o avanço devido à rotação e o avanço devido a ir direto são comutados.

[00117] Desta maneira, a haste de êmbolo 70 é girada apenas quandose introduz o solvente L na preparação S, e então a operação pode ser comutada para uma preparação de pressionamento da haste de êmbolo 70. É possível simplificar a manipulação da seringa pré-carregável de câmara dupla 100.

[00118] Em adição, nesta modalidade, quando a placa de guia 75 écolocada em contato com a segunda protrusão 67 através da rotação da haste de êmbolo 70, a placa de guia 75 da haste de êmbolo 70 pode ser ajustada na ranhura de guia 65 da pega de dedo 60. De maneira apropriada, a seguir, através do pressionamento da haste de êmbolo 70, a haste de êmbolo 70 pode ser deixada ir direto.

[00119] Como descrito acima, a seringa pré-carregável de câmaradupla 100 desta modalidade é usada para permitir que a haste de êmbolo 70 vá direto quando usada desta forma permitir que o tampão médio 40 entre na porção de desvio 11, desta forma permitindo que o solvente L escoe de maneira segura para a preparação S e suficientemente dissolva ou suspenda a preparação S. Aqui, quando a haste de êmbolo 70 vai apenas direto, a força para pressionar a haste de êmbolo 70 é difícil de ajustar, e assim existe a possibilidade de que o tampão médio 40 possa passar através da porção de desvio 11.

[00120] Nesta modalidade, pelo contato da porção de parafuso macho73 com a porção de parafuso fêmea 64, o trabalhador de saúde pode detectar uma posição na qual o tampão médio 40 entra na porção de desvio 11. Em adição, o avanço subsequente da haste de êmbolo 70 é realizado pela rotação de acordo com o aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64, e assim a velocidade pode ser ajustada facilmente e a velocidade de avanço não aumenta para uma velocidade de avanço ou maior. De maneira apropriada, é possível evitar que o tampão médio 40 passe através da porção de desvio 11. Particularmente, a seringa pré-carregável de câmara dupla 100 desta modalidade é adequada para ser aplicada quando a preparação S é especial e leva um grande tempo para dissolver a preparação S.

[00121] Em adição, se considera que se a placa de guia 75 e a segundaprotrusão 67 não estão presentes quando a porção de parafuso macho 73 passa através de a porção de parafuso fêmea 64 e o aperto entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64 termina, o trabalhador de saúde não pode detectar a liberação do aparafusamento entre a porção de parafuso macho 73 e a porção de parafuso fêmea 64, e naquela posição, a haste de êmbolo 70 é girada de novo e de novo. Em adição, quando o trabalhador de saúde noticia a liberação do aparafusamento descrito acima e pressiona a haste de êmbolo 70 com pressa, a injeção M é pressionada instantaneamente como a haste de êmbolo 70 pode ser deixada ir direto livremente, e assim o tampão frontal é largado na câmara de desvio 25 e a vedação da porção de extremidade frontal do cilindro 10 é liberada. Enquanto que, quando a seringa é agitada, existe uma preocupação de que o solvente L ou a injeção M voar para fora da agulha de injeção 27.

[00122] Com relação a isto, nesta modalidade, a placa de guia 75 écolocada em contato com a segunda protrusão 67 para interromper a rotação da haste de êmbolo 70, e assim é possível permitir que o trabalhador de saúde detecte a liberação do aparafusamento descrito acima. De maneira apropriada, o trabalhador de saúde pode reconhecer que é necessário não pressionar a haste de êmbolo 70 sem consideração preocupada, é necessário suficientemente dissolver e suspender a preparação S através da agitação da preparação S e também do solvente L, e é necessário operar a haste de êmbolo 70 com cuidado para descarregar bolhas a partir daquela posição e injetar a droga em um paciente.

[00123] A seringa pré-carregável de câmara dupla (aripiprazol cheioem uma seringa) 100 que é uma modalidade da invenção ter sido descrita em detalhe. No entanto, a invenção não está limitada a isto sem fugir da ideia técnica da invenção, e algumas modificações de projeto e semelhantes podem ser feitas.

[00124] Por exemplo, os passos da porção de parafuso macho 73 e aporção de parafuso fêmea 64 podem ser apropriadamente projetados, e assim a velocidade de avanço da haste de êmbolo 70 pode ser ajustada, e a velocidade da dissolução ou suspensão da preparação S pelo solvente L podem ser livremente ajustados.

[00125] Além disso, no caso em que a seringa pré-carregável decâmara dupla 100 é empacotada em um estado no qual a haste de êmbolo 70 é conectada ao tampão de extremidade 50, mesmo quando a haste de êmbolo 70 é pressionada com pouco cuidado durante o transporte e semelhantes, o avanço adicional da haste de êmbolo 70 é inibido como a porção de parafuso macho 73 é colocada em contato com a porção de parafuso fêmea 64. De maneira apropriada, é possível sempre segurar com segurança o estado de separação do solvente L e a preparação S, e é possível evitar o perigo.

[00126] É preferível que as respectivas porções de extremidade daporção de parafuso fêmea 64 e a porção de parafuso macho 73 na direção circunferencial seja formada em uma forma afunilada. De maneira apropriada, a porção de parafuso fêmea 64 e a porção de parafuso macho 73 podem ser facilmente aparafusadas entre si, e assim a operação pode ser realizada suavemente.

[00127] É possível utilizar uma pega de dedo 60 como mostrado nasFIGS. 9A e 9B, por exemplo, as a pega de dedo 60 de uma modalidade modificada. Nesta pega de dedo 60 da outra modalidade, a porção de flange 62 é provida em uma lateral de extremidade traseira da porção de cilindro 63, diferente da modalidade na qual a porção de cilindro 63 está se projetando para trás a partir da porção de flange 62. Em outras palavras, no caso da modalidade modificada, a porção de cilindro 63 enterrada na porção de encaixe 61.

[00128] De acordo com isto, como a porção de cilindro 63 tendo aporção de parafuso fêmea 64, as primeiras protrusões 66, as segundas protrusões 67 e a ranhura de guia 65 não se projetam a partir da porção de flange 62, é possível evitar que a manipulação da seringa pré-carregável de câmara dupla se torne problemática devido aos dedos do trabalhador de saúde que tocam a porção de cilindro 63.Exemplos

[00129] Aqui a seguir, exemplos serão descritos.

[00130] Um pó a granel de hidrato de aripiprazol foi suspenso um meio de dispersão para obter uma concentração de 30 % em peso como anidrido de aripiprazol. As concentrações de outros aditivos na suspensão obtida foram como se segue. A concentração de carboximetilcelulose sódio foi cerca de 1,248 % em peso, a concentração de manitol foi cerca de 6,24 % em peso, e a concentração de mono-hidrato de di-hidrogenofosfato de sódio foi 0,111 % em peso. Em adição, o pH da suspensão foi ajustado para cerca de 7 pela adição de hidróxido de sódio aquoso. A suspensão foi moída úmida por um homogeneizador rotativo de alto cisalhamento (CLEARMIX, M Technique Co., Ltd.) e repetidamente moído úmido a 550 bar por um homogeneizador de alta pressão (Niro Inc.). O tamanho de partícula principal primário da suspensão obtida foi 2 a 3 μm.

[00131] 1,5 mL da suspensão (cerca de 450 mg, as anidrido dearipiprazol) foi cheia em um copo por congelamento por secagem feito de polietileno, e movido para um secador de congelamento. A suspensão foi seca por congelamento de acordo com o seguinte ciclo de (a) e (b) para obter uma composição de bolo:(a) Tratamento de Calor: O copo cheio com a suspensão foi congelado por cerca de 4 horas em uma temperatura de prateleira mantida em cerca de -40oC; e(b) Secagem primária: A secagem primária foi continuada por cerca de 40 horas em uma pressão de câmara aumentada até cerca de 13 Pa e uma temperatura de prateleira aumentada para cerca de -5oC

[00132] Após o congelamento por secagem, o fundo do copo foipressionado e um bolo seco por congelamento firme foi tomado.

[00133] Como uma preparação S, o bolo seco por congelamento foicolocado na câmara frontal (espaço entre o tampão frontal 30 e o tampão médio 40) da seringa pré-carregável de câmara dupla 100 da modalidade. A câmara traseira (espaço entre o tampão médio 40 e o tampão de extremidade 50) foi cheio com 2,0 mL de água purificada como um solvente L. 1. Medição de Quantidade remanescente em Espaço morto na Seringa pré- carregável de câmara dupla

[00134] O tampão de extremidade 50 foi pressionado até a águapurificada da câmara traseira escoada para a câmara frontal através do desvio 11. Após o escoamento da água purificada para a câmara frontal, o bolo seco por congelamento foi ressuspenso através de agitação suficiente. Na suspensão após a ressuspensão, pedaços de pó e semelhantes devido ao resíduo causado por dissolução incompleta não foram mostrados. A suspensão foi descarregada a partir do orifício de introdução 23a da ponta de Luer 23, a qual foi a porta de descarga na extremidade frontal da seringa pré-carregável de câmara dupla 100, através do pressionamento adicional do tampão de extremidade 50. Após a descarga, a seringa pré-carregável de câmara dupla 100 foi desmontada, e a quantidade da droga que permanece na seringa pré- carregável de câmara dupla 100 foi quantificada. A média da mesma foi cerca de 19 mg. Como a suspensão foi bem agitada e uniformemente ressuspensa, a quantidade da droga é a quantidade remanescente no Espaço morto na seringa.2. Ressuspensão na Haste de êmbolo geral

[00135] Uma haste de êmbolo geral (com uma porção de parafusomacho 73 formada nela) apenas para pressionamento unidirecional na direção de descarga foi anexada ao tampão de extremidade 50 para fazer uma seringa pré-carregável de câmara dupla de um exemplo comparativo, e o tampão de extremidade 50 foi pressionado para permitir que água purificada escoe rapidamente para a câmara frontal da mesma maneira como descrito acima. Então, a seringa foi deixada por 5 segundos sem agitação completa, e a suspensão foi descarregada a partir do orifício de introdução 23a da ponta de Luer 23. Após a descarga, a seringa pré-carregável de câmara dupla foi desmontada, e a quantidade da droga que permanece na seringa pré- carregável de câmara dupla foi quantificada. A média da mesma foi cerca de 195 mg. Foi descoberto que cerca de 176 mg, que é uma diferença com a quantidade remanescente descrita acima, permanece na seringa como o resíduo causado por dissolução incompleta.3. Ressuspensão na Haste de êmbolo do tipo parafuso

[00136] A haste de êmbolo do tipo parafuso 70 desta modalidade foianexada ao tampão de extremidade 50 para permitir que água purificada escoe rapidamente para a câmara frontal enquanto vira o parafuso como descrito acima nesta modalidade. Então, a seringa foi deixada por 5 segundos sem agitação completa, e a suspensão foi descarrega a partir do orifício de introdução 23a da ponta de Luer 23. Após a descarga, a seringa pré-carregável de câmara dupla foi desmontada, e a quantidade da droga que permanece na seringa pré-carregável de câmara dupla foi quantificada. A média da mesma foi cerca de 62 mg. Foi descoberto que cerca de 43 mg, que é uma diferença com a quantidade remanescente descrita acima, permanece na seringa como o resíduo causado pela dissolução incompleta.

[00137] O resultado do teste descrito acima é mostrado na Tabela 1. Apartir do resultado, foi descoberto que a ressuspensão pode ser realizada de maneira eficiente através da realização de um processo de ressuspensão com a haste de êmbolo do tipo parafuso 70 desta modalidade. Em geral, na seringa pré-carregável de câmara dupla, existe uma preocupação que quando a ressuspensão através da agitação é necessária como no caso da preparação usada neste teste, a injeção pode ser realizada sem um processo de agitação na prática clínica real. Quando o processo de agitação é esquecido, uma redução significativa na dose é mostrada quando se usa a haste de êmbolo geral. No entanto, através da utilização da haste de êmbolo 70 desta modalidade, a redução significativa na dose se torna menor mesmo quando a agitação é esquecida. Em adição, como a haste de êmbolo 70 é operada de maneira diferente antes e após o processo de ressuspensão diferentemente do caso de uma haste de êmbolo geral apenas para o pressionamento, é possível solicitar que o trabalhador de saúde reconheça o processo de ressuspensão, e é possível reduzir um risco da redução na dose devido ao esquecimento da agitação.

Aplicabilidade Industrial

[00138] De acordo com a seringa pré-carregável de câmara dupla dainvenção, é possível misturar apropriadamente o solvente e a preparação. Em adição, de acordo com o aripiprazol cheio em uma seringa, é possível reduzir o resíduo e dissolução incompleta na ressuspensão.Lista de Sinais de Referência10 cilindro, 11 porção de desvio, 12 porção de cilindro de lado de extremidade frontal, 13 porção de cilindro de lado de extremidade traseira, 14 protrusão de lado de extremidade frontal conformada em anel, 15 protrusão de lado de extremidade traseira conformada em anel, 20 trava Luer de cubo, 21 porção de extremidade de base, 22 porção de cilindro, 23 ponta de Luer, 24 orifício de encaixe, 25 câmara de desvio, 25a superfície de extremidade frontal, 26 ranhura de desvio, 26a ranhura linear, 26b ranhura anular, 27 agulha, 30 tampão frontal, 40 tampão médio, 50 tampão de extremidade, 60 pega de dedo, 61 porção de encaixe, 62 porção de flange, 63 porção de cilindro, 64 porção de parafuso fêmea, 65 ranhura de guia, 66 primeira protrusão, 66a superfície levemente inclinada, 66b superfície acentuadamente inclinada, 67 segunda protrusão, 67a superfície vertical, 70 haste de êmbolo, 71 porção de haste, 71a porção de extremidade frontal de haste, 41b porção de extremidade traseira de haste, 73 porção de parafuso macho, 74 porção de entalhe, 74a nervura, 75 placa de guia, 76 porção de conexão, 77 porção de pressionamento, 100 seringa pré-carregável de câmara dupla, O linha de eixo, S preparação, L solvente, M injeção, F câmara frontal, B câmara traseira.

Claims (5)

1. Seringa pré-carregável de câmara dupla (100), que compreende:um cilindro (10) o qual possui uma forma cilíndrica com uma linha de eixo (O) como um centro e possui uma porção de desvio (11) formada devido à saliência de uma parte de uma superfície circunferencial interna para o exterior;uma trava Luer de cubo (20) a qual está provida na extremidade frontal do cilindro;uma pega de dedo (60) a qual está provida na extremidade traseira do cilindro;um tampão frontal (30) o qual é ajustado na lateral de extremidade frontal da porção de desvio no cilindro;um tampão médio (40) o qual é ajustado na lateral de extremidade traseira da porção de desvio no cilindro para vedar uma preparação (S) junto com o tampão frontal;um tampão de extremidade (50) o qual é ajustado na lateral de extremidade traseira do tampão médio no cilindro para vedar um solvente junto com o tampão médio;uma haste de êmbolo (70) a qual é conectada ao tampão de extremidade a partir da lateral de extremidade traseira pela inserção da pega de dedo e que é fornecido com uma porção de haste longa que se estende ao longo da linha do eixo, uma porção de conexão que é fornecida no lado da extremidade frontal da porção de haste e tem uma forma de parafuso macho conectada ao tampão de extremidade, e uma porção de pressão que é fornecida no lado traseiro da parte da haste;uma porção de parafuso fêmea (64) a qual é formada para ser aparafusada em torno da linha de eixo em uma superfície circunferencial interna da pega de dedo; e uma porção de parafuso macho (73) a qual é formada ao longo de um intervalo predeterminado na direção da linha do eixo, mais no lado frontal, do que uma porção central da porção da haste, na direção da linha do eixo e para ser capaz de ser aparafusada junto com a porção de parafuso fêmea em uma superfície circunferencial externa da haste de êmbolo,caracterizado pelo fato de que uma ranhura de guia (65) a qual é formada na porção de parafuso fêmea e se estende paralela à linha de eixo;uma placa de guia (75) a qual é formada na lateral de extremidade traseira da porção de parafuso macho na superfície circunferencial externa da haste de êmbolo e é guiada de acordo com a ranhura de guia; euma primeira protrusão (66) a qual é formada na extremidade traseira da pega de dedo e com a qual a placa de guia é colocada em contato de forma a ser capaz de superar a mesma quando pelo menos uma parte do tampão médio que é avançada através da rotação da haste de êmbolo de acordo com a porção de parafuso fêmea e a porção de parafuso macho se move pela porção de desvio.

2. Seringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de quea extremidade frontal da porção de parafuso macho é arranjada para alcançar a extremidade traseira da porção de parafuso fêmea, e pode ser aparafusada a ele, quando um tampão médio, que é avançada pressionando a haste do êmbolo, entra na parte de desvio.

3. Seringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de queo parafuso entre a porção do parafuso macho e a porção do parafuso fêmea estão dispostos para serem liberados após a placa de guia superar a primeira protrusão através, da rotação da haste de êmbolo de acordo com a porção de parafuso fêmea e a porção de parafuso macho.

4. Seringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente:uma segunda protrusão (67) a qual é formada na extremidade traseira da pega de dedo e é arranjada para ser colocada em contato em uma posição na qual a placa de guia que supera a primeira protrusão pode ser ajustada à ranhura de guia.

5. Seringa pré-carregável de câmara dupla de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a preparação inclui aripiprazol.

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