BR112012010858B1

BR112012010858B1 - ''artigo médico e método para aumentar a taxa de transmissão de umidade.

Info

Publication number: BR112012010858B1
Application number: BR112012010858A
Authority: BR
Inventors: R Holm David; Zhu Dong-Wei
Original assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 2009-11-09
Filing date: 2010-11-09
Publication date: 2018-09-18
Also published as: CN102686249A; CN102686249B; WO2011057240A1; JP5767235B2; US20110112457A1; KR20120091339A; EP2498828B1; JP2013509969A; BR112012010858A2; EP3398619A1; EP3398619B1; EP2498828A1; BR112012010858B8; US8546637B2; EP2498828A4; US20130303958A1; US9273233B2

Description

(54) Título: ARTIGO MÉDICO E MÉTODO PARA AUMENTAR A TAXA DE TRANSMISSÃO DE UMIDADE.

(51) Int.CI.: A61L 15/00 (30) Prioridade Unionista: 04/02/2010 US 61/301,386, 09/11/2009 US 61/259,622 (73) Titular(es): 3M INNOVATIVE PROPERTIES COMPANY (72) Inventor(es): DAVID R.HOLM; DONG-WEI ZHU (85) Data do Início da Fase Nacional: 08/05/2012

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ARTIGO MÉDICO E MÉTODO PARA AUMENTAR A TAXA DE TRANSMISSÃO DE VAPOR DE UMIDADE

Antecedentes da Invenção [001] A descrição refere-se a artigos médicos e, mais particularmente, a bandagens para ferimentos e fitas médicas para uso sobre a pele e ferimentos. As bandagens e fitas para ferimentos podem precisar aderir a uma variedade de tipos de pele e permanecer eficazes na presença de várias quantidades de umidade, seja um ferimento com baixa exsudação, um ferimento com alta exsudação ou um paciente que é diaforético. Em todos estes casos, a bandagem ou fita para ferimentos é desejavelmente capaz de responder aos níveis dinâmicos de umidade presente para garantir um tempo de uso adequado. Modificações em artigos médicos para otimizar a permeabilidade à umidade são conhecidas e incluem, por exemplo, revestir seletivamente ou de modo padrão um adesivo sobre uma superfície de filme permeável ou criar novos adesivos com maior permeabilidade à umidade. Exemplos de revestimento com adesivo seletivo podem incluir um filme fino polimérico contínuo que tem um adesivo sensível à pressão (ASP) que é revestido seletivamente sobre uma superfície do filme polimérico fino para que 40 a 75 por cento da superfície do filme não contenha adesivo. Umidade é transmitida, de preferência, através das áreas sem adesivo.

[002] Enquanto o revestimento padrão ou seletivo pode resultar em artigos médicos com maiores taxas de transmissão de umidade, o adesivo revestido padrão pode ter, em determinadas situações, fraca adesão de bordas, resultando no levantamento das bordas. Os métodos e o equipamento usados para o revestimento padrão de um adesivo podem ser mais caros e elaborados do que os métodos e equipamentos usados para revestir o adesivo em uma forma de filme contínuo. Além disso, os métodos e equipamento podem ser muito especializados para um sistema adesivo particular e não intercambiáveis entre

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2/87 diferentes sistemas adesivos.

[003] Métodos para criar diferentes propriedades adesivas também são conhecidos e incluem adicionar aditivos a copolímeros de ASP. Plastificantes, umectantes, sais inorgânicos, sais orgânicos ou microcolóides podem ser adicionados a um adesivo sensível à pressão para acentuar a respirabilidade e tornar o adesivo adequado para artigos médicos. Tais compostos são misturados completamente e/ou dispersos no adesivo antes da construção de um artigo médico. Desta forma, a composição adesiva como um todo é tornada mais permeável à umidade por uma dispersão ou mistura uniforme de materiais hidrofílicos. Em muitos casos, estes aditivos misturados ou dispersos de maneira uniforme podem alterar significativamente as propriedades do adesivo por todo o adesivo, especialmente na presença de condições com alto teor de umidade.

Sumário da Invenção [004] O presente pedido fornece a modificação direcionada de sistemas adesivos para otimizar a taxa de transmissão de vapor de umidade (MVTR - moisture vapor transmission rate) por fornecer um material modificador da MVTR que não é disperso de maneira uniforme no volume da camada adesiva. Em modalidades preferenciais, o material modificador da MVTR é apenas minimamente disperso, ou completamente não disperso no volume da camada adesiva. Modalidades da presente invenção fornecem artigos médicos com alta MVTR que podem ser obtidos para uma ampla variedade de ASPs ao invés de ou em adição ao revestimento padrão do adesivo ou formulação de um sistema adesivo com MVTR inerentemente alta que também pode aderir adequadamente à pele sob uma variedade de condições.

[005] Em algumas modalidades, os adesivos sensíveis à pressão da presente invenção retêm vantajosamente consistentes propriedades adesivas antes do contato com fluido em combinação com um material modificador da MVTR. Modalidades da presente invenção permitem a

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3/87 modificação da permeabilidade e adesão em locais distintos e controlados em uma camada adesiva. Como uma camada adesiva inteira não precisa ser modificada, porções da camada adesiva no lado em contato com um sítio alvo, por exemplo, a pele, podem reter propriedades de adesão consistentes e desejáveis independentemente da umidade ou dos níveis de umidade aos quais o adesivo é exposto durante o armazenamento ou uso.

[006] Em uma modalidade, a presente invenção apresenta um artigo médico (por exemplo, uma bandagem para ferimentos, uma fita médica, um penso cirúrgico, etc.) que inclui: uma camada de ASP que inclui grupos funcionais ácidos ou grupos funcionais básicos, sendo que o ASP inclui pelo menos 0,84 mmols de grupos funcionais ácidos ou básicos por grama de ASP; e um material modificador da MVTR que é básico quando o ASP inclui grupos funcionais ácidos ou é ácido quando o ASP inclui grupos funcionais básicos; sendo que o material modificador da MVTR é imiscível com o ASP, e reage com os grupos funcionais mediante contato para formar um poli sal na presença de fluido.

[007] Em algumas modalidades, o adesivo contém mais de 0,42 mmols de grupos funcionais ácidos ou básicos por grama de ASP que podem ser neutralizados pelo material modificador da MVTR. Com mais preferência, o adesivo contém pelo menos 0,69 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP. Com mais preferência ainda, o adesivo contém 0,84 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 1,3 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 1,80 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 2,08 mmols destes grupos funcionais. Na maioria das modalidades, o adesivo contém entre 1,3 mmols e 2,5 mmols destes grupos funcionais.

[008] De preferência, o adesivo deveria conter não mais que

5,6 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP. Com mais preferência,

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4/87 o adesivo contém não mais que 4,2 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP, e com mais preferência ainda não mais que 2,8 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP.

[009] Em certas modalidades, o ASP compreende um polímero funcional, e o polímero é preparado a partir de pelo menos 6% em peso de monômeros funcionais ácidos ou básicos com base no peso total do ASP. Em certas modalidades, o polímero funcional é um (met)acrilato (isto é, polímero (met)acrílico).

[010] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção incluem uma quantidade de material modificador da MVTR em relação aos grupos funcionalizados no ASP para que a razão molar entre o material modificador da MVTR e os grupos funcionais ácidos/básicos esteja dentro de uma faixa de 0,1:1 a 100:1 por volume de adesivo sob a área superficial tratada com o material modificador da MVTR.

[011] Várias construções dos artigos médicos são fornecidas. Em uma modalidade, o material modificador da MVTR está disposto sobre uma superfície da camada de ASP. Em algumas modalidades, o material modificador da MVTR pode ser revestido de modo padrão sobre a superfície da camada de ASP.

[012] Se desejado, uma segunda camada de ASP pode ser incluída, a qual pode ser igual ou diferente da primeira camada de ASP, sendo que o material modificador da MVTR está disposto entre as duas camadas de ASP.

[013] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção incluem um arcabouço. Em certas modalidades, a camada modificadora da MVTR inclui o arcabouço. Em certas modalidades preferenciais, o material modificador da MVTR está incorporado dentro de um arcabouço que está em contato com a camada de ASP. O arcabouço pode incluir uma variedade de

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5/87 substratos adequados para funcionar como um veículo para o material modificador da MVTR. Em uma modalidade preferencial, o arcabouço é um tecido não-tecido.

[014] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção incluem um suporte (isto é, uma camada de suporte) e o material modificador da MVTR está disposto entre a camada de ASP e o suporte. Em certas modalidades, o material modificador da MVTR está em contato com a camada de ASP e com o suporte.

[015] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção incluem uma camada modificadora de pH, sendo que o material modificador da MVTR está disposto entre a camada de ASP e a camada modificadora de pH. Em certas modalidades, a camada modificadora de pH inclui um material modificador de pH selecionado do grupo que consiste em ácido poliacrílico, ácido cítrico, ácido lático, ou combinações dos mesmos. Em certas modalidades, o material modificador da MVTR está em contato com a camada de ASP e com a camada modificadora de pH.

[016] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção incluem uma camada de filtração, sendo que a camada de filtração está disposta entre o material modificador da MVTR e uma fonte de fluido ou sítio alvo (por exemplo, um ferimento).

[017] Em certas modalidades, os artigos médicos, particularmente as bandagens para ferimentos, da presente invenção incluem uma camada ou almofada absorvente, sendo que a camada absorvente inclui um tecido polimérico, uma espuma polimérica, ou uma combinação dos mesmos.

[018] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção incluem um filme carreador em contato com a camada de ASP; uma almofada absorvente disposta entre o filme carreador e a camada adesiva; e um suporte disposto entre uma camada de sustentação e a camada de ASP.

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6/87 [019] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção incluem uma camada de ASP que inclui grupos funcionais ácidos, e um material modificador da MVTR que é básico. Para estes ASPs, o material modificador da MVTR inclui uma base selecionada a partir de um grupo que consiste em hidróxido de sódio, hidróxido de potássio, hidróxido de cálcio, hidróxido de lítio, hidróxido de prata, hidróxido de zinco, hidróxido de amônio, hidróxido de magnésio, hidróxido de bário, hidróxido de estrôncio, hidróxido de césio, hidróxido de rubídio, carbonato de amônio, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de potássio, bicarbonato de potássio, carbonato de prata, carbonato de lítio, bicarbonato de lítio, bicarbonato de bário, carbonato de magnésio, carbonato de césio, hidratos dos mesmos, e combinações dos mesmos. De preferência, o material modificador da MVTR não é um cátion multivalente que pode causar reticulação dos polímeros do ASP até o ponto em que esta reticulação reduz a MVTR a úmido.

[020] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção incluem uma camada de ASP que inclui grupos funcionais básicos, e um material modificador da MVTR que é ácido. Para estes ASPs, o material modificador da MVTR inclui, por exemplo, um ácido capaz de reagir com um grupo amina para formar um poli sal.

[021] Em certas modalidades, o ASP inclui adesivos à base de borracha (por exemplo, borrachas naturais taquificadas, borrachas sintéticas, e copolímeros em bloco de estireno-butadieno), (met)acrílicos (isto é, (met)acrilatos), poli(alfa-olefinas), poliuretanos, e silicones. Em certas modalidades, o ASP inclui um adesivo de amina (por exemplo, que inclui um polímero com grupos amina básicos na cadeia principal, pendentes da mesma, ou ambos). Em certas modalidades, o ASP inclui um polímero que tem grupos de ácido carboxílico. Em certas modalidades, os grupos ácidos, ou parte dos grupos ácidos no ASP podem ser incorporados por misturar acentuadores de

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7/87 pegajosidade ou outros aditivos com os polímeros mencionados acima.

[022] Em certas modalidades, os artigos médicos da presente invenção possuem uma MVTR a úmido de pelo menos 1200 g/m²/24 horas. Em certas modalidades, o material modificador da MVTR melhora (isto é, aumenta) a MVTR a úmido do artigo médico em pelo menos 20% em relação ao mesmo artigo sem o material modificador da MVTR. Em certas modalidades, o material modificador da MVTR melhora (isto é, aumenta) a MVTR a seco do artigo médico em pelo menos 10% em relação ao mesmo artigo sem o material modificador da MVTR.

[023] Em certas modalidades, a camada de ASP não inclui material modificador da MVTR disperso completamente de maneira uniforme.

[024] Em uma modalidade, a presente invenção apresenta uma bandagem para ferimentos que inclui: um suporte que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal; uma camada de ASP disposta sobre pelo menos uma porção da primeira superfície principal do suporte; sendo que o ASP inclui grupos funcionais ácidos ou grupos funcionais básicos, sendo que o ASP inclui pelo menos 0,84 mmols dos grupos funcionais por grama de ASP; e uma camada modificadora de MVTR próxima da camada de ASP; sendo que a camada modificadora de MVTR inclui um material modificador da MVTR que é básico quando o ASP inclui grupos funcionais ácidos, ou é ácido quando o ASP inclui grupos funcionais básicos; sendo que o material modificador da MVTR é imiscível com o ASP, e reage com os grupos funcionais mediante contato para formar um poli sal na presença de fluido. Em certas modalidades, a camada modificadora de MVTR está em contato direto com pelo menos uma porção da camada de ASP. Em certas modalidades, uma ou mais camadas estão dispostas entre a camada modificadora de MVTR e a camada de ASP.

[025] Em uma modalidade, a presente invenção apresenta uma bandagem para ferimentos que inclui: um suporte que tem uma primeira

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8/87 superfície principal e uma segunda superfície principal; uma camada de ASP disposta sobre pelo menos uma porção da primeira superfície principal do suporte; sendo que o ASP inclui grupos funcionais ácidos; uma camada de sustentação aderida de forma desengatável à segunda superfície principal do suporte; e uma camada modificadora de MVTR que inclui material modificador da MVTR em contato com a camada de ASP, sendo que a camada de ASP não inclui material modificador da MVTR disperso completamente de maneira uniforme; sendo que o material modificador da MVTR é básico, é imiscível com o ASP, e reage com os grupos funcionais mediante contato para formar um poli-sal na presença de fluido. De preferência, o ASP inclui pelo menos 0,84 mmols dos grupos funcionais por grama de ASP.

[026] Em uma modalidade, a presente invenção apresenta uma bandagem para ferimentos que inclui: um suporte que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal; uma camada de ASP disposta sobre pelo menos uma porção da primeira superfície principal do suporte; sendo que o ASP inclui um polímero de (met)acrilato que tem grupos funcionais ácidos, sendo que o polímero é preparado a partir de pelo menos 6% em peso de monômeros funcionais ácidos com base no peso total do ASP; uma camada de sustentação aderida de forma desengatável à segunda superfície principal do suporte; e uma camada modificadora de MVTR que inclui um material modificador da MVTR em contato com a camada de ASP; sendo que o material modificador da MVTR é básico, é imiscível com o ASP, e reage com os grupos funcionais mediante contato para formar um poli-sal na presença de fluido.

[027] A presente invenção fornece, adicionalmente, métodos para aumentar a MVTR de uma camada adesiva em um artigo médico. Em uma modalidade, o método inclui: fornecer uma camada de ASP que inclui grupos funcionais ácidos ou grupos funcionais básicos, sendo que o ASP inclui pelo menos 0,84 mmols dos grupos funcionais por grama de ASP; fornecer um material

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9/87 modificador da MVTR que é básico quando o ASP inclui grupos funcionais ácidos ou é ácido quando o ASP inclui grupos funcionais básicos, sendo que o material modificador da MVTR é imiscível com o ASP; e colocar o material modificador da MVTR no artigo médico em um local que permite ao material modificador da MVTR entrar em contato com o ASP quando o artigo médico entra em contato com o fluido durante o uso (por exemplo, quando aplicado à pele ou ferimento de um indivíduo); sendo que o contato entre o material modificador da MVTR, o ASP, e o fluido faz com que uma reação ácido-base forme um poli-sal e aumente a permeabilidade à umidade de pelo menos uma porção da camada de ASP.

[028] Em uma modalidade, o método inclui: fornecer uma camada de ASP que inclui um polímero que tem grupos funcionais ácidos ou um polímero que tem grupos funcionais básicos, sendo que o polímero é preparado a partir de pelo menos 6% em peso de monômeros funcionais ácidos ou básicos totais, com base no peso total do ASP; fornecer um material modificador da MVTR que é básico quando o ASP inclui um grupo funcional ácido ou é ácido quando o ASP inclui um grupo funcional básico, sendo que o material modificador da MVTR é imiscível com o ASP; e colocar o material modificador da MVTR no artigo médico em um local que permita ao material modificador da MVTR entrar em contato com o ASP quando o artigo médico entrar em contato com fluido durante o uso; sendo que o contato entre o material modificador da MVTR, o ASP, e fluido faz com que uma reação ácido-base forme um poli-sal e aumente a permeabilidade à umidade de pelo menos uma porção da camada de ASP.

[029] Em certas modalidades dos métodos, a colocação do material modificador da MVTR no artigo médico em um local que permita ao material modificador da MVTR entrar em contato com o ASP inclui revestir (por exemplo, revestimento padrão) o material modificador da MVTR sobre a camada de ASP.

[030] Em certas modalidades dos métodos, a colocação do

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10/87 material modificador da MVTR no artigo médico em um local que permita ao material modificador da MVTR entrar em contato com o ASP inclui: fornecer um arcabouço; revestir o arcabouço com o material modificador da MVTR; e colocar pelo menos uma porção da camada de ASP em contato com o arcabouço revestido. Isto poderia ser feito em adição a revestir diretamente o material modificador da MVTR sobre a camada de ASP.

[031] A capacidade de modificar a MVTR, ao invés do (ou em adição ao) revestimento padrão de um adesivo sobre um filme permeável ou mistura de aditivos hidrofílicos ao adesivo no lote, torna a presente invenção particularmente bem adequada para artigos médicos como, por exemplo, fitas médicas, bandagens, absorventes para higiene feminina, fraldas, pensos cirúrgicos, e várias bandagens para ferimentos. Um profissional ou fabricante pode controlar eficazmente o nível de permeabilidade à umidade para uma dada porção de uma camada adesiva, permitindo uma adaptação estreita à natureza e às necessidades da enfermidade do paciente. Ao invés de um compromisso entre a adesão e a permeabilidade, a presente invenção permite a otimização destas duas características.

[032] Na presente invenção, fluido significa água, vapor d'água, soro, secreção de ferimento, suor, e outras composições líquidas ou de vapor.

[033] Na presente invenção, camada significa um único estrato que pode ser contínuo ou descontínuo sobre uma superfície.

[034] Na presente invenção, absorvente significa que o material é capaz, de preferência, de absorver fluidos, particularmente, fluidos corpóreos.

[035] Na presente invenção, poli-sal significa um polímero que tem pelo menos um grupo iônico.

[036] Na presente invenção, imiscível ou incompatível significa que um material não é capaz de penetrar no núcleo de uma seção transversal de 0,25 centímetros (cm) de uma camada adesiva. Para examinar

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11/87 a imiscibilidade, uma pequena porção de um polímero adesivo pode ser cortada em uma tira de 0,25 cm de espessura X 2,5 cm de largura X 10 cm de comprimento. O polímero é então colocado em contato com o material modificador da MVTR durante 24 horas a 25°C e 20% a 50% de umidade relativa. Uma seção transversal da tira do adesivo é então analisada para a presença de material modificador da MVTR no centro da seção. Um material modificador da MVTR incompatível ou imiscível irá penetrar apenas levemente no polímero adesivo, caso penetre, mas não no núcleo (isto é, centro) de uma seção transversal de 0,25 cm de uma camada adesiva.

[037] Na presente invenção, artigo médico significa bandagens para ferimentos, pensos cirúrgicos, fitas, curativos, fraldas, artigos para higiene feminina, e combinações dos mesmos. Os artigos médicos preferenciais incluem fitas, bandagens para ferimentos, e curativos.

[038] Na presente invenção, ASP compreendendo um grupo funcional ácido, polímero compreendendo um grupo funcional ácido, ASP compreendendo grupos funcionais ácidos ou polímero compreendendo grupos funcionais ácidos significa que o ASP, ou polímero incluído nele, tem um excesso de grupos ácidos (por exemplo, grupos de ácido carboxílico) caso existam grupos ácidos e grupos básicos, de modo que o ASP, ou polímero incluído nele, é ácido.

[039] Na presente invenção, ASP compreendendo um grupo funcional básico, polímero compreendendo um grupo funcional básico, ASP compreendendo grupos funcionais básicos ou polímero compreendendo grupos funcionais básicos significa que o ASP, ou polímero incluído nele, tem um excesso de grupos básicos, caso existam grupos ácidos e grupos básicos, de modo que o ASP, ou polímero incluído nele, é básico.

[040] Os termos compreende e as variações do mesmo não têm um significado limitador, sendo que esses termos aparecem na descrição e nas reivindicações

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12/87 [041] As palavras preferencial e de preferência referem-se às modalidades da invenção que podem proporcionar certos benefícios, sob certas circunstâncias. Entretanto, outras modalidades podem, também, ser preferenciais sob as mesmas ou outras circunstâncias. Além disso, a menção de uma ou mais modalidades preferenciais não implica no desuso de outras modalidades e não tem a intenção de excluir outras modalidades do escopo da invenção.

[042] Para uso na presente invenção, um, uma, o, a, ao menos um, ao menos uma, um ou mais e uma ou mais são usados de maneira intercambiável. Desta forma, por exemplo, um polímero adesivo que compreende um grupo funcional ácido pode ser interpretado com o significado de que o polímero adesivo inclui um ou mais grupos funcionais ácidos. De maneira similar, um artigo médico que compreende uma camada de filt ração pode ser interpretada com o significado de que o artigo inclui uma ou mais camadas de filtração.

[043] Para uso na presente invenção, as recitações de faixas numéricas de números inteiros incluem todos os números inclusos dentro desta faixa (por exemplo, 1 a 5 inclui 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4, 5, etc.).

[044] O sumário anterior da presente invenção não se destina a descrever cada uma das modalidades apresentadas ou todas as implementações da presente invenção. A descrição a seguir exemplifica mais particularmente as modalidades ilustrativas. Em diversos lugares, durante a aplicação, a orientação é fornecida através de listas de exemplos, nas quais os exemplos podem ser usados de várias maneiras. Em cada instância, a lista recitada serve apenas como um grupo representativo e não deve ser interpretada como uma lista exclusiva.

Breve Descrição dos Desenhos [045] A invenção será adicionalmente descrita com referência aos desenhos, sendo que os caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes através de todas as inúmeras vistas e sendo que:

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13/87 [046] A figura 1 é uma vista superior de uma bandagem para ferimentos de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[047] A figura 2a é uma vista lateral da bandagem para ferimentos da figura 1.

[048] A figura 2b é uma vista lateral da bandagem para ferimentos de acordo com uma modalidade alternativa da bandagem para ferimentos da figura 1.

[049] A figura 3a é uma vista lateral de uma bandagem para ferimentos de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção.

[050] A figura 3b é uma vista lateral da bandagem para ferimentos de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção.

[051] A figura 4 é uma vista lateral de uma bandagem para ferimentos em uma outra modalidade da presente invenção.

[052] A figura 5 é uma vista lateral de uma bandagem para ferimentos de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção.

[053] A figura 6 é uma vista lateral de uma fita médica de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[054] A figura 7 é uma vista lateral de uma fita médica em uma outra modalidade da presente invenção.

[055] A figura 8 é uma vista lateral de um artigo médico em uma outra modalidade da presente invenção.

[056] A figura 9 é uma vista lateral de um artigo médico de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[057] A figura 10 é uma vista superior de uma bandagem para ferimentos em uma outra modalidade da presente invenção.

[058] A figura 11 uma vista em seção transversal da bandagem para ferimentos da figura 10.

[059] O material modificador da MVTR pode ser mostrado nas

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14/87 figuras como confinado a porções distintas da bandagem para ferimentos. Isto, entretanto, não pretende limitar o local ou concentração relativa do material modificador da MVTR, a menos que seja especificamente observado. As camadas nas modalidades mostradas são para fins ilustrativos e não pretendem definir a espessura relativa ou posição de qualquer componente.

Descrição Detalhada das Modalidades Ilustrativas [060] A presente invenção refere-se a um artigo médico que tem uma camada de ASP e métodos de preparo de artigos médicos mais permeáveis à umidade. Através do uso de diferentes materiais modificadores da MVTR e de diferentes concentrações de materiais modificadores da MVTR, a camada de ASP pode ser modificada para satisfazer propriedades de adesão e propriedades de transmissão de vapor de umidade desejadas. Por exemplo, as bandagens para ferimentos modificadas da presente invenção podem ter uma MVTR a seco relativamente baixa e uma MVTR a úmido relativamente alta que variam em locais dentro da bandagem e propriedades de adesão que variam dentro da bandagem. Estas propriedades da MVTR permitem que o ferimento sob a bandagem cure em condições úmidas sem fazer com que a pele que circunda o ferimento se torne macerada e para facilitar o tempo de uso ótimo e facilidade de remoção.

[061] Em algumas modalidades da invenção, uma camada modificadora de MVTR inclui o material modificador da MVTR que interage com os grupos funcionais ácidos ou básicos em uma camada de ASP. Por exemplo, se o ASP incluir grupos funcionais básicos, o material modificador da MVTR será ácido. De maneira similar, se o ASP incluir grupos funcionais ácidos, o material modificador da MVTR será básico. O material modificador da MVTR pode ser colocado sobre ou próximo a uma superfície da camada de ASP. Embora não se deseje se ater à teoria, quando o artigo médico é colocado sobre um paciente em um sítio alvo, o fluido pode fazer com que o material

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15/87 modificador da MVTR interaja com os grupos ácidos/básicos do polímero, resultando em um aumento até a MVTR da camada de ASP.

[062] Na presente invenção, MVTR a seco (ou MVTR vertical) da camada de ASP, ou do artigo médico, é medida pelo método ASTM E-96-80 (American Society of Testing Materials) a 40°C e 20% de umidade relativa com o uso de um método de copo vertical. A MVTR a úmido (ou MVTR invertida) é medida pelo mesmo método, com a exceção de que as jarras de amostra são invertidas para que a água esteja em contato direto com a amostra de teste.

[063] Os fatores que influenciam a MVTR incluem, mas não se limitam a, a espessura da camada de ASP, a quantidade de ingredientes hidrofílicos na ASP, concentração de funcionalidades ácidas/básicas dentro da camada de ASP e quantidade de material modificador da MVTR, a composição e a estrutura do filme de suporte, a estrutura do revestimento (isto é, contínuo, fibroso, filme, ou padrão) do adesivo, e a construção geral de um artigo médico (por exemplo, número e disposição de várias camadas, filmes, etc.).

[064] Quando comparada à MVTR a seco de um artigo médico não-tratado de composição e construção idênticas com uma camada contínua de adesivo, a MVTR a seco do artigo médico que foi tratado com a composição modificadora da MVTR de acordo com a presente invenção é, de preferência, maior que o artigo médico não-tratado por um fator de pelo menos 1,2 (pelo menos 20%) mais, de preferência pelo menos 3, com mais preferência ainda pelo menos 5 e, com mais preferência ainda, pelo menos 10.

[065] Quando comparada à MVTR a úmido de um artigo médico não-tratado de composição e construção idênticas, a MVTR a úmido do artigo médico que foi tratado com um material modificador da MVTR de acordo com a presente invenção é, de preferência, maior que o artigo médico não-tratado por um fator de pelo menos 1,2 (pelo menos 20%) mais, de preferência pelo menos 3, com mais preferência ainda pelo menos 5 e, com mais preferência ainda, pelo

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16/87 menos 10. O artigo médico que foi tratado tem, de preferência, uma MVTR a úmido de pelo menos 1200 g/m²/24 horas, com mais preferência, pelo menos 3000 g/m²/24 horas, com mais preferência ainda pelo menos 7500 g/m²/24 horas e, com mais preferência ainda, pelo menos 15000 g/m²/24 horas. Regiões diferentes do artigo médico podem incluir diferentes valores de MVTR.

[066] A camada de ASP é modificada pelo material modificador da MVTR devido às interações interfaciais como um resultado de uma interação ácido-base entre os dois materiais. Esta interação ácido-base é uma interação do tipo ácido-base de Lewis. As interações ácido-base de Lewis exigem que um componente químico possa ser um aceptor de elétrons (ácido) e o outro um doador de elétrons (base). O doador de elétrons fornece um par não compartilhado de elétrons e o aceptor de elétrons fornece um sistema orbital que pode acomodar o par não compartilhado adicional de elétrons. A equação geral a seguir descreve a interação ácido-base de Lewis:

A (ácido) + :B (base) A:B (complexo ácido-base).

[067] O material modificador da MVTR é imiscível ou incompatível com a camada de ASP quando o artigo não está em contato com o fluido, como água ou umidade. Consequentemente, o material modificador da MVTR não irá reagir apreciavelmente com o adesivo até o fluido estar presente. Quando o material modificador da MVTR não interage com a camada adesiva na presença de fluido, ocorre uma reação ácido-base de Lewis e porções do adesivo em contato com o material modificador da MVTR são neutralizadas. Esta neutralização e a criação de ligações iônicas aumenta a polaridade de porções distintas da camada adesiva, o que resulta em uma MVTR aumentada. Em essência, isto possibilita a modificação da MVTR sob demanda (por exemplo, quando aplicada a seco ao sítio alvo e colocada em contato com fluido). Alternativamente, o fluido (por exemplo, água) poderia ser adicionado ao artigo médico antes da embalagem.

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17/87 [068] A modificação do ASP pelo material modificador da MVTR é independente da funcionalidade particular do ASP respectivo e do material modificador da MVTR. Isto é, ou o ASP ou o material modificador da MVTR pode conter a funcionalidade ácida ou básica. Por exemplo, um polímero funcionalizado ácido na camada adesiva pode ser pareado com um material modificador da MVTR básico. Alternativamente, um polímero funcionalizado básico da camada adesiva pode ser pareado com um material modificador da MVTR ácido.

[069] Em uma modalidade da invenção, o material modificador da MVTR compreende uma base inorgânica. Exemplos adequados de bases inorgânicas são hidróxido de sódio, hidróxido de potássio, hidróxido de cálcio, hidróxido de lítio, hidróxido de prata, hidróxido de zinco, hidróxido de amônio, hidróxido de magnésio, hidróxido de bário, hidróxido de estrôncio, hidróxido de césio, hidróxido de rubídio, carbonato de sódio, carbonato de amônio, bicarbonato de sódio, carbonato de potássio, bicarbonato de potássio, carbonato de prata, carbonato de lítio, bicarbonato de lítio, bicarbonato de bário, carbonato de magnésio, carbonato de césio, os hidratos destas bases inorgânicas, ou combinações dos mesmos. Em modalidades preferenciais, o material modificador da MVTR é carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de potássio, bicarbonato de potássio, ou hidratos dos mesmos. Várias combinações podem ser usadas, se desejado. De preferência, o material modificador da MVTR não é um cátion multivalente que pode causar reticulação dos polímeros do ASP até o ponto em que esta reticulação reduz a MVTR a úmido. Em certas modalidades, o material modificador da MVTR tem uma solubilidade em água a 25°C maior que 50 mg/L.

[070] Em outra modalidade da invenção, o material modificador da MVTR é uma base orgânica. As bases orgânicas adequadas incluem, mas não se limitam a, poli(etilenoimina), poli(etiloxazolina), e outros polímeros

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18/87 contendo grupos funcionais amino como, por exemplo, poli(N,N-acrilato de dimetil amino etila). As bases orgânicas adequadas devem ser incompatíveis com ou imiscíveis no ASP.

[071 ] Em algumas modalidades, o material modificador da MVTR inclui uma funcionalidade ácida. O material ácido modificador da MVTR pode ser ácidos inorgânicos ou orgânicos. Exemplos adequados de ácidos inorgânicos incluem, mas não se limitam a, ácido sulfúrico, ácido hidroclórico, ácido nítrico, ácido fosfórico e misturas dos mesmos. Os ácidos orgânicos podem ser usados, mas devem ser limitados a compostos não miscíveis/compatíveis com o ASP possuindo funcionalidade básica, como, por exemplo, ácido fórmico. De preferência, o ácido orgânico é monofuncional.

[072] Em adição ao material modificador da MVTR, uma camada modificadora de MVTR pode incluir, também, outros materiais incompatíveis/imiscíveis com o ASP que também podem ajudar a otimizar a MVTR ou outras propriedades, mas não reagem apreciavelmente com os grupos funcionais ácidos ou básicos no ASP. Os materiais adequados incluem, por exemplo, cloreto de sódio e cloreto de potássio.

[073] Os polímeros adequados para os ASPs na presente invenção são aqueles contendo funcionalidades ácidas ou básicas que geram funcionalidades iônicas na neutralização. Adicional ou alternativamente, os grupos ácidos, ou parte dos grupos ácidos, no ASP podem ser incorporados pela mistura de acentuadores de pegajosidade ácido-funcionais ou outros aditivos ácidofuncionais com os polímeros do ASP. Estes grupos, como parte do polímero de ASP ou como parte de outros aditivos, podem ser iguais ou diferentes. De maneira similar, os grupos básicos, ou parte dos grupos básicos, no ASP podem ser incorporados pela mistura de acentuadores de pegajosidade ou outros aditivos com os polímeros do ASP. Estes grupos, como parte do polímero de ASP ou como parte de outros aditivos, podem ser iguais ou diferentes.

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19/87 [074] Para uso na presente invenção, um polímero funcional ácido é um polímero que inclui grupos funcionais ácidos, que podem ser, por exemplo, derivados de pelo menos um monômero ácido e pelo menos um monômero copolimerizável não-ácido (isto é, um monômero que não pode ser titulado com uma base). Alternativamente, os polímeros podem ser quimicamente modificados para incluir grupos funcionais ácidos. O polímero ácido pode incluir, opcionalmente, outros monômeros copolimerizáveis, como, por exemplo, monômeros de vinila e monômeros básicos, desde que o polímero resultante ainda possa ser titulado com uma base. Desta forma, geralmente monômeros mais ácidos são utilizados para preparar polímeros ácidos do que monômeros básicos. Os grupos funcionais ácidos em qualquer polímero podem ser iguais ou diferentes.

[075] Um polímero funcional básico é um polímero que inclui grupos funcionais básicos, que podem ser, por exemplo, derivados de pelo menos um monômero básico e pelo menos um monômero copolimerizável não-básico (isto é, um monômero que não pode ser titulado com um ácido). Alternativamente, os polímeros podem ser quimicamente modificados para incluir grupos funcionais básicos. Outros monômeros podem ser copolimerizados com os monômeros básicos (por exemplo, monômeros ácidos, monômeros de vinila, e monômeros de (met)acrilato), desde que o copolímero básico retenha sua basicidade (isto é, ele ainda possa ser titulado com um ácido). Além disso, um polímero funcional básico pode ser um polímero contendo amina, sendo que os grupos amina estão na cadeia principal, pendente da mesma, ou ambos. Os grupos funcionais básicos em qualquer polímero podem ser iguais ou diferentes.

[076] Para uma dada área de tratamento, definida como o volume de ASP confinado dentro da área superficial de uma camada modificadora de MVTR próxima ou em contato com uma camada de adesivo sensível à pressão, o nível de material modificador da MVTR necessário para aumentar a MVTR

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20/87 através do adesivo tem por base as quantidades molares relativas de grupos funcionais básicos/ácidos do material modificador da MVTR e os grupos funcionais ácidos/básicos do adesivo que estão disponíveis para neutralização para uma dada área de tratamento. De preferência, a razão molar entre o material modificador da MVTR e os grupos funcionais ácidos/básicos totais no adesivo por um dado volume tratado (isto é, o volume sob a área superficial tratada) precisa situar-se na faixa de 0,1:1 a 100:1. Com mais preferência, esta razão é de 0,2:1 a 50:1, e com mais preferência ainda 0,4:1 a 25:1.

[077] Em algumas modalidades, o adesivo contém mais de 0,42 mmols de grupos funcionais ácidos ou básicos por grama de ASP que podem ser neutralizados pelo material modificador da MVTR. Com mais preferência, o adesivo contém pelo menos 0,69 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP. Com mais preferência ainda, o adesivo contém 0,84 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 1,3 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 1,80 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 2,08 mmols destes grupos funcionais. Na maioria das modalidades, o adesivo contém entre 1,3 mmols e 2,5 mmols destes grupos funcionais.

[078] De preferência, o adesivo deveria conter não mais que

5,6 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP. Com mais preferência, o adesivo contém não mais que 4,2 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP, e com mais preferência ainda não mais que 2,8 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP.

[079] Em algumas modalidades da presente invenção, o material modificador da MVTR é em contato direto com a camada de ASP. O material modificador da MVTR pode ser disposto diretamente sobre a superfície ou pode ser, alternativamente, incorporado em um arcabouço criando, em ambas as

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21/87 circunstâncias, uma camada modificadora de MVTR em contato com uma superfície da camada de ASP. A camada modificadora de MVTR pode se estender continuamente através de uma porção da camada de ASP ou pode estar disposta em locais distintos. Em modalidades adicionais da presente invenção, uma camada de filtração pode estar disposta entre o sítio alvo e a camada modificadora de MVTR ou, alternativamente, entre a camada de ASP e a camada modificadora de MVTR. Em outras modalidades da invenção, uma camada modificadora de pH está disposta entre o sítio alvo e a camada modificadora de MVTR para modificar o pH. Em algumas modalidades, o artigo médico da presente invenção pode incluir uma camada de suporte (isto é, um suporte). Em outra modalidade, a camada modificadora de MVTR pode estar disposta entre a primeira e a segunda camadas de ASP.

[080] Os métodos aqui descritos envolvem o uso de uma solução aquosa (isto é, água) para dispor o material modificador da MVTR sobre um substrato (por exemplo, a camada de ASP, o arcabouço, etc). Também é previsto que outros solventes conhecidos daqueles versados na técnica podem ser utilizados. Como também pode ser compreendido pelos versados na técnica, os métodos podem usar uma composição modificadora da MVTR pura (isto é, sem um solvente).

[081] Começando com referência às figuras 1 e 2a, é mostrada uma bandagem para ferimentos de acordo com uma modalidade da descrição. A figura 1 é uma vista superior da bandagem para ferimentos, e a figura 2 é uma vista lateral da bandagem para ferimentos da figura 1. A bandagem para ferimentos 10 inclui uma camada de suporte 12, uma camada de ASP 14 sobre uma superfície da camada de suporte 12, e uma camada modificadora de MVTR 16 fixada a uma porção da camada de ASP 14. A camada modificadora de MVTR 16 não se estende completamente até a periferia 18 da camada de ASP 14, para que porções da superfície exposta 20 da camada de ASP 14 não

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22/87 estejam em contato com a camada modificadora de MVTR 16. Também é contemplado que, em algumas modalidades, a camada modificadora de MVTR se estenda até a periferia da camada de ASP, em que a camada modificadora de MVTR e a camada de ASP são coextensivas.

[082] De acordo com a modalidade mostrada nas figuras 1 e 2a, a camada modificadora de MVTR 16 é composta por um arcabouço 22 e um material modificador da MVTR 24 incorporado na ou depositado sobre a superfície do dito arcabouço 22. Materiais exemplificadores úteis para o arcabouço são descritos em mais detalhes abaixo. Conforme representado na figura 2a, a camada modificadora de MVTR 16 é uma camada sobre uma porção da camada de ASP 14. A camada modificadora de MVTR 16 pode estar localizada centralmente sobre a superfície da camada de ASP 14, ou ela pode estar deslocada em qualquer direção. A localização da camada modificadora de MVTR 16 em relação ao centro da bandagem pode ser guiada pela natureza e pela localização do sítio alvo e pela aplicação pretendida da camada adesiva modificada 14. Uma dada área de tratamento pode ser definida pelas porções da camada modificadora de MVTR 16 em contato com ou fixadas à superfície da camada de ASP 14. Esta área de contato limitada e as concentrações molares relativas dos grupos reativos podem servir para evitar que toda a camada de ASP 14 seja modificada pelo material modificador da MVTR 24. A modificação direcionada na área de tratamento pode permitir que porções da camada de ASP 14 retenham adesão desejável à pele ao entrarem em contato com fluido.

[083] O material modificador da MVTR pode ser impregnado ou depositado sobre o arcabouço por meio de qualquer método adequado para adicionar a funcionalidade desejada a um substrato. A figura 2a representa a modalidade última, na qual o arcabouço 22 é impregnado com o material modificador da MVTR 24. Em uma modalidade, o arcabouço é revestido por imersão em uma solução aquosa contendo uma concentração do material

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23/87 modificador da MVTR. O arcabouço é saturado e, então, extraído da solução aquosa. O arcabouço é então seco. Contempla-se ainda que o arcabouço retém alguma umidade quando colocado em contato com a camada de ASP.

[084] A figura 2b representa outra modalidade, na qual o material modificador da MVTR 24 é depositado sobre uma superfície do arcabouço 22. Nesta modalidade, o material modificador da MVTR é revestido nãouniformemente sobre o arcabouço 22, ou impregnado de outro modo a ele. Em uma modalidade, o arcabouço é revestido por imersão em uma solução aquosa contendo uma concentração da composição modificadora da MVTR. O arcabouço é saturado e, então, extraído da solução aquosa. Uma solução aquosa usada no método anteriormente mencionado pode incluir, também, uma concentração de C1-C4 álcool que é facilmente removida durante a secagem.

[085] O material modificador da MVTR pode ser colocado sobre uma superfície do arcabouço ou da camada adesiva em qualquer quantidade de padrões, incluindo, mas não se limitando a, cavidades distintas, fileiras ou colunas paralelas, e redes entrecruzadas. Os mesmos métodos poderiam ser usados para aplicar diretamente o material modificador da MVTR à camada de ASP.

[086] Em modalidades adicionais da invenção, a incorporação do material modificador da MVTR pode ser obtida pelo revestimento das superfícies ou por impregnação de substratos com soluções, materiais puros, ou carregamento por partículas de mantas. Estes métodos de revestimento ou impregnação incluem revestimento por imersão, revestimento por aspersão, revestimento padrão com o uso de rolo de gravura, revestimento com lâmina, revestimento com matriz em fenda, impressão à jato de tinta, revestimento por pó, ou carregamento por partícula de mantas.

[087] Uma vez que o arcabouço 22 tiver sido impregnado ou revestido com o material modificador da MVTR 24 para formar a camada

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24/87 modificadora de MVTR 16, a camada modificadora de MVTR 16 pode ser fixada à camada de ASP 14 por métodos conhecidos dos versados na técnica de conversão, laminação, revestimento, e/ou alinhavo com agulha.

[088] Alternativa ou adicionalmente, o material modificador da MVTR pode ser aplicado diretamente à camada de ASP e/ou à camada de suporte. Por exemplo, o ASP pode ser laminado diretamente ou aplicado como revestimento sobre um suporte que é revestido com o material modificador da MVTR. Para uma bandagem do tipo ilha, blocos individuais contendo o material modificador da MVTR podem ser cortados a partir de uma manta e colocados sobre um suporte revestido com adesivo usando conversão giratória ou outros métodos de conversão conhecidos. Para um produto com múltiplas camadas, há uma variedade de métodos de fixação do material modificador da MVTR à camada adesiva, como, por exemplo, laminação e conversão giratória, e outros métodos de conversão conhecidos dos versados na técnica.

[089] As figuras 3a e 3b mostram modalidades adicionais da invenção. Uma bandagem para ferimentos 30 pode incluir, também, uma camada de filtração 32 em adição a uma camada adesiva 34 e uma camada modificadora de MVTR 36. Assim como a camada modificadora de MVTR 16 da modalidade anterior, a camada modificadora de MVTR 36 compreende um arcabouço 38 e um material modificador da MVTR 40. A camada de filtração 32 não incorpora inicialmente um material modificador da MVTR, embora durante o uso, o material modificador da MVTR possa migrar para dentro e através da camada de filtração 32.

[090] Na modalidade representada na figura 3a, a camada de filtração 32 está disposta entre a camada adesiva 34 e a camada modificadora de MVTR 36. Consequentemente, a camada modificadora de MVTR 36 e o volume do material modificador da MVTR 40 não estão em contato com a camada adesiva 34 quando a bandagem para ferimentos é colocada inicialmente

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25/87 sobre o sítio alvo. Conforme o fluido é gerado e secretado pelo ferimento ou outro sítio alvo, o material modificador da MVTR 40 pode migrar com o fluido através da camada de filtração 32 até a camada adesiva 34. Também se contempla que a umidade ambiente pode transportar pequenas quantidades de material modificador da MVTR 40 para dentro da camada de filtração 32 antes do uso. A camada de filtração 32 pode ser usada para filtrar seletivamente moléculas que podem estar presentes no fluido gerado pelo ferimento ou outro sítio alvo. A filtração supracitada pode ocorrer fisicamente, com uma porosidade projetada especificamente, por exemplo.

[091] A figura 3b representa uma modalidade alternativa da invenção, na qual uma camada de filtração 32 está disposta sobre o lado voltado para o sítio alvo (por exemplo, lado voltado para o ferimento) da camada modificadora de MVTR 36. Nesta modalidade, a camada de filtração 32 serve para reduzir a neutralização ou desativação prematura do material modificador da MVTR 40 antes de ele poder interagir com a camada adesiva 34. A camada de filtração 32 pode ser usada para filtrar seletivamente moléculas que podem estar presentes no fluido gerado pelo ferimento ou outro sítio alvo. A filtração supracitada pode ocorrer fisicamente, com uma porosidade projetada especificamente, por exemplo. Também se contempla que uma segunda camada de filtração pode ser posicionada entre a camada adesiva 34 e a camada modificadora de MVTR 36, tal como é mostrado na figura 3a. A camada de filtração 32 poderia, alternativa ou adicionalmente, ser uma camada modificadora de pH.

[092] Com relação à figura 4, outra modalidade inclui uma camada modificadora de pH 42 disposta entre a camada modificadora de MVTR 36 e o sítio alvo. A camada modificadora de pH 42 inclui um material modificador de pH 46. Em algumas modalidades, o material modificador de pH 46 tem um pKa ou pKb diferente do pKa ou pKb do material modificador da MVTR 40. O material modificador de pH pode incluir ácido cítrico, ácido poliacrílico, outros materiais

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26/87 modificadores de pH conhecidos dos versados na técnica, e combinações dos mesmos. Por exemplo, a camada modificadora de pH 42 poderia incluir ácido cítrico, e o material modificador da MVTR pode ser carbonato de sódio. A inclusão da camada modificadora de pH 42 com o material modificador de pH 46 ao artigo médico pode fornecer capacidades de tamponamento de modo a reduzir a alteração de pH global do fluido conforme ele passa através das camadas. Embora não se deseje se ater à teoria, a camada modificadora de pH 42, nesta modalidade, pode, também, servir para evitar que o material modificador da MVTR 40 modifique adversamente o pH de um sítio alvo. Embora não seja mostrado na figura 4, a camada modificadora de pH 42 pode se estender além da periferia da camada modificadora de MVTR e pode ser fixada à camada adesiva 34.

[093] A camada de filtração 32 e/ou a camada modificadora de pH 42 pode incluir material igual ou similar ao arcabouço 38. A camada de filtração 32 e/ou a camada modificadora de pH 42 pode também incluir um material diferente embora, de preferência, uma que seja capaz de absorver umidade. O material modificador de pH 46 pode ser incorporado dentro de um segundo arcabouço 44 ou depositado sobre a superfície do mesmo pelo uso de vários métodos, conforme descrito acima.

[094] A figura 5 representa uma bandagem para ferimentos de acordo com uma modalidade da invenção. Ao contrário de outras modalidades anteriormente mostradas, a bandagem para ferimentos 50 inclui uma camada modificadora de MVTR descontínua 56. Conforme representado na figura 5, a camada modificadora de MVTR 56 é composta por dois ou mais arcabouços (58 e 60) em porções separadas da camada adesiva 54. Ambos os arcabouços (58 e 60) podem incorporar material modificador da MVTR (62 e 64). O material modificador da MVTR 64 incorporado no primeiro arcabouço 58 pode ser igual ao material modificador da MVTR 62 incorporado no segundo arcabouço 60,

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27/87 para que a MVTR da camada adesiva 54 exposta ao material modificador da MVTR (62 e 64) seja essencialmente igual. Também é contemplado que os dois materiais modificadores da MVTR (62 e 64) podem ser diferentes ou podem estar presentes em diferentes concentrações, para que porções da camada adesiva 54 possam ter MVTRs diferentes.

[095] Os conceitos da presente invenção podem também ser utilizados para criar fitas cirúrgicas ou artigos similares. A figura 6 representa uma destas modalidades. A fita cirúrgica 68 inclui uma camada de suporte 70 e uma camada de adesivo sensível à pressão 72 sobre uma superfície da camada de suporte 70. O material modificador da MVTR 74 é incorporado na camada de suporte 70 por métodos descritos acima.

[096] Em uma modalidade alternativa, o material modificador da MVTR pode ser depositado, revestido, ou colocado diretamente sobre uma superfície da camada de ASP. Conforme representado na figura 7, o artigo médico 80 compreende uma camada de ASP 84 disposta sobre uma camada de suporte 82. A camada modificadora de MVTR 85 inclui porções distintas de material modificador da MVTR 86, mas não inclui um arcabouço sobre a superfície voltada para o sítio alvo. Alternativa ou adicionalmente, a camada de ASP 84 pode, também, incluir seções de material modificador da MVTR 86 sobre porções distintas da superfície entre a camada de ASP 84 e a camada de suporte 82. Contempla-se, embora não seja descrito, que a modalidade inclui, ainda, camadas de filtração fixadas à superfície voltada para o sítio alvo da camada adesiva 84.

[097] O material modificador da MVTR 86 pode ser colocado em contato com a camada adesiva 84 por vários métodos, conforme descrito acima, incluindo, mas não se limitando, a revestimento padrão, por aspersão, e por pó. Em funcionamento, este método de modificação de MVTR permite a modificação seletiva e localizada da permeabilidade à umidade e adesão sem

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28/87 a inclusão de um arcabouço.

[098] A figura 8 representa outra modalidade da descrição, na qual uma camada modificadora de MVTR 94 está disposta entre uma camada de suporte 92 e uma camada de ASP 96. A camada modificadora de MVTR 94 pode incluir um arcabouço (não mostrado) e um material modificador da MVTR. A camada modificadora de MVTR 94 pode ser estendida por toda a superfície da camada adesiva 96. Contempla-se também (embora não mostrado) que a camada de ASP 96 e a camada de suporte 92 podem se estender além da periferia da camada modificadora de MVTR 94.

[099] A camada de suporte 92 pode ser extrudada diretamente sobre a camada modificadora de MVTR 94. A construção da camada modificadora de MVTR e camada de suporte pode, então, ser laminada diretamente sobre a camada de ASP 96. Métodos exemplificadores de extrusão e laminação podem ser encontrados, por exemplo, na patente europeia n° 1.255.575.

[0100] Uma modalidade adicional da descrição é representada na figura 9. Uma mecha para ferimentos (wound wick) 100 pode incluir duas camadas de suporte (102 e 04) fixadas funcionalmente a duas camadas ASP (106 e 108). A camada de ASP 106 pode ser laminada ou fixada de outro modo à camada de ASP 108, para que as camadas de suporte e ASP confinem parcialmente uma camada modificadora de MVTR 110. A mecha para ferimentos 100 apresenta uma porção exposta 112 da camada modificadora de MVTR 110.

[0101] Uma modalidade adicional da descrição é um kit (não mostrado) que inclui uma camada modificadora de MVTR, uma camada de ASP, e uma camada de suporte. A camada modificadora de MVTR pode compreender um arcabouço que inclui material modificador da MVTR. A camada de ASP pode ser fornecida laminada ou fixada de outro modo à camada de suporte. O arcabouço pode ser fornecido separadamente do ASP e do suporte. De

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29/87 preferência, nenhuma porção do arcabouço entra em contato com uma superfície da camada de ASP antes do uso. O arcabouço pode ser colocado em qualquer local desejado sobre a superfície da camada de ASP, sobre a superfície da camada de suporte, ou próximo a qualquer uma delas. O formato e/ou o tamanho do arcabouço também podem ser modificados, caso desejado. Contempla-se ainda que o material modificador da MVTR pode ser fornecido separadamente (isto é, sem um arcabouço) para que ele possa ser depositado, revestido, ou colocado diretamente sobre uma superfície da camada de ASP pelo profissional.

[0102] Outros componentes podem também ser adicionados às modalidades anteriores da presente invenção sem exceder o escopo da presente invenção. Por exemplo, uma camada absorvente pode ser disposta entre o sítio alvo e a camada modificadora de MVTR. A camada absorvente pode incluir uma ou mais camadas de impregnação, incluindo, mas não se limitando a, filmes poliméricos, géis, alginatos, e espumas. Espumas absorventes exemplificadoras são descritas na patente U.S. n° 6.548.727 (Swenson). Em uma modalidade, a camada absorvente compreende a espuma usada no curativo adesivo de espuma disponível junto à 3M Company, St. Paul, MN, EUA sob o nome comercial de TEGADERM.

[0103] Em uma modalidade na qual a camada absorvente inclui uma almofada, a almofada absorvente é algumas vezes chamada de almofada em ilha porque a camada de suporte e a camada de ASP se estendem substancialmente além de pelo menos uma porção da periferia da almofada absorvente, e tipicamente além de toda a periferia da almofada absorvente. Por exemplo, o diâmetro da almofada absorvente pode ser, por exemplo, 7,5 cm, enquanto um suporte para esta almofada pode ter 12,5 cm de diâmetro.

[0104] A camada de suporte pode incluir um filme polimérico elástico transparente (por exemplo, uretano) que tem uma espessura de não mais que 1 mm. A construção da camada de suporte nesta modalidade deve ser

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30/87 suficientemente rígida para que ela não dobre sobre si mesma quando não estiver adequadamente sustentada por uma camada de sustentação (como descrito adicionalmente abaixo) ou pela almofada absorvente. Porções da camada de suporte podem ser tão delgadas quanto 0,012 mm (12 mícrons).

[0105] Modalidades da presente invenção podem incluir, também, uma camada de sustentação pelo menos parcialmente presa à camada de suporte, por exemplo, por fixação por adesão térmica ou com o uso de um adesivo. A camada de sustentação permite a colocação mais fácil da bandagem para ferimentos no paciente. Exemplos de camadas de sustentação adequadas podem ser encontradas nas patentes U.S. n° 6.838.589 (Liedtke et al.) e 5.738.642 (Heinecke et al.), e no pedido de patente co-pendente n° 11/463.853 (Holm et al.).

[0106] Em certas implementações da invenção, a camada de sustentação tem uma configuração substancialmente radial, conforme mostrado na figura 10, com uma pluralidade de extensões partindo geralmente do centro da bandagem. A camada de sustentação forma uma pluralidade de porções não cobertas alternadas da camada de suporte do adesivo, separadas entre si por extensões ao longo do perímetro adesivo da bandagem para ferimentos. A camada de sustentação pode ser uma peça única de material, como, por exemplo, um filme polimérico, ou pode ser duas ou mais peças distintas.

[0107] Os artigos médicos da presente invenção também podem incluir uma camada de cobertura. A camada de cobertura opcional inclui um substrato de cobertura e uma camada de adesivo de cobertura sobre a superfície voltada para o sítio alvo (por exemplo, voltada para o ferimento) da camada de cobertura. A camada de cobertura é permeável a líquidos, por exemplo, para permitir a passagem de exsudato líquido do ferimento. A camada de cobertura pode incluir aberturas formadas através da camada de cobertura para conduzir o exsudato da superfície do ferimento para as outras camadas. As aberturas

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31/87 podem ser fornecidas como fendas, vãos ou outras aberturas suficientemente grandes para fornecer passagem de líquido através da camada de cobertura.

[0108] Um adesivo de cobertura é, opcionalmente, incluído para ajudar a prender o artigo médico ao paciente. Em uma modalidade, o adesivo de cobertura é substancialmente coextensivo com a camada de cobertura, isto é, o adesivo de cobertura cobre substancialmente toda a superfície voltada para o ferimento da camada de cobertura. Nestas construções, será compreendido que as aberturas se estendem, de preferência, através do substrato de cobertura e do adesivo de cobertura. Será compreendido, entretanto, que o adesivo de cobertura pode não ser fornecido ou pode ser fornecido somente sobre uma porção do substrato de cobertura. Por exemplo, o adesivo de cobertura pode ser revestido em uma tira em torno da periferia do substrato de cobertura ou revestido de modo padrão sobre o substrato de cobertura. Contempla-se ainda que a camada de cobertura e o adesivo de cobertura podem ser coextensivos com a camada de suporte e a camada de ASP com componentes adicionais dispostos entre as mesmas.

[0109] Os artigos médicos da presente invenção podem também incluir um filme carreador para proteger a camada adesiva até a bandagem para ferimentos estar pronta para uso. Para facilitar a remoção, o filme carreador pode ter uma aba que se projeta da porção de extremidade da camada de sustentação. Por exemplo, o filme carreador cobre a superfície do artigo médico aplicado ao paciente. O filme carreador permanece fixado ao artigo médico até um usuário estar pronto para aplicar a bandagem. O filme carreador pode ser uma tira removível de peça única ou de peças múltiplas e pode ser parte de ou laminada à embalagem (não mostrada) que contém a bandagem ou simplesmente fechada junto com a bandagem dentro da embalagem. O filme carreador mantém o adesivo limpo durante o armazenamento e transporte da bandagem para ferimentos.

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32/87 [0110] Uma bandagem para ferimentos exemplificadora que incorpora o filme carreador, a camada de sustentação, e uma camada absorvente é mostrada nas figuras 10 e 11. A bandagem para ferimentos 115 inclui uma camada de suporte 118 com a primeira e a segunda superfícies principais. Uma camada de ASP 120 é fixada funcionalmente à segunda superfície principal da camada de suporte e uma camada de sustentação 116 está disposta sobre a primeira superfície principal. Uma camada modificadora de MVTR 122 está fixada funcionalmente a uma porção da camada de ASP 120. Uma camada absorvente que inclui tecido absorvente 124 e espuma absorvente 126 está disposta sobre a superfície da camada modificadora de MVTR 122 do lado oposto à camada de ASP 120. Conforme mostrado, a espuma absorvente 126 se estende além da periferia da camada modificadora de MVTR 122, mas não até a periferia da camada de ASP 120. Contempla-se ainda que a camada absorvente poderia ser coextensiva com a camada de ASP 120. O filme carreador 128 está posicionado sobre o lado voltado para o sítio alvo da espuma absorvente 126 e se estende até a periferia da camada adesiva 120. Embora não mostrado, o filme carreador pode ser laminado à camada de ASP 120, para que a camada absorvente e a camada modificadora de MVTR 122 sejam encerradas entre elas.

[0111] Contempla-se ainda que as bandagens para ferimentos da presente invenção podem ser fornecidas (isto é, embaladas) em pelo menos dois componentes. Em uma modalidade que consiste nos elementos mostrados nas figuras 10 e 11, o primeiro componente pode incluir a camada de sustentação, a camada de suporte, a camada de ASP e um filme carreador. O segundo componente pode incluir a camada modificadora de MVTR e a camada absorvente. O primeiro e o segundo componentes podem ser embalados ou fornecidos separadamente de outro modo, para que nenhuma porção da camada modificadora de MVTR esteja em contato com a camada de

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ASP, ou próxima a ela, até que pelo menos dois componentes sejam fixados funcionalmente. Outros elementos, como, por exemplo, camadas modificadoras de pH e camadas de filtração, podem estar incluídos nos componentes acima sem se afastar do escopo da invenção.

[0112] Como um versado na técnica compreenderá, outras implementações são adequadas de modo a adicionar ou retirar aspectos das várias modalidades das bandagens para ferimentos aqui descritas. Por exemplo, a camada de suporte pode ser múltiplos filmes ou materiais sem se desviar da invenção ou do significado do termo filme conforme aqui usado. De maneira similar, a almofada absorvente pode incluir múltiplas subcamadas, incluindo filmes, mantas, lâminas, etc. Além disso, camadas e filmes adicionais de outros materiais podem ser adicionados entre os materiais aqui descritos sem se desviar da invenção.

[0113] Aspectos adicionais de vários componentes que podem ser empregados na invenção serão agora descritos em mais detalhes.

Camada de Sustentação [0114] Quando uma camada de sustentação é usada, o material usado para formar a camada de sustentação é geralmente substancialmente mais rígido do que a camada de suporte para evitar que a camada de suporte enrugue inadequadamente durante a aplicação a um paciente. A camada de sustentação pode ser termosselável à camada de suporte com ou sem um revestimento de baixa adesão, tal como é conhecido na técnica. Em geral, os materiais da camada de sustentação podem incluir, mas não se limitam a, papéis revestidos por copolímero de acetato de polietileno/vinila e filmes de poliéster. Um exemplo de um material de camada de sustentação adequado é um papel Kraft super calandrado revestido com copolímero de polietileno/acetato de vinila (por exemplo, obtido junto à Loparex de Dixon, IL, EUA).

[0115] Uma camada de sustentação pode incluir perfurações para

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34/87 ajudar a separar porções da camada de sustentação após a aplicação da bandagem em um paciente. O espaçamento e o formato das perfurações são ajustados para fornecer uma camada de sustentação com relativa facilidade para se romper quando a camada de sustentação é removida da bandagem aplicada. As perfurações podem ser conformadas de acordo com qualquer dos padrões de perfuração aceitos incluindo linear, angular, em formato de Y, em formato de V, desvio em dois ângulos, senoidal, etc.

[0116] Modalidades exemplificadoras de construções de camada de sustentação que podem ser usadas na presente invenção são descritas adicionalmente nas patentes U.S. n° 5.738.642 (Heinecke et al.), e 6.838.589 para Liedtke et al.

Camada de Suporte [0117] A camada de suporte, também chamada aqui como suporte, inclui tipicamente um filme polimérico permeável a vapor de umidade e impermeável a líquidos, embora ela possa incluir uma variedade de outros materiais, que são usados, de preferência, em combinação com um filme polimérico permeável a vapor de umidade e impermeável a líquidos. O filme polimérico permeável a vapor de umidade e impermeável a líquidos é um material polimérico orgânico conformável que retém, de preferência, sua integridade estrutural em um ambiente úmido. Na presente invenção, filmes conformáveis são aqueles que se adaptam a uma superfície, mesmo com movimento da superfície, tal como com a superfície de uma parte do corpo. Os filmes adequados possuem uma composição e espessura que permitem a passagem de vapor de umidade através deles. O filme ajuda na regulação da perda de vapor d'água da área do ferimento abaixo da bandagem. O filme também age como uma barreira contra bactérias e água líquida ou outros líquidos.

[0118] Os filmes poliméricos permeáveis a vapor de umidade para

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35/87 uso como camadas de suporte na presente invenção podem ter uma ampla gama de espessuras. De preferência, eles possuem pelo menos 10 mícrons (micrômetros) de espessura e, com mais preferência, pelo menos 12 mícrons de espessura. De preferência, eles possuem não mais que 250 mícrons e, com mais preferência, não mais que 75 mícrons de espessura. Além disso, eles podem incluir uma ou mais camadas adaptadas para ter as propriedades desejadas. Estas camadas podem ser coextrudadas e/ou ligadas uma a outra com camadas adesivas, por exemplo, desde que as propriedades gerais do filme e do artigo, conforme descrito na presente invenção, sejam satisfeitas.

[0119] De preferência, os filmes adequados para uso na camada de suporte da presente invenção possuem propriedades de transmissão de vapor de umidade diferencial. De preferência, um filme adequado tem uma MVTR a seco que é menor que a MVTR a úmido do filme. De preferência, os filmes adequados possuem uma MVTR a seco de pelo menos 300 g/m²/24 horas e uma MVTR a úmido de pelo menos 3000 g/m²/24 horas. De preferência, o filme tem uma MVTR a úmido maior que 10.000 g/m²/24 horas e, com mais preferência, maior que 15.000 g/m²/24 horas. Os filmes podem ser testados usando os métodos descritos acima para o artigo.

[0120] Exemplos de materiais adequados para os filmes poliméricos permeáveis a vapor de umidade e impermeáveis a líquidos da camada de suporte incluem polímeros orgânicos sintéticos incluindo, mas não se limitando a: poliuretanos disponíveis comercialmente junto à B.F. Goodrich, Cleveland, OH, EUA, sob o nome comercial ESTANE, incluindo ESTANE 58237 e ESTANE 58245; copolímeros em bloco de polieteramida disponíveis comercialmente junto à Elf Atochem, Philadelphia, PA, EUA, sob o nome comercial PEBAX, incluindo PEBAX MV 1074; copolímeros em bloco de poliéter-éster disponíveis comercialmente junto à DuPont, Wilmington, DE, EUA, sob o nome comercial HYTREL; e elastômeros termoplásticos disponíveis comercialmente junto à DSM

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Engineering Plastics, Evansville, IN, EUA, sob o nome comercial ARNITEL VT. Os filmes poliméricos podem ser produzidos a partir de um ou mais tipos de monômeros (por exemplo, copolímeros) ou misturas (por exemplo, blendas) de polímeros. Os materiais preferenciais são polímeros termoplásticos, por exemplo, polímeros que amolecem quando expostos ao calor e voltam a sua condição original quando resfriados. Um material particularmente preferencial é um poliuretano termoplástico.

[0121] Os suportes dos artigos médicos da presente invenção também podem incluir outros materiais respiráveis incluindo, por exemplo, mantas de não-tecido, tecido, e malha, filmes porosos (por exemplo, fornecidos por perfurações ou estrutura microporosa), espumas, papel, ou outros suportes conhecidos. Um suporte preferencial inclui uma combinação de um filme polimérico permeável a vapor de umidade e impermeável a líquidos e uma manta de não-tecido permeável a vapor de umidade que pode, entre outras vantagens, conferir integridade estrutural otimizada e melhor estética às bandagens. Estas camadas de filme e manta podem ou não ser coextensivas. Uma tal manta de não-tecido preferencial é um poliuretano processado por fusão (como, por exemplo, aquele disponível sob o nome comercial MORTHANE PS-440 junto à Morton International, Seabrook, NH, EUA), ou poliéster não-tecido hidroentrelaçado ou mantas de raiom-poliéster (como, por exemplo, aquelas disponíveis sob a designação comercial SONTARA 8010 ou SONTARA 8411 junto à DuPont, Wilmington, DE, EUA).

[0122] Um revestimento de baixa adesão (revestimento posterior de baixa adesão ou LAB) pode ser fornecido sobre a camada de suporte do lado que pode entrar em contato com a camada de sustentação. O revestimento de baixa adesão reduz a necessidade de mudar a bandagem devido a uma remoção indesejada da bandagem quando outras fitas ou dispositivos são colocados sobre a bandagem e removidos e também reduz o

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37/87 atrito superficial da bandagem sobre o linho, ou outros tecidos, por meio disso oferecendo proteção adicional contra a remoção acidental da bandagem. Uma descrição de um material de suporte de baixa adesão adequado ao uso na presente invenção pode ser encontrada nas patentes U.S. n° 5.531.855 e 6.264.976.

Adesivo Sensível à pressão [0123] Vários ASPs podem ser usados para formar a camada adesiva 14 sobre a camada de suporte 12 para torná-la adesiva. Por exemplo, ASPs podem ser formulados de modo a oferecer boas características de adesão à pele, excelente conformabilidade e fornecer uma liberação suave da pele e do local do ferimento. A camada de ASP pode ser contínua, descontínua, revestida de modo padrão, ou produzida por extrusão em blocos com passagem de ar quente em alta velocidade (meltblown), por exemplo.

[0124] Um meio bem conhecido de identificação ASPs é o critério Dahlquist. Esse critério define um ASP como um adesivo tendo uma complacência em fluência para 1 segundo maior que 1E-7 Pa (1 x 10^-6 cm²/dina), conforme descrito em Handbook of ASP Technology, Donatas Satas (Ed.), 2a Edição, página 172, Van Nostrand Reinhold, New York, NY, EUA, 1989. Alternativamente, como o módulo é, em uma primeira aproximação, o inverso da complacência em fluência, os ASPs podem ser definidos como adesivos tendo um módulo de Young menor que 100 kPa (1 x 10⁶ dinas/cm²). Outro meio bem conhecido de identificação de um ASP é que ele é agressivamente e permanentemente pegajoso à temperatura ambiente, aderindo firmemente a diversas superfícies dissimilares ao mero contato, sem a necessidade de uma pressão maior que aquela de um dedo ou mão, e que pode ser removido de superfícies lisas sem deixar um resíduo, conforme descrito em Glossary of Terms Used in the Pressure Sensitive Tape Industry fornecido pelo Pressure Sensitive Tape Council em 1996. Outra definição adequada de um ASP adequado é que ele tem, de preferência, um módulo de armazenamento à

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38/87 temperatura ambiente dentro da área definida pelos seguintes pontos, conforme plotado em um gráfico de módulo em função de frequência a 25°C: um intervalo de módulos de aproximadamente 20 a 40 kPa (2 x 10⁵ a 4 x 10⁵ dinas/cm²) a uma frequência de aproximadamente 0,1 radianos/segundo (0,017 Hz), e um intervalo de módulos de aproximadamente 200 a 800 kPa (2 x 10⁶ a 8 x 10⁶ dinas/cm²) a uma frequência de aproximadamente 100 radianos/segundo (17 Hz) (por exemplo, vide as figuras 8 a 16 na página 173 do Handbook of ASP Technology (Donatas Satas, Ed.), 2a edição, Van Nostrand Rheinhold, New York, EUA, 1989). Qualquer um destes métodos de identificação de um ASP pode ser usado para identificar ASPs adequados para uso nos métodos da presente invenção.

[0125] Exemplos de ASPs úteis na presente invenção incluem adesivos à base de borracha (por exemplo, borrachas naturais taquificadas, borrachas sintéticas, e copolímeros em bloco de estireno), (met)acrílicos (isto é, (met)acrilatos), poli(alfa-olefinas), poliuretanos e silicones. Polímeros contendo amina também podem ser usados, os quais possuem grupos amina na cadeia principal, pendentes da mesma, ou combinações dos mesmos. Um exemplo adequado inclui uma poli(etilenoimina).

[0126] Alguns polímeros podem ser modificados quimicamente para incluir a quantidade desejada de funcionalidade ácida ou básica. Alternativamente, os polímeros podem ser produzidos com monômeros ácido ou base-funcionais. Alternativa ou adicionalmente, os ASPs podem incluir aditivos ácido- ou base-funcionais, como, por exemplo, acentuadores de pegajosidade, plastificantes, ou outros aditivos.

[0127] ASPs de borracha natural úteis geralmente contêm borracha natural mastigada, de 25 partes a 300 partes de uma ou mais resinas acentuadoras de pegajosidade para 100 partes de borracha natural, e tipicamente de 0,5 partes a 2,0 partes de um ou mais antioxidantes. A borracha natural pode variar em grau desde um crepe pálido claro até uma folha fumada dotada de nervuras mais escura

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39/87 e inclui exemplos como CV- 60, um grau de borracha de viscosidade controlada e SMR-5, um grau de borracha de folha fumada dotada de nervuras. As resinas acentuadoras de pegajosidade usadas com borrachas naturais geralmente incluem, mas não se limitam a, rosina de madeira e seus derivados hidrogenados; resinas de terpeno de vários pontos de amolecimento, e resinas à base de petróleo. Outros materiais podem ser adicionados aos adesivos à base de borracha natural para fins especiais, sendo que as adições podem incluir plastificantes, pigmentos, e agentes de cura para vulcanizar parcialmente o ASP. Exemplos de acentuadores de pegajosidade modificados por ácido incluem acentuadores de pegajosidade de éster de rosina de álcool poliídrico modificados por ácido, conforme descrito na patente U.S. n° 5.120.781.

[0128] Outra classe útil de ASPs é aquela que inclui borracha sintética. Tais adesivos são geralmente elastômeros elásticos, que são autopegajosos ou não-pegajosos, exigindo acentuadores de pegajosidade. Exemplos de acentuadores de pegajosidade modificados por ácido incluem acentuadores de pegajosidade de éster de rosina de álcool poliídrico modificados por ácido, conforme descrito na patente U.S. n° 5.120.781. ASPs de borracha sintética auto-pegajosos incluem, por exemplo, borracha de butila, um copolímero de isobutileno com menos de 3 por cento de isopreno, poliisobutileno, um homopolímero de isopreno, polibutadieno, ou borracha de estireno/butadieno.

[0129] ASPs de borracha sintética que geralmente exigem acentuadores de pegajosidade também são geralmente mais fáceis de processar por fusão. Eles incluem borracha de polibutadieno ou estireno/butadieno, de 10 partes a 200 partes de um acentuador de pegajosidade, e geralmente de 0,5 partes a 2,0 partes por 100 partes de borracha de um antioxidante. Um exemplo de uma borracha sintética é aquela disponível junto à BF Goodrich sob o nome comercial de AMERIPOL 101 IA,

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40/87 uma borracha de estireno/butadieno. Os acentuadores de pegajosidade que são úteis incluem derivados de rosinas, politerpenos, resinas derivadas de olefina alifática C5, e resinas derivadas de olefinas aromáticas/alifáticas C9.

[0130] ASPs de copolímero em bloco de estireno geralmente incluem elastômeros do tipo A-B ou A-B-A, onde A representa um bloco de poliestireno termoplástico e B representa um bloco elástico de poliisopreno, polibutadieno, ou poli(etileno/butileno), e resinas. Exemplos dos vários copolímeros em bloco úteis em ASPs de copolímero em bloco incluem copolímeros em bloco de estirenoisopreno lineares, radiais, em estrela e cônicos, como, por exemplo, os disponíveis sob os nomes comerciais KRATON D 1107P, KRATON G1657, KRATON G 1750X, e KRATON D 1118X disponíveis junto à Shell Chemical Co. Os blocos de poliestireno tendem a formar domínios no formato de esferóides, cilindros, ou placas que fazem com que os ASPs de copolímero de bloco tenham estruturas em duas fases. As resinas que se associam com a fase de borracha geralmente desenvolvem pegajosidade no ASP. Exemplos de resinas que se associam com a fase de borracha incluem resinas derivadas de olefina alifática, como, por exemplo, as disponíveis sob os nomes comerciais ESCOREZ 1300 e WINGTACK junto à Goodyear; ésteres de rosina, como, por exemplo, os disponíveis sob os nomes comerciais FORAL e STAYBELITE Ester 10 junto à Hercules, Inc.; hidrocarbonetos hidrogenados, como, por exemplo, os disponíveis sob o nome comercial de ESCOREZ 5000 junto à Exxon; politerpenos, como, por exemplo, os disponíveis sob o nome comercial de PICCOLYTE A; e resinas fenólicas de terpeno derivadas de petróleo ou fontes de terpentina, como, por exemplo, as disponíveis sob o nome comercial de PICCOFYN A100 junto à Hercules, Inc. As resinas que se associam com a fase termoplástica tendem a endurecer o ASP.

[0131] Nos ASPs preferenciais da presente invenção, monômeros e polímeros de acrilato e metacrilato podem ser usados e são chamados coletivamente aqui como monômeros e polímeros de (met)acrilato ou

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41/87 (met)acrílicos. Os polímeros de (met)acrilato podem ser copolímeros, opcionalmente, em combinação com outros monômeros não-(met)acrilato, por exemplo, vinil-insaturados. Tais polímeros e seus monômeros são bem conhecidos nas técnicas de polímeros e adesivos, já que são métodos de preparo de monômeros e polímeros. O versado na técnica compreenderá e reconhecerá que estes polímeros podem ser úteis para conferir propriedades adesivas e compreenderá seu uso no fornecimento de um adesivo, conforme descrito na presente invenção.

[0132] Os ASPs (met)acrílicos possuem geralmente uma temperatura de transição vítrea de cerca de -20°C ou menos, e podem incluir de 100 a 60 por cento, em peso, de um componente de éster C4-C12 alquílico, como, por exemplo, acrilato de isooctila, acrilato de 2-etil-hexila e acrilato de nbutila e de 0 a 40 por cento, em peso, de um componente polar como, por exemplo, ácido acrílico, ácido metacrílico, etileno, acetato de vinila, N-vinil pirrolidona e macrômero de estireno.

[0133] Os monômeros ácidos adequados para preparar ASPs (met)acrílicos incluem aqueles contendo funcionalidade de ácido carboxílico como, por exemplo, ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido itacônico, e similares; aqueles contendo funcionalidade de ácido sulfônico como, por exemplo, metacrilato de 2-sulfoetila; e aqueles contendo funcionalidade de ácido fosfônico. Os monômeros ácidos preferenciais incluem ácido acrílico e ácido metacrílico.

[0134] Os monômeros ácidos adicionais úteis no copolímero ácido incluem, mas não se limitam a, os selecionados a partir de ácidos carboxílicos etilenicamente insaturados, ácidos sulfônicos etilenicamente insaturados, ácidos fosfônicos etilenicamente insaturados, e misturas dos mesmos. Exemplos destes compostos incluem os selecionados a partir de ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido itacônico, ácido fumárico, ácido crotônico, ácido citracônico, ácido maléico, ácido oléico, B-carboxietil acrilato, 2-sulfoetil

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42/87 metacrilato, ácido estireno sulfônico, ácido 2-acrilamido- 2-metilpropano sulfônico, ácido vinil fosfônico, e similares, e misturas dos mesmos.

[0135] Devido a sua disponibilidade, os monômeros ácidos da presente invenção são tipicamente os ácidos carboxílicos etilenicamente insaturados. Quando ácidos ainda mais fortes são desejados, os monômeros ácidos incluem os ácidos sulfônicos etilenicamente insaturados e os ácidos fosfônicos etilenicamente insaturados. Os ácidos sufônicos e fosfônicos geralmente fornecem uma interação mais forte com um polímero básico. Esta interação mais forte pode levar a melhorias ainda maiores na resistência coesiva, assim como maior resistência à temperatura e resistência a solventes do adesivo.

[0136] Os monômeros básicos adequados para preparar ASPs (met)acrílicos incluem aqueles contendo funcionalidade amina como, por exemplo, vinil piridina, N,N-dietilaminoetil metacrilato, N,N-dimetilamino-etil metacrilato, N,N-dietilaminoetil acrilato, N,N-dimetilaminoetil acrilato, e N-tbutilaminoetil metacrilato. Os monômeros básicos preferenciais incluem N,Ndimetilaminoetil metacrilato, e N,N-dimetilamino etil acrilato.

[0137] Os (met)acrílicos ASPs podem ser auto-pegajosos ou taquificados. Acentuadores de pegajosidade úteis para (met)acrílicos são ésteres de rosina como, por exemplo, os disponíveis sob o nome comercial de FORAL 85 junto à Hercules, Inc., resinas aromáticas como, por exemplo, aquelas disponíveis sob o nome comercial de PICCOTEX LC-55WK junto à Hercules, Inc., resinas alifáticas como, por exemplo, aquelas disponíveis sob o nome comercial de PICCOTAC 95 junto à Hercules, Inc., e resinas de terpeno como, por exemplo, aquelas disponíveis sob os nomes comerciais PICCOLYTE A-115 e ZONAREZ B-100 junto à Arizona Chemical Co. Outros materiais podem ser adicionados para fins especiais, incluindo borracha de butila hidrogenada, pigmentos, e agentes de cura para vulcanizar parcialmente o adesivo. Exemplos

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43/87 de acentuadores de pegajosidade modificados por ácido incluem acentuadores de pegajosidade de éster de rosina de álcool poliídrico modificados por ácido, conforme descrito na patente U.S. n° 5.120.781.

[0138] ASPs de poli(alfa-olefina), também chamados de ASPs de poli(l-alceno) incluem, geralmente, um polímero substancialmente não reticulado ou um polímero não reticulado que pode ter grupos funcionais ativáveis por radiação enxertados sobre o mesmo, conforme descrito na patente U.S. n° 5.209.971 (Babu, et al.). O polímero de poli(alfa-olefina) pode incluir um ou mais materiais acentuadores de pegajosidade, não apenas para melhorar as propriedades adesivas, mas também para fornecer os grupos funcionais ácidos ou básicos necessários para esta aplicação. Os materiais acentuadores de pegajosidade são tipicamente resinas que são miscíveis no polímero de poli(alfa-olefina). A quantidade total de resina acentuadora de pegajosidade no polímero de poli(alfaolefina) varia de 0 a 150 partes, em peso, por 100 partes do polímero de poli(alfaolefina) dependendo da aplicação específica. As resinas acentuadoras de pegajosidade úteis incluem resinas derivadas por polimerização de monômeros de hidrocarboneto C5 a C9 insaturados, politerpenos, politerpenos sintéticos e similares. Exemplos destas resinas disponíveis para comercialização com base em uma fração de C5 olefina deste tipo incluem aquelas disponíveis sob o nome comercial de WINGTACK junto à Goodyear Tire and Rubber Co. Outros materiais podem ser adicionados para fins especiais, incluindo antioxidantes, cargas, pigmentos, e agentes reticuladores ativados por radiação.

[0139] Outra classe útil de ASPs pode incluir poliuretanos. Os poliuretanos podem ser produzidos pela reação de um poliisocianato com um poliálcool (poliol). Conforme descrito na presente invenção, um poliisocianato é uma molécula com dois ou mais grupos funcionais isocianato e um poliálcool é uma molécula com dois ou mais grupos funcionais hidroxila. O produto de reação é um polímero contendo ligações uretano. Os grupos funcionais podem

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44/87 ser alcanos, ésteres, éteres, e outros componentes.

[0140] Os isocianatos podem ser classificados como aromáticos, como, por exemplo, diisocianato de difenilmetano (MDI) ou diisocianato de tolueno (TDI); ou alifáticos, como, por exemplo, diisocianato de hexametileno (HDI) ou diisocianato de isoforona (IPDI). Um exemplo de um isocianato polimérico é o diisocianato de difenilmetano polimérico, que é uma mistura de moléculas com dois-, três-, e quatro- ou mais grupos isocianato, com uma funcionalidade média de 2,7. Os isocianatos podem ser ainda modificados pela reação parcial dos mesmos com um poliol para formar um pré-polímero. Um quase pré-polímero é formado quando a razão estequiométrica entre o isocianato e os grupos hidroxila é maior que 2:1. Um pré-polímero verdadeiro é formado quando a razão estequiométrica é igual a 2:1. Características importantes de isocianatos incluem a cadeia principal da molécula, % de NCO, funcionalidade, e viscosidade.

[0141] Os polióis são diferenciados de extensores de cadeia de glicol de baixo peso molecular ou de cadeia curta e reticuladores, como, por exemplo, etileno glicol (EG), 1,4-butano diol (BDO), dietileno glicol (DEG), glicerina, e trimetilol propano (TMP). Os polióis são formados pela adição catalisada por base de óxido de propileno (PO), óxido de etileno (EO) sobre um iniciador contendo hidroxila ou amina, ou pela poliesterificação de um di-ácido, como, por exemplo, ácido adípico, com glicóis, como, por exemplo, etileno glicol ou dipropileno glicol (DPG). A escolha do iniciador, extensor, e do peso molecular do poliol afeta muito seu estado físico e as propriedades físicas do polímero de poliuretano. Características importantes dos polióis incluem a cadeia principal da molécula, o iniciador, o peso molecular, a % de grupos hidroxila primários, a funcionalidade e a viscosidade. Exemplos de adesivos poliuretanos adequados podem incluir aqueles encontrados nas patentes U.S. n° 7.160.976 (Luhmann et al.), 6.642.304 (Hansen et. al.) e 6.518.359 (Clemens et al.).

[0142] Os ASPs de silicone incluem dois componentes principais,

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45/87 um polímero ou goma, e uma resina acentuadora de pegajosidade. O polímero é tipicamente um polidimetil siloxano ou polidimetil difenil siloxano de alto peso molecular, que contém uma funcionalidade silanol residual (SiOH) nas extremidades da cadeia polimérica, ou um copolímero de bloco que inclui segmentos macios de polidiorganosiloxano e segmentos rígidos terminados em ureia. A resina acentuadora de pegajosidade é geralmente uma estrutura de silicato tridimensional que tem a terminação capeada com grupos trimetilssiloxi (OSiMe3) e também contém funcionalidade silanol residual. Exemplos de resinas acentuadoras de pegajosidade incluem SR 545, disponível junto à General Electric Co., Silicone Resins Division, Waterford, NY, EUA, e MQD-322 disponível junto à Shin-Etsu Silicones of America, Inc., Torrance, CA, EUA. A fabricação de ASPs de silicone típicos é descrita na patente U.S. n° 2.736.721 (Dexter). A fabricação de ASP de copolímero de bloco de ureia de silicone é descrita na patente U.S. n° 5.214.119 (Leir et al.).

[0143] Em algumas modalidades, o adesivo contém mais de 0,42 mmols de grupos funcionais ácidos ou básicos por grama de ASP que podem ser neutralizados pelo material modificador da MVTR. Com mais preferência, o adesivo contém pelo menos 0,69 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP. Com mais preferência ainda, o adesivo contém 0,84 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 1,3 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 1,80 mmols destes grupos funcionais. Com mais preferência ainda, o adesivo contém pelo menos 2,08 mmols destes grupos funcionais. Na maioria das modalidades, o adesivo contém entre 1,3 mmols e 2,5 mmols destes grupos funcionais.

[0144] De preferência, o adesivo deveria conter não mais que

5,6 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP. Com mais preferência, o adesivo contém não mais que 4,2 mmols destes grupos funcionais por grama

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46/87 de ASP, e com mais preferência ainda não mais que 2,8 mmols destes grupos funcionais por grama de ASP.

[0145] Em algumas modalidades nas quais o ASP contém um polímero formado a partir de monômeros ácidos, os percentuais em peso correspondentes podem ser considerados. De preferência, o ASP contém mais que 3 por cento, em peso, de uma unidade monomérica no polímero de adesivo que contém grupos funcionais ácidos/básicos que podem ser neutralizados pelo material modificador da MVTR. Com mais preferência, o ASP contém pelo menos 6 por cento, em peso, destas unidades monoméricas funcionalizadas. Com mais preferência ainda, o ASP contém pelo menos 9 por cento, em peso, destas unidades monoméricas funcionalizadas. Com mais preferência ainda, o ASP contém pelo menos 10 por cento, em peso, destas unidades monoméricas funcionalizadas. Com mais preferência ainda, o ASP contém pelo menos 12 por cento, em peso, destas unidades monoméricas funcionalizadas.

[0146] De preferência, o ASP deve conter não mais que 40 por cento, em peso, das unidades monoméricas funcionalizadas. Com mais preferência, o ASP contém não mais que 30 por cento, em peso, com mais preferência ainda, não mais que 25 por cento, em peso, das unidades monoméricas funcionalizadas e, com a máxima preferência, não mais que 20 com base no peso total dos monômeros usados no polímero usado para fazer o ASP. De preferência, estes valores se aplicam a polímeros (met)acrilato.

[0147] Em certas modalidades, o ASP pode incluir componentes poliméricos hidrofílicos adicionais. Estes componentes poliméricos hidrofílicos do ASP são diferentes dos plastificantes ou outros aditivos que podem ser usados no adesivo para acentuar a pegajosidade ou afetar de outro modo as propriedades do adesivo. O componente polimérico hidrofílico pode ser reativo ou não-reativo com os monômeros adesivos no ASP. Se o polímero hidrofílico for não-reativo (isto é, não incorporado na cadeia polimérica) o peso molecular

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47/87 do componente polimérico hidrofílico é maior que 1000. Com mais preferência, o peso molecular é maior que 2000.

[0148] Quando presentes no adesivo, os componentes poliméricos hidrofílicos estão geralmente presentes em quantidades de até 30 por cento, em peso, com base no peso total do ASP. Nestes adesivos que incluem um componente polimérico hidrofílico, concentrações mais baixas de grupos funcionais ácidos ou básicos no ASP podem ser necessárias para causar um aumento significativo na MVTR quando um material modificador da MVTR é incorporado em um artigo médico incluindo o ASP, em comparação a um ASP com a mesma concentração de massa dos grupos funcionais ácidos ou básicos que não inclui os componentes poliméricos hidrofílicos. Por exemplo, um ASP com 10 por cento, em peso, de grupos funcionais ácidos e 10 por cento, em peso, de componente(s) hidrofílico(s) adicional(is) pode mostrar um maior aumento na MVTR quando exposto a um material modificador da MVTR adequado em comparação a um ASP com apenas 10 por cento, em peso, de grupos funcionais ácidos e sem componentes hidrofílicos adicionais. O percentual em peso combinado dos grupos reativos (por exemplo, ácido) e dos componentes poliméricos hidrofílicos no ASP é, de preferência, pelo menos 15%, com mais preferência, pelo menos 20% e, com a máxima preferência, pelo menos 24%, em peso, do ASP. Por exemplo, se o adesivo contiver 6% de grupos ácidos, então, o componente hidrofílico deve ser pelo menos 9%, em peso, com mais preferência, pelo menos 14%, em peso e, com a máxima preferência, pelo menos 18%, em peso. Se o grupo adesivo contiver 12% em peso de ácido acrílico, o componente hidrofílico deve ser pelo menos 3%, em peso, com mais preferência, pelo menos 8%, em peso e, com a máxima preferência, pelo menos 12%, em peso do ASP.

[0149] Em certas modalidades, a razão entre o(s) componente(s) polimérico(s) hidrofóbico(s) no ASP e os componente(s) polimérico(s) hidrofílico(s) no ASP é, de preferência, pelo menos 1,5:1. Com mais

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48/87 preferência, pelo menos 1,9:1, com mais preferência ainda 2,3:1. Na maioria das modalidades, menos de 6:1.

[0150] Em certas modalidades, um componente polimérico hidrofílico não-reativo exemplificador inclui um ou mais copolímeros de poli(óxido de alquileno). Os copolímeros de poli(óxido de alquileno) podem ser combinados com os monômeros de ASP (por exemplo, monômeros de (met)acrilato ou outros monômeros ácidos) ou com o copolímero formado a partir dos monômeros de ASP. Os copolímeros de poli(óxido de alquileno) geralmente não migram até extensão de separação de fases entre os monômeros de acrilato copolimerizados e o copolímero de poli(óxido de alquileno). Por separação de fases ou fases separadas, entende-se que não aparecem regiões visíveis de cristalização ou regiões líquidas na solução adesiva ou volume de adesivo.

[0151] Em modalidades preferenciais, os copolímeros de poli(óxido de alquileno) incluem pelo menos dois monômeros de óxido de alquileno copolimerizados, pelo menos um destes sendo hidrofílico e pelo menos um destes sendo hidrofóbico. Um copolímero preferencial é formado a partir de óxido de etileno e óxido de propileno. Eles podem ser aleatórios, alternados ou em bloco. De preferência, eles são copolímeros em bloco que incluem segmentos hidrofóbicos e hidrofílicos. Copolímeros de poli(óxido de alquileno) particularmente úteis possuem um peso molecular médio ponderal de cerca de 1000 a cerca de 15.000, de preferência, de cerca de 3000 a cerca de 12.000.

[0152] Os copolímeros de poli(óxido de alquileno) preferenciais possuem solubilidade em água apreciável, de preferência, pelo menos cerca de 10 partes por 100 partes de água, exibem características tensoativas tendo, de preferência, um valor de HLB (equílibrio hidrofílico-lipofílico) de cerca de 3 a cerca de 15, e com mais preferência, cerca de 5 a cerca de 12. Os copolímeros de poli(óxido de alquileno) úteis possuem razões entre os monômeros hidrofílicos (por exemplo, óxido de etileno) e os monômeros hidrofóbicos (por

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49/87 exemplo, óxido de propileno) de cerca de 90:10 a cerca de 10:90, com mais preferência, de cerca de 80:20 a cerca de 30:70.

[0153] Os monômeros que podem ser usados para fazer os copolímeros de poli(óxido de alquileno) incluem óxido de etileno e glicóis relacionados como um componente hidrofílico e óxido de propileno, óxido de butileno, óxido de trimetileno, óxido de tetrametileno e similares e glicóis relacionados como um componente hidrofóbico. Os copolímeros de poli(óxido de alquileno) podem ser terminados com grupos alquila inferiores, grupos amino, grupos hidroxila, grupos de ácido carboxílico, grupos aromáticos, ou outros grupos não-reativos.

[0154] Exemplos de copolímeros de poli(óxido de alquileno) úteis incluem, mas não se limitam a, os copolímeros de poli(óxido de alquileno) disponíveis sob as designações comerciais TETRONIC (copolímeros em bloco tetrafuncionais derivados da adição sequencial de óxido de propileno e óxido de etileno a etilenodiamina com blocos terminais hidrofílicos) e copolímeros TETRONIC R (copolímeros em bloco tetrafuncionais derivados da adição sequencial de óxido de propileno e óxido de etileno a etilenodiamina com blocos terminais hidrofóbicos) disponíveis junto à BASF, Mt. Olive, N.J. EUA; copolímeros PLURONIC (copolímeros de tribloco com blocos terminais de poli(óxido de etileno) e blocos intermediários de poli(óxido de propileno)) e PLURONIC R (copolímeros de tribloco com blocos terminais de poli(óxido de propileno) e blocos intermediários de poli(óxido de etileno)) disponíveis junto à BASF; UCON Fluids (copolímeros aleatórios de óxido de etileno e óxido de propileno) disponíveis junto à Union Carbide, Danbury, Conn., EUA. Várias combinações de copolímeros de poli(óxido de alquileno) também podem ser usadas. Os componentes poliméricos hidrofílicos não-reativos preferenciais são copolímeros em bloco de polietileno glicol e propileno glicol disponíveis junto à BASF, Alemanha sob o nome comercial de PLURONIC.

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50/87 [0155] De preferência, o copolímero de poli(óxido de alquileno) pode ser usado em uma quantidade de pelo menos cerca de 5 por cento, em peso (%p/p) com base no peso total da composição adesiva (por exemplo, os comonômeros ácidos hidrofílicos/(met)acrilato copolimerizados e copolímero de poli(óxido de alquileno)). Com mais preferência, o copolímero de poli(óxido de alquileno) é usado em uma quantidade de pelo menos cerca de 10% em peso e, com a máxima preferência, pelo menos cerca de 15% em peso. De preferência, o copolímero de poli(óxido de alquileno) pode ser usado em uma quantidade de até cerca de 30% em peso. A quantidade de copolímero de poli(óxido de alquileno) necessária depende do tipo e das razões dos comonômeros de (met)acrilato e ácidos hidrofílicos empregados na mistura polimerizável e do tipo e do peso molecular do copolímero de poli(óxido de alquileno) usado na composição adesiva.

[0156] Em outras modalidades, um componente polimérico hidrofílico reativo exemplificador inclui um monômero macromolecular hidrofílico que tem um grupo vinila copolimerizável com os monômeros de ASP. O monômero macromolecular hidrofílico contém uma pluralidade de sítios hidrofílicos que conferem a capacidade hidrofílica necessária ao monômero. O monômero macromolecular hidrofílico pode ser representado pela fórmula geral I

X—Y—Z em que X é um grupo vinila copolimerizável com os monômeros de ASP, Y é um grupo de ligação divalente, e Z é uma porção polimérica monovalente, isto é, contendo duas ou mais unidades monoméricas, compreendendo um poliéter essencialmente não-reativo sob as condições de copolimerização iniciadas por radical livre empregadas para formar o terpolímero de adesivo sensível à pressão.

[0157] O grupo X preferencial é o grupo com a fórmula geral II:

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H R^a \ /

C=C / \

Η em que R^a é um átomo de hidrogênio ou um grupo metila.

[0158] O grupo Y preferencial é um grupo O

II —c— (isto é, um grupo carbonila divalente).

[0159] A porção Z preferencial é um poliéter monovalente com a fórmula geral III

em que R^ó é hidrogênio, alquila inferior, fenila, ou fenila substituída; e W é um grupo poli(óxido de alquileno inferior) divalente contendo 2 a cerca de 250 unidades de repetição de alcóxi e selecionado do grupo que consiste em um radical de poli(óxido de etileno), um radical de poli(óxido de propileno), um radical de um copolímero de óxido de etileno e óxido de propileno, e um radical de poli(óxido de tetrametileno). Em um macromonômero hidrofílico preferencial, um poliéter monovalente de fórmula III é ligado covalentemente ao grupo carbonila (isto é, no qual Y é carbonila divalente) através de um átomo de oxigênio terminal contido na porção W.

[0160] Uma variedade de monômeros macromoleculares hidrofílicos está disponível comercialmente. Por exemplo, monômeros comercialmente disponíveis que foram observados ser adequados são o acrilato de 2-(2-etoxietoxi)etila que está disponível sob o nome comercial SR-256 junto à Sartomer Company, West Chester, PA, EUA; o acrilato de metóxi poli(óxido de etileno) que está disponível sob o nome comercial No. 8816 junto à MonomerPolymer & Dajac Laboratories, Inc., Trevose, PA, EUA; os metacrilatos de metóxi poli(óxido de etileno) de 200 Daltons, 400 Daltons, e 1000 Daltons que estão

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52/87 disponíveis sob as designações comerciais No. 16664, No. 16665 e No. 16666, respectivamente, junto à Polysciences, Inc., Warrington, PA, EUA; e o metacrilato de hidróxi poli(óxido de etileno) que está disponível sob o nome comercial No. 16712 junto à Polysciences, Inc., Warrington, PA, EUA.

[0161] Outros monômeros macromoleculares hidrofílicos preferenciais podem ser preparados usando materiais de partida comercialmente disponíveis e métodos convencionais, por exemplo, conforme descrito na patente U.S. n° 4.871.812.

[0162] Em geral, o monômero macromolecular hidrofílico está presente em uma quantidade de cerca de 5 a 30% do peso total de todos os monômeros no terpolímero. Quantidades preferenciais para os monômeros são de cerca de 10 a 20%, em peso com base na quantidade total de todos os monômeros no terpolímero.

[0163] Os polímeros preferenciais incluídos no ASP são polímeros de (met)acrilato. Uma composição adesiva particularmente útil inclui um copolímero de acrilato de 2-etil hexila: ácido acrílico 65:15:20 misturado com um copolímero de óxido de polialquileno não-reativo sob o nome comercial de PLURONIC. Outros exemplos adequados incluem um copolímero de acrilato de iso-octila : ácido acrílico 90:10, um terpolímero de acrilato de isooctila : acrilato de etilenóxido : ácido acrílico 70:15:15, e um terpolímero de acrilato de 2-etil hexila : acrilato de butila : ácido acrílico 25:69:6. Os adesivos úteis podem ser qualquer um daqueles que são compatíveis com a pele e úteis para bandagens para ferimentos, como, por exemplo, aqueles apresentados nas patentes U.S. n° Re. 24.906 (Ulrich), 5.849.325 (Heinecke, et al.), e 4.871.812 (Lucast, et. al.) (adesivos à base de água e à base de solvente); 4.833.179 (Young, et al.) (adesivos termofusíveis); 5.908.693 (Delgado, et al.) (adesivos de microesfera); 6.171.985 e 6.083.856 (ambos para Joseph, et al.) (adesivos fibrosos de baixo trauma); e, patentes U.S. n° 6.198.016 (Lucast, et al.), 6.518.343 (Lucast, et al.),

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53/87 e 6.441.082 (Gieselman) (adesivos para pele úmida). A inclusão de medicamentos ou agentes antimicrobianos no adesivo também é contemplada, conforme descrito nas patentes U.S. n° 4.310.509 e 4.323.557.

Arcabouço [0164] Quando usado, o arcabouço 22, conforme mostrado, por exemplo, na figura 2, pode incluir um material não-tecido. Materiais não-tecidos adequados incluem, mas não se limitam a, não-tecidos TENCEL/poliéster, e nãotecidos Lycocell-raiom/poliéster ambos disponível junto à Ahlstrom Green Bay, Green Bay, WI, EUA. Outros não-tecidos adequados incluem não-tecidos de algodão hidroentrelaçados disponíveis junto à Unitika Ltd., Japão. Em outra modalidade, o arcabouço 22 é um não-tecido TMED011 disponível junto à National Nonwovens Co., East Hampton, MA, EUA. O arcabouço 22 pode, também, incluir tecidos, tecidos de malha, espumas, filmes porosos, géis, hidrocolóides, material celulósico, carbóxi metil celulose, alginatos, e adesivos que incham em água e absorvíveis em água. Em modalidades preferenciais, o arcabouço 22 é capaz de absorver umidade.

Camada de filtração [0165] Quando usada, a camada de filtração 32, conforme mostrado, por exemplo na figura 3b, pode incluir uma ou mais camadas em nãotecido. Os materiais de não-tecido adequados incluem, mas não se limitam a, não-tecidos TENCEL/poliéster, e não-tecidos Lycocell-raiom/poliéster, ambos disponíveis junto à Ahlstrom Green Bay, Green Bay, WI, EUA. Outros nãotecidos adequados incluem não-tecidos de algodão hidroentrelaçados disponíveis junto à Unitika Ltd., Japão. Em outra modalidade, a camada de filtração 32 é um não-tecido TMED011 disponível junto à National Nonwovens Co., East Hampton, MA, EUA A camada de filtração pode, também ser composta de tecidos, tecidos de malha, espumas, filmes porosos, géis, hidrocolóides, material celulósico, alginatos, adesivos porosos (hidrofóbicos ou hidrofílicos) e

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54/87 adesivos que incham em água e absorvíveis em água.

[0166] Exemplos adequados de uma camada de filtração selecionada para fins de filtração incluem membranas de filtração, materiais de filtração, não-tecidos, tecidos, géis e espumas.

Camada ABSorvENTE [0167] Quando usada, a camada absorvente pode ser feita com qualquer um de uma variedade de materiais incluindo, mas não se limitando a, algodão ou raiom tecido ou não-tecido. A camada absorvente é útil por conter inúmeras substâncias, opcionalmente incluindo agentes antimicrobianos, fármacos para a aplicação transdérmica de medicamentos, indicadores químicos para o monitoramento de hormônios ou outras substâncias em um paciente, etc.

[0168] A camada absorvente pode incluir uma composição hidrocolóide, incluindo as composições hidrocolóides descritas nas patentes U.S. n° 5.622.711 e 5.633.010. Os materiais absorventes também podem ser escolhidos a partir de outros materiais sintéticos e naturais incluindo géis de polímero, espumas, colágenos, fibras de carbóxi metil celulose, alginatos, materiais não-tecidos ou tecidos. Em algumas modalidades, a camada absorvente pode incluir um tecido polimérico, uma espuma polimérica, e combinações dos mesmos. Por exemplo, o tecido polimérico pode ser um nãotecido e a espuma polimérica pode ser a espuma usada no bandagem adesiva de espuma TEGADERM disponível junto à 3M Company, St. Paul, MN, EUA. Em certas modalidades, a espuma polimérica é uma espuma de poliuretano.

Camada de cobertura [0169] Quando usada, a camada de cobertura é, de preferência, macia, flexível, conformável, não-irritante e não-sensibilizante. Qualquer um de uma variedade de polímeros pode ser usado, incluindo materiais de poliuretano, polietileno, polipropileno, poliamida ou poliéster. Adicionalmente, a camada de cobertura pode estar sob a forma de filmes permeáveis a vapor de umidade,

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55/87 filmes perfurados, mantas ou talagarças tecidas, não-tecidas ou de malha.

[0170] A camada de cobertura pode, também, incluir um adesivo laminado sobre a superfície da camada de filtração voltada para o ferimento ou outro sítio alvo. Nesta modalidade, o segundo adesivo pode ser um adesivo acrílico, de gel de silicone, poliuretano, ou adesivo à base de borracha. Modalidades exemplificadoras de camadas de cobertura e adesivos adequados podem ser encontrados, por exemplo, na patente U.S. n° 7.612.248 para Burton et al. A camada de cobertura pode, também, incluir um adesivo adicional sobre a superfície da camada de cobertura oposta ao sítio alvo.

Filmes carreadores [0171] Os filmes carreadores (por exemplo, conforme mostrado na figura 11) adequados para uso com a invenção podem ser produzidos a partir de papéis kraft, polietileno, polipropileno, poliéster ou compósitos de qualquer um destes materiais. Os filmes são de preferência revestidos com agentes de liberação como fluoroquímicos ou silicones. Por exemplo, a patente U.S. n° 4.472.480 descreve forros perfluoroquímicos com baixa energia de superfície. Os forros papéis, filmes de poliolefina ou filmes de poliéster revestidos com materiais de liberação de silicone. Exemplos de papéis de liberação revestidos com silicone disponíveis para comercialização são POLYSILK™, papéis de liberação de silicone disponíveis junto à Rexam Release (Bedford Park, Ill, EUA) e papéis de liberação de silicone fornecidos pela Loparex Inc. (Willowbrook, IL, EUA).

[0172] Os objetivos e vantagens desta invenção são ilustrados, adicionalmente, através dos exemplos a seguir, porém, os materiais e quantidades relatados nesses exemplos, bem como outras condições e detalhes, não devem ser interpretados de modo a limitar indevidamente esta invenção. Todas as partes e porcentagens são em peso, exceto onde indicado em contrário.

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Exemplos

Tabela 1: Glossário de componentes

Material/Nome comercial	Descrição	Fonte/Endereço
3M TEGADERM 9548HP	Bandagem de filme transparente	3M Company, St. Paul, MN, EUA
3M TEGADERM 90612	Bandagem adesiva de espuma	3M Company, St. Paul, MN, EUA
Resina ESTANE 58237	Resina à base de poliuretano	Lubrizol, Wickliffe, OH, EUA
70/30 TENCEL/não-tecido de	Grau 240 (SX-33), não-tecido	Ahlstrom, Green Bay, WI, EUA
poliéster	hidroentrelaçado 40 g/m², rede 24 com abertura; 70/30 TENCEL/poliéster
30/70	Grau SX-473, hidroentrelaçado, não-	Ahlstrom, Green Bay, WI, EUA
Lycocell-Raiom/Poliéster Não- tecido	tecido sem abertura, 45 g/m²
Na3C6H5O7-2H20	Diidrato citrato de sódio	Mallinckrodt, Phillipsburg, NJ, EUA
C6H8O7	Ácido cítrico, anidro, grau USP	Spectrum Chemical, Gardena, CA, EUA ou VWR International, West Chester, PA, EUA.
COTTOASE	100% algodão, não-tecido hidroentrelaçado, 50 gsm	Unitika, Japão
NaOH	Solução 50% (p/p) diluída até a concentração desejada com água estéril USP	J.T. Baker Phillipsburg, NJ, EUA
Água	Água estéril USP	Baxter, Deerfield, IL, EUA
Na2CO3-H20	Carbonato de sódio monoidratado	Mallinckrodt, Phillipsburg, NJ, EUA ou Fisher Scientific, Fair Lawn, NJ, EUA
NaHCO3	Bicarbonato de sódio	VWR International, West Chester,

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57/87

		PA, EUA.
CH3N(C2H4OH)2	Metil dietanolamina (MDEA)	Dow, Midland, MI, EUA
K2CO3	Carbonato de potássio, anidro, grau ACS	VWR International, West Chester, PA, EUA.
KHCO3	Bicarbonato de potássio, grau USP	Mallinckrodt, Phillipsburg, NJ, EUA

Métodos de Teste

1. Taxa de transmissão de vapor de umidade - MVTR vertical (seco)

A. Para amostras que não continham um componente de espuma [0173] A MVTR vertical foi medida de acordo com o método ASTM E-96-80 com o uso de um método de cúpulas de Payne modificado. Uma amostra de 3,8 cm de diâmetro foi colocada entre as superfícies contendo adesivo de dois anéis adesivos de folha metálica, cada um tendo uma abertura elíptica de 5,1 cm². Os orifícios de cada anel foram cuidadosamente alinhados. A pressão de um dedo foi usada para formar um conjunto de folha metálica/amostra/ folha metálica que era plano, isento de vincos, e que não tinha nenhuma área vazia na amostra exposta.

[0174] Uma jarra de vidro de 120 mL foi cheia com aproximadamente 50 g de água corrente que continha algumas gotas de solução aquosa de azul de metileno USP 0,02% (p/p) (Basic Blue 9, C.I.52015), exceto onde especificamente descrito em um exemplo. A jarra foi equipada com uma tampa de rosca tendo um orifício de 3,8 cm de diâmetro no centro do mesmo e com uma arruela de borracha de 4,45 cm de diâmetro tendo um orifício de aproximadamente 3,6 cm no seu centro. A arruela de borracha foi colocada sobre a borda da jarra e o conjunto folha metálica/amostra/folha metálica foi colocado voltado para baixo sobre a arruela de borracha. A tampa foi, então, rosqueada de maneira frouxa na jarra.

[0175] O conjunto foi colocado em uma câmara a 40°C e 20% de umidade relativa, por quatro horas. No final das quatro horas, a tampa foi apertada

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58/87 dentro da câmara para que a amostra estivesse nivelada com a tampa (sem dilatação) e a arruela de borracha estivesse na posição de assentamento adequada.

[0176] O conjunto de amostra de folha metálica foi removido da câmara e pesado imediatamente com precisão de 0,01 grama para um peso seco inicial, W1. O conjunto foi, então, colocado de volta na câmara por pelo menos 18 horas, o tempo de exposição T1 em horas, e após isto ele foi removido e pesado imediatamente com precisão de 0,01 g para um peso seco final, W2. A MVTR em gramas de vapor d'água transmitido por metro quadrado de área da amostra por 24 horas pode então ser calculada usando a seguinte fórmula.

MVTR vertical (a seco) = (W1-W2) x (4,74 x 10⁴) / T1 B. Para amostras que continham um componente de espuma [0177] O procedimento de MVTR vertical para estas amostras foi idêntico ao descrito acima com a exceção de que o tamanho da amostra de teste foi de uma amostra de 4,45 cm de diâmetro e a amostra foi intercalada entre duas arruelas de LEXAN (policarbonato) (4,47 cm de diâmetro com orifício de 2,54 cm no meio), ao invés dos anéis adesivos de folha metálica.

2. Taxa de transmissão de vapor de umidade - MVTR invertida (úmido) [0178] A MVTR invertida foi medida com o uso do seguinte procedimento de teste. Após obter o peso seco final, W2, conforme descrito para os procedimentos de MVTR vertical, o conjunto foi colocado de volta na câmara por pelo menos mais 18 horas de tempo de exposição, T2, com as jarras invertidas para que a água corrente ficasse em contato direto com a amostra de teste. A amostra foi, então, removida da câmara e pesada com precisão de 0,01 grama para um peso úmido final, W3. A MVTR a úmido invertida em gramas de vapor d'água transmitido por metro quadrado de área da amostra por 24 horas pode então ser calculada usando a seguinte fórmula.

MVTR invertida (úmido) = (W2-W3) x (4,74 x 10⁴) / T2

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59/87 [0179] Várias amostras dos exemplos abaixo foram medidas para a MVTR vertical (seco) e invertida (úmido). Os resultados médios estão relatados abaixo, seguido do desvio padrão (+/-) das várias amostras.

3. Adesão ao aço [0180] O teste de adesão ao aço foi feito de acordo com o método ASTM D3330M a 30,5 cm/min e 180 graus de descolamento.

Exemplo 1 (Comparativo) [0181] Um não-tecido hidroentrelaçado de 40 g/m² 70/30 (p/p) TENCEL/poliéster grau 240 (SX-33) (Ahlstrom Green Bay, Green Bay, WI, EUA) foi laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP e deixado repousar por aproximadamente 30 dias antes do teste. Cinco espécimes da amostra foram testados para as taxas de transmissão de vapor de umidade vertical e invertida (MVTR). Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida foram 1150 +/- 100 g/m²/24 horas e 2340 +/- 190 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 2 (Comparativo) [0182] O não-tecido do exemplo 1 foi saturado com uma solução aquosa a 2,6% (p/p) de citrato de sódio desidratado e seco em um forno de ar forçado de escala laboratorial (Memmert Universal Oven; Wisconsin Oven Company, East Troy, WI, EUA) a 80°C durante 30 minutos. O peso do revestimento de citrato de sódio desidratado no não-tecido foi de 15 g/m². Este não-tecido revestido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. As amostras foram deixadas repousar por aproximadamente 30 dias antes do teste. Para os cinco espécimes testados a partir da amostra, os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida foram 1000 +/- 30 g/m²/24 horas e 2350 +/- 90 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 3 (Comparativo) [0183] Um não-tecido hidroentrelaçado 100% algodão

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60/87 (COTTOASE) foi saturado com uma solução aquosa a 5,4% (p/p) de ácido cítrico, seco em um forno a 85°C por aproximadamente 30 minutos e, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. As amostras foram deixadas repousar por 3 dias antes do teste. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida para os quatro espécimes de teste foram 1180 +/- 60 g/m²/24 horas e 1720 +/- 40 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 4 [0184] O não-tecido do exemplo 1 foi saturado com uma solução aquosa a 0,15 M de hidróxido de sódio, e, então, seco em um forno a 75°C durante 30 minutos antes da laminação ao lado adesivo da bandagem. O peso do revestimento de hidróxido de sódio sobre o não-tecido foi medido a 5 g/m². Este não-tecido revestido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. Quatro espécimes de teste da amostra foram testados dois dias após a etapa de laminação para as taxas de transmissão de vapor de umidade (MVTR) vertical e invertida. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida foram 1210 +/- 50 g/m²/24 horas e 11400 +/1800 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 5 [0185] O não-tecido do exemplo 1 foi saturado com uma solução aquosa a 0,30 M de hidróxido de sódio, e, então, seco em um forno a 75°C durante 30 minutos antes da laminação ao lado adesivo da bandagem. O peso do revestimento de hidróxido de sódio sobre o não-tecido foi medido a 7 g/m². Este não-tecido revestido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. Quatro espécimes de teste da amostra foram testados dois dias após a etapa de laminação para as taxas de transmissão de vapor de umidade (MVTR) vertical e invertida. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida foram 1280 +/- 60 g/m²/24 horas e 16900 +/Petição 870180058877, de 06/07/2018, pág. 74/106

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740 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 6 [0186] O não-tecido do exemplo 1 foi revestido por imersão em uma solução aquosa a 4,0% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado a uma taxa de 3,96 metros/min (13 pés/min) e seco em um forno de ar forçado de escala piloto a aproximadamente 105°C durante cerca de 5 minutos. O peso do revestimento de carbonato de sódio monoidratado no não-tecido foi de 16,3 g/m². Este nãotecido revestido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. Para os cinco espécimes testados, os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida foram 1070 +/- 40 g/m²/24 horas e 20800 +/- 980 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 7 [0187] Um não-tecido hidroentrelaçado 100% algodão (COTTOASE) foi saturado com uma solução aquosa a 3,5% (p/p) de bicarbonato de sódio, seco em um forno a 45°C até secar e, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. As amostras foram deixadas repousar por 3 dias antes do teste. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida foram 1340 +/- 100 g/m²/24 horas e 19100 +/- 870 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 8 [0188] O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p) foi saturado com uma solução aquosa a 5,3% (p/p) de carbonato de potássio e, então, seco a 85°C durante 40 minutos. O peso do revestimento de carbonato de potássio no não-tecido foi de 46 g/m². Este não-tecido revestido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. As amostras foram testadas quatro dias após a etapa de laminação. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1390 +/Petição 870180058877, de 06/07/2018, pág. 75/106

62/87 g/m²/24 horas e 20700 +/- 530 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 9 [0189] O não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p) do exemplo 1 foi saturado com uma solução aquosa a 3,7% (p/p) de bicarbonato de potássio e, então, seco a 75°C durante 30 minutos. O peso do revestimento de bicarbonato de potássio no não-tecido foi de 24 g/m². Este não-tecido revestido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. As amostras foram testadas cinco dias após a etapa de laminação. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1650 +/- 20 g/m²/24 horas e 20300 +/- 610 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 10 [0190] O não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p) do exemplo 1 foi saturado com uma solução aquosa a 2,6% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado e, então, seco em um forno de ar forçado de escala laboratorial (Memmert Universal Oven; Wisconsin Oven Company, East Troy, WI, EUA) a 80°C durante 30 minutos. O peso do revestimento de carbonato de sódio monoidratado no não-tecido foi de 8,3 g/m². Este não-tecido revestido foi laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem 3M TEGADERM 9548HP. As duas camadas de não-tecido nãotratado foram colocadas sobre a camada revestida de não-tecido que foi laminada ao lado adesivo da bandagem. Quatro espécimes das amostras foram testados cinco dias após a etapa de laminação. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1190 +/100 g/m²/24 horas e 16700 +/- 1700 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 11 [0191] Este exemplo foi preparado como o exemplo 10 com a exceção de que as duas camadas de não-tecido não-tratado foram colocadas

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63/87 entre o adesivo e a camada de não-tecido tratado com carbonato de sódio monoidratado. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida dos espécimes de teste foram 1240 +/- 280 g/m²/24 horas e 9150 +/- 1280 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 12 [0192] Este exemplo foi preparado como o exemplo 6 com a exceção de que uma camada adicional de não-tecido que foi tratada com uma solução aquosa a 2,6% (p/p) de ácido cítrico e, então, seca a 80°C durante 30 minutos foi colocada sobre a camada de não-tecido tratada com carbonato de sódio monoidratado. A adição da camada de não-tecido tratada com ácido cítrico ocorreu oito dias após a laminação da amostra de carbonato de sódio monoidratado ao lado adesivo da bandagem. O peso do revestimento de ácido cítrico sobre o não-tecido foi de 18,5 g/m². Cinco espécimes de teste das amostras foram testados 24 dias após a adição da camada de não-tecido tratada com ácido cítrico à amostra. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida dos espécimes de teste foram 1080 +/- 30 g/m²/24 horas e 9880 +/2660 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 13 [0193] Este exemplo foi preparado por cortar uma amostra de espuma de aproximadamente 7,5 cm x 7,5 cm de uma bandagem adesiva de espuma 90612 3M TEGADERM (3M Company, St. Paul, MN, EUA) para que o pedaço de espuma se separe livremente de todas as outras partes da bandagem. Um lado deste pedaço de espuma foi, então, revestido com uma solução aquosa a 5,5% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado e seco a 80°C durante 40 minutos. O peso do revestimento de carbonato de sódio monoidratado sobre o pedaço de espuma foi de aproximadamente 19 g/m². O lado revestido do pedaço de espuma foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo de uma bandagem transparente 3M TEGADERM 9548HP. Quatro

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64/87 espécimes de teste foram testados 5 dias após a etapa de laminação. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida dos espécimes de teste foram 900 +/- 60 g/m²/24 horas e 7840 +/- 1600 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 14 [0194] Para este exemplo, foi usada uma camada de aproximadamente 25 mícrons de espessura de adesivo sensível à pressão com razão 70/15/15 de IOA/AA/EOA sobre forro de papel, conforme descrito na patente U.S. n° 4.737.410, exemplo 31 com menos de 1% de polietiloxazolina. Um filme de uretano de aproximadamente 25 mícrons (resina ESTANE 58237; Lubrizol Corporation, Wickliffe, OH, EUA) foi extrudado sobre a camada adesiva supracitada com o uso do método descrito na patente U.S. n° 4.499.896 para formar o laminado de adesivo/filme sobre o forro. O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p), foi saturado com uma solução aquosa a 2,6% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado antes da secagem em um forno. Este não-tecido saturado foi, então, seco a 85°C durante aproximadamente 30 minutos. O peso do revestimento de carbonato de sódio monoidratado sobre o não-tecido foi de 8 g/m². Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de cinco espécimes de teste foram 1660 +/- 60 g/m²/24 horas e 18800 +/- 860 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 15 (Comparativo) [0195] Para este exemplo, o adesivo do exemplo 14 e o filme de uretano do exemplo 14 foram construídos conforme descrito no exemplo 14. O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p) foi laminado diretamente manualmente ao lado adesivo do laminado sem a adição de material modificador da MVTR. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de até cinco espécimes de teste foram 1150 +/- 30 g/m²/24 horas e 2250 +/- 250 g/m²/24 horas, respectivamente.

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Exemplo 16 (Comparativo) [0196] As amostras foram preparadas por laminar o adesivo do exemplo 14 a um filme de ESTANE 58237 de 25 mícron sobre um carreador de papel usando um laminador de cilindro XRL 120 (Western Magnum; El Segundo, CA, EUA) ajustado a aproximadamente 0,14 MPa (20 psig (1,4 bar)). Uma segunda camada do adesivo foi, então, laminada usando o laminador de cilindro à primeira camada adesiva de modo a duplicar a espessura do adesivo. Um pedaço de não-tecido não-tratado usado no exemplo 1 foi, então, laminado manualmente ao adesivo seis dias antes do teste. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 690 +/- 40 g/m²/24 horas e 1170 +/- 210 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 17 [0197] As amostras foram preparadas como exemplo 16 com a exceção de que o não-tecido foi saturado com uma solução aquosa a 2,6% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado. Este não-tecido saturado foi, então, seco a 85°C durante aproximadamente 30 minutos para um peso de revestimento seco de 11 g/m². Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1235 +/- 40 g/m²/24 horas e 20700 +/500 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 18 [0198] A amostra foi preparada de modo similar ao exemplo 14, exceto que: 1) o não-tecido foi revestido por imersão em uma solução aquosa a 3% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado a 3,96 metros/min (13 pés/min) e seca em um forno de ar forçado de escala piloto a aproximadamente 105°C durante cerca de 5 minutos; 2) uma segunda camada de não-tecido absorvente (National Non-wovens; Easthampton, MA, EUA) foi colocada sobre a camada de não-tecido tratada com carbonato de sódio monoidratado; e 3) uma terceira camada absorvente (espuma de poliuretano usada nas bandagens adesivas de

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66/87 espuma 3M TEGADERM) foi, então, colocada sobre a segunda camada de nãotecido absorvente. O peso do revestimento de carbonato de sódio monoidratado sobre o não-tecido tratado foi de 12,6 g/m² Estas amostras também foram irradiadas com raios gama a 35,8 a 41,4 kGy. As amostras foram testadas 12 dias após a construção e 8 dias após a irradiação gama. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1200 +/60 g/m²/24 horas e 16000 +/- 2800 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 19 [0199] O exemplo foi preparado e conduzido de modo idêntico ao exemplo 18 com a exceção de que a solução de teste usada para os testes de MVTR foi uma mistura 90/10 (p/p) de solução salina tamponada com fosfato e soro bovino adulto ao invés de água corrente. A solução salina tamponada com fosfato era P-3813 a um pH de 7,4 (Sigma-Aldrich; St. Louis, MO, EUA). O soro bovino era o produto B9433 (Sigma-Aldrich; St. Louis, MO, EUA). Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1080 +/- 130 g/m²/24 horas e 11200 +/- 1200 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 20 (Comparativo) [0200] Uma camada de aproximadamente 18 mícrons de espessura de 90/10 (p/p) de adesivo sensível à pressão de IOA/AA preparado conforme descrito na patente U.S. n° 4.737.410, exemplo 11, foi usada. O adesivo foi laminado por pressão usando o laminador de cilindro XRL 120 a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido do exemplo 1, um nãotecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p), foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme. As amostras foram testadas seis dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 820 +/- 10 g/m²/24 horas e 1180 +/- 20 g/m²/24 horas,

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67/87 respectivamente.

Exemplo 21 [0201] Um adesivo sensível à pressão de IOA/AA 90/10 (p/p) com uma camada de aproximadamente 18 mícrons de espessura foi laminado por pressão usando o laminador de cilindro XRL 120 a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p), foi tratado com carbonato de sódio monoidratado, seco a 85°C durante aproximadamente 30 minutos para um peso de revestimento seco de 11 g/m². O não-tecido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme. As amostras foram testadas seis dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 900 +/- 30 g/m²/24 horas e 1440 +/- 50 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 22 (Comparativo) [0202] Um adesivo sensível à pressão de 18 mícrons de espessura sobre um forro de poliéster foi feito da forma descrita na patente U.S. n° 4.737.410, mas com os seguintes monômeros e proporções: 25/69/6 2EHA/BA/AA (p/p/p). O adesivo sensível à pressão foi laminado por pressão usando um laminador de cilindro a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p), foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme. As amostras foram testadas seis dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1500 +/- 30 g/m²/24 horas e 2400 +/- 160 g/m²/24 horas, respectivamente.

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Exemplo 23 [0203] O ASP do exemplo 22 foi laminado por pressão usando um laminador de cilindro a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p), foi tratado com carbonato de sódio monoidratado, seco a 85°C durante aproximadamente 30 minutos para um peso de revestimento seco de 11 g/m². O não-tecido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme. As amostras foram testadas seis dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1570 +/- 80 g/m²/24 horas e 2540 +/- 60 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 24 (Comparativo) [0204] O não-tecido grau SX-473 (Ahlstrom, Greenbay, WI, EUA) foi laminado a um adesivo sensível à pressão de IOA/AA 90/10 (p/p) com camada de aproximadamente 38 mícrons de espessura usando o laminador de cilindro XRL 120. As amostras foram testadas oito dias após a laminação do nãotecido ao adesivo. A MVTR vertical média de cinco espécimes de teste foi 1390 +/- 420 g/m²/24 horas. A MVTR invertida não foi medida porque os espécimes teriam vazado durante o teste.

Exemplo 25 [0205] Este exemplo foi preparado como o exemplo 24 exceto que o não-tecido grau SX-473 foi saturado com uma solução aquosa a 3,4% (p/p) de bicarbonato de sódio e seco a 50°C durante 90 minutos e, então, 35°C de um dia para o outro. O peso do revestimento de bicarbonato de sódio foi de aproximadamente 24 g/m². Este não-tecido tratado foi laminado ao adesivo no exemplo 24. As amostras foram testadas oito dias após a laminação do nãotecido ao adesivo. A MVTR vertical média de cinco espécimes de teste foi 1860

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69/87 +/- 260 g/m²/24 horas.

Exemplo 26 (Comparativo) [0206] O não-tecido grau SX-473 (Ahlstrom, Greenbay, WI, EUA) foi laminado por cilindro a uma camada de aproximadamente 38 mícrons espessura do ASP do exemplo 22, 25/69/6 (p/p/p) 2-EHA/BA/AA. As amostras foram testadas oito dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. A MVTR vertical média de cinco espécimes de teste foi 1390 +/- 420 g/m²/24 horas. A MVTR invertida não foi medida porque os espécimes teriam vazado durante o teste.

Exemplo 27 [0207] Esta amostra foi preparada e testada como o exemplo 26 exceto que o não-tecido foi saturado com uma solução aquosa a 3,4% (p/p) de bicarbonato de sódio e seco a 50°C durante 90 minutos e, então, 35°C de um dia para o outro. O peso do revestimento de bicarbonato de sódio foi de aproximadamente 24 g/m². Este não-tecido tratado foi laminado manualmente ao adesivo. A MVTR vertical média de cinco espécimes de teste foi 1680 +/250 g/m²/24 horas.

Exemplo 28 (Comparativo) [0208] O adesivo no forro no exemplo 14 foi tratado com gotículas de água estéril através de aspersão com uma garrafa aspersora para que aproximadamente 40% do adesivo fosse coberto com gotículas e, então, a amostra foi seca em um forno laboratorial a 75°C durante 35 minutos. Um filme de poliuretano ESTANE 58237 de 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel foi, então, laminado ao lado tratado com água do adesivo sobre o forro usando o laminador XRL 120. As amostras do laminado de adesivo/filme foram testadas seis dias após a etapa de laminação. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de cinco espécimes de teste foram 940 +/30 g/m²/24 horas e 1600 +/- 490 g/m²/24 horas, respectivamente. A adesão

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70/87 média ao aço de amostras com 2,54 cm de largura foi medida como sendo 294 +/- 9 g/cm.

Exemplo 29 [0209] Esta amostra foi preparada como o exemplo 28 com a exceção de que o adesivo no forro foi tratado com gotículas de uma solução aquosa a 1,5% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado através de uma seringa antes da secagem. Cada gotícula pesava aproximadamente 80 mg. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de cinco espécimes de teste foram 1530 +/- 40 g/m²/24 horas e 9460 +/- 950 g/m²/24 horas, respectivamente. A adesão média ao aço de amostras com 2,54 cm de largura foi medida como sendo 166 +/- 16 g/cm.

Exemplo 30 (Comparativo) [0210] Para este exemplo, um adesivo com uma camada de aproximadamente 28 mícrons de espessura de IOA/AA 90/10 (p/p) sobre forro de poliéster foi laminado a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel usando o laminador XRL 120. O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p), foi laminado diretamente manualmente ao lado adesivo do laminado sem material modificador da MVTR e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. Quatro espécimes foram testados seis dias após a construção das amostras. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida foram 640 +/15 g/m²/24 horas e 1090 +/- 30 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 31 (Comparativo) [0211] As amostras foram preparadas como o exemplo 30 exceto que o adesivo tinha apenas 18 mícrons de espessura. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 820 +/15 g/m²/24 horas e 1180 +/- 20 g/m²/24 horas, respectivamente.

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Exemplo 32 [0212] As amostras foram preparadas como o exemplo 30 exceto que: (1) o não-tecido foi saturado com uma solução aquosa de 2,5% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado, seco a 85°C durante aproximadamente 30 minutos para um peso de revestimento de carbonato de sódio monoidratado sobre o não-tecido seco de 11 g/m²; e (2) o adesivo tinha apenas 18 mícrons de espessura. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 900 +/- 30 g/m²/24 horas e 1440 +/- 50 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 33 (Comparativo) [0213] Esta amostra foi preparada como o exemplo 30 (nenhum tratamento no não-tecido com material modificador da MVTR) exceto que o filme de poliuretano ESTANE 58237 sobre o carreador de papel foi laminado a uma camada de 18 mícrons de espessura do ASP do exemplo 22, que era 25/69/6 2EHA/BA/AA (p/p/p). Quatro espécimes foram testados seis dias após a construção das amostras. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida foram 1500 +/- 30 g/m²/24 horas e 2400 +/- 160 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 34 [0214] As amostras foram preparadas como o exemplo 33 exceto que o não-tecido foi saturado com uma solução aquosa de 2,5% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado, seco a 85°C durante aproximadamente 30 minutos para um peso de revestimento de 11 g/m². Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1570 +/80 g/m²/24 horas e 2540 +/- 60 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 35 (Comparativo) [0215] Uma camada de aproximadamente 22 mícrons de espessura de adesivo sensível à pressão de IOA/AA 90/10 (p/p) foi laminado por pressão a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente

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72/87 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido não-tratado do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m²70/30 (p/p) foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. As amostras foram testadas sete dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 920 +/- 10 g/m²/24 horas e 1460 +/- 140 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 36 [0216] As amostras foram preparadas e testadas como o exemplo 35 exceto que o não-tecido foi saturado com uma solução aquosa a 3% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado, seco a 75°C durante 30 minutos, antes da laminação ao adesivo. O peso do revestimento de carbonato de sódio monoidratado sobre o não-tecido foi de aproximadamente 11 g/m². Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1040 +/- 60 g/m²/24 horas e 1570 +/- 100 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 37 (Comparativo) [0217] Um adesivo sensível à pressão de aproximadamente 22 mícrons de espessura foi feito da forma descrita na patente U.S. n° 4.737.410, mas com os seguintes monômeros e proporções: razão 46,5/46/7,5 de 2EHA/BA/AA (p/p/p) foi laminado por pressão a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido não-tratado do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p) foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. As amostras foram testadas sete dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1560 +/- 30 g/m²/24 horas

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73/87 e 2470 +/- 110 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 38 [0218] As amostras foram preparadas e testadas como o exemplo 37 exceto que o não-tecido foi saturado com uma solução aquosa a 3% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado, seco a 85°C durante aproximadamente 30 minutos para um peso de revestimento de 11 g/m². Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1590 +/10 g/m²/24 horas e 2590 +/- 130 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 39 (comparativo com adesivo de amina) [0219] Um adesivo à base de amina foi produzido pela polimerização de uma mistura de 2-EHA (90 g), acrilamida (4 g), metacrilato de dimetilaminoetila, DMAEMA (6 g) em acetato de etila (122 g) a 55°C durante 16 horas seguido de 65°C durante 8 horas. O adesivo resultante em solução foi revestido sobre um forro removível e seco, resultando em uma camada adesiva de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre o forro. Este adesivo foi, então, laminado por pressão a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster 40 g/m² 70/30 (p/p), foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme, sete dias antes do teste. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de cinco espécimes de teste foram 950 +/- 40 g/m²/24 horas e 1520 +/- 210 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 40 (base comparativa com material modificador da MVTR e adesivo básico) [0220] Esta amostra foi preparada e testada como o exemplo 39, exceto que o não-tecido foi tratado com material modificador da MVTR, carbonato de sódio monoidratado, seco a 85°C durante aproximadamente 30 minutos para um peso de revestimento de 12 g/m² antes da laminação ao

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74/87 adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de cinco espécimes de teste foram 990 +/- 30 g/m²/24 horas e 1590 +/- 300 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 41 (Comparativo) [0221] Uma solução de adesivo com 33% de sólidos em acetato de etila do adesivo do exemplo 14 foi revestida sobre um forro removível e seca até uma espessura de 23 mícrons. O adesivo foi laminado por pressão a um filme de poliuretano ESTANE 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido do exemplo 1, um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p) foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo da construção adesivo/filme pelo menos sete dias antes do teste. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1300 +/- 30 g/m²/24 horas e 1950 +/110 g/m²/24 horas, respectivamente. A adesão média ao aço de cinco espécimes de teste que tinham 2,54 cm de largura foi medida como sendo 540 +/- 5 g/cm.

Exemplo 42 (comparativa como dispersão de material modificador da

MVTR em adesivo) [0222] Gotículas de uma solução aquosa a 20% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado foram adicionadas à solução adesiva do exemplo 41 até aproximadamente 20% dos grupos ácidos presentes no adesivo estarem neutralizados. A mistura adesiva resultante era levemente turva. Amostras usando esta mistura adesiva foram então preparadas e testadas conforme descrito no exemplo 41. A espessura do adesivo era de aproximadamente 26 mícrons. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1360 +/- 20 g/m²/24 horas e 2030 +/- 60 g/m²/24 horas, respectivamente. A adesão média ao aço de cinco espécimes de teste que tinham 2,54 cm de largura foi medida como sendo 140 +/- 3 g/cm.

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Tabela 2: Resumo dos resultados experimentais para os exemplos 1 a 42

Exemplo	Adesivo	Suporte	Composição modificadora da mvtr	Vertical (Seco) MVTR g/m²/24 hr +/- Desvio padrão	invertido (Úmido) mvtr g/m²/24 hr +/- Desvio padrão
1	65/15/20	Filme PU	Nenhum	1150 +/- 100	2340 +/- 190
Comp.	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)
	25R4
2	65/15/20	Filme PU	Na-citrato	1000 +/- 30	2350 +/- 90
Comp.	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)
	25R4
3	65/15/20	Filme PU	Ácido cítrico	1180 +/- 60	1720 +/- 40
Comp.	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)
	25R4
4	65/15/20	Filme PU	NaOH 0,15 M	1210 +/- 50	11400 +/- 1800
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)
	25R4
5	65/15/20	Filme PU	NaOH 0,3 M	1280 +/- 60	16900 +/- 740
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)
	25R4
6	65/15/20	Filme PU	Carbonato de Na	1070 +/- 40	20800 +/- 980
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)	monoidratado
	25R4
7	65/15/20	Filme PU	Bicarbonato de Na	1340 +/- 100	19100 +/- 870
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)
	25R4

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Exemplo	Adesivo	Suporte	Composição modificadora da MVTR	Vertical (Seco) MVTR g/m²/24 hr +/- Desvio Padrão	Invertido (Úmido) MVTR g/m²/24 hr +/- Desvio Padrão
8	65/15/20	Filme PU	Carbonato de	1390 +/- 40	20700 +/- 530
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)	potássio
	25R4
9	65/15/20	Filme PU	Bicarbonato de	1650 +/- 20	20300 +/- 610
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)	potássio
	25R4
10	65/15/20	Filme PU	Carbonato de Na	1190 +/- 100	16700 +/- 1700
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)	monoidratado -
	25R4		com camadas
			não-tratadas
			adicionadas
11	65/15/20	Filme PU	Carbonato de Na	1240 +/- 280	9150 +/- 1280
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)	monoidratado -
	25R4		com camadas
			não-tratadas
			adicionadas entre
			o adesivo e a
			camada tratada
12	65/15/20	Filme PU	Camada 1 -	1080 +/- 30	9880 +/- 2660
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)	carbonato de Na
	25R4		monoidratado
			Camada 2 - ácido

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Exemplo	Adesivo	Suporte	Composição	Vertical	Invertido
			modificadora da	(Seco)	(Úmido)
			MVTR	MVTR g/m²/24 hr	MVTR
				+/- Desvio	g/m²/24 hr +/-
				Padrão	Desvio Padrão
			cítrico
13	65/15/20	Filme PU	Carbonato de Na	900 +/- 60	7840 +/- 1600
	2-EHA /AA /Pluronic	(Resina 58237)	monoidratado
	25R4		sobre espuma
14	70/15/15 (IOA/AA/EOA	Filme PU	Carbonato de Na	1660 +/- 60	18800 +/- 860
	+ menos de 1 % PEOX)	(Resina 58237)	monoidratado
15	70/15/15 (IOA/AA/EOA	Filme PU	Nenhum	1150 +/- 30	2520 +/- 250
Comp.	+ menos de 1 % PEOX)	(Resina 58237)
16	50 mícrons de	Filme PU	Nenhum	690 +/- 40	1170 +/- 210
Comp.	espessura 70/15/15	(Resina 58237)
	(IOA/AA/EOA + menos
	de 1% PEOX)
17	50 mícrons de	Filme PU	Carbonato de Na	1235 +/- 100	20700 +/- 500
	espessura 70/15/15	(Resina 58237)	monoidratado
	(IOA/AA/EOA + menos
	de 1% PEOX)
18	70/15/15 (IOA/AA/EOA	Filme PU	3 camadas -	1200 +/- 60	16000 +/- 2800
	+ menos de 1% PEOX)	(Resina 58237)	carbonato de Na
			monoidratado
			tratado não-tecido
			+ não-tecido
			absorvente +

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Exemplo	Adesivo	Suporte	Composição	Vertical	Invertido
			modificadora da	(Seco)	(Úmido)
			MVTR	MVTR g/m²/24 hr	MVTR
				+/- Desvio	g/m²/24 hr +/-
				Padrão	Desvio Padrão
			espuma
19	70/15/15 (IOA/AA/EOA	Filme PU	Mesmo que o	1080 +/- 130	11200 +/- 1200
	+ menos de 1 % PEOX)	(Resina 58237)	exemplo 22 exceto
			que a solução de
			teste de MVTR foi
			tamponada
20	90/10	Filme PU	Nenhum	820 +/- 10	1180 +/- 20
Comp.	(IOA/AA)	(Resina 58237)
21	90/10	Filme PU	Carbonato de Na	900 +/- 30	1440 +/- 50
	(IOA/AA)	(Resina 58237)	monoidratado
22	25/69/6	Filme PU	Nenhum	1500 +/- 30	2400 +/- 160
Comp.	(2-EHA/BA/AA)	(Resina 58237)
23	25/69/6	Filme PU	Carbonato de Na	1570 +/- 80	2540 +/- 60
	(2-EHA/BA/AA)	(Resina 58237)	monoidratado
24	90/10	SX-473	Nenhum	1390 +/- 420	Não testados
Comp.	(IOA/AA)	(Raiom/não-
		tecido de PET)
25	90/10	SX-473	Bicarbonato de Na	1860 +/- 260	Não testados
	(IOA/AA)	(Raiom/não-
		tecido de PET)
26	25/69/6	SX-473	Nenhum	1380 +/- 150	Não testados
Comp.	(2-EHA/BA/AA)	(Raiom/não-

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Exemplo	Adesivo	Suporte	Composição	Vertical	Invertido
			modificadora da	(Seco)	(Úmido)
			MVTR	MVTR g/m²/24 hr	MVTR
				+/- Desvio	g/m²/24 hr +/-
				Padrão	Desvio Padrão
		tecido de PET)
27	25/69/6	SX-473	Bicarbonato de Na	1680 +/- 250	Não testados
	(2-EHA/BA/AA)	(Raiom/não-
		tecido de PET)
28	70/15/15 (IOA/AA/EOA	Filme PU	Gotículas	940 +/- 30	1600 +/- 490
Comp.	+ menos de 1 % PEOX)	(Resina 58237)	aspergidas de
			água
29	70/15/15 (IOA/AA/EOA	Filme PU	Gotículas de	1530 +/- 30	9460 +/- 490
	+ menos de 1% PEOX)	(Resina 58237)	Carbonato de Na
			monoidratado
30	90/10	Filme PU	Nenhum	640 +/- 15	1090 +/- 30
Comp.	(IOA/AA)	(Resina 58237)
31	90/10	Filme PU	Nenhum	820 +/- 15	1180 +/- 20
Comp.	(IOA/AA)	(Resina 58237)
32	90/10	Filme PU	Carbonato de Na	900 +/- 30	1440 +/- 50
	(IOA/AA)	(Resina 58237)	monoidratado
33	25/69/6	Filme PU	Nenhum	1500 +/- 30	2400 +/- 160
Comp.	(2-EHA/BA/AA)	(Resina 58237)
34	25/69/6	Filme PU	Carbonato de Na	1570 +/- 80	2540 +/- 60
	(2-EHA/BA/AA)	(Resina 58237)	monoidratado
35	90/10	Filme PU	Nenhum	920 +/- 10	1460 +/- 140
Comp.	(IOA/AA)	(Resina 58237)

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Exemplo	Adesivo	Suporte	Composição modificadora da MVTR	Vertical (Seco) MVTR g/m²/24 hr +/- Desvio Padrão	Invertido (Úmido) MVTR g/m²/24 hr +/- Desvio Padrão
36	90/10	Filme PU	Carbonato de Na	1040 +/- 60	1570 +/- 100
	(IOA/AA)	(Resina 58237)	monoidratado
37	46,5/46/7,5 2-	Filme PU	Nenhum	1560 +/- 30	2470 +/- 110
Comp.	EHA/BA/AA	(Resina 58237)
38	46,5/46/7,5 2-	Filme PU	Carbonato de Na	1590 +/- 10	2590 +/- 130
	EHA/BA/AA	(Resina 58237)	monoidratado
39	Amina adesiva	Filme PU	Nenhum	950 +/- 40	1520 +/- 210
Comp.	90/4/9	(Resina 58237)
	(2-EHA
	/acrilamida
	/DMAEMA)
40	Amina adesiva	Filme PU	Carbonato de Na	990 +/- 30	1590 +/- 300
Comp.	90/4/9	(Resina 58237)	monoidratado
	(2-EHA
	/acrilamida
	/DMAEMA)
41	33% de sólidos em	Filme PU	Nenhum	1300 +/- 30	1950 +/- 110
Comp.	acetato de etila de	(Resina 58237)
	70/15/15 (IOA/AA/EOA
	+ menos de 1 % PEOX)
42	33% de sólidos em	Filme PU	Carbonato de Na	1300 +/- 30	1950 +/- 110
Comp.	acetato de etila de	(Resina 58237)	monoidratado para

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Exemplo	Adesivo	Suporte	Composição modificadora da MVTR	Vertical (Seco) MVTR g/m²/24 hr +/- Desvio padrão	invertido (Úmido) MVTR g/m²/24 hr +/- Desvio padrão
	70/15/15 (IOA/AA/EOA		neutralizar 20% de
	+ menos de 1 % PEOX)		grupos ácidos em
			adesivo

2-EHA = acrilato de 2-etil hexila

AA = ácido acrílico

BA = acrilato de butila

EOA = macrômero de acrilato de metóxi poli(óxido de etileno)

IOA = iso-octilacrilato

Na = sódio

PEOX = poli(etiloxazolina)

Pluronic 25R4 = copolímero de poli(etileno polipropileno) diol disponível junto à BASF, Mount Olive, NJ, EUA PU = poliuretano

Exemplo 43 (Comparativo) [0223] Um adesivo de IOA/AA 85/15 (p/p) de aproximadamente 25 mícrons de espessura foi laminado por pressão a um filme de poliuretano Estane 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. Um não-tecido hidroentrelaçado de TENCEL/poliéster de 40 g/m² 70/30 (p/p) (Ahlstrom Green Bay, Green Bay, WI, EUA) foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. As amostras foram testadas sete dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram

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600 +/- 40 g/m²/24 horas e 750 +/- 30 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 44 [0224] O não-tecido do exemplo 43 foi saturado com uma solução aquosa a 4,0% (p/p) de carbonato de sódio monoidratado a uma taxa de 3,96 metros/min (13 pés/min) e seco em um forno de ar forçado de escala piloto a aproximadamente 105°C durante cerca de 5 minutos. O peso do revestimento de carbonato de sódio monoidratado no não-tecido foi de 16,3 g/m². Este nãotecido revestido foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme do wxemplo 43C. Os espécimes foram testados sete dias após a laminação. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 720 +/- 100 g/m²/24 horas e 1090 +/- 230 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 45 (Comparativo) [0225] Um adesivo de IOA/AA 87,5/12,5 (p/p) de aproximadamente 25 mícrons de espessura foi laminado por pressão a um filme de poliuretano Estane 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido não-tratado do exemplo 44 foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. As amostras foram testadas sete dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 600 +/- 10 g/m²/24 horas e 800 +/- 20 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 46 [0226] Este exemplo foi preparado e testado como o exemplo 45 exceto que o não-tecido revestido com carbonato de sódio do exemplo 44 foi laminado manualmente ao lado adesivo de IOA/AA 87,5/12,5 (p/p) do laminado de adesivo/filme, ao invés de um não-tecido não-tratado. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 600 +/Petição 870180058877, de 06/07/2018, pág. 96/106

83/87 g/m²/24 horas e 910 +/- 100 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 47 (Comparativo) [0227] Um adesivo de IOA/AA/EOA 80/10/10 (p/p/p) de aproximadamente 25 mícrons de espessura foi laminado por pressão a um filme de poliuretano Estane 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido não-tratado do exemplo 44 foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. As amostras foram testadas sete dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1580 +/- 40 g/m²/24 horas e 3070 +/- 130 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 48 [0228] Este exemplo foi preparado e testado como o exemplo 47 exceto que o não-tecido revestido com carbonato de sódio do exemplo 44 foi laminado manualmente ao lado adesivo de IOA/AA/EOA 80/10/10 (p/p/p) do laminado de adesivo/filme, ao invés de um não-tecido não-tratado. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1440 +/- 110 g/m²/24 horas e 3350 +/- 190 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 49 (Comparativo) [0229] Um adesivo de IOA/AA/EOA75/12,5/12,5 (p/p/p) de aproximadamente 25 mícrons de espessura foi laminado por pressão a um filme de poliuretano Estane 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido não-tratado do exemplo 44 foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. As amostras foram testadas sete dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1500 +/- 100 g/m²/24 horas e 2870 +/- 240 g/m²/24 horas, respectivamente.

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Exemplo 50 [0230] Este exemplo foi preparado e testado como o exemplo 49 exceto que o não-tecido revestido com carbonato de sódio do exemplo 44 foi laminado manualmente ao lado adesivo de IOA/AA/EOA 75/12,5/12,5 (p/p/p) do laminado de adesivo/filme, ao invés de um não-tecido não-tratado. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1450 +/- 80 g/m²/24 horas e 11400 +/- 600 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 51 (Comparativo) [0231] Um adesivo de IOA/AA/EOA 84/6/10 (p/p/p) de aproximadamente 25 mícrons de espessura foi laminado por pressão a um filme de poliuretano Estane 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura sobre um carreador de papel. O não-tecido não-tratado do exemplo 44 foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. As amostras foram testadas sete dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1880 +/- 90 g/m²/24 horas e 4250 +/- 260 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 52 [0232] Este exemplo foi preparado e testado como o exemplo 51 exceto que o não-tecido revestido com carbonato de sódio do exemplo 44 foi laminado manualmente ao lado adesivo de IOA/AA/EOA 84/6/10 (p/p/p) do laminado de adesivo/filme, ao invés de um não-tecido não-tratado. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 1740 +/- 40 g/m²/24 horas e 5400 +/- 1400 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 53 (Comparativo) [0233] Um adesivo de IOA/AA/EOA 74/6/20 (p/p/p) de aproximadamente 25 mícrons de espessura foi laminado por pressão a um filme de poliuretano Estane 58237 de aproximadamente 25 mícrons de espessura

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85/87 sobre um carreador de papel. O não-tecido não-tratado do exemplo 44 foi, então, laminado manualmente ao lado adesivo do laminado de adesivo/filme e o carreador de papel foi removido do lado do filme da amostra. As amostras foram testadas sete dias após a laminação do não-tecido ao adesivo. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 2410 +/- 80 g/m²/24 horas e 8350 +/- 510 g/m²/24 horas, respectivamente.

Exemplo 54 [0234] Este exemplo foi preparado e testado como o exemplo 53 exceto que o não-tecido revestido com carbonato de sódio do exemplo 44 foi laminado manualmente ao lado adesivo de IOA/AA/EOA 74/6/20 (p/p/p) do laminado de adesivo/filme, ao invés de um não-tecido não-tratado. Os valores médios da MVTR vertical e MVTR invertida de quatro espécimes de teste foram 2190 +/- 50 g/m²/24 horas e 10500 +/- 1780 g/m²/24 horas, respectivamente.

Tabela 3: Resumo dos resultados experimentais para os exemplos 43 a 54

Exemplo	Adesivo	Suporte	Composição modificadora da mvtr	Vertical (Seco) MVTR g/m²/24 hr +/- Desvio padrão	invertido (Úmido) mvtr g/m²/24 hr +/- Desvio padrão
43 Comp.	85/15	Filme PU (Resina	Nenhum	600 +/- 40	750 +/- 30
	IOA /AA	58237)
44	85/15	Filme PU (Resina	Carbonato de Na	720 +/- 100	1090 +/- 230
	IOA /AA	58237)	monoidratado
45 Comp.	87,5/12,5	Filme PU (Resina	Nenhum	600 +/- 10	800 +/- 20
	IOA /AA	58237)
46	87,5/12,5	Filme PU (Resina	Carbonato de Na	600 +/- 20	910 +/- 100
	IOA /AA	58237)	monoidratado

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47 Comp.	80/10/10 IOA /AA/EOA	Filme PU (Resina 58237)	Nenhum	1580 +/- 40	3070 +/- 130
48	80/10/10	Filme PU (Resina	Carbonato de Na	1440 +/- 110	3350 +/- 190
	IOA /AA/EOA	58237)	monoidratado
49 Comp.	75/12,5/12,5	Filme PU (Resina	Nenhum	1500 +/- 100	2870 +/- 240
	IOA /AA/EOA	58237)
50	75/12,5/12,5	Filme PU (Resina	Carbonato de Na	1450 +/- 80	11400 +/- 600
	IOA /AA/EOA	58237)	monoidratado
51 Comp.	84/6/10	Filme PU (Resina	Nenhum	1880 +/- 90	4250 +/- 260
	IOA /AA/EOA	58237)
52	84/6/10	Filme PU (Resina	Carbonato de Na	1740 +/- 40	5400 +/- 1400
	IOA /AA/EOA	58237)	monoidratado
53 Comp.	74/6/20	Filme PU (Resina	Nenhum	2410 +/- 80	8350 +/- 510
	IOA /AA/EOA	58237)
54	74/6/20	Filme PU (Resina	Carbonato de Na	2190 +/- 50	10500 +/- 1780
	IOA /AA/EOA	58237)	monoidratado

AA = ácido acrílico

IOA = iso-octilacrilato

EOA = macrômero de acrilato de metóxi poli(óxido de etileno) [0235] As descrições completas das patentes, documentos de patente e publicações citados da presente invenção estão aqui incorporados a título de referência em sua totalidade como se cada um estivesse individualmente incorporado. Várias modificações e alterações desta invenção se tornarão aparentes aos versados nessas técnicas sem que se desvie do escopo e do espírito da invenção. Deve-se compreender que esta invenção não se destina a ser indevidamente limitada pelas modalidades e exemplos ilustrativos aqui apresentados e que esses exemplos e modalidades são

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87/87 apresentados apenas a título de exemplo, sendo que o escopo da invenção é destinado a ser limitado apenas pelas reivindicações aqui apresentadas da seguinte forma.

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Claims

Reivindicações

1. ARTIGO MÉDICO, caracterizado por compreender:

uma camada de adesivo sensível à pressão (ASP) que compreende grupos funcionais ácidos ou grupos funcionais básicos, sendo que o ASP inclui pelo menos 0,84 mmols de grupos funcionais ácidos ou básicos por grama de ASP; e um material modificador da taxa de transmissão de vapor de umidade (MVTR) que é básica quando o ASP compreende grupos funcionais ácidos ou é ácido quando o ASP compreende grupos funcionais básicos;

em que o material modificador da MVTR está presente em uma camada modificadora de MVTR que inclui um arcabouço ou em que o material modificador de MVTR está disposto na superfície da camada de ASP;

sendo que o material modificador da MVTR é imiscível com o ASP, e reage com os grupos funcionais do ASP mediante contato para formar um poli-sal na presença de fluido.
2. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo ASP compreender um polímero funcional, sendo que o dito polímero é preparado a partir de pelo menos 6% em peso de monômeros funcionais ácidos ou básicos, com base no peso total do ASP.
3. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo ASP incluir pelo menos 1,8 mmols de grupos funcionais ácidos ou básicos por grama de ASP.
4. ARTIGO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo material modificador da MVTR estar disposto sobre uma superfície da camada de ASP.
5. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender, adicionalmente, uma segunda camada de ASP, na qual o material modificador da MVTR está disposto entre as duas camadas de ASP.

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6. ARTIGO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo material modificador da MVTR estar incorporado dentro de um arcabouço que está em contato com a camada de ASP.
7. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender um suporte e o material modificador da MVTR estar disposto entre a camada de ASP e o suporte.
8. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender, adicionalmente, uma camada modificadora de pH, em que o material modificador da MVTR está disposto entre a camada de ASP e a camada modificadora de pH, sendo que a camada modificadora de pH compreende um material modificador de pH selecionado do grupo que consiste em ácido poliacrílico, ácido cítrico, e combinações dos mesmos.
9. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente:

um filme carreador em contato com a camada de ASP; uma almofada absorvente disposta entre o filme carreador e a camada adesiva; e um suporte disposto entre uma camada de sustentação e a camada de ASP.
10. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela camada de ASP compreender um polímero que tem grupos funcionais ácidos, e o material modificador da MVTR ser básico.
11. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo material modificador da MVTR compreender uma base selecionada a partir de um grupo que consiste em hidróxido de sódio, hidróxido de potássio, hidróxido de cálcio, hidróxido de lítio, hidróxido de prata, hidróxido de zinco, hidróxido de amônio, hidróxido de magnésio, hidróxido de bário, hidróxido de estrôncio, hidróxido de césio, hidróxido de rubídio, carbonato de amônio, carbonato de

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3/4 sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de potássio, bicarbonato de potássio, carbonato de prata, carbonato de lítio, bicarbonato de lítio, bicarbonato de bário, carbonato de magnésio, carbonato de césio, hidratos dos mesmos, e combinações dos mesmos.
12. ARTIGO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 11, caracterizado pelo ASP compreender adesivos à base de borracha, (met)acrílicos, poli(alfa-olefinas), poliuretano, silicones, e combinações dos mesmos.
13. ARTIGO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo ASP compreender grupos funcionais básicos, e o material modificador da MVTR ser ácido.
14. ARTIGO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por ter uma MVTR a úmido de pelo menos 1200 g/m²/24 horas.
15. MÉTODO PARA AUMENTAR A TAXA DE TRANSMISSÃO DE VAPOR DE UMIDADE, de uma camada adesiva em um artigo médico, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado por compreender:

fornecer uma camada de ASP que compreende grupos funcionais ácidos ou grupos funcionais básicos, sendo que o ASP inclui pelo menos 0,84 mmols de grupos funcionais ácidos ou básicos por grama de ASP;

fornecer um material modificador da MVTR que é básico quando o ASP compreende grupos funcionais ácidos ou é ácido quando o ASP compreende grupos funcionais básicos, sendo que o material modificador da MVTR é imiscível com o ASP; e colocar o material modificador da MVTR no artigo médico em um local que permite ao material modificador da MVTR entrar em contato com o ASP quando o artigo médico entra em contato com fluido durante o uso;

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4/4 sendo que o contato entre o material modificador da MVTR, o ASP, e o fluido faz com que uma reação ácido-base forme um poli-sal e aumente a permeabilidade à umidade de pelo menos uma porção da camada de ASP.

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