BR102019011023A2 - dispositivo e sistema de liberação para aneurisma - Google Patents

Abstract

dispositivo e sistema de liberação para aneurisma. a presente invenção refere-se a um trançado para tratar um aneurisma. o trançado pode incluir uma extremidade distal e uma extremidade proximal. a translação do trançado pode fazer com que a porção de liberação se expanda e forme um saco distal, bem como se inverta em si mesma.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO E SISTEMA DE LIBERAÇÃO PARA ANEURISMA".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001 ] A presente invenção refere-se a instrumentos médicos, e mais particularmente, aos sistemas de liberação para tratamento do aneurisma. ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Aneurismas podem ser complicados e difíceis de tratar. Por exemplo, o acesso ao tratamento pode ser limitado ou não disponível quando um aneurisma está situado próximo aos tecidos críticos. Tais fatores são particularmente preocupantes com aneurismas cranianos devido ao tecido cerebral circundante aos vasos cranianos que têm correspondente acesso limitado ao tratamento.

[003] As soluções anteriores incluíam acesso ao tratamento endovascular, de modo que um volume interno do saco do aneurisma seja removido ou excluído do fluxo e da pressão sanguínea arterial. Nesse aspecto, devido ao fato de que as paredes internas do aneurisma podem continuar sendo submetidas ao fluxo de sangue e pressão relacionados, continua sendo possível romper o aneurisma.

[004] Alternativas às abordagens endovasculares ou de outro tipo podem incluir dispositivos oclusivos. Esses dispositivos tipicamente incorporaram múltiplas molas de embolização que são aplicadas à vasculatura usando sistemas de liberação de microcateter. Por exemplo, ao tratar aneurismas cranianos, um cateter de liberação com molas de embolização é tipicamente primeiro inserido na vasculatura não craniana através de uma artéria femoral na área do quadril ou da virilha. Depois disso, o cateter é guiado para um local de interesse dentro do crânio. O saco do aneurisma pode ser então preenchido com o material embólico para criar uma massa trombótica que protege as paredes arteriais do fluxo sanguíneo e da pressão relacionada. Entretanto, tais dispositivos oclusivos têm certas desvantagens, incluindo efeito de massa, que pode causar compressão no cérebro e seus nervos. Além disso, as molas de embolização nem sempre tratam efetivamente aneurismas, pois a recanalização do aneurisma e/ou a compactação da mola podem ocorrer ao longo do tempo.

[005] Um tipo específico de abordagem oclusiva se esforça para liberar e tratar a entrada ou "pescoço" do aneurisma em oposição ao volume do aneurisma implantando-se um dispositivo no vaso principal do aneurisma. Em tais abordagens de "pescoço", ao minimizar o fluxo sanguíneo através do pescoço, uma cessação do fluxo para dentro do aneurisma pode ser obtida. Por sua vez, uma massa trombótica pode se formar naturalmente sem ter que fornecer materiais embólicos para o saco aneurismático, conforme descrito anteriormente. Esta abordagem é preferencial às massas formadas a partir de material embólico, uma vez que uma massa natural pode melhorar a cura mediante a redução de possível distensão das paredes arteriais e permitir a reintegração ao formato do vaso principal original ao longo do plano do pescoço do aneurisma. Entende-se que o plano do pescoço é uma superfície imaginária onde a camada mais interna da parede principal estaria se o aneurisma não existisse. Entretanto, as abordagens oclusivas do pescoço, como o implante de um dispositivo de impedimento de fluxo no vaso principal, têm desvantagens. Este tipo de abordagem pode impedir o fluxo sanguíneo para os vasos sanguíneos periféricos ao mesmo tempo em que bloqueia o pescoço do aneurisma no vaso principal. O impedimento do fluxo para o vaso do sangue periférico pode causar não intencional mente danos graves se as aberturas dos vasos forem bloqueadas.

[006] A solução desta descrição resolve esses e outros problemas da técnica.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] Em algumas modalidades, a presente descrição se refere a um trançado para tratar um aneurisma. O trançado pode incluir uma extremidade proximal e uma extremidade distai. O trançado também pode incluir um segmento distai disposto em torno da extremidade distai. O segmento distai pode ser configurado para fazer a transição de um estado retraído dentro de um microcateter para um estado posicionado distai do microcateter, de modo que o segmento distai tenha se expandido radialmente para formar um saco distai. Um segmento central pode ser disposto em comunicação com o segmento distai. O segmento central pode ser capaz de inverter no saco distai. Um segmento proximal distai pode ser disposto em comunicação com o segmento central e disposto em torno da extremidade proximal. O segmento proximal pode ser capaz de ser inserido no segmento central no estado posicionado. Cada um dentre os segmentos proximal, distai e central pode ter uma porosidade diferente e/ou uma flexibilidade diferente.

[008] Em algumas modalidades, os segmentos distai, central e proximal são formados a partir de uma única estrutura monolítica.

[009] Em algumas modalidades, os segmentos distai, central e proximal são componentes conectados distintos de uma única malha. [0010] Em algumas modalidades, um ponto de inflexão é disposto entre o segmento central e o segmento distai. A extremidade proximal do trançado pode ser configurada para ser inserida no saco distai no estado posicionado até que o segmento central seja invertido de modo que o ponto de inflexão seja disposto adjacente ao pescoço do aneurisma para induzir um efeito de desvio de fluxo.

[0011] Em algumas modalidades, é descrito um trançado para tratar um aneurisma. O trançado pode incluir uma extremidade proximal e uma extremidade distai. O trançado também pode incluir um segmento distai disposto em torno da extremidade distai, sendo que o segmento distai é operável para fazer a transição de um estado retraído dentro de um microcateter para um estado posicionado distai do microcateter, de modo que o segmento distai se expande radialmente para formar um saco distai. Um segmento proximal pode estar disposto em torno da extremidade proximal, em que o segmento proximal é capaz de inverter e ser colocado no saco distai.

[0012] Em algumas modalidades, o segmento proximal inclui uma porosidade maior que uma porosidade do segmento distai, ou vice-versa. A extremidade proximal pode ser configurada para ser inserida no saco distai no estado posicionado até que uma extremidade proximal do segmento distai esteja disposta adjacente ao pescoço do aneurisma para induzir um efeito de desvio de fluxo. O saco distai também pode ser esférico, embora o trançado não seja tão limitado e seu saco distai possa assumir qualquer formato conforme necessário ou exigido. O segmento distai pode incluir uma flexibilidade maior que uma flexibilidade do segmento proximal, ou vice-versa.

[0013] Em algumas modalidades, o trançado pode incluir também um ponto de inflexão disposto entre os segmentos proximal e distai. O segmento proximal pode também ser configurado para ser invertido quando o ponto de inflexão é distai do microcateter. O segmento proximal pode ser configurado para ser invertido pelo ponto de inflexão quando o trançado foi transladado distalmente a uma distância predeterminada em relação ao microcateter e/ou ao aneurisma.

[0014] Em algumas modalidades, o segmento proximal é configurado para ser invertido no segmento distai conforme o trançado é distalmente empurrado mais profundamente para dentro do aneurisma. O segmento proximal pode ser configurado para ser invertido no segmento distai em uma forma de tubo de encaixe.

[0015] Em algumas modalidades, o saco distai tem um diâmetro pelo menos duas vezes maior que o microcateter. Entretanto, o diâmetro do saco distai no estado posicionado pode ser maior ou menor, conforme exigido ou necessário de acordo com o aneurisma específico sendo ocluído.

[0016] Em algumas modalidades, o trançado também pode incluir um segmento central disposto entre os segmentos proximal e distai. Cada um dentre os segmentos proximal, distai e central pode incluir uma flexibilidade diferente. O segmento central pode incluir uma flexibilidade maior que uma flexibilidade dos segmentos proximal e distai. A flexibilidade do segmento distai pode ser maior que a flexibilidade do segmento proximal. Em algumas modalidades, no estado posicionado, pelo menos alguns dos segmentos centrais pode ser afunilado onde o segmento central se comunica com o segmento distai.

[0017] Em algumas modalidades, cada um dentre os segmentos proximal, distai e central compreendem uma diferente porosidade. O segmento central pode incluir uma porosidade maior que uma porosidade dos segmentos proximal e distai. A porosidade do segmento distai pode ser maior do que a porosidade do segmento proximal. O segmento central pode ser configurado para posicionamento sobre ou adjacente ao pescoço do aneurisma no estado posicionado para induzir um efeito de desvio de fluxo.

[0018] Em algumas modalidades, um primeiro ponto de inflexão pode ser disposto entre o segmento distai e o segmento central e um segundo ponto de inflexão pode ser disposto entre o segmento central e o segmento proximal. No estado posicionado, o primeiro ponto de inflexão é configurado para fazer com que a extremidade proximal do segmento distai se afivele quando o trançado é transladado distalmente a uma primeira distância. No estado posicionado, o segundo ponto de inflexão é configurado para fazer com que o segmento central inverta para o segmento distai quando o trançado é transladado distalmente a uma segunda distância. Em outras modalidades, no estado posicionado, o primeiro ponto de inflexão é configurado para fazer com que a extremidade proximal do segmento distai para afivelar ao redor do pescoço do aneurisma e o segundo ponto de inflexão é configurado para fazer com que o segmento central inverta para dentro do segmento distai. Em outras modalidades, quando o primeiro ponto de inflexão é distai do microcateter (por exemplo, dentro do aneurisma), o primeiro ponto de inflexão é configurado para fazer com que a extremidade proximal do segmento central se afivele em torno do pescoço do aneurisma e quando o segundo ponto de inflexão é distai do microcateter, o segundo ponto de inflexão é configurado para fazer com que o segmento central se afivele em torno do segmento distai e o segmento proximal se insira no segmento central. [0019] Em algumas modalidades, o segmento proximal e/ou central são/é configurado para ser inserido no saco distai no estado posicionado até que o primeiro ponto de inflexão seja disposto adjacente ao pescoço do aneurisma para induzir um efeito de desvio de fluxo. O segmento proximal e o segmento central também podem ser configurados para serem invertidos no segmento distai em uma forma de tubo de encaixe.

[0020] Em certas modalidades, é descrito um sistema oclusivo para tratar um aneurisma. O sistema pode incluir um microcateter e um tubo de liberação dispostos de maneira transladável no microcateter. Um trançado também pode ser incluído e conectado sendo que o trançado é conectado de modo removível ao tubo de liberação (por exemplo, uma porção de trava disposta na extremidade proximal do trançado conectada de modo removível à extremidade distai do tubo de liberação) e disposta de maneira deslizante dentro do microcateter em um estado retraído e distalmente transladável de dentro do microcateter para um estado posicionado distai do microcateter no aneurisma. O trançado pode se expandir, incluindo os segmentos expansíveis distai, central e/ou proximal, ao estado posicionado conforme a extremidade distai do trançado sai distalmente do microcateter, entra em contato com a parede do aneurisma e/ou é de outro modo disposto dentro do aneurisma, distai do microcateter.

[0021] Em algumas modalidades, a translação do trançado distalmente na direção oposta ao microcateter faz com que o segmento central inverta para o saco distai e o segmento proximal para inserir no segmento central. Em algumas modalidades, o segmento central pode incluir uma porosidade maior que uma porosidade dos segmentos proximal e distai. A porosidade do segmento distai pode ser maior do que a porosidade do segmento proximal. O segmento central pode ser configurado para posicionamento sobre ou adjacente ao pescoço do aneurisma no estado posicionado para induzir um efeito de desvio de fluxo.

[0022] Em algumas modalidades, no estado posicionado, o trançado é removível do microcateter e/ou do tubo de liberação no aneurisma. [0023] Em algumas modalidades, o sistema pode também incluir entidades radiopacas como fios de platina tecidos no trançado, ou fios de tubos cheios puxados com platina de modo que o dispositivo possa ser visualizado sob fluoroscopia. Incluir essas entidades permitirá que o usuário compreenda e visualize a localização do saco distai em relação ao aneurisma. A orientação e/ou uma posição do saco distai ou qualquer outro recurso do trançado é ajustável pelo trançado sendo movido distalmente ou proximalmente pelo tubo de liberação.

[0024] Em algumas modalidades, o sistema pode incluir também um dispositivo de imageamento conectado de modo operacional ao dispositivo oclusivo. O dispositivo de imageamento é capaz de imagear o saco distai em relação ao aneurisma de modo que uma orientação e/ou uma posição distai do saco ou qualquer outro recurso do trançado seja ajustável pelo trançado sendo movido distalmente ou proximalmente pelo tubo de liberação.

[0025] Em algumas modalidades, é descrito um método de ocluir um aneurisma. O método pode incluir posicionar seletivamente um trançado em ou adjacente a um pescoço do aneurisma; deslizar distalmente o trançado para dentro do aneurisma; expandir radialmente um segmento distai do trançado para formar um saco distai dentro do aneurisma, o saco distai configurado para ocluir o aneurisma; deslizar mais distalmente o trançado para dentro do aneurisma afivelando assim a fivela do segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma; deslizar mais distalmente o trançado para dentro do aneurisma assim invertendo um segmento central do trançado no segmento distai; inserir um segmento proximal do trançado no segmento central; e liberar o trançado dentro do aneurisma.

[0026] Em algumas modalidades, o método pode incluir inserir o segmento proximal no segmento central até que um ponto de inflexão entre o segmento distai e o segmento central seja adjacente ou em comunicação com o pescoço do aneurisma; e induzir um efeito desviador de fluxo através do pescoço do aneurisma. Em algumas modalidades, durante a dita inserção, o segmento distai não se move em relação ao segmento distai.

[0027] Em algumas modalidades, o método pode incluir o posicionamento de um primeiro ponto de inflexão entre o segmento distai e o segmento central; posicionar um segundo ponto de inflexão entre o segmento central e o segmento proximal; afivelar o segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma, pelo primeiro ponto de inflexão, quando transladar distalmente uma extremidade proximal do trançado a uma primeira distância em relação ao pescoço do aneurisma; e inverter o segmento central no segmento distai, pelo segundo ponto de inflexão, transladando-se distalmente a extremidade proximal do trançado a uma segunda distância em relação ao pescoço do aneurisma. Em algumas modalidades, a inversão do segmento central no segmento distai, pelo segundo ponto de inflexão, faz com que o segmento central para afunilar para dentro do segmento distai. A porção afunilada entre os segmentos central e distai também pode ser disposta sobre ou adjacente ao pescoço do aneurisma no estado posicionado.

[0028] Em algumas modalidades, o método pode incluir formar o segmento central com uma porosidade maior que uma porosidade dos segmentos proximal e distai; e formar a porosidade do segmento distai maior do que a porosidade do segmento proximal.

[0029] Em algumas modalidades, é descrito um método de ocluir um aneurisma. O método pode incluir posicionar um trançado com o tubo de liberação, estando o trançado em um estado retraído com o microcateter; posicionar seletivamente o microcateter, o tubo de liberação e o trançado sobre ou adjacente ao pescoço do aneurisma; deslizar distalmente o trançado, pelo tubo de liberação, do microcateter para dentro do aneurisma; expandir radialmente um segmento distai do trançado para formar um saco distai dentro do aneurisma, o saco distai configurado para ocluir o aneurisma; deslizar mais distalmente o trançado, pelo tubo de liberação, afivelando assim o segmento distai sobre o pescoço do aneurisma; deslizar mais distalmente o trançado, pelo tubo de liberação, invertendo assim um segmento central do trançado proximal ao segmento distai para dentro do saco distai; inserir um segmento proximal próximo ao segmento distai para dentro do segmento central; e liberar o trançado dentro do aneurisma e retirar o tubo de liberação e o microcateter do aneurisma.

[0030] Em algumas modalidades, o método pode incluir o posicionamento de um primeiro ponto de inflexão entre o segmento distai e o segmento central; posicionar um segundo ponto de inflexão entre o segmento central e o segmento proximal; afivelar o segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma, pelo primeiro ponto de inflexão, quando transladar distalmente uma extremidade proximal do trançado a uma primeira distância em relação ao pescoço do aneurisma; e inverter o segmento central no segmento distai, pelo segundo ponto de inflexão, transladando-se distalmente a extremidade proximal do trançado a uma segunda distância em relação ao pescoço do aneurisma.

[0031] Em algumas modalidades, a inversão do segmento central no saco distai cria um efeito de desvio de fluxo através do pescoço do aneurisma.

[0032] Em algumas modalidades, o método pode incluir a formação de cada um dos segmentos proximal, distai e central com uma porosidade diferente.

[0033] Em algumas modalidades, o método pode incluir formar o segmento central com uma porosidade maior que uma porosidade dos segmentos proximal e distai; e formar a porosidade do segmento distai maior do que a porosidade do segmento proximal.

[0034] Em algumas modalidades, o método pode incluir inserir o segmento proximal no segmento central até que o segmento central esteja adjacente ou em comunicação com o pescoço do aneurisma; e induzir um efeito desviador de fluxo através do pescoço do aneurisma. [0035] Outros aspectos e características da presente descrição serão evidentes aos versados na técnica, mediante a análise da descrição detalhada a seguir, em conjunto com as Figuras em anexo. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0036] Será feita agora referência aos desenhos em anexo, que não estão necessariamente desenhados em escala.

[0037] A Figura 1 mostra um dispositivo oclusivo exemplificador desta descrição posicionado parcialmente em um aneurisma;

[0038] A Figura 2 é uma vista lateral esquemática de um sistema de liberação exemplificador com um dispositivo oclusivo em comunicação com, e posicionado de um microcateter;

[0039] A Figura 3 é uma vista lateral esquemática ampliada do trançado das Figuras 1 a 2 em um estado expandido;

[0040] A Figura 4A é uma vista lateral esquemática ampliada do sistema de liberação e do trançado das Figuras 1 a 3 conforme o trançado está sendo continuamente empurrado para dentro de um aneurisma exemplificador;

[0041] A Figura 4B é uma vista lateral esquemática ampliada do sistema de liberação e do trançado das Figuras 1 a 3 conforme o trançado está sendo empurrado para dentro de um aneurisma exemplificador; [0042] A Figura 5A é uma vista lateral esquemática ampliada do sistema de liberação e do trançado das Figuras 1 a 3 conforme o trançado está sendo empurrado para dentro de um aneurisma exemplificador; [0043] A Figura 5B é uma vista lateral esquemática ampliada do sistema de liberação e do trançado das Figuras 1 a 3 após o trançado ter sido posicionado em um aneurisma exemplificador;

[0044] A Figura 6A é uma vista esquemática em perspectiva mostrando um sistema de liberação exemplificador para uso com um dispositivo oclusivo exemplificador;

[0045] A Figura 6B é uma vista esquemática em perspectiva da Figura 6A, mas com a seção transversal parcial do sistema de liberação e do dispositivo oclusivo;

[0046] A Figura 7A é uma vista esquemática em perspectiva das Figuras 6A - 6B sendo instaladas com a seção transversal parcial do sistema de liberação e do dispositivo oclusivo;

[0047] A Figura 7B é uma vista esquemática em perspectiva das Figuras 6A - 6B posicionadas com o sistema de liberação exemplificador separado do dispositivo oclusivo;

[0048] A Figura 8 é um fluxograma para um método de liberação de um dispositivo oclusivo.

[0049] A Figura 9 é um diagrama de fluxo para um método de liberação de um dispositivo oclusivo.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0050] Embora modalidades exemplificadoras da tecnologia descrita sejam explicadas em detalhes na presente invenção, deve-se compreender que outras modalidades são contempladas. Por conseguinte, não se pretende que a tecnologia descrita seja limitada em seu escopo aos detalhes de construção e disposição dos componentes estabelecidos na descrição a seguir ou ilustrados nos desenhos. A tecnologia descrita é capaz de outras modalidades e pode ser praticada ou realizada de várias maneiras.

[0051] Deve-se notar também que, conforme usado aqui e nas reivindicações em anexo, as formas singulares "um", "uma", "o" e "a" incluem as respectivas formas no plural, a menos que o contexto claramente determine de outro modo. Por "compreendendo" ou "contendo" ou "incluindo" entende-se que ao menos o composto, o elemento, a partícula ou a etapa de método mencionado está presente na composição, no artigo ou método, mas não exclui a presença de outros compostos, materiais, partículas ou etapas de método, mesmo se os outros tais compostos, materiais, partículas ou etapas do método têm a mesma função que a nomeada.

[0052] Na descrição das modalidades exemplificadoras, a terminologia será utilizada para fins de clareza. Deve ser compreendido que cada termo contempla seu significado mais amplo, tal como compreendido pelos versados na técnica, e inclui todos os equivalentes técnicos que operam de forma similar para realizar uma finalidade similar. Também deve ser compreendido que a menção de uma ou mais etapas de um método não exclui a presença de etapas adicionais do método ou de etapas intermediárias do método entre aquelas etapas expressamente identificadas. As etapas de um método podem ser realizadas em uma ordem diferente daquela descrita aqui sem que se afaste do escopo da tecnologia apresentada. De modo similar, também deve ser entendido que a menção de um ou mais componentes em um dispositivo ou sistema não exclui a presença de componentes adicionais ou componentes intermediários entre aqueles componentes expressamente identificados.

[0053] Conforme discutido neste documento, a vasculatura de um "indivíduo" ou "paciente" pode ser a vasculatura de um ser humano ou de um animal. Deve-se observar que um animal pode ser uma variedade de qualquer tipo aplicável, incluindo, mas sem se limitar a, mamíferos, animais veterinários, animais de estimação ou gado, etc. Por exemplo, o animal pode ser um animal de laboratório especificamente selecionado para ter certas características similares às de um ser humano (por exemplo, rato, cachorro, porco, macaco ou similares). Deve-se notar que o indivíduo pode ser, por exemplo, qualquer paciente humano adequado. [0054] Conforme discutido neste documento, "operador" pode incluir um médico, cirurgião ou qualquer outro indivíduo ou instrumentação de liberação associada à liberação de um corpo trançado à vasculatura de um indivíduo.

[0055] Voltando à Figura 1, um trançado exemplificador 10 da presente descrição é mostrado posicionado em um aneurisma A de um vaso sanguíneo BV mas ainda não liberado do microcateter 20, incluindo o tubo de liberação 30 que é disposto no mesmo, o qual é mostrado mais claramente na Figura 2. O trançado 10 aborda as desvantagens das bobinas por ser um único dispositivo configurado para tratar o aneurisma A e melhora a vedação do pescoço do aneurisma. Na Figura 1, o microcateter 20 foi liberado para o pescoço do aneurisma A e um saco distai formado por um segmento distai 12 do trançado 10. O trançado 10 é mostrado formando um formato predeterminado e estrutura configurada para contornar e apoiar as paredes do aneurisma A.

[0056] O tamanho do microcateter 20 mostrado na Figura 1 é selecionado levando em consideração o tamanho, o formato e a direcionalidade do aneurisma ou dos lúmens corporais pelos quais o cateter precisa passar para chegar ao local de tratamento. O microcateter 20 pode ter um comprimento útil total em qualquer parte de 80 centímetros a 170 centímetros. O microcateter 20 pode ter um diâmetro interno Dl em qualquer lugar entre 0,038 e 0,081 centímetros (0,015 e 0,032 polegadas). O diâmetro externo OD pode também variar em tamanho e pode diminuir em sua extremidade proximal ou na extremidade distai. Em sua extremidade proximal 26, o microcateter 20 pode ser operado manualmente pelo usuário final, e em sua extremidade distai 24 pode ser operado, conforme ilustrado, para ser posicionado no pescoço do aneurisma A. Enquanto a extremidade distai 24 do microcateter 20 pode conter o trançado 10, a extremidade 24 pode variar em formato e pode se curvar em um ângulo.

[0057] Voltando à Figura 2, é mostrada uma vista lateral esquemática do trançado 10 quando conectado ao tubo de liberação 30 e sendo posicionado a partir do microcateter 20 em uma configuração posicionada, mas antes de ser posicionada no aneurisma A. O tubo de liberação 30 pode ser capaz de ser empurrado distalmente através do microcateter 20. O tubo de liberação 30 pode ser substancial mente alongado e pode se estender da extremidade proximal 26 para a extremidade distai 24 do microcateter 20. O tubo 30 pode, em geral, se estender ao longo do lúmen interno do microcateter 20 e pode deixar um espaço entre sua superfície externa e a superfície interna do microcateter 20. Por sua vez, o tubo de liberação 30 e o microcateter 20 podem ser axialmente alinhados. O tubo de liberação 30 e o microcateter 20 juntos podem liberar o trançado 10 para um local de interesse (por exemplo, um local da lesão). Em certas modalidades, o microcateter 20 pode ser pré-colocado em um nível do pescoço do aneurisma e usado para rastrear o trançado 10 até a lesão. O tubo de liberação 30 pode estar em conexão mecânica com o trançado 10 na porção de trava 54. O trançado 10 pode ser fixado à porção de trava 54 por fixação deslizante, fixação permanente (por exemplo, crimpada, laser, solda ultrassônica ou outras fontes de calor, adesivo ou similares) ou outras abordagens de fixação removíveis. Quando o tubo de liberação 30 é mecanicamente fixado ao trançado 10 na porção de trava 54, transladar distalmente, deslizar ou de outro modo mover o tubo 30 em direção ao aneurisma A pode fazer com que o trançado 10 comece a se mover de um estado retraído dentro do microcateter 20 para um estado posicionado externamente ao microcateter 20 com o saco distai do trançado 10, para obstruir o aneurisma A, conforme discutido mais particularmente abaixo.

[0058] O trançado 10 pode incluir uma extremidade distai aberta 14 e uma extremidade proximal 16. O trançado 10 pode ser formado a partir de uma estrutura de múltiplos filamentos autoexpansível e invertível que inclui uma malha tubular ou trançado. O saco distai do trançado 10 pode ser formado durante o posicionamento conforme a extremidade distai 14 do trançado 10 desliza para fora do microcateter 20 e entra no aneurisma A. A malha do trançado 10 pode ser definida por um ou mais padrões de malha com aberturas de malha definidas por filamentos trançados. A malha do trançado 10 pode ser produzida a partir de vários materiais, como filmes finos depositados. A malha do trançado 10 pode incluir múltiplos fios, por exemplo, de 4 a 96 fios. O número de fios, ângulo de fios e o diâmetro dos fios podem todos ser fatores no controle das propriedades do material do trançado 10, incluindo a porosidade e a flexibilidade.

[0059] O estado posicionado do trançado 10, incluindo o saco distai do segmento 12, pode ser formado pelo trançado 10 sendo transladado distalmente de um estado retraído dentro do microcateter 20 e fixada ao tubo de liberação 30 e então sendo posicionado em um aneurisma A, distai do microcateter 20. A malha do trançado 10 é configurada de modo que, conforme o trançado 10 é distalmente transladado e sua extremidade 14 sai de dentro do microcateter 20, porções do trançado 10, incluindo o segmento distai 12 pode começar a se expandir radialmente. Conforme o trançado 10 é ainda transladado, os segmentos do trançado 10 proximal ao segmento 12, incluindo o segmento central 11 e/ou segmento proximal 13, pode também começar a expandir, afivelar e/ou fazer com que inverta para o trançado 10, quando dentro do aneurisma A. Os fios podem ser produzidos a partir de múltiplas ligas como uma liga de níquel e titânio, ligas de cobalto e cromo, platina, nitinol, aço inoxidável, tântalo ou outras ligas, ou quaisquer outros materiais biocompatíveis adequados, ou combinação desses materiais. Além disso, esses materiais podem ser absorvíveis ou não absorvíveis pelo paciente ao longo do tempo. Em algumas modalidades, alguns ou todos dentre o trançado 10 pode ser uma malha cilíndrica de multifilamentos produzida a partir de preferência de nitinol com filamentos de platina entrelaçados para radiopacidade, ou nitinol de tubo preenchido trefilado (DFT) com 10 a 40% de platina. As aberturas na malha do trançado 10 também podem criar uma estrutura ou malha substancialmente unitária. Dessa forma, as aberturas podem ter qualquer tamanho, formato ou porosidade, e podem ser espaçadas uniforme ou aleatoriamente por toda a parede da malha do trançado 10. As aberturas podem proporcionar flexibilidade ao elemento tubular do trançado 10 com flexibilidade, e também ajudar na transformação da malha do estado compactado para o estado expandido, e vice-versa.

[0060] Voltando à Figura 3, uma vista lateral esquemática ampliada do trançado 10 das Figuras 1 a 2 é mostrada em um estado expandido, aproximado. Outras porções da malha do trançado 10 podem ter diferentes porosidades e/ou outras propriedades de materiais, incluindo os segmentos 11 e 13 do trançado 10. O trançado 10 pode incluir vários segmentos, incluindo um saco distai em formato genericamente esférico associado ao segmento 12 no estado posicionado. O segmento central 11 pode estar em comunicação com o segmento 12 e ser afunilado à medida que se comunica de uma porção relativamente alongada adjacente ao segmento 13 até o saco distai do segmento 12. Em outras palavras, o segmento 11 pode incluir uma porção afunilada e uma porção tubular alongada onde o segmento 11 se comunica com o segmento 13. O segmento 13 por sua vez pode ser substancialmente alongado e se estender proximalmente a partir do segmento 11 para a porção de trava 54 e/ou ao tubo de liberação 30, quando montado com o microcateter 20. O segmento 13 pode ter o mesmo diâmetro que o da extremidade proximal do segmento 11 ou segmento 13 pode também ter um diâmetro menor que o segmento 11. Nesse aspecto, o trançado 10 pode incluir três segmentos porosos, incluindo os segmentos 11, 12 e 13, e cada um dos segmentos 11,12 e 13 pode ter flexibilidade e/ou porosidade variável. Por exemplo, o segmento 11, incluindo a sua porção afunilada, pode ser relativamente mole e flexível enquanto o segmento 11 em que ele se comunica com o segmento 13 pode ser menos flexível com uma porosidade mais baixa. A flexibilidade e/ou porosidade variável dessa maneira pode induzir segmento 12 a se afivelar e/ou fazer com que o segmento 11 para inverter sobre si mesma como uma meia conforme sua extremidade proximal, mais rígida é empurrada distalmente ainda mais para dentro do saco distai do segmento 12.

[0061] O segmento 11 do trançado 10 pode ter uma porosidade menor que a porosidade do segmento 13 e/ou do segmento de saco 12. As porosidades associadas com os segmentos 11, 12, 13 e/ou qualquer outra região ou segmento do trançado 10 podem incluir filamentos que têm um formato diferente do que os filamentos nas outras regiões de porosidade. O segmento 13 do trançado 10 de modo similar pode ter uma porosidade ou flexibilidade que difere com as dos segmentos 11 e 13. Por exemplo, a porosidade do segmento 13 pode ser menor que as porosidades do segmento 11 e/ou 12. O segmento 13 podem também ser menos flexível que o segmento 11 e/ou segmento 12 de modo a induzir a inversão do trançado 10 durante a liberação e inversão conforme o trançado 10 e se expande no aneurisma A. O trançado 10 pode também ser produzido a partir de nitinol com filamentos de platina entrelaçados para radiopacidade. As propriedades variadas dos segmentos 11, 12 e 13 podem permitir que o trançado 10 inverta sobre si mesmo (como uma meia) conforme o trançado 10 é posicionado no aneurisma A.

[0062] Para facilitar a inversão do trançado 10, incluindo a inversão do segmento 11 para dentro do segmento 12, o trançado 10 pode ser modificado para enfraquecer o segmento 12 (por exemplo, facilitando o afivelamento do segmento 12 após a formação do saco distai dentro do aneurisma A) ou de outro modo fazer com que o segmento 11 inverta mais provavelmente. Por exemplo, o trançado 10 pode incluir um ponto de inflexão 9 disposto entre os segmentos 11 e 12 e/ou entre os segmentos 11 e 13 se comuniquem uns com os outros. O ponto de inflexão 9 pode ser uma região localizada ou pode funcionar como uma fronteira ou separação entre cada segmento contíguo. O ponto de inflexão 9 pode ser uma área pré-enfraquecida que induz o afivelamento ou inversão do trançado 10, conforme exigido ou necessário. O trançado 10 não é tão limitado, entretanto, e outras propriedades podem ser modificadas para induzir a inversão, incluindo uma mudança de ângulo localizado do trançado, remoção de segmentos de fio sobre a área afunilada do segmento 11, e/ou um tratamento por calor localizado para mudar as propriedades do trançado. Conforme ilustrado, os segmentos 11, 12 e 13 podem ser configurados de modo que o segmento 12 pode ser afivelado ao redor do pescoço do aneurisma durante o posicionamento de modo que o segmento 11 pode ser invertido para dentro do segmento 12. Este trançado inovador 10 é particularmente vantajoso pelo fato de que o afivelamento do segmento 12 serve como um mecanismo de segurança que evita que o segmento 12 se expanda em demasia e arrisque a ruptura do aneurisma A. A inversão do segmento 11 sobre ou adjacente ao pescoço do aneurisma A por sua vez pode induzir um efeito de desvio de fluxo através do pescoço do aneurisma A. Isso se deve ao fato de que o segmento 13 pode estar em comunicação com o pescoço do aneurisma quando o trançado 10 é invertido e posicionado no aneurisma, uma vez que a extremidade 16 pode ser inserida para dentro do segmento 12 (por exemplo, ver a Figura 5B).

[0063] Em certas modalidades, um ângulo de trançado de um ou alguns dos segmentos 11,12,13 do trançado 10 pode variar em relação a um eixo longitudinal do trançado 10. O diâmetro do fio, número de passagens (isto é, o número de interseções de fios por medição linear) do trançado 10 também pode variar ou de outro modo ser modificado entre os segmentos do trançado 10 para alterar as características do dispositivo assim como o formato tratado por calor. O diâmetro do trançado 10 no estado posicionado, incluindo o diâmetro expandido do saco distai do segmento 12, e a contagem de fios trançados pode variar dependendo do diâmetro do saco distai necessário para tratar o aneurisma A. Entretanto, o trançado 10 não é tão limitado e pode ter um ângulo trançado, contagem de passos, diâmetro do fio, porosidade ou qualquer outra propriedade do trançado 10 que é substancialmente similar. As fibras do trançado 10 podem ser formadas por serem fixadas em suas extremidades livres na extremidade 16 por ligação a quente por laser ou solda ultrassônica, ligação por solvente ou adesivo, crimpagem ou quaisquer outros meios de fixação. As fibras de cada segmento do trançado 10 podem ser ligadas em seus pontos de interseção internos por solvente, adesivo, ou ligação a quente, como laser, solda ultrassônica ou qualquer outra fonte de calor para diminuir a flexibilidade em certos segmentos do trançado 10.

[0064] As Figuras 4A a 5B mostram uma vista lateral esquemática ampliada do trançado 10 fixado ao tubo de liberação 30 e parcialmente disposto no microcateter 20 conforme o trançado 10 é empurrado para fora do microcateter 20 para dentro de um aneurisma exemplificador A. O diâmetro externo do segmento 12 é ilustrado nas Figuras 4A a 5B expandem-se radialmente para um diâmetro maior que o microcateter 20 quando o saco distai é formado (por exemplo, maior que duas vezes o diâmetro do microcateter 20). Conforme ilustrado na Figura 4A, segmento 12 do trançado 10 se expandiu de um estado retraído disposto dentro do microcateter 20 para um estado posicionado, distai do microcateter 20 e começando a formar o saco distai do segmento 12 dentro do aneurisma A. O conjunto entre o microcateter 20, tubo de liberação 30 e/ou trançado 10 pode ocorrer antes de ser introduzido na vasculatura. O saco distai do segmento 12 é ilustrado radialmente, se expandindo em direção às paredes externas do aneurisma A, enquanto os segmentos proximais do mesmo (por exemplo, os segmentos 11, 13) continuam a ser distalmente transladados pelo tubo de liberação 30 mais profundamente dentro do aneurisma A. O segmento 12 na Figura 4A está começando a assumir um formato genericamente esférico interno ao aneurisma A quando o trançado 10 é transladado distalmente para o aneurisma A, mais distante do cateter 20.

[0065] Na Figura 4B, o tubo de liberação 30 se move distalmente mais profundamente para dentro do aneurisma A. Por sua vez, o ponto de inflexão 9 disposto entre os segmentos 11 e 12 faz com que o segmento 12 se afivele. Com o afivelamento, as porções do segmento 12 adjacentes ao pescoço do aneurisma A se flexionam ou de outro modo contornam distalmente do ponto de inflexão 9. Conforme ilustrado, as porções do segmento 12 se curvam em torno do segmento 11 para a configuração de oclusão expandida desejada após o segmento 12 ser afivelado.

[0066] Na Figura 5A, o tubo de liberação 30 é ainda empurrado distalmente para dentro do aneurisma A até que o segmento 11 esteja totalmente dentro do saco distai do segmento 12 e da extremidade 16, incluindo a porção de trava 54, esteja em ou adjacente ao nível do pescoço do aneurisma A. Na Figura 5A, o segmento 11 se inverteu como resultado de ser mover distalmente mais profundamente para dentro do aneurisma A após o segmento 12 afivelado na Figura 4B. Em um exemplo, a inversão do segmento 11 para dentro do segmento 12 pode ocorrer quando a extremidade 14 ou as extensões do segmento 12 do trançado 10 for relativamente fixada contra a parede do aneurisma A enquanto o tubo de liberação 30 empurra distalmente na direção oposta ao microcateter 20. O segmento 12 também é ilustrado tendo se expandido de um estado não expandida pré-posicionamento ao saco mostrado na Figura 4B e essa expansão é causada pelo tubo de liberação 30 sendo acionado distalmente. O tubo de liberação 30 pode ser acionado por um hipotubo a partir de sua extremidade proximal 36 por um operador ou similar. A inversão do trançado 10 nos segmentos 11 e 13 pode ser similar a como um soquete de tubo é configurado para se inverter em si mesmo. Mediante a inversão do segmento 11 para dentro do segmento 12, o tubo de liberação 30 pode continuar a empurrar distalmente o segmento 13 para dentro do segmento 11 conforme mostrado. Em particular, o segmento 13 pode ser inserido no segmento 11 no estado posicionado. Em certas modalidades, conforme o segmento 13 é empurrado distalmente mais profundamente no segmento 11, o segmento 11 é levado a se afunilar na junção entre o segmento 11 e o segmento 12. Em certas modalidades, como esse afunilamento ocorre, as porções proximais do segmento 12 sobre ou adjacente ao pescoço são levados a misturar e/ou contornar o pescoço do aneurisma, induzindo assim um efeito de desvio de fluxo na vasculatura.

[0067] Em certas modalidades, o segmento 13 pode ser apenas estruturalmente capaz de se ser inserido no segmento 11 uma distância predeterminada e, dessa forma, impedido de ser inserido mais profundamente no aneurisma A. Por exemplo, o segmento 13 pode ser capaz de ser inserido até que o ponto de inflexão 9 dos segmentos 11 e 12 seja disposto sobre ou adjacente ao pescoço do aneurisma. Isso serve como um recurso de segurança adicional do trançado 10, uma vez que o saco distai do segmento 12 poderia ser impedido de se expandir além de um diâmetro predeterminado. Conforme ilustrado na Figura 5A, o ponto de inflexão 9 entre os segmentos 11 e 12 é ilustrado disposto sobre ou adjacente ao pescoço do aneurisma A, enquanto o segundo ponto de inflexão 9 entre os segmentos 11 e 13 está disposto mais profundamente no aneurisma A (por exemplo, localizado centralmente no mesmo). Nesse aspecto, o segmento 11 é agora totalmente invertido para dentro do saco distai 12 enquanto o segmento 13 é totalmente invertido para dentro do segmento 12. A porção de trava 54 e/ou porções do tubo de liberação 30 pode estar no nível do pescoço do aneurisma A conforme visto sob fluoroscopia. Um tubo de liberação 30 pode deslizar distalmente o trançado 10 até a extremidade 16 e/ou porção de trava 54 são inseridos dentro do aneurisma A.

[0068] O microcateter 20 pode permanecer relativamente estacionário ou fixo durante a liberação exemplificadora mostrada nas Figuras 4A a 5B. Como os segmentos 11, 12 e 13 podem incluir diferentes propriedades de trançado, incluindo flexibilidade e/ou porosidade, a inversão do segmento 11 para dentro do segmento 12 e/ou inserir o segmento 13 no segmento invertido 11 é particularmente vantajoso. Por exemplo, a inversão do segmento 11 e/ou a inserção do segmento 13 evita que o trançado 10 crie uma protuberância que de outro modo se estendería para dentro do vaso principal. Em vez disso, essa protuberância é agora invertida e inserida no saco distai do trançado 10 no aneurisma A. A inversão do segmento 11 e/ou inserção do segmento 13 pode também evitar que trançado 10 de outro modo rompa o aneurisma A ao se mover para o estado posicionado.

[0069] Entende-se que os pontos de inflexão 9 podem ser formados nos interstícios do trançado 10 entre os segmentos 11, 12, 13 de modo que o afivelamento do segmento 12 e/ou inversão do segmento 11 ocorra após o trançado 10 ter transladado distalmente a uma distância predeterminada fora do microcateter 20. Por exemplo, a translação distai do trançado 10a uma primeira distância, em relação ao aneurisma A, pode fazer com que o segmento 12 se afivele em torno do pescoço do aneurisma. A translação distai do trançado a uma segunda distância, em relação ao aneurisma A, pode fazer com que o segmento 11 se inverta para o segmento 12. Os pontos 9 podem ser uma ou mais regiões enfraquecidas, áreas ou pontos de afivelamento preestabelecidos para um saco distai de tamanho específico. Alternativamente, nenhum ponto de inflexão pode ser incluído e em vez disso o trançado 10 pode se afivelar, inverter e dobrar em si mesmo após a extremidade 14 do trançado entrar em contato com a redoma do aneurisma A (por exemplo, com base na flexibilidade pré-selecionada do trançado 10 e/ou ajuste de calor do trançado de uma maneira específica).

[0070] Quando os segmentos 11, 12 e 13 são seletivamente posicionados e dispostos para a condição desejada (por exemplo, o trançado 10 foi transladado distalmente para o aneurisma A para expandir o segmento 12 para formar seu saco, fivela, o segmento 11 tiver sido invertido e o segmento 13 inserido no mesmo), o trançado 10 pode ser separada do tubo de liberação 30, conforme mostrado na Figura 5B. Em particular, a Figura 5B ilustra o saco distai do segmento 12 completamente formado de uma maneira suficiente para ocluir o aneurisma A. Entretanto, se o saco do segmento 12 não for precisamente posicionado ou se o segmento 12 e/ou qualquer segmento internamente dispostos proximais ao mesmo precisar ser reinicializado ou ajustado dentro do aneurisma A, o trançado 10, incluindo os segmentos 11, 12 e 13, pode ser retraído de volta para dentro do microcateter 20 retirando proximalmente o tubo de liberação 30 de volta para dentro do microcateter 20 enquanto ainda fixado ao trançado 10. Na Figura 5A, como o saco do segmento 12 foi posicionado seletivamente e formado no interior do aneurisma A, o tubo de liberação 30 pode ser transladado de maneira proximal para dentro do microcateter 20 e ambos podem ser retraídos a partir do trançado 10 e do aneurisma A.

[0071] As Figuras 6A a 7B ilustram genericamente um exemplo de fixação e liberação entre o tubo de liberação 30 e o trançado 10 para posicionar e soltar o trançado 10 no aneurisma A. As modalidades das Figuras 6A a 7B são meramente uma forma com que o tubo de liberação 30 e o trançado 10 podem ser fixados na extremidade 34, e qualquer número de meios de fixação é contemplado conforme necessário ou exigido. O tubo de liberação 30, conforme mostrado, pode ter um lúmen estendendo-se a partir de uma extremidade proximal 36 até uma extremidade distai de liberação 34. A Figura 6A ilustra o trançado 10 engatado com o membro de travamento 52 e o fio de laço 58 travados na porção de trava 54. A abertura 59 do fio de laço 58 pode ser colocada através da porção de trava 54. A porção de trava 54, de preferência, assume a forma de um filamento alongado de diâmetro pequeno; entretanto, outras formas como fios ou estruturas tubulares também são adequadas. Embora a porção de trava 54 seja, de preferência, formada de nitinol, outros metais e materiais como aço inoxidável, PTFE, náilon, cerâmica ou fibra de vidro e compósitos também podem ser adequados. O membro de travamento 52, em um exemplo, pode ser uma fibra retrátil alongada que pode se estender entre as extremidades 24 e 26 do microcateter 20. O membro de travamento 52, de preferência, assume a forma de um filamento alongado de diâmetro pequeno; entretanto, outras formas como fios ou estruturas tubulares também são adequadas. Embora o membro de travamento 52 seja, de preferência, formado de nitinol, outros metais e materiais como aço inoxidável, PTFE, náilon, cerâmica ou fibra de vidro e compósitos também podem ser adequados. Quando o membro de travamento 52 é colocado através da abertura 59, o trançado 10 fica então seguro. Entende-se que o tubo de liberação 30 pode incluir uma porção compressível 38 disposta entre suas extremidades 34 e 36.

[0072] A porção compressível 38 pode permitir que o tubo de liberação 30 se flexione e/ou se dobre. Tal flexibilidade pode ajudar a monitorar o trançado 10 através do microcateter 20 e na trajetória tortuosa através da vasculatura. A porção compressível 38 pode ser formada com cortes em espiral de interferência que podem permitir vãos para permitir a flexão, mas, em um exemplo, eles não agem como uma mola de corte em espiral. A porção compressível 38 pode ser axialmente ajustável entre uma condição alongada e uma condição comprimida. Entretanto, qualquer outra disposição que permita o ajuste axial (por exemplo, um fio enrolado ou fita em espiral) também pode ser adequada para uso com sistemas de separação, de acordo com a presente descrição). A porção compressível 38 pode estar na condição alongada em repouso e, automaticamente ou resilientemente, retornar à condição alongada a partir de uma condição comprimida, exceto onde especificado de outra forma. A função da porção compressível 38 é descrita com mais detalhes neste documento.

[0073] Uma força F foi anteriormente aplicada para colocar o tubo de liberação 30 em um estado comprimido. A Figura 6B ilustra o membro de travamento 52 puxado proximalmente para iniciar a sequência de liberação para o trançado 10. A Figura 7A ilustra o instante em que o membro de travamento 52 sai da abertura 59 e é liberado do fio de laço 58. A extremidade distai 62 do fio de laço 58 se esvai/retorna para o seu formato pré-formado e sai da porção de trava 54. Como pode ser visto, agora não há nada que prenda o trançado 10 ao tubo de liberação 30. A Figura 7B ilustra o final da sequência de liberação. Aqui, a porção compressível 38 do tubo de liberação 30 se expandiu/retornou ao seu formato original e foi "liberada" para frente. Uma força elástica E é conferida pela extremidade distai 34 do tubo de liberação 30 para que o trançado 10 o "empurre" para forma para assegurar uma separação limpa e a liberação do trançado 10 para o aneurisma A. Deve ser compreendido que o esquema de liberação descrito nas Figuras 6A e 7B é meramente uma abordagem exemplificadora para a liberação do trançado 10.

[0074] A Figura 8 é um fluxograma para um método 800 de oclusão de um aneurisma. A etapa 805 inclui posicionar seletivamente um trançado sobre ou adjacente a um pescoço do aneurisma. A etapa 810 inclui deslizar distalmente o trançado para dentro do aneurisma. A etapa 815 inclui expandir radialmente um segmento distai do trançado para formar um saco distai dentro do aneurisma, sendo o saco distai configurado para ocluir o aneurisma. A etapa 820 inclui ainda deslizar distalmente o trançado para dentro do aneurisma, afivelando assim a fivela do segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma. A etapa 825 inclui ainda deslizar distalmente o trançado para dentro do aneurisma, assim invertendo um segmento central do trançado no segmento distai. A etapa 830 inclui inserir uma extremidade proximal do trançado para dentro do segmento central. A etapa 835 inclui liberar o trançado dentro do aneurisma.

[0075] O método 800 pode também incluir inserir o segmento proximal no segmento central até que o segmento proximal esteja adjacente ou em comunicação com o pescoço do aneurisma; e induzir um efeito de desvio de fluxo através do pescoço do aneurisma. O método 800 pode também incluir o posicionamento de um primeiro ponto de inflexão entre o segmento distai e o segmento central; posicionar um segundo ponto de inflexão entre o segmento central e o segmento proximal; afivelar o segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma, pelo primeiro ponto de inflexão, quando transladar distalmente uma extremidade proximal do trançado a uma primeira distância em relação ao pescoço do aneurisma; e inverter o segmento central no segmento distai, pelo segundo ponto de inflexão, transladando-se distalmente a extremidade proximal do trançado a uma segunda distância em relação ao pescoço do aneurisma.

[0076] O método 800 pode incluir também formar o segmento central com uma porosidade maior que uma porosidade dos segmentos proximal e distai; e formar a porosidade do segmento distai maior que a porosidade do segmento proximal, ou vice-versa. O método 800 pode também incluir inverter o segmento central no segmento distai, pelo segundo ponto de inflexão, o que faz com que o segmento central se insira no segmento distai.

[0077] A Figura 9 é um fluxograma de um método 900 de oclusão de um aneurisma. A etapa 905 pode incluir o posicionamento de um trançado com o tubo de liberação, o trançado estando em um estado retraído com o microcateter. A etapa 910 pode incluir posicionar seletivamente o microcateter, o tubo de liberação e o trançado sobre ou adjacente ao pescoço do aneurisma. A etapa 915 pode incluir deslizar distalmente o trançado, pelo tubo de liberação, do microcateter em direção ao aneurisma. A etapa 915 pode incluir expandir radialmente um segmento distai do trançado para formar um saco distai dentro do aneurisma, o saco distai configurado para ocluir o aneurisma. A etapa 920 pode incluir ainda deslizar distalmente o trançado, pelo tubo de liberação, afivelando assim o segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma. A etapa 930 pode incluir, ainda, o deslizamento distai do trançado, pelo tubo de liberação, invertendo assim um segmento central do trançado proximal ao segmento distai no saco distai. A etapa 935 pode incluir inserir um segmento proximal, proximal ao segmento central para dentro do segmento central. A etapa 940 pode incluir liberar o trançado dentro do aneurisma e retirar o tubo de liberação e o microcateter do aneurisma.

[0078] O método 900 pode também incluir o posicionamento de um primeiro ponto de inflexão entre o segmento distai e o segmento central; posicionar um segundo ponto de inflexão entre o segmento central e o segmento proximal; afivelar o segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma, pelo primeiro ponto de inflexão, transladando-se distalmente uma extremidade proximal do trançado a uma primeira distância em relação ao microcateter; e inverter o segmento central no segmento distai, pelo segundo ponto de inflexão, transladando distalmente a extremidade proximal do trançado a uma segunda distância em relação ao microcateter.

[0079] O método 900 pode também incluir inverter o segmento central para dentro do saco distai que cria um efeito de desvio de fluxo através do pescoço do aneurisma. O método 900 pode também incluir a formação de cada um dos segmentos proximal, distai e central com uma porosidade diferente. O método 900 pode incluir também formar o segmento central com uma porosidade maior que uma porosidade dos segmentos proximal e distai; e formar a porosidade do segmento distai maior que a porosidade do segmento proximal, ou vice-versa. O método 900 pode também incluir inserir o segmento proximal no segmento central até que o segmento proximal esteja adjacente ou em comunicação com o pescoço do aneurisma; e induzir um efeito de desvio de fluxo através do pescoço do aneurisma.

[0080] Entende-se que variações do trançado 10 podem incluir vários materiais como nitinol, aço inoxidável, materiais bioabsorvíveis e polímeros. A contagem de fios dos interstícios do trançado 10 que podem formar a malha expansível e invertível pode variar dependendo do diâmetro do saco do segmento 12 e/ou segmentos proximal do mesmo e/ou invertido interno ao mesmo. Por exemplo, para induzir a formação do formato e intensidade predeterminados do saco distai do trançado 10, a extremidade 14 pode ser aberta e/ou ser capaz de permitir dimensionamento ou adaptação ao aneurisma A. Por exemplo, se o aneurisma for relativamente pequeno, a extremidade distai 14 pode se fechar sobre si mesma, enquanto em um aneurisma maior o mesmo trançado 10 permanecería aberto. Outros segmentos do trançado 10, incluindo os segmentos 11 e 13, podem variar de mais maleável sobre ou em torno da extremidade 14 e menos maleável sobre ou em torno da extremidade 16. Os interstícios do trançado 10 também podem formar pequenas aberturas para oclusão do aneurisma.

[0081] O trançado 10, incluindo quaisquer porções específicas como rupturas, pontos de inflexão, porosidades, flexibilidades e/ou saco(s) correspondente(s), pode ser ajustado por calor a várias configurações, como esférica, oblonga, em formato de sela, etc. Com o propósito de moldar o saco inicial para melhor corresponder à morfologia do aneurisma. Entende-se também que qualquer saco formado pelo trançado 10 aqui discutido pode ter um formato esférico como mostrado ou qualquer outro formato, conforme necessário ou exigido, como elipsoidal, em formato de coração, ovoide, cilíndrico, hemisférico ou similares. Ainda, os interstícios do trançado 10 que formam o saco podem variar, ou ser seletivamente projetados, em tamanho ou formato ao longo de seu comprimento, dependendo de quanto do trançado 10 é levado a se expandir radialmente conforme o tubo de liberação 30 é movido distalmente.

[0082] As configurações específicas, a escolha de materiais e o tamanho e a forma de vários elementos podem variar de acordo com as especificações ou restrições de um design específico que exigem um sistema ou método construído de acordo com os princípios da tecnologia descrita. Tais modificações se destinam a estarem compreendidas dentro do escopo da tecnologia descrita. Por conseguinte, as modalidades aqui descritas são consideradas em todos os aspectos como ilustrativas e não restritivas. Portanto, será evidente a partir do anteriormente mencionado que, embora formas específicas da descrição tenham sido ilustradas e descritas, várias modificações podem ser feitas sem que se desvie do caráter e âmbito da descrição, e todas as mudanças compreendidas no significado e alcance de seus equivalentes são concebidas para serem incluídas nas mesmas.

REIVINDICAÇÕES

Claims (20)

1. Trançado para tratar um aneurisma, em que o trançado compreende uma extremidade proximal e uma extremidade distai, caracterizado pelo fato de que o trançado compreende: um segmento distai disposto em torno da extremidade distai, em que o segmento distai é operável para fazer a transição de um estado retraído dentro de um microcateter para um estado posicionado distai do microcateter, de modo que o segmento distai se expanda radialmente para formar um saco distai; um segmento central em comunicação com o segmento distai, em que o segmento central é capaz de se inverter no saco distai; e um segmento proximal em comunicação com o segmento central e disposto em torno da extremidade proximal, em que o segmento proximal é capaz de ser inserido no segmento central no estado posicionado; em que cada um dos segmentos proximal, distai e central compreende uma porosidade diferente ou uma flexibilidade diferente.

2. Trançado, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um ponto de inflexão disposto entre o segmento central e o segmento distai, em que a extremidade proximal é configurada para ser inserida no saco distai no estado posicionado até que o segmento central seja invertido de modo que o ponto de inflexão seja disposto adjacente ao pescoço do aneurisma para induzir um efeito de desvio de fluxo.

3. Trançado para tratar um aneurisma, em que o trançado compreende uma extremidade proximal e uma extremidade distai, caracterizado pelo fato de que o trançado compreende: um segmento distai disposto em torno da extremidade distai, em que o segmento distai é operável para fazer a transição de um estado retraído dentro de um microcateter para um estado posicionado distai do microcateter, de modo que o segmento distai se expanda radialmente para formar um saco distai; e um segmento proximal disposto em torno da extremidade proximal, em que o segmento proximal é capaz de inverter e ser inserido no saco distai.

4. Trançado, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o segmento proximal compreende uma porosidade maior do que uma porosidade do segmento distai.

5. Trançado, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal é configurada para ser inserida no saco distai no estado posicionado até que uma extremidade proximal do segmento distai seja disposta adjacente ao pescoço do aneurisma para induzir um efeito de desvio de fluxo.

6. Trançado, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um ponto de inflexão disposto entre os segmentos proximal e distai.

7. Trançado, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o segmento proximal é configurado para ser invertido quando o ponto de inflexão é distai do microcateter ou é configurado para ser invertido pelo ponto de inflexão quando o trançado tiver sido transladado distalmente por uma distância predeterminada.

8. Trançado, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o saco distai tem um diâmetro pelo menos duas vezes maior que o microcateter.

9. Trançado, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um segmento central disposto entre os segmentos proximal e distai.

10. Trançado, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que cada um dos segmentos proximal, distai e central compreende uma porosidade diferente.

11. Trançado, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o segmento central compreende uma porosidade maior que uma porosidade dos segmentos proximal e distai; e em que a porosidade do segmento distai é maior do que a porosidade do segmento proximal.

12. Trançado, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um primeiro ponto de inflexão disposto entre o segmento distai e o segmento central; e um segundo ponto de inflexão disposto entre o segmento central e o segmento proximal.

13. Trançado, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que no estado posicionado, o primeiro ponto de inflexão é configurado para fazer com que a extremidade proximal do segmento distai se afivele quando o trançado estiver transladado distalmente a uma primeira distância; e em que, no estado posicionado, o segundo ponto de inflexão é configurado para fazer com que o segmento central se inverta para o segmento distai quando o trançado estiver transladado distalmente a uma segunda distância.

14. Trançado, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que no estado posicionado, o primeiro ponto de inflexão é configurado para fazer com que a extremidade proximal do segmento distai se afivele ao redor do pescoço do aneurisma; e em que, no estado posicionado, o segundo ponto de inflexão é configurado para fazer com que o segmento central se inverta para o segmento distai.

15. Trançado, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que quando o primeiro ponto de inflexão for distai do microcateter, o primeiro ponto de inflexão é configurado para fazer com que a extremidade proximal do segmento distai se afivele ao redor do pescoço do aneurisma; quando o segundo ponto de inflexão estiver distai do microcateter, o segundo ponto de inflexão é configurado para fazer com que o segmento central se inverta para o segmento distai e o segmento proximal se insira no segmento central.

16. Trançado, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o segmento proximal e/ou central são/é configurado(s) para ser inserido(s) no saco distai no estado posicionado até que o primeiro ponto de inflexão seja disposto adjacente ao pescoço do aneurisma para induzir um efeito de desvio de fluxo.

17. Método para ocluir um aneurisma, caracterizado pelo fato de compreender: posicionar seletivamente um trançado sobre ou adjacente a um pescoço do aneurisma; deslizar distalmente o trançado para dentro do aneurisma; expandir radialmente um segmento distai do trançado para formar um saco distai dentro do aneurisma, sendo que o saco distai é configurado para ocluir o aneurisma; deslizar mais distalmente o trançado para dentro do aneurisma, afivelando assim a fivela do segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma; deslizar mais distalmente o trançado para dentro do aneurisma, invertendo assim um segmento central do trançado no segmento distai; inserir um segmento proximal do trançado no segmento central; e liberar o trançado dentro do aneurisma.

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: inserir o segmento proximal no segmento central até que um ponto de inflexão entre o segmento distai e o segmento central esteja adjacente ou em comunicação com o pescoço do aneurisma; e induzir um efeito de desvio de fluxo através do pescoço do aneurisma.

19. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: posicionar um primeiro ponto de inflexão entre o segmento distai e o segmento central; posicionar um segundo ponto de inflexão entre o segmento central e o segmento proximal; afivelar o segmento distai ao redor do pescoço do aneurisma, pelo primeiro ponto de inflexão, quando transladar distalmente uma extremidade proximal do trançado a uma primeira distância em relação ao pescoço do aneurisma; e inverter o segmento central no segmento distai, pelo segundo ponto de inflexão, transladando-se distalmente a extremidade proximal do trançado a uma segunda distância em relação ao pescoço do aneurisma.

20. Método de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a inversão do segmento central no segmento distai, pelo segundo ponto de inflexão, faz com que o segmento central se insira no segmento distai.