AR039358A1 - Formulacion liquida que comprende cetuximab. - Google Patents

Formulacion liquida que comprende cetuximab.

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Abstract

Una formulación farmacéutica líquida que comprende Cetuximab, un buffer fosfato con un pH entre 6 y 8, y un éster de ácido graso de polioxietilen sorbitán. El Cetuximb es un anticuerpo monoclonal quimérico contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico (receptor EGF). El bloqueo del receptor EGF por anticuerpos tales como el Cetuximab actúa contra los tumores en varios planos, p. ej. inhibiendo la proliferación de células cancerígenas, reduciendo la angiogénesis mediada por tumores, induciendo la apoptosis de las células cancerígenas e incrementando los efectos tóxicos de la radioterapia y la quimioterapia convencional. Esta formulación líquida que contiene Cetuximab es adecuada para la administración parenteral, se tolera bien y es estable durante un almacenamiento de al menos un ano a temperatura ambiente. Además, tiene una composición simple y no comprende sustancias auxiliares cuestionables desde el punto de vista toxicológico.
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