AR037462A1 - Composiciones polimericas de liberacion controlada de compuestos que promueven el crecimiento oseo, kit farmaceutico para su administracion y metodo para formar un implante in- situ - Google Patents

Abstract

Liberación controlada de un compuesto que promueve el crecimiento óseo y a una composición fluible para su formación. La composición fluible está compuesta de un compuesto que promueve el crecimiento óseo, un polímero termoplástico y un disolvente orgánico. La composición fluible es capaz de formar una matriz de polímero sólida, microporos, biodegradable y/o bioerosionable. La matriz es útil como implante en paciente (seres humanos y animales) para suministrar a ciertos tejidos un compuesto que promueve el crecimiento óseo. Composición farmacéutica adecuada para formación in situ de un implante en un paciente, que comprende: (a) un polímero o copolímero termoplástico, biodegradable y farmacéuticamente aceptable, que es insoluble en fluido acuoso o corporal; (b) un disolvente orgánico biocompatible, que solubiliza al polímero termoplástico, es dispersable in situ en fluido corporal, es muy soluble en agua y es capaz de disiparse del sistema de polímero en fluido de tejido circundante, con lo que el polímero termoplástico forma el implante; y (c) una cantidad terapéuticamente eficaz de un compuesto o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, seleccionada del grupo formado por: ácido (3-(((4-terc-butilbencil)-(piridin-3-sulfonil)amino)metil)fenoxi)acético; ácido 7-[(4-butilbencil)metanosulfonilamino]heptanoico; y ácido 7-{[2-(3,5-diclorofenoxi)etil]metanosulfonilamino}heptanoico. Kit farmacéutico para la administración de una composición farmacéutica de la reivindicación 1 adecuado para formación in situ de un implante biodegradable en el cuerpo de un paciente, que comprende: A) un dispositivo que contiene un compuesto o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo seleccionada del grupo formado por: ácido (3-(((4-terc-butilbencil)-(piridin-3-sulfonil)amino)metil)fenoxi)acético; ácido 7-[(4-butilbencil)metanosulfonilamino]heptanoico; y ácido 7-{[2-(3,5-diclorofenoxi)etil]metanosulfonilamino}heptanoico; y B) un dispositivo que contiene una composición fluible de un polímero termoplástico farmacéuticamente aceptable, biocompatible y biodegradable, que es insoluble en fluido acuoso o corporal, y un disolvente farmacéuticamente aceptable que es dispersable in situ en fluido corporal y es muy soluble en agua, en donde las concentraciones y fórmulas del polímero y el disolvente en la composición fluible son eficaces para formar un implante in situ cuando la composición fluible entre en contacto con el fluido corporal; C) en donde los dispositivos tienen una salida para el compuesto o la composición fluible, un eyector para expeler el compuesto o la composición fluible a través de la salida y un tubo hueco ajustado a la salida; y en donde el contenido de los dos dispositivos se mezcla conjuntamente justo antes de suministrar el contenido del dispositivo que contiene la mezcla en el cuerpo del paciente. Un método para formar un implante in situ, en un cuerpo vivo, que comprende las etapas de: insertar la composición farmacéutica de la reivindicación 1 dentro del cuerpo; y (d) permitir que el disolvente se disipe para producir un implante sólido o gel que libera el compuesto por difusión, erosión o una combinación de difusión y erosión a medida que se biodegrada el implante; en donde el polímero se selecciona del grupo formado por poliláctidos y co-polímeros de los mismos con glicólidos; y en donde el disolvente es N-metil-2-pirrolidona (NMP).