WO2023243210A1 - 筋芽細胞増殖促進剤及び筋芽細胞増殖促進用組成物、並びに筋萎縮抑制剤及び筋萎縮抑制用組成物 - Google Patents

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composition
muscle atrophy
myoblast proliferation
promoting
myoblast
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進 吉野
弘恭 岩橋
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丸善製薬株式会社
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    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Definitions

  • the present invention relates to a myoblast proliferation promoter and a composition for promoting myoblast proliferation, and a muscle atrophy suppressant and a composition for suppressing muscle atrophy.
  • the aging rate (percentage of population aged 65 and over) is increasing year by year. In an aging society, it is important to improve quality of life and extend healthy life expectancy.
  • Muscle atrophy refers to the thinning of muscles. For example, it is known that disuse of muscles due to a sedentary lifestyle or bed rest causes disuse muscle atrophy, and aging also impairs the homeostasis of muscle physiological tissue, causing age-related muscle atrophy. ing.
  • compositions for maintaining muscle fibers containing a theaflavin compound as an active ingredient have been proposed as a composition with excellent effects for maintaining muscle fibers that constitute muscles (see, for example, Patent Document 1). .
  • An object of the present invention is to solve the problems in the conventional art and to achieve the following objects. That is, an object of the present invention is to provide a myoblast proliferation promoting agent and a myoblast proliferation promoting composition that have an excellent myoblast proliferation promoting effect and are highly safe. Another object of the present invention is to provide a muscle atrophy inhibitor and a muscle atrophy inhibiting composition that have an excellent muscle atrophy inhibiting effect and are highly safe.
  • a compound represented by the following structural formula (1) has an excellent myoblast proliferation promoting effect and a muscle atrophy suppressing effect, It was also found to be highly safe and useful for promoting myoblast proliferation and suppressing muscle atrophy.
  • the present invention is based on the above findings of the present inventors, and means for solving the above problems are as follows. That is, ⁇ 1> A myoblast proliferation promoter characterized by containing a compound represented by the following structural formula (1). ⁇ 2> A composition for promoting myoblast proliferation, comprising the myoblast proliferation promoting agent according to ⁇ 1> above. ⁇ 3> A muscle atrophy inhibitor characterized by containing a compound represented by the following structural formula (1). ⁇ 4> A composition for suppressing muscle atrophy, comprising the muscle atrophy suppressant according to ⁇ 3> above.
  • the above-mentioned problems in the conventional art can be solved, the above-mentioned objects can be achieved, and the composition has an excellent myoblast proliferation-promoting effect. It is possible to provide a myoblast proliferation promoting agent and a myoblast proliferation promoting composition which are also highly safe.
  • the muscle atrophy inhibitor and composition for suppressing muscle atrophy of the present invention the above-mentioned problems in the conventional art can be solved, the above-mentioned objects can be achieved, and the composition has an excellent muscle atrophy-inhibiting effect and is highly safe.
  • a muscle atrophy inhibitor and a composition for inhibiting muscle atrophy can be provided.
  • the myoblast proliferation promoter of the present invention contains a compound represented by the following structural formula (1) as an active ingredient, and further contains other ingredients as necessary.
  • the muscle atrophy inhibitor of the present invention contains a compound represented by the following structural formula (1) as an active ingredient, and further contains other ingredients as necessary.
  • promoting the proliferation of myoblasts refers to promoting the proliferation of myoblasts.
  • the degree of proliferation is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose.
  • the type of myoblasts is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose, and examples thereof include myoblasts derived from skeletal muscle.
  • the origin of the myoblasts is not particularly limited and can be selected depending on the purpose, for example, humans, non-human animals (e.g. mice, rats, hamsters, dogs, cats, cows, pigs, monkeys, etc.).
  • suppression of muscle atrophy refers to suppression of muscle thinning. Specifically, it refers to, for example, suppressing a decrease in muscle mass or preventing an increase in muscle mass from being suppressed.
  • the degree of suppression of muscle atrophy is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose.
  • the type of muscle atrophy is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose, and examples thereof include disuse muscle atrophy, age-related muscle atrophy, and the like.
  • the compound represented by the structural formula (1) has excellent effects of promoting myoblast proliferation and suppressing muscle atrophy, and is useful as a myoblast proliferation promoting agent or a muscle atrophy suppressing agent. This was completely unknown in the past and is a new finding by the present inventors.
  • the compound represented by the structural formula (1) is a known compound, and a commercially available product may be used, or one extracted from a plant or the like may be used.
  • the compound represented by the structural formula (1) has an excellent myoblast proliferation promoting effect and muscle atrophy suppressing effect, and therefore can be used as an active ingredient of a myoblast proliferation promoting agent or a muscle atrophy suppressing agent. Can be done.
  • the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor can be used in a wide range of applications such as pharmaceuticals, quasi-drugs, oral compositions, cosmetics, and research reagents.
  • the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor may consist only of the compound represented by the structural formula (1), or may be prepared by formulating the compound represented by the structural formula (1). It may be something that has been done.
  • the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor can be prepared in powder, granule, tablet, or liquid form according to a conventional method using a pharmaceutically acceptable carrier such as dextrin or cyclodextrin or any other auxiliary agent. It can be formulated into any dosage form such as.
  • a pharmaceutically acceptable carrier such as dextrin or cyclodextrin or any other auxiliary agent. It can be formulated into any dosage form such as.
  • auxiliary agent for example, an excipient, a binder, a disintegrant, a lubricant, a stabilizer, a flavoring agent, etc. can be used.
  • the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor can be used in combination with other compositions (for example, a composition for promoting myoblast proliferation, a composition for suppressing muscle atrophy, etc., which will be described later). , tablets, capsules, etc.
  • the content of the compound represented by the structural formula (1) in the formulated myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose.
  • the myoblast proliferation promoting agent may be used as an active ingredient by blending other components having a myoblast proliferation promoting effect with the compound represented by the structural formula (1), if necessary.
  • the muscle atrophy inhibitor may be used as an active ingredient by blending other components having a muscle atrophy inhibiting effect with the compound represented by the structural formula (1), if necessary.
  • the other components are not particularly limited as long as they do not impair the effects of the present invention, and can be appropriately selected depending on the usage form of the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor. Ingredients that can be used when formulating the drug are included.
  • the other components may be used alone or in combination of two or more.
  • the content of the other components in the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose.
  • the method of administering the myoblast proliferation promoting agent and muscle atrophy suppressing agent is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose, such as oral administration.
  • the dosage, administration period, and administration interval of the myoblast proliferation promoting agent and muscle atrophy suppressing agent are not particularly limited, and can be appropriately selected depending on the purpose.
  • the use of the myoblast proliferation promoting agent is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose. For example, it can be suitably used as an active ingredient of the composition for promoting myoblast proliferation described below. can.
  • the use of the muscle atrophy inhibitor is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose. For example, it can be suitably used as an active ingredient of a composition for suppressing muscle atrophy described below.
  • the myoblast proliferation promoter can promote the proliferation of myoblasts through the action of the active ingredient, the compound represented by the structural formula (1). Therefore, the myoblast proliferation-promoting agent of the present invention can be used for all purposes in which it is meaningful to exert a myoblast proliferation-promoting effect.
  • the muscle atrophy inhibitor can suppress muscle atrophy through the action of the compound represented by the structural formula (1), which is an active ingredient. Therefore, the muscle atrophy inhibitor of the present invention can be used for all purposes in which it is meaningful to exert a muscle atrophy effect.
  • the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor have an excellent myoblast proliferation promoting effect or muscle atrophy inhibiting effect, and therefore can be incorporated into oral compositions such as food and drink products, for example.
  • the compound represented by the above structural formula (1) may be blended as is, or a myoblast proliferation promoter or muscle atrophy inhibitor prepared from the compound represented by the above structural formula (1) may be blended.
  • the myoblast proliferation promoting agent and muscle atrophy suppressing agent of the present invention are preferably applied to humans, but as long as the effects are achieved, they may be applied to animals other than humans (e.g. mice, rats, etc.). It can also be applied to hamsters, dogs, cats, cows, pigs, monkeys, etc.).
  • the usage of the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose, and examples include oral, parenteral, and external usage.
  • the site, method, and dosage form of the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor can be appropriately selected depending on the purpose of use.
  • the amount, period of use, interval of use, etc. of the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor there are no particular restrictions on the amount, period of use, interval of use, etc. of the myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor, and they can be appropriately selected depending on the purpose.
  • the myoblast proliferation promoting agent of the present invention can be used as a reagent for research on the mechanism of action of promoting myoblast proliferation
  • the muscle atrophy inhibitor of the present invention can be used as a reagent for research on the mechanism of action of inhibiting muscle atrophy.
  • composition for promoting myoblast proliferation of the present invention contains the myoblast proliferation promoting agent of the present invention, and further contains other components as necessary.
  • composition for suppressing muscle atrophy of the present invention contains the muscle atrophy suppressant of the present invention, and further contains other components as necessary.
  • the myoblast proliferation promoter is the myoblast proliferation promoter of the present invention described above.
  • the muscle atrophy inhibitor is the muscle atrophy inhibitor of the present invention described above.
  • the content of the myoblast proliferation promoter in the composition for promoting myoblast proliferation is not particularly limited, and can be adjusted as appropriate depending on the form of the composition for promoting myoblast proliferation.
  • the amount of the compound represented by structural formula (1) is preferably 0.0001% by mass to 20% by mass, more preferably 0.0001% by mass to 10% by mass.
  • the myoblast proliferation promoting composition may consist only of the myoblast proliferation promoting agent.
  • the content of the muscle atrophy inhibitor in the composition for suppressing muscle atrophy is not particularly limited and can be adjusted as appropriate depending on the form of the composition for suppressing muscle atrophy.
  • the amount of the compound expressed is preferably 0.0001% to 20% by weight, more preferably 0.0001% to 10% by weight.
  • the composition for suppressing muscle atrophy may consist only of the muscle atrophy suppressant.
  • compositions for promoting myoblast cell proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy are not particularly limited, and may vary depending on the usage form of the composition for promoting myoblast cell proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy. It can be selected as appropriate, and includes, for example, the same components as the other components described in the above-mentioned myoblast proliferation promoter and muscle atrophy inhibitor. These may be used alone or in combination of two or more.
  • the content of the other components in the composition for promoting myoblast proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose.
  • the form of the composition for promoting myoblast proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose. Can be mentioned.
  • the composition for promoting myoblast proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy of the present invention can be used on a daily basis, and due to the action of the compound represented by the above structural formula (1) as an active ingredient, Various physiologically active effects including myoblast proliferation promoting effect and muscle atrophy suppressing effect can be extremely effectively exerted.
  • composition for promoting myoblast proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy of the present invention are suitably applied to humans, but as long as the respective effects are achieved, they may also be applied to animals other than humans (e.g. , mice, rats, hamsters, dogs, cats, cows, pigs, monkeys, etc.).
  • composition for promoting myoblast proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy of the present invention are no particular restrictions on the usage of the composition for promoting myoblast proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy of the present invention, which can be appropriately selected depending on the purpose, such as oral, parenteral, external usage, etc.
  • oral administration is preferred.
  • Examples of the oral composition include oral preparations and food and drink products.
  • food and beverages refer to foods that have little risk of harming human health and are ingested orally or through gastrointestinal administration in normal social life, and are administratively classified foods, drugs, and quasi-drugs. It is not limited to such categories. Therefore, the above-mentioned foods and drinks include general foods that are orally ingested, health foods (functional foods and drinks), foods with health claims (foods for specified health uses, foods with nutritional function claims, foods with functional claims), quasi-drugs, and pharmaceuticals. This term refers to a wide range of food and beverages that make up food and beverages.
  • the type of the composition for oral use is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose, such as tea drinks, soft drinks, carbonated drinks, nutritional drinks, fruit drinks, lactic acid drinks, alcoholic drinks, Beverages such as coffee drinks and coffee-infused soft drinks (including concentrated stock solutions and powders for preparation of these beverages); Frozen desserts such as ice cream, ice sherbet, and shaved ice; Soba, udon, Harusame, gyoza skin, shumai skin, Noodles such as Chinese noodles and instant noodles; Candy, candy, gum, chocolate, tablets, snack foods, biscuits, jelly, jam, cream, baked goods, bread and other confectionery; Crab, salmon, clams, tuna, sardines, shrimp , bonito, mackerel, whale, oyster, saury, squid, red clam, scallop, abalone, sea urchin, salmon roe, tokobushi, and other marine products; fish cake, ham, sausage, and other processed marine and
  • the method for producing the composition for promoting myoblast cell proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy is not particularly limited, and may be carried out depending on the usage form of the composition for promoting myoblast cell proliferation and the composition for suppressing muscle atrophy. It can be selected as appropriate.
  • the amount, period of use, interval of use, etc. of the composition for promoting myoblast proliferation and composition for suppressing muscle atrophy are not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose.
  • the myoblast proliferation promoting agent and myoblast proliferation promoting composition of the present invention have an excellent myoblast proliferation promoting effect. Therefore, the present invention also provides a method for promoting myoblast proliferation, which comprises administering to an individual at least one selected from the group consisting of the myoblast proliferation promoting agent and the composition for promoting myoblast proliferation. related.
  • the present invention also relates to a method for inhibiting muscle atrophy, which comprises administering to an individual at least one selected from the group consisting of the muscle atrophy inhibitor and the composition for inhibiting muscle atrophy.
  • test examples and formulation examples of the present invention will be explained, but the present invention is not limited to these test examples and formulation examples.
  • ⁇ Test method> Mouse skeletal muscle-derived myoblasts (C2C12) were cultured using Dulbecco's modified Eagle's medium (DMEM) containing 10% FBS, and then recovered by trypsin treatment. The collected cells were diluted with DMEM containing 5% FBS to a concentration of 2.0 ⁇ 10 4 cells/mL, then seeded at 100 ⁇ L per well in a 96-well plate, and cultured for 6 hours. After the culture was completed, 100 ⁇ L of the test sample dissolved in DMEM containing 5% FBS (see Table 1 below for final concentration) was added to each well and cultured for 2 days.
  • DMEM Dulbecco's modified Eagle's medium
  • the culture was carried out in the same manner except that the test sample was not added.
  • the myoblast proliferation promoting effect was measured using the MTT assay method. After the culture was completed, the medium was removed, and 100 ⁇ L of MTT dissolved in PBS buffer (PBS( ⁇ )) at a final concentration of 0.4 mg/mL was added to each well. After culturing for 2 hours, blue formazan produced within the cells was extracted with 100 ⁇ L of 2-propanol. After extraction, absorbance at a wavelength of 570 nm was measured. At the same time, absorbance at a wavelength of 650 nm was measured as turbidity, and the difference between the two was determined as the amount of blue formazan produced.
  • Myoblast proliferation promotion rate (%) was calculated using the following formula. The results are shown in Table 1.
  • Myoblast proliferation promotion rate (%) A/B x 100 A to B in the above formula each represent the following. A: Amount of blue formazan produced in cells to which the test sample was added B: Amount of blue formazan produced in cells to which the test sample was not added
  • Test Example 2 Muscle atrophy suppression effect test
  • the following test method was used to determine whether muscle atrophy was suppressed by orally administering the compound represented by the structural formula (1) (manufactured by Cayman Chemical) to a rat disuse muscle atrophy model for 14 days. Tested.
  • the test groups were (1) normal group (no hindlimb suspension), (2) control group (hindlimb suspension + 0 mg/kg of the compound represented by structural formula (1)), and (3) a group with structural formula (1).
  • the following compound group hindlimb suspension + 125 mg/kg of the compound represented by structural formula (1) was used.
  • the compound represented by structural formula (1) was dissolved in water and administered orally by force every day for 14 days, and water was administered to the control group.
  • the rats were exsanguinated to death under isoflurane anesthesia, the soleus muscle was removed, and the muscle weight was measured. The results are shown in Table 2. In addition, in Table 2, the soleus muscle weight shows the average value.
  • Combination example 1 Tablets having the following composition were manufactured by a conventional method.
  • - Compound represented by the above structural formula (1) 5.0 mg ⁇ Dolomite 83.4mg (Contains 20% calcium and 10% magnesium) ⁇ Casein phosphopeptide 16.7mg ⁇ Vitamin C 33.4mg ⁇ Maltitol 136.8mg ⁇ Collagen 12.7mg ⁇ Sucrose fatty acid ester 12.0mg
  • Combination example 2 An oral liquid preparation having the following composition was produced by a conventional method. ⁇ Composition in 1 ampoule (100 mL per bottle)> - Compound represented by the above structural formula (1) 0.3% by mass ⁇ Sorvit 12.0% by mass ⁇ Sodium benzoate 0.1% by mass ⁇ Fragrance 1.0% by mass ⁇ Calcium sulfate 0.5% by mass ⁇ Remaining purified water
  • Combination example 4 Capsules having the following composition were manufactured by a conventional method. Note that a No. 1 hard gelatin capsule was used as the capsule. ⁇ Composition in 1 capsule (1 tablet 200mg)> - Compound represented by the above structural formula (1) 30.0 mg ⁇ Corn starch 70.0mg ⁇ Lactose 80.0mg ⁇ Calcium lactate 10.0mg ⁇ Hydroxypropylcellulose (HPC-L) 10.0mg

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Abstract

構造式（１）で表される化合物を含む筋芽細胞増殖促進剤、及び筋萎縮抑制剤を提供する。

Description

筋芽細胞増殖促進剤及び筋芽細胞増殖促進用組成物、並びに筋萎縮抑制剤及び筋萎縮抑制用組成物
　本発明は、筋芽細胞増殖促進剤及び筋芽細胞増殖促進用組成物、並びに筋萎縮抑制剤及び筋萎縮抑制用組成物に関する。
　日本では、高齢化率（６５歳以上人口割合）は年々増加している。高齢化社会においては、生活の質の向上や健康寿命を延ばすことが重要となる。
　筋萎縮とは、筋肉がやせることをいう。例えば、座りがちな生活習慣や床上安静などによる筋肉の不使用は廃用性筋萎縮を引き起こし、老化によっても筋肉の生理組織の恒常性が損なわれて加齢性筋萎縮を引き起こすことが知られている。
　こうした筋肉の機能低下は、運動や行動の不足や精神的ストレスにもつながり、更なる別の身体機能に支障をきたし、生活の質の低下や健康寿命を短くしてしまうことがある。
　したがって、筋肉の機能低下を防ぐことは非常に重要である。
　これまでに、筋肉を構成する筋線維を維持する作用効果に優れた組成物として、テアフラビン類化合物を有効成分として含有する筋線維維持用組成物が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
　しかしながら、筋肉の機能低下を防ぐことができ、かつ安全性が高く、そのため、飲食品、医薬品、研究用試薬などの成分として広く利用が可能な新たな素材に対する要望は依然として強く、その速やかな開発が求められているのが現状である。
特開２０２１－１６９４３０号公報
　本発明は、前記従来における諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、優れた筋芽細胞増殖促進作用を有し、かつ安全性が高い筋芽細胞増殖促進剤及び筋芽細胞増殖促進用組成物を提供することを目的とする。
　また、本発明は、優れた筋萎縮抑制作用を有し、かつ安全性が高い筋萎縮抑制剤及び筋萎縮抑制用組成物を提供することを目的とする。
　前記課題を解決するために本発明者らが鋭意検討を重ねた結果、下記構造式（１）で表される化合物が、優れた筋芽細胞増殖促進作用、及び筋萎縮抑制作用を有し、かつ安全性が高く、筋芽細胞増殖促進、及び筋萎縮抑制に有用であることを知見した。
　本発明は、本発明者らの前記知見に基づくものであり、前記課題を解決するための手段としては、以下の通りである。即ち、
　＜１＞　下記構造式（１）で表される化合物を含むことを特徴とする筋芽細胞増殖促進剤である。
　＜２＞　前記＜１＞に記載の筋芽細胞増殖促進剤を含むことを特徴とする筋芽細胞増殖促進用組成物である。
　＜３＞　下記構造式（１）で表される化合物を含むことを特徴とする筋萎縮抑制剤である。
　＜４＞　前記＜３＞に記載の筋萎縮抑制剤を含むことを特徴とする筋萎縮抑制用組成物である。
　本発明の筋芽細胞増殖促進剤及び筋芽細胞増殖促進用組成物によると、従来における前記諸問題を解決し、前記目的を達成することができ、優れた筋芽細胞増殖促進作用を有し、かつ安全性が高い筋芽細胞増殖促進剤及び筋芽細胞増殖促進用組成物を提供することができる。
　本発明の筋萎縮抑制剤及び筋萎縮抑制用組成物によると、従来における前記諸問題を解決し、前記目的を達成することができ、優れた筋萎縮抑制作用を有し、かつ安全性が高い筋萎縮抑制剤及び筋萎縮抑制用組成物を提供することができる。
（筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤）
　本発明の筋芽細胞増殖促進剤は、下記構造式（１）で表される化合物を有効成分として含み、更に必要に応じてその他の成分を含む。
　本発明の筋萎縮抑制剤は、下記構造式（１）で表される化合物を有効成分として含み、更に必要に応じてその他の成分を含む。
　本明細書において、筋芽細胞の増殖促進とは、筋芽細胞の増殖を促進することをいう。前記増殖の程度としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　前記筋芽細胞の種類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、骨格筋由来の筋芽細胞などが挙げられる。
　前記筋芽細胞の由来としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ヒト、ヒト以外の動物（例えば、マウス、ラット、ハムスター、イヌ、ネコ、ウシ、ブタ、サルなど）などが挙げられる。
　本明細書において、筋萎縮の抑制とは、筋肉がやせることを抑制することをいう。具体的には、例えば、筋肉量の減少を抑制したり、筋肉量の増加が抑制されることを防いだりすることをいう。前記筋萎縮の抑制の程度としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　前記筋萎縮の種類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、廃用性筋萎縮、加齢性筋萎縮などが挙げられる。
　前記構造式（１）で表される化合物が、筋芽細胞増殖促進作用及び筋萎縮抑制作用の優れた作用を有し、筋芽細胞増殖促進剤又は筋萎縮抑制剤として有用であることは、従来は全く知られておらず、本発明者らによる新たな知見である。
＜構造式（１）で表される化合物＞
　下記構造式（１）で表される化合物の名称は、３，４－ジヒドロキシヒドロ桂皮酸（英名：３，４－Ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｈｙｄｒｏｃｉｎｎａｍｉｃ　ａｃｉｄ）である。
　前記構造式（１）で表される化合物は、公知の化合物であり、市販品を用いてもよいし、植物等から抽出したものを用いることもできる。
　前記構造式（１）で表される化合物は、優れた筋芽細胞増殖促進作用及び筋萎縮抑制作用を有しているため、筋芽細胞増殖促進剤又は筋萎縮抑制剤の有効成分として用いることができる。前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤は、医薬品、医薬部外品、経口用組成物、化粧品、研究用の試薬等の幅広い用途に使用することができる。
　前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤は、前記構造式（１）で表される化合物のみからなるものであってもよいし、前記構造式（１）で表される化合物を製剤化したものであってもよい。
　前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤は、デキストリン、シクロデキストリン等の薬学的に許容し得るキャリアーその他任意の助剤を用いて、常法に従い、粉末状、顆粒状、錠剤状、液状等の任意の剤形に製剤化することができる。この際、助剤としては、例えば、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、安定剤、矯味・矯臭剤等を用いることができる。前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤は、他の組成物（例えば、後述する筋芽細胞増殖促進用組成物、筋萎縮抑制用組成物等）に配合して使用することができるほか、錠剤、カプセル剤等として使用することもできる。
　製剤化した筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤における前記構造式（１）で表される化合物の含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　なお、前記筋芽細胞増殖促進剤は、必要に応じて、筋芽細胞増殖促進作用を有する他の成分を、前記構造式（１）で表される化合物とともに配合して有効成分として用いることもできる。
　また、前記筋萎縮抑制剤は、必要に応じて、筋萎縮抑制作用を有する他の成分を、前記構造式（１）で表される化合物とともに配合して有効成分として用いることもできる。
＜その他の成分＞
　前記その他の成分としては、本発明の効果を損なわない限り、特に制限はなく、前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤の利用形態に応じて適宜選択することができ、例えば、上記した製剤化する際に用いることができる成分などが挙げられる。前記その他の成分は、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
　前記その他の成分の前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤の投与方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、経口投与などが挙げられる。
　前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤の投与量、投与期間、投与間隔としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
＜用途＞
　前記筋芽細胞増殖促進剤の用途としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、後述する筋芽細胞増殖促進用組成物の有効成分として、好適に用いることができる。
　前記筋萎縮抑制剤の用途としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、後述する筋萎縮抑制用組成物の有効成分として、好適に用いることができる。
　前記筋芽細胞増殖促進剤は、有効成分である前記構造式（１）で表される化合物が有する作用を通じて、筋芽細胞の増殖を促進することができる。そのため、本発明の筋芽細胞増殖促進剤は、筋芽細胞増殖促進作用を発揮することに意義のあるすべての用途に用いることができる。
　前記筋萎縮抑制剤は、有効成分である前記構造式（１）で表される化合物が有する作用を通じて、筋萎縮を抑制することができる。そのため、本発明の筋萎縮抑制剤は、筋萎縮作用を発揮することに意義のあるすべての用途に用いることができる。
　前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤は、優れた筋芽細胞増殖促進作用又は筋萎縮抑制作用を有するため、例えば、飲食品等の経口組成物に配合することもできる。この場合に、前記構造式（１）で表される化合物をそのまま配合してもよいし、前記構造式（１）で表される化合物から製剤化した筋芽細胞増殖促進剤又は筋萎縮抑制剤を配合してもよい。
　本発明の筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤は、ヒトに対して好適に適用されるものであるが、その作用効果が奏される限り、ヒト以外の動物（例えば、マウス、ラット、ハムスター、イヌ、ネコ、ウシ、ブタ、サルなど）に対して適用することもできる。
　前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤の用法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、経口、非経口、外用などの用法が挙げられる。
　前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤の使用部位、用法、及び剤型としては、その使用目的に応じて適宜選択することができる。
　前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤の使用量、使用期間、使用間隔等の使用方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　また、本発明の筋芽細胞増殖促進剤は筋芽細胞増殖促進作用、本発明の筋萎縮抑制剤は筋萎縮抑制作用の作用機構に関する研究のための試薬としても用いることができる。
（筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物）
　本発明の筋芽細胞増殖促進用組成物は、本発明の筋芽細胞増殖促進剤を含み、更に必要に応じてその他の成分を含む。
　本発明の筋萎縮抑制用組成物は、本発明の筋萎縮抑制剤を含み、更に必要に応じてその他の成分を含む。
＜筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤＞
　前記筋芽細胞増殖促進剤は、上述した本発明の筋芽細胞増殖促進剤である。
　前記筋萎縮抑制剤は、上述した本発明の筋萎縮抑制剤である。
　前記筋芽細胞増殖促進用組成物における前記筋芽細胞増殖促進剤の含有量としては、特に制限はなく、前記筋芽細胞増殖促進用組成物の形態などによって適宜調整することができるが、前記構造式（１）で表される化合物の量に換算して、０．０００１質量％～２０質量％が好ましく、０．０００１質量％～１０質量％がより好ましい。前記筋芽細胞増殖促進用組成物は、前記筋芽細胞増殖促進剤のみからなるものであってもよい。
　前記筋萎縮抑制用組成物における前記筋萎縮抑制剤の含有量としては、特に制限はなく、前記筋萎縮抑制用組成物の形態などによって適宜調整することができるが、前記構造式（１）で表される化合物の量に換算して、０．０００１質量％～２０質量％が好ましく、０．０００１質量％～１０質量％がより好ましい。前記筋萎縮抑制用組成物は、前記筋萎縮抑制剤のみからなるものであってもよい。
＜その他の成分＞
　前記筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物におけるその他の成分としては、特に制限はなく、前記筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物の利用形態に応じて適宜選択することができ、例えば、上記した筋芽細胞増殖促進剤及び筋萎縮抑制剤の項目に記載したその他の成分と同様のものなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
　前記その他の成分の前記筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
＜態様＞
　前記筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物の態様としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、医薬品、医薬部外品、飲食品などが挙げられる。
　本発明の筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物は、日常的に使用することが可能であり、有効成分である前記構造式（１）で表される化合物の働きによって、筋芽細胞増殖促進作用及び筋萎縮抑制作用をはじめとする様々な生理活性作用を極めて効果的に発揮させることができる。
　本発明の筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物は、ヒトに対して好適に適用されるものであるが、それぞれの作用効果が奏される限り、ヒト以外の動物（例えば、マウス、ラット、ハムスター、イヌ、ネコ、ウシ、ブタ、サルなど）に対して適用することもできる。
　本発明の筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物の用法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、経口、非経口、外用などの用法が挙げられるが、経口が好ましい。
　前記経口用の組成物としては、例えば、経口投与剤や飲食品が挙げられる。ここで、飲食品とは、人の健康に危害を加えるおそれが少なく、通常の社会生活において、経口又は消化管投与により摂取されるものをいい、行政区分上の食品、医薬品、医薬部外品などの区分に制限されるものではない。したがって、前記飲食品は、経口的に摂取される一般食品、健康食品（機能性飲食品）、保健機能食品（特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品）、医薬部外品、医薬品等を構成する飲食品を幅広く含むものを意味する。
　前記経口用の組成物の種類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、茶飲料、清涼飲料、炭酸飲料、栄養飲料、果実飲料、乳酸飲料、アルコール飲料、コーヒー飲料、コーヒー入り清涼飲料等の飲料（これらの飲料の濃縮原液及び調整用粉末を含む）；アイスクリーム、アイスシャーベット、かき氷等の冷菓；そば、うどん、はるさめ、ぎょうざの皮、しゅうまいの皮、中華麺、即席麺等の麺類；飴、キャンディー、ガム、チョコレート、錠菓、スナック菓子、ビスケット、ゼリー、ジャム、クリーム、焼き菓子、パン等の菓子類；カニ、サケ、アサリ、マグロ、イワシ、エビ、カツオ、サバ、クジラ、カキ、サンマ、イカ、アカガイ、ホタテ、アワビ、ウニ、イクラ、トコブシ等の水産物；かまぼこ、ハム、ソーセージ等の水産・畜産加工食品；加工乳、発酵乳等の乳製品；サラダ油、てんぷら油、マーガリン、マヨネーズ、ショートニング、ホイップクリーム、ドレッシング等の油脂及び油脂加工食品；ソース、たれ等の調味料；カレー、シチュー、親子丼、お粥、雑炊、中華丼、かつ丼、天丼、うな丼、ハヤシライス、おでん、マーボドーフ、牛丼、ミートソース、玉子スープ、オムライス、餃子、シューマイ、ハンバーグ、ミートボール等のレトルトパウチ食品；サラダ、漬物等の惣菜；種々の形態の健康・美容・栄養補助食品；錠剤、粉剤、カプセル剤、顆粒剤、エキス剤、シロップ剤、ドリンク剤、トローチ、うがい薬等の医薬品、医薬部外品；口中清涼剤、口臭防止剤等の口腔内で使用する口腔清涼剤、歯磨剤などが挙げられる。
　前記筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物の製造方法としては、特に制限はなく、前記筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物の利用形態などに応じて適宜選択することができる。
　前記筋芽細胞増殖促進用組成物及び筋萎縮抑制用組成物の使用量、使用期間、使用間隔等としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　上述したように、本発明の筋芽細胞増殖促進剤及び筋芽細胞増殖促進用組成物は、優れた筋芽細胞増殖促進作用を有する。
　したがって、本発明は、個体に前記筋芽細胞増殖促進剤及び筋芽細胞増殖促進用組成物からなる群から選択される少なくとも１種を投与することを特徴とする筋芽細胞増殖促進方法にも関する。
　上述したように、本発明の筋萎縮抑制剤及び筋萎縮抑制用組成物は、優れた筋萎縮抑制作用を有する。
　したがって、本発明は、個体に前記筋萎縮抑制剤及び筋萎縮抑制用組成物からなる群から選択される少なくとも１種を投与することを特徴とする筋萎縮抑制方法にも関する。
　以下、本発明の試験例、配合例を説明するが、本発明は、これらの試験例、配合例に何ら限定されるものではない。
（試験例１：筋芽細胞増殖促進作用試験）
　前記構造式（１）で表される化合物（Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈ製を使用）について、下記の試験方法により、筋芽細胞増殖促進作用の試験を実施した。
＜試験方法＞
　マウス骨格筋由来筋芽細胞（Ｃ２Ｃ１２）を、１０％ＦＢＳ含有ダルベッコ変法イーグル培地（ＤＭＥＭ）を用いて培養した後、トリプシン処理により回収した。回収した細胞を２．０×１０４ｃｅｌｌｓ／ｍＬの濃度になるように５％ＦＢＳ含有ＤＭＥＭで希釈した後、９６ウェルプレートに１ウェル当たり１００μＬずつ播種し、６時間培養した。培養終了後、５％ＦＢＳ含有ＤＭＥＭで溶解した被験試料（最終濃度は下記表１を参照）を各ウェルに１００μＬ添加し、２日間培養した。また、被験試料無添加の場合も、被験試料を添加しなかった以外は同様にして、培養した。
　筋芽細胞増殖促進作用は、ＭＴＴアッセイ法を用いて測定した。前記培養終了後、培地を除去し、終濃度０．４ｍｇ／ｍＬでＰＢＳ緩衝液（ＰＢＳ（－））に溶解したＭＴＴを各ウェルに１００μＬずつ添加した。２時間培養した後に、細胞内に生成したブルーホルマザンを２－プロパノール１００μＬで抽出した。抽出後、波長５７０ｎｍにおける吸光度を測定した。同時に濁度として波長６５０ｎｍにおける吸光度を測定し、両者の差をもってブルーホルマザン生成量とした。
　得られた結果から、下記式により筋芽細胞増殖促進率（％）を算出した。結果を表１に示す。
　筋芽細胞増殖促進率（％）＝Ａ／Ｂ×１００
　上記式中のＡ～Ｂは、それぞれ以下を表す。
　　Ａ　：　被験試料を添加した細胞でのブルーホルマザン生成量
　　Ｂ　：　被験試料を添加しない細胞でのブルーホルマザン生成量
　表１の結果から、前記構造式（１）で表される化合物が、優れた筋芽細胞増殖促進作用を示すことが確認された。
（試験例２：筋萎縮抑制作用試験）
　ラットの廃用性筋萎縮モデルに前記構造式（１）で表される化合物（Ｃａｙｍａｎ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ製を使用）を１４日間経口投与することにより、筋萎縮が抑制されるかを下記の試験方法により、試験した。
＜試験方法＞
　７週齢の雄性Ｗｉｓｔａｒ（Ｃｒｌｊ：　ＷＩ）ラットを日本チャールズリバーにて購入し、温度２３±３℃、湿度５５±１５％、明暗各１２時間の環境下で飼育した。ラットは使用前１週間馴化させ、固形飼料（ＣＲＦ－１，　オリエンタル酵母工業株式会社製）及び水道水を自由摂取させた。
　１週間の馴化後、Ｗｉｓｔａｒラットをランダムに各群８匹に分けた。Ｍｏｒｅｙ－Ｈｏｌｔｏｎ　ＥＲらの方法に準じ、クリップで尾を挟み、後肢が床から離れた状態で１４日間飼育した。飼育期間中は、前肢にてケージ内を移動可能で、水と餌は自由摂取させた。
　試験群は、（１）ノーマル群（後肢懸垂を行わない）、（２）コントロール群（後肢懸垂＋構造式（１）で表される化合物０ｍｇ／ｋｇ）、（３）構造式（１）で表される化合物群（後肢懸垂＋構造式（１）で表される化合物１２５ｍｇ／ｋｇ）とした。
　構造式（１）で表される化合物は水に溶解させ、１４日間毎日強制経口投与し、コントロール群には水を投与した。
　試験終了時に、イソフルラン麻酔下でラットを放血致死させた後に、ヒラメ筋を摘出し、筋肉重量を測定した。結果を表２に示す。なお、表２中、ヒラメ筋重量は平均値を示す。
　表２に示したように、構造式（１）で表される化合物群は、コントロール群と比較して、ヒラメ筋重量の増加が認められた。以上のことから、構造式（１）で表される化合物はラットの廃用性筋萎縮モデルにおいて、筋萎縮を抑制することが明らかとなった。
（配合例１）
　常法により、以下の組成を有する錠剤を製造した。
　・　前記構造式（１）で表される化合物　　　　５．０ｍｇ
　・　ドロマイト　　　　　　　　　　　　　　８３．４ｍｇ
　　　（カルシウム２０％、マグネシウム１０％含有）
　・　カゼインホスホペプチド　　　　　　　　１６．７ｍｇ
　・　ビタミンＣ　　　　　　　　　　　　　　３３．４ｍｇ
　・　マルチトール　　　　　　　　　　　　１３６．８ｍｇ
　・　コラーゲン　　　　　　　　　　　　　　１２．７ｍｇ
　・　ショ糖脂肪酸エステル　　　　　　　　　１２．０ｍｇ
（配合例２）
　常法により、以下の組成を有する経口液状製剤を製造した。
＜１アンプル（１本１００ｍＬ）中の組成＞
　・　前記構造式（１）で表される化合物　　　　　０．３質量％
　・　ソルビット　　　　　　　　　　　　　　　１２．０質量％
　・　安息香酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　０．１質量％
　・　香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０質量％
　・　硫酸カルシウム　　　　　　　　　　　　　　０．５質量％
　・　精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　残部
（配合例３）
　常法により、以下の組成を有するコーヒー飲料を製造した。
　・　前記構造式（１）で表される化合物　　　０．１質量％
　・　コーヒー抽出液　　　　　　　　　　　４０質量％
　　　（Ｌ（明度）＝２０、Ｂｒｉｘ＝３）
　・　マルチトール　　　　　　　　　　　　　２質量％
　・　香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
　・　水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残部
（配合例４）
　常法により、以下の組成を有するカプセル剤を製造した。なお、カプセルとしては、１号ハードゼラチンカプセルを使用した。
＜１カプセル（１錠２００ｍｇ）中の組成＞
　・　前記構造式（１）で表される化合物　　　　　　　　３０．０ｍｇ
　・　コーンスターチ　　　　　　　　　　　　　　　　　７０．０ｍｇ
　・　乳糖　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　８０．０ｍｇ
　・　乳酸カルシウム　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０ｍｇ
　・　ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ－Ｌ）　　　１０．０ｍｇ
　本出願は、２０２２年６月１３日に出願した日本国特許出願２０２２－０９５２８２号に基づく優先権を主張するものであり、日本国特許出願２０２２－０９５２８２号の全内容を本出願に援用する。

Claims (4)

  1. 　下記構造式（１）で表される化合物を含むことを特徴とする筋芽細胞増殖促進剤。
  2. 　請求項１に記載の筋芽細胞増殖促進剤を含むことを特徴とする筋芽細胞増殖促進用組成物。
  3. 　下記構造式（１）で表される化合物を含むことを特徴とする筋萎縮抑制剤。
  4. 　請求項３に記載の筋萎縮抑制剤を含むことを特徴とする筋萎縮抑制用組成物。
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