WO2022091790A1

WO2022091790A1 - 自動分析装置および試料保管装置

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Publication number: WO2022091790A1
Application number: PCT/JP2021/037951
Authority: WO
Inventors: 翔太青柳; 賢一八木
Original assignee: 株式会社日立ハイテク
Priority date: 2020-10-30
Filing date: 2021-10-13
Publication date: 2022-05-05
Also published as: US20230333129A1; CN116348771A; JPWO2022091790A1; EP4239339A1; JP7432004B2

Abstract

分析部１０７に対して試料が設置された試料ラック２０３の搬入出を行う搬送ライン１０２と、分析部１０７で測定が完了した試料が設置された試料ラック２０３を複数、保冷する保冷庫１０４と、搬送ライン１０２から保冷庫１０４へ搬入する動作制御、および保冷庫１０４から搬送ライン１０２へ出庫する動作制御を実行する搬送制御部１２１ａと、保冷庫１０４と搬送ライン１０２の間に配置されており、その内部空間が外部と遮蔽されている前室１０３と、前室１０３内の温度を保冷庫１０４の外部と保冷庫１０４の内部との間に制御する温度／湿度制御部１２１ｂと、を備えている。

Description

自動分析装置および試料保管装置

　本発明は、血液、尿、髄液など、複数種別の生体由来の試料の定性、定量分析を行う自動分析装置やそのような自動分析装置に好適な試料保管装置に関する。

　試料の分注精度の低下を防ぐことができる自動分析装置の一例として、特許文献１には、自動分析装置で発生した排熱をサンプラ部内に供給する供給部と、試料ラックに保持された試料容器を搬送部へ搬送する搬送機構部と、試料容器内の試料の温度を検出する第１の温度センサとを備え、搬送機構部は、第１の温度センサにより検出された温度が下限温度以上の試料を収容する試料容器を試料の分注が行われる分注位置へ搬送し、第１の温度センサにより検出された温度が下限温度よりも低い試料を収容する試料容器をサンプラ部内の待機位置へ搬送する、ことが記載されている。

特開２０１９－１５８５３７号公報

　試料中の対象成分の定性、定量分析を行うために、試料に試薬を添加し、光度計等を用いて反応液の色の変化を測定する自動分析装置では、測定結果の再現性向上，測定の迅速化を図ることができる。このような理由により、大病院や臨床検査センターを中心に導入されている。

　また、複数の分析モジュールを試料搬送ラインを介して接続した装置構成とすることにより、測定処理能力の向上，測定項目の多様化のニーズに対応している装置がある。

　ここで、自動分析装置で測定し終えた試料は、試料の蒸発を防ぐため、および再測定に備えて保冷庫にて一定期間保管され、その後に装置から搬出される。

　しかし、再測定の際に保冷庫から取り出して間もない試料は温度が低く、温度が低くなると粘度が高くなるため、そのまま自動分析装置にて再測定をしても分注精度が低下したために正確な分析結果が得られない、との恐れがある。

　このような試料の粘度が高いことによる分注精度の低下を防ぐ自動分析装置の一例として特許文献１に開示されている技術がある。

　しかしながら、上記の特許文献１に記載された分注精度の低下を防ぐ技術では、温度が低い試料を予め設定された温度まで温めることはできるものの、温度差により試料が入った容器内に結露が発生することについて一切考慮されていないこと、そして結露が生じた場合に試料が薄まり、分析結果に影響を及ぼすとの問題点があり、さらなる改善の余地があることが本発明者らの検討により明らかとなった。

　結露による試料の薄まりの問題は、近年の微量分注において特に問題となり、解決が待たれる。

　本発明は、上記従来技術の問題点に鑑みなされたものであって、試料が入った容器内の結露を抑制することが可能な自動分析装置および試料保管装置を提供する。

　本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、分析部と、前記分析部に対して試料が設置されたラックの搬入出を行う搬送ラインと、前記分析部で測定が完了した試料が設置されたラックを複数、保冷する保冷庫と、前記搬送ラインから前記保冷庫へ搬入する動作制御、および前記保冷庫から前記搬送ラインへ出庫する動作制御を実行する制御部と、前記保冷庫と前記搬送ラインの間に配置されており、その内部空間が外部と遮蔽されている前室と、前記前室内の温度を前記保冷庫の外部と前記保冷庫の内部との間に制御する温度制御部と、を備えたことを特徴とする。

　本発明によれば、試料が入った容器内の結露を抑制することができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

本発明の実施例に係る自動分析装置の全体構成を示す図。実施例に係る自動分析装置の分析部の構成を示す図。実施例に係る自動分析装置でのバッファに関係する部分のソフトウェアの構成例を示す図。実施例に係る自動分析装置での分析部等からバッファへのラック搬入時の流れを示すフロー。実施例に係る自動分析装置でのバッファから分析部等へのラック搬出時の流れを示すフロー。実施例に係る自動分析装置での前室スロットステータスの更新の流れを示すフロー。実施例に係る自動分析装置での温度管理の制御の流れを示すフロー。実施例に係る自動分析装置での湿度管理の制御の流れを示すフロー。

　本発明の自動分析装置および試料保管装置の実施例について用いて説明する。なお、本明細書で用いる図面において、同一のまたは対応する構成要素には同一、または類似の符号を付け、これらの構成要素については繰り返しの説明を省略する場合がある。

　また、以下の実施例で説明する構成要素（要素ステップ等も含む）は、特に明示した場合および原理的に明らかに必須であると考えられる場合等を除き、必ずしも必須のものではないことは言うまでもない。

　最初に、自動分析装置および試料保管装置の全体構成や各部の構成について図１乃至図３を用いて説明する。図１は、本実施例に係る自動分析装置の全体構成を示す図、図２は分析部の構成を示す図、図３はバッファに関係する部分のソフトウェアの構成例を示す図である。

　図１に示す自動分析装置（１）は、搬送ライン（１０６）、分析部（１０７）、バッファ（１０１）、操作部ＰＣ（１２１）により構成される。図１に示す自動分析装置（１）では、バッファ（１０１）と分析部（１０７）とが搬送ライン（１０５）で接続され、試料を保持した試料容器が１つ以上設置された試料ラック（２０３）の搬入出が行われる。

　図２は分析部（１０７）内の構成を示す図である。

　自動分析装置（１）では、キャリブレーション測定、精度管理試料測定、患者試料測定で対象となる試料（２０２）は、ユーザ（２０１）によって試料が収容された試料容器を複数搭載可能な試料ラック（２０３）に搭載される。

　試料容器が搭載された試料ラック（２０３）は、ユーザによって試料投入部（２０４）に設置され、設置された試料ラック（２０３）が順に搬送ライン（２０５）に搬入され、試料に対する分析を行う単一または複数の分析ユニット（２０６）に搬送される。図２では３つの分析ユニット（２０６）が設置されている場合を示しているが、分析ユニット（２０６）の数は特に限定されず、１つ以上とすることができる。

　分析ユニット（２０６）は、試料ラック（２０３）および試料を認識して、試料に必要な分析を行う装置であり、分析を行うために使用する複数の試薬（２０７）を収納する試薬ディスク（２０８）を備える。分析に必要な試薬はユーザによって分析に先立ち前もって試薬ディスク（２０８）に設置される。必要な分析が行われた試料ラック（２０３）はバッファ（１０１）や試料収納部（２０９）に搬送される。

　試料投入部（２０４），分析ユニット（２０６），試料収納部（２０９）はそれぞれネットワークケーブルでハブ（１２０）を介して操作部ＰＣ（１２１）に接続される。

　なお、分析ユニット（２０６）における分析項目は特に限定されず、生化学項目や免疫項目を分析する公知の分析ユニットの構成を採用することができる。更に、複数設ける場合に、同一仕様でも異なる仕様でもよく、特に限定されない。

　図１に戻り、搬送ライン（１０６）は、分析部（１０７）の試料投入部（２０４）から各々の分析ユニット（２０６）に試料ラック（２０３）を搬送するために用いられる装置であり、例えば搬送ベルトやモータなどで構成されるが、その構成は試料ラック（２０３）を搬送可能であればよく、特に限定されない。

　バッファ（１０１）は、搬送ライン（１０２）、前室（１０３）、保冷庫（１０４）、バッファ外温度計（１１１）、バッファ外湿度計（１１２）、ラック搬入出ライン（１０８）、搬送ライン（１０９）、仕切り板（１１０）で構成される。

　本発明の試料保管装置は、保冷庫（１０４）と、前室（１０３）と、後述する操作部ＰＣ（１２１）の温度／湿度制御部（１２１ｂ）とにより構成される。

　搬送ライン（１０２）は、分析部（１０７）またはバッファ（１０１）から試料が設置された試料ラック（２０３）の搬入出を行うためのラインで、搬送ライン（１０６）と同様の構成であり、その詳細は省略する。

　前室（１０３）は、保冷庫（１０４）と搬送ライン（１０２）の間に配置されており、温度および湿度管理のために内部空間が外部と遮蔽されている。

　この前室（１０３）は、ヒータ（１０３ａ）、冷却ファン（１０３ｂ）、湿度調整ユニット（１０３ｃ）を各々備えている前室スロット（３０２）を複数備えている。なお、前室スロット（３０２）は複数である必要はなく、１つ以上とすることができる。

　１つの前室スロット（３０２）は、に対して１つの試料ラック（２０３）が待機できるようになっており、保冷庫（１０４）から搬出された試料ラック（２０３）がこの前室（１０３）内の前室スロット（３０２）を使用する。

　前室スロット（３０２）のうち、冷却ファン（１０３ｂ）は保冷庫（１０４）内を冷却するための冷えた空気を送風するファンであり、前室（１０３）内の温度を下げる構成である。ヒータ（１０３ａ）は、前室スロット（３０２）内の空気を加熱する機構であればよく、その構成の詳細は特に限定されないが、電熱線などとすることができる。湿度調整ユニット（１０３ｃ）の詳細も特に限定されず、中空糸膜による除湿および加湿方式など、様々な公知の構成を採用可能である。

　前室温度計（１０３ｄ）は前室スロット（３０２）内部の温度を測定して操作部ＰＣ（１２１）に出力し、前室湿度計（１０３ｅ）は前室スロット（３０２）内部の湿度を測定して操作部ＰＣ（１２１）に出力する。これら前室温度計（１０３ｄ）や前室湿度計（１０３ｅ）は、公知の構成とすることができる。

　保冷庫（１０４）は、分析部（１０７）で測定が完了した試料が設置された試料ラック（２０３）を複数、保冷するための機構であり、試料ラック（２０３）を保管し、試料の蒸発を防ぐために低気温で制御された保冷庫スロット（３０４）（図３参照）を複数備えている。

　保冷庫温度計（１０４ａ）は保冷庫（１０４）内部の温度を測定して操作部ＰＣ（１２１）に出力し、保冷庫湿度計（１０４ｂ）は保冷庫（１０４）内部の湿度を測定して操作部ＰＣ（１２１）に出力する。これら保冷庫温度計（１０４ａ）や保冷庫湿度計（１０４ｂ）も、前室温度計（１０３ｄ）や前室湿度計（１０３ｅ）と同様に公知の構成とすることができる。

　搬送ライン（１０９）は、保冷庫（１０４）と前室（１０３）との間で試料ラック（２０３）の搬入出を行うためのラインであり、搬送ライン（１０６）と同様の構成とすることができる。

　ラック搬入出ライン（１０８）は、前室（１０３）と保冷庫（１０４）との間に設けられており、保冷庫（１０４）への試料ラック（２０３）の搬入出を行うためのラインである。このラック搬入出ライン（１０８）は搬送ライン（１０９）等と同様に搬送ライン（１０６）と同様の構成とすることができる。

　また、ラック搬入出ライン（１０８）は、搬送ライン（１０２）とは仕切り板（１１０）で仕切る構成となっている。仕切り板（１１０）は、ゴムや樹脂のような変形可能な素材で構成されており、暖簾のような形になっていることで、外部と遮断され、保冷庫（１０４）内の気温と同等になるように温度制御されている。

　本実施例では、分析部（１０７）から搬出された試料ラック（２０３）は前室（１０３）を通らず、搬送ライン（１０２）、バッファ（１０１）内の搬送ライン（１０９）およびラック搬入出ライン（１０８）の順で通り、そのまま保冷庫（１０４）に収納される。これに対し、保冷庫（１０４）から搬出された試料ラック（２０３）はラック搬入出ライン（１０８）および搬送ライン（１０９）を介して前室（１０３）で一定時間待機した後、搬送ライン（１０２）を介して分析部（１０７）に搬入される。

　バッファ外温度計（１１１）はバッファ（１０１）の外部の温度を測定して操作部ＰＣ（１２１）に出力し、バッファ外湿度計（１１２）はバッファ（１０１）の外部の湿度を測定して操作部ＰＣ（１２１）に出力する。これらバッファ外温度計（１１１）やバッファ外湿度計（１１２）は、公知の構成とすることができる。

　操作部ＰＣ（１２１）は、ハブ（１２０）を介して搬送ライン（１０６）や分析部（１０７）、バッファ（１０１）に有線或いは無線のネットワーク回線によって接続されており、自動分析装置（１）全体の情報を統括し、動作を制御する役割を担う部分である。この操作部ＰＣ（１２１）は画面インタフェースを備えることがシステム構成および操作性の観点から最良な形態となる。

　この操作部ＰＣ（１２１）は、汎用のコンピュータを用いて実現される、あるいはコンピュータ上で実行されるプログラムの機能として実現されることができる。そしてその処理は、プログラムコードとしてメモリなどの記録部に格納し、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ）などのプロセッサが各プログラムコードを実行することによって実現することができる。なお、操作部ＰＣ（１２１）は、専用の回路基板などのハードウェアによって構成されていてもよい。

　本実施例では、操作部ＰＣ（１２１）は、特に、バッファ（１０１）内の動作を制御する部分として、図３に示すように、搬送制御部（１２１ａ）および温度／湿度制御部（１２１ｂ）を有している。

　搬送制御部（１２１ａ）は、搬送ライン（１０２）から保冷庫（１０４）へ搬入する動作制御や、保冷庫（１０４）から搬送ライン（１０２）へ搬出する動作制御を実行する部分である。この搬送制御部（１２１ａ）では、試料ラック（２０３）を保冷庫（１０４）から出庫する際に予め設定した待機時間だけ前室（１０３）内で待機させる制御や、試料ラック（２０３）が待機していない空きの前室スロット（３０２）のうち温度や湿度が所定範囲に制御されていない間は試料ラック（２０３）を前室スロット（３０２）内に搬入させない制御を実行する。その詳細は図４以降を用いて説明する。

　温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室（１０３）の各々の前室スロット（３０２）内の温度を保冷庫（１０４）の外部と保冷庫（１０４）の内部との間、特には保冷庫（１０４）の外部と保冷庫（１０４）の内部との中間に制御する。なお、本実施例における「中間」は、厳密に中間である必要はなく、ある程度の尤度を持たせることができる。例えば中間値の±数℃の範囲を「中間」として扱うことができる。

　また、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室（１０３）の各々の前室スロット（３０２）の内部の湿度を制御する。この際、好適には、前室スロット（３０２）内の湿度を保冷庫（１０４）の外部と保冷庫（１０４）の内部との間、特には保冷庫（１０４）の外部と保冷庫（１０４）の内部との中間に制御する。なお、湿度における「中間」についても厳密に中間である必要はなく、ある程度の尤度を持たせることができる。例えば中間値の±数％の範囲を「中間」として扱うことができる。

　更に、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室（１０３）内の前室スロット（３０２）の温度や湿度の制御を周期的に行う。

　これらの制御の詳細は図４以降を用いて説明する。

　更に、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、保冷庫（１０４）の保冷庫スロット（３０４）内の温度や湿度を制御する。

　なお、図３では、図示の都合上、ハブ（１２０）は省略している。

　以上が、本実施例での自動分析装置（１）の全体的な構成となる。

　上述のような本実施例の自動分析装置（１）による検体の分析処理は、一般的に以下の順に従い実行される。

　本実施例での自動分析装置（１）では、操作部ＰＣ（１２１）から各試料に対する分析依頼（測定依頼）を行い、分析する試料を試料ラック（２０３）に搭載し試料投入部（２０４）へ設置する。分析依頼された情報はネットワークを介して分析部に送信され、分析部にて分析した結果は操作部ＰＣ（１２１）へ送信される。

　以下に、本発明の特徴的なバッファ（１０１）の構成や動作とその詳細について図４乃至図８を用いて説明する。

　図４は分析部等からバッファへのラック搬入時の流れを示すフロー、図５はバッファから分析部等へのラック搬出時の流れを示すフロー、図６は前室スロットステータスの更新の流れを示すフロー、図７は温度管理の制御の流れを示すフロー、図８は湿度管理の制御の流れを示すフローである。

　最初に、図４を用いて分析部（１０７）からバッファ（１０１）への試料ラック（２０３）搬入時の流れについて説明する。

　図４に示すように、分析部（１０７）から試料ラック（２０３）が搬送ライン（１０２）に搬出されると、搬送制御部（１２１ａ）は保冷庫（１０４）内の保冷庫スロット（３０４）に空きがあるか否かのスロットステータス情報を取得する（ステップＳ４０１）。

　次いで、搬送制御部（１２１ａ）は、ステップＳ４０１において取得した情報に基づいて、１つでもスロットステータスに“空き”があるか否かを判定する（ステップＳ４０２）。“空き”がないと判定されたときは処理をステップＳ４０３に進めて、搬送制御部（１２１ａ）は試料ラック（２０３）の待機処理を実施する（ステップＳ４０３）。この待機処理では、前室（１０３）のスロットステータスが“空き”となるまで、試料ラック（２０３）を搬送ライン（１０２）などのライン上や分析部（１０７）内の試料収納部（２０９）内、あるいは前室（１０３）の前室スロット（３０２）内で待機させ、前室（１０３）のスロットステータス情報取得処理（ステップＳ４０１）およびスロットステータス判定処理（ステップＳ４０２）を繰り返し実施する。

　これに対し、ステップＳ４０２のスロットステータス判定処理で１つでも“空き”があると判定されたときは、搬送制御部（１２１ａ）は入庫予定の保冷庫（１０４）の空いている保冷庫スロット（３０４）のスロットステータス情報を“空き”から“予約済み”に更新する（ステップＳ４０４）。なお、空いている保冷庫スロット（３０４）が複数存在する場合は、そのうち一つを“予約済み”に更新する。

　その後、搬送制御部（１２１ａ）は、“予約済み”の保冷庫スロット（３０４）へ試料ラック（２０３）を搬送する（ステップＳ４０５）。

　最後に、搬送制御部（１２１ａ）は、試料ラック（２０３）が入庫した保冷庫スロット（３０４）のスロットステータス情報を“使用中”に更新し（ステップＳ４０６）、分析部（１０７）からバッファ（１０１）への試料ラック（２０３）搬入時のフローを完了する。

　次いで、図５を用いてバッファ（１０１）から分析部（１０７）への試料ラック（２０３）搬出時の流れについて説明する。

　試料ラック（２０３）が保冷庫スロット（３０４）から搬出する際は、最初に、図５に示すように、搬送制御部（１２１ａ）は、前室（１０３）の前室スロット（３０２）に空きがあるか否かのスロットステータス情報を取得する（ステップＳ５０１）。

　次いで、搬送制御部（１２１ａ）は、ステップＳ５０１において取得した情報に基づいて、１つでもスロットステータスに“空き”があるか否かを判定する（ステップＳ５０２）。“空き”がないと判定されたときは処理をステップＳ５０３に進めて、搬送制御部（１２１ａ）は試料ラック（２０３）の待機処理を実施する（ステップＳ５０３）。この待機処理では、前室（１０３）のスロットステータスが“空き”となるまで、試料ラック（２０３）を保冷庫スロット（３０４）内で待機させ、前室（１０３）のスロットステータス情報取得処理（ステップＳ５０１）およびスロットステータス判定処理（ステップＳ５０２）を繰り返し実施する。

　これに対し、ステップＳ５０２のスロットステータス判定処理で１つでも“空き”があると判定されたときは、搬送制御部（１２１ａ）は入庫予定の前室スロット（３０２）のステータス情報を“空き”から“予約済み”に更新するスロットステータス情報更新処理（ステップＳ５０４）を実行し、その後に“予約済み”の前室スロット（３０２）に保冷庫（１０４）から試料ラック（２０３）の搬入を実行する（ステップＳ５０５）。なお、空いている前室スロット（３０２）が複数存在する場合は、そのうち一つを“予約済み”に更新すればよい。

　試料ラック（２０３）の搬入後は、搬送制御部（１２１ａ）は前室スロット（３０２）のスロットステータス情報を“使用中”に更新する（ステップＳ５０６）とともに、搬出した保冷庫スロット（３０４）のスロットステータス情報を“空き”に更新する（ステップＳ５０７）。

　その後、搬送制御部（１２１ａ）は、試料ラック（２０３）を搬送した前室スロット（３０２）に対して、試料ラック（２０３）の待機時間のカウント（タイマー）を開始する（ステップＳ５０８）。

　ここで、保冷庫スロット（３０４）から分析部（１０７）への試料ラック（２０３）を搬入する場合、言い換えると低温の保冷庫（１０４）から外気温の領域に試料ラック（２０３）を搬送する場合は、試料および試料の入った試料容器は保冷により冷えており、そのまま外気温の領域に搬入すると気温差によって試料の入った容器内に結露が発生するため、前室スロット（３０２）で１分程度待機させる。

　試料ラック（２０３）が所定の時間待機しているかどうかを判定するため、搬送制御部（１２１ａ）は、待機時間が経過したか否かを判定する（ステップＳ５０９）。ステップＳ５０９にて所定時間待機していないと判定されたときは所定時間経過するまでステップＳ５０９の処理を繰り返す。

　これに対し、ステップＳ５０９にて所定時間待機したと判定されたときは、搬送制御部（１２１ａ）は、前室スロット（３０２）から搬送ライン（１０２）へ試料ラック（２０３）を搬送して（ステップＳ５１０）、そのまま搬送ライン（１０２）からバッファ（１０１）と分析部（１０７）を接続する搬送ライン（１０５）に試料ラック（２０３）を搬送する（ステップＳ５１１）。

　その後、搬送制御部（１２１ａ）は、出庫された前室スロット（３０２）のスロットステータスを“使用中”から“使用済”に更新して（ステップＳ５１２）、処理を図６以降に移行させる。

　次いで、図６を用いて、好適には図５に示したステップＳ５１２以降に実行される前室（１０３）のスロットステータス情報の更新の流れについて説明する。

　最初に、搬送制御部（１２１ａ）は、前室（１０３）の各前室スロット（３０２）のスロットステータス情報を取得し（ステップＳ６０１）、その取得した情報に基づいて各前室スロット（３０２）のスロットステータス情報に“使用済”があるか否かを判定する（ステップＳ６０２）。このステップＳ６０２において“使用済”があると判定されたときは処理をステップＳ８０３に進め、ないと判定されたときは処理を終了する。

　次いで、搬送制御部（１２１ａ）は、“使用済”の前室スロット（３０２）の温度／湿度が調整済みか否かを判定する（ステップＳ６０３）。このステップＳ６０３は、例えば後述する図７の処理が完了することによりスロットステータス情報における温度情報が“調整済み”となっているか、および図８の処理が完了することによりスロットステータス情報における湿度情報が“調整済み”となっているかにより判定される。

　ステップＳ６０３において温度／湿度が調整済みであると判定されたときは、搬送制御部（１２１ａ）は、該当する前室スロット（３０２）のスロットステータス情報を“使用済”から“空き”に更新して（ステップＳ６０４）、処理を完了させる。

　図５でバッファ（１０１）から分析部（１０７）へ試料ラック（２０３）を搬出した場合、使用された前室（１０３）のスロットステータス情報は“使用済”としており、同じ前室（１０３）に連続して試料ラック（２０３）が出入りした場合、前室（１０３）内の温度／湿度は外気温に徐々に近づいていく恐れがあるためであり、ステップＳ５１２やステップＳ６０１乃至ステップＳ６０４に示すように連続で使用できないよう前室（１０３）内の温度／湿度を外部と保冷庫（１０４）の中間に制御されて、前室（１０３）に試料ラック（２０３）が待機できる状態になった場合にスロットステータス情報を“空き”に更新することが望ましい。

　次いで、図７を用いて前室（１０３）スロット内（３０２）の温度管理の制御の流れを説明する。

　なお、この図７に示す制御や上述した図６に示す制御、後述する図８に示す制御は、自動分析装置（１）が稼働している間に周期的に実行されるものとする。これに対し、図４や図５に示す制御は、試料ラック（２０３）の搬送指示があった際に実行される。

　最初に、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、バッファ（１０１）外（＝外気）の温度情報：Ｘ１をバッファ外温度計（１１１）から取得する（ステップＳ７０１）とともに、保冷庫（１０４）の温度情報：Ｙ１を保冷庫温度計（１０４ａ）から取得する（ステップＳ７０２）。なお、ステップＳ７０１とステップＳ７０２とは順不同である。

　次いで、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、ステップＳ７０１，Ｓ７０２にて取得した温度情報から前室スロット（３０２）の設定温度となる中間温度Ａ＝（Ｘ１＋Ｙ１）／２を算出する（ステップＳ７０３）。

　次いで、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室（１０３）の温度情報：Ｚ１を前室温度計（１０３ｄ）から取得する（ステップＳ７０４）。また、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、ヒータ（１０３ａ）の動作状況情報（停止／動作中）を取得する（ステップＳ７０５）とともに、冷却ファン（１０３ｂ）の動作状況情報（停止／動作中）を取得（ステップＳ７０６）する。これらステップＳ７０４乃至ステップＳ７０６は順不同であり、いずれか先行してもよいし、同時であってもよい。

　次いで、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室スロット（３０２）内の温度：Ｚ１が、ステップＳ７０３で算出した中間温度：Ａに尤度として±３℃の値（中間温度に尤度を持たせた値）の範囲内であるか否か（Ａ－３℃≦Ｚ１≦Ａ＋３℃の条件を満たすか否か）を判定する（ステップＳ７０７）。

　このステップＳ７０７においてＡ－３℃≦Ｚ１≦Ａ＋３℃の条件を満たすと判定されたときは処理をステップＳ７０８に進め、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、ステップＳ７０５で取得したヒータ（１０３ａ）の動作確認を行い（ステップＳ７０８）、“動作中”であると判定されたときはヒータ（１０３ａ）の動作を停止（ステップＳ７０９）した後に処理をステップＳ７１０に進め、“停止”であると判定されたときはステップＳ７０９を省略して処理をステップＳ７１０に進める。

　次いで、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、ステップＳ７０６で取得した冷却ファン（１０３ｂ）の動作確認を行い（ステップＳ７１０）、“動作中”であると判定されたときは冷却ファン（１０３ｂ）の動作を停止し（ステップＳ７１１）、処理を終了する。また“停止”であると判定されたときはそのまま処理を終了する。

　また、ステップＳ７０７においてＡ－３℃≦Ｚ１≦Ａ＋３℃の条件を満たさないと判定されたときは処理をステップＳ７１２に進め、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、次の判定処置として、前室スロット（３０２）内の温度：Ｚ１がＡ－３℃より低いか否かを判定する（ステップＳ７１２）。

　温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、ステップＳ７１２においてＺ１がＡ－３℃より低いと判定されたときは処理をステップＳ７０８Ａに進めて、ステップＳ７０５で取得したヒータ（１０３ａ）の動作確認を行う（ステップＳ７０８Ａ）。温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、“動作中”であると判定されたときは、ヒータ（１０３ａ）の動作を継続し（ステップＳ７１３）、処理をステップＳ７０４に戻す。これに対してヒータ（１０３ａ）の動作が“停止”であると判定されたときは、ヒータ（１０３ａ）の動作を開始して（ステップＳ７１４）、処理をステップＳ７０４に戻す。

　また、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、ステップＳ７１２においてＺ１がＡ－３℃より低いと判定されなかったとき、すなわちＺ１がＡ＋３℃より高いと判定されたときは処理をステップＳ７１０Ａに進めて、ステップＳ７０６で取得した冷却ファン（１０３ｂ）の動作確認を行う（ステップＳ７１０Ａ）。温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、“動作中”であると判定されたときは、冷却ファン（１０３ｂ）の動作を継続し（ステップＳ７１５）、処理をステップＳ７０４に戻す。これに対して冷却ファン（１０３ｂ）の動作が“停止”であると判定されたときは、冷却ファン（１０３ｂ）の動作を開始して（ステップＳ７１６）、処理をステップＳ７０４に戻す。

　次いで、図８を用いて前室（１０３）スロット内（３０２）の湿度管理の制御の流れを説明する。

　最初に、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、バッファ（１０１）外（外気）の湿度情報：Ｘ２をバッファ外湿度計（１１２）から取得する（ステップＳ８０１）とともに、保冷庫（１０４）の湿度情報：Ｙ２を保冷庫湿度計（１０４ｂ）から取得する（ステップＳ８０２）。なお、ステップＳ８０１とステップＳ８０２とは順不同である。

　次いで、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、ステップＳ８０１，Ｓ８０２にて取得した湿度情報から前室スロット（３０２）の設定湿度となる中間湿度Ｂ＝（Ｘ２＋Ｙ２）／２を算出する（ステップＳ７０３）。

　次いで、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室（１０３）の湿度情報：Ｚ２を前室湿度計（１０３ｅ）から取得する（ステップＳ８０４）。また、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、湿度調整ユニット（１０３ｃ）の動作状況情報（停止／動作中）を取得する（ステップＳ８０５）。これらステップＳ８０４とステップＳ８０５とは順不同である。

　次いで、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室スロット（３０２）内の湿度：Ｚ２が、ステップＳ８０３で算出した中間湿度：Ｂに尤度として±５％した値（中間湿度に尤度を持たせた値）の範囲内であるか否か（Ｂ－５％≦Ｚ２≦Ｂ＋５％の条件を満たすか否か）を判定する（ステップＳ８０６）。

　このステップＳ８０６においてＢ－５％≦Ｚ２≦Ｂ＋５％の条件を満たすと判定されたときは処理をステップＳ８０７に進め、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、ステップＳ８０５で取得した湿度調整ユニット（１０３ｃ）の動作確認を行い（ステップＳ８０７）、“動作中”であると判定されたときは湿度調整ユニット（１０３ｃ）の動作を停止し（ステップＳ８１０）、処理を終了する。また“停止”であると判定されたときはそのまま処理を終了する。

　また、ステップＳ８０６においてＢ－５％≦Ｚ２≦Ｂ＋５％の条件を満たさないと判定されたときは処理をステップＳ８０７Ａに進め、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、次の判定処置として、ステップＳ８０５で取得した湿度調整ユニット（１０３ｃ）の動作確認を行う（ステップＳ８０７Ａ）。温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、“動作中”であると判定されたときは、湿度調整ユニット（１０３ｃ）の動作を継続し（ステップＳ８０８）、処理をステップＳ８０４に戻す。これに対して湿度調整ユニット（１０３ｃ）の動作が“停止”であると判定されたときは、湿度調整ユニット（１０３ｃ）の動作を開始して（ステップＳ８０９）、処理をステップＳ８０４に戻す。

　次に、本実施例の効果について説明する。

　上述した本実施例の自動分析装置（１）は、分析部（１０７）と、分析部（１０７）に対して試料が設置された試料ラック（２０３）の搬入出を行う搬送ライン（１０２）と、分析部（１０７）で測定が完了した試料が設置された試料ラック（２０３）を複数、保冷する保冷庫（１０４）と、搬送ライン（１０２）から保冷庫（１０４）へ搬入する動作制御、および保冷庫（１０４）から搬送ライン（１０２）へ出庫する動作制御を実行する搬送制御部（１２１ａ）と、保冷庫（１０４）と搬送ライン（１０２）の間に配置されており、その内部空間が外部と遮蔽されている前室（１０３）と、前室（１０３）内の温度を保冷庫（１０４）の外部と保冷庫（１０４）の内部との間に制御する温度／湿度制御部（１２１ｂ）と、を備えている。

　このような構成によって、低気温から外気温へ移動する際の温度差を緩和して、試料容器内に結露が発生することを従来の装置構成に比べて抑制することができる。従って、結露による試料の薄まりを軽減することが可能となり、試料の損失および患者から再度採血を実施するといった事態になることを減らすことができ、患者およびオペレータの負担を軽減することができる。

　また、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室（１０３）内の温度を保冷庫（１０４）の外部と内部との中間に制御するため、保冷庫（１０４）から前室（１０３）内に入庫する際の温度変化と前室（１０３）から出庫する際の温度差をほぼ等しくすることができ、前室（１０３）への入庫、あるいは前室（１０３）からの出庫のいずれかの際の温度差が他方に比べて大きくなることを避けて、より確実に試料容器内に結露が生じることを抑制することができる。

　更に、前室（１０３）の内部の湿度を制御する温度／湿度制御部（１２１ｂ）を更に備えたことで、更に高い確率で試料容器内に結露が生じることを抑制することができる。

　また、温度／湿度制御部（１２１ｂ）は、前室（１０３）内の温度や湿度の制御を周期的に行うことにより、試料ラック（２０３）を前室（１０３）に入庫させるタイミングを増やすことが可能となり、前室（１０３）での待機待ちによる分析スループットが低下することを避けることができる。

　更に、前室（１０３）は、ヒータ（１０３ａ）を有していることで、前室（１０３）の前室スロット（３０２）内の温度調整を簡易な構成で効率的に行うことができる。

　また、前室（１０３）は、保冷庫（１０４）を冷却するための空気を送風する冷却ファン１０３ｂを有していることにより、冷却機構を別途設ける必要がなくなり、装置の構成を簡略化しつつ、前室（１０３）の温度調整を実現することができる。

　更に、搬送制御部（１２１ａ）は、試料ラック（２０３）を保冷庫（１０４）から出庫する際に予め設定した待機時間だけ前室（１０３）内で待機させることで、より確実に試料や試料容器、容器内の空気の温度を調整でき、結露の発生をより効果的に抑制することができる。

　また、搬送制御部（１２１ａ）は、試料ラック（２０３）が待機していない空きの前室（１０３）のうち、温度が所定範囲に制御されていない間は試料ラック（２０３）を入庫させないことにより、温度制御の効率を最大化し、より確実に結露の発生を抑制することができる。

　更に、前室（１０３）は、搬送ライン（１０２）に接続されていることで、装置サイズを最小化することができる。

　また、前室（１０３）と保冷庫（１０４）との間は外部と遮断され、温度制御されていることにより、前室（１０３）に入庫する前の温度変化により結露が生じることを抑制でき、結露発生の危険性をより低減することができる。

１…自動分析装置
１０１…バッファ
１０２…搬送ライン
１０３…前室
１０３ａ…ヒータ
１０３ｂ…冷却ファン
１０３ｃ…湿度調整ユニット
１０３ｄ…前室温度計
１０３ｅ…前室湿度計
１０４…保冷庫
１０４ａ…保冷庫温度計
１０４ｂ…保冷庫湿度計
１０５…搬送ライン
１０６…搬送ライン
１０７…分析部
１０８…ラック搬入出ライン
１０９…搬送ライン
１１０…仕切り板
１１１…バッファ外温度計
１１２…バッファ外湿度計
１２０…ハブ
１２１…操作部ＰＣ
１２１ａ…搬送制御部（制御部）
１２１ｂ…温度／湿度制御部（温度制御部、湿度制御部）
２０１…ユーザ
２０２…試料
２０３…試料ラック
２０４…試料投入部
２０５…搬送ライン
２０６…分析ユニット
２０７…試薬
２０８…試薬ディスク
２０９…試料収納部
３０２…前室スロット
３０４…保冷庫スロット

Claims

　分析部と、
　前記分析部に対して試料が設置されたラックの搬入出を行う搬送ラインと、
　前記分析部で測定が完了した試料が設置されたラックを複数、保冷する保冷庫と、
　前記搬送ラインから前記保冷庫へ搬入する動作制御、および前記保冷庫から前記搬送ラインへ出庫する動作制御を実行する制御部と、
　前記保冷庫と前記搬送ラインの間に配置されており、その内部空間が外部と遮蔽されている前室と、
　前記前室内の温度を前記保冷庫の外部と前記保冷庫の内部との間に制御する温度制御部と、を備えた
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項１に記載の自動分析装置において、
　前記温度制御部は、前記前室内の温度を前記保冷庫の外部と内部との中間に制御する
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項１に記載の自動分析装置において、
　前記前室の内部の湿度を制御する湿度制御部を更に備えた
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項１に記載の自動分析装置において、
　前記温度制御部は、前記前室内の温度の制御を周期的に行う
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項３に記載の自動分析装置において、
　前記湿度制御部は、前記前室内の湿度の制御を周期的に行う
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項１に記載の自動分析装置において、
　前記前室は、ヒータを有している
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項１に記載の自動分析装置において、
　前記前室は、前記保冷庫を冷却するための空気を送風する冷却ファンを有している
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項１に記載の自動分析装置において、
　前記制御部は、前記ラックを前記保冷庫から出庫する際に予め設定した待機時間だけ前記前室内で待機させる
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項８に記載の自動分析装置において、
　前記制御部は、前記ラックが待機していない空きの前記前室のうち、温度が所定範囲に制御されていない間は前記ラックを入庫させない
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項１に記載の自動分析装置において、
　前記前室は、前記搬送ラインに接続されている
　ことを特徴とする自動分析装置。
　請求項１に記載の自動分析装置において、
　前記前室と前記保冷庫との間は外部と遮断され、温度制御されている
　ことを特徴とする自動分析装置。
　試料を保管するための試料保管装置であって、
　前記試料の分析を行う分析部で測定が完了した試料が設置されたラックを複数、保冷する保冷庫と、
　前記保冷庫と前記試料保管装置の外部との間に配置されており、その内部空間が外部と遮蔽されている前室と、
　前記前室内の温度を前記保冷庫の外部と前記保冷庫の内部との間に制御する温度制御部と、を備えた
　ことを特徴とする試料保管装置。