WO2022059857A1 - 엉겅퀴, 민들레, 오가피 등을 포함하는 혈관 건강 개선용 조성물 - Google Patents

엉겅퀴, 민들레, 오가피 등을 포함하는 혈관 건강 개선용 조성물 Download PDF

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박연자
김순재
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농업회사법인 주식회사 장수식품
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Definitions

  • the present invention relates to a composition for preventing, treating or improving vascular disease, or a composition for improving vascular health, including milk thistle, dandelion, sagebrush, beet, onion, ginger and aronia.
  • vascular diseases such as hypertension, arteriosclerosis, peripheral blood circulation disorder, vascular stenosis, cerebral infarction, angina, myocardial infarction, hyperlipidemia and ischemic brain disease is increasing.
  • vascular diseases such as hypertension, arteriosclerosis, peripheral blood circulation disorder, vascular stenosis, cerebral infarction, angina, myocardial infarction, hyperlipidemia and ischemic brain disease is increasing.
  • the prevalence of metabolic syndrome as a result of clinical trials continues to increase.
  • Hypertension is a chronic degenerative disease with a very high fatality rate when it appears as a complication such as cerebral hemorrhage, heart disease, and kidney disease at the same time as the cause of all circulatory system diseases.
  • many antihypertensive drugs have been developed and used for the treatment of hypertension, which is one of the adult diseases.
  • diuretics drugs acting on the sympathetic nervous system ( ⁇ ,2-adrenergic antagonists, ⁇ -adrenergic antagonists), vasodilators, calcium It is classified into calcium channel blockers and angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors.
  • ACE angiotensin converting enzyme
  • Circulatory diseases including hypertension and ischemic heart disease, are mainly caused by arteriosclerosis and vascular diastolic dysfunction.
  • arteriosclerosis a balance between a vasodilator and a constrictor is very important.
  • Constriction of vascular smooth muscle is regulated by intracellular free calcium ion concentration, and vasoconstrictor substances (Ang II,
  • endothelin-1, norepinephrine, etc. increase the concentration of intracellular calcium ions.
  • NO/cGMP is very important among the mechanisms regulating the relaxation of blood vessels.
  • NO secreted by various internal and external substances activates soluble guanylyl cyclase (sGC) to promote cGMP production. It dilates blood vessels by reducing the concentration of calcium ions in cells.
  • sGC soluble guanylyl cyclase
  • Vasoconstriction is a phenomenon in which blood vessels including the aorta, arterioles, and veins narrow as the walls of blood vessels contract.
  • Vascular disorders caused by constriction of blood vessels include arteriosclerosis, blood circulation disorders, hypertension, headache, stroke, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, myocardial infarction, and heart failure.
  • vasodilators are administered.
  • conventional chemical vasodilators sometimes cause side effects such as endothelial damage, hemolysis, acute toxicity or fish toxicity, acute nephritis or heart attack in vivo, and there is a problem that mass production is not easy due to a complicated production process.
  • An object of the present invention is to provide a composition for preventing or improving vascular diseases, including milk thistle, dandelion, sagebrush, beet, onion, ginger and aronia.
  • Another object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for preventing or treating vascular diseases, including milk thistle, dandelion, cucumber, beet, onion, ginger and aronia.
  • a food composition capable of preventing or improving vascular disease of the present invention for achieving the above object is a mixed extract obtained by extracting a mixture consisting of milk thistle, dandelion and sagebrush; Beet juice, onion juice, a mixed juice consisting of ginger juice and aronia juice; may contain as an active ingredient.
  • the mixed extract may be an extract extracted at 80 to 100° C. by mixing 25 to 55 parts by weight of dandelion and 25 to 55 parts by weight of dandelion based on 100 parts by weight of milk thistle.
  • the mixed juice may be composed of 20 to 50 parts by weight of beet juice, 10 to 40 parts by weight of onion juice, 5 to 30 parts by weight of ginger juice, and 5 to 30 parts by weight of aronia juice based on 100 parts by weight of the mixed extract.
  • the mixed juice may be a mixture of beet juice, onion juice, ginger juice and aronia juice in a weight ratio of 1: 0.5-1: 0.1-0.8: 0.1-0.8.
  • the thistle may be a mixture of flowers, stems and leaves, and roots of thistles in a weight ratio of 1:14-25:0.1-0.9.
  • the vascular disease may be one or more selected from the group consisting of hypertension, arteriosclerosis, peripheral blood circulation disorder, vascular stenosis, cerebral infarction, angina pectoris, myocardial infarction, hyperlipidemia and ischemic brain disease.
  • the pharmaceutical composition capable of preventing or treating vascular diseases of the present invention for achieving the above other object is a mixed extract obtained by extracting a mixture consisting of milk thistle, dandelion and sagebrush; Beet juice, onion juice, a mixed juice consisting of ginger juice and aronia juice; may contain as an active ingredient.
  • composition for preventing, treating or improving vascular diseases of the present invention has excellent effects on vascular diseases, so it can be effectively used for the prevention and treatment of vascular diseases, and since it is nontoxic, it can be consumed in the form of food.
  • the present invention relates to a composition for preventing, treating or improving vascular diseases, including milk thistle, dandelion, sagebrush, beet, onion, ginger and aronia.
  • composition for preventing, treating or improving vascular disease of the present invention is a mixed extract obtained by extracting a mixture consisting of milk thistle, dandelion and sagebrush; Mixed juice consisting of beet juice, onion juice, ginger juice and aronia juice; contains as an active ingredient.
  • the beet juice, onion juice, ginger juice and aronia juice are obtained by squeezing, and when extracted, the bitter taste is strong and the effect on vascular diseases is reduced, so it is preferable to use it in the form of juice.
  • the thistle used in the present invention may be a white thistle (Silybum marianum (L.) Gaertn.), a spiny thistle (Cirsium japonicum Fisch ex DC. var. spinossimum Kitam.), or a mixture thereof, and preferably a white thistle. Thistle alone is used.
  • the white patterned thistle (Silybum marianum (L.) Gaertn.) is a deep, shiny green plant with milky white leaf veins, a wavy edge at the edge and a thorny root-leaf divided into long thin plants. It is mainly found on levee fences and abandoned lands.
  • the useful parts of the plant are the whole herb, roots, leaves, seeds, and husks, and thistle seeds contain a flavonoid compound known as silymarin.
  • Thistle seed extract contains 70-80% silymarin.
  • the thistle according to the present invention is a mixture of flowers, stems and leaves, and roots of thistles.
  • the flower of the thistle has a purple or red corolla and a length of 19-24 mm. It is preferable to use only those with a length of 10 to 15 mm and not use those with a length longer than that for toxicity.
  • thistle stem and leaves are mixed and used in a weight ratio of 1: 1-4, preferably 1: 2-3. If the content of the leaf based on the stem is less than the lower limit, the bitter taste may be strong, and if it exceeds the upper limit, it is not preferable for the prevention, treatment or improvement of vascular diseases.
  • the thistle root is harvested once every three years, so it is preferable to use it after drying.
  • the flower, stem and leaf mixture, and root of the thistle are mixed in a weight ratio of 1:14-25:0.1-0.9, preferably 1:16-19:0.4-0.8 by weight. If the content of the mixture of stems and leaves and roots based on the flower is less than the lower limit, the effect on the prevention, treatment or improvement of vascular disease may not be excellent. The effectiveness for prevention, treatment or improvement may be reduced.
  • the milk thistle mixture of the present invention is a hot water extract extracted at 80 to 100° C. for 20 to 30 hours, preferably for 24 to 28 hours. If the extraction temperature and time are less than the lower limit, the active ingredient may not be extracted, and if it exceeds the upper limit, the burnt taste may be strong and the nutrients may be destroyed. In addition, when extraction is performed by other methods such as organic solvent extraction in addition to water bath extraction, the effect on the prevention, treatment, or improvement of vascular diseases is insignificant and bitter taste may be strongly generated.
  • the milk thistle mixture is extracted by mixing flowers, and a mixture of stems and leaves, and separately extracting the roots in a bath and mixing afterwards.
  • the bitter taste is strong, and the effect on the prevention, treatment or improvement of vascular diseases may be reduced.
  • the method for preparing such a milk thistle mixture includes the steps of: (a) mixing a mixture of flowers, stems and leaves of thistle, and extracting them in hot water at 80 to 100° C. to obtain an extract; (b) extracting the root of thistle at 80 to 100° C. to obtain an extract; and (c) lyophilizing the extracts obtained in steps (a) and (b), respectively, to powder them and mixing them.
  • step (c) drying and pulverizing the root residue remaining after extraction in step (b); and (e) mixing 100 parts by weight of the powder mixed in step (c) and 0.1 to 3 parts by weight of the root residue powder of step (d); may further include.
  • step (d) When the root residue powder prepared in step (d) is added, the effect on disease can be significantly improved compared to the case where the root residue powder is not added.
  • the dandelion (Taraxacum platycarpum) is also called Geumjamcho, Jijeong, Pogongyeong, Pogongcho, and Anjilbang, and also has a nickname called Satseunbang.
  • the leaves or stems contain proteins, carbohydrates, fats, ash, minerals, vitamins, etc. evenly. Young shoots are used as greens or soup.
  • the roots and outposts before flowering are said to have antipyretic, anti-inflammatory, diuretic, and gastric effects, and are used as a treatment for hypothyroidism, sore throat, bronchitis, lymphadenitis, ophthalmitis, mastitis, hepatitis, cholecystitis, indigestion, indigestion, and constipation. use it
  • Such dandelion is mixed in an amount of 25 to 55 parts by weight, preferably 30 to 40 parts by weight, based on 100 parts by weight of thistle.
  • the sensory may be reduced, and if it exceeds the upper limit, the effect of preventing, treating or improving vascular diseases may be reduced.
  • the effect of preventing, treating, or improving vascular disease can be improved by 2 to 3 times compared to the case of mixing and extracting milk thistle, dandelion, and sagebrush.
  • the bark of the branch is used in the present invention. It is used for quadriplegia, cramps, weakness in the lower back and knees, weakness in the lower extremities, fractures, bruises, and edema, etc.
  • the sagebrush is used together with thistle, dandelion, onion juice and ginger juice to improve the effect on vascular disease, and is mixed in an amount of 25 to 55 parts by weight, preferably 30 to 40 parts by weight, based on 100 parts by weight of thistle.
  • the effect of preventing, treating, or improving vascular diseases may be reduced.
  • the effect of preventing, treating or ameliorating sensory and vascular diseases is further improved when the sagebrush is used in the same content as that of dandelion.
  • the mixed extract of the present invention is obtained by mixing a mixture of milk thistle, dandelion and sagebrush and an extraction solvent in a weight ratio of 1: 1 to 100, preferably 1: 80 to 90, and extracting at 80 to 100 ° C. for 40 to 50 hours. Prepare the extract.
  • the weight ratio of the mixture and the extraction solvent is out of the above range, the active ingredient of the mixture of milk thistle, dandelion and sagebrush may be extracted in a small amount in the extract.
  • the extraction solvent for extracting the extract is water, a lower alcohol having 1 to 4 carbon atoms, or a mixed solvent thereof.
  • the extraction solvent is not particularly limited, but the extract extracted with water shows an excellent effect.
  • the beets have a crunchy texture and rich nutrients, and are used in a variety of dishes including salads due to their distinctive red color.
  • the red pigment of beets contains betaine, which inhibits cell damage and acts as an antioxidant to prevent cancer and relieve inflammation.
  • the beets of the present invention are not extracts, but juiced and used in the form of juice, and when used together with dandelion, ginger and aronia, the effect of preventing, treating or improving vascular diseases and swallowing the throat are further improved.
  • the content of beet juice is 20 to 50 parts by weight, preferably 30 to 40 parts by weight, based on 100 parts by weight of the mixed extract.
  • the content of beet juice is less than the lower limit, if the content is less than the lower limit, sensuality and swallowing may be reduced.
  • the onion contains 'allicin', a component that gives a spicy taste, so it has a spicy and sweet taste, and has an antioxidant action and lowering blood cholesterol level.
  • the onion of the present invention is used in the form of juice by squeezing rather than extracting, and when used together with milk thistle, sagebrush and ginger, the effect and sensuality of preventing, treating or improving vascular diseases are further improved.
  • the content of onion juice is 10 to 40 parts by weight, preferably 20 to 30 parts by weight, based on 100 parts by weight of the mixed extract. If the content of onion juice is less than the lower limit, the sensory properties may be greatly reduced if the content is less than the lower limit, and if it exceeds the upper limit, the effect of preventing, treating or improving vascular diseases may be reduced.
  • the ginger is a rhizome, which grows sideways, is fleshy, has a lumpy shape, is yellow, and has a pungent taste and a fragrant smell. Ginger treats chills, fever, headache, vomiting, seawater, and phlegm caused by a cold.
  • the ginger of the present invention is not an extract, but is used in the form of juice by squeezing it, and is used together with milk thistle, cucumber, beet juice, onion juice and aronia juice to further improve the effect of preventing, treating or improving vascular diseases.
  • the content of ginger juice is 5 to 30 parts by weight, preferably 5 to 10 parts by weight, based on 100 parts by weight of the mixed extract.
  • the content of ginger juice is less than the lower limit, if it is less than the lower limit, the sensuality may be greatly reduced, and if it exceeds the upper limit, the effect of preventing, treating or improving vascular diseases may be reduced.
  • the Aronia is a fruit belonging to the genus Rosaceae Aronia of the Rosaceae family, and has excellent antioxidant and anticancer effects due to the highest anthocyanin content among berries. By lowering the level, it helps to prevent cardiovascular disease and stroke.
  • the aronia of the present invention is not an extract, but is extracted and used in the form of juice, and is used together with beet juice and ginger juice to further improve the effects of preventing, treating or improving vascular diseases, sensuality and swallowing.
  • the content of aronia juice is 5 to 30 parts by weight, preferably 5 to 10 parts by weight, based on 100 parts by weight of the mixed extract.
  • the content of aronia juice is less than the lower limit, if it is less than the lower limit, sensory ability and swallowing may be very reduced, and if it exceeds the upper limit, the effect of preventing, treating or improving vascular diseases may be reduced.
  • the aronia juice may be used in the same content as ginger juice (weight ratio of 1:1) to further improve the effect of preventing, treating or improving vascular diseases.
  • the present invention provides a method for preparing a composition for preventing, treating or improving vascular disease.
  • the method for preparing a composition for preventing, treating or improving vascular disease of the present invention comprises the steps of (A) obtaining a mixed extract by mixing and extracting milk thistle, dandelion and sagebrush; (B) mixing beet juice, onion juice, ginger juice and aronia juice to obtain a mixed juice; and (C) mixing the mixed extract and the mixed juice.
  • a step of adding stevia may be added after step (C).
  • step (A) a mixture of milk thistle, dandelion and sagebrush is extracted with an extraction solvent to obtain a mixed extract.
  • the mixing conditions, extraction solvent and extraction conditions of the mixture are the same as those mentioned above.
  • step (B) beet juice, onion juice, ginger juice and aronia juice are mixed to obtain a mixed juice.
  • step (A) when the mixed extract is prepared by mixing thistle, dandelion and sagebrush, beet, onion, ginger and aronia are also added and extracted together, and the bitter taste is strong and the effect of preventing, treating or improving vascular disease Since it may be significantly lowered, it is preferable to prepare a mixed extract by mixing thistle, dandelion, and sagebrush, and then separately add a mixed juice in which beet juice, onion juice, ginger juice and aronia juice are mixed.
  • step (C) the mixed juice is mixed with the mixed extract.
  • the leaves contain stevioside, a sweetener, about 6-7% by weight, and the content varies greatly depending on the individual.
  • the sweetening ingredient is 300 times that of sugar, and it is used as a sweetener in soft drinks, as a substitute for making tea or chewing gum.
  • stevia is used to increase the functionality.
  • the stevia is mixed in an amount of 0.1 to 5 parts by weight, preferably 0.5 to 1 parts by weight, based on 100 parts by weight of milk thistle.
  • composition of the present invention may be prepared in the form of gel, puree, juice, pills, large pills and granules.
  • the mixture of the mixed extract and the mixed juice is concentrated to 1/3 to 1/5 of the volume of the mixture with a concentrator, and then agar is added and stirred. It is then sterilized to prepare a gel and a puree.
  • the mixture of the mixed extract and the mixed juice is sterilized and used as it is.
  • the mixture of the mixed extract and mixed juice is concentrated to a volume of 1/5 to 1/7 of the volume of the mixture with a concentrator and then 60 to 70 It is aged for 40 to 50 hours in a water bath at °C, then dried and molded to prepare rings, large rings and granules.
  • the mixture of the mixed extract and the mixed juice of the present invention is broadly defined as a mixed product formulated so that the mixture of the mixed extract and the mixed juice can be administered to an animal, for example, a mixed powder mixed with the mixed extract and the mixed juice has a meaning that also includes
  • a mixed powder mixed with the mixed extract and the mixed juice has a meaning that also includes
  • the term 'contained as an active ingredient' means including an amount sufficient to achieve the efficacy or activity of a mixture of the mixed extract and the mixed juice.
  • the mixture of the mixed extract and the mixed juice is used at a concentration of 10 to 1500 ⁇ g/ml, preferably 100 to 1000 ⁇ g/ml. Since the mixture of the mixed extract and the mixed juice is a natural product and there is no side effect to the human body even when administered in excess, the quantitative upper limit of the mixture containing the mixed extract and the mixed juice included in the composition of the present invention is selected within an appropriate range by those skilled in the art. can do.
  • the pharmaceutical composition of the present invention may be prepared using a pharmaceutically suitable and physiologically acceptable adjuvant in addition to the active ingredient, and the adjuvant includes an excipient, a disintegrant, a sweetener, a binder, a coating agent, an expanding agent, a lubricant, A lubricant or flavoring agent may be used.
  • the adjuvant includes an excipient, a disintegrant, a sweetener, a binder, a coating agent, an expanding agent, a lubricant, A lubricant or flavoring agent may be used.
  • the pharmaceutical composition may be preferably formulated as a pharmaceutical composition by including one or more pharmaceutically acceptable carriers in addition to the active ingredients described above for administration.
  • Formulations of the pharmaceutical composition may be granules, powders, tablets, coated tablets, capsules, suppositories, solutions, syrups, juices, suspensions, emulsions, drops or injectables.
  • the active ingredient may be combined with an orally, non-toxic, pharmaceutically acceptable inert carrier such as ethanol, glycerol, water, and the like.
  • suitable binders, lubricants, disintegrants and color-developers may also be included in the mixture.
  • Suitable binders include, but are not limited to, starch, gelatin, natural sugars such as glucose or beta-lactose, corn sweeteners, natural and synthetic gums such as acacia, tracacanth or sodium oleate, sodium stearate, magnesium stearate, sodium benzoate, sodium acetate, sodium chloride, and the like.
  • Disintegrants include, but are not limited to, starch, methyl cellulose, agar, bentonite, xanthan gum, and the like.
  • acceptable pharmaceutical carriers are sterile and biocompatible, and include saline, sterile water, Ringer's solution, buffered saline, albumin injection, dextrose solution, maltodextrin solution, glycerol, ethanol and One or more of these components may be mixed and used, and other conventional additives such as antioxidants, buffers, and bacteriostats may be added as needed.
  • diluents, dispersants, surfactants, binders and lubricants may be additionally added to form an injectable formulation such as an aqueous solution, suspension, emulsion, etc., pills, capsules, granules or tablets.
  • the pharmaceutical composition of the present invention may be administered orally or parenterally, and in the case of parenteral administration, it may be administered by intravenous injection, subcutaneous injection, intramuscular injection, intraperitoneal injection, transdermal administration, etc., preferably oral administration. .
  • a suitable dosage of the pharmaceutical composition of the present invention varies depending on factors such as formulation method, administration mode, age, weight, sex, pathological condition, food, administration time, administration route, excretion rate and response sensitivity of the patient, An ordinarily skilled physician can readily determine and prescribe a dosage effective for the desired treatment or prophylaxis.
  • the daily dose of the pharmaceutical composition of the present invention is 0.001-10 g/kg.
  • the pharmaceutical composition of the present invention is prepared in unit dosage form by formulating using a pharmaceutically acceptable carrier and/or excipient according to a method that can be easily performed by a person of ordinary skill in the art to which the present invention pertains. or it may be prepared by incorporation into a multi-dose container.
  • the formulation may be in the form of a solution, suspension, or emulsion in oil or aqueous medium, or may be in the form of an extract, powder, granule, tablet or capsule, and may additionally include a dispersant or stabilizer.
  • the present invention provides a food composition for the prevention, treatment or improvement of vascular diseases containing a mixture of a mixed extract and a mixed juice as an active ingredient.
  • the food composition according to the present invention may be formulated in the same manner as the pharmaceutical composition and used as a functional food or added to various foods.
  • Foods to which the composition of the present invention can be added include, for example, beverages, alcoholic beverages, sweets, diet bars, dairy products, meat, chocolate, pizza, ramen, other noodles, gums, ice cream, vitamin complexes, health supplements etc.
  • the food composition of the present invention may include not only a mixture of a mixed extract and mixed juice as an active ingredient, but also ingredients commonly added during food production, for example, proteins, carbohydrates, fats, nutrients, and seasonings. and flavoring agents.
  • examples of the above-mentioned carbohydrates include monosaccharides such as glucose, fructose and the like; disaccharides such as maltose, sucrose, oligosaccharides and the like; and polysaccharides, for example, conventional sugars such as dextrin, cyclodextrin, and the like, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol.
  • flavoring agents natural flavoring agents [taumatine, stevia extract (eg, rebaudioside A, glycyrrhizin, etc.)) and synthetic flavoring agents (saccharin, aspartame, etc.) can be used.
  • stevia extract eg, rebaudioside A, glycyrrhizin, etc.
  • synthetic flavoring agents sacharin, aspartame, etc.
  • the present invention provides a health functional food comprising a food composition for the prevention, treatment or improvement of vascular diseases comprising a mixture of the mixed extract and the mixed juice as an active ingredient.
  • a health functional food is a food prepared by adding a mixture of mixed extract and mixed juice to beverages, teas, spices, gum, confectionery, etc., or encapsulating, powdering, or suspension, etc. It means to bring a specific effect, but unlike general drugs, it has the advantage of not having side effects that may occur when taking the drug for a long period of time by using food as a raw material.
  • the health functional food of the present invention obtained in this way is very useful because it can be ingested on a daily basis.
  • the amount of the mixture containing the mixed extract and mixed juice in such a health functional food cannot be uniformly defined as it varies depending on the type of health functional food, but it can be added within a range that does not impair the original taste of the food. , It is usually in the range of 0.01 to 50% by weight, preferably 0.1 to 20% by weight, based on the target food.
  • a health functional food in the form of pills, granules, tablets or capsules it is usually added in an amount of 0.1 to 100% by weight, preferably 0.5 to 80% by weight.
  • the health functional food of the present invention may be in the form of a pill, tablet, capsule or beverage.
  • the present invention provides the use of a mixture of a mixed extract and mixed juice for the production of a medicament or food for the prevention, treatment or improvement of vascular diseases.
  • the mixture of the mixed extract and the mixed juice may be used for vascular diseases.
  • the present invention provides a method for preventing, treating or improving a vascular disease, comprising administering to a mammal a mixture of an effective amount of the mixed extract and the mixed juice.
  • mammal refers to a mammal that is the subject of treatment, observation or experimentation, preferably a human.
  • the term "effective amount” refers to the amount of an active ingredient or pharmaceutical composition that induces a biological or medical response in a tissue system, animal or human as conceived by a researcher, veterinarian, physician or other clinician, which an amount that induces alleviation of the symptoms of a disease or disorder. It is apparent to those skilled in the art that the effective amount and frequency of administration for the active ingredient of the present invention will vary depending on the desired effect.
  • the optimal dosage to be administered can be easily determined by those skilled in the art, and the type of disease, the severity of the disease, the content of active ingredients and other components contained in the composition, the type of formulation, and the age, weight, and general health of the patient It can be adjusted according to various factors including state, sex and diet, administration time, administration route and secretion rate of the composition, treatment period, and concurrently used drugs.
  • the mixture of the mixed extract and the mixed juice is administered at a dose of 0.001 g/kg to 10 g/kg when administered once to several times a day. desirable.
  • the composition comprising the mixture of the mixed extract and the mixed juice as an active ingredient is oral, rectal, intravenous, intraarterial, intraperitoneal, intramuscular, intrasternal, transdermal, topical, intraocular or intradermal Administration can be carried out in a conventional manner via route.
  • Extract B was obtained by extracting parts by weight and 45 parts by weight of water at 95° C. for 24 hours, and then lyophilized to prepare powder A and powder B, respectively, and mixed to prepare a mixed extract powder of thistle.
  • a final mixture was obtained by adding and mixing 33 parts by weight of beet juice, 25 parts by weight of onion juice, 8 parts by weight of ginger juice, and 8 parts by weight of aronia juice based on 100 parts by weight of the mixed extract.
  • the beets, onions, ginger, and aronia were added by calculating the content equivalent to the content of the juice added in Example 1 (based on milk thistle).
  • Angiotensin I-Converting Enzyme (ACE) activity assay) is a spectrophotometric assay and properties of the angiotensin-I converting enzyme of rabbit lung described by Cushman and Cheung (1971), Biochem. Pharmacol. , 20, 1637-1648) with some modifications. Hippuric acid- Histidine- Leucine (Hip-His-Leu, Sigma Chemical Co., St. Louis, USA) was used as a substrate for measuring angiotensin inhibitory activity, and hippuric acid produced by the action of angiotensin converting enzyme was used. acid) was analyzed through the principle of measurement.
  • test extracts 50 ⁇ L of 0.03, 0.1, 0.3, 1, 3, 10 ⁇ g/mL test extracts and 0.3 M Mix 100 ⁇ L of 5 mM Hip-His-Leu substrate solution dissolved in 0.4 M sodium borate buffer containing sodium chloride (NaCl), react at 37 °C for 30 minutes, and then add 50 ⁇ L of 100 mU/mL angiotensin-converting enzyme solution. was added and reacted at 37 °C for 1 hour.
  • sodium borate buffer containing sodium chloride (NaCl) sodium borate buffer containing sodium chloride
  • angiotensin converting enzyme inhibitor Captopril
  • Captopril angiotensin converting enzyme inhibitor
  • IC50 the inhibitory effect of captopril
  • the mixture prepared according to Example 1 of the present invention exhibited an excellent angiotensin inhibitory effect compared to Comparative Examples 1 to 3.
  • the mixture prepared according to Example 1 of the present invention had angiotensin It is useful to be applied as a composition for reducing blood pressure and relaxing blood vessels by blocking the action of angiotensin II in I, and thus it can be used as a pharmaceutical composition having an excellent effect at a low concentration for cardiovascular-related diseases caused by hypertension.
  • the high fructose diet rat model was constructed by administering Research Diets' high fructose feed for about 9 weeks, and the feed contained 60% fructose.
  • the mixture of Examples and Comparative Examples was administered at a rate of 250 mg/kg per day, and was administered to rats simultaneously with the high fructose feed for 9 weeks, respectively.
  • the drug used as a positive control group was an angiotensin receptor blocker (ARB) family of AT type II receptor antagonist Losartan, which is widely used in clinical practice, and 30 mg/kg per day for 9 weeks with the high fructose feed. Simultaneously administered to rats.
  • the negative control group was administered with the same amount of physiological saline instead of the mixture of the present invention.
  • Mean systolic blood pressure was measured in the rat tail artery using automatic sphygmotonography (Mutomachi Kikai, Tokyo, Japan). Blood pressure was measured at least 8 times for each individual, and the average value of 5 measurements within 5 mmHg was used.
  • Test Example 3 Measurement of expression of factors associated with vascular disease
  • Immunohistochemistry staining was performed to measure the expression levels of vascular inflammatory factors, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1), and plasma was washed at 3000 rpm. After centrifugation for 20 minutes, measurements were made using an ELISA kit.
  • IAM-1 intercellular adhesion molecule-1
  • VCAM-1 vascular cell adhesion molecule-1
  • the ICAM-1 (intercellular adhesion molecule-1), also called CD (antigen), is a transmembrane protein having a molecular weight of 90,000. It is a representative adhesion molecule belonging to the immunoglobulin superfamily (IgSF) widely distributed in vascular endothelial cells, epithelial cells, and hematopoietic cells.
  • IgSF immunoglobulin superfamily
  • ICAM-1 expression induces stimulation of inflammatory cytokines such as TNF- ⁇ and free radicals, and plays an important role in the formation of inflammatory conditions by participating in extravasation of leukocytes, activation of T cells by antigen-presenting cells, etc. do.
  • VCAM-1 vascular cell adhesion molecule-1
  • VCAM-1 is a cell whose expression peaks at 24-48 hours and is induced by inflammatory cytokines or lipopolysaccharides such as interleukin 1, tumor necrosis factor ⁇ , interferon ⁇ , and interleukin 4
  • cytokines or lipopolysaccharides
  • interleukin 1 tumor necrosis factor ⁇
  • interferon ⁇ interferon ⁇
  • interleukin 4 interleukin 4
  • adhesion molecule belongs to the immunoglobulin superfamily, and there are three types of isoforms.
  • stromal cells of the thymus and bone marrow In vivo, it is expressed in stromal cells of the thymus and bone marrow, dendritic cells in the center of the spleen, and skeletal muscle, in addition to activated vascular endothelial cells appearing at the site of inflammation. It also binds to integrin ⁇ 4 ⁇ 1, and is involved in lymphocyte infiltration into inflammatory sites, adhesion of stem cells and stromal cells, and myotube formation.
  • Example 1 did not proceed with vascular inflammatory damage compared to Comparative Examples 1 to 3.
  • ET-1 endothelin-1
  • ET-1 endothelin-1 is a vasoconstrictor, a protein that constricts blood vessels, increases blood pressure, and reduces oxygen supply to the heart.
  • ET-1 An increase in ET-1 increases the risk of heart disease (Psychosomatic Medicine 2002;64:707-713).
  • Example 1 lowered the risk of heart disease compared to Comparative Examples 1 to 3.
  • the above ingredients are mixed and filled in an airtight bag to prepare a powder.
  • tablets are prepared by tableting according to a conventional manufacturing method of tablets.
  • the above ingredients are mixed and filled in a gelatin capsule to prepare a capsule.
  • the content of the above ingredients per 1 ampoule is prepared.
  • each component is added to purified water to dissolve, an appropriate amount of lemon flavor is added, the above components are mixed, purified water is added, the whole is adjusted to 100 g by adding purified water, and then filled in a brown bottle to sterilize to prepare a liquid.
  • composition ratio of the vitamin and mineral mixture is relatively suitable for granules in a preferred embodiment, but the mixing ratio may be arbitrarily modified. It can be prepared and used in the preparation of a health functional food composition according to a conventional method.
  • the resulting solution is filtered and obtained in a sterilized 2 L container, sealed and sterilized, then refrigerated. It is used to prepare the functional beverage composition of the present invention.
  • composition ratio is prepared by mixing ingredients suitable for relatively favorite beverages in a preferred embodiment, the mixing ratio may be arbitrarily modified according to regional and national preferences such as demand class, demanding country, and use.

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Abstract

본 발명은 혈관 건강 개선용 조성물, 또는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것으로 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유함으로써, 혈관질환에 대한 효과가 우수하며, 독성이 없으므로 식품의 형태로 섭취할 수 있어 장기적으로 일상생활의 식이 및 생활습관을 통하여 혈관 건강의 개선 또는 혈관질환을 개선, 예방 또는 치료할 수 있다.

Description

엉겅퀴, 민들레, 오가피 등을 포함하는 혈관 건강 개선용 조성물
본 발명은 엉겅퀴, 민들레, 오가피, 비트, 양파, 생강 및 아로니아를 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물, 또는 혈관 건강 개선용 조성물에 관한 것이다.
최근 산업화에 따른 생활양식의 변화로 고혈압, 동맥경화, 말초혈액순환장애, 혈관협착, 뇌경색, 협심증, 심근경색, 고지혈증 및 허혈성 뇌질환과 같은 혈관질환의 발생이 증가하고 있으며, 혈관질환을 일차적인 임상 결과로 하는 대사증후군의 유병율도 계속 증가하고 있는 실정이다.
위와 같은 혈관질환으로 인해 단순 부종에서 혈관과 림프관의 염증, 혈관의 이상 수축 또는 팽창, 출혈, 혈전에 의한 폐색 등의 증상이 나타날 수 있다.
고지혈증이 발생하면 혈압이 높아지게 되며, 이는 심혈관질환과 뇌혈관질환의 원인이 될 수 있다. 또한 혈관당뇨나 간장질환도 연계되어 각종 성인병이 발생하게 된다.
이를 예방하기 위해서는 혈압강하 및 혈관 염증의 예방 또는 치료가 중요하다고 할 수 있다. 그러나 종래에 사용되는 화학적 혈관 이완제 등의 치료제는 생체 내에 내피 손상, 용혈, 급성 독성이나 어독성, 급성 신장염 또는 심장마비 등의 부작용을 초래하는 경우가 있었으며, 생산 공정이 까다로워 대량 생산이 용이하지 못하다는 문제점이 있었다.
고혈압은 모든 순환기계 질환의 원인이 되는 동시에 뇌출혈, 심장병 및 신장병 등과 합병증으로 나타날 경우에는 치사율이 매우 높은 만성 퇴행성 질환으로 40대 이후의 중노년층에서 유병율이 15-20%로 추정되고 있다. 성인병의 하나인 고혈압의 치료를 위해 현재 많은 항고혈압제가 개발되어 사용되고 있으며 작용기전과 작용점에 따라 이뇨제, 교감신경계 작용약물(α,2-아드레날린성 길항제, β-아드레날린성 길항제), 혈관확장제, 칼슘 채널 길항제(calcium channel blockers), 안지오텐신 전환 효소(ACE, angiotensin converting enzyme) 저해제 등으로 분류된다.
고혈압과 허혈성 심장질환 등을 포함하는 순환기 질환은 주로 동맥경화 및 혈관 이완기능 장애에 기인한다. 이러한 혈관, 특히 동맥의 생리적 조절에 관여하는 요인들 중 혈관 이완 물질과 수축 물질간의 균형은 매우 중요하다. 혈관 평활근의 수축은 세포내 유리 칼슘이온 농도에 의해 조절되는데 혈관 수축 물질(Ang II,
endothelin-1, 노르에피네프린 등)이 세포내 칼슘이온의 농도를 증가시키게 된다.
한편, 혈관의 이완을 조절하는 기전 중 NO/cGMP의 역할이 매우 중요하다는 것은 이미 잘알려져 있다. 다양한 체내, 체외 물질에 의해 분비된 NO는 soluble guanylyl cyclase(sGC)를 활성화시켜 cGMP 생성을 촉진시키고, 이렇게 생성된 cGMP는 sarcoplasmic reticulum으로 부터의 칼슘이온 유리를 억제하고 세포 외부의 칼슘이온 투과성을 떨어뜨려 세포내 칼슘이온의 농도를 감소시킴으로써 혈관을 확장시킨다.
혈관수축은 혈관벽이 수축되면서 대동맥, 소동맥 및 정맥을 포함하는 혈관이 좁아지는 현상이다. 혈관의 수축에 따라 발생하는 혈관 장애 질환으로는 동맥경화, 혈액순환 장애, 고혈압, 두통, 뇌졸중, 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색 및 심부전 등이 있다. 이러한 질환의 치료를 위하여는 혈관 이완제를 투여하고 있다. 그러나 종래 화학적 혈관 이완제는 생체 내에 내피손상, 용혈, 급성 독성이나 어독성, 급성 신장염 또는 심장마비 등의 부작용을 초래하는 경우가 있었으며, 생산 공정이 까다로워 대량 생산이 용이하지 못하다는 문제점이 있었다.
따라서, 천연물을 이용함으로써 부작용이 없으며, 장기 복용함에도 독성이 없고, 혈관질환을 예방, 개선 또는 치료하는 데에 효과가 있는 조성물이 요구되고 있다.
[선행기술문헌]
[특허문헌]
대한민국 등록특허 제1990545호
대한민국 등록특허 제1834550호
본 발명의 목적은 엉겅퀴, 민들레, 오가피, 비트, 양파, 생강 및 아로니아를 포함하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 엉겅퀴, 민들레, 오가피, 비트, 양파, 생강 및 아로니아를 포함하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는데 있다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 혈관질환을 예방 또는 개선할 수 있는 식품 조성물은 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유할 수 있다.
상기 혼합 추출물은 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 민들레 25 내지 55 중량부 및 오가피 25 내지 55 중량부로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 추출한 추출물일 수 있다.
상기 혼합 즙은 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 비트즙 20 내지 50 중량부, 양파즙 10 내지 40 중량부, 생강즙 5 내지 30 중량부 및 아로니아즙 5 내지 30 중량부로 이루어진 것일 수 있다.
상기 혼합 즙은 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙이 1 : 0.5-1 : 0.1-0.8: 0.1-0.8의 중량비로 혼합된 것일 수 있다.
상기 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합한 것일 수 있다.
상기 혈관질환은 고혈압, 동맥경화, 말초혈액순환장애, 혈관협착, 뇌경색, 협심증, 심근경색, 고지혈증 및 허혈성 뇌질환으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
또한, 상기한 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 혈관질환을 예방 또는 치료할 수 있는 약학 조성물은 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명의 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물은 혈관질환에 대한 효과가 우수하므로 혈관질환의 예방 및 치료에 효과적으로 사용될 수 있으며, 독성이 없으므로 식품의 형태로 섭취할 수 있다.
본 발명은 엉겅퀴, 민들레, 오가피, 비트, 양파, 생강 및 아로니아를 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물은 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유한다.
상기 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙은 착즙하여 수득한 것으로서, 추출한 경우에는 쓴맛이 강하고 혈관질환에 대한 효과가 저하되므로 즙의 형태로 사용하는 것이 바람직하다.
혼합 추출물
엉겅퀴
본 발명에 사용되는 상기 엉겅퀴는 흰무늬 엉겅퀴(Silybum marianum (L.) Gaertn.), 가시 엉겅퀴(Cirsium japonicum Fisch ex DC. var. spinossimum Kitam.) 또는 이들의 혼합물일 수 있으며, 바람직하게는 흰무늬 엉겅퀴 단독을 이용하는 것이다.
상기 흰무늬 엉겅퀴(Silybum marianum (L.) Gaertn.)는 우유같이 하얀 잎맥과 함께 깊고 반짝이는 녹색의 식물이며, 가장자리에는 물결무늬가 있고 가시도 있는 뿌리-잎사귀로 분할되는 가늘고 긴 식물이다. 이것은 제방 울타리와 버려진 땅에서 주로 발견된다. 식물의 유용한 부분은 허브 전체, 뿌리, 잎사귀, 씨, 그리고 겉껍질이며, 엉겅퀴 씨는 실리마린으로 알려진 플라보노이드(flavonoid) 화합물을 함유하고 있다. 엉겅퀴 씨 추출물에는 70~80%의 실리마린이 함유되어 있다.
본 발명에 따른 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 혼합된 것이다.
상기 엉겅퀴의 꽃은 꽃부리가 자주색 또는 적색이며 길이가 19-24 mm로서, 길이가 10 내지 15 mm인 것만 사용하고 그 이상 길이가 긴 것은 사용하지 않는 것이 독성에 바람직하다.
또한, 상기 엉겅퀴 줄기와 잎은 1 : 1-4의 중량비, 바람직하게는 1 : 2-3의 중량비로 혼합하여 사용한다. 줄기를 기준으로 잎의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 쓴맛이 강할 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 바람직하지 않다.
또한, 상기 엉겅퀴 뿌리는 1년에 2번 수확하는 꽃, 줄기 및 잎과 달리 3년에 1번 수확하므로 건조하여 사용하는 것이 바람직하다.
상기 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리는 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비, 바람직하게는 1 : 16-19 : 0.4-0.8의 중량비로 혼합된다. 꽃을 기준으로 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 우수하지 못할 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 쓴맛이 강하고 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 저하될 수 있다.
본 발명의 상기 엉겅퀴 혼합물은 80 내지 100 ℃에서 20 내지 30시간, 바람직하게는 24 내지 28시간 동안 추출한 중탕 추출물이다. 추출 온도 및 시간이 상기 하한치 미만인 경우에는 유효성분이 추출되지 않을 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 탄맛이 강하고 영양성분이 파괴될 수 있다. 또한, 물을 사용하는 중탕 추출 외에 유기 용매 추출 등의 다른 방식으로 추출을 수행하는 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 미미하며 쓴맛이 강하게 발생할 수 있다.
구체적으로, 상기 엉겅퀴 혼합물은 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 중탕 추출하고, 별도로 뿌리를 중탕 추출하여 추후에 혼합한다. 본 발명과 달리, 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리를 모두 혼합하여 중탕 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하고 오히려 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 저하될 수 있다.
이러한 엉겅퀴 혼합물을 제조하는 방법은 구체적으로 (a) 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; (b) 엉겅퀴의 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; 및 (c) 상기 (a)단계 및 (b)단계에서 수득된 추출물을 각각 동결건조하여 분말화하여 혼합하는 단계;를 포함할 수 있다. 또한, 상기 (c)단계 이후에, (d) 상기 (b)단계에서 추출하고 남은 뿌리잔사를 건조하여 분쇄하는 단계; 및 (e) 상기 (c)단계에서 혼합된 분말 100 중량부와 (d)단계의 뿌리잔사 분말 0.1 내지 3 중량부를 혼합하는 단계;를 더 포함할 수 있다.
상기 (a) 및 (b)단계와 달리, 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리를 모두 혼합하여 중탕 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하고 오히려 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 저하될 수 있으며; 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리를 모두 각각 중탕 추출하는 경우에는 수율이 저하될 수 있다.
상기 (d)단계에서 제조된 뿌리 잔사 분말을 첨가하는 경우에는 상기 뿌리 잔사 분말을 첨가하지 않는 경우에 비하여 질환에 대한 효과가 월등히 향상될 수 있다.
민들레
상기 민들레(Taraxacum platycarpum)는 금잠초, 지정, 포공영, 포공초, 안질방이라고도 하며 앉은뱅이라는 별명도 있다. 잎 또는 줄기에는 단백질, 탄수화물, 지방, 회분, 무기질, 비타민 등이 골고루 함유되어 있다. 어린순은 나물이나 국거리로 쓴다. 한방에서는 뿌리와 꽃피기 전의 전초를 해열, 소염, 이뇨, 건위의 효능이 있다고 하여, 감모발열, 인후염, 기관지염, 임파선염, 안질, 유선염, 간염, 담낭염, 소화불량, 소변불리, 변비의 치료제로 이용한다.
이러한 민들레는 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 25 내지 55 중량부, 바람직하게는 30 내지 40 중량부로 혼합된다.
민들레의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성이 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
본 발명에서는 엉겅퀴, 민들레, 오가피를 혼합하여 추출하는 것이 각각 추출하여 혼합하는 경우에 비하여 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 2 내지 3배 향상될 수 있다.
오가피
상기 오가피는 두릅나무과의 오갈피나무(Acanthopanax sessiliflorum Seeman) 또는 동속 식물의 뿌리, 줄기 및 가지의 껍질을 말하는 것으로서, 본 발명에서는 가지의 껍질을 사용한다. 오가피는 간과 신장의 기운을 보하여 힘줄과 뼈를 튼튼하게 하므로 사지마비, 구련, 허리와 무릎의 연약증상, 하지무력감, 골절상, 타박상, 부종 등에 사용된다.
상기 오가피는 엉겅퀴, 민들레, 양파즙 및 생강즙과 함께 사용되어 혈관질환에 대한 효과가 향상되며, 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 25 내지 55 중량부, 바람직하게는 30 내지 40 중량부로 혼합된다.
오가피의 함량이 상기 범위를 벗어나는 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
더욱이, 상기 오가피는 민들레와 동일한 함량으로 사용되는 것이 관능성 및 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 더욱 향상된다.
본 발명의 혼합 추출물은 엉겅퀴, 민들레 및 오가피의 혼합물과 추출용매를 1 : 1 내지 100의 중량비, 바람직하게는 1 : 80 내지 90의 중량비로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 40 내지 50시간 동안 추출하여 추출물을 제조한다. 상기 혼합물과 추출용매의 중량비가 상기 범위를 벗어나는 경우에는 추출물에 엉겅퀴, 민들레 및 오가피 혼합물의 유효성분이 적은 양으로 추출될 수 있다.
상기 추출물을 추출하는 추출용매는 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매이다. 상기 추출용매로는 특별히 한정하는 것은 아니지만 물로 추출된 추출물이 우수한 효과를 보인다.
혼합 즙
비트즙
상기 비트는 아삭한 식감과 풍부한 영양소를 함유하고 있고, 특유의 붉은 색으로 샐러드를 비롯해 다양한 요리에 사용된다. 비트의 붉은 색소는 베타인이라는 성분으로 세포 손상을 억제하고 항산화 작용을 해 암 예방과 염증 완화 효과가 있다.
본 발명의 비트는 추출물이 아니라 착즙하여 즙의 형태로 사용되며, 민들레, 생강 및 아로니아와 함께 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과 및 목넘김이 더욱 향상된다.
비트즙의 함량은 상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 20 내지 50 중량부, 바람직하게는 30 내지 40 중량부이다. 비트즙의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성 및 목넘김이 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
양파즙
상기 양파는 매운맛을 내는 성분인 '알리신'을 함유하고 있어 맵고 단맛이 나며, 항산화 작용과 혈중 콜레스테롤 수치를 낮춰주는 효능을 가지고 있다.
본 발명의 양파는 추출물이 아니라 착즙하여 즙의 형태로 사용되며, 엉겅퀴, 오가피 및 생강과 함께 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과 및 관능성이 더욱 향상된다.
양파즙의 함량은 상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 10 내지 40 중량부, 바람직하게는 20 내지 30 중량부이다. 양파즙의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성이 매우 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
생강즙
상기 생강은 뿌리줄기로서, 옆으로 자라고 다육질이며 덩어리 모양이고 황색이며 매운 맛과 향긋한 냄새가 있다. 생강은 감기로 인한 오한, 발열, 두통, 구토, 해수, 가래를 치료하며 식중독으로 인한 복통설사, 복만에도 효과가 있어 끓는 물에 생강을 달여서 차로 마시기도 한다.
본 발명의 생강은 추출물이 아니라 착즙하여 즙의 형태로 사용되며, 엉겅퀴, 오가피, 비트즙, 양파즙 및 아로니아즙과 함께 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과를 더욱 향상된다.
생강즙의 함량은 상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 5 내지 30 중량부, 바람직하게는 5 내지 10 중량부이다. 생강즙의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성이 매우 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
아로니아즙
상기 아로니아는 장미목 장미과 아로니아속에 해당하는 열매로서, 베리류 중에서도 가장 높은 안토시아닌 함유량으로 인해 항산화 작용 및 항암효과가 뛰어나며, 체중 감량, 간 손상 예방, 염증 완화, 눈의 피로 해소 등의 효과뿐 아니라 콜레스테롤 수치를 낮춰주어 심혈관계 질환과 뇌졸중 예방에도 도움을 준다.
본 발명의 아로니아는 추출물이 아니라 착즙하여 즙의 형태로 사용되며, 비트즙 및 생강즙과 함께 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과, 관능성 및 목넘김을 더욱 향상된다.
아로니아즙의 함량은 상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 5 내지 30 중량부, 바람직하게는 5 내지 10 중량부이다. 아로니아즙의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성 및 목넘김이 매우 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
상기 아로니아즙은 생강즙과 동일한 함량(1:1의 중량비)으로 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과를 더욱 향상시킬 수 있다.
또한, 본 발명은 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제조하는 방법을 제공한다.
본 발명의 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물의 제조방법은 (A) 엉겅퀴, 민들레 및 오가피를 혼합하여 추출함으로써 혼합 추출물을 수득하는 단계; (B) 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙을 혼합하여 혼합 즙을 수득하는 단계; 및 (C) 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합하는 단계;를 포함할 수 있다. 상기 (C)단계 이후에 스테비아를 첨가하는 단계를 추가할 수 있다.
먼저, 상기 (A)단계에서는 엉겅퀴, 민들레 및 오가피를 혼합한 혼합물을 추출용매로 추출하여 혼합 추출물을 수득한다.
상기 혼합물의 혼합조건, 추출용매 및 추출조건은 상기에서 언급된 내용과 동일하다.
다음으로, 상기 (B)단계에서는 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙을 혼합하여 혼합 즙을 수득한다.
상기 (A)단계에서 엉겅퀴, 민들레 및 오가피를 혼합하여 혼합 추출물을 제조 시 비트, 양파, 생강 및 아로니아도 첨가하여 함께 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하며 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 현저히 저하될 수 있으므로, 엉겅퀴, 민들레 및 오가피를 혼합하여 혼합 추출물을 제조한 후 별도로 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙을 혼합한 혼합 즙을 첨가하는 것이 바람직하다.
다음으로, 상기 (C)단계에서는 상기 혼합 추출물에 혼합 즙을 혼합한다.
상기 (C)단계 이후에 상기 (C)단계에서 제조된 혼합물에 첨가되는 스테비아(Stevia rebaudiana)는 하천이나 습지대 주변에서 자라는 것으로서, 옛날부터 스테비아 잎을 감미료로 이용해 왔는데 최근 합성감미료인 사카린의 유해성이 문제가 되자, 다시 주목을 끌게 되었다. 잎에는 무게의 6~7% 정도 감미물질인 스테비오시드(stevioside)가 들어 있는데, 상기 함유율은 개체에 따라 차이가 크다. 감미성분은 설탕의 300배로서, 차를 만들어 마시거나 껌 대용으로 하며 청량음료의 감미료로 사용한다.
본 발명에서는 스테비아를 사용함으로써 관능성을 높인다.
상기 스테비아는 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 0.1 내지 5 중량부, 바람직하게는 0.5 내지 1 중량부로 혼합된다.
스테비아의 함량이 상기 범위를 벗어나는 경우에는 관능성이 저하될 수 있다.
본 발명 조성물의 형태는 젤, 퓨레, 즙, 환, 대환 및 과립의 형태로 제조될 수 있다.
일예로, 젤 및 퓨레의 형태로 제조되는 경우에는 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 농축기로 상기 혼합물의 부피 대비 1/3 내지 1/5의 부피로 농축시킨 후 한천을 첨가하여 교반한 다음 살균시켜 젤 및 퓨레를 제조한다.
다른 예로, 즙의 형태로 제조되는 경우에는 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 그대로 살균시켜 이용한다.
또 다른 예로, 환, 대환 및 과립의 형태로 제조되는 경우에는 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 농축기로 상기 혼합물의 부피 대비 1/5 내지 1/7의 부피로 농축시킨 후 60 내지 70 ℃의 중탕기에서 40 내지 50시간 동안 숙성시킨 다음 건조시키고 성형하여 환, 대환 및 과립을 제조한다.
본 발명의 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물은 광의로는 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 동물에게 투여할 수 있도록 제형화된 혼합 가공물, 예컨대, 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합분말도 포함하는 의미를 갖는다. 비록 본 발명에서 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물로 실험을 진행하긴 하였으나, 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합 가공물과 같은 형태로도 목적하는 효과를 달성할 수 있음은 당업자라면 예상가능할 것이다.
한편, 본 명세서에서 용어 '유효성분으로 함유하는'이란 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물의 효능 또는 활성을 달성하는 데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 일예로, 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물은 10 내지 1500 ㎍/㎖, 바람직하게는 100 내지 1000 ㎍/㎖의 농도로 사용된다. 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물은 천연물로서 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 본 발명의 조성물 내에 포함되는 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물의 양적 상한은 당업자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 상기 유효 성분 이외에 약제학적으로 적합하고 생리학적으로 허용되는 보조제를 사용하여 제조될 수 있으며, 상기 보조제로는 부형제, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제 등을 사용할 수 있다.
상기 약제학적 조성물은 투여를 위해서 상기 기재한 유효 성분 이외에 추가로 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 포함하여 약제학적 조성물로 바람직하게 제제화할 수 있다.
상기 약제학적 조성물의 제제 형태는 과립제, 산제, 정제, 피복정, 캡슐제, 좌제, 액제, 시럽, 즙, 현탁제, 유제, 점적제 또는 주사 가능한 액제 등이 될 수 있다. 예를 들어, 정제 또는 캡슐제의 형태로의 제제화를 위해, 유효 성분은 에탄올, 글리세롤, 물 등과 같은 경구, 무독성의 약제학적으로 허용 가능한 불활성 담체와 결합될 수 있다. 또한, 원하거나 필요한 경우, 적합한 결합제, 윤활제, 붕해제 및 발색제 또한 혼합물로 포함될 수 있다. 적합한 결합제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 젤라틴, 글루코스 또는 베타-락토오스와 같은 천연 당, 옥수수 감미제, 아카시아, 트래커캔스 또는 소듐올레이트와 같은 천연 및 합성 검, 소듐 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 소듐 벤조에이트, 소듐 아세테이트, 소듐 클로라이드 등을 포함한다. 붕해제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 메틸 셀룰로스, 아가, 벤토니트, 잔탄 검 등을 포함한다.
액상 용액으로 제제화되는 조성물에 있어서 허용 가능한 약제학적 담체로는, 멸균 및 생체에 적합한 것으로서, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다.
더 나아가 해당분야의 적절한 방법으로 Remington's Pharmaceutical Science, Mack Publishing Company, Easton PA에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여할 수 있고, 비경구 투여인 경우에는 정맥내 주입, 피하 주입, 근육 주입, 복강 주입, 경피 투여 등으로 투여할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여이다.
본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하며, 보통으로 숙련된 의사는 소망하는 치료 또는 예방에 효과적인 투여량을 용이하게 결정 및 처방할 수 있다. 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 약제학적 조성물의 1일 투여량은 0.001-10 g/㎏이다.
본 발명의 약제학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
또한, 본 발명은 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 유효성분으로 함유하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 상기 약제학적 조성물과 동일한 방식으로 제제화되어 기능성 식품으로 이용하거나, 각종 식품에 첨가할 수 있다. 본 발명의 조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 음료류, 알코올 음료류, 과자류, 다이어트바, 유제품, 육류, 초코렛, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류, 비타민 복합제, 건강보조식품류 등이 있다.
본 발명의 식품 조성물은 유효성분으로서 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물뿐만 아니라, 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 [타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제와 음료류로 제조되는 경우에는 본 발명의 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 및 각종 식물 추출액 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
본 발명은 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 유효성분으로 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 식품 조성물을 포함하는 건강기능식품을 제공한다. 건강기능식품이란, 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품소재에 첨가하거나, 캡슐화, 분말화, 현탁액 등으로 제조한 식품으로, 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있다. 이와 같이 하여 얻어지는 본 발명의 건강기능식품은, 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 매우 유용하다. 이와 같은 건강기능식품에 있어서의 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물의 첨가량은, 대상인 건강기능식품의 종류에 따라 달라 일률적으로 규정할 수 없지만, 식품 본래의 맛을 손상시키지 않는 범위에서 첨가하면 되며, 대상 식품에 대하여 통상 0.01 내지 50 중량%, 바람직하기로는 0.1 내지 20 중량%의 범위이다. 또한, 환제, 과립제, 정제 또는 캡슐제 형태의 건강기능식품의 경우에는 통상 0.1 내지 100 중량% 바람직하기로는 0.5 내지 80 중량%의 범위에서 첨가하면 된다. 한 구체예에서, 본 발명의 건강기능식품은 환제, 정제, 캡슐제 또는 음료의 형태일 수 있다.
또한, 본 발명은 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 의약 또는 식품의 제조를 위한 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물의 용도를 제공한다. 상기한 바와 같이 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물은 혈관질환을 위한 용도로 이용될 수 있다.
또한, 본 발명은 포유동물에게 유효량의 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 투여하는 것을 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선 방법을 제공한다.
여기에서 사용된 용어 "포유동물"은 치료, 관찰 또는 실험의 대상인 포유동물을 말하며, 바람직하게는 인간을 말한다.
여기에서 사용된 용어 "유효량"은 연구자, 수의사, 의사 또는 기타 임상의에 의해 생각되는 조직계, 동물 또는 인간에서 생물학적 또는 의학적 반응을 유도하는 유효 성분 또는 약학적 조성물의 양을 의미하는 것으로, 이는 해당 질환 또는 장애의 증상의 완화를 유도하는 양을 포함한다. 본 발명의 유효 성분에 대한 유효량 및 투여횟수는 원하는 효과에 따라 변화될 것임은 당업자에게 자명하다. 그러므로, 투여될 최적의 투여량은 당업자에 의해 쉽게 결정될 수 있으며, 질환의 종류, 질환의 중증도, 조성물에 함유된 유효성분 및 다른 성분의 함량, 제형의 종류, 및 환자의 연령, 체중, 일반 건강 상태, 성별 및 식이, 투여 시간, 투여 경로 및 조성물의 분비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 비롯한 다양한 인자에 따라 조절될 수 있다. 본 발명의 예방, 치료 또는 개선 방법에 있어서, 성인의 경우, 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 1일 1회 내지 수회 투여시, 0.001 g/kg 내지 10 g/kg의 용량으로 투여하는 것이 바람직하다.
본 발명의 치료방법에서 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 경구, 직장, 정맥내, 동맥내, 복강내, 근육내, 흉골내, 경피, 국소, 안구내 또는 피내 경로를 통해 통상적인 방식으로 투여할 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범주 및 기술사상 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속하는 것도 당연한 것이다.
제조예 1. 엉겅퀴의 제조
엉겅퀴의 꽃 1 중량부, 줄기와 잎의 혼합물(줄기:잎=1:2 중량비) 18.6 중량부 및 물 45 중량부를 혼합하여 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 A 추출물을 수득한 후 엉겅퀴 뿌리 0.4 중량부 및 물 45 중량부를 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 B 추출물을 수득한 다음 각각 동결건조시켜 A 분말과 B 분말을 제조하여 혼합함으로써 엉겅퀴 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
실시예 1.
상기 제조예 1에서 제조된 엉겅퀴 100 중량부, 민들레 33 중량부 및 오가피 33 중량부를 혼합한 후 상기 혼합물과 물을 1 : 9의 중량비로 혼합하여 90 ℃에서 48시간 동안 추출함으로써 혼합 추출물을 수득하였다.
상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 비트즙 33 중량부, 양파즙 25 중량부, 생강즙 8 중량부 및 아로니아즙 8 중량부를 첨가하여 혼합함으로써 최종 혼합물을 수득하였다.
비교예 1. 혼합 추출물만 사용
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 혼합 즙을 사용하지 않고 혼합 추출물만 사용하였다.
비교예 2. 혼합 즙만 사용
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 혼합 추출물을 사용하지 않고 혼합 즙만 사용하였다.
비교예 3. 추출물
상기 제조예 1에서 제조된 엉겅퀴 100 중량부, 민들레 33 중량부, 오가피 33 중량부, 비트 55 중량부, 양파 41 중량부, 생강 13 중량부 및 아로니아 13 중량부를 혼합한 후 상기 혼합물과 물을 1 : 9의 중량비로 혼합하여 90 ℃에서 48시간 동안 추출함으로써 혼합 추출물을 수득하였다.
상기 비트, 양파, 생강, 아로니아는 실시예 1에서 첨가된 즙의 함량(엉겅퀴 기준)에 준하는 함량으로 계산하여 첨가하였다.
<시험예>
시험예 1. 안지오텐신 저해 활성 확인
안지오텐신 저해활성실험(Angiotensin I-Converting Enzyme (ACE) activity assay)은 Cushman 및 Cheung(1971)에 의해 기재된 분광측정법('Spectrophotometric assay and properties of the angiotensin-I converting enzyme of rabbit lung', Biochem. Pharmacol., 20, 1637-1648)으로부터 일부 변형하여 수행하였다. 안지오텐신 저해 활성을 측정하기 위한 기질로 Hippuric acid- Histidine- Leucine(Hip-His-Leu, Sigma Chemical Co., St. Louis, USA)을 사용하였으며, 안지오텐신 전환효소가 작용하여 생성된 히푸르산(hippuric acid)을 측정하는 원리를 통해 분석하였다. 분석을 위하여 0.3 M의 염화나트륨(NaCl)이 함유된 0.4 M 붕산염(sodium borate) 완충제 100μL (pH 8.3)에 0.03, 0.1, 0.3, 1, 3, 10 μg/mL의 시험 추출물 50 μL과 0.3 M의 염화나트륨(NaCl)이 함유된 0.4 M 붕산염(sodium borate) 완충제에 용해시킨 5 mM Hip-His-Leu 기질 용액 100 μL를 혼합하여 37 ℃에서 30분간 반응시킨 후 100 mU/mL 안지오텐신 전환 효소액 50 μL를 첨가하여 37 ℃에서 1시간 동안 반응시켰다. 반응이 끝난 후 1 M HCl 100 μL를 가하여 반응을 정지시키고, 히푸르산을 추출하기 위해 에틸아세테이트(ethylacetate) 1 mL를 혼합하여 볼텍스 믹서로 충분히 섞어준 후 3000Xg에서 15분간 원심분리하였다. 원심분리 후 상층액 500 μL를 65 ℃의 건조기에서 완전히 건조시킨 후 1 M 염화나트륨 1 mL를 첨가하여 용해시키고 마이크로플레이트 분광광도계로 228 nm의 파장에서 흡광도를 측정하였다. 이때 안지오텐신의 저해활성의 50%를 나타내는데 필요한 시료 추출물 함량을 IC50값으로 표시하였다.
효소 활성 억제 효과의 비교를 위해 대조군으로서 안지오텐신 전환효소의 억제제인 캡토프릴(Captopril)을 표준물질로 사용하였으며, 대조군으로서 캡토프릴의 억제효과인 IC50은 약 9.47 μM이었다.
구분 실시예 1 비교예 1 비교예 2 비교예 3
IC50(ug/ml) 40.1 94.1 96.7 81.4
위 표 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 비교예 1 내지 3에 비하여 우수한 안지오텐신 저해 효과를 나타내는 것을 확인하였다.본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 안지오텐신Ⅰ에서의 안지오텐신Ⅱ로의 작용을 막아 혈압을 떨어뜨리고 혈관을 이완시키는 조성물로 적용되기 유용하며, 이에 고혈압에 따른 심혈관계 관련 질환에 대하여 저농도로 우수한 효과를 갖는 약학적 조성물로 활용될 수 있다.
실험동물
고과당식이 랫드 모델로 혈관질환을 유발시켜 실험에 활용하였다. 고과당식이 랫드 모델은 Research Diets사의 high fructose 사료를 약 9주간 투여하여 구축하였으며, 상기 사료에는 60%의 fructos가 포함되어 있었다.
실시예 및 비교예의 혼합물을 1일 250 mg/kg씩 투여하였고, 각각 9주 동안 상기 high fructose 사료와 동시에 랫드에 투여하였다.
고혈압은 대부분의 대사증후군 환자에게 나타나며 이는 심장질환이나 뇌혈관질환에 있어서 가장 위험한 인자 중 하나이다. 그러므로 양성대조군으로 사용된 약물은 안지오텐신 수용체 길항제 (ARB; Angiotensin receptor blocker) 계열로서 임상에서 많이 사용되는 AT type II receptor antagonist Losartan을 사용하였으며, 1일 30 mg/kg씩 9주 동안 상기 high fructose 사료와 동시에 랫드에 투여하였다. 또한, 음성대조군은 본 발명의 혼합물 대신에 동일한 양의 생리식염수를 투여한 것이다.
시험예 2. 혈압 변화 측정
수축기 평균 혈압은 automatic sphygmotonography (Mutomachi Kikai, Tokyo, Japan)을 이용하여 랫드 꼬리 동맥에서 측정하였다. 각 개체마다 최소 8번 혈압을 측정하고, 그 중 5 mmHg 내에 있는 5번의 측정값을 평균값으로 이용하였다.
구분
(단위: mmHg)		 0주 3주 6주 9주
음성대조군 111 110 115 116
양성대조군 109 118 117 115
실시예 1 108 120 119 118
비교예 1 109 123 136 138
비교예 2 108 124 138 139
비교예 3 107 121 131 131
위 표 2에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 시간이 흐름에 따라 혈압이 유의성 있게 감소하는 것을 확인하였으며, 양성대조군의 수치와 유사한 것을 확인하였다. 반면, 비교예 1 내지 3은 시간이 흐름에 따라 혈압이 점차 상승하는 것을 확인하였다.
시험예 3. 혈관질환 연관 인자의 발현 측정
혈관 염증 인자 발현 측정
혈관 염증 인자인 ICAM-1(intercellular adhesion molecule-1) 및 VCAM-1(vascular cell adhesion molecule-1)의 발현 정도를 측정하기 위해 면역화학조직 염색(Immunohistochemistry staining)을 수행하였으며, 혈장을 3000 rpm으로 20분 동안 원심분리한 후, ELISA kit를 이용하여 측정하였다.
상기 ICAM-1(intercellular adhesion molecule-1)은 CD(항원)이라고도 하며, 분자량이 9만인 막관통성 단백질이다. 혈관내피세포, 상피세포, 조혈계 세포 등에 널리 분포하는 면역글로불린상과(IgSF)에 속하는 대표적인 접착분자인데, 주로 백혈구상의 β2인테그린 LFA-1과 2가 금속 양이온 의존성으로 결합한다.
ICAM-1의 발현은, TNF-α 등의 염증성 사이토카인, 활성산소 등의 자극을 유도하고, 백혈구의 혈관 외 유출, 항원제시세포에 의한 T세포의 활성화 등에 관여하여 염증 병태 형성에 중요한 역할을 한다.
또한, 상기 VCAM-1(vascular cell adhesion molecule-1)은 인터류킨1, 종양괴사인자α, 인터페론γ, 인터류킨4 등 염증성 사이토키닌이나 리포다당에 의해 24~48시간을 정점으로 발현이 유도되는 세포접착분자로서, 면역글로불린슈퍼패밀리족에 속하고, 3종류의 동형(isoform)이 존재한다.
생체에서는 염증부위에 나타나는 활성화혈관 내피세포 외에 가슴샘과 골수의 스트로마세포, 비장배(胚) 중심의 수상세포, 골격근에 발현한다. 또한 인테그린 α4β1에 결합하고, 염증부위로의 림프구 침윤, 줄기세포와 스트로마세포의 접착, 근관 형성 등에 관여한다.
구분 음성대조군 양상대조군 실시예 1 비교예 1 비교예 2 비교예 3
ICAM-1 1.0 0.9 1.2 1.8 1.9 1.6
VCAM-1 1.0 1.1 1.4 2.0 2.1 1.8
위 표 3에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 비교예 1 내지 3에 비하여 ICAM-1 및 VCAM-1의 발현이 감소한 것을 확인하였다. 이에 따라 실시예 1이 비교예 1 내지 3에 비하여 혈관 염증 손상이 진행되지 않는 것을 알 수 있다.
혈관 수축 인자의 발현 측정
흉부대동맥 내 혈관 수축 변화를 알아보기 위하여 혈관 수축 인자인 ET-1(endothelin-1)의 발현 정도를 측정하였으며, 실험 방법은 상기 혈관 염증 인자 발현 측정과 동일한 과정으로 수행되었다.
ET-1(endothelin-1)은 혈관 수축 인자로서, 혈관을 수축시키고 혈압을 증가시키며, 심장에 산소 공급량을 감소시키는 단백질이다.
이러한 ET-1이 증가 되면 심장 질환의 위험성이 높아진다(Psychosomatic Medicine 2002;64:707-713).
구분 음성대조군 양상대조군 실시예 1 비교예 1 비교예 2 비교예 3
ET-1 1.0 0.9 1.1 1.9 2.0 1.7
위 표 4에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 비교예 1 내지 3에 비하여 ET-1의 발현이 감소한 것을 확인하였다. 이에 따라 실시예 1이 비교예 1 내지 3에 비하여 심장 질환의 위험성이 낮아지는 것을 확인하였다.
하기에 본 발명의 분말을 함유하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 500 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 300 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 200 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 600 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO4,12H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플 당 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 4 g
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100g으로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 과립제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 1,000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 mg
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 과립제에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 과립제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 기능성 음료의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 1,000 mg
구연산 1,000 mg
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 mL
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1 시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

Claims (7)

  1. 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 혼합 추출물은 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 민들레 25 내지 55 중량부 및 오가피 25 내지 55 중량부로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 추출한 추출물인 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 혼합 즙은 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 비트즙 20 내지 50 중량부, 양파즙 10 내지 40 중량부, 생강즙 5 내지 30 중량부 및 아로니아즙 5 내지 30 중량부로 이루어진 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 혼합 즙은 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙이 1 : 0.5-1 : 0.1-0.8: 0.1-0.8의 중량비로 혼합된 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합한 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  6. 제1항에 있어서, 상기 혈관질환은 고혈압, 동맥경화, 말초혈액순환장애, 혈관협착, 뇌경색, 협심증, 심근경색, 고지혈증 및 허혈성 뇌질환으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  7. 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
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