WO2022044973A1 - 生体試料収納用チューブ用キャップおよびそれを備えた生体試料収納容器 - Google Patents

生体試料収納用チューブ用キャップおよびそれを備えた生体試料収納容器 Download PDF

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    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/68—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids
    • C12Q1/6844—Nucleic acid amplification reactions
    • C12Q1/686—Polymerase chain reaction [PCR]

Definitions

  • the present invention relates to a cap for a tube for storing a biological sample and a biological sample storage container provided with the cap.
  • Biological sample analysis in biomedicine and molecular cell biology for example, detection and analysis of embryonic chromosome status using blastocyst culture medium is performed.
  • in vitro fertilization an egg is collected from the mother's womb, the egg is fertilized in vitro with the sperm of the father, the fertilized egg is grown in an in vitro culture medium until it becomes a blastocyst, and then the blastocyst is grown in the mother's body. Transplant into the uterus. However, for various reasons, after transplanting a blastocyst into the uterus, it may not lead to fetal birth.
  • the chromosomes of the fertilized egg are from the egg derived from the mother and the sperm derived from the father, and any chromosomal abnormality in either of them leads to the chromosomal abnormality in the fertilized egg.
  • a normal fertilized egg each germ cell has 44, 22 pairs of autosomal chromosomes and 2 sex chromosomes (XY for males, XX for females). In the case of abnormalities, more or less than diploid may appear on all or locally of any chromosome.
  • preimplantation genetic screening has been used to detect the chromosomal state of in vitro cultured embryos.
  • pre-implantation genetic screening cells of in vitro cultured embryos or related biological samples of in vitro cultured embryos are collected and used for chromosomal analysis.
  • the FISH method Fluorescence in situ hybridization method
  • the PCR method Polymerase Chain Reaction method
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2009-226245.
  • a reagent is put in the tube, and a sample containing DNA to be amplified is attached to the lid or the wall surface of the tube. Then, the reagent and the sample are mixed or stirred in a covered tube, and then a predetermined temperature cycle is repeated to amplify a specific DNA (DNA fragment).
  • the biological sample may not be properly stored in the tube (the sample may not adhere to the lid or the wall surface of the tube, or the adhered sample may fall off when the lid is attached). Proper analysis and test results cannot be obtained.
  • the present invention provides a tube cap for storing a biological sample in which a biological sample can be reliably and easily stored in the tube, and a biological sample storage container provided with the cap.
  • a cap for a biological sample storage tube attached to a hollow biological sample storage tube having a lower closing portion and an upper opening to close the upper opening, and the biological sample storage tube cap is a cap.
  • a cap for a biological sample storage tube which is provided with a flange protruding outward, and the biological sample attachment portion is cutable and drops into the biological sample storage tube after cutting.
  • a biological sample storage container including a hollow biological sample storage tube having a lower closure portion and an upper opening, and a cap for a biological sample storage tube for closing the upper opening, and the biological sample storage.
  • the tube cap is a biological sample storage container which is the above-mentioned biological sample storage tube cap.
  • FIG. 1 is a front view of a biological sample storage container provided with a cap for a biological sample storage tube of the present invention.
  • FIG. 2 is a right side view of the cap for the biological sample storage tube shown in FIG.
  • FIG. 3 is a bottom view of the cap for the biological sample storage tube shown in FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG.
  • FIG. 5 is a perspective view of the biological sample storage tube cap shown in FIG. 1 as viewed from below.
  • FIG. 6 is a vertical cross-sectional view of the biological sample storage tube shown in FIG.
  • FIG. 7 is a front view of a cap for a tube for storing a biological sample according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a front view of a biological sample storage container provided with a cap for a biological sample storage tube of the present invention.
  • FIG. 2 is a right side view of the cap for the biological sample storage tube shown in FIG.
  • FIG. 3 is a bottom
  • FIG. 8 is a bottom view of the cap for the biological sample storage tube shown in FIG. 7.
  • FIG. 9 is a front view of a cap for a tube for storing a biological sample according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a front view of a cap for a tube for storing a biological sample according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view taken along the line BB of FIG.
  • FIG. 12 is a front view of a cap for a tube for storing a biological sample according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is an enlarged cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
  • FIG. 14 is a front view of a cap for a tube for storing a biological sample according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 15 is an enlarged cross-sectional view taken along the line DD of FIG.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view showing a state in which the cap for the biological sample storage tube shown in FIG. 1 is attached to the biological sample storage tube.
  • FIG. 17 is an explanatory diagram for explaining the operation of the biological sample storage container provided with the cap for the biological sample storage tube of the present invention.
  • FIG. 18 is a front view of a biological sample storage container provided with a cap for a biological sample storage tube according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 19 is a plan view of the biological sample storage container shown in FIG.
  • FIG. 20 is a vertical cross-sectional view of the biological sample storage container shown in FIG.
  • the cap for a tube for storing a biological sample of the present invention and the biological sample storage container provided with the cap will be described with reference to the examples shown in the drawings.
  • the cap 1 for a biological sample storage tube of the present invention is attached to a hollow biological sample storage tube 6 having a lower closing portion 66 and an upper opening 63, and is a cap for closing the upper opening 63.
  • the cap 1 for the biological sample storage tube enters the upper opening 63 of the biological sample storage tube 6 and closes the upper opening 63, and the main body portion 3 and the elongated biological sample adhering downward from the lower surface of the main body portion 3.
  • a portion 2 and a flange 5 protruding outward in the side surface direction from the main body portion 3 are provided.
  • the biological sample attachment portion 2 is cuttable and drops into the biological sample storage tube 6 after cutting.
  • the biological sample storage container 10 of the present invention is for closing the hollow biological sample storage tube 6 having the lower closing portion 66 and the upper opening 63 and the upper opening 63. It is composed of a cap 1 for a tube for storing a biological sample, and the above-mentioned cap 1 for a tube for storing a biological sample is used.
  • the biological sample storage tube 6 is the sample storage tube 6 for chromosomal examination of the in vitro fertilized egg
  • the biological sample attachment portion 2 is the cell attachment portion from which the in vitro fertilized egg is derived. If so, it is especially effective.
  • the biological sample storage tube 6 is the biological sample storage tube 6 for the PCR method
  • the biological sample attachment portion 2 is the biological sample attachment portion 2 for the PCR method. , Especially effective.
  • the biological sample storage tube 6 used in the biological sample storage container 10 of the present invention as shown in FIGS. 1 and 6, commercially available microtubes and PCR tubes can be used.
  • the biological sample storage tube 6 has a lower closing portion 66 and an upper opening 63, is a cylindrical body having an open upper end, and has a storage space 62 inside. ing.
  • the tube 6 includes a cylindrical portion 61 extending below the upper end opening 63, a tapered portion 65 extending from the cylindrical portion 61 to the lower closing portion 66, and an annular rib 64 formed on the side surface of the upper opening 63.
  • the bottom surface of the lower closed portion 66 is a hemispherical closed portion.
  • an annular rib 64 protruding outward is provided on the upper end side surface of the tube 6. Therefore, in the tube 6, the upper opening 63 portion having the annular rib 64 is the thickest.
  • a tube 6 having a capacity of 0.1 to 2 ml is preferably used as the biological sample storage tube 6, a tube 6 having a capacity of 0.1 to 2 ml is preferably used.
  • the volume of a so-called PCR tube is generally 0.1 ml to 0.6 ml, and that of a so-called microtube is generally 0.5 ml to 2 ml.
  • the material of the biological sample storage tube 6 includes polyolefins such as polypropylene and polyethylene, styrene resins such as polystyrene and SBS, polyester resins such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, acrylonitrile resins, and polyvinyl chloride. , PMMA (polymethylmethacrylate) and the like are preferably used.
  • the cap 1 for a biological sample storage tube of the present invention is attached to a hollow biological sample storage tube 6 having a lower closing portion 66 and an upper opening 63, and is a cap for closing the upper opening 63.
  • the cap 1 for the biological sample storage tube enters the upper opening 63 of the biological sample storage tube 6 and closes the upper opening 63, and the main body portion 3 and the elongated biological sample adhering downward from the lower surface of the main body portion 3.
  • a portion 2 and a flange 5 protruding outward in the side surface direction from the main body portion 3 are provided.
  • the biological sample attachment portion 2 is cuttable and drops into the biological sample storage tube 6 after cutting.
  • the biological sample storage tube cap 1 enters the upper opening 63 of the biological sample storage tube 6 and closes the upper opening 63, and the main body 3 and the main body 3
  • An elongated biological sample attachment portion 2 extending downward from the lower surface 31 of the main body and being able to be stored in the tube 6, a flange 5 protruding outward from the main body portion 3 in the lateral direction, and a predetermined portion above the upper surface of the main body portion 3. It is provided with a plate-shaped portion 4 for displaying information related to a biological sample that extends long.
  • the main body 3 has a short columnar or cylindrical shape, and can enter the inside through the upper opening 63 of the tube 6.
  • the lower end portion of the main body portion 3 has an outer diameter substantially equal to or slightly larger than the inner diameter of the upper opening portion 63 and the cylindrical portion 61 of the tube 6. Therefore, when the main body 3 enters the tube 6, the opening of the tube 6 is closed in a liquidtight state and an airtight state.
  • the main body portion 3 has a short columnar or cylindrical shape, and the diameter increases toward the tip end. Specifically, the lower end portion of the main body portion 3 has a maximum outer diameter portion, and the annular side portion 32 has a reduced diameter toward the upper side (flange 5 direction). Therefore, when the cap 1 is attached to the tube 6, the entire main body 3 does not come into strong contact with the inner peripheral surface of the cylindrical portion 61 of the tube 6, so that the attachment operation is easy. Since the upper portion of 3 and the inner surface of the upper opening 63 of the tube 6 are not in strong contact with each other, the detachment operation is facilitated.
  • the length extending downward of the main body 3 is preferably about 1 to 5 mm, and particularly preferably 1.2 to 4 mm. Further, the outer diameter difference between the outer diameter portion and the minimum outer diameter portion (boundary portion with the flange) in the maximum outer diameter portion of the main body portion 3 is preferably 0.1 to 0.3 mm.
  • the main body 3 is provided with a flange 5 provided at the upper end and protruding outward in the side surface direction.
  • the flange 5 is an annular protrusion.
  • the flange 5 includes an extension portion 51 that partially extends outward in the lateral direction.
  • the extending portion 51 is used as a holding portion when the cap 1 attached to the tube 6 is detached.
  • the extending portion 51 has a substantially triangular shape having a rounded tip and decreasing toward the tip.
  • the biological sample attachment portion 2 extends downward from the lower surface of the main body portion 3 and is an elongated one that can be stored in the tube 6.
  • the cutting edge portion 23 does not come into contact with the inner surface of the bottom of the tube 6 when the cap 1 is attached to the tube 6.
  • the distance between the lower end (tip) 23 of the biological sample attachment portion 2 and the inner surface of the bottom of the tube 6 is preferably 1 mm or more, and particularly preferably 3 mm or more. ..
  • the biological sample attachment portion 2 has a tip flat surface 22a extending by a predetermined length.
  • the biological sample attachment portion 2 is in the shape of a thin plate, and the tip portion flat surfaces 22a and 22b are provided on both sides of the tip portion, and the biological sample adheres to both sides. Is possible.
  • the biological sample attachment portion 2 may be a thin prismatic one.
  • the biological sample attachment portion 2 preferably has a light transmissive property, and particularly preferably has a transparent tip portion. By doing so, it may be possible to confirm the attached biological sample. Further, it is preferable that the biological sample attachment portion 2 has a certain degree of hardness and flexibility. If it is such a thing, the operation of adhering the biological sample becomes easy. Further, in this embodiment, the biological sample attaching portion 2 of the cap 1 includes a cutting-edge portion 23 whose outer shape becomes smaller toward the tip. Therefore, the tip of the biological sample attachment portion 2 can be easily inserted into the tube 6.
  • the biological sample attachment portion 2 can be cut by a cutting tool such as scissors, and the cut piece formed by cutting falls into the biological sample storage tube 6. It has become.
  • the biological sample attachment portion 2 is preferably thin so that it can be cut by a cutting tool such as scissors.
  • the thickness of the biological sample attachment portion 2 is preferably 0.05 to 0.5 mm, and particularly preferably 0.06 to 0.3 mm.
  • the width of the biological sample attachment portion 2 is preferably 0.3 to 2 mm, and particularly preferably 0.4 to 1.5 mm.
  • the biological sample attachment portion 2 may have the above-mentioned thickness and width at the tip portion, and the rear end portion may have a wall thickness and width wider than that at the tip portion. Further, the wall thickness may be increased toward the rear end portion, or the width may be increased.
  • a semi-hard resin or a soft resin is suitable as the material of the cap 1 for the tube for storing the biological sample.
  • polyolefins or polyolefin elastomers such as polypropylene and polyethylene, styrene resins such as polystyrene and SBS, polyester resins such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, or polyester elastomers can be used.
  • the biological sample attachment portion 2 is formed of a synthetic resin material different from the other portion (main body portion 3) of the cap 1, and the biological sample attachment portion 2 is formed.
  • the base end portion 21 of the above has entered the main body portion 3 and is fixed.
  • the cap 1 may be made of the same material as a whole and may be integrally formed.
  • the biological sample attachment portion 2 When the biological sample attachment portion 2 is formed of a synthetic resin material different from that of the other portion (main body portion 3) of the cap 1, the biological sample attachment portion 2 can be used as a forming material of the other portion. Those with high flexibility and conversely those with low flexibility can be used.
  • the biological sample attachment portion 2 is formed of a synthetic resin material different from that of the other portion (main body portion 3) of the cap 1, the biological sample attachment portion is first molded, inserted into the mold, and the other portion is formed. It is preferable to use an insert molding method for forming a site and a two-color molding method in which a resin for forming a biological sample attachment portion is injected first and then a resin for forming another site is injected.
  • the tip of the biological sample attachment portion 2 is provided with a marking for grasping the position of the tip of the biological sample attachment portion 2.
  • the marking may be, for example, colored (for example, black, blue, green, etc.) on the front surface, the back surface, or the side surface of the cutting edge portion 23.
  • the cap 1 for a tube for storing a biological sample of this embodiment includes a plate-shaped portion 4 for displaying biological sample-related information extending upward from the upper surface of the main body portion 3 by a predetermined length.
  • the plate-shaped portion 4 for displaying biological sample-related information is a plate-shaped portion having a predetermined width that stands up substantially vertically from the upper surface of the main body portion 3.
  • the plate-shaped portion 4 for displaying biological sample-related information can post biological sample-related information on both sides. Information related to biological samples may be posted on only one side.
  • the upper end of the plate-shaped portion 4 for displaying biological sample-related information has a rounded shape having no corners.
  • the flat surface portions 41a and 41b of the plate-shaped portion 4 can be used to write characters and the like on the surface thereof with a writing tool, and can post biological sample-related information.
  • the information related to the biological sample the name of the subject, the date of collection, and the like can be considered.
  • the flat surface portions 41a and 41b of the plate-shaped portion 4 may have a rough surface, specifically, a satin surface. By doing so, it becomes easier to write with a writing tool or the like, and it becomes easier to visually recognize the written characters or the like.
  • the plate-shaped portion 4 may be capable of attaching a sheet on which information related to a biological sample is printed. This makes it possible to post information related to biological samples.
  • the flat surface portions 41a and 41b for posting the biological sample-related information display plate-shaped portion 4 face the same direction as the flat surface portions 22a and 22b at the tip of the biological sample attachment portion 2.
  • the extending portion 51 extends in the same direction as the flat surface portions 41a and 41b of the plate-shaped portion 4 for displaying biological sample-related information.
  • the cap for the tube for storing the biological sample of the present invention may be as shown in FIGS. 7 and 8.
  • the cap 1a for a tube for storing a biological sample of this embodiment includes two extending portions 51a and 51b so as to face the flange 5. Therefore, the operation of removing the cap 1a attached to the tube 6 becomes easy.
  • the extending portions 51a and 52b extend in the same direction as the plane direction of the plane portions 41a and 41b of the plate-shaped portion 4 for displaying biological sample-related information.
  • the cap 1a for the tube for storing the biological sample of this example is the same as the cap 1 for the tube for storing the biological sample described above, except that the cap 1a for the tube for storing the biological sample is provided.
  • the cap for the tube for storing the biological sample of the present invention may be as shown in FIG.
  • the cap 1b for the tube for storing the biological sample of this embodiment is the tip end portion of the biological sample attachment portion 2a, and is provided with a colored marker 24 provided on the predetermined length base end side from the tip end. This makes it possible to easily recognize the tip to which the biological sample is attached.
  • the colored marker can also be used as an index at the time of cutting.
  • the colored marker in addition to the line-shaped marker shown in FIG. 9, a circular mark, a polygonal shape (for example, a triangle shape) mark, or the like may be used. Further, as the colored marker, for example, black, blue, green or the like can be used.
  • the position of the colored marker 24 is preferably 3 to 10 mm, particularly preferably 4 to 8 m from the tip of the biological sample attachment portion 2a.
  • the cap 1b for the tube for storing the biological sample of this example is the same as the cap 1 for the tube for storing the biological sample described above except that the colored marker 24 is provided.
  • the cap for the biological sample storage tube of the present invention may be as shown in FIGS. 10 and 11.
  • the cap 1c for the tube for storing the biological sample of this embodiment is the tip end portion of the biological sample attachment portion 2b, and includes an easily cutable portion 25 provided on the predetermined length base end side from the tip end. This makes it possible to easily recognize the tip to which the biological sample is attached.
  • the easily cuttable portion 25 also functions as an index at the time of cutting.
  • the easily cutable portion 25 is formed by a side cut in the biological sample attachment portion 2b.
  • the easily cutable portion 25 is formed by two notches formed so as to face the side portions of the biological sample attachment portion 2b. Therefore, in the formed portion of the easily cutable portion 25, as shown in FIGS.
  • the biological sample attachment portion 2b has a narrow width and is easy to cut.
  • the shape of the notch portion forming the easily cutable portion 25 may be a semicircular shape, a triangular shape, or the like, in addition to the rectangular shape as shown in the figure.
  • a colored marker may be further provided on the easily cutable portion 25.
  • the colored marker for example, black, blue, green or the like can be used.
  • the position of the easily cutable portion 25 is preferably 3 to 10 mm, particularly preferably 4 to 8 m, from the tip of the biological sample attachment portion 2b.
  • the cap 1c for the biological sample storage tube of this example is the same as the cap 1 for the biological sample storage tube of this example described above, except that the cap 1c for the biological sample storage tube of this example is provided.
  • the form of the easily cutable portion 25 is not limited to the above-mentioned one, and may be, for example, the one shown in FIGS. 12 and 13.
  • the easily cutable portion 25a is formed by the linear thin-walled portion of the biological sample attachment portion 2c.
  • the easily cutable portion 25a is formed by linear recesses formed on both sides of the biological sample attachment portion 2c. Therefore, in the formed portion of the easily cutable portion 25a, as shown in FIGS. 12 and 13, the biological sample attachment portion 2c is thin and easy to cut.
  • a colored marker may be further provided on the easily cutable portion 25a.
  • the colored marker for example, black, blue, green or the like can be used.
  • the position of the easily cutable portion 25a is preferably 3 to 10 mm, particularly preferably 4 to 8 m, from the tip of the biological sample attachment portion 2c.
  • the form of the easily cutable portion 25 may be as shown in FIGS. 14 and 15.
  • the easily cutable portion 25b is formed by the notch formed in the biological sample attachment portion 2d and the linear thin-walled portion.
  • the easily cutable portion 25b is formed by two notches formed so as to face the side portions of the biological sample attachment portion 2d and linear recesses formed on both sides of the biological sample attachment portion 2d. There is. Therefore, in the formed portion of the easily cutable portion 25b, as shown in FIGS. 14 and 15, the biological sample attachment portion 2d is thin and narrow in width, and can be easily cut.
  • a colored marker may be further provided on the easily cutable portion 25b.
  • the colored marker for example, black, blue, green or the like can be used.
  • the position of the easily cutable portion 25b is preferably 3 to 10 mm, particularly preferably 4 to 8 m, from the tip of the biological sample attachment portion 2d.
  • a biological sample for example, artificial fertilized egg cells
  • a sampling tool for example, a micropipette
  • the biological sample attachment portion 2 to which the biological sample is attached is inserted into the biological sample storage tube 6, the main body portion 3 is attached to the opening of the tube 6, and the tube 6 is closed. It becomes a sealed biological sample storage container that stores the sample.
  • the biological sample-related information (for example, the name of the subject, the collection date, etc.) is directly described in the plate-shaped portion 4 for displaying the biological sample-related information, or the biological sample-related information (for example, the name of the subject, the collection date, etc.) is directly described. Etc.) is attached to the sheet and transferred to the inspection department.
  • the inspection unit opens the biological sample storage container by pushing up the extension 51 of the flange 5 of the cap 1 from below, and separates the cap 1 from the tube 6. Then, if necessary, with the flat surface 22a at the tip to which the biological sample is attached of the biological sample attachment portion 2 located near the upper opening 63 of the tube 6, the biological sample attachment portion 2 is attached with a cutting tool. Disconnect. The cut piece 26 formed by cutting is dropped and stored in the tube 6 as shown in FIG. Then, if necessary, after injecting the inspection liquid 68 into the tube 6, the cap 1 is attached to the tube 6 again to close the tube 6. The cut piece 26 to which the biological sample is attached is located in the inspection liquid 68.
  • the biological sample storage container 10a of another embodiment of the present invention shown in FIGS. 18 to 20 will be described.
  • the biological sample storage tube 6 and the biological sample storage tube cap 1 are connected by a connecting portion 7.
  • the biological sample storage container 10a of this embodiment includes a connecting portion 7 that connects the upper portion of the biological sample storage tube 6 and the upper portion of the main body 3 of the biological sample storage tube cap 1.
  • the tube 6 the above-mentioned tube 6 can be used.
  • the cap for the tube for storing the biological sample the cap 1 for the tube for storing the biological sample described above is used, but the cap for the tube for storing the biological sample described above can also be used.
  • one end of the connecting portion 7 is fixed to the side surface of the annular rib 64 of the tube 6, and the other end is fixed to the side surface of the flange 5 of the cap 1.
  • the fixing portion of the connecting portion 7 with the cap 1 is provided at a position facing the extending portion 51 of the flange 5. Therefore, there is no problem in the work using the extending portion 51. Therefore, in the biological sample storage container 10a of this embodiment, the extending portion 51 of the flange 5 faces in the direction opposite to that of the tube 6.
  • the connecting portion 7 in this embodiment has flexibility and at least one bent portion or curved portion, and is expandable and contractible.
  • the tube 6 and the cap 1 are not separated by the connecting portion 7, and the connecting portion 7 does not hinder the attachment of the cap 1 to the tube 6. It has become.
  • the connecting portion 7 may be cutable by a cutting tool.
  • the connecting portion 7 of this embodiment has a wavy line shape having a plurality of curved portions.
  • the distance between one end and the other end of the connecting portion 7 is preferably 5 to 20 mm, and particularly preferably 7 to 15 mm.
  • the connecting portion 7 is formed of a linear body having a rectangular or circular cross section.
  • the width or diameter of the linear body of the connecting portion 7 is preferably about 0.3 to 2 mm.
  • the connecting portion 7 is integrally formed with the main body portion 3 having at least the flange 5 of the cap for storing the biological sample and the tube 6.
  • the material for forming the main body 3, the tube 6, and the connecting portion 7 having at least the flange 5 of the cap for storing the biological sample is a polyolefin such as polypropylene or polyethylene, a polyolefin elastomer, or a styrene resin such as polystyrene or SBS.
  • Polyethylene terephthalate, polyester resin such as polybutylene terephthalate, polyester elastomer and the like can be used.
  • the cap for a tube for storing a biological sample of the present invention is as follows.
  • the cap is from the main body portion that enters the upper opening portion of the biological sample storage tube and closes the upper opening portion, the elongated biological sample attachment portion extending downward from the lower surface of the main body portion, and the main body portion.
  • a biological sample storage tube cap that is provided with a flange that protrudes outward in the lateral direction, and the biological sample attachment portion is cutable and drops into the biological sample storage tube after cutting.
  • the biological sample can be reliably stored in the tube by attaching the biological sample to the tube after attaching the biological sample to the biological sample attachment portion of the cap. Further, since the tube is sealed at the same time as the cap is attached to the tube, the occurrence of contamination can be suppressed.
  • the above-mentioned embodiment may be as follows.
  • (3) The biological sample storage tube is a sample storage tube for chromosomal examination of an in vitro fertilized egg, and the biological sample attachment portion is the above-mentioned (1) or (1) or ( The cap for the tube for storing the biological sample according to 2).
  • Cap for sample storage tube (5) The cap for a biological sample storage tube according to any one of (1) to (4) above, wherein the biological sample attachment portion has a flat surface at a tip portion extending by a predetermined length. (6) The cap for a biological sample storage tube according to any one of (1) to (5) above, wherein the main body has a short columnar or cylindrical shape and the diameter increases toward the tip. (7) The main body portion and the biological sample attachment portion are formed of different synthetic resin materials, and the base end portion of the biological sample attachment portion enters and is fixed in the main body portion (7). The cap for a tube for storing a biological sample according to any one of 1) to (6).
  • the biological sample storage container of the present invention is as follows. (8) A biological sample storage container including a hollow biological sample storage tube having a lower closing portion and an upper opening, and a cap for storing a biological sample for closing the upper opening.
  • the biological sample storage tube cap is a biological sample storage container that is the biological sample storage tube cap according to any one of (1) to (7) above.
  • the above-mentioned embodiment may be as follows. (9) The above-mentioned (8), wherein the biological sample storage container includes a connecting portion for connecting the upper portion of the biological sample storage tube and the upper portion of the main body portion of the biological sample storage tube cap. Biological sample storage container.

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Abstract

生体試料収納容器１０は、生体試料収納用チューブ６と生体試料収納用チューブ用キャップ１とを備える。チューブ用キャップ１は、下部閉塞部６６と上部開口部６３とを有するチューブ６に装着され、上部開口部６３を閉塞するためのキャップである。チューブ用キャップ１は、生体試料収納用チューブ６の上部開口部６３に進入し、上部開口部６３を閉塞する本体部３と、本体部３の下面より下方に延びる細長い生体試料付着部２と、本体部３から、側面方向外方に突出するフランジ５とを備える。生体試料付着部２は、切断可能かつ切断後生体試料収納用チューブ６内に落下するものとなっている。

Description

生体試料収納用チューブ用キャップおよびそれを備えた生体試料収納容器
　本発明は、生体試料収納用チューブ用キャップおよびそれを備えた生体試料収納容器に関する。
　生物医学および分子細胞生物学における生体試料分析、例えば、胚盤胞培養液を用いた胚の染色体の状態の検出・分析が行われている。体外人工授精では、母胎から卵子を採取し、さらに父親の精子で卵子に対して体外受精を行い、受精卵を体外培養液で胚盤胞となるまで生育させた後、胚盤胞を母親の子宮に移植する。しかし、様々な原因で、胚盤胞を子宮に移植後、胎児出生に至らないことがある。
　受精卵の染色体は母親由来の卵子と父親由来の精子からのもので、いずれの一方の染色体異常も受精卵の染色体異常につながる。正常者の受精卵、各胚細胞には４４本、すなわち２２対の常染色体および２本の性染色体（男性はＸＹ、女性はＸＸ）がある。異常の場合、任意の染色体の全部または局部に二倍体よりも多いか少ない状態が現れることがある。
　近年、着床前遺伝学的スクリーニング(Preimplantation Genetic Screen、PGS)により、体外培養胚の染色体状態を検出することが行われている。着床前遺伝学的スクリーニングでは、体外培養胚の細胞もしくは体外培養胚の関連生体試料を採取し、それを用いて染色体分析が行われる。
　染色体検査では、ＦＩＳＨ法（Fluorescence in situ hybridization法）、ＰＣＲ法（Polymerase Chain Reaction法）が用いられるが、最近では、ＰＣＲ法が主流となっている。生物医学および分子細胞生物学における生体試料分析としては、ゲノムなど多くの解析が行われている。
　上記のような生物医学および分子細胞生物学における生体試料分析のためには、分析対象となる生体試料を採取し、確実に、生体試料収納容器内に収納させることが必要である。
　生体試料収納容器としては、特許文献１（特開２００９－２２６２４５）に開示されているものがある。特許文献１における容器（ＰＣＲ用マイクロチューブ）では、チューブに試薬を入れ、チューブの蓋または壁面に増幅対象となるＤＮＡを含む試料を付着させる。次いで、蓋をしたチューブ内において試薬と試料とを混合ないし撹拌し、その後、所定の温度サイクルを繰り返すことで、特定のＤＮＡ（ＤＮＡ断片）を増幅させる。
特開２００９－２２６２４５号公報
　上述した特許文献１のチューブでは、生体試料が適切にチューブ内に収納されない（試料が蓋またはチューブの壁面に付着されない、または付着した試料が蓋の装着時に脱落する）おそれがあり、その場合、適切な解析や検査の結果が得られない。
　本発明は、確実かつ容易に生体試料をチューブ内に収納できる生体試料収納用チューブ用キャップおよびそれを備えた生体試料収納容器を提供するものである。
　上記目的を達成するものは、以下のものである。
　下部閉塞部と上部開口部とを有する中空の生体試料収納用チューブに装着され、前記上部開口部を閉塞するための生体試料収納用チューブ用キャップであって、前記生体試料収納用チューブ用キャップは、前記生体試料収納用チューブの前記上部開口部に進入し、前記上部開口部を閉塞する本体部と、前記本体部の下面より下方に延びる細長い生体試料付着部と、前記本体部から、側面方向外方に突出するフランジとを備え、前記生体試料付着部は、切断可能かつ切断後前記生体試料収納用チューブ内に落下する生体試料収納用チューブ用キャップ。
　また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
　下部閉塞部と上部開口部とを有する中空の生体試料収納用チューブと、前記上部開口部を閉塞するための生体試料収納用チューブ用キャップとからなる生体試料収納容器であって、前記生体試料収納用チューブ用キャップは、上記の生体試料収納用チューブ用キャップである生体試料収納容器。
図１は、本発明の生体試料収納用チューブ用キャップを備えた生体試料収納容器の正面図である。 図２は、図１に示した生体試料収納用チューブ用キャップの右側面図である。 図３は、図１に示した生体試料収納用チューブ用キャップの底面図である。 図４は、図３のＡ－Ａ線断面図である。 図５は、図１に示した生体試料収納用チューブ用キャップの下方から見た斜視図である。 図６は、図１に示した生体試料収納用チューブの縦断面図である。 図７は、本発明の他の実施例の生体試料収納用チューブ用キャップの正面図である。 図８は、図７に示した生体試料収納用チューブ用キャップの底面図である。 図９は、本発明の他の実施例の生体試料収納用チューブ用キャップの正面図である。 図１０は、本発明の他の実施例の生体試料収納用チューブ用キャップの正面図である。 図１１は、図１０のＢ－Ｂ線断面拡大図である。 図１２は、本発明の他の実施例の生体試料収納用チューブ用キャップの正面図である。 図１３は、図１２のＣ－Ｃ線断面拡大図である。 図１４は、本発明の他の実施例の生体試料収納用チューブ用キャップの正面図である。 図１５は、図１４のＤ－Ｄ線断面拡大図である。 図１６は、図１に示した生体試料収納用チューブ用キャップを生体試料収納用チューブに装着した状態の断面図である。 図１７は、本発明の生体試料収納用チューブ用キャップを備えた生体試料収納容器の作用を説明するための説明図である。 図１８は、本発明の他の実施例の生体試料収納用チューブ用キャップを備えた生体試料収納容器の正面図である。 図１９は、図１８に示した生体試料収納容器の平面図である。 図２０は、図１８に示した生体試料収納容器の縦断面図である。
　本発明の生体試料収納用チューブ用キャップおよびそれを備えた生体試料収納容器を図面に示した実施例を用いて説明する。
　本発明の生体試料収納用チューブ用キャップ１は、下部閉塞部６６と上部開口部６３とを有する中空の生体試料収納用チューブ６に装着され、上部開口部６３を閉塞するためのキャップである。生体試料収納用チューブ用キャップ１は、生体試料収納用チューブ６の上部開口部６３に進入し、上部開口部６３を閉塞する本体部３と、本体部３の下面より下方に延びる細長い生体試料付着部２と、本体部３から、側面方向外方に突出するフランジ５とを備える。生体試料付着部２は、切断可能かつ切断後生体試料収納用チューブ６内に落下するものとなっている。
　また、本発明の生体試料収納容器１０は、図１に示すように、下部閉塞部６６と上部開口部６３とを有する中空の生体試料収納用チューブ６と、上部開口部６３を閉塞するための生体試料収納用チューブ用キャップ１とからなり、生体試料収納用チューブ用キャップ１は上記のものが用いられている。
　本発明の生体試料収納容器１０としては、生体試料収納用チューブ６が体外受精卵の染色体検査用の試料収納用チューブ６であり、生体試料付着部２が体外受精卵の由来細胞付着部である場合、特に有効である。
　また、本発明の生体試料収納容器１０としては、生体試料収納用チューブ６が、ＰＣＲ法用生体試料収納用チューブ６であり、生体試料付着部２がＰＣＲ法用生体試料付着部２である場合、特に有効である。
　本発明の生体試料収納容器１０に用いられる生体試料収納用チューブ６としては、図１および図６に示すように、マイクロチューブ、ＰＣＲ用チューブとして市販されているものが使用できる。
　生体試料収納用チューブ６は、図１および図６に示すように、下部閉塞部６６と上部開口部６３とを有し、上端が開口した筒状体であり、内部に収納空間６２を有している。チューブ６は、上端開口部６３より下方に延びる円筒状部６１と、円筒状部６１より下部閉塞部６６まで延びるテーパー部６５と、上部開口部６３の側面に形成された環状リブ６４とを備えている。また、下部閉塞部６６は、底面が半球状閉塞部となっている。また、チューブ６の上端側面には、外方に突出する環状リブ６４が設けられている。このため、チューブ６は、環状リブ６４を有する上部開口部６３部分が、もっとも肉厚となっている。
　生体試料収納用チューブ６としては、容量が、０．１～２ｍｌのものが好適に用いられる。いわゆるＰＣＲ用チューブでは容量が、０．１ｍｌから０．６ｍｌが一般的であり、いわゆるマイクロチューブといわれるものでは、容量が、０．５ｍｌから２ｍｌが一般的である。
　生体試料収納用チューブ６の材質としては、硬質樹脂もしくは半硬質樹脂が好適であり、特に、内部を視認可能な透明性を備えることが望ましい。具体的には、生体試料収納用チューブ６の材質としては、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリスチレン，ＳＢＳなどのスチレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル樹脂、アクリロニトリル系樹脂、ポリ塩化ビニル、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタアクリレート）等を用いることが好ましい。
　本発明の生体試料収納用チューブ用キャップ１は、下部閉塞部６６と上部開口部６３とを有する中空の生体試料収納用チューブ６に装着され、上部開口部６３を閉塞するためのキャップである。生体試料収納用チューブ用キャップ１は、生体試料収納用チューブ６の上部開口部６３に進入し、上部開口部６３を閉塞する本体部３と、本体部３の下面より下方に延びる細長い生体試料付着部２と、本体部３から、側面方向外方に突出するフランジ５とを備える。生体試料付着部２は、切断可能かつ切断後生体試料収納用チューブ６内に落下するものとなっている。
　生体試料収納用チューブ用キャップ１は、図１ないし図５に示すように、生体試料収納用チューブ６の上部開口部６３に進入し、上部開口部６３を閉塞する本体部３と、本体部３の下面３１より下方に延び、かつ、チューブ６内に収納可能な細長い生体試料付着部２と、本体部３から、側面方向外方に突出するフランジ５と、本体部３の上面より上方に所定長延びる生体試料関連情報掲示用板状部４を備えている。
　本体部３は、図１ないし図５に示すように、短い円柱状もしくは円筒状となっており、チューブ６の上部開口部６３より内部に進入可能となっている。そして、この実施例では、本体部３の下端部は、チューブ６の上部開口部６３および円筒状部６１の内径とほぼ同じもしくは若干大きい外径を有するものとなっている。このため、チューブ６内に本体部３が進入することにより、チューブ６の開口部を液密状態および気密状態に閉塞する。
　そして、この実施例のキャップ１では、図１および図４に示すように、本体部３は、短い円柱状もしくは円筒状であり、かつ先端方向に向かって拡径している。具体的には、本体部３は、下端部が最大外径部となっており、上方（フランジ５方向）に向かって、環状側部３２が縮径するものとなっている。このため、キャップ１のチューブ６への装着時に、本体部３の全体がチューブ６の円筒状部６１の内周面に強く接触しないため装着操作が容易であり、キャップ１の離脱時に、本体部３の上部とチューブ６の上部開口部６３の内面が強く密着していないため、離脱操作を容易なものとしている。
　本体部３の下方に延びる長さは、１～５ｍｍ程度が好適であり、特に、１．２～４ｍｍが好適である。また、本体部３の最大外径部における外径と最小外径部（フランジとの境界部）との外径差は、０．１～０．３ｍｍであることが好ましい。
　本体部３には、上端部に設けられ、側面方向外方に突出するフランジ５を備えている。この実施例では、フランジ５は、環状突出部となっている。さらに、この実施例のキャップ１では、フランジ５は、側面方向外方に部分的にさらに延出する延出部５１を備える。延出部５１は、チューブ６に装着された状態のキャップ１を離脱させる際の保持部として用いられる。この実施例のキャップ１では、延出部５１は、図３に示すように、先端が丸みを帯び、先端に向かって小さくなる略三角形状のものとなっている。
　生体試料付着部２は、本体部３の下面より下方に延び、かつ、チューブ６内に収納可能な細長いものとなっている。生体試料付着部２は、キャップ１をチューブ６に装着した状態において、最先端部２３が、チューブ６の底部内面に当接しないものとなっている。キャップ１をチューブ６に装着した状態において、生体試料付着部２の下端（先端）２３とチューブ６の底部内面間の距離は、１ｍｍ以上であることが好ましく、特に、３ｍｍ以上であることが好ましい。
　そして、この実施例のキャップ１では、生体試料付着部２は、所定長延びる先端部平坦面２２ａを備えている。先端部平坦面２２ａを備えることにより、生体試料の付着が容易なものとなっている。また、この実施例のキャップ１では、生体試料付着部２は、細い板状のものとなっており、先端部の両面に先端部平坦面２２ａ、２２ｂを備えており、両面に生体試料の付着が可能なものとなっている。なお、生体試料付着部２は、細い角柱状のものであってもよい。
　また、生体試料付着部２は、光透過性を有することが好ましく、特に、透明先端部を備えることが好ましい。このようにすることにより、付着させた生体試料の確認が可能となる場合がある。また、生体試料付着部２は、ある程度の硬度を持ちかつ可撓性を有することが好ましい。このようなものであれば、生体試料の付着操作が容易になる。
　また、この実施例では、キャップ１の生体試料付着部２は、先端に向かって外形が小さくなる最先端部２３を備えている。このため、生体試料付着部２の先端のチューブ６への挿入が容易なものとなっている。
　そして、生体試料付着部２は、鋏等の切断具により、切断可能なものとなっており、かつ、切断されることにより形成される切断片は、生体試料収納用チューブ６内に落下するものとなっている。生体試料付着部２は、鋏等の切断具により、切断可能なものとするために、肉薄であることが好ましい。具体的には、生体試料付着部２の厚さは、０．０５～０．５ｍｍであることが好ましく、特に、０．０６～０．３ｍｍであることが好ましい。さらに、生体試料付着部２の幅は、０．３～２ｍｍであることが好ましく、特に、０．４～１．５ｍｍであることが好ましい。なお、生体試料付着部２は、先端部において上記厚さと幅を有し、後端部は、先端部より肉厚、幅が広いものであってもよい。また、後端部に向かって肉厚となるもの、また、幅が広くなるものであってもよい。
　生体試料収納用チューブ用キャップ１の材質としては、半硬質樹脂もしくは軟質樹脂が好適である。具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンもしくはポリオレフィンエラストマー、ポリスチレン，ＳＢＳなどのスチレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル樹脂もしくはポリエステルエラストマー等を用いることができる。
　また、この実施例では、図４に示すように、生体試料付着部２は、キャップ１における他の部分（本体部３）とは、異なる合成樹脂材料により形成され、かつ、生体試料付着部２の基端部２１が、本体部３内に進入し、固定されたものとなっている。なお、キャップ１は、全体が同一材料で、一体に形成されたものであってもよい。
　生体試料付着部２は、キャップ１における他の部分（本体部３）とは、異なる合成樹脂材料により形成する場合には、生体試料付着部２の形成材料として、他の部分の形成材料より、可撓性が高いもの、逆に、可撓性が低いものを用いることができる。生体試料付着部２をキャップ１における他の部分（本体部３）とは、異なる合成樹脂材料により形成する場合には、生体試料付着部を先に成形し、金型内にインサートし、他の部位を形成するインサート成形法、生体試料付着部形成樹脂を先に射出し、後に他の部位を形成する樹脂を射出する２色成形法を用いることが好ましい。
　また、生体試料付着部２の先端に、生体試料付着部２の先端の位置を把握するためのマーキングを備えていることが好ましい。マーキングは、例えば、最先端部２３の表面、裏面、もしくは側面に有色（例えば、黒、青、緑など）を付すことが考えられる。
　また、この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１は、本体部３の上面より上方に所定長延びる生体試料関連情報掲示用板状部４を備えている。
　生体試料関連情報掲示用板状部４は、本体部３の上面より、ほぼ垂直に起立する所定幅を有する板状部である。生体試料関連情報掲示用板状部４は、両面に生体試料関連情報を掲示可能である。なお、片面のみ生体試料関連情報が掲示可能であってもよい。また、生体試料関連情報掲示用板状部４の上端は、角部を持たない丸みを帯びたものとなっている。
　上記板状部４の平面部４１ａ，４１ｂは、その表面に筆記具にて、文字等を記載可能となっており、生体試料関連情報を掲示可能である。生体試料関連情報としては、対象者氏名、採取日等が考えられる。また、板状部４の平面部４１ａ，４１ｂは、粗面、具体的には、梨地表面となっていてもよい。このようにすることにより、筆記具等による記載がより容易となり、かつ、記載した文字等の視認も容易となる。また、上記板状部４は、生体試料関連情報が印字されたシートが貼付可能なものであってよい。これによって、生体試料関連情報の掲示が可能となる。
　また、生体試料関連情報掲示用板状部４は、その掲示用の平面部４１ａ，４１ｂが、生体試料付着部２の先端部平坦面２２ａ、２２ｂと同じ方向を向いていることが好ましい。板状部４に先に生体試料関連情報掲示作業を行った後に、生体試料付着部２への生体試料付着作業を行う場合に、付着作業時における生体試料関連情報の確認が容易となる。なお、延出部５１は、生体試料関連情報掲示用板状部４の平面部４１ａ，４１ｂと同じ方向に延出するものとなっている。
　本発明の生体試料収納用チューブ用キャップとしては、図７および図８に示すようなものであってもよい。この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１ａは、フランジ５に向かい合うように２つの延出部５１ａ、５１ｂを備えている。このため、チューブ６に装着したキャップ１ａの離脱操作が容易となる。なお、延出部５１ａ、５２ｂは、生体試料関連情報掲示用板状部４の平面部４１ａ，４１ｂの平面方向と同じ方向に延出するものとなっている。なお、この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１ａは、延出部５１ｂを備える以外は、上述したこの実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１と同じである。
　本発明の生体試料収納用チューブ用キャップとしては、図９に示すようなものであってもよい。この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１ｂは、生体試料付着部２ａの先端部であり、かつ、先端より所定長基端側に設けられた有色マーカー２４を備えている。これにより、生体試料を付着させる先端部を容易に認識できる。また、有色マーカーは、切断時の指標としても用いることができる。
　有色マーカーとしては、図９に示すライン状のもの以外に、円状マーク、多角形状（例えば、３角形）マークなどでもよい。また、有色マーカーとしては、例えば、黒、青、緑などが使用できる。有色マーカー２４の位置は、生体試料付着部２ａの先端より、３～１０ｍｍが好ましく、特に、４～８ｍが好ましい。なお、この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１ｂは、有色マーカー２４を備える以外は、上述したこの実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１と同じである。
　本発明の生体試料収納用チューブ用キャップとしては、図１０および図１１に示すようなものであってもよい。この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１ｃは、生体試料付着部２ｂの先端部であり、かつ、先端より所定長基端側に設けられた易切断可能部２５を備えている。これにより、生体試料を付着させる先端部を容易に認識できる。また、易切断可能部２５は、切断時の指標としても機能する。この実施例では、易切断可能部２５は、生体試料付着部２ｂの側部切り込みにより形成されている。具体的には、易切断可能部２５は、生体試料付着部２ｂの側部に向かい合うように形成された２つの切り込みにより形成されている。このため、易切断可能部２５の形成部分では、図１０および図１１に示すように、生体試料付着部２ｂは幅が狭く、切断が容易である。易切断可能部２５を形成する切欠部の形状は、図示するような矩形状のもの以外に、半円状、３角形状などでもよい。
　また、易切断可能部２５に、さらに、有色マーカーを設けてもよい。有色マーカーとしては、例えば、黒、青、緑などが使用できる。易切断可能部２５の位置は、生体試料付着部２ｂの先端より、３～１０ｍｍが好ましく、特に、４～８ｍが好ましい。なお、この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１ｃは、易切断可能部２５を備える以外は、上述したこの実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１と同じである。
　また、易切断可能部２５の形態としては、上述したものに限定されるものではなく、例えば、図１２および図１３に示すようなものであってもよい。この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１ｄでは、易切断可能部２５ａは、生体試料付着部２ｃの線状薄肉部により形成されている。具体的には、易切断可能部２５ａは、生体試料付着部２ｃの両面に形成された線状凹部により形成されている。このため、易切断可能部２５ａの形成部分では、図１２および図１３に示すように、生体試料付着部２ｃは薄肉となっており、切断が容易である。
　また、易切断可能部２５ａに、さらに、有色マーカーを設けてもよい。有色マーカーとしては、例えば、黒、青、緑などが使用できる。易切断可能部２５ａの位置は、生体試料付着部２ｃの先端より、３～１０ｍｍが好ましく、特に、４～８ｍが好ましい。
　また、易切断可能部２５の形態としては、図１４および図１５に示すようなものであってもよい。この実施例の生体試料収納用チューブ用キャップ１ｅでは、易切断可能部２５ｂは、生体試料付着部２ｄに形成された切り込みと線状薄肉部により形成されている。具体的には、易切断可能部２５ｂは、生体試料付着部２ｄの側部に向かい合うように形成された２つの切り込みと、生体試料付着部２ｄの両面に形成された線状凹部により形成されている。このため、易切断可能部２５ｂの形成部分では、図１４および図１５に示すように、生体試料付着部２ｄは薄肉かつ幅が狭いものとなっており、切断が容易である。
　また、易切断可能部２５ｂに、さらに、有色マーカーを設けてもよい。有色マーカーとしては、例えば、黒、青、緑などが使用できる。易切断可能部２５ｂの位置は、生体試料付着部２ｄの先端より、３～１０ｍｍが好ましく、特に、４～８ｍが好ましい。
　次に、本発明の生体試料収納用チューブ用キャップおよびそれを備えた生体試料収納容器の作用を図１、図１６および図１７を用いて説明する。
　最初に、試料採取具（例えば、マイクロピペット）にて、生体試料（例えば、人工受精卵の細胞）を採取し、生体試料収納用チューブ用キャップ１の生体試料付着部２の先端部平坦面２２ａに付着させ、生体試料が付着した生体試料付着部２を生体試料収納用チューブ６内に挿入し、本体部３をチューブ６の開口部に装着し、チューブ６を閉塞状態とすることにより、生体試料を収納し密閉された生体試料収納容器となる。そして、必要により、生体試料関連情報掲示用板状部４に生体試料関連情報（例えば、対象者氏名、採取日等）を直接記載するもしくは、生体試料関連情報（例えば、対象者氏名、採取日等）が表示されたシートを貼付し、検査部に移送する。
　検査部では、密閉された生体試料収納容器をキャップ１のフランジ５の延出部５１を下から押し上げることにより、生体試料収納容器を開封し、キャップ１をチューブ６より分離する。そして、必要により、生体試料付着部２の生体試料が付着した先端部平坦面２２ａを、チューブ６の上部開口部６３付近に位置させた状態にて、切断具にて、生体試料付着部２を切断する。切断により形成された切断片２６は、図１７に示すように、チューブ６内に、落下し、収納される。そして、必要により、検査用液体６８をチューブ６内に注入後、再び、キャップ１をチューブ６に装着し、チューブ６を閉塞状態とする。生体試料が付着した切断片２６は、検査用液体６８中に位置する。
　次に、図１８ないし図２０に示す本発明の他の実施例の生体試料収納容器１０ａについて説明する。この実施例の生体試料収納容器１０ａでは、生体試料収納用チューブ６と、生体試料収納用チューブ用キャップ１は、連結部７により連結されている。
　この実施例の生体試料収納容器１０ａは、生体試料収納用チューブ６の上部と生体試料収納用チューブ用キャップ１の本体部３上部とを連結する連結部７を備えている。チューブ６としては、上述したものが使用できる。また、生体試料収納用チューブ用キャップとしては、上述した生体試料収納用チューブ用キャップ１が用いられているが、上述したすべての実施例の生体試料収納用チューブ用キャップをも用いることができる。
　この実施例の生体試料収納容器１０ａでは、連結部７は、一端がチューブ６の環状リブ６４の側面に固定され、他端が、キャップ１のフランジ５の側面に固定されている。連結部７のキャップ１との固定部は、フランジ５の延出部５１と向かい合う位置に設けられている。このため、延出部５１を用いた作業に支障がないものとなっている。このため、この実施例の生体試料収納容器１０ａでは、フランジ５の延出部５１は、チューブ６と反対方向を向いたものとなっている。
　また、この実施例における連結部７は、可撓性を有するとともに、少なくとも１つの屈曲部もしくは湾曲部を有し、伸縮可能となっている。この実施例の生体試料収納容器１０ａは、連結部７により、チューブ６とキャップ１が分離しないものとなっており、かつ、連結部７は、キャップ１のチューブ６への装着の障害とならないものとなっている。なお、連結部７は、切断具により切断可能なものであってもよい。
　この実施例の連結部７は、図１９に示すように、複数の湾曲部を備えた波線状のものとなっている。連結部７における一端と他端間距離（言い換えれば、チューブ６とキャップ１の離間距離）としては、５～２０ｍｍが好適であり、特に、７～１５ｍｍが好適である。また、連結部７は、断面が矩形状または円状の線状体により形成される。連結部７の線状体の幅もしくは直径としては、０．３～２ｍｍ程度であることが好ましい。
　連結部７は、生体試料収納用チューブ用キャップの少なくともフランジ５を有する本体部３およびチューブ６と一体に形成されていることが好ましい。この場合における生体試料収納用チューブ用キャップの少なくともフランジ５を有する本体部３、チューブ６および連結部７の形成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンもしくはポリオレフィンエラストマー、ポリスチレン，ＳＢＳなどのスチレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル樹脂もしくはポリエステルエラストマー等を用いることができる。
　本発明の生体試料収納用チューブ用キャップは、以下のものである。
　（１）　下部閉塞部と上部開口部とを有する中空の生体試料収納用チューブに装着され、前記上部開口部を閉塞するための生体試料収納用チューブ用キャップであって、前記生体試料収納用チューブ用キャップは、前記生体試料収納用チューブの前記上部開口部に進入し、前記上部開口部を閉塞する本体部と、前記本体部の下面より下方に延びる細長い生体試料付着部と、前記本体部から、側面方向外方に突出するフランジとを備え、前記生体試料付着部は、切断可能かつ切断後前記生体試料収納用チューブ内に落下する生体試料収納用チューブ用キャップ。
　この生体試料収納用チューブ用キャップによれば、キャップの生体試料付着部に生体試料を付着させた後、キャップをチューブに装着することにより、生体試料をチューブ内に確実に収納できる。また、キャップのチューブへの装着と同時に、チューブが密閉状態となるので、コンタミネーションの発生を抑制できる。
　また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
　（２）　前記生体試料収納用チューブ用キャップは、前記本体部の上面より上方に所定長延びる生体試料関連情報掲示用板状部を備えている上記（１）に記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
　（３）　前記生体試料収納用チューブは、体外受精卵の染色体検査用の試料収納用チューブであり、前記生体試料付着部は、前記体外受精卵の由来細胞付着部である上記（１）または（２）に記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
　（４）　前記生体試料収納用チューブは、ＰＣＲ法用生体試料収納用チューブであり、前記生体試料付着部は、ＰＣＲ法用生体試料付着部である上記（１）または（２）に記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
　（５）　前記生体試料付着部は、所定長延びる先端部平坦面を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
　（６）　前記本体部は、短い円柱状もしくは円筒状であり、かつ先端方向に向かって拡径している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
　（７）　前記本体部と前記生体試料付着部は、異なる合成樹脂材料により形成されており、かつ、前記生体試料付着部の基端部は、前記本体部内に進入し、固定されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
　本発明の生体試料収納容器は、以下のものである。
　（８）　下部閉塞部と上部開口部とを有する中空の生体試料収納用チューブと、前記上部開口部を閉塞するための生体試料収納用チューブ用キャップとからなる生体試料収納容器であって、前記生体試料収納用チューブ用キャップは、上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体試料収納用チューブ用キャップである生体試料収納容器。
　また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
　（９）　前記生体試料収納容器は、前記生体試料収納用チューブの上部と前記生体試料収納用チューブ用キャップの前記本体部の上部とを連結する連結部を備えている上記（８）に記載の生体試料収納容器。

Claims (9)

  1. 下部閉塞部と上部開口部とを有する中空の生体試料収納用チューブに装着され、前記上部開口部を閉塞するための生体試料収納用チューブ用キャップであって、前記生体試料収納用チューブ用キャップは、前記生体試料収納用チューブの前記上部開口部に進入し、前記上部開口部を閉塞する本体部と、前記本体部の下面より下方に延びる細長い生体試料付着部と、前記本体部から、側面方向外方に突出するフランジとを備え、前記生体試料付着部は、切断可能かつ切断後前記生体試料収納用チューブ内に落下することを特徴とする生体試料収納用チューブ用キャップ。
  2. 前記生体試料収納用チューブ用キャップは、前記本体部の上面より上方に所定長延びる生体試料関連情報掲示用板状部を備えている請求項１に記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
  3. 前記生体試料収納用チューブは、体外受精卵の染色体検査用の試料収納用チューブであり、前記生体試料付着部は、前記体外受精卵の由来細胞付着部である請求項１または２に記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
  4. 前記生体試料収納用チューブは、ＰＣＲ法用生体試料収納用チューブであり、前記生体試料付着部は、ＰＣＲ法用生体試料付着部である請求項１または２に記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
  5. 前記生体試料付着部は、所定長延びる先端部平坦面を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
  6. 前記本体部は、短い円柱状もしくは円筒状であり、かつ先端方向に向かって拡径している請求項１ないし５のいずれかに記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
  7. 前記本体部と前記生体試料付着部は、異なる合成樹脂材料により形成されており、かつ、前記生体試料付着部の基端部は、前記本体部内に進入し、固定されている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体試料収納用チューブ用キャップ。
  8. 下部閉塞部と上部開口部とを有する中空の生体試料収納用チューブと、前記上部開口部を閉塞するための生体試料収納用チューブ用キャップとからなる生体試料収納容器であって、前記生体試料収納用チューブ用キャップは、請求項１ないし７のいずれかに記載の生体試料収納用チューブ用キャップであることを特徴とする生体試料収納容器。
  9. 前記生体試料収納容器は、前記生体試料収納用チューブの上部と前記生体試料収納用チューブ用キャップの前記本体部の上部とを連結する連結部を備えている請求項８に記載の生体試料収納容器。
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