WO2021246233A1 - 体内挿入管セット - Google Patents

Abstract

体内挿入管セットは、チューブ本体とインフレーションシステムとを有する体内挿入管と、前記体内挿入管を収容する包装袋とを備える体内挿入管セットであって、前記チューブ本体は、先端部と、前記先端部の反対側に配置された基端部とを備え、前記インフレーションシステムは、カフと、前記カフから延びているインフレーションラインと、前記インフレーションラインを隔てて前記カフの反対側に配置されたパイロットバルーンとを備え、前記包装袋は、前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で、前記基端部と前記パイロットバルーンとを隣接させる位置決め部を備える。

Description

体内挿入管セット

　本発明は、体内挿入管セットに関する。
　本願は、２０２０年６月１日に、日本に出願された特願２０２０－０９５４２４号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

　従来から、膨張可能なカフを有する気管チューブと、カフを膨張させる可撓性膨張線とを備える気管用チューブアセンブリが知られている（例えば特許文献１参照）。特許文献１に記載された技術では、使用前の気管用チューブアセンブリが、シート状の気体透過性紙とシート状の可撓性プラスチックとによって構成されたパッケージ（包装袋）に収容されている。
　また、特許文献１に記載された技術では、パッケージ（包装袋）のヒートシール処理時に、可撓性膨張線の一部がパッケージ（包装袋）の縁部（ヒートシール部）に位置してしまうことを回避するために、可撓性膨張線の装置側端が、気管チューブと共に保持される。
　ところで、特許文献１に記載された技術では、可撓性膨張線の装置側端を気管チューブと共に保持するためのアダプタが、気管用チューブアセンブリに含められている。そのため、特許文献１に記載された技術では、気管用チューブアセンブリ全体のコストが嵩んでしまう。

　また、従来から、気管内に挿入される気管内チューブと、気管内チューブを収容する包装用袋とを備える気管挿管セットが知られている（例えば特許文献２参照）。特許文献２に記載された技術では、使用前の気管内チューブが、包装用袋に収容されている。
　ところで、特許文献２に記載された技術では、カフが気管内チューブに備えられていない。
　そのため、特許文献２には、包装用袋から気管内チューブの全体を取り出す必要なく、カフを膨張させるシステムの異常の有無を確認する手法について記載されていない。

　気管用チューブアセンブリの全体をパッケージから取り出した後、あるいは、気管内チューブの全体を包装用袋から取り出した後に、カフを膨張させるシステムの異常の有無を確認する作業は、例えば狭い場所で気管挿管を迅速に行うことが要求される救急救命士にとって、非常に煩雑な作業である。従って、気管用チューブアセンブリのパッケージ、あるいは、気管内チューブの包装用袋の改善が望まれている。

特開昭６１－７９４６８号公報 特開２００８－２０６５６８号公報

　上述した問題点に鑑み、本発明は、全体のコストを抑制しつつ、包装袋から体内挿入管の全体を取り出す必要なく、インフレーションシステムの異常の有無を確認することができる体内挿入管セットを提供することを目的とする。

　本発明の一態様は、チューブ本体とインフレーションシステムとを有する体内挿入管と、前記体内挿入管を収容する包装袋とを備える体内挿入管セットであって、前記チューブ本体は、先端部と、前記先端部の反対側に配置された基端部とを備え、前記インフレーションシステムは、カフと、前記カフから延びているインフレーションラインと、前記インフレーションラインを隔てて前記カフの反対側に配置されたパイロットバルーンとを備え、前記包装袋は、前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で、前記基端部と前記パイロットバルーンとを隣接させる位置決め部を備える、体内挿入管セットである。

　本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記包装袋は、第１シートの外周部である第１外周部と、第２シートの外周部である第２外周部とを接合することによって構成され、前記位置決め部は、前記第１シートの非外周部の一部である第１接合部と、前記第２シートの非外周部の一部である第２接合部とを接合することによって構成されていてもよい。

　本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記位置決め部は、前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で、前記チューブ本体と前記パイロットバルーンとの間に位置してもよい。

　本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記包装袋は、前記パイロットバルーンに隣接して配置された弁部を備え、前記弁部は、前記パイロットバルーンに空気を供給するシリンジの先端部を抜き差し可能に構成された貫通穴を有してもよい。

　本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記貫通穴の深さ寸法は、前記先端部の長さ寸法よりも小さくてもよい。

　本発明の一態様の体内挿入管セットは、前記カフに供給される潤滑剤が収容されている潤滑剤収容袋を更に備え、前記潤滑剤収容袋は前記包装袋に固定されており、前記潤滑剤は、前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で、前記カフに供給されてもよい。

　本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記潤滑剤収容袋の強度は、前記包装袋の強度よりも低くてもよい。

　本発明の一態様の体内挿入管セットは、前記体内挿入管に挿入されていない状態で前記包装袋に収容されたスタイレットを更に備え、前記体内挿入管と前記スタイレットとが前記包装袋内に収容されている状態で、前記潤滑剤が前記カフと前記スタイレットとに供給されてもよい。

　本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記体内挿入管が、前記包装袋の一方の端部から取り出され、前記スタイレットが、前記包装袋の他方の端部から取り出されてもよい。

　この発明によれば、全体のコストを抑制しつつ、包装袋から体内挿入管の全体を取り出す必要なく、インフレーションシステムの異常の有無を確認することができる体内挿入管セットを提供することができる。

第１実施形態の体内挿入管セットの構成の一例を示す図である。 包装袋に収容される前における体内挿入管の一例などを示す図である。 図１および図２（Ａ）に示す体内挿入管を包装袋に収容する方法の一例を説明するための包装袋の分解斜視図である。 第２実施形態の体内挿入管セットの構成の一例を示す図である。 図４に示す体内挿入管を包装袋に収容する方法の一例を説明するための包装袋の分解斜視図である。 第２実施形態の体内挿入管セットのインフレーションシステムの異常の有無の確認方法の一例を説明するための図である。 第３実施形態の体内挿入管セットの構成の一例を示す図である。 図７に示す体内挿入管と潤滑剤収容袋とを包装袋に収容する方法の一例を説明するための包装袋の分解斜視図である。

　以下、図面を参照し、本発明の体内挿入管セットの実施形態について説明する。

［第１実施形態］
　図１は第１実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例を示す図である。詳細には、図１は体内挿入管１１が包装袋１４に収容されている状態における体内挿入管セット１を示す図である。図２は包装袋１４に収容される前における体内挿入管１１の一例などを示す図である。詳細には、図２（Ａ）は包装袋１４に収容される前における体内挿入管１１の一例を示しており、図２（Ｂ）は図２（Ａ）に示す体内挿入管１１に適用されるシリンジＳＹの一例を示している。
　図１および図２に示す例では、体内挿入管セット１が、体内挿入管１１と、例えば滅菌された状態で体内挿入管１１を収容する包装袋１４とを備えている。
　体内挿入管１１は、人間または動物の例えば気管、食道、大腸などの器官に挿入される管である。体内挿入管１１は、チューブ本体１１Ａと、インフレーションシステム１１Ｂとを備えている。チューブ本体１１Ａは、管状の部分であり、例えば体内挿入管１１が気管挿管に用いられる場合に気管への換気を行う部分である。
　チューブ本体１１Ａは、先端部１１Ａ１と、先端部１１Ａ１の反対側に配置された基端部１１Ａ２とを備えている。先端部１１Ａ１は、体内挿入管１１の使用時に人間または動物の例えば気管、食道、大腸などの器官に挿入される部分である。基端部１１Ａ２は、体内挿入管１１の使用時に例えば気管、食道、大腸などの器官に挿入されることなく、人間または動物の体外に配置される（残される）部分である。

　インフレーションシステム１１Ｂは、カフ１１Ｂ１と、インフレーションライン１１Ｂ２と、パイロットバルーン１１Ｂ３とを備えている。
　カフ１１Ｂ１は、チューブ本体１１Ａの外周面と器官の内壁面との間のシールなどを行う部分である。カフ１１Ｂ１は膨張可能に構成されている。カフ１１Ｂ１の理解を容易にするために、図２（Ａ）には、膨張させられた状態のカフ１１Ｂ１が示されている。実際には、図１に示すようにカフ１１Ｂ１が膨張させられていない状態で、体内挿入管１１は、包装袋１４に収容されている。
　インフレーションライン１１Ｂ２は、カフ１１Ｂ１から延びている。パイロットバルーン１１Ｂ３は、インフレーションライン１１Ｂ２を隔ててカフ１１Ｂ１の反対側（図１および図２（Ａ）の右側）に配置されている。パイロットバルーン１１Ｂ３は、カフ１１Ｂ１に空気を注入し、カフ１１Ｂ１を膨張させるために用いられる。また、パイロットバルーン１１Ｂ３は、カフ１１Ｂ１から空気を抜く場合にも用いられる。
　つまり、インフレーションシステム１１Ｂは、カフ１１Ｂ１の内圧の維持に関わるシステムである。インフレーションシステム１１Ｂのパイロットバルーン１１Ｂ３は、シリンジＳＹ（図２（Ｂ）参照）と接続可能に構成されている。詳細には、シリンジＳＹの先端部ＳＹ１（図２（Ｂ）参照）をパイロットバルーン１１Ｂ３に差し込むことによって、パイロットバルーン１１Ｂ３とシリンジＳＹとが接続される。

　図３は図１および図２（Ａ）に示す体内挿入管１１を包装袋１４に収容する方法の一例を説明するための包装袋１４の分解斜視図である。
　図３に示す例では、包装袋１４が、第１シート１４－１と、第２シート１４－２とを備えている。
　第１シート１４－１は、外周部１４－１Ａと、外周部１４－１Ａ以外の部分である非外周部とを備えている。第１シート１４－１の非外周部には、第２シート１４－２に接合される部分である接合部１４－１Ｂが含まれている。
　第２シート１４－２は、外周部１４－２Ａと、外周部１４－２Ａ以外の部分である非外周部とを備えている。第２シート１４－２の非外周部には、第１シート１４－１に接合される部分である接合部１４－２Ｂが含まれている。

　図１～図３に示す例では、体内挿入管１１を包装袋１４に収容する場合に、体内挿入管１１が、第１シート１４－１と第２シート１４－２との間に配置される。つまり、体内挿入管１１が、第１シート１４－１よりも図３の下側であって、第２シート１４－２よりも図３の上側に配置される。
　次いで、第１シート１４－１の外周部１４－１Ａと、第２シート１４－２の外周部１４－２Ａとが、例えば溶着などのような公知の任意の手法によって接合されると共に、第１シート１４－１の接合部１４－１Ｂと、第２シート１４－２の接合部１４－２Ｂとが、同様の手法によって接合される。その結果、体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態（図１に示す状態）になる。
　詳細には、第１シート１４－１の接合部１４－１Ｂと、第２シート１４－２の接合部１４－２Ｂとが、互いに接合されることによって、位置決め部１４Ａ（図１参照）が構成されている。すなわち、第１シート１４－１の外周部１４－１Ａと、第２シート１４－２の外周部１４－２Ａとを接合することによって構成される包装袋１４は、位置決め部１４Ａを備えている。

　図１～図３に示す例では、図１に示すように体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態において、位置決め部１４Ａが、チューブ本体１１Ａと、インフレーションシステム１１Ｂのパイロットバルーン１１Ｂ３との間に位置する。
　つまり、位置決め部１４Ａは、体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態において、チューブ本体１１Ａの基端部１１Ａ２とパイロットバルーン１１Ｂ３とを隣接させる機能を有する。
　そのため、図１～図３に示す例では、体内挿入管セット１の使用者が体内挿入管１１を包装袋１４から取り出す時に、パイロットバルーン１１Ｂ３が体内挿入管１１の先端部１１Ａ１の側（図１の左側）に移動してしまっていることを抑制することができる。

　例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者は、体内挿入管１１を人間または動物の器官に挿入する前に、カフ１１Ｂ１を実際に膨張させることによって、カフ１１Ｂ１の内圧の維持に関わるインフレーションシステム１１Ｂに異常がないことを確認する必要がある。
　図１～図３に示す例では、体内挿入管セット１の使用者が、インフレーションシステム１１Ｂの異常の有無の確認を行うために、体内挿入管１１の全体を包装袋１４から取り出す必要はない。体内挿入管セット１の使用者は、例えば包装袋１４の一部（図１の右上側の一部）のみを開封し、パイロットバルーン１１Ｂ３の一部のみを包装袋１４の外部に露出させればよい。
　詳細には、体内挿入管セット１の使用者は、包装袋１４の開封された部分を介して、パイロットバルーン１１Ｂ３とシリンジＳＹとを接続することによって、カフ１１Ｂ１を膨張させることができる。

　すなわち、図１～図３に示す例では、体内挿入管セット１の使用者は、包装袋１４から体内挿入管１１の全体を取り出す必要なく、インフレーションシステム１１Ｂの異常の有無を確認することができる。
　また、図１～図３に示す例では、図１に示すように体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態において、チューブ本体１１Ａの基端部１１Ａ２とパイロットバルーン１１Ｂ３とを隣接させるために、特許文献１に記載されているようなアダプタを体内挿入管１１に設ける必要もない。そのため、図１～図３に示す例では、特許文献１に記載された技術よりも、体内挿入管セット１の全体のコストを抑制することができる。

［第２実施形態］
　以下、本発明の体内挿入管セットの第２実施形態について説明する。
　第２実施形態の体内挿入管セット１は、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様に構成されている。従って、第２実施形態の体内挿入管セット１によれば、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様の効果を奏することができる。

　図４は第２実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例を示す図である。
　図４に示す例では、体内挿入管セット１が、図１および図２（Ａ）に示す例と同様に構成された体内挿入管１１と、例えば滅菌された状態で体内挿入管１１を収容する包装袋１４とを備えている。

　図５は図４に示す体内挿入管１１を包装袋１４に収容する方法の一例を説明するための包装袋１４の分解斜視図である。
　図５に示す例では、包装袋１４が、第１シート１４－１と、第２シート１４－２と、弁部１４Ｂとを備えている。
　第１シート１４－１は、外周部１４－１Ａと、非外周部とを備えている。第１シート１４－１の非外周部には、接合部１４－１Ｂが含まれている。
　第２シート１４－２は、外周部１４－２Ａと、非外周部とを備えている。第２シート１４－２の非外周部には、接合部１４－２Ｂが含まれている。
　弁部１４Ｂは貫通穴１４Ｂ１を有する。弁部１４Ｂは貫通穴１４Ｂ１は、パイロットバルーン１１Ｂ３（図４参照）に空気を供給するシリンジＳＹ（図２（Ｂ）参照）の先端部ＳＹ１（図２（Ｂ）参照）を抜き差し可能に構成されている。

　図４および図５に示す例では、体内挿入管１１を包装袋１４に収容する場合に、体内挿入管１１および弁部１４Ｂが、第１シート１４－１と第２シート１４－２との間に配置される。つまり、体内挿入管１１および弁部１４Ｂが、第１シート１４－１よりも図５の下側であって、第２シート１４－２よりも図５の上側に配置される。
　次いで、第１シート１４－１の外周部１４－１Ａと、第２シート１４－２の外周部１４－２Ａとが、例えば溶着などのような公知の任意の手法によって接合されると共に、第１シート１４－１の接合部１４－１Ｂと、第２シート１４－２の接合部１４－２Ｂとが、同様の手法によって接合される。また、弁部１４Ｂが、同様の手法によって、第１シート１４－１の外周部１４－１Ａの一部と、第２シート１４－２の外周部１４－２Ａの一部とに接合される。その結果、体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態（図４に示す状態）であって、弁部１４Ｂが第１シート１４－１の外周部１４－１Ａと第２シート１４－２の外周部１４－２Ａとに挟まれた状態になる。

　図４および図５に示す例では、図４に示すように体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態において、位置決め部１４Ａが、チューブ本体１１Ａと、インフレーションシステム１１Ｂのパイロットバルーン１１Ｂ３との間に位置する。
　そのため、図４および図５に示す例では、図１～図３に示す例と同様に、体内挿入管セット１の使用者が体内挿入管１１を包装袋１４から取り出す時に、パイロットバルーン１１Ｂ３が体内挿入管１１の先端部１１Ａ１の側（図４の左側）に移動してしまっていることを抑制することができる。
　また、図４および図５に示す例では、図４に示すように体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態において、弁部１４Ｂが、パイロットバルーン１１Ｂ３に隣接して配置されている。

　図４および図５に示す例においても、体内挿入管セット１の使用者は、インフレーションシステム１１Ｂの異常の有無の確認を行うために、体内挿入管１１の全体を包装袋１４から取り出す必要はない。
　詳細には、図４および図５に示す例では、体内挿入管セット１の使用者は、インフレーションシステム１１Ｂの異常の有無の確認を行うために、包装袋１４を開封する必要もない。

　図６は第２実施形態の体内挿入管セット１のインフレーションシステム１１Ｂの異常の有無の確認方法の一例を説明するための図である。詳細には、図６は弁部１４Ｂなどの拡大断面を概略的に示す図である。
　図６に示すように、第２実施形態の体内挿入管セット１では、インフレーションシステム１１Ｂの異常の有無の確認が行われる場合に、シリンジＳＹの先端部ＳＹ１が、弁部１４Ｂの貫通穴１４Ｂ１に差し込まれる。貫通穴１４Ｂ１の深さ寸法ＤＢは、シリンジＳＹの先端部ＳＹ１の長さ寸法ＬＳより小さい値に設定されている。
　従って、シリンジＳＹの先端部ＳＹ１が弁部１４Ｂの貫通穴１４Ｂ１に差し込まれると、シリンジＳＹの先端部ＳＹ１の一部は、包装袋１４の内側（図６の左側）に突出する。
　そのため、体内挿入管セット１の使用者は、シリンジＳＹの先端部ＳＹ１の一部（包装袋１４の内側に突出している部分）とパイロットバルーン１１Ｂ３とを接続することによって、カフ１１Ｂ１を膨張させることができる。
　すなわち、図４～図６に示す例では、体内挿入管セット１の使用者は、包装袋１４から体内挿入管１１の全体を取り出す必要なく（詳細には、包装袋１４を開封する必要もなく）、インフレーションシステム１１Ｂの異常の有無を確認することができる。

［第３実施形態］
　以下、本発明の体内挿入管セットの第３実施形態について説明する。
　第３実施形態の体内挿入管セット１は、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様に構成されている。従って、第３実施形態の体内挿入管セット１によれば、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様の効果を奏することができる。

　図７は第３実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例を示す図である。
　図７に示す例では、体内挿入管セット１が、図１および図２（Ａ）に示す例と同様に構成された体内挿入管１１と、潤滑剤収容袋１２と、潤滑剤１３と、包装袋１４とを備えている。
　潤滑剤収容袋１２は、潤滑剤１３を収容する袋である。潤滑剤１３は、例えばＫ－Ｙ（登録商標）ゼリーなどのような、公知の任意の医療用潤滑剤である。
　包装袋１４は、例えば滅菌された状態で、体内挿入管１１と潤滑剤収容袋１２とを収容する。

　図８は図７に示す体内挿入管１１と潤滑剤収容袋１２とを包装袋１４に収容する方法の一例を説明するための包装袋１４の分解斜視図である。
　図８に示す例では、包装袋１４が、第１シート１４－１と、第２シート１４－２とを備えている。
　第１シート１４－１は、外周部１４－１Ａと、非外周部とを備えている。第１シート１４－１の非外周部には、接合部１４－１Ｂが含まれている。
　第２シート１４－２は、外周部１４－２Ａと、非外周部とを備えている。第２シート１４－２の非外周部には、接合部１４－２Ｂが含まれている。

　図７および図８に示す例では、体内挿入管１１と潤滑剤収容袋１２とを包装袋１４に収容する場合に、体内挿入管１１および潤滑剤収容袋１２が、第１シート１４－１と第２シート１４－２との間に配置される。つまり、体内挿入管１１および潤滑剤収容袋１２が、第１シート１４－１よりも図８の下側であって、第２シート１４－２よりも図８の上側に配置される。
　次いで、第１シート１４－１の外周部１４－１Ａと、第２シート１４－２の外周部１４－２Ａとが、例えば溶着などのような公知の任意の手法によって接合されると共に、第１シート１４－１の接合部１４－１Ｂと、第２シート１４－２の接合部１４－２Ｂとが、同様の手法によって接合される。また、潤滑剤収容袋１２が、同様の手法によって、第１シート１４－１の非外周部の一部、および、第２シート１４－２の非外周部の一部の少なくとも一方に接合される。その結果、体内挿入管１１と潤滑剤収容袋１２とが包装袋１４内に収容されている状態（図７に示す状態）になる。

　図７および図８に示す例では、図７に示すように体内挿入管１１と潤滑剤収容袋１２とが包装袋１４内に収容されている状態において、位置決め部１４Ａが、チューブ本体１１Ａと、インフレーションシステム１１Ｂのパイロットバルーン１１Ｂ３との間に位置する。
　そのため、図７および図８に示す例では、図１～図３に示す例と同様に、体内挿入管セット１の使用者が体内挿入管１１を包装袋１４から取り出す時に、パイロットバルーン１１Ｂ３が体内挿入管１１の先端部１１Ａ１の側（図７の左側）に移動してしまっていることを抑制することができる。
　図７および図８に示す例においても、体内挿入管セット１の使用者は、インフレーションシステム１１Ｂの異常の有無の確認を行うために、体内挿入管１１の全体を包装袋１４から取り出す必要はない。

　図７に示す体内挿入管セット１では、潤滑剤収容袋１２（図８参照）が、包装袋１４内に収容されている。また、潤滑剤収容袋１２が包装袋１４に固定されている。詳細には、図７に示すように、潤滑剤１３を収容する潤滑剤収容袋１２が、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ１に隣接して配置されている。また、潤滑剤収容袋１２の強度が、包装袋１４の強度よりも低い値に設定されている。
　図７および図８に示す例では、体内挿入管セット１の使用時に、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者によって、潤滑剤収容袋１２が加圧される。その結果、潤滑剤収容袋１２が破れ、潤滑剤収容袋１２に収容されていた潤滑剤１３が、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ１に塗布される。
　一方、潤滑剤収容袋１２が加圧されても、体内挿入管１１と潤滑剤収容袋１２とを収容している包装袋１４は破れない。その結果、包装袋１４の内側において潤滑剤１３がカフ１１Ｂ１に塗布された状態になる。
　そのため、図７および図８に示す例では、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者は、潤滑剤１３がカフ１１Ｂ１に塗布された状態で体内挿入管１１を包装袋１４から取り出すことができる。

　換言すれば、図７に示す体内挿入管セット１は、カフ１１Ｂ１に供給される潤滑剤１３が収容されている潤滑剤収容袋１２を備えている。また、潤滑剤１３は、体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態で、カフ１１Ｂ１に供給される。

　図１～図８に示す例では、スタイレット（図示せず）が挿入されていない体内挿入管１１が、包装袋１４に収容されているが、他の例では、スタイレット（図示せず）が挿入されている体内挿入管１１が、包装袋１４に収容されていてもよい。

　図７および図８に示す例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていない。
　他の例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていてもよい。スタイレットが包装袋１４に収容される第１例では、スタイレットが、体内挿入管１１に挿入された状態で、包装袋１４に収容される。
　スタイレットが包装袋１４に収容される第２例では、スタイレットが、体内挿入管１１に挿入されていない状態で、包装袋１４に収容される。この例では、潤滑剤収容袋１２が破れ、潤滑剤収容袋１２に収容されていた潤滑剤１３が、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ１に塗布される時に、潤滑剤収容袋１２に収容されていた潤滑剤１３が、スタイレットにも塗布される。すなわち、体内挿入管１１とスタイレットとが包装袋１４内に収容されている状態で、潤滑剤１３がカフ１１Ｂ１とスタイレットとに供給される。
　この例では、体内挿入管１１が、包装袋１４の一方の端部（図７の右側の端部）から取り出され、スタイレットは、包装袋１４の他方の端部（図７の左側の端部、つまり、潤滑剤収容袋１２に近い側の端部）から取り出される。そのため、スタイレットの全体に潤滑剤１３を塗布することができる。好ましくは、包装袋１４に収容されるスタイレットとして、例えばＦＥＰ（テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体）などの低摩擦性材料によって形成されたスタイレットが用いられる。

＜実施例＞
　本発明者は、従来の気管挿管チューブと第３実施形態の体内挿入管セットとを用いて、気管挿管の準備にかかる時間を比較する検討を行った。
　第３実施形態の体内挿入管セットを用いた場合に、従来の気管挿管チューブを用いた場合よりも、気管挿管の準備にかかる時間を短くすることができ、体内挿入管セット（気管挿管チューブ）の使用者ごとの所要時間のばらつきを小さくすることができた。本発明者が行った検討において、第３実施形態の体内挿入管セットの有効性が明らかになった。
　本発明者が行った検討においては、１０人の現職（消防職員救急隊）の救命救急士が、従来の気管挿管チューブと第３実施形態の体内挿入管セットとを使用し、気管挿管を行う前の点検操作（カフの破損確認、潤滑剤の塗布など）の開始時点から、体内挿入管１１（気管挿管チューブ）を包装袋１４（パッケージ）から取り出す時点までの所要時間を測定した。
　本発明者が行った検討において比較に用いた統計学的検定は「paired-t test」である。

　１０人の現職（消防職員救急隊）の救命救急士の平均年齢は３９．８［歳］であり、性別は男である。
　従来の気管挿管チューブの所要時間は８１．１［秒］になり、標準偏差は１２．４［秒］になった。被検者の９５％の人数が５６．３～１６５．９［秒］の間で操作を完了した。
　一方、第３実施形態の体内挿入管セットの所要時間は４７．０［秒］になり、標準偏差は５．８［秒］になった。被検者の９５％の人数が３５．４～５８．６［秒］の間で操作を完了した。
　この結果は、統計学的に有意な差であることを示している。

　従来の気管挿管チューブと第３実施形態の体内挿入管セットと所要時間の差［秒］（９５％信頼区間）は、３４．１［秒］（短くても２３．８［秒］、長くても４４．４［秒］）になった。

＜適用例＞
　第１適用例では、第１から第３実施形態の体内挿入管セット１が気管挿管に適用される。詳細には、第１適用例では、体内挿入管１１が、気管チューブとして用いられ、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ１が、気管内に配置されるカフとして用いられる。
　第２適用例では、第１適用例と同様に、第１から第３実施形態の体内挿入管セット１が気管挿管に適用される。詳細には、第２適用例では、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ１が、食道カフとして用いられる。
　第３適用例では、第１から第３実施形態の体内挿入管セット１が大腸内視鏡検査に適用される。詳細には、第３適用例では、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ１が、エンドカフとして用いられる。

　以上、本発明の実施形態を図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更を加えることができる。上述した各実施形態に記載の構成を組み合わせてもよい。

１…体内挿入管セット、１１…体内挿入管、１１Ａ…チューブ本体、１１Ａ１…先端部、１１Ａ２…基端部、１１Ｂ…インフレーションシステム、１１Ｂ１…カフ、１１Ｂ２…インフレーションライン、１１Ｂ３…パイロットバルーン、１２…潤滑剤収容袋、１３…潤滑剤、１４…包装袋、１４Ａ…位置決め部、１４Ｂ…弁部、１４Ｂ１…貫通穴、ＤＢ…深さ寸法、１４－１…第１シート、１４－１Ａ…外周部、１４－１Ｂ…接合部、１４－２…第２シート、１４－２Ａ…外周部、１４－２Ｂ…接合部、ＳＹ…シリンジ、ＳＹ１…先端部、ＬＳ…長さ寸法

Claims (9)

1. 　チューブ本体とインフレーションシステムとを有する体内挿入管と、
   　前記体内挿入管を収容する包装袋とを備える体内挿入管セットであって、
   　前記チューブ本体は、先端部と、前記先端部の反対側に配置された基端部とを備え、
   　前記インフレーションシステムは、カフと、前記カフから延びているインフレーションラインと、前記インフレーションラインを隔てて前記カフの反対側に配置されたパイロットバルーンとを備え、
   　前記包装袋は、
   　前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で、前記基端部と前記パイロットバルーンとを隣接させる位置決め部を備える、
   　体内挿入管セット。
2. 　前記包装袋は、第１シートの外周部である第１外周部と、第２シートの外周部である第２外周部とを接合することによって構成され、
   　前記位置決め部は、前記第１シートの非外周部の一部である第１接合部と、前記第２シートの非外周部の一部である第２接合部とを接合することによって構成されている、
   　請求項１に記載の体内挿入管セット。
3. 　前記位置決め部は、
   　前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で、前記チューブ本体と前記パイロットバルーンとの間に位置する、
   　請求項１または請求項２に記載の体内挿入管セット。
4. 　前記包装袋は、前記パイロットバルーンに隣接して配置された弁部を備え、
   　前記弁部は、前記パイロットバルーンに空気を供給するシリンジの先端部を抜き差し可能に構成された貫通穴を有する、
   　請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の体内挿入管セット。
5. 　前記貫通穴の深さ寸法は、前記先端部の長さ寸法よりも小さい、
   　請求項４に記載の体内挿入管セット。
6. 　前記カフに供給される潤滑剤が収容されている潤滑剤収容袋を更に備え、
   　前記潤滑剤収容袋は前記包装袋に固定されており、
   　前記潤滑剤は、前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で、前記カフに供給される、
   　請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の体内挿入管セット。
7. 　前記潤滑剤収容袋の強度は、前記包装袋の強度よりも低い、
   　請求項６に記載の体内挿入管セット。
8. 　前記体内挿入管に挿入されていない状態で前記包装袋に収容されたスタイレットを更に備え、
   　前記体内挿入管と前記スタイレットとが前記包装袋内に収容されている状態で、前記潤滑剤が前記カフと前記スタイレットとに供給される、
   　請求項６に記載の体内挿入管セット。
9. 　前記体内挿入管が、前記包装袋の一方の端部から取り出され、前記スタイレットが、前記包装袋の他方の端部から取り出される、
   　請求項８に記載の体内挿入管セット。

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