WO2021192945A1

WO2021192945A1 - ロックアダプタ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ

Info

Publication number: WO2021192945A1
Application number: PCT/JP2021/008873
Authority: WO
Inventors: 小川淳一
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2020-03-24
Filing date: 2021-03-08
Publication date: 2021-09-30
Also published as: JPWO2021192945A1; EP4112102A4; CN114867521A; EP4112102A1; US20230015177A1

Abstract

オートクレーブ滅菌工程後のロックアダプタ（２２）の先端側の位置のばらつきを抑制できる、ロックアダプタ（２２）、シリンジ組立体（５０）及びプレフィルドシリンジ（１０）を提供する。プレフィルドシリンジ（１０）の先端のノズル部（１８）の周囲に取り付けられ、ノズル部（１８）の軸方向にスライド可能なロックアダプタ（２２）に関し、ロックアダプタ（２２）は、ノズル部（１８）の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部（２３）と、筒状本体部（２３）の基端部（２８）から、内周側に突出してノズル部（１８）の周方向に延びる環状リブ（３２）に引っ掛かることでロックアダプタ（２２）の先端位置を決める爪部（３０）と、を備え、爪部（３０）は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている。

Description

ロックアダプタ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ

　本発明は、注射器用のロックアダプタ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジに関する。

　シリンジ内に薬液を予め充填したプレフィルドシリンジが広く用いられている。プレフィルドシリンジにおいては、シリンジ先端のノズル部の周囲にロックアダプタを取り付け、ノズル部に被せたキャップをロックアダプタの雌ネジに螺合させて封止するものもある。

　特開２００８－３５９１３号公報には、ロックアダプタを軸方向にスライド可能としたスライド式のロックアダプタを有するプレフィルドシリンジが記載されている。このプレフィルドシリンジでは、ノズル部の基部にロックアダプタを軸方向にスライドさせるスライド部が設けられている。スライド部には、ロックアダプタの回動を阻止するために軸方向に延びた６本の回動規制リブと、スライド部とルアーチップの基部との境界に沿って周方向に延びた環状リブとが設けられている。

　また、ロックアダプタには、内方に延び出た６本の爪部が設けられている。ロックアダプタの爪部は、回動規制リブの間に配置され、スライド部の外面に沿って軸方向にスライドする。また、キャップを螺合した際には、ロックアダプタの爪部が環状リブに引っ掛かることで、キャップの締め込み荷重に耐えて、ロックアダプタのスライド部からの離脱が阻止される。

　従来のロックアダプタは、ロックアダプタの爪部が脆弱であり、キャップを螺合した状態でオートクレーブ滅菌工程を行うと、熱が加わることで爪部の強度が不足し、爪部がキャップから作用する荷重に耐えられなくなって変形してしまうおそれがある。

　そうすると、オートクレーブ滅菌工程後のロックアダプタの先端側の位置のばらつきが大きくなってしまい、所望の寸法公差の範囲内に収めることが困難になるおそれがある。

　一実施形態は、オートクレーブ滅菌工程後のロックアダプタの先端側の位置のばらつきを抑制できるロックアダプタ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。

　以下の開示の一観点は、プレフィルドシリンジの先端のノズル部の周囲に取り付けられ、前記ノズル部の軸方向にスライド可能なロックアダプタであって、前記ノズル部の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部と、前記筒状本体部の基端部から、内周側に突出して前記ノズル部の周方向に延びる環状リブに引っ掛かることでロックアダプタの先端位置を決める爪部と、を備え、前記爪部は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている、ロックアダプタにある。

　別の一観点は、薬液を収容可能な内腔を有するシリンジ本体と、前記シリンジ本体の先端に形成されたノズル部と、前記ノズル部の外周に取り付けられたロックアダプタと、を備えた、シリンジ組立体であって、前記ノズル部は、基端側に設けられ前記ロックアダプタが軸方向にスライド可能なスライド部と、前記スライド部の先端側に設けられたルアーチップと、前記ルアーチップと前記スライド部との境界に沿って周方向に延びて突出した環状リブと、を有し、前記ロックアダプタは、前記ノズル部の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部と、前記筒状本体部の基端部から、内周側に突出して前記ノズル部の周方向に延びる環状リブに引っ掛かることで前記ロックアダプタの先端位置を決める爪部と、を有し、前記ロックアダプタの前記爪部は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている、シリンジ組立体にある。

　さらに別の一観点は、内腔に薬液を収容したシリンジ本体と、前記シリンジ本体の基端側から挿入されて前記内腔を封止するガスケットと、前記シリンジ本体の先端に形成されたノズル部と、前記ノズル部の外周に取り付けられたロックアダプタと、前記ロックアダプタに螺合されて前記ノズル部を封止するキャップと、を備えた、プレフィルドシリンジであって、前記ノズル部は、基端側に設けられ前記ロックアダプタが軸方向にスライド可能なスライド部と、前記スライド部の先端側に設けられたルアーチップと、前記ルアーチップと前記スライド部との境界に沿って周方向に延びて突出した環状リブと、を有し、前記ロックアダプタは、前記ノズル部の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部と、前記筒状本体部の基端部から、内周側に突出して前記ノズル部の周方向に延びる環状リブに引っ掛かることで前記ロックアダプタの先端位置を決める爪部と、を有し、前記ロックアダプタの前記爪部は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている、プレフィルドシリンジにある。

　上記観点のロックアダプタ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジによれば、オートクレーブ滅菌工程においてロックアダプタの爪部が変形しにくくなるため、ロックアダプタの先端側の位置のばらつきを抑制できる。

実施形態に係るプレフィルドシリンジの平面図である。図１のプレフィルドシリンジのノズル部付近の部分拡大断面図である。図２のロックアダプタの先端側の斜視図である。図２のロックアダプタの基端側の斜視図である。図２のロックアダプタの正面図である。図２のプレフィルドシリンジのノズル部付近の部分拡大斜視図である。図２のプレフィルドシリンジのノズル部を正面側から見た拡大図である。図６のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線に沿った断面図である。図２のシリンジ組立体にキャップを螺合した状態の断面図である。図１０Ａは比較例に係るプレフィルドシリンジのロックアダプタ及びノズル部の斜視図であり、図１０Ｂは図１０Ａのノズル部の斜視図であり、図１０Ｃは図１０Ａのロックアダプタの正面図である。比較例のロックアダプタの爪部と環状リブへの当接部を示す正面図である。実施形態に係るロックアダプタの爪部と環状リブへの当接部を示す正面図である。実施形態に係るロックアダプタの爪部と環状リブとの当接部の断面図である。

　以下、ロックアダプタ２２、シリンジ組立体５０及びプレフィルドシリンジ１０について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明において、プレフィルドシリンジ１０のノズル部１８側を先端又は先端側と呼び、プレフィルドシリンジ１０のフランジ部１６側を基端又は基端側と呼ぶ。また、図中の一点鎖線Ａはプレフィルドシリンジ１０の軸を表し、一点鎖線Ａの方向を軸方向と呼ぶ。

　図１に示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０は、円筒状に形成されたシリンジ本体１２を備え、そのシリンジ本体１２の内部に軸方向に延びる内腔１３が形成されている。シリンジ本体１２の基端側には、内腔１３が開口した基端開口部１４が設けられており、その基端開口部１４からはガスケット１５が内腔１３に挿入されている。

　ガスケット１５は、内腔１３内を液密に封止しつつ軸方向に摺動可能となっており、内腔１３のガスケット１５よりも先端側の部分は、ガスケット１５により液密に封止された薬室となっている。ガスケット１５により封じられた内腔１３の薬室には、予め薬液や、希釈用の注射水又は生理食塩水等の液状製剤が充填されている。プレフィルドシリンジ１０は、プランジャ（図示せず）が装着された状態で使用者に提供されてもよく、この場合にはガスケット１５に、ガスケット１５を押圧するためのプランジャ（押し子）が装着されていてもよい。ガスケット１５の構成材料としては、弾性を有するゴム素材や、エラストマー材等を用いることができる。

　シリンジ本体１２の基端には、フランジ部１６が径方向外方に突出して形成されている。フランジ部１６には、フィンガーグリップ（不図示）が装着可能となっている。プレフィルドシリンジ１０において、フランジ部１６にフィンガーグリップが予め装着されていてもよい。また、フランジ部１６とフィンガーグリップとが一体的に形成されていてもよい。

　シリンジ本体１２の先端には、シリンジ本体１２よりも縮径したネック部１７が形成されている。そのネック部１７からは、ノズル部１８が先端側に突出して形成されている。図２に示すように、ノズル部１８の内部には、流路１８ａが形成されている。流路１８ａは、ノズル部１８の先端面１８ｂにおいて開口する。流路１８ａの基端側は、内腔１３に連通している。プレフィルドシリンジ１０は、ノズル部１８の先端面１８ｂから薬液を吐出可能に構成されている。

　シリンジ本体１２、フランジ部１６及びノズル部１８を含むシリンジ外筒２０は、内腔１３を視認可能な透明な樹脂材料又はガラスによって形成されている。また、シリンジ本体１２の側部には、薬液の液量を把握するための目盛表示が付されていてもよい。

　図１に示すように、ノズル部１８には、ロックアダプタ２２及びキャップ２４が取り付けられている。ロックアダプタ２２は、ノズル部１８の外周部に装着された筒状の部材である。図２及び図３に示すように、ロックアダプタ２２の内周部２２ａには、雌ネジ２５が形成されている。図１に示すキャップ２４は、ロックアダプタ２２に脱着可能に螺合されている。キャップ２４は、図９に示すように、ロックアダプタ２２に螺合された状態において、ノズル部１８の流路１８ａの開口部を封止する。キャップ２４をロックアダプタ２２から外すと、ノズル部１８の先端が露出して、ノズル部１８に接続チューブのコネクタや、針モジュール等の接続が可能となる。

　図２に示すように、ロックアダプタ２２は、ノズル部１８の外周部に装着されている。ロックアダプタ２２は、ノズル部１８に設けられたスライド部３３の範囲内で、軸方向にスライド可能となっている。図３に示すように、ロックアダプタ２２は、略六角筒型に形成された筒状本体部２３を有している。筒状本体部２３の内側には、円形の挿通孔２３ａが形成されている。挿通孔２３ａに臨む筒状本体部２３の内周部２２ａには、雌ネジ２５が形成されている。筒状本体部２３の先端側には、軸方向に垂直な先端面２２ｂが形成されている。先端面２２ｂは、図３に示すように、先端側から見て略六角形状に形成されており、その角部に対応する部分には、６つのロック突起２７が先端に向けて突出して形成されている。ロック突起２７は、外周側が球面状となった４分の１球状に形成されている。このロック突起２７は、キャップ２４の緩み止め突起４０ｂ（図９参照）と当接してキャップ２４の緩みを防ぐ。

　図４に示すように、ロックアダプタ２２の筒状本体部２３の基端側には、軸方向に垂直な基端面２２ｃを有する基端部２８が形成されている。基端部２８からは、挿通孔２３ａの内方に向けて、爪部３０が突出して形成されている。図５に示すように、爪部３０は、軸方向から見て円形リング状（円周状）に形成されており、周方向の全域に亘って一体的に繋がって形成されている。

　爪部３０の内周面３０ａ（図４参照）は、スライド部３３をスライド可能とするべく、スライド部３３の外径よりも僅かに大きな内径に形成されている。また、爪部３０の周方向の一部には、回動規制部３１が形成されている。回動規制部３１は、爪部３０から内方に突出した一対の回動規制突起３１ａを有している。回動規制突起３１ａは、爪部３０の内周面３０ａよりも内側に突出して形成されている。一対の回動規制突起３１ａは、後述するノズル部１８の回動規制リブ３６（図６参照）の幅と同じ幅で離間しており、一対の回動規制突起３１ａの間に回動規制リブ３６に摺動するスライド溝３１ｂが形成されている。なお、爪部３０が周方向に分断されるのを防ぐべく、スライド溝３１ｂの内周の位置（内径）は、爪部３０の内周面３０ａの位置（内径）と同程度となっている。回動規制突起３１ａ及びスライド溝３１ｂは、回動規制リブ３６と係合してロックアダプタ２２の周方向の回動を阻止する。

　図２に示すように、爪部３０は、ロックアダプタ２２を先端に移動させた際に、ノズル部１８の後述する環状リブ３２に当接することで、ロックアダプタ２２の先端側への移動を阻止する。すなわち、爪部３０によってロックアダプタ２２の先端位置が決まる。ロックアダプタ２２が先端位置に移動すると、ロックアダプタ２２がルアーチップ３４の周囲を覆い、その内周部２２ａの雌ネジ２５にキャップ２４や針モジュールやコネクタ等を接続することができる。また、ロックアダプタ２２を基端側に移動させると、ルアーチップ３４の大部分がロックアダプタ２２から露出する。

　互換性の確保及び誤接続を防止するために、ロックアダプタ２２の先端位置における、ロックアダプタ２２の雌ネジ２５の位置及び先端面２２ｂの位置が規格によって定められている。小口径シリンジに関する規格であるＩＳＯ８０３６９－７によれば、ノズル部１８の先端面１８ｂからロックアダプタ２２の先端面２２ｂまでの軸方向の寸法ｃは２．１００～２．５７３ｍｍとされる。

　ロックアダプタ２２の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、環状ポリオレフィン等の樹脂材料を用いることができる。その中でも、オートクレーブ滅菌の加熱の際の変形を防ぐ観点から、ポリプロピレン又は環状ポリオレフィン等の耐熱性を有する樹脂を用いることが好ましい。

　図６に示すように、ロックアダプタ２２が装着されるノズル部１８は、シリンジ本体１２の先端の縮径部であるネック部１７の先端側に形成されている。ノズル部１８は、ネック部１７の先端側に形成されたスライド部３３と、スライド部３３の先端側に形成されたルアーチップ３４と、スライド部３３とルアーチップ３４との境界に沿って設けられた環状リブ３２とを備える。

　スライド部３３は、ネック部１７の先端から環状リブ３２の基端との間に形成されている。スライド部３３は、一定の外径寸法の円筒状に形成されており、その外周部には、回動規制リブ３６とスライドロック部３８とを有している。回動規制リブ３６は、スライド部３３の外周部から外方に突出するとともに、軸方向に延在している。回動規制リブ３６は、スライド部３３の軸方向の全範囲に亘って形成されている。回動規制リブ３６の径方向の突出高さは、環状リブ３２の径方向の突出高さよりも低く形成されている。すなわち、回動規制リブ３６は環状リブ３２を周方向に分断しない高さに形成されている。回動規制リブ３６は、周方向に１８０°離間して一対形成されている。なお、回動規制リブ３６の本数は、２つに限定されるものではなく、１本であってもよいし、３以上の複数本であってもよい。

　スライドロック部３８は、ロックアダプタ２２を先端位置に保持するための先端凸部３８ａと、ロックアダプタ２２を基端位置に保持するための基端凸部３８ｂとを備える。先端凸部３８ａは、環状リブ３２と略同じ高さに突出している。図８に示すように、先端凸部３８ａは、先端側及び基端側が軸方向に対して傾斜した傾斜面で構成されており、ロックアダプタ２２の爪部３０が乗り越えることができる。先端凸部３８ａは、環状リブ３２から爪部３０の軸方向の長さ分だけ離間した位置に形成されており、ロックアダプタ２２の先端位置において、爪部３０の基端に当接して、ロックアダプタ２２を先端位置に保持する。また、基端凸部３８ｂは、ネック部１７付近に形成されている。基端凸部３８ｂの基端側は軸方向に垂直な切り立った面により構成されており、ロックアダプタ２２の基端位置において、爪部３０と係合してロックアダプタ２２を基端位置に保持する。

　図６に示すように、環状リブ３２は、スライド部３３の先端側に形成されている。環状リブ３２は、スライド部３３よりも外周側に突出するとともに、ノズル部１８の周方向に環状に延びている。図８に示すように、環状リブ３２の先端側の先端面３２ａは、ロックアダプタ２２の装着を容易にするべく、軸方向に傾斜した傾斜面で構成される。一方、環状リブ３２の基端面３２ｂは、軸方向に垂直に切り立った面で構成されており、ロックアダプタ２２の爪部３０が先端側に向けて環状リブ３２を乗り越えられないように構成されている。

　図６に示すように、環状リブ３２の外周方向への突出高さは、回動規制リブ３６の外周方向への突出高さよりも高くなっている。すなわち、環状リブ３２は、回動規制リブ３６によって周方向に分断されない形状となっている。また、環状リブ３２は、図７に示すように、ロックアダプタ２２の装着時に、ロックアダプタ２２の回動規制突起３１ａの通過を容易にするべく、周方向の一部を切り欠いてなる切欠部３２ｃを有している。切欠部３２ｃは、回動規制リブ３６に周方向に隣接する部分に２つ設けられている。

　図６に示すように、ルアーチップ３４は、先端に向けて徐々に縮径するテーパー状に形成されている。ルアーチップ３４には、針ユニットの針ハブや、コネクタが接続される。

　キャップ２４は、図９に示すように、ノズル部１８の先端部に接続され、ルアーチップ３４を覆うように取り付けられる。キャップ２４は、有底円筒状に形成された部材であり、先端側に設けられた円柱状の本体部４０と、本体部４０から基端側に円筒状に延び出た装着部４２と、装着部４２及び本体部４０の内周側に形成されたルアーチップ収容部４４とを備える。装着部４２は、ロックアダプタ２２の内部に挿入可能な円筒状に形成されている。装着部４２の外周部には、ロックアダプタ２２の内周部２２ａの雌ネジ２５に螺合可能な、雄ネジ４６が形成されている。

　装着部４２の内周側には、ルアーチップ３４を収容するルアーチップ収容部４４が形成されている。ルアーチップ収容部４４は、本体部４０側にまで延在している。ルアーチップ収容部４４の奥には、シール部材４８が装着されている。シール部材４８は、ゴム素材よりなり、キャップ２４を奥にまで螺合させると、弾性圧縮されノズル部１８の先端面１８ｂと密着して流路１８ａを封止する。

　本体部４０の基端側には、ロックアダプタ２２の先端面２２ｂと対向する対向面４０ａが形成されている。対向面４０ａには、ロック突起２７と係合してキャップ２４の緩みを阻止する緩み止め突起４０ｂが形成されている。キャップ２４を螺合させると、緩み止め突起４０ｂがロック突起２７に係合してキャップ２４が締め込まれた状態に保たれる。キャップ２４は、ロックアダプタ２２と同様の素材によって形成することができる。

　本実施形態のシリンジ組立体５０は、上記のシリンジ本体１２にロックアダプタ２２を装着して構成される。

　本実施形態のロックアダプタ２２、シリンジ組立体５０及びプレフィルドシリンジ１０は以上のように構成され、以下その作用について説明する。

　シリンジ組立体５０は、滅菌された状態でネスト・タブ容器と呼ばれる梱包容器に複数まとめて収容されて流通し、無菌充填設備に提供される。無菌充填設備において、シリンジ組立体５０（シリンジ本体１２）への薬液の充填及びキャップ２４及びガスケット１５による打栓が行われる。その後、薬液が封入されたシリンジ本体１２に対してオートクレーブ滅菌が行われて、図１のプレフィルドシリンジ１０が完成する。

　上記のように、プレフィルドシリンジ１０のオートクレーブ滅菌は、ロックアダプタ２２にキャップ２４を螺合させた状態で行われる。図９に示すように、キャップ２４を螺合した状態では、シール部材４８の弾発力により、キャップ２４をノズル部１８から離間する方向の荷重（締め込み荷重）が働く。この締め込み荷重は、キャップ２４の雄ネジ４６を通じてロックアダプタ２２に伝わる。そして、図１３に拡大して示すように、ロックアダプタ２２の基部の爪部３０に対して白抜矢印に示すように、軸方向先端向きに力が作用する。爪部３０に、キャップ２４を通じた締め込み荷重が作用した条件の下でオートクレーブ滅菌の際の高温が作用するため、変形しやすい部分となっている。

　図１０Ａ、図１０Ｂに示す比較例のプレフィルドシリンジ１００では、ノズル部１０２の基端側のスライド部１０４の外周部に６本の回動規制リブ１０６が形成されている。この回動規制リブ１０６は、ノズル部１０２の基部の補強を兼ねており、図１０Ｂに示すように、チップ部１０８との境界に沿って設けられた環状リブ１１０よりも外方に突出して形成されている。そのため、環状リブ１１０が回動規制リブ１０６によって周方向に分断された構造となっている。このようなノズル部１０２に装着されるロックアダプタ１１２は、図１０Ｃに示すように、基端側の爪部１１４が回動規制リブ１０６を避けるように、周方向に分断した形状となっている。そのため、比較例のロックアダプタ１１２では、爪部１１４が周方向に分断された脆弱な構造となっている。

　図１１に示すように、比較例のロックアダプタ１１２の爪部１１４は、内周側の当接部１１６において、環状リブ１１０と当接した状態でキャップ２４の荷重を受け止めるおそれがある。この状態では、オートクレーブ滅菌による高温により爪部１１４が変形し、寸法誤差が生じるおそれがある。

　これに対し、本実施形態のシリンジ組立体５０及びプレフィルドシリンジ１０では、ノズル部１８において回動規制リブ３６が環状リブ３２の突出高さよりも低くなっている。すなわち、回動規制リブ３６が環状リブ３２を分断しない構造となっている。そのため、図１２に示すように、ロックアダプタ２２の爪部３０を周方向に一体的に繋がった形状とすることができ、爪部３０の剛性を高めることができる。また、図示のように本実施形態のロックアダプタ２２では、当接部３０ｂにおいて、環状リブ３２に当接する。このように、爪部３０の広い範囲に亘ってキャップ２４の締め込み荷重が分散される。

　その結果、図１３に示すように、爪部３０にキャップ２４の締め込み荷重が作用した状態でオートクレーブ滅菌を行った場合であっても、爪部３０の変形を抑制できる。そして、ロックアダプタ２２の先端面２２ｂの軸方向の位置及び雌ネジ２５の軸方向の位置のばらつきが抑制される。

　本実施形態のロックアダプタ２２、シリンジ組立体５０及びプレフィルドシリンジ１０は、以下の効果を奏する。

　本実施形態のロックアダプタ２２は、プレフィルドシリンジ１０の先端のノズル部１８の周囲に取り付けられ、ノズル部１８の軸方向にスライド可能なロックアダプタ２２に関する。ロックアダプタ２２は、ノズル部１８の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部２３と、筒状本体部２３の基端部２８から、内周側に突出してノズル部１８の周方向に延びる環状リブ３２に引っ掛かることでロックアダプタ２２の先端位置を決める爪部３０と、を備え、爪部３０は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている。

　上記のように構成することにより、爪部３０の剛性を高めることができる。また、爪部３０の周方向の広い範囲にわたって、キャップ２４の締め込み荷重が分散される。その結果、爪部３０にキャップ２４の締め込み荷重が作用した状態でオートクレーブ滅菌を行った場合であっても、爪部３０の変形を防ぐことができ、ロックアダプタ２２の先端面２２ｂの軸方向の位置及び雌ネジ２５の軸方向の位置のばらつきを抑制できる。

　上記のロックアダプタ２２において、さらに爪部３０から内方に突出してノズル部１８の軸方向に延在する回動規制リブ３６に係合する回動規制突起３１ａを備えてもよい。この構成により、爪部３０を周方向に分断することなく、ロックアダプタ２２の回動を阻止する構造を実現できる。

　本実施形態のシリンジ組立体５０は、薬液を収容可能な内腔１３を有するシリンジ本体１２と、シリンジ本体１２の先端に形成されたノズル部１８と、ノズル部１８の外周に取り付けられたロックアダプタ２２と、を備える。そのシリンジ組立体５０において、ノズル部１８は、基端側に設けられロックアダプタ２２が軸方向にスライド可能なスライド部３３と、スライド部３３の先端側に設けられたルアーチップ３４と、ルアーチップ３４とスライド部３３との境界に沿って周方向に延びて突出した環状リブ３２と、を有し、ロックアダプタ２２は、ノズル部１８の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部２３と、筒状本体部２３の基端部２８から、内周側に突出してノズル部１８の周方向に延びる環状リブ３２に引っ掛かることでロックアダプタ２２の先端位置を決める爪部３０と、を有し、ロックアダプタ２２の爪部３０は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている。

　上記のシリンジ組立体５０によれば、爪部３０の変形を防ぐことができ、ロックアダプタ２２の先端面２２ｂの軸方向の位置及び雌ネジ２５の軸方向の位置のばらつきを抑制できる。

　上記のシリンジ組立体５０において、ノズル部１８のスライド部３３に、軸方向に延在する回動規制リブ３６が形成されており、回動規制リブ３６の突出高さが環状リブ３２の突出高さよりも低く形成されていてもよい。上記の構成によれば、ロックアダプタ２２の円周状の爪部３０を、回動規制リブ３６を避けるように形成する必要がなくなるため、爪部３０を一体的に形成できる。これにより、爪部３０の強度が向上し、爪部３０の変形を抑制できる。

　上記のシリンジ組立体５０において、回動規制リブ３６は、ロックアダプタ２２の爪部３０よりも内方に形成されていてもよい。この構成によれば、回動規制リブ３６が爪部３０の内側に収まるので、爪部３０に回動規制リブ３６が干渉せず、爪部３０を周方向に一体的に形成できる。

　上記のシリンジ組立体５０において、ロックアダプタ２２の爪部３０の内周面３０ａから内方に突出して回動規制リブ３６に係合する回動規制突起３１ａが形成されていてもよい。これにより、ロックアダプタ２２の回動を阻止できる。

　上記のシリンジ組立体５０において、環状リブ３２の回動規制リブ３６に周方向に隣接する部位に、回動規制突起３１ａを通過させる切欠部３２ｃが形成されていてもよい。このように構成することにより、ノズル部１８にロックアダプタ２２を装着する際に、回動規制突起３１ａが環状リブ３２を容易に通過できるので、組み立てが容易になる。また、組立の際の環状リブ３２及び回動規制突起３１ａの破損を防止できる。

　上記のシリンジ組立体５０において、環状リブ３２の先端面３２ａは、先端側に向かうにつれて徐々に縮径して傾斜しており、環状リブ３２の基端面３２ｂは軸方向に垂直に切り立っていてもよい。このように構成することで、ノズル部１８にロックアダプタ２２を装着する際に、爪部３０が環状リブ３２を容易に乗り越えられて好適である。また、環状リブ３２の基端面３２ｂを垂直に切り立った面とすることで、爪部３０にキャップ２４等の締め込み荷重が作用しても、爪部３０の環状リブ３２からの先端側への脱落を防止できて好適である。

　本実施形態のプレフィルドシリンジ１０は、内腔１３に薬液を収容したシリンジ本体１２と、シリンジ本体１２の基端側から挿入されて内腔１３を封止するガスケット１５と、シリンジ本体１２の先端に形成されたノズル部１８と、ノズル部１８の外周に取り付けられたロックアダプタ２２と、ロックアダプタ２２に螺合されてノズル部１８を封止するキャップ２４と、を備える。このプレフィルドシリンジ１０のノズル部１８は、基端側に設けられロックアダプタ２２が軸方向にスライド可能なスライド部３３と、スライド部３３の先端側に設けられたルアーチップ３４と、ルアーチップ３４とスライド部３３との境界に沿って周方向に延びて突出した環状リブ３２と、を有し、ロックアダプタ２２は、ノズル部１８の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部２３と、筒状本体部２３の基端部２８から、内周側に突出してノズル部１８の周方向に延びる環状リブ３２に引っ掛かることでロックアダプタ２２の先端位置を決める爪部３０と、を有し、ロックアダプタ２２の爪部３０は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている。

　上記構成のプレフィルドシリンジ１０によれば、爪部３０の変形を防ぐことができ、ロックアダプタ２２の先端面２２ｂの軸方向の位置及び雌ネジ２５の軸方向の位置のばらつきを抑制できる。

　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、ロックアダプタは、本実施形態ではプレフィルドシリンジと別体でスライドするものもあるが、別体でもスライドしないものでもよい。

Claims

　プレフィルドシリンジの先端のノズル部の周囲に取り付けられ、前記ノズル部の軸方向にスライド可能なロックアダプタであって、
　前記ノズル部の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部と、
　前記筒状本体部の基端部から、内周側に突出して前記ノズル部の周方向に延びる環状リブに引っ掛かることでロックアダプタの先端位置を決める爪部と、を備え、
　前記爪部は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている、ロックアダプタ。
　請求項１記載のロックアダプタであって、さらに前記爪部から内方に突出して前記ノズル部の軸方向に延在する回動規制リブに係合する回動規制突起を備える、ロックアダプタ。
　薬液を収容可能な内腔を有するシリンジ本体と、
　前記シリンジ本体の先端に形成されたノズル部と、
　前記ノズル部の外周に取り付けられたロックアダプタと、を備えた、シリンジ組立体であって、
　前記ノズル部は、基端側に設けられ前記ロックアダプタが軸方向にスライド可能なスライド部と、前記スライド部の先端側に設けられたルアーチップと、前記ルアーチップと前記スライド部との境界に沿って周方向に延びて突出した環状リブと、を有し、
　前記ロックアダプタは、前記ノズル部の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部と、前記筒状本体部の基端部から、内周側に突出して前記ノズル部の周方向に延びる環状リブに引っ掛かることで前記ロックアダプタの先端位置を決める爪部と、を有し、
　前記ロックアダプタの前記爪部は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている、シリンジ組立体。
　請求項３記載のシリンジ組立体であって、前記ノズル部の前記スライド部に、軸方向に延在する回動規制リブが形成されており、前記回動規制リブの突出高さが前記環状リブの突出高さよりも低く形成されている、シリンジ組立体。
　請求項４記載のシリンジ組立体であって、前記回動規制リブは、前記ロックアダプタの前記爪部よりも内方に形成されている、シリンジ組立体。
　請求項４又は５記載のシリンジ組立体であって、前記ロックアダプタの前記爪部の内周部から内方に突出して前記回動規制リブに係合する回動規制突起が形成されている、シリンジ組立体。
　請求項６記載のシリンジ組立体であって、前記環状リブの前記回動規制リブに周方向に隣接する部位に、前記回動規制突起を通過させる切欠部が形成されている、シリンジ組立体。
　請求項３記載のシリンジ組立体であって、前記環状リブの先端面は、先端側に向かうにつれて徐々に縮径して傾斜しており、前記環状リブの基端面は軸方向に垂直に切り立っている、シリンジ組立体。
　内腔に薬液を収容したシリンジ本体と、
　前記シリンジ本体の基端側から挿入されて前記内腔を封止するガスケットと、
　前記シリンジ本体の先端に形成されたノズル部と、
　前記ノズル部の外周に取り付けられたロックアダプタと、
　前記ロックアダプタに螺合されて前記ノズル部を封止するキャップと、
　を備えた、プレフィルドシリンジであって、
　前記ノズル部は、基端側に設けられ前記ロックアダプタが軸方向にスライド可能なスライド部と、前記スライド部の先端側に設けられたルアーチップと、前記ルアーチップと前記スライド部との境界に沿って周方向に延びて突出した環状リブと、
　を有し、
　前記ロックアダプタは、前記ノズル部の周囲を囲む筒状に形成された筒状本体部と、前記筒状本体部の基端部から、内周側に突出して前記ノズル部の周方向に延びる環状リブに引っ掛かることで前記ロックアダプタの先端位置を決める爪部と、を有し、
　前記ロックアダプタの前記爪部は、軸方向から見て円周状に形成され、且つ周方向に一体的に繋がっている、プレフィルドシリンジ。