WO2021153089A1 - カテーテル - Google Patents

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WO2021153089A1
WO2021153089A1 PCT/JP2020/047613 JP2020047613W WO2021153089A1 WO 2021153089 A1 WO2021153089 A1 WO 2021153089A1 JP 2020047613 W JP2020047613 W JP 2020047613W WO 2021153089 A1 WO2021153089 A1 WO 2021153089A1
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WO
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inner pipe
catheter
tip
tube
tubular member
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PCT/JP2020/047613
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English (en)
French (fr)
Inventor
原田尚実
桝田多恵子
Original Assignee
テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a catheter.
  • Japanese Patent No. 3921108 discloses a balloon catheter for treating a lesion (stenosis or occlusion) of the fallopian tube.
  • This balloon catheter includes a flexible outer tube, an inner tube arranged in the lumen of the outer tube so as to be movable in the axial direction with respect to the outer tube, and the tip and inner tube of the outer tube. It is provided with a tubular balloon that connects the tips to each other.
  • a salpingoscope endoscope is inserted inside the balloon.
  • a balloon tubular member
  • a lead-out step is performed to spread the lesion part of the fallopian tube.
  • the pressurizing step, the advancing step, the depressurizing step, and the retreating step are sequentially performed.
  • a balloon expanding fluid is supplied to the outer space between the balloon and the outer tube to expand the balloon in the radial direction.
  • the inner tube hub provided at the base end of the inner tube is slid toward the tip of the inner tube, so that the expanded balloon is projected from the tip opening of the outer tube toward the tip together with the oviduct mirror.
  • the protruding end of the balloon is rolled up and protrudes from the tip opening of the outer tube toward the tip, the advancing distance of the balloon is half the advancing distance of the fallopian tube.
  • the advancing step is performed until the tip of the fallopian tube is located just before the protruding end of the balloon.
  • the depressurization step the pressure of the balloon expansion fluid is reduced.
  • the retreat step the salpingoscope is retracted by a predetermined length with respect to the balloon.
  • the derivation step cannot be performed efficiently.
  • the balloon and the fallopian tube mirror are at the same distance at the same time. Since it moves forward only, there is no need to perform a backward process. However, if the user vigorously slides the inner tube hub toward the tip of the inner tube, the inner tube member may unintentionally hit the inner surface of the oviduct.
  • the present invention has been made in consideration of such a problem, and provides a catheter capable of efficiently performing a derivation step and suppressing an inner tube member from unintentionally hitting an inner surface of a living organ.
  • the purpose is.
  • One aspect of the present invention is a catheter comprising a flexible outer tube and an inner tube disposed in the lumen of the outer tube so as to be movable in the axial direction with respect to the outer tube.
  • a tubular member connected to the tip of the inner tube without being fixed to the outer tube, and an inner tube for pushing the inner tube toward the tip of the inner tube with respect to the outer tube.
  • the inner tube feeding mechanism includes a feeding mechanism, the inner tube feeding mechanism has a rotation-operable operating portion, and the tubular member has a lumen into which a linear insertion portion of an endoscope can be inserted, and the tubular member.
  • the member is a catheter that projects in the distal direction from the distal end opening of the outer tube by rotating the operating portion.
  • the tubular member since the tubular member is not fixed to the outer tube, the tubular member and the endoscope can be advanced by the same distance at the same time. Therefore, it is not necessary to retract the endoscope with respect to the tubular member in the derivation process. Further, when the user rotates the operation unit, the tubular member protrudes from the tip opening of the outer tube in the tip direction, so that it is possible to prevent the tubular member from advancing well. Therefore, the derivation step can be efficiently performed, and the inner tube member can be prevented from unintentionally hitting the inner surface of the living organ.
  • FIG. 2 is a plan view of the tip of the tubular member of FIG. 2 as viewed from a direction orthogonal to the axial direction of the inner tube. It is a partially omitted perspective view of the inner pipe feed mechanism of FIG. It is a vertical cross-sectional view of the inner pipe feed mechanism of FIG. It is a vertical sectional view along the VI-VI line of FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line VII-VII of FIG. It is sectional drawing explanatory drawing of the engagement mechanism of FIG. FIG.
  • FIG. 1 is a first explanatory view of salpingoscopic tuboplasty using the catheter system of FIG.
  • FIG. 2 is a second explanatory view of salpingoscopic tuboplasty using the catheter system of FIG.
  • FIG. 3 is a third explanatory view of salpingoscopic tuboplasty using the catheter system of FIG.
  • FIG. 12 is a plan view of the inner pipe feeding mechanism of FIG. 12 as viewed from the second support portion side. It is an exploded perspective view of the support part shown in FIG. It is a cross-sectional view along the XV-XV line of FIG. It is a vertical sectional view along the XVI-XVI line of FIG.
  • FIG. 5 is a plan view of the tip of the tubular member according to the modified example as viewed from a direction orthogonal to the axial direction of the inner pipe. It is sectional drawing explanatory drawing of the engaging mechanism which concerns on a modification.
  • the catheter system 12 includes a catheter 10 and a salpingoscope 14 (endoscope) as a medical device.
  • the catheter 10 is used, for example, in tuboplasty for treating a lesion (stenosis, occlusion, etc.) of the fallopian tube.
  • the catheter 10 may be used for treating lesions in biological organs such as blood vessels, bile ducts, trachea, esophagus, urethra, and other organs other than the fallopian tubes.
  • the left side (arrow A direction) in FIG. 1 is referred to as “tip” and the right side (arrow B direction) in FIG. 1 is referred to as "base end”.
  • the catheter 10 is attached to the outer catheter 16, the slider 18 provided on the outer catheter 16, the inner catheter 20 inserted into the outer catheter 16, and the tip of the inner catheter 20. It is provided with a provided tubular member 22.
  • the outer catheter 16 has a long flexible outer tube 24, an outer tube hub 26 provided at the base end of the outer tube 24, and a fixing screw 28 provided on the outer tube hub 26.
  • the total length of the outer tube 24 is preferably set to 100 mm or more and 1500 mm or less, and more preferably 200 mm or more and 1000 mm or less.
  • the outer tube 24 includes an outer tube main body 30 and a tip tip 32 provided at the tip of the outer tube main body 30.
  • the constituent materials of the outer tube main body 30 and the tip tip 32 include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, etc.), olefin elastomer, polyester (for example, polyethylene terephthalate, etc.), polyester elastomer, and soft polyvinyl chloride.
  • Examples thereof include flexible polymer materials such as vinyl, polyurethane, urethane-based elastomers, polyamides, amide-based elastomers, polytetrafluoroethylene, fluororesin elastomers, polyimides, ethylene-vinyl acetate copolymers, and silicone rubbers.
  • flexible polymer materials such as vinyl, polyurethane, urethane-based elastomers, polyamides, amide-based elastomers, polytetrafluoroethylene, fluororesin elastomers, polyimides, ethylene-vinyl acetate copolymers, and silicone rubbers.
  • the outer tube body 30 is a tube body having a first lumen 30a penetrating from the tip end to the base end.
  • the outer tube main body 30 has a substantially constant outer diameter from the tip end to the base end.
  • the tip end side of the outer pipe body 30 is shaped so as to be curved in an arc shape.
  • the outer surface of the tip tip 32 is curved to prevent damage to the catheter 10 and living tissue.
  • the tip tip 32 is formed with a lead-out hole 32a for leading the tubular member 22 toward the tip of the tip tip 32.
  • the outer tube hub 26 is made of hard resin or metal (stainless steel, titanium, titanium alloy, etc.).
  • hard resin include polycarbonate, acrylic resin, polyester, polyolefin, styrene resin, polyamide, polysulfone, polyarylate, polyetherimide and the like.
  • the outer tube hub 26 is formed in a hollow shape with a size that is easy to operate manually.
  • the outer tube hub 26 has a first space 34 communicating with the first lumen 30a of the outer tube 24, and is located inside the outer tube hub 26 on the proximal end side (direction of arrow B) with respect to the first space 34.
  • a first insertion hole 36 through which the catheter 20 is inserted and a lead-out port 38 communicating with the first space 34 are formed.
  • Negative pressure is generated in the lead-out port 38 due to the action of a suction pump (not shown).
  • a suction pump (not shown).
  • the perfusate led out to the distal end side of the catheter 10 via the inner catheter 20 can be drawn into the out-drawing port 38 via between the outer catheter 16 and the inner catheter 20.
  • the perfusate is, for example, saline.
  • the outer pipe hub 26 is provided with a first seal member 42 for preventing the perfusate in the first space 34 from leaking to the outside through the first insertion hole 36.
  • the fixing screw 28 fixes the inner catheter 20 to the outer tube hub 26 by screwing it into the screw hole 44 formed at the base end portion of the outer tube hub 26.
  • Examples of the constituent material of the fixing screw 28 are the same as those of the outer tube hub 26.
  • the slider 18 is provided on the outer peripheral surface of the outer pipe 24 in a state where it can be moved (sliding) in the axial direction of the outer pipe 24.
  • the total length of the slider 18 is shorter than the total length of the outer pipe 24.
  • the slider 18 has a long tubular slider main body 46 and a slider hub 48 provided at a base end portion of the slider main body 46.
  • Each of the slider body 46 and the slider hub 48 is made of the same material as the outer tube hub 26 described above.
  • the slider hub 48 is formed in an annular shape in a size that is easy to operate manually.
  • the tip side of the outer tube 24 in a state where the slider 18 is moved to the most proximal side (direction of arrow B) with respect to the outer tube 24 (a state in which the proximal end of the slider 18 is positioned at the tip of the outer tube hub 26). Is exposed on the tip side of the slider 18 and is curved in an arc shape. In a state where the slider 18 is moved to the most tip side (direction of arrow A) with respect to the outer tube 24, the tip side of the outer tube 24 extends linearly along the shape of the slider main body 46.
  • the inner catheter 20 includes a long inner tube 50 and an inner tube hub 52 provided at the proximal end of the inner tube 50.
  • the total length of the inner pipe 50 is preferably set to 100 mm or more and 1500 mm or less, and more preferably 200 mm or more and 1000 mm or less.
  • the inner tube 50 is made of a relatively hard resin (for example, fluororesin, polycarbonate, polyimide, PEEK resin, etc.) or a metal (for example, stainless steel, titanium, titanium alloy, etc.).
  • the inner tube 50 is a tube body having a second lumen 50a penetrating from the tip end to the base end.
  • the inner pipe 50 inserts the first space 34 and the first insertion hole 36 of the outer pipe hub 26.
  • the inner tube 50 is arranged in the first lumen 30a in a state where it can move in the axial direction and can rotate in the circumferential direction with respect to the outer tube 24.
  • the tip of the inner tube 50 is located in the proximal direction (arrow B direction) with respect to the tip of the outer tube 24.
  • An outer lumen 54 for guiding the perfusate to the first space 34 is provided between the inner pipe 50 and the outer pipe 24.
  • the long insertion portion 15 of the oviduct mirror 14 is inserted into the second lumen 50a of the inner tube 50.
  • the fallopian tube mirror 14 is an endoscope for photographing the inside of the fallopian tube 302 (see FIG. 9).
  • the insertion portion 15 is formed linearly and has flexibility. With the insertion portion 15 of the oviduct mirror 14 inserted into the second lumen 50a of the inner tube 50, the inner lumen 56 (lumen for perfusion) through which the perfusate flows between the inner tube 50 and the insertion portion 15 ) Is formed.
  • the perfusate is, for example, saline.
  • the inner tube hub 52 is made of the same material as the outer tube hub 26.
  • the inner tube hub 52 is formed in a hollow shape.
  • a second space 58 communicating with the second lumen 50a of the inner tube 50 and an oviduct mirror 14 located on the proximal end side of the inner tube hub 52 with respect to the second space 58 are inserted into the inner tube hub 52.
  • a second insertion hole 60 and an introduction port 62 communicating with the second space 58 are formed.
  • the introduction port 62 introduces the perfusion solution supplied from a perfusion pump or the like (not shown) into the second space 58.
  • the inner pipe hub 52 is provided with a second seal member 66 for preventing the perfusate in the second space 58 from leaking to the outside through the second insertion hole 60.
  • the tubular member 22 is a flexible tubular member and has flexibility.
  • the tubular member 22 is connected to the tip of the inner pipe 50 without being fixed to the outer pipe 24.
  • the base end portion of the tubular member 22 is adhered or fused to the tip end portion of the outer surface of the inner tube 50.
  • the base end portion of the tubular member 22 may be adhered or fused to the tip end portion of the inner surface of the inner tube 50.
  • the perfusate flows through the lumen 23 of the tubular member 22.
  • the tubular member 22 is made of a resin material such as urethane or polyester elastomer.
  • the outer diameter of the tubular member 22 is preferably set to 1.2 mm or more and 2.0 mm or less, and more preferably 1.3 mm.
  • the wall thickness of the tubular member 22 is preferably set to 0.2 mm or more and 0.7 mm or less, and more preferably 0.3 mm.
  • a lubricating film is provided on the outer surface of the tubular member 22 in order to reduce frictional resistance.
  • the lubricating film is formed, for example, by coating the outer surface of the tubular member 22 with a hydrophilic polymer.
  • the tubular member 22 has transparency. Therefore, the fallopian tube mirror 14 can photograph the outside of the tubular member 22 through the wall portion of the tubular member 22.
  • a spiral convex portion 70 is formed on the outer peripheral surface of the tubular member 22.
  • the spiral convex portion 70 extends over the entire length of the tubular member 22.
  • the spiral convex portion 70 may be provided only in the portion of the tubular member 22 that protrudes from the tip opening 24a of the outer pipe 24.
  • the tubular member 22 has a tubular main body 72 into which the insertion portion 15 of the oviduct mirror 14 is inserted, and a tip wall portion 74 connected to the tip of the tubular main body 72.
  • the outer peripheral surface of the tip wall portion 74 is tapered in the tip direction.
  • an outflow hole 78 for allowing the perfusate to flow out is formed through the tip wall portion 74.
  • the outflow hole 78 is located on the axis of the tubular member 22.
  • the diameter of the outflow hole 78 is less than 0.6 mm. That is, the diameter of the outflow hole 78 is smaller than the outer diameter of the insertion portion 15.
  • An outer space S communicating with the lead-out hole 32a and the outer lumen 54 is formed between the tubular member 22 and the outer pipe main body 30.
  • the catheter 10 further includes an inner tube feeding mechanism 80, a movement limiting mechanism 82, and an engaging mechanism 84.
  • the inner pipe feeding mechanism 80 is for pushing the inner pipe 50 toward the tip end direction (arrow A direction) of the inner pipe 50 while rotating the inner pipe 50 with respect to the outer pipe 24 in the circumferential direction of the inner pipe 50. That is, the tubular member 22 is rotated in the circumferential direction of the inner pipe 50 by transmitting the pushing force of the inner pipe feeding mechanism 80 from the inner pipe 50 to the tubular member 22, and the tubular member 22 is rotated in the circumferential direction of the outer pipe 24 from the tip opening 24a of the outer pipe 24 to the tip direction. Protruding into.
  • the inner pipe feeding mechanism 80 includes a support portion 86 provided separately from the inner pipe 50, and an engaging convex portion 88 provided on the outer peripheral surface of the inner pipe 50.
  • the support portion 86 includes a square tubular support main body 92 extending in a direction orthogonal to the axial direction of the inner pipe 50, and a first cylinder extending from the support main body 92 in the proximal direction (arrow B direction) of the inner pipe 50.
  • a portion 94 and a second tubular portion 96 extending from the support main body 92 in the direction of the tip of the inner pipe 50 (direction of arrow A) are included.
  • the first cylinder portion 94 and the second cylinder portion 96 are located at the same height position of the support main body 92 (the central portion in the longitudinal direction of the support main body 92).
  • the engaging convex portion 88 extends spirally on the outer peripheral surface of the inner pipe 50.
  • the length of the engaging convex portion 88 along the axial direction of the inner pipe 50 is set to be longer than the maximum protruding length of the tubular member 22 from the tip opening 24a of the outer pipe 24 (for example, a length of 6 cm or more).
  • the engaging convex portion 88 is not limited to the example extending in a spiral shape, and is formed, for example, by arranging annular protrusions extending in the circumferential direction of the inner pipe 50 at equal intervals in the axial direction of the inner pipe 50. You may.
  • the operation unit 89 has a feed roller unit 100 arranged in the support main body 92 so that the user can rotate the operation unit. A part of the feed roller portion 100 is exposed to the outside of the support main body 92.
  • the feed roller portion 100 includes a columnar feed roller main body 104, two first rotating shafts 106 protruding from the center of the feed roller main body 104 on both sides, and a plurality of pressing protrusions provided on the outer peripheral surface of the feed roller main body 104. Includes 108 and.
  • the first rotation axis 106 (first rotation axis Ax1 of the feed roller main body 104) extends in a direction orthogonal to the axis direction of the inner pipe 50. Specifically, each of the two first rotating shafts 106 is rotatably supported by two first bearings 110 provided on the inner surface of the support main body 92.
  • the plurality of pressing protrusions 108 are arranged at equal intervals in the circumferential direction of the feed roller main body 104. Each pressing protrusion 108 extends over the entire width of the feed roller main body 104. The pressing protrusion 108 contacts (engages) with the engaging convex portion 88 provided on the outer peripheral surface of the inner pipe 50.
  • the pressing protrusion 108 presses the engaging convex portion 88 toward the tip of the inner pipe 50 by rotating the feed roller main body 104.
  • the pushing force in the direction of arrow A acts on the inner pipe 50 by rotating the feed roller portion 100.
  • the pressing protrusion 108 also functions as a non-slip portion for the user's fingers.
  • a support roller portion 102 is provided on the side opposite to the feed roller portion 100 with respect to the inner pipe 50. That is, the inner pipe 50 is sandwiched between the feed roller portion 100 and the support roller portion 102.
  • the support roller portion 102 includes a columnar support roller main body 112 and two second rotating shafts 114 protruding from the center of the support roller main body 112 on both sides.
  • the outer peripheral surface of the support roller body 112 is recessed in an arc shape.
  • the outer peripheral surface of the support roller main body 112 is in contact with the engaging convex portion 88 provided on the inner pipe 50.
  • the second rotation axis 114 (second rotation axis Ax2 of the support roller main body 112) extends in a direction orthogonal to the axis direction of the inner pipe 50 (parallel to the first rotation axis Ax1).
  • the second rotating shaft 114 is rotatably supported by two second bearings 116 provided on the inner surface of the support main body 92.
  • the power conversion mechanism 90 is supported so as to be inserted into each of the two spiral grooves 118 and the two spiral grooves 118 provided on the outer peripheral surface of the inner pipe 50. It has two insertion protrusions 120 provided in the portion 86.
  • the length of the spiral groove 118 along the axial direction of the inner pipe 50 is the same as the length of the engaging convex portion 88 along the axial direction of the inner pipe 50.
  • the groove width of the spiral groove 118 can be set as appropriate.
  • the two spiral grooves 118 have the same spiral winding direction.
  • Each insertion protrusion 120 projects radially inward from the inner peripheral surface of the second tubular portion 96 in a columnar shape.
  • the two insertion protrusions 120 are located so as to face each other with the inner tube 50 in between.
  • Each insertion protrusion 120 is in contact with the groove side surface of the spiral groove 118 (see FIG. 7). That is, the insertion protrusion 120 presses the groove side surface of the spiral groove 118 when the inner tube 50 moves toward the tip end direction (arrow A direction) of the inner tube 50 against the support portion 86.
  • the movement limiting mechanism 82 includes two bulging portions 122 provided at the tip end portion of the inner pipe 50 and a stopper portion 124 provided on the inner surface of the outer pipe main body 30.
  • Each bulging portion 122 is formed by bulging a part of the inner pipe 50 outward in the radial direction.
  • the bulging end of each bulging portion 122 (the radial outer end of the inner pipe 50) is not in contact with the inner surface of the outer pipe main body 30.
  • the two bulging portions 122 are provided at positions displaced by 180 ° in the circumferential direction of the inner pipe 50.
  • a gap through which the perfusate can flow is formed between the two bulging portions 122 and the inner surface of the outer pipe body 30.
  • the number, position, size, and shape of the bulging portions 122 can be set as appropriate. Three or more bulging portions 122 may be provided in the circumferential direction of the inner pipe 50. The bulging portion 122 may extend in an annular shape. In this case, the perfusate circulates in the gap between the bulge 122 and the inner surface of the outer tube body 30. The bulging portion 122 may be provided separately from the inner pipe 50.
  • the stopper portion 124 is formed by a step provided on the inner surface of the outer pipe main body 30.
  • the wall thickness of the portion of the outer pipe body 30 on the tip side of the stopper portion 124 is thicker than the wall thickness of the portion of the outer pipe body 30 on the proximal end side of the stopper portion 124.
  • the stopper portion 124 extends in an annular shape.
  • the stopper portion 124 is a surface that points in the proximal direction of the outer pipe 24.
  • the distance between the bulging portion 122 and the stopper portion 124 is set according to the maximum protruding length of the tubular member 22 from the tip opening 24a of the outer pipe 24.
  • the distance between the bulging portion 122 and the stopper portion 124 is preferably set so that the maximum protruding length of the tubular member 22 is 4 cm or more and 12 cm or less, and the maximum protruding length of the tubular member 22 is 5 cm or more. It is more preferably set to be 11 cm or less, and further preferably set so that the maximum protruding length of the tubular member 22 is 6 cm.
  • the engaging mechanism 84 has two recesses 126 formed on the inner surface of the inner tube 50.
  • the recess 126 is located at the base end of the inner pipe 50.
  • Each recess 126 does not open to the base end surface of the inner pipe 50. That is, the recess 126 has a U-shaped or quadrangular cross section along the axial direction of the inner pipe 50.
  • Each of the two protrusions 128 protruding radially outward from the insertion portion 15 is inserted into each recess 126.
  • the two recesses 126 are located 180 ° apart in the circumferential direction of the inner pipe 50.
  • the perfusate supplied from the introduction port 62 of the inner pipe hub 52 to the second space 58 flows in the direction of the tip of the inner pipe 50 (direction of arrow A) through the gap between the two protrusions 128.
  • Lubricant is applied to at least one of the pressing portion 126a and the surface 128a of the protruding portion 128.
  • the frictional resistance between the pressing portion 126a and the surface 128a of the protruding portion 128 can be reduced, so that the insertion portion 15 can be effectively suppressed from rotating together with the inner pipe 50.
  • the tip of the fallopian tube mirror 14 is located immediately before the outflow hole 78 (see FIG. 2).
  • the number, position, size and shape of the recesses 126 can be appropriately set.
  • the user inserts the catheter 10 transcervically to the uterine cavity 300 and brings the tip of the outer tube 24 closer to the fallopian tube ostium 302a of the fallopian tube 302. (Insert process). At this time, the user confirms the fallopian tube opening 302a from the photographed image of the fallopian tube mirror 14.
  • a lead-out step is performed in which the tubular member 22 is led out toward the tip of the outer tube 24 to spread the lesion portion 304 of the oviduct 302.
  • the user rotates the feed roller portion 100 of the inner pipe feed mechanism 80 with the fixing screw 28 loosened.
  • a pushing force in the direction of arrow A acts on the engaging convex portion 88 provided on the outer peripheral surface of the inner pipe 50 from the pressing protrusion 108 of the feed roller portion 100.
  • the insertion protrusion 120 presses the groove side surface of the spiral groove 118, so that the pushing force is converted into a rotational force (see FIGS. 4 and 7). Therefore, the inner pipe 50 moves in the tip direction (arrow A direction) of the inner pipe 50 while rotating in the circumferential direction of the inner pipe 50 with respect to the outer pipe 24.
  • the pushing force of the inner pipe feeding mechanism 80 is transmitted from the inner pipe 50 to the tubular member 22, so that the tubular member 22 advances (advances) while rotating in the circumferential direction of the inner pipe 50 with respect to the outer pipe 24.
  • the tubular member 22 and the fallopian tube mirror 14 project toward the tip of the outer tube 24 from the tip opening 24a of the outer tube 24 while the tip of the insertion portion 15 is positioned immediately before the outflow hole 78 of the tubular member 22.
  • the user can change the forward speed of the tubular member 22 by adjusting the rotational speed of the feed roller portion 100. Therefore, the user can advance the tubular member 22 at an appropriate speed.
  • the perfusate is supplied to the introduction port 62 and the fluid in the outlet port 38 is sucked (perfusion solution supply step). Then, the perfusate supplied to the introduction port 62 flows through the second space 58, the inner lumen 56, and the lumen 23 of the tubular member 22, and flows out from the outflow hole 78 to the outside of the tubular member 22 (inside the oviduct 302). do.
  • the perfusate that has flowed out into the oviduct 302 is sucked into the outer space S through the lead-out hole 32a while contacting the outer surface of the tubular member 22.
  • the perfusate guided to the outer space S is discharged to the outside through the outer lumen 54, the first space 34, and the outlet port 38. As a result, the outer surface of the tubular member 22 becomes wet with the perfusate. In this perfusate supply step, it is not necessary to suck the fluid in the outlet port 38.
  • the user determines whether or not the tubular member 22 has reached the lesion portion 304 based on the captured image of the salpingoscope 14. Then, as shown in FIG. 11, when the tubular member 22 reaches the lesion portion 304, the lesion portion 304 is expanded by the tubular member 22. At this time, since the tubular member 22 moves forward while rotating, the lesion portion 304 can be effectively expanded. Further, the tubular member 22 can more effectively spread the lesion portion 304 by the action of the spiral convex portion 70. This improves the stenosis or obstruction of the oviduct 302.
  • the user After expanding the lesion 304, the user removes the catheter 10 (removal step). Before removing the catheter 10, physiological saline is injected through the introduction port 62, then the fallopian tube mirror 14 is inserted, and the catheter 10 is removed while observing the inside of the fallopian tube 302 with the fallopian tube mirror 14. May be good. This completes the salpingoscopic tuboplasty.
  • the catheter 10 according to the present embodiment has the following effects.
  • the catheter 10 has a flexible tubular member 22 connected to the tip of the inner tube 50 without being fixed to the outer tube 24, and the inner tube 50 to the outer tube 24 at the tip of the inner tube 50. It is provided with an inner pipe feeding mechanism 80 for pushing in a direction.
  • the inner tube feeding mechanism 80 has a rotation-operable operating portion 89, and the tubular member 22 has a lumen 23 into which the linear insertion portion 15 of the oviduct mirror 14 can be inserted.
  • the tubular member 22 projects in the tip direction from the tip opening 24a of the outer tube 24 by rotating the operation portion 89.
  • the tubular member 22 since the tubular member 22 is not fixed to the outer tube 24, the tubular member 22 and the fallopian tube mirror 14 can be advanced by the same distance at the same time. Therefore, in the derivation step, it is not necessary to retract the fallopian tube mirror 14 with respect to the tubular member 22. Further, when the user rotates the operation unit 89, the tubular member 22 protrudes from the tip opening 24a of the outer tube 24 in the tip direction, so that the tubular member 22 can be prevented from moving forward vigorously. Therefore, the derivation step can be efficiently performed, and the tubular member 22 can be prevented from unintentionally hitting the inner surface of the oviduct 302.
  • the inner pipe feeding mechanism 80 is formed so as to push the inner pipe 50 toward the tip end of the inner pipe 50 while rotating the inner pipe 50 in the circumferential direction by rotating the operation unit 89.
  • the tubular member 22 projects from the tip opening 24a of the outer tube 24 toward the tip while rotating in the circumferential direction of the inner tube 50 by transmitting the pushing force of the inner tube feeding mechanism 80 from the inner tube 50 to the tubular member 22. do.
  • the tubular member 22 projects in the distal direction from the tip opening 24a of the outer tube 24 while rotating in the circumferential direction of the inner tube 50, so that the tubular member 22 causes the lesion portion 304 (stenosis or obstruction). ) Can be effectively expanded.
  • the operation unit 89 includes a feed roller unit 100 for applying a pushing force in the tip direction of the inner pipe 50 to the inner pipe 50, and the inner pipe feeding mechanism 80 has a pushing force acting on the inner pipe 50 from the feed roller unit 100. It has a power conversion mechanism 90 that converts the inner pipe 50 into a rotational force in the circumferential direction.
  • the user can rotate the inner pipe 50 by the action of the power conversion mechanism 90 by rotating the feed roller unit 100 to apply a pushing force to the inner pipe 50. Therefore, the user can advance the inner pipe 50 and the tubular member 22 while rotating them in the circumferential direction of the inner pipe 50 by a simple operation.
  • the inner pipe feed mechanism 80 has a support portion 86 provided separately from the inner pipe 50, and the feed roller portion 100 is a first rotation axis Ax1 extending in a direction orthogonal to the axial direction of the inner pipe 50. It is provided on the support portion 86 so that it can rotate around, and the pushing force acts on the inner pipe 50 by rotating the feed roller portion 100.
  • the configuration of the inner pipe feed mechanism 80 can be simplified.
  • the inner pipe feed mechanism 80 has an engaging convex portion 88 provided on the outer peripheral surface of the inner pipe 50, and the feed roller portion 100 includes a pressing protrusion 108 that engages with the engaging convex portion 88.
  • the configuration of the inner pipe feed mechanism 80 can be further simplified.
  • the power conversion mechanism 90 has a spiral groove 118 provided on the outer peripheral surface of the inner pipe 50 and an insertion protrusion 120 provided in the support portion 86 so as to be inserted into the spiral groove 118. It is in contact with the groove side surface of the spiral groove 118.
  • a spiral convex portion 70 is formed on the outer peripheral surface of the tubular member 22.
  • the lesion portion 304 can be spread more effectively by the tubular member 22.
  • the tip of the outer peripheral surface of the tubular member 22 (the outer peripheral surface of the tip wall portion 74) is tapered in diameter toward the tip.
  • the lesion portion 304 can be expanded more effectively by the tubular member 22.
  • the inner tube 50 has a second lumen 50a into which the insertion portion 15 is inserted, the inner tube 50 is rotatable in the circumferential direction with respect to the insertion portion 15, and the inner tube 50 is inserted into the inner tube 50 from the insertion portion 15.
  • a pressing portion 126a for pressing the protruding portion 128 projecting outward in the radial direction in the tip direction is provided.
  • the insertion portion 15 can be advanced together when the inner pipe 50 is advanced. Therefore, it is possible to prevent the insertion portion 15 from being displaced in the axial direction of the inner pipe 50 with respect to the tubular member 22 during the advancing step.
  • the catheter 10 includes a movement limiting mechanism 82 that limits the amount of protrusion of the tubular member 22 from the tip opening 24a of the outer tube 24.
  • the inner pipe feeding mechanism 130 includes a support portion 132 provided separately from the inner pipe 50, and a plurality of engaging protrusions 133 spirally arranged on the outer peripheral surface of the inner pipe 50.
  • the operation unit 134 which is arranged in the support portion 132 to apply a rotational force in the circumferential direction to the inner pipe 50, and the rotational force applied from the operation unit 134 to the inner pipe 50 are pushed in the tip direction of the inner pipe 50. It has a power conversion mechanism 136 that converts it into force.
  • the support portion 132 is fixed to the outer pipe hub 26 (see FIG. 1). As shown in FIGS. 12 to 14, the support portion 132 rotatably supports the inner pipe 50.
  • the support portion 132 is provided on the first support portion 140 in which the accommodating recess 138 in which a part of the operation portion 134 is accommodated is formed, and on the first connection surface 142 in which the accommodating recess 138 in the first support portion 140 is open. It has a second support portion 144 and the like.
  • the first support portion 140 extends in a direction orthogonal to the extending direction of the inner pipe 50.
  • the accommodating recess 138 is formed in a rectangular shape in a plan view from the second support portion 144 side (see FIG. 14).
  • the accommodating recess 138 has a cross section formed in an arc shape (semicircular shape) along a direction orthogonal to the axial direction of the inner pipe 50 (see FIG. 15). That is, the bottom surface 138a forming the accommodating recess 138 is curved so as to be recessed in an arc shape.
  • the first support portion 140 has a first wall portion 146 located in the proximal direction (arrow B direction) of the inner pipe 50 with respect to the accommodating recess 138 and a tip direction (arrow A) of the inner pipe 50 with respect to the accommodating recess 138. It has a second wall portion 148 adjacent to the direction).
  • the inner surface 146a (the surface on the accommodating recess 138 side) of the first wall portion 146 is recessed toward the outer surface 146b (the surface opposite to the accommodating recess 138) of the first wall portion 146.
  • the first lateral recess 150 is formed.
  • the first lateral recess 150 is formed in a triangular shape in a plan view from the second support portion 144 side.
  • a first contact surface 152 inclined from one end side to the other end side in the longitudinal direction of the first support portion 140 toward the outer surface 146b side is formed.
  • the first contact surface 152 is inclined with respect to the axial direction of the inner pipe 50 and is inclined with respect to the surface orthogonal to the axial direction of the inner pipe 50.
  • the first wall portion 146 is formed with a first notched portion 154 cut out in an arc shape so as to open into the first connecting surface 142.
  • the first notch 154 communicates with the first lateral recess 150.
  • the second lateral recess 156 recessed toward the inner surface 148b (the surface on the accommodating recess 138 side) of the second wall portion 148 is formed. It is formed.
  • the second lateral recess 156 is formed in a triangular shape in a plan view from the second support portion 144 side.
  • a second contact surface 158 inclined from one end side to the other end side in the longitudinal direction of the first support portion 140 toward the inner surface 148b side is formed.
  • the second contact surface 158 extends parallel to the first contact surface 152.
  • the second wall portion 148 is formed with a second notch portion 160 cut out in an arc shape so as to open into the first connection surface 142.
  • the second notch 160 communicates with the second lateral recess 156.
  • the second support portion 144 is formed in a square ring shape.
  • the second support portion 144 has a second connection surface 162 that contacts the first connection surface 142 of the first support portion 140.
  • the second support portion 144 is formed with a through hole 164 communicating with the accommodating recess 138.
  • the second support portion 144 has a third wall portion 166 located in the proximal direction (arrow B direction) of the inner pipe 50 with respect to the through hole 164 and a tip direction (arrow A) of the inner pipe 50 with respect to the through hole 164. It has a fourth wall portion 168 located in the direction).
  • the third wall portion 166 is formed with a third notch portion 170 cut out in an arc shape so as to open into the second connection surface 162.
  • the first notch 154 and the third notch 170 communicate with each other to form one first hole 171.
  • An inner pipe 50 is inserted through the first hole 171.
  • the fourth wall portion 168 is formed with a fourth cutout portion 176 cut out in an arc shape so as to open into the second connecting surface 162.
  • the second notch 160 and the fourth notch 176 communicate with each other to form one second hole 177.
  • An inner pipe 50 is inserted through the second hole 177.
  • the inner surface 168a (the surface on the through hole 164 side) of the fourth wall portion 168 has a fourth lateral recess 178 recessed toward the outer surface 168b (the surface opposite to the through hole 164) of the fourth wall portion 168. It is formed.
  • each engaging protrusion 133 protrudes radially outward from the outer peripheral surface of the inner pipe 50.
  • Each engaging protrusion 133 is formed in a quadrangular pyramid shape.
  • Each engaging protrusion 133 can pass from the third side recess 172 to the first side recess 150 and from the fourth side recess 178 to the second side recess 156 when the inner pipe 50 rotates. It is formed to the size possible. The position, size, shape, and number of the engaging protrusions 133 can be appropriately set.
  • the operation unit 134 has a rotary roller unit 184 that rotates around a rotation axis Ax (see FIG. 15) extending in the axial direction of the inner pipe 50.
  • the rotary roller portion 184 is arranged in the accommodating recess 138 so that the user can perform a rotational operation. That is, a part of the rotating roller portion 184 is exposed to the outside of the support portion 132.
  • the rotary roller portion 184 includes an annular rotary roller body 186, a plurality of inner protrusions 188 provided on the inner peripheral surface of the rotary roller body 186, and a plurality of outer protrusions 190 provided on the outer peripheral surface of the rotary roller body 186. And include.
  • the inner pipe 50 is inserted through the inner hole 189 of the rotating roller main body 186.
  • the plurality of inner protrusions 188 are arranged at equal intervals in the circumferential direction of the rotating roller main body 186.
  • Each inner protrusion 188 extends over the entire width of the rotating roller body 186 (see FIG. 16).
  • the inner protrusion 188 contacts (engages) with the engagement protrusion 133 provided on the outer peripheral surface of the inner pipe 50.
  • the inner protrusion 188 is inserted into the gap between the engaging protrusions 133 adjacent to each other in the circumferential direction of the inner pipe 50.
  • the inner protrusion 188 contacts the engagement protrusion 133 from the circumferential direction of the inner pipe 50.
  • the inner protrusion 188 presses the engagement protrusion 133 in the circumferential direction of the inner pipe 50 by rotating the rotating roller portion 184. That is, the rotational force applied to the rotary roller portion 184 by the user acts on the inner pipe 50 by rotating the rotary roller portion 184.
  • the plurality of outer protrusions 190 are provided at equal intervals in the circumferential direction of the rotating roller main body 186. Each outer protrusion 190 extends over the entire width of the rotating roller body 186 (see FIGS. 12 and 16). The outer protrusion 190 functions as a non-slip portion for the user's fingers.
  • the power conversion mechanism 136 has a first contact surface 152 and a second contact surface 158 provided on the support portion 132.
  • the first contact surface 152 and the second contact surface 158 come into contact with the plurality of engaging protrusions 133 from the base end direction (arrow B direction) of the inner pipe 50.
  • the plurality of engaging protrusions 133 come into contact with the first contact surface 152 and the second contact surface 158 and are pressed in the tip direction (arrow A direction) of the inner pipe 50.
  • the inner pipe feeding mechanism 130 has the same effect as the inner pipe feeding mechanism 80 described above. Further, the operation unit 134 includes a rotary roller unit 184 for applying a rotational force in the circumferential direction to the inner pipe 50.
  • the inner pipe feeding mechanism 130 has a power conversion mechanism 136 that converts the rotational force acting on the inner pipe 50 from the rotary roller portion 184 into a pushing force in the tip direction of the inner pipe 50.
  • the user rotates the rotating roller portion 184 to apply a rotational force in the circumferential direction to the inner pipe 50, and by the action of the power conversion mechanism 136, the tip direction (arrow) of the inner pipe 50.
  • the inner tube 50 can be moved in the A direction). Therefore, the user can move the inner pipe 50 and the tubular member 22 forward while rotating with respect to the outer pipe 24 by a simple operation.
  • the rotating roller portion 184 is provided so as to rotate around the rotating axis Ax extending in the axial direction of the inner pipe 50, and the rotational force acts on the inner pipe 50 by rotating the rotating roller portion 184.
  • the configuration of the inner pipe feed mechanism 130 can be simplified.
  • the inner pipe feeding mechanism 130 has a plurality of engaging protrusions 133 spirally arranged on the outer peripheral surface of the inner pipe 50.
  • the rotary roller portion 184 has an inner hole 189 through which the inner tube 50 is inserted, and the inner surface forming the inner hole 189 is an inner protrusion that contacts a plurality of engaging protrusions 133 from the circumferential direction of the inner tube 50. 188 is provided.
  • the rotational force of the rotating roller portion 184 can be efficiently transmitted to the inner pipe 50.
  • the inner pipe feeding mechanism 130 has a support portion 132 provided separately from the inner pipe 50, and the power conversion mechanism 136 has the base end direction of the inner pipe 50 with respect to the plurality of engaging protrusions 133 (arrow B).
  • the first contact surface 152 and the second contact surface 158 provided on the support portion 132 so as to come into contact with each other from the direction) are included.
  • the engaging projection 133 is pushed from the first contact surface 152 and the second contact surface 158 toward the tip of the inner pipe 50. Since the pressure acts, the inner tube 50 can be moved toward the tip end with respect to the outer tube 24.
  • the catheter 10 may have the tubular member 192 shown in FIG. 17 instead of the tubular member 22 described above.
  • the tubular member 192 includes a tubular main body portion 72 and a tip wall portion 194.
  • the tip wall portion 194 has a substantially constant outer diameter from the tubular main body portion 72 to the tip of the tubular member 192.
  • the tip corner portion 194a of the tip wall portion 194 is formed in an R shape.
  • the tubular member 192 can prevent the oviduct 302 (living organ) from being damaged.
  • the catheter 10 may include the engagement mechanism 195 shown in FIG. 18 instead of the engagement mechanism 84 described above.
  • the engaging mechanism 195 has two recesses 196 formed on the inner surface of the base end portion of the inner pipe 50 so as to open to the base end surface of the inner pipe 50, and the base end direction of the inner pipe 50. Includes the base end wall portion 198 mounted in the recess 196 from (direction of arrow B).
  • a locking hole 202 into which the locking projection 200 provided on the base end wall portion 198 is fitted is formed on the surface forming the recess 196.
  • the base end wall portion 198 is provided with a pressing portion 198a that presses the surface 128a of the protruding portion 128 that points in the base end direction in the tip direction (arrow A direction).
  • the base end wall portion 198 is removable from the inner pipe 50.
  • the inner pipe hub 52 is formed to be detachable from the inner pipe 50. Further, the inner pipe hub 52 may be omitted.
  • Such an engaging mechanism 195 has the same effect as the above-mentioned engaging mechanism 84. Further, since the proximal wall portion 198 is removable from the inner tube 50, the fallopian tube mirror 14 can be attached to the catheter 10 when the catheter 10 is used. That is, the catheter 10 can be used as a disposable item and the salpingoscope 14 can be used as a reused item.
  • the inner pipe feeding mechanism (80, 130) for pushing the inner pipe toward the tip of the inner pipe is provided, and the inner pipe feeding mechanism has an operation unit (89, 134) that can be rotated and operated.
  • the tubular member has a lumen (23) into which the linear insertion portion (15) of the endoscope (14) can be inserted, and the tubular member is formed by rotating the operation portion of the outer tube.
  • a catheter that projects in the distal direction from the distal opening (24a).
  • the inner tube feeding mechanism is formed so as to push the inner tube toward the tip of the inner tube while rotating the inner tube in the circumferential direction of the inner tube by rotating the operation unit. Even if the tubular member projects from the tip opening of the outer tube toward the tip while rotating in the circumferential direction of the inner tube by transmitting the pushing force of the inner tube feeding mechanism from the inner tube to the tubular member. good.
  • the operating portion includes a feed roller portion (100) for applying a pushing force in the tip direction of the inner tube to the inner tube, and the inner tube feeding mechanism is described from the feed roller portion. It may have a power conversion mechanism (90) that converts the pushing force acting on the inner pipe into a rotational force in the circumferential direction of the inner pipe.
  • the inner tube feeding mechanism has a support portion (86) provided separately from the inner tube, and the feeding roller portion extends in a direction orthogonal to the axial direction of the inner tube.
  • the support portion is provided so as to be rotatable around the rotation axis (Ax1), and the pushing force may act on the inner pipe by rotating the feed roller portion.
  • the inner tube feeding mechanism has an engaging convex portion (88) provided on the outer peripheral surface of the inner tube, and the feeding roller portion is a pressing protrusion that engages with the engaging convex portion. (108) may be included.
  • the power conversion mechanism includes a spiral groove (118) provided on the outer peripheral surface of the inner tube and an insertion protrusion (120) provided in the support portion so as to be inserted into the spiral groove. , And the insertion protrusion may come into contact with the groove side surface of the spiral groove.
  • the operating portion includes a rotating roller portion (184) for applying a rotational force in the circumferential direction to the inner tube, and the inner tube feeding mechanism acts on the inner tube from the rotating roller portion. It may have a power conversion mechanism (136) that converts the rotational force into a pushing force in the tip direction of the inner pipe.
  • the rotating roller portion is provided so as to rotate around a rotating axis (Ax) extending in the axial direction of the inner tube, and the rotational force is applied by the rotation of the rotating roller portion. It may act on the inner tube.
  • the inner tube feeding mechanism has a plurality of engaging protrusions (133) spirally arranged on the outer peripheral surface of the inner tube, and the inner tube is inserted into the rotating roller portion.
  • An inner protrusion (188) having an inner hole (189) and forming the inner hole may be provided with an inner protrusion (188) that contacts the plurality of engaging protrusions from the circumferential direction of the inner pipe.
  • the inner tube feeding mechanism has a support portion (132) provided separately from the inner tube, and the power conversion mechanism has the inner tube for the plurality of engaging protrusions.
  • the contact surface (152, 158) provided on the support portion may be included so as to make contact from the proximal end direction of the support portion.
  • a spiral convex portion (70) may be provided on the outer peripheral surface of the tubular member.
  • the inner tube has a lumen (50a) into which the insertion portion is inserted, the inner tube is rotatable in the circumferential direction with respect to the insertion portion, and the inner tube has a cavity (50a) into which the insertion portion is inserted.
  • Pressing portions (126a, 198a) for pressing the protruding portion (128) protruding outward in the radial direction from the insertion portion in the tip direction may be provided.
  • the tip of the outer peripheral surface of the tubular member may be tapered in diameter toward the tip.
  • the tip corner portion (194a) of the tubular member may be formed in an R shape.
  • the catheter may be provided with a movement limiting mechanism (82) that limits the amount of protrusion of the tubular member from the tip opening of the outer tube.

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Abstract

カテーテル(10)は、外管(24)に対して固定されることなく内管(50)の先端部に接続された管状部材(22)と、外管(24)に対して内管(50)を内管(50)の先端方向に押し込むための内管送り機構(80)と、を備え、内管送り機構(80)は、回転操作可能な操作部(89)を有し、管状部材(22)は、内視鏡(14)の挿入部(15)が挿入可能な内腔(23)を有し、管状部材(22)は、操作部(89)を回転操作することにより外管(24)の先端開口(24a)から先端方向に突出する。

Description

カテーテル
 本発明は、カテーテルに関する。
 例えば、特許第3921108号公報には、卵管の病変部(狭窄部又は閉塞部)を治療するためのバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ管状のバルーンとを備える。バルーンの内側には、卵管鏡(内視鏡)が挿入される。
 このようなバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術では、バルーン(管状部材)を外管の先端開口から先端方向に導出させて卵管の病変部を押し広げる導出工程を行う。
 具体的に、バルーン導出工程では、加圧工程、前進工程、減圧工程、後退工程を順次行う。加圧工程では、バルーンと外管との間の外側空間にバルーン拡張流体を供給してバルーンを径方向内方に拡張させる。前進工程では、内管の基端部に設けられた内管ハブを内管の先端方向にスライド操作することにより、拡張したバルーンを卵管鏡とともに外管の先端開口から先端方向に突出させる。この際、バルーンは、その突出端が捲り返されながら外管の先端開口から先端方向に突出するため、バルーンの前進距離は卵管鏡の前進距離の半分となる。前進工程は、卵管鏡の先端がバルーンの突出端の直前に位置するまで行う。減圧工程では、バルーン拡張流体の圧力を低減させる。後退工程では、卵管鏡をバルーンに対して所定長だけ後退させる。
 このように、従来のバルーンカテーテルでは、卵管鏡下卵管形成術において、加圧工程、前進工程、減圧工程及び後退工程が必要であるため、導出工程を効率的に行うことができないという問題がある。このような問題に対処するため、バルーンに代えて、外管に対して固定されることなく内管の先端部に接続された管状部材を設けた場合、バルーンと卵管鏡とが同時に同じ距離だけ前進するため、後退工程を行う必要がなくなる。しかしながら、ユーザが内管ハブを内管の先端方向に勢いよくスライドさせると、内管部材が卵管の内面に意図せずに当たるおそれがある。
 本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、導出工程を効率的に行うことができるとともに内管部材が生体器官の内面に意図せずに当たることを抑制できるカテーテルを提供することを目的とする。
 本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、を備えたカテーテルであって、前記外管に対して固定されることなく前記内管の先端部に接続された管状部材と、前記外管に対して前記内管を当該内管の先端方向に押し込むための内管送り機構と、を備え、前記内管送り機構は、回転操作可能な操作部を有し、前記管状部材は、内視鏡の線状の挿入部が挿入可能な内腔を有し、前記管状部材は、前記操作部を回転操作することにより前記外管の先端開口から先端方向に突出する、カテーテルである。
 本発明によれば、管状部材が外管に対して固定されていないため、管状部材及び内視鏡を同時に同じ距離前進させることができる。そのため、導出工程において、内視鏡を管状部材に対して後退させる必要がない。また、ユーザが操作部を回転操作することにより、管状部材が外管の先端開口から先端方向に突出するため、管状部材がよく前進することを抑えることができる。従って、導出工程を効率的に行うことができるとともに内管部材が生体器官の内面に意図せずに当たることを抑制できる。
本発明の一実施形態に係るカテーテルを備えたカテーテルシステムの概略構成図である。 図1のカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。 図2の管状部材の先端部を内管の軸線方向と直交する方向から見た平面図である。 図2の内管送り機構の一部省略斜視図である。 図4の内管送り機構の縦断面図である。 図5のVI-VI線に沿った縦断面図である。 図5のVII-VII線に沿った横断面図である。 図2の係合機構の断面説明図である。 図1のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第1説明図である。 図1のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第2説明図である。 図1のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第3説明図である。 変形例に係る内管送り機構の一部省略斜視図である。 図12の内管送り機構を第2支持部側から見た平面図である。 図12に示す支持部の分解斜視図である。 図13のXV-XV線に沿った横断面図である。 図13のXVI-XVI線に沿った縦断面図である。 変形例に係る管状部材の先端部を内管の軸線方向と直交する方向から見た平面図である。 変形例に係る係合機構の断面説明図である。
 以下、本発明に係るカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
 本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム12は、カテーテル10と、医療機器としての卵管鏡14(内視鏡)とを備える。カテーテル10は、例えば、卵管の病変部(狭窄部又は閉塞部等)を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、カテーテル10は、卵管以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内の病変部を治療するためのものでもよい。
 カテーテルシステム12に関する以下の説明では、図1中の左側(矢印A方向)を「先端」、図1中の右側(矢印B方向)を「基端」という。
 図1及び図2に示すように、カテーテル10は、外側カテーテル16と、外側カテーテル16に設けられたスライダ18と、外側カテーテル16内に挿入された内側カテーテル20と、内側カテーテル20の先端部に設けられた管状部材22とを備える。
 外側カテーテル16は、可撓性を有する長尺な外管24と、外管24の基端部に設けられた外管ハブ26と、外管ハブ26に設けられた固定ねじ28とを有する。外管24の全長は、100mm以上1500mm以下に設定するのが好ましく、200mm以上1000mm以下に設定するのがより好ましい。
 図2において、外管24は、外管本体30と、外管本体30の先端部に設けられた先端チップ32とを含む。外管本体30及び先端チップ32のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等)、オレフィン系エラストマー、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート等)、ポリエステル系エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン-酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられる。
 外管本体30は、先端から基端まで貫通した第1内腔30aを有するチューブ体である。外管本体30は、先端から基端まで略一定外径を有する。外管本体30の先端側は、円弧状に湾曲するように形状付けられている。
 先端チップ32の外面は、カテーテル10や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端チップ32には、管状部材22を先端チップ32よりも先端方向に導出させるための導出孔32aが形成されている。
 外管ハブ26は、硬質樹脂又は金属(ステンレス鋼、チタン、チタン合金等)によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。
 外管ハブ26は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ26には、外管24の第1内腔30aに連通する第1空間34と、第1空間34に対して外管ハブ26の基端側(矢印B方向)に位置して内側カテーテル20が挿通する第1挿通孔36と、第1空間34に連通する導出ポート38とが形成されている。
 導出ポート38には、図示しない吸引ポンプの作用によって負圧が発生する。これにより、内側カテーテル20を介してカテーテル10の先端側に導出された灌流液を外側カテーテル16と内側カテーテル20との間を介して導出ポート38に引き込むことができる。灌流液は、例えば、生理食塩水である。外管ハブ26には、第1空間34内の灌流液が第1挿通孔36を介して外部に漏出することを防止する第1シール部材42が設けられている。
 固定ねじ28は、外管ハブ26の基端部に形成されたねじ穴44に螺合することにより、外管ハブ26に対して内側カテーテル20を固定する。固定ねじ28の構成材料は、外管ハブ26と同様のものが挙げられる。
 スライダ18は、外管24の外周面に外管24の軸線方向に移動可能(スライド可能)な状態で設けられている。スライダ18の全長は、外管24の全長よりも短い。スライダ18は、長尺な管状のスライダ本体46と、スライダ本体46の基端部に設けられたスライダハブ48とを有する。スライダ本体46及びスライダハブ48のそれぞれは、上述した外管ハブ26と同様の材料によって構成される。スライダハブ48は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。
 スライダ18を外管24に対して最も基端側(矢印B方向)に移動させた状態(スライダ18の基端を外管ハブ26の先端に位置させた状態)で、外管24の先端側は、スライダ18よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する。スライダ18を外管24に対して最も先端側(矢印A方向)に移動させた状態で、外管24の先端側は、スライダ本体46の形状に沿って直線状に延在する。
 内側カテーテル20は、長尺な内管50と、内管50の基端部に設けられた内管ハブ52とを備える。内管50の全長は、100mm以上1500mm以下に設定するのが好ましく、200mm以上1000mm以下に設定するのがより好ましい。
 内管50の構成材料としては、比較的硬質な樹脂(例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、PEEK樹脂等)又は金属(例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等)によって構成されている。内管50は、先端から基端まで貫通した第2内腔50aを有するチューブ体である。
 内管50は、外管ハブ26の第1空間34及び第1挿通孔36を挿通する。内管50は、外管24に対して軸線方向に移動可能且つ周方向に回転可能な状態で第1内腔30aに配設されている。内管50の先端は、外管24の先端よりも基端方向(矢印B方向)に位置している。内管50と外管24との間には、灌流液を第1空間34に導くための外側ルーメン54が設けられている。
 内管50の第2内腔50aには、卵管鏡14の長尺な挿入部15が挿入される。卵管鏡14は、卵管302(図9参照)内を撮影するための内視鏡である。挿入部15は、線状に形成されるとともに可撓性を有している。内管50の第2内腔50aに卵管鏡14の挿入部15が挿入された状態で、内管50と挿入部15との間には、灌流液が流通する内側ルーメン56(灌流用ルーメン)が形成される。灌流液は、例えば、生理食塩水である。
 内管ハブ52は、外管ハブ26と同様の材料によって構成される。内管ハブ52は、中空状に形成されている。内管ハブ52には、内管50の第2内腔50aに連通する第2空間58と、第2空間58に対して内管ハブ52の基端側に位置して卵管鏡14が挿通する第2挿通孔60と、第2空間58に連通する導入ポート62とが形成されている。
 導入ポート62は、図示しない灌流ポンプ等から供給された灌流液を第2空間58に導入する。内管ハブ52には、第2空間58内の灌流液が第2挿通孔60を介して外部に漏出することを防止する第2シール部材66が設けられている。
 管状部材22は、柔軟なチューブ状の部材であって、可撓性を有する。管状部材22は、外管24に固定されることなく内管50の先端部に接続されている。管状部材22の基端部は、内管50の外面の先端部に接着又は融着されている。ただし、管状部材22の基端部は、内管50の内面の先端部に接着又は融着されてもよい。管状部材22の内腔23には、灌流液が流通する。
 管状部材22は、ウレタン、ポリエステルエラストマー等の樹脂材料によって構成されている。管状部材22の外径は、1.2mm以上2.0mm以下に設定されるのが好ましく、1.3mmに設定するのがより好ましい。管状部材22の肉厚は、0.2mm以上0.7mm以下に設定されるのが好ましく、0.3mmに設定するのがより好ましい。
 管状部材22の外面には、摩擦抵抗を低減するために潤滑膜が設けられている。潤滑膜は、例えば、管状部材22の外面に親水性ポリマーがコーティングされることにより形成される。管状部材22は、透明性を有している。そのため、卵管鏡14は、管状部材22の壁部を介して管状部材22の外側を撮影することができる。
 図2及び図3に示すように、管状部材22の外周面には、螺旋凸部70が形成されている。本実施形態では、螺旋凸部70は、管状部材22の全長に亘って延在している。ただし、螺旋凸部70は、管状部材22における外管24の先端開口24aから突出する部分にのみ設けられてもよい。
 管状部材22は、卵管鏡14の挿入部15が挿入される管状本体部72と、管状本体部72の先端に連結した先端壁部74とを有する。先端壁部74の外周面は、先端方向にテーパ状に縮径している。
 図2において、先端壁部74には、灌流液を外部に流出させるための流出孔78が貫通形成されている。流出孔78は、管状部材22の軸線上に位置している。流出孔78の径は、0.6mm未満である。つまり、流出孔78の径は、挿入部15の外径よりも小さい。管状部材22と外管本体30との間には、導出孔32aと外側ルーメン54とに連通する外側空間Sが形成されている。
 カテーテル10は、内管送り機構80、移動制限機構82及び係合機構84をさらに備える。内管送り機構80は、外管24に対して内管50を内管50の周方向に回転させながら内管50の先端方向(矢印A方向)に押し込むためのものである。すなわち、管状部材22は、内管送り機構80の押込み力が内管50から管状部材22に伝達されることにより、内管50の周方向に回転しながら外管24の先端開口24aから先端方向に突出する。
 図4~図6に示すように、内管送り機構80は、内管50とは別体に設けられた支持部86と、内管50の外周面に設けられた係合凸部88と、内管50の先端方向の押込み力を内管50に作用させるための操作部89と、操作部89から内管50に作用した押込み力を内管50の周方向の回転力に変換する動力変換機構90とを有する。
 支持部86は、内管50の軸線方向と直交する方向に延びた四角筒状の支持本体92と、支持本体92から内管50の基端方向(矢印B方向)に延出した第1筒部94と、支持本体92から内管50の先端方向(矢印A方向)に延出した第2筒部96とを含む。第1筒部94及び第2筒部96は、支持本体92の同じ高さ位置(支持本体92の長手方向の中央部)に位置している。
 図4及び図5において、係合凸部88は、内管50の外周面に螺旋状に延在している。内管50の軸線方向に沿った係合凸部88の長さは、外管24の先端開口24aからの管状部材22の最大突出長以上の長さ(例えば、6cm以上の長さ)に設定されている。係合凸部88は、螺旋状に延在した例に限定されず、例えば、内管50の周方向に延在した環状突起を内管50の軸線方向に等間隔に配置することにより形成してもよい。
 操作部89は、ユーザが回転操作可能なように支持本体92内に配置された送りローラ部100を有している。送りローラ部100の一部は、支持本体92の外側に露出している。送りローラ部100は、円柱状の送りローラ本体104と、送りローラ本体104の中心から両側に突出した2つの第1回転軸106と、送りローラ本体104の外周面に設けられた複数の押圧突起108とを含む。
 第1回転軸106(送りローラ本体104の第1回転軸線Ax1)は、内管50の軸線方向と直交する方向に延在している。具体的に、2つの第1回転軸106それぞれは、支持本体92の内面に設けられた2つの第1軸受110によって回転自在に支持されている。複数の押圧突起108は、送りローラ本体104の周方向に等間隔に配置されている。各押圧突起108は、送りローラ本体104の全幅に亘って延在している。押圧突起108は、内管50の外周面に設けられた係合凸部88に接触(係合)する。つまり、押圧突起108は、送りローラ本体104が回転することにより係合凸部88を内管50の先端方向に押圧する。換言すれば、矢印A方向の押込み力は、送りローラ部100が回転することにより内管50に作用する。押圧突起108は、ユーザの手指の滑り止め部としても機能する。
 支持本体92内には、内管50に対して送りローラ部100とは反対側に支持ローラ部102が設けられている。つまり、内管50は、送りローラ部100と支持ローラ部102とで挟まれている。支持ローラ部102は、円柱状の支持ローラ本体112と、支持ローラ本体112の中心から両側に突出した2つの第2回転軸114とを含む。
 支持ローラ本体112の外周面は、円弧状に窪んでいる。支持ローラ本体112の外周面は、内管50に設けられた係合凸部88に接触している。第2回転軸114(支持ローラ本体112の第2回転軸線Ax2)は、内管50の軸線方向とは直交する方向に(第1回転軸線Ax1と平行に)延在している。第2回転軸114は、支持本体92の内面に設けられた2つの第2軸受116によって回転自在に支持されている。
 図4、図6及び図7に示すように、動力変換機構90は、内管50の外周面に設けられた2つの螺旋溝118と、2つの螺旋溝118のそれぞれに挿入されるように支持部86に設けられた2つの挿入突起120とを有する。内管50の軸線方向に沿った螺旋溝118の長さは、内管50の軸線方向に沿った係合凸部88の長さと同じである。螺旋溝118の溝幅は、適宜設定可能である。2つの螺旋溝118は、螺旋の巻き方向が互いに同一である。
 各挿入突起120は、第2筒部96の内周面から径方向内方に向かって円柱状に突出している。2つの挿入突起120は、内管50を挟んで互いに向かい合うように位置する。各挿入突起120は、螺旋溝118の溝側面に接触している(図7参照)。つまり、挿入突起120は、支持部86に対して内管50の先端方向(矢印A方向)に内管50が移動する際に螺旋溝118の溝側面を押圧する。
 図2において、移動制限機構82は、内管50の先端部に設けられた2つの膨出部122と、外管本体30の内面に設けられたストッパ部124とを含む。各膨出部122は、内管50の一部を径方向外方に膨出させることによって形成されている。各膨出部122の膨出端(内管50の径方向外方の端)は、外管本体30の内面に接触していない。2つの膨出部122は、内管50の周方向に180°ずれた位置に設けられている。2つの膨出部122と外管本体30の内面との間には、灌流液が流通可能な隙間が形成されている。
 膨出部122の数、位置、大きさ、形状は、適宜設定可能である。膨出部122は、内管50の周方向に3つ以上設けられてもよい。膨出部122は、円環状に延在してもよい。この場合、灌流液は、膨出部122と外管本体30の内面との間の隙間を流通する。膨出部122は、内管50とは別体に設けられてもよい。
 ストッパ部124は、外管本体30の内面に設けられた段差によって形成されている。本実施形態では、外管本体30におけるストッパ部124よりも先端側の部位の肉厚は、外管本体30におけるストッパ部124よりも基端側の部位の肉厚よりも厚い。ストッパ部124は、環状に延在している。ストッパ部124は、外管24の基端方向を指向する面である。
 膨出部122とストッパ部124との間隔は、外管24の先端開口24aからの管状部材22の最大突出長に応じて設定される。具体的に、膨出部122とストッパ部124との間隔は、管状部材22の最大突出長が4cm以上12cm以下になるように設定されるのが好ましく、管状部材22の最大突出長が5cm以上11cm以下になるように設定されるのがより好ましく、管状部材22の最大突出長が6cmになるように設定されるのがさらに好ましい。
 図8において、係合機構84は、内管50の内面に形成された2つの凹部126を有する。凹部126は、内管50の基端部に位置している。各凹部126は、内管50の基端面に開口していない。つまり、凹部126は、内管50の軸線方向に沿った断面がU字状又は四角形状に形成されている。
 各凹部126には、挿入部15から径方向外方に突出した2つの突出部128のそれぞれが挿入される。2つの凹部126は、内管50の周方向に180°ずれて位置している。内管ハブ52の導入ポート62から第2空間58に供給された灌流液は、2つの突出部128の間の隙間を介して内管50の先端方向(矢印A方向)に流通する。
 凹部126を形成する内面には、内管50を外管24に対して内管50の先端方向に移動させた際に、突出部128における基端方向を指向する面128aを矢印A方向に押圧する押圧部126aが設けられている。そのため、挿入部15は、内管50とともに矢印A方向に移動する。
 押圧部126aと突出部128の面128aとの少なくともいずれかには、潤滑剤が塗布されている。これにより、押圧部126aと突出部128の面128aとの間の摩擦抵抗を減らすことができるため、挿入部15が内管50と一緒に回転することを効果的に抑えることができる。この場合、卵管鏡14は、カテーテル10の製造時に内管50に組み込まれるため、カテーテル10の使用時に卵管鏡14をカテーテル10に対してセットする手間を省くことができる。なお、卵管鏡14の先端は、流出孔78の直前に位置する(図2参照)。凹部126の数、位置、大きさ及び形状は、適宜設定可能である。
 次に、このように構成されるカテーテル10を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。
 卵管鏡下卵管形成術では、図9に示すように、ユーザは、カテーテル10を経頸管的に子宮底300まで挿入し、外管24の先端を卵管302の卵管口302aに近づける(挿入工程)。この際、ユーザは、卵管鏡14の撮影画像により卵管口302aを確認する。
 続いて、管状部材22を外管24の先端方向に導出させて卵管302の病変部304を押し広げる導出工程を行う。具体的に、図10に示すように、ユーザは、固定ねじ28を緩めた状態で内管送り機構80の送りローラ部100を回転操作する。そうすると、送りローラ部100の押圧突起108から内管50の外周面に設けられた係合凸部88に矢印A方向の押込み力が作用する。この際、挿入突起120が螺旋溝118の溝側面を押圧することにより、押込み力が回転力に変換される(図4及び図7参照)。そのため、内管50は、外管24に対して内管50の周方向に回転しながら内管50の先端方向(矢印A方向)に移動する。
 このとき、図8に示すように、押圧部126aが突出部128の面128aに接触するため、卵管鏡14の挿入部15は、内管50とともに矢印A方向に移動する。なお、内管50は、挿入部15に対して周方向に回転可能であるため、挿入部15が内管50と一緒に回転することはない。これにより、卵管鏡14の撮影画像が回転することを抑えることができる。
 そして、内管送り機構80の押込み力が内管50から管状部材22に伝達されることにより、管状部材22は、外管24に対して内管50の周方向に回転しながら前進する(前進工程)。これにより、管状部材22及び卵管鏡14は、挿入部15の先端が管状部材22の流出孔78の直前に位置した状態のまま外管24の先端開口24aから先端方向に突出する。
 前進工程では、ユーザは、送りローラ部100の回転速度を調整することによって管状部材22の前進速度を変えることができる。そのため、ユーザは、管状部材22を適度な速度で前進させることができる。
 また、導入ポート62に灌流液を供給するとともに導出ポート38内の流体を吸引する(灌流液供給工程)。そうすると、導入ポート62に供給された灌流液は、第2空間58、内側ルーメン56及び管状部材22の内腔23を流通し、流出孔78から管状部材22の外側(卵管302内)に流出する。卵管302内に流出した灌流液は、管状部材22の外面に接触しながら導出孔32aを介して外側空間Sに吸引される。外側空間Sに導かれた灌流液は、外側ルーメン54、第1空間34及び導出ポート38を介して外部に排出される。これにより、管状部材22の外面は、灌流液によって濡れた状態となる。なお、この灌流液供給工程では、導出ポート38内の流体を吸引しなくてもよい。
 続いて、ユーザは、卵管鏡14の撮影画像に基づいて管状部材22が病変部304に到達したか否かを判断する。そして、図11に示すように、管状部材22が病変部304に到達すると、管状部材22によって病変部304が押し広げられる。この際、管状部材22は、回転しながら前進しているため、病変部304を効果的に押し広げることができる。また、管状部材22は、螺旋凸部70の作用により病変部304をより効果的に押し広げることができる。これにより、卵管302の狭窄又は閉塞が改善される。
 病変部304を広げた後、ユーザは、カテーテル10を抜去する(抜去工程)。なお、カテーテル10の抜去前に、導入ポート62を介して生理食塩水を注入してから卵管鏡14を挿入し、卵管鏡14によって卵管302内を観察しながらカテーテル10を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。
 この場合、本実施形態に係るカテーテル10は、以下の効果を奏する。
 カテーテル10は、外管24に対して固定されることなく内管50の先端部に接続された可撓性を有する管状部材22と、外管24に対して内管50を内管50の先端方向に押し込むための内管送り機構80とを備える。内管送り機構80は、回転操作可能な操作部89を有し、管状部材22は、卵管鏡14の線状の挿入部15が挿入可能な内腔23を有する。管状部材22は、操作部89を回転操作することにより外管24の先端開口24aから先端方向に突出する。
 このような構成によれば、管状部材22が外管24に対して固定されていないため、管状部材22及び卵管鏡14を同時に同じ距離前進させることができる。そのため、導出工程において、卵管鏡14を管状部材22に対して後退させる必要がない。また、ユーザが操作部89を回転操作することにより、管状部材22が外管24の先端開口24aから先端方向に突出するため、管状部材22が勢いよく前進することを抑えることができる。従って、導出工程を効率的に行うことができるとともに管状部材22が卵管302の内面に意図せずに当たることを抑制できる。
 内管送り機構80は、操作部89を回転操作することにより、内管50を内管50の周方向に回転させながら内管50の先端方向に押し込むように形成されている。管状部材22は、内管送り機構80の押込み力が内管50から管状部材22に伝達されることにより、内管50の周方向に回転しながら外管24の先端開口24aから先端方向に突出する。
 このような構成によれば、管状部材22が内管50の周方向に回転しながら外管24の先端開口24aから先端方向に突出するため、管状部材22によって病変部304(狭窄部又は閉塞部)を効果的に押し広げることができる。
 操作部89は、内管50の先端方向の押込み力を内管50に作用させるための送りローラ部100を含み、内管送り機構80は、送りローラ部100から内管50に作用した押込み力を内管50の周方向の回転力に変換する動力変換機構90を有する。
 このような構成によれば、ユーザは、送りローラ部100を回転操作して内管50に押し込み力を作用させることによって、動力変換機構90の作用により内管50を回転させることができる。そのため、ユーザは、簡単な操作によって内管50及び管状部材22を内管50の周方向に回転させながら前進させることができる。
 内管送り機構80は、内管50とは別体に設けられた支持部86を有し、送りローラ部100は、内管50の軸線方向と直交する方向に延びた第1回転軸線Ax1の周りに回転可能なように支持部86に設けられ、押込み力は、送りローラ部100が回転することにより内管50に作用する。
 このような構成によれば、内管送り機構80の構成を簡素化することができる。
 内管送り機構80は、内管50の外周面に設けられた係合凸部88を有し、送りローラ部100は、係合凸部88に係合する押圧突起108を含む。
 このような構成によれば、内管送り機構80の構成を一層簡素化することができる。
 動力変換機構90は、内管50の外周面に設けられた螺旋溝118と、螺旋溝118に挿入されるように支持部86に設けられた挿入突起120とを有し、挿入突起120は、螺旋溝118の溝側面に接触している。
 このような構成によれば、内管50が外管24に対して内管50の先端方向に移動すると、螺旋溝118の溝側面が挿入突起120に押されるため、内管50を内管50の周方向に回転させることができる。
 管状部材22の外周面には、螺旋凸部70が形成されている。
 このような構成によれば、管状部材22によって病変部304を一層効果的に押し広げることができる。
 管状部材22の外周面の先端部(先端壁部74の外周面)は、先端方向に向かってテーパ状に縮径している。
 このような構成によれば、管状部材22によって病変部304をより一層効果的に押し広げることができる。
 内管50は、挿入部15が挿入される第2内腔50aを有し、内管50は、挿入部15に対して周方向に回転可能であり、内管50には、挿入部15から径方向外方に突出した突出部128を先端方向に押圧するための押圧部126aが設けられている。
 このような構成によれば、内管50の前進時に挿入部15を一緒に前進させることができる。そのため、前進工程の際に、管状部材22に対して挿入部15が内管50の軸線方向に位置ずれすることを抑えることができる。
 カテーテル10は、外管24の先端開口24aからの管状部材22の突出量を制限する移動制限機構82を備える。
 このような構成によれば、管状部材22が外管24から過度に突出することを防止することができる。
(変形例)
 次に、変形例に係る内管送り機構130について説明する。図12に示すように、内管送り機構130は、内管50とは別体に設けられた支持部132と、内管50の外周面に螺旋状に配置された複数の係合突起133と、支持部132内に配設されて内管50に周方向の回転力を作用させるための操作部134と、操作部134から内管50に作用した回転力を内管50の先端方向の押込み力に変換する動力変換機構136とを有する。
 支持部132は、外管ハブ26(図1参照)に対して固定されている。図12~図14に示すように、支持部132は、内管50を回転自在に支持する。支持部132は、操作部134の一部が収容される収容凹部138が形成された第1支持部140と、第1支持部140における収容凹部138が開口している第1接続面142に設けられた第2支持部144とを有する。
 第1支持部140は、内管50の延在方向と直交する方向に延在している。収容凹部138は、第2支持部144側からの平面視で矩形状に形成されている(図14参照)。収容凹部138は、内管50の軸線方向と直交する方向に沿った横断面が円弧状(半円状)に形成されている(図15参照)。つまり、収容凹部138を形成する底面138aは、円弧状に窪むように湾曲している。第1支持部140は、収容凹部138に対して内管50の基端方向(矢印B方向)に位置する第1壁部146と、収容凹部138に対して内管50の先端方向(矢印A方向)に隣接する第2壁部148とを有する。
 図14に示すように、第1壁部146の内面146a(収容凹部138側の面)には、第1壁部146の外面146b(収容凹部138とは反対側の面)に向かって窪んだ第1側方凹部150が形成されている。第1側方凹部150は、第2支持部144側からの平面視で三角形状に形成されている。これにより、第1壁部146の内面146aには、第1支持部140の長手方向の一端側から他端側に向かって外面146b側に傾斜した第1接触面152が形成される。
 第1接触面152は、内管50の軸線方向に対して傾斜するとともに内管50の軸線方向と直交する面に対して傾斜している。第1壁部146には、第1接続面142に開口するように円弧状に切り欠かれた第1切欠部154が形成されている。第1切欠部154は、第1側方凹部150に連通している。
 第2壁部148の外面148a(収容凹部138とは反対側の面)には、第2壁部148の内面148b(収容凹部138側の面)に向かって窪んだ第2側方凹部156が形成されている。第2側方凹部156は、第2支持部144側からの平面視で三角形状に形成されている。これにより、第2壁部148の外面148aには、第1支持部140の長手方向の一端側から他端側に向かって内面148b側に傾斜した第2接触面158が形成される。
 第2接触面158は、第1接触面152に対して平行に延在している。第2壁部148には、第1接続面142に開口するように円弧状に切り欠かれた第2切欠部160が形成されている。第2切欠部160は、第2側方凹部156に連通している。
 第2支持部144は、四角環状に形成されている。第2支持部144は、第1支持部140の第1接続面142に接触する第2接続面162を有する。第2支持部144には、収容凹部138に連通する貫通孔164が形成されている。第2支持部144は、貫通孔164に対して内管50の基端方向(矢印B方向)に位置する第3壁部166と、貫通孔164に対して内管50の先端方向(矢印A方向)に位置する第4壁部168とを有する。
 第3壁部166には、第2接続面162に開口するように円弧状に切り欠かれた第3切欠部170が形成されている。第1切欠部154と第3切欠部170とは、互いに連通して1つの第1孔171を形成する。第1孔171には、内管50が挿通する。第3壁部166の外面166a(貫通孔164とは反対側の面)には、第3壁部166の内面166b(貫通孔164側の面)に向かって窪んだ第3側方凹部172が形成されている。
 第4壁部168には、第2接続面162に開口するように円弧状に切り欠かれた第4切欠部176が形成されている。第2切欠部160と第4切欠部176とは、互いに連通して1つの第2孔177を形成する。第2孔177には、内管50が挿通する。第4壁部168の内面168a(貫通孔164側の面)には、第4壁部168の外面168b(貫通孔164とは反対側の面)に向かって窪んだ第4側方凹部178が形成されている。
 図12及び図13において、内管50の周方向に互いに隣接する係合突起133の間には、隙間が形成されている。各係合突起133は、内管50の外周面から径方向外方に向かって先細りに突出している。各係合突起133は、四角錐台形状に形成されている。各係合突起133は、内管50が回転した際に、第3側方凹部172から第1側方凹部150に通過可能であるとともに第4側方凹部178から第2側方凹部156に通過可能な大きさに形成されている。係合突起133の位置、大きさ、形状、数は、適宜設定可能である。
 図12、図13、図15及び図16に示すように、操作部134は、内管50の軸線方向に延びた回転軸線Ax(図15参照)の周りに回転する回転ローラ部184を有する。回転ローラ部184は、ユーザが回転操作可能なように収容凹部138内に配置されている。つまり、回転ローラ部184の一部は、支持部132の外側に露出している。回転ローラ部184は、円環状の回転ローラ本体186と、回転ローラ本体186の内周面に設けられた複数の内側突起188と、回転ローラ本体186の外周面に設けられた複数の外側突起190とを含む。
 図15において、回転ローラ本体186の内孔189には、内管50が挿通している。複数の内側突起188は、回転ローラ本体186の周方向に等間隔に配置されている。各内側突起188は、回転ローラ本体186の全幅に亘って延在している(図16参照)。内側突起188は、内管50の外周面に設けられた係合突起133に接触(係合)する。換言すれば、内側突起188は、内管50の周方向に互いに隣接する係合突起133の隙間に挿入される。内側突起188は、係合突起133に対して内管50の周方向から接触する。内側突起188は、回転ローラ部184が回転することにより係合突起133を内管50の周方向に押圧する。すなわち、ユーザから回転ローラ部184に加えられた回転力は、回転ローラ部184が回転することにより内管50に作用する。
 複数の外側突起190は、回転ローラ本体186の周方向に等間隔に設けられている。各外側突起190は、回転ローラ本体186の全幅に亘って延在している(図12及び図16参照)。外側突起190は、ユーザの手指の滑り止め部として機能する。
 図13、図14及び図16に示すように、動力変換機構136は、支持部132に設けられた第1接触面152及び第2接触面158を有する。第1接触面152及び第2接触面158は、複数の係合突起133に対して内管50の基端方向(矢印B方向)から接触する。換言すれば、複数の係合突起133は、内管50が回転した際に、第1接触面152及び第2接触面158に接触して内管50の先端方向(矢印A方向)に押圧される。つまり、複数の係合突起133が第1接触面152及び第2接触面158に接触することにより、回転ローラ部184から内管50に作用した回転力が内管50の先端方向(矢印A方向)の押込み力に変換される。これにより、内管50は、内管50の周方向に回転しながら内管50の先端方向に移動する。
 本変形例に係る内管送り機構130は、上述した内管送り機構80と同様の効果を奏する。また、操作部134は、内管50に周方向の回転力を作用させるための回転ローラ部184を含む。内管送り機構130は、回転ローラ部184から内管50に作用した回転力を内管50の先端方向の押込み力に変換する動力変換機構136を有する。
 このような構成によれば、ユーザは、回転ローラ部184を回転操作して内管50に周方向の回転力を作用させることによって、動力変換機構136の作用により内管50の先端方向(矢印A方向)に内管50を移動させることができる。そのため、ユーザは、簡単な操作によって内管50及び管状部材22を外管24に対して回転させながら前進させることができる。
 回転ローラ部184は、内管50の軸線方向に延びた回転軸線Axの周りに回転するように設けられ、回転力は、回転ローラ部184が回転することにより内管50に作用する。
 このような構成によれば、内管送り機構130の構成を簡素化することができる。
 内管送り機構130は、内管50の外周面に螺旋状に配置された複数の係合突起133を有する。回転ローラ部184は、内管50が挿通される内孔189を有し、内孔189を形成する内面には、複数の係合突起133に対して内管50の周方向から接触する内側突起188が設けられている。
 このような構成によれば、回転ローラ部184の回転力を内管50に効率的に伝達することができる。
 内管送り機構130は、内管50とは別体に設けられた支持部132を有し、動力変換機構136は、複数の係合突起133に対して内管50の基端方向(矢印B方向)から接触するように支持部132に設けられた第1接触面152及び第2接触面158を含む。
 このような構成によれば、内管50が外管24に対して周方向に回転すると、係合突起133には第1接触面152及び第2接触面158から内管50の先端方向の押圧力が作用するため、内管50を外管24に対して先端方向に移動させることができる。
 カテーテル10は、上述した管状部材22に代えて図17に示す管状部材192を有してもよい。図17に示すように、管状部材192は、管状本体部72と先端壁部194とを含む。先端壁部194は、管状本体部72から管状部材192の先端まで略一定の外径を有している。先端壁部194の先端角部194aは、R状に形成されている。この場合、管状部材192によって卵管302(生体器官)が損傷することを抑えることができる。
 カテーテル10は、上述した係合機構84に代えて図18に示す係合機構195を備えてもよい。図18に示すように、係合機構195は、内管50の基端面に開口するように内管50の基端部の内面に形成された2つの凹部196と、内管50の基端方向(矢印B方向)から凹部196に装着された基端壁部198とを含む。
 凹部196を形成する面には、基端壁部198に設けられた係止突起200が嵌合する係止穴202が形成されている。基端壁部198は、突出部128における基端方向を指向する面128aを先端方向(矢印A方向)に押圧する押圧部198aが設けられている。基端壁部198は、内管50に対して着脱可能である。この場合、内管ハブ52は、内管50に対して着脱可能に形成されている。また、内管ハブ52は、省略されてもよい。
 このような係合機構195は、上述した係合機構84と同様の効果を奏する。また、基端壁部198が内管50に対して着脱可能であるため、カテーテル10を使用する際に、卵管鏡14をカテーテル10に組み付けることができる。すなわち、カテーテル10を使い捨て品として使用するとともに卵管鏡14をリユース品として使用することができる。
 本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
 以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。
 上記実施形態は、可撓性を有する外管(24)と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔(30a)に配設された内管(50)と、を備えたカテーテル(10)であって、前記外管に対して固定されることなく前記内管の先端部に接続された管状部材(22、192)と、前記外管に対して前記内管を当該内管の先端方向に押し込むための内管送り機構(80、130)と、を備え、前記内管送り機構は、回転操作可能な操作部(89、134)を有し、前記管状部材は、内視鏡(14)の線状の挿入部(15)が挿入可能な内腔(23)を有し、前記管状部材は、前記操作部を回転操作することにより前記外管の先端開口(24a)から先端方向に突出する、カテーテルを開示している。
 上記のカテーテルにおいて、前記内管送り機構は、前記操作部を回転操作することにより、前記内管を当該内管の周方向に回転させながら前記内管の先端方向に押し込むように形成され、前記管状部材は、前記内管送り機構の押込み力が前記内管から前記管状部材に伝達されることにより、前記内管の周方向に回転しながら前記外管の先端開口から先端方向に突出してもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記操作部は、前記内管の先端方向の押込み力を前記内管に作用させるための送りローラ部(100)を含み、前記内管送り機構は、前記送りローラ部から前記内管に作用した前記押込み力を前記内管の周方向の回転力に変換する動力変換機構(90)を有してもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記内管送り機構は、前記内管とは別体に設けられた支持部(86)を有し、前記送りローラ部は、前記内管の軸線方向と直交する方向に延びた回転軸線(Ax1)の周りに回転可能なように前記支持部に設けられ、前記押込み力は、前記送りローラ部が回転することにより前記内管に作用してもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記内管送り機構は、前記内管の外周面に設けられた係合凸部(88)を有し、前記送りローラ部は、前記係合凸部に係合する押圧突起(108)を含んでもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記動力変換機構は、前記内管の外周面に設けられた螺旋溝(118)と、前記螺旋溝に挿入されるように前記支持部に設けられた挿入突起(120)と、を有し、前記挿入突起は、前記螺旋溝の溝側面に接触してもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記操作部は、前記内管に周方向の回転力を作用させるための回転ローラ部(184)を含み、前記内管送り機構は、前記回転ローラ部から前記内管に作用した前記回転力を前記内管の先端方向の押込み力に変換する動力変換機構(136)を有してもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記回転ローラ部は、前記内管の軸線方向に延びた回転軸線(Ax)の周りに回転するように設けられ、前記回転力は、前記回転ローラ部が回転することにより前記内管に作用してもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記内管送り機構は、前記内管の外周面に螺旋状に配置された複数の係合突起(133)を有し、前記回転ローラ部は、前記内管が挿通される内孔(189)を有し、前記内孔を形成する内面には、前記複数の係合突起に対して前記内管の周方向から接触する内側突起(188)が設けられてもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記内管送り機構は、前記内管とは別体に設けられた支持部(132)を有し、前記動力変換機構は、前記複数の係合突起に対して前記内管の基端方向から接触するように前記支持部に設けられた接触面(152、158)を含んでもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記管状部材の外周面には、螺旋凸部(70)が設けられてもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記内管は、前記挿入部が挿入される内腔(50a)を有し、前記内管は、前記挿入部に対して周方向に回転可能であり、前記内管には、前記挿入部から径方向外方に突出した突出部(128)を先端方向に押圧するための押圧部(126a、198a)が設けられてもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記管状部材の外周面の先端部は、先端方向に向かってテーパ状に縮径してもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記管状部材の先端角部(194a)は、R状に形成されてもよい。
 上記のカテーテルにおいて、前記外管の前記先端開口からの前記管状部材の突出量を制限する移動制限機構(82)を備えてもよい。

Claims (15)

  1.  可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、を備えたカテーテルであって、
     前記外管に対して固定されることなく前記内管の先端部に接続された管状部材と、
     前記外管に対して前記内管を当該内管の先端方向に押し込むための内管送り機構と、を備え、
     前記内管送り機構は、回転操作可能な操作部を有し、
     前記管状部材は、内視鏡の線状の挿入部が挿入可能な内腔を有し、
     前記管状部材は、前記操作部を回転操作することにより前記外管の先端開口から先端方向に突出する、カテーテル。
  2.  請求項1記載のカテーテルであって、
     前記内管送り機構は、前記操作部を回転操作することにより、前記内管を当該内管の周方向に回転させながら前記内管の先端方向に押し込むように形成され、
     前記管状部材は、前記内管送り機構の押込み力が前記内管から前記管状部材に伝達されることにより、前記内管の周方向に回転しながら前記外管の先端開口から先端方向に突出する、カテーテル。
  3.  請求項2記載のカテーテルであって、
     前記操作部は、前記内管の先端方向の押込み力を前記内管に作用させるための送りローラ部を含み、
     前記内管送り機構は、前記送りローラ部から前記内管に作用した前記押込み力を前記内管の周方向の回転力に変換する動力変換機構を有する、カテーテル。
  4.  請求項3記載のカテーテルであって、
     前記内管送り機構は、前記内管とは別体に設けられた支持部を有し、
     前記送りローラ部は、前記内管の軸線方向と直交する方向に延びた回転軸線の周りに回転可能なように前記支持部に設けられ、
     前記押込み力は、前記送りローラ部が回転することにより前記内管に作用する、カテーテル。
  5.  請求項4記載のカテーテルであって、
     前記内管送り機構は、前記内管の外周面に設けられた係合凸部を有し、
     前記送りローラ部は、前記係合凸部に係合する押圧突起を含む、カテーテル。
  6.  請求項4又は5に記載のカテーテルであって、
     前記動力変換機構は、
     前記内管の外周面に設けられた螺旋溝と、
     前記螺旋溝に挿入されるように前記支持部に設けられた挿入突起と、を有し、
     前記挿入突起は、前記螺旋溝の溝側面に接触している、カテーテル。
  7.  請求項2記載のカテーテルであって、
     前記操作部は、前記内管に周方向の回転力を作用させるための回転ローラ部を含み、
     前記内管送り機構は、前記回転ローラ部から前記内管に作用した前記回転力を前記内管の先端方向の押込み力に変換する動力変換機構を有する、カテーテル。
  8.  請求項7記載のカテーテルであって、
     前記回転ローラ部は、前記内管の軸線方向に延びた回転軸線の周りに回転するように設けられ、
     前記回転力は、前記回転ローラ部が回転することにより前記内管に作用する、カテーテル。
  9.  請求項8記載のカテーテルであって、
     前記内管送り機構は、前記内管の外周面に螺旋状に配置された複数の係合突起を有し、
     前記回転ローラ部は、前記内管が挿通される内孔を有し、
     前記内孔を形成する内面には、前記複数の係合突起に対して前記内管の周方向から接触する内側突起が設けられている、カテーテル。
  10.  請求項9記載のカテーテルであって、
     前記内管送り機構は、前記内管とは別体に設けられた支持部を有し、
     前記動力変換機構は、前記複数の係合突起に対して前記内管の基端方向から接触するように前記支持部に設けられた接触面を含む、カテーテル。
  11.  請求項2~10のいずれか1項に記載のカテーテルであって、
     前記管状部材の外周面には、螺旋凸部が設けられている、カテーテル。
  12.  請求項2~11のいずれか1項に記載のカテーテルであって、
     前記内管は、前記挿入部が挿入される内腔を有し、
     前記内管は、前記挿入部に対して周方向に回転可能であり、
     前記内管には、前記挿入部から径方向外方に突出した突出部を先端方向に押圧するための押圧部が設けられている、カテーテル。
  13.  請求項1~12のいずれか1項に記載のカテーテルであって、
     前記管状部材の外周面の先端部は、先端方向に向かってテーパ状に縮径している、カテーテル。
  14.  請求項1~13のいずれか1項に記載のカテーテルであって、
     前記管状部材の先端角部は、R状に形成されている、カテーテル。
  15.  請求項1~14のいずれか1項に記載のカテーテルであって、
     前記外管の前記先端開口からの前記管状部材の突出量を制限する移動制限機構を備える、カテーテル。
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