JP2022123427A - バルーンカテーテル及びカテーテルシステム - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンを生体管内で安定して前進させることができるとともにバルーンから病変部に押込み力を効率的に作用させることができるバルーンカテーテル及びカテーテルシステムを提供する。【解決手段】カテーテルシステム１０は、バルーン２２を有するバルーンカテーテル１２を備える。バルーン２２を先端開口５４から最大限突出させた状態で、バルーン２２のうち先端開口５４から先端方向に突出した突出部分２２ｂには、先端開口５４から先端方向に延在した第１突出部８２と、第１突出部８２よりも先端方向に位置する第２突出部８４と、が設けられ、第１突出部８２の外径Ｄ３は、第２突出部８４の外径Ｄ４よりも大きい。【選択図】図３

Description

本発明は、バルーンカテーテル及びカテーテルシステムに関する。

例えば、特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルと、内視鏡（卵管鏡）とを備えるカテーテルシステムが開示されている。バルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ管状のバルーンとを備える。

卵管鏡下卵管形成術において、バルーンは、膨らんだ状態のバルーンを卵管鏡の線状の挿入部で支持した状態で、先端方向への押込み力が内管からバルーンへと伝達されることでバルーンの先端部が捲り返されながら外管の先端開口から突出して卵管口に挿入される。

特許第３９２１１０８号公報

ところで、上述した卵管鏡下卵管形成術において、卵管の病変部が完全に閉塞しているような症例では、病変部をバルーンによって押し広げる際にバルーンには比較的大きな反力（基端方向の力）が作用する。そうすると、外管がバルーンに対して後退するとともに外管の先端開口が卵管口（バルーン挿入口）に対して位置ずれすることがある。そうすると、バルーンから病変部に押込み力を効率的に作用させることができないおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、バルーンを生体管内で安定して前進させることができるとともにバルーンから病変部に押込み力を効率的に作用させることができるバルーンカテーテル及びカテーテルシステムを提供することを目的とする。

本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して当該外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を有し、前記バルーンは、当該バルーンを膨らませた状態で前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出するバルーンカテーテルであって、前記バルーンを前記先端開口から最大限突出させた状態で、前記バルーンのうち前記先端開口から前記先端方向に突出した部分には、前記先端開口から前記先端方向に延在した第１突出部と、前記第１突出部よりも前記先端方向に位置する第２突出部と、が設けられ、前記第１突出部の外径は、前記第２突出部の外径よりも大きい、バルーンカテーテルである。

本発明の他の態様は、上述したバルーンカテーテルと、前記内管の内腔を介して前記バルーンの内腔に挿入可能な線状のバルーン支持部と、を備える、カテーテルシステムである。

本発明によれば、第１突出部の外径が第２突出部の外径よりも大きいため、第１突出部の外周面を生体管の内面（卵管の内面）のうちバルーン挿入口（卵管口）の近傍に押し当てることができる。これにより、バルーンを生体管内で安定して前進させることができる。また、病変部をバルーンによって押し広げる際にバルーンに比較的大きな反力が作用した場合であっても、当該反力を第１突出部と生体管の内面との接触部で受けることができる。従って、外管の先端開口のバルーン挿入口に対する位置ずれが抑えられるため、バルーンから病変部に押込み力を効率的に作用させることができる。

本発明の一実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。 図１のカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。 図２のカテーテルシステムにおいて、外管の先端開口から先端方向にバルーンを最大限突出させた状態を示す拡大断面説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第１説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第２説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第３説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第４説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第５説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第６説明図である。

以下、本発明に係るバルーンカテーテル及びカテーテルシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１に示すように、本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１０は、バルーンカテーテル１２と、医療機器である内視鏡１４（卵管鏡）とを備える。図４～図９に示すように、カテーテルシステム１０は、例えば、卵管２０２の病変部２０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、カテーテルシステム１０は、卵管２０２以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、大腸、その他の臓器等の生体管内の病変部を治療するためのものでもよい。

カテーテルシステム１０に関する以下の説明では、図１中の左側（矢印Ｘ１方向）を「先端」、図１中の右側（矢印Ｘ２方向）を「基端」という。

図１及び図２に示すように、バルーンカテーテル１２は、外側カテーテル１６と、外側カテーテル１６に設けられたスライダ１８と、外側カテーテル１６内に挿入された内側カテーテル２０と、バルーン２２とを備える。

外側カテーテル１６は、可撓性を有する長尺な外管２４と、外管２４の基端部に設けられた外管ハブ２６（外管操作部）と、外管ハブ２６に設けられた固定ねじ２８とを有する。外管２４の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、外管２４は、外管本体３０と、外管本体３０の先端部に設けられた先端部材３２（先端チップ）とを含む。外管本体３０及び先端部材３２のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート等）、エラストマー樹脂（ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー等）、可撓性を有する高分子材料（ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等）、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、フッ素樹脂等が挙げられる。

外管本体３０には、先端から基端まで貫通した第１内腔３４が形成されている。外管本体３０の先端部は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。外管本体３０は、全長に亘って概ね一定の外径を有する。

先端部材３２の外周面は、バルーンカテーテル１２や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端部材３２には、バルーン２２を先端部材３２よりも先端方向（矢印Ｘ１方向）に導出させるためのバルーン導出孔５２が形成されている。バルーン導出孔５２は、外管２４の先端開口５４に連通している。

図１及び図２に示すように、外管ハブ２６は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。

図２において、外管ハブ２６は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ２６には、外管２４の第１内腔３４に連通する第１空間５３と、第１空間５３の基端側に位置して内側カテーテル２０が挿通する第１挿通孔５５と、第１空間５３にバルーン拡張流体を導入するための第１導入ポート部５６とが設けられている。バルーン拡張流体は、図２に示すバルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませるためのものである。バルーン拡張流体は、例えば、生理食塩水である。外管ハブ２６には、第１空間５３内のバルーン拡張流体が第１挿通孔５５を介して外部に漏出することを防止する第１シール部材５７が設けられている。

固定ねじ２８は、外管ハブ２６に対して内側カテーテル２０を固定するためのものである。固定ねじ２８の構成材料は、外管ハブ２６と同様のものが挙げられる。

スライダ１８は、外管本体３０の外周面に対して外管２４の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。スライダ１８の全長は、外管２４の全長よりも短い。スライダ１８は、長尺な管状のスライダ本体５８と、スライダ本体５８の基端部に設けられたスライダハブ６０（スライダ操作部）とを有する。スライダ本体５８及びスライダハブ６０のそれぞれは、上述した外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。スライダハブ６０は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。

スライダ１８を外管本体３０に対して最も基端側（矢印Ｘ２方向）に移動させた状態（スライダ１８の基端を外管ハブ２６の先端に位置させた状態）で、外管本体３０の先端側は、スライダ１８よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する。スライダ１８を外管本体３０に対して最も先端側（矢印Ｘ１方向）に移動させた状態で、外管本体３０の先端側は、スライダ本体５８の形状に沿って直線状に延在する。

図１及び図２に示すように、内側カテーテル２０は、長尺な内管６２と、内管６２の基端部に設けられた内管ハブ６４（内管操作部）とを備える。内管６２の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、内管６２の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）が挙げられる。内管６２には、先端から基端まで貫通した第２内腔６６が形成されている。

内管６２は、外管ハブ２６を挿通するとともに外管本体３０の第１内腔３４に配設されている。内管６２の先端は、外管本体３０の先端よりも基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置している。内管６２の外周面と外管本体３０の内周面との間には、バルーン拡張流体が流通する外側ルーメンＳａ（拡張用ルーメン）が設けられている。

内管６２の第２内腔６６には、バルーン支持部としても機能する内視鏡１４の長尺な挿入部９０が挿入される。内管６２の第２内腔６６に挿入部９０が挿入された状態で、内管６２と挿入部９０との間には、灌流液が流通する内側ルーメンＳｂ（灌流用ルーメン）が形成される。灌流液は、例えば、生理食塩水である。

内管ハブ６４は、外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。内管ハブ６４は、中空状に形成されている。内管ハブ６４には、内管６２の第２内腔６６に連通する第２空間６８と、第２空間６８の基端側に位置して挿入部９０が挿通する第２挿通孔７０と、第２空間６８に灌流液を導入するための第２導入ポート部７２とが設けられている。内管ハブ６４には、第２空間６８内の灌流液が第２挿通孔７０を介して外部に漏出することを防止する第２シール部材７３が設けられている。

バルーン２２は、外管２４の先端部と内管６２の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２２は、バルーン拡張流体によって外管２４の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２２は、径方向に弾性変形可能に形成されている。

バルーン２２は、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート等）、エラストマー樹脂（ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー等）、可撓性を有する高分子材料（天然ゴム、エチレン－プロピレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等）、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイソプレン、ポリエステル、フッ素樹脂等で構成するのが好ましい。

バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部（先端部材３２の基端部）に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２２の一端部は、外管２４のうちバルーン導出孔５２の基端側の近傍に接着又は融着されている。具体的に、バルーン２２の一端部は、外管本体３０の先端と先端部材３２との間に挟持されている。

また、バルーン２２の他端部は、バルーン固定部材７４によって内管６２の先端部の外周面に固定されている。なお、バルーン２２の他端部は、内管６２の内周面の先端部に接着又は融着されてもよい。バルーン２２は、内視鏡１４の挿入部９０が挿入可能な内腔７５を有する。バルーン２２の外周面と外管本体３０の内周面との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓｃが形成されている。バルーン固定部材７４は、円環状に形成されている。バルーン固定部材７４は、外管本体３０の第１内腔３４に配設されている。

バルーン２２は、バルーンカテーテル１２の初期状態で、バルーン２２の一端側に位置する第１部位７６と、バルーン２２の他端側に位置する第２部位７８と、第１部位７６及び第２部位７８を互いに連結する連結部８０とを有する。第１部位７６は、バルーン２２の一端部から連結部８０まで延在している。第２部位７８は、連結部８０からバルーン２２の他端部まで延在している。バルーン２２の軸線方向に沿った第１部位７６の長さは、バルーン２２の軸線方向に沿った第２部位７８の長さよりも短い。

バルーンカテーテル１２の初期状態（バルーン２２が膨らんでいない状態）で、第１部位７６の内径Ｄ１及び外径は、第１部位７６の全長に亘って概ね一定であり、第２部位７８の内径Ｄ２及び外径は、第２部位７８の全長に亘って概ね一定である。バルーンカテーテル１２の初期状態で、第１部位７６の内径Ｄ１は、第２部位７８の内径Ｄ２よりも大きい。バルーンカテーテル１２の初期状態で、第１部位７６の外径は、第２部位７８の外径よりも大きい。第１部位７６の肉厚は、第２部位７８の肉厚よりも厚い（図３参照）。連結部８０は、第１部位７６から第２部位７８に向かって縮径している。

バルーンカテーテル１２の初期状態で、第１部位７６の外径、第２部位７８の外径及び連結部８０の形状は、適宜設定可能である。バルーン２２は、部分的に厚肉部を有してもよい。この場合、バルーン２２において、厚肉部は、薄肉部（厚肉部でない部分）よりも高強度になる。このようなバルーン２２では、薄肉部によってバルーンカテーテル１２の柔軟性や操作性が維持され、厚肉部によってバルーン２２の変形が抑制される。これにより、当該バルーン２２では、厚肉部によって挿入部９０の過度な屈曲を緩和することができるため、挿入部９０の折損を抑制することもできる。また、第１部位７６の肉厚及び第２部位７８の肉厚は、互いに概ね一定であってもよく、第２部位７８の肉厚は、第１部位７６の肉厚よりも厚くあってもよい。従って、第１部位７６の肉厚及び第２部位７８の肉厚は、適宜変更可能であって、厚肉部は複数個所に設けられていてもよい。

図３に示すように、バルーン２２は、内管６２からバルーン２２へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることで、バルーン２２の先端部２２ａ（突出端部）が捲り返されながら外管２４の先端開口５４から先端方向に突出する。この際、バルーン２２は、外管２４の先端開口５４よりも矢印Ｘ１方向に突出した突出部分２２ｂにおいて、径方向に二重に折り重なった部分が形成される。

バルーン２２を先端開口５４から最大限突出させた状態（図３のバルーン２２の状態）で、突出部分２２ｂには、先端開口５４から先端方向に延在した第１突出部８２と、第１突出部８２よりも先端方向に位置する第２突出部８４と、第１突出部８２及び第２突出部８４を互いに連結する突出連結部８６とが設けられる。

第１突出部８２の外周面は、第１部位７６の内周面によって形成されている。第１突出部８２において、第１部位７６の径方向内方には、第２部位７８が位置する。第２突出部８４の外周面は、第２部位７８の内周面によって形成されている。第２突出部８４は、第２部位７８が径方向に二重に重なって形成されている。第１突出部８２の外周面が設けられる壁部（第１部位７６）の肉厚は、第２突出部８４の外周面が設けられる壁部（第２部位７８）の肉厚よりも厚い。

突出連結部８６の外周面は、連結部８０の内周面によって形成されている。突出連結部８６の外周面は、第１突出部８２から第２突出部８４に向かって（先端方向に向かって）径方向内方に傾斜している。

第１突出部８２の先端開口５４からの突出長（第１突出長Ｌ１）は、突出連結部８６と第１突出部８２との境界から突出部分２２ｂの先端（最先端）までの長さ（第２突出長Ｌ２）よりも短い。第１突出長Ｌ１は、５ｍｍ以上３０ｍｍ以下に設定されるのが好ましい。ただし、第１突出長Ｌ１は、適宜設定可能である。突出部分２２ｂの全長（第１突出長Ｌ１と第２突出長Ｌ２との合計）は、例えば、５０ｍｍ以上１１０ｍｍ以下に設定されるのが好ましい。

第１突出部８２の外径Ｄ３は、第２突出部８４の外径Ｄ４よりも大きい。第１突出部８２の外径Ｄ３は、１．２ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定するのが好ましい。第１突出部８２の外径Ｄ３は、先端開口５４の直径（孔径）よりも大きくても構わない。

図２及び図３において、内視鏡１４は、卵管２０２（図４参照）を観察するための卵管鏡である。内視鏡１４は、バルーンカテーテル１２の内管６２の第２内腔６６とバルーン２２の内腔７５とに挿入された可撓性を有する長尺な挿入部９０を備える。また、図示は省略するが、内視鏡１４は、ディスプレイ等の表示部と、撮像した画像（内視鏡画像）を表示部に表示させるための撮像制御装置とを備える。挿入部９０の基端には、挿入部９０を操作するための図示しない操作部が設けられている。挿入部９０の全長は、例えば、約２０００ｍｍに設定される。ただし、挿入部９０の全長は、適宜設定可能である。

次に、このように構成されるカテーテルシステム１０を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。

卵管鏡下卵管形成術では、準備工程において、上述したカテーテルシステム１０を準備する。そして、ユーザは、内管６２を基端側（矢印Ｘ２方向）に完全に引いた状態で固定ねじ２８によって固定しておく。さらに、スライダ本体５８の先端を外管本体３０の先端部に位置させる。これにより、外管本体３０の先端側がスライダ本体５８によって真直ぐに延在する。

続いて、挿入工程において、ユーザは、バルーンカテーテル１２を経頸管的に子宮底２００まで挿入する。そして、図４に示すように、スライド工程において、スライダ１８を外管２４に対して外管２４の基端方向に引き戻す。これにより、外管本体３０の先端側は、スライダ１８から露出して湾曲形状になる。この際、ユーザは、内視鏡１４の挿入部９０の先端を外管２４の先端開口５４に位置させて内視鏡画像を確認しながら卵管口２０２ａの近傍に外管２４の先端開口５４を位置させる。

その後、バルーン導出工程を行う。具体的に、バルーン導出工程では、図５に示すように、第１導入ポート部５６にバルーン拡張流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン拡張流体は、第１導入ポート部５６から外側ルーメンＳａを介してバルーン２２の外側空間Ｓｃに供給される。そのため、バルーン２２は、外側空間Ｓｃに供給されたバルーン拡張流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２２のうち挿入部９０の外周側に位置する部位は、挿入部９０の外周面に密着する。バルーン２２のうち挿入部９０の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

その後、ユーザは、固定ねじ２８を緩めた状態で内管ハブ６４を操作して内管６２を外管２４に対して前進させる（前進工程）。そうすると、図６に示すように、内管６２によって先端方向に押されたバルーン２２は、挿入部９０とともに外管２４に対して前進する。つまり、バルーン２２は、押込み力が内管６２からバルーン２２に伝達されることにより、挿入部９０とともに外管２４の先端開口５４から先端方向（矢印Ｘ１方向）に突出する。

前進工程では、バルーン２２の一端部が外管２４の先端部に固定されているため、バルーン２２は、その先端部２２ａが捲り返されながら前進する。すなわち、バルーン２２は、その先端部２２ａで内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２２は、挿入部９０の前進距離の半分の距離相当前進する。

前進工程では、まず、バルーン２２の突出部分２２ｂに第１突出部８２が形成される。この際、第１突出部８２の外周面は、卵管２０２の内面のうち卵管口２０２ａの近傍に押し付けられる。そのため、バルーン２２の突出部分２２ｂの基端部（第１突出部８２）は、卵管２０２に対して固定される。これにより、バルーン２２を卵管２０２内で安定して前進させることができる。

続いて、ユーザは、内視鏡画像に基づいてバルーン２２が病変部２０４に到達したか否かを判断する。バルーン２２が病変部２０４の手前に位置していた場合には、バルーン拡張流体を減圧するとともに第２導入ポート部７２に灌流液（灌流用流体）を供給する（減圧工程）。これにより、内側ルーメンＳｂを介してバルーン２２と内視鏡１４の挿入部９０との間に灌流液が流通する。次いで、ユーザは、図７に示すように、内視鏡１４を所定距離だけ後退させる（後退工程）。その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。

次いで、図８に示すように、前進工程において、バルーン２２の突出部分２２ｂ（第１突出部８２の先端側）に第２突出部８４が形成されることになる。第２突出部８４の外径Ｄ４は、第１突出部８２の外径Ｄ３よりも小さい。そのため、第２突出部８４を先端方向（矢印Ｘ１方向）に突出させる際（第２突出長Ｌ２を長くする際）に、第２突出部８４が卵管２０２の内面に当たることを抑えられる。つまり、卵管２０２の内面が第２突出部８４によって過剰に押圧されることが防止される。

そして、バルーン２２の先端部２２ａが病変部２０４に接触すると、ユーザが内管６２を先端方向に押し込んだ際に、バルーン２２の先端部２２ａには基端方向の反力が作用する。

しかしながら、バルーン２２の第１突出部８２が卵管２０２の内面に接触している（押し付けられている）ため、病変部２０４からバルーン２２の先端部２２ａに作用する基端方向の反力は、第１突出部８２と卵管２０２の内面との接触部で受けることができる。これにより、外管２４がバルーン２２に対して基端方向に移動することが抑えられる。すなわち、外管２４の先端開口５４の卵管口２０２ａに対する位置ずれが抑えられるため、バルーン２２から病変部２０４に押込み力を効率的に作用させることができる。

また、外管２４の先端開口５４が卵管口２０２ａから離間した場合には、ユーザが外管２４を先端方向に押した際に、内視鏡１４の挿入部９０が卵管口２０２ａと先端開口５４との間で過度に屈曲して挿入部９０が折損する可能性がある。しかしながら、外管２４の先端開口５４の卵管口２０２ａに対する位置ずれが抑えられるため、このような挿入部９０の折損を抑えることができる。また、外管２４の先端開口５４が卵管口２０２ａから離間して第１突出部８２が屈曲した場合でも、第１突出部８２の外径Ｄ３が第２突出部８４の外径Ｄ４よりも大きいため、第１突出部８２の曲率が過度に大きくなることを抑えることができる。これにより、第１突出部８２の内側に位置する挿入部９０についても過度な屈曲が抑えられるため、挿入部９０の折損を抑制する効果が得られる。

その後、図９に示すように、バルーン２２が病変部２０４を完全に通過すると、バルーン２２によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

病変部２０４を広げた後、ユーザは、バルーン拡張流体を減圧してからバルーンカテーテル１２及び内視鏡１４を抜去する（抜去工程）。なお、バルーンカテーテル１２の抜去前に、第２導入ポート部７２を介して灌流液を注入しつつ内管６２を引いてバルーン２２を後退させ、同時に内視鏡１４をバルーン２２の先端部２２ａに位置するよう操作することで、抜去工程の際に卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１２を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。

本実施形態は、以下の効果を奏する。

本実施形態によれば、第１突出部８２の外径Ｄ３が第２突出部８４の外径Ｄ４よりも大きいため、第１突出部８２の外周面を卵管２０２の内面（生体管の内面）のうち卵管口２０２ａ（バルーン挿入口）の近傍に押し当てることができる。これにより、バルーン２２を卵管２０２（生体管）内で安定して前進させることができる。また、病変部２０４をバルーン２２によって押し広げる際にバルーン２２に比較的大きな反力が作用した場合であっても、当該反力を第１突出部８２と卵管２０２の内面との接触部で受けることができる。従って、外管２４の先端開口５４の卵管口２０２ａに対する位置ずれが抑えられるため、バルーン２２から病変部２０４に押込み力を効率的に作用させることができる。

第１突出部８２の先端開口５４からの突出長は、５ｍｍ以上３０ｍｍ以下である。

このような構成によれば、第１突出部８２の卵管２０２に対する固定力（保持力）を適度な大きさにすることができる。

第１突出部８２の外周面が設けられる壁部（第１部位７６）の肉厚は、第２突出部８４の外周面が設けられる壁部（第２部位７８）の肉厚よりも厚い。

このような構成によれば、病変部２０４からバルーン２２に作用した反力によって第１突出部８２の外周面が設けられる壁部（第１部位７６）が変形することを抑えることができる。これにより、バルーン２２の第１突出部８２の卵管２０２に対して効果的に固定すすることができる。

カテーテルシステム１０は、バルーンカテーテル１２と、内管６２の第２内腔６６を介してバルーン２２の内腔７５に挿入可能な内視鏡１４の線状の挿入部９０（バルーン支持部）とを備える。

このような構成によれば、バルーン２２を内視鏡１４の挿入部９０で支持することができるため、バルーン２２から病変部２０４に押込み力を一層効率的に作用させることができる。

本実施形態は、上述した構成に限定されない。バルーン支持部は、内視鏡１４の挿入部９０に限定されず、ガイドワイヤ又はカテーテル等の線状部材であってもよい。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。本発明に係るカテーテルシステムが子宮を治療するものである場合、第１突出部は子宮の内面のうち子宮口の近傍に固定される。また、本発明に係るカテーテルシステムが大腸を治療するものである場合、第１突出部は大腸の内面のうち肛門の近傍に固定される。さらに、本発明に係るカテーテルシステムが血管を治療するものである場合、第１突出部は血管の内面に固定される。

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

上記実施形態は、可撓性を有する外管（２４）と、前記外管に対して当該外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔（３４）に配設された内管（６２）と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーン（２２）と、を有し、前記バルーンは、当該バルーンを膨らませた状態で前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部（２２ａ）が捲り返されながら前記外管の先端開口（５４）から先端方向に突出するバルーンカテーテル（１２）であって、前記バルーンを前記先端開口から最大限突出させた状態で、前記バルーンのうち前記先端開口から前記先端方向に突出した部分（２２ｂ）には、前記先端開口から前記先端方向に延在した第１突出部（８２）と、前記第１突出部よりも前記先端方向に位置する第２突出部（８４）と、が設けられ、前記第１突出部の外径（Ｄ３）は、前記第２突出部の外径（Ｄ４）よりも大きい、バルーンカテーテルを開示している。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記第１突出部の前記先端開口からの突出長（Ｌ１）は、５ｍｍ以上３０ｍｍ以下であってもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記第１突出部の外周面が設けられる壁部（７６）の肉厚は、前記第２突出部の外周面が設けられる壁部（７８）の肉厚よりも厚くてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記第１突出部の外周面が設けられる壁部の肉厚は、前記第２突出部の外周面が設けられる壁部の肉厚よりも薄くてもよい。

上記実施形態は、上述したバルーンカテーテルと、前記内管の内腔（６６）を介して前記バルーンの内腔（７５）に挿入可能な線状のバルーン支持部（９０）と、を備える、カテーテルシステム（１０）を開示している。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記バルーン支持部は、内視鏡（１４）の挿入部であってもよい。

１０…カテーテルシステム １２…バルーンカテーテル
１４…内視鏡 ２２…バルーン
２２ａ…先端部 ２２ｂ…突出部分
２４…外管 ３４…第１内腔
５４…先端開口 ６２…内管
６６…第２内腔 ８２…第１突出部
８４…第２突出部 ９０…挿入部（バルーン支持部）

Claims (6)

1. 可撓性を有する外管と、前記外管に対して当該外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を有し、
   前記バルーンは、当該バルーンを膨らませた状態で前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出するバルーンカテーテルであって、
   前記バルーンを前記先端開口から最大限突出させた状態で、前記バルーンのうち前記先端開口から前記先端方向に突出した部分には、
   前記先端開口から前記先端方向に延在した第１突出部と、
   前記第１突出部よりも前記先端方向に位置する第２突出部と、が設けられ、
   前記第１突出部の外径は、前記第２突出部の外径よりも大きい、バルーンカテーテル。
2. 請求項１記載のバルーンカテーテルであって、
   前記第１突出部の前記先端開口からの突出長は、５ｍｍ以上３０ｍｍ以下である、バルーンカテーテル。
3. 請求項１又は２に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記第１突出部の外周面が設けられる壁部の肉厚は、前記第２突出部の外周面が設けられる壁部の肉厚よりも厚い、バルーンカテーテル。
4. 請求項１又は２に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記第１突出部の外周面が設けられる壁部の肉厚は、前記第２突出部の外周面が設けられる壁部の肉厚よりも薄い、バルーンカテーテル。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルと、
   前記内管の内腔を介して前記バルーンの内腔に挿入可能な線状のバルーン支持部と、を備える、カテーテルシステム。
6. 請求項５記載のカテーテルシステムであって、
   前記バルーン支持部は、内視鏡の挿入部である、カテーテルシステム。

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