JP7364482B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、バルーンカテーテルに関する。

例えば、特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ管状のバルーンとを備える。バルーンの内側には、卵管鏡（内視鏡）が挿入される。

特許第３９２１１１２号公報

このようなバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術では、バルーンを卵管鏡とともに外管の先端開口から先端方向に突出させて卵管口に挿入する。この際、バルーンは、捲り返されながら外管の先端開口から先端方向に突出するため、バルーンの前進距離は卵管鏡の前進距離の半分となる。そのため、医師等の医療従事者（ユーザ）は、バルーンにおける外管の先端開口から突出した部分の突出端の直前に卵管鏡の先端が到達すると、卵管鏡をバルーンに対して所定長だけ後退させる操作を行う。

ところで、バルーンの全体を不透明に形成した場合、バルーンを外管の先端開口から先端方向に突出させた際に、ユーザは、卵管鏡の撮影画像によってバルーンを介してバルーンの外側を視認することができない。そのため、バルーンが卵管内（所定の生体器官内）に挿入されたか否かを効率的に知ることができない。

一方、バルーンの全体を無色透明に形成した場合、ユーザは、卵管鏡の撮影画像によってバルーンを介してバルーンの外側を視認することができる。しかしながら、ユーザは、卵管鏡の撮影画像によってバルーンの突出端を視認し難くなるため、卵管鏡の先端がバルーンの突出端の直前に位置したことを容易に知ることができないおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、バルーンが所定の生体器官内に挿入されたか否かを効率的に知ることができるとともに、内視鏡の先端がバルーンの突出端の直前に位置したことを容易に知ることができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を備え、前記バルーンは、内視鏡が挿入可能な内腔を有し、且つ先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンが捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出するバルーンカテーテルであって、前記バルーンは、当該バルーンの長手方向に沿って延在した透明部と、当該バルーンが前記外管の前記先端開口から先端方向に突出する際に、前記内視鏡の撮影画像により前記バルーンにおける前記外管の前記先端開口から突出した部分の突出端を視認可能とする着色透明部、半透明部又は不透明部と、を有する、バルーンカテーテルである。

本発明によれば、ユーザは、内視鏡の撮影画像によって透明部を介してバルーンの外側を視認することができる。これにより、ユーザは、バルーンが所定の生体器官内（例えば、卵管内）に挿入されたか否かを効率的に知ることができる。また、ユーザは、内視鏡の撮影画像によってバルーンの突出端を視認できるため、内視鏡の先端がバルーンの突出端の直前に位置したことを容易に知ることができる。

本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテルを備えたカテーテルシステムの概略構成図である。 図１のカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第１説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第２説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第３説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第４説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第５説明図である。 第１変形例に係るバルーンを有するバルーンカテーテルの一部省略断面図である。 図８のバルーンを外管の先端開口から突出した状態を示す説明図である。 第２変形例に係るバルーンを有するバルーンカテーテルの一部省略断面図である。 図１０のＸＩ－ＸＩ線に沿った横断面図である。 図１０のバルーンを外管の先端開口から突出した状態を示す説明図である。 第３変形例に係るバルーンを有するバルーンカテーテルの一部省略断面図である。 図１３のバルーンを外管の先端開口から突出した状態を示す説明図である。

以下、本発明に係るバルーンカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１２は、バルーンカテーテル１０と、医療機器としての卵管鏡１４とを備える。バルーンカテーテル１０は、例えば、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、バルーンカテーテル１０は、卵管以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内の病変部を治療するためのものでもよい。

図１及び図２に示すように、バルーンカテーテル１０は、外側カテーテル１６と、外側カテーテル１６に設けられたスライダ１８と、外側カテーテル１６内に挿入された内側カテーテル２０と、内側カテーテル２０の先端部に設けられたバルーン２２とを備える。

外側カテーテル１６は、可撓性を有する長尺な外管２４と、外管２４の基端部に設けられた外管ハブ２６と、外管ハブ２６に設けられた固定ねじ２８とを有する。外管２４の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、外管２４は、外管本体３０と、外管本体３０の先端部に設けられた先端チップ３２とを含む。外管本体３０及び先端チップ３２のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、オレフィン系エラストマー、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、ポリエステル系エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられる。

外管本体３０には、先端から基端まで貫通した第１内腔３０ａが形成されている。外管本体３０は、先端から基端まで略一定外径を有する。外管本体３０の先端側は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。外管本体３０の肉厚は、０．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定され、０．１５ｍｍ以上に設定するのが好ましく、０．２ｍｍ以上に設定するのがより好ましい。

先端チップ３２の外面は、バルーンカテーテル１０や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端チップ３２には、バルーン２２を先端チップ３２よりも先端方向に導出させるためのバルーン導出孔３２ａが形成されている。

外管ハブ２６は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。

外管ハブ２６は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ２６には、外管２４の第１内腔３０ａに連通する第１空間３４と、第１空間３４の基端側に位置して内側カテーテル２０が挿通する第１挿通孔３６と、第１空間３４に連通する導入ポート３８とが形成されている。

導入ポート３８は、図示しないシリンジ等から供給されたバルーン拡張流体を第１空間３４に導入する。バルーン拡張流体は、バルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませるためのものであって、例えば、生理食塩水である。外管ハブ２６には、第１空間３４内のバルーン拡張流体が第１挿通孔３６を介して外部に漏出することを防止する第１シール部材４２が設けられている。

固定ねじ２８は、外管ハブ２６の基端部に形成されたねじ穴４４に螺合することにより、外管ハブ２６に対して内側カテーテル２０を固定する。固定ねじ２８の構成材料は、外管ハブ２６と同様のものが挙げられる。

スライダ１８は、外管２４の外周面に外管２４の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。スライダ１８の全長は、外管２４の全長よりも短い。スライダ１８は、長尺な管状のスライダ本体４６と、スライダ本体４６の基端部に設けられたスライダハブ４８とを有する。スライダ本体４６及びスライダハブ４８のそれぞれは、上述した外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。スライダハブ４８は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。

スライダ１８を外管２４に対して最も基端側に移動させた状態（スライダ１８の基端を外管ハブ２６の先端に位置させた状態）で、外管２４の先端側は、スライダ１８よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する。スライダ１８を外管２４に対して最も先端側に移動させた状態で、外管２４の先端側は、スライダ本体４６の形状に沿って直線状に延在する。

内側カテーテル２０は、長尺な内管５０と、内管５０の基端部に設けられた内管ハブ５２とを備える。内管５０の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

内管５０の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。内管５０は、先端から基端まで貫通した第２内腔５０ａを有するチューブ体である。

内管５０は、外管ハブ２６の第１空間３４及び第１挿通孔３６を挿通するとともに外管２４の第１内腔３０ａに配設されている。内管５０の先端は、外管２４の先端よりも基端方向に位置している。内管５０と外管２４との間には、バルーン拡張流体が流通する外側ルーメン５４（拡張用ルーメン）が設けられている。

内管５０の第２内腔５０ａには、卵管鏡１４の長尺な挿入部１５が挿入される。卵管鏡１４は、卵管内を撮影するための内視鏡である。挿入部１５は、線状に形成されるとともに可撓性を有している。内管５０の第２内腔５０ａに卵管鏡１４の挿入部１５が挿入された状態で、内管５０と挿入部１５との間には、灌流液が流通する内側ルーメン５６（灌流用ルーメン）が形成される。灌流液は、例えば、生理食塩水である。

内管ハブ５２は、外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。内管ハブ５２は、中空状に形成されている。内管ハブ５２には、内管５０の第２内腔５０ａに連通する第２空間５８と、第２空間５８の基端側に位置して挿入部１５が挿通する第２挿通孔６０と、第２空間５８に連通する導入ポート６２とが形成されている。

導入ポート６２は、図示しない灌流ポンプ等から供給された灌流液を第２空間５８に導入する。内管ハブ５２には、第２空間５８内の灌流液が第２挿通孔６０を介して外部に漏出することを防止する第２シール部材６６が設けられている。

バルーン２２は、外管２４の先端部と内管５０の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２２は、外管２４の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２２は、径方向に弾性変形可能に形成されている。

バルーン２２の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム等が挙げられる。バルーン２２は、ポリアミドエラストマー、ウレタン系エラストマー、ポリエステルエラストマーで構成するのが好ましい。

バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２２の一端部は、外管２４のうちバルーン導出孔３２ａの基端側の近傍に接着又は融着されている。バルーン２２の他端部は、内管５０の外面の先端部に接着又は融着固定されている。ただし、バルーン２２の他端部は、内管５０の内面の先端部に接着又は融着されてもよい。

図４において、バルーン２２は、内管５０が外管２４に対して相対的に先端方向に移動することにより、バルーン導出孔３２ａを介して外管２４の先端開口２４ａから先端方向に押し出される。この際、バルーン２２は、外側に捲り返されながら突出する。つまり、バルーン２２は、外管２４の先端開口２４ａよりも先端側において、径方向に二重に折り重なった部分（重なり部７０）が形成される。

図２に示すように、バルーン２２と外管本体３０との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓが形成されている。バルーン２２は、卵管鏡１４の撮影画像によりバルーン２２の外側が視認可能な透明部７２を有する。透明部７２は、バルーン２２の全体に亘って設けられている。

透明部７２は、着色透明部である。透明部７２は、卵管の内面の色（赤色）とは異なる色（例えば、黄緑色）を有する。透明部７２の色は、卵管の内面とは異なる色であれば適宜設定可能である。透明部７２は、バルーン２２の上述した構成材料に染料を混合することによって形成される。染料としては、例えば、ペリレン系、ペリノン系、アンスラキノン系及び複素環系等が挙げられる。透明部７２は、無色透明の基材層の内面及び外面のいずれかに着色透明の表面層を接合することによって形成してもよい。

透明部７２は、着色透明部の例に限らず、半透明部であってもよい。この場合、透明部７２は、バルーン２２の上述した構成材料に顔料（有機顔料又は無機顔料）を混合することによって形成される。有機顔料としては、キナクリドン系、ペリレン系、アンスラキノン系等が挙げられる。無機顔料としては、ベンガラ、ストロネルグリーン等が挙げられる。透明部７２を半透明に形成する場合、透明部７２の色は、無色であっても有色であってもよい。また、透明部７２は、無色透明の基材層の内面及び外面のいずれかに半透明の表面層を接合することによって形成してもよい。

透明部７２は、バルーン２２が外管２４の先端開口２４ａから先端方向に突出する際に卵管鏡１４の撮影画像によりバルーン２２における外管２４の先端開口２４ａから突出した部分（重なり部７０）の突出端２３が視認可能となるように形成されている。ここで、バルーン２２の突出端２３は、バルーン２２が外管２４の先端開口２４ａよりも先端方向で折り返されている部分をいう。

具体的に、透明部７２は、重なり部７０の可視光透過率が１０％以上９０％以下に形成されるのが好ましく、重なり部７０の可視光透過率が３０％以上７０％以下に形成されるのがより好ましく、重なり部７０の可視光透過率が４０％以上６０％以下に形成されるのがさらに好ましい。これにより、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によって、バルーン２２の重なり部７０を介してバルーン２２の外側を良好に視認することができ、且つバルーン２２の突出端２３を視認することができる。バルーン２２の重なり部７０の可視光透過率は、バルーン２２の材質、バルーン２２の厚さ、染料及び顔料のそれぞれの種類、染料及び顔料のそれぞれの粒子径等によって調整することができる。

次に、このように構成されるバルーンカテーテル１０を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。

卵管鏡下卵管形成術では、まず、内側カテーテル２０の基端側から内管５０の第２内腔５０ａに卵管鏡１４の挿入部１５を挿入する（準備工程）。この際、挿入部１５の先端は、外管２４の先端よりも基端側（例えば、バルーン２２の内側）に位置させておく。

その後、図３に示すように、操作者（術者）は、バルーンカテーテル１０を経頸管的に子宮底２００まで挿入し、外管２４の先端を卵管２０２の卵管口２０２ａに近づける（挿入工程）。この際、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像により卵管口２０２ａを確認する。

続いて、バルーン導出工程を行う。具体的に、導入ポート３８にバルーン拡張流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン拡張流体は、導入ポート３８から第１空間３４及び外側ルーメン５４を介してバルーン２２の外側空間Ｓに供給される。バルーン２２は、外側空間Ｓに供給されたバルーン拡張用流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２２のうち卵管鏡１４の挿入部１５の外周側に位置する部位は、挿入部１５の外周面に密着する。バルーン２２のうち卵管鏡１４の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

その後、図４に示すように、操作者は、固定ねじ２８を緩めた状態で内管ハブ５２を操作して内管５０を外管２４に対して前進させる（前進工程）。そうすると、内管５０によって先端方向に押されたバルーン２２は、卵管鏡１４とともに外管２４に対して前進し、バルーン導出孔３２ａを介して外管２４の先端方向に導出する。なお、前進工程において、導入ポート６２に灌流用流体を供給してもよい。

この際、バルーン２２の一端部が外管２４の先端部に固定されているため、バルーン２２は、その突出端２３が捲り返されながら前進する。つまり、バルーン２２は、その突出端２３で内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２２は、卵管鏡１４の前進距離の半分の距離相当前進する。前進工程は、卵管鏡１４の先端がバルーン２２の突出端２３の直前に到達するまで行う。

また、前進工程において、卵管鏡１４の挿入部１５の先端部がバルーン２２の突出端２３よりも基端方向に位置する状態（バルーン２２における卵管鏡１４の先端よりも先端側が閉じている状態）で、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によってバルーン２２の透明部７２を介してバルーン２２の外側を視認することができる。そのため、ユーザは、バルーン２２の重なり部７０が卵管口２０２ａを介して卵管２０２内に確実に挿入されているか否かを容易に確認できる。

従って、ユーザは、前進工程において、例えば、図５に示すように、バルーン２２の重なり部７０が卵管２０２内に挿入されていなかった場合には、卵管鏡１４がバルーン２２の突出端２３の直前に到達する前に、卵管２０２に対するバルーン２２の位置を修正することができる。よって、卵管鏡１４が卵管口２０２ａを形成する壁面に直接当たることを効果的に抑えることができる。

続いて、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像に基づいてバルーン２２が病変部２０４に到達したか否かを判断する。なお、ユーザは、バルーン２２を全て前方に導出させたことでバルーン２２が病変部２０４に到達したと判断してもよい。バルーン２２が病変部２０４の手前に位置していた場合には、卵管鏡１４の先端がバルーン２２の突出端２３の直前に位置した時に、バルーン２２及び卵管鏡１４の前進を停止する。

この際、透明部７２が着色透明部（又は半透明部）であるため、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によりバルーン２２の突出端２３を視認可能である。そのため、ユーザは、卵管鏡１４の先端をバルーン２２の突出端２３の直前に容易に停止させることができる。そして、図６に示すように、バルーン拡張流体を減圧するとともに導入ポート６２に灌流用流体を供給する（減圧工程）。次いで、ユーザは、卵管鏡１４を所定距離だけ後退させる（後退工程）。

その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。そして、図７に示すように、バルーン２２が病変部２０４に到達すると、バルーン２２によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

病変部２０４を広げた後、ユーザは、バルーンカテーテル１０を抜去する（抜去工程）。なお、バルーンカテーテル１０の抜去前に、導入ポート６２を介して生理食塩水を注入してから卵管鏡１４を挿入し、卵管鏡１４によって卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１０を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。

この場合、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、以下の効果を奏する。

バルーン２２は、バルーン２２の長手方向に沿って延在した透明部７２を有する。バルーン２２は、バルーン２２が外管２４の先端開口２４ａから先端方向に突出する際に、卵管鏡１４の撮影画像によりバルーン２２における外管２４の先端開口２４ａから突出した部分の突出端２３を視認可能とする着色透明部（又は半透明部）を有する。

このような構成によれば、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によって透明部７２を介してバルーン２２の外側を視認することができる。これにより、ユーザは、バルーン２２が卵管２０２内に挿入されたか否かを効率的に知ることができる。また、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によってバルーン２２の突出端２３を視認できるため、卵管鏡１４の先端がバルーン２２の突出端２３の直前に位置したことを容易に知ることができる。

透明部７２は、バルーン２２の全体に亘って設けられている。

このような構成によれば、バルーン２２の構成を一層簡素化することができる。

（第１変形例）
次に、第１変形例に係るバルーン２２ａについて図８及び図９を参照して説明する。本変形例に係るバルーン２２ａにおいて、上述したバルーン２２と同一の構成要素については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。後述する第２変形例についても同様である。なお、図８では、バルーン２２ａを断面ではなく外形で示している。

図８及び図９に示すように、本変形例に係るバルーン２２ａは、透明部７２と、外管２４の先端開口２４ａからのバルーン２２ａの突出長を示す目盛部７４とを有する。目盛部７４は、バルーン２２ａの長手方向に沿って等間隔に設けられた複数本の目盛線７４ａを含む。

複数本の目盛線７４ａは、透明部７２の内面に設けられている。複数本の目盛線７４ａは、透明部７２の外面に設けられてもよい。この場合であっても、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によって透明部７２を介して目盛部７４を視認することができる。

各目盛線７４ａは、バルーン２２ａの周方向に沿って一周延在している。ただし、各目盛線７４ａは、バルーン２２ａの周方向に沿って３６０°未満の長さ（例えば、２７０°、１８０°、９０°、４５°等の長さ）延在してもよい。バルーン２２ａの長手方向に互いに隣り合う目盛線７４ａの間隔は、例えば、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下が好ましい。この場合、透明部７２を介してバルーン２２ａの外側を卵管鏡１４により効率的に視認することができる。ただし、バルーン２２ａの長手方向に互いに隣り合う目盛線７４ａの間隔は、適宜設定可能である。

目盛線７４ａの太さ（バルーン２２ａの長手方向に沿った長さ）は、例えば、０．１ｍｍ以上１．０ｍｍ以下が好ましく、０．５ｍｍ程度がより好ましい。この場合、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像により目盛線７４ａを鮮明に視認することができ、バルーン２２ａの長手方向に互いに隣り合う目盛線７４ａの間の部位（透明部７２）からバルーン２２ａの外側を効率的に視認することができる。ただし、目盛線７４ａの太さは、バルーン２２ａの長手方向に互いに隣り合う目盛線７４ａの間隔よりも細ければ適宜設定可能である。

ところで、外管２４の先端開口２４ａからのバルーン２２ａの突出長（内管５０の押込み量）を示す目盛部を内管５０の基端部に設けた場合、ユーザは、前進工程において、手元の目盛部と卵管鏡１４の撮影画像との両方を確認しなければならない。しかしながら、本変形例において、透明部７２には、外管２４の先端開口２４ａからのバルーン２２ａの突出長を示す目盛部７４が卵管鏡１４の撮影画像によって視認可能なように設けられている。

このような構成によれば、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によって目盛部７４を視認することができるため、前進工程の際に、バルーン２２ａの突出長の確認のために手元を見る必要がなくなる。従って、前進工程を効率的に行うことができる。

（第２変形例）
次に、第２変形例に係るバルーン２２ｂについて図１０～図１２を参照しながら説明する。なお、図１０では、バルーン２２ｂを断面ではなく外形で示している。

図１０～図１２に示すように、バルーン２２ｂは、透明部７６と、不透明部７８とを有する。透明部７６は、無色透明な管状部材である。透明部７６は、バルーン２２ｂの全長に亘って延在している。

不透明部７８は、卵管鏡１４の撮影画像によってバルーン２２ｂの外側が視認不能なように形成されている。不透明部７８は、透明部７６の内面の一部に設けられている。換言すれば、不透明部７８は、透明部７６の内面の一部に塗料を塗布することにより形成されている。ただし、不透明部７８は、透明部７６の外面に設けられてもよい。また、不透明部７８は、透明部７６の外面及び内面の両方に設けられてもよい。

不透明部７８の塗料としては、例えば、フタロシアニン系色素等が挙げられる。不透明部７８は、生体管（卵管）の内面の色（赤色）とは異なる色（例えば、黄緑色）を有する。これにより、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によって、卵管２０２の内面と不透明部７８とを容易且つ明確に識別することができる。

不透明部７８は、バルーン２２ｂの全長に亘って延在している。不透明部７８は、バルーン２２ｂの周方向に１８０°延在している。バルーン２２ｂの周方向における不透明部７８の長さは、適宜設定可能である。つまり、不透明部７８は、バルーン２２ｂの周方向に４５°、９０°又は２７０°延在してもよい。

本変形例において、バルーン２２ｂは、バルーン２２ｂの長手方向に沿って延在した不透明部７８を有している。

このような構成によれば、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によりバルーン２２ｂの突出端２３（不透明部７８の突出端）を鮮明に視認することができる。

透明部７６は、無色透明である。

このような構成によれば、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像により、バルーン２２ｂの外側をより鮮明に視認することができる。

不透明部７８は、バルーン２２ｂの周方向に１８０°延在している。

このような構成によれば、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像により、バルーン２２ｂの外側とバルーン２２ｂの突出端２３とをバランスよく視認することができる。

バルーン２２ｂにおいて、透明部７６は、着色透明部又は半透明部であってもよい。不透明部７８は、バルーン２２ｂの周方向に互いに離間するように複数設けられてもよい。不透明部７８は、上述したバルーン２２の構成材料に顔料（有機顔料又は無機顔料）を混合することによって形成してもよい。この場合、透明部７６と不透明部７８とは、バルーン２２ｂの周方向に互いに隣接する。

（第３変形例）
次に、第３変形例に係るバルーン２２ｃについて説明する。本変形例に係るバルーン２２ｃにおいて、第２変形例に係るバルーン２２ｂと同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

図１３及び図１４に示すように、バルーン２２ｃは、透明部７６、不透明部７８及び目盛部８０を有する。目盛部８０は、不透明部７８の一部に設けられた複数の識別部８０ａを含む。複数の識別部８０ａは、不透明部７８の一部に塗料を塗布することにより形成されている。ただし、複数の識別部８０ａは、透明部７６の内面に直接的に塗料を塗布することにより形成してもよい。

各識別部８０ａは、生体管（卵管２０２）の内面の色（赤色）と不透明部７８の色（例えば、黄緑色）とは異なる色（例えば、黒色等）を有する。複数の識別部８０ａの色は、互いに同じである。ただし、複数の識別部８０ａの色は、互いに異なってもよい。

複数の識別部８０ａは、バルーン２２ｃの長手方向に等間隔に設けられている。バルーン２２ｃの周方向に沿った識別部８０ａの長さは、バルーン２２ｃの周方向に沿った不透明部７８の長さと同じである。換言すれば、各識別部８０ａは、バルーン２２ｃの周方向に１８０°延在している。バルーン２２ｃの周方向における識別部８０ａの長さは、適宜設定可能である。つまり、識別部８０ａは、バルーン２２ｃの周方向に４５°、９０°又は２７０°延在してもよい。

バルーン２２ｃの長手方向に沿った識別部８０ａの長さは、互いに隣り合う識別部８０ａの間隔と同じである。バルーン２２ｃの長手方向に沿った識別部８０ａの長さは、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下に設定するのが好ましい。ただし、バルーン２２ｃの長手方向に沿った識別部８０ａの長さは、適宜設定可能である。バルーン２２ｃの長手方向に互いに隣り合う識別部８０ａの間隔は、適宜設定可能であり、バルーン２２ｃの長手方向に沿った識別部８０ａの長さと同じでなくてもよい。

本変形例において、バルーン２２ｃには、外管２４の先端開口２４ａからのバルーン２２ｃの突出長を示す目盛部８０が卵管鏡１４の撮影画像によって視認可能なように設けられている。

このような構成によれば、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によって目盛部８０を視認することができるため、前進工程の際に、バルーン２２ｃの突出長の確認のために手元を見る必要がなくなる。従って、前進工程を効率的に行うことができる。

目盛部８０は、バルーン２２ｃの長手方向に等間隔に設けられた複数の識別部８０ａを含み、複数の識別部８０ａのそれぞれの色は、不透明部７８の色とは異なる。

このような構成によれば、ユーザは、卵管鏡１４の撮影画像によって識別部８０ａを視認し易くなる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

上記実施形態は、可撓性を有する外管（２４）と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔（３０ａ）に配設された内管（５０）と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーン（２２、２２ａ～２２ｃ）と、を備え、前記バルーンは、内視鏡（１４）が挿入可能な内腔を有し、且つ先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンが捲り返されながら前記外管の先端開口（２４ａ）から先端方向に突出するバルーンカテーテル（１０）であって、前記バルーンは、当該バルーンの長手方向に沿って延在した透明部（７２、７６）と、当該バルーンが前記外管の前記先端開口から先端方向に突出する際に、前記内視鏡の撮影画像により前記バルーンにおける前記外管の前記先端開口から突出した部分の突出端（２３）を視認可能とする着色透明部、半透明部又は不透明部（７８）と、を有する、バルーンカテーテルを開示している。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記透明部は、前記着色透明部又は前記半透明部であり、前記バルーンの全体に亘って設けられてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記透明部には、前記外管の前記先端開口からの前記バルーンの突出長を示す目盛部（７４）が前記内視鏡の撮影画像によって視認可能なように設けられてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記目盛部は、前記バルーンの内面に設けられてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンは、当該バルーンの長手方向に沿って延在した前記不透明部（７８）を有してもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記透明部は、無色透明であってもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記不透明部は、前記バルーンの周方向に１８０°延在してもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンには、前記外管の前記先端開口からの前記バルーンの突出長を示す目盛部（８０）が前記内視鏡の撮影画像によって視認可能なように設けられてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記目盛部は、前記バルーンの長手方向に等間隔に設けられた複数の識別部（８０ａ）を含み、前記複数の識別部のそれぞれの色は、前記不透明部の色とは異なってもよい。

１０…バルーンカテーテル １２…カテーテルシステム
１４…卵管鏡（内視鏡） ２２、２２ａ～２２ｃ…バルーン
２３…突出端 ２４…外管
２４ａ…先端開口 ３０ａ…第１内腔（内腔）
５０…内管 ７２、７６…透明部
７４、８０…目盛部 ７８…不透明部
８０ａ…識別部

Claims (9)

1. 可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を備え、
   前記バルーンは、内視鏡が挿入可能な内腔を有し、且つ先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンが捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出するバルーンカテーテルであって、
   前記バルーンは、
   当該バルーンの長手方向に沿って延在した透明部と、
   当該バルーンが前記外管の前記先端開口から先端方向に突出する際に、前記内視鏡の撮影画像により前記バルーンにおける前記外管の前記先端開口から突出した部分の突出端を視認可能とする着色透明部、半透明部又は不透明部と、を有する、バルーンカテーテル。
2. 請求項１記載のバルーンカテーテルであって、
   前記透明部は、前記着色透明部又は前記半透明部であり、前記バルーンの全体に亘って設けられている、バルーンカテーテル。
3. 請求項２記載のバルーンカテーテルであって、
   前記透明部には、前記外管の前記先端開口からの前記バルーンの突出長を示す目盛部が前記内視鏡の撮影画像によって視認可能なように設けられている、バルーンカテーテル。
4. 請求項３記載のバルーンカテーテルであって、
   前記目盛部は、前記バルーンの内面に設けられている、バルーンカテーテル。
5. 請求項１記載のバルーンカテーテルであって、
   前記バルーンは、当該バルーンの長手方向に沿って延在した前記不透明部を有している、バルーンカテーテル。
6. 請求項５記載のバルーンカテーテルであって、
   前記透明部は、無色透明である、バルーンカテーテル。
7. 請求項５又は６に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記不透明部は、前記バルーンの周方向に１８０°延在している、バルーンカテーテル。
8. 請求項５～７のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記バルーンには、前記外管の前記先端開口からの前記バルーンの突出長を示す目盛部が前記内視鏡の撮影画像によって視認可能なように設けられている、バルーンカテーテル。
9. 請求項８記載のバルーンカテーテルであって、
   前記目盛部は、前記バルーンの長手方向に等間隔に設けられた複数の識別部を含み、
   前記複数の識別部のそれぞれの色は、前記不透明部の色とは異なる、バルーンカテーテル。

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