JP2542591Y2

JP2542591Y2 - カテーテルチューブ

Info

Publication number: JP2542591Y2
Application number: JP5525191U
Authority: JP
Inventors: 敏彦長田; 雅博 ▲ぬで▼島
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-06-20
Filing date: 1991-06-20
Publication date: 1997-07-30
Anticipated expiration: 2006-06-20
Also published as: JPH05158U

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は心臓・血管等の身体腔内
に挿入し、例えば血管内部の観察および／または体外位
置からの血管壁面等への治療を行うカテーテルチュー
ブ、特に内視鏡（ファイバースコープ）を構成するカテ
ーテルチューブに関する。

【０００２】

【従来の技術】内視鏡は、体外位置から心臓、血管、管
状器官内等の観察を行い、さらにその内壁への薬液の投
与、レーザー光線の照射といった医療処置を行うことが
できるため、近年注目され、その開発が進んでいる。

【０００３】この内視鏡は、可撓性を有するカテーテル
チューブ内に送光用および受光用の光ファイバーの束が
収納され、カテーテルチューブを体腔の目的位置まで挿
入するとともに、送光用ファイバー（ライトガイドファ
イバー）の先端より発せられた光を観察部位に照射し、
その反射光を受光用ファイバー（イメージファイバー）
の先端より取り込み、その映像を受像部へ導くことによ
り観察を行うものである。このような内視鏡を用いて
血管や管状器官内を観察するに際しては、カテーテルチ
ューブおよび光ファイバー束は体腔と平行に位置してい
るため、挿入部先端の前方以外の方向（例えば、血管壁
面）を観察するためには、チューブ先端部を湾曲（屈
曲）させなければならない。

【０００４】体外位置からチューブ先端部を湾曲させる
方法としては、従来、カテーテルチューブと別体のガ
イドワイヤを用いる方法、またはカテーテルチューブ
内に内蔵された複数の操作ワイヤを用いる方法が行われ
ていた。

【０００５】しかしながら、の方法では、ガイドワイ
ヤは、本来、カテーテルチューブを目的部位まで誘導す
るものであるため、チューブ先端部を湾曲させるには操
作性が悪く、また、その湾曲状態を観察時間中、一定に
保つことが困難である等の欠点がある。

【０００６】また、上記の方法に用いられるカテーテ
ルチューブ（内視鏡用可撓管）は、チューブの先端部付
近に、複数の節輪を回動自在に順次連結した湾曲部を設
け、前記湾曲部へ一端が接続された複数の操作ワイヤの
うち、いずれかをチューブ基端側プーリーおよびアング
ルダイヤ等により構成されるワイヤ操作装置により基端
側に牽引することにより、前記湾曲部を湾曲させる構成
になっている（特公昭６０−２７１３４号、実公昭６２
−２３４４２号、実公昭６２−２３４４７号公報）。

【０００７】このカテーテルチューブにおいて、その先
端部を湾曲させる目的は、挿入した血管や管状器官等の
内壁面を観察するためのものではなく、カテーテルチュ
ーブ先端部を目的部へ到達させるに際しての誘導のため
である。従って、チューブ先端部の湾曲角度は比較的大
きく、また、チューブ先端部に節輪を設ける必要があ
り、よって構造が複雑で、かつチューブの径が大きくな
る。さらに、チューブの湾曲部は柔軟性を有するが、湾
曲させない部分（湾曲部より基端側）は、剛性確保のた
めに硬質の物性を持つチューブ材質（例えば、ポリテト
ラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−ヘキサ
フルオロプロピレン重合体等）を用いなければならず、
チューブ全体の柔軟性が制限されるという問題がある。
このため、消化器系または気管支系のような比較的内径
の大きい管状器管に対してしか使用することができなか
った。

【０００８】また、カテーテルチューブの先端を湾曲さ
せない方法として、カテーテルチューブ内において光フ
ァイバー束の先端部に微小なプリズムを装着し、観察角
度を変化させて血管や管状器官壁面等を観察する方法も
あるが、この方法では、カテーテルチューブの構造が複
雑化するため、製造も容易ではなく、コストもかかる。
さらに、この構造のカテーテルチューブは細径化が困難
であり、やはり血管や尿道管のような小径の管状器管を
観察する内視鏡への適用は難しい。

【０００９】そこで、本願出願人は、以上述べた問題点
を解決するために、本願に先立って、チューブ先端部の
みを体外位置から湾曲させることができるカテーテルチ
ューブを出願している（特開平２−１２９２号）。

【００１０】この発明は、チューブ本体先端部の外周壁
にルーメンと連通する側孔を穿設し、該側孔から湾曲操
作用の線状体を引き出して、該線状体の先端をチューブ
本体先端部に固定した構造である。

【００１１】このような構造とすると、先端部のみの湾
曲は可能となるが、側孔が設けられているため、例え
ば、管状器官内の体液が側孔からルーメン内に侵入し、
ルーメン内に体液成分が詰まって線状体の動きが妨げら
れるといった欠点がある。

【００１２】特に、血管内に挿入した場合には、使用後
に血栓がルーメン内に生じて、クリーニング作業が難し
くなる。

【００１３】また、露出している線状体が管状器官の内
壁を傷つけて、カテーテル熱等の合併症の発生を招くこ
ともある。

【００１４】一方、このような問題点を回避するため
に、前記線状体をチューブ本体内に完全に収容してしま
うと、線状体を引っ張っても、チューブ本体の先端部が
必ずしも湾曲せず、チューブ本体の他の部分（中程部分
や基端部分）が曲がってしまうという問題がある。

【００１５】

【考案が解決しようとする問題点】本考案の目的は、上
述した従来技術の欠点を解消し、簡易な構造で、管状器
官や特に血管および他の細径の管状器官内壁等の観察や
医療処置を容易に行うことができるカテーテルチューブ
を提供することにある。

【００１６】

【問題点を解決するための手段】このような目的は、以
下の本考案によって達成される。（１）チューブ本体と、該チューブ本体の先端部へ開放
する第１ルーメンおよび先端が閉塞した第２ルーメン
と、前記第１ルーメン内に収納される観察または医療処
置器具と、前記チューブ本体内において軸方向に摺動可
能に構成された剛性付与体と、前記第２ルーメン内に設
置され、先端が前記チューブ本体先端付近で偏心位置に
固定された少なくともひとつの線状体と、前記剛性付与
体の摺動を制御し、当該剛性付与体をチューブ本体内の
任意の位置に係止しうる剛性付与体操作具と、前記線状
体をチューブ本体基端方向へ引張し、当該引張力を保持
しうる引張保持器具とを有し、前記引張具により前記線
状体を任意の引張力で保持しながら、前記チューブ本体
内で剛性付与体を摺動させることにより、チューブ先端
の屈曲状態を制御できるよう構成したことを特徴とする
カテーテルチューブ。（２）前記剛性付与体が、前記線状体よりも曲げ剛性の
大きい材料により構成されている前記１に記載のカテー
テルチューブ。（３）前記カテーテルチューブの外周壁周りに設置され
た膨張・収縮自在の少なくとも１つのバルーンを有する
前記１または２に記載のカテーテルチューブ。以下、本
考案の好ましい実施態様について説明する。

【００１７】図１は、本考案のカテーテルチューブの好
ましい実施態様の構成例（カテーテルチューブ１）を模
式的に示す図であり、図２は図１に示すカテーテルチュ
ーブの先端部の構造を示す部分縦断面図、図３は、図２
中のII−II’線での断面図、図４は剛性付与体操作具の
構造を取り出して示す部分断面側面図、図５は引張保持
器具の構造を取り出して示す部分断面側面図である。

【００１８】これらの図に示すように、本考案に係るカ
テーテルチューブ１は、チューブ本体２と、当該チュー
ブ本体の外周壁に固定された拡張体３と、前記チューブ
本体２の先端部へ開放する第１ルーメン４、先端が閉塞
した第２ルーメン５と第３ルーメン６、および前記拡張
体３内に連通する第４ルーメン７と、前記第１ルーメン
４内に収納される光ファイバー束（観察または医療処置
器具）８と、前記チューブ本体２内に該チューブ本体２
の先端部を残して収納され、第２ルーメン５内で軸方向
に摺動可能に構成された剛性付与体９と、前記チューブ
本体２外に露出することなく前記第３ルーメン６内に設
置され、先端が前記チューブ本体２先端付近で偏心位置
に固定された少なくともひとつの線状体１０と、該線状
体１０をチューブ本体２基端方向へ引張し、引張力を保
持しうる引張保持器具１１と、前記剛性付与体９をチュ
ーブ本体２外部より摺動操作可能な剛性付与体操作具１
２とから構成されている。

【００１９】以下、各構成要件について説明する。

【００２０】チューブ本体２は、例えば、塩化ビニル樹
脂、ポリアミド、ウレタン樹脂、ポリプロピレン、ポリ
テトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、ポリエチレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体のような可撓性を有
する材料で構成されている。特に、チューブ本体の先端
部２２は、上記材料や、チューブ本体２の径を適宜選択
することにより後述する線状体８の引張等の際、容易に
屈曲しうる程度の柔軟性を有するように構成することが
好ましい。特に好ましくは、ウレタン樹脂、塩化ビニル
樹脂、ポリアミド等から構成されることが好ましい。

【００２１】なお、本考案のカテーテルチューブ１は、
通常、例えば血管内に挿入、留置された状態で使用され
るので、カテーテルチューブの存在位置をＸ線透視下で
確認しつつ、観察や医療処置を行う必要性が高い。そこ
で、カテーテルチューブ１にＸ線造影剤を付与しておく
のが好ましい。具体的には、チューブ本体２および／ま
たは後述する拡張体３の構成材料中に、Ｘ線造影剤を含
有させるのが好ましい。Ｘ線造影剤としては、例えば、
硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン、酸化タン
グステンのような金属または金属酸化物等があげられ
る。

【００２２】チューブ本体２の先端部２２付近の外周壁
には、拡張体３が設置される。この拡張体３は、例え
ば、シリコーンゴム、ラテックスゴムのようなゴム材
料、またはポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン−
酢酸ビニル共重合体等で構成され、膨張、収縮自在のも
のである。

【００２３】この拡張体３は、後述するように膨張時に
挿入する血管などの内壁面に密着するようになってお
り、血管などに対しカテーテルチューブ１を固定する役
割りと、拡張体３より前方（チューブ先端側）において
視界の妨げとなる血液を排除し、透明液体に置換するに
際しての血液の流入を遮断する役割りを持っている。こ
のような拡張体３は、膨張させたときチューブ本体２の
中心から放射状に膨張するようになっているのが好まし
い。

【００２４】また、拡張体３の横断面形状は、円、楕
円、その他これに類する形状が可能であるが、挿入、留
置する血管や管状器官の横断面形状に近似したものとす
れば、血管や管状器官への密着性が良好となり好まし
い。

【００２５】また、このような拡張体３は、チューブ本
体２の長手方向に沿って複数個形成されていてもよい。

【００２６】なお、拡張体３は、チューブ本体２に対し
気密または液密状態に取り付けられる必要があり、その
取り付け方法としては、別部材（環状または袋状のゴム
部材等）を接着剤により接着し、または糸を用いてしば
り付ける方法、あるいは、チューブと一体成形または二
色成形する等拡張体の気密性または液密性を保持しうる
任意の方法が可能である。

【００２７】チューブ本体２には、以下にのべるような
用途、機能の異なる種々のルーメンが形成されている。

【００２８】第１ルーメン４には、カテーテルチューブ
１を内視鏡として用いる場合に、血管内壁を観察する観
察器具としての光ファイバー束８が収納されている。な
お、光ファイバー束８は、例えば、血管や管状器官内壁
へのレーザー光の照射等の医療処置にも適用することが
できる。

【００２９】この光ファイバー束８は、図３に示すよう
に、送光用ファイバー（ライトガイドファイバー）８ａ
および受光用ファイバー８ｂ（イメージファイバー）で
構成されており、これらの光ファイバーを例えば、エポ
キシ樹脂、アクリル樹脂、シリコーンゴム等の樹脂で固
めた束状としたものである。

【００３０】また、光ファイバー束８の先端には、レン
ズ８２が装着され、この部分は第１ルーメン４の先端の
開口付近に位置している。

【００３１】カテーテルチューブ１の基端側（図１中右
側）の光源（図示せず）より発せられた光は、送光用フ
ァイバー８ａ内を伝達し、その先端から観察部分へ照射
され、その反射光を受光用ファイバー８ｂの先端より取
り込み、その映像がファイバー８内を伝達され、カテー
テルチューブ基端側の受像部（図示せず）へと導かれ
る。これらの送光用および受光用ファイバーは、いず
れも石英、プラスチック、多成分ガラス等の光ファイバ
ーで構成されている。

【００３２】なお、光ファイバー束８は、第１ルーメン
４に対し、固定されて設置されていることが好ましい。

【００３３】次に第２ルーメン５および第３ルーメン６
について説明する。

【００３４】第２ルーメン５は、チューブ本体２の剛性
を高めるための剛性付与体９を収容するためのものであ
る。

【００３５】すなわち、第２ルーメン５内には、剛性付
与体９が、該第２ルーメン５の内壁に沿って、中空状ま
たは中実状に設けられている。剛性付与体９は、前記拡
張体３に対応する位置を先端として、後述する剛性体操
作具１１に接続され、外部より操作可能とされている。
そして、剛性付与体９は、後述するように、チューブ本
体２に対して摺動自在に設けられている。

【００３６】また、第２ルーメン５の先端は閉塞してい
る。

【００３７】上記剛性付与体９は、チューブ本体２に剛
性を与え、先端部２２のみを屈曲せしめるために設けら
れている。従って、少なくともチューブ本体２よりも剛
性を有していることが好ましい。また、チューブ全体も
屈曲可能である必要があるため、ある程度の柔軟性を有
していることが好ましい。このような剛性付与体９は、
例えば、ステンレス、超弾性合金、石英、ポリアミド、
ポリアリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリテ
トラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニルおよびこれらの
複合材料等で構成されている。

【００３８】なお、剛性付与体９の表面には、腐食を防
止するため、および第２ルーメン内における摺動を滑ら
かに行うため、表面に被覆層を設けておくのが好まし
い。具体的には、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ナイロ
ン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、親
水性樹脂等のコーティングを施すのが良い。

【００３９】第３ルーメン６は、チューブ本体２の先端
部２２を屈曲させるための線状体１０を収容するための
ものである。

【００４０】線状体１０の先端は、第３ルーメン６の先
端閉塞部６２まで達しており、チューブ本体２の先端に
おける先端閉塞部６２で、チューブ本体２に固定されて
いる。また、線状体１０の後端は、後述する引張保持具
１２に係止されている。

【００４１】線状体１０の先端固定位置は、チューブ本
体２の横断面内において、偏心位置にあり、このため線
状体１０の引張によるチューブ先端の屈曲が可能にな
る。従って、線状体１０の先端固定位置は、前記横断面
の中心より最も離れた位置、例えば横断面内の周縁近傍
であることが好ましい。

【００４２】なお、チューブ本体２の軸方向における線
状体１０の固定位置は、図示の例に限るものではなく、
剛性付与体９よりも先端側であればよく、よりチューブ
本体２の先端に近いほうが好ましい。

【００４３】線状体１０は、断線を生じることのない程
度の引張強度を有するものが好ましく、その具体例とし
ては、ステンレス、ピアノ線、超弾性合金等の金属線、
ポリアミド、ポリイミド、ポリアリレート、ポリエステ
ル等の単線や繊維束、カーボンファイバー等をあげるこ
とができる。また、線状体８の径は、線状体の材質にも
よるが、例えばステンレス線の場合、１０〜１００μｍ
程度とするのがよい。このような線状体１０を後述する
引張具１２によりチューブ基端方向へ引張することによ
り、チューブ本体２の先端部２２が屈曲し、それに伴っ
て第１ルーメン内の光ファイバー束６の先端部が屈曲す
る。

【００４４】なお、本明細書中において「屈曲」とは、
光ファイバー束等が１段または２段以上の折れ線状に折
れ曲がること、および曲線状に連続的に湾曲することを
含む概念である。

【００４５】チューブ本体先端部２２の屈曲状態におけ
る平均傾斜角度（チューブ本体軸方向に対する角度）α
は、光ファイバー束による観察角度を実質的に決定する
ものであり平均傾斜角度αの好適な範囲は、８０°以下
である。その理由は、角度αが８０°を越えると光ファ
イバー束の屈曲角度が大きくなり光ファイバーが断線す
る可能性があるからである。

【００４６】なお、このような線状体１０は、前記剛性
付与体９よりも曲げ剛性の小さい材料により形成される
ことが好ましい。これにより、線状体１０を引張するこ
とにより、チューブ本体２の先端部２２のみを確実に湾
曲させることができる。

【００４７】一方、チューブ本体２外周の全部または一
部（例えば、チューブ本体・屈曲部内側）にチューブ本
体先端部２２の屈曲を補助する、即ち容易に屈曲せしめ
るための溝部を周方向に形成してもよい。また、この溝
部は、チューブ本体長手方向に２以上形成してもよい。

【００４８】第４ルーメン７は、図２に示すように、前
記拡張体３内に連通し、拡張体３内に流体を送り込んで
拡張体３を膨張させ、または流体を排出して、拡張体３
を収縮させるためのものである。なお、拡張体膨張用の
流体としては、空気、ＣＯ₂ガス、Ｏ₂ガス等の気体、ま
たは生理食塩水、Ｘ線造影剤を含有する液等の液体があ
げられる。

【００４９】なお、カテーテルチューブ１は、上記の第
１〜第４ルーメンに加え、他の１または２以上のルーメ
ンを形成したものでもよい。例えば、カテーテルチュー
ブ１を挿入、留置した血管内などに薬液等を投与するの
に用いられたり、あるいは、内視鏡により血管内を観察
する場合に、視界の妨げとなる血液を押し出すための透
明液体（例えば、生理食塩水、ブドウ糖液等）を噴射す
るフラッシュ用に用いられるルーメンや、複数個の拡張
体を設けた場合の膨張用ルーメン等を設けることができ
る。

【００５０】なお、本考案の構成は図示の例に限定され
るものではなく、例えば、チューブ本体２横断面内にお
いて周方向に等間隔で第３ルーメン６を複数設け、各第
３ルーメン６内に線状体１０を収納し、かつ当該各第３
ルーメン６の近傍に第２ルーメン５を設け、各第２ルー
メン内に剛性付与体９を収納すれば、各線状体１０を引
張し、この状態で各剛性付与体９のうち一部の線状体１
０を一度に操作することによって、チューブ本体２の先
端部２２を所望の方向へ屈曲させることが可能となる。

【００５１】例えば、横断面周方向に等間隔で４つの第
３ルーメン６を設け、各々に線状体１０を収納し、さら
に各第３ルーメン６の近傍に第２ルーメン５を設け、各
々に剛性付与体９を収納した構造とすれば、各線状体１
０をすべて引張し、各剛性付与体９のうち任意の１つの
剛性付与体を摺動操作すれば、先端部２２を４つの方向
へ屈曲させることが可能となる。

【００５２】また、隣接する２つの剛性付与体９を同時
に摺動操作すれば、さらに４方向への屈曲が可能とな
り、合計８方向へ屈曲させることができる。

【００５３】さらには、該２つの剛性付与体９を、摺動
の程度を変化させて操作すれば、任意の方向へ屈曲させ
ることも可能となる。

【００５４】この様に、チューブ本体２の先端部２２を
多数方向へ自在に屈曲可能とすれば、血管や管状器官内
の観察や医療処置がより容易となる。

【００５５】また、剛性付与体９を中空状とし、その内
腔に線状体１０を収容して、これらを一つのルーメンに
収容した構造としてもよい。

【００５６】次に、引張保持具１１および剛性体操作具
１２について、図１、図４および図５を参照して説明す
る。

【００５７】本考案のカテーテルチューブ１の基端部２
１は、図１に示すように、線状体１０を収容し先端がシ
リンダ状とされた第１コネクタ２１１、剛性付与体９を
収容し先端がシリンダ状とされた第２コネクタ３１１、
および光ファイバー束８を収容する第３コネクタ４１１
に分岐している。そして、第１コネクタ２１１の基端に
は、線状体１０をチューブ本体基端方向に引張せしめ、
これを保持する引張保持具１１が、第２コネクタ３１１
の基端には、剛性付与体９を摺動操作する剛性付与体操
作具１２が、それぞれ接続されている。

【００５８】図５に、第１コネクタ２１１と引張保持具
１１の接続状態を示す。図に示すように、第１コネクタ
２１１の内壁２１２には、螺施が切られており、第１コ
ネクタ２１１内に挿入された引張保持具１１の外周面と
螺合している。この引張保持具１１は、先端部１１１の
周面に螺施１１２が切られ、既述のように第１コネクタ
２１１内の螺施と螺合するよう構成されている。

【００５９】引張保持具１１の後端にはフランジ１１３
が形成されている。このフランジ１１３を介して引張保
持具１１を回転させると、引張保持具１１は第１コネク
タ２１１内で回動しながら、軸方向に移動する。

【００６０】なお、第１コネクタ２１１の後端部は、前
記引張保持具１１の先端部１１１より内径が小さく形成
されており、引張保持具１１の後方ストッパー１１５と
して作用する。

【００６１】線状体１０の後端には、円形プレート状の
係止部材１０ａが接続されている。線状体１０は、引張
保持具１１に設けられた貫通孔１１６を貫通し、フラン
ジ１１３の端面まで延在して配置され、この端面におい
て前記係止部材１０ａによりフランジ１１３に対して回
動自在に係止される。

【００６２】よって、引張保持具１１のフランジ１１３
を回動させると、線状体１０はそれ自体回転することな
く、第２ルーメン６内をチューブ本体軸方向に移動し、
引張される。また、引張保持具１１の回転を停止する
と、線状体１０の移動、引張も停止され、引張状態が保
持される。

【００６３】この移動距離は、チューブ本体先端部２２
が屈曲していない状態（図６に示す状態）から、先端部
２２が前記所定角度αだけ屈曲した状態（図７に示す状
態）、となるような範囲に対応するものとすればよい。

【００６４】次に、剛性付与体操作具１２について説明
する。

【００６５】図４に、第２コネクタ３１１と剛性付与体
操作具１２（以下、単に操作具１２という。）の接続状
態を示す。図に示すように、第２コネクタ３１１の内壁
３１２には、螺施が切られており、第２コネクタ３１１
内に挿入された操作具１２の外周面と螺合している。こ
の操作具１２は、その先端部１２１の周面に螺施１２２
が切られ、既述のように第２コネクタ３１１内の螺施と
螺合するよう構成されている。

【００６６】一方、操作具１２の後端にはフランジ１２
３が形成されている。このフランジ１２３を介して操作
具１２を回転させると、操作具１２は第２コネクタ３１
１内で回動しながら、軸方向に移動する。

【００６７】操作具１２の先端には、剛性付与体９の後
端部９２が挿入され、回転自在に接合されている。即
ち、剛性付与体９の上記後端部９２の周面には、周方向
に突部９１が複数形成された状態で、操作具１２と接合
されており、該突部９１により、剛性付与体９は操作具
１２に対して軸方向に固定され、周方向には摺動可能に
接続される。

【００６８】なお、第２コネクタ３１１の後端には、引
張保持具１１と略同構造のストッパー１２５が設けられ
ている。このストッパー１２５により、剛性付与体９の
チューブ本体基端方向への摺動が規制される。

【００６９】よって、前記線状体１０の引張操作前に
は、剛性付与体操作具１２のフランジ１２３を回転さ
せ、操作具１２を後端方向（図中、右方向）に向けて、
ストッパー１２５に当接するまで最大限移動させる。こ
れにより、チューブ本体２内にて、剛性付与体９を回転
させることなくチューブ基端方向（図中、右方向）に最
大限摺動させる。

【００７０】この状態において、引張保持具１１のフラ
ンジ１１３を回動させることにより、前記線状体１０を
所定長さ牽引し、チューブ本体先端部２２を許容される
最大屈曲角度まで屈曲させる。

【００７１】そして、操作具１２のフランジ１２３を先
程とは逆方向に回転させて操作具１２を先端方向（図
中、左方向）に移動し、剛性付与体９をチューブ先端方
向（図中、左方向）に摺動させる。これにより、チュー
ブ本体先端部２２をストレート状態に復元することがで
きる。

【００７２】カテーテルチューブ１を血管内に挿入した
後には、再びフランジ１２３を回転させることにより操
作具１２を後端方向に向けて移動させ、剛性付与体９を
チューブ基端方向へ所定距離摺動させる。これによりチ
ューブ本体先端部２２を所望の角度で屈曲させる。

【００７３】ここで、所望の屈曲角度に達したら、フラ
ンジ１２３の回転を停止させて剛性付与体９を所定位置
に配置することにより、チューブ本体先端部２２は所望
の屈曲角度を維持する。

【００７４】また、チューブ本体先端部２２の屈曲を元
へ戻す場合には、引張保持具１１のフランジ１１３を先
の操作とは逆方向に回転させて、引張操作具１１を後端
方向（図中、右方向）へ移動させると、これにともなっ
て線状体１０が徐々に弛緩し、チューブ本体先端２２の
屈曲部は通直状態に確実に復元される。

【００７５】また、チューブ本体先端部２２に曲がりぐ
せがつき、線状体１０を弛緩させるのみではストレート
状態に復元しない場合には、剛性付与体９をチューブ先
端方向に摺動させれば、確実にストレート状態に復元す
る。

【００７６】なお、剛性付与体操作具１１および引張保
持具１２は、上記構成のものに限定されないことは言う
までもない。

【００７７】次に、本考案のカテーテルチューブ１の使
用方法について説明する。

【００７８】図６および図７は、本考案のカテーテルチ
ューブ１の使用状態を示す部分断面側図面である。

【００７９】まず、剛性付与体操作具１２のフランジ１
２３を回転させ、操作具１２を後端方向（図中、右方
向）に向けて、ストッパー１２５に当接するまで最大限
移動させる。これにより、チューブ本体２内にて、剛性
付与体９を回転させることなくチューブ基端方向（図
中、右方向）に最大限摺動させる。

【００８０】次に、この状態において、図４に示す引張
保持具１１のフランジ１１３を回動させ、線状体１０を
チューブ基端側（図４中矢印方向）へ所定長さ牽引す
る。チューブ本体先端部２２が許容される最大屈曲角度
まで屈曲したら、フランジ１１３の回動を停止し、これ
により屈曲状態を保持する。

【００８１】そして、操作具１２のフランジ１２３を先
程とは逆方向に回転させ、操作具１２先端方向（図中、
左方向）に向けて移動させることにより、剛性付与体９
をチューブ先端方向（図中、左方向）に摺動させ、これ
によりチューブ本体先端部２２をストレート状態にす
る。この状態で、カテーテルチューブ１を血管内に挿入
する。

【００８２】カテーテルチューブ１が血管内の目的部位
まで到達したら、第４ルーメン７より拡張体３内に流体
を送り込んで拡張体３を膨張させると、拡張体３は、血
管１６の内壁面１６１に密着し、カテーテルチューブ１
を血管１６に対して固定するとともに、血管１６内の血
液１７の流れを遮断する。さらに、基端側より第５ルー
メン（図示せず）に生理食塩水またはぶどう糖液のよう
な透明液体を送り込み、先端の開口より噴出させ、拡張
体３より前方（チューブ先端側）の血液を押し出して排
除し、代りに透明液体を充満させる。

【００８３】なお、拡張体３は、その膨張時の最小直径
が、血管１６の最大内直径とほぼ同等以上であれば、拡
張体３が血管１６の内壁面１６１に確実に密着し、拡張
体３より後方（チューブ基端側）の血液１７が、拡張体
３の前方、即ち観察部分へ流入することがなく、鮮明な
画像による観察が可能となる。

【００８４】再び操作具１２のフランジ１２３を回転さ
せ、操作具１２を後端方向に向けて移動させ、剛性付与
体９をチューブ基端方向へ所定距離摺動させる。これに
より、チューブ本体先端部２２を所望の角度で屈曲させ
る。

【００８５】所望の屈曲角度に達したら、フランジ１２
３の回転を停止させて剛性付与体９を所定位置に配置す
ることにより、チューブ本体先端部２２は所望の屈曲角
度を維持する。

【００８６】ここで、剛性付与体９は、ストッパー１２
５によってチューブ内における基端方向への摺動が規制
されているので、チューブ本体先端部２２が挿入前に設
定した最大屈曲角度を越えて屈曲することはなく、血管
や管状器官内のような直接目視が不可能な部位において
も、屈曲操作が安全に行える。

【００８７】この状態で光ファイバー束８の先端は血管
内壁面１６１の方へ向いており、送光用および受光用フ
ァイバー８ａ、８ｂを通じて血管１６の内壁面１６１を
観察することができる。

【００８８】なお、拡張体３を収縮させた後、カテーテ
ルチューブ１自体を血管１６内で回転させることによ
り、血管内壁面１６１の全周にわたって観察することも
できる。

【００８９】操作具１２のフランジ１２３を回転させ、
操作具１２をチューブ先端方向に向けて移動させ、剛性
付与体９の先端をチューブ先端方向に位置させれば、チ
ューブ本体先端部２２は、再び図４に示すような通直状
態に戻る。

【００９０】また、引張保持具１１のフランジ１１３を
回転させて、線状体１０の引張状態を解除すれば、チュ
ーブ本体先端部２２は、再び図４に示すような通直状態
に戻る。

【００９１】以上、本考案の好ましい実施態様について
説明したが、本考案のカテーテルチューブは、上記構成
例に限定されるものではなく、特に上記構成例では、拡
張体３および拡張体膨張用の第４ルーメンを有するカテ
ーテルチューブについて説明したが、本考案ではこれら
を有さないカテーテルチューブでもよいことは言うまで
もない。

【００９２】また、上記説明では、送光用および受光用
ファイバーにより血管内を観察する場合について述べた
が、本考案のカテーテルチューブの用途はこれに限定さ
れるものではなく、例えば、薬液の投与、光ファイバー
を通じてのレーザー光線の照射、目的部位に挿入する際
の先端誘導等広い分野に応用が可能である。

【００９３】さらに、上記説明では、血管内に挿入、留
置した実施例について主として述べたが、この他、気
管、食道、胃、腸、膀胱、尿管、胆道、膵管などの管状
器官に対しても用いられ、あるいは体腔内へ挿入して使
用してもよい。

【００９４】

【実施例】図１〜図５に示す構造のカテーテルチューブ
を作成した。このカテーテルチューブの諸条件は、次の
通りである。＜チューブ本体＞本体材質：Ｘ線造影剤入りポリウレタン製先端部材質：外径：約２．０ｍｍ全長：約１．５ｍルーメン：４ルーメンファイバー収納用ルーメン１本（内径０．８ｍｍ）、剛性付与体収納ルーメン１本（内径０．５ｍｍ）拡張体膨張用ルーメン１本（内径０．３ｍｍ）、線状体収納用ルーメン１本（内径０．５ｍｍ）＜光ファイバー＞イメージファイバー（約２〜３μｍの石英ファイバーを
約２０００本束ねたもの）と、ライトガイドファイバー
（約５０μｍの石英ファイバーを４０本束ねたもの）を
一体化し、一つのファイバー束とした。このファイバー
束を外径約０．６ｍｍφである四フッ化エチレン樹脂製
の外筒内に収納した。

【００９５】また、イメージファイバーの端面に凸レン
ズを装着し、ライトガイドから照射された光を受け被写
体像をイメージファイバーの端面に結ぶ。＜屈曲補助用溝＞なし＜剛性付与体＞材質：超弾性合金外径：０．３５ｍｍ＜線状体＞材質：ポリアミド線太さ：１００デニール先端固定位置：チューブ本体横断面中心から０．８ｍｍ
でチューブ本体先端より基端方向へ１ｍｍの位置＜拡張体＞材質：ラテックスゴム厚さ：約１４０μｍ形状：シリンダー状有効長：７ｍｍ膨張時直径：１５ｍｍ＜カテーテルチューブの基端部＞・引張保持具／図４に示す構造コネクタ：全長１５０ｍｍ引張保持具の最大移動距離：３０ｍｍ・剛性付与体操作具／図５に示す構造コネクタ：全長１５０ｍｍ操作具の最大移動距離６０ｍｍイメージファイバーの基端には接眼レンズを装着し、直
接観察を可能とした。ライトガイドの基端には光コネク
タを装着し、これを白色光源に接続した。

【００９６】透明液体噴出用ルーメンの基端にはルアー
テーパー受け口を持つ活栓を装着し、これに、シリンジ
Ａを接続し、生理食塩水をルーメンに供給可能とした。

【００９７】拡張体膨張用ルーメンの基端には、ルアー
テーパー受け口をもつバルブを装着し、これにシリンジ
Ｂを接続して拡張体へ膨張用の流体を注入可能とした。
このようなカテーテルチューブを用いて、血管内の観察
を行った。

【００９８】まず、剛性付与体操作具のフランジを手で
回動操作し、操作具１２を後端方向（図中、右方向）に
向けて、ストッパーに当接するまで最大限移動させた。

【００９９】次に、引張保持具のフランジを回動操作
し、線状体をチューブ基端側に１０ｍｍ牽引し、チュー
ブ本体先端部を第１ルーメン内に収納されているファイ
バースコープごと屈曲させた。このときの屈曲角度は、
約３０゜であった。

【０１００】次に、剛性付与体のフランジを先程とは逆
方向に回動させ、剛性付与体をチューブ先端方向に最大
限摺動させた。このとき、チューブ本体先端部は略スト
レート状態となった。

【０１０１】この状態で、カテーテルチューブ１を内径
８ｍｍの血管内に挿入し、手動によりシリンジを操作し
て拡張体を膨張させ、カテーテルチューブを血管に対し
て固定するとともに、血液の流れを遮断した。そして別
のシリンジを用いて生理食塩水を注入し、カテーテルチ
ューブ先端開口から生理食塩水を噴射し、透明視野を確
保した。

【０１０２】そして、剛性付与体操作具１２のフランジ
１２３を回転させ、剛性付与体をチューブ基端方向へ所
定距離摺動させることにより、カテーテルチューブ先端
を屈曲させ、観察視野の選択を行った。

【０１０３】この観察映像をモニタ画面に出力して血管
内壁面の観察を行ったところ、観察部分への血液の流入
もなく、鮮明な観察を行うことができた。

【０１０４】一方、線状体の引張操作、および剛性付与
体の摺動操作は支障なく、円滑にすることができた。チ
ューブ本体の屈曲は先端部のみであり、他の部分には線
状体の引張による屈曲は生じなかった。さらに、剛性付
与体をチューブ先端部方向に最大限摺動させたところ、
チューブの先端部は元の通直状態に復帰した。

【０１０５】

【作用】上記構造のカテーテルチューブによれば、チュ
ーブ本体は、第１ルーメン内に観察または医療処置器具
を収納し、血管や管状器官内にて、先端部の開放部分を
介して前記観察または医療処置器具を行う。

【０１０６】第２ルーメンは先端が閉塞されており、か
つ第２ルーメン内の線状体はチューブ外に露出しないの
で、第２ルーメン内に体液等が侵入することはない。線
状体の先端は、チューブ本体の偏心位置に固定されてい
るので、前記引張保持具によって、線状体を引張すれ
ば、チューブ本体の先端が、収納している観察または医
療処置器具とともに湾曲する。

【０１０７】しかして、第２ルーメン内には、チューブ
本体に所定の剛性を与える剛性付与体が収納されている
ので、前記操作により当該剛性付与体が収納されていな
い先端部のみが湾曲することになる。ここで、この剛性
付与体は、チューブ本体内ににおいて摺動可能であっ
て、しかもチューブ内の基端方向への摺動が規制される
よう構成されているので、前記線状体の引張操作前に
は、チューブ内にて剛性付与体を基端方向に最大限摺動
させ、この状態で線状体を引張することにより、チュー
ブ先端を許容される最大屈曲角度（すなわち、観察また
は医療処置器具が折れ曲がらない最大屈曲角度）で屈曲
させるよう作用する。

【０１０８】そして、チューブ本体先端の屈曲が許容さ
れる最大角度に達したら、前記引張保持器具により、引
張力を保持して所望の湾曲形状を維持するよう作用す
る。

【０１０９】このようにして、チューブ本体先端の所望
の屈曲状態を達成したら、線状体の引張力を保持したま
ま、剛性付与体をチューブ本体先端方向に摺動させるこ
とにより、チューブ本体先端の屈曲を強制的に解除して
ストレート状態を達成し、これにより血管や管状器官内
への導入を容易とする。

【０１１０】そして、カテーテル本体先端が、血管や管
状器官内の観察または医療処置を行うべき部位に到達し
たら、剛性付与体をチューブ基端方向へ摺動させること
により、チューブ先端を徐々に屈曲させる。そして所望
の屈曲角度になったら、剛性付与体の摺動を停止し、こ
の屈曲角度を保持して、観察または医療処置を行う。よ
って、カテーテルチューブを血管内や管状器官内に挿入
する前には、目視にて許容される最大屈曲角度を設定
し、カテーテルチューブを血管内や管状器官内に挿入し
た後には、剛性付与体をチューブ本体基端方向へ摺動さ
せ、所望の屈曲角度を達成するよう動作する。この際、
剛性付与体は、チューブ内における基端方向への摺動が
規制されているので、チューブ本体先端が挿入前に設定
した最大屈曲角度を越えて屈曲することはなく、血管や
管状器官内のような直接目視が不可能な部位において
も、屈曲操作が安全に行える。

【０１１１】また、カテーテルチューブの外周壁周りに
膨張・収縮自在の少なくとも１つのバルーンが配置され
ていると、カテーテルチューブを血管内に挿入してバル
ーンを膨張させることにより、カテーテルチューブを所
望の位置で固定できる。また、カテーテルチューブより
前方（チューブ先端側）において視界の妨げとなる血液
を排除し、透明液体に置換するに際しての血液の流入を
遮断することができる。

【０１１２】

【考案の効果】本考案のカテーテルチューブによれば、
簡易な構造で、カテーテルチューブの先端部を容易かつ
確実に屈曲させることができ、その操作も円滑にでき
る。よって、管状器官や特に血管および他の細径の管状
器官内壁等の観察や医療処置を容易に行うことができ
る。

【０１１３】また、構造が簡易なので、カテーテルチュ
ーブの細径化が図れ、よって、より小径の血管や管状器
官等への適用が可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案のカテーテルチューブの好ましい実施態
様の構成例を模式的に示す図である。

【図２】図１に示すカテーテルチューブの先端部の構造
を示す部分縦断面図である。

【図３】図２中のII−II’線での断面図である。

【図４】剛性体操作具の構造を取り出して示す断面側面
図である。

【図５】引張保持具の構造を取り出して示す断面側面図
である。

【図６】図１に示すカテーテルチューブの使用例を示す
部分断面側面図である。

【図７】図１に示すカテーテルチューブの先端を屈曲さ
せた状態の使用例を示す部分断面側面図である。１カテーテルチューブ２チューブ本体３拡張体４第１ルーメン５第２ルーメン６第３ルーメン７第４ルーメン８光ファイバー（観察または医療処置器具）９剛性付与体１０線状体１１剛性付与体操作具１２引張保持具

Claims

(57)【実用新案登録請求の範囲】

【請求項１】チューブ本体と、該チューブ本体の先端部
へ開放する第１ルーメンおよび先端が閉塞した第２ルー
メンと、前記第１ルーメン内に収納される観察または医
療処置器具と、前記チューブ本体内において軸方向に摺
動可能に構成された剛性付与体と、前記第２ルーメン内
に設置され、先端が前記チューブ本体先端付近で偏心位
置に固定された少なくともひとつの線状体と、前記剛性
付与体の摺動を制御し、当該剛性付与体をチューブ本体
内の任意の位置に係止しうる剛性付与体操作具と、前記
線状体をチューブ本体基端方向へ引張し、当該引張力を
保持しうる引張保持器具とを有し、前記引張具により前
記線状体を任意の引張力で保持しながら、前記チューブ
本体内で剛性付与体を摺動させることにより、チューブ
先端の屈曲状態を制御できるよう構成したことを特徴と
するカテーテルチューブ。
【請求項２】前記剛性付与体が、前記線状体よりも曲
げ剛性の大きい材料により構成されている請求項１に記
載のカテーテルチューブ。
【請求項３】前記カテーテルチューブの外周壁周りに
設置された膨張・収縮自在の少なくとも１つのバルーン
を有する請求項１または２に記載のカテーテルチュー
ブ。