JP3098062B2 - カテーテルチューブ - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば血管や管状器官
等に挿入して用いられ、例えば血管内部の観察および／
または体外位置から血管内壁面への医療処置を行うカテ
ーテル、特に内視鏡（ファイバースコープ）を構成する
カテーテルチューブに関する。

【０００２】

【従来の技術】内視鏡は、体外位置から挿入した血管や
管状器官内の観察を行い、さらにその内壁への薬液の投
与、レーザー光線の照射といった医療処置を行うことが
できるため、近年注目され、その開発が進んでいる。

【０００３】この内視鏡は、可撓性を有するカテーテル
チューブ内に送光用および受光用の光ファイバーの束が
収納され、カテーテルチューブを体腔の目的部位まで挿
入するとともに送光用ファイバー（ライトガイド）の先
端より発せられた光を観察部へ照射し、その反射光を受
光用ファイバー（イメージファイバー）の先端より取り
込み、その映像を受像部へと導くことにより観察を行う
ものである。

【０００４】このような内視鏡を用いて血管や管状器官
内を観察するに際しては、カテーテルチューブおよび光
ファイバー束は体腔と平行に位置しているため、挿入部
先端の前方以外の方向（例えば血管内壁面）を観察する
為にはチューブ先端部を湾曲（屈曲）させなければなら
ない。

【０００５】体外位置からチューブ先端部を湾曲させる
方法としては、従来、カテーテルチューブと別体のガ
イドワイヤを用いる方法、またはカテーテルチューブ
に内蔵された複数の操作ワイヤを用いる方法が行われて
いた。

【０００６】しかしながら、の方法ではガイドワイヤ
は本来、カテーテルチューブを目的部位まで誘導するた
めのものであるため、チューブ先端部を湾曲させるに際
しての操作性が悪く、また、その湾曲状態を観察時間
中、一定に保つことが困難である等の欠点がある。

【０００７】また、上記の方法に用いられるカテーテ
ルチューブ（内視鏡用可撓管）は、チューブの先端部付
近に、複数の節輪を回動自在に順次連結した湾曲部を設
け、前記湾曲部へ一端が接続された複数の操作ワイヤの
うちのいずれかを、チューブ基端側プーリーおよびアン
グルダイヤ等により構成されるワイヤ操作装置により基
端側へ牽引することにより、前記湾曲部を湾曲させる構
成となっている（特公昭６０−２１７３４号、実公昭６
２−２３４４２号、実公昭６２−２３４４７号）。

【０００８】このカテーテルチューブにおいて、その先
端部を湾曲させる目的は、挿入した血管や管状器官など
の内壁面を観察するためのものではなく、カテーテルチ
ューブ先端部を目的部へ到達させるに際しての誘導のた
めである。従って、チューブ先端部の湾曲角度は比較的
大きく、また、チューブ先端部に節輪の連結体等を設
け、かつ、操作ワイヤおよび該ワイヤを牽引するための
器具を設ける必要があり、よって構造が複雑で、かつチ
ューブの径が大きくなる。さらに、チューブの湾曲部は
柔軟性を要するが、湾曲させない部分（湾曲部より基端
側）は剛性確保のために硬質の物性を持つチューブ材質
（例えば、ポリテトラフルオルエチレン、テトラフロオ
ロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン重合体等）を用
いなければならずチューブ全体の柔軟性が制限されると
いう欠点がある。このため、消化器系または気管支系の
ような比較的内径の大きい管状器官に対してしか使用す
ることができなかった。

【０００９】また、カテーテルチューブの先端を湾曲さ
せない方法として、カテーテルチューブ内において光フ
ァイバー束の先端部に微小なプリズムを装着し、観察角
度を変化させて血管や管状器官壁面等を観察する方法も
あるが、この方法では、カテーテルチューブの構造が複
雑化するため、製造も容易ではなく、コストもかかる。
さらに、この構造のカテーテルチューブは細径化が困難
であり、やはり血管や、尿道管のような小径の管状器官
を観察する内視鏡への適用は難しい。

【００１０】ここで、本願出願人は以上述べた問題点を
解決するために、本願に先だって、チューブ先端部のみ
を体外位置から湾曲させることのできるカテーテルチュ
ーブを出願している（特開平２−１２９２号）。

【００１１】この発明は、チューブ本体先端部の外周壁
にルーメンと連通する側孔を穿設し、該側孔から湾曲操
作用の線状体を引き出して、該線状体の先端をチューブ
本体先端部に固定した構造である。

【００１２】この様な構造とすると、先端部分のみの湾
曲は可能となる。しかし、側孔が設けられているため、
例えば、管状器官内の体液が側孔からルーメン内に侵入
し、ルーメン内に体液成分が詰って線状体の動きが妨げ
られるといった欠点がある。

【００１３】特に、血管内に挿入した場合には、使用後
に血栓がルーメン内に生じて、クリーニング作業が難し
くなる。

【００１４】また、露出している線状体が管状器官の内
壁に傷をつけて、カテーテル熱などの合併症の発生を招
くこともある。

【００１５】一方、このような、問題点を回避するため
に、前記線状体をチューブ本体内に完全に収納してしま
うと、線状体を引っ張っても、チューブ本体の先端部が
必ずしも湾曲せず、チューブ本体の他の部分（中程部分
や基端部分）が曲ってしまうといった問題がある。

【００１６】

【発明が解決しようとする問題点】本発明の目的は、上
述した従来技術の欠点を解消し、簡易な構造で、管状器
官や特に血管や他の細径の管状器官内壁等の観察や医療
処置を容易に行うことができるカテーテルチューブを提
供することにある。

【００１７】

【問題点を解決するための手段】このような目的は、下
記（１）〜（９）の本発明により達成される。

【００１８】（１） 血管または管状器官等に挿入して
用いられるカテーテルチューブであって、可撓性を有す
るチューブ本体と、該チューブ本体の先端部へ開放する
第１ルーメンおよび先端が閉塞した第２ルーメンと、前
記第１ルーメン内に収納される観察または医療処置器具
と、前記チューブ本体内に、該チューブ本体の先端部を
残して収納され、前記チューブ本体より剛性が大きい剛
性付与体と、前記チューブ本体外に露出することなく前
記第２ルーメン内に設置され、先端が前記チューブ本体
先端付近で偏心位置に固定された少なくとも一つの線状
体と、該線状体をチューブ本体基端方向へ引張しうる引
張具とを有し、前記線状体をチューブ本体基端方向へ引
張することにより前記観察または医療処置器具の先端部
が、チューブ本体ごと屈曲するよう構成したことを特徴
とするカテーテルチューブ。

【００１９】（２） 前記剛性付与体が存在しないチュ
ーブ本体の先端部は、他の部分より曲げこわさが小さく
構成されている上記（１）に記載のカテーテルチュー
ブ。

【００２０】（３） 前記チューブ本体の外周壁回りに
設置された膨張、収縮自在な少なくとも１つの拡張体を
有する上記（１）または（２）に記載のカテーテルチュ
ーブ。

【００２１】（４） 前記剛性付与体の先端は前記拡張
体よりチューブ本体の先端側か同位置に位置する上記
（１）〜（３）のいずれかに記載のカテーテルチュー
ブ。

【００２２】（５） 前記剛性付与体は、チューブ本体
の軸方向へ摺動可能であって、前記剛性付与体の摺動を
操作する操作具を有する上記（１）〜（４）のいずれか
に記載のカテーテルチューブ。

【００２３】（６） 前記剛性付与体は任意の位置で固
定可能である上記（５）に記載のカテーテルチューブ。

【００２４】（７） 前記剛性付与体は管体であって、
該剛性付与体は前記第２ルーメン内に収納され、該管体
の内腔に前記線状体が収納されている上記（１）〜
（６）のいずれかに記載のカテーテルチューブ。

【００２５】（８） 前記剛性付与体が棒状体である上
記（１）〜（６）のいずれかに記載のカテーテルチュー
ブ。

【００２６】（９） 前記線状体を複数設け、該各複数
の線状体の先端をチューブ本体横断面内の異なる偏心位
置に各々、固定した上記（１）〜（８）のいずれかに記
載のカテーテルチューブ。

【００２７】

【作用】チューブ本体は、第１ルーメン内に観察または
医療処置器具を収納し血管や管状器官内にて、先端部の
開放部分を介して前記観察または医療処置器具を作用さ
せる。

【００２８】第２ルーメンは先端が閉塞されており、か
つ第２ルーメン内の線状体はチューブ外に露出しないの
で、第２ルーメン内に体液等が侵入することはない。線
状体の先端は、チューブ本体の先端付近の偏心位置に固
定されているため、引張具によって、線状体を引張すれ
ば、チューブ本体の先端が、収納している観察または医
療処置器具等とともに湾曲する。

【００２９】一方、第２ルーメン内にはチューブ本体に
所定の剛性を与える剛性付与体が収納されているので該
剛性付与体が収納されていない先端部のみが湾曲するこ
とになる。ここで、前記先端部の曲げこわさを小さくす
ることによって、先端部のみの湾曲をさらに容易にする
ことができる。先端部の材質の縦弾性係数をＥ、横断面
の断面二次モーメントをＩとしたとき、曲げこわさはＥ
Ｉで定義される。即ち、曲げこわさを小さくするには、
縦弾性係数Ｅの小さい材質を用いるか、および／または
断面二次モーメントＩが小さくなるような断面形状とす
ればよい。

【００３０】拡張体を設けた場合には、拡張体の先端側
が湾曲可能となる様に、拡張体より基端側に剛性付与体
が収納され、先端は拡張体よりチューブ本体の先端側に
位置する。

【００３１】剛性付与体を軸方向に摺動可能とすると、
先端部を屈曲させたのち、先端方向に剛性付与体を摺動
させれば、線端部の復元を確実に行なうことができる。
さらに、剛性付与体の先端位置を、前記チューブ先端部
内で変更することによって、先端部の屈曲位置を任意に
調節することが可能となる。

【００３２】剛性付与体は、管体や棒状体であって良い
が、管体の場合には、内空に線状体を収納でき、線状体
の動作空間が確保できる。

【００３３】線状体を複数設け、その先端をチューブ本
体横断面内の異なる偏心位置に固定すれば、引張する線
状体を選択して、所望の方向へチューブ本体を湾曲させ
ることが可能となる。

【００３４】

【具体的構成】［第１構成例］図１は、本発明のカテー
テルチューブの構成例を示す部分縦断面図、図２は、図
１中のII−II線での断面図である。

【００３５】これらの図に示すように、カテーテルチュ
ーブ１Ａはチューブ本体２を有し、その先端部（図１中
左側）付近のチューブ本体外周壁回りに拡張体８が設置
されている。この拡張体８は、例えばシリコーンゴム、
ラテックスゴムのようなゴム材料、またはウレタン、ポ
リ塩化ビニル、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重
合体等で構成され、膨張、収縮自在のものである。

【００３６】またチューブ本体２は、例えばポリ塩化ビ
ニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポ
リテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、ポリエチ
レン、ナイロン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のよ
うな可撓性を有する材料で構成されている。特に、チュ
ーブ本体の先端部２２は、上記材料や、チューブ本体の
径等の適宜選定により後述する線状体１３の引張等の
際、容易に屈曲しうる程度の柔軟性を有するように構成
するのが好ましい。例えば、ウレタン樹脂、塩化ビニル
樹脂、ポリアミド等が挙げられる。

【００３７】なお、本発明のカテーテルチューブ１Ａ
は、通常、例えば血管内に挿入、留置された状態で使用
されるので、カテーテルチューブの存在位置をＸ線透視
下で確認しつつ観察や治療行為を行なう必要性が高い。
そこで、カテーテルチューブ１ＡにＸ線造影性を付与し
ておくのが好ましい。具体的には、チューブ本体２およ
び／または拡張体８の構成材料中にＸ線造影剤を含有せ
しめるのが好ましい。Ｘ線造影剤としては、例えば、硫
酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのような金属
化合物等が挙げられる。

【００３８】チューブ本体２には、以下に述べるような
用途、機能の異なる種々のルーメンが形成されている。

【００３９】第１ルーメン３には、カテーテルチューブ
１Ａを内視鏡に用いる場合に、血管内壁を観察する観察
器具としての光ファイバー束９が、収納されている。な
お、光ファイバー束９は、例えば、血管や管状器官内壁
へのレーザー光の照射等の医療処置にも使用することが
できる。

【００４０】この光ファイバー束９は、図２に示すよう
に、送光用ファイバー（ライトガイド）１０および受光
用ファイバー（イメージファイバー）１１で構成されて
おり、これらの光ファイバーを例えばエポキシ、アクリ
ル、シリコーンゴム等の樹脂で固めて束状としたもので
ある。

【００４１】また、光ファイバー束９の先端には、レン
ズ９２が装着され、この部分は第１ルーメン３の先端の
開口付近に位置している。

【００４２】カテーテルチューブの基端側（図１中右
側）の光源（図示せず）より発せられた光は、送光用フ
ァイバー１０内を伝達し、その先端から観察部分へ照射
され、その反射光を受光用ファイバー１１の先端より取
り込み、その映像がファイバー１１内を伝達され、カテ
ーテルチューブ基端側の受像部（図示せず）へと導かれ
る。

【００４３】これらの送光用および受光用ファイバー
は、いずれも石英、プラスチック、多成分ガラス等の光
ファイバーで構成されている。

【００４４】なお、光ファイバー束９は、第１ルーメン
３に対し、固定的に設置されているのが好ましい。

【００４５】第３ルーメン４は、チューブ本体２の先端
部へ開放し、その開口より血管内などに流体を注入し、
あるいは、血管内などより流体を吸引することができ
る。具体的には、この第３ルーメン４は、カテーテルチ
ューブ１Ａを挿入、留置した血管内などへ薬液等を投与
するのに用いられ、あるいは、内視鏡により血管内を観
察する場合に、視界の妨げとなる血液を押し出すための
透明液体（例えば、生理食塩水、ぶどう糖液）を噴射す
るフラッシュ用チャンネルとしても用いられる。

【００４６】第４ルーメン５は、図２に示すように、拡
張体８内に連通し、拡張体８内へ流体を送り込んで拡張
体８を膨張させ、または、流体を排出して、拡張体８を
収縮させるためのものである。なお、拡張体膨張用の流
体としては、空気、ＣＯ₂ ガス、Ｏ₂ ガス等の気体、ま
たは生理食塩水、前述のＸ線造影剤を含有する液等の液
体が挙げられる。

【００４７】第２ルーメン６は、チューブ本体２の先端
部２２を屈曲させるための線状体を収納するためのもの
である。

【００４８】第２ルーメン６内には、チューブ本体２の
剛性を高めるための剛性付与体６１が、該第２ルーメン
６の内壁に沿って、管状に設けられている。剛性付与体
６１は、前記の如く管体であって、前記拡張体８に対応
する位置を先端として、チューブ本体２の基端部まで連
続的に設けられている。そして、剛性付与体６１は、後
述するように、チューブ本体２に対して、摺動自在に設
けられている。

【００４９】また、第２ルーメン６の先端は閉塞してい
る。

【００５０】そして、該剛性付与体６１の内空６１０に
は、線状体１３が収納されている。線状体１３の先端
は、第２ルーメン６の先端閉塞部６２まで達しており、
チューブ本体２の先端における該閉塞部６２で、チュー
ブ本体２に固定されている。

【００５１】線状体１３の先端固定位置は、チューブ本
体２の横断面内において、偏心位置にあり、この様な偏
心位置とすることによって、線状体１３の引張によるチ
ューブ先端の屈曲が可能となる。従って、線状体１３の
先端固定位置は、前記横断面の中心より最も離れた位
置、例えば横断面内の周端近傍であることが好ましい。

【００５２】また、チューブ本体２の軸方向における線
状体１３の固定位置は、前記剛性付与体６１よりも先端
側でなければならないが、チューブ本体２の先端に近い
方が好ましい。

【００５３】上記剛性付与体６１は、チューブ本体２に
剛性を与え、先端部２２のみを屈曲せしめるために設け
られている。従って、少なくともチューブ本体２よりも
剛性を有していることが望ましい。また、チューブ全体
も屈曲可能である必要があるため、ある程度の柔軟性を
有していることが好ましい。この様な剛性付与体６１
は、例えばステンレス、超弾性合金、石英、ポリアミ
ド、ポリアリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポ
リテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリイミ
ドおよびこれらの複合材料等のような材料で構成されて
いる。

【００５４】さらに、剛性付与体６１は先端から基端部
へ向けて、断続的に設けられていても良い。

【００５５】剛性付与体６１の内空６１０内には、引張
による線状体１３の動きを滑らかにするため、潤滑性物
質をコーティングするとよい。

【００５６】潤滑性物質としては例えばポリエチレン、
ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、親水性樹脂
等が挙げられる。

【００５７】また、潤滑性物質は、線状体１３の表面に
塗布またはコーティングしてもよい。

【００５８】線状体１３の円滑な動きを確保するため、
管状の剛性付与体６１の内径は線状体１３の外径より大
きくなければならないが、十分な剛性を維持するために
は外径と内径との差が０．０６〜２．０mm程度で、さら
に好ましくは０．１〜０．３mm程度であると良い。

【００５９】一方、線状体１３は、断線を生じることが
ない程度の引張強度を有するものが好ましく、その具体
例としては、ステンレス、ピアノ線、超弾性合金等の金
属線、ポリアミド（ナイロン）、ポリイミド、ポリアリ
レート、ポリエステル等の単線や繊維束、カーボンファ
ィバー等を挙げることができる。また線状体の径は、線
状体の材質にもよるが、例えばステンレス線の場合、１
０〜１００μm 程度とするのがよい。

【００６０】このような線状体１３を後述する引張具１
２によりチューブ基端方向へ引張することにより、チュ
ーブ本体の先端部２２が屈曲し、それに伴って第１ルー
メン内３の光ファイバー束９の先端部９１が屈曲する。

【００６１】なお、本明細書において「屈曲」とは、光
ファイバー束等が１段または２段以上の折れ線状に折れ
曲がること、および曲線状に連続的に湾曲することを含
む概念である。

【００６２】チューブ本体先端部２２の屈曲状態におけ
る平均傾斜角度（チューブ本体軸方向に対する角度）α
は、光ファイバー束による観察角度を実質的に決定する
ものであり平均傾斜角度αの好適な範囲は、５〜８０°
である。その理由は、角度αが５°未満では、血管内壁
面の観察が十分にできない場合があり、また角度αが８
０°を越えると光ファイバー束の屈曲角度が大きくなり
光ファイバーが断線する可能性があるからである。

【００６３】なお、図１および図７に示されているよう
に、先端部２２の曲げこわさを小さくして、先端部２２
の屈曲を容易ならしめるには、先端部２２を縦弾性係数
Ｅの小さい材料で構成し、および／または先端部横断面
の断面二次モーメントＩを小さくすればよい。このよう
な構成とすることによって、先端部の屈曲は容易となる
が、復元力が弱くなり、屈曲操作の後に、先端部２２が
通直に戻りにくくなる。ここで、前記剛性付与体６１を
先端方向へ摺動させることによって、先端部２２を確実
に通直状態に復元させることができる。縦弾性係数Ｅが
小さい材質については、既に述べた。上記断面二次モー
メントを小さくする例としては、例えば、図７に示され
ているように、チューブ本体２の周壁面のみとして、中
空とする場合などがある。

【００６４】一方、チューブ本体２外周の全部または一
部（例えば、チューブ本体・屈曲部内側）にチューブ本
体先端部２２の屈曲を補助する、即ち容易に屈曲せしめ
るための溝部を周方向に形成してもよい。また、この溝
部は、チューブ本体長手方向に２以上形成してもよい。

【００６５】チューブ本体２に設置されている拡張体８
は、後述するように膨張時に挿入する血管などの内壁面
に密着するようになっており、血管などに対しカテーテ
ルチューブ１Ａを固定する役割りと、拡張体８より前方
（チューブ先端側）において視界の妨げとなる血液を排
除し、透明液体に置換するに際しての血液の流入を遮断
する役割りを持っている。

【００６６】このような、拡張体８は、膨張させたとき
チューブ本体２の中心から放射状に膨張するようになっ
ているのが好ましい。

【００６７】また、拡張体８の横断面形状は円、楕円、
その他これに類する形状が可能であるが、挿入、留置す
る血管や管状器官の横断面形状に近似したものとすれ
ば、血管が管状器官への密着性が良好となり好ましい。
特に、拡張体８の膨張時のチューブ径方向の直径が最小
となる部分の直径（最小直径）Ｄmin と、挿入、留置す
る血管などの内壁の直径（拡張体収縮時）が最大となる
部分の直径（最大直径）ｄmax との関係が、Ｄmin ≧ｄ
max となるようにすれば、拡張体８は例えば血管内に確
実に密着するので好ましい。

【００６８】また、このような拡張体は、チューブ本体
２の長手方向に沿って複数個形成されていてもよい。な
お、拡張体８は、チューブ本体２に対し気密または液密
状態に取り付けられる必要があり、その取り付け方法と
しては、別部材（環状または袋状のゴム部材等）を接着
剤により接着し、または糸を用いてしばり付ける方法、
あるいは、チューブと一体成形または二色成形する等拡
張体の気密性または液密性を保持しうる任意の方法が可
能である。

【００６９】なお、本発明では、上記第１、第２、第３
および第４ルーメンに加え、他の１または２以上のルー
メンを形成したものでもよい。そのルーメンの用途は、
例えば、複数個の拡張体を設けた場合のその拡張体の膨
張用、前記透明液体と異なる液体の注入用、血液の吸引
用等が挙げられる。

【００７０】また、チューブ本体２横断面内において周
方向に等間隔で第２ルーメン６を複数設け、各第２ルー
メン６内に線状体１３を収納すれば、各線状体１３また
は一部の複数の線状体１３を一度に操作することによっ
て、チューブ本体２の先端部２２を所望の方向へ屈曲さ
せることが可能となる。

【００７１】例えば、横断面周方向に等間隔で４つの第
２ルーメン６を設け、各々に線状体１３を収納した構造
とすれば、各線状体１３を単独で引張すれば、先端部２
２を４つの方向へ屈曲させることが可能となる。

【００７２】また、隣接する２つの線状体１３を同時に
引張すれば、さらに４方向への屈曲が可能となり、合計
８方向へ屈曲させることができる。

【００７３】さらには、該２つの線状体１３を、各引張
力を変化させて操作すれば、任意の方向へ屈曲させるこ
とも可能となる。

【００７４】この様に、チューブ本体２の先端部を多数
方向へ自在に屈曲可能とすれば、血管や管状器官内の観
察や医療処置がより容易となる。

【００７５】本発明のカテーテルチューブ１Ａの基端部
には、図３に示すように、線状体１３をチューブ本体基
端方向に引張せしめる引張具１４および剛性付与体６１
を摺動操作する操作具１２が設置されている。

【００７６】チューブ本体２の基端側２１には、シリン
ダ状のコネクタ２１１が連結されている。コネクタ２１
１の内壁２１２には、螺旋が切られており、コネクタ２
１１内に挿入された操作具１２の一部外周面と螺合して
いる。この操作具１２は、同様にシリンダ状に形成され
ており、先端部１２１は大径となっており、その周面に
は螺旋１２２が切られ、既述のようにコネクタ２１１内
の螺旋と螺合する。

【００７７】一方、操作具１２の後端にはフランジ１２
３が形成されている。このフランジ１２３を介して操作
具１２を回転させると、操作具１２はコネクタ２１１内
を軸方向に移動することができ、また、回転させていな
い場合には、コネクタ２１１に対して軸方向に固定され
る。

【００７８】操作具１２の先端には、剛性付与体６１の
後端部６１１が挿入され、回動自在に接合されている。
即ち、剛性付与体６１の上記後端部６１１の周面には、
周方向に突部６１２が複数形成された状態で、操作具１
２と接合されており、該突部６１２により、剛性付与体
６１は操作具１２に対して軸方向に固定され、周方向に
は摺動可能に接続される。

【００７９】操作具１２の内側には、さらに引張具１４
が挿入されている。引張具１４の先端部１４１は、操作
具１２と同様に大径となっており、その外周面は操作具
１２の内周壁１２４に摺接しており、操作具１２に対し
て軸方向に摺動自在に構成されている。また、操作具１
２の後端部は、前記引張具１４の先端部１４１より内径
が小さく形成されており、引張具１４の後方ストッパー
１２５として作用する。このようなストッパー１２５
は、前記フランジ１２３と一体となっており、操作具１
２内に引張具１４を挿入したのち操作具１２に接着され
る構造とするとよい。

【００８０】引張具１４の先端には、線状体１３の後端
が接続され、線状体１３の後端は引張具１４を貫通して
後端までおよび、該後端部で固定されている。また、該
後端部にはフランジ１４２が形成されている。該フラン
ジ１４２も、操作具１２と同様に、別体とされ操作具１
２のフランジ１２３を接着した後に接着する構造とする
とよい。この様なフランジ１４２を介して引張具１４を
引っ張ることができる。

【００８１】以上のような構成において、引張具１４を
軸方向に移動すると、これに伴って線状体１３も第２ル
ーメン６内をチューブ本体軸方向に移動する。

【００８２】この移動距離は、チューブ本体先端部２２
が屈曲していない状態（図４に示す状態）から、先端部
２２が前記所定角度αだけ屈曲した状態（図５に示す状
態）、となるような範囲に対応するものとすればよい。

【００８３】なお、チューブ本体先端部２２の屈曲角度
を大きくしすぎないようにするため、引張具１４がスト
ッパー１２５に当接したとき、チューブ本体先端部２２
が所定角度α屈曲するように固定位置等を調整しておけ
ばよい。また、引張具１４に目盛を付け、線状体１３の
引張長さ、即ち先端部２２の屈曲角度がわかるようにし
ておくこともできる。

【００８４】先端部２２の屈曲を元へ戻す場合には、操
作具１２を回転させて先端方向へ移動させると、これに
ともなって剛性付与体６１が第２ルーメン６内をチュー
ブ本体先端方向へ移動する。これにより、先端の屈曲部
は剛性付与体６１によって通直状態に確実に復元される
（図６に示す状態）。

【００８５】尚、図８に示されているように、剛性付与
体６１の先端部を予め先端方向へ移動させて、先端部２
２の屈曲可能範囲を調節することも可能であり、先端部
２２の屈曲点を任意に設定することができる。なお、操
作具１２および引張具１４は、上記構成のものに限定さ
れないことは言うまでもない。

【００８６】次に、本発明のカテーテルチューブ１Ａの
作用について説明する。図４ないし図６は、本発明のカ
テーテルチューブ１Ａの使用状態を示す部分断面側面図
である。

【００８７】図４に示すように、内視鏡としてのカテー
テルチューブ１Ａを、例えば血管１６内に挿入し、第５
ルーメン５より拡張体８内に流体を送り込んで拡張体８
を膨張させると、拡張体８は、血管１６の内壁面１６１
に密着し、カテーテルチューブ１Ａを血管１６に対して
固定するとともに、血管１６内の血液１７の流れを遮断
する。

【００８８】さらに、基端側より第３ルーメン４に生理
食塩水またはぶどう糖液のような透明液体１８を送り込
み、先端の開口より噴出させ、拡張体８より前方（チュ
ーブ先端側）の血液を押し出して排除し、代りに透明液
体１８を充満させる。

【００８９】なお、拡張体８は、その膨張時の最小直径
が、血管１６の最大内直径とほぼ同等以上であれば、拡
張体８が血管１６の内壁面１６１に確実に密着し、拡張
体８より後方（チューブ基端側）の血液１７が、拡張体
８の前方、即ち観察部分へ流入することがなく、鮮明な
画像による観察が可能となる。

【００９０】次に、図３に示す引張具１４の操作用フラ
ンジ１４２を把持し、線状体１３をチューブ基端側（図
４中矢印方向）へ所定長さ牽引する。これにより、図５
に示すように、チューブ本体２の先端部２２が所定角度
屈曲し、それに伴って、第１ルーメン３内に収納されて
いる光ファイバー束９の先端部９１も屈曲する。先端部
２２は、曲げこわさが他の部分より小さく構成されてい
るため、容易に屈曲する。なお溝部が設けられている場
合には、チューブ本体先端部２２は、この溝部より、さ
らに容易に屈曲を生じる。

【００９１】この状態で光ファイバー束９の先端は血管
内壁面１６１の方へ向いており、送光用および受光用フ
ァイバー１０、１１を通じて血管１６の内壁面１６１を
観察することができる。

【００９２】なお、線状体１３の牽引長さを調整するこ
とにより、あるいは、剛性付与体６１の先端位置を調節
することにより、光ファイバー束先端部９１の傾斜角
度、即ち視界の方向を変えることが可能である。また、
カテーテルチューブ１Ａ自体を血管１６内で回転させる
ことにより、血管内壁面１６１の全周にわたって観察す
ることができる。

【００９３】引張具１４のフランジ１４２を前記と逆方
向に操作して線状体１３の引張を解除し、図６に示すよ
うに、操作具１２のフランジ１２３を操作して剛性付与
体６１を先端方向へスライドさせれば、チューブ本体先
端部２２は、再び図４に示すような通直な状態にもど
る。

【００９４】［第２構成例］図９は、本発明のカテーテ
ルチューブの他の構成例を示す部分縦断面図、図１０
は、図９中のＸ−Ｘ線での断面図である。

【００９５】以下、各図に示すカテーテルチューブ１Ｂ
の構成および作用を説明するにあたり、前記第１構成例
のカテーテルチューブ１Ａと相違する点について述べ、
その他は同様とする。

【００９６】チューブ本体２の第２ルーメン６内には、
剛性付与体６１は設けられておらず、線状体１３のみが
収納されている。

【００９７】そして、剛性付与体６１は第３ルーメン４
内に収納されており、形状は棒状である。該剛性付与体
６１の先端位置は、上記第一構成例と同様である。

【００９８】剛性付与体６１の径Ｄと第３ルーメン４の
内径ｄとの関係は、ＯＤ／２０＜Ｄ＜ｄであるのが好ま
しい。その理由は、Ｄ＝ｄのときは、第３ルーメン４内
を流体が流通できなくなり、Ｄ＜ＯＤ／２０（ＯＤはチ
ューブ本体の外径）では十分な剛性が得られない。

【００９９】この構成によれば、既成のルーメン内に剛
性付与体６１を設ければよく、チューブ径が大きくなる
といった問題は生じない。さらに剛性付与体６１の形状
が簡単なので、加工や組立コストが少ないなどの利点が
ある。

【０１００】この他、棒状の剛性付与体６１を収納する
ための第５のルーメン（図示しない）を形成してもよ
く、または、チューブ本体２内に剛性付与体６１を埋設
してもよい。

【０１０１】なお、剛性付与体６１の表面には、腐食を
防止するために、表面に被覆層を設けておくのが好まし
い。具体的には、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ナイロ
ン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の
コーティングを施すのが良い。

【０１０２】本発明のカテーテルチューブは、上記第１
および第２構成例に限定されるものではなく、特に、上
記第１および第２構成例では、拡張体８および拡張体膨
張用の第４ルーメンを有するカテーテルチューブについ
て説明したが、本発明ではこれらを有さないカテーテル
チューブでもよいことは言うまでもない。

【０１０３】また、上記説明では、送光用および受光用
ファイバーにより血管内を観察する場合について述べた
が、本発明のカテーテルチューブの用途はこれに限定さ
れるものではなく、例えば、薬液の投与、光ファイバー
を通じてのレーザー光線の照射、目的部位に挿入する際
の先端誘導等広い分野に応用が可能である。

【０１０４】さらに、上記説明では、血管内に挿入、留
置した実施例について主として述べたが、この他、気
管、食道、胃、腸、膀胱、尿管、胆道、膵管などの管状
器官に対しても用いられ、あるいは体腔内へ挿入して使
用してもよい。

【０１０５】

【実施例】図１に示す構造のカテーテルチューブを作成
した。このカテーテルチューブの諸条件は、次の通りで
ある。

【０１０６】＜チューブ本体＞ 本体材質：Ｘ線造影剤入りポリ塩化ビニル製 先端部材質：ポリウレタン 外径：約２．３mm 全長：約１．５ｍ ルーメン：４ルーメン 透明液体噴出用ルーメン１本、ファイバー収納用ルーメ
ン１本、拡張体膨張用ルーメン１本、線状体収納用ルー
メン１本

【０１０７】＜光ファイバー＞イメージファイバー（約
２〜３μm の石英ファイバーを約２０００本束ねたも
の）と、ライトガイド（約５０μm の石英ファイバーを
２５本束ねたもの）を一体化し、外径約０．８mmφであ
る一つのファイバー束とした。

【０１０８】また、イメージファイバーの端面に凸レン
ズを装着し、ライトガイドから照射された光を受け被写
体像をイメージファイバーの端面に結ぶ。

【０１０９】＜屈曲補助用溝＞なし

【０１１０】＜剛性付与体＞ 材質：超弾性合金 外径：０．４mm 内径：０．２mm 先端位置：チューブ本体先端より基端側に５０mmの位置

【０１１１】＜線状体＞ 材質：ポリイミド線 太さ：１００デニール 先端固定位置：チューブ本体横断面中心から１mmでチュ
ーブ本体先端より基端方向へ１mmの位置

【０１１２】＜拡張体＞ 材質：ラテックスゴム 厚さ：約１５０μm 形状：シリンダー状 有効長：７mm 膨張時直径：６mm

【０１１３】＜カテーテルチューブの基端部＞ 引張具／図４に示す構造 コネクタ：全長４０mm 操作具の最大移動距離：１５０mm 引張具の最大移動距離：５mm イメージファイバーの基端には接眼レンズを装着し、直
接観察を可能とした。ライトガイドの基端には光コネク
タを装着し、これを白色光源に接続した。透明液体噴出
用ルーメンの基端にはルアーテーパー受け口を持つ活栓
を装着し、これに、シリンジＡを接続し、生理食塩水を
ルーメンに供給可能とした。

【０１１４】拡張体膨張用ルーメンの基端には、ルアー
テーパー受け口をもつバルブを装着し、これにシリンジ
Ｂを接続して拡張体へ膨張用の流体（生理食塩水）を注
入可能とした。このようなカテーテルチューブを用い
て、血管内の観察を行った。

【０１１５】まず、カテーテルチューブを内径約５mmの
血管内に挿入し、手動によりシリンジＢを操作して拡張
体を膨張させ、カテーテルチューブを血管に対して固定
するとともに、血液の流れを遮断した。

【０１１６】次いで、シリンジＡを操作して、拡張体よ
り前方（チューブ先端側）の血管内に生理食塩水１．５
mlを注入し、血液を排除した。拡張体より前方の血管内
には、生理食塩水が充満していた。

【０１１７】次いで、引張具のフランジを手で操作し、
線状体をカテーテルチューブの後端側へ５mmだけ牽引
し、チューブ先端部を屈曲させた。これにより光ファイ
バー束先端部は屈曲し、Ｘ線透視により確認したとこ
ろ、その傾斜角度αは約３０°程度であった。

【０１１８】この状態で接眼レンズをのぞき、また、さ
らにビデオモニタ画面にて血管内壁面の観察を行ったと
ころ、観察部分への血液の流入もなく、鮮明な観察を行
うことができた。また、線状体の牽引の度合（距離）を
変化させることにより、ファイバー束先端部の傾斜角度
を調節したところ、モニタ画像を通じて視界方向の変化
が確認された。

【０１１９】一方、線状体の引張操作は支障なく、円滑
にすることができた。チューブ本体の屈曲は先端部のみ
であり、他の部分には線状体の引張による屈曲は生じな
かった。さらに、引張操作を解除し、操作具を回転させ
て先端方向へ移動させ、剛性付与体をチューブ本体の先
端部へ押し込んだ。チューブの先端部は元の通直状態に
復帰した。

【０１２０】

【発明の効果】本発明のカテーテルチューブによれば、
簡易な構造で、カテーテルチューブの先端部を容易かつ
確実に屈曲させることができ、その操作も滑にできる。
よって血管や管状器官の内壁等の観察や医療処置がさら
にやりやすくなる。

【０１２１】また、構造が簡易等の理由から、カテーテ
ルチューブの細径化が図れ、よって、より小径の血管や
管状器官等への適用が可能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルチューブの構成例を示す部
分縦断面図である。

【図２】図１中のII−II線での断面図である。

【図３】本発明のカテーテルチューブの基端部の構成例
を示す部分縦断面図である。

【図４】図１に示すカテーテルチューブの使用例を示す
部分断面側面図である。

【図５】図１に示すカテーテルチューブの先端を屈曲さ
せた状態の使用例を示す部分断面側面図である。

【図６】図１に示すカテーテルチューブの先端へ剛性付
与体を押し込んで復元させた状態を示す部分断面側面図
である。

【図７】先端部の断面二次モーメントを小さくした実施
例を示す部分断面側面図である。

【図８】図１に示すカテーテルチューブにおいて、剛性
付与体の位置によって屈曲位置を調節した状態を示す部
分断面側面図である。

【図９】本発明のカテーテルチューブの他の構成例を示
すもので、図１０のＩＸ−ＩＸ線方向での部分縦断面図
である。

【図１０】図９中の横断面図である。

【符号の説明】

１Ａ、１Ｂ カテーテルチューブ ２ チューブ本体 ２１ 基端側 ２１１ コネクタ ２１２ 内壁 ２２ 先端部 ２３ 溝 ３ 第１ルーメン ４ 第３ルーメン ５ 第４ルーメン ６ 第２ルーメン ６１ 剛性付与体 ６１０ 内空 ６１１ 後端部 ６１２ 突部 ６２ 閉塞部 ７１ 流路 ７２ 開口 ８ 拡張体 ９ 光ファイバー束 ９１ 先端部 ９２ レンズ １０ 送光用ファイバー １１ 受光用ファイバー １２ 操作具 １２１ 先端部 １２２ 螺旋 １２３ フランジ １２４ 内周壁 １２５ ストッパー １３ 線状体 １４ 引張具 １４１ 先端部 １４２ フランジ １６ 血管 １６１ 内壁面 １７ 血液 １８ 透明液体

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61B 1/00 - 1/32 A61M 25/00 - 25/18

Claims (9)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管または管状器官等に挿入して用いら
   れるカテーテルチューブであって、可撓性を有する チューブ本体と、 該チューブ本体の先端部へ開放する第１ルーメンおよび
   先端が閉塞した第２ルーメンと、 前記第１ルーメン内に収納される観察または医療処置器
   具と、 前記チューブ本体内に、該チューブ本体の先端部を残し
   て収納され、前記チューブ本体より剛性が大きい剛性付
   与体と、 前記チューブ本体外に露出することなく前記第２ルーメ
   ン内に設置され、先端が前記チューブ本体先端付近で偏
   心位置に固定された少なくとも一つの線状体と、 該線状体をチューブ本体基端方向へ引張しうる引張具と
   を有し、 前記線状体をチューブ本体基端方向へ引張することによ
   り前記観察または医療処置器具の先端部が、チューブ本
   体ごと屈曲するよう構成したことを特徴とするカテーテ
   ルチューブ。
2. 【請求項２】 前記剛性付与体が存在しないチューブ本
   体の先端部は、他の部分より曲げこわさが小さく構成さ
   れている請求項１に記載のカテーテルチューブ。
3. 【請求項３】 前記チューブ本体の外周壁回りに設置さ
   れた膨張、収縮自在な少なくとも１つの拡張体を有する
   請求項１または２に記載のカテーテルチューブ。
4. 【請求項４】 前記剛性付与体の先端は前記拡張体より
   チューブ本体の先端側か同位置に位置する請求項１〜３
   のいずれかに記載のカテーテルチューブ。
5. 【請求項５】 前記剛性付与体は、チューブ本体の軸方
   向へ摺動可能であって、前記剛性付与体の摺動を操作す
   る操作具を有する請求項１〜４のいずれかに記載のカテ
   ーテルチューブ。
6. 【請求項６】 前記剛性付与体は任意の位置で固定可能
   である請求項５に記載のカテーテルチューブ。
7. 【請求項７】 前記剛性付与体は管体であって、該剛性
   付与体は前記第２ルーメン内に収納され、該管体の内腔
   に前記線状体が収納されている請求項１〜６のいずれか
   に記載のカテーテルチューブ。
8. 【請求項８】 前記剛性付与体が棒状体である請求項１
   〜６のいずれかに記載のカテーテルチューブ。
9. 【請求項９】 前記線状体を複数設け、該各複数の線状
   体の先端をチューブ本体横断面内の異なる偏心位置に各
   々、固定した請求項１〜８のいずれかに記載のカテーテ
   ルチューブ。