WO2021059943A1 - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

バルーンカテーテル（１０）は、外管（２４）と、内管（５０）と、外管（２４）の先端部と内管（５０）の先端部とを互いに繋ぐバルーン（２２）とを備える。外管（２４）は、バルーン（２２）の外周形状に沿う内周形状を有し、外管（２４）に設けられた第１係合部（７２）と内管（５０）に設けられた第２係合部（７４）とのいずれか一方は、溝（７６）を有し、第１係合部（７２）及び第２係合部（７４）のいずれか他方は、溝（７６）に挿入された凸部（８０）を有する。

Description

バルーンカテーテル

　本発明は、バルーンカテーテルに関する。

　例えば、特許第３９２１１０８号公報には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーンとを備える。バルーンは、外管の径方向内方に膨らむことによりバルーンの内側に挿入された卵管鏡（医療用線材）に支持された状態で外管の先端方向に導出される。

　ところで、バルーンカテーテルでは、外管の内腔を半円形状に形成し、この半円形状の内腔に内管、バルーン及び卵管鏡を挿入し、内管と外管との相対的な回転（バルーンの捻じれ）を防止するための回転規制部材を内管に設けている。しかしながら、外周形状が円形状であるバルーンを半円形状の内腔に挿入しているため、外管とバルーンとの間に比較的大きな隙間が形成される。そうすると、バルーン及び卵管鏡が外管の内腔内で撓み易くなる。バルーン及び卵管鏡が過剰に撓むと、内管からバルーンに対してバルーンを前進させるための力を効率的に伝達させることができず（バルーンのプッシャビリティが低下し）、卵管鏡が損傷するおそれがある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、簡易な構成により、バルーンのプッシャビリティを向上させるとともに医療用線材の損傷を抑えることができ、且つバルーンの捻じれを抑制することができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

　本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ環状のバルーンと、を備え、前記バルーンの内側には、膨らんだ前記バルーンを支持した状態で前記バルーンとともに前記外管の先端方向に導出される医療用線材が挿入されるバルーンカテーテルであって、前記外管は、前記バルーンの外周形状に沿う内周形状を有し、前記外管には、第１係合部が設けられ、前記内管には、第２係合部が設けられ、前記第１係合部及び前記第２係合部のいずれか一方は、前記外管の軸線方向に沿って延在した溝を有し、前記第１係合部及び前記第２係合部のいずれか他方は、前記溝に挿入された凸部を有する、バルーンカテーテルである。

　本発明によれば、外管の内周形状がバルーンの外周形状に沿っているため、外管とバルーンとの間の隙間を比較的狭くすることができる。これにより、外管の内腔内でのバルーン及び医療用線材の撓みを小さくすることができる。よって、簡易な構成により、バルーンのプッシャビリティを向上させるとともに医療用線材の損傷を抑えることができる。また、外管に設けられた第１係合部と内管に設けられた第２係合部とのいずれか一方が溝を有し、第１係合部及び第２係合部のいずれか他方が溝に挿入される凸部を有している。そのため、凸部が溝を形成する壁面に接触することにより外管と内管との相対的な回転を規制することができる。よって、バルーンの捻じれを抑制することができる。

本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテルの概略構成図である。 図１のバルーンカテーテルの一部省略縦断面図である。 図３Ａは、図２のＩＩＩＡ－ＩＩＩＡ線に沿った横断面図であり、図３Ｂは、図２のＩＩＩＢ－ＩＩＩＢ線に沿った横断面図である。 図１のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第１説明図である。 図１のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第２説明図である。 図１のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第３説明図である。 図１のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第４説明図である。 変形例に係る外管本体の断面説明図である。

　以下、本発明に係るバルーンカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、例えば、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、バルーンカテーテル１０は、卵管以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内の病変部を治療するためのものであってもよい。

　図１及び図２において、バルーンカテーテル１０は、外側カテーテル１６と、外側カテーテル１６に設けられたスライダ１８と、外側カテーテル１６内に挿入された内側カテーテル２０と、内側カテーテル２０の先端部に設けられたバルーン２２と、を備える。

　外側カテーテル１６は、可撓性を有する長尺な外管２４と、外管２４の基端部に設けられた外管ハブ２６と、外管ハブ２６に設けられた固定ねじ２８とを有する。外管２４の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

　図２において、外管２４は、外管本体３０と、外管本体３０の先端部に設けられた先端チップ３２とを含む。外管本体３０及び先端チップ３２のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、オレフィン系エラストマー、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、ポリエステル系エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられる。

　外管本体３０は、先端から基端まで貫通した第１内腔３０ａが形成されたシングルルーメンチューブである。第１内腔３０ａは、外管本体３０の軸線方向から見て円形状に形成されている。つまり、外管本体３０は、円形状の内周形状を有する。

　外管本体３０は、先端から基端まで略一定外径を有する。外管本体３０の先端側は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。図３Ｂにおいて、外管本体３０の肉厚Ｔ（外管本体３０における後述する溝７６が形成されていない部位の肉厚）は、０．３ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に設定される。肉厚Ｔは、０．４ｍｍ以上に設定するのが好ましく、０．５ｍｍ以上に設定するのがより好ましい。

　図２に示すように、先端チップ３２の外面は、バルーンカテーテル１０や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端チップ３２には、バルーン２２を先端チップ３２よりも先端方向に導出させるためのバルーン導出孔３２ａが形成されている。

　外管ハブ２６は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。

　外管ハブ２６は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ２６には、外管２４の第１内腔３０ａに連通する第１空間３４と、第１空間３４の基端側に位置して内側カテーテル２０が挿通する第１挿通孔３６と、第１空間３４に連通する導入ポート３８とが形成されている。

　導入ポート３８は、図示しないシリンジ等から供給されたバルーン操作用流体を第１空間３４に導入する。バルーン操作用流体は、バルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませるための流体であって、例えば、生理食塩水である。外管ハブ２６には、第１空間３４内の流体が第１挿通孔３６を介して外部に漏出することを防止する第１シール部材４２が設けられている。

　固定ねじ２８は、外管ハブ２６の基端部に形成されたねじ穴４４に螺合することにより、外管ハブ２６に対して内側カテーテル２０を固定する。固定ねじ２８の構成材料は、外管ハブ２６と同様のものが挙げられる。

　スライダ１８は、外管２４の外周面に外管２４の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。スライダ１８の全長は、外管２４の全長よりも短い。スライダ１８は、長尺な管状のスライダ本体４６と、スライダ本体４６の基端部に設けられたスライダハブ４８とを有する。スライダ本体４６及びスライダハブ４８のそれぞれは、上述した外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。

　スライダハブ４８は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。

　スライダ１８を外管２４に対して最も基端側に移動させた状態（スライダ１８の基端を外管ハブ２６の先端に位置させた状態）で、外管２４の先端側は、スライダ１８よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する。スライダ１８を外管２４に対して最も先端側に移動させた状態で、外管２４の先端側は、スライダ本体４６の形状に沿って直線状に延在する。

　内側カテーテル２０は、長尺な内管５０と、内管５０の基端部に設けられた内管ハブ５２とを備える。内管５０の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

　内管５０の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。内管５０は、先端から基端まで貫通した第２内腔５０ａを有するチューブ体である。内管５０は、先端から基端まで略一定内径及び略一定外径を有する。内管５０の外径は、０．８ｍｍ以上６．８ｍｍ以下に設定するのが好ましく、１ｍｍ以上５ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。内管５０の肉厚は、０．０２５ｍｍ以上１ｍｍ以下に設定するのが好ましく、０．０３ｍｍ以上０．５ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。内管５０の肉厚は、外管本体３０の肉厚よりも薄い。

　内管５０は、外管ハブ２６の第１空間３４及び第１挿通孔３６を挿通するとともに外管２４の第１内腔３０ａに配設されている。内管５０の先端は、外管２４の先端よりも基端方向に位置している。内管５０と外管２４との間には、バルーン操作用流体が流通する外側ルーメン５４が設けられている。

　内管５０の第２内腔５０ａには、医療用線材としての卵管鏡１５が挿入される。卵管鏡１５は、卵管内を撮影するための内視鏡である。内管５０の第２内腔５０ａに卵管鏡１５が挿入された状態で、内管５０と卵管鏡１５との間には、灌流用流体が流通する内側ルーメン５６（灌流用ルーメン）が形成される。灌流用流体は、例えば、生理食塩水である。

　内管ハブ５２は、外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。内管ハブ５２は、中空状に形成されている。内管ハブ５２には、内管５０の第２内腔５０ａに連通する第２空間５８と、第２空間５８の基端側に位置して卵管鏡１５が挿通する第２挿通孔６０と、第２空間５８に連通する導入ポート６２とが形成されている。

　導入ポート６２は、図示しない灌流ポンプ等から供給された灌流用流体を第２空間５８に導入する。内管ハブ５２には、第２空間５８内の流体が第２挿通孔６０を介して外部に漏出することを防止する第２シール部材６６が設けられている。

　バルーン２２は、外管２４の先端部と内管５０の先端部とを互いに繋ぐ環状部材である。バルーン２２は、外管２４の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２２は、径方向に弾性変形可能に形成されている。バルーン２２の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム等が挙げられる。バルーン２２は、ポリアミドエラストマー、ウレタン系エラストマー、ポリエステルエラストマーで構成するのが好ましい。

　バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２２の一端部は、外管２４のうちバルーン導出孔３２ａの基端側の近傍に接着又は融着されている。バルーン２２の他端部は、内管５０の外面の先端部に接着又は融着固定されている。ただし、バルーン２２の他端部は、内管５０の内面の先端部に接着又は融着されてもよい。

　バルーン２２は、内管５０が外管２４に対して相対的に先端方向に移動することにより、バルーン導出孔３２ａを介して外管２４の先端方向に押し出される（図５～図７参照）。バルーン２２は、バルーン２２の内面の色が卵管の内面の色とは異なる色（例えば、黄緑色）になるように形成されている。これにより、卵管鏡１５の先端がバルーン２２内に位置しているか否かを容易に把握することができる。

　バルーン２２の外周形状は、円形状に形成されている。つまり、外管本体３０は、バルーン２２の外周形状に沿う内周形状を有する。バルーン２２と外管本体３０との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓが形成されている。バルーン２２の内側は、先端方向に開口する。

　図２に示すように、バルーンカテーテル１０は、外管２４と内管５０との相対的な回転を規制するための回転規制部７０をさらに備える。回転規制部７０は、外管２４に設けられた第１係合部７２と、内管５０に設けられた第２係合部７４とを有する。

　図２～図３Ｂにおいて、第１係合部７２は、外管本体３０の内周面に軸線方向に沿って形成された複数（図３Ａ及び図３Ｂの例では２本）の溝７６を有する。各溝７６は、外管本体３０の基端から外管本体３０の先端よりも幾らか手前の位置まで延出している。ただし、各溝７６は、外管本体３０の全長に亘って延在してもよい。各溝７６は、内管５０を外管２４に対して最も後退させたバルーンカテーテル１０の初期状態（図２の状態）で内管５０の外周側とバルーン２２の外周側とに位置している（図３Ａ及び図３Ｂ参照）。複数の溝７６は、外管本体３０の周方向に１８０°位置をずらして設けられている。

　図３Ｂにおいて、各溝７６の溝幅Ｗ１は、卵管鏡１５の外径よりも狭い。具体的に、各溝７６の溝幅Ｗ１は、０．６ｍｍ未満である。本実施形態において、溝７６は、外管本体３０の軸線方向から見て（外管本体３０の横断面視で）四角形状に形成されている。各溝７６の溝深さＤは、例えば、外管本体３０の肉厚Ｔの半分以下に設定される。

　溝７６の数、位置、大きさ、形状は、適宜変更可能である。つまり、溝７６は、１本でもよいし、３本以上であってもよい。溝７６の形状は、外管本体３０の軸線方向から見て半円形状又は多角形状（四角形状以外）であってもよい。

　図２及び図３Ａにおいて、第２係合部７４は、内管５０の先端側に設けられている。第２係合部７４は、バルーンカテーテル１０の初期状態で外管本体３０の第１内腔３０ａに位置している。第２係合部７４は、内管５０の外周面に固着された環状部７８と、環状部７８の外面から径方向外方に突出した複数（図３Ａの例では２つ）の凸部８０とを有する。

　環状部７８は、円環状に形成されている。環状部７８の内周面は、内管５０の外周面に接着又は融着されている。すなわち、環状部７８（第２係合部７４）は、内管５０が外管２４に対して軸線方向に移動すると、内管５０と一体的に軸線方向に移動する。環状部７８の軸線方向に沿った全長は、環状部７８の外径よりも長い。ただし、環状部７８の全長は、適宜設定してよい。

　凸部８０は、外管本体３０の内面に形成された溝７６に挿入されている。つまり、複数の凸部８０は、内管５０の周方向に１８０°位置をずらして設けられている。凸部８０の数は、溝７６の数に対応し、凸部８０の形状は、溝７６の形状に対応している。すなわち、凸部８０は、横断面が四角形状に形成されている。環状部７８に対する凸部８０の突出長は、環状部７８と外管本体３０との間のクリアランスＣＬ２よりも長い（図３Ａ参照）。そのため、２つの凸部８０のそれぞれは、常に、溝７６内に位置している。凸部８０は、内管５０の軸線方向に沿って延在している。内管５０の軸線方向に沿った凸部８０の長さは、環状部７８の全長よりも短い。ただし、凸部８０は、環状部７８の全長に亘って延在してもよい。

　凸部８０の数、位置、大きさ、形状は、適宜変更可能である。つまり、凸部８０の数は、溝７６の数よりも少なくてもよい。凸部８０の形状は、凸部８０が溝７６内に挿入可能であれば、凸部８０の形状と異なってもよい。

　次に、このように構成されるバルーンカテーテル１０を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。

　卵管鏡下卵管形成術では、図４に示すように、操作者（術者）は、バルーンカテーテル１０を経頸管的に子宮底２００まで挿入し、外管２４の先端を卵管２０２の卵管口２０２ａに近づける（挿入工程）。この際、操作者は、卵管鏡１５の映像により卵管口２０２ａを確認する。

　続いて、バルーン導出工程を行う。具体的に、導入ポート３８にバルーン操作用流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン操作用流体は、導入ポート３８から第１空間３４及び外側ルーメン５４を介してバルーン２２の外側空間Ｓに供給される。バルーン２２は、外側空間Ｓに供給されたバルーン操作用流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２２のうち卵管鏡１５の外周側に位置する部位は、卵管鏡１５の外周面に密着する。バルーン２２のうち卵管鏡１５の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

　その後、図５に示すように、操作者は、固定ねじ２８を緩めた状態で内管ハブ５２を操作して内管５０を外管２４に対して前進させる（前進工程）。そうすると、内管５０によって先端方向に押されたバルーン２２は、卵管鏡１５とともに外管２４に対して前進し、バルーン導出孔３２ａを介して外管２４の先端方向に導出する。

　この際、バルーン２２の一端部が外管２４の先端部に固定されているため、バルーン２２は、その先端部が捲り返されながら前進する。つまり、バルーン２２は、その先端部で内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２２は、卵管鏡１５の前進距離の半分の距離相当前進する。前進工程は、卵管鏡１５の先端がバルーン２２の先端部に到達するまで行う。

　また、前進工程では、凸部８０が外管本体３０の溝７６に挿入された状態で、内管５０が外管本体３０に対して前進する。そのため、前進工程において、操作者から内管ハブ５２に周方向の回転力が作用した場合であっても、凸部８０が溝７６を形成する壁面に接触することにより内管５０の外管２４に対する回転が抑えられる。従って、バルーン２２が捻じれることが効果的に抑えられる。

　続いて、操作者は、卵管鏡１５の映像に基づいてバルーン２２が病変部２０４に到達したか否かを判断する。なお、操作者は、バルーン２２を全て前方に導出させたことでバルーン２２が病変部２０４に到達したと判断してもよい。バルーン２２が病変部２０４の手前に位置していた場合には、図６に示すように、バルーン操作用流体を減圧するとともに導入ポート６２に灌流用流体を供給する（減圧工程）。次いで、操作者は、卵管鏡１５を所定距離だけ後退させる（後退工程）。

　その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。そして、図７に示すように、バルーン２２が病変部２０４に到達すると、バルーン２２によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。この際、バルーン２２には、病変部２０４からの反力が作用する。そのため、卵管鏡１５の先端部は、バルーン２２とともに撓み易くなる。

　しかしながら、外管本体３０の内周形状がバルーン２２の外周形状に沿うことによりクリアランスＣＬ１が比較的小さくなっている。また、溝７６の溝幅Ｗ１は卵管鏡１５の外径よりも狭いため卵管鏡１５が溝７６に入り込むことを抑制できる。そのため、卵管鏡１５及びバルーン２２が反力によって撓むことが効果的に抑えられる。つまり、バルーン２２のプッシャビリティが向上するとともに卵管鏡１５の損傷が抑えられる。

　病変部２０４を広げた後、操作者は、バルーンカテーテル１０を抜去する（抜去工程）。なお、バルーンカテーテル１０の抜去前に、導入ポート６２を介して生理食塩水を注入してから卵管鏡１５を挿入し、卵管鏡１５によって卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１０を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。

　この場合、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、以下の効果を奏する。

　バルーンカテーテル１０において、外管２４は、バルーン２２の外周形状に沿う内周形状を有し、外管２４には、第１係合部７２が設けられ、内管５０には、第２係合部７４が設けられている。第１係合部７２は、外管２４の軸線方向に沿って延在した溝７６を有し、第２係合部７４は、溝７６に挿入された凸部８０を有している。第１係合部７２及び第２係合部７４は、凸部８０が溝７６を形成する壁面に接触することにより外管２４と内管５０との相対的な回転を規制する。

　このような構成によれば、外管２４の内周形状がバルーン２２の外周形状に沿っているため、外管２４（外管本体３０）とバルーン２２との間の隙間（クリアランスＣＬ１）を比較的狭くすることができる。これにより、外管２４の第１内腔３０ａ内でのバルーン２２及び卵管鏡１５の撓みを小さくすることができる。よって、簡易な構成により、バルーン２２のプッシャビリティを向上させるとともに卵管鏡１５の損傷を抑えることができる。

　また、外管２４に設けられた第１係合部７２が溝７６を有するとともに内管５０に設けられた第２係合部７４が溝７６に挿入する凸部８０を有するため、凸部８０が溝７６を形成する壁面に接触することにより外管２４と内管５０との相対的な回転を規制することができる。よって、バルーン２２の捻じれを抑制することができる。

　溝７６は、外管２４の周方向に複数設けられ、凸部８０は、複数の溝７６のそれぞれに挿入されるように複数設けられている。

　このような構成によれば、複数の溝７６と複数の凸部８０とによって外管２４と内管５０との相対的な回転を一層効果的に抑えることができる。

　複数の溝７６は、外管２４の周方向に１８０°位置をずらして設けられ、複数の凸部８０は、内管５０の周方向に１８０°位置をずらして設けられている。

　このような構成によれば、内管５０又は外管２４に作用した回転力をバランスよく受けることができる。

　溝７６は、内管５０を外管２４に対して最も後退させた初期状態でバルーン２２の外周側に位置し、溝７６の溝幅Ｗ１は、０．６ｍｍ未満である。

　このような構成によれば、溝７６の溝幅Ｗ１を卵管鏡１５の外径よりも小さくすることができるため、卵管鏡１５が溝７６内に入り込むことを抑制できる。

　外管２４は、第１内腔３０ａが形成されたシングルルーメンチューブである外管本体３０を有する。

　このような構成によれば、外管本体３０の肉厚Ｔを周方向に略均一にすることができるため、外管本体３０の曲がり方向によって柔軟性が変化することを抑えることができる。これにより、外管本体３０の耐キンク性を向上させることができる（外管本体３０が折れ曲がることを抑えることができる）。

　外管本体３０の肉厚Ｔは、０．３ｍｍ以上である。

　このような構成によれば、外管本体３０の耐キンク性を一層向上させることができる。

　バルーンカテーテル１０は、上述した外管本体３０に代えて図８に示す外管本体８１を有してもよい。図８に示すように、外管本体８１の内面には、バルーン２２の一部が挿入されてバルーン２２の外管２４に対する周方向の回転を規制するためのバルーン挿入溝８２が複数（図８では４つ）形成されている。

　本変形例において、複数のバルーン挿入溝８２は、外管本体８１の周方向に等間隔に設けられている。換言すれば、複数のバルーン挿入溝８２は、外管本体８１の周方向に９０°ずつ位置をずらして設けられている。バルーン挿入溝８２は、外管本体８１の径方向に凹状に窪むように形成されている。バルーン挿入溝８２は、外管本体８１の先端から基端方向に所定長だけ延びている。つまり、外管本体８１の内面のうちバルーン挿入溝８２よりも基端側には、上述した溝７６が形成されている。

　バルーン挿入溝８２の溝幅Ｗ２は、卵管鏡１５の外径よりも狭い（０．６ｍｍ未満である）。外管本体８１の内面のうち周方向に互いに隣り合うバルーン挿入溝８２の間の部位には、径方向内方に向かって膨出した膨出部８４が設けられている。膨出部８４には、円弧状に湾曲した湾曲面８４ａが形成されている。膨出部８４の湾曲面８４ａは、バルーン挿入溝８２の溝底面８２ａに連結している。溝底面８２ａは、外管本体８１の径方向外方に円弧状に突出している。

　外管本体８１において、バルーン挿入溝８２の数、位置、大きさ、形状は、適宜変更可能である。すなわち、バルーン挿入溝８２は、１つ、２つ、３つ又は５つ以上であってもよい。

　本変形例において、外管２４の内面には、バルーン２２の一部が挿入されてバルーン２２の外管２４に対する周方向の回転を規制するためのバルーン挿入溝８２が形成されている。

　このような構成によれば、バルーン２２の外管２４に対する周方向の回転が規制されるため、バルーン２２の捻じれをより効果的に抑制することができる。

　バルーン挿入溝８２の溝幅Ｗ２は、０．６ｍｍ未満である。

　これにより、卵管鏡１５がバルーン挿入溝８２に入り込むことが抑制される。

　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

　凸部８０は、内管５０の外周面から径方向外方に突出するように設けられてもよい。第１係合部７２は、外管本体３０、８１の内周面から径方向内方に突出した凸部を有するとともに第２係合部７４は内管５０の外面に形成されて当該凸部が挿入する溝であってもよい。

　回転規制部７０はバルーン２２と内管５０を接続するためのパイプとしての役割を兼ねてもよい。

　以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

　上記実施形態は、可撓性を有する外管（２４）と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔（３０ａ）に配設された内管（５０）と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ環状のバルーン（２２）と、を備え、前記バルーンの内側には、膨らんだ前記バルーンを支持した状態で前記バルーンとともに前記外管の先端方向に導出される医療用線材（１５）が挿入されるバルーンカテーテル（１０）であって、前記外管は、前記バルーンの外周形状に沿う内周形状を有し、前記外管には、第１係合部（７２）が設けられ、前記内管には、第２係合部（７４）が設けられ、前記第１係合部及び前記第２係合部のいずれか一方は、前記外管の軸線方向に沿って延在した溝（７６）を有し、前記第１係合部及び前記第２係合部のいずれか他方は、前記溝に挿入された凸部（８０）を有する、バルーンカテーテルを開示している。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、前記第１係合部は、前記溝を有し、前記第２係合部は、前記凸部を有してもよい。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、前記溝は、前記外管の周方向に複数設けられ、前記凸部は、複数の前記溝のそれぞれに挿入されるように複数設けられてもよい。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、複数の前記溝は、前記外管の周方向に１８０°位置をずらして設けられ、複数の前記凸部は、前記内管の周方向に１８０°位置をずらして設けられてもよい。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、前記溝は、前記内管を前記外管に対して最も後退させた初期状態で前記バルーンの外周側に位置し、前記溝の溝幅（Ｗ１）は、０．６ｍｍ未満であってもよい。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管は、前記内腔が形成されたシングルルーメンチューブである外管本体（３０、８１）を有してもよい。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管本体（３０）の内周形状と前記バルーンの外周形状とのそれぞれは、円形状であってもよい。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管本体の肉厚（Ｔ）は、０．３ｍｍ以上であってもよい。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管の内面には、前記バルーンの一部が挿入されて前記バルーンの前記外管に対する周方向の回転を規制するためのバルーン挿入溝（８２）が形成されてもよい。

　上記のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーン挿入溝の溝幅（Ｗ２）は、０．６ｍｍ未満であってもよい。

Claims (10)

1. 　可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ環状のバルーンと、を備え、前記バルーンの内側には、膨らんだ前記バルーンを支持した状態で前記バルーンとともに前記外管の先端方向に導出される医療用線材が挿入されるバルーンカテーテルであって、
   　前記外管は、前記バルーンの外周形状に沿う内周形状を有し、
   　前記外管には、第１係合部が設けられ、
   　前記内管には、第２係合部が設けられ、
   　前記第１係合部及び前記第２係合部のいずれか一方は、前記外管の軸線方向に沿って延在した溝を有し、
   　前記第１係合部及び前記第２係合部のいずれか他方は、前記溝に挿入された凸部を有する、バルーンカテーテル。
2. 　請求項１記載のバルーンカテーテルであって、
   　前記第１係合部は、前記溝を有し、
   　前記第２係合部は、前記凸部を有している、バルーンカテーテル。
3. 　請求項２記載のバルーンカテーテルであって、
   　前記溝は、前記外管の周方向に複数設けられ、
   　前記凸部は、複数の前記溝のそれぞれに挿入されるように複数設けられている、バルーンカテーテル。
4. 　請求項３記載のバルーンカテーテルであって、
   　複数の前記溝は、前記外管の周方向に１８０°位置をずらして設けられ、
   　複数の前記凸部は、前記内管の周方向に１８０°位置をずらして設けられている、バルーンカテーテル。
5. 　請求項２～４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、
   　前記溝は、前記内管を前記外管に対して最も後退させた初期状態で前記バルーンの外周側に位置し、
   　前記溝の溝幅は、０．６ｍｍ未満である、バルーンカテーテル。
6. 　請求項１～５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、
   　前記外管は、前記内腔が形成されたシングルルーメンチューブである外管本体を有する、バルーンカテーテル。
7. 　請求項６記載のバルーンカテーテルであって、
   　前記外管本体の内周形状と前記バルーンの外周形状とのそれぞれは、円形状である、バルーンカテーテル。
8. 　請求項７記載のバルーンカテーテルであって、
   　前記外管本体の肉厚は、０．３ｍｍ以上である、バルーンカテーテル。
9. 　請求項１～８のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、
   　前記外管の内面には、前記バルーンの一部が挿入されて前記バルーンの前記外管に対する周方向の回転を規制するためのバルーン挿入溝が形成されている、バルーンカテーテル。
10. 　請求項９記載のバルーンカテーテルであって、
    　前記バルーン挿入溝の溝幅は、０．６ｍｍ未満である、バルーンカテーテル。

Images