JP2023004155A - カテーテルシステム - Google Patents

Abstract

【課題】内視鏡が使い捨て品であっても、内視鏡が再利用される恐れがないカテーテルシステムを提供する。【解決手段】カテーテルシステム１０は、カテーテル１２と内視鏡１４とを備える。係合部１０２及び抜け止め部１１２は、カテーテル１２の先端方向に向かって抜け止め部１１２が係合部１０２を通過可能であり、且つカテーテル１２の基端方向にカテーテル１２に対して線状部１１０を移動させた際に抜け止め部１１２が係合部１０２に接触して抜け止め部１１２の係合部１０２への通過が阻止されるように形成されている。【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルシステムに関する。

カテーテルシステムは、カテーテルと内視鏡とを備える。カテーテルは、生体管腔内に挿入される。内視鏡は、長尺な線状部を有する（例えば、特許文献１参照）。

特開２００３－１９００７７号公報

カテーテルシステムは、カテーテルの内視鏡通路に内視鏡の線状部が挿入されて組み立てられる。内視鏡が使い捨て品であっても、カテーテルシステムの組立状態で内視鏡の線状部がカテーテルから抜去可能であると、内視鏡を再利用されるおそれがある。

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

本発明の一態様は、生体管腔内に挿入するためのカテーテルと、前記カテーテルの内視鏡通路に挿入される線状部を含む内視鏡と、を備えたカテーテルシステムであって、前記内視鏡通路には、係合部が設けられ、前記線状部には、抜け止め部が設けられ、前記係合部及び抜け止め部は、前記カテーテルの先端方向に向かって前記抜け止め部が前記係合部を通過可能であり、且つ前記カテーテルの基端方向に当該カテーテルに対して前記線状部を移動させた際に前記抜け止め部が前記係合部に接触して前記抜け止め部の前記係合部への通過が阻止されるように形成されている、カテーテルシステムである。

本発明によれば、カテーテルの先端方向に向かって抜け止め部が係合部を通過可能であるため、内視鏡の線状部を内視鏡通路に円滑に挿入することができる。また、カテーテルの基端方向にカテーテルに対して線状部を移動させた際に抜け止め部が係合部に接触して抜け止め部の係合部への通過が阻止される。このため、一度使用した内視鏡をカテーテルから抜去不能にすることができる。よって、内視鏡が再利用されることを防止することができる。

本発明の第１実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。 図１の外側カテーテル及び内側カテーテルの一部省略縦断面図である。 図１の内視鏡操作部及びハンドル部の一部省略縦断面図である。 図３の内視鏡の一部省略斜視図である。 図３のＶ－Ｖ線に沿った横断面図である。 図１のカテーテルシステムにおいて、カテーテルに内視鏡を挿入している状態を示した断面説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた内視鏡下卵管形成術の第１説明図である。 前記内視鏡下卵管形成術の第２説明図である。 前記内視鏡下卵管形成術の第３説明図である。 前記内視鏡下卵管形成術の第４説明図である。 前記内視鏡下卵管形成術の第５説明図である。 前記内視鏡下卵管形成術の第６説明図である。 カテーテルに対する内視鏡の抜け止めの説明図である。 本発明の第２実施形態に係るカテーテルシステムの一部省略斜視図である。 図１４のカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。 図１５のＸＶＩ―ＸＶＩ線に沿った横断面図である。 図１４の内視鏡の一部省略斜視図である。 図１４のカテーテルシステムにおいて、カテーテルに内視鏡を挿入している状態を示した断面説明図である。 図１８のＸＩＸ－ＸＩＸ線に沿った横断面図である。 本発明の第３実施形態に係るカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。 図２０のＸＸＩ－ＸＸＩ線に沿った横断面図である。 本発明の第４実施形態に係るカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。 図２２の抜け止め部が膨張した状態を示した断面説明図である。

（第１実施形態）
図１に示すように、本発明の第１実施形態に係るカテーテルシステム１０は、カテーテル１２と、内視鏡１４とを備える。図７～図１２に示すように、カテーテルシステム１０は、例えば、卵管２０２の病変部２０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する内視鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、カテーテルシステム１０が用いられる生体管は、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道又は大腸等でもよい。

カテーテルシステム１０に関する以下の説明では、図１中の左方向（矢印Ｘ１方向）を「先端方向」、図１中の右方向（矢印Ｘ２方向）を「基端方向」という。

カテーテル１２は、バルーンカテーテルである。具体的に、カテーテル１２は、外側カテーテル１６と、スライダ１８と、内側カテーテル２０と、バルーン２２と、内視鏡操作部２１と、ハンドル部２３とを備える。

図２に示すように、外側カテーテル１６は、外管２４と、外管ハブ２６と、固定ねじ２８とを有する。外管２４は、可撓性を有する。外管２４の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

外管２４は、外管本体３０と、先端部材３２（先端チップ）とを含む。外管本体３０と先端部材３２との各々の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、エラストマー樹脂、可撓性を有する高分子材料、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、フッ素樹脂等が挙げられる。

ポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等が挙げられる。ポリエステルとしては、例えば、ポリエチレンテレフタレート等が挙げられる。エラストマー樹脂としては、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー等が挙げられる。可撓性を有する高分子材料としては、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等が挙げられる。

外管本体３０は、外管本体３０の全長に亘って貫通した第１内腔３４を有する。外管本体３０の先端部は、外管本体３０の軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。外管本体３０は、全長に亘って概ね一定の外径を有する。

先端部材３２は、外管本体３０の先端部に設けられている。先端部材３２の外周面は、カテーテル１２の損傷と生体組織の損傷とを防止するために湾曲している。先端部材３２は、バルーン導出孔５２を有する。バルーン導出孔５２は、外管２４の先端開口５４を含む。バルーン２２は、バルーン導出孔５２を通り、先端部材３２よりも先端方向（矢印Ｘ１方向）に導出する。

外管ハブ２６は、外管２４の基端部に固定されている。外管ハブ２６の構成材料は、例えば、硬質樹脂又は金属材料が用いられる。外管ハブ２６を構成する硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。外管ハブ２６を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等が挙げられる。

外管ハブ２６は、中空状に形成されている。外管ハブ２６は、人手によって操作し易い大きさに形成されている。外管ハブ２６は、第１空間５３と、第１挿通孔５５と、第１導入ポート部５６とを有する。第１空間５３は、外管２４の第１内腔３４に連通する。第１挿通孔５５は、第１空間５３の矢印Ｘ２方向に位置している。第１挿通孔５５には、内側カテーテル２０が挿通する。第１導入ポート部５６は、第１空間５３にバルーン拡張流体を導入する。

バルーン拡張流体は、図２に示すバルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませる。バルーン拡張流体は、例えば、生理食塩水である。外管ハブ２６には、第１シール部材５７が組み込まれている。第１シール部材５７は、第１空間５３内のバルーン拡張流体が第１挿通孔５５から外部に漏出することを防止する。

固定ねじ２８は、外管ハブ２６に螺合している。内側カテーテル２０は、固定ねじ２８を締めることにより外管ハブ２６に固定される。内側カテーテル２０は、固定ねじ２８を緩めることにより外管ハブ２６に対して移動可能となる。固定ねじ２８の構成材料は、外管ハブ２６の構成材料と同様である。

スライダ１８は、外側カテーテル１６に取り付けられている。スライダ１８は、外管本体３０の外周面を外管２４の軸線方向にスライドする。スライダ１８の全長は、外管２４の全長よりも短い。スライダ１８は、スライダ本体５８と、スライダハブ６０とを有する。

スライダ本体５８は、管状部材である。スライダハブ６０は、スライダ本体５８の基端部に固定されている。スライダ本体５８とスライダハブ６０との各々の構成材料は、上述した外管ハブ２６の構成材料と同様である。スライダハブ６０は、環状に形成されている。スライダハブ６０は、人手によって操作し易い大きさに形成されている。

スライダ１８を外管本体３０に対して最も矢印Ｘ１方向に移動させた状態（スライダ１８の初期状態）で、外管本体３０の先端部は、スライダ本体５８の形状に沿って直線状に延在する。スライダ１８を初期状態から外管本体３０に対して矢印Ｘ２方向に移動させると、外管本体３０の先端部は、スライダ１８よりも矢印Ｘ１方向に露出する。この際、外管本体３０の先端部は、円弧状に湾曲する。

内側カテーテル２０は、内管６２（シャフト）と、内管ハブ６４とを備える。内管６２の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

内管６２の構成材料としては、比較的硬質な樹脂材料又は金属材料が挙げられる。内管６２を構成する樹脂材料としては、例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等が挙げられる。内管６２を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等が挙げられる。内管６２は、内管６２の全長に亘って貫通した第２内腔６６を有する。

内管６２は、外管ハブ２６を挿通する。内管６２は、外管本体３０の第１内腔３４に配設されている。内管６２の先端は、外管本体３０の先端よりも矢印Ｘ２方向に位置している。内管６２の外周面と外管本体３０の内周面との間には、バルーン拡張流体が流通する外側ルーメンＳａ（拡張用ルーメン）が設けられている。

内管６２の第２内腔６６には、内視鏡１４の線状部１１０が挿入される。内管６２の第２内腔６６に線状部１１０が挿入された状態で、内管６２と線状部１１０との間には、灌流液が流通する内側ルーメンＳｂ（灌流用ルーメン）が設けられる。灌流液は、例えば、生理食塩水である。

内管ハブ６４は、内管６２の基端部に固定されている。内管ハブ６４の構成材料は、外管ハブ２６の構成材料と同様である。内管ハブ６４は、中空状に形成されている。内管ハブ６４は、第２空間６８と、第２挿通孔７０と、第２導入ポート部７２とを有する。第２空間６８は、内管６２の第２内腔６６に連通する。第２挿通孔７０は、第２空間６８の矢印Ｘ２方向に位置している。第２挿通孔７０には、線状部１１０が挿通する。第２導入ポート部７２は、第２空間６８に灌流液を導入する。

灌流液は、例えば、生理食塩水である。内管ハブ６４には、第２シール部材７３が組み込まれている。第２シール部材７３は、第２空間６８内の灌流液が第２挿通孔７０から外部に漏出することを防止する。

バルーン２２は、外管２４の先端部と内管６２の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２２は、バルーン拡張流体によって外管２４の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２２は、径方向に弾性変形可能に形成されている。

バルーン２２は、ポリオレフィン、ポリエステル、エラストマー樹脂、可撓性を有する高分子材料、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイソプレン、ポリエステル、フッ素樹脂等で構成するのが好ましい。

具体的に、ポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等が挙げられる。ポリエステルとしては、例えば、ポリエチレンテレフタレート等が挙げられる。エラストマー樹脂としては、例えば、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー等が挙げられる。可撓性を有する高分子材料としては、例えば、天然ゴム、エチレン－プロピレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等が挙げられる。

バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部に図示しない接着剤によって接着されている。ただし、バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部に溶着されてもよい。バルーン２２の一端部は、外管本体３０の先端と先端部材３２との間に挟持されている。

バルーン２２の他端部は、バルーン固定部材７４によって内管６２の先端部の外周面に固定されている。なお、バルーン２２の他端部は、内管６２の内周面の先端部に接着剤によって接着されてもよい。また、バルーン２２の他端部は、内管６２の内周面の先端部に溶着されてもよい。

バルーン２２は、内視鏡１４の線状部１１０が挿入可能な内腔７６を有する。バルーン２２の外周面と外管本体３０の内周面との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓｃが設けられている。

図７～図１２に示すように、バルーン２２が径方向内方に膨らんだ状態で、内管６２からバルーン２２へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることにより、バルーン２２は、外管２４の先端開口５４から先端方向に突出する。この際、バルーン２２の先端部２２ａは、バルーン２２の内面が外側を向くように捲り返される。すなわち、バルーン２２のうち外管２４の先端開口５４よりも矢印Ｘ１方向に突出した突出部分２２ｂは、バルーン２２の壁部が径方向に二重に折り重なった部分を含む。

図１及び図３に示すように、内視鏡操作部２１は、内視鏡１４の線状部１１０を内側カテーテル２０に対してカテーテル１２の軸線方向（矢印Ｘ方向）に移動させる。内視鏡操作部２１は、カバー部８０と、第１ローラ８２と、第２ローラ８４とを有する。

図３において、カバー部８０は、カバー部本体８６と、第１接続部８８と、第２接続部９０とを含む。カバー部本体８６は、第１ローラ８２と第２ローラ８４とを覆う中空状のケース部である。カバー部本体８６は、矢印Ｘ方向と直交する方向に延びている。カバー部本体８６の延在方向の一端部は、閉塞されている。カバー部本体８６の延在方向の他端部は、開口部９２を有する。

第１接続部８８は、カバー部本体８６から矢印Ｘ１方向に突出している。第１接続部８８は、環状に形成されている。第１接続部８８は、内管ハブ６４の基端部に固定されている。第２接続部９０は、カバー部本体８６から矢印Ｘ２方向に突出している。第２接続部９０は、環状に形成されている。第２接続部９０には、ハンドル部２３が固定されている。

第１ローラ８２と第２ローラ８４とは、カバー部本体８６の延在方向に互いに並んで配置されている。第１ローラ８２は、第１ローラ本体８２ａと、第１軸部８２ｂとを含む。第１ローラ本体８２ａは、円環状に形成されている。第１軸部８２ｂは、第１ローラ本体８２ａの中心部に固定されている。第１軸部８２ｂは、カバー部本体８６の延在方向と矢印Ｘ方向とに直交する方向（図３の紙面と直交する方向）に延在している。第１軸部８２ｂは、カバー部本体８６に回転可能に支持されている。

第２ローラ８４は、第２ローラ本体８４ａと、第２軸部８４ｂとを含む。第２ローラ本体８４ａは、円環状に形成されている。第２ローラ本体８４ａの一部は、カバー部本体８６の開口部９２から外方に突出している。つまり、ユーザは、手指によって第２ローラ本体８４ａを回転操作可能である。第２軸部８４ｂは、第２ローラ本体８４ａの中心部に固定されている。第２軸部８４ｂは、カバー部本体８６の延在方向と矢印Ｘ方向とに直交する方向（図３の紙面と直交する方向）に延在している。内視鏡１４の線状部１１０は、第１ローラ本体８２ａと第２ローラ本体８４ａとで挟持される。

ハンドル部２３は、管状部９４を備える。管状部９４は、内視鏡操作部２１の第２接続部９０に接続されている。つまり、内視鏡操作部２１は、内管ハブ６４と管状部９４との間に位置している。管状部９４は、接続管部９８と、挿入管部１００と、係合部１０２と、保護管部１０４とを有する。接続管部９８、挿入管部１００、係合部１０２及び保護管部１０４の各々の構成材料は、例えば、硬質な樹脂材料が用いられる。

接続管部９８の先端部は、第２接続部９０に嵌入されている。接続管部９８の基端部は、挿入管部１００の先端部に嵌入されている。係合部１０２は、管状に形成されている。係合部１０２の先端部は、挿入管部１００の基端部に嵌入されている。係合部１０２の基端部は、保護管部１０４の先端部に嵌入されている。

管状部９４は、先端側縮径通路９９と、拡径通路１０１と、基端側縮径通路１０３とを含む。先端側縮径通路９９は、接続管部９８の全長に亘って延在している。先端側縮径通路９９の直径は、拡径通路１０１の直径よりも小さい。拡径通路１０１は、接続管部９８の基端から係合部１０２の先端まで延在している。拡径通路１０１の直径は、基端側縮径通路１０３の直径よりも大きい。

基端側縮径通路１０３は、係合部１０２の先端から保護管部１０４の基端まで延在している。基端側縮径通路１０３は、カテーテル１２の基端開口１０６に連通している。拡径通路１０１の全長は、先端側縮径通路９９の全長よりも長い。拡径通路１０１の全長は、基端側縮径通路１０３の全長よりも長い。

係合部１０２は、カテーテル１２の先端方向（矢印Ｘ１方向）を向いたストッパ面１０８を有する。ストッパ面１０８は、挿入管部１００の延在方向（矢印Ｘ方向）と直交する方向に延在した平坦面である。ストッパ面１０８は、円環状に延在している。

図２及び図３において、内視鏡１４は、卵管２０２（図７参照）を観察するための卵管鏡である。内視鏡１４は、一度の使用で廃棄される使い捨て品である。つまり、内視鏡１４は、再利用することができない。

内視鏡１４は、線状部１１０と、抜け止め部１１２とを備える。線状部１１０は、可撓性を有する。線状部１１０は、カテーテル１２の内視鏡通路１１４に挿入される。本実施形態において、内視鏡通路１１４は、先端側縮径通路９９、拡径通路１０１及び基端側縮径通路１０３を含む。また、内視鏡通路１１４は、第２内腔６６と第２空間６８とを含む（図２参照）。

詳細な図示は省略するが、線状部１１０は、ライトガイドと、レンズユニットと、イメージガイド及び被覆部とを含む。ライトガイドは、線状部１１０の基端部に接続された図示しない光源からの光を線状部１１０の先端に導く。レンズユニットは、線状部１１０の先端部に位置する対物レンズである。イメージガイドは、レンズユニットにより得られた像を線状部１１０の基端方向に導く。被覆部材は、ライトガイドと、レンズユニットと、イメージガイドとを保護するチューブ部材である。また、内視鏡１４は、ディスプレイ等の表示部と、撮像した画像（内視鏡画像）を表示部に表示させるための撮像制御装置とを備える。線状部１１０の全長は、例えば、約２０００ｍｍに設定される。ただし、線状部１１０の全長は、適宜設定可能である。なお、図２等では、線状部１１０の構成を簡略化して示している。

図３～図５に示すように、抜け止め部１１２は、線状部１１０の軸線方向の中間部分に位置する。図４及び図５において、抜け止め部１１２は、固定部１１６と、抜け止め部本体１１８とを含む。固定部１１６は、円環状に形成されている。固定部１１６は、線状部１１０の外周面に固着されている。

抜け止め部本体１１８は、可撓性を有する。抜け止め部本体１１８は、円環状に形成されている。抜け止め部本体１１８の外周面１１９は、線状部１１０の基端方向（矢印Ｘ２方向）に向かって線状部１１０の径方向外方に傾斜している。抜け止め部本体１１８と線状部１１０との離間間隔は、線状部１１０の基端方向（矢印Ｘ２方向）に向かって大きくなる。

抜け止め部本体１１８は、第１端部１１８ａと、第２端部１１８ｂとを含む。第１端部１１８ａは、抜け止め部本体１１８の矢印Ｘ１方向の端部に位置する。第２端部１１８ｂは、抜け止め部本体１１８の矢印Ｘ２方向の端部に位置する。

抜け止め部本体１１８には、複数のスリット１２０が形成されている。本実施形態において、複数のスリット１２０の数は、４つである。各スリット１２０は、線状部１１０の軸線方向に沿っている。複数のスリット１２０は、抜け止め部本体１１８の周方向に所定の間隔を空けて配置されている。換言すれば、複数のスリット１２０は、抜け止め部本体１１８の周方向に等間隔に配置されている。

各スリット１２０の一端は、抜け止め部本体１１８の第１端部１１８ａと第２端部１１８ｂとの間に位置する。各スリット１２０の他端は、抜け止め部本体１１８の第２端部１１８ｂに位置する。各スリット１２０は、第１端部１１８ａから第２端部１１８ｂに向かって幅広に形成されている。

抜け止め部本体１１８は、環状壁部１２２と、複数の規制壁部１２４とを有する。環状壁部１２２は、固定部１１６から延出している。複数の規制壁部１２４は、環状壁部１２２の周方向に互いに間隔を空けて配置されている。互いに隣接する規制壁部１２４の間には、スリット１２０が位置する。本実施形態において、規制壁部１２４の数は、４つである。各規制壁部１２４は、抜け止め部本体１１８の第１端部１１８ａから第２端部１１８ｂに向かって幅広に形成されている。複数の規制壁部１２４は、互いに同一の形状及び同一の大きさに形成されている。各規制壁部１２４は、線状部１１０の径方向に弾性変形可能である。

図５において、抜け止め部１１２は、拡径通路１０１に位置する。この状態で、抜け止め部１１２は、弾性変形していない。このようなカテーテルシステム１０の組立状態において、線状部１１０の軸線から抜け止め部本体１１８の第２端部１１８ｂまでの距離Ｌ１は、係合部１０２の内径の半分の長さＬ２よりも長い。また、カテーテルシステム１０の組立状態で、カテーテル１２の先端方向から見て、複数の規制壁部１２４は、ストッパ面１０８に重なる。

複数の規制壁部１２４の形状、大きさ、数及び配置は、適宜設定可能である。複数のスリット１２０の形状、大きさ、数及び配置は、適宜設定可能である。接続管部９８、挿入管部１００及び係合部１０２は、樹脂材料によって一体成形されてもよい。

次に、カテーテルシステム１０を用いた内視鏡下卵管形成術について説明する。

内視鏡下卵管形成術は、準備工程を有する。準備工程において、上述したカテーテルシステム１０を準備する。準備工程において、内管６２を外管２４に対して矢印Ｘ２方向に完全に引いた状態で固定ねじ２８を締める。これにより、内管６２は、外管２４に固定される。また、スライダ１８を初期状態にする。これにより、外管本体３０の先端部がスライダ本体５８によって真直ぐに延在する。

さらに、内視鏡１４の線状部１１０の先端をカテーテル１２の基端開口１０６から内視鏡通路１１４に挿入する。そうすると、抜け止め部１１２は、カテーテル１２の基端開口１０６の縁部に接触する。この状態で線状部１１０をカテーテル１２に対して矢印Ｘ１方向に移動させると、図６に示すように、各規制壁部１２４は、基端側縮径通路１０３の内面に押されて線状部１１０の径方向内方に弾性的に屈曲変形（弾性変形）する。すなわち、抜け止め部１１２は、抜け止め部本体１１８が縮径した状態で基端側縮径通路１０３をカテーテル１２の先端方向に移動する。抜け止め部１１２が基端側縮径通路１０３を通過して拡径通路１０１に到達すると、各規制壁部１２４は、元の形状に復帰する。また、線状部１１０の先端は、バルーン２２の内腔７６に挿入される。これにより、カテーテルシステム１０が組立状態となる。カテーテルシステム１０の組立状態で、抜け止め部１１２は、拡径通路１０１に位置する。

続いて、挿入工程において、カテーテル１２を経頸管的に子宮底２００まで挿入する。続いて、図７に示すように、スライド工程において、スライダ１８を外管２４に対して外管２４の基端方向に引き戻す。これにより、外管本体３０の先端部は、スライダ１８から露出して湾曲する。この際、卵管口２０２ａの近傍に外管２４の先端開口５４を位置させる。また、ユーザは、内視鏡１４の線状部１１０の先端を外管２４の先端開口５４に位置させて内視鏡画像を確認する。

その後、バルーン導出工程を行う。具体的に、バルーン導出工程では、図８に示すように、第１導入ポート部５６にバルーン拡張流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン拡張流体は、第１導入ポート部５６から外側ルーメンＳａを介してバルーン２２の外側空間Ｓｃに供給される。そのため、バルーン２２は、外側空間Ｓｃに供給されたバルーン拡張流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２２のうち線状部１１０の径方向外方に位置する部位は、線状部１１０の外周面に密着する。バルーン２２のうち線状部１１０の先端よりも矢印Ｘ１方向に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

その後、ユーザは、固定ねじ２８を緩めた状態で内管ハブ６４を操作して内管６２を外管２４に対して前進させる（前進工程）。そうすると、図９に示すように、内管６２によって先端方向に押されたバルーン２２は、線状部１１０と一緒に外管２４に対して前進する。つまり、バルーン２２は、押込み力が内管６２からバルーン２２に伝達されることにより、線状部１１０と一緒に外管２４の先端開口５４から矢印Ｘ１方向に突出する。

前進工程では、バルーン２２の一端部が外管２４の先端部に固定されている。そのため、バルーン２２が前進する際に、バルーン２２は、バルーン２２の先端部２２ａ（突出端部）で捲り返される。すなわち、バルーン２２の内面は、バルーン２２の先端部２２ａ（突出端部）で外側を向く。そのため、バルーン２２は、線状部１１０の前進距離の半分の距離相当だけ前進する。なお、前進工程において、抜け止め部１１２は、内視鏡操作部２１よりも矢印Ｘ２方向に位置する。換言すれば、抜け止め部１１２は、内視鏡操作部２１に接触しない。

続いて、ユーザは、内視鏡画像に基づいてバルーン２２が病変部２０４に到達したか否かを判断する。バルーン２２が病変部２０４の手前に位置していた場合には、バルーン拡張流体を減圧する。次に、第２導入ポート部７２に灌流液（灌流用流体）を供給する（減圧工程）。これにより、内側ルーメンＳｂを介してバルーン２２と内視鏡１４の線状部１１０との間に灌流液が流通する。次に、ユーザは、図１０に示すように、内視鏡１４を所定距離だけ後退させる（後退工程）。なお、後退工程において、抜け止め部１１２は、ストッパ面１０８よりもカテーテル１２の先端方向（矢印Ｘ１方向）に位置する。換言すれば、抜け止め部１１２は、ストッパ面１０８に接触しない。その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。

そうすると、図１１に示すように、前進工程において、バルーン２２の先端部２２ａが病変部２０４に接触する。その後、前進工程を続けることにより、図１２に示すように、バルーン２２が病変部２０４を完全に通過すると、バルーン２２によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

病変部２０４を広げた後、ユーザは、バルーン拡張流体を減圧してからカテーテル１２と内視鏡１４とを子宮から抜去する（抜去工程）。抜去工程では、第２導入ポート部７２を介して灌流液を注入しつつ内管６２を引いてバルーン２２を後退させ、同時に内視鏡１４をバルーン２２の先端部２２ａに位置するよう操作してもよい。これにより、卵管２０２内を内視鏡１４で観察しながらカテーテル１２及び内視鏡１４を子宮から抜去することができる。抜去工程の後、内視鏡下卵管形成術は終了する。

本実施形態では、カテーテルシステム１０の組立状態で、抜け止め部１１２は拡径通路１０１に位置する。そのため、例えば、内視鏡下卵管形成術の終了後に、ユーザが内視鏡１４をカテーテル１２から引き抜こうとした場合、図１３に示すように、複数の規制壁部１２４が係合部１０２のストッパ面１０８に接触する。従って、カテーテルシステム１０の組立状態で、内視鏡１４の線状部１１０は、カテーテル１２から抜去不能になっている。

本実施形態は、以下の効果を奏する。

本実施形態によれば、カテーテル１２の先端方向に向かって抜け止め部１１２が係合部１０２を通過可能であるため、内視鏡１４の線状部１１０を内視鏡通路１１４に円滑に挿入することができる。これにより、カテーテルシステム１０を簡単に組み立てることができる。また、カテーテルシステム１０の組立状態で、カテーテル１２の基端方向にカテーテル１２に対して線状部１１０を移動させた際に抜け止め部１１２が係合部１０２に接触するため、抜け止め部１１２の係合部１０２への通過が阻止される。このため、一度使用した内視鏡１４をカテーテル１２から抜去不能にすることができる。よって、内視鏡１４が再利用されることを防止することができる。

カテーテル１２は、可撓性を有する内管６２（シャフト）と、内管６２の基端部に設けられた内管ハブ６４と、を備える。係合部１０２は、内管ハブ６４よりもカテーテル１２の基端方向に設けられている。

このような構成によれば、内管ハブ６４又は内管６２まで抜け止め部１１２を挿入する必要がない。そのため、抜け止め部１１２の設計自由度を高くすることができる。

カテーテル１２は、線状部１１０をカテーテル１２の軸線方向に移動させるための内視鏡操作部２１を有する。内視鏡操作部２１は、線状部１１０の外周面に接触する第１ローラ８２と第２ローラ８４とを含む。線状部１１０は、第１ローラ８２及び第２ローラ８４が回転することによりカテーテル１２の軸線方向に移動する。係合部１０２は、内視鏡操作部２１よりもカテーテル１２の基端方向に位置する。

このような構成によれば、内視鏡操作部２１によって線状部１１０をカテーテル１２の軸線方向に簡単に移動させることができる。また、係合部１０２が内視鏡操作部２１よりもカテーテル１２の基端方向に位置している。このため、抜け止め部１１２は、内視鏡操作部２１を通過する必要がない。

抜け止め部１１２は、抜け止め部１１２が係合部１０２に接触して弾性変形することによりカテーテル１２の先端方向に向かって係合部１０２を通過する。

このような構成によれば、カテーテルシステム１０の組み立て時に、内視鏡１４の線状部１１０をカテーテル１２の内視鏡通路１１４に円滑に挿入することができる。

係合部１０２は、カテーテル１２の先端方向を向くストッパ面１０８を有する。抜け止め部１１２は、カテーテル１２の基端方向にカテーテル１２に対して線状部１１０を移動させた際にストッパ面１０８に接触する。

このような構成によれば、簡単な構成により内視鏡１４をカテーテル１２から抜去不能にすることができる。

カテーテル１２は、線状部１１０が挿入される挿入管部１００と、挿入管部１００の基端部に嵌入された管状の係合部１０２と、を含む。ストッパ面１０８は、係合部１０２の先端部に位置する。

このような構成によれば、カテーテル１２の構成を簡素化できる。

抜け止め部１１２は、線状部１１０に固着された固定部１１６と、固定部１１６に設けられた可撓性を有する円環状の抜け止め部本体１１８と、を含む。抜け止め部本体１１８は、線状部１１０の基端方向に向かって線状部１１０の径方向外方に傾斜している。抜け止め部本体１１８には、線状部１１０の軸線方向に沿ったスリット１２０が形成されている。

このような構成によれば、係合部１０２が抜け止め部１１２を通過する際に、抜け止め部本体１１８を径方向内方に弾性的に屈曲変形させることができる。

（第２実施形態）
次に、第２実施形態に係るカテーテルシステム１０Ａについて説明する。第２実施形態において、第１実施形態と同一の参照符号は同一の構成を示す。また、第２実施形態において、第１実施形態と同一の構成についての説明は省略する。

図１４に示すように、本実施形態に係るカテーテルシステム１０Ａは、カテーテル１２ａと、内視鏡１４ａとを備える。カテーテル１２ａは、上述したハンドル部２３に代えてハンドル部２３ａを備える。ハンドル部２３ａは、管状部９４ａを有する。

管状部９４ａは、挿入管部１３０と、係合部１３２と、保護管部１０４（図１参照）とを含む。挿入管部１３０は、内視鏡１４ａが挿入される通路１３１を有する。つまり、通路１３１は、内視鏡通路１３４の一部である。挿入管部１３０の先端部は、内視鏡操作部２１（図３参照）に接続されている。挿入管部１３０の基端部は、保護管部１０４（図３参照）に接続されている。

図１４～図１６において、係合部１３２は、挿入管部１３０の軸線方向の中間部分に設けられている。係合部１３２は、第１膨出部１３６と、第２膨出部１３８とを含む。第１膨出部１３６と第２膨出部１３８との各々は、挿入管部１３０の内周面から径方向内方に膨出している。

第１膨出部１３６は、挿入管部１３０の周方向に円弧状に延在している。第１膨出部１３６の先端部（矢印Ｘ１方向の端部）には、挿入管部１３０の軸線と直交する第１ストッパ面１３６ａが設けられている。第１膨出部１３６における挿入管部１３０の周方向の一端部には、平坦な第１側面１３６ｂが設けられている。第１側面１３６ｂは、挿入管部１３０の軸線方向に沿って延在している。第１膨出部１３６における挿入管部１３０の周方向の他端部には、平坦な第２側面１３６ｃが設けられている。第２側面１３６ｃは、挿入管部１３０の軸線方向に沿って延在している。

第２膨出部１３８は、挿入管部１３０の軸線を挟んで第１膨出部１３６を上下反転させた形状を有する。すなわち、第１膨出部１３６と第２膨出部１３８とは、互いに向かい合っている。第２膨出部１３８は、挿入管部１３０の周方向に円弧状に延在している。第２膨出部１３８の矢印Ｘ１方向の端部には、挿入管部１３０の軸線と直交する第２ストッパ面１３８ａが設けられている。第２膨出部１３８における挿入管部１３０の周方向の一端部には、平坦な第３側面１３８ｂが設けられている。第３側面１３８ｂは、挿入管部１３０の軸線方向に沿って延在している。第２膨出部１３８における挿入管部１３０の周方向の他端部には、平坦な第４側面１３８ｃが設けられている。第４側面１３８ｃは、挿入管部１３０の軸線方向に沿って延在している。

第３側面１３８ｂは、第１側面１３６ｂに向いている。第３側面１３８ｂと第１側面１３６ｂとの間には、挿入管部１３０の軸線方向に沿って延在した第１挿通スリット１４１が設けられている。第４側面１３８ｃは、第２側面１３６ｃに向いている。第４側面１３８ｃと第２側面１３６ｃとの間には、挿入管部１３０の軸線方向に沿って延在した第２挿通スリット１４３が設けられている。第１挿通スリット１４１の幅Ｗ１は、第２挿通スリット１４３の幅Ｗ２と同じである。第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３とは、管状部９４ａの周方向に１８０°ずれて位置している。

図１４及び図１５に示すように、第１膨出部１３６の基端部には、内視鏡１４ａの抜け止め部１４０を第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３とに案内するための２つの第１案内面１３６ｄが設けられている。一方の第１案内面１３６ｄは、第１膨出部１３６における挿入管部１３０の周方向の中央部１３７から第１側面１３６ｂに向かって矢印Ｘ１方向に傾斜している。他方の第１案内面１３６ｄは、中央部１３７から第２側面１３６ｃに向かって矢印Ｘ１方向に傾斜している。各第１案内面１３６ｄは、円弧状に湾曲している。

第２膨出部１３８の矢印Ｘ２方向の端部には、内視鏡１４ａの抜け止め部１４０を第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３とに案内するための２つの第２案内面１３８ｄが設けられている。一方の第２案内面１３８ｄは、第２膨出部１３８における挿入管部１３０の周方向の中央部１３９から第３側面１３８ｂに向かって矢印Ｘ１方向に傾斜している。他方の第２案内面１３８ｄは、中央部１３９から第４側面１３８ｃに向かって矢印Ｘ１方向に傾斜している。各第２案内面１３８ｄは、円弧状に湾曲している。

図１４～図１７に示すように、内視鏡１４ａは、上述した抜け止め部１１２に代えて抜け止め部１４０を有する。抜け止め部１４０は、複数の突出部１４２を含む。各突出部１４２は、可撓性を有する。各突出部１４２は、線状部１１０の外周面から径方向外方に突出している。各突出部１４２は、四角板状に形成されている（図１７参照）。各突出部１４２の矢印Ｘ１方向の側面１４４は、線状部１１０の径方向内方に向かって矢印Ｘ１方向に傾斜している。各突出部１４２の矢印Ｘ２方向の側面は、線状部１１０の軸線と直交する方向に延在している。

本実施形態において、複数の突出部１４２は、第１突出部１４２ａと、第２突出部１４２ｂと、第３突出部１４２ｃと、第４突出部１４２ｄとを含む。第１突出部１４２ａの線状部１１０からの突出方向と第３突出部１４２ｃの線状部１１０からの突出方向とは、互いに逆である。第２突出部１４２ｂの線状部１１０からの突出方向と第４突出部１４２ｄの線状部１１０からの突出方向とは、互いに逆である。

図１６に示すように、第１突出部１４２ａの突出端と第２突出部１４２ｂの突出端との間隔Ｌ３は、第１挿通スリット１４１の幅Ｗ１よりも広い。第３突出部１４２ｃの突出端と第４突出部１４２ｄの突出端との間隔Ｌ４は、第２挿通スリット１４３の幅Ｗ２よりも広い。

カテーテルシステム１０Ａの組立状態で、矢印Ｘ１方向から見て、第１突出部１４２ａと第３突出部１４２ｃとは、例えば、第１膨出部１３６の第１ストッパ面１３６ａに重なる。カテーテルシステム１０Ａの組立状態で、矢印Ｘ１方向から見て、第２突出部１４２ｂと第４突出部１４２ｄとは、例えば、第２膨出部１３８の第２ストッパ面１３８ａに重なる。

複数の突出部１４２の形状、大きさ、数、位置は、適宜設定可能である。第１膨出部１３６及び第２膨出部１３８の形状、大きさ、数、位置は、適宜設定可能である。

このようなカテーテルシステム１０Ａでは、内視鏡１４ａの線状部１１０の先端をカテーテル１２ａの基端開口１０６（図３参照）から内視鏡通路１３４に挿入すると、抜け止め部１４０は、係合部１３２に接触して弾性変形する。

具体的に、図１８及び図１９に示すように、第１突出部１４２ａは、第１案内面１３６ｄに接触して第２突出部１４２ｂに向かう方向に弾性的に屈曲変形しながら第１挿通スリット１４１に挿入される。第２突出部１４２ｂは、第２案内面１３８ｄに接触して第１突出部１４２ａに向かう方向に弾性的に屈曲変形しながら第１挿通スリット１４１に挿入される。第３突出部１４２ｃは、第１案内面１３６ｄに接触して第４突出部１４２ｄに向かう方向に弾性的に屈曲変形しながら第２挿通スリット１４３に挿入される。第４突出部１４２ｄは、第２案内面１３８ｄに接触して第３突出部１４２ｃに向かう方向に弾性的に屈曲変形しながら第２挿通スリット１４３に挿入される。抜け止め部１４０が係合部１３２を通過すると、各突出部１４２は、元の形状に復帰する（図１４参照）。

また、図１４において、線状部１１０をカテーテル１２ａから引き抜こうとした場合、第１突出部１４２ａと第３突出部１４２ｃとが第１ストッパ面１３６ａに接触し、第２突出部１４２ｂと第４突出部１４２ｄとが第２ストッパ面１３８ａに接触する。これにより、線状部１１０がカテーテル１２ａから抜去されることが抑えられる。

本実施形態において、上述した実施形態と同様の構成については同様の効果を奏する。また、本実施形態は、以下の効果を奏する。

抜け止め部１４０は、線状部１１０から径方向外方に突出した可撓性を有する複数の突出部１４２を含む。係合部１３２は、第１膨出部１３６と、第２膨出部１３８と、第１挿通スリット１４１と、第２挿通スリット１４３とを有する。第１膨出部１３６と第２膨出部１３８との各々は、内視鏡通路１３４の内面から径方向内方に向かって膨出している。第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３との各々は、カテーテル１２ａの軸線方向に沿って延在している。第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３には、複数の突出部１４２が挿通可能である。

このような構成によれば、内視鏡１４ａの線状部１１０をカテーテル１２ａに挿入する際に、複数の突出部１４２を第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３とに挿通させることができる。また、カテーテルシステム１０Ａの組立状態で、内視鏡１４ａをカテーテル１２ａから引き抜こうとした場合、複数の突出部１４２が第１膨出部１３６と第２膨出部１３８とに接触するため、線状部１１０がカテーテル１２ａから抜去されることを効果的に抑えることができる。

第１膨出部１３６の基端部には、複数の突出部１４２を第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３に案内する第１案内面１３６ｄが設けられている。第２膨出部１３８の基端部には、複数の突出部１４２を第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３とに案内する第２案内面１３８ｄが設けられている。

このような構成によれば、第１案内面１３６ｄ及び第２案内面１３８ｄによって、複数の突出部１４２を第１挿通スリット１４１と第２挿通スリット１４３とにスムーズに挿入することができる。

（第３実施形態）
次に、第３実施形態に係るカテーテルシステム１０Ｂについて説明する。第３実施形態において、第１実施形態と同一の参照符号は同一の構成を示す。また、第３実施形態において、第１実施形態と同一の構成についての説明は省略する。

図２０及び図２１に示すように、本実施形態に係るカテーテルシステム１０Ｂは、カテーテル１２ｂと、内視鏡１４ｂとを備える。カテーテル１２ｂは、上述したハンドル部２３に代えてハンドル部２３ｂを備える。ハンドル部２３ｂは、管状部９４ｂを有する。管状部９４ｂは、挿入管部１５０と、係合部１５２と、保護管部１０４（図１参照）とを含む。挿入管部１５０は、内視鏡１４ｂが挿入される通路１５１を有する。つまり、通路１５１は、内視鏡通路１５３の一部である。挿入管部１５０の先端部は、内視鏡操作部２１（図３参照）に接続されている。挿入管部１５０の基端部は、保護管部１０４（図３参照）に接続されている。

係合部１５２は、挿入管部１５０の軸線方向の中間部分に設けられている。係合部１５２は、複数の突起部１５４を有する。本実施形態において、複数の突起部１５４の数は、４つである。複数の突起部１５４は、挿入管部１５０の周方向に互いに間隔を空けて配置されている。複数の突起部１５４は、挿入管部１５０の周方向に等間隔に配置されている。各突起部１５４は、可撓性を有する。

各突起部１５４は、挿入管部１５０の内周面から挿入管部１５０の径方向内方に向かって突出している。各突起部１５４は、挿入管部１５０の内周面から径方向内方に向かって矢印Ｘ１方向に傾斜している。各突起部１５４は、その突出端に向かって幅狭に形成されている。各突起部１５４は、その突出端に向かって薄肉に形成されている。複数の突起部１５４の突出端は、互いに離間している。複数の突起部１５４の突出端は、円形状の挿通孔１５６を形成する。挿通孔１５６の直径は、線状部１１０の外径よりも大きい。

複数の突起部１５４の数、位置、形状及び大きさは、適宜設定可能である。

内視鏡１４ｂは、上述した抜け止め部１１２に代えて抜け止め部１５８を有する。抜け止め部１５８は、円錐台形状を有している。抜け止め部１５８の矢印Ｘ２方向の基端面１５８ａは、線状部１１０の軸線と直交する方向に延在した平坦面である。基端面１５８ａの外径は、挿通孔１５６の直径よりも大きい。抜け止め部１５８の外周面１５８ｂは、矢印Ｘ１方向に向かって線状部１１０の径方向内方に傾斜している。カテーテルシステム１０Ｂの組立状態において、カテーテル１２ｂの先端方向から見て、抜け止め部１５８は、複数の突起部１５４に重なる（図２１参照）。

このようなカテーテルシステム１０Ｂでは、内視鏡１４ｂの線状部１１０の先端をカテーテル１２ｂの基端開口１０６（図３参照）から内視鏡通路１５３に挿入すると、係合部１５２は、抜け止め部１５８に押されて弾性変形する。具体的に、複数の突起部１５４は、抜け止め部１５８の外周面１５８ｂに接触して挿入管部１５０の径方向外方に弾性的に屈曲変形する。抜け止め部１５８が係合部１５２を通過すると、各突起部１５４は、元の形状に復帰する。

また、カテーテルシステム１０Ｂの組立状態で、線状部１１０をカテーテル１２ｂから引き抜こうとした場合、抜け止め部１５８の基端面１５８ａが複数の突起部１５４の突出端部に接触する。従って、カテーテルシステム１０Ｂの組立状態で、内視鏡１４ｂの線状部１１０は、カテーテル１２ｂから抜去不能になっている。

本実施形態において、上述した実施形態と同様の構成については同様の効果を奏する。また、本実施形態は、以下の効果を奏する。

抜け止め部１５８は、係合部１５２が抜け止め部１５８に接触して弾性変形することによりカテーテル１２ｂの先端方向に向かって係合部１５２を通過する。

このような構成によれば、カテーテルシステム１０Ｂの組み立て時に、内視鏡１４ｂの線状部１１０をカテーテル１２ｂの内視鏡通路１５３に円滑に挿入することができる。

係合部１５２は、内視鏡通路１５３の内周面から径方向内方に向かってカテーテル１２ｂの先端方向に傾斜するように突出した複数の突起部１５４を含む。各突起部１５４は、可撓性を有する。複数の突起部１５４は、カテーテル１２ｂの周方向に互いに間隔を空けて位置している。複数の突起部１５４は、カテーテル１２ｂの先端方向に向かって抜け止め部１５８が係合部１５２を通過する際に、抜け止め部１５８に接触してカテーテル１２ｂの径方向外方に弾性変形する。

このような構成によれば、カテーテルシステム１０Ｂの組み立て時に、内視鏡１４ｂの線状部１１０をカテーテル１２ｂの内視鏡通路１５３に一層円滑に挿入することができる。

抜け止め部１５８は、環状に形成されている。

このような構成によれば、カテーテルシステム１０Ｂの組立状態で、線状部１１０をカテーテル１２ｂから引き抜こうとした際に、抜け止め部１５８を係合部１５２に効率的に接触させることができる。

（第４実施形態）
次に、第４実施形態に係るカテーテルシステム１０Ｃについて説明する。第４実施形態において、第１実施形態と同一の参照符号は同一の構成を示す。また、第４実施形態において、第１実施形態と同一の構成についての説明は省略する。

図２２に示すように、第４実施形態に係るカテーテルシステム１０Ｃは、カテーテル１２ｃと、内視鏡１４ｃとを備える。カテーテル１２ｃは、ハンドル部２３に代えてハンドル部２３ｃを有する。ハンドル部２３ｃは、管状部９４ｃを含む。管状部９４ｃは、挿入管部１６０と、保護管部１０４（図１参照）とを有する。挿入管部１６０は、内視鏡１４ｃが挿入する通路１６１を有する。通路１６１は、内視鏡通路１６３の一部である。すなわち、内視鏡通路１６３は、通路１６１と、第２空間６８と、第２内腔６６とを含む。挿入管部１６０の先端部は、内視鏡操作部２１に接続されている。挿入管部１６０の基端部は、保護管部１０４に接続されている。

カテーテル１２ｃは、内管ハブ６４の第２空間６８に配置された係合部１６２を有する。係合部１６２は、上述した第２シール部材７３としても機能する。係合部１６２の構成材料は、例えば、ゴム等の弾性変形可能な樹脂材料が用いられる。係合部１６２には、矢印Ｘ１方向を向いたストッパ面１６４を有する。ストッパ面１６４は、カテーテル１２ｃの軸線方向と直交する方向に延在している。

内視鏡１４ｃは、上述した抜け止め部１５８に代えて抜け止め部１６６を有する。抜け止め部１６６は、線状部１１０の外周面に固着されている。抜け止め部１６６は、円管状に形成されている。抜け止め部１６６は、接液することによって膨潤する。換言すれば、抜け止め部１６６は、接液することによって径方向外方に膨らむ。抜け止め部１６６の構成材料としては、例えば、ゴム材料を主体とし、吸水性ポリマー等を含有する複合材料や吸水性ポリマー単体等が挙げられる。

抜け止め部１６６が膨潤する前の状態で、抜け止め部１６６は、第１ローラ８２と第２ローラ８４との間を挿通可能である。また、抜け止め部１６６が膨潤する前の状態で、抜け止め部１６６は、係合部１６２を貫通可能である。

カテーテルシステム１０Ｃの組立状態で、抜け止め部１６６は、内視鏡通路１６３における係合部１６２よりもカテーテル１２ｃの先端方向（矢印Ｘ１方向）に位置する。換言すれば、カテーテルシステム１０Ｃの組立状態で、抜け止め部１６６は、第２内腔６６又は第２空間６８に位置する。

図２３に示すように、抜け止め部１６６は、第２導入ポート部７２から導入された灌流液に接触することにより膨潤する。抜け止め部１６６が膨潤した状態で、抜け止め部１６６の外径は、係合部１６２の内径（係合部１６２のうち線状部１１０が挿通している孔の直径）よりも大きくなる。従って、カテーテルシステム１０Ｃの組立状態で、線状部１１０をカテーテル１２ｃから引き抜こうとした場合、膨潤した抜け止め部１６６の基端面が係合部１６２のストッパ面１６４に接触するため、内視鏡１４ｃの線状部１１０は、カテーテル１２ｃから抜去不能になっている。

本実施形態において、上述した実施形態と同様の構成については同様の効果を奏する。また、本実施形態は、以下の効果を奏する。

カテーテル１２ｃは、可撓性を有する内管６２（シャフト）と、内管６２の基端部に設けられた内管ハブ６４とを有する。係合部１６２は、内管ハブ６４に設けられている。

このような構成によれば、膨潤した抜け止め部１６６が第２内腔６６又は第２空間６８に位置した状態で、線状部１１０をカテーテル１２ｃから引き抜こうとした場合、抜け止め部１６６の基端面が係合部１６２のストッパ面１６４に接触するため、線状部１１０がカテーテル１２ｃから抜去されることを効率的に抑えることができる。

内管ハブ６４には、内管６２の第２内腔６６に灌流液を導入するための第２導入ポート部７２が設けられている。係合部１６２は、第２導入ポート部７２から内管ハブ６４の第２空間６８に導入された灌流液の外部への漏出を防止する。

このような構成によれば、係合部１６２をシール部材として使用することができるため、係合部１６２とは別にシール部材を設ける場合と比較してカテーテル１２ｃの部品点数を削減することができる。

本発明に係るカテーテルシステムは、いわゆるバルーンカテーテルを備えた構成に限定されない。つまり、カテーテルシステムは、バルーンカテーテルに代えて、尿誘導用カテーテル、吸引カテーテル、胃管カテーテル、酸素カテーテル、造影カテーテル、超音波診断カテーテル、病変部貫通用カテーテル又はガイディングカテーテル等を備えてもよい。

なお、本発明は、上述した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を取り得る。

以上の実施形態を以下にまとめる。

上記実施形態は、生体管（２０２）腔内に挿入するためのカテーテル（１２、１２ａ～１２ｃ）と、前記カテーテルの内視鏡通路（１１４、１３４、１５３、１６３）に挿入される線状部（１１０）を含む内視鏡（１４、１４ａ～１４ｃ）と、を備えたカテーテルシステム（１０、１０Ａ～１０Ｃ）であって、前記内視鏡通路には、係合部（１０２、１３２、１５２、１６２）が設けられ、前記線状部には、抜け止め部（１１２、１４０、１５８、１６６）が設けられ、前記係合部及び前記抜け止め部は、前記カテーテルの先端方向に向かって前記抜け止め部が前記係合部を通過可能であり、且つ前記カテーテルの基端方向に当該カテーテルに対して前記線状部を移動させた際に前記抜け止め部が前記係合部に接触して前記抜け止め部の前記係合部への通過が阻止されるように形成されている、カテーテルシステムを開示している。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記カテーテルは、可撓性を有する管状のシャフト（６２）と、前記シャフトの基端部に設けられたハブ（６４）と、を備え、前記係合部は、前記ハブよりも前記カテーテルの基端方向に設けられてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記カテーテルは、前記線状部を前記カテーテルの軸線方向に移動させるための内視鏡操作部（２１）を有し、前記内視鏡操作部は、前記線状部の外周面に接触するローラ（８２、８４）を含み、前記線状部は、前記ローラが回転することにより前記カテーテルの軸線方向に移動し、前記係合部は、前記内視鏡操作部よりも前記カテーテルの基端方向に位置してもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記抜け止め部は、当該抜け止め部が前記係合部に接触して弾性変形することにより前記カテーテルの先端方向に向かって前記係合部を通過してもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記係合部は、前記カテーテルの先端方向を向くストッパ面（１０８、１３６ａ、１３８ａ、１６４）を有し、前記抜け止め部は、前記カテーテルの基端方向に当該カテーテルに対して前記線状部を移動させた際に前記ストッパ面に接触してもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記カテーテルは、前記線状部が挿入される挿入管部（１００、１３０、１５０、１６０）と、前記挿入管部の基端部に嵌入された管状の前記係合部と、を含み、前記ストッパ面は、前記係合部の先端部に位置してもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記抜け止め部は、前記線状部に固着された固定部（１１６）と、前記固定部に設けられた可撓性を有する円環状の抜け止め部本体（１１８）と、を含み、前記抜け止め部本体は、前記線状部の基端方向に向かって当該線状部の径方向外方に傾斜し、前記抜け止め部本体には、前記線状部の軸線方向に沿ったスリット（１２０）が形成されてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記抜け止め部は、前記線状部から径方向外方に突出した可撓性を有する突出部（１４２）を含み、前記係合部は、前記内視鏡通路の内面から径方向内方に向かって膨出した膨出部（１３６、１３８）と、前記カテーテルの軸線方向に沿って延在して前記突出部が挿通可能な挿通スリット（１４１、１４３）と、を有してもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記膨出部の基端部には、前記突出部を前記挿通スリットに案内する案内面（１３６ｄ、１３８ｄ）が設けられてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記抜け止め部は、前記係合部が前記抜け止め部に接触して弾性変形することにより前記カテーテルの先端方向に向かって前記係合部を通過してもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記係合部は、前記内視鏡通路の内周面から径方向内方に向かって前記カテーテルの先端方向に傾斜するように突出した可撓性を有する複数の突起部（１５４）を含み、前記複数の突起部は、前記カテーテルの周方向に互いに間隔を空けて位置し、前記複数の突起部は、前記カテーテルの先端方向に向かって前記抜け止め部が前記係合部を通過する際に前記抜け止め部に接触して前記カテーテルの径方向外方に弾性変形してもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記抜け止め部は、環状に形成されてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記カテーテルは、可撓性を有する管状のシャフトと、前記シャフトの基端部に設けられたハブと、を有し、前記係合部は、前記ハブに設けられてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記ハブには、前記シャフトの内腔（６６）に液体を導入するための導入ポート部（７２）が設けられ、前記係合部は、前記導入ポート部から前記ハブの内部（６８）に導入された液体の外部への漏出を防止してもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記内視鏡は、卵管鏡であってもよい。

１０、１０Ａ～１０Ｃ…カテーテルシステム
１２、１２ａ～１２ｃ…カテーテル １４、１４ａ～１４ｃ…内視鏡
２１…内視鏡操作部 ６２…内管（シャフト）
６４…内管ハブ（ハブ） ８２…第１ローラ
８４…第２ローラ １００、１３０、１５０、１６０…挿入管部
１０２、１３２、１５２、１６２…係合部 １０８、１６４…ストッパ面
１１０…線状部
１１２、１４０、１５８、１６６…抜け止め部
１１４、１３４、１５３、１６３…内視鏡通路
１１６…固定部 １１８…抜け止め部本体
１２０…スリット １３６…第１膨出部
１３６ａ…第１ストッパ面 １３６ｄ…第１案内面
１３８…第２膨出部 １３８ａ…第２ストッパ面
１３８ｄ…第２案内面 １４１…第１挿通スリット
１４２…突出部 １４３…第２挿通スリット
１５４…突起部 ２０２…卵管（生体管）

Claims (15)

1. 生体管腔内に挿入するためのカテーテルと、
   前記カテーテルの内視鏡通路に挿入される線状部を含む内視鏡と、を備えたカテーテルシステムであって、
   前記内視鏡通路には、係合部が設けられ、
   前記線状部には、抜け止め部が設けられ、
   前記係合部及び前記抜け止め部は、前記カテーテルの先端方向に向かって前記抜け止め部が前記係合部を通過可能であり、且つ前記カテーテルの基端方向に当該カテーテルに対して前記線状部を移動させた際に前記抜け止め部が前記係合部に接触して前記抜け止め部の前記係合部への通過が阻止されるように形成されている、カテーテルシステム。
2. 請求項１記載のカテーテルシステムであって、
   前記カテーテルは、
   可撓性を有する管状のシャフトと、
   前記シャフトの基端部に設けられたハブと、を備え、
   前記係合部は、前記ハブよりも前記カテーテルの基端方向に設けられている、カテーテルシステム。
3. 請求項２記載のカテーテルシステムであって、
   前記カテーテルは、前記線状部を前記カテーテルの軸線方向に移動させるための内視鏡操作部を有し、
   前記内視鏡操作部は、前記線状部の外周面に接触するローラを含み、
   前記線状部は、前記ローラが回転することにより前記カテーテルの軸線方向に移動し、
   前記係合部は、前記内視鏡操作部よりも前記カテーテルの基端方向に位置する、カテーテルシステム。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   前記抜け止め部は、当該抜け止め部が前記係合部に接触して弾性変形することにより前記カテーテルの先端方向に向かって前記係合部を通過する、カテーテルシステム。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   前記係合部は、前記カテーテルの先端方向を向くストッパ面を有し、
   前記抜け止め部は、前記カテーテルの基端方向に当該カテーテルに対して前記線状部を移動させた際に前記ストッパ面に接触する、カテーテルシステム。
6. 請求項５記載のカテーテルシステムであって、
   前記カテーテルは、
   前記線状部が挿入される挿入管部と、
   前記挿入管部の基端部に嵌入された管状の前記係合部と、を含み、
   前記ストッパ面は、前記係合部の先端部に位置する、カテーテルシステム。
7. 請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   前記抜け止め部は、
   前記線状部に固着された固定部と、
   前記固定部に設けられた可撓性を有する円環状の抜け止め部本体と、を含み、
   前記抜け止め部本体は、前記線状部の基端方向に向かって当該線状部の径方向外方に傾斜し、
   前記抜け止め部本体には、前記線状部の軸線方向に沿ったスリットが形成されている、カテーテルシステム。
8. 請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   前記抜け止め部は、前記線状部から径方向外方に突出した可撓性を有する突出部を含み、
   前記係合部は、
   前記内視鏡通路の内面から径方向内方に向かって膨出した膨出部と、
   前記カテーテルの軸線方向に沿って延在して前記突出部が挿通可能な挿通スリットと、を有する、カテーテルシステム。
9. 請求項８記載のカテーテルシステムであって、
   前記膨出部の基端部には、前記突出部を前記挿通スリットに案内する案内面が設けられている、カテーテルシステム。
10. 請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
    前記抜け止め部は、前記係合部が前記抜け止め部に接触して弾性変形することにより前記カテーテルの先端方向に向かって前記係合部を通過する、カテーテルシステム。
11. 請求項１０記載のカテーテルシステムであって、
    前記係合部は、
    前記内視鏡通路の内周面から径方向内方に向かって前記カテーテルの先端方向に傾斜するように突出した可撓性を有する複数の突起部を含み、
    前記複数の突起部は、前記カテーテルの周方向に互いに間隔を空けて位置し、
    前記複数の突起部は、前記カテーテルの先端方向に向かって前記抜け止め部が前記係合部を通過する際に前記抜け止め部に接触して前記カテーテルの径方向外方に弾性変形する、カテーテルシステム。
12. 請求項１０又は１１に記載のカテーテルシステムであって、
    前記抜け止め部は、環状に形成されている、カテーテルシステム。
13. 請求項１又は２に記載のカテーテルシステムであって、
    前記カテーテルは、
    可撓性を有する管状のシャフトと、
    前記シャフトの基端部に設けられたハブと、を有し、
    前記係合部は、前記ハブに設けられている、カテーテルシステム。
14. 請求項１３記載のカテーテルシステムであって、
    前記ハブには、前記シャフトの内腔に液体を導入するための導入ポート部が設けられ、
    前記係合部は、前記導入ポート部から前記ハブの内部に導入された液体の外部への漏出を防止する、カテーテルシステム。
15. 請求項１～１４のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
    前記内視鏡は、卵管鏡である、カテーテルシステム。

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