WO2021060053A1

WO2021060053A1 - 医療用針及び医療用針の製造方法

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Publication number: WO2021060053A1
Application number: PCT/JP2020/034752
Authority: WO
Inventors: 秋山真洋
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2019-09-24
Filing date: 2020-09-14
Publication date: 2021-04-01
Also published as: CN114269408B; CN114269408A; JPWO2021060053A1

Abstract

本発明の医療用針（１０）の針ハブ（１４）は、針体（１２）の基端側が挿入される針挿入孔（１７）が貫通形成された針保持部材（１８）と、針保持部材（１８）の基端部に設けられた中空状の操作部材（２０）と、を有し、針挿入孔（１７）を形成する壁面には、針体（１２）の基端側が接合され、操作部材（２０）の先端面には、針保持部材（１８）の基端部が嵌合される先端側凹部（４８）が形成されている。医療用針（１０）の製造方法は、第１射出成形工程、第２射出成形工程、接合工程、嵌合工程を有する。

Description

医療用針及び医療用針の製造方法

　本発明は、医療用針及び医療用針の製造方法に関する。

　例えば、特開２０１７－１６９８９６号公報には、針体と、針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針が開示されている。針ハブには、針体の基端側が挿入される針挿入孔が形成されている。針体の基端側は、針挿入孔を形成する壁面に接合されている。針ハブは、射出成形による単一部材（一体成形品）である。

　ところで、ユーザは、針ハブの外周面を手指で保持した状態で針体の穿刺及び抜針の操作を行う。そのため、針ハブの外径は、ユーザが手指で保持し易い大きさにする必要がある。一方、針挿入孔は、細径の針体の外径と略同じ大きさの内径（孔径）にする必要がある。

　しかしながら、針ハブが単一部材である場合、射出成形の際に、針挿入孔を形成する壁面の冷却速度が針ハブの外周面の冷却速度に比べて遅いため、針挿入孔を形成する壁面にヒケが発生し易くなる。このようなヒケの発生を抑制するために、針ハブの外径を縮小して肉厚低減を図ると針ハブの操作性が低減するという問題がある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、針ハブの操作性を確保しつつ簡易な構成により針挿入孔を形成する壁面のヒケの発生を低減することができる医療用針及び医療用針の製造方法を提供することを目的とする。

　本発明の一態様は、針体と、前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブと、を備える医療用針であって、前記針ハブは、前記針体の基端側が挿入される針挿入孔が貫通形成された針保持部材と、前記針保持部材の基端部に設けられた中空状の操作部材と、を有し、前記針挿入孔を形成する壁面には、前記針体の基端側が接合され、前記操作部材の先端面には、前記針保持部材の基端部が嵌合される先端側凹部が形成されている、医療用針である。

　本発明の他の態様は、針体と、前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブと、を備える医療用針の製造方法であって、前記針ハブは、前記針体の基端側が挿入される針挿入孔が貫通形成された針保持部材と、前記針保持部材の基端部に設けられた中空状の操作部材と、を備え、前記針保持部材を射出成形する第１射出成形工程と、前記操作部材を射出成形する第２射出成形工程と、前記第１射出成形工程で成形された前記針保持部材の前記針挿入孔を形成する壁面に前記針体の基端側を接合する接合工程と、前記第２射出成形工程で成形された前記操作部材の先端面に形成された先端側凹部に前記第１射出成形工程で成形された前記針保持部材の基端部を嵌合する嵌合工程と、を有する、医療用針の製造方法である。

　本発明によれば、針保持部材及び操作部材を別々に射出成形した後で、針保持部材の基端部を操作部材の先端側凹部に嵌合させることにより針ハブを形成することができる。この場合、操作部材の外径と針保持部材の内径（針挿入孔の孔径）とを所定の大きさに維持した状態で針保持部材の肉厚を小さくすることができる。これにより、針保持部材を射出成形する際に、針保持部材の外周面と針挿入孔を形成する壁面との冷却速度差を小さくすることができる。よって、針ハブの操作性を確保しつつ簡易な構成により針挿入孔を形成する壁面のヒケの発生を低減することができる。

本発明の一実施形態に係る医療用針の縦断面図である。図１の医療用針の分解斜視図である。図１のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った横断面図である。図１の医療用針の製造方法を説明するフローチャートである。第１射出成形工程の断面説明図である。第２射出成形工程の断面説明図である。嵌合工程の説明図である。

　以下、本発明に係る医療用針及び医療用針の製造方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　本発明の一実施形態に係る医療用針１０は、生体内（静脈）から血液を採取するための採血針として構成されている。ただし、医療用針１０は、採血針に限定されず、例えば、輸液を体内に注入するための留置針であってもよい。

　医療用針１０に関する以下の説明では、図１の左側を「先端」、右側を「基端」という。図１及び図２に示すように、医療用針１０は、先端に鋭利な針先１１を有する管状の針体１２と、針体１２の基端側に設けられた樹脂製の針ハブ１４と、針体１２を覆うプロテクタ１６とを備える。

　針体１２の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム或いはアルミニウム合金、チタン或いはチタン合金のような金属材料が挙げられる。針体１２は、血液等の体液又は輸液等の流路となる内腔１２ａ（図１参照）を有する円管状の部材である。針体１２の先端部には、液体の出入口として機能する開口１２ｂが形成されている。

　針ハブ１４は、針体１２の基端側が挿入される針挿入孔１７が形成された針保持部材１８と、針保持部材１８の基端部に設けられた中空状の操作部材２０とを有する。

　針保持部材１８は、樹脂材料によって一体的に射出成形された単一部材（一体成形品）である。針保持部材１８は、射出成形性が良好（射出成形時の流れが良好）であり且つ針体１２の接合性（接着性）が良好な樹脂材料により構成されるのが好ましい。具体的に、針保持部材１８の構成材料は、ポリカーボネート（ＰＣ）又はポリプロピレン（ＰＰ）が好ましい。

　操作部材２０は、樹脂材料によって一体的に射出成形された単一部材（一体成形品）である。操作部材２０は、ユーザの手指が滑り難い樹脂材料により構成されるのが好ましい。また、操作部材２０は、基端部に接続されるチューブ１００（図１参照）の構成材料と同じ樹脂材料により構成されるのが好ましい。具体的に、操作部材２０の構成材料は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）が好ましい。

　つまり、針保持部材１８と操作部材２０とは、互いに異なる材料で構成されている。換言すれば、針保持部材１８と操作部材２０とは、互いに物性（例えば、硬さ）が異なっている。操作部材２０は、針保持部材１８よりも柔軟な材料によって構成されている。操作部材２０の構成材料の熱収縮率は、針保持部材１８の構成材料の熱収縮率よりも大きい。針保持部材１８の構成材料は、接着剤による針体１２の接着性が操作部材２０の構成材料よりも良好である。操作部材２０の構成材料は、グリップ性（ユーザの手指による保持性）が針保持部材１８の構成材料よりも良好である。

　針保持部材１８及び操作部材２０のそれぞれの構成材料は、互いに同じ樹脂材料により構成されてもよい。また、針保持部材１８及び操作部材２０のそれぞれの構成材料は、上述したものに限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリブタジエン、ポリアセタール等であってもよい。

　針保持部材１８は、円筒状に形成されている。針保持部材１８は、プロテクタ１６の内腔１６ａに挿入される装着部２２と、装着部２２の基端部に設けられた中間部２４と、中間部２４から基端方向に突出した基端凸部２６とを含む。装着部２２は、針保持部材１８の先端部を形成する。中間部２４は、装着部２２よりも径方向外方に突出している。すなわち、中間部２４には、先端方向に指向する先端側段差面２８が形成されている。プロテクタ１６を針保持部材１８の装着部２２に装着した状態で、先端側段差面２８は、プロテクタ１６の基端面に接触又は近接する（図１参照）。

　基端凸部２６の外径は、中間部２４の外径よりも小さい。すなわち、中間部２４には、基端方向に指向する基端側段差面３０が形成されている。基端側段差面３０は、操作部材２０の先端面に当接している。基端凸部２６の中間部２４からの突出長は、針保持部材１８の軸線方向に沿った装着部２２の長さと略同じである。

　図１において、針挿入孔１７は、針保持部材１８の全長に亘って延在している。針挿入孔１７は、針保持部材１８の先端面に開口する針導入孔３２と、針導入孔３２の基端から針保持部材１８の基端面まで一定の孔径で延在する針保持孔３４とを含む。

　針導入孔３２は、装着部２２及び中間部２４に形成されている。針導入孔３２は、針保持部材１８の先端に向かって徐々に拡径している。これにより、針保持部材１８に対して針体１２を組み付ける際に、針体１２の基端側を針保持部材１８の先端側から針挿入孔１７に容易に挿入することができる。

　針保持孔３４は、基端凸部２６に形成されている。針保持孔３４を形成する壁面には、針体１２の基端側が図示しない接着剤（例えば、紫外線硬化性樹脂）によって接着されている。針保持孔３４の孔径は、針体１２の太さ（外径）に応じて設定される。

　操作部材２０は、医療用針１０を使用する際に、ユーザが手指で保持する部分を形成する。図２及び図３に示すように、操作部材２０の外形は、円形状（真円形状）に形成されている。ただし、操作部材２０の外形は、楕円形状、多角形状（三角形状、四角形状等）に形成されてもよい。

　図１及び図２において、操作部材２０は、円筒状の操作部本体３６と、操作部本体３６の内周面に設けられた環状壁３８と、環状壁３８から基端方向に突出した円筒状の突出部４０とを有する。図３に示すように、操作部本体３６の外周面には、凹凸状の滑り止め部４２が形成されている。具体的に、滑り止め部４２は、操作部材２０の軸線方向に沿って延びた溝４４と突起４６とが周方向に交互に設けられることによって形成されている。滑り止め部４２の構成は、適宜変更可能である。

　図１において、操作部本体３６の先端面には、針保持部材１８の基端部（基端凸部２６）が嵌合する先端側凹部４８が形成されている。具体的に、針保持部材１８と操作部材２０との熱収縮差によって、先端側凹部４８を形成する内周面は、基端凸部２６の外周面に強固に固着している。ただし、基端凸部２６は、先端側凹部４８に圧入されてもよい。また、基端凸部２６は、先端側凹部４８を形成する内周面に対して図示しない接着剤によって接着されてもよい。先端側凹部４８の底面は、環状壁３８の一方の面３８ａ（先端方向を指向する面）に形成されている。針保持部材１８の基端面は、先端側凹部４８の底面（環状壁３８の一方の面３８ａ）に当接している。

　操作部本体３６の基端面には、チューブ１００が挿入される基端側凹部５０が形成されている。基端側凹部５０の底面は、環状壁３８の他方の面３８ｂ（基端方向を指向する面）に形成されている。基端側凹部５０内には、突出部４０が位置している。基端側凹部５０を形成する内周面と突出部４０の外周面との間には、チューブ１００の壁部が挿入される環状の隙間Ｓが形成されている。突出部４０の突出端面は、操作部本体３６の基端面よりも先端側に位置している。

　操作部材２０には、環状壁３８の一方の面３８ａから突出部４０の突出端面まで延出した連通孔５２が形成されている。連通孔５２は、針体１２の内腔１２ａとチューブ１００の内腔１００ａとを互いに連通させる。図１及び図３において、針ハブ１４は、針保持部材１８と操作部材２０との嵌合部分において二重管構造を有する。図３に示すように、操作部本体３６の先端部（滑り止め部４２の突起４６が位置する部分）の肉厚Ｄ１に対する基端凸部２６の肉厚Ｄ２の割合は、５０％以上１５０％以下が好ましく、８０％以上１２０％以下がより好ましい。

　図１及び図２において、プロテクタ１６は、先端が閉塞するとともに基端が開口した筒状部材である。プロテクタ１６の構成材料としては、例えば、針保持部材１８の構成材料と同じものが挙げられる。医療用針１０の初期状態で、プロテクタ１６は、針体１２の先端側を覆った状態で針保持部材１８の装着部２２に装着される。医療用針１０の使用に際し、ユーザは、プロテクタ１６を装着部２２から取り外すことにより、針体１２の針先１１を露出させる。

　次に、上述した医療用針１０の製造方法について説明する。図４に示すように、医療用針１０の製造方法は、第１射出成形工程、第２射出成形工程、接合工程、嵌合工程、滅菌工程を有する。

　図５に示すように、第１射出成形工程（図４のステップＳ１）では、第１射出成形装置１１０により針保持部材１８を射出成形する。第１射出成形装置１１０は、第１固定金型１１２と、第１コアピン１１４と、複数の第１樹脂供給装置１１６と、第１可動金型１１８とを備える。第１コアピン１１４と複数の第１樹脂供給装置１１６は、第１固定金型１１２に設けられている。第１コアピン１１４は、針挿入孔１７に対応した形状の外形を有する。第１樹脂供給装置１１６は、第１固定金型１１２に形成された第１スプルー１２０に溶融樹脂を供給する。

　第１可動金型１１８は、第１ベース１２２と、第１ベース１２２に設けられた第１金型本体１２４とを含む。第１金型本体１２４には、針保持部材１８の外形形状に対応した形状の第１キャビティ１２６と、各第１スプルー１２０に供給された溶融樹脂を第１キャビティ１２６に導く第１ランナー１２８とが形成されている。第１金型本体１２４は、型開き時に第１金型本体１２４から針保持部材１８を取り外すことができるように複数に分割されている。

　この第１射出成形工程では、第１固定金型１１２に対して第１可動金型１１８を型閉じする。これにより、第１コアピン１１４が第１キャビティ１２６内に挿入される。そして、第１樹脂供給装置１１６から溶融樹脂を供給（射出）する。そうすると、第１樹脂供給装置１１６から供給された溶融樹脂は、第１スプルー１２０及び第１ランナー１２８を介して第１キャビティ１２６に導かれる。

　続いて、第１キャビティ１２６に充填された溶融樹脂を固化することにより針保持部材１８を成形する。この際、針保持部材１８の肉厚が比較的薄いため、針保持部材１８の外周面の冷却速度と針挿入孔１７を形成する壁面の冷却速度との差を小さくすることができる。そのため、針保持部材１８の内面（針挿入孔１７を形成する壁面）のヒケの発生が効果的に抑えられる。その後、第１固定金型１１２に対して第１可動金型１１８を開くことにより、針保持部材１８を第１射出成形装置１１０から取り外す。

　また、図６に示すように、第２射出成形工程（図４のステップＳ２）では、第２射出成形装置１３０により操作部材２０を射出成形する。第２射出成形装置１３０は、第２固定金型１３２と、第２コアピン１３４と、複数の第２樹脂供給装置１３６と、第２可動金型１３８と、第３コアピン１４０とを備える。第２コアピン１３４と複数の第２樹脂供給装置１３６は、第２固定金型１３２に設けられている。第２コアピン１３４は、操作部材２０の先端側凹部４８に対応した形状の外形を有する。第２樹脂供給装置１３６は、第２固定金型１３２に形成された第２スプルー１４２に溶融樹脂を供給する。

　第２可動金型１３８は、第２ベース１４４と、第２ベース１４４に設けられた第２金型本体１４６とを含む。第２ベース１４４には、第３コアピン１４０が設けられている。第３コアピン１４０は、操作部材２０の連通孔５２及び基端側凹部５０に対応した形状の外形を有する。

　第２金型本体１４６には、操作部材２０の外形形状に対応した形状の第２キャビティ１４８と、第２スプルー１４２に供給された溶融樹脂を第２キャビティ１４８に導く第２ランナー１５０とが形成されている。第２金型本体１４６は、型開き時に第２金型本体１４６から操作部材２０を取り外すことができるように複数に分割されている。

　この第２射出成形工程では、第２固定金型１３２に対して第２可動金型１３８を型閉じする。これにより、第２コアピン１３４及び第３コアピン１４０が第２キャビティ１４８内に挿入される。この際、第２コアピン１３４の端面に第３コアピン１４０の端面が当接する。そして、第２樹脂供給装置１３６から溶融樹脂を供給（射出）する。そうすると、第２樹脂供給装置１３６から供給された溶融樹脂は、第２スプルー１４２及び第２ランナー１５０を介して第２キャビティ１４８に導かれる。

　続いて、第２キャビティ１４８に充填された溶融樹脂を固化することにより操作部材２０を成形する。この際、操作部材２０の肉厚が比較的薄いため、操作部材２０の外周面の冷却速度と内周面の冷却速度との差を小さくすることができる。そのため、操作部材２０の外周面及び内周面を精度良く成形することができる。その後、第２固定金型１３２に対して第２可動金型１３８を開くことにより、操作部材２０を第２射出成形装置１３０から取り外す。

　接合工程（図４のステップＳ３）では、第１射出成形工程により成形された針保持部材１８に対して針体１２を接合する。具体的に、針導入孔３２の先端側から針体１２の基端側を挿入する。そして、図示しない接着剤によって、針保持孔３４を形成する壁面に対して針体１２の基端側を接着する。なお、接合工程では、針導入孔３２を形成する壁面に対しても接着剤によって針体１２を接合してもよい。

　その後、図７に示すように、嵌合工程（図４のステップＳ４）において、針保持部材１８の基端凸部２６を操作部材２０の先端側凹部４８に嵌合する。これにより、針保持部材１８と操作部材２０とが一体化され針ハブ１４が形成される。

　続いて、滅菌工程（図４のステップＳ５）において、針体１２及び針ハブ１４に対して高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）を行う。本実施形態では、操作部材２０の構成材料の熱収縮率が針保持部材１８の構成材料の熱収縮率よりも大きいため、先端側凹部４８を形成する内周面が基端凸部２６の外周面に対して強固に固定される。そして、オートクレーブが施されたプロテクタ１６を針保持部材１８の装着部２２に装着することにより、医療用針１０が製造される。

　この場合、本実施形態に係る医療用針１０及び医療用針１０の製造方法は、以下の効果を奏する。

　医療用針１０において、針ハブ１４は、針体１２の基端側が挿入される針挿入孔１７が形成された針保持部材１８と、針保持部材１８の基端部に設けられた中空状の操作部材２０とを有する。針挿入孔１７を形成する壁面には、針体１２の基端側が接合され、操作部材２０の先端面には、針保持部材１８の基端部（基端凸部２６）が嵌合される先端側凹部４８が形成されている。

　このような構成によれば、針保持部材１８及び操作部材２０を別々に射出成形した後で、針保持部材１８の基端部を操作部材２０の先端側凹部４８に嵌合させることにより針ハブ１４を形成することができる。この場合、操作部材２０の外径と針保持部材１８の内径（針挿入孔１７の孔径）とを所定の大きさに維持した状態で針保持部材１８の肉厚を薄くすることができる。これにより、針保持部材１８を射出成形する際に、針保持部材１８の外周面と針挿入孔１７を形成する壁面との冷却速度差を小さくすることができる。よって、針ハブ１４の操作性を確保しつつ簡易な構成により針挿入孔１７を形成する壁面のヒケの発生を低減することができる。

　針体１２は、針挿入孔１７を形成する壁面のうち先端側凹部４８の内側に位置する部位に接合されている。

　このような構成によれば、針挿入孔１７を形成する壁面のうち針体１２が接合される部分のヒケの発生を効果的に抑えることができる。

　針保持部材１８の構成材料と操作部材２０の構成材料とは、互いに異なっている。

　このような構成によれば、針保持部材１８を射出成形性の良好な材料で構成するとともに操作部材２０をユーザの保持性が良好な材料で構成することができる。

　操作部材２０の構成材料の熱収縮率は、針保持部材１８の構成材料の熱収縮率よりも大きい。

　このような構成によれば、操作部材２０と針保持部材１８との熱収縮差により、操作部材２０の先端側凹部４８を形成する内周面を針保持部材１８の基端部の外周面に強固に固着させることができる。

　針体１２は、針挿入孔１７を形成する壁面に対して接着剤により接着され、針保持部材１８の構成材料は、接着剤による針体１２の接着性が操作部材２０の構成材料よりも良好である。

　このような構成によれば、針体１２を針保持部材１８に効果的に接着することができる。

　操作部材２０の構成材料は、グリップ性が針保持部材１８の構成材料よりも良好である。

　このような構成によれば、ユーザによる操作部材２０の操作性を向上させることができる。

　操作部材２０の外周面には、凹凸状の滑り止め部４２が設けられている。

　このような構成によれば、操作部材２０に対するユーザの保持性を効果的に高めることができる。

　医療用針１０の製造方法において、針保持部材１８を射出成形する第１射出成形工程と、操作部材２０を射出成形する第２射出成形工程と、第１射出成形工程で成形された針保持部材１８の針挿入孔１７を形成する壁面に針体１２の基端側を接合する接合工程と、第２射出成形工程で成形された操作部材２０の先端面に形成された先端側凹部４８に第１射出成形工程で成形された針保持部材１８の基端部を嵌合する嵌合工程と、を有する。

　このような方法によれば、上述した医療用針１０と同様の効果を奏する。

　操作部材２０の構成材料の熱収縮率は、針保持部材１８の構成材料の熱収縮率よりも大きく、医療用針１０の製造方法は、嵌合工程の後で、針保持部材１８と操作部材２０とを高圧蒸気滅菌する滅菌工程を有する。

　このような方法によれば、高圧蒸気滅菌をする際に、操作部材２０の先端側凹部４８を形成する内周面を針保持部材１８の基端部の外周面に強固に固着させることができる。

　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

　以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

　上記実施形態は、針体（１２）と、前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブ（１４）と、を備える医療用針（１０）であって、前記針ハブは、前記針体の基端側が挿入される針挿入孔（１７）が貫通形成された針保持部材（１８）と、前記針保持部材の基端部に設けられた中空状の操作部材（２０）と、を有し、前記針挿入孔を形成する壁面には、前記針体の基端側が接合され、前記操作部材の先端面には、前記針保持部材の基端部（２６）が嵌合される先端側凹部（４８）が形成されている、医療用針を開示している。

　上記の医療用針において、前記針体は、前記針挿入孔を形成する壁面のうち前記先端側凹部の内側に位置する部位に接合されてもよい。

　上記の医療用針において、前記針保持部材の構成材料と前記操作部材の構成材料とは、互いに異なってもよい。

　上記の医療用針において、前記操作部材の構成材料の熱収縮率は、前記針保持部材の構成材料の熱収縮率よりも大きくてもよい。

　上記の医療用針において、前記針体は、前記針挿入孔を形成する壁面に対して接着剤により接着され、前記針保持部材の構成材料は、前記接着剤による前記針体の接着性が前記操作部材の構成材料よりも良好であってもよい。

　上記の医療用針において、前記操作部材の構成材料は、グリップ性が前記針保持部材の構成材料よりも良好であってもよい。

　上記の医療用針において、前記操作部材の外周面には、凹凸状の滑り止め部（４２）が設けられてもよい。

　上記実施形態は、針体と、前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブと、を備える医療用針の製造方法であって、前記針ハブは、前記針体の基端側が挿入される針挿入孔が貫通形成された針保持部材と、前記針保持部材の基端部に設けられた中空状の操作部材と、を備え、前記針保持部材を射出成形する第１射出成形工程と、前記操作部材を射出成形する第２射出成形工程と、前記第１射出成形工程で成形された前記針保持部材の前記針挿入孔を形成する壁面に前記針体の基端側を接合する接合工程と、前記第２射出成形工程で成形された前記操作部材の先端面に形成された先端側凹部に前記第１射出成形工程で成形された前記針保持部材の基端部を嵌合する嵌合工程と、を有する、医療用針の製造方法を開示している。

　上記の医療用針の製造方法において、前記操作部材の構成材料の熱収縮率は、前記針保持部材の構成材料の熱収縮率よりも大きく、前記嵌合工程の後で、前記針保持部材と前記操作部材とを高圧蒸気滅菌する滅菌工程を有してもよい。

Claims

　針体と、前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブと、を備える医療用針であって、
　前記針ハブは、
　前記針体の基端側が挿入される針挿入孔が貫通形成された針保持部材と、
　前記針保持部材の基端部に設けられた中空状の操作部材と、を有し、
　前記針挿入孔を形成する壁面には、前記針体の基端側が接合され、
　前記操作部材の先端面には、前記針保持部材の基端部が嵌合される先端側凹部が形成されている、医療用針。
　請求項１記載の医療用針であって、
　前記針体は、前記針挿入孔を形成する壁面のうち前記先端側凹部の内側に位置する部位に接合されている、医療用針。
　請求項１又は２に記載の医療用針であって、
　前記針保持部材の構成材料と前記操作部材の構成材料とは、互いに異なっている、医療用針。
　請求項３記載の医療用針であって、
　前記操作部材の構成材料の熱収縮率は、前記針保持部材の構成材料の熱収縮率よりも大きい、医療用針。
　請求項３又は４記載の医療用針であって、
　前記針体は、前記針挿入孔を形成する壁面に対して接着剤により接着され、
　前記針保持部材の構成材料は、前記接着剤による前記針体の接着性が前記操作部材の構成材料よりも良好である、医療用針。
　請求項３～５のいずれか１項に記載の医療用針であって、
　前記操作部材の構成材料は、グリップ性が前記針保持部材の構成材料よりも良好である、医療用針。
　請求項１～６のいずれか１項に記載の医療用針であって、
　前記操作部材の外周面には、凹凸状の滑り止め部が設けられている、医療用針。
　針体と、前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブと、を備える医療用針の製造方法であって、
　前記針ハブは、
　前記針体の基端側が挿入される針挿入孔が貫通形成された針保持部材と、
　前記針保持部材の基端部に設けられた中空状の操作部材と、を備え、
　前記針保持部材を射出成形する第１射出成形工程と、
　前記操作部材を射出成形する第２射出成形工程と、
　前記第１射出成形工程で成形された前記針保持部材の前記針挿入孔を形成する壁面に前記針体の基端側を接合する接合工程と、
　前記第２射出成形工程で成形された前記操作部材の先端面に形成された先端側凹部に前記第１射出成形工程で成形された前記針保持部材の基端部を嵌合する嵌合工程と、を有する、医療用針の製造方法。
　請求項８記載の医療用針の製造方法であって、
　前記操作部材の構成材料の熱収縮率は、前記針保持部材の構成材料の熱収縮率よりも大きく、
　前記嵌合工程の後で、前記針保持部材と前記操作部材とを高圧蒸気滅菌する滅菌工程を有する、医療用針の製造方法。