CN114269408A

CN114269408A - 医疗用针及医疗用针的制造方法

Info

Publication number: CN114269408A
Application number: CN202080059737.4A
Authority: CN
Inventors: 秋山真洋
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2019-09-24
Filing date: 2020-09-14
Publication date: 2022-04-01
Anticipated expiration: 2040-09-14
Also published as: WO2021060053A1; CN114269408B; JPWO2021060053A1

Abstract

本发明的医疗用针(10)的针毂(14)具有贯穿地形成有供针体(12)的基端侧插入的针插入孔(17)的针保持构件(18)和设置于针保持构件(18)的基端部的中空状的操作构件(20)，针体(12)的基端侧接合于形成针插入孔(17)的壁面，在操作构件(20)的前端面上形成有供针保持构件(18)的基端部嵌合的前端侧凹部(48)。医疗用针(10)的制造方法具有第一注射成型工序、第二注射成型工序、接合工序、嵌合工序。

Description

医疗用针及医疗用针的制造方法

技术领域

本发明涉及医疗用针及医疗用针的制造方法。

背景技术

例如，日本特开2017－169896号公报中公开了具备针体和设置于针体的基端侧的树脂制的针毂的医疗用针。针毂中形成有供针体的基端侧插入的针插入孔。针体的基端侧接合于形成针插入孔的壁面。针毂为通过注射成型形成的单一构件(一体化成型品)。

发明内容

另外，使用者在用手指握持针毂的外周面的状态下进行针体的穿刺及拔针的操作。因此，必须将针毂的外径设为使用者易于用手指握持的尺寸。另一方面，必须将针插入孔的内径(孔径)设为与细径的针体的外径大致相同的尺寸。

然而，在针毂为单一构件的情况下，注射成型时，形成针插入孔的壁面的冷却速度比针毂的外周面的冷却速度慢，因此，形成针插入孔的壁面上易产生收缩痕。存在如下问题：若为了抑制这种收缩痕的产生而谋求缩小针毂的外径以减小壁厚，则针毂的操作性降低。

本发明是考虑了上述课题而完成的，其目的在于提供能够在确保针毂的操作性的同时利用简易的结构来减少形成针插入孔的壁面的收缩痕的产生的医疗用针及医疗用针的制造方法。

本发明的一个方案为医疗用针，其具备针体和设置于所述针体的基端侧的树脂制的针毂，其中，所述针毂具有针保持构件和中空状的操作构件，所述针保持构件贯穿地形成有供所述针体的基端侧插入的针插入孔，所述操作构件设置于所述针保持构件的基端部，所述针体的基端侧接合于形成所述针插入孔的壁面，在所述操作构件的前端面上形成有供所述针保持构件的基端部嵌合的前端侧凹部。

本发明的另一方案为医疗用针的制造方法，其为具备针体和设置于所述针体的基端侧的树脂制的针毂的医疗用针的制造方法，所述针毂具有针保持构件和中空状的操作构件，所述针保持构件贯穿地形成有供所述针体的基端侧插入的针插入孔，所述操作构件设置于所述针保持构件的基端部，所述医疗用针的制造方法具有：将所述针保持构件注射成型的第一注射成型工序；将所述操作构件注射成型的第二注射成型工序；接合工序，将所述针体的基端侧接合于在所述第一注射成型工序中成型的所述针保持构件的形成所述针插入孔的壁面；嵌合工序，将在所述第一注射成型工序中成型的所述针保持构件的基端部嵌合于在所述第二注射成型工序中成型的所述操作构件的形成于前端面的前端侧凹部。

根据本发明，能够在分别将针保持构件及操作构件注射成型后，通过使针保持构件的基端部嵌合于操作构件的前端侧凹部从而形成针毂。此时，能够在将操作构件的外径和针保持构件的内径(针插入孔的孔径)维持在规定尺寸的状态下减小针保持构件的壁厚。由此，将针保持构件注射成型时，能够缩小针保持构件的外周面与形成针插入孔的壁面的冷却速度差。因此，能够在确保针毂的操作性的同时利用简易的结构来减少形成针插入孔的壁面的收缩痕的产生。

附图说明

图1为本发明的一个实施方式的医疗用针的纵剖视图。

图2为图1的医疗用针的分解立体图。

图3为沿图1的III－III线的横剖视图。

图4为对图1的医疗用针的制造方法进行说明的流程图。

图5为第一注射成型工序的剖面说明图。

图6为第二注射成型工序的剖面说明图。

图7为嵌合工序的说明图。

具体实施方式

以下，边参照附图边举出适宜的实施方式对本发明的医疗用针及医疗用针的制造方法进行说明。

本发明的一个实施方式的医疗用针10构成为用于从生物体内(静脉)采集血液的采血针。其中，医疗用针10并不限定于采血针，例如也可以为用于将输液注入体内的留置针。

在与医疗用针10有关的以下说明中，将图1的左侧称为“前端”，将右侧称为“基端”。如图1及图2所示，医疗用针10具备前端具有锐利的针尖11的管状的针体12、设置于针体12的基端侧的树脂制的针毂14、覆盖针体12的保护套16。

作为针体12的构成材料，例如，可举出不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金这样的金属材料。针体12为具有可成为血液等体液或输液等的流路的内腔12a(参考图1)的圆管状的构件。针体12的前端部形成有作为液体的出入口而发挥功能的开口12b。

针毂14具有形成有供针体12的基端侧插入的针插入孔17的针保持构件18、和设置于针保持构件18的基端部的中空状的操作构件20。

针保持构件18为利用树脂材料一体式注射成型而成的单一构件(一体成型品)。优选利用注射成型性良好(注射成型时的流动性良好)且与针体12的接合性(粘接性)良好的树脂材料构成针保持构件18。具体而言，针保持构件18的构成材料优选为聚碳酸酯(PC)或聚丙烯(PP)。

操作构件20为利用树脂材料一体式注射成型而成的单一构件(一体成型品)。优选利用使用者的手指不易打滑的树脂材料构成操作构件20。另外，优选利用与同基端部连接的管100(参考图1)的构成材料相同的树脂材料构成操作构件20。具体而言，操作构件20的构成材料优选为聚氯乙烯(PVC)。

即，针保持构件18与操作构件20由相互不同的材料构成。换言之，针保持构件18与操作构件20的物性(例如，硬度)相互不同。操作构件20是利用比针保持构件18更柔软的材料而构成的。操作构件20的构成材料的热收缩率大于针保持构件18的构成材料的热收缩率。对于粘接剂带来的与针体12的粘接性而言，针保持构件18的构成材料优于操作构件20的构成材料。操作构件20的构成材料的抓握性(使用者的手指的握持性)优于针保持构件18的构成材料。

针保持构件18及操作构件20各自的构成材料也可以利用相互相同的树脂材料而构成。另外，针保持构件18及操作构件20各自的构成材料并不受上述限定，例如，可以为聚乙烯、聚烯烃、聚氨酯、聚酰胺、聚酯、聚丁二烯、聚缩醛等。

针保持构件18形成为圆筒状。针保持构件18包含插入至保护套16的内腔16a的安装部22、设置于安装部22的基端部的中间部24、从中间部24向基端方向突出的基端凸部26。安装部22形成针保持构件18的前端部。中间部24比安装部22更朝径向外侧突出。即，中间部24中形成有朝向前端方向的前端侧层差面28。在将保护套16安装于针保持构件18的安装部22的状态下，使前端侧层差面28与保护套16的基端面接触或靠近(参考图1)。

基端凸部26的外径小于中间部24的外径。即，中间部24中形成有朝向基端方向的基端侧层差面30。基端侧层差面30与操作构件20的前端面抵接。基端凸部26从中间部24突出的长度与针保持构件18的轴线方向上的安装部22的长度大致相同。

图1中，针插入孔17在针保持构件18的整个长度上延伸。针插入孔17包含在针保持构件18的前端面开口的针导入孔32、从针导入孔32的基端以一定的孔径延伸至针保持构件18的基端面为止的针保持孔34。

针导入孔32形成于安装部22及中间部24。针导入孔32朝向针保持构件18的前端逐渐扩径。由此，将针体12组装于针保持构件18时，能够容易地将针体12的基端侧从针保持构件18的前端侧插入针插入孔17。

针保持孔34形成于基端凸部26。针体12的基端侧通过未图示的粘接剂(例如，紫外线固化性树脂)粘接于形成针保持孔34的壁面。针保持孔34的孔径可根据针体12的粗细(外径)而设定。

操作构件20形成使用者在使用医疗用针10时用手指握持的部分。如图2及图3所示，操作构件20的外形形成为圆形(正圆形)。其中，操作构件20的外形也可以形成为椭圆形、多边形(三角形、四边形等)。

图1及图2中，操作构件20具有圆筒状的操作部主体36、设置于操作部主体36的内周面的环状壁38、从环状壁38向基端方向突出的圆筒状的突出部40。如图3所示，操作部主体36的外周面上形成有凹凸状的防滑部42。具体而言，防滑部42通过在圆周方向上交替设置有于操作构件20的轴线方向上延伸的槽44与突起46而形成。防滑部42的构成可适当变更。

图1中，操作部主体36的前端面形成有供针保持构件18的基端部(基端凸部26)嵌合的前端侧凹部48。具体而言，形成前端侧凹部48的内周面因针保持构件18与操作构件20的热收缩差而牢固地固定于基端凸部26的外周面。其中，基端凸部26可压入前端侧凹部48中。另外，基端凸部26也可通过未图示的粘接剂粘接于形成前端侧凹部48的内周面。前端侧凹部48的底面形成于环状壁38的一个面38a(朝向前端方向的面)。针保持构件18的基端面与前端侧凹部48的底面(环状壁38的一个面38a)抵接。

操作部主体36的基端面形成有供针筒100插入的基端侧凹部50。基端侧凹部50的底面形成于环状壁38的另一个面38b(朝向基端方向的面)。突出部40位于基端侧凹部50内。形成基端侧凹部50的内周面与突出部40的外周面之间形成有供管100的壁部插入的环状间隙S。突出部40的突出端面比操作部主体36的基端面更靠近前端侧。

操作构件20形成有从环状壁38的一个面38a延伸至突出部40的突出端面为止的连通孔52。连通孔52使针体12的内腔12a与针筒100的内腔100a相互连通。图1及图3中，针毂14在针保持构件18与操作构件20的嵌合部分具有二重管结构。如图3所示，基端凸部26的壁厚D2相对于操作部主体36的前端部(防滑部42的突起46所位于的部分)的壁厚D1的比例优选为50％以上且150％以下，更优选为80％以上且120％以下。

图1及图2中，保护套16为前端封闭且基端开口的筒状构件。作为保护套16的构成材料，例如，可举出与针保持构件18的构成材料相同的构成材料。在医疗用针10的初始状态下，保护套16以覆盖针体12的前端侧的状态安装于针保持构件18的安装部22。当使用医疗用针10时，使用者将保护套16从安装部22上取下而使针体12的针尖11露出。

接着，对上述的医疗用针10的制造方法进行说明。如图4所示，医疗用针10的制造方法具有第一注射成型工序、第二注射成型工序、接合工序、嵌合工序、灭菌工序。

如图5所示，第一注射成型工序(图4的步骤S1)中，利用第一注射成型装置110将针保持构件18注射成型。第一注射成型装置110具备第一固定模具112、第一芯销114、多个第一树脂供给装置116、第一可动模具118。第一芯销114和多个第一树脂供给装置116设置于第一固定模具112。第一芯销114具有与针插入孔17对应的形状的外形。第一树脂供给装置116向形成于第一固定模具112上的第一注道120供给熔融树脂。

第一可动模具118包含第一基部122和设置于第一基部122的第一模具主体124。第一模具主体124形成有与针保持构件18的外形形状对应的形状的第一腔126、将供给至各第一注道120的熔融树脂引导至第一腔126的第一流道128。第一模具主体124被分割成数份，以便于能够在开模时将针保持构件18从第一模具主体124上取下。

该第一注射成型工序中，将第一可动模具118相对于第一固定模具112闭模。由此，第一芯销114插入第一腔126内。并且，由第一树脂供给装置116供给(注射)熔融树脂。如此，由第一树脂供给装置116供给的熔融树脂经由第一注道120及第一流道128被引导入第一腔126。

接着，通过将填充于第一腔126的熔融树脂固化从而将针保持构件18成型。此时，由于针保持构件18的壁厚比较薄，因此能够缩小针保持构件18的外周面的冷却速度与形成针插入孔17的壁面的冷却速度之差。因此，可有效地抑制针保持构件18的内面(形成针插入孔17的壁面)的收缩痕的产生。然后，相对于第一固定模具112打开第一可动模具118，由此将针保持构件18从第一注射成型装置110中取下。

另外，如图6所示，第二注射成型工序(图4的步骤S2)中，利用第二注射成型装置130将操作构件20注射成型。第二注射成型装置130具备第二固定模具132、第二芯销134、多个第二树脂供给装置136、第二可动模具138、第三芯销140。第二芯销134和多个第二树脂供给装置136设置于第二固定模具132。第二芯销134具有与操作构件20的前端侧凹部48对应的形状的外形。第二树脂供给装置136向形成于第二固定模具132的第二注道142供给熔融树脂。

第二可动模具138包含第二基部144和设置于第二基部144的第二模具主体146。第二基部144设置有第三芯销140。第三芯销140具有与操作构件20的连通孔52及基端侧凹部50对应的形状的外形。

第二模具主体146形成有与操作构件20的外形形状对应的形状的第二腔148、将供给至第二注道142的熔融树脂引导入第二腔148的第二流道150。第二模具主体146被分割成数份，以便于能够在开模时将操作构件20从第二模具主体146上取下。

该第二注射成型工序中，将第二可动模具138相对于第二固定模具132闭模。由此，第二芯销134及第三芯销140插入第二腔148内。此时，第三芯销140的端面与第二芯销134的端面抵接。并且，由第二树脂供给装置136供给(注射)熔融树脂。如此，由第二树脂供给装置136供给的熔融树脂经由第二注道142及第二流道150被引导入第二腔148。

接着，通过将填充于第二腔148的熔融树脂固化从而将操作构件20成型。此时，由于操作构件20的壁厚比较薄，因此能够缩小操作构件20的外周面的冷却速度与内周面的冷却速度之差。因此，能够高精度地将操作构件20的外周面及内周面成型。然后，相对于第二固定模具132打开第二可动模具138，由此将操作构件20从第二注射成型装置130中取下。

接合工序(图4的步骤S3)中，将针体12接合于利用第一注射成型工序成型的针保持构件18。具体而言，将针体12的基端侧从针导入孔32的前端侧插入。并且，通过未图示的粘接剂将针体12的基端侧粘接于形成针保持孔34的壁面。需要说明的是，接合工序中，也可通过粘接剂将针体12接合于形成针导入孔32的壁面。

然后，如图7所示，嵌合工序(图4的步骤S4)中，将针保持构件18的基端凸部26嵌合于操作构件20的前端侧凹部48。由此，将针保持构件18与操作构件20一体化而形成针毂14。

接着，灭菌工序(图4的步骤S5)中，对针体12及针毂14进行高压蒸气灭菌(高压釜)。本实施方式中，由于操作构件20的构成材料的热收缩率大于针保持构件18的构成材料的热收缩率，因此形成前端侧凹部48的内周面牢固地固定于基端凸部26的外周面。然后，将实施了高压釜灭菌的保护套16安装于针保持构件18的安装部22，由此制造医疗用针10。

此时，本实施方式的医疗用针10及医疗用针10的制造方法可发挥以下效果。

医疗用针10中，针毂14具有形成有供针体12的基端侧插入的针插入孔17的针保持构件18、和设置于针保持构件18的基端部的中空状的操作构件20。针体12的基端侧接合于形成针插入孔17的壁面，操作构件20的前端面形成有供针保持构件18的基端部(基端凸部26)嵌合的前端侧凹部48。

根据这样的构成，能够在分别将针保持构件18及操作构件20注射成型后，通过使针保持构件18的基端部嵌合于操作构件20的前端侧凹部48从而形成针毂14。此时，能够以将操作构件20的外径和针保持构件18的内径(针插入孔17的孔径)维持在规定尺寸的状态使针保持构件18的壁厚变薄。由此，将针保持构件18注射成型时，能够缩小针保持构件18的外周面与形成针插入孔17的壁面的冷却速度差。因此，能够在确保针毂14的操作性的同时利用简易的结构来减少形成针插入孔17的壁面的收缩痕的产生。

针体12接合于形成针插入孔17的壁面中位于前端侧凹部48的内侧的部位。

根据这样的构成，能够有效地抑制形成针插入孔17的壁面中与针体12接合的部分产生收缩痕。

针保持构件18的构成材料与操作构件20的构成材料相互不同。

根据这样的构成，能够以注射成型性良好的材料构成针保持构件18，且能够以使用者的握持性良好的材料构成操作构件20。

操作构件20的构成材料的热收缩率大于针保持构件18的构成材料的热收缩率。

根据这样的构成，利用操作构件20与针保持构件18的热收缩差，能够将操作构件20的形成前端侧凹部48的内周面牢固地固定于针保持构件18的基端部的外周面。

通过粘接剂将针体12粘接于形成针插入孔17的壁面，对于粘接剂带来的与针体12的粘接性而言，针保持构件18的构成材料优于操作构件20的构成材料。

根据这样的构成，能够有效地将针体12粘接于针保持构件18。

操作构件20的构成材料的抓握性优于针保持构件18的构成材料。

根据这样的构成，能够提高使用者对操作构件20的操作性。

操作构件20的外周面设置有凹凸状的防滑部42。

根据这样的构成，能够有效地提高使用者对操作构件20的握持性。

医疗用针10的制造方法具有：将针保持构件18注射成型的第一注射成型工序；将操作构件20注射成型的第二注射成型工序；将针体12的基端侧接合于在第一注射成型工序中成型的针保持构件18的形成针插入孔17的壁面的接合工序；将在第一注射成型工序中成型的针保持构件18的基端部嵌合于在第二注射成型工序中成型的操作构件20的形成于前端面的前端侧凹部48的嵌合工序。

根据这样的方法，可发挥与上述医疗用针10同样的效果。

操作构件20的构成材料的热收缩率大于针保持构件18的构成材料的热收缩率，医疗用针10的制造方法具有在嵌合工序后对针保持构件18和操作构件20进行高压蒸气灭菌的灭菌工序。

根据这样的方法，进行高压蒸气灭菌时，能够使操作构件20的形成前端侧凹部48的内周面牢固地固定于针保持构件18的基端部的外周面。

本发明并不受上述实施方式限定，可在不脱离本发明的要旨的范围内进行各种变更。

对以上的实施方式进行归纳，如下所示。

上述实施方式公开了医疗用针，其为具备针体(12)和设置于上述针体的基端侧的树脂制的针毂(14)的医疗用针(10)，上述针毂具有贯穿地形成有供上述针体的基端侧插入的针插入孔(17)的针保持构件(18)、和设置于上述针保持构件的基端部的中空状的操作构件(20)，上述针体的基端侧接合于上述形成针插入孔的壁面，上述操作构件的前端面形成有供上述针保持构件的基端部(26)嵌合的前端侧凹部(48)。

上述的医疗用针中也可以是，上述针体接合于形成上述针插入孔的壁面中位于上述前端侧凹部的内侧的部位。

上述的医疗用针中也可以是，上述针保持构件的构成材料与上述操作构件的构成材料相互不同。

上述的医疗用针中也可以是，上述操作构件的构成材料的热收缩率大于上述针保持构件的构成材料的热收缩率。

上述的医疗用针中也可以是，上述针体通过粘接剂而粘接于上述形成针插入孔的壁面，对于上述粘接剂带来的与上述针体的粘接性而言，上述针保持构件的构成材料优于上述操作构件的构成材料。

上述的医疗用针中也可以是，上述操作构件的构成材料的抓握性优于上述针保持构件的构成材料。

上述的医疗用针中也可以是，上述操作构件的外周面设置有凹凸状的防滑部(42)。

上述实施方式公开了医疗用针的制造方法，其为具备针体和设置于上述针体的基端侧的树脂制的针毂的医疗用针的制造方法，上述针毂具备贯穿地形成有供上述针体的基端侧插入的针插入孔的针保持构件、和设置于上述针保持构件的基端部的中空状的操作构件，该制造方法具有：将上述针保持构件注射成型的第一注射成型工序；将上述操作构件注射成型的第二注射成型工序；将上述针体的基端侧接合于在上述第一注射成型工序中成型的上述针保持构件的上述形成针插入孔的壁面的接合工序；将在上述第一注射成型工序中成型的上述针保持构件的基端部嵌合于在上述第二注射成型工序中成型的上述操作构件的形成于前端面的前端侧凹部的嵌合工序。

在上述的医疗用针的制造方法中也可以是，上述操作构件的构成材料的热收缩率大于上述针保持构件的构成材料的热收缩率，具有在上述嵌合工序后对上述针保持构件和上述操作构件进行高压蒸气灭菌的灭菌工序。

Claims

1.医疗用针，其具备针体和设置于所述针体的基端侧的树脂制的针毂，其中，

所述针毂具有针保持构件和中空状的操作构件，所述针保持构件贯穿地形成有供所述针体的基端侧插入的针插入孔，所述操作构件设置于所述针保持构件的基端部，

所述针体的基端侧接合于形成所述针插入孔的壁面，

在所述操作构件的前端面上形成有供所述针保持构件的基端部嵌合的前端侧凹部。

2.如权利要求1所述的医疗用针，其中，

所述针体与形成所述针插入孔的壁面中的位于所述前端侧凹部内侧的部位接合。

3.如权利要求1或2所述的医疗用针，其中，

所述针保持构件的构成材料与所述操作构件的构成材料相互不同。

4.如权利要求3所述的医疗用针，其中，

所述操作构件的构成材料的热收缩率大于所述针保持构件的构成材料的热收缩率。

5.如权利要求3或4所述的医疗用针，其中，

所述针体通过粘接剂而粘接于形成所述针插入孔的壁面，

对于所述粘接剂带来的与所述针体的粘接性而言，所述针保持构件的构成材料优于所述操作构件的构成材料。

6.如权利要求3～5中任一项所述的医疗用针，其中，

所述操作构件的构成材料的抓握性优于所述针保持构件的构成材料。

7.如权利要求1～6中任一项所述的医疗用针，其中，

在所述操作构件的外周面设置有凹凸状的防滑部。

8.医疗用针的制造方法，其为具备针体和设置于所述针体的基端侧的树脂制的针毂的医疗用针的制造方法，

所述医疗用针的制造方法具有：

将所述针保持构件注射成型的第一注射成型工序；

将所述操作构件注射成型的第二注射成型工序；

接合工序，将所述针体的基端侧接合于在所述第一注射成型工序中成型的所述针保持构件的形成所述针插入孔的壁面；

嵌合工序，将在所述第一注射成型工序中成型的所述针保持构件的基端部嵌合于在所述第二注射成型工序中成型的所述操作构件的形成于前端面的前端侧凹部。

9.如权利要求8所述的医疗用针的制造方法，其中，

所述操作构件的构成材料的热收缩率大于所述针保持构件的构成材料的热收缩率，

所述制造方法具有在所述嵌合工序后对所述针保持构件和所述操作构件进行高压蒸气灭菌的灭菌工序。