KR100460181B1 - 카테터삽입장치용압출캐뉼러홀더의저비용조립을위한고정부형성방법및고정부형성구조물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 카테터 구조물 및 캐뉼러 홀더를 저비용의 조립방법으로 제조하는 정맥용 카테터 삽입장치에 관한 것이다. 또한 압출성형된 캐뉼러와 혈액 챔버 고정 구조물이 개시되어 있다. 더욱이, 경제적으로 폐기할 수 있는 1회사용을 위한 조립 및 구성에 있어서 카테터 삽입장치를 저비용으로 간단하고 염가로 구성할 수 있도록 혈액 챔버 또는 하우징에 부착하기 위한 강철 캐뉼러에 압출성형된 플라스틱 요소가 연결되는 단순화된 압출성형 카테터 삽입장치의 실현을 위한 신규의 구조를 제공하고 있다.

Description

카테터 삽입 장치용 압출 캐뉼러 홀더의 저비용 조립을 위한 고정부 형성 방법 및 고정부 형성 구조물{Low-cost method of assembling an extruded cannula holder for a catheter insertion device}

본 발명은 일반적으로, 정맥내 카테터 삽입장치에 관한 것으로서, 특히, 카테터 구조물과 캐뉼러 홀더 본체를 조립하기 위한 저비용의 방법에 관한 것이며, 또한, 보다 명확하게는, 압출 캐뉼러 및 혈액 챔버(blood chamber) 고정 구조물에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 카테터 삽입 디바이스가 조립시 단순하고 저가가되게 하는 저비용 구조와, 경제적인 그 일회적 단일 사용을 위한 구조를 가능하게 하도록, 혈액 챔버 또는 하우징에 대한 부착을 위해 압출 플라스틱 소자가 강철 캐뉼러와 연결되어 있는, 단순화된 압출 카테터 삽입 장치를 실현하기 위한 신규한 구조를 제공하는 것에 관한 것이다.

환자의 피부를 천공하기 위해 날카로운 중공 바늘 또는 캐뉼러를 사용하는 임상 장치와, 특히, 정맥천자를 실행하기 위해 이런 바늘을 사용하는 카테터들의 사용은 의료 분야에 널리 공지되어 있으며, 환자의 혈류내로 직접적으로 유체 및 약품을 주입하기 위한 목적으로 의사 및 의료진에 의해 광범위하게 실시된다. 부가적으로, 수술 작업 또는 절차 동안, 이런 수술 절차를 받는 환자에게, 전체 혈액 수혈 및 비경구 유체의 투약이 빈번히 필요해질 수 있다. 기본적으로, 널리 공지되고, 상당히 긴 시간 동안 사용되어오고 있는 바와 같이, 환자의 심혈관 시스템내로의 이런 유체의 도입은 바늘을 정맥내 투약 유체의 소스와 상호연결하도록 적용되는 유체 접속을 위한 근위(proximal) 부착 지점을 가지는 중공 강성 바늘을 사용하여 정맥 천자를 형성하는 것을 필요로 한다.

정맥 천자를 통해 환자에게 유체를 투약하는 상술한 방법은 이 의료 기술에서 환자에게 유체를 투약하는데 몇가지 보다 심각한 문제점들을 유발한다. 따라서, 주목해야하는 주된 관점은 바늘의 고유한 강성에 관한 것이며, 바늘은 일반적으로 수술 품질의 강철로 구성되는 것이 통상적이며, 환자의 정맥내에 삽입되어 있는 동안, 유체 투약 또는 수혈 기간 동안에 걸쳐 정맥 천자 위치에서 고정된 위치에 안전하게 유지되어야할 필요가 있으며, 그에 의해, 이런 절차가 현저히 긴 시간을 소모하게 될 수 있다. 상술한 바에 부가하여, 주기적 혈액 샘플 채취 및/또는 환자에 대한 비경구 유체의 연속적 투약이 필수적일 때, 신체상의 상이한 지점에서 특정 시간에 각 투약되게 되어 환자가 일련의 또는 복수의 정맥 천자를 받게될 필요가 있으며, 이런 반복되는 다소 아프고, 불쾌한 정맥 천자의 관점에서, 환자에게 상대적으로 외상적인 경험을 초래한다.

상기 문제점을 개선하거나 또는 제거하기 위해, 의료 기술에서는, 예를 들어, 비경구적 유체, 혈액/혈장 수혈, 액체 형태의 약물 치료, 및 혈액 샘플 또는 그와 유사한 샘플을 수집할 목적으로, 환자의 정맥 안으로 실라스틱(silastic) 또는 테플론(Teflon)과 같은 저마찰 재료의 유연한 관형 카테터(catheter)를 도입하고 카테터 튜브가 일정 기간 동안 고정 위치를 유지하도록 허용하는 것이 최근에 관례화되어 있다. 이런 방식으로, 반복된 정맥 천자로 인해 발생하는 외상, 혈액 분출 및 세균 잠입 등을 거의 방지할 수 있고 장기간 동안 환자의 본체에 단단한 바늘을 삽입함으로 인한 위험성 및 불안감을 거의 피할 수 있다. 따라서, 혈관 공동 또는 정맥 같은, 환자의 체공 내에 상기 유연한 카테터 튜브의 단부를 위치시키기 위해, 통상적으로 정맥 천자를 형성할 목적으로 캐뉼러 또는 날카로운 중공 바늘이 사용된다. 슬리브 등을 그 둘레로 연장시키도록 중공 바늘 또는 캐뉼러의 외주 상에 축으로 미끄럼 가능하고 끼워 삽입되게 장착되는 카테터 튜브는 차후 바늘이 정맥 천자를 형성한 후, 바늘의 길이를 따라 정맥 안으로 전진한다. 그 후, 카테터를 정맥 천자의 자리에서 환자 체내에 유지시킨 상태로, 바늘이 카테터의 내부로부터 뽑혀져서 적절히 폐기된다. 정맥 천자를 형성할 목적으로 미리 환자의 체내에 배치되는 바늘은 전염성 에이전트, 예로서, 일반적으로, 본질적으로 치명적인 후천성 면역 결핍증(AIDS)나 간염 등의 다른 위험한 전염성 환경의 환자에 노출될 수 있기 때문에, 의료진은 환자의 몸속에서 뽑아진 바늘에 우연히 또는 부주위하게 찔려 그로 인하여 감염 또는 사망에 이를 수 있다. 따라서, 환자의 몸에서 바늘을 뽑을 때, 바늘은 바늘 팁 보호 하우징 또는 구조 및 그와 함께 안전하게 처리된 보호 환경내로 후퇴되어야 한다.

의료 경비를 절감하기 위해, 개발도상국 또는 미개발국가, 즉, 제 3 세계 국가에서는 강철 탐침 같은, 캐뉼러/카테터를 여러번 재사용하는 것이 현재 일반적인 사항이다. 상기 기술된 바와 같이, 환자에 대한 불안감을 고려할 수 없기 때문에 그와 관련된 건강의 위험성을 신중히 고려해야 한다. 확산된 의료 문제를 언급하기 위해, 매우 간단하고 저비용으로 설치가능한 카테터 공급 시스템을 제공하는 것이 매우 바람직하다.

이 때 카테터 전달시스템 기술의 현 상태에 따라서, 일반적으로 후반부가 보통 다공성 플러그(porous plug)로 밀봉된 일체식 혈액 챔버(blood chamber)를 포함하는 사출 성형된 본체내에 접착된 날카로운 강철 캐뉼러 또는 탐침(stylet)을 포함한다. 주조된 플라스틱 본체 또는 혈액 챔버와 연결된 강철 캐뉼러를 제공함에 있어서, 특히 더 작은 게이지 크기에서 몰드로 유입하는 플라스틱 유동 압력이 수천 기압일 때 몰드내에 박판 강철 캐뉼러를 정확하게 유지하는 것이 매우 어렵기 때문에, 캐뉼러의 정확한 수행을 유지할 때의 문제점이 존재하는 한, 강철 캐뉼러 주위에 플라스틱 본체를 성형할 때 마주치게 되는 장애를 미연에 방지할 수 있는 것이다. 결과적으로, 몰딩 과정 동안 그 안에 삽입된 강철 캐뉼러를 갖는 혈액 챔버와 같은 몰드 본체의 제작은 상대적으로 복잡하며 항상 원하는 결과를 이끄는 것은 아니며, 그 때문에 전체 제조 과정이 상대적으로 비싸지며, 비용이 가장 중요한 요소이면서 특히 보통의 과잉인구를 갖는 저개발국 또는 개발국에서의 시장화를 어렵게 하고 있으며, 이러한 국가에서는 쉽고 값싸게 쓸 수 있으며 저비용으로 대량 생산할 수 있는 카테터 삽입장치가 거의 절대적으로 필요하다.

본 발명의 특징에 따라서, 혈액 챔버일 수 있는 하우징내에서 강철 캐뉼러의 정밀한 런아웃(runout)을 유지하도록 적용된, 실질적인 원통형의 성형 소자 또는 압출 플라스틱 플러그 중 어느 한쪽을 도입하는 개념이 활용된다. 이를 실행하기 위해, 혈액 챔버 및/또는 잔여 카테터 장치에 대해 캐뉼러의 적절한 배치를 용이하게 하기 위한 접착제나 정확한 런아웃 작업의 필요없이, 하우징은 캐뉼러 장착 플러그가 적소에 압착되거나 고착되도록 할 수 있는 압출성형된 또는 성형된 소자 중 어느 하나일 수도 있다. 이 특별한 구조는 혈액 챔버의 성형을 용이하게 하고 하우징내에 극단적으로 좁게 연장되는 혈액 챔버의 설치를 용이하게 하며, 이것은 혈액 챔버가 그것의 외경에서가 아니라 대체로 내경에서 하우징내에 유지되는 한, 유선형의 조립체를 제공한다.

본 발명의 다른 측면에 따라서, 다공성 플러그로 밀봉된 일체식 혈액 챔버를 갖는 사출 성형 하우징내에 접착하므로써 강철 캐뉼러를 위치설정하기 보다는, 본 발명은 압출된 플라스틱 재료의 개조 또는 절단 조각으로부터 하우징 본체를 제작하며, 그리고 이것은 생산하기에 용이하면서도 저렴하고 또한 현저하게 단순하여 개발국과 저개발국의 한정된 경제자본에 잘 부합하는 값싼 자동화 설비에 쉽게 공급 및 조립된다.

현재, 카테터 삽입 시스템은 강철 캐뉼러를 유지하여 혈액 챔버를 형성하는 본체를 위한 성형품을 주로 이용한다. 본 발명의 실시예에 따른 상기 설명과는 대조적으로, 압출물의 "절단된(chopped)" 또는 단편화된 길이는 캐뉼러를 형성하는 본체를 형성하고, 이에 의해 하나의 압출체 단편이 조합 핑거홀드 및 혈액 챔버로서 작용하고, 다른 압출체는 조합 노즈부 및 캐뉼러 홀더로서 작용한다. 이 실시예는 캐뉼러의 유지부로부터 멀리 떨어진 단부 및 혈액 챔버내의 내용물을 배출하기 위해 다공 플러그를 사용한다.

변경예에 따라, 하나의 압출체가 성형 부품내에서 캐뉼러를 제자리에 유지하는데 용이하게 사용될 수 있고, 반면 혈액 챔버를 위한 배출구는 레이저에 의해 형성된다. 다른 변경은 안전 카테터 시스템에 관한 것이며, 여기서 압출물은 주조된 하우징 또는 혈액 챔버내에 하나의 캐뉼러 단부를 유지하고, 혈액 챔버를 위한 배출구는 레이저나 또는 다공 플러그를 통해 형성된다.

다른 실시예는 캐뉼러를 보유하고 핑거홀드 및 혈액 챔버를 제공하는 복수의 기능을 수행하기 위해 단일 압출체를 이용하고, 또한 혈액 챔버를 위한 배출구를 제공한다. 이 실시예는 일회용으로서만 경제적으로 처분될 수 있는 카테터 삽입장치로서 설계될 수 있도록 하기 위해 필요한 구조 및 대량 제작 또는 대량생산 기술에 관하여서는 대단히 단순하고 저렴한 것으로 생각되고, 그리고 원가 요소가 주요한 고려사항이 되는 인구가 많고 밀집한 개도국 또는 선진국에 특히 적합하다.

상시 실시예 모두에서, 강철 캐뉼러는 접착제를 사용하지 않고 적소로 압입되고, 한편 삽입장치의 카테터는 열사이클 몰딩 또는 스트레치 몰딩을 통해 주조된 단일 부품으로 양호하게 구성되었다. 게다가, 이러한 카테터 삽입장치의 보호 외피는 하우징 본체 또는 혈액 챔버에 끼워지는 것보다는 카테터 허브의 팁 위에 끼워지도록 응용된 절단된 압출물의 또 하나의 단순한 길이체이다.

본 발명의 실시예는 일회용으로서만 경제적으로 처분될 수 있게 만드는 그러한 방법에서 유래된 단순하고 저렴한 카테터 삽입장치 형성방법 및 구조를 제공하도록 계획되어 있고, 이에 의해 재생 카테터 삽입장치로 치료 받는 환자에게 마주치는 감염의 위험을 크게 줄이고 또한 의료 요원 및 간호사를 보호한다.

따라서, 본 발명의 목적은 압출된 플라스틱 플러그가 혈액 챔버가 되는 하우징에서 캐뉼러를 유지하도록 응용되어 있는 신규하고 단순한 구조의 카테터 삽입장치를 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 캐뉼러와 하우징간의 상호결합이 그 구조가 간단하게 만들어지고 그래서 일회용으로서 처분하는 경우에 경제적으로 사용될 수 있는 전체 장치를 만드는 제조방법을 용이하게 수행하는 카테터 삽입장치를 제공하는데 있다.

도 1을 참조하면, 예를들어, 본 기술에 통상 이용되는 혈액 챔버 같은 성형 부품(14)내에 강철 캐뉼러(12)를 유지하기 위한 장치(10)의 구성이 도시되어있다.

다양한 하기의 실시예 전반에 걸쳐 동일 또는 유사 부분은 동일 참조 부호로 표시된다.

본 예에 있어서, 성형 플라스틱 핑거 홀더(16)는 폐쇄 결합 관계로 강철 캐뉼러 또는 탐침(12)을 유지하는 중심 구멍을 갖는다. 핑거 홀더(16)안으로 축방향 내향 연장되는 캐뉼러(12)의 단부(20)는 혈액 챔버일 수 있는 성형 하우징(14)의 단부(22)와 확고히 연결되며, 보어(24)를 통하여 연장 결합됨으로서 하우징 또는 부품(14)을 형성하는 성형작업 동안에 함께 형성된다. 그 경우에 특히 작은 게이지 크기에 있어서, 캐뉼러 런아웃(runout) 또는 그 위치 결정을 유지하는 것이 매우 곤란하다. 그 이유는 부품(14) 제조를 위한 플라스틱이 수천 psi로 정격되어 몰드 안으로 유동하면서 몰드내의 캐뉼러(12) 같은 작거나 얇은 강철 핀을 유지하기가 매우 곤란하다는데 있다. 따라서 복합 성형 플라스틱 부품 및 성형 작업을 통한 강철 캐뉼러 형성 방법은 많은 불량의 원인이 되었다. 방법이 복잡하고 비 경제적이며 많은 불량으로 인해 카테터 삽입 장치를 위한 캐뉼러 및 혈액 챔버 제조에 있어서 유니트당 비용을 증가시키는 원인이 된다.

그 경우에 도 2를 참조하면, 강철 캐뉼러(12)는 핑거홀더(32)의 보어(30)에 확고히 성형되며, 핑거홀더는 그 한 단부(38)에서 성형 혈액 챔버 또는 하우징(36)을 환형 리세스(34)에 클램핑 결합한다. 도 1의 실시예와 같이 이 경우에 강철 캐뉼러(12)의 런아웃은 카테터 삽입 장치 제조시에 많은 불량으로 인해 유지하기가 곤란하다.

도 3의 실시예의 경우에 캐뉼러(12)는 혈액 챔버 또는 하우징(40)과 도 1과 같이 핑거홀더(42) 안으로 또는 도 2에 도시한 바와 같이 그 자체가 핑거 홀더(32)에 성형되며, 이 경우에 캐뉼러(12)는 혈액 챔버 또는 하우징(40)의 단부(46)에서 전방 연장 허브 부분(44) 안으로 성형되며, 혈액 챔버 또는 하우징은 핑거 홀더(42)에 형성된 중앙 구멍 또는 보어(48) 안으로 클램핑 결합된다. 이는 재차 적합한 방향 또는 소정 정확도에 있어서 캐뉼러의 런아웃을 유지하는데 위치적인 곤란성을 야기한다.

도 4의 실시예의 경우 캐뉼러(12)는 핑거홀더(54)의 단부(52)와 혈액 챔버 또는 하우징(58)의 단부(56)을 통하여 중심으로 연장되는 보어(50) 안으로 재차 성형되며, 혈액 챔버는 강철 캐뉼러(12)가 혈액 챔버(58)와 핑거 홀더(54)에 대해 그 축방향으로 지향된 일체성을 유지하도록 핑거홀더 내에 적당히 위치결정 된다. 이는 재차 캐뉼러 런 아웃의 정확성에 나쁜 영향을 주며, 부품 성형에 요구된 정확성과 보정 또는 정확한 런아웃 위치에 있어서 캐뉼러(12)의 유지에 비추어 전채 장치의 제조를 곤란하게 한다.

핑거 홀더(60)와 혈액 챔버(62)의 크기에 대해 캐뉼러(12) 런아웃의 정확성을 유지하면서 경제적인 카테터 삽입 장치의 혈액 챔버 구조물를 위한 단순한 구조를 제공하기 위하여, 도 5에 도시한 바와 같이 성형 플라스틱 부품일수 있는 핑거 홀더(60)는 혈액 챔버(62)의 중심보어(68)와 정렬된 단부(66)에 중앙보어(64)를 가지며, 혈액 챔버는 성형 또는 압출된 플라스틱 재료의 구조물이다. 환자에 정맥천자를 형성하기 위한 예리한 삽입 지점(도시 않음)을 가지는 견고한 강철 탐침인 캐뉼러(12)는 억지 끼워 맞춤으로 개스킷(72)에 의해 둘러싸인 대향 또는 후방 단부(70)를 가지며 그 개스킷은 압출된 원통형 세그먼트 또는 소위 "플러그"의 형상이다. 개스킷(72)은 다른 적합한 플라스틱 물질 중에서 압출된 우레탄, 페박스(pebax), 운모, DE, 실라케겔 등으로 채워진 가교결합 폴리 올레핀으로 구성되며, 부착제가 개스킷(72)과 캐뉼러(12) 사이에 삽입될 필요가 없다.

도 6에 도시된 바와 같이, 혈액 챔버 부품은 조립된 위치에 도시되었으며, 내부에 고정된 캐뉼러(12)와 관련한 개스킷(72)은 핑거 홀더(60)와 혈액 챔버(62)의 정렬 보어(64,68) 안으로, 예를들어, 핑거 홀더와 혈액 챔버 내의 양 보어와 0.001mm 내지 0.020mm에서 결합되어 단순한 방법으로 캐뉼러(12)의 런 아웃의 정확도를 유지하면서 모든 부품을 확고히 상호 결합한다.

상기 장치는 불투명 나일론, 폴리에스테르 또는 폴리올레핀과 같은 윤활성의 적합하게 성형된 견고한 플라스틱 물질로 구성된 핑거 홀더를 가지며, 혈액 챔버(62)는 성형 요소이거나 관형 부재로 압출되며 투명ABS, 폴리프로필렌, 변형 아크릴 또는 다른 유사 형태의 물질로 형성된다. 혈액 챔버 조립체는 부착제 또는 자외선 경화 물질을 필요로 하지 않으며, 복합 성형 부품의 사용을 필요로 하지 않는다. 그 방법은 단지 단일 조립 단계를 구비하며, 단지 두 개의 게이지 특정 부품은 개스킷과 캐뉼러(12)로 구성된다. 또한 혈액 챔버(62)는 그 외경이 핑거 홀더(60) 상의 내부 원통형 표면과 상호 관련되기 보다 플러그 또는 개스킷(72)에 의해 핑거 홀더(60)에 대해 그 정확한 위치에서 유지되어 도 1 내지 도 4의 실시예로 나타낸 종래예와 비교해 볼 때 더욱 단순하며 경제적이다.

도 7에 나타난 압출 카테터 삽입 장치(80)는 예리한 정맥천자 형성 삽입 지점(82)을 가지는 강철 캐뉼러가 도시되어 있으며, 캐뉼러(12)의 대향단부(84)는 도 5 및 도 6에 도시된 것과 유사한 중공 플러그 또는 개스킷(72)을 형성하는 관형 세그먼트의 형태로 압출 캐뉼러 홀더 안으로 결합된다. 이 실시예에서, 압출 캐뉼러 유지 개스킷(72)의 주변 둘레의 후방부(86) 상의 결합은 혈액 챔버(90)를 형성하도록 적용된 중공 원통형 부재 또는 관형체(88) 같은 압출 플라스틱 부재이며, 그 말단 단부(91)는 다공성 중실형 플러그(92)에 의해 밀봉되어 내부에 수용된 혈액량의 배출을 용이하게 한다. 신장 성형 또는 열주기 성형 플라스틱 물질 일 수 있는 단편으로 구성된 카테터(96)는 압출 캐뉼러 유지 개스킷(72)의 전방부(100) 둘레에 밀접 결합관계로 연장되는 핑거 유지 플랜지 허브(98)를 구비하며, 허브(98)의 하부 표면(102)은 원통형 부재(88)의 단부에 접촉된다. 카테터(96)의 신장 관형부(104)는 강철 캐뉼러(12)의 외부면 둘레에 밀접 결합으로 허브(98)로 부터 팁 또는 지점(82)을 향해 연장된다. 카테터 부분(104)을 가지는 강철 캐뉼러(12)의 부분은 제거 가능한 압출 플라스틱 관형 외피체(106)에 의해 보호 가능하게 둘러싸일 수 있다. 이 실시예에 있어서, 다양한 부품은 단순한 형성을 통하여 신속하고 경제적으로 생산될 수 있으며 압출된 관형 플라스틱 부품의 대부분은 매우 밀접한 허용한계로 설계되는 것이 필요치 않으며, 그 결과 단순하고 경제적인 장치로 공급 및 조립된다. 또한 초음파, 부착제, 자외선 오븐 및 다른 복합 방법 및 장치가 제거되며, 본 원의 카테터 삽입 설계는 일반적인 제조 및 사용을 위해 단순 및 경제적이며 특히, 단일 사용후에 상기 장치는 경제적으로 폐기하도록 적용되는 개도국 또는 후진국과 같은 경우에 단순 및 경제적이다.

도 8의 실시예에 대해, 도 7의 것과 유사 또는 동일한 요소는 동일 참조 부호에 의해 동일화되며, 이 경우에 주요한 특징은 관형 구조의 압출 혈액 챔버 배출을 위한 견고한 플러그에 있으며, 일체형 외부 핑거 유지부(112)가 형성된 성형 플라스틱 혈액 챔버를 제공하는 것이며, 그 성형 혈액 챔버 본체(110)의 말단 단부(114)는 다공성 배출 플러그를 구비하는 개구를 가지기 보다는 폐쇄된다.

상기 실시예에서, 레이져-절단 배출구(116)는 혈액 챔버(118) 안으로 끌려들어가는 혈액 공급기를 위해 제공되며, 또는 대안으로는 도 7 의 실시예에 도시된 바와 같이, 주형작업된 핑거 유지부(112)에 일체로 통합되는 주형작업된 혈액 챔버 본체(110)가 구비된 다공성 배출 플러그(92)가 제공된다. 그 안에는, 혈액 챔버 본체(110)가 비록 도 7 에 도시된 압출된 본체부 요소(88) 보다 더욱 복잡한 주형 작업 형태를 갖지만, 통합된 주형 핑거 유지부로 간단하게 제작될 수 있으므로해서, 통합된 유지구 구조를 가지는 낮은 단가의 카테터가 제작 가능하다.

동일한 참조 번호가 표기된 도 7 및 8 과 유사하거나 동일한 도 9 의 실시예에서는, 캐뉼러(12)에 관하여 밀봉되게 확장된 돌출된 바퀴통(122)이 구비된 원통형 노즈(nose) 보호부(120)와 상호 간섭 수단에 의해 부착되는 주형작업되거나 또는 압출된 관형 혈액 챔버(124)를 갖는 압출된 개스킷(72)으로 구성된 캐뉼러 유지부가 나타난다. 혈액 챔버(124)의 대향되거나 디지탈 단부(126)는 폐쇄된 구조이거나 혈액 챔버안으로 혈액을 끌어들이기 위해 레이져 배출구(128)가 구비되거나 또는 대안으로는 도 7 에 도시된 바와 같이, 혈액 챔버의 구성물이 배출될 수 있는 다공성 배출 플러그(92)가 구비된다.

혈액 챔버(124)의 주변은 노즈 보호부(120)의 원통형 벽 부분(130)에 의해 공단 관계로 둘러싸여 있으며, 노즈 보호부는 통합된 핑거 유지부(134)가 있는 주형작업된 본체부 또는 하우징(132)에 의해 둘러싸여 있기 때문에, 카테터 삽입 장치를 위한 혈액 챔버 유지 부분이 제공된다. 상기의 실시예에서와 같이, 제거 가능한 압출된 원통형 또는 관형 플라스틱 덮개(106)는 사용자가 캐뉼러(12)의 바늘의 날카로운 포인트(82)에 의해 보호받을 수 있도록 카테터와 강철 캐뉼러를 둘러싼다.

도 7 내지 도 9 에서 표기된 참조 번호와 동일한 번호로 표기된 도 10 에는 그 안에 프레스 끼워맞춤된 캐뉼러(12)의 후방 단부를 갖는 압출된 플러그, 압출된 단일 캐뉼러 유지부, 핑거 유지부 및, 혈액 챔버(144)를 형성하는 중공의 관형 부재(142)로 구성되며 카테터 삽입 장치에 사용될 때 혈액을 혈액 챔버(144) 안으로 후퇴시키기 위한 부분 배출구를 형성시키기 위해 주름지게 폐쇄된 말단 단부(146)가 구비된 혈액 챔버(140)을 이용하는 것 보다 더욱 간단하게 된 혈액 챔버 유지 구조가 도시된다. 나머지 부분들은, 캐뉼러를 보호하기 위한 압출된 관형 덮개와 카테터는 도 7 내지 도 9 의 실시예에서와 동일하다. 그러나, 본 실시예에서는, 매우 간단하게 개조되거나 또는 압출된 관형 부분들로 구성되고, 또한 주형으로 제조된 일체로 된 카테터로가 사용되므로서, 가격이 커다란 비중을 차지하는 카테터 삽입 장치의 단가를 크게 낮추었으며, 잠재적인 누출 및 접촉발생도 중요한 요소로 대두되지 않게 되었다. 본 발명에 따른 카테터 삽입 장치는 저렴한 가격과 제조가 간단한 카테터 삽입 장치가 필요한 개발도상국이나 저개발국에 특히 유용하다.

상술된 바와 같이, 본 발명은 그 가격이 저렴하며 특히 제 3 세계라고 불리는 개발도상국이나 저개발국가에 적절한 압출된 카테터 삽입 장치와 혈액 챔버 유지 장치를 제공한다.

상기에 본 발명에 따른 실시예가 상술되었지만, 본 발명의 정신과 영역을 벗어남이 없이도 많은 변경과 개조가 가능하다. 그리고 본 발명은 어떤 특정 형태에 의해 제한을 받지 않으며, 단지 후술되는 청구범위에 의해서만 제한을 받는다.

도 1 내지 도 4는 현재 기술의 카테터 삽입장치의 부품을 형성하는 성형된 부품에 캐뉼러를 지지하는 다양한 실시예를 도시하는 도면.

도 5는 조립 과정에서 혈액 챔버 고정부의 캐뉼러용 개스킷을 형성하는 압출 세그먼트의 분해 종단면도.

도 6은 조립 상태로 도시된 도 5의 혈액 챔버 고정부의 도면.

도 7은 본 발명에 의한 압출된 카테터 삽입장치의 실시예의 종단면도.

도 8은 도 7과 유사한 압출된 카테터 삽입장치의 변경예의 도면.

도 9는 도 7에 도시된 실시예와 유사한 압출된 카테터 삽입장치의 다른 실시예의 도면.

도 10은 도 7과 유사한 압출된 카테터 삽입장치의 또다른 실시예의 도면.

※ 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명 ※

12 : 캐뉼러 72 : 개스킷

92 : 배출 플러그 98 : 허브

14, 36, 40, 58, 62, 90, 118, 124, 144 : 혈액 챔버

Claims (40)

1. 카테터 삽입 장치용 챔버 구조물과 캐뉼러 사이의 고정부를 형성하기 위한 방법에 있어서,

   압출된 플라스틱 원통형 부재내의 중앙 관통 보어를 통해 연장하도록 고정 및 밀봉된 위치로 세장형 캐뉼러를 배열하는 단계를 포함하고,

   상기 캐뉼러의 대부분의 길이는 상기 원통형 부재의 제 1 단부로부터 돌출하여, 환자의 체내로의 그 삽입을 용이하게 하기 위한 첨단점(sharp point)에서 종결하고, 상기 캐뉼러의 보다 짧은 길이가 상기 원통형 부재의 대향 단부로부터 돌출하며,

   챔버 구조물은 하나의 개구를 가지고, 상기 개구는 원통형 부재의 외경과 긴밀하게 일치하는 직경을 가지고, 상기 챔버 구조물은 상기 원통형 부재의 축방향 길이의 적어도 일부를 그와 억지끼워맞춤식 밀봉 결합방식으로 상기 챔버 구조물내로 연장시킴으로써 상기 원통형 부재에 고정되게 되는 캐뉼러와 챔버 구조물 사이의 고정부 형성 방법.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 원통형 부재의 외경과, 상기 챔버 구조물내의 개구의 직경은 상기 밀봉 결합을 형성하는 챔버 구조물의 개구의 직경과 원통형 부재의 외경이 상기 밀봉 결합을 형성하는 간섭식 끼움부를 제공하도록 치수설정되는 고정부 형성 방법.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 원통형 부재의 외경과, 상기 챔버 구조물내의 개구의 직경 사이의 간섭식 끼움부는 약 0.001 내지 0.020 인치 사이의 크기인 고정부 형성 방법.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 압출된 원통형 부재는 연속적으로 압출된 관형 압출체로부터 단위 길이로 절단되는 고정부 형성 방법.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 챔버 구조물은 세장형 압출 팔라스틱 중공 원통체로 형성되는 고정부 형성 방법.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 챔버 구조물은 세장형 성형 플라스틱 중공 원통체로 형성되는 고정부 형성 방법.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 카테터 삽입 장치용 플라스틱 핑거홀드는 원통형 소자로 구성되고, 상기 핑거 홀드는 상기 개구를 소유하는 상기 챔버 구조물의 단부상에 위치되고, 상기 챔버 구조물의 축방향 길이의 적어도 일부를 둘러싸는 원통형 벽부를 포함하는 고정부 형성 방법.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 챔버 구조물의 단부에 위치된 상기 핑거홀드의 일부는 챔버 구조물의 개구의 크기와 일치되는 치수의 관통 구멍을 갖고, 상기 압출된 원통형 부재는 상기 핑거 홀드의 관통 구멍과 밀봉 결합하도록 상기 구멍을 통해 억지끼워맞춤되는 고정부 형성 방법.
9. 제 1 항에 있어서, 상기 카테터 삽입 장치용 핑거 홀드가 상기 챔버 구조물과 일체로 성형되는 고정부 형성 방법.
10. 제 1 항에 있어서, 상기 캐뉼러의 길이의 실질적인 대부분을 성형된 카테터가 긴밀하게 둘러싸고,

    상기 카테터는 챔버 구조물을 가지는 부분을 결합하는 그에 밀봉 결합식으로 결합하는, 상기 원통형 부재의 외면의 일부상의 간섭식 끼움부를 가지는 상태로 위치된 허브를 구비하는 고정부 형성 방법.
11. 제 1 항에 있어서, 상기 챔버 구조물의 길이의 적어도 일부 둘레에 노즈 가드(nose guard)가 연장되고, 상기 노즈 가드는 상기 캐뉼러에 고정되는 단부를 가지며, 성형된 카테터가 상기 캐뉼러의 길이의 실질적인 대부분을 긴밀하게 둘러싸고, 상기 카테터의 허브가 상기 노즈 가드의 돌출부상에 장착되며, 상기 하우징 본체는 상기 노즈 가드와 챔버 구조물을 둘러싸는 일체형 핑거홀드를 포함하는 고정부 형성 방법.
12. 제 1 항에 있어서, 상기 원통형 부재와 챔버 구조물은 압출된 플라스틱 부재로 일원화되어 형성되는 고정부 형성 방법.
13. 제 1 항에 있어서, 상기 챔버 구조물은 혈액 챔버를 포함하는 고정부 형성 방법.
14. 제 13 항에 있어서, 내부에 개구가 제공되어 있는 단부로부터 이격되어 있는 챔버 구조물의 단부내로 다공성 플러그가 삽입되는 고정부 형성 방법.
15. 제 13 항에 있어서, 내부에 개구가 제공되어 있는 단부로부터 이격되어 있는 혈액 챔버의 단부에 레이저 절단 배출구가 형성되는 고정부 형성 방법.
16. 제 13 항에 있어서, 내부에 개구가 제공되어 있는 단부로부터 이격되어 있는 상기 챔버의 단부가 크림핑되어 부분 배출구를 형성하는 고정부 형성 방법.
17. 제 1 항에 있어서, 상기 압출된 원통형 부재는 MICA, DE, 또는 실리카겔로 충전된 압출 우레탄, PEBAX, 크로스링크된 폴리올레핀으로 구성되는 재료 그룹에서 선택된 재료로 된 개스킷을 형성하는 고정부 형성 방법.
18. 제 7 항에 있어서, 상기 핑거 홀드는 성형 스티프 윤활 무광택 나일론, 폴리에스터 및 폴리올레핀으로 구성되는 재료들의 그룹으로부터 선택된 재료로 성형되는 고정부 형성 방법.
19. 제 1 항에 있어서, 상기 챔버 구조물은 투명 ABS, 폴리프로필렌, 변형 아크릴으로 구성되는 재료의 그룹에서 선택되는 재료로 성형되는 고정부 형성방법.
20. 제 10 항에 있어서, 제거가능한 압출된 플라스틱 외피가 보호를 위해 상기 카테터 및 캐뉼러 위로 연장하도록 위치될 수 있는 고정부 형성 방법.
21. 카테터 삽입 장치용 챔버 구조와 캐뉼러 사이에 고정부를 형성하기 위한 구조물에 있어서,

    압출된 플라스틱 원통형 부재내의 축방향 중앙 관통 보어를 통해 연장하도록 고정된 밀봉 위치로 배열된 세장형 캐뉼러와,

    상기 원통형 부재의 외경과 긴밀하게 일치되는 직경의 하나의 개구를 가지는 챔버 구조물을 포함하고,

    상기 캐뉼러의 대부분의 길이는 상기 원통형 부재의 제 1 단부로부터 돌출하고, 환자의 체내로의 그 삽입을 용이하게 하기 위한 첨단점에서 종결되며, 상기 캐뉼러의 보다 짧은 길이가 상기 원통형 부재의 대향 단부로부터 돌출하고,

    상기 챔버 구조물은 상기 챔버 구조물내로 연장하는 상기 원통형 부재의 축방향 길이의 적어도 일부에 의해 상기 원통형 부재에 억지끼워맞춤식 밀봉 결합을 이루면서 고정되는 고정부 형성 구조물.
22. 제 21 항에 있어서, 상기 원통형 부재의 외경과 상기 챔버 구조물의 개구의 직경은 상기 밀봉 결합을 형성하도록 간섭식 끼움부를 제공하도록 치수설정되는 고정부 형성 구조물.
23. 제 22 항에 있어서, 상기 원통형 부재의 외경과 상기 챔버 구조물의 개구의 직경 사이의 간섭식 끼움부는 약 0.001 내지 0.020 인치 사이의 크기인 고정부 형성 구조물.
24. 제 21 항에 있어서, 상기 압출된 원통형 부재는 연속적으로 압출된 관형 플라스틱 구조물의 세그먼트인 고정부 형성 구조물.
25. 제 21 항에 있어서, 상기 챔버 구조물은 세장형의 압출된 플라스틱 중공 원통체를 포함하는 고정부 형성 구조물.
26. 제 21 항에 있어서, 상기 챔버 구조물은 세장형의 성형된 플라스틱 중공 원통체를 포함하는 고정부 형성 구조물.
27. 제 21 항에 있어서, 상기 카테터 삽입 장치를 위한 플라스틱 핑거 홀드는 상기 챔버 구조물의 개구를 구비한 단부상에 위치된 원통형 소자를 포함하고, 상기 챔버 구조물의 축방향 길이의 적어도 일부를 둘러싸는 원통형 벽부를 포함하는 고정부 형성 구조물.
28. 제 27 항에 있어서, 상기 챔버 구조물의 단부에 위치된 핑거 홀드의 부분은 상기 챔버 구조물내의 개구의 크기와 일치하는 치수의 관통 구멍을 포함하고, 상기 압출된 원통형 부재는 상기 핑거 홀드의 관통 구멍과 밀봉식으로 결합하도록 상기 구멍을 통해 억지끼워맞춤되는 고정부 형성 구조물.
29. 제 21 항에 있어서, 상기 카테터 삽입 디바이스를 위한 핑거 홀드는 상기 챔버 구조와 일체로 성형되는 고정부 형성 구조물.
30. 제 21 항에 있어서, 성형 카테터는 상기 캐뉼러의 길이의 실질적인 대부분을 둘러싸고,

    상기 카테터는 챔버 구조물을 가지는 부분을 밀봉 결합식으로 결합하는 상기 원통형 부재의 외면의 일부상에 간섭식 끼움부와 함께 위치되는 허브를 구비하는 고정부 형성 구조물.
31. 제 21 항에 있어서, 상기 챔버 구조물의 길이의 적어도 일부 둘레에 노즈 가드가 연장하고,

    상기 노즈 가드는 상기 캐뉼러에 고정된 단부를 가지고, 성형 카테터는 상기 캐뉼러의 길이의 실질적인 대부분을 긴밀하게 둘러싸고, 상기 카테터의 허브는 상기 노즈 가드의 돌출부상에 장착되며, 하우징 본체는 상기 노즈 가드와 챔버 구조물을 둘러싸는 일체형 핑거를 포함하는 고정부 형성 구조물.
32. 제 21 항에 있어서, 상기 원통형 부재 및 상기 챔버 구조물은 압출 플라스틱부재로부터 단일체로 형성되는 고정부 형성 구조물.
33. 제 21 항에 있어서, 상기 챔버 구조물은 혈액 챔버를 포함하는 고정부 형성 구조물.
34. 제 33 항에 있어서, 내부에 개구가 제공되어 있는 단부로부터 이격된 상기 챔버 구조물의 단부에 다공성 플러그가 위치되는 고정부 형성 구조물.
35. 제 33 항에 있어서, 내부에 개구가 형성된 단부로부터 이격되어 있는 단부 근방의 상기 혈액 챔버내에 레이저 절단 배출구가 형성되는 고정부 형성 구조물.
36. 제 33 항에 있어서, 내부에 개구가 형성된 단부로부터 이격되어 있는 상기 챔버의 단부는 크림핑되어 부분 배출구를 형성하는 고정부 형성 구조물.
37. 제 21 항에 있어서, 상기 압출된 원통형 부재는 압출된 우레탄, PEBAX, 및 MICA, DE, 또는 실리카 겔로 충전된 크로스링크 폴리올레핀으로 구성된 재료군에서 선정된 재료의 개스킷을 형성하는 고정부 형성 구조물.
38. 제 27 항에 있어서, 상기 핑거 홀드는 성형된 경성의 윤활성 불투명 나일론, 폴리에스터 및 폴리올레핀으로 구성된 재료군에서 선정된 재료로 성형되는 고정부 형성 구조물.
39. 제 21 항에 있어서, 상기 챔버 구조물은 투명 ABS, 폴리프로필렌 및 변성 아크릴로 구성된 재료군에서 선정되는 재료로 형성되는 고정부 형성 구조물.
40. 제 30 항에 있어서, 제거가능한 압출 성형 플라스틱 외피는 상기 카테터와 캐뉼러 위에 형성되어 카테터와 캐뉼러를 보호하는 고정부 형성 구조물.

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