JP2003260132A - 留置針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 血液等の逆流を阻止できる留置針を提供す
る。 【解決手段】 外針ハブの一端に、カシメキャップを
介して外針の一端を連結してなる留置針において、外針
ハブと外針との連結部に、外針側より外針ハブ側に向か
う液流を遮断する逆流防止弁を設けている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、医療用器具として用い
られる留置針に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】医療機関等において、例えば患者に対し
て点滴注射等を行うときに使用する留置針構造の従来例
として図１０で示すような構成のものがある。これは透
明樹脂で形成された筒形の外針ハブ１と、この外針ハブ
１の先端部と一体に嵌合接続する透明樹脂製の外針２
と、前記外針ハブ１の内部に嵌入されて、前記外針ハブ
１と外針２との嵌合接続部を気密且つ液密に結合維持す
るとともに内針の挿入を案内し、外針に穴やキズが付く
のを防止するの金属製カシメキャップ３とからなってい
る。なお、外針ハブ１はカテーテルハブとも呼ばれ、外
針２はカテーテルと呼ばれることもある。

【０００３】そして、この留置針を患者等に使用する場
合には、予め形成用意してある金属製内針４を外針２の
内部に挿通し、かつその金属製内針４の尖端部を外針２
の先端より突き出した後に、その内針４の尖端部ととも
に外針２の先端を患者の皮膚内に挿し込み、内針４の尖
端部および外針２の先端が皮膚内の所望位置に挿し込ま
れた後に、その内針４のみを引き抜いて留置針の皮膚内
挿入を行い、次いでその外針ハブ１内に点滴チューブを
接続して患者等への点滴等を開始する。もちろん、点滴
チューブの他端は点滴バッグに接続されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】このように、留置針の
使用時には、その樹脂製外針の皮膚内貫通を助成するた
めの補助手段として内針を使用し、外針を内針とともに
皮膚内に挿し込み、その外針が皮膚内に貫通した後に内
針を引き抜き、点滴チューブと接続するのであるが、患
者の血圧によって、体内血液が外針２内を経て外針ハブ
1内へ逆流することがあり、さらには点滴チューブへ至
ることがある。この現象を透明である外針２および外針
ハブ1を透して患者が目視すれば、患者等は驚き、不安
感が生じることが多く問題である。また、点滴チューブ
に接続作業中に血液が逆流するため、医師や看護婦は手
早く作業をしなければならない。作業が遅れると外針ハ
ブ1から血液が漏れる。作業を急ぐと、引き抜いた内針
を自分の指してしまうこともあり医師や看護婦が感染症
に罹ってしまう事故も起き問題である。

【０００５】本発明は、留置針内部への血液等の逆流を
阻止できる留置針の提供を目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記目的は、請求項１に
記載の本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針、
すなわち、外針ハブの一端に、カシメキャップを介して
外針の一端を連結してなる留置針において、前記外針ハ
ブと外針との連結部内部に、外針側より外針ハブ側に向
かう液流を遮断する逆流防止弁を設けたことを特徴とす
る血液逆流防止機構を設けた留置針によって達成され
る。

【０００７】また、本発明の好ましい実施態様である逆
流防止弁は、外針ハブの下端に液密に嵌合される上側小
径管部と、外針の上端に液密に嵌合される下側小径管部
と、上下両側の小径管部の間に形成され、かつ小径管部
の内径よりも大なる内径のボール弁収納室を一体に形成
してなるボール弁支持体を前記外針ハブと外針との間に
接続し、前記ボール弁収納室内には、上下両側の小径管
部の内径よりも大にして小径管部を閉塞し得るボール弁
を揺動可能に収納し、さらに前記ボール弁支持体の内部
には、下側小径管部の口縁とボール弁との間に液流用の
隙間を維持させるスぺーサーを設けている。

【０００８】さらに、本発明の好ましい実施態様である
逆流防止弁は、外針ハブの下端内部で液密に嵌合される
テーパ管部および該テーパ管部の小径口に連続して下方
向へ延びる小径管部とからなる弁支持体と、該弁支持体
の小径管部に取り付けられ、かつ外針ハブ上部から受け
る液流圧によりは開口するが、外針内の液圧では閉口す
るスリットを設けてなる可撓弾性部材の弁本体とからな
っている。

【０００９】さらに、本発明の好ましい実施態様である
逆流防止弁は、可撓弾性部材の中央部に，常時は開口さ
れているが外針ハブ上部から受ける液流圧により開口す
るスリットを設けてなる弁本体と、該弁本体の周縁部を
外針ハブの内周面と液密に支持せしめるための支持部材
とからなっている。

【００１０】

【作用】本発明によれば、留置針の内部に逆流防止弁を
設けたことにより、その留置針から内針を引き抜いた後
であって、高所に位置する点滴バッグと外針ハブとが接
続されるまでの時間に、留置針内部への血液や体液の逆
流を防止できる。

【００１１】

【発明の実施の形態】以下に、本発明による留置針の種
々の実施形態について図１から図９までに基づいて詳細
に説明する。また本実施形態における構成と従来例の説
明における構成との共通部材は、従来例の説明の中で使
用した符号を付して説明する。

【００１２】第１実施形態 図１は第１実施形態の留置針の概略断面図である。１は
留置針を構成する構成部材である外針ハブ、２はその外
針であって、５はその外針ハブ１の下端開口部６と、外
針２の上端開口部７との間に連結介在せしめた逆流防止
弁である。逆流防止弁５は、上側カシメキャップ８と、
下側カシメキャップ９と、ボール１０と、から構成され
ている。上側カシメキャップ８は、上向きで漸次広がる
上側テーパ管部８Ａ、下向きで漸次広がる下側テーパ管
部８Ｂ、およびその上側テーパ管部８Ａと下側テーパ管
部８Ｂとの小径口を互い連通する小径管部８Ｃ、ならび
に下側テーパ管部８Ｂの大経口縁より軸方向へ平行に延
びるフランジ部８Ｄが一体に深絞り加工成形されてい
る。また、下側カシメキャップ９は、上向きで漸次広が
るテーパ管部９Ａ、このテーパ管部９Ａの小径口縁から
軸方向へ平行に延びる外針接続部９Ｂ、テーパ管部９Ａ
の大経口縁より軸方向へ平行に延びるフランジ部９Ｃ、
およびテーパ管部９Ａの内面にボール受け突起９Ｄが一
体に深絞り加工成形されている。

【００１３】１０は、前記下側テーパ管部８Ｂおよびテ
ーパ管部９Ａの小径口の口径よりも大なる直径であり、
かつボール弁収納室５の内部で揺動可能に収納されるボ
ールである。ボール１０の比重は血液の比重とほぼ等し
いことが望ましく、セラミック、プラスチック、ゴム、
ガラスなどを用いることができる。

【００１４】逆流防止弁５の組立は、前記上側カシメキ
ャップ８と下側カシメキャップ９のフランジ部８Ｄとフ
ランジ部９Ｃとを対向し、かつ上側カシメキャップ８と
下側カシメキャップ９との間にボール１０を収納し、次
いで上側カシメキャップ８と下側カシメキャップ９の双
方フランジ部８Ｄとフランジ部９Ｃを嵌合し、その嵌合
部液密および気密に接着すれば逆流防止弁５が構成され
る。

【００１５】このように構成された逆流防止弁５の上側
テーパ管部８Ａは、外針ハブ１を樹脂成形するときのイ
ンサート成形手段（金属成形部品を射出成形機の金型中
の所定位置に配置した後に、金型内に加熱溶融樹脂を加
圧注入し、続いて固化して、樹脂と金属成形部品とを一
体として製造する方法である。）により、その上側テー
パ管部８Ａと外針ハブ１とを液密および気密に結合さ
せ、また逆流防止弁５の外針接続部９Ｂに外針２を取り
付けることにより留置針が完成する。

【００１６】このような構成の留置針を、たとえば患者
等への点滴時の用具として使用するときは、先ず逆流防
止弁５内部のボール１０が、該逆流防止弁５内部の側方
に位置するように留置針を傾けた状態で、あるいは、水
平にした状態でその留置針の外針ハブ１側より外針２内
に向けて内針４を挿入する。このときボール１０は、側
方位置にあるのでこのボール１０に邪魔されることなく
内針４の挿入ができる。

【００１７】次いで、その留置針の外針２の先端を内針
４の尖端部とともに患者等の皮膚内に挿し込み、外針２
の先端および内針４の尖端部が皮膚内の所望位置に挿し
込まれたのちに、その内針４のみを引き抜いて点滴チュ
ーブ(図示せず)との差し替え、接続する。

【００１８】外針２の内部に血液の逆流が生じる場合が
あるが、この血液の逆流が生じると、その逆流圧により
ボール１０が逆流防止弁５内で上昇し、下側テーパ管部
８Ｂの小径口縁に当接して小径管部８Ｃを閉塞するので
それ以上の血液の逆流が抑止できる。

【００１９】次に、点滴チューブの他端を点滴バッグに
接続し高所に取り付けて点滴を開始する。点滴バッグと
留置針の落差によって生ずる薬液の液圧によってボール
１０は、逆流防止弁５内で降下しテーパ管部９Ａに設け
た突起９Ｄに当接して停止する。したがって、小径管部
８Ｃは開放されるとともに、該ボール１０とテーパ管部
９Ａの小径口縁との間に隙間が生じているために、点滴
薬液その隙間を通じて外針ハブ１側から外針２へ向かっ
て流れ、支障なく体内に供給される。

【００２０】したがって、この実施形態によれば、外針
ハブ１と外針２との間に介在させた逆流防止弁５によ
り、血液等の逆流を有効に防止でき、また点滴薬液の体
内供給は円滑に行える。

【００２１】第２実施形態 図２は第２実施形態の留置針の概略断面図である。第２
実施形態は、外針ハブ１と外針２とをカシメキャップ３
を介して一体に結合してなる留置針において、その外針
ハブ１内の外針２の近傍位置に、上方に向かって口径が
漸次大きくなるテーパ管部１１と、そのテーパ管部１１
の小径口に連続して管軸方向へ延びる小径管部１２を一
体に形成してなる略如雨露形状の弁支持体１３のテーパ
管部の開口縁１４を、外針ハブ１を樹脂成形するときの
インサート成形手段により外針ハブ１の内周面に形成し
ている肉厚部１Ａと一体に気密かつ液密状態でインサー
ト成形する。

【００２２】さらに前記小径管部１２には、その小径管
部１２の下側開口を閉塞可能な筒形弁１５を被着固定し
ている。この筒形弁１５は、可撓弾性を有するゴム、樹
脂等で形成されており、しかもその下端部は、側面略Ｖ
字形の有底部を形成しているが、該有底部には、十字形
状となる弁スリット１６を形成している。弁スリットは
４等分のほかに２等分、３等分、６等分などに変更して
も良い。この弁スリット１６は、その筒形弁１５の成形
時に成形することができ、常時はその可撓弾性作用によ
り液を通過させないように塞がれているが、その上部か
らの液圧が弁スリット１６に作用するとその液圧により
弁スリット１６は開口し、液の通過を許すように構成さ
れている。もちろん、筒形弁１５の材料は点滴薬液によ
って変質しにくい耐薬液性が必要となる。

【００２３】したがって、この構造の筒形弁１５使用で
は、その弁スリット１６が通常閉塞されているので、例
えば外針２方向から血液圧を受けても弁スリット１６が
開くことがなく、これにより外針ハブ１より上方への血
液の逆流が有効に阻止できる。また外針ハブ１側より降
下する点滴薬液の液圧を受けると、該液圧で弁スリット
１６は開口し外針２方向への液供給が可能である。

【００２４】第３実施形態 図３は第３実施形態の留置針の概略断面図である。第３
実施形態は、第２実施形態における弁支持体１３の変形
例を示すものであって、本第３実施形態で特徴としてい
ることは、留置針内に外針４を挿通する時に、その外針
４の尖端で筒形弁１５を傷つけないようにするための工
夫を付加したものである。

【００２５】すなわち、本第３実施形態における小径管
部１２の下端部を内側に湾曲させて、留置針内に挿し込
まれた外針４の尖端を筒形弁１５の中央へガイドさせる
ための金属製またはプラスチック製のガイド縁１７を設
けたものである。ガイド縁１７を設けたことにより、留
置針内に挿し込まれる内針４の尖端による筒形弁１５側
面の損傷（穴やキズ）が回避でき、これにより液漏が生
じにくく、ばい菌、汚れの付着を防止しやすい。

【００２６】第４実施形態 第４実施形態は、第２実施形態における筒形弁１５の変
形例を示すものであって、その筒形弁１５の下端開口部
を、その左右両側面方向から押し潰して、平面形状とな
る合わせ弁スリット１８を形成したものである。この合
わせ弁スリット１８は、比較的に構造簡単である射出成
形金型を用いて、可撓弾性を有する樹脂またはゴム等を
成形素材とする筒形弁１５の成形と同時に成形すること
が可能であり、合わせ弁スリット１８設けた筒形弁１５
の製作経済性が高められる。

【００２７】第５実施形態 第５実施形態は、第３実施形態における筒形弁１５の変
形例を示すものであって、その筒形弁１５の下端開口部
を、その左右両側面方向から押し潰して、平面―形状と
なる合わせ弁スリット１９を形成したものである。この
合わせ弁スリット１９は、比較的に構造簡単である金型
を用いて、可撓弾性を有する樹脂またはゴム等を成形素
材とする筒形弁１５の成形と同時に成形することが可能
であり、合わせ弁スリット１９を設けた筒形弁１５の製
作経済性が高められる。

【００２８】第６実施形態 第６実施形態は、第２実施形態における弁支持体１３の
外針ハブ１への取り付け手段のその他の例を示すもので
ある。つまり第２実施形態においては、テーパ管部１１
の開口縁１４を外針ハブ１に取り付ける手段として、外
針ハブ１の樹脂成形時にテーパ管部１１をインサート成
形により外針ハブ１と一体に取り付けたものであるが、
本第６実施形態では、予め成形されている外針ハブ１
に、弁支持体１３を嵌着(パンチ止め)する取り付け手段
である。

【００２９】すなわち第６実施形態では、外針ハブ１を
成形するときに、その内周面に弁支持体１３のテーパ管
部の開口縁１４を嵌着するための円周溝２０を成形して
おき、留置針の組立時において、予め筒形弁１５を取り
付けて成るテーパ管部１１の開口縁１４をその円周溝２
０に液密かつ気密に嵌着する弁支持体１３の取り付け構
造である。

【００３０】第７実施形態 第７実施形態は、第３実施形態における弁支持体１３の
外針ハブ１への取り付け手段のその他の例を示すもので
ある。つまり第３実施形態においては、テーパ管部１１
の開口縁１４を外針ハブ１に取り付ける手段として、外
針ハブ１の樹脂成形時にテーパ管部１１をインサート成
形により外針ハブ１と一体に取り付けたものであるが、
本第７実施形態では、第６実施形態と同様に、予め成形
されている外針ハブ１に、弁支持体１３を係止する取り
付け手段である。

【００３１】すなわち本第７実施形態では、外針ハブ１
を成形するときに、その内周面に弁支持体１３のテーパ
管部の開口縁１４を移動不能に係止するための円周爪２
１を成形しておき、留置針の組立時において、予め筒形
弁１５を取り付けて成るテーパ管部１１の開口縁１４を
その円周爪２１に液密かつ気密に係止する弁支持体１３
の取り付け構造である。

【００３２】第８実施形態 第８実施形態は、シート弁とその取り付け手段を示すも
ので、外針ハブ１と別部材で、この外針ハブ１の内周面
に液密かつ気密に接着可能な弁支持体２２と、テーパ管
形状の弁押さえ部材２３のそれぞれと、中央部において
放射状に複数のスリット２４を形成して成るシート弁２
５を形成しておき、留置針の組立時に先ずは、外針ハブ
１の内部所望位置に適宜接着剤を用いて弁支持体２２を
取り付ける。

【００３３】次いでその弁支持体２２上にシート弁２５
を位置させ、その上から弁押さえ部材２３を嵌入して前
記シート弁２５を、弁支持体２２と弁押さえ部材２３と
で挟持位置決めするとともに、その弁押さえ部材２３の
口縁を外針ハブ１の内周面に形成してある円周溝２０内
に嵌合係止してその組み付けを完了する。

【００３４】このようにして留置針の内部に設けられた
シート弁２５は、その下面に外針２の内部から上方へ向
かう例えば血液圧が作用した場合は、弁押さえ部材２３
の当接作用によりその撓みが抑制されており、これによ
ってスリット２４が開口されることがないので、血液の
逆流が防げる。また外針ハブ１の内部から外針２方向へ
の薬液圧を受けた場合には、その中央部が下方向へ撓ん
でスリットが開くために点滴液の体内供給が可能とな
る。したがってこの実施形態においても血液の逆流が有
効に防げる。

【００３５】第９実施形態 第９実施形態は、第８実施形態の変形例を示すものであ
る。すなわち、第８実施形態におけるシート弁２５は平
板形状であるが、本第９実施形態ではその弁を逆円錐形
弁２６となして、外針ハブ１の内部で弁支持体２２と弁
押さえ部材２３とにより固定したものである。このよう
に逆円錐形弁２６を用いることにより外針２の内部から
上方へ向かう例えば血液圧が作用した場合には、その逆
円錐形弁２６のスリット２４が狭められる作用が発生
し、また外針ハブ１の内部から外針２方向への薬液圧を
受けた場合には、そのスリット２４が開き易く、したが
って血液の逆流防止と薬液の点滴の確実性が一層高めら
れる。

【００３６】

【発明の効果】上述の如く、本発明に係る留置針の構造
によれば、 留置針の内部に血液逆流防止弁を内装して
いるので、外針を内針とともに皮膚内に挿し込んだ後、
その内針を外針から引き抜く時に生じる外針内の負圧力
および体内の血液力等によって生じ易やすい留置針内部
への血液の逆流を有効に阻止できる。

【００３７】また、本発明の血液逆流防止機構は、小型
形状であり経済性にも優れていることから、この血液逆
流防止機構を備えた留置針の使い捨てに有利である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第１の実施形態を示す要部断面図であ
る。

【図２】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第２の実施形態を示し、(イ)はその要
部断面図、(ロ)は弁のみの下面図である。

【図３】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第３の実施形態を示し、(イ)はその要
部断面図、(ロ)は弁のみの下面図である。

【図４】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第４の実施形態を示し、(イ)はその要
部断面図、(ロ)は弁のみの下面図である。

【図５】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第５の実施形態を示し、(イ)はその要
部断面図、(ロ)は弁要部の断面図である。

【図６】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第６の実施形態を示し、(イ)はその要
部断面図、(ロ)は弁のみの下面図である。

【図７】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第７の実施形態を示し、(イ)はその要
部断面図、(ロ)は弁のみの下面図である。

【図８】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第８の実施形態を示し、(イ)はその要
部断面図、(ロ)は弁のみの下面図である。

【図９】本発明に係る血液逆流防止機構を設けた留置針
に使用される弁の第９の実施形態を示し、(イ)はその要
部断面図、(ロ)は弁のみの下面図である。

【図１０】従来の留置針の構成と、内針との関係を示し
た説明図である。

【符号の説明】

１ 外針ハブ ２ 外針 ３ カシメキャップ ４ 内針 ５ 逆流防止弁 ６ 外針ハブの下端開口部 ７ 外針の上端開口部 ８ 上側カシメキャップ ９ 下側カシメキャップ １０ ボール １１ テーパ管部 １２ 小径管部 １３ 弁支持体 １４ テーパ管部の開口縁 １５ 筒形弁 １６ 弁スリット １７ ガイド縁 １８ 合わせ弁スリット １９ 合わせ弁スリット ２０ 円周溝 ２１ 円周爪 ２２ 弁支持体 ２３ 弁押さえ部材 ２４ スリット ２５ シート弁 ２６ 逆円錐形弁

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 宮城 典雄 東京都町田市相原町2856番地２ Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC01 FF04 GG06 KK04 KK05

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 外針ハブの一端に、カシメキャップを介
   して外針の一端を連結してなる留置針において、外針ハ
   ブと外針との連結部に、外針側より外針ハブ側に向かう
   液流を遮断する逆流防止弁を設けたことを特徴とする留
   置針。
2. 【請求項２】 逆流防止弁は、外針ハブの下端に液密に
   嵌合される上側小径管部と、外針の上端に液密に嵌合さ
   れる下側小径管部と、上下両側の小径管部の間に形成さ
   れ、かつ小径管部の内径よりも大なる内径のボール弁収
   納室と、からなり、当該ボール弁収納室内には、上下両
   側の小径管部の内径よりも大にして小径管部を閉塞し得
   るボール弁を液流により移動可能に収納し、さらに当該
   ボール弁収納室のうち下側小径管部近くの内部には、下
   側小径管部の口縁とボール弁との間に液流用の隙間を維
   持させるスぺーサーを設け、内針が外針ハブを通って外
   針の中へ挿入可能なようにボール弁が一時退避するため
   の空間をボール弁収納室が有することを特徴とする留置
   針。
3. 【請求項３】 逆流防止弁は、外針ハブの下端内部で液
   密に嵌合されるテーパ管部および該テーパ管部の小径口
   に連続して下方向へ延びる小径管部とからなる弁支持体
   と、該弁支持体の小径管部に取り付けられ、かつ外針ハ
   ブ上部から受ける液流圧によりは開口するが、外針内の
   液圧では閉口するスリットを設けてなる可撓弾性部材の
   弁本体と、を有することを特徴とする留置針。
4. 【請求項４】 逆流防止弁は、可撓弾性部材の中央部
   に，常時は閉口されているが外針ハブ上部から受ける液
   流圧により開口するスリットを設けてなる弁本体と、当
   該弁本体の周縁部を外針ハブの内周面と液密に支持する
   支持部材と、を有することを特徴とする留置針。